05-03-2010

7 Realização do produto

Mercado de Reguladores
trabalho

Cadeia de valor interna

Clientes com
necessidades

servidos
Clientes
Legisladores
Fornecedores
Parceiros

7.1 Planeamento da realização do produto

Que objectivos e requisitos para o

produto?
Que processos?
Que documentos e recursos?
Que actividades de: verificação,
validação, monitorização,
medição, inspecção e ensaio do
produto?
Que critérios de aceitação do
produto?
Que registos?

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7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.1 Determinação dos requisitos …

Especificados pelo
cliente
Implícitos

Referências,
quantidades,
prazos,
características,
atributos,
…

7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.1 Determinação dos requisitos …

Estatutários e regulamentares
Outros requisitos…

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7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.2 Revisão dos requisitos …

Podemos prometer?
Está tudo claro? Há dúvidas?
Diferenças resolvidas?

Alterações…

7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.3 Comunicação com o cliente

Informação sobre o produto

Questionários, contratos,
processamento de encomendas

Retorno de informação

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7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.1 Planeamento da C&D

Que etapas?

Onde rever? Quando

verificar? Quando
validar?

Autoridades e
responsabilidades?

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7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.2 Entradas para C&D

Que requisitos funcionais e de

desempenho?
Que requisitos estatutários e
regulamentares?

Que ensinamentos de concepções

anteriores semelhantes?
Que outros requisitos?

7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.3 Saídas para C&D

Fomos aos encontro dos requisitos?

Produzimos a informação para:

comprar , produzir e fornecer?

Definimos critérios de aceitação?

Especificamos as características
essenciais para o uso seguro e
apropriado?

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7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.4 Revisão da C&D

Como vai o real vs o planeado?

Derrapagens?

Problemas? Decisões e acções?

Registos

7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.5 Verificação da C&D

Saídas reais vs saídas planeadas?

Registos

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7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.6 Validação da C&D

Vai ao encontro dos

requisitos para uso?

Registos

7.3 Concepção e desenvolvimento

7.3.7 Controlo de alterações na C&D

Identificadas?

Registos?

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7.4 Compras
7.4.1 Processo de compra

Assegurar que o produto

comprado está conforme com os
requisitos de compra especificados.

Planear controlo aplicado ao

fornecedor e ao produto
comprado.

7.4 Compras
7.4.1 Processo de compra

Avaliar e seleccionar fornecedores

Critérios para selecção, avaliação e

1 reavaliação
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3 Registos

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7.4 Compras
7.4.2 Informação de compra

Descrever o que vai ser comprado

Descrever os requisitos a cumprir

7.4 Compras
7.4.3 Verificação do produto comprado

Planear e realizar
controlo de recepção

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7.5 Produção e fornecimento do serviço

7.5.1 Controlo da produção e do
fornecimento do serviço

Informação que descreve as

características do produto

Instruções de trabalho, se necessário

Equipamento apropriado

Disponibilidade de DMMs

Implementação de monitorização e
medição
Implementação de actividades de
liberação, entrega e pós-entrega

7.5 Produção e fornecimento do serviço

7.5.2 Validação dos processos de produção e
de fornecimento do serviço

Critérios definidos para revisão e

aprovação dos processos

Aprovação do equipamento e
qualificação do pessoal
Utilização de métodos e
procedimentos específicos

Requisitos para os registos

Revalidação

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7.5 Produção e fornecimento do serviço

7.5.2 Validação dos processos de produção e
de fornecimento do serviço

Critérios definidos para revisão e

aprovação dos processos

Aprovação do equipamento e
qualificação do pessoal
Utilização de métodos e
procedimentos específicos

Requisitos para os registos

Revalidação

7.5 Produção e fornecimento do serviço

7.5.3 Identificação e rastreabilidade

Identificar o produto

Identificar o estado do produto

em relação a requisitos de
monitorização e medição

Controlar rastreabilidade

Manter registos

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7.5 Produção e fornecimento do serviço

7.5.4 Propriedade do produto

Cuidar da propriedade do cliente

Identificar, verificar, proteger,

salvaguardar

Comunicar em caso de dano ou

perda

Manter registos

7.5 Produção e fornecimento do serviço

7.5.5 Preservação do produto

Preservar produto durante

processamento interno…

… e entrega para o destino

Identificação, manuseamento,
embalagem, armazenamento e
protecção

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7.6 Controlo dos Equipamentos de

monitorização e medição

Que monitorização e medição

para proporcionar evidência da
conformidade?
Realizadas de forma consistente?
Calibrações ou verificações?
Identificação e seu estado?
Salvaguardado e protegido?

6 Gestão de recursos
6.1 Provisão de recursos

Determinar e proporcionar os
recursos necessários.

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6 Gestão de recursos
6.1 Provisão de recursos

Determinar e proporcionar os
recursos necessários.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

Pessoal competente com base em

escolaridade, formação, saber
fazer e experiência aproriados

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6.2 Recursos humanos

6.2.2 Competência, formação e consciencialização

Determinar competência

Agir para colmatar lacunas

Avaliar eficácia das acções

Conscientes?
Registos

6.3 Infraestrutura

Determinar, proporcionar e
manter a infraestrutura
Edifícios, espaço de trabalho, e
meios associados
Equipamento do processo

Serviços de apoio
Transporte, comunicação, SI, …

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6.4 Ambiente de trabalho

Determinar e gerir o ambiente

de trabalho necessário para
atingir a conformidade

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