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Cursodeintroduccinalametodologadelainvestigacin(I)

Tiposdediseosdeinvestigacin

LauraMartnezGarca
CentreCochraneIberoamericano
9denoviembrede2010

Guin
Introduccin
Clasificacintiposdeestudio
Tiposdeestudios

Estudiosexperimentales
Estudiosdecohortes
Estudiosdecasosycontroles
Estudioshbridos
Estudiosdescriptivos
Revisionessistemticas
Estudioscualitativos

Eleccindediseo
Bibliografa

Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio
Introduccin
Objetivosespecficosdelestudio
Aplicabilidadyutilidaddelosresultados
Diseoymtodos
Calendarioprevistoparaelestudio
Limitacionesyposiblessesgosdelestudio
Problemasticos
Plandeejecucin.Estudiopiloto
Organizacindelestudio
Bibliografa

Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio

Tipodediseo

Introduccin

Poblacindeestudio

Objetivosespecficosdelestudio

Aplicabilidadyutilidaddelosresultados

Diseoymtodos

Calendarioprevistoparaelestudio

Limitacionesyposiblessesgosdelestudio

Problemasticos

Plandeejecucin.Estudiopiloto

Organizacindelestudio

Bibliografa

Descripcindelamuestra,criteriosdeinclusiny
exclusin,mtododemuestreo,calculotamao
muestra,procedenciasujetos
Mtododerecogidadedatos
Entrevista,examenfsico,procedimientosde
laboratorio,otraspruebascomplementarias
Variables
Definicinvariables,medicinvariables,registro
valoresvariables(formularios)
Descripcinydefinicindelaintervencin (sila
hay)
Descripcindelseguimientodelospacientes (silo
hay)
Entradaygestininformticadelosdatos
Estrategiadeanlisis

Estudiosclnicosepidemiolgicos
Clasificacin
Finalidad
Asignacinfactoresestudio
Seguimiento
Informacinenrelacininicioestudio
Sentido(seleccin)
Unidaddeanlisis
Laclasificacindelosdiseospermitehacerseunaidearpidade
lascaractersticasdelmtodoqueseutiliza

Clasificacintipodeestudio
Segnlafinalidad
Estudiosdescriptivos

Estudiosanalticos

Describircondicionesdelasaludde
losindividuosopoblacionesysus
variaciones

Analizarlosdeterminantesocausas
delasvariaciones

RegistrodecasosdehepatitisCenuna
poblacinalolargodeltiempo

EstudioparavalorarsilahepatitisCse
transmiteportransfusinsangunea

Clasificacintipodeestudio
Segnlaasignacindelosfactoresdeestudio
Estudiodeobservacin

Elinvestigadorsecomportacomo
unespectadordelfenmenoen
estudio,sinmodificarlo

Estudiosexperimentales

Elinvestigadorintroduceel
elementodeestudio

Clasificacintipodeestudio
Segnlasecuenciatemporal
Estudiostransversales

Nohayseguimiento
Lasvariablessemidenunasolavez

Conocerlaprevalenciadetabaquismoenlos
adolescentes

Estudioconseguimiento
Lapoblacinsemonitorizaalolargo
deltiempoparavalorarlas
respuestasobjetodelestudio
Nolongitudinales
Longitudinales:Lasvariablessemidenen
diferentesmomentostemporales
Monitorizacindurante10aoslosregistros
decncerenunapoblacin
Valorareltabaquismosobrelacapacidadvital
(CV).Cuantificacinaliniciohistoria
tabaquismoyduranteseguimientocambiosen
laexposicinyenlaCV

Clasificacintipodeestudio
Segnelmomentodeocurrenciainformacin
enrelacinconeliniciodelestudio
Estudios
retrospectivos

Estudios
prospectivos

Cuandoserealiza
estudioelefectoyaha
sucedido

Cuandoseplanea
recogerunavariableen
despusdeliniciodel
estudio

Lainformacinse
recopilademanera
retrospectivay
prospectiva

Estudioenbaseala
informacinregistradaenla
historiaclnica

Estudiodecardiopata
isqumica enlosprximos3
aos

Estudioparaevaluarnueva
terapiacncerdemamay
recogidacomoinformacin
basaledadmenarquia

Estudios
ambispectivos

Clasificacintipodeestudio
Segnelsentido
Haciadelante

Haciaatrs

(desdelaexposicin
haciaelefecto)

(desdeelefectohacia
laexposicin)

Lapoblacinse
seleccionaporla
exposicin

Lapoblacinse
seleccionaporla
variableefecto

Seleccinmujeresenedad
frtilquehatomadoAO,
seguimiento10aosdetectar
cncermama

Seleccindemujerescon
cncerdemamaymujeressin
cncer,seinvestigalos
antecedentesdeconsumode
AO

Sinsentido
Nohayseparacinen
eltiempoentrela
medicinexposiciny
efecto

Clasificacintipodeestudio
Segnlaunidaddeanlisis
Estudiosbasadosenlos
individuos

Estudiosecolgicos

Lasunidadesdeobservacinson
Lasunidadesdeobservacinsonlos
poblacionesgeogrficamente
individuos
definidas
Comparacindelamortalidadpor
enfermedadescardiovascularesenlas
comarcasdeunacomunidadautnoma

Clasificacintipodeestudio

Direccionalidad

Ladireccinenlacuallahistorianaturaldelaenfermedadseinvestiga

Seleccin

Criteriosutilizadosenlaseleccindelossujetosestudiados

Tiempo

Relacinentretiempoestudioytiempoexposicinoresultado

KramerMS,Boivin JF.Towardan"unconfounded"classificationofepidemiologicresearchdesign.JChronicDis.1987;40(7):6838.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo1
En1976ungrupodeinvestigadoresdelaUniversidaddeLoma
Linda(California,USA)identificaronunacohortedeadventistas del
surdeCaliforniaalosquesepas uncuestionariode350variables,
entrelasqueseencontrabaunavaloracindeladietaquetenan
enesemomento,consideradacomolaexposicinprincipaldel
estudio.Alolargodelos6aossiguientessemonitoriz la
incidenciadecncermediantecontactoconlosregistrosdecncer
existentes.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo1
En1976ungrupodeinvestigadoresdelaUniversidaddeLoma
Linda(California,USA)identificaronunacohortedeadventistas del
surdeCaliforniaalosquesepas uncuestionariode350variables,
entrelasqueseencontrabaunavaloracindeladietaquetenan
enesemomento,consideradacomolaexposicinprincipaldel
estudio.Alolargodelos6aossiguientessemonitoriz la
incidenciadecncermediantecontactoconlosregistrosdecncer
existentes.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo2
Paravalorarsilaretiradadetratamientoantiepilpticoen
personassincrisisdurantedosaosincidaenlapresenciadeuna
recadadelaenfermedad,serealiz elsiguienteestudio.Alosque
aceptaronparticiparselesdistribuy demaneraaleatoriaendos
grupos:unoquemantuvoeltratamientoyotroalqueseleretir.
Durantelosseismesessiguientessecuantific silospacientes
tuvieroncrisisepilpticas.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo2
Paravalorarsilaretiradadetratamientoantiepilpticoen
personassincrisisdurantedosaosincidaenlapresenciadeuna
recadadelaenfermedad,serealiz elsiguienteestudio.Alosque
aceptaronparticiparselesdistribuy demaneraaleatoriaendos
grupos:unoquemantuvoeltratamientoyotroalqueseleretir.
Durantelosseismesessiguientessecuantific silospacientes
tuvieroncrisisepilpticas.
Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo3
Paraversilainfeccinhospitalariaprolongalaestancia,porcada
pacienteinfectadoseseleccion unpacientenoinfectadoconnivel
similardegravedad.Enambosgrupossevalor laduracintotalde
laestanciahospitalaria.

Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo3
Paraversilainfeccinhospitalariaprolongalaestancia,porcada
pacienteinfectadoseseleccion unpacientenoinfectadoconnivel
similardegravedad.Enambosgrupossevalor laduracintotalde
laestanciahospitalaria.

Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo4
Pararelacionarelalcoholconlosaccidentesdetrficoserealiz el
siguienteestudio.Porcadaaccidentadoseseleccion unindividuo
noaccidentadoquepasabaalamismahoraporunacarreterade
caractersticassimilaresaladelaccidentado.Selesextrajosangre
paracuantificarlacifradealcoholemia.

Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Clasificacintipodeestudio
Ejemplo4
Pararelacionarelalcoholconlosaccidentesdetrficoserealiz el
siguienteestudio.Porcadaaccidentadoseseleccion unindividuo
noaccidentadoquepasabaalamismahoraporunacarreterade
caractersticassimilaresaladelaccidentado.Selesextrajosangre
paracuantificarlacifradealcoholemia.

Descriptivo Analtico
Observacin Experimental
Transversal Conseguimiento
Prospectivo Retrospectivo Ambispectivo
Haciadelante Haciaatrs Sinsentido
Datosindividuales Datospoblacionales
DelgadoM,Domnech JM.Fundamentos deDiseo yEstadstica.UD7.Investigacin cientfica:Diseo deestudios.Barcelona:Signo;2008.

Tiposdeestudios

Seoanea T,MartnSncheza E,.Martna JLR,LurueaSegoviaa S,AlonsoMorenoFJ.Captulo 3:Lainvestigacin apartirdelaobservacin.Estudios descriptivos.


Estudios analticos.SEMERGEN MedicinadeFamilia.2007;33(5):2506.

Estudiosexperimentales

Ensayoclnico
aleatorio

Ventajas

Mejorevidenciarelacincausaefecto

Mayorcontrolfactordeestudio

Asignacinaleatoriadistribuirequilibradamentefactores
quepuedeninfluirenresultados(gruposcomparables)
Desventajas

Restriccionesticas

Participantesmuyseleccionadoseintervencionescon
pautasrgidas

Efectodeunanicaintervencin

Costeelevado

Estudiosexperimentales

Ensayosclnicos

Desarrolloclnicodemedicamentos(faseI,
faseII,faseIII,faseIV)
Ensayoclnicofactorial(A+B+,AB,A+B,A
B+)
Ensayoclnicocruzado(ABBA)

Ensayoscomunitarios Laintervencinserealizasobrelacomunidad
Ensayoscontrolados
noaleatorios

Asignacinporfechadenacimiento,porNHC
paroimpar,etc.

Ensayosno
controlados

Estudiosantesdepus

Estudiosdecohortes
Elinvestigadorpartedelaformacindelos
gruposexpuestoynoexpuesto,ylossiguepara
determinarlastasasdeincidenciadelefecto

Estudioprospectivo
decohortes

Tantolaexposicincomolaenfermedadyahan
ocurridocuandoserealizaelestudio

Estudioretrospectivo
decohorteso
cohorteshistricas

Estudiosdecohortes

Estudiodecohortes

Ventajas
Clculodirectotasasdeincidenciaencohortesexpuestay
noexpuesta,riesgorelativoexpuestosenrelacinalosno
expuestos
Adecuadasecuenciatemporal
Enprospectivosseminimizaerroresmedicinexposicin
(retrospectivos:registros)
Evaluarefectosdelfactorderiesgosobrevarias
enfermedades(HTAdiferentesenlacesCV)
Desventajas
Estudioenfermedadespocofrecuentesoconlargoperodo
latencia
Prospectivosdelargaduracin
Nmeroelevadodeparticipantes
Prospectivoscosteelevado

Estudiosdecasosycontroles

Estudiodecasosy
controles

Ventajas
Enfermedadespocofrecuentesoconlargosperodos
latencia
Exposicionespocofrecuentes
Mltiplesfactoresderiesgoparaunasolaenfermedad
Duracincorta
Desventajas
Erroressistemticos(seleccingrupos,recogidadatos)
Difcilestablecersecuenciatemporal
Msdeunaenfermedad
Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad

Estudioshibrdos
Estudiosde
casosy
controles
anidadosen
unacohorte

Apartirestudiocohortesse
identificantodoslos
sujetosquehan
desarrolladola
enfermedad.Seselecciona
aleatoriamente unoo
varioscontroles

Cohortede48.314individuos
conexamendesaludy
seguimientode7aospara
desarrollocncercolon.246
desarrollaronenfermedad.
246casos,seleccinde5
controlesparaestudiarrelacin
concentracinsricacolesterol
ycncerdecolon.

Estudiosde
cohorteycasos

Seselecciona
aleatoriamente una
muestra(subcohorte)dela
cohorteinicial,servir
comogrupode
comparacinparatodoslos
casosqueaparezcan
duranteseguimiento

Cohorteinicial62.573mujeres
paraevaluardietaycncer.
Subcohorte de1.812mujeres
seguidasbianualmente.
422casosconcncermama.
Evaluarhiptesisrelacionadas
concncermamauotrostipos
decncer

Estudiosdescriptivos
Estudiodeunacomunidadounamuestra
estudiadaenunmomentodado

Estudiosdecorteo
transversal

Ventajas
Muestrasrepresentativasdelapoblacindeestudio,lo
quefacilitalaextrapolacinderesultados
Variasenfermedadesofactoresderiesgoenunsolo
estudio
Cortoperododetiempo
Estimarprevalenciayayudanalaplanificacinservicios
sanitarios
Primerpasoenlarealizacindemuchosestudios
prospectivos
Desventajas
Faltadesecuenciatemporal
Enfermedadespocofrecuentes
Posibilidadsesgodesupervivenciaysesgodebidoalasno
respuestas

Estudiosdescriptivos
Seriesdecasos

Seriesdecasostransversales:descripcin
caractersticasenungrupodesujetos
Seriedecasoslongitudinalesoseguimiento
deunacohorte:descripcindelaevolucin
caractersticasenungrupodesujetos

Estudiosparaevaluar Estimarlacapacidaddeunamedida(prueba
diagnstica)paradiscriminarentrepersonas
unaprueba
conenfermedadysinenfermedad
diagnstica
Estudiosde
concordancia

Evaluarsiunaparatodemedidaoun
cuestionariosonfiablesosidosobservadores
concuerdanenlamedicindeunavariable

Estudiosecolgicos

Comparacindiferentesreas
Estudiosdeseriestemporales

Revisionessistemticas
Sntesisdelamejorevidenciadisponiblepara
responderaunapreguntaconcretamediantela
aplicacindeunametodologaexplicitayrigurosa
UtilizadatosrecogidospreviamenteenECA
Metaanlisis:procedimientoestadsticoparaintegrar
losresultadosdediferentesestudiosyobteneruna
estimacinconjunta
Tambin
RScondatosdepacientesindividuales
RSdeestudiosobservacionales

Estudioscualitativos

Losmtodosytcnicascualitativosde
investigacinsocialconstituyenun
amplioconjuntodetcnicasde
investigacincuyoconjuntodedatos
est constituidoporlosdiscursos
elaboradosporlossujetosenuna
situacindeinteraccinsocial
Sonnumerosaslastcnicasquese
encuadrandentrodelaperspectiva
cualitativa.Lasdosmsutilizadas:
elgrupodediscusinylaentrevistaen
profundidad

Pita FernndezS,Prtega DazS.Investigacin cuantitativa ycualitativa.Cad Aten Primaria,2002;9:768.Disponibleen:


http://www.fisterra.com/mbe/investiga/cuanti_cuali/cuanti_cuali.asp

Ejemplo1

Ejemplo1
s
horte
deco
o
i
d
u
Est

DollR,Peto R,Boreham J,SutherlandI.Mortalityinrelationtosmoking:50years'observationsonmaleBritishdoctors.BMJ.2004;328(7455):1519.

Ejemplo2

Ejemplo2
ativo
cualit
o
i
d
u
t
Es

PalacioLapuente F,SilvestreBustoC,Bustinduy Bascaran A.Qu opinanlospacientesdelaemedicina.Unestudiocualitativo.Rev CalidadAsistencial.


2008;23(6):25963.

Ejemplo3

Ejemplo3
ntal
erime
p
x
e

io
Estud

Quinn JF,Raman R,ThomasRG,YurkoMauroK,NelsonEB,VanDyck C,etal.Docosahexaenoic acid supplementation and cognitive declineinAlzheimer disease:a
randomized trial.JAMA.2010;304(17):190311.

Ejemplo4

Ejemplo4

mtic
nsiste

i
s
i
v
e

Hpfl M,Selig HF,Nagele P.Chestcompressiononly versusstandard cardiopulmonary resuscitation:ametaanalysis.Lancet.2010Oct14.[Epub ahead of print]

Ejemplo5

Ejemplo5
y
casos
e
d

o
i
Estud troles
co n

O'Donnell MJ,XavierD,Liu L,Zhang H,Chin SL,RaoMelacini P,etal.Risk factors for ischaemic and intracerebralhaemorrhagic stroke in22countries
(the INTERSTROKEstudy):acasecontrolstudy.Lancet.2010;376(9735):11223.

Ejemplo6

Ejemplo6
rsal
ansve
r
t

o
i
Estud

Capdevila Bert R,Marsal MoraJR,PujolSaludJ,AngueraFarran R.Estudiodeprevalenciadeladeficienciadeyodoenunapoblacinescolarizadade6aos.An


Pediatr (Barc).2010;72(5):3318.

Eleccindediseo
Ventajas

Desventajas

Ensayoclnico
aleatorio

Mejorevidenciarelacincausaefecto
Mayorcontrolfactorestudio
Gruposcomparables

Restriccionesticas
Participantesmuyseleccionadoseintervenciones
pautasrgidas
Unaintervencin
Costeelevado

Estudiode
cohortes

Estudioenfermedadespocofrecuentesolargo
perodolatencia
Prospectivoslargaduracin
Nmeroelevadoparticipantes
Prospectivoscosteelevado

Estudiosde
casosycontroles

Enfermedadespocofrecuentesoconlargos
perodoslatencia
Variosfactoresderiesgoparaunaenfermedad
Exposicionespocofrecuentes
Cortaduracin

Estudios
transversales

Tasasdeincidencia,riesgorelativo
Secuenciatemporal
Prospectivosminimizaerroresmedicinexposicin
Efectosfactorriesgosobrevariasenfermedades

Muestrasrepresentativas
Variasenfermedadesofactoresderiesgo
Cortaduracin
Estimarprevalenciayplanificacinservicios
sanitarios
Primerpasoestudiosprospectivos

Erroressistemticos(seleccingruposyrecogida
informacin)
Difcilsecuenciatemporal
Msdeunaenfermedad
Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad
Faltadesecuenciatemporal
Enfermedadespocofrecuentes
Sesgodesupervivenciaosesgodebidoalasno
respuestas

Eleccindediseo

AtkinsD,BestD,Briss PA,EcclesM,FalckYtter Y,Flottorp S,etal.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ.2004;328(7454):1490.

Bibliografa
Arigmn Palls JM,JimnezVillaJ.Mtodosde
investigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid:
Elsevier;2004.
Leon Gordis.Epidemiologia.3 ed.Madrid:Elsevier;
2005.
Szklo,M.,Nieto,J.Epidemiologaintermedia.
Conceptosyaplicaciones.Madrid:DazdeSantos;
2003.

Cursodeintroduccinalametodologadelainvestigacin(I)

Tiposdediseosdeinvestigacin

LauraMartnezGarca
CentreCochraneIberoamericano
9denoviembrede2010

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