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COMIT DE TICA EM PESQUISA - UNIFESP

O COMIT DE TICA EM PESQUISA da UNIFESP/EPM uma instncia colegiada, constituda pela i


nstituio em respeito as normas da Resoluo n 196, de 10 de outubro de 1996, do Conselh
o Nacional de Sade.
O Comit tem carter multi e transdisciplinar, incluindo a participao de profissionais
da rea da sade, das cincias sociais e humanas, e usurios da instituio.
Tem se destacado na Universidade Federal de So Paulo pela intensa atuao na anlise do
crescente nmero de projetos de pesquisas realizados na instituio (cerca de 18.791
nos ltimos 12 anos).

ETAPA 1: O pesquisador dever se cadastrar no site, e ento, criar um login para ter
acesso aos formulrios (caso o projeto seja de aluno de graduao, o sistema automati
camente alterar o estudo para o nome do orientador).
ETAPA 2: Preencher os respectivos formulrios, e ao final do processo, imprimir em
2 (duas) cpias o arquivo em formato *.pdf gerado pelo sistema.
ANEXAR AOS FORMULRIOS IMPRESSOS, 2 CPIAS DO PROJETO DE PESQUISA COMPLETO
ETAPA 3: O preenchimento da FOLHA DE ROSTO obrigatrio para os estudos envolvendo
seres humanos. (2 cpias)
ETAPA 4: Se aplicvel, anexar aos documentos impressos os instrumentos de coleta d
e dados, escalas e/ou questionrios a serem utilizados no estudo. (2 cpias)
ETAPA 5: No caso de pesquisas envolvendo outras disciplinas ou mesmo outras inst
ituies, anexar declarao de concordncia da(s) mesma(s).(2 cpias)
ETAPA 6: Os projetos coordenados no exterior ou com participao estrangeira ou que
necessitam de envio de material/dados para o exterior, deve ser anexado DOCUMENT
AO ADICIONAL (2 cpias) + 1 CD contendo todos os documentos em formato (*.PDF).
ETAPA 7: Projetos que envolvam gentica humana, aspectos de biosegurana, populaes indg
enas, deve ser anexado DOCUMENTAO ADICIONAL (2 cpias) + 1 CD contendo todos os docu
mentos em formato (*.PDF).
ETAPA 8: Os projetos podero ser entregues no Comit de tica das 9h as 12h de segunda
a sexta-feira.
Comit de tica ter o prazo de 30 dias para emisso do parecer.
O parecer ser encaminhado por e-mail, at que habilitemos o acompanhamento dos estu
dos atravs da pgina (somente para os projetos de 2009).
MODELO PARA ELABORAO DO TERMO CONSENTIMENTO LIVRE ESCLARECIDO (CLIQUE AQUI)
PARA PROJETOS EM ANDAMENTO (j aprovados no CEP/UNIFESP e CONEP)
FORMULRIO PARA SUBMISSO RELATRIO PARCIAL (CLIQUE AQUI)
FORMULRIO PARA SUBMISSO DE RELATO DE EVENTO ADVERSO (CLIQUE AQUI)
FORMULRIO PARA SUBMISSO DE EMENDAS/ATUALIZAES/COMUNICADOS, ETC (CLIQUE AQUI)
IMPORTANTE: OS FORMULRIOS DEVERO VIR ACOMPANHADOS DOS RESPECTIVOS DOCUMENTOS (2 CPI
AS), EXCETO PARA OS RELATRIOS PARCIAIS.

Atribuies
Revisar todos os protocolos de pesquisa com a responsabilidade pelas decises sobre
a tica da pesquisa a ser desenvolvida na instituio.
Emitir parecer consubstanciado por escrito.
Manter a guarda confidencial e o arquivamento do protocolo completo, que ficar a d
isposio das autoridades sanitrias.
Desempenhar papel consultivo e educativo, fomentando a reflexo em torno da tica na
cincia.
Receber dos sujeitos da pesquisa ou de qualquer parte, denncias de abusos ou notif

icao sobre fatos adversos que possam alterar o curso normal do estudo, deliberando
pela continuidade, modificao ou suspenso da pesquisa, devendo adequar o termo de c
onsentimento.
Manter comunicao regular e permanente com a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CON
EP/MS).

Recomendaes
1. Somente o envio dos formulrios on-line no o suficiente para registro do estudo,
necessrio a apresentao das 2 vias impressas na secretaria do CEP devidamente assin
adas.
2. de extrema importncia o detalhamento dos aspectos financeiros (no consideramos
possvel a execuo de um projeto de pesquisa com custo R$ 0,00).
3. No caso de pesquisas envolvendo outras disciplinas ou mesmo outras instituies,
anexar declarao de concordncia da(s) mesma(s). (2 cpias)
4. Na folha de rosto, o chefe de departamento e/ou disciplina assinar como respon
svel pela instituio;
a. Caso o pesquisador principal seja tambm o chefe de disciplina ou departamento,
solicitar para que um vice-chefe assine-a.
b. Identificar a assinatura do chefe de departamento ou disciplina atravs de cari
mbo
5. O aluno no necessariamente deve estar regularmente matriculado no curso para s
ubmeter o projeto de pesquisa ao CEP/UNIFESP, entretanto, toda a documentao deve e
star assinada pelo seu respectivo chefe de departamento e/ou disciplina.
6. O projeto de pesquisa poder ser entregue por qualquer pessoa na sede do Comit d
e tica em Pesquisa da UNIFESP/HSP.
7. No sero aceitos projetos de pesquisas encaminhados atravs dos correios.
8. Os formulrios para submisso dos relatrios parciais, emendas e/ou alterao dos proje
tos anteriores a 2009, permanecem os mesmos, ou seja, no h necessidade de recadast
ra-los no novo sistema.
9. O CEP/UNIFESP ter o prazo mximo de 30 dias corridos para emitir o parecer do es
tudo. Caso ultrapasse o prazo, entre em contanto atravs dos telefones 5571-1062 /
5539-7162.