RESUMEN PRIEMERA UNIDAD DE COLECTIVA

Cap. 1,2 y 3 SEM-1

o

Primer Mtodo de Investigacin: Se reconocen cuatro formas de practicar la

medicina: todas ellas iniciaron su desarrollo en el periodo primitivo de la evolucin del
hombre: espontanea o instintiva, emprica, mgica y tcnica.
En investigacin el paso siguiente a la estructuracin de la idea es:
Planteamiento del Problema.
Investigacin Cientfica: Orienta al investigador en el razonamiento y
aproximacin a la realidad, ordena las acciones y aporta criterios de rigor
cientficos, est vinculada a la realidad, al contexto cultural, social y poltico y al
campo del conocimiento disciplinario.
Ensayo-Error: Puede considerarse que es la semilla del mtodo de la
investigacin o el primer mtodo.
Comparativa: permite establecer semejanzas y diferencias entre las
manifestaciones de la enfermedad en el hombre y los fenmenos de la naturaleza.
La prctica emprica de la medicina: contiene un cuerpo de conocimientos
ligados a la accin del hombre sobre la naturaleza.
Mtodo Hipocrtico: En los rasgos histricos de los mtodos de investigacin
cientfica en medicina. Este mtodo indica que en la Grecia Antigua, en el mbito
del conocimiento cientfico se exigen tres elementos para considerar que el
conocimiento producido de una cosa es verdaderamente cientfico:
1 La exigencia terica: Que exige una respuesta a la pregunta de por qu se
estudia la cosa o fenmeno.
2 La exigencia Sistemtica: Los saberes de la cosa o fenmeno en cuestin
deben llamarse ordenados conforme principios ciertos racionales.
3 La exigencia Metdica: Los saberes han debido obtenerse mediante un
mtodo que garantice su verdad y permita su incremento.
Aristteles: Mtodo Inductivo- Deductivo dentro de la investigacin.
Mtodo Inductivo: Percepciones sensoriales en la recoleccin de datos,
reconocimiento y aislamiento de semejanzas entre objetos diferentes, as como
base en las semejanzas se construyen clases distintas, como gneros y especies.
- Primero: El Mtodo Hipocrtico quiere conocer, porque se considera as
mismo ejecutor profesional de la tekhne, que es llamado iatrike, por lo cual se
obliga a conocer con verdad y precisin la realidad concreta del hombre
enfermo.
Segundo: El Mtodo Hipocrtico se orienta hacia lo que se quiere conocer,
en primera instancia tendrn que resolver si el paciente est sano o enfermo.
- Tercero: Como conocer o el mtodo propiamente dicho, que se conforma con
tres recursos principales:
1 La exploracin sensorial: se dir que lo que puede conocerse a travs
de las sensaciones del cuerpo.
2 La comunicacin verbal: se recomendara or al paciente, interrogarlo y
responderle, para lograr un conocimiento de las partes de la enfermedad.
3 Razonamiento: Se argumenta que sin l no podra conocerse lo que no
se ve ni se oye y sera imposible saber la causa de la enfermedad.
- Cuarto: El para qu del conocimiento hipocrtico se sintetiza en dos motivos:
curar y saber.
Mtodo Galnico: Obtencin de datos empricos y aplicacin de pautas mentales.
(Razonamiento, cinco reglas):

o
o

Primera: Especificacin, en la cual los datos empricos recogidos para conocer con
precisin del desorden morfolgico y funcional de la correspondiente enfermedad se
ordenan a travs de la experiencia y la razn.
- Segunda: Racionalizacin Anatmica, que obliga al que quiere conocer a hacer
uso de su visin imaginativa para expresar con certidumbre la realidad somtica de la
naturaleza humana.
- Tercera: Racionalizacin por Analoga, que obliga a buscar con el razonamiento
la relacin de semejanza entre cosas distintas para establecer la consistencia real y
la causa de la enfermedad.
- Cuarta: Identificar la intensidad de la enfermedad, evaluando la relacin vital entre
la fuerza de la enfermedad y la fuerza de naturaleza del enfermo.
- Quinta: El trnsito de la conjetura a la certidumbre, en que se exige dar el salto
desde la sospecha originaria a la ciencia cierta, o conocimiento verdadero.
Mtodo Moderno (Thomas Sydenham), inicio una nueva concepcin del
conocimiento clnico de la enfermedad.
- Mtodo Anatomoclinico: Que investiga los signos fsicos y lesiones en la estructura
del organismo.
- Mtodo Fisiopatolgico: Tomando como base el mtodo clnico sydemanhiano, es
el que investiga secuencias procesales y alteraciones en los procesos energticomateriales.
- Mtodo Etiopatologico: Se sita en el mismo marco de desarrollo de la medicina
moderna e incorpora la experiencia lograda.
Clasificacin de la investigacin en la salud, es posible desarrollar una clasificacin
o tipologa, basada en el cruce de dos dimensiones: los objetos y los niveles de
anlisis.

El campo de la salud analiza dos grandes variables:

- Las condiciones: Son los procesos de carcter biolgico, psicolgico y social que
definen la situacin de salud de un individuo o una poblacin.
- La respuesta: No es la relacin fisiopatolgica interna frente a un proceso
mrbido, si no la respuesta externa que la sociedad instrumenta para mejorar las
condiciones de salud.
Biomdica: Se ocupa de las condiciones, los procesos, y los mecanismos de la salud
y la enfermedad sobre todo a nivel subindividual.
Clnica, se enfoca primordialmente hacia el estudio de la eficacia de las respuestas
preventivas, diagnsticas y teraputicas que se aplican al individuo.
Investigaciones en salud pblica, se subdivide en 2 tipos:
- La investigacin epidemiologia: Estas investigaciones pueden clasificarse
segn punto de partida. Es posible partir de algn grupo de determinantes para
estudiar las diversas consecuencias. Por otro lado las investigaciones pueden partir
de alguna condicin especfica de salud o enfermedad y conocer las mltiples
determinantes.
- La investigacin en sistemas de salud: Estudio cientfico de la respuesta social
organizada a las condiciones de salud y enfermedad en poblaciones.
Investigacin en organizacin de salud: Enfocada en los procesos que ocurren
dentro de las organizaciones de atencin a la salud.
Investigacin en polticas de salud: Se enfoca en la interrelacin de las diversas
organizaciones que forman parte del sistema de salud o influyen en l.

Documento-SEM-2
Clasificacin de los tipos de estudio

o
o
o

Diseo de un estudio: los procedimientos, mtodos y tcnicas mediante los cuales los
investigadores seleccionan a los pacientes.
Las caractersticas ms importantes de la arquitectura de un estudio se pueden
clasificar segn cuatro ejes principales:
- Finalidad del estudio:
1 Analtica: Su finalidad es evaluar una presunta relacin causal entre un
factor. Y un efecto,
respuesta o resultado.
2 Descriptiva: Cuando no busca una presunta relacin causa-efecto.
- Secuencia Temporal:
1 Transversal: Los estudios en los que los datos de cada sujeto representan
esencialmente un momento del tiempo.
2 Longitudinal: De acuerdo al nmero de mediciones de las variables
observadas, cuando las variables se miden en ms de una ocasin en un
determinado tiempo se denominan.
- Control de la asignacin de los factores de estudio:
1 Experimental: Los estudios en los que el equipo investigador asigna el
factor de estudio y lo controla de forma deliberada.
2 Observacionales: Estudios en los que el factor de estudio no es controlado
por los investigadores, sino que estos se limitan a observar medir y analizar.
- Inicio del estudio en relacin a la cronologa de los hechos:
1 Prospectivo: Estudios cuyo inicio es anterior a los hechos estudiados, los
datos se recogen a medida que van sucediendo.
2 Retrospectivos: Estudios cuyo diseo es posterior a los hechos los datos se
obtienen de archivos o registros.
Ambiespectivos: una combinacin de prospectivos y retrospectivos.
Direccin Temporal: Puede ir de la causa hacia el desenlace o bien desde el desenlace
hacia la causa.
Ensayo clnico aleatorio (ECA): Es un estudio diseado paralelo con dos grupos, que
consiste en la seleccin de una muestra de pacientes y su asignacin de forma aleatoria
a uno de los dos grupos.
Aspectos clave del diseo de un ECA: Es la seleccin de la intervencin que se va
a utilizar como referencia en la comparacin.
Intervenciones que se comparan:
Principio de incertidumbre: segn el cual un ECA solamente debe realizarse
si existe una verdadera incertidumbre acerca de cul de las intervenciones que
se compara beneficia ms a los pacientes.
Placebo: Entendemos un preparado que carece de actividad farmacolgica,
pero cuya apariencia y caracterstica organolpticas.
Efecto placebo: Se refiere al efecto psicolgico o fisiolgico de cualquier
medicin.
No se utiliza placebo: en situaciones que supongan una amenaza vital y se
disponga de alguna intervencin eficaz.
Variable de respuesta: la eleccin de la variable que se utiliza para evaluar la
eficacia del tratamiento, cuantificar sus efectos y compararlos con los del grupo de
referencia.
Variables subrogadas: son medidas de laboratorio o signos fsicos (cifras de
presin arterial).
Variable clnicas: se definen sobre la base de la enfermedad en estudio (como la
supervivencia).
Variables relevantes para los pacientes: miden resultados que son importantes
para los sujetos (la calidad de vida).

o
o

o
o

Seleccin de la poblacin:
Criterios de inclusin: identifican una poblacin en la que, a la luz de los
conocimientos actuales, las intervenciones que se comparan podran estar
igualmente indicadas.
Criterios de exclusin: los sujetos en los que una de las alternativas sea
preferible a la otra, y aquellos en los que cualquiera de las intervenciones este
contraindicada.
Consentimiento informado: estos puntos deben explicarse en trminos
comprensibles para el paciente evitando el lenguaje acadmico o cientfico.
Periodo de preinclusion: durante el cual los pacientes se siguen con alguna
finalidad, como la seleccin de los que cumplen con el tratamiento y las pautas
prescritas.
Asignacin aleatoria: los sujetos incluidos en el estudio se asignan a los grupos
siguiendo un mtodo aleatorio.
Tcnicas de enmascaramiento: se definen como aquellos procedimientos realizados
con el fin de que algunos de los sujetos relacionados con el estudio con conozcan algunos
hechos u observaciones que pudieran ejercer un cambio en sus acciones o decisiones y
sesgar los resultados.
Tipos de enmascaramiento.
Ensayo Abierto: estudio que no utiliza tcnicas de enmascaramiento.
Simple Ciego: los investigadores o los participantes desconozcan que
intervencin recibe cada individuo.
Doble Ciego: donde tanto los pacientes como los investigadores desconocen el
tratamiento administrando.
Triple Ciego: hay otras personas que tambin desconocen el tratamiento que
recibe cada sujeto, ya sea el profesional estadstico que analizara los resultados
o la persona responsable.
Evaluador Ciego: consiste que la persona que ha de medir la variable de
respuesta desconozca el grupo al que pertenece cada uno de los sujetos, con la
finalidad de que la medicin se realice e interprete.
Limitaciones del enmascaramiento
En los estudios farmacolgicos: el enmascaramiento se consigue
presentando ambos frmacos con un frmaco idntico.
Seguimiento de los sujetos: la comparabilidad conseguida con la asignacin de los
sujetos debe mantenerse a lo largo de todo el estudio.
Finalizacin anticipada: cuando el resultado ya es claro en la direccin esperada o en
otra.
Ensayos pragmticos y ensayos explicativos.
Actitud explicativa: consiste en establecer criterios de seleccin muy estrictos, que
definan una poblacin muy homognea.
Actitud pragmtica: consiste en establecer unos criterios de seleccin amplios, que
definan una poblacin heterognea, ms representativa de la poblacin general.

Documento SEM-3
Estudios experimentales II: otros diseos
o
o

De cada 5000 compuestos que entran en fase preclnica solo cinco pasan la fase clnica y
solamente uno llega a obtener la autorizacin para su comercializacin.
Producto en fase de investigacin (PFI).

o
o

o
o

Prueba de Concepto: La que se determina si existe indicios razonables de que el

frmaco puede ser eficaz a la indicacin seleccionada.
Toda la informacin obtenida se recopila en un dossier de registro: Que se
presenta a las autoridades sanitarias para solicitar la aprobacin de la comercializacin
del frmaco.
Clasificacin de los estudios en funcin del momento del desarrollo de un
frmaco:
- Preclnica: Dura 3.5 aos, determinar la seguridad y la actividad biolgica, estudios
de laboratorios y animales.
- Fase 1: Dura 1 ao, evaluar la seguridad y dosificacin del frmaco en humanos,
habitualmente son estudios no controlados. De 20 a 80 individuos.
- Fase 2: Dura 2 aos, conocer la farmacocintica y la farmacodinamia y los efectos
adversos, de 100
300 individuos. Estudios no controlados y ensayos clnicos
aleatorios controlados con placebo.
- Fase 3: Evaluar la eficacia y relacin beneficio/riesgo en comparacin con otras
alternativas teraputicas disponibles, permite establecer la eficacia del nuevo
frmaco. De 1000 a 3000 individuos, ensayos clnicos aleatorios.
- Fase 4: Evaluar mejor perfil de seguridad, posibles nuevas modificaciones,
pacientes, ensayos clnicos aleatorios y observacionales.
La simple observacin puede llevar a engao en multitud de ocasiones porque, adems
de las limitaciones inherentes a los estudios observacionales, cuando se evalan
actividades preventivas hay que tener en cuenta la posibilidad de tres sesgos
especficos:
1 Sesgo de participacin: Las personas que aceptan y reciben una medida
preventiva suelen gozar de mejor salud que aquellas que la rechazan o no tienen
acceso a ella.
2 Sesgo por adelanto en el diagnstico: Periodo de latencia de una enfermedad
se define como el tiempo transcurrido entre su inicio biolgico y la aparicin de los
signos o los sntomas que permitiran su diagnstico.
3 Sesgo de duracin de la enfermedad: Puede producirse por que el cifrado tiene
mayor probabilidad de detecta los casos de progresin ms lenta.
Estudio de equivalencia: No busca detectar posibles diferencias de eficacia sino
mostrar que dos tratamientos son igualmente efectivos dentro de unos mrgenes
determinados prefijados.
ECA con asignacin por grupos: Se recurre a una asignacin por grupos. Este diseo
es til cuando se pretende evitar la posible contaminacin.
Ensayo clnico secuencial: El diseo de estos estudios requiere la monitorizacin de un
criterio estadstico que sintetice la diferencia entre los tratamientos a lo largo del estudio.
Mtodos secuenciales: Se trata de ensayos en los que el tamao de la muestra no
est predeterminado, sino que depende de las observaciones que se realizan.
Diseos secuenciales de preferencias por pareja: Los pacientes se incluyen de
dos en dos, recibiendo cada uno de ellos uno de los tratamientos de forma aleatoria,
y se determina cul de los dos responde mejor.
Ensayo clnico factorial: Permite al investigador evaluar dos intervenciones o ms en
un nico estudio.
En un ECA paralelo: Cada paciente se asigna a un grupo y recibe solo una de las
intervenciones que se comparan.
Estudio Cruzado: Cada sujeto acta como su propio control.
Efecto Periodo: Cada paciente se observa en dos periodos distintos, es importante
determinar si ha existido algn cambio entre el primero y el segundo.

Efecto Secuencia: Los pacientes no se asignan a un nico tratamiento sino a una

secuencia de intervenciones.
Efecto Residual: Cuando la respuesta en el segundo periodo est afectada por el
tratamiento recibido durante el primero:
- La principal Ventaja del diseo cruzado es su eficacia.
- Desventajas tiene mayor duracin que los estudios en paralelo.
o Ensayos Comunitarios: Es el diseo apropiado para la evaluacin de intervenciones de
base comunitaria. Su ventaja es la elevada capacidad de generalizacin de su resultado.
o Otros diseos experimentales:
- Ensayos controlados no aleatorios: Los sujetos se asignan a los grupos de estudio
por un mecanismo no aleatorio.
- Ensayos controlados:
Un estudio de intervencin sin grupo control, es aquel en el que se
administra a todos los sujetos que componen la muestra el frmaco en estudio
(O la intervencin de inters), sin que exista un grupo de comparacin
concurrente que reciba un placebo u otro tratamiento de referencia.
Dado que comparan la respuesta al tratamiento con la situacin basal al inicio del
estudio, tambin se denominan Estudios Antes-Despus.
o

Cap-10,11 y 12 SEM-4
CAP-10
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
o Cuando se ha planteado la pregunta de investigacin, el siguiente paso es
seleccionar de forma adecuada el diseo de investigacin.
o Puntos esenciales para elegir el diseo de investigacin:
POBLACIN
Descriptivo: Si la poblacin es una sola
Comparativo: Si son dos o ms poblaciones
INTERFERENCIA DEL INVESTIGADOR
Observacional: el investigador solo observa los fenmenos sin
alterarlos
Experimental: el investigador aplica una intervencin y espera una
modificacin del resultado
TEMPORALIDAD
Retrolectivo: eventos pasados ya recolectados
Prolectivo: la informacin se genera a partir del momento de estudio
DE ACUERDO AL NUMERO DE MEDICIONES DE LAS VARIABLES
INVOLUCRADAS
Transversal: las variables se miden en una sola ocasin
Longitudinal: las variables se miden en ms de una ocasin
DIRECCIONALIDAD EN TIEMPO
Prospectivos: causa-efecto
Retrospectivos: efecto-causa
o Medida epidemiolgica especfica: es un estimador de riesgo denominado
ODD RATIO (OR), RAZON DE MOMIOS (RM) O DE PRODUCTOS CRUZADOS.
Indica la frecuencia relativa de la exposicin o condicin en estudio entre los
casos y controles
o Casos: personas o sujetos de estudio que se caracterizan por presentar la
enfermedad o variable dependiente que se desea estudiar. Puede ser un individuo

o
o

portador de la enfermedad o incluso una persona que haya fallecido por tal
condicin (Tabla pagina 81)
Seleccin de casos:
Deben representar la enfermedad de forma adecuada
Deben seleccionarse todos los casos de una poblacin determinada
Todos los sujetos portadores deben de tener igual probabilidad de ser
elegidos
De preferencia deben elegirse casos incidentes o no prevalentes
Ventajas de la utilizacin de casos incidentes
Disminuir el sesgo de memoria
La supervivencia no est condicionada por factores de riesgo
Es menos probable que el estatus de enfermedad pueda modificar la
exposicin
Los casos prevalentes se utilizan cuando no se dispone de casos nuevos
Controles: subpoblacin de individuos que est en riesgo de desarrollar el
evento o la enfermedad

o Seleccin de controles:
Deben seleccionarse de la misma base poblacional de donde se originaron
los casos
La probabilidad de seleccin debe ser proporcional al tiempo que el sujeto
permaneci elegible para desarrollar la enfermedad
Deben evitarse los factores de confusin
La medicin de variables debe ser comparable entre los casos y los
controles
o Se selecciona un control por cada caso
o Sesgos: errores que se producen a la hora de realizar un estudio
o Sesgos que se presentan en los estudios de casos y controles:
Sesgo de seleccin
Sesgo de informacin
Confusin
o El diseo de los estudios de casos y controles consiste en comparar la
frecuencia de la exposicin a las variables independientes estudiadas en casos y
controles
o Factor protector: cuando la presencia del factor de exposicin reduce el riesgo
o La estimacin de la razn de momios (RM) debe realizarse con su intervalo de
confianza de 95%
o Hiptesis nula: indica que no existe asociacin significativa entre el factor de
inters y la enfermedad
o Hiptesis alterna: indica que si existe asociacin significativa desde un punto
de vista estadstico entre el factor se inters y la enfermedad
CAP-11
SERIE DE CASOS
o Casos: descripciones a profundidad de las condiciones clnicas de los pacientes y
su tratamiento
o Casos centinela: primeras pruebas de un padecimiento. Permiten generar
nuevas hiptesis sobre el fenmeno en cuestin

o Las publicacin de los casos centinelas con tiles cuando el caso o los
casos renen una de la siguientes caractersticas:
Se trata de un sndrome clnico o alteracin hereditaria no descrita
anteriormente
El caso clnico corresponde a un sndrome o enfermedad ya conocidos
El estudio de los pacientes permite la identificacin de manifestaciones
clnicas y esta constituyen sntomas
El estudio del paciente se completa con el uso de procedimientos
diagnsticos nuevos
En el tratamiento de los pacientes estudiados se emplean procedimientos
teraputicos o medicamentos de uso reciente
Impacto de la enfermedad en una evolucin de otra
Complicaciones inesperadas de procedimientos o tratamientos
o Para que la presentacin del estudio cumpla su propsito su estructura debe de
incluir el motivo por el cual se presenta el caso, un resumen, revisin
selectiva de la bibliografa y conclusin
o Como toda publicacin cientfica debe de incluir:
Titulo: claro y atractivo, incluyendo palabras claves
Resumen: breve descripcin de la situacin clnica que debe sealar
porque el caso es importante especificando el mensaje educativo que
motiva su comunicacin
Introduccin: debe situar el caso clnico en contexto, en frecuencia y
gravedad de los sntomas, signos, enfermedad y su relevancia para el
pblico al cual est destinado
Discusin y comentarios: debe ponerse nfasis en por qu el caso es
destacable y debe explicarse o clarificarse los aspectos discutibles. Debe
incluir lecciones que pueden aprenderse precisando el mensaje
educacional
Conclusiones y recomendaciones: destacar el mensaje que debe
quedar de su lectura, las recomendacin para el tratamiento de pacientes
similares
Referencias: se deben limitar las referencias bibliogrficas
CAP-12
ESTUDIOS DE COHORTE
o Epidemiologia: estudia la distribucin de las enfermedades en las poblaciones y
determina sus agentes causales
o Los estudios experimentales se dividen en:
Experimentales: de intervencin
Observacionales: el investigador no interviene
o Los estudios observacionales ms usados son:
Exploratorios
Descriptivos
Comparativos
o Estudios analticos: buscan establecer factores de riesgo para ciertos
problemas
o Cohorte viene del latn: COHORS O COHORTIS significa squito, agrupacin
Los estudios de cohorte tambin son llamados follow up studies o
estudios de seguimiento

o
o
o
o

los estudios de cohorte se utilizan cuando se quiere establecer la etiologa

de un problema de salud
Caracterstica ms importante de estudios de cohorte: se observa
a cada sujeto de forma repetida para registrar los casos de dao que
aparecen a lo largo del tiempo de observacin
Categora observacional: se refiere a la imposibilidad que el investigador tiene
de manipular la variable independiente
Los estudios observacionales se consideran estudios analticos ya que sus
resultados permiten realizar un anlisis ms sofisticado que los estudios
descriptivos
Estudios de incidencia: permiten determinar la ocurrencia de un evento
especifico en un grupo de individuos inicialmente libres de la enfermedad en
estudio
El seguimiento de la poblacin es estudio continua hasta que ocurre una
de las siguientes condiciones:
Se manifiesta el evento de estudio
Muerte de los sujetos de estudio
Los sujetos se pierden durante el seguimiento
El estudio termina
Por la forma como se capta la informacin los estudios de cohorte
pueden dividirse en:
Prospectivos: se documenta la ocurrencia del evento en tiempo venidero
de la poblacin de estudio
Retrospectivos: establecer las caractersticas de la exposicin y el
desenlace de inters de la cohorte de sujetos que ha sido construida para
otros fines
Segn el tipo de poblacin las cohortes pueden ser:
Fijas o cerradas: solo entran sujetos captados en el reclutamiento fijado
por los investigadores
Dinmicas: se admite la entrada de nuevos sujetos y se considera le
entrada y salida de los mismos
Por el nmero de cohortes se dividen en:
Cohorte nica: grupo de individuos que comparten una misma condicin
en la cual se mide la presencia de un variable dependiente
Dos cohortes: dos grupos de individuos sanos o muy similares donde uno
presenta el factor de exposicin (cohorte expuesta) y el otro no (cohorte no
expuesta)
Cohortes mltiples: mltiples grupos con diferentes de grados de
exposicin. Son tiles para evaluar a dosis-respuesta
Estudios de casos y controles anidados en una cohorte: se realiza en
una cohorte de sujetos con seguimiento durante determinado periodo
donde se observa la incidencia del suceso en cuestin
Por la relacin con el investigador se clasifican en:
Concurrentes: es contemporneo con el inicio del seguimiento de los
grupos
No concurrentes: las cohortes se formaron en tiempo pasado
Los estudios de cohorte permiten:
Ensayar la hiptesis de causalidad y riesgo

o
o

o
o
o
o
o

Determinar la incidencia o riesgo absoluto de aparicin de una enfermedad

Explicar cmo se desarrolla la enfermedad
Identificar los factores causales de la enfermedad
Cuantificar el riesgo relativo
Explorar el efecto de exposiciones de naja frecuencia poblacional
Ventajas de un estudio de cohorte
Los niveles del factor de estudio se observan a travs del periodo de
seguimiento
Existe una secuencia temporal de la exposicin de la enfermedad
Pueden estudiarse exposiciones poco frecuentes
Permiten evaluar resultado mltiples
La incidencia de la enfermedad puede determinarse para los grupos de
expuestos y no expuestos
No es necesario dejar de tratar a un grupo
Desventajas del estudio de cohorte
Son costosos
Requieren de mucho tiempo
El seguimiento puede de difcil
Las prdidas pueden influir sobre los resultados del estudio
Las prdidas en el seguimiento pueden originarse por tres razones:
Abandono del estudio
Muerte por otra causa del evento de inters
Prdidas administrativas
Etapas de un diseo de cohorte:
Formular una hiptesis
Precisar las variables que se van a estudiar y definirlas
Definicin y validacin de los instrumentos destinados
El evento de estudio puede ser:
Evento simple: fijo en el tiempo
Evento raro: muerte o incidencia de enfermedad
Eventos
mltiples
o
raros:
enfermedades
recurrentes,
sintomatologa o eventos fisiolgicos
Modificacin de medida: se evalan mediante tasas de cambio
Marcadores intermedios
Precisar la poblacin de inters
Configurar los grupos a comparar
Momentos que definen el periodo de seguimiento: examen inicial y examen
final
Dependiendo el evento de inters puede ser:
Activo: contactos repetidos por diversos medios
Pasivo: se realiza mediante bsqueda organizada de sistemas de
informacin
Medida esencial de los estudios de cohorte: incidencia del dao
Proporcin: el numerador esa incluido en el denominador
Porcentaje: se presenta en trminos por 100
Tasa: nmero de casos en un desenlace particular
Razn: tantas veces el nmeros entre tantas veces el denominador

o Razn de incidencia acumulada (RIA): asociacin entre el evento y la

exposicin
o Razn de tasas de incidencia permite analizar cuando existe cambio en el estado
de la exposicin
o La proporcin de incidencia (riesgo absoluto) puede calcularse para tres
poblaciones de referencia:
Proporcin de incidencia total: mide la frecuencia de casos nuevos sin
distinguir los expuestos de los no expuestos
Proporcin de incidencia en expuestos: mide la frecuencia en sujetos
expuestos al factor
Proporcin de incidencia en no expuestos: mide la frecuencia de caso
nuevos en el grupo de no expuestos al factor
o Riesgo relativo: mide la fuerza de la asociacin existente entre el factor y el
dao
o Para poder analizar un estudio de cohorte se necesitara informacin sobre la
fecha de inicio, fecha en la que ocurren los eventos y de terminacin del estudio
SESGO Y VALIDEZ EN LOS ESTUDIOS DE COHORTE
o Sesgo de seleccin: cuando los errores derivan de cmo se constituye la
poblacin en estudio
o Sesgo de muestreo: la muestra no representa adecuadamente el espectro de
caractersticas de la poblacin blanco
o Sesgo por prdidas durante el seguimiento: los sujetos que abandonan el
estudio durante el seguimiento difieren de los que permanecen en el
o Efecto del trabajador sano: el grupo no expuesto queda constituido por la
poblacin general
o Sesgo de informacin: se presenta cuando la informacin se obtiene de
manera diferente en los grupos estudiados
o Sesgo del observador: en ocasiones es el propio investigador quien evala de
forma sesgada la presencia o no de la condicin de inters
o Mala clasificacin o error aleatorio: puede ocurrir en la medicin de la
exposicin como de la enfermedad o evento de inters
o Sesgo de medicin: se produce por deficiencias en los instrumentos utilizados y
su aplicacin. Puede ser de dos tipos:
Diferencial: el error en la clasificacin depende del valor de otras variables
No diferencial: el error no depende de otras variables.
o Efecto de cohorte: fenmeno que se da en la cohorte cuando se sigue por
tiempos prolongados.

Documento SEM-5
o
o

Las principales finalidades de los estudios descriptivos: Son describir la frecuencia

y las caractersticas de un problema de salud en una poblacin.
Los estudios de prevalencia y de asociacin cruzada: Son diseados transversales
que tienen como finalidad principal la estimacin de la prevalencia de una enfermedad o
una caracterstica en una poblacin.
En ocasiones, los diseos transversales se utilizan para estudiar la relacin entre dos
o ms variables en una poblacin en un momento del tiempo:

Ventajas: Se realizan en un corto periodo de tiempo. Son un primer paso en la

realizacin de muchos estudios prospectivos.
- Desventajas: Falta de una secuencia temporal. No son tiles para enfermedades
poco frecuentes.
Caractersticas de la enfermedad: Debe ser de inicio lento y de larga duracin,
las variables estudiadas debe ser fcilmente medibles a travs de cuestionarios o
exmenes medios.
No respuestas: Si la prevalencia entre los que no participan difiere de la de los que
si lo hacen, se producir un sesgo en la estimacin del resultado.
Series de casos:
Las series de casos transversales: Consisten en la enumeracin descriptiva de
unas caractersticas seleccionadas, observadas en un momento del tiempo, en un
grupo de pacientes con una enfermedad determinada o en un grupo de sujetos que
tienen una determinada condicin comn.
Las series de casos longitudinales o seguimiento de cohorte: Se describe la
evolucin temporal de determinadas caractersticas observadas en un grupo de
pacientes con una enfermedad.
Seguimiento de una cohorte: Se trata de estudios descriptivos longitudinales que
tienen como objetivo estudiar la evolucin natural de una enfermedad para conocer la
estabilidad o el cambio de ciertas caractersticas.
Estos estudios tienen dos caractersticas comunes:
- La primera: Es que la informacin sobre la enfermedad o la aparicin de
cualquier fenmeno se recogen con el tiempo.
- La segunda: Es que describen la evolucin de una muestra de sujetos que
tienen una caracterstica en comn.
Estudios que evalan una prueba diagnstica: El objeto de estos estudios es
estimar la capacidad de una medida para discriminar entre las personas que padecen
una enfermedad y aquellas que no la padecen, pero presentan unos sntomas similares.
Seleccin de los sujetos: Los pacientes en los que se evala una nueva prueba no han
de diferir sustancialmente de la poblacin a la que se aplicara en la prctica clnica.
Seleccin de una sola muestra: Consiste en seleccionar una nica muestra
representativa de los sujetos a los que en la prctica se les aplicara la prueba para
realizar el diagnstico de la enfermedad.
Seleccin de dos muestras a partir del diagnstico: Se parte de dos grupos,
uno formado por pacientes con la enfermedad diagnosticada a partir del criterio de
referencia y otro formado por individuos sin ella.
Seleccin de dos muestras a partir del resultado de la prueba: Se parte de un
grupo de individuos a los que se aplica la nueva prueba, y se obtienen dos subgrupos
de sujetos:
- Uno con resultado positivo.
- Otro con resultado negativo.
Seleccin del criterio de referencia: Se utiliza para diferenciar entre enfermo y no
enfermo y por tanto corresponde a la verdad contra la que se va a comparar la nueva
prueba diagnstica.
Estudios de concordancia: Estos estudios se realizan con la finalidad de evaluar si un
aparato de medida o un cuestionario.
La medicin de un fenmeno est sujeta a diferentes fuentes de variacin, a menudo
difciles de diferenciar en la prctica: individual, del instrumento y del
observador.
Cuando se evala la fiabilidad de una medida, deben estudiarse diferentes aspectos:

o
o

Repetitividad de la medida: Su evaluacin requiere aplicar el mtodo de

medida de la misma manera y a los mismos sujetos en dos o ms momentos del
tiempo.
- Concordancia Intraobservador: Su evaluacin requiere que un mismo
observador valore en dos o ms ocasiones a los mismos sujetos.
- Concordancia Interobservador: Su evaluacin requiere que dos o ms
observadores valoren una misma prueba en una muestra de sujetos.
Repetibilidad: La evaluacin de la repetibilidad tiene por objetivo determinar si una
prueba da los mismos resultados o similares, cuando se aplica a una misma persona en
ms de una ocasin.
Concordancia intraobservador: Se refiere al grado de consistencia de un observador
consigo mismo al leer o interpretar los resultados de dos medidas independientes de un
mismo fenmeno.
Concordancia interobservador: Se entiende la consistencia entre dos observadores
independientes sobre una medida practicada en el mismo individuo.
Concordancia entre mtodos: Se refiere a la capacidad de dos procedimientos
diferentes que miden la misma variable de dar resultados similares cuando se aplican a
los mismos sujetos.
Estudios Ecolgicos: Son agregaciones de individuos, a menudo, basadas en criterios
geogrficos o temporales. Son estudios rpidos, econmicos y fciles de realizar,
especialmente si la informacin que se pretende recoger est disponible en anuarios
estadsticos o grabados en soporte magntico.
Tipos de Estudios Ecolgicos:
- Primer Lugar: Los estudios que comparan una medida de la frecuencia de un
determinado problema (incidencia, prevalencia, mortalidad, utilizacin de servicios,
etc.) en varias reas, buscando deteccin de algn patrn de tipo geogrfico.
- Segundo Lugar: Los estudios de series temporales, que describen las variaciones
de la frecuencia de un problema de salud a lo largo del tiempo, buscando patrones
estacionales o tendencias.
Las caractersticas fundamentales de los estudios ecolgicos: Es que no se
dispone de informacin sobre la exposicin y la enfermedad individual.
Las ventajas de Rapidez: Facilidad y economa de esfuerzos pueden convertirse en
una amenaza.