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Manual sobre el mtodo de

endoscopia
Instrucciones de utilizacin ASOCIADAS CON EL SISTEMA

ndice
1 Introduccin............................................................................. 5
1.1 Posibles peligros y trminos de advertencia........................... 7
1.2 Smbolos................................................................................. 7
2 Uso del equipo endoscpico.................................................. 9
2.2 Inspeccin antes de cada uso.............................................. 10
3 Aplicaciones energticas...................................................... 14
3.2 Luz........................................................................................ 16
3.3 Ciruga HF............................................................................. 21
3.4 Ciruga lser.......................................................................... 31
4 Reprocesado.......................................................................... 35
4.1 Poltica general..................................................................... 35
4.2 Agentes y procedimientos de reprocesado........................... 37
4.3 Seguridad y salud en el trabajo............................................ 38
4.4 Descontaminacin de la superficie de las unidades
elctricas..................................................................................... 39
4.5 Preparacin para el reprocesado en el punto de uso........... 40
4.6 Limpieza manual................................................................... 43
4.7 Limpieza ultrasnica............................................................. 52
4.8 Desinfeccin manual............................................................. 53
4.9 Limpieza/desinfeccin automtica........................................ 59
4.10 Mantenimiento..................................................................... 63
4.11 Esterilizacin por vapor....................................................... 66
4.12 Esterilizacin por gas.......................................................... 71
4.13 Otros procesos de esterilizacin......................................... 73
4.14 Almacenaje y manejo.......................................................... 74
5 Servicio de asistencia........................................................... 79
5.1 Reparaciones........................................................................ 79
6 Apndice................................................................................. 82

1 Introduccin
Las instrucciones de utilizacin de Olympus han sido elaboradas
para proporcionar al usuario todos los conocimientos necesarios
acerca del uso seguro de los endoscopios Olympus y su equipo
de accesorios relacionados.
Para ms informacin sobre cmo utilizar los productos, sobre
la seguridad de los productos o sobre este u otros manuales
Olympus, no dude en contactar con su representante local
Olympus o visitar nuestro sitio web en www.olympus-oste.eu
Instrucciones de utilizacin
Olympus proporciona dos tipos diferentes de instrucciones de
utilizacin:
-- Instrucciones de utilizacin asociadas al sistema, el Manual
sobre el mtodo de endoscopia (este documento)
-- Instrucciones de utilizacin especficas del producto
Manual sobre el mtodo de endoscopia
Las instrucciones de utilizacin asociadas con el sistema, el
Manual sobre el mtodo de endoscopia, combinan informacin
sobre los temas que se aplican prcticamente a todos los
instrumentos. En consecuencia, el Manual sobre el mtodo
de endoscopia debe considerarse como parte de todas las
instrucciones de utilizacin. Se suministra con todas las pticas
Olympus.
El Manual sobre el mtodo de endoscopia se aplica a:
-- Todos los productos fabricados por Olympus Winter & Ibe
en Alemania. Estos productos tienen la etiqueta OLYMPUS
Germany.
-- Productos distribuidos por Olympus Winter & Ibe, Alemania,
acompaados de unas instrucciones de utilizacin especficas
del producto que incluyen referencias al Manual sobre el
mtodo de endoscopia.
Instrucciones de utilizacin especficas del producto
Los productos de Olympus se suministran con sus propias
instrucciones de utilizacin especficas del producto, que ofrecen
todos los detalles necesarios para el uso del producto.

En algunos aspectos, las instrucciones de utilizacin especficas


del producto solamente hacen referencia al Manual sobre el
mtodo de endoscopia. En estos casos, toda la informacin
relacionada proporcionada en el Manual sobre el mtodo de
endoscopia es aplicable al producto.
Si la informacin proporcionada en el Manual sobre el mtodo
de endoscopia no resulta aplicable a un determinado producto,
la informacin especfica se proporciona en las instrucciones de
utilizacin especficas del producto.
ltima versin del Manual sobre el mtodo de endoscopia
Debido al constante desarrollo de la tecnologa, el contenido del
Manual sobre el mtodo de endoscopia Olympus se actualiza
regularmente. El nmero de versin de cualquier edicin del
Manual sobre el mtodo de endoscopia Olympus se puede
encontrar en la parte inferior de su contraportada. Es el nmero
que sigue al nmero de pedido (por ejemplo: W7052800_14-0).
Para asegurarse de utilizar la versin ms reciente del Manual
sobre el mtodo de endoscopia Olympus, comprobar nuestro
sitio web (www.olympus-oste.eu).
Lea atentamente todas las instrucciones de utilizacin
Antes de la utilizacin, lea detenidamente las instrucciones de
utilizacin especficas del producto, el Manual sobre el mtodo
de endoscopia (este documento) y todas las instrucciones de
utilizacin pertenecientes al equipo adicional utilizado en el
procedimiento.
Seguir todas las instrucciones proporcionadas en estos
documentos.
El hecho de no entender estas instrucciones puede provocar:
-- La muerte o lesiones graves al paciente
-- Lesiones graves al usuario
-- Lesiones graves a una tercera parte
-- Daos al equipo
Uso de las instrucciones
Las instrucciones de utilizacin contienen valiosas
especificaciones e informacin sobre la resolucin de
problemas y el mantenimiento, que ayudarn a garantizar un
funcionamiento seguro y efectivo del equipo.

Guarde las instrucciones de utilizacin en un lugar seguro y


accesible.

1.1 Posibles peligros y trminos de advertencia


Las instrucciones de utilizacin incluyen informacin relativa a
la seguridad que ayuda al usuario a identificar posibles riesgos
y a evitarlos. Las instrucciones de utilizacin ponen de relieve
posibles peligros utilizando tres trminos de advertencia:
-- Peligro
-- Advertencia
-- Cuidado
Adems se ha introducido el trmino de advertencia Nota para
la informacin til.
PELIGRO
Indica una situacin peligrosa inminente que, si no se evita,
podra provocar la muerte o lesiones graves.
ADVERTENCIA
Indica una situacin potencialmente peligrosa que, si no se evita,
podra provocar la muerte o lesiones.
CUIDADO
Indica una situacin potencialmente peligrosa que, si no se evita,
podra provocar lesiones leves o moderadas.
Este trmino de advertencia tambin se puede utilizar para poner
de relieve prcticas poco seguras o posibles daos del equipo.
NOTA
Ofrece valiosa informacin adicional.

1.2 Smbolos
Los posibles riesgos, acciones obligatorias, prohibiciones y
acciones del usuario se ilustran utilizando smbolos con la misma
forma en todas las instrucciones de utilizacin.

Aviso de peligro
Se utiliza un tringulo equiltero para transmitir mensajes de
aviso de peligro, independientemente del nivel de peligro. El
nivel de peligro se transmite mediante el uso del trmino de
advertencia adecuado de los anteriormente descritos.
Acciones obligatorias
Se utiliza un crculo de color liso para indicar una accin
obligatoria.
Prohibicin
Se utiliza una banda circular con una barra diagonal a 45 que
la cruza desde la parte superior izquierda hasta la parte inferior
derecha para indicar una prohibicin.
Acciones del usuario
Un topo al comienzo de una frase indica una accin del
usuario necesaria.

2 Uso del equipo endoscpico


2.1 Poltica general
Cualificacin del usuario
El usuario de un equipo endoscpico debe ser un mdico o
personal mdico bajo la supervisin de un mdico. El usuario
debe haber recibido formacin suficiente sobre procedimientos
clnicos. Las instrucciones de utilizacin no explican ni comentan
procedimientos clnicos.
Equipo de repuesto
Tener siempre disponible un equipo de repuesto para sustituirlo
en caso de producirse un fallo.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin con el equipo reutilizable
El reprocesado inadecuado y/o insuficiente puede causar una
infeccin en el paciente y/o en el personal mdico.
Reprocesar convenientemente todo el equipo reutilizable antes
del primer uso y de cualquier uso posterior, siguiendo las
instrucciones de este Manual sobre el mtodo de endoscopia
y de las instrucciones de utilizacin especficas del producto.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin con el equipo estril de un solo uso
El equipo se entrega en condiciones estriles.
Utilizar slo si el embalaje no est daado.
Abrir el embalaje justo antes de usar el producto.
No utilizar el equipo pasada su fecha de caducidad (si se
indica una fecha de caducidad).
Desechar el equipo caducado conforme a las directrices y
leyes locales y nacionales.
Compatibilidad del instrumento
Las combinaciones de equipos y accesorios que se pueden
utilizar con un determinado producto estn listadas en las
instrucciones de utilizacin especficas del producto. La seccin
se titula Componentes compatibles o Equipos compatibles.

Los nuevos productos comercializados tras la introduccin de


un producto tambin pueden ser compatibles. Para obtener ms
detalles, ponerse en contacto con Olympus.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones o daos al equipo
La utilizacin de equipos incompatibles puede provocar lesiones
al paciente y/o daos en el equipo.
Si se utilizan combinaciones de equipos distintas a las
recogidas en la seccin de Componentes compatibles, toda la
responsabilidad recae sobre el usuario.

2.2 Inspeccin antes de cada uso


Antes de cada uso, realizar la siguiente inspeccin adems de
la descrita en las instrucciones de utilizacin especficas del
producto.
Inspeccin general
El producto no debe presentar daos (como abolladuras,
fisuras, curvaturas).
El producto no debe estar sucio.
El producto no debe contener residuos de agentes de limpieza
o desinfectantes.
Asegurarse de que no falta ninguna pieza ni hay ninguna
suelta (como juntas selladoras, tapones selladores).
Asegurarse de que los elementos de conexin entre
instrumentos funcionan convenientemente.
Inspeccionar los canales de trabajo para asegurarse de que no
estn obstruidos.
Asegurarse de que estn correctamente montadas y fijadas
todas las piezas del instrumento/los mdulos de un sistema de
instrumentos (como electrodos, cuchillas, etc.).

10

Inspeccin de las pticas

Inspeccionar si hay restos sobre la ventana del objetivo, la


ventana del ocular y la conexin para el cable gua de luz.
La imagen de la ptica no debe estar borrosa, desenfocada u
oscura.
Asegurarse de que la transmisin de la luz desde la conexin
para el cable gua de luz hasta el extremo distal sea eficiente.
Si tiene alguna duda, compare la transmisin de luz de la
ptica con la de una ptica nueva.
Inspeccin de los cables gua de luz
Asegurarse de obtener una transmisin de luz eficiente. Si
tiene alguna duda, compare la transmisin de luz del cable
gua de luz con la de un cable gua de luz nuevo.

Revisar si el revestimiento exterior del cable presenta cortes u


otros daos.
Inspeccionar visualmente la conexin que va a conectar a la
fuente de luz. Asegurarse de que el cristal protector no est
daado.

11

Inspeccin de los cables de HF

Asegurarse de que el cable no est roto.


Asegurarse de que el aislamiento no est defectuoso.
Asegurarse de que las conexiones no estn daadas (como
abolladuras, fisuras, curvaturas) y que no presentan corrosin.
Inspeccin de los electrodos

Asegurarse de que las superficies de contacto no presentan


daos, corrosin ni deterioro.
Asegurarse de que el aislamiento no est daado.

12

Asegurarse de que los electrodos de reseccin HF estn bien


montados. Para ello, sujetar el elemento de trabajo con una
mano. Con la otra, sujetar el tubo gua para el electrodo. Tirar
ligeramente del electrodo.
Asegurarse de que el electrodo se mueve con suavidad y
libremente dentro del instrumento montado.
Inspeccin de los instrumentos de mano

Asegurarse de que las mandbulas y el mango se mueven


libremente y estn bien montados en el instrumento.
Asegurarse de que la parte proximal del electrodo no est
curvada.
Asegurarse de que el aislamiento de la vaina tubular no est
daado.
Asegurarse de que la varilla con mandbulas se puede insertar
con suavidad en el mango.
Comprobar la capacidad de corte de las tijeras.
Asegurarse de que el tapn sellador no est daado (como
fisuras).

13

3 Aplicaciones energticas
3.1 Precaucin de seguridad para los equipos
electromdicos
3.1.1 General
Las siguientes instrucciones, basadas en la Notificacin n495
publicada por la Oficina de Suministro y Farmacutica del
Ministerio de Salud y Bienestar, Japn, 1 de junio de 1972,
describen precauciones generales que se deben tomar a la hora
de utilizar equipos electromdicos, al objeto de garantizar la
seguridad del paciente, del usuario y su entorno.
Con respecto a las precauciones de seguridad especficas
para determinados tipos de equipos, consultar los manuales de
funcionamiento individuales.
3.1.2 Instalacin
1. El equipo no deber estar almacenado en un lugar en el que
pueda estar expuesto a salpicaduras de lquidos.
2. Evitar las condiciones ambientales que se puedan ver
negativamente afectadas por la presin atmosfrica,
temperaturas, humedad, ventilacin, luz solar, polvo,
ambiente salado o hmedo, etc.
3. Asegurarse de que el equipo no est inclinado ni sujeto a
vibraciones o impactos. (Incluyendo durante el transporte.)
4. Nunca instalar ni manejar el equipo donde haya riesgo de
gases inflamables.
5. La red elctrica a la que se conecta el equipo debe
suministrar una corriente apropiada para la frecuencia de
entrada, el voltaje nominal y el amperaje del equipo.
6. Comprobar el estado de las bateras (descarga, polaridad,
etc.)
7. Conectar a tierra el equipo de forma efectiva.

14

3.1.3 Antes del uso


1. Comprobar los contactos elctricos de los interruptores,
la polaridad, la configuracin del disco, indicadores, etc. y
asegurarse de que el equipo funciona correctamente.
2. Asegurarse de que el equipo est conectado a tierra de
forma efectiva.
3. Asegurarse de que todos los cables estn conectados de
forma correcta y segura.
4. Se deber tener cuidado si el equipo se utiliza conjuntamente
con otros instrumentos, de forma que no se produzca un
diagnstico impreciso o se presente un peligro.
5. Comprobar el circuito externo que se conecta directamente al
paciente.
6. Comprobar las bateras.
3.1.4 Durante el uso
1. Un uso prolongado o una dosis superior a la necesaria
para el diagnstico y el tratamiento pueden comprometer la
seguridad del paciente.
2. Vigilar constantemente el conjunto del equipo y al paciente
por si se produce una anomala.
3. Si se detecta cualquier anomala en el equipo o el paciente,
tomar las medidas apropiadas, por ejemplo deteniendo el
equipo en caso de que no afecte a la seguridad del paciente.
4. Vigilar que el paciente no entre en contacto con el equipo.
3.1.5 Despus del uso
1. Despus de poner los interruptores de control, discos, etc. de
nuevo en su posicin inicial conforme a los procedimientos
descritos, apagar el interruptor de alimentacin.
2. Cuando desenchufe la conexin, no tirar del cable. Sujetar el
conector y tirar para desconectarlo.
3. Almacenamiento
-- El equipo no deber estar almacenado en un lugar en el que
pueda estar expuesto a salpicaduras de lquidos.

15

-- Evitar las condiciones ambientales que se puedan ver


negativamente afectadas por la presin atmosfrica,
temperaturas, humedad, ventilacin, luz solar, polvo,
ambiente salado o hmedo, etc.
-- Asegurarse de que el equipo no est inclinado ni sujeto a
vibraciones o impactos.
-- No almacenar el equipo donde haya riesgo de gases
inflamables.
4. Una vez que los accesorios, cables, etc. hayan sido
limpiados, ordenarlos con cuidado y almacenarlos.
5. Durante el almacenaje mantener el equipo limpio y
preparado para el prximo uso.
3.1.6 Reparacin y mantenimiento
1. Si se ha producido alguna avera, confiar las reparaciones
al especialista. Adjuntar la informacin apropiada al equipo
defectuoso y llamar al personal de reparaciones cualificado.
2. El usuario no deber modificar el equipo.
3. Mantenimiento e inspeccin
-- Inspeccionar el equipo y los accesorios peridicamente.
-- Cuando utilice el equipo despus de un perodo de tiempo
prolongado, asegrese de que funciona con normalidad y de
forma segura.
Para conocer las precauciones de seguridad especficas de un
determinado equipo, consultar las instrucciones de utilizacin
especficas del producto.

3.2 Luz
Emisin de energa de las fuentes de luz
Las fuentes de luz emiten grandes cantidades de energa
luminosa y trmica.
Como resultado de ello:
-- La conexin para el cable gua de luz y el extremo distal de la
ptica se calientan extremadamente.
-- La energa luminosa se concentra en una zona relativamente
pequea.
16

Riesgos asociados con las fuentes de luz


-- Lesiones trmicas del tejido del paciente (por ejemplo, debido
a una exposicin prolongada a la luz intensa en cavidades de
lumen estrecho o si el extremo distal de la ptica est en la
proximidad inmediata del tejido).
-- Quemaduras en la piel del paciente o del usuario.
-- Quemaduras o daos trmicos en el equipo quirrgico (por
ejemplo, paos quirrgicos, materiales de plstico, etc.).
Precauciones de seguridad
Evitar una exposicin prolongada a la luz intensa.
Ajustar la intensidad de luz al mnimo posible, de forma que
sea suficiente para iluminar el rea deseada.
No poner el extremo distal de la ptica o la conexin para el
cable gua de luz sobre la piel del paciente ni sobre materiales
inflamables o sensibles al calor.
No tocar el extremo distal de la ptica ni la conexin para el
cable gua de luz.

Apagar la fuente de luz al desconectar la ptica del cable gua


de luz.
Dejar que la ptica y el cable gua de luz se enfren despus
de usarlos.

17

Adaptadores de la conexin para el cable gua de luz de la


ptica
Los adaptadores para la gua de luz permiten conectar la ptica
a los cables gua de luz de diversos fabricantes.

1) El cable gua de luz OES Olympus y los cables gua de luz


Storz
2) Los cables gua de luz Wolf
3) Los cables gua de luz ACMI y OES Pro Olympus
Adaptadores del conector de la conexin para el cable gua
de luz

Los adaptadores para la gua de luz permiten conectar el cable


gua de luz a las fuentes de luz de diversos fabricantes. El
adaptador incorporado A3200 permite la conexin a una fuente
de luz Olympus.
Para utilizar otros adaptadores, retirar el adaptador A3200 y
montar el adaptador necesario.

18

CUIDADO
Riesgo de prdida en la transmisin de luz
Cuando utilice adaptadores roscados, asegurarse de enroscar
el adaptador con fuerza en la correspondiente conexin.
NOTA
Adaptadores del cable gua de luz
Olympus recomienda el uso de un cable gua de luz y una fuente
de luz de Olympus. Slo as se garantizar una iluminacin
ptima de la imagen endoscpica y una excelente reproduccin
del color.
Interferencias de las fuentes de luz en el equipo de captura
de imgenes
Los sistemas de vdeo incorporan diferentes funciones de
control del brillo, como un obturador electrnico y una funcin de
autoenfoque.
Estos mecanismos controlan el brillo de la imagen de vdeo en la
pantalla del monitor, pero NO controlan la salida de la fuente de
luz.
En caso de una configuracin inadecuada de la cmara y la
fuente de luz, la fuente de luz puede estar ajustada para una
salida de potencia mxima, aunque no resulte visible en la
pantalla del monitor.
Estos ajustes incorrectos provocan un aumento de la emisin de
calor en la ptica.
Para ms informacin sobre la conexin adecuada de
las fuentes de luz y los sistemas de vdeo, consultar las
instrucciones de utilizacin especficas del producto.

19

Comprobacin de la funcin de control del brillo de la fuente


de luz

Desplace el extremo distal del endoscopio hacia un objeto.


La emisin de luz del extremo distal de la ptica debe
reducirse.

Aleje el extremo distal del endoscopio de un objeto.


La emisin de luz del extremo distal de la ptica debe
aumentar.

20

3.3 Ciruga HF
Una corriente elctrica aplicada al tejido biolgico genera tres
efectos:
-- un efecto trmico, generando calor
-- un efecto Faraday, estimulando nervios y msculos
-- un efecto electroltico, causando movimiento de iones
Efectos de la corriente de HF
En la ciruga HF, el efecto Faraday se evita utilizando corriente
alterna de alta frecuencia con una frecuencia superior a 300 kHz.
Esta corriente slo genera calor. Este calor se puede utilizar para
tres tipos de aplicacin:
-- coagulacin trmica de tejido
-- corte de tejido
-- vaporizacin
En la coagulacin trmica, la corriente elctrica calienta
el tejido pero lentamente. El agua del interior del tejido se
evapora lentamente y las protenas celulares se desnaturalizan,
provocando as la coagulacin del tejido.
Para el corte del tejido, la corriente elctrica calienta el tejido
muy rpidamente. La temperatura del tejido del interior de las
clulas aumenta rpidamente y el agua intracelular se evapora,
destruyendo las membranas celulares.
Para la vaporizacin, la corriente elctrica se ajusta en valores
elevados. El agua intracelular se evapora de inmediato,
resultando en una retrocesin del tejido y en una gran zona de
coagulacin para TURis o TCRis.

21

Ciruga HF bipolar

En la ciruga HF bipolar, la corriente electroquirrgica pasa


entre los dos electrodos de los instrumentos (por ejemplo, las
mandbulas de unas pinzas bipolares). En la pequea superficie
existente entre ambos electrodos, se acumula una elevada
densidad de corriente, que genera suficiente calor como para
coagular y/o cortar el tejido.
Como resultado, la ciruga HF bipolar solamente precisa que
la corriente electroquirrgica sea conducida a lo largo de una
distancia muy corta por el cuerpo del paciente.

22

Ciruga HF monopolar
I HF
A

I HF
En la ciruga HF monopolar, la corriente electroquirrgica
pasa desde el electrodo activo de forma puntiaguda (A en
el diagrama) a la placa paciente (P) de mayor tamao. En la
pequea superficie del electrodo activo, se acumula una elevada
densidad de corriente, que genera suficiente calor como para
coagular, cortar y/o vaporizar el tejido.
Los electrodos activos descritos en este Manual sobre el
mtodo de endoscopia son:
-- todos los electrodos HF
-- electrodos de reseccin HF (en resectoscopios)
-- instrumentos de mano monopolares (como tijeras y pinzas
monopolares)
Otros trminos utilizados para una placa paciente son:
-- electrodo neutro
-- electrodo indiferente
-- placa p

23

Conexin de la placa paciente (slo para la ciruga HF


monopolar)

Colocar la placa paciente cerca del campo operativo, si es


posible sobre la parte superior del brazo o en el muslo.
Asegurarse de que la piel no tenga vello ni grasa.
Cuando utilice una placa paciente reutilizable, aplique un gel
conductor de forma uniforme sobre la placa paciente.
Consulte las instrucciones de utilizacin de la placa paciente.
La mayora de las placas paciente de un solo uso no precisan
gel conductor.
Asegurarse de que se haya establecido contacto en toda la
superficie del electrodo.
Colocar el borde largo de la placa paciente hacia el electrodo
activo.

I HF

I2
I1

I HF

Corregir la aplicacin de un electrodo neutro con una distribucin


uniforme de la corriente sobre las dos superficies del electrodo.

24

I HF
I1

I2
I HF

Aplicacin incorrecta de un electrodo neutro. Esto provocar una


distribucin heterognea de la corriente sobre las dos piezas del
electrodo. Se emitir una alarma y el instrumento quirrgico no
se podr activar.
Flujo de corriente en el cuerpo (solamente para la ciruga HF
monopolar)
Las trayectorias de la corriente en el interior del cuerpo
del paciente deben ser cortas y avanzar en diagonal. Las
trayectorias de corriente nunca deben avanzar transversalmente
por el cuerpo o por el trax.

Ubicaciones aceptables de la placa paciente (negro) y rango


permitido de aplicacin de los electrodos activos (gris).
Asegurarse de que la trayectoria de la corriente sea lo ms
corta posible!

25

Posicin del paciente

El paciente debe estar aislado de todas las piezas conductoras


elctricas. Asegurarse de que el paciente no entre en contacto
con otras piezas metlicas (como la mesa de operaciones) en
ningn caso.
Conectar a tierra la mesa de operaciones.
Colocar al paciente sobre una superficie seca y aislante de la
corriente.
Evitar cualquier contacto entre diferentes superficies de la
piel (brazos, piernas). Colocar gasa seca entre el cuerpo, los
brazos y las piernas para impedir dicho contacto.
Cables de HF
Utilizar siempre los cables de HF Olympus.
Inspeccionar visualmente el cable de HF y su superficie.
-- Asegurarse de que no presente ninguna fisura, araazos,
aristas, muescas o curvaturas.
-- Asegurarse de que ningn hilo sobresalga desde el interior.
-- Asegurarse de que todas las piezas estn en su posicin y
seguras.
Sustituir los cables de HF defectuosos.
Para enchufar o desenchufar un cable de HF, tirar siempre del
enchufe. Nunca tirar del cable.
No colocar los cables de HF directamente sobre la piel del
paciente.
No enrollar los cables de HF.
Utilizar solamente clips o velcro de plstico para fijar los cables
de HF a los paos quirrgicos. No utilizar pinzas ni clips
metlicos.

26

Instrumentos activos
No utilizar electrodos activos, pinzas ni tijeras deteriorados o
defectuosos. Desechar estos instrumentos cuando ya no estn
en perfectas condiciones de funcionamiento.
No intentar reparar electrodos activos, pinzas ni tijeras.
No intentar curvar la forma de los electrodos.
Instrucciones de utilizacin de la unidad HF
Consulte las instrucciones de utilizacin de la unidad HF.
Salida de potencia mxima
La salida de potencia mxima para los instrumentos es limitada.
Utilizar la salida mnima posible que resulte necesaria.
Consultar siempre las instrucciones de utilizacin especficas
del producto para obtener informacin sobre la configuracin
de la salida.
ADVERTENCIA
Coagulacin por spray
Algunas unidades HF incorporan una caracterstica denominada
coagulacin por spray.
La aplicacin de la coagulacin por spray destruye los
electrodos. Existe el riesgo de que salte una chispa al paciente,
los usuarios o un tercero.
No aplicar la caracterstica de la coagulacin por spray de la
unidad HF durante las intervenciones endoscpicas.
La coagulacin por spray solamente se debe utilizar si la
compatibilidad de los instrumentos que se van a utilizar est
certificada en sus instrucciones de utilizacin especficas del
producto.
Precauciones de seguridad para los procedimientos
monopolares
Apagar la unidad HF cuando no la vaya a utilizar.
Para coagular el tejido, colocar primero el electrodo sobre la
zona a tratar y, a continuacin, activar la corriente HF.
No activar la corriente HF si el electrodo no est en contacto
con el tejido.

27

> 10 mm

> 10 mm

Asegurarse de que el electrodo est al menos a 10mm de


todos los dems equipos endoscpicos.
Las zonas del tejido que estn en contacto con el electrodo
activo no deben tocar otras zonas de tejido. Coagular las
partes de tejido tipo cordn en su punto ms estrecho. De lo
contrario, se puede producir una perforacin o coagulacin
secundaria.
Precauciones de seguridad para las intervenciones
bipolares
Apagar la unidad HF cuando no la vaya a utilizar.
Colocar primero el instrumento bipolar en la zona a tratar y, a
continuacin, activar la corriente HF.
No activar la corriente HF sin tejido entre los dos electrodos del
instrumento bipolar. El instrumento bipolar se podra destruir.
Algunas unidades HF disponen de un modo de inicio automtico
llamado AUTO START. El problema del modo AUTO START es
que, si se toca accidentalmente el tejido, se corre el riesgo de
que se produzca una coagulacin no intencionada. Por lo tanto,
los electrodos y las pinzas utilizados en la endoscopia no se
deben operar en modo AUTO START.
No seleccionar el modo AUTO START.
Gases no inflamables
Cuando realice la electrociruga, utilizar nicamente gases no
inflamables para la insuflacin (como CO2).
Lquidos de irrigacin
Cuando realice la electrociruga monopolar, utilizar nicamente
lquidos no conductores.
Para la TURis/TCRis, utilizar nicamente lquidos conductores.

28

Succin/irrigacin
Cuando utilice electrodos activos con un canal de succin,
no activar simultneamente la corriente HF y la funcin de
succin/irrigacin.
Lubricante conductor
Cuando inserte instrumentos en la uretra durante los
procedimientos electroquirrgicos, utilizar nicamente
lubricantes conductores.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones
No utilizar lubricantes conductores para lubricar los elementos
de trabajo.
Existe el riesgo de que salte una chispa al paciente, los usuarios
o un tercero.
Fallo
Si la unidad se ajusta a un nivel que anteriormente resultaba
suficiente y que ahora no coagula el tejido de forma
satisfactoria, no aumente el nivel de la salida.
En vez de esto, asegrese de que:
-- la placa paciente est bien colocada.
-- todos los cables de HF y conexiones estn bien conectados
y no presentan corrosin.
-- el electrodo de reseccin HF est bien montado.
-- el aislamiento de los cables de HF, el electrodo HF y el
instrumento no estn daados.
-- el extremo distal del electrodo est limpio y no presenta
corrosin.
-- el instrumento ha sido correctamente montado y todas las
piezas estn bien conectadas.
-- para las intervenciones de HF monopolares: se utiliza un
lquido de irrigacin no conductor.
-- para las intervenciones TURis/TCRis: se utiliza un lquido de
irrigacin conductor (0,9% NaCl).
-- se utiliza un lubricante conductor con los instrumentos
insertados en la uretra.

29

Riesgos potenciales
La aplicacin de corriente HF implica el riesgo de quemaduras.
De acuerdo con sus causas, las quemaduras se pueden dividir
en:
-- quemaduras endgenas
-- quemaduras exgenas
Quemaduras endgenas
Las quemaduras endgenas son quemaduras causadas por una
densidad de alta corriente en el tejido del paciente.
Las posibles razones son:
-- la superficie conductora disponible de la placa paciente es
demasiado pequea en relacin con la salida de potencia
utilizada (seleccionar una placa paciente de un tamao
adecuado!),
-- la superficie conductora real de la placa paciente es
demasiado pequea (asegurarse de que toda la superficie de
la placa paciente est en contacto con la piel del paciente),
-- Sin querer, el paciente se ha posicionado en contacto con
piezas conductoras de corriente (asegurarse de que el
paciente ha sido aislado de todas las piezas conductoras de
corriente),
-- el contacto directo entre las zonas de la piel y los cables de HF
puede provocar una capacitancia elctrica que puede causar
quemaduras.
Quemaduras exgenas
Las quemaduras exgenas son causadas por el calor de gases
o lquidos inflamados. Tambin pueden ser provocadas por
explosiones.
Las posibles razones son:
-- ignicin de los desinfectantes y agentes de limpieza de la piel,
-- ignicin de gases narcticos,
-- ignicin de gases insuflados (utilizar nicamente gases no
inflamables para la insuflacin!),
-- ignicin de gases endgenos (intestinos),
-- explosin de gases oxhdricos en el interior de la vejiga,
el urter, el rin y la cavidad uterina (evacuar el gas
acumulado!).

30

Interferencias
La aplicacin de corriente HF interfiere con otros equipos
mdicos. Las interferencias con electrocardigrafos (ECG),
marcapasos, aplicaciones lser y capturas de imgenes de
vdeo son muy conocidas.
Para otras posibles interferencias, consulte las instrucciones
de utilizacin de la unidad HF.
ECG
Si se utiliza un electrocardigrafo, el cable neutro del ECG se
debe conectar a la placa paciente de la unidad HF. Colocar
el electrodo activo a una distancia mnima de 150mm de los
electrodos del ECG.
No utilizar electrodos de aguja para la monitorizacin.
Todos los electrodos del ECG deben estar equipados con
impedancias de proteccin o bobinas de induccin de HF.
Marcapasos
La corriente electroquirrgica puede daar los marcapasos.
Consultar a un cardilogo antes del procedimiento. Nunca
utilizar corriente electroquirrgica en pacientes ambulatorios
con marcapasos.
Captura de imgenes de vdeo
La corriente HF puede interferir con las imgenes de vdeo. Para
evitar esta interferencia, el equipo HF y el equipo de captura
de imgenes de vdeo debern estar conectados a circuitos de
alimentacin diferentes.

3.4 Ciruga lser


El trmino lser significa amplificacin de luz por emisin
estimulada de radiacin. Un lser es un dispositivo para
producir haces luminosos coherentes y monocromticos.
Cuando un haz entra en contacto con tejido vivo, su energa
se convierte en energa trmica, creando un efecto de corte,
vaporizacin o coagulacin (dependiendo del tipo de lser
utilizado).

31

Instrucciones de utilizacin
Consulte las instrucciones de utilizacin de la unidad lser.
Apagar el lser
Si no va a utilizar el lser o va a cambiar los instrumentos
quirrgicos, apagar el lser o ponerlo en modo de espera.
Salida de potencia
Seleccionar siempre la mnima salida de lser posible para el
procedimiento.
Riesgos potenciales
La aplicacin del lser implica determinados riesgos, como:
-- Daos oculares
-- Daos cutneos
-- Riesgos qumicos
-- Riesgos mecnicos
-- Riesgos elctricos
Daos oculares
Los daos oculares incluyen:
-- en el rango de longitudes de onda entre 200 y 400 nm (UV):
fotofobia y/o daos en las estructura de la parte exterior del ojo
(inflamacin, ojo lloroso),
-- en el rango de longitudes de onda entre 400 y 1400 nm (luz
visible y luz infrarroja): daos en la retina y en el cuerpo vtreo
del ojo,
-- en el rango de longitudes de onda entre 1,4 y 1000 m (luz
infrarroja): daos en la crnea y estructuras de la parte exterior
del ojo.
Daos cutneos
Los daos cutneos ms frecuentes son las quemaduras, que
pueden ser hasta de cuarto grado. Por otra parte, los lser
en el rango de longitudes de onda entre 250 y 320 nm son
cancergenos.

32

Riesgos qumicos
Un haz lser puede inflamar las sustancias inflamables o
explosivas.

Riesgos mecnicos
Se pueden emitir partculas desde la superficie a tratar y otras
superficies tras el contacto con el lser.
Riesgos elctricos
Los riesgos elctricos son consecuencia del alto voltaje aplicado
al lser.
Precauciones de seguridad
Gafas de proteccin:
Cuando utilice un lser, ponerse siempre unas gafas de
proteccin diseadas para filtrar las longitudes de onda de
lser.
Ojos del paciente:
Cubrir los ojos del paciente o utilizar gafas de proteccin
diseadas para filtrar las longitudes de onda del lser.
Equipo no reflectivo:
No utilizar equipo reflectivo dentro del rango del lser. Todos
los instrumentos endoscpicos utilizados conjuntamente con el
lser debern ser negros o mate en su extremo distal.
ADVERTENCIA
Interferencias con insufladores
La entrada incontrolada de medios de insuflacin gaseosos
puede causar embolias letales. Adems del insuflador, otros
sistemas pueden actuar como fuentes de suministro de gas.
Entre ellos se pueden incluir: lser cuya punta de fibra lser
se haya enfriado con CO2 u otros gases y Argon-Enhanced
Coagulation Systems (AEC).
Cuando utilice estos sistemas en procedimientos
laparoscpicos, asegrese de utilizar un insuflador con un
sistema de control de succin activa.

33

Si el insuflador emite un aviso de sobrepresurizacin


intraabdominal, abrir rpidamente la llave de paso de la vlvula
del instrumento de insuflacin insertado en el paciente.
ADVERTENCIA
Gases inflamables y/o explosivos
Los procedimientos quirrgicos lser solamente se pueden
realizar si se utilizan gases no inflamables (CO2) para la
insuflacin.
No realizar procedimientos quirrgicos lser en zonas en las
que haya gases inflamables o explosivos presentes.
Adems de los agentes anestsicos, los gases formados en el
interior del tracto intestinal y urolgico del paciente suponen un
riesgo de explosin.

34

4 Reprocesado
NOTA
Algunos mtodos de reprocesado pueden acelerar el desgaste
de los productos.
Comprobar a fondo los productos antes del uso en busca de
signos de desgaste.
Informacin de este documento
La siguiente informacin de reprocesado complementa la
informacin detallada de reprocesado de las instrucciones
de utilizacin especficas del producto. No obstante, si la
informacin proporcionada en este captulo difiere de la de las
instrucciones de utilizacin especficas del producto, utilizar la
informacin proporcionada en estas ltimas.

4.1 Poltica general


El ciclo de reprocesado
Los instrumentos endoscpicos Olympus (si no estn
etiquetados como productos de un solo uso) debern
ser reprocesados utilizando los mtodos descritos en las
instrucciones de utilizacin especficas del producto y en este
captulo.
Para minimizar el riesgo de infeccin de los pacientes,
usuarios o terceras partes, reprocesar los instrumentos
endoscpicos antes de cada uso.
Normas
Consultar las siguientes normas:
-- ISO 17664 Sterilization of medical devices (Esterilizacin
de equipos mdicos)
-- ANSI/AAMITIR12 Designing, Testing, and Labeling of
Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care
Facilities (Diseo, pruebas y etiquetado de los equipos
mdicos reutilizables para el reprocesado en centros de
atencin sanitaria)

35

-- ANSI/AAMIST79 Comprehensive guide to steam


sterilization and sterility assurance in health care facilities
(Gua completa sobre la esterilizacin por vapor y el
aseguramiento de la esterilidad en centros de atencin
sanitaria)
Puede haber otras normas y reglamentos aplicables.
Ponerse en contacto con su representante de higiene local
para informarse sobre las normas y reglamentos locales.
Desinfeccin frente a esterilizacin
La decisin sobre el mtodo de reprocesado se debe tomar
de conformidad con las directrices y normas nacionales e
internacionales. Para el equipo termoestable, la esterilizacin es
preferible a la desinfeccin.
Limpieza manual frente a limpieza automtica
En general, los instrumentos pueden limpiarse manual o
automticamente con buenos resultados. Los mtodos de
limpieza manual implican riesgos de infeccin para el personal
responsable del reprocesado. Los mtodos automticos reducen
estos riesgos y ofrecen la ventaja de unos procedimientos
normalizados, reproducibles y validados. Por lo tanto, en general,
Olympus recomienda optar por los procedimientos de limpieza
automticos.
Ponerse en contacto con su representante de higiene local
para determinar aquellas situaciones en las que la limpieza
manual en lugar de la automtica resultara recomendable en
su centro.
Despus del uso
Despus del uso, tratar de inmediato los instrumentos como
se describe en las instrucciones de utilizacin especficas del
producto y en la seccin Preparacin para el reprocesado en
el punto de uso de este documento.
Instrumentos nuevos
Tratar siempre los instrumentos nuevos como si hubiesen sido
utilizados. Los instrumentos nuevos deben ser reprocesados
utilizando un ciclo de reprocesado completo.

36

4.2 Agentes y procedimientos de reprocesado


Los materiales y la estructura de los instrumentos endoscpicos
Olympus pueden no ser compatibles con ciertos mtodos de
reprocesado.
Olympus diferencia entre dos grados de compatibilidad:
-- compatibilidad validada para la eficacia microbiolgica.
-- compatibilidad verificada para la compatibilidad material.
Validada para la eficacia
Validada para la eficacia significa que la eficacia del
procedimiento o el agente ha sido validada para reprocesar
un instrumento descrito en las instrucciones de utilizacin
especficas del producto y en este documento.
Verificada para la compatibilidad material
Verificada para la compatibilidad material significa que, de
acuerdo con los conocimientos actuales, el procedimiento o
agente de reprocesado no afecta negativamente a los materiales
ni al rendimiento funcional del instrumento. Verificada para la
compatibilidad material no significa que se pueda garantizar la
eficacia microbiolgica.
Eleccin de un mtodo de reprocesado
El mtodo de reprocesado real elegido por su institucin se
deber determinar en funcin de las directrices locales y
nacionales, as como del comit de control de infecciones de su
hospital.
Eleccin de un agente de reprocesado
El agente de limpieza o desinfeccin real elegido por su
institucin se deber determinar en funcin de las directrices
locales y nacionales, as como del comit de control de
infecciones de su hospital.
Control
Controlar y validar regularmente todos los procesos de
desinfeccin y esterilizacin.

37

A pesar de que no existen indicadores biolgicos disponibles


para verificar los procesos de desinfeccin, hay bandas de
ensayo que permiten controlar la concentracin del agente
desinfectante. Controlar la concentracin de acuerdo con
las instrucciones del fabricante del desinfectante, para
garantizar que la solucin no se haya diluido por debajo de su
concentracin efectiva.
Para controlar los procesos de esterilizacin, utilizar un indicador
apropiado.
Diagrama de compatibilidad material
El diagrama de compatibilidad material del Apndice de este
documento recoge los agentes y procedimientos de limpieza,
desinfeccin y esterilizacin que han sido testados a fondo con
los componentes de los endoscopios rgidos y sus accesorios.
CUIDADO
Riesgo de daos
No todos los instrumentos son compatibles con todos los
procedimientos mencionados en este manual.
Antes de reprocesar un instrumento, lea las instrucciones de
utilizacin especficas del producto. Para obtener ms detalles,
ponerse en contacto con un representante de Olympus.

4.3 Seguridad y salud en el trabajo


ADVERTENCIA
Proteccin frente a infecciones o irritaciones cutneas
Los desechos del paciente y los productos qumicos de
reprocesado son peligrosos.
Utilizar el equipo de proteccin personal para protegerse de
productos qumicos peligrosos y de material potencialmente
infeccioso. Durante la limpieza y desinfeccin o esterilizacin,
llevar equipos de proteccin personal adecuados como
gafas, mascarilla, ropa impermeable y guantes resistentes
a los productos qumicos, que se ajusten bien y sean
suficientemente largos para que ninguna parte de la piel quede
expuesta.
Quitarse siempre el equipo de proteccin contaminado antes
de abandonar el rea de reprocesado.
38

ADVERTENCIA
Vapores qumicos txicos
La sala de desinfeccin/esterilizacin debe estar adecuadamente
ventilada. Una ventilacin adecuada ayuda a proteger frente a
vapores qumicos txicos.
ADVERTENCIA
Lquidos inflamables
El alcohol almacenado en un contenedor abierto representa
un peligro de incendio y perder su eficacia debido a la
evaporacin.
Guardar el alcohol (etanol, isopropanol) en un contenedor
hermtico.

4.4 Descontaminacin de la superficie de las unidades


elctricas
Esta seccin describe cmo descontaminar las superficies de
unidades elctricas. Las unidades no se pueden esterilizar.
La superficie de las unidades elctricas se debe limpiar y
desinfectar.
Unidades de limpieza
Apagar el interruptor de alimentacin.
Desconectar el cable de alimentacin.
Dejar que la unidad se enfre hasta alcanzar la temperatura
ambiente.
Retirar todo el polvo y los residuos con un pao apropiado que
no deje hilos y, si es necesario, humedecido.
Desinfeccin de la superficie de la unidad
Para desinfectar la unidad, limpiarla con un pao humedecido
con un agente de desinfeccin.

39

Consultar las directrices locales o nacionales relativas a la


aprobacin del uso de alcohol como agente de desinfeccin.
Seleccionar el agente de desinfeccin en funcin de su campo
de aplicaciones. El agente de desinfeccin deber estar
aprobado por el fabricante para la desinfeccin de superficies
de dispositivos mdicos y para el material que se vaya a
desinfectar.
Asegrese de no superar las especificaciones del fabricante
por lo que respecta a la temperatura, el tiempo de contacto y la
concentracin.
Asegurarse de que la unidad se haya enfriado por completo
hasta alcanzar la temperatura ambiente para evitar cualquier
riesgo de ignicin o explosin.
Nunca sumerja las unidades en lquido.

4.5 Preparacin para el reprocesado en el punto de uso


Preparar los instrumentos reutilizables para su posterior
reprocesado directamente en la sala de operaciones justo
despus de su utilizacin, tal y como se describe en esta
seccin.
Al objeto de evitar incrustaciones formadas por residuos de
sangre o protenas, todo el equipo debe ser reprocesado
inmediatamente despus de su utilizacin. De no ser as, se
debern tomar medidas especiales para una limpieza previa del
equipo.
Productos de un solo uso
Separar los productos de un solo uso de los productos
reutilizables.
Desechar los productos de un solo uso.
Desechar los residuos conforme a los requisitos legales.
Si es necesario, esterilizar los residuos antes de desecharlos.
Productos reutilizables
Retirar los residuos pesados de los instrumentos limpindolos
con un pao apropiado, de un solo uso y que no deje pelusa.

40

Desmonte los instrumentos como se describe en las


instrucciones de utilizacin especficas del producto. No
emplear una fuerza excesiva, ya que esto daar los
instrumentos.
Limpiar las piezas activas de los electrodos HF y las
mandbulas de las pinzas monopolares y bipolares utilizando
perxido de hidrgeno al 3%.
Retirar los tapones selladores.

Abrir todas las llaves de paso.

Aq. dest.

Instrumentos de mano que no se pueden desmontar:


enjuague el lumen del instrumento de mano con agua
hasta que fluya agua transparente por el extremo distal del
instrumento de mano.
41

Separar las pticas de otros instrumentos.


Si se desea, los instrumentos se pueden sumergir en solucin
de limpieza y desinfectante inmediatamente despus del uso.
Transporte de productos reutilizables

Transportar los productos reutilizables desde el punto de uso a


la zona de reprocesado.
En general, el instrumento se puede transportar seco o mojado o
sumergido en lquidos. Consulte las instrucciones de utilizacin
especficas del producto para ver las excepciones.
Guardar en un contenedor los productos reutilizables
durante el transporte para evitar una posible contaminacin
medioambiental o personal.
Si los instrumentos se guardan secos en un contenedor,
asegurarse de que los residuos pesados no se sequen.
Iniciar el siguiente procedimiento de limpieza inmediatamente
despus de la utilizacin. Si es necesario superar este marco
temporal, el usuario deber tomar las medidas necesarias para
conseguir un resultado de limpieza apropiado.
Si los instrumentos se guardan en un contenedor sumergidos
en lquido, iniciar el siguiente procedimiento de limpieza en el
plazo de una hora tras la utilizacin. No utilizar solucin salina
fisiolgica para la inmersin.

42

CUIDADO
Riesgo de daos en el instrumento
Si los instrumentos se dejan secos durante un perodo ms
prolongado, los residuos pesados se pueden secar sobre el
instrumento, haciendo que las incrustaciones resulten difciles de
eliminar.
Si los instrumentos se dejan sumergidos en lquido durante un
perodo ms prolongado, el instrumento puede resultar daado y
las piezas de sellado del instrumento pueden resultar daadas o
fallar.
Reprocesar los instrumentos inmediatamente despus de
su uso. No superar los lmites de tiempo para el transporte
anteriormente indicados. No dejar los instrumentos utilizados
sin reprocesar hasta el da siguiente.
Cuando utilice agentes de limpieza o desinfeccin, asegrese
de no superar las especificaciones del fabricante en cuanto a
temperatura, tiempo de inmersin y concentracin.

4.6 Limpieza manual


Esta seccin describe cmo realizar la limpieza manual de
los endoscopios y sus accesorios en general. Consultar a su
representante local de Olympus sobre la disponibilidad de fichas
de instrucciones para el reprocesado.
Procedimiento de limpieza manual

Inmediatamente despus del uso, desmontar los instrumentos


como se describe en las instrucciones de utilizacin
especficas del producto.
43

Abrir todas las llaves de paso.

Aclarar a fondo todos los componentes del instrumento con


agua (< 20C).
Retirar los desechos persistentes con un agente de limpieza
no cido que haya sido verificado y aprobado por su fabricante
para la limpieza de endoscopios mdicos. Asegurarse de
seguir las instrucciones del fabricante del agente de limpieza.
No sumergir los instrumentos durante ms de 60 minutos.
Dependiendo del agente de limpieza, puede que los
instrumentos solamente se puedan sumergir durante un
perodo inferior. Consultar las instrucciones del fabricante del
agente de limpieza para ver el tiempo de inmersin.

Para limpiar las piezas internas, utilizar la pistola de


limpieza, los cepillos de limpieza apropiados y el alambre de
limpieza. Los productos Olympus disponibles se describen a
continuacin.
44

Realizar este procedimiento hasta que todos los desechos


visibles se hayan eliminado completamente.

Despus de la limpieza del instrumento, aclararlo con agua


desionizada (agua destilada). No sumergir los instrumentos
durante ms de 60 minutos.

Dejar que todas las piezas del instrumento se sequen por


completo.

Utilizar una esponja o un pao apropiado, suave, de un solo


uso y que no deje pelusa para retirar el agua restante.
Secar el instrumento por completo.

45

Pistola de limpieza O0190

Seleccionar un accesorio apropiado:


1) Para jeringas y cnulas con conector Record
2) Para las pipetas
3) Para los catteres, llaves de paso, vlvulas y endoscopios
4) Para jeringas y cnulas con conector Luer-lock
5) Para tubos de drenaje
6) Para tarros de vidrio
7) Boquilla de pulverizacin
8) Chorro de agua para succin
Sumergir el instrumento para limpiarlo en agua.
Empujar con firmeza el accesorio sobre la entrada de la
boquilla de la pistola de limpieza.
Abrir el grifo de agua. Si se limpian fibroscopios, no superar
una presin mxima de 0,5bares.
Pulsar con firmeza la pistola de limpieza con el accesorio
contra el instrumento a limpiar (mientras est sumergido en
agua).

Activar el mango varias veces hasta que se hayan eliminado


todos los residuos. Ajustar la presin del chorro del agua
mediante la tuerca moleteada (vase la flecha).
46

Cerrar el grifo del agua despus de la utilizacin.


NOTA
Dispositivo de limpieza alternativo
Si la pistola de limpieza O0190 no est disponible, es
posible utilizar otros dispositivos de limpieza adecuados para
dispositivos mdicos. El dispositivo de limpieza alternativo
requiere una presin mnima de 1bar (14,5psi) para un
enjuague/una limpieza adecuados del dispositivo mdico.
Cepillos de limpieza y alambre de limpieza

Seleccionar un cepillo/alambre de limpieza apropiado:


N de cat.:. Dimensiones........ Uso
A0440........ 0,6 x 500mm....... canales de ureterorrenoscopios,
canales para orientacin de
catteres
A0441........ 2,5 x 360mm....... vainas (5 a 7,5 Fr.), insertadores
de trabajo, puentes, canales para
la orientacin de electrodos de
reseccin
A0443........ 6 x 360mm.......... tubos trocar de 4 a 5mm, vainas
(15 a 17 Fr.), tubos trocar de
artroscopio, canales para la ptica
de instrumentos urolgicos y
ginecolgicos
A0444........ 4 x 500mm.......... vainas tubulares de instrumentos
de mano HiQ con una longitud de
450mm
A0445........ 9 x 360mm.......... vainas (19,5 a 27 Fr.)
A0446........ 4 x 360mm.......... vainas (8 a 12 Fr.), vainas tubulares
de instrumentos de mano HiQ con
longitudes de 250 y 330mm
A0447........ 12 x 360mm........ vainas (28,5 a 30 Fr.), tubos trocar
de 8 a 11mm
47

N de cat.:. Dimensiones........ Uso


A0448........ 4 x 60mm............ llaves de paso
A0449........ 16 x 360mm........ tubos trocar de 13 a 15mm,
rectoscopios, anoscopios,
proctoscopios
A0450........ 20 x 360mm........ tubos trocar de 20mm, vainas
de rectoscopios, anoscopios,
proctoscopios, amnioscopios
A0451........ ........................... para todas las superficies
A0452........ 1,0 x 700mm....... canales de ureterorrenoscopios
Sumergir el instrumento y el cepillo/alambre de limpieza en el
lquido, a fin de evitar salpicaduras.
Introducir el cepillo/alambre de limpieza en la abertura distal
del instrumento y hacer avanzar el cepillo/alambre de limpieza
hasta que llegue a la abertura proximal.
Mover el cepillo/alambre de limpieza adelante y atrs hasta
que el cepillo/alambre no presente residuos visibles.
Retirar el cepillo/alambre de limpieza mientras el instrumento y
el cepillo/alambre estn sumergidos en el lquido.
Comprobar que el lumen del canal no est obstruido. De no
ser as, repetir el procedimiento.
Limpiar y descontaminar el cepillo/alambre despus de cada
uso. Los cepillos de limpieza anteriormente sealados son
autoclavables.
Limpieza de las superficies pticas

48

Las superficies pticas son:


-- el cristal protector del objetivo de la ptica
-- el cristal protector del ocular de la ptica
-- la conexin para el cable gua de luz de la ptica
-- la ventana de la lente del cabezal de cmara
-- la ventana de la lente del adaptador de vdeo
-- la superficie de admisin de luz del enchufe del cable gua de
luz que est conectado a la fuente de luz
-- la superficie de emisin de luz del enchufe del cable gua de
luz que est conectado al instrumento
Retirar todos los adaptadores de la conexin para el cable gua
de luz de la ptica.
Retirar todos los adaptadores de los cables guas de luz.
Retirar la tapa del ocular de la ptica (si resulta aplicable).

Limpiar las superficies pticas con un trozo de algodn


humedecido con un alcohol al 70% (etanol). No emplear
nunca aplicadores metlicos para el algodn.
No utilice otros instrumentos para limpiar las superficies
pticas.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin con agentes de limpieza
Existe un riesgo de infeccin si se utilizan agentes de limpieza
insuficientes.
Utilizar nicamente los agentes de limpieza aprobados por
su fabricante para la limpieza de instrumentos quirrgicos y
que permitan procesos acordes con las directrices locales y
nacionales.
ADVERTENCIA
Eficacia insuficiente de la limpieza
La eficacia de la limpieza se puede ver comprometida si el
detergente fija protenas al instrumento.

49

Para la limpieza previa o la limpieza, utilizar nicamente


detergentes con buenas caractersticas de limpieza. Evitar
cualquier fijacin de protenas antes o durante la limpieza
como consecuencia del procedimiento.
ADVERTENCIA
Riesgo de efectividad reducida de la desinfeccin en
instrumentos con lumen pequeo
Si se limpian instrumentos de lumen pequeo, existe el riesgo de
que el lumen interior no quede remojado en el agua y/o agente
de limpieza.
Aclarar siempre los instrumentos con lumen interior pequeo
conectndolos a un tubo flexible de irrigacin, una jeringa de
enjuague o la pistola de limpieza.
CUIDADO
Riesgo de daos por el uso de agentes de limpieza
incompatibles
Los agentes de limpieza incompatibles pueden ocasionar daos
considerables en los endoscopios y accesorios Olympus.
Utilizar nicamente soluciones certificadas por sus fabricantes
como seguras para la limpieza de instrumentos endoscpicos.
CUIDADO
Riesgo de daos por residuos de agentes de limpieza
Las soluciones de limpieza pueden contener diversos
compuestos agresivos que pueden provocar la corrosin del
instrumento.
Para eliminar todos los residuos, aclarar el instrumento a fondo
con agua desionizada (agua destilada).
No utilizar agua corriente para aclarar, dado que podra estar
clorada.

50

CUIDADO
Riesgo de daos en la ptica

Limpiar siempre las pticas una a una y por separado.


No limpiar con otras pticas ni con otros instrumentos.
Asegurarse de que las pticas no se toquen entre ellas.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin con la pistola de limpieza

Las salpicaduras de agua de la pistola de limpieza pueden


contener agentes infecciosos.
Utilizar siempre un protector facial para protegerse la boca y
los ojos.
Ajustar la presin de agua al mnimo para limpiar los
instrumentos de forma satisfactoria.
Sumergir siempre el instrumento a limpiar y la pistola de
limpieza en agua antes de comenzar el procedimiento para
evitar salpicaduras.

51

4.7 Limpieza ultrasnica


Procedimiento de limpieza ultrasnica
Utilizar nicamente limpiadores ultrasnicos aprobados y
homologados (por ejemplo por la FDA, DGHM o una institucin
comparable).
Utilizar nicamente limpiadores ultrasnicos cuyo fabricante
haya declarado aptos para la limpieza de instrumentos
endoscpicos o un desinfectante apropiado para la limpieza de
endoscopios por ultrasonidos.
Consulte las instrucciones de utilizacin del desinfectante y el
limpiador ultrasnico.
Apagar el sistema de calentamiento del bao. Limpiar
nicamente los componentes a temperatura ambiente.
Dependiendo del grado de contaminacin, sumerja el
instrumento en un limpiador ultrasnico durante 5 minutos y un
mximo de 15 minutos, a una frecuencia de 38 a 47 kHz.
Asegrese de no superar las especificaciones del fabricante
por lo que respecta a la inmersin y concentracin.
Utilizar pinzas de agarre para los instrumentos O0185 con
mandbulas acolchadas para retirar los instrumentos del
limpiador ultrasnico.
Aclarar los instrumentos.
Dejar que todas las piezas se sequen.
Utilizar un pao apropiado que no deje hilos o una esponja
para retirar los residuos de lquido.
Secar el instrumento por completo.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin con la limpieza ultrasnica
Los vapores de las unidades de limpieza ultrasnica pueden
contener agentes infecciosos, como aerosoles.
Utilizar siempre un protector facial y prever una ventilacin
adecuada del lugar durante la limpieza ultrasnica.
Consultar las instrucciones de utilizacin indicadas por el
fabricante del agente de limpieza ultrasnica.
ADVERTENCIA
Eficacia insuficiente de la limpieza
La eficacia de la limpieza se puede ver comprometida si el
agente de limpieza fija protenas al instrumento.
52

Para la limpieza previa o la limpieza, utilizar nicamente


agentes con buenas caractersticas de limpieza. Evitar
cualquier fijacin de protenas antes o durante la limpieza
como consecuencia del procedimiento.

4.8 Desinfeccin manual


Antes de la limpieza
Los instrumentos endoscpicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la desinfeccin. Una limpieza a
fondo elimina tanto los microorganismos como los materiales
orgnicos. Si no se retiran los materiales orgnicos, se reduce la
efectividad del proceso de desinfeccin.
Desinfeccin de alto nivel
En EE. UU., los agentes utilizados para conseguir una
desinfeccin de alto nivel se definen como germicidas qumicos
lquidos, registrados por la Agencia de Proteccin Ambiental
como esterilizantes/desinfectantes, que se utilizan de acuerdo
con el tiempo, la temperatura y la dilucin recomendada por
el fabricante del desinfectante para conseguir un alto nivel
de desinfeccin. Estas condiciones suelen coincidir con las
recomendadas por el fabricante del desinfectante para eliminar
el 100% de la tuberculosis por Mycobacterium.
Efectividad germicida
Para obtener informacin sobre la efectividad germicida de
cualquier solucin, consultar las instrucciones de la solucin o
ponerse en contacto con su fabricante.
El agente qumico utilizado para la desinfeccin deber ser
capaz de eliminar/desactivar:
-- Mycobacteria
-- Bacterias vegetativas
-- Virus (hepatitis, VIH, BPV, etc.)
-- Hongos
-- Esporas bacterianas

53

Procedimiento de desinfeccin
Cree una solucin desinfectante siguiendo las instrucciones
suministradas por el fabricante del desinfectante.

Llene un recipiente, sumidero o depsito de desinfeccin


(como el O0264) con solucin desinfectante.

Abra las llaves de paso.

Si utiliza un depsito de desinfeccin:


Retirar la bandeja de tamizado del depsito de desinfeccin.

54

Desmontar el instrumento.

Si utiliza un depsito de desinfeccin:


-- Colocar los componentes del instrumento en la bandeja de
tamizado.
-- Bajar la bandeja de tamizado en el depsito.
Si utiliza un sumidero o un recipiente:
-- Coloque con cuidado los componentes del instrumento en
un sumidero o recipiente lo suficientemente grande para
sumergir los instrumentos completamente.
Asegrese de que todos los componentes se hayan sumergido
por completo.
Compruebe que no se adhieren burbujas de aire al
instrumento.
No supere el tiempo de inmersin especificado por el
fabricante del desinfectante. En cualquier caso, no superar un
tiempo de inmersin de una hora.
Asegurarse de que todos los lmenes estn completamente
llenos de solucin desinfectante.

55

Para evitar daar los instrumentos, se recomienda utilizar unas


pinzas de agarre con las mandbulas recubiertas de goma
(O0185) para manejar los instrumentos, una vez sumergidos.
Agarre la ptica, las vainas y los tubos trocar por su cuerpo
principal.
Aclarado
Asegurarse de que la zona en la que se aclara el instrumento
est estril.

Aclarar a fondo todos los componentes del instrumento con


agua desionizada estril (agua destilada) para retirar todos los
residuos de desinfectante de los componentes.
Asegurarse de que los componentes no se contaminen de
nuevo.
Aclarar siempre los instrumentos con lmenes interiores
pequeos con una jeringa. Conectar la jeringa al conector
Luer-lock del instrumento, si resulta aplicable.
Si no se utiliza agua estril para el enjuague, secar los
componentes del instrumento e irrigar los canales con alcohol
al 70% (etanol).

56

No reutilizar el agua de enjuague.


Secado

Secar los instrumentos con esponjas o paos apropiados, que


no dejen pelusa y estriles.
Utilizar los instrumentos inmediatamente despus de la
desinfeccin.
ADVERTENCIA
Riesgo de efectividad reducida de la desinfeccin en
instrumentos con lumen pequeo
Si se desinfectan instrumentos de lumen pequeo, existe el
riesgo de que el lumen interior no quede remojado en solucin
desinfectante.
Cuando se desinfectan instrumentos con un lumen interior
pequeo, la solucin desinfectante debe ser inyectada en el
lumen pequeo con una jeringa.
CUIDADO
Riesgo de daos por el uso de desinfectantes incompatibles
Las soluciones desinfectantes incompatibles pueden causar
considerables daos en los endoscopios y accesorios Olympus.
Utilizar nicamente soluciones aprobadas y homologadas (por
ejemplo, por la FDA, DGHM o una institucin comparable), y
declaradas por sus fabricantes como seguras para la limpieza
y desinfeccin de instrumentos endoscpicos.
Para ms informacin sobre agentes desinfectantes, ponerse
en contacto con Olympus.

57

Compatibilidad del material


Los instrumentos Olympus han sido testados y declarados
compatibles con soluciones de glutaraldehdo (inmersin) al
1 a 4% (w/v). La informacin sobre la compatibilidad material
cuando se utiliza cido paractico se puede encontrar en el
diagrama de compatibilidad material del Apndice.
Seleccionar el tiempo de inmersin y la concentracin de la
solucin de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por
el fabricante de la solucin desinfectante. No obstante, no se
deber superar el tiempo de inmersin mximo de una hora.
Esta declaracin se refiere nicamente a la compatibilidad
material y no indica ningn nivel de efectividad germicida.
CUIDADO
Riesgo de daos debido a un exceso de concentracin o
tiempo de inmersin

Para obtener informacin sobre la concentracin y el tiempo


de inmersin, consultar las instrucciones del fabricante de la
solucin desinfectante.
No superar los niveles mximos recomendados por el
fabricante.
CUIDADO
Riesgo de infeccin
Si los instrumentos no se utilizan inmediatamente despus de la
desinfeccin, debern ser desinfectados antes del siguiente uso.
CUIDADO
Riesgo de daos en el instrumento
Si los instrumentos se dejan sumergidos en lquido durante un
perodo ms prolongado, el instrumento y sus piezas de sellado
pueden resultar daados.

58

No sumergir los instrumentos durante ms de 60 minutos en


ningn lquido.
CUIDADO
Riesgo de daos debido a los residuos de desinfectante
Las soluciones desinfectantes o el agua corriente pueden
contener diversos compuestos agresivos que pueden corroer el
instrumento.
Para eliminar todos los residuos de desinfectante, aclarar
el instrumento a fondo con agua desionizada estril (agua
destilada).

4.9 Limpieza/desinfeccin automtica


Los procedimientos de limpieza automticos son reproducibles,
normalizados y ofrecen un proceso de limpieza validado.
Lavadoras/desinfectadoras apropiadas
Utilizar solamente lavadoras/desinfectadoras especficamente
diseadas por su fabricante para la limpieza y desinfeccin de
instrumentos endoscpicos.
Utilice nicamente lavadoras/desinfectadoras de acuerdo con
la norma internacional de la serie ISO15883.
Consulte las instrucciones de utilizacin de la lavadora/
desinfectadora.

59

Seleccin de programas
Para todos los endoscopios rgidos termoestables, utilice un
programa que cumpla la norma ISO 15883-2. Este programa
debe alcanzar al menos un valor A0 de 3000 y no debe superar
una temperatura de 93C durante la fase de desinfeccin. La
temperatura de la primera toma de agua no debe superar los
20C, al objeto de evitar la coagulacin de protenas durante
la fase previa al enjuague. Durante la limpieza, no se deber
superar una temperatura de 55C a fin de conseguir unos
resultados de limpieza ptimos. Tras la neutralizacin, los ciclos
de enjuague garantizan que no quede ningn resto del agente de
limpieza o neutralizador que pueda afectar al siguiente paso de
reprocesado. Se debe utilizar agua completamente desionizada
para el enjuague final y la desinfeccin. Consultar la tabla sobre
la calidad del agua y el vapor en la seccin Esterilizacin por
vapor.
A fin de evitar la formacin de condensacin, retirar todas las
piezas del instrumento de la mquina inmediatamente despus
de que se haya completado el programa.
Si es necesario, secar los instrumentos.
No utilizar programas que comiencen con temperaturas
elevadas (por ejemplo, 93C). Esto provoca una
desnaturalizacin de las protenas y residuos, impidiendo una
limpieza efectiva.
Asegurarse de que el programa no incluya ningn cambio
repentino de temperatura.

60

Ejemplo de un ciclo del programa:

1)
2)
3)
4)
5)
6)

Enjuague previo
Limpieza
Aclarado
Calentamiento
Desinfeccin
Secado

Procedimiento de limpieza/desinfeccin automtica


Comprobar que todos los instrumentos se hayan fijado de
forma segura a las bandejas o cestas de la unidad. Asegurarse
de que los instrumentos no se toquen entre ellos.
Para las pticas, utilizar los recipientes de esterilizacin
adecuados para fijar la ptica.
Los instrumentos con lmenes se deben colocar en bandejas
especiales con dispositivos de irrigacin o directamente en los
conectores Luer-lock de la mquina. Consultar la tabla sobre
la calidad del agua y el vapor en la seccin Esterilizacin
por vapor. Asegurarse de que todos los lmenes estn
suficientemente enjuagados. Comprobar que los lmenes no
estn obstruidos, antes de comenzar el procedimiento.
Abrir todas las llaves de paso.
Abrir las mandbulas de los instrumentos de mano.
No sobrecargar la lavadora/desinfectadora.

61

Extraer los instrumentos de la lavadora/desinfectadora


inmediatamente despus de que haya terminado el
procedimiento automtico, para evitar la corrosin.
Agentes de limpieza/desinfeccin en la limpieza automtica
Utilizar nicamente agentes certificados por sus fabricantes
como seguros para la limpieza/desinfeccin de instrumentos
quirrgicos.
Asegurarse de no superar las especificaciones del fabricante
del agente.
Utilizar agentes enzimticos con pH neutro o agentes alcalinos
con un pH de hasta 11 en la solucin de trabajo.
Evitar agentes cidos. Incluso los residuos ligeros de
agentes de pH no neutro pueden provocar la corrosin del
material del endoscopio (especialmente en instrumentos al
cromo ms antiguos). No obstante, si es necesario aclarar
con neutralizadores despus de la limpieza/desinfeccin,
asegurarse de eliminar todos los residuos de neutralizadores,
utilizando una fase de enjuague final que utilice agua
desionizada.
Para eliminar todos los residuos de limpieza/desinfeccin, se
aplicar un ciclo de enjuague con agua desionizada (agua
destilada).
Consultar la tabla sobre la calidad del agua y el vapor en la
seccin Esterilizacin por vapor.
No utilizar agua corriente para aclarar, dado que podra estar
clorada.
Para ms informacin sobre agentes para los procesos de
limpieza/desinfeccin automtica, ponerse en contacto con
Olympus.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin con agentes de limpieza
Existe un riesgo de infeccin si se utilizan agentes de limpieza
insuficientes.
Utilizar nicamente agentes de limpieza verificados que
ofrezcan procesos validados de conformidad con las directrices
locales y nacionales.

62

CUIDADO
Efectividad reducida de la limpieza en la limpieza
automtica, debido a la coagulacin de protenas
Se recomienda devolver los instrumentos desde el punto de uso
a la zona de limpieza en seco, para evitar la fijacin de protenas
causada por los agentes de limpieza o desinfectantes.
Consulte las instrucciones de utilizacin especficas del
producto.
Asegurarse de que la primera toma de agua de la lavadora/
desinfectadora comience con temperaturas fras (< 20C)
para evitar la coagulacin trmica de protenas.
CUIDADO
Riesgo de daos debido a una concentracin elevada de
agentes de limpieza/desinfeccin
Los defectos de la bomba de alimentacin de la lavadora/
desinfectadora pueden causar un exceso de concentracin
de agentes de limpieza/desinfectantes que daarn los
instrumentos.
Realizar regularmente las labores de mantenimiento de la
lavadora/desinfectadora recomendadas por su fabricante.

4.10 Mantenimiento
Inspeccin
Inspeccionar visualmente todas las piezas. Si es necesario,
lmpielas de nuevo.
Los instrumentos deben ser tratados con lubricantes en
cada ciclo de reprocesado, para mantener su funcionalidad y
protegerlos de la corrosin y el envejecimiento.
Lubricantes
Los diferentes procesos de esterilizacin exigen diferentes tipos
de lubricantes.
Si es necesario, ponerse en contacto con el fabricante del
dispositivo de esterilizacin.

63

Olympus distribuye dos lubricantes:


-- Grasa para llave de paso (O0170)
-- Aceite para piezas metlicas y de sellado (A0273)
CUIDADO
Reduccin de la calidad de la imagen
Los lubricantes sobre las ventanas del ocular o del objetivo
reducirn notablemente la visibilidad y la calidad de imagen.
Aplicar todos los lubricantes en cantidad moderada.
Asegurarse de que las ventanas del ocular o del objetivo de la
ptica no se manchen de lubricante.
Piezas metlicas mviles
Lubricar las piezas metlicas mviles de las juntas o accesorios.

Aadir una gota de aceite a todas las piezas a lubricar.


Utilizar un trozo de algodn para eliminar el exceso de aceite.

64

Llaves de paso
Los instrumentos Olympus estn equipados con dos llaves de
paso diferentes:

1. Llaves de paso desmontables (con una tuerca moleteada)

2. Llaves de paso exentas de mantenimiento (sin tuerca


moleteada)
Llaves de paso desmontables
Siempre que utilice un instrumento con una llave de paso
desmontable, hacer lo siguiente:
Desmontar la tuerca moleteada del conector macho.
Retirar el conector macho.
Limpiar a fondo todos los componentes.
Engrasar ligeramente el conector macho con la grasa para
llaves de paso (n de cat. O0170).
Reinsertar el conector macho.
Apretar la tuerca moleteada.
Reprocesar y almacenar las llaves de paso exentas de
mantenimiento dejndolas abiertas.
Llaves de paso exentas de mantenimiento
No desmontar las llaves de paso exentas de mantenimiento.
No engrasar las llaves de paso exentas de mantenimiento.

65

Reprocesar y almacenar las llaves de paso exentas de


mantenimiento dejndolas abiertas.
Juntas de silicona

Aplicar aceite A0273 a las juntas selladoras.

4.11 Esterilizacin por vapor


Si resulta posible, Olympus recomienda utilizar una esterilizacin
por vapor en pre-vaco fraccionado. La esterilizacin por vapor
con pre-vaco ha sido validada por su efectividad germicida con
la mayora de los endoscopios y accesorios Olympus. Consulte
las instrucciones de utilizacin especficas del producto para
comprobar la compatibilidad con la esterilizacin por vapor.

66

Antes de la limpieza
Los instrumentos endoscpicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la esterilizacin. Una limpieza a
fondo elimina tanto los microorganismos como los materiales
orgnicos. Si no se retiran los materiales orgnicos, se reduce la
efectividad del proceso de esterilizacin. Despus de la limpieza,
asegurarse de secar a fondo el instrumento.
Procedimiento de esterilizacin por vapor

Desmontar el instrumento.
Consultar las instrucciones de utilizacin especficas del
producto para ver los instrumentos que se pueden montar
antes de la esterilizacin por vapor.
Para algunos productos existen fichas de instrucciones para
el reprocesado que tambin facilitan informacin sobre el
desmontaje.

Abrir todas las llaves de paso.

67

Colocar los instrumentos en las bolsas o los recipientes


de esterilizacin apropiados (para ver los recipientes de
esterilizacin Olympus, consultar la seccin Almacenaje y
manejo). Envolverlos o sellarlos de forma adecuada. No sellar
los instrumentos muy cerca unos de otros, dado que podra
afectar al resultado de la esterilizacin.
Consulte las instrucciones de utilizacin del autoclave.
Utilizar nicamente ciclos de autoclave con vaco previo para
garantizar que el vapor llene todos los lmenes.
Despus de la esterilizacin por vapor, dejar que el
instrumento se enfre gradualmente por s solo hasta
alcanzar la temperatura ambiente. Los cambios repentinos de
temperatura pueden daar los instrumentos.
Nunca enjuague los instrumentos en agua fra para enfriarlos.
Tenga cuidado cuando descargue el autoclave, dado que su
contenido puede estar caliente.
Asegurarse de que el envase estril del instrumento no est
daado. Si el envase est perforado, el sellado se ha abierto,
el envase est hmedo o daado de cualquier otra forma,
volver a esterilizar los instrumentos.
Condiciones de la esterilizacin por vapor
Olympus recomienda esterilizar en autoclave los instrumentos
durante 5 minutos a 134C con pre-vaco fraccionado.
Los productos autoclavables de Olympus estn diseados para
la esterilizacin por vapor de acuerdo con las siguientes normas
(en su ltima versin aprobada respectiva):
-- Norma estadounidense ANSI/AMMI ST46
-- Norma britnica BS3970 y HTM-2010
-- Norma europea EN 285
CUIDADO
Riesgo de daos en el instrumento
No superar una temperatura de 138C. De lo contrario, el
instrumento puede resultar daado.
68

Calidad recomendada del agua y del vapor, de acuerdo con


EN 285:
Condensacin....................Agua de

............ alimentacin
Residuos de coque........................1,0 mg/kg.................. 10 mg/l
SiO2............................................... 0,1 mg/l.................... 1 mg/l
Fe.................................................. 0,1 mg/l................. 0,2 mg/l
Cd........................................... 0,005 mg/kg............. 0,005 mg/l
Pb................................................ 0,05 mg/l............... 0,05 mg/l
Trazas de metales pesados
(salvo Fe, Cd, Pb)......................... 0,1 mg/l................. 0,1 mg/l
Cl................................................. 0,1 mg/l.................... 2 mg/l
P2O2............................................... 0,1 mg/l................. 0,5 mg/l
Conductividad (a 25C)............... 3 S/cm................. 5 S/cm
pH............................................................ 5-7.........................5-7,5
Aspecto............................................incoloro,................... incoloro,
transparente,............ transparente,

sin residuos..............sin residuos
Dureza del agua
(iones alcalinos totales)............ 0,02mmol/l........... 0,02mmol/l

69

Ejemplo de esterilizacin por vapor en pre-vaco fraccionado

1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)

Evacuacin
Aplicacin de vapor y evacuacin 2x
Calentamiento
Esterilizacin
Evacuacin
Secado
Ventilacin

NOTA
Uso de recipientes de esterilizacin
No apilar los recipientes de esterilizacin ni cargarlos en sus
bordes laterales durante la esterilizacin por vapor.
Para la esterilizacin por vapor, Olympus recomienda un tiempo
de secado de al menos 15 a 30 minutos.
Seleccionar un tiempo de secado apropiado, dependiendo de
la unidad de esterilizacin por vapor especfica de su centro.
Puede que los usuarios quieran utilizar un pao apropiado que
no suelte hilos.

70

4.12 Esterilizacin por gas


Antes de la limpieza
Los instrumentos endoscpicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la esterilizacin. Una limpieza a
fondo elimina tanto los microorganismos como los materiales
orgnicos. Si no se retiran los materiales orgnicos, se reduce la
efectividad del proceso de esterilizacin.
La informacin proporcionada en esta seccin describe la
compatibilidad material del instrumento. No describe la eficacia
microbiolgica del procedimiento sobre los instrumentos.
Procedimiento de esterilizacin con gas

Desmonte los instrumentos de acuerdo con las instrucciones


de utilizacin especficas del producto y el Manual sobre el
mtodo de endoscopia (este documento).

Abrir todas las llaves de paso.


Colocar los instrumentos en las bolsas o los recipientes
de esterilizacin apropiados (para ver los recipientes de
esterilizacin Olympus, consultar la seccin Almacenaje y
manejo).
Consulte las instrucciones de utilizacin del esterilizador.
71

Ventilar los instrumentos suficientemente.


Condiciones para la esterilizacin con gas xido de etileno
Consultar la norma ANSI/AAMIST41 o DIN 58 948 para ver
recomendaciones y normas.
No superar los parmetros sealados en el siguiente diagrama.
Concentracin de gas............................................. 600 a 700 mg/l
Temperatura........................................................... 55C (130F)
Presin...............................................0,1 a 0,17 MPa (16 a 24psi)
Humedad................................................................................55%
Tiempo de exposicin.............................................................> 2 h
Ciclo de ventilacin:
- a temperatura ambiente............................................. 7 das
- en una cmara de ventilacin................. 12 h a 50 a 60C

(122 a 135F)
Condiciones para la esterilizacin por vapor a baja
temperatura y gas formaldehdo (LTSF)
Consultar la norma EN 14180 o DIN 58 948-16.
No superar los parmetros sealados en el siguiente diagrama.
Concentracin de gas.........................................................2 a 6%
Temperatura........................................................... 60C (135F)
Presin....................................................... mx. 0,17 MPa (24psi)
Humedad.............................................................................> 70%
Tiempo de exposicin............................................................> 1 h.
ADVERTENCIA
La esterilizacin con gas es txica
El xido de etileno y el formaldehdo son txicos y pueden
suponer un riesgo para la salud. Siga los reglamentos
sanitarios nacionales para comprobar la compatibilidad de
los procedimientos. Tras la esterilizacin de los instrumentos,
ventilarlos para eliminar los residuos txicos.
ADVERTENCIA
Riesgo de infeccin
Limpiar y secar a fondo los instrumentos antes de la
esterilizacin con gas. El agua residual puede inhibir la
esterilizacin.

72

4.13 Otros procesos de esterilizacin


Antes de la limpieza
Los instrumentos endoscpicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la esterilizacin. Una limpieza a
fondo elimina tanto los microorganismos como los materiales
orgnicos. Si no se retiran los materiales orgnicos, se reduce la
efectividad del proceso de esterilizacin.
La informacin proporcionada en esta seccin describe la
compatibilidad material del instrumento. No describe la eficacia
microbiolgica del proceso especificado.
STERRAD Procedimiento de esterilizacin por plasma a
baja temperatura

Para la esterilizacin, desmonte los instrumentos de acuerdo


con las instrucciones de utilizacin especficas del producto y
el Manual sobre el mtodo de endoscopia (este documento).

Abrir todas las llaves de paso.

73

Ciertos instrumentos con un lumen estrecho y largo pueden


precisar compresores durante la esterilizacin. El uso de
compresores no est permitido en todos los pases. Para
ms informacin, consulte las instrucciones de utilizacin del
esterilizador.
Colocar los instrumentos en contenedores o bolsas de
esterilizacin (cualquier recipiente/bolsa deber contar con la
certificacin de su fabricante para el uso con STERRAD).
Consulte las instrucciones de utilizacin del esterilizador.
NOTA
Existen diferentes sistemas STERRAD con diferentes ciclos en
el mercado. Cuando las instrucciones de utilizacin especficas
del producto o este manual facilita informacin sobre STERRAD
para los productos Olympus, sta se aplica a los siguientes
ciclos:
-- STERRAD 50: solamente existe un ciclo
-- STERRAD 100S: ciclo breve
-- STERRAD 200: ciclo breve
-- STERRAD NX: ciclo estndar
-- STERRAD 100NX: ciclo estndar
CUIDADO
Riesgo de decoloracin en los procesos STERRAD
La esterilizacin por plasma puede provocar la decoloracin de
algunos materiales (como el aluminio). Sin embargo, esto no
afecta al funcionamiento del instrumento.
En el diagrama de compatibilidad material del Apndice se
recoge ms informacin sobre el deterioro de un producto y los
puntos a tener en cuenta.

4.14 Almacenaje y manejo


Condiciones del ambiente de almacenamiento
Almacenar el equipo en un lugar limpio y seco a temperatura
ambiente (10 a 40C, 30 a 85% de humedad).
No exponer el equipo a la luz solar directa.
No exponer el equipo a fuentes de rayos X.
No almacenar el equipo en un lugar donde pueda estar
expuesto a salpicaduras de lquidos.
74

No almacenar el equipo en unas condiciones ambientales de:


-- elevada presin atmosfrica
-- elevada o baja temperatura
-- elevada o baja humedad
-- ventilacin directa
-- luz solar directa
-- polvo
-- ambiente salado o hmedo
No almacenar el equipo donde haya riesgo de gases
inflamables.
Preparacin para el almacenamiento a largo plazo

Desmonte los instrumentos de acuerdo con las instrucciones


de utilizacin especficas del producto y el Manual sobre el
mtodo de endoscopia (este documento).

Abrir todas las llaves de paso.


Almacenar las unidades elctricas en una superficie plana. No
inclinar las unidades. Asegurarse de que las unidades no estn
sujetas a vibraciones y golpes.
Durante el almacenamiento a largo plazo, asegurarse de que
los instrumentos continen desinfectados y preparados para su
prximo uso.
75

Asegurarse de que los instrumentos limpios y/o esterilizados


no entren en contacto con instrumentos contaminados.
Recipientes de esterilizacin
Dado que el envase de transporte del producto no est diseado
para el almacenaje, no almacenar el producto en el envase de
transporte. Utilizar sistemas de recipientes de esterilizacin
para el almacenaje (para ver los sistemas de recipientes de
esterilizacin Olympus, consultar ms abajo).
Vida de almacenaje de los instrumentos esterilizados
La vida de almacenaje de los instrumentos esterilizados
depende del tipo de envase y de las condiciones de almacenaje.
Consultar las directrices y leyes locales y nacionales. Los
envases estriles dobles, de acuerdo con la norma DIN 58 946,
apartado 9, prolongan la vida de almacenaje.
CUIDADO
Manejarlo con cuidado
Puede daarse el instrumento.
Manejar y almacenar el equipo endoscpico con cuidado.
No someterlo a choques mecnicos, como golpes o cadas.
Recipientes de esterilizacin de plstico

El sistema de recipientes de esterilizacin Olympus fabricados


en plstico incorpora recipientes para esterilizacin con
diferentes diseos.
-- Recipientes para esterilizacin de pticas (parte de la entrega
de algunas pticas)
-- Recipiente para esterilizacin universal WA05970A
-- Bandejas para instrumentos universales para WA05970A
-- Bandejas para instrumentos personalizadas para WA05970A

76

Procedimiento
Abrir la tapa del recipiente de esterilizacin.
Elegir una bandeja para instrumentos compatible (solamente
para recipientes de esterilizacin con bandejas para
instrumentos).
Colocar alfombrillas de silicona compatibles en el recipiente y
la bandeja (solamente para WA05970A, A5971, A5973).
Colocar la bandeja para instrumentos en el recipiente de
esterilizacin.
Colocar los instrumentos en el recipiente de esterilizacin.
Consulte las instrucciones de utilizacin del recipiente de
esterilizacin para ver un diagrama de carga.
Cerrar la tapa del recipiente de esterilizacin.
Antes de la esterilizacin, sellar el recipiente de esterilizacin
en un contenedor de esterilizacin o una bolsa de esterilizacin
apropiada.
Consultar la seccin Esterilizacin por vapor.
NOTA
Uso de recipientes de esterilizacin
-- No apilar los recipientes de esterilizacin ni cargarlos en sus
bordes laterales durante la esterilizacin por vapor.
-- Para la esterilizacin por vapor, Olympus recomienda un
tiempo de secado de al menos 15 a 30 minutos.
Seleccionar un tiempo de secado apropiado, dependiendo de
la unidad de esterilizacin por vapor especfica de su centro.
-- Puede que los usuarios quieran utilizar un pao apropiado que
no suelte hilos.

77

CUIDADO
Riesgo de daos

Cuando cargue los recipientes de esterilizacin, presionar


siempre las pticas sobre las ranuras de las barras de silicona,
segn indica la ilustracin.

78

5 Servicio de asistencia
5.1 Reparaciones
Servicios tcnicos autorizados
Las reparaciones solamente pueden ser realizadas por un
servicio tcnico autorizado por Olympus Winter & Ibe.
De lo contrario, Olympus Winter & Ibe no se hace responsable
de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del producto.
ADVERTENCIA
Efectos sobre la seguridad del paciente y del usuario
Existe el riesgo de que el producto sufra daos si el usuario o un
servicio tcnico no autorizado intentan reparar un producto. Un
producto daado puede causar lesiones al paciente o el usuario.
Prdida de garanta
Cualquier reclamacin en virtud de la garanta de Olympus
Winter & Ibe quedar invalidada si el usuario o un servicio
tcnico no autorizado intentan reparar un producto.

79

Reparacin no autorizada (izquierda) frente a reparaciones


autorizadas (derecha).
Descripcin de defectos
Para que el servicio tcnico pueda realizar las reparaciones de
forma oportuna, enviar el producto junto con una descripcin
detallada del dao o defecto. Se debern incluir los siguientes
datos:
-- Nmero de catlogo
-- Nmero de serie o nmero de lote (si resulta posible)
-- Descripcin precisa de la avera
-- Fecha de entrega
-- Copia de la factura (para una posible reclamacin en virtud de
la garanta)
-- Nmero de pedido interno del cliente (para una correcta
contabilidad del pedido de reparacin)

80

Manejo de productos antes del envo


Como medida de proteccin para la seguridad del personal de
reparaciones, realizar un procedimiento completo de limpieza
y desinfeccin/esterilizacin antes de enviar los instrumentos
para su reparacin.
Si esto no resulta posible, por ejemplo porque una nueva
desinfeccin o esterilizacin daara el producto por completo,
limpiar el producto lo ms a fondo posible y sealizarlo
adecuadamente.
Los servicios tcnicos tienen derecho a negarse a reparar los
productos sucios o contaminados por razones de seguridad.
Envo
Para el transporte del producto defectuoso utilizar el envase de
cartn original.
Si esto no resulta posible, envolver cada componente
individualmente con suficiente papel o lminas de espuma y
ponerlos en una caja de cartn.
Los servicios tcnicos no aceptan reclamaciones en virtud de la
garanta por los daos causados por un envasado inadecuado.
Las pticas se debern enviar en un recipiente de esterilizacin
Olympus adecuado. Las pticas suministradas originalmente con
un tubo de proteccin solamente se debern enviar en el interior
de este tubo.

81

6 Apndice
Este diagrama recoge agentes y procedimientos de limpieza,
desinfeccin y esterilizacin cuya compatibilidad material con los
productos distribuidos por Olympus Winter & Ibe, Alemania, ha
sido testada.
Esta informacin se refiere nicamente a la compatibilidad
material y no indica ningn nivel de efectividad germicida.
La siguiente informacin de reprocesado complementa la
informacin detallada de reprocesado de las instrucciones
de utilizacin especficas del producto. No obstante, si la
informacin proporcionada en este captulo difiere de la de las
instrucciones de utilizacin especficas del producto, utilice la
informacin proporcionada en estas ltimas.
CUIDADO
Riesgo de daos
No todos los instrumentos son compatibles con todos los
procedimientos mencionados en este manual.
Antes de desinfectar o esterilizar los instrumentos, consultar
las instrucciones de utilizacin especficas del producto.

Lavadora/desinfectadora
(desinfeccin trmica) 2) 5)

Esterilizacin por vapor


134C, 5 min., vaco previo

Proceso Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/100S

STERRAD 200/NX/100NX 4)

pticas, autoclavables (ventas antes de 2004)

pticas, autoclavables (ventas desde 2004)

pticas OP, autoclavables (ventas antes de


2004)

82

Procesos PAA
(manual y mquina)

Limpieza y desinfeccin
manual 1)

+
Compatible (consultar las siguientes observaciones)

No compatible
Consulte las instrucciones de utilizacin especficas
del producto

Compatibilidad no testada o evaluada

Limpieza y desinfeccin
manual 1)

Lavadora/desinfectadora
(desinfeccin trmica) 2) 5)

Esterilizacin por vapor


134C, 5 min., vaco previo

Proceso Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/100S

STERRAD 200/NX/100NX 4)

Procesos PAA
(manual y mquina)

pticas OP, autoclavables (ventas desde


2004)

Vdeo pticas, autoclavables (ventas antes de


2004)

Vdeo pticas, autoclavables (ventas desde


2004)

Ureteroscopios, autoclavables

Neuroscopios, autoclavables

pticas, no autoclavables

Adaptadores de vdeo, autoclavables

Cables gua de luz, estndar (ventas antes de


2004)

Cables gua de luz, estndar (ventas desde


2004)

Cables gua de luz, lquidos

Cables gua de luz, mecnicos (sin elementos


pticos)

Cables gua de luz, pticos (con cono de fibra/


lente)

Vainas de reseccin, anillos de irrigacin,


vainas de cistoscopio

Obturadores

Puentes, obturadores pticos, elementos de


trabajo con/sin canal de trabajo

Insertadores de trabajo con palanca ua de


Albarran

Elementos de trabajo (monopolar, bipolar, para


cuchillas, para sondas)

Accesorios

Electrodos de reseccin HF

Electrodos HF, rgidos

Electrodos HF, flexibles

83

Limpieza y desinfeccin
manual 1)

Lavadora/desinfectadora
(desinfeccin trmica) 2) 5)

Esterilizacin por vapor


134C, 5 min., vaco previo

Proceso Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/100S

STERRAD 200/NX/100NX 4)

Procesos PAA
(manual y mquina)

Cuchillas

Jeringas de vejiga

Pinzas pticas

Instrumentos de mano 3 a 9 Fr., flexibles/


semiflexibles

Tubos trocar, punzones trocar, vlvulas,


dilatadores (toracoscopia/laparoscopia)

Tubos reductores, tubos gua (toracoscopia/


laparoscopia)

Tubos trocar, punzones trocar, puentes


(artroscopia)

Sondas EKL

Sondas EHL

Instrumentos de mano, estndar y monopolar


(mangos, vainas tubulares, varillas con
mandbulas)

Instrumentos de mano bipolares (mangos,


vainas tubulares, varillas con mandbulas)

Portaagujas (mangos, varillas con mandbulas)

Sistema de succin/irrigacin (mango, tubos


flexibles de la vlvula, tubo de succin/
irrigacin)

Sondas palpadoras, retractores, curetas

Cables de HF

Tubos flexibles, autoclavables

Tapones selladores y juntas selladoras

Recipientes de esterilizacin y bandejas para


instrumentos

Cestas para instrumentos, acero inoxidable

Cepillos de limpieza

Instrumentos al cromo
Otros productos

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6)

NOTA
Los mtodos de reprocesado pueden provocar un mayor
deterioro de los productos. La vida til de los productos se puede
reducir utilizando determinados mtodos de reprocesado.
Observaciones
1) Para ms informacin sobre los agentes de limpieza y
desinfeccin, ponerse en contacto con su representante local
de Olympus.
2) Lavadora/desinfectadora trmica con agente de limpieza con
un valor de pH de hasta 11 en la solucin de trabajo
3) Oxivario es un proceso de una mquina de limpieza y
desinfeccin desarrollada por Miele & Cie. Para ms
informacin sobre el proceso, ponerse en contacto con el
fabricante de la mquina.
4) Asegurarse de inspeccionar detenidamente los productos
antes de cada ciclo de reprocesado. Comprobar
detenidamente los adhesivos y soldaduras. Si se produce
algn cambio, como la aparicin de burbujas, aspecto
quebradizo o maceracin, no volver a utilizar el producto.
5) Los componentes al cromo pueden tener una vida til
especialmente reducida.
6) Para todos los sistemas anteriores a OES Pro: si no est
seguro de si su instrumento es al cromo, ponerse en
contacto con Olympus para ms informacin.
STERRAD es una marca comercial registrada de su propietario.

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2013-08-28
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