Les plantes mdicinales travers lHistoire

Les grands mdicaments du XXme sicle

Les couts de dveloppement
Les phases du processus de recherche et de dveloppement (R&D) dun nouveau mdicament.
Avant dtre commercialise, un mdicament doit passer diffrents stades qui durent de nombreuses
annes pour un cout de plus en plus lev.
Phase recherche : 10 000 molcules cribles/ fabriqus (= 4 ans)
Inventaire systmatique des produits naturels contenus dans les plantes (et champignons,
algues, ) en allant sur le terrain.
La chimie thrapeutique : on part dune molcule qui possde une activit et on synthtise
un grand nombre de molcules analogues jusqu aboutir une molcule intressante. Cette
molcule peut tre plus active, moins toxique, avoir dautre activits,
Ces deux mthodes ont en commun leur caractre alatoire, et leur ncessit dtre
accompagnes dun criblage pharmacologique important ( en anglais screening, cest--dire
une suite de nombreux essais et erreurs) chaque tape afin de rechercher une activit antiinflammatoire, anti-cancreuse,
Phase dEssais prcliniques : 200 molcules (=2 ans)
Avant de terter les mdicaments candidats sur les humains dans le cadres dessais cliniques,
les chercheurs doivent dmontrer quils ne prsentent pas de riques trop importants, en
regard du bnfice thrapeutique espr.
Lindustrie pharmaceutique doit valuer les proprits pharmacocintiques,
pharmacodynamiques et toxicologiques in vitro et in vivo (sur les animaux) du compos.

Phase I : 10 candidats mdicaments (=1 an)

Cette phase tudie la tolrance et la pharmacocintique de la molcule chez les volontaires
sains soumis des doses uniques puis rptes de la nouvelle molcule. Ces essais cliniques
permettent de trouver la Dose Maximale Tolre et les caractristiques
pharmacocintiques du produit.
Phase II : Personne dj ateintes faible quantit (=3 ans)
Cette phase renseigne sur lefficacit du produit de la pathologie considre sur un petit
nombre de patients. Les essais cliniques se font sur des patients volontaires pour constater si
la nouvelle substance leffet thrapeutique attendu avec un rapport bnfice/tolrance
favorable.
Phase III : Personne dj ateintes grande quantit (=5 ans)
La phase III comporte des essais cliniques sur un nombre important de patient (500 5 000).
On vrifie le rapport efficacit/tolrance du produit par des essais conformes aux

01/04/2015

Les plantes mdicinales travers lHistoire

recommandations internationales concernant la pathologie tudis. On confirme lefficacit,
la scurit et lacceptabilit du produit par rapport des mdicaments de rfrence.
Enregistrement : 1 mdicament AMM (=16 ans)
Lautorisation de mise sur le march (AMM) est attribue aprs une analyse dtaille du
rapport bnfice/risque du mdicaments et de la scurit du produit, documents par les
essais cliniques.
Galnique :
Une forme galnique, venant du nom de Galien, dsigne la forme individuelle sous laquelle sont mis
en forme les principes actifs.
Arrivent finalement sur le march :
10% des molcules entrant en phase I
15% des molcules entrant en phase II
55% des molcules entrant en phase III
Phase IV (pharmacovigilance)
Une fois le produit commercialis, le laboratoire poursuit ses investigations pour apporter
une meilleure connaissance du produit de son rapport bnfice/risque sur une population
relle.
Le cout moyen dun nouveau mdicament est denviron 800 millions deuros. Ce cout si lev
sexplique par lutilisation de techniques de pointes, de personnes hautement qualifies,
Mais surtout par des tudes cliniques longues, chres et multinationales. A titre dillustration, les
phases cliniques englobes environ 60% du cout global de dveloppement.
Bien que les couts de R&D augmentent tous les ans (20 fois plus quil a 20 ans) le nombre de
molcules mises sur le march lui naugmente pas ! Seulement 3 nouveaux mdicaments sur 10
lancs sur le march rentabiliseront leurs investissements R&D. De plus 10% des mdicaments qui
circulent au niveau mondial seraient faux.
Lindutrie pharmaceutique doit trouver de nouvelles susbstances, et pour cela ltude des plantes
mdicinales est un atout majeur.

Des maladies et des plantes

Plantes mdicinales

Mdicament(s)

Extraction

Extraits

Sparation

Principe(s) actif(s)

Essaies biologiques
Structure chimique

Toxicit
01/04/2015

Modification
chimique

Synthse

Les plantes mdicinales travers lHistoire

Trs peu de plantes sont cultives dans un but mdicinal : 90% des espces employes en Chine
sont rcoltes directement dans la nature. Plusieurs plantes sont fortement menaces suite leur
rcote incontrole dans la nature. Certaines sont sur le point de lextinction. On estimes 1 000 le
nombre de plantes action pharmacologique qui sont menaces dextinction.

Extractions des principes actifs

Voici des exemples dextraction des principes actifs contenus dans les plantes. En fait il existe
diffrents techniques qui dpendent de la stabilit des principes actifs dans les temps vis--vis de la
temprature.

01/04/2015