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Os arranjos produtivos locais (APLs) no contexto da

implementao da Poltica e do Programa Nacional de Plantas


Medicinais e Fitoterpicos

por

Katia Regina Torres

Dissertao apresentada com vistas obteno do ttulo de Mestre


Modalidade Profissional em Sade Pblica.

Orientador principal: Prof. Dr. Carlos Augusto Grabois Gadelha


Segundo orientador: Prof. Dr. Jos Manuel Santos de Varge Maldonado

Rio de Janeiro, maro de 2013.

Esta dissertao, intitulada


Os arranjos produtivos locais (APLs) no contexto da implementao da
Poltica e do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

apresentada por

Katia Regina Torres

foi avaliada pela Banca Examinadora composta pelos seguintes membros:

Dr. Ana Ceclia Bezerra Carvalho


Prof. Dr. Marco Antnio Vargas
Prof. Dr. Carlos Augusto Grabois Gadelha Orientador principal

Dissertao defendida e aprovada em 01 de fevereiro de 2013.

ii

Catalogao na fonte
Instituto de Comunicao e Informao Cientfica e Tecnolgica
Biblioteca de Sade Pblica
T693

Torres, Katia Regina


Os arranjos produtivos locais (APLs) no contexto da
implementao da Poltica e do Programa Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos. / Katia Regina Torres. -- 2013.
xvii, 125 f. : il. ; tab. ; graf. ; mapas
Orientador: Gadelha, Carlos Augusto Grabois
Maldonado, Jos Manuel Santos de Varge
Dissertao (Mestrado) Escola Nacional de Sade Pblica
Sergio Arouca, Rio de Janeiro, 2013
1. Plantas Medicinais. 2. Medicamentos Fitoterpicos.
3. Arranjos Produtivos Locais. 4. Programas Nacionais de Sade.
I. Ttulo.
CDD 22.ed. 615.321

iii

Agradecimentos
Primeiramente a Deus por suas bnos, ao me proteger, guiar e iluminar.

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade,


pela oportunidade de fazer o mestrado profissional.

Ao meu Diretor Jos Miguel do Nascimento Jnior, por todo apoio Poltica e ao
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.

equipe de Fitoterapia do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos


Estratgicos, cujo intenso trabalho contribuiu para a elaborao dessa dissertao.

Ana Ceclia Bezerra Carvalho e Thas Arajo, da Anvisa, pelas contribuies e


informaes quanto regulao de plantas medicinais e fitoterpicos.

Aos colegas de mestrado, pelo companheirismo e pela fora, em especial Kellen


Santos Rezende e Marco Aurlio Pereira e aos funcionrios da Ensp, pela dedicao, em
especial Marluce.

minha famlia pelo apoio incondicional.

A todos que de alguma forma contriburam para a realizao desse trabalho.

iv

Resumo
Os arranjos produtivos locais (APLs) no contexto da implementao da Poltica e do
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos / Katia Regina Torres, Rio de
Janeiro, 2013, 125 f.
As plantas medicinais e os fitoterpicos fazem parte de uma cadeia produtiva que se
inicia com o conhecimento tradicional e popular, o cultivo/manejo de plantas
medicinais, passando pela produo de fitoterpicos, pela ateno sade e assistncia
farmacutica, at serem dispensados populao. Por isto, as plantas medicinais e os
fitoterpicos so objeto da Poltica e do Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos (PNPMF), que promovem o desenvolvimento tecnolgico, econmico e
social; estimulam o complexo produtivo da sade ao requerer a articulao de
instituies de ensino/pesquisa, empresas e servios de sade, para inserir no Sistema
nico de Sade (SUS) plantas medicinais e fitoterpicos com segurana, eficcia e
qualidade; promovem o uso sustentvel da biodiversidade e o fortalecimento da
indstria farmacutica nacional. Esta indstria pode se utilizar do potencial dos
medicamentos fitoterpicos como fonte de inovao, como forma de agregar valor a
bens e servios e ampliar o portflio de produtos. Os objetivos desse trabalho so
analisar criticamente a trajetria da Poltica e do Programa PNPMF; elaborar quadroresumo das legislaes sanitria e ambiental e elaborar proposta de subsdios para o
desenvolvimento e estmulo a arranjos produtivos locais (APLs) em plantas medicinais
e fitoterpicos no SUS. Para tanto, na parte exploratria, foram consultados documentos
de Departamentos do Ministrio da Sade (MS), da Anvisa e de outros rgos do
governo. Para a anlise crtica foram elaboradas uma planilha de monitoramento e uma
matriz avaliativa do PNPMF e ainda, linha do tempo com os principais marcos que
contribuem para a insero de plantas medicinais e fitoterpicos no sistema pblico de
sade. Quadros-resumo com normas e requisitos sanitrios e de acesso ao patrimnio
gentico e conhecimento tradicional associado, aplicveis a plantas medicinais e
fitoterpicos, foram elaborados para subsidiar a cadeia produtiva. Instituies e grupos
de pesquisa na rea, empresas fabricantes de medicamentos fitoterpicos e de insumos
de origem vegetal, servios de Fitoterapia e de Farmcias Vivas e APLs apoiados pelo
MS foram quantificados por regio. A abordagem de APLs no SUS, considerando as
dimenses territorial, ambiental, social e econmica, estratgica para o complexo
produtivo da sade e impulsiona a implementao do PNPMF.
Palavras-chave: plantas medicinais; fitoterpicos; arranjos produtivos locais; programas
nacionais de sade.
v

Abstract
The local productive arrangements (LPAs) in the implementation of Policy and Program
of Medicinal Plants and Herbal Medicines / Katia Regina Torres, Rio de Janeiro, 2013,
125 f.
Medicinal plants and herbal medicines are part of a supply chain that begins with the
popular and traditional knowledge, the medicinal plants cropping/handling, through
production of herbal medicine, the health care and pharmaceutical care to be given to
the population. Therefore, medicinal plants and herbal medicines are the subject of the
National Policy and Program of Medicinal Plants and Herbal Medicines (NPMPHM),
that promote the technological, economic and social development; stimulate the health
productive complex by requiring the articulation of educational/research institutions,
companies and health services, to enter in the Unified Health System - SUS - medicinal
plants and herbal medicines with safety, efficacy and quality; promote sustainable use
of biodiversity and the strengthening of the national pharmaceutical industry. This
industry can use the potential of herbal medicines as a source of innovation, to add
value to goods and services and expand the portfolio of products. The objectives of this
work are analyze critically the trajectory of Policy and Program NPMPHM, elaborate
summary tables of sanitary and environmental rules and elaborate proposal of subsidies
for the development and encouragement of medicinal plants and herbal medicines local
productive arrangements (LPA) in SUS. For the exploratory part of this work,
documents were consulted at Departments of Ministry of Health (MH), Anvisa and
others government organizations. For critical analysis were elaborated a monitoring
sheet and an evaluation matrix of the NPMPHM, and further, timeline with key
milestones that contribute to integration of medicinal plants and herbal medicines in the
public health system. Summary tables with rules and requirements health and for access
to genetic resources and associated traditional knowledge, applicable to medicinal
plants and herbal medicines were elaborated for subsidize the productive chain.
Institutions and research groups of the area, enterprises of herbal medicines and
vegetable supplies, services on Phytotherapy and Alive Pharmacies and the LPA
supported by the MH, were quantified by region. The approach of LPA in SUS,
considering the territorial, environmental, social and economic dimensions is strategic
for the production complex health and foster the implementation of NPMPHM.
Key words: medicinal plants; herbal medicines; local productive arrangements; health
national programs.
vi

Sumrio
Lista de figuras ...................................................................................................

ix

Lista de grficos ..................................................................................................

Lista de quadros ..................................................................................................

xi

Lista de tabelas ...................................................................................................

xii

Lista de abreviaturas e siglas ..............................................................................

xiii

1.

2.

Introduo ....................................................................................................

1.1 Tema ......................................................................................................

1.2 Objetivos ................................................................................................

1.2.1 Objetivo geral ..............................................................................

1.2.2 Objetivos especficos ...................................................................

1.3 Justificativa ............................................................................................

1.4 Metodologia ...........................................................................................

Referencial terico e normativo ..................................................................

13

2.1 APLs ......................................................................................................

14

2.2 Indstria farmacutica ...........................................................................

22

2.3 O mercado de fitoterpicos no Brasil ....................................................

27

2.4 A insero e a normatizao de plantas medicinais e fitoterpicos no

3.

sistema pblico de sade ......................................................................

35

Resultados e discusso .................................................................................

43

3.1 Anlise crtica da trajetria da Poltica e do Programa Nacional de


Plantas Medicinais e Fitoterpicos, sob a perspectiva da Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade ...

43

3.2 Quadro-resumo das regulamentaes sanitria e ambiental para


subsidiar a cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos .......

65

3.2.1 Regulamentao sanitria ............................................................

65

3.2.2 Regulamentao ambiental ...........................................................

71

3.3 Subsdios para o desenvolvimento e estmulo a APLs em plantas


medicinais e fitoterpicos no SUS, com base nas experincias
identificadas pelo Ministrio da Sade, considerando conhecimento,
servio e produto e as dimenses territorial, ambiental, social e

vii

econmica ..............................................................................................

79

3.3.1 Dimenso territorial ......................................................................

85

3.3.2 Dimenso ambiental .....................................................................

87

3.3.3 Dimenso social ............................................................................

89

3.3.4 Dimenso econmica ....................................................................

92

3.3.5 Conhecimento, produtos e servios ..............................................

95

4. Concluso .......................................................................................................

104

Referncias .........................................................................................................

109

Anexo 1 - Anexo do PNPMF Planilha com diretrizes, subdiretrizes, aes,


prazos e recursos por Ministrio ........................................................

123

Apndice 1 - Classificao por subagenda dos 119 projetos financiados pelo


MS, entre 2002-2010, equivalente a R$ 10 milhes, na rea de
plantas medicinais e fitoterpicos .................................................

124

Apndice 2 - Mapa com resultado das pactuaes de medicamentos


fitoterpicos pelas UF 2011 ........................................................

125

viii

Lista de figuras
Figura 2.1-1:

Populao coberta pela Estratgia da Sade da Famlia, novembro


2012 ..................................................................................................

16

Figura 2.3-1:

Cadeia produtiva de plantas medicinais ...........................................

27

Figura 3.1-1:

Principais marcos sob responsabilidade do MS, em especial da


SCTIE, que contribuem para a insero de plantas medicinais e
fitoterpicos no sistema pblico de sade ........................................

Figura 3.2-1:

Categorias de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos e


cosmticos ........................................................................................

Figura 3.3-1:

67

Distribuio dos APLs nos biomas brasileiros e respectivos


municpios envolvidos ......................................................................

Figura 3.3-2:

64

87

Cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos como


processo do PNPMF .........................................................................

93

Figura 3.3-3:

Distribuio, por regio, de conhecimento, produto e servio .........

100

Figura 3.3-4:

Descentralizao de APLs ................................................................

102

Figura 3.3-5:

Maquete APL ...................................................................................

103

ix

Lista de grficos
Grfico 3.1-1:

Aes sob gesto do MS, distribudas por eixo do PNPMF ..........

Grfico 3.1-2:

Distribuio percentual das 189 aes de competncia do


MS/SCTIE por eixo do PNPMF ....................................................

Grfico 3.1-3:

47

48

Aes realizadas, em execuo e no iniciadas, de competncia


do MS/SCTIE, distribudas por eixo do PNPMF............................ 50

Grfico 3.1-4:

Percentagem de aes realizadas, em execuo e no iniciadas,


de competncia do MS/SCTIE ....................................................... 52

Grfico 3.1-5:

Percentagens de aes realizadas/em execuo e no iniciadas


em relao s aes de competncia do MS/SCTIE, distribudas
por eixo do PNPMF........................................................................

Grfico 3.3-1:

N. de propostas do Edital SCTIE n. 1/2012, segundo demanda


bruta (submetidas) e demanda qualificada (aprovadas) .................

Grfico 3.3-2:

Recursos

financeiros

transferidos

para

os

83

municpios

selecionados pelo Edital SCTIE n. 1/2012 ...................................


Grfico 3.3-4:

82

Valores (R$) transferidos Fundo a Fundo para municpios e


estados ............................................................................................

Grfico 3.3-3:

53

84

Percentagens referentes aos objetivos selecionados pelas projetos


contemplados pelo Edital SCTIE n. 1/2012 .................................. 85

Lista de quadros
Quadro 2.1-1:

Benefcios para diferentes agentes dos APLs ................................

17

Quadro 2.1-2:

Aspectos comuns das abordagens de aglomerados locais ..............

19

Quadro 2.3-1:

Fuses e aquisies no mercado de fitoterpicos, 1994 a 2008 .....

33

Quadro 3.1-1:

Elementos caractersticos da Poltica e do Programa .....................

44

Quadro 3.1-2:

Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e


Fitoterpicos ...................................................................................

Quadro 3.2-1:

55

Quadro-resumo da regulamentao sanitria para as diferentes


categorias de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos e
cosmticos matrias-primas de origem vegetal ...........................

Quadro 3.2-2:

68

Quadro-resumo da regulamentao sanitria para as diferentes


categorias de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos e
cosmticos

produtos

finais

para

dispensao

aos

consumidores/usurios ...................................................................
Quadro 3.2-3:

Quadro-resumo da regulamentao do acesso ao patrimnio


gentico e ao conhecimento tradicional associado ...........................

Quadro 3.3-1:

81

APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS,


respectivas regies e municpios envolvidos .................................

Quadro 3.3-3:

75

Elementos constitutivos para APLs em plantas medicinais e


fitoterpicos ....................................................................................

Quadro 3.3-2:

69

86

Laboratrios farmacuticos oficiais com potencial e/ou interesse


na rea de plantas medicinais e fitoterpicos .................................

96

Quadro 3.3-4:

Servios categoria Farmcias Vivas, cadastrados no CNES ......

97

Quadro 3.3-5:

Municpios e estados selecionados para executarem aes de


estruturao da assistncia farmacutica em plantas medicinais e
fitoterpicos no SUS, por meio do TC n. 182/2009 ..................

98

xi

Lista de tabelas
Tabela 2.2-1:

As 18 maiores empresas da indstria farmacutica mundial e


respectivas percentagens de vendas e crescimento 2011 ............

24

Tabela 2.2-2:

Principais empresas farmacuticas no Brasil 2011 .....................

26

Tabela 2.3-1:

Caractersticas das empresas lderes no mercado de fitoterpicos


e participao relativa no faturamento de fitoterpicos, 2008 ........

Tabela 2.3-2:

Ranking de empresas de fitoterpicos por nmero de registros,


2009 ................................................................................................

Tabela 2.3-3:

30

Colocao dos produtos lderes, por faturamento, classes


teraputicas, princpio ativo, espcies vegetais, 2008 ...................

Tabela 3.1-1:

29

32

Recursos financeiros e humanos disponibilizados para as


atividades de implementao do PNPMF ......................................

49

xii

Lista de abreviaturas e siglas

AC

Acre

ACS

Agentes Comunitrios de Sade

AF

Assistncia Farmacutica

AFB

Assistncia Farmacutica Bsica

AFE

Autorizao de Funcionamento de Empresa

AGF

Agricultura Familiar

ALFOB

Associao dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais do Brasil

Anvisa

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

AP

reas de Predominncia

APEC

Associao Prudentina de Educao e Cultura

APG

Acesso ao Patrimnio Gentico

APL

Arranjo Produtivo Local

AS

Ateno Sade

ATM

Avaliao por Triangulao de Mtodos

AT/TT

Acesso Tecnologia/Transferncia Tecnolgica

AUP

Agricultura Urbana e Periurbana

BA

Bahia

BNDES

Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social

BPC

Bioprospeco

BPF

Boas Prticas de Fabricao

BPM

Boas Prticas de Manipulao

CDB

Conveno sobre Diversidade Biolgica

CEIS

Complexo Econmico-Industrial da Sade

CEME

Central de Medicamentos do Ministrio da Sade

CGEE

Centro de Gesto e Estudos Estratgicos

CGEN

Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico

CIPLAN

Comisso Interministerial de Planejamento e Coordenao

CIS

Complexo Industrial da Sade

CNES

Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade

CNPq

Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico

CNS

Conselho Nacional de Sade

COINS

Coordenao de Inspeo de Insumos Farmacuticos

xiii

Comafito

Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Elaborao e Atualizao da


Relao Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

COOPLANTAS Produo de Plantas Medicinais


COSEMS

Conselho de Secretarias Municipais de Sade

CP

Consulta Pblica

CTA

Conhecimento Tradicional Associado

CURB

Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio


de Benefcios

DAB

Departamento de Ateno Bsica

DAF

Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos

DATASUS

Banco de dados do Sistema nico de Sade

DECIIS

Departamento do Complexo Industrial e Inovao em Sade

DECIT

Departamento de Cincia e Tecnologia

DF

Distrito Federal

DGP

Diretrio de Grupos de Pesquisa

Dicol

Diretoria Colegiada

DOU

Dirio Oficial da Unio

DT

Desenvolvimento Tecnolgico

EAD

Ensino Distncia

EMATER

Empresa de Assistncia Tcnica e Extenso Rural

EMBRAPA

Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria

ES

Esprito Santo

ESF

Estratgia da Sade da Famlia

FCA

Faculdade de Cincias Agronmicas

Fiocruz

Fundao Oswaldo Cruz

FUNED

Fundao Ezequiel Dias

FUNTEC

Fundo Tecnolgico

FURP

Fundao Para o Remdio Popular

GGIMP

Gerncia-Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos


e Produtos

GM

Gabinete do Ministro

GO

Gois

GPq

Grupo de Pesquisa

GT

Grupo de Trabalho

GTI

Grupo de Trabalho Interministerial


xiv

Ibama

Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais


Renovveis

IBGE

Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica

IES/IPq

Instituies de Ensino Superior/Instituies de Pesquisa

IFETs

Institutos Federais de Educao Tecnolgica

IN

Instruo Normativa

INPI

Instituto Nacional de Propriedade Intelectual

IPHAN

Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional

IPPUB

Instituto de Pesquisa e Poltica Urbana de Belm

IVB

Instituto Vital Brazil

LFM

Laboratrio Farmacutico da Marinha

Lifesa

Laboratrio Industrial Farmacutico da Paraba

LQFA

Laboratrio Qumico Farmacutico da Aeronutica

LQFE

Laboratrio Qumico Farmacutico do Exrcito

MA

Maranho

Mapa

Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

MCTI

Ministrio de Cincia, Tecnologia e Inovao

MDA

Ministrio do Desenvolvimento Agrrio

MDIC

Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior

M&A

Monitoramento e avaliao

MinC

Ministrio da Cultura

MPEs

Micro e Pequenas Empresas

MMA

Ministrio do Meio Ambiente

MP

Medida Provisria

MS

Mato Grosso do Sul

MS

Ministrio da Sade

MT

Mato Grosso

MT

Medicina Tradicional

N/A

No aplicvel

NGBS

Ncleo de Gesto em Biodiversidade e Sade

OMS

Organizao Mundial da Sade

OT

Orientao Tcnica

PA

Par

PB

Paraba

PC

Pesquisa Cientfica
xv

PD&I

Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao

P&D

Pesquisa e Desenvolvimento

PE

Pernambuco

PE

Planejamento Estratgico

PESS

Pesquisas Estratgicas para o Sistema de Sade

PSF

Programa Sade da Famlia

PG

Patrimnio Gentico

PI

Propriedade Intelectual

PIB

Produto Interno Bruto

PNCTIS

Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade

PNDR

Poltica Nacional de Desenvolvimento Regional

PNPIC

Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares no SUS

PNPMC

Poltica Nacional de Medicina Natural e Prticas Complementares

PNPMF

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

PNPMF

Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

PNS

Plano Nacional de Sade

PPA

Plano Pluri Anual

PPSUS

Programa de Pesquisa para o SUS

Pq

Pesquisa

PR

Paran

Probio II

Projeto Nacional de Aes Integradas Pblico-Privadas para


Biodiversidade

Profarma

Programa BNDES de Apoio ao Desenvolvimento do Complexo Industrial


da Sade

PRONAF

Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar

PUC

Potencial Uso Comercial

RAS

Rede de Ateno Sade

RDC

Resoluo de Diretoria Colegiada

Rede SANS

Rede de Defesa e Promoo da Alimentao Saudvel, Adequada


e Solidria

RedeSist

Rede de Pesquisa em Sistemas Produtivos e Inovativos Locais

Remume

Relao Municipal de Medicamentos Essenciais

RN

Rio Grande do Norte

Renafito

Relao Nacional de Medicamentos Fitoterpicos

Rename

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais


xvi

Renisus

Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS

RJ

Rio de Janeiro

RO

Rondnia

RS

Rio Grande do Sul

SAS

Secretaria de Ateno Sade

SB

Sade Bucal

SC

Santa Catarina

SCTIE

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

SE

Sergipe

Sebrae

Servio Brasileiro de Apoio s Micros e Pequenas Empresas

SES

Secretaria Estadual de Sade

SGTES

Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade

SMS

Secretaria Municipal de Sade

SMSDC

Secretaria Municipal de Sade e Defesa Civil

SNVS

Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria

SP

So Paulo

SPLs

Sistemas Produtivos Locais

SUS

Sistema nico de Sade

SUSTENTEC

Produtores Associados para Desenvolvimento de Tecnologias Sustentveis

TC

Termo de Cooperao

TIRFAA

Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e


a Agricultura

TO

Tocantins

TS

Tecnologia Social

UBS

Unidade Bsica de Sade

UC

Unidade de Conservao

UF

Unidade da Federao

UFAL

Universidade Federal de Alagoas

UNESP

Universidade Estadual de So Paulo

UNICAMP

Universidade Estadual de Campinas

UNIFAP

Universidade Federal do Amap

VPAAPS

Vice-Presidncia de Ambiente, Ateno e Promoo da Sade

xvii

1. Introduo
1.1 TEMA
As plantas medicinais e seus produtos - os fitoterpicos tm sido utilizados
como recurso teraputico, desde os primrdios da humanidade, por vrios povos e
comunidades, principalmente no Brasil, pas que detm a maior parcela da
biodiversidade no mundo. Entre os elementos que compem a biodiversidade, as plantas
medicinais constituem a matria-prima para a produo de fitoterpicos e outros
medicamentos. Essa diversidade biolgica associada a uma rica sociodiversidade, que
detm um valioso conhecimento tradicional no uso de plantas medicinais, deve ser
utilizada para o desenvolvimento de pesquisas que resultem em inovaes, tecnologias e
usos teraputicos apropriados.
As plantas medicinais participam de um complexo produtivo cujo processo
se inicia com o conhecimento tradicional1, de vrias comunidades e povos como os
quilombolas, os ribeirinhos, os indgenas e com o conhecimento popular2. Passa pelo
cultivo, manejo e beneficiamento da planta medicinal para chegar produo do
fitoterpico, bem como pelos servios de ateno sade e de assistncia farmacutica,
at chegar ao usurio, por meio de comercializao no setor privado ou de distribuio
no setor pblico. Transversalmente a este processo, devem ser considerados: a
regulamentao, o financiamento, a utilizao de tecnologias sociais e a pesquisa, o
desenvolvimento e a inovao (PD&I).
Na sade pblica brasileira, as plantas medicinais e os fitoterpicos foram
inseridos na dcada de 80, por iniciativa de alguns gestores e/ou profissionais de sade,
a partir de recomendaes, da Organizao Mundial da Sade (OMS) e das
Conferncias de Sade. Estas recomendaes foram incorporadas em polticas pblicas,
cujas diretrizes buscam a implementao de aes com o objetivo de proporcionar, aos
usurios do sistema pblico de sade, a Fitoterapia teraputica que se utiliza de
plantas medicinais e fitoterpicos, para a promoo, preveno e recuperao da sade.
1

Conhecimento tradicional: Informao ou prtica individual ou coletiva de comunidade


indgena ou de comunidade local.
2
Conhecimento popular: o conhecimento que se desenvolve por meio da vida cotidiana,
baseado na experincia vivida ou transmitida por algum.

Entre as estratgias do Sistema nico de Sade (SUS), definidas pela Lei


Orgnica da Sade, o Sistema deve ser implementado de forma integral, universal, de
acordo com as necessidades dos usurios, seja na ateno bsica, como na mdia e na
alta complexidade; deve ainda ser descentralizado e com participao social. Os
servios devem ser organizados em redes de ateno sade, de modo a garantir a
interao de conhecimento, tecnologias, servios, profissionais e organizaes, inclusive
as privadas, visando sade integral, humanizada e de qualidade. Neste sentido, as
plantas medicinais e os fitoterpicos cumprem este papel porque mobilizam uma cadeia
produtiva, estimulam estudos e pesquisas e a utilizao pela populao, e assim,
contribuem para o desenvolvimento da indstria nacional e para o uso sustentvel da
biodiversidade.
No Brasil, existe um grande potencial para pesquisa, inovao e produo
de plantas medicinais e fitoterpicos, principalmente a partir do conhecimento da flora
nacional, para atender as necessidades epidemiolgicas da populao. H que se
ressaltar o valor do conhecimento - tradicional, popular e cientfico existente e que o
propulsor para a inovao e para o desenvolvimento, para a difuso de tecnologias e
para o estabelecimento de competncias essenciais e competitividade.
As plantas medicinais fazem parte de uma cadeia produtiva, na qual
derivam para drogas vegetais e derivados vegetais, que so os insumos, alm da prpria
planta, utilizados para a produo de medicamentos, entre eles, os fitoterpicos
industrializados e os manipulados, os produtos tradicionais fitoterpicos e, ainda, para a
produo de cosmticos, alimentos, produtos veterinrios e fitossanitrios. De plantas
medicinais ou de seus derivados tambm podem ser isolados princpios ativos, os
chamados fitofrmacos, mas que no sero tratados neste trabalho.
Pode-se dizer que essa cadeia produtiva se desenvolve a partir da
integrao, mesmo que ainda incipiente, de atores sociais, como instituies de ensino
superior e pesquisa (IES/IPq), indstrias, farmcias, servios de ateno sade, alm
de fornecedores de insumos de origem vegetal, como os agricultores familiares, urbanos
e periurbanos. E assim, se constitui num complexo produtivo de sade, que deve ser
apoiado pelo Estado que tem a sade, o bem-estar, o desenvolvimento nacional, a
gerao de emprego e renda, o combate misria, a agricultura familiar, como
estratgias de governo.
A partir dessa constatao, visualiza-se que esses agentes e servios possam
ser organizados em arranjos produtivos, para a produo de bens e servios,
aproveitando todo o potencial da biodiversidade, com a implantao de polticas
2

pblicas em plantas medicinais e fitoterpicos que conduzam ao desenvolvimento


econmico, tecnolgico e principalmente social do pas. Sob o argumento de que os
arranjos produtivos locais (APLs) esto associados ao conceito de redes, h que se
considerar tambm, as redes de ateno sade no SUS, e, por isso, os APLs podem
estar inseridos neste Sistema, inclusive se utilizando de tecnologias sociais para a
formao de redes.
O Ministrio da Sade (MS), no seu papel de coordenador e gestor de
polticas pblicas em plantas medicinais e fitoterpicos, tem implementado aes
estruturantes nesta rea. Alm disto, tem a funo de articular e integrar atores e
empreendimentos na rea de cultivo, produo, servio, ensino e pesquisa, em plantas
medicinais e fitoterpicos, tanto no setor pblico como no privado, mas principalmente,
no mbito do SUS. Desta forma, espera-se obter um cenrio onde as plantas medicinais
cultivadas em hortos prprios ou comunitrios, ou ainda, pela agricultura familiar,
periurbana ou urbana, possam ser utilizadas como insumo para a produo de
medicamentos fitoterpicos e produtos tradicionais fitoterpicos industrializados,
produzidos por empresas pblicas e privadas ou para a manipulao e dispensao de
fitoterpicos em farmcias. Os usurios atendidos nas Unidades Bsicas de Sade e
dentro do territrio da Sade da Famlia - que a estratgia do SUS para o modelo de
ateno bsica sade, possam ter acesso a servios e produtos com qualidade,
segurana e eficcia.
Neste sentido, devem ser incentivados e articulados APLs em plantas
medicinais e fitoterpicos, no mbito do SUS, sob a perspectiva de desenvolvimento e
inovao a partir do conhecimento e dos recursos oriundos da biodiversidade, como
estratgia para o complexo produtivo da sade.

1.2 OBJETIVOS

1.2.1 Objetivo geral


Elaborar proposta para subsidiar a implementao da Poltica e do Programa
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (PNPMF) no mbito do SUS, utilizando
a abordagem de APLs em plantas medicinais e fitoterpicos, visando ao
desenvolvimento e inovao no setor.
3

1.2.2 Objetivos especficos

1.2.2.1 Analisar criticamente a trajetria da Poltica e do Programa Nacional de Plantas


Medicinais e Fitoterpicos;
1.2.2.2 elaborar quadro-resumo das regulamentaes sanitria e ambiental para
subsidiar a cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos;
1.2.2.3 elaborar subsdios para o desenvolvimento e estmulo a APLs em plantas
medicinais e fitoterpicos no SUS, com base nas experincias identificadas pelo
Ministrio da Sade, considerando conhecimento, servio, produto e as dimenses
territorial, ambiental, social e econmica.

1.3 JUSTIFICATIVA

O acesso de forma segura e racional, a PD&I e a produo de plantas


medicinais e fitoterpicos esto no escopo de diversas polticas pblicas como a Poltica
Nacional de Assistncia Farmacutica que estabelece incentivo para a produo de
medicamentos e outros insumos estratgicos, entre eles, os medicamentos oriundos da
flora brasileira (Brasil, 2004); e a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
em Sade que define diretrizes para PD&I (Brasil, 2008d). Entretanto, alm dos
propsitos inicialmente citados, o desenvolvimento e o fortalecimento da cadeia
produtiva e dos APLs de plantas medicinais e fitoterpicos, o uso sustentvel da
biodiversidade brasileira e o desenvolvimento de tecnologias e inovaes so previstos
pela Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos PNPMF (Brasil, 2006a).
A Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos fundamentou a
construo do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, o qual define
como princpios orientadores (Brasil, 2009c, p. 10):
Ampliao das opes teraputicas e melhoria da ateno sade
aos usurios do Sistema nico de Sade (SUS).
Uso sustentvel da biodiversidade brasileira.
Valorizao e preservao do conhecimento tradicional das
comunidades e povos tradicionais.
Fortalecimento da agricultura familiar.
Crescimento com gerao de emprego e renda, redutor das
desigualdades regionais.
4

Desenvolvimento tecnolgico e industrial.


Incluso social e reduo das desigualdades sociais.
Participao popular e controle social.

O provimento de plantas medicinais e fitoterpicos com segurana, eficcia


e qualidade, em suas diferentes formas planta medicinal in natura, planta seca,
fitoterpico manipulado e industrializado, previsto pela Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares no SUS (PNPIC), bem como a formao e a educao
permanente dos profissionais de sade, o incentivo pesquisa e desenvolvimento
(P&D), a participao popular e o estabelecimento de financiamento (Brasil, 2008c).
Os fitoterpicos produtos obtidos de planta medicinal, ou de seus
derivados, exceto substncias isoladas, com finalidade profiltica, curativa ou paliativa
(Brasil, 2009c, p. 93), podem ser comercializados ou distribudos, nos setores privado
ou pblico, respectivamente, na forma industrializada ou manipulada.
O fitoterpico manipulado muito utilizado pelos Programas ou Servios de
Fitoterapia estabelecidos, em alguns casos h mais de 15 anos, em municpios e estados
brasileiros. No entanto, alguns servios do SUS distribuem apenas plantas medicinais na
forma in natura devido fragilidade na estruturao da assistncia farmacutica em
plantas medicinais e fitoterpicos. Outra possibilidade existente para a disponibilizao
da planta medicinal na forma seca, denominada droga vegetal, que por sua definio3
tambm considerada fitoterpico (Carvalho, 2011).
Por sua vez, os medicamentos fitoterpicos, assim considerados aqueles
obtidos com emprego exclusivo de matrias-primas ativas vegetais, cuja eficcia e
segurana so validadas por meio de levantamentos etnofarmacolgicos, de utilizao,
documentaes tecnocientficas ou evidncias clnicas (Brasil, 2010e, p. 85), que so
industrializados, tm um grande potencial para o desenvolvimento tecnolgico e para a
inovao. Entretanto, para que isso seja efetivado, deve-se pesquisar, reconhecer,
valorizar e convergir os conhecimentos - tradicional, popular e cientfico em plantas
medicinais e fitoterpicos, principalmente os oriundos da flora brasileira.
Relatos demonstram que foram estudadas cerca de 600 espcies vegetais,
nos seis biomas brasileiros - Amaznia, Caatinga, Cerrado, Mata Atlntica, Pampa e
3

Droga vegetal = planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de
substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta, estabilizao, quando
aplicvel, e secagem, podendo estar na forma ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada (Brasil,
2010e, p. 85).

Pantanal, em 1.075 trabalhos levantados no perodo de 2004 a 2009, com a participao


de 2.365 pesquisadores em 661 trabalhos compilados (Arruda, 2009). So conhecidas
pelo menos 263.800 espcies vegetais, no mundo, e no Brasil 43.020 (Brasil, 2006 apud
Brasil, 2011h). Estima-se que aproximadamente 10.000 sejam espcies aromticas,
condimentares e medicinais (Bemstar, 2012). Com isso o pas identificado pela sua
diversidade de espcies, gentica e de ecossistemas (Weigand Jr. et al., 2011).
A biodiversidade brasileira tem sido ameaada por vrios fatores, entre eles
o desmatamento, e na tentativa de conservar a biodiversidade, que uma preocupao
global, a Conveno sobre Diversidade Biolgica4 (CDB), da qual o Brasil signatrio,
tem como uma de suas metas o uso sustentvel da biodiversidade (Brasil, 2000), o qual
est contemplado no objetivo da Poltica e do Programa Nacional de Plantas Medicinais
e Fitoterpicos (Brasil, 2009c), alm do acesso seguro e racional de plantas medicinais e
fitoterpicos, do desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional.
Essa indstria deve ser fortalecida uma vez que, segundo Perfeito (2012),
foi constatado um decrscimo no nmero de empresas detentoras de registros de
medicamentos fitoterpicos junto Anvisa, passando de 119 em 2008, para 78 em 2011
e no nmero de registros vlidos, passando de 512 em 2008, para 382 em 2011.
Uma vez que no existem dados oficiais, estima-se que o mercado mundial
movimenta 21,7 bilhes de dlares/ano (Carvalho et al., 2008). O mercado brasileiro de
fitoterpicos movimentou 1,1 bilho de dlares, em 2011, enquanto a indstria
farmacutica movimentou U$ 43 bilhes (Valor Econmico, 2012). Na mdia, um
mercado que cresceu 13%, em 2011, e tem crescido acima de 10,5%, em valores
(Neves, 2012), enquanto que o mercado de medicamentos sintticos deve crescer entre 8
e 11% ao ano (Gadelha et al., 2010).
Atualmente fazem parte desse mercado, alm das indstrias com tradio na
produo de fitoterpicos, as farmacuticas que produzem medicamentos sintticos e
que veem nos medicamentos fitoterpicos: um nicho de mercado a ser explorado; a
possibilidade de ampliar o seu escopo; a probabilidade de encontrar, na natureza,
molculas que possam ser utilizadas no desenvolvimento de seus produtos; ou ainda, a
possibilidade de investir menos recursos financeiros e menos tempo em P&D. Isto se
deve pelo fato de que so previamente conhecidos, ou supostos, os efeitos da maioria
das plantas medicinais - matria-prima para a produo de medicamentos fitoterpicos.
4

Diversidade biolgica significa a variabilidade de organismos vivos de todas as origens,


compreendendo, dentre outros, os ecossistemas terrestres, marinhos e outros ecossistemas
aquticos e os complexos ecolgicos de que fazem parte; compreendendo ainda a diversidade
dentro de espcies, entre espcies e de ecossistemas (Brasil, 2000, p. 9).
6

Sobre os custos de P&D de medicamentos, o desenvolvimento de um


medicamento sinttico custa em torno de um bilho de dlares, enquanto, no Brasil, a
pesquisa de uma nova molcula incremental custa aproximadamente 50 milhes de
reais, durante dez anos, e a P&D de um medicamento fitoterpico inovador custa
aproximadamente 15 milhes de reais em sete anos (Neves, 2012). Cabe aqui ressaltar
que, os custos para PD&I de medicamentos fitoterpicos podem ser minimizados,
porque a comprovao de segurana e eficcia para o registro desses medicamentos
junto Anvisa, pode se dar de quatro formas: i) pontuao em literatura tcnicocientfica; ii) ensaios pr-clnicos e clnicos de segurana e eficcia; iii)
tradicionalidade de uso; ou iv) presena na "Lista de medicamentos fitoterpicos de
registro simplificado", publicada pela ANVISA na IN n. 5/2008, ou suas atualizaes
(Brasil, 2010e, p. 86). Ainda h a situao de que os medicamentos podem ser
registrados por similaridade (Brasil, 1976).
Muitos fitoterpicos produzidos no Brasil utilizam insumos importados, o
que ocorre, provavelmente, pela falta de incentivo PD&I e de expertise nesse setor e
pelos entraves regulatrios, embora o Brasil possua tantos recursos oriundos da
biodiversidade.
Por outro lado, outros elementos tm sido incentivados pelo governo
brasileiro, na ltima dcada, como o desenvolvimento do pas, a gerao de emprego e
renda e a reduo das desigualdades sociais, por meio de polticas, programas e planos
de cunho social e econmico. Exemplos so a Poltica e o Programa Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos, que na transversalidade ao meio ambiente, ao
desenvolvimento econmico e social constituem aes capazes de promover melhorias
na qualidade de vida da populao brasileira (Brasil, 2009c, p. 7). Tambm esto
includas neste contexto a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares
no SUS, a Poltica Nacional de Desenvolvimento Regional PNDR (Brasil, 2010a), o
Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar PRONAF (Brasil,
2012l) e os Planos Brasil Sem Misria (Brasil, 2011f) e Brasil Maior (Brasil, 2011g).
No entanto, ainda um desafio a convergncia dessas polticas sociais e
econmicas em prol do desenvolvimento do pas. Cientes do papel da Sade neste
sentido, conforme demonstram estudos sobre o Complexo Econmico Industrial da
Sade (Gadelha, 2003), a implantao de arranjos produtivos no SUS torna-se
estratgica para o complexo produtivo da sade, considerando o desenvolvimento de
uma cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos que deve atuar de forma
sistmica e articular a agricultura familiar, urbana e periurbana, os servios de ateno
7

sade e de assistncia farmacutica, as empresas privadas produtoras de insumos e


medicamentos de origem vegetal, e ainda englobar as instituies de pesquisa, de
regulao e de fomento.
Nessa vertente, a Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
do Ministrio da Sade (SCTIE/MS) incluiu em seu planejamento de 2011, a estratgia
de revisar o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos visando o seu
fortalecimento, dentro do objetivo estratgico de garantir assistncia farmacutica no
mbito do SUS. Para tal, definiu como resultados esperados a incluso do PNPMF no
Plano Pluri Anual - PPA 2012-2015 e o apoio a APLs para a produo de plantas
medicinais e fitoterpicos a serem inseridos no elenco dos medicamentos da assistncia
farmacutica bsica (AFB), visando sua disponibilizao populao e o
desenvolvimento econmico e social local. Com isso, foi criada nova ao no PPA
2012-2015, denominada 20K5, de apoio ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos no
SUS.
No planejamento de 2012, ainda dentro do objetivo estratgico de garantir
assistncia farmacutica no mbito do SUS e, agora, na estratgia de fortalecer o
PNPMF, foram previstos dois resultados: i) quatro novos medicamentos fitoterpicos
includos no elenco da AFB, totalizando doze, para ampliar o acesso a fitoterpicos no
SUS;

ii)

pelo

menos

cinco

APLs

de

plantas

medicinais

fitoterpicos

apoiados/fomentados pelo MS no mbito do SUS, para consolidar, estruturar e


fortalecer o PNPMF.
Outro instrumento de planejamento utilizado pelo MS o Plano Nacional de
Sade (PNS). Este Plano tem por objetivos a qualidade das aes e servios e o
fortalecimento no SUS e orientar a gesto das aes para os prximos quatro anos, de
2012 a 2015. A garantia da assistncia farmacutica uma das diretrizes definidas para
o PNS e no campo de plantas medicinais e fitoterpicos foram inseridas as seguintes
iniciativas: a implementao de medidas para promover o uso racional de
medicamentos, incluindo plantas medicinais e fitoterpicos; a adoo de medidas
intersetoriais para possibilitar a utilizao de plantas medicinais e fitoterpicos com
base nos conhecimentos tradicionais afro-brasileiros e indgenas; e a ampliao do
acesso destes recursos teraputicos no SUS, por meio do apoio a APLs, identificando e
potencializando recursos locais culturais, sociais e econmicos. A ampliao do
elenco de medicamentos fitoterpicos da AFB, foi definida como meta, passando de
oito em 2011 para vinte at 2015 (Brasil, 2012k).

1.4

Metodologia
Este trabalho utiliza metodologia de pesquisa qualitativa e, dependendo da

fase do estudo, pesquisa exploratria para realizar o trabalho em si, e ainda, pesquisa
histrica para abordar fatos e eventos do passado. Como tcnica so utilizadas a
pesquisa bibliogrfica e a documental (Deslandes, Gomes et al., 2012). A pesquisa
bibliogrfica foi realizada a partir de referncias disponibilizadas durante o Mestrado
Profissional e de autores com expertise nos temas, artigos de revistas e peridicos, teses
e livros, e se destina a compor o referencial terico. A pesquisa documental foi realizada
a partir de documentos e publicaes do MS e de outros rgos do governo, legislaes
nacionais e internacionais e visa compor o referencial normativo.
O referencial terico-normativo aborda os seguintes temas: APLs, indstria
farmacutica, mercado de fitoterpicos no Brasil e, ainda, insero e normatizao de
plantas medicinais e fitoterpicos no sistema pblico de sade.
Para atender ao objetivo n 1, foi realizada a anlise crtica da Poltica e do
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, a partir de seus elementos
caractersticos, de monitoramento e de matriz avaliativa do PNPMF e de uma linha do
tempo com os principais marcos sob responsabilidade do MS, em especial da SCTIE,
que contribuem para a insero de plantas medicinais e fitoterpicos no sistema pblico
de sade. Para o monitoramento foi utilizada uma planilha adaptada a partir daquela que
constitui o anexo do documento do PNPMF (anexo 1), com os seguintes elementos:
objetivo, diretriz e subdiretrizes da Poltica, objeto, ao, gestor, envolvido, prazo,
situao, atividade, situao da atividade e produto/resultado alcanado. Para cada ao
a ser executada foram definidas atividades e monitorados a situao e os
produtos/resultados alcanados, no mbito da SCTIE/MS. Apesar de serem contnuas,
as aes do Programa foram interpretadas como realizadas, em execuo ou no
iniciadas. Estas informaes possibilitaram a criao de grficos e a anlise dos dados.
Analisar criticamente significa estimar, julgar, medir, avaliar, de forma
sistemtica uma poltica, um programa, de maneira a subsidiar a gesto e o desempenho
dos envolvidos, no caso o do MS. A avaliao de polticas e programas sociais deve ser
realizada por equipes especializadas, envolvendo todos os atores e diversos informantes,
para propiciar o cruzamento de vrios pontos de vista e tcnicas de coleta de dados e
para isto, o processo recomendado consiste na avaliao por triangulao de mtodos 9

ATM (Minayo, 2005). A autora afirma que a autoavaliao tambm faz parte do
processo de ATM, mas que nesta abordagem quantitativa e qualitativa so analisados
tambm o contexto, a histria, as relaes e a participao, enquanto, na avaliao
tradicional de polticas sociais, como a poltica em questo, so analisados
quantitativamente as estruturas, os processos e os resultados dos programas.
Para a avaliao foram utilizados elementos da ATM, que j inclui os de
uma avaliao tradicional (Minayo, 2005), com as devidas adaptaes para este
trabalho. Foram estabelecidos alguns dos passos da ATM: definio da pergunta
principal, definio de indicadores, trabalho de campo e anlise das informaes. Como
fontes de informao foram definidos os documentos do DAF/SCTIE/MS, cujos
registros foram investigados. As informaes foram disponibilizadas na prpria matriz
avaliativa elaborada e discutidas no texto da dissertao, um dos meios que sero
utilizados para a disseminao das informaes. A matriz avaliativa foi elaborada a
partir de uma pergunta geral: Em que medida esto sendo alcanados os objetivos do
PNPMF, a partir das aes do MS/SCTIE?, que foi aplicada aos objetivos do PNPMF,
resumidos nas seguintes dimenses: regulamentao, PD&I, informao/comunicao,
SUS, biodiversidade/conhecimento tradicional e popular, cultivo/manejo de plantas
medicinais, produo de fitoterpicos, e recursos/financiamento. Para cada objetivo
foram estabelecidos indicadores e apontados os resultados, os obstculos - considerados
os ambientes interno e externo - e da mesma forma, as oportunidades, os quais
contriburam na anlise crtica do Programa.
Para alguns resultados foi necessrio buscar e consolidar dados, como o
caso do levantamento dos projetos de pesquisa financiados pelo MS (apndice 1),
utilizando o Pesquisa Sade - banco de dados do Decit/SCTIE, e do levantamento de
grupos de pesquisa na rea de plantas medicinais e fitoterpicos, para o qual foi
realizada busca no Diretrio de Grupos de Pesquisa (DGP), do Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq). No caso do Pesquisa Sade a
estratgia de busca utilizou as seguintes palavras-chaves: plantas medicinais,
fitoterpicos, drogas vegetais, extratos vegetais, produtos naturais, Fitoterapia,
Etnobotnica e Etnofarmacalogia, e como operador todas as palavras (and); no foi
utilizado outro filtro. Numa segunda etapa, ao invs de palavras-chave, a busca foi feita
para cada subagenda, com a seleo dos projetos relacionados. Os resultados das duas
etapas foram consolidados com informaes sobre: tipo de edital, Unidade da Federao
(UF), regio, ttulo, ano, ttulo do projeto, subagenda principal, atuao da instituio,
instituio e tipo de pesquisa. A classificao dos projetos por subagendas,
10

considerando o perodo compreendido entre 2002-2010, foi apresentada por meio de


grfico (apndice 1). No caso do DGP, a estratgia de busca utilizou as mesmas
palavras-chave acima citadas, e como operador frase exata; a busca foi filtrada por UF
e os dados consolidados com informaes sobre: Instituies de Ensino e Pesquisa
(IES/IPq), grupos de pesquisa (GPq) e reas de predominncia (AP). Em ambos os
levantamentos, foram eliminados os projetos ou grupos de pesquisas no relacionados
com o assunto, mediante informaes do prprio banco de dados. Os dados
quantitativos so apresentados na matriz avaliativa.
Como outras fontes de coleta de dados foram utilizadas publicaes, o stio
eletrnico e documentos do DAF/SCTIE/MS, mediante autorizao do Diretor do
Departamento para utilizao de informaes no publicadas.
No caso do objetivo especfico n. 2 elaborar quadro-resumo das
regulamentaes sanitria e ambiental para subsidiar a cadeia produtiva de plantas
medicinais e fitoterpicos, aps consulta ao stio eletrnico da Anvisa e aos documentos
do DAF, alm do stio eletrnico da Imprensa Nacional, foram trabalhadas as categorias
de plantas medicinais e seus derivados, considerando as matrias-primas de origem
vegetal e os produtos finais para dispensao ao consumidor/usurio (figura 3.2-1,
pgina 67). Para estas categorias de produtos finais foram sistematizados os requisitos
da legislao sanitria nas seguintes circunstncias: definio, norma, quem regula,
quem produz, autorizaes necessrias para produzir, quem vende, informaes de
registro/notificao, plantas medicinais permitidas, restries e aquisio/preparao e
dispensao no SUS. Para aquelas categorias de matrias-primas foram sistematizados
os requisitos da legislao sanitria nas seguintes circunstncias: definio, norma,
quem regula, quem produz, autorizaes necessrias para produzir.
Para a regulamentao ambiental, foi elaborado quadro relacionando as
normas e respectivos termos referentes ao patrimnio gentico e ao conhecimento
tradicional associado, aplicveis rea de plantas medicinais e fitoterpicos. Para tal,
foram consultados o stio eletrnico do Ministrio do Meio Ambiente (MMA) e
publicao relacionada.
Para o objetivo especfico n. 3 - elaborar subsdios para o desenvolvimento
e estmulo a APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, com base nas
experincias identificadas pelo Ministrio da Sade, considerando conhecimento,
servio, produto e as dimenses territorial, ambiental, social e econmica, foram
sistematizados os dados a partir de: i) documentos do DAF/SCTIE/MS sobre projetos
apoiados e fomentados pelo MS, sobre as UF que pactuaram medicamentos
11

fitoterpicos e sobre os laboratrios oficiais com potencial e/ou interessados em


produzir medicamentos fitoterpicos; ii) informaes da Anvisa, sobre as empresas
fabricantes de insumos de origem vegetal; no caso de empresas fabricantes de
medicamentos fitoterpicos os dados foram inferidos a partir das informaes de
Perfeito (2012); iii) informaes do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade
(CNES) sobre servios de Fitoterapia e de Farmcias Vivas, repassadas pelo
DAB/SAS/MS (Brasil, 2012f); e iv) informaes do DGP/CNPq, conforme explicado
para o objetivo n. 1. Os municpios e estados indicados nos mapas foram localizados a
partir de informaes do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE).
Todos os resultados obtidos neste trabalho so subsdios para o
desenvolvimento e estmulo a APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do
SUS, considerando as dimenses econmica, social, ambiental e territorial,
considerando tambm que, medida que o tema foi desenvolvido, as aes foram
implementadas, como a definio dos elementos constitutivos de um APL em plantas
medicinais e fitoterpicos; o Edital para seleo de projetos; os critrios para a seleo
de APLs; os diagnsticos de GPq e IES/IPq, servios de sade, Farmcias Vivas e
empresas produtoras. Estes elementos foram expostos em uma maquete criada para
apresentar um APL em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS, por
ocasio de Mostra sobre Fitoterpicos, no stand do Ministrio da Sade, na Rio+20 Conferncia das Naes Unidas sobre Desenvolvimento Sustentvel, realizada na
cidade do Rio de Janeiro, em junho de 2012.
E por ltimo, foi redigida a dissertao e elaborada a respectiva concluso
do trabalho.

12

2. Referencial terico e normativo


A inovao definida por vrios autores como aquilo que novo e que pode
ser aplicado, introduzido no mercado ou ainda que agregue valor a bens e servios e,
assim, as empresas mais bem sucedidas tm utilizado a inovao como estratgia
competitiva, para alavancar o seu crescimento, em uma era de fronteiras expandidas
pela globalizao e de forte concorrncia (Tidd et al., 2008).
Existem setores que so mais inovadores - o caso das indstrias e dos
servios da rea da sade (Gadelha e Maldonado, 2008), porque aplicam mais o
conhecimento que a base do processo inovativo, considerado, inclusive por vrios
autores, um processo no linear e interativo e que tem como resultado o
desenvolvimento econmico e tecnolgico e consequentemente o fortalecimento da
produtividade e da competitividade. Cabe aqui ressaltar que desenvolvimento
econmico no o mesmo que crescimento econmico, uma vez que este uma das
faces daquele, que considera elementos sociais, econmicos, ambientais e territoriais.
Outros fatores tambm podem atuar como promotores de desenvolvimento, como o
caso do cenrio macropoltico, das possibilidades de fomento, do poder de compra e da
estrutura regulatria do Estado (Gadelha et al., 2011). Polticas e planos para estimular a
inovao, a competitividade, a incluso produtiva e o desenvolvimento do pas tm sido
induzidas pelo Estado brasileiro, nos ltimos anos, embora ainda sejam necessrias
vrias aes neste sentido. Ademais, a histria mundial tem mostrado que o
desenvolvimento de naes, regies e setores depende das relaes sociais e
interinstitucionais, da educao, da cultura e da capacidade de utilizar conhecimentos.
Isto quer dizer que a inovao e o desenvolvimento no dependem de tecnologia de
ltima gerao, e sim dos processos interativos de aprendizagem e transmisso de
conhecimento (Cassiolato et al., 2000, p. 8).
Salienta-se aqui que o conhecimento e o seu uso, as relaes sociais e
interinstitucionais e as competncias que determinam os processos inovativos, a
competitividade das empresas, o desenvolvimento local, regional ou nacional, alm do
poder de compra e de regulao do Estado, so perfeitamente pertinentes ao campo das
plantas medicinais e dos fitoterpicos.

13

2.1 APLs
Diversos autores5 consideram como arranjos produtivos locais (APLs) os
diversos tipos de aglomeraes produtivas, envolvendo diferentes segmentos de atores:
empresas (produtoras, fornecedoras, prestadoras de servios, comercializadoras),
instituies pblicas e privadas voltadas para formao de recursos humanos, P&D,
apoio e financiamento, que atuam de forma interdependente, promovendo intercmbio
de conhecimento, desenvolvendo em conjunto habilidades e competncias, estimulando
processos de inovao e atividades produtivas, de forma sinrgica, e que esto
localizados num mesmo territrio.
O PNPMF define APL como sendo aglomeraes de empreendimentos de
um mesmo ramo, localizados em um mesmo territrio, que mantm algum nvel de
articulao, interao, cooperao e aprendizagem entre si e com os demais atores locais
(governo, pesquisa, ensino, instituies de crdito) (Brasil, 2009c, p. 85).
Com relao ao territrio, vrios autores o conceituam. De acordo com
Gottmann (1975), citado por Silveira (2009) uma poro do espao geogrfico de uma
jurisdio de governo, com contedos naturais e polticos. J o espao geogrfico
sinnimo de territrio usado, para Santos (1994), enquanto para Vallaux (1910, 1914)
apud (Silveira, 2009, p. 128) o espao no apenas extenso, nem o domnio do
Estado, mas, sobretudo, a diferenciao dos contedos que o definem ou, em outras
palavras, o valor do conjunto fsico mais o valor dos homens. Para pesquisadores da
Rede de Pesquisa em Sistemas Produtivos e Inovativos Locais (RedeSist), a
territorializao atual fundada em interdependncias especficas da vida econmica de
cunho local em que trabalho e tecnologia possuem significados especiais (Cassiolato e
Szapiro, 2003, p. 5) e no pode ser definida meramente como localizao da atividade
econmica. Em Gadelha et al. (2011, p. 3004) territrio definido como o espao
concreto da vida social no qual as polticas e estratgias pblicas e privadas se
encontram e mostram seu grau de convergncia e divergncia.
O territrio tambm definido em documento para orientar a atuao do
Sebrae em APLs (Brasil, 2003, p. 13):

5 Para mais informaes consultar Cassiolato (1999), Lastres et al. (2000), Cassiolato e Szapiro
(2003), Vargas (2002), entre outros.
14

A noo de territrio importante para a atuao em Arranjos


Produtivos Locais, j que a aglomerao se d em um determinado
espao. Conceitualmente, territrio um espao definido e delimitado
por e a partir de relaes jurdicas, polticas ou econmicas, institudas
sempre por conformaes explcitas ou implcitas de poder. Assim, o
territrio est sempre ligado idia de domnio coletivo. A idia de
territrio no se reduz, porm, sua dimenso material ou concreta,
ele tambm um campo de foras, uma teia ou rede de relaes
sociais que se projetam em um determinado espao. construdo
historicamente por meio de relaes polticas, socioeconmicas e
culturais, remetendo a diferentes contextos e escalas: a casa, o
trabalho, o bairro, a cidade, a regio, a nao, o planeta. Nesse
sentido, o APL tambm um territrio onde a dimenso constitutiva
econmica por definio, apesar de no se restringir a ela.

Neste sentido, a sade em suas dimenses social e econmica, segundo


Silveira (2009), base para objetos e aes que constituem o territrio. Gadelha (2003;
2006; 2011; 2012) percebe que a produo articulada de bens e servios na rea da
sade, considerada sua insero no territrio, permite o desenvolvimento de APLs e
incorpora bem-estar social e desenvolvimento econmico. No entanto, h que se
considerar que a produo de medicamentos, entre eles, os fitoterpicos bastante
concentrada em determinadas regies e o desafio est em descentralizar estas aes para
diferentes pontos do territrio, principalmente para as regies menos desenvolvidas,
especialmente para os municpios com extrema pobreza, considerando as vocaes e as
potencialidades locais e as necessidades da populao relacionadas sade.
A regionalizao das aes e dos servios de sade permite a configurao
de um sistema de sade descentralizado, hierarquizado e unificado no territrio, o que
pode reduzir as desigualdades regionais (Gadelha et al., 2009). Aqui cabe destacar as
aes de promoo sade, por meio da Estratgia da Sade da Famlia (ESF), que
conta com equipes multiprofissionais em unidades bsicas de sade, que atendem um
nmero definido de famlias localizadas em determinado territrio, o que pode ser
considerado como arranjo produtivo de servios, segundo Gadelha (2012). A cobertura
desses servios de sade, dentro da ESF, tem crescido vertiginosamente, desde 1998,
chegando em 2012 a 33.738 equipes da sade da famlia, o que permite que 54,84% da
populao brasileira esteja coberta, em 5.350 municpios, o que representa 96,13% dos
municpios brasileiros, conforme apresentado na figura 2.1-1 (Brasil, 2012).
Com a regionalizao, as decises sobre aes em sade, o que pode ser ou
no ofertado em termos de servios e de produtos no SUS so de responsabilidade das
trs esferas de governo, na qualidade de gestores do Sistema, cada qual com atribuies
comuns e especficas, independentemente dos limites polticos e geogrficos.

15

Figura 2.1-1: Populao coberta pela Estratgia da Sade da Famlia, novembro 2012

Fonte: Sala de Apoio Gesto Estratgica do MS (Brasil, 2012e)

Na dimenso econmica, segundo Vargas (2002), o territrio constitudo


em torno de trs tipos de relaes: a) relativas aos fatores de produo; b) entre a
empresa e seus parceiros, fornecedores e clientes; c) com atores que pertencem ao
ambiente territorial. O autor afirma que a proximidade territorial um fator
condicionante para a vantagem competitiva e a inovao, o que pode viabilizar o
desenvolvimento local do territrio. Este desenvolvimento ocorre nos APLs a partir da
mobilizao e integrao entre os agentes, do desenvolvimento de competncias e
habilidades, da organizao de recursos e projetos, da troca de saberes e de
experincias, da formao de redes de colaborao, da auto-organizao das
comunidades locais, e da participao e controle social (Amorim et al., 2004).
Os APLs podem envolver diferentes agentes, como pequenas e mdias
empresas, ou aquelas consideradas ncoras e instituies de ensino; para cada tipo de
agente so identificados benefcios relacionados a conhecimento, aos produtos e aos
servios, como mostra o quadro 2.1-1:

16

Quadro 2.1-1: Benefcios para diferentes agentes dos APLs


Agentes

Benefcios

pequenas e mdias empresas

compartilhamento de atividades comuns como compra


de insumos6, treinamento de mo-de-obra, contratao
de servios e logstica
maior acesso informao tecnolgica
maior acesso a sistemas de informao e assistncia
tcnica
melhoria de processos produtivos
ganhos de competitividade e reduo de custos, atravs
da qualificao e capacitao das empresas
agregao de maior valor aos produtos
acesso a crditos

empresas-ncora

racionalizao das atividades


reduo de custos
aproveitamento de especialidades externas
garantia de oferta de insumos adequados
implementao de novas tcnicas nos fornecedores

universidades/instituies tcnicas

gerao de receita
fortalecimento da instituio
maior integrao com a comunidade empresarial

Fonte: Amorim et al. (2004)

importante destacar que a empresa-ncora pode coordenar uma rede de


empresas, que seria classificada como hierarquizada, e que tem ao redor vrios agentes
articulados em cadeia, constituindo uma sequncia de atividades necessrias para
trazer o produto da concepo at o consumidor final, passando pelos diferentes
estgios de agregao de valor (Tigre, 2006, p. 229). No caso de redes de empresas, de
pequeno e mdio porte, no hierarquizadas, estas so coordenadas por organizaes,
como associaes ou rgos de fomento do governo ou ainda, por mecanismos de
mercado e ao mesmo tempo so fornecedoras e concorrentes entre si (Tigre, 2006).
Os APLs tm sido considerados prioridade do governo federal; aes e
estudos foram desenvolvidos pelos Ministrios de Cincia, Tecnologia e Inovao
(MCTI), do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC) e pelo Sebrae.
Desenvolvido durante o ano de 2010, o estudo Mapeamento e anlise das
polticas para arranjos produtivos locais no Brasil, encomendado pelo Banco Nacional
de Desenvolvimento Econmico e Social (BNDES), avaliou e refletiu sobre as polticas
para APLs e envolveu equipes de pesquisa de universidades, com mais de 200
pesquisadores, de 22 Estados brasileiros.
6

Com exceo dos insumos farmacuticos, em ateno legislao sanitria brasileira.


17

A pesquisa revelou conquistas e lies alcanadas pelas polticas para APLs,


entre as quais cabe destacar: a) resgate das polticas de desenvolvimento, definindo o
territrio, face s suas especificidades e dinmicas, como locus efetivo das polticas; b)
incluso de atividades, regies e atores nem sempre contemplados, como micro e
pequenas empresas e empreendedores; c) intensificao das articulaes e dos esforos
de coordenao, considerados, por exemplo, os diferentes atores (Lastres et al., [201?]). O estudo mostrou, ainda, a diversificao das atividades produtivas, as aes
implementadas e os critrios de seleo de APLs para apoio.
Com referncia aos critrios de seleo, estes podem ser resumidos em
quatro grupos, relacionados a (Garcez et al., 2010):
forma e grau de desenvolvimento do APL. Aqui so considerados o
nmero e maturidade de instituies participantes; a capacidade de mobilizao,
coordenao e gesto da ao coletiva; a governana local; ou a existncia e
qualidade dos vnculos entre as empresas e demais atores;
capacidade operacional das organizaes. Aqui considerada a resposta
oferta de produtos ou a existncia de polos, distritos, cadeias, clusters etc.;
relevncia socioeconmica da atividade chave do APL, por exemplo,
impacto no PIB (Produto Interno Bruto), nas exportaes e no nvel de emprego; e
capacidade de gerao de novas oportunidades para o desenvolvimento
social e econmico e para a inovao.
O estudo tambm aponta aspectos inerentes aos aglomerados locais em
diversas abordagens, quanto localizao, aos tipos de atores, s caractersticas
operacionais, os quais podem ser visualizados no quadro 2.1-2.
A pesquisa pde concluir que, apesar dos avanos, h necessidade de
articulao das estratgias de implementao das polticas, considerando seus impactos
e visando o desenvolvimento sistmico e sustentvel, a partir das necessidades e
oportunidades locais.
H que se ponderar tambm sobre a diferena entre polticas de
investimento no APL e de desenvolvimento pr APL. Para a formulao e a
implementao de uma nova gerao de polticas para APLs imprescindvel que
modelos para APLs (Garcez et al., 2010):
reconheam, permitam e promovam o acolhimento de demandas
dos diferentes territrios em toda sua diversidade;
visem o apoio ao conjunto dos atores e interao e cooperao
em projetos coletivos e interdependentes;
18

tenham em seu centro o objetivo de mobilizar a capacidade de


adquirir e usar conhecimentos, inovaes e prticas avanadas e
sustentveis de produo de bens e servios;
visem o desenvolvimento enraizado, inclusivo, coeso e sustentvel;
articulem as dimenses territorial, econmica, social, cultural,
ambiental e poltico-institucional;
integrem as prioridades do desenvolvimento nacional, regional,
estadual e local em uma perspectiva de longo prazo.
Quadro 2.1-2: Aspectos comuns das abordagens de aglomerados locais
Localizao

proximidade ou concentrao geogrfica

Atores

grupos de pequenas empresas


pequenas empresas nucleadas por grande empresa
associaes, instituies de suporte, servios, ensino e pesquisa, fomento,
financeiras, etc.

Caractersticas

intensa diviso de trabalho entre as firmas


flexibilidade de produo e de organizao
especializao
mo-de-obra qualificada
competio entre firmas baseada em inovao
estreita colaborao entre as firmas e demais agentes
fluxo intenso de informaes
identidade cultural entre os agentes
relaes de confiana entre os agentes
complementaridades e sinergias

Fonte: Lemos, C. (1997) apud Cassiolato e Szapiro (2003)

Outro estudo anterior realizado, a partir de 1998, pela RedeSist, analisou


empiricamente 26 arranjos e sistemas produtivos locais brasileiros. A anlise
identificou, para os APLs de micro e pequenas empresas (MPEs), diferentes formas de
governana: local, de redes e hierrquica. A governana local conta com a participao,
nos processos decisrios, de diferentes categorias de atores, como o Estado, em seus
diferentes nveis, as empresas privadas locais e a sociedade civil. No caso da
governana de redes, para as aglomeraes de MPEs, no existem grandes empresas
localmente instaladas que possam coordenar as atividades econmicas e tecnolgicas.
Pode haver duas situaes: na primeira, esto os aglomerados de pequenas empresas de
base tecnolgica, de conhecimento especfico e predominante no local, como por
exemplo, as empresas incubadas. Neste caso, a governana local acontece por meio de
estmulos pblico-privados. Na segunda situao, as aglomeraes de MPEs so
setoriais, como por exemplo, os distritos de calados e vesturio. J no caso de
governana hierrquica, uma ou mais empresas grandes funcionam como ncora,
19

tendo ao seu redor, colaboradores e fornecedores de bens e servios, estimulando o


desenvolvimento de capacitaes e estabelecendo uma competitividade sistmica
(Cassiolato e Szapiro, 2003). Na perspectiva de possibilitar a participao e atuao
conjunta dos atores e a governana em um APL, para o encaminhamento de projetos em
prol de objetivos comuns, uma estratgia que pode ser utilizada a tecnologia social7
(Amorim et al., 2004).
As condies gerenciais, de porte, a tecnologia, as fontes de aprendizado,
so diversas entre as empresas de um APL. Com isso, a evoluo tambm acontece de
forma diversa, por diferentes fatores: valor agregado aos produtos, capacidade de
produo, qualificao de recursos humanos, associativismo e cooperao; porm, essa
evoluo pode ser impactada negativamente pelas adversidades da economia (Santos e
Guarneri, 2000). Uma possibilidade para as MPEs que atuando na forma de
aglomeraes, conseguem obter economias de escala, se especializando em uma ou
apenas algumas etapas do processo produtivo, quando complementadas pela cooperao
entre os agentes de um territrio e melhorando as condies de produo; assim
conseguem desenvolver a capacidade inovativa, cada vez mais primordial para a
obteno de vantagens competitivas. Entretanto, os APLs podem avanar para outra
maneira de organizao - os sistemas produtivos locais (SPLs) - mais sistmica,
sustentvel e com maior nvel de interdependncia entre os agentes (Amorim et al.,
2004).
Outro desafio relacionado a APLs o fomento, que no Brasil, de forma
geral, est sob a responsabilidade do BNDES e que tem como estratgia o investimento
em: desenvolvimento econmico; mobilizao de arranjos potenciais; infraestrutura
urbana, social, ambiental e cultural; planejamento territorial e ambiental; educao,
capacitao e modernizao da gesto pblica. O financiamento de APLs, pelo BNDES,
contempla PD&I e modernizao da produo, por meio de capital de risco, em
diferentes linhas: Capital Inovador, Inovao Tecnolgica e Inovao Produo. Outras

A Tecnologia Social (TS) entendida como compreendendo produtos, tcnicas e/ou


metodologias reaplicveis, desenvolvidas na interao com a comunidade e que representam
efetivas solues de transformao social - definio adotada pelo PNPMF (Brasil, 2009c, p.
95). Esta definio aponta para a incluso social e dialoga com os movimentos sociais e com as
polticas pblicas que buscam promov-la. Um dos principais objetivos da TS o de dotar um
dado espao socioeconmico de aparatos tecnolgicos (produtos, equipamentos etc.) ou
organizacionais (processos, mecanismos de gesto, relaes, valores), que possibilitem interferir
positivamente na produo de bens e servios para melhorar a qualidade de vida de seus
membros (Fonseca, 2010, s.p.).
7

20

modalidades de apoio inovao so possveis, como o BNDES Profarma, BNDES


Funtec, Fundo Amaznia (Lastres et al., 2011).
O fomento a APLs tambm est contemplado nas aes do Ministrio da
Sade, que incluiu em seu planejamento estratgico de 2011 e de 2012 e no Plano
Nacional de Sade (Brasil, 2012k), o apoio a APLs, no mbito do SUS, para a produo
de plantas medicinais e fitoterpicos, visando disponibilizao destes recursos para a
populao e o desenvolvimento econmico e social local. Isto acontece num momento
mpar, no qual as Redes de Ateno Sade (RAS) devem ser aprimoradas e
fortalecidas com vistas consolidao do SUS. a Constituio Federal que determina
que o SUS deva ser organizado em redes, sendo que este compromisso assumido por
gestores das trs esferas do governo, mediante o Pacto Sade (Brasil, 2006c). As redes
motivam a cooperao entre diferentes agentes, favorecida por vnculos culturais,
sociais e institucionais, e consequentemente permitem uma maior disponibilizao e
utilizao de recursos, sejam eles tangveis ou intangveis (Tigre, 2006), o que
aplicvel para um sistema, como o caso do SUS.
De acordo com Santos e Andrade (2011, p. 37):

rede de servios de sade ou de ateno sade a forma de


organizao das aes e servios de promoo, preveno e
recuperao da sade, em todos os nveis de complexidade, de um
determinado territrio, de modo a permitir a articulao e a
interconexo de todos os conhecimentos, saberes, tecnologias,
profissionais e organizaes ali existentes, para que o cidado possa
acess-los, de acordo com suas necessidades de sade, de forma
racional, harmnica, sistmica, regulada e conforme uma lgica
tcnico-sanitria.

O sistema de sade brasileiro conformado como uma rede de servios em


funo do princpio de integralidade8 da assistncia sade. E para que este princpio
seja atendido, a rede necessria, uma vez que a maioria dos municpios no consegue
garantir todos os servios de assistncia sade (Brasil, 1990; Santos e Andrade, 2011).
Silva e Magalhes Jr. (2011) apontam que so indispensveis, para as RAS,
componentes como um territrio e uma populao; servios e aes de sade em
diferentes nveis de complexidade tecnolgica; e um sistema de regulao por normas e
protocolos. Os servios de ateno sade, de apoio, incluindo os de assistncia
8

Entendida como conjunto articulado e contnuo das aes e servios preventivos e curativos,
individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os nveis de complexidade do sistema
(Brasil, 1990, p. 4).
21

farmacutica e as unidades de sade, devem estar situados em locais adequados que


permitam fluxo e interao entre eles, tendo a ateno bsica como a ordenadora da
rede, na perspectiva de melhorar a oferta e o acesso aos usurios do sistema (Silva,
2011).
notrio que os APLs possuem caractersticas semelhantes a essas Redes,
como a territorializao, a articulao de atores sociais, a integrao de empresas e
servios, a troca de saberes, conhecimentos e tecnologias, instituindo formas inovadoras
de organizao e, por isso, imperativa a sua insero no SUS. Alm do que, os
arranjos produtivos podem fortalecer a cadeia produtiva de plantas medicinais e
fitoterpicos, a partir do conhecimento existente, visando ao desenvolvimento e
inovao.
estratgico para o Brasil que o Governo incentive polticas que promovam
o conhecimento, a inovao, o desenvolvimento socioeconmico, a integrao entre
empresas provedoras de produtos e servios e as parcerias pblico-privadas,
principalmente na rea da sade.

2.2. INDSTRIA FARMACUTICA

A indstria farmacutica parte inerente do Complexo EconmicoIndustrial da Sade - CEIS (Gadelha, 2003). Neste contexto, os setores industriais
produzem bens e insumos que so utilizados pelos setores prestadores de servios, o que
cria uma interdependncia entre eles.
Entre os agentes envolvidos no CEIS, esto as indstrias de base qumica e
biotecnolgica, como as de frmacos e medicamentos. Este subsistema tem sido
liderado pela indstria farmacutica, principalmente por seu potencial inovativo e
competitivo, sendo o principal exemplo de setor baseado em cincia (Gadelha et al.,
2012).
Segundo Gadelha et al. (2010, p. 1) o CEIS estratgico tanto para
minimizar a vulnerabilidade da poltica da sade brasileira, como para promover
sustentavelmente, o desenvolvimento nacional. Por isto, o Complexo deve ser
orientado por polticas que visem desenvolvimento e inovao, e voltado para o bemestar e condies de vida da populao e no apenas para os interesses capitalistas da
economia. Gadelha e Maldonado (2008, p. 279) afirmam que est se consolidando um
22

complexo de bem-estar, articulando os interesses empresariais e de sade em torno de


estratgias de inovao e de competitividade das indstrias e dos servios de sade, o
que tem levado alguns autores a identificarem a rea social como uma alavanca
potencial de inovao e desenvolvimento das economias nacionais.
Dados revelam que o CEIS responde por aproximadamente 8% do PIB e por
mais de 9 milhes de empregos diretos e indiretos (Gadelha et al., 2012), o que o
coloca, mais uma vez, como estratgico para o desenvolvimento do pas.
A partir do CEIS possvel pensar polticas que apresentem um grande
potencial de articulao, sob a perspectiva de direcionar as inovaes e estimular a
competitividade das empresas na rea da sade (Gadelha et al., 2012).
A capacidade de atendimento no SUS, seguindo os princpios de
universalidade e integralidade, impactada pelos custos crescentes em sade,
decorrentes do envelhecimento da populao, da incorporao de novos produtos e
tecnologias, entre outros fatores, o que compromete os setores prestadores de servios e
os industriais, e principalmente cria no pas uma dependncia de medicamentos e
insumos importados.
Para minimizar essa dependncia do pas, que tambm afeta os insumos de
origem vegetal, e para que o Brasil possa se desenvolver e competir com pases
avanados na produo industrial da sade, as polticas pblicas devem privilegiar o
conhecimento, o aprendizado e sobretudo a inovao, para fortalecimento do CEIS.
Afinal, o setor sade constitui oportunidades de inovao e crescimento
econmico com gerao de emprego e renda e requer intensa atuao do Estado, por
meio da induo de polticas, do grande poder de compra de bens e servios, de fomento
por parte de bancos e agncias, da regulao do mercado e do incentivo s atividades de
P&D (Gadelha, 2003).
A indstria farmacutica mundial caracterizada como um oligoplio
diferenciado, que tem como principais estratgias: esforos de P&D para o lanamento
permanente de novos produtos, esforos em marketing para consolidao e ampliao
de parcelas de mercado e reforo de suas marcas.
A maioria das empresas multinacionais atua em pases em desenvolvimento,
como o Brasil, cujo mercado farmacutico est em constante expanso, devido ao
efetivo e potencial consumo de medicamentos pela populao e pelo prprio sistema de
sade, que ainda mais voltado para a ateno e a assistncia do que para a promoo e
preveno da sade.

23

Segundo o IMS/Midas (2011), as grandes empresas mundiais venderam


US$ 500 bilhes em 2011 e cresceram 1,9%, conforme a tabela 2.2-1:

Tabela 2.2-1: As 18 maiores empresas da indstria farmacutica mundial e respectivas


percentagens de vendas e crescimento - 2011
Empresa

vendas

% crescimento

US$ bi
Pfizer

56,4

-3,1

Novartis

51,6

7,1

Merck

40,1

4,6

Sanofi

39,5

0,5

Astra-Zeneca

37,5

0,5

Roche

34,9

2,5

GSK

34,5

-0,9

Johnson&Johnson

27,7

-2,2

Abbott

25,9

4,7

Teva

23,9

-3,7

Lilly

23,7

5,3

Takeda

17,8

1,5

Bristol-Meyers Squibb

16,4

7,9

Bayer

16,4

1,4

Amgen

16,3

3,4

BI

16,2

8,2

Novo Nordisk

11,2

12,3

Daiichi Sankyo

10,5

1,7

Total

500,0

Fonte: IMS/Midas (2011)

Reconhece-se que o mercado farmacutico mundial bastante concentrado


e que empresas menores atuam em determinados setores, como por exemplo, de
medicamentos genricos, similares e de farmoqumicos, com maior dedicao s
inovaes incrementais (Gadelha et al., 2012).
O conhecimento necessrio inovao de medicamentos e descoberta de
novas molculas pode ser obtido por meio de P&D, seja de forma interna, nas prprias
empresas e de forma externa, em redes e projetos de cooperao com IES/IPq. Ao longo
do tempo, as grandes empresas farmacuticas buscaram realizar todas as etapas de P&D
internamente, com infraestrutura e recursos humanos prprios, o que proporcionava a
24

internalizao do conhecimento na empresa. Porm, os altos custos e o tempo


necessrio para o desenvolvimento de novas molculas, a baixa produtividade de P&D,
a ampliao do portflio de produtos, as exigncias regulatrias, entre outros aspectos,
tm levado as empresas globais a buscar se apropriar de conhecimento gerado
externamente.
O mercado farmacutico brasileiro possui um predomnio de grandes
empresas multinacionais, mas tambm formado por empresas nacionais, totalizando
cerca de 600 empresas, entre laboratrios, importadoras e distribuidoras. A participao
das empresas nacionais se deve, em muito, pela instituio dos medicamentos genricos
no pas, no final da dcada de 90, associado ao vencimento de patentes, que vem
ocorrendo a cada ano. Incluindo a comercializao, as atividades da indstria
farmacutica so responsveis por aproximadamente 4 milhes de empregos, o que
representa 10% do emprego qualificado no pas, segundo dados do Programa Mais
Sade (Gadelha et al., 2012).
O ranking de 2011 das 10 principais empresas farmacuticas no Brasil, foi
publicado em 2012, bem como, a venda em milhes de dlares e o percentual de
participao, conforme tabela 2.2-2.
A atuao das empresas farmacuticas brasileiras mais voltada para
produtos de menor complexidade tecnolgica, como por exemplo, medicamentos
genricos, similares e fitoterpicos. Estes ltimos, oriundos da biodiversidade, tm sido
includos no portflio de algumas empresas, como oportunidade de inovao, de
produto diferenciado, de crescimento econmico e de menores custos em P&D e j
chamam a ateno de laboratrios pblicos, que tambm fazem parte do mercado
farmacutico brasileiro.
So 21 laboratrios farmacuticos oficiais, porm somente 16 ativos, os
quais produzem medicamentos estratgicos para o SUS - entre eles os destinados s
doenas negligenciadas, isoladamente ou em parceria com os laboratrios privados e
que contribuem para a regulao do mercado e para a capacitao tecnolgica nas reas
de interesse do SUS (Gadelha e Maldonado, 2008).
Segundo Pieroni et al. (2009), a indstria farmacutica no Brasil tem se
esforado em termos de P&D. Nesta direo, Gadelha (2011; 2012) afirma que as
oportunidades de desenvolvimento tecnolgico e de inovao devem ser estimuladas,
considerando que existe uma capacidade de produo instalada. As empresas lderes

25

Tabela 2.2-2: Principais empresas farmacuticas no Brasil 2011


Ranking

Empresa
1

Vendas

US$ mi

participao

EMS

2.004

7,77

Medley

1.832

7,11

Ach1

1.350

5,24

Sanofi-Aventis

1.193

4,63

1.068

4,14

956

3,71

5
6

Eurofarma

Neo-Qumica

1, 2

Novartis

912

3,54

MSD

660

2,56

Pfizer

627

2,43

10

Bayer Pharma

557

2,16

(1) Empresa brasileira


(2) Pertence Hipermarcas
Fonte: IMS Health/Interfarma apud ISTO DINHEIRO (2012)

tm a possibilidade de produzir princpios ativos com alta tecnologia agregada, de


acordo com o perfil epidemiolgico da populao, realizar testes clnicos a partir de
protocolos estabelecidos ou utilizar conhecimentos mais localizados, como os oriundos
da biodiversidade, o que tambm poder ser utilizado por empresas menores. Faz-se
necessrio o fortalecimento da capacidade tecnolgica da indstria farmacutica,
inclusive de infraestrutura, a adoo de mecanismos fomentadores, a construo de um
marco legal favorvel ao desenvolvimento, o apoio aos laboratrios pblicos, inclusive
por meio de parcerias pblico-privadas e a interao entre os diversos agentes do CEIS.
O setor pblico imprescindvel para os investimentos das indstrias
farmacutica e farmoqumica, quer pelo seu poder regulatrio, quer pelo poder de
compra do Estado. O uso deste poder de compra associado ao tamanho do mercado
pblico de bens e servios de sade so fatores importantes para a consolidao do
sistema de sade no Brasil (Gadelha et al., 2011).

26

2.3 O MERCADO DE FITOTERPICOS NO BRASIL

O mercado brasileiro de fitoterpicos atualmente constitudo por grandes,


mdias e pequenas empresas, de capital estrangeiro e nacional, mais voltadas para a
produo de medicamentos acabados, do que de insumos.
As empresas da indstria farmacutica de fitoterpicos fazem parte da
cadeia produtiva de plantas medicinais, as quais podem originar tanto princpios ativos
isolados para a produo de fitofrmacos e de marcadores 9, como os fitocomplexos10 na
produo de drogas vegetais e derivados vegetais. Estes dois insumos, alm da prpria
planta medicinal, so matrias-primas utilizadas para a produo de medicamentos de
uso humano, em determinadas categorias. Empresas do setor de cosmticos, de
alimentos, de fitossanitrios11/agrotxicos e de medicamentos veterinrios tambm se
utilizam da cadeia produtiva de plantas medicinais. Esta cadeia produtiva est
demonstrada na figura 2.3-1.

Figura 2.3-1: Cadeia produtiva de plantas medicinais

Fonte: adaptado a partir de apresentao do MS (2009) e Brasil (2009c; 2010b; 2010e)


9

Marcador o composto ou classe de compostos qumicos presentes na matria-prima vegetal,


correlacionado ao efeito teraputico ou no, utilizado como referncia no controle da qualidade
da matria-prima vegetal e do medicamento fitoterpico (Brasil, 2010e, p. 85).
10
Fitocomplexo: substncias originadas no metabolismo primrio e/ou secundrio responsveis,
em conjunto, pelos efeitos biolgicos de uma planta medicinal ou de seus derivados (Brasil,
2010e, p. 85).
11
Fitossanitrio o produto agrotxico ou afim contendo exclusivamente substncias
permitidas, com uso aprovado para a agricultura orgnica (Brasil, 2009a).
27

Estudo realizado pelo Centro de Gesto e Estudos Estratgicos (CGEE),


sobre o potencial do setor de fitoterpicos, elaborou diagnstico dos desafios e
oportunidades no mercado de fitoterpicos brasileiro, que aponta como estratgias e
viabilizao da indstria farmacutica de fitoterpicos, a garantia de obteno de
extratos de plantas medicinais, a associao de competncias de empresas que
participam da cadeia produtiva e a integrao vertical (Hasenclever et al., 2009).
Essa indstria conseguiu se viabilizar, por muito tempo, na descoberta de
novas molculas e atualmente a sustentabilidade da competitividade dependente de
seu conhecimento tecnolgico, na busca de inovaes, para o lanamento de novos
produtos e reduo de custos, visando aumento de escala e escopo, considerando ainda
que um setor essencialmente dependente de regulao.
Estudo de tcnicos da Anvisa revela que o mercado brasileiro de
fitoterpicos era formado, at maro de 2008, por 119 empresas detentoras dos 512
registros de medicamentos fitoterpicos na Agncia. Dos registros vlidos, 10 empresas
detinham uma percentagem de 43,8% enquanto uma empresa detinha 8,6%. Segundo
este estudo, a maioria das empresas detentoras de registro est na regio Sudeste (62%),
seguida da regio Sul (22%), Centro-Oeste (8%), Nordeste (6%) e Norte (2%). A regio
Sudeste era responsvel por 57% dos registros de medicamentos, enquanto a regio Sul
por 33%, a Centro-Oeste por 8%, a Nordeste por 4% e a Norte por 2% (Carvalho et al.,
2008). Este estudo foi atualizado em 2011 e ser abordado adiante.
J a pesquisa do CGEE, em 2009, localizou 727 registros de produtos
fitoterpicos12, de 171 empresas, embora apenas 20 empresas produtoras dominassem o
mercado. As empresas, de tamanhos desiguais, concentram-se nas regies sudeste e sul,
com exceo de uma no nordeste. O baixo nmero de empresas que dominam o
mercado (11,7%) e o tamanho que elas possuem, sugerem o controle desse setor, pela
baixa competitividade entre as poucas empresas existentes. As 20 maiores empresas
possuem um faturamento de mais de 400 milhes de reais, representando 91% do total
faturado e so responsveis por 75% das unidades vendidas, perfazendo um total de
mais de 28 milhes de reais (Hasenclever et al., 2009).
O estudo apontou ainda que as primeiras 14 empresas so brasileiras, de
capital nacional, mesmo que tenham pequena participao de capital estrangeiro. A
12

O estudo considerou os registros vlidos e os vencidos, uma vez que muitas empresas
estavam validando seus registros e os registros validados poderiam no estar atualizados no
banco de dados da Anvisa, segundo a autora do estudo.
28

origem do capital, o ano de fundao, a localizao, o percentual de faturamento e de


quantidade vendida, podem ser visualizados na tabela 2.3-1.

Tabela 2.3-1: Caractersticas das empresas lderes no mercado de fitoterpicos e


participao relativa no faturamento de fitoterpicos, 2008
Fat.

Qtde.

SP

20,1

9,6

1960

SP

10,1

6,9

Francs

1950

SP

7,2

4,8

Infan Ind. Qum. Farm. Nacional Ltda.

Brasileiro

1984

PE

5,1

3,1

Laboratrio Catarinense S.A.

Brasileiro

1945

SC

5,1

8,3

Herbarium Laboratrio Botnico Ltda.

Brasileiro

1985

PR

4,9

5,9

Farmoqumica S/A

Brasileiro

1932

RJ

4,9

4,0

Barrene Indstria Farmacutica Ltda.

Brasileiro

1925

RJ

4,8

9,6

SP

4,0

0,6

Empresa

Nycomed Pharma Ltda.


Marjan Ind. e Com. Ltda.
Sanofi-Aventis Farmacutica Ltda.

Origem do

Ano da

capital

Fund.

Dinamarqus

1954

/Alemo

/2002(1)

Brasileiro

(2)

Localiz.

Solvay Farma Ltda.

Brasileiro

2000

DM Indstria Farmacutica Ltda.

Brasileiro

1970

SP

3,9

2,9

Produtos Farmacuticos Mileet Roux

Brasileiro

1933

RJ

3,7

3,3

Americano/

1837/

SP

3,5

4,0

SP/RJ

3,0

1,3

RJ

2,0

0,7

Protecter & Gamble do Brasil S/A

Brasileiro

1988(3)

Brasileiro

1972

Americano/

1890/

Brasileiro

1937

Qumica Farm. Nikkho do Brasil Ltda.

Indiano

1960

RJ

1,9

1,1

Ach Laboratrios Farmacuticos S.A.

Brasileiro

1965

SP

1,7

0,5

Laboratrio Wesp Ltda.

Brasileiro

1916

RS

1,6

0,2

Biolab Sanus Farmacutica Ltda.

Brasileiro

1997

SP

1,4

1,5

Bunker Indstria Farmacutica Ltda.

Brasileiro

1965

SP

1,1

5,7

SP/MG

0,8

1,5

Eurofarma Laboratrios Ltda.


Abbott Laboratrios do Brasil Ltda.

Cimed Indstria de Medicamentos Ltda.


(1) Altana Pharma

Brasileiro

(2) compra do Lab. Sintofarma

(3) Phebo

1977

(4)

(4) adquiriu Honorterpica

Fonte: Hasenclever et al. (2009) com base nos sites das empresas e da Anvisa/SAMMED

As dez primeiras empresas, em termos do nmero de registros, detinham


32% dos registros. A tabela 2.3-2 apresenta as 20 maiores empresas, a quantidade de
registros e o percentual destes.

29

Tabela 2.3-2: Ranking de empresas de fitoterpicos por nmero de registros, 2009


Rk

Empresa

Qtde de
registros

Herbarium Laboratrio Botnico Ltda.

61

8,4

Ativus Farmacutica Ltda

31

4,3

Orient Mix Fitoterpicos do Brasil Ltda.

22

3,0

Brasmed Botnica e Farmacutica Ltda.

19

2,6

Luper Indstria Farmacutica Ltda.

19

2,6

Laboratrio Catarinense S.A.

18

2,5

Bionatus Laboratrio Botnico Ltda.

16

2,2

Laboratrio Vitalab Ltda.

16

2,2

Flora Medicinal J. Monteiro da Silva Ltda.

15

2,1

10

Kley Hertz S/A Ind. e Com.

15

2,1

11

Laboratrio Qumico e Farmacutico Tiaraju Ltda.

15

2,1

12

MDCPharma Produtos Farmacuticos Ltda.

15

2,1

13

As Ervas Curam Ind. Farmac. Ltda.

12

1,7

14

Marjan Ind. e Com. Ltda.

12

1,7

15

Pharmascience Laboratrios Ltda.

12

1,7

16

Ach Laboratrios Farmacuticos S.A.

11

1,5

17

Indstria e Comrcio de Cosmticos Natura Ltda.

10

1,4

18

Infan Ind. Qumica Farmacutica Nacional Ltda.

10

1,4

19

Luciomed Farmacutica do Brasil Ltda.

10

1,4

20

Biolab Sanus Farmacutica Ltda.

1,2

20 primeiras

348

47,9

demais empresas (146)

379

52,1

Total (166 empresas)

727

100

Fonte: Hasenclever et al. (2009)

As classes teraputicas mais recorrentes nos registros de medicamentos


fitoterpicos so laxantes, hipnticos/sedativos, colagogos e colerticos (Hasenclever et
al., 2009). A tabela 2.3-3 apresenta o ranking das empresas, o nome comercial dos
produtos, a classe teraputica e as respectivas espcies vegetais.
Apesar de no existirem nmeros oficiais, estima-se que o mercado
mundial de fitoterpicos movimenta aproximadamente U$21,7 bilhes/ano (Carvalho,
2011). Em 2011, o mercado brasileiro de fitoterpicos movimentou 1,1 bilho de
dlares (Valor Econmico, 2012). Neves (2012) afirma que esse mercado cresceu

30

10,5% nos ltimos 5 anos e 13% no ltimo ano em valores, onde foram vendidas mais
de 45 milhes de unidades, representando 2,5% do mercado farmacutico total.
Quanto ao comrcio exterior, o estudo de Hasenclever et al. (2009) revela
que em 2008 foram exportados U$251 milhes e importados U$1,2 bilhes pelo setor
de fitoterpicos13, gerando um dficit comercial de U$960 milhes. E que as
importaes possuem um valor agregado maior do que as exportaes.
Em relao a patentes14, Hasenclever et al., (2009) selecionou, por meio da
base Derwent Innovations Index, patentes relacionadas a 128 espcies vegetais 15, no
perodo compreendido entre 1998 e 2008, e encontrou 224 depositadas no Brasil, sendo
128 de uso medicinal, e as demais nas reas de alimentos e cosmticos. Destas 128
patentes, 44 so dos Estados Unidos e 32 do Brasil.
Outro estudo, realizado em 2011, selecionou patentes relacionadas a
preparaes medicinais, contendo materiais de constituio indeterminada derivados de
algas, lquens, fungos ou plantas, ou derivados dos mesmos e encontrou 68 patentes no
Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INPI), 730 no United States Patent and
Trademark Office e 30.767 no European Patent Office. Das depositadas no INPI apenas
42,6% so nacionais, sendo que as demais so estrangeiras, em grande parte dos
Estados Unidos. A maior parte dos depsitos nacionais so de pessoas fsicas (65,5%),
enquanto que no caso dos depsitos estrangeiros a maior parte so de pessoas jurdicas
empresas e universidades, 97,1% e 2,9%, respectivamente, ao contrrio do Brasil, com
60% das patentes depositadas por universidades e 40% por empresas. A titularidade das
29 patentes nacionais depositadas no INPI esto assim distribudas no pas: 55,2% na
regio Sudeste, 20,7% na regio Sul, 17,2% na regio Centro-Oeste e 6,9% na regio
Nordeste, no sendo encontrada nenhuma na regio Norte (Gutirrez e Ges-Neto,
2012).
O estudo de Hasenclever et al. (2009) analisou tambm as estratgias de
fuses e de P&D. Quanto s fuses e aquisies, o quadro 2.3-1 apresenta as empresas
adquiridas ou fundidas, no perodo de 1994 a 2008.
13

Foram utilizadas informaes do banco de dados de Comrcio Exterior do MDIC,


considerando extratos, sucos, medicamentos, princpios ativos, leos ou a prpria planta
medicinal (Hasenclever et al., 2009).
14
Segundo a Lei n. 9.279/1996 do INPI no patentevel o todo ou parte de seres vivos
naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o
genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos naturais
(Brasil, 1996, p.2).
15
Espcies vegetais da Renisus, da lista de fitoterpicos com registro simplificado na Anvisa e
daquelas com registros de fitoterpicos simples presente em Carvalho et al. (2008).

31

Tabela 2.3-3: Colocao dos produtos lderes, por faturamento, classes teraputicas,
princpio ativo, espcies vegetais, 2008
Rk

Empresa (N)

Sanofi-Aventis

Produtos

Naturetti

Classe

Espcies vegetais/

teraputica

Princpio ativo

Laxantes

Senna alexandrina Mill. /

Farmacutica Ltda. (3)

Cassia fistula / Tamarindus


indica L. / Glycyrrhiza
glabra L. / Coriandrum
sativum

Nycomed Pharma Ltda.

Eparema

(1)

Colagogos

Peumus boldus / Rhamnus

colecinticos

purshiana/ Rheum
palmatum

Farmoqumica S/A (2)

Abrilar

Expectorantes

Hedera helix (Hera)

Barrene Indstria

Tamarine

Laxantes

Cassia angustiflia Vahl/

Farmacutica Ltda. (8)

Tamarindus indica / Cassia


fistula / Coriandrum
sativum/ Glycyrrhiza
glabra

Nycomed Pharma Ltda.

Plantaben

(1)

Laxantes

Plantago ovata Forsk

incrementadores
do bolo fecal

Nycomed Pharma Ltda.

Tebonin

(1)

Vasodilatador

Ginkgo biloba L.

central e
perifrico

DM Indstria

Maracugina

Farmacutica Ltda. (10)

Hipntico e

Passiflora alata Curtis /

sedativo

Erythrina mulungu Mart. /


Crataegus oxyacantha L.

Solvay Farma Ltda. (9)

Piascledine

Ao no sistema

leo de abacate /leo de

msculo-

soja

esqueltico
9

Marjan Ind. e Com.

Pasalix

Ltda. (2)

Hipntico e

Salix alba L./Extrato seco

sedativo

de Passiflora/Extrato de
Crataegus oxyacantha

10 P Protecter & Gamble do

Metamucil

B Brasil S/A (12)

Laxantes

Plantago ovata Forsk

incrementadores
do bolo fecal

(N) = posio na colocao por faturamento em 2008


Fonte: Hasenclever et al. (2009) com base nos sites das empresas e Anvisa /SAMMED

32

Quadro 2.3-1: Fuses e aquisies no mercado de fitoterpicos, 1994 a 2008


Byk Qumica e Farmacutica

Altana Pharma

Biolab / Searle

Biolab -Sanus

Nycomed

Asta Mdica
Ach
Merck

Knoll

Abott

Barrene

Farmasa
Hypermarcas

Virtus

Aventis Pharma

DM Ind. Farm.

Sanofi-Aventis

Ativus

Nikkho

Infabra

Cellofarm

Hebron

Infan

Legenda
Aquisies e fuses
Parcerias
Fonte: Hasenclever et al. (2009) com base no site das empresas

Salienta-se duas aquisies, a da Nycomed que comprou a Altana Pharma


que j havia incorporado a ByK Qumica e Farmacutica e a aquisio pela
Hypermarcas de duas fuses a da Barrene com a Farmasa e a da Virtus com a DM
Ind. Farm.
Em 2009, o Laboratrio Herbarium incorporado ao Grupo FQM, do qual
participam a Farmoqumica e a FQM Derma (Herbarium, 2012).
Estudo em 2011 mostra uma nova realidade para o mercado de
medicamentos fitoterpicos ao encontrar apenas 78 empresas detentoras de 382 registros
de medicamentos fitoterpicos, junto Anvisa, distribudas nas cinco regies: 61,43%
encontram-se na regio Sudeste, 21,8% na regio Sul, 10,25% na Nordeste, 5,12% na
Centro-Oeste e apenas 1,3% na regio Norte. J em relao distribuio dos registros,
a regio Sudeste responsvel por 53,6% dos registros de medicamentos, enquanto a
33

regio Sul por 36,7%, a Nordeste por 7%, a Centro-Oeste por 1,6%, e a Norte por 1,1%.
Quanto ao porte das empresas detentoras de registro, considerado pela Anvisa, 60,25%
so grandes, 21,8% mdias, 15,38% pequenas empresas e 2,57% so microempresas. O
estudo conclui que a reduo do nmero de registros devido falta de investimentos
em PD&I e tecnologia, por parte das empresas, e ao no cumprimento da legislao
sanitria (Perfeito, 2012).
Segundo dados disponibilizados pela Coordenao de Inspeo de Insumos
Farmacuticos COINS/GGIMP/Anvisa (Brasil, 2012c), aps levantamento atualizado
em 2012, existem 17 empresas produtoras de insumos de origem vegetal, sendo que
47,1% esto localizadas na regio Sudeste, 23,5% na regio Sul, 17,6% na Nordeste e
11,8% na regio Centro-Oeste.
Em relao P&D, as empresas de fitoterpicos estabelecem parcerias com
as universidades para a realizao de pesquisas clnicas e para a produo e
padronizao de extratos. Pelo estudo, estima-se que o custo para o desenvolvimento de
um medicamento fitoterpico desde a prospeco at a chegada ao mercado, deva ser de
U$350 mil a U$1 bilho, e leve entre 5 e 10 anos (Hasenclever et al., 2009). Segundo
Neves (2012), no Brasil, um medicamento fitoterpico inovador pode ser desenvolvido
em 7 anos ao custo de R$15 milhes. O risco para o desenvolvimento de um
medicamento fitoterpico significativamente menor que o da indstria farmacutica,
pelo menor tempo necessrio para as atividades de P&D (Hasenclever et al., 2009).
O estudo conclui que as patentes, a regulao sanitria e ambiental,
principalmente a que regulamenta o acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento
tradicional associado, e a falta de informaes sobre as espcies vegetais da flora
brasileira, so os principais obstculos para o desenvolvimento do setor de fitoterpicos
no pas (Hasenclever et al., 2009).
Por outro lado, as oportunidades esto no custo reduzido de investimento
para o desenvolvimento de novos medicamentos, quando comparado ao dos sintticos,
cujos efeitos so totalmente desconhecidos, no conhecimento tradicional e popular das
plantas medicinais e na integrao universidade-empresa. Fatos estes que podem
contribuir para uma maior competitividade das empresas farmacuticas nacionais, com
reduo da dependncia tecnolgica e maior utilizao de recursos da nossa
biodiversidade.
Quanto s espcies vegetais que possuem derivados registrados na Anvisa, o
estudo de 2008 identificou 162, sendo que as espcies vegetais, dentre as brasileiras,
com maior nmero de registros so a Mikania glomerata (Guaco), Maytenus ilicifolia
34

(Espinheira-santa) e Paullinia cupana (Guaran). Com relao distribuio geogrfica


das espcies vegetais com registro, foram identificadas 28,40% como asiticas; 27,16%
como europeias; 25,92% como sulamericanas, incluindo as espcies brasileiras; 19,75%
norte ou centroamericanas; e 8% africanas. A soma dos dados obtidos foi maior que
100%, pois algumas espcies vegetais esto presentes em mais de um local (Carvalho et
al., 2008). Entretanto, o estudo de 2011 (Perfeito, 2012) revela que as espcies vegetais
brasileiras, com maior nmero de derivados registrados, na Anvisa, como
medicamentos fitoterpicos simples continuam sendo a Mikania glomerata, a Maytenus
ilicifolia e a Paulinia cupana, com a incluso da Passiflora incarnata. Os 382 registros
so derivados de 98 espcies vegetais, sendo que apenas 18,4% destas espcies
encontram-se distribudas no Brasil. A percentagem de espcies distribudas no Brasil
ou na Amrica do Sul pequena, em relao ao tamanho da biodiversidade brasileira.
Neste sentido, se faz necessrio o desenvolvimento de aes e esforos que visem PD&I
da flora nacional, conforme as necessidades epidemiolgicas da populao, a partir de
avanos na harmonizao dos trabalhos das IES/IPq, da Farmacopeia Brasileira, da
Anvisa e do prprio MS.

2.4

A INSERO E A NORMATIZAO DE PLANTAS MEDICINAIS E

FITOTERPICOS NO SISTEMA PBLICO

A Fitoterapia, mtodo de tratamento caracterizado pela utilizao de plantas


medicinais em suas diferentes preparaes sem a utilizao de substncias ativas
isoladas, ainda que de origem vegetal (Brasil, 2009c, p. 93), inserida no sistema
pblico de sade brasileiro, na dcada de 80, a partir de diversos fatos e eventos, dentre
eles, conferncias, programas e polticas na rea da sade.
O processo de valorizao de teraputicas que se utilizam de recursos como
as plantas medicinais iniciado pela 30 Assembleia Mundial de Sade, que recomenda
o uso concomitante de medicinas tradicionais com a convencional, ou melhor, com a
medicina moderna.
Mais tarde, o conceito de sade, a assistncia sade, os recursos do pas e
a formulao de polticas so tratados na Conferncia Internacional sobre Cuidados
Primrios de Sade, na qual se produziu a Declarao de Alma-Ata (Unicef, 1979, p. 12):
35

A Conferncia enfatiza a sade como um estado de completo bemestar fsico, mental e social, e no simplesmente a ausncia de doena
ou enfermidade. [...] Os cuidados primrios de sade constituem o
primeiro elemento de um processo de assistncia sade e so
baseados em mtodos e tecnologias prticas, cientificamente bem
fundamentadas e socialmente aceitveis [...] Requerem e promovem a
mxima autoconfiana e participao comunitria e individual no
planejamento, organizao, operao e controle dos cuidados
primrios de sade, fazendo o mais pleno uso possvel de recursos
disponveis, locais, nacionais e outros, e para esse fim desenvolvem,
atravs da educao apropriada, a capacidade de participao das
comunidades [...] Todos os governos devem formular polticas,
estratgias e planos nacionais de ao para lanar/sustentar os
cuidados primrios de sade em coordenao com outros setores. Para
esse fim, ser necessrio agir com vontade poltica, mobilizar os
recursos do pas e utilizar racionalmente os recursos externos
disponveis.

No incio dos anos 80, no Brasil, alguns municpios j utilizavam plantas


medicinais e fitoterpicos nos seus servios de sade. E uma das primeiras iniciativas
do governo brasileiro, na rea da Sade, no campo de plantas medicinais, foi a criao,
em 1982, do Programa de Pesquisa de Plantas Medicinais da Central de Medicamentos CEME/MS (Brasil, 2006e), que selecionou espcies vegetais j utilizadas no sistema
pblico, para a realizao de estudos pr-clnicos farmacolgicos.
Outro marco importantssimo dessa dcada a 8 Conferncia Nacional de
Sade (1986), que alm de criar as bases do Sistema nico de Sade, recomendou a
introduo de prticas alternativas nos servios de sade.
Por sua vez, a Resoluo CIPLAN n. 8/88 regulamentou a Fitoterapia nos
servios de sade e tambm criou procedimentos e rotinas relativas prtica da
Fitoterapia nas unidades assistenciais mdicas (Brasil, 2008c).
A partir da, outras Conferncias Nacionais de Sade reforaram a
incorporao da Fitoterapia no SUS, cada qual com suas recomendaes, como por
exemplo, o incentivo Fitoterapia na assistncia farmacutica pblica e s pesquisas
que analisem a efetividade das prticas populares em sade, na 10 Conferncia
Nacional em 1986; e o investimento em P&D de tecnologia para produo de
medicamentos a partir da flora brasileira, na 12 Conferncia em 2003. Ainda em 2003,
aconteceu o Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia
Farmacutica, promovido pelo Ministrio da Sade, que recomenda a insero da
Fitoterapia no SUS (Brasil, 2006e).
Recomendaes mais concretas como a implantao de programas para uso
de medicamentos fitoterpicos nos servios de sade foram estabelecidas na 1
36

Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, em 2005. Antes


disso, na rea farmacutica, as plantas medicinais e os fitoterpicos foram includos em
duas polticas de Medicamentos, aprovada pela Portaria n. 3.916/98 (Brasil, 1998) e
de Assistncia Farmacutica, aprovada por meio da Resoluo n. 338/04, do Conselho
Nacional de Sade CNS (Brasil, 2004). A primeira estabelece no mbito de suas
diretrizes para o desenvolvimento cientfico e tecnolgico: "... dever ser continuado e
expandido o apoio s pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial teraputico
da flora e fauna nacionais, enfatizando a certificao de suas propriedades
medicamentosas (Brasil, 1998, p. 12). A segunda contempla, em seus eixos
estratgicos, a definio e pactuao de aes intersetoriais que visem (Brasil, 2004, p.
2):
utilizao das plantas medicinais e de medicamentos fitoterpicos
no processo de ateno sade, com respeito aos conhecimentos
tradicionais incorporados, com embasamento cientfico, com adoo
de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e
fixao de produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no
processo de incorporao dessa opo teraputica e baseada no
incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade
existente no Pas.

Entretanto, o tema plantas medicinais no tratado apenas nas Conferncias


de Sade, mas tambm na de Cincia, Tecnologia e Inovao, o que levou incluso da
Fitoterapia, como rea de interesse, na Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e
Inovao em Sade PNCTIS (Brasil, 2008d), na perspectiva de pesquisa e
desenvolvimento de novos produtos para tratamento, preveno e promoo, para a
sade.
As plantas medicinais so consideradas recursos teraputicos para as
medicinas consideradas tradicionais (MT), como a chinesa, a ayurveda hindu e a
indgena. Neste sentido, a Estratgia da OMS sobre Medicina Tradicional 20022005
(OMS, 2002) estabelece que sejam criados mecanismos normativos e legais necessrios
para promover e manter uma boa prtica das MT, que o acesso seja equitativo, e que
seja assegurada a qualidade, a segurana e a eficcia das terapias. E que tambm sejam
assegurados recursos econmicos para a pesquisa, educao e formao em MT.
No Brasil, nesse comeo do sculo XXI, mais precisamente no ano de 2003,
com a entrada do novo governo e em decorrncia de todos os eventos anteriores,
iniciado um processo no MS, visando construir uma poltica para a insero do que era
conhecido como medicinas alternativas, no mbito do SUS, entre elas, a Fitoterapia.

37

Para tal, foram reunidos em grupos de trabalho, profissionais de sade, associaes de


classe e rgos governamentais para elaborarem proposta do que foi chamada de
Poltica Nacional de Medicina Natural e Prticas Complementares (PMNPC ou apenas
MNPC) no SUS e que mais tarde foi denominada Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares (PNPIC) no SUS.
Dois anos depois, em 2005, foi criado um grupo de trabalho interministerial
para elaborar a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, com o objetivo
de garantir qualidade, segurana e eficcia de plantas medicinais e fitoterpicos, as
quais seriam utilizadas pela Fitoterapia no SUS. Para isso, seria necessrio desenvolver
toda uma cadeia produtiva, envolvendo vrios ministrios (Brasil, 2008c).
Em 2006, a PNPIC foi aprovada por meio da Portaria GM/MS n. 971/2006
(Brasil, 2006d), a qual recomenda a implantao e implementao de aes e servios
relativos Fitoterapia/Plantas Medicinais, entre outras terapias, para os sistemas de
ateno sade, pelas Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos
Municpios, os quais devero promover a elaborao ou a readequao de seus planos,
programas, projetos e atividades em conformidade com as diretrizes e responsabilidades
estabelecidas pela PNPIC.
A

PNPIC

contempla

sistemas

mdicos

recursos

teraputicos,

recomendados pela OMS Acupuntura/Medicina Tradicional Chinesa, Fitoterapia,


Homeopatia e Termalismo. E desde a dcada de setenta, a OMS incentiva a
implementao de polticas pblicas para o uso racional e integrado das Medicinas
Tradicionais e Medicinas Complementares/Alternativas nos sistemas de ateno
sade, assim como o desenvolvimento de estudos cientficos para melhor conhecimento
de sua segurana, eficcia e qualidade (Brasil, 2008c).
Entre as diretrizes da PNPIC, na rea da Fitoterapia/Plantas Medicinais
destacam-se (Brasil, 2006d; 2008c, p. 46, 53, 54):
Elaborao da Relao Nacional de Plantas Medicinais e da
Relao Nacional de Fitoterpicos [...].
Provimento do acesso a plantas medicinais e aos usurios do SUS
[...].
Incentivo pesquisa e desenvolvimento em plantas medicinais e
fitoterpicos, priorizando a biodiversidade do pas [...].
Promoo do uso racional de plantas medicinais e dos fitoterpicos
no SUS [...].

Segundo a PNPIC, as plantas medicinais podem ser oferecidas populao


em uma ou mais das seguintes formas:

38

in natura (planta fresca) planta medicinal coletada no momento do uso


(Brasil, 2009c);
seca (droga vegetal) - planta medicinal, ou suas partes, que contenham as
substncias, ou classes de substncias, responsveis pela ao teraputica, aps
processos de coleta, estabilizao, quando aplicvel, e secagem, podendo estar na forma
ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada (Brasil, 2010e, p. 85);
fitoterpico manipulado - produzido por farmcia de manipulao prpria
ou conveniada (Brasil, 2008c);
fitoterpico industrializado (medicamento fitoterpico) - produzido pela
indstria farmacutica ou, prioritariamente, por laboratrio oficial (Brasil, 2008c).
Por meio do Decreto n. 5.813, de 22 de junho de 2006 (Brasil, 2006a) o
governo federal aprovou a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
(PNPMF). Esta Poltica, de carter interministerial, visa desenvolver toda a cadeia
produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos, para atender aos critrios de qualidade,
eficcia, eficincia e segurana no uso, determinados pela PNPIC.
Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com base na
biodiversidade brasileira, abrangendo espcies vegetais nativas e exticas adaptadas,
priorizando as necessidades epidemiolgicas da populao, uma das diretrizes
estabelecidas pela PNPMF (Brasil, 2007d, p. 25). Outra diretriz a ser destacada aqui
nesse trabalho promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e arranjos
produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterpicos (Brasil, 2007d, p. 29).
As aes definidas a partir dessa Poltica, consolidadas em um Programa,
permitiro um maior acesso da populao s plantas medicinais e fitoterpicos, o
desenvolvimento industrial e tecnolgico, o uso sustentvel da biodiversidade, a
valorizao e a preservao do conhecimento de comunidades e povos tradicionais
(Brasil, 2009c).
O Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (PNPMF),
aprovado por meio da Portaria Interministerial n. 2.960 (Brasil, 2008e) define aes,
instituies gestoras e envolvidas, prazo e recurso, para as 17 diretrizes da Poltica, com
vistas a atingir o objetivo de garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso
racional de plantas medicinais e fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da
biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional (Brasil,
2009c).
O Ministrio da Sade (MS), no mbito da Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos (SCTIE), por meio do Departamento de Assistncia
39

Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), coordena a Poltica e o Programa, cujas


aes esto sob a responsabilidade de mais nove Ministrios: Casa Civil; Agricultura,
Pecuria e Abastecimento; Cultura; Cincia, Tecnologia e Inovao; Desenvolvimento
Agrrio; Desenvolvimento Social e Combate Fome; Desenvolvimento, Indstria e
Comrcio Exterior; Integrao Nacional e Meio Ambiente; e de suas Instituies
vinculadas - Anvisa e Fiocruz (Brasil, 2008e).
Para alcanar seu objetivo, o PNPMF se prope a (Brasil, 2009c, p. 12):
Construir e/ou aperfeioar marco regulatrio em todas as etapas da
cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos, a partir dos
modelos e experincias existentes no Brasil e em outros pases,
promovendo a adoo das boas prticas de cultivo, manipulao e
produo de plantas medicinais e fitoterpicos.
Desenvolver instrumentos de fomento pesquisa, desenvolvimento
de tecnologias e inovaes em plantas medicinais e fitoterpicos, nas
diversas fases da cadeia produtiva.
Desenvolver estratgias de comunicao, formao tcnicocientfica e capacitao no setor de plantas medicinais e fitoterpicos.
Inserir plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados
Fitoterapia no SUS, com segurana, eficcia e qualidade, em
consonncia com as diretrizes da Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares no SUS.
Promover e reconhecer as prticas populares e tradicionais de uso
de plantas medicinais e remdios caseiros.
Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos
benefcios decorrentes do acesso aos recursos genticos de plantas
medicinais e ao conhecimento tradicional associado.
Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos
arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterpicos.
Estabelecer mecanismos de incentivo ao desenvolvimento
sustentvel das cadeias produtivas de plantas medicinais e
fitoterpicos, com vistas ao fortalecimento da indstria farmacutica
nacional e incremento das exportaes de fitoterpicos e insumos
relacionados.
Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento
socioeconmico na rea de plantas medicinais e fitoterpicos.

Entre as aes implementadas e consideradas estruturantes, destaca-se o


acesso a plantas medicinais e fitoterpicos. Neste sentido, em fevereiro de 2009, o MS
divulgou a Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS (Renisus).
Nesta lista, constam as plantas medicinais que apresentam potencial para gerar produtos
de interesse ao SUS.
A finalidade da relao orientar estudos e pesquisas que possam subsidiar a
elaborao da lista de plantas medicinais e fitoterpicos a serem disponibilizados para
uso da populao, com segurana e eficcia para o tratamento de determinada doena.
Outra importante ao estruturante foi a incluso de dois fitoterpicos
Guaco (Mikania glomerata) e Espinheira-santa (Maytenus ilicifolia), no elenco de
40

referncia nacional do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica desde 2007.


Mais seis fitoterpicos Alcachofra (Cynara scolymus), Aroeira (Schinus
terebenthifolius),

Cscara-sagrada

(Rhamnus

purshiana),

Garra-do-diabo

(Harpagophytum procumbens), Soja isoflavona (Glycine max) e Unha-de-gato


(Uncaria tomentosa), em diversas formas farmacuticas, foram includos pela Portaria
GM/MS n. 2.982/2009. Esta foi revogada, em 28 de dezembro de 2010, pela Portaria
n. 4.217/GM/MS (Brasil, 2010h), que mantm os oito fitoterpicos no elenco de
referncia nacional e oficializa aos municpios a disponibilizao do Hrus - Sistema
Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica para dar suporte qualificao da
gesto da assistncia. Este Sistema permitir o controle de estoque, a rastreabilidade, a
dispensao e a gerao de dados, tambm de medicamentos fitoterpicos.
O financiamento de medicamentos sintticos, de fitoterpicos e de
medicamentos homeopticos, de responsabilidade dos Municpios, Distrito federal
e/ou Estados e da Unio. Sero financiados insumos de origem vegetal (plantas
medicinais, drogas vegetais e derivados vegetais) para manipulao das preparaes dos
fitoterpicos da Rename em Farmcias Vivas e farmcias de manipulao do SUS, e
insumos homeopticos, assim que for publicada nova Portaria, substituindo a de n.
4.217/2010.
Ainda em relao ao acesso de plantas medicinais e fitoterpicos, em 2010, o
MS publicou a Portaria n. 886/GM/MS, a qual institui a Farmcia Viva no mbito do
SUS estabelecimento que cultiva, coleta, processa, manipula e dispensa preparaes
oficinais e magistrais16 de plantas medicinais e fitoterpicos (Brasil, 2010i).
Em 2010, foi publicada outra Portaria do MS, a de n. 1.102, que institui
uma Comisso Multidisciplinar para elaborao da Relao Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos - Comafito (Brasil, 2010g). No entanto, a Comafito perdeu
sua funo com a publicao do Decreto n. 7.508, de 28 de junho de 2011 (Brasil,
2011e), pelo qual os medicamentos a serem disponibilizados no SUS constituiro a
Rename Relao Nacional de Medicamentos Essenciais, para orientar as prescries e
o uso racional de medicamentos alopticos sintticos e fitoterpicos, alm dos
16

Preparaes oficinais so aquelas manipuladas na farmcia e constantes de Formulrios


reconhecidos pela Anvisa, enquanto as preparaes magistrais so preparadas a partir de
prescries por profissionais habilitados.

41

homeopticos (Brasil, 2012d) e com a publicao do Decreto n. 7.646/2011, que dispe


sobre a CONITEC - Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS, rgo
colegiado permanente que compor a estrutura regimental do MS e que o assessorar na
incorporao, excluso ou alterao de tecnologias em sade pelo SUS, e na elaborao
ou alterao de protocolos clnicos e diretrizes teraputicas (Brasil, 2011a).
Em 28 de maro de 2012, foi publicada a Rename, por meio da Portaria
GM/MS n. 533 (Brasil, 2012d), contendo 12 fitoterpicos, ou seja, alm daqueles
financiados pela Portaria GM n. 4.217/2010, incluiu mais quatro Babosa (Aloe vera),
Hortel (Mentha x piperita), Plantago (Plantago ovata) e Salgueiro (Salix alba).
O elenco de medicamentos dos componentes bsico, estratgico e
especializado tem como finalidade padronizar os medicamentos distribudos no SUS e
pode orientar aes no mbito do complexo econmico-industrial da sade.

42

3. Resultados e Discusso
3.1 Anlise crtica da trajetria da Poltica e do Programa Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos

O processo de construo da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e


Fitoterpicos (PNPMF) iniciou-se formalmente em 2005, finalizando em 2006, e contou
com a participao de 10 Ministrios, Anvisa e Fiocruz, os quais definiram, alm de
suas responsabilidades, os objetivos, as diretrizes e as subdiretrizes, considerando as
discusses que aconteceram com diversos profissionais e entidades representantes da
sociedade civil, desde 2001.
J a construo do Programa iniciou-se em 2006 e finalizou em 2008,
levando assim 31 meses para elaborao, consulta pblica, reviso e editorao do
documento, e ainda para assinatura de Portaria Interministerial por dez Ministros, sendo
que o prazo previsto era de apenas 120 dias (Brasil, 2006a). O tempo extremamente
longo de construo do PNPMF decorrente das inmeras reunies do respectivo
Grupo de Trabalho Interministerial, de extensas discusses e das dificuldades
encontradas na construo de consensos, alm da consolidao de 825 contribuies
recebidas da sociedade civil, por meio de consulta pblica.
A Poltica e o Programa tm o mesmo objetivo geral: Garantir populao
brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos,
promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia
produtiva e da indstria nacional. Quanto aos objetivos especficos, a Poltica e o
Programa possuem os mesmos: ampliar opes teraputicas no SUS, com segurana,
eficcia e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos; construir/aperfeioar o
marco regulatrio, promover PD&I e o uso sustentvel da biodiversidade. No entanto,
tambm foram includos para o Programa os objetivos relacionados comunicao,
formao e capacitao, prticas populares e tradicionais, agricultura familiar e
desenvolvimento intersetorial.
Para melhor compreenso dos processos de construo da Poltica e do
Programa, os elementos caractersticos de cada qual esto resumidos no quadro 3.1-1:

43

Quadro 3.1-1: Elementos caractersticos da Poltica e do Programa


Elementos
caractersticos
Perodo de
elaborao

Poltica

Programa

2005 - 2006

2006 - 2008

Responsveis
pela elaborao

Grupo de Trabalho Interministerial

Designao do
GTI

Decreto, de 17/2/2005

Ministrios e
Instituies
vinculadas
responsveis

Casa Civil; Agricultura, Pecuria e Abastecimento; Cultura; Cincia e


Tecnologia; Desenvolvimento Agrrio; Desenvolvimento Social e
Combate Fome; Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior;
Integrao Nacional; Meio Ambiente; Anvisa e Fiocruz

Coordenao

Ministrio da Sade/SCTIE

Norma

Decreto n. 5.813, de 22/6/2006

Objetivo geral

Garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas


medicinais e fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da
biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria
nacional

Objetivos
especficos

Portaria n. 2.311, de 29/9/2006,


retificada em 21/2/2007

Portaria Interministerial n. 2.960,


de 9/12/2008

Ampliar as opes teraputicas aos


Inserir plantas medicinais,
usurios, com garantia de acesso a
fitoterpicos e servios
plantas medicinais, fitoterpicos e
relacionados Fitoterapia no SUS,
servios relacionados a fitoterapia,
com segurana, eficcia e
com segurana, eficcia e
qualidade, em consonncia com as
qualidade, na perspectiva da
diretrizes da Poltica Nacional de
integralidade da ateno sade,
Prticas Integrativas e
considerando o conhecimento
Complementares no SUS
tradicional sobre plantas medicinais
Construir e/ou aperfeioar marco
regulatrio em todas as etapas da
Construir o marco regulatrio para
cadeia produtiva de plantas
produo, distribuio e uso de
medicinais e fitoterpicos, a partir
plantas medicinais e fitoterpicos a
dos modelos e experincias
partir dos modelos e experincias
existentes no Brasil e em outros
existentes no Brasil e em outros
pases, promovendo a adoo das
pases
boas prticas de cultivo,
manipulao e produo de plantas
medicinais e fitoterpicos

44

continuao - Quadro 3.1-1: Elementos caractersticos da Poltica e do Programa


Elementos
caractersticos

Poltica

Promover pesquisa,
desenvolvimento de tecnologias e
inovaes em plantas medicinais e
fitoterpicos, nas diversas fases da
cadeia produtiva

Promover o desenvolvimento
sustentvel das cadeias produtivas
de plantas medicinais e
fitoterpicos e o fortalecimento da
indstria farmacutica nacional
neste campo

Programa

Desenvolver instrumentos de
fomento pesquisa,
desenvolvimento de tecnologias e
inovaes em plantas medicinais e
fitoterpicos, nas diversas fases da
cadeia produtiva
Estabelecer mecanismos de
incentivo ao desenvolvimento
sustentvel das cadeias produtivas
de plantas medicinais e
fitoterpicos, com vistas ao
fortalecimento da indstria
farmacutica nacional e incremento
das exportaes de fitoterpicos e
insumos relacionados
Promover o uso sustentvel da
biodiversidade e a repartio dos
benefcios decorrentes do acesso
aos recursos genticos de plantas
medicinais e ao conhecimento
tradicional associado
Desenvolver estratgias de
comunicao, formao tcnicocientfica e capacitao no setor de
plantas medicinais e fitoterpicos
Promover e reconhecer as
prticas populares e tradicionais de
uso de plantas medicinais e
remdios caseiros
Promover a incluso da
agricultura familiar nas cadeias e
nos arranjos produtivos das plantas
medicinais, insumos e fitoterpicos
Estabelecer uma poltica
intersetorial para o desenvolvimento
socioeconmico na rea de plantas
medicinais e fitoterpicos

Objetivos
especficos

Promover o uso sustentvel da


biodiversidade e a repartio dos
benefcios decorrentes do acesso
aos recursos genticos de plantas
medicinais e ao conhecimento
tradicional associado

Diretrizes,
subdiretrizes,
aes

17 diretrizes
71 subdiretrizes

Monitoramento
e avaliao

Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

436 aes

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2006a; 2007c; 2007d; 2008e; 2009c)

45

Na Poltica foram determinadas as responsabilidades institucionais de cada


Ministrio. O da Sade tem as seguintes responsabilidades: coordenar o monitoramento
e a avaliao da Poltica; definir indicadores relacionados sade pblica; inserir o uso
de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS; articular o fomento PD&I e;
regulamentar o registro, a produo, a comercializao e distribuio de fitoterpicos
(Brasil, 2007d). A execuo do monitoramento e avaliao (M&A) de todo o PNPMF
de competncia do Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (Brasil,
2008e). Em 2009 foi iniciado o M&A, porm, apenas MS e Anvisa deram continuidade
ao processo. Em 2012, o M&A foi retomado pelo Comit, com definio de aes
prioritrias, metas e indicadores.
No PNPMF foram definidas 436 aes para desenvolver as 17 diretrizes da
Poltica. Tais aes esto relacionadas aos seguintes eixos: regulamentao, recursos
humanos, PD&I, informao/comunicao, SUS, conhecimento tradicional, cultivo e
manejo

de

plantas

medicinais,

produo

de

fitoterpicos,

comercializao,

recursos/financiamento e cadeia produtiva. Para todas as aes foram definidos os


Ministrios e as Instituies vinculadas como gestores ou envolvidos, o prazo e a
origem dos recursos. Para facilitar o monitoramento do PNPMF, no anexo de seu
documento, as aes do Programa e as respectivas diretrizes e subdiretrizes da Poltica
foram separadas por Ministrios, de acordo com o mbito de atuao de cada um
(Brasil, 2009c).
Para o MS e suas Instituies vinculadas Anvisa e Fiocruz, foram
definidas aes em todos os eixos acima citados, visando desenvolver as respectivas
diretrizes e subdiretrizes. Para a Fiocruz, como gestora nica, foi definida apenas uma
ao. Para o MS, sendo gestor nico ou em parceria com Anvisa e/ou Fiocruz, foram
definidas 213 aes, o que corresponde a 48,9% do total de aes do PNPMF. A partir
do monitoramento do Programa possvel constatar que para 19 das aes do MS
devem ser revistos os gestores por exemplo, a Anvisa deveria ser a gestora da ao
capacitar agentes do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, em que o MS est
como gestor e a Anvisa como instituio envolvida. Entre as 194 aes que podem ser
consideradas como do mbito do MS, quatro so de responsabilidade apenas da
Secretaria de Ateno Sade (SAS) por meio do Departamento de Ateno Bsica
(DAB) e uma de responsabilidade do Departamento de Economia da Sade,
Investimentos e Desenvolvimento, da Secretaria Executiva. Desta forma, 189 aes so
de responsabilidade da SCTIE/MS, o que representa 88% das aes sob
responsabilidade do MS e 43% das aes do PNPMF. O grfico 3.1-1 apresenta a
46

distribuio, por eixos, do nmero de aes sob gesto do MS, da SCTIE e de outras
Secretarias e ainda, de aes para as quais deve ser revisto o Ministrio gestor.
Grfico 3.1-1: Aes sob gesto do MS, distribudas por eixo do PNPMF
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

Aes do
MS

Rever
gestor

Outras
Secretarias

Aes da
SCTIE

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2009c) e documentos do DAF/SCTIE/MS

As aes sob gesto do MS esto em sua maioria relacionadas ao eixo PD&I


(89), SUS (33), informao/comunicao (29) e recursos humanos (23). O mesmo
acontece com as aes sob responsabilidade da SCTIE: PD&I (75), SUS (28),
informao/comunicao (28) e recursos humanos (22). O de regulamentao o nico
eixo em que o MS no gestor de aes.
Devido dificuldade em se obter informaes sistematizadas de outras
Secretarias e de outros Ministrios, quanto ao status das aes, a anlise do PNPMF
est restrita ao mbito de atuao da SCTIE/MS, ou seja, a 189 aes distribudas no
seguintes eixos do PNPMF: PD&I (40%), SUS (15%), informao e comunicao
(15%), recursos humanos (12%), financiamento (6%), conhecimento tradicional (4%),
cultivo e manejo (2%), produo de fitoterpicos (2,5%), comercializao (2%) e cadeia
produtiva (1,5%), conforme grfico 3.1-2.
O eixo PD&I, que corresponde a 40% das aes sob responsabilidade da
SCTIE/MS, est em consonncia com as competncias desta Secretaria fomento,
desenvolvimento e inovao para os insumos estratgicos na rea de sade (Brasil,
2012b), no entanto, para 13 aes deste eixo, Fiocruz, Ministrio da Agricultura,
47

Pecuria e Abastecimento (Mapa), Ministrio do Desenvolvimento Agrrio (MDA) e


Anvisa deveriam ser os gestores. Por exemplo, as aes relacionadas ao mbito do
Mercosul, que tem o MS como gestor e a Anvisa como um dos envolvidos, esto sendo
executadas por esta Agncia, ao promover a PNPMF, ao apoiar reunies internacionais
na rea de plantas medicinais e fitoterpicos, ao discutir a harmonizao dos requisitos
da legislao de medicamentos fitoterpicos e das monografias farmacopeicas, junto aos
pases desse Mercado.

Grfico 3.1-2: Distribuio percentual das 189 aes de competncia do MS/SCTIE por
eixo do PNPMF
Cultivo e manejo
2%
Conhecimento
tradicional
4%
Financiamento
6%

Produo de
fitoterpicos
2,5%

Comercializao
Cadeia produtiva
2%
1,5%

PD&I
40%

Recursos
humanos
12%

Informao/com
unicao
15%

SUS
15%

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2009c) e documentos do DAF/SCTIE/MS

Para cada ao de competncia do MS/SCTIE foram definidas atividades


para sua execuo e para as quais so monitorados a situao e os produtos/resultados
alcanados, por meio de planilha, conforme explicado na Metodologia. As atividades
foram estabelecidas pelo DAF/SCTIE/MS, nos planejamentos de 2008 a 2012,
considerando os recursos financeiros e humanos disponveis, que podem ser
visualizados na tabela 3.1-1. At 2011, as atividades executadas e os projetos foram
financiados com recursos do prprio DAF, com exceo do recurso proveniente do
Probio II (Projeto Nacional de Aes Integradas Pblico-Privadas para Biodiversidade),
acessado por meio da Anvisa, para o lanamento de edital para contratao de
48

pesquisadores e elaborao de monografias. Somente em 2012, o PNPMF teve sua ao


includa no PPA 2012-2015 e recebeu recurso especfico, por meio da Ao 20K5 Apoio ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, para apoiar APLs. Os
recursos para contratao de pessoal, realizao de reunies e eventos, e custeio de
passagens e dirias, foram disponibilizados por meio da Ao 20AH - Apoio
estruturao dos servios de assistncia farmacutica na rede pblica. Aqui cabe
ressaltar que, os recursos para o financiamento de medicamentos, inclusive os
fitoterpicos, so de responsabilidade tripartite Unio, Estados e Municpios e, no
caso da Unio, so provenientes de uma fonte exclusiva a Ao 20AE Promoo
da assistncia farmacutica e insumos estratgicos na ateno bsica em sade.
Tabela 3.1-1: Recursos financeiros disponibilizados para atividades de implementao do
PNPMF
Ano do

Ano de

Recursos financeiros

Fonte de

Recursos humanos

repasse

execuo

(reais)

recursos

(no. tcnicos)

2008

146.480,00 (1)

2011

145.000,00 (2)

2009

348.670,00 (1)

2010-2011

1.247.794,00 (2)

Ao

2010

331.700,00 (1)

20AH

2011

356.780,00 (1)

2012

2.698.919,00 (2)

2008
2009
2010
2011

522.174,00 (1)
2012

2012
Total

11.295.180,00 (2)

Ao

20K5

17.092.997,00

(1) Valor estimado para custeio de passagens, dirias, publicaes, pessoas fsicas e jurdicas
(2) Valor de custeio e/ou capital, repassados para parceiros, para atividades/projetos
Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

Como pode ser observado na tabela 3.1-1, no perodo compreendido entre


2008 ano da publicao do PNPMF e 2011 prazo para a implementao do
Programa, foram aportados pelo DAF, Departamento da SCTIE responsvel por fazer a
gesto do PNPMF, recursos para custeio de passagens, dirias, publicaes e
contratao de pessoas fsicas e jurdicas e, ainda, recursos de custeio e/ou capital para
projetos e atividades do PNPMF, repassados para execuo por parceiros, por meio da

49

Ao 20AH. Ainda que, com pouco recurso financeiro e com uma equipe reduzida, o
DAF/SCTIE pde realizar aes mais estruturantes, como o apoio a municpios e
estados para a estruturao da assistncia farmacutica em plantas medicinais e
fitoterpicos e a capacitao em Fitoterapia, na modalidade de ensino distncia
(EAD), para mdicos do SUS. Somente em 2012, o PNPMF recebeu um recurso
financeiro considervel para o apoio a APLs em plantas medicinais e fitoterpicos e
contou com uma equipe mais estruturada para a execuo das aes.
A previso, para os anos de 2013 a 2015, que sejam aportados R$ 36
milhes de reais pela Ao 20K5, alm dos recursos que devem ser repassados pela
Ao 20AH para o custeio de passagens, dirias, publicaes, pessoas fsicas e jurdicas.
As aes do PNPMF so consideradas contnuas, com exceo da que trata
da instalao da Comafito, porm, considerando os resultados/produtos das atividades
estabelecidas pelo MS/SCTIE, as aes foram interpretadas como realizadas, em
execuo e no iniciadas.
Dentre as 189 aes de competncia do MS/SCTIE, 81 foram realizadas, 31
esto em execuo e 77 no foram iniciadas, conforme o grfico 3.1-3:
Grfico 3.1-3: Aes realizadas, em execuo e no iniciadas, de competncia do
MS/SCTIE, distribudas por eixo do PNPMF
80
70
60

Aes de
competncia do
MS/SCTIE

50
40
30

Realizadas

20
10
0
Em execuo

No iniciadas

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2009c) e documentos do DAF/SCTIE/MS

50

Os eixos PD&I, SUS e informao/comunicao possuem mais aes


realizadas, em nmeros absolutos 28, 16 e 12, respectivamente, enquanto apenas os
eixos PD&I e SUS possuem mais aes em execuo 10 e 9, respectivamente.
Entretanto, os eixos PD&I, informao/comunicao e recursos humanos possuem mais
aes no iniciadas 37, 13 e 12, respectivamente. O eixo SUS o foco principal do
MS, e o segundo eixo com mais aes realizadas e em execuo. O eixo recursos
humanos o eixo com menos aes implementadas, e que merece especial ateno,
devido sua importncia como propulsor dos demais eixos. Todos os profissionais de
sade que atuam no servio pblico devem ter a oportunidade para se capacitarem na
rea de plantas medicinais e fitoterpicos.
O grfico 3.1-4 ilustra a percentagem de aes realizadas (43%), em
execuo (16%) e no iniciadas (41%), de competncia do MS/SCTIE, o que totaliza
59% de aes realizadas e em execuo.
Esta percentagem de 59% bastante significativa, ao considerarmos, em 4
anos de Programa, o montante de recurso financeiro destinado ao PNPMF em torno de
17 milhes de reais e o tamanho da equipe tcnica, embora outros Departamentos da
SCTIE tambm devam participar da implementao do PNPMF, ainda que
transversalmente, por meio de outras polticas, como a de Assistncia Farmacutica
(Brasil, 2004), a de Medicamentos (Brasil, 1998) e a de Cincia, Tecnologia e Inovao
(Brasil, 2008d).
Exemplo

desta

ltima

possibilidade,

aporte

financeiro

do

Decit/SCTIE/MS, no montante de R$10 milhes em pesquisas na rea de plantas


medicinais e fitoterpicos, no perodo de 2002-2010. Obviamente que a PNPMF refora
a necessidade de mais investimentos nessa rea.
Por meio do grfico 3.1-5 podem ser visualizadas as percentagens de aes
realizadas/em execuo e no iniciadas em relao s aes de competncia do
MS/SCTIE, distribudas por eixo do PNPMF.
Em termos percentuais, os eixos cadeia produtiva (100%), SUS (89%) e
produo de fitoterpicos (80%) possuem mais aes realizadas e em execuo,
seguidos dos eixos: cultivo e manejo de plantas medicinais (75%), conhecimento
tradicional (63%), financiamento (58%), informao/comunicao (54%), PD&I (51%),
comercializao (50%) e recursos humanos (45%). Portanto, os eixos recursos
humanos, comercializao e PD&I possuem, percentualmente, mais aes no iniciadas.

51

Grfico 3.1-4: Percentagem de aes

realizadas, em execuo e no iniciadas, de

competncia do MS/SCTIE
Realizadas

Em execuo

41%

No iniciadas

43%

16%

Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

Muitas das aes, que compem o eixo recursos humanos, deveriam estar
sob a responsabilidade do Ministrio da Educao, entretanto, este Ministrio no
participou do processo de construo da Poltica e do Programa PNPMF, mas compe
o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. A Secretaria de Gesto do
Trabalho e da Educao na Sade (SGTES/MS) tambm no participou do processo, e
por isto, coube SCTIE a responsabilidade pelo eixo recursos humanos.
O eixo cadeia produtiva foi 100% realizado, devido execuo do projeto
de APLs, uma das aes estratgicas do MS/SCTIE para 2012, e que, pela sua
complexidade e importncia para a implementao do PNPMF, deve ser mantido e
aprimorado pelo MS/SCTIE.
possvel deduzir que o MS/SCTIE deve focar prioritariamente nos eixos
com menos e com mais aes no iniciadas, eixos SUS e recursos humanos,
respectivamente. Ao analisar a planilha de monitoramento do PNPMF, constata-se que
as aes no realizadas no eixo SUS, de competncia do MS/SCTIE, referem-se a
projetos de qualificao de profissionais para atuao na rea de informao,
comunicao e educao popular; a protocolos de pesquisa e a protocolos teraputicos.
Estes dois ltimos no foram iniciados porque dependem da elaborao/atualizao de
monografias das espcies vegetais da Renisus, que esto em execuo.
52

Grfico 3.1-5: Percentagens de aes realizadas/em execuo e no iniciadas em relao s


aes de competncia do MS/SCTIE, distribudas por eixo do PNPMF
100%
80%
60%
40%

% Aes no
iniciadas

20%

% Aes
realizadas/ em
execuo

0%

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2009c) e documentos do DAF/SCTIE/MS

Assim que possvel, os protocolos teraputicos devem ser elaborados,


conforme determina o Decreto n. 7.508/2011 (Brasil, 2011e), para a prescrio, no
SUS, de medicamentos, sejam eles de origem sinttica ou natural, e para a promoo do
uso racional de medicamentos. Quanto aos recursos humanos, as aes deste eixo foram
iniciadas com a Ps-Graduao de Gesto da Assistncia Farmacutica incluindo
contedos de Fitoterapia e com a capacitao para os mdicos do SUS. Ainda
necessrio capacitar outros profissionais de sade, inclusive os agentes comunitrios,
mas esta ao depender da parceria com o DAB/SAS/MS e a Fiocruz, para sua
execuo.
Diante do exposto, possvel constatar que a planilha contendo a situao
das aes e os grficos, por sua vez, constituem ferramentas de monitoramento para o
PNPMF. Por meio do monitoramento, possvel avaliar os avanos de uma poltica, de
um programa e se os objetivos foram alcanados. Entretanto, para o PNPMF no foram
definidas metas e tampouco indicadores, devido s dificuldades encontradas pela
maioria dos Ministrios gestores; apenas esto determinados objetivos especficos, alm
do objetivo geral, descritos no quadro 3.1-1 (pginas 44 e 45).
Uma das formas de avaliao que pode ser utilizada a Avaliao por
Triangulao de Mtodos (ATM), em que so estabelecidos passos, conforme detalhado
na Metodologia, entre eles a definio do foco da avaliao ou da pergunta principal
53

(Minayo, 2005). Segundo Silva e Brando (2003), o foco pode ser explicitado como
uma pergunta ou como uma afirmao, neste caso, um objetivo, mas que a primeira a
forma mais interessante.
Com uma pergunta geral definida - Em que medida esto sendo alcanados
os objetivos do PNPMF a partir das aes do MS/SCTIE?, foi elaborada uma matriz
avaliativa (quadro 3.1-2), onde para cada objetivo do PNPMF foram determinados
indicadores e apontados os resultados, obstculos e oportunidades, conforme explicado
na Metodologia. A pergunta aplicada a cada um dos objetivos tambm subsidiou a
anlise crtica em questo.

54

Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos


Pergunta geral: Em que medida esto sendo alcanados os objetivos do PNPMF a partir das aes do MS/SCTIE?
Dimenses/objetivos

Indicador

Resultados, obstculos e oportunidades


Resultados: 1) participao na criao e atualizao de normas da Anvisa, a partir de
discusses do Grupo de Trabalho (GT) Anvisa-MS/SCTIE, desde 2008; 2) levantamento
e anlise de conceitos, formas de utilizao, evidncias de segurana e eficcia, na

REGULAMENTAO

Construo e/ou
aperfeioamento do marco

legislao internacional de plantas medicinais e fitoterpicos; 3) levantamento da


Atividades relacionadas ao

legislao sanitria para as diferentes categorias de plantas medicinais e fitoterpicos

marco regulatrio com a

(quadro 3.2-1, pgina 68 e quadro3.2-2, pginas 69 e 70)

participao do MS/SCTIE

Oportunidade: interao de trabalho com a Anvisa, considerando que o MS no


gestor de aes desta dimenso, sendo apenas ministrio envolvido com a ao

regulatrio em todas as

Obstculos: foram encontradas dificuldades para regulamentao prpria de cultivo de

etapas da cadeia produtiva

plantas medicinais, frente s normas do Mapa; complexidade no mbito sanitrio devido

de plantas medicinais e

existncia de muitas legislaes

fitoterpicos, a partir dos

Resultado: elaborao e publicao da Portaria GM/MS n. 886/2010, que institui a

modelos e experincias

Farmcia Viva no mbito do SUS

existentes no Brasil e em
outros pases

Publicao de regulamentos
pelo MS/SCTIE

Oportunidade: interao de trabalho com a Anvisa, considerando que o MS no


gestor de aes desta dimenso, sendo apenas ministrio envolvido com a ao; instituir
a Farmcia Viva no SUS
Obstculo: dificuldade na compreenso das implicaes da Portaria por algumas
associaes de classe, por alguns profissionais da rea e por alguns Ministrios

55

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos

Indicador

Resultados, obstculos e oportunidades


Resultados: 119 projetos fomentados pelo MS/SCTIE, em diferentes subagendas
(apndice 1), com a maioria dos projetos na subagenda da Assistncia Farmacutica,
sendo 47,1% dos projetos na regio Nordeste, 18,5% nas regies Norte e Sudoeste, 9,2%
na regio Sul e 6,7% na regio Centro-Oeste. Na modalidade de fomento, 78 so do
PPSUS, 40 so de editais temticos e um de contratao direta. Apenas 6,7% dos

PD&I
N. de projetos de PD&I
Desenvolvimento de

fomentados pelo

instrumentos para o

MS/SCTIE

fomento pesquisa,

tecnolgico, segundo o Pesquisa Sade (Brasil, 2012g)


Oportunidade: incluso no PESS Pesquisas Estratgicas para o Sistema de Sade:
estudos que preencham as lacunas do desenvolvimento de medicamentos fitoterpicos, a
partir de plantas medicinais da flora brasileira, priorizando as espcies que demonstram

desenvolvimento de

potencial de gerar produtos para o SUS (Brasil, 2011d)

tecnologias e inovaes em

Obstculo: embora a pesquisa de plantas medicinais e fitoterpicos esteja prevista na

plantas medicinais e

PNCTIS, no havia na Agenda de Prioridades, at 2011, o tema plantas medicinais e

fitoterpicos nas diversas


fases da cadeia produtiva

projetos so pesquisa clnica; 7,5% so pr-clnica e 5,8% so de desenvolvimento

fitoterpicos. As pesquisas nessa rea aconteciam em outros temas transversais


N. de editais publicados

Resultado: publicao de 11 editais para contratao de pesquisadores, por meio do

para contratao de

Probio II

pesquisadores para

Oportunidade: selecionar pesquisadores com experincia em determinadas espcies

elaborao de monografias

vegetais; ampliar o processo de concorrncia

da Renisus

Obstculos: morosidade no processo de seleo e contratao de pesquisadores

56

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos

Indicador

Resultados, obstculos e oportunidades


Resultado: 1a. etapa (2010): 4 monografias elaboradas (contratao direta recurso da
Ao 20AH); 2a. etapa (2011 e 2012): 15 monografias elaboradas (Edital recurso do
Probio); 3a. etapa (2012 - 2014): 24 monografias a serem elaboradas e 18 a serem

PD&I

N. de monografias

avaliadas (parceria com UNIFAP/TC n. 93/2012 - recurso da Ao 20K5)

elaboradas, de espcies

Oportunidade: capacitar pesquisadores de Universidades brasileiras para elaborar

vegetais da Renisus

monografias a partir da sistematizao de dados, por meio de procedimentos padro


Obstculo: grande n. de artigos para serem lidos para algumas espcies vegetais; falta

Desenvolvimento de

de estudos sobre espcies brasileiras; falta de comprometimento na entrega dos produtos;

instrumentos para o

dificuldades por parte de alguns pesquisadores para seguir procedimentos padro

fomento pesquisa,

Levantamento do n. de

Resultados: levantamento realizado pelo DAF/SCTIE/MS encontrou 24 IES, 109 GPq e

desenvolvimento de

IES/IPq voltados para

26 AP na rea de plantas medicinais e fitoterpicos na regio Norte; na regio Nordeste

tecnologias e inovaes em

plantas medicinais e

foram encontrados 48 IES, 351 GPq e 35 AP; na regio Centro-Oeste foram encontrados

plantas medicinais e

fitoterpicos

17 IES, 122 GPq e 25 AP; na regio Sudeste foram encontrados 73 IES, 416 GPq e 34

fitoterpicos, nas diversas

AP; na regio Sul o levantamento encontrou 43 IES, 209 GPq e 25 AP; num total de 205

fases da cadeia produtiva

IES e 1.207 GPq na rea de plantas medicinais e fitoterpicos


Levantamento do n. de

Oportunidade: conhecer o nmero e as IES/IPq, as pesquisas/estudos realizados na rea

GPq voltados para plantas

de plantas medicinais e fitoterpicos

medicinais e fitoterpicos

Obstculos: falta de informao sobre reas de atuao dos grupos de pesquisa;


possibilidade de dados encontrados no estarem atualizados, prejudicando a
confiabilidade do banco de dados

57

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos

Indicador

Resultados, obstculos e oportunidades


Resultado: criao do endereo eletrnico www.saude.gov.br/fitoterapicos

Instalao de portal

Oportunidade: divulgar aes do MS e de outros parceiros


Obstculo: dificuldade tcnica para implantar um portal junto ao DataSUS
Resultados: 1) participao em 24 eventos em 2008; 20 em 2009; 23 em 2010 e 19 em
2011; 10 nacionais e 2 internacionais em 2012; 2) organizao, participao e
financiamento de 11 eventos: a) Seminrio Complexo Industrial da Sade e

INFORMAO/

Fitoterpicos (2009); b) Oficina para estruturao da assistncia farmacutica em

COMUNICAO

plantas medicinais e fitoterpicos (2010); c) Oficina Uso Tradicional de Plantas


Medicinais e Fitoterpicos (2011); Mostra de Fitoterpicos na Rio+20 (2012); d) 4

Desenvolvimento de

Seminrios regionais dos APLs em plantas medicinais e fitoterpicos (2012); e) Oficina

estratgias de comunicao,
formao tcnico-cientfica

N. de participaes em

e capacitao no setor de

fruns do setor

plantas medicinais e
fitoterpicos

de orientao e harmonizao de conceitos do projeto estudos orientados de reviso,


anlise, sistematizao de informaes cientficas e publicao na rea de medicamentos
e insumos estratgicos para o SUS (2012); 3) financiamento e participao parcial de
Oficinas sobre Redes de Tecnologia Social (2010 e 2011); 4) organizao, participao e
financiamento de 13 reunies do Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
(2009-2012)
Oportunidade: divulgar aes do MS/SCTIE
Obstculo: processo de contratao de espao fsico, equipamentos e materiais, e de
emisso de passagens para participantes e organizadores dos eventos burocrtico e
moroso

58

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos

Indicador

Resultados: EAD para mdicos e para farmacuticos e curso presencial para

INFORMAO/
COMUNICAO

Resultados, obstculos e oportunidades

N. de capacitaes

farmacuticos, totalizando 3 capacitaes

ofertadas

Oportunidade: firmar parcerias com Instituies para execuo das capacitaes

Desenvolvimento de

Obstculo: definir contedos e parceiros para execuo e tutoria das capacitaes

estratgias de comunicao,

Resultados: vagas para 2.440 farmacuticos e 300 mdicos

formao tcnico-cientfica e
capacitao no setor de
plantas medicinais e

N. de profissionais
capacitados

fitoterpicos
SUS

N. de medicamentos

elenco da AFB/Rename

medicinais, fitoterpicos e
servios relacionados
Fitoterapia no SUS, com
segurana, eficcia e
qualidade, em consonncia
com as diretrizes da PNPIC

conhecimentos na rea da Fitoterapia


Obstculo: dificuldades para contratao de pessoa jurdica para execuo das
capacitaes

fitoterpicos inseridos no
Insero de plantas

Oportunidades: oferecer vagas nos cursos para todas as regies brasileiras; atualizar

Resultados: 2 em 2007; 8 em 2009 e 12 em 2012 (ver pginas 40 e 41)


Oportunidade: financiar medicamentos fitoterpicos no SUS
Obstculo: poucas monografias/informaes sistematizadas publicadas, contendo
evidncias de segurana e eficcia, principalmente das plantas medicinais nativas
Resultados: em 2008 - 13UF (RO, TO, DF, GO, MT, BA, PB, RN, SE, RJ, PR, SC,

N. de UF que pactuaram

RS); em 2009 - 16UF (AC, PA, TO, GO, MS, MT, BA, MA, PE, RN, ES, RJ, SP, PR,

medicamentos

SC, RS); em 2011 - 13 UF (ver apndice 2 - pgina 125)

fitoterpicos para

Oportunidade: ampliar o acesso a plantas medicinais e fitoterpicos pela populao

financiamento tripartite

Obstculos: falta de conhecimento sobre presena de medicamentos fitoterpicos no


elenco da AFB; n. pequeno de profissionais prescritores capacitados

59

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos

Indicador

BIODIVERSIDADE /
CONHECIMENTO

Atividades relacionadas

TRADICIONAL E

ao reconhecimento de

POPULAR

prticas populares e
tradicionais de uso de

Promoo e reconhecimento

plantas medicinais e

das prticas populares e

remdios caseiros, com a

tradicionais de uso de plantas

participao do

medicinais e remdios

MS/SCTIE

Resultados, obstculos e oportunidades


Resultados: organizao e coordenao do GT, criado no Comit Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos, para discusso do tema; realizao de Oficina Uso
Tradicional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Oportunidade: organizar o tema, os conceitos, as competncias e as habilidades
relacionadas ao conhecimento tradicional e popular
Obstculos: divergncia de conceitos e opinies oriundas da sociedade civil e do
governo; dificuldade para trabalhar de forma integrada com Ministrios do Meio
Ambiente (MMA) e Cultura (MinC); obstculos legislativos

caseiros
Atividades relacionadas
Promoo do uso sustentvel

ao uso sustentvel da

da biodiversidade e a

biodiversidade e a

Resultado: participao da SCTIE/MS no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico

repartio dos benefcios

repartio dos benefcios

(CGEN)

decorrentes do acesso

decorrentes do acesso aos

Oportunidades: proteger a biodiversidade brasileira; atender aos tratados internacionais

aos recursos genticos de

recursos genticos de

e principalmente Conveno da Diversidade Biolgica (CDB)

plantas medicinais e ao

plantas medicinais e ao

Obstculos: regulamentao complexa do tema; instabilidade jurdica da

conhecimento tradicional

conhecimento tradicional

regulamentao de acesso ao patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado

associado

associado, com a
participao MS/SCTIE

60

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos
CULTIVO/MANEJO DE
PLANTAS MEDICINAIS
Promoo da incluso da
agricultura familiar nas cadeias
e nos arranjos produtivos das
plantas
medicinais, insumos e
fitoterpicos

Indicador

Resultados, obstculos e oportunidades

Atividades relacionadas
incluso da agricultura

Resultado: apoio a APLs, cujos projetos contemplam a agricultura familiar

familiar nas cadeias e nos

Oportunidade: utilizar a agricultura familiar para a produo de plantas

arranjos produtivos das

medicinais

plantas medicinais, insumos

Obstculo: dificuldade para criar norma de aquisio no SUS de plantas

e fitoterpicos, com a

medicinais oriundas da agricultura familiar

participao do MS/SCTIE

PRODUO DE

Resultados: repasse de recursos de custeio e capital, Fundo a Fundo, no valor de

FITOTERPICOS

R$ 6,7 milhes para 12 Secretarias Municipais de Sade e de R$ 3,5 milhes para

Estabelecimento de mecanismos

2 Secretarias Estaduais, para estruturao, consolidao e fortalecimento de APLs

de incentivo ao desenvolvimento
sustentvel das cadeias
produtivas de plantas medicinais
e fitoterpicos, com vistas ao
fortalecimento da indstria
farmacutica nacional e

Apoio financeiro do
MS/SCTIE para o
desenvolvimento das cadeias
produtivas de plantas
medicinais e fitoterpicos

no mbito do SUS, tendo como objetivos a seleo e articulao de parcerias, o


desenvolvimento de plantas medicinais, insumos e fitoterpicos, o fortalecimento
de laboratrios pblicos, a produo e distribuio de plantas medicinais e
fitoterpicos no SUS, a capacitao de profissionais envolvidos na cadeia
produtiva; a interao com outras polticas pblicas
Oportunidades: implementar grande parte do PNPMF por meio de APLs; utilizar

incremento das exportaes de

recursos da Ao 20K5 do Plano Pluri Anual (PPA) 2012-2015

fitoterpicos e insumos

Obstculo: dificuldade de repasse e utilizao de recursos pblicos, em especial

relacionados

pela rigidez das normas da administrao pblica

61

continuao - Quadro 3.1-2: Matriz avaliativa do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
Dimenses/objetivos

Indicador

Resultados, obstculos e oportunidades


Resultado: incluso do PNPMF no PPA 2012-2015, com criao da Ao 20K5
Apoio ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, no Programa 2015 de

Aporte financeiro para o

Aperfeioamento do SUS

PNPMF

Oportunidade: apoiar APLs no SUS

RECURSOS/

Obstculo: dificuldade para calcular os recursos necessrios, por se tratar de ao nova,

FINANCIAMENTO/

sem antecedentes
Resultados: repasse de recursos de custeio e capital, Fundo a Fundo, no valor de R$ 6,7

Estabelecimento de uma

milhes para 12 Secretarias Municipais de Sade e de R$ 3,5 milhes para 2 Secretarias

poltica intersetorial para o

Apoio financeiro do

Estaduais, para estruturao, consolidao e fortalecimento de APLs no mbito do SUS,

desenvolvimento

MS/SCTIE para estabelecer

tendo como objetivos a seleo e articulao de parcerias, o desenvolvimento de plantas

socioeconmico na rea de

uma poltica intersetorial

medicinais, insumos e fitoterpicos, o fortalecimento de laboratrios pblicos, a

plantas medicinais e

para o desenvolvimento

produo e distribuio de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, a capacitao de

fitoterpicos

socioeconmico na rea de

profissionais envolvidos na cadeia produtiva; a interao com outras polticas pblicas

plantas medicinais e

Oportunidades: implementar parte do PNPMF por meio de APLs; utilizar recursos da

fitoterpicos

Ao 20K5 do Plano Pluri Anual (PPA) 2012-2015


Obstculo: dificuldade de repasse para municpios e estados e de utilizao dos recursos
pblicos, em especial pela rigidez das normas da administrao pblica

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2009c) e documentos do DAF/SCTIE/MS

62

Por meio da matriz avaliativa possvel verificar que, para todos os


objetivos do PNPMF, e consequentemente da Poltica, foram obtidos resultados pelo
MS/SCTIE ao longo de quatro anos. Ainda que existam muitas atividades a serem
planejadas e executadas, foram priorizadas, at o momento, aes que so estruturantes
para a implementao do PNPMF, como a incluso de medicamentos fitoterpicos no
elenco de referncia da AFB e na Rename 2012, as pesquisas fomentadas pelo MS, as
monografias que esto sendo elaboradas com as espcies vegetais da Renisus, a
capacitao de mdicos e farmacuticos, o apoio estruturao da assistncia
farmacutica e aos APLs, em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS e a
incluso do PNPMF no PPA 2012-2015.
A execuo das aes encontrou obstculos e criou muitas oportunidades,
como a parceria com a Anvisa; divulgar as aes do MS em eventos nacionais e
internacionais; incluir plantas medicinais e fitoterpicos no PESS; conhecer o nmero e
as IES/IPq, assim como as pesquisas/estudos realizados na rea de plantas medicinais e
fitoterpicos; ampliar o acesso a plantas medicinais e fitoterpicos mediante o
financiamento pelo SUS; incluir Ao no PPA 2012-2015 para apoiar APLs de plantas
medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS e, com isto, possibilitar a efetiva
implementao do PNPMF.
Entre os obstculos a vencer esto: a complexidade da regulamentao
sanitria e do acesso ao patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado; a
lacuna de norma especfica para o cultivo de plantas medicinais, embora exista poltica
para os sistemas de cultivo agroecolgico e orgnico (Brasil, 2012a) e regulamentao
para este ltimo (Brasil, 2007a); a dificuldade para criao de norma para a aquisio no
SUS de plantas medicinais provenientes da agricultura familiar nos moldes do
Programa de Aquisio de Alimentos; a rigidez das normas da administrao pblica
para repasse e execuo de recursos financeiros; a dificuldade/morosidade para
contratao de pessoas jurdicas/pessoas fsicas para execuo das capacitaes e
elaborao de monografias. Alm disto, tambm so obstculos: a possibilidade de
encontrar informaes no atualizadas em bancos de dados; as poucas informaes
publicadas sobre segurana e eficcia de plantas medicinais e fitoterpicos, em especial
para as plantas nativas, ao mesmo tempo em que h muitos artigos a serem lidos e
sistematizados, para algumas espcies vegetais, na elaborao das monografias; o
pequeno nmero de profissionais prescritores capacitados; o desconhecimento da
incluso de medicamentos fitoterpicos no elenco da AFB; e sobretudo, a dificuldade de

63

trabalhar em parceria com outros Departamentos, Secretarias, Ministrios e Instituies


afins.
Um outro enfoque que pode ser dado na anlise da trajetria da Poltica e do
Programa uma linha do tempo (figura 3.1-1) com os principais marcos sob
responsabilidade do Ministrio da Sade que culminaram com a Poltica e o Programa.
Tambm so apresentados os principais resultados sob responsabilidade da SCTIE, e
que contribuem para a insero de plantas medicinais e fitoterpicos na sade pblica:
Figura 3.1-1: Principais marcos sob responsabilidade do MS, em especial da SCTIE, que
contribuem para a insero de plantas medicinais e fitoterpicos no sistema pblico de
sade

1982
Programa de
Pesquisa de Plantas
Medicinais da

1998
Poltica Nacional
de Medicamentos

CEME

1988
8 Conferncia
Nacional de Sade

2008
Comit Nacional
de Plantas
Medicinais e
Fitoterpicos

2009
Renisus

2006
Poltica Nacional
de Prticas
Integrativas e
Complementares

2004
Poltica Nacional
de Assistncia
Farmacutica

2009
8 fitoterpicos
financiados no
SUS ( Unio, Estados

2007
2 fitoterpicos
financiados no
SUS (Unio, Estados
e Municpios)

2006
Poltica Nacional
de Plantas
Medicinais e
Fitoterpicos

2012
Ao 20K5
PPA 2012-2015

2008
Programa Nacional
de Plantas
Medicinais e
Fitoterpicos

2012
Edital APLs

e Municpios)

2010
Instituio da
Farmcia Viva no
mbito do SUS

2012
12 fitoterpicos
na Rename

2012
12 SMS / 2SES
contempladas
com recursos
para APLs

Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

64

A anlise da trajetria da Poltica e do Programa Nacional de Plantas


Medicinais e Fitoterpicos permite concluir que houve muitos avanos em poucos anos,
muito trabalho realizado, considerando os recursos humanos e financeiros
disponibilizados pelo MS/SCTIE, sob a responsabilidade e coordenao do DAF.
Para que o PNPMF possa ser integralmente implementado, todos os
Ministrios devem priorizar as aes de suas competncias; as relaes intersetoriais
devem ser estimuladas e melhoradas; as regulamentaes sanitria, ambiental e da
administrao pblica devem ser aprimoradas e devem ser criadas ferramentas para
facilitar a compreenso e estimular o atendimento s normas; alm dos recursos
humanos e financeiros disponibilizados. Uma Poltica e um Programa deste porte
devem ser considerados estratgias de Estado e principalmente do Ministrio da Sade.

3.2 Quadro-resumo das regulamentaes sanitria e ambiental para subsidiar a


cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos

Conforme visto anteriormente, o PNPMF se prope a construir e/ou (Brasil,


2009c, p. 12):
aperfeioar marco regulatrio em todas as etapas da cadeia produtiva
de plantas medicinais e fitoterpicos, a partir dos modelos e
experincias existentes no Brasil e em outros pases, promovendo a
adoo das boas prticas de cultivo, manipulao e produo de
plantas medicinais e fitoterpicos.

Os Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa) e do Meio


Ambiente (MMA) e a Anvisa so os gestores das aes relacionadas a regulamentar o
cultivo, o manejo sustentvel, a produo, a distribuio e o uso de plantas medicinais e
fitoterpicos, considerando as experincias da sociedade civil nas suas diferentes formas
de organizao (Brasil, 2009c, p. 15).

3.2.1 Regulamentao sanitria

A Anvisa, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade,


65

foi criada pela Lei n. 9.782 e tem como competncia estabelecer normas, propor,
acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria
(artigo 7., inciso III). O art. 8., 1. incumbe Agncia, respeitada a legislao em
vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco
sade pblica, dentre eles, medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e
demais insumos, processos e tecnologias, conforme o art. 8., 1., inciso I (Brasil,
1999).
Desde janeiro de 2008, o MS, por meio do DAF/SCTIE participa de grupo
tcnico com a Anvisa para discutir novo marco regulatrio, a partir de propostas da
prpria Agncia. Nestes ltimos anos, foram criadas e atualizadas normas especficas de
fitoterpicos. Foram atualizadas as normas: i) Lista de medicamentos fitoterpicos de
registro simplificado IN n. 5/2008 (Brasil, 2008a); ii) Lista de referncias
bibliogrficas para avaliao de segurana e eficcia de fitoterpicos- IN n. 5/2010
(Brasil, 2010c); iii) Registro de medicamentos fitoterpicos RDC n. 14/2010 (Brasil,
2010e); e iv) Boas prticas de fabricao (BPF) de medicamentos RDC n. 17/2010,
com anexo especifico para medicamentos fitoterpicos (Brasil, 2010f). E criadas as
seguintes: i) Texto de bula de medicamentos fitoterpicos RDC n. 95/2008 (Brasil,
2008b); ii) Notificao de drogas vegetais RDC n. 10/2010 (Brasil, 2010d); iii) Boas
prticas de fabricao de produtos tradicionais fitoterpicos - RDC n. 13/2013 (Brasil,
2013a); iv) Boas prticas de fabricao de insumos farmacuticos ativos de origem
vegetal - RDC n. 14/2013 (Brasil, 2013b); e v) Boas prticas de processamento e
manipulao de plantas medicinais e fitoterpicos em Farmcias Vivas. Esta norma,
proveniente da CP n. 85/2010, foi aprovada em reunio aberta da Diretoria Colegiada
(Dicol) da Anvisa e aguarda publicao no Dirio Oficial da Unio (DOU).
A Dicol tambm aprovou, em reunio aberta, a iniciativa de norma sobre o
registro de medicamentos fitoterpicos e registro e notificao de produtos tradicionais
fitoterpicos, o que ocasionar a revogao da RDC n. 14/2010 (Brasil, 2010e). Este
novo conceito para a legislao brasileira baseado em estudos da legislao
internacional, de pases da Comunidade Europeia, Austrlia, Canad e Mxico,
realizados por consultora contratada pelo DAF/SCTIE/MS, a partir de deliberao do
Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. Assim sendo, a consulta pblica
(CP) n. 36/2009 (Brasil, 2009b) que tratou de BPF para drogas vegetais foi adequada,
aprovada na mesma reunio da Dicol e publicada como RDC n. 13/2013 - BPF de
produtos tradicionais fitoterpicos (Brasil, 2013a).

66

Com as ltimas alteraes no marco regulatrio e com as alteraes


previstas17 para plantas medicinais e seus derivados, exceto alimentos e cosmticos,
ficam definidas quatro categorias de produtos finais, os quais podem ser dispensados
aos consumidores/usurios: planta medicinal, fitoterpico, medicamento fitoterpico e
produto tradicional fitoterpico, alm daquelas categorias j existentes como matriasprimas vegetais: planta medicinal, droga vegetal e derivado vegetal, conforme
demonstrado pela figura 3.2-1.

Figura 3.2-1: Categorias de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos


e cosmticos

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2010b; 2010e; 2013a; 2013b)

Para facilitar a compreenso das categorias de plantas medicinais e


derivados, exceto cosmticos e alimentos, especificamente como matrias-primas de
origem vegetal, foi elaborado o quadro-resumo 3.2-1, contendo definio, norma, quem
regula, quem produz e autorizaes necessrias para produzir.
No caso das categorias de plantas medicinais e derivados, exceto cosmticos
e alimentos, especificamente como produtos finais para dispensao aos usurios e
consumidores, foi elaborado o quadro-resumo 3.2-2, contendo definio, norma, quem
17

A droga vegetal notificada passar a ser considerada produto tradicional fitoterpico (Brasil,
2013a).
67

regula, quem produz, autorizaes necessrias para produzir, quem vende, informao
de registro/notificao, plantas medicinais permitidas, restries, e por ltimo,
aquisio/preparao e distribuio no SUS.
As definies so oriundas de normas publicadas, ou da Poltica e do
Programa - PNPMF (Brasil, 2007d; 2009c), como so os casos de planta medicinal que
no definida pela norma que a regulamenta, a Lei n. 5.991/1973 (Brasil, 1973) e de
fitoterpico, definio dada pelo PNPMF, porque at ento a legislao sanitria
brasileira somente considerava medicamento fitoterpico.
A Lei n. 5.991/1973 tambm trata da licena sanitria, enquanto a
autorizao de funcionamento da empresa (AFE) tratada pela Resoluo n. 238/2001
(Brasil, 2002).

Quadro 3.2-1: Quadro-resumo da regulamentao sanitria para as diferentes categorias


de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos e cosmticos - matrias-primas de
origem vegetal
CATEGORIAS PARA PLANTAS MEDICINAIS E DERIVADOS, EXCETO ALIMENTOS E
COSMTICOS
Matrias-primas de origem vegetal
Planta medicinal

Definio

Droga vegetal

Planta medicinal ou suas


partes, que contenham as
substncias, ou classes de
substncias, responsveis
Espcie vegetal, cultivada ou
pela ao teraputica, aps
no, utilizada com propsitos
processos de coleta ou
teraputicos(1)
colheita, estabilizao,
secagem, podendo ser
ntegra, rasurada, triturada
ou pulverizada

Derivado vegetal
Produto da extrao da
planta medicinal in natura
ou da droga vegetal,
podendo ocorrer na forma
de extrato, tintura,
alcoolatura, leo fixo e
voltil, cera, exsudato e
outros

Norma

RDC n. 14/13

RDC n. 14/13

RDC n. 14/13

Quem regula

ANVISA

ANVISA

ANVISA

Quem produz

Pessoas fsicas e jurdicas

Fabricante de insumos
farmacuticos

Fabricante de insumos
farmacuticos

Autorizaes
Licena sanitria;
N/A
necessrias
AFE; BPF
para produzir
(1) Conceito dado pelo PNPMF (Brasil, 2009c)

Licena sanitria;
AFE; BPF

Fonte: Elaborado por Torres, K.R. e Carvalho, A.C.B, com colaborao de Arajo, Thas a partir de
Brasil (2013b)

68

Quadro 3.2-2: Quadro-resumo da regulamentao sanitria para as diferentes categorias


de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos e cosmticos produtos finais para
dispensao aos consumidores/usurios
CATEGORIAS PARA PLANTAS MEDICINAIS E DERIVADOS, EXCETO ALIMENTOS E
COSMTICOS

Produtos finais para dispensao aos consumidores/usurios


Planta
medicinal

Definio

Norma

Quem regula

Droga vegetal
(notificada)(1)

Planta medicinal
Aquele obtido
ou suas partes,
com emprego
que contenham
exclusivo de
as substncias,
matrias-primas
ou classes de
ativas vegetais,
substncias,
cuja segurana
responsveis
Espcie vegetal,
seja baseada por
pela ao
cultivada ou no,
meio da
teraputica, aps
utilizada com
tradicionalidade
processos de
propsitos
de uso e que seja
coleta ou
teraputicos(2)
caracterizado
colheita,
pela
estabilizao,
reprodutibilidade
secagem,
e constncia de
podendo ser
sua qualidade
ntegra, rasurada,
triturada ou
pulverizada

SNVS

Medicamento
Fitoterpico
fitoterpico
manipulado
industrializado
Medicamentos
obtidos com
emprego
exclusivo de
matrias-primas Produto obtido
ativas vegetais,
de planta
cuja eficcia e medicinal, ou de
segurana so seus derivados,
validadas por
exceto
meio de
substncias
levantamentos isoladas, com
etnofarmacolgi
finalidade
cos, de
profiltica,
utilizao,
curativa ou
documentaes
paliativa(2)
tecnocientficas
ou evidncias
clnicas

RDC n. 13/13
(3)

RDC n. 17/10
RDC n. 14/10
ou (3)

(4)
RDC n. 67/07

ANVISA

ANVISA

ANVISA

ANVISA

Fabricante de
medicamento

Fabricante de
medicamento

Fabricante de
medicamento

Farmcia Viva
Farmcia de
manipulao
pblica e privada

Licena
sanitria;
AFE; BPF

Licena
sanitria;
AFE; BPF

Licena
sanitria;
AFE; BPM

Farmcia e
drogaria

Farmcia e
drogaria

Farmcia

Registro e
notificao(4)

Registro MS
iniciado com os
algarismos:
1.2345.6789.123
-4

N/A

Lei n. 5.991/73 RDC n. 13/13


RDC n. 10/10

Pessoas fsicas e
Quem produz
jurdicas
Autorizaes
necessrias
para produzir

N/A

Licena
sanitria;
AFE; BPF

Quem vende

Farmcia e
ervanaria

Farmcia e
drogaria

N/A

Notificao
conforme RDC
n. 10/10

Informao de
registro/
notificao

Produto
tradicional
fitoterpico

69

continuao - Quadro 3.2-2: Quadro-resumo da regulamentao sanitria para as


diferentes categorias de plantas medicinais e derivados, exceto alimentos e cosmticos
produtos finais para dispensao aos consumidores/usurios
CATEGORIAS PARA PLANTAS MEDICINAIS E DERIVADOS, EXCETO ALIMENTOS E
COSMTICOS

Produtos finais para dispensao aos consumidores/usurios


Planta
medicinal

Droga vegetal
(notificada)(1)

Produto
tradicional
fitoterpico

Medicamento
fitoterpico
industrializado

Fitoterpico
manipulado
Todas

Plantas
medicinais
permitidas

Todas

Registro: todas
Lista fechada de
Todas que
66 espcies
comprovem
Registro
vegetais do
tradicionalidade simplificado:
anexo da RDC
de uso
conforme IN n.
n. 10/10
5/08

Para estoque:
constantes no
Formulrio
Fitoterpico da
Farmacopeia
Brasileira

Indicao
teraputica
comprovada por
Prescrio por
uma das 4
Conforme (3)
profissional
Restries
formas previstas
habilitado
na RDC n.
14/10 ou
conforme (3)
Preparado e
Adquirida e
Adquirido e
Adquirido e
dispensado por
Aquisio/
preparao e Dispensada por dispensada por dispensado por dispensado por Farmcia Viva e
farmcias das
farmcias das
farmcias das
Farmcia de
dispensao no Farmcia Viva
SMS/SES(5)
SMS/SES(5)
SMS/SES(5)
manipulao
SUS
pblica(6)
(1) Droga vegetal notificada passar a ser considerada produto tradicional fitoterpico, quando
houver alterao da norma de registro
(2) Conceito dado pelo PNPMF (Brasil, 2009c)
(3) RDC a ser elaborada, a partir da iniciativa de norma aprovada na 2 a. Reunio Aberta da
Dicol/2013, e que revogar a RDC n. 14/2010
(4) Conforme RDC que dispe sobre Boas prticas de processamento e manipulao de plantas
medicinais e fitoterpicos em Farmcias Vivas aprovada na 3 a. Reunio Aberta da Dicol/2013,
aguardando publicao no DOU, a partir da CP n. 85/2010
(5) Conforme pactuado nas CIB
(6) Farmcias privadas podem ser conveniadas, desde que atendam legislao
Sem indicao
Indicao
teraputica e sem
teraputica e
posologia,
posologia
embalada com
constantes do
identificao
anexo da RDC
botnica e prazo
n. 10/10
de validade

N/A = No aplicvel
Fonte: Elaborado por Torres, K.R. e Carvalho, A.C.B, com colaborao de Arajo, Thas a partir de
Brasil (1973; 2001; 2002; 2007b; 2008a; 2009c; 2009d; 2010b; 2010e; 2010d; 2010f; 2010i; 2011b;
2013a; 2013b)

70

3.2.2 Regulamentao ambiental

Com relao legislao ambiental, este trabalho aborda especificamente a


regulamentao de acesso ao patrimnio gentico (APG) e conhecimento tradicional
associado (CTA), no que tange a plantas medicinais e fitoterpicos, porque esta
legislao tem sido um obstculo para polticas pblicas, como a PNPMF, que devem
estimular o desenvolvimento tecnolgico a partir da biodiversidade, e um desafio para a
Conveno de Diversidade Biolgica (CDB), a qual tem como objetivo a conservao e
a utilizao sustentvel de recursos genticos (Ferreira e Clementino, 2010).
A Conveno estabelece a repartio de benefcios decorrente do uso desses
recursos genticos18, reconhece o direito de comunidades locais e indgenas sobre seus
conhecimentos e a soberania dos pases sobre seus recursos genticos, determinando
que os pases signatrios, entre eles o Brasil, regulamentem o APG e a repartio de
benefcios (Brasil, 2000).
A CDB passou a vigorar internacionalmente em 1993, decorrente das
discusses ocorridas por ocasio da Conferncia das Naes Unidas sobre Meio
Ambiente e Desenvolvimento, mais conhecida como Eco-92, sediada na cidade do Rio
de Janeiro. Contudo, apenas em 1994 foi ratificada pelo Brasil e em 1998 foi
incorporada legislao brasileira19 (Brasil, 2012m).
Mais tarde, em 2001 foi publicada a Medida Provisria MP n. 2.186-16
(Brasil, 2001):
que dispe sobre os bens, os direitos e as obrigaes relativos:
I - ao acesso a componente do patrimnio gentico existente no
territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica
exclusiva para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento
tecnolgico ou bioprospeco;
II - ao acesso ao conhecimento tradicional associado ao patrimnio
gentico, relevante conservao da diversidade biolgica,
integridade do patrimnio gentico do Pas e utilizao de seus
componentes;

18

Recurso gentico o termo utilizado pela CDB, enquanto o termo patrimnio gentico
utilizado pela Constituio Federal de 1988 e por conseguinte pela legislao brasileira (Ferreira
e Clementino, 2010).
19
O Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a Agricultura
(TIRFAA), aprovado em 2006, tambm faz parte da legislao brasileira sobre acesso e
repartio de benefcios, desde 2008 (Ferreira e Clementino, 2010).

71

III - repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da


explorao de componente do patrimnio gentico e do conhecimento
tradicional associado; e
IV - ao acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para a
conservao e a utilizao da diversidade biolgica [...].

Ainda segundo a MP, patrimnio gentico definido como informao de


origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime
vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e
substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de
extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em
condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex
situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional,
na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva (Brasil,
2001).

O conhecimento tradicional associado definido como informao ou


prtica individual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade local, com
valor real ou potencial, associada ao patrimnio gentico (Brasil, 2001).
Segundo a MP n. 2.186-16/2001 cabe Unio a autorizao para o APG e
para isto foi criado o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), de carter
normativo e deliberativo, presidido pelo MMA, e composto por 19 rgos e entidades
da Administrao Pblica Federal, entre eles o Ministrio da Sade.
Com a finalidade de dar celeridade aos processos de autorizao, o CGEN,
por meio da Deliberao n. 040/2003, credenciou o Instituto Brasileiro do Meio
Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA) a conceder autorizaes para
acesso e remessa do PG para fins de pesquisa cientfica. E por meio da Deliberao n.
246/2009, credenciou o CNPq a conceder autorizaes para pesquisas que envolvam o
APG, ampliando esta concesso, por meio da Deliberao n. 268/2011, para fins de
bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico (DT), sem acesso ao CTA.
J o Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional (IPHAN) do
Ministrio da Cultura foi credenciado, por meio da Deliberao n. 279/2011, para
autorizar pesquisas que envolvam CTA. E ao CGEN cabe a concesso de autorizao
tanto para APG como para CTA, para fins de pesquisa cientfica, bioprospeco e DT
(Brasil, 2012m).
As instituies constitudas sob as leis brasileiras e que exercem atividades
de pesquisa e desenvolvimento que envolvam acesso ou remessa de amostra de PG ou
acesso ao CTA podero obter autorizao, conforme acima exposto, mediante
apresentao de projeto de pesquisa, conforme definido pelo Decreto n. 3.945/2001,
acompanhado de anuncia prvia do detentor do PG ou do CTA. No caso de haver
72

potencial uso comercial, como na bioprospeco e no DT, deve ser apresentado o


Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios (CURB).
Esse Decreto define a composio do CGEN e estabelece as normas para o seu
funcionamento, enquanto o Decreto n. 5.459/2005 disciplina as sanes aplicveis s
atividades lesivas ao PG ou ao CTA e o Decreto n. 6.915/2009 regulamenta o artigo 33
da MP, que trata dos lucros e dos royalties (Ferreira e Clementino, 2010).
A elaborao de leos fixos, leos essenciais e extratos no se enquadram
no conceito de APG, nos termos da Resoluo n. 29/2007. Outras atividades cientficas
tambm no se enquadram nesse conceito, na forma da Resoluo n. 21/2006 (Ferreira
e Clementino, 2010).
A regulamentao de APG e de CTA bastante complexa, de difcil
compreenso e tem gerado instabilidade jurdica, ainda que em vigor desde 2001.
A Medida Provisria est estruturada em nove captulos que tratam das
disposies gerais, das definies, da proteo ao CTA, das competncias e atribuies
institucionais, do acesso e da remessa, do acesso e transferncia de tecnologia, da
repartio de benefcios, das sanes administrativas e das disposies finais (Brasil,
2001).
A fim de esclarecer alguns conceitos e algumas lacunas da MP, desde 2001,
o CGEN tem publicado orientaes tcnicas e resolues. Entre as que so aplicadas a
plantas medicinais e fitoterpicos, 22 esto em vigor, alm de trs Decretos, uma
Deliberao e quatro orientaes tcnicas (OT) (Brasil, 2012m; Ferreira e Clementino,
2010).
Para facilitar a busca regulamentao brasileira sobre APG e CTA,
aplicvel a plantas medicinais e fitoterpicos, desde a MP n. 2.186/201 at as
Resolues e Orientaes Tcnicas, emitidas pelo CGEN, foi elaborado quadro-resumo
(3.2-2) relacionando as normas que regulam, direta ou indiretamente, os principais
termos da legislao de APG e de CTA.
Cabe destacar que, entre as dificuldades encontradas na interpretao das
normas est a compreenso dos preceitos de acesso ao patrimnio gentico; a
diferenciao das etapas de pesquisa cientfica sem potencial uso comercial, de
bioprospeco e de DT.
Os conceitos de acesso e de remessa de amostra do componente gentico,
so esclarecidos pela OT n. 1/2003 e o de subamostra pela OT n. 2/2003. A OT n.
4/2004 esclarece o que DT, enquanto a OT n. 6/2008 esclarece potencial de uso
comercial (PUC) (Ferreira e Clementino, 2010).
73

O CURB, alm da MP, tratado nas Resolues n. 3/2002, n. 7/2003, n.


11/2003, n. 27/2007 e ainda, nas de n. 8/2003, n. 12/2004, n. 15/2004, n. 17/2004,
n. 25/2006 e n. 32/2008, mesmo que indiretamente; a anuncia prvia, para fins de
pesquisa cientfica sem PUC, tratada nas Resolues n. 5/2003, n. 8/2003 e n.
9/2003, enquanto a obteno de anuncia prvia com PUC tem suas diretrizes
estabelecidas na Resoluo n. 6/2003. J a anuncia prvia, para fins de bioprospeco
ou DT tem suas diretrizes estabelecidas por meio da Resoluo n. 12/2004. A anuncia
prvia tambm tratada no Decreto n. 3.945/2001, alm da MP (Ferreira e Clementino,
2010).
As Resolues n. 20/2006, n. 25/2006, n. 37/2011 e n. 38/2011 tratam
da remessa de amostra, alm da OT n. 1/2003 e da MP. As duas primeiras tambm
tratam do Termo de Transferncia de Material (TTM), alm da prpria MP e do Decreto
n. 3.945/2001, ainda que indiretamente (Brasil, 2012m).
A propriedade intelectual (PI) encontrada nas Resolues n. 7/2003, n.
8/2003, n. 11/2003, n. 15/2004, n. 18/2005, n. 20/2006, n. 25/2006, n. 27/2007, n.
34/2009 e n. 207/2009. Foram estabelecidos requisitos para o depsito e para a
concesso de patente (Ferreira e Clementino, 2010).
O APG, o CTA e as autorizaes tambm so tratados em vrias
resolues, alm da MP e do Decreto n. 3.945/2001. Alguns termos ou situaes no
so tratados na MP, como o caso de transporte, atributo funcional, unidades de
conservao, excees e regularizao, como pode ser visto no quadro 3.2-3.
Sendo assim, o quadro-resumo constitui ferramenta para auxiliar na busca
de informaes sobre a regulamentao de acesso ao patrimnio gentico e ao
conhecimento tradicional associado, aplicveis a plantas medicinais e fitoterpicos.

74

Quadro 3.2-3: Quadro-resumo da regulamentao do acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado
Norma/
Orientao Tcnica

MP 2.186/2001-16

Decreto 3.945/2001
Decreto 5.459/2005
Decreto 6.915/2009
Resoluo 3/2002
Resoluo 5/2003
Resoluo 6/2003
Resoluo 7/2003
Resoluo 8/2003
Resoluo 9/2003
Resoluo 11/2003
Resoluo 12/2004
Resoluo 15/2004
Resoluo 17/2004
Resoluo 18/2005
Resoluo 20/2006
Resoluo 21/2006

Defini
es

Autoriza
es

Autoriz.
Especial

APG

CTA

Coleta

Remessa

art. 7

art. 2, 7o,
11,
14-16

art. 7o, 11

art. 1o,
2o, 5o,
7o, 1417, 26

art. 4o,
7o 9o,
11, 14,
15, 24

art. 12,
14-16,
19, 30

art. 11,
14, 16, 19

art. 7o,
14, 15,
19, 20

art. 3o, 7,
8, 9-C,
10

art. 3o,
9-A

art. 7,
9-D,
10

art. 7,
10

art. 9-C,
9-D, 10

art. 7,
9-D,
10

art. 7 .

Trans
porte

TTM

Subamostra

Anuncia
prvia

CURB

art. 16

art. 14,16,
17

art. 7o,
13, 15,
16, 19,
24-29

art. 9-D

art. 8,
9-D

art. 3o,
7 - 9-D,
10

75

continuao - Quadro 3.2-3: Quadro-resumo da regulamentao do acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado
Norma/
Orientao Tcnica
Resoluo 25/2006
Resoluo 27/2007
Resoluo 29/2007
Resoluo 31/2008
Resoluo 32/2008
Resoluo 34/2009
Resoluo 207/2009
Resoluo 35/2011
Resoluo 37/2011
Resoluo 38/2011
OT 1/2003
OT 2/2003
OT 4/2004
OT 6/2008
Deliberao
131/2005

Defini
es

Autoriza
es

Autoriz.
Especial

APG

CTA

Coleta

Remessa

Trans
TTM
porte

Anuncia
prvia

CURB

Subamostra

76

continuao - Quadro 3.2-3: Quadro-resumo da regulamentao do acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado
Norma/
Orientao Tcnica

Proj.
Pq.

art.
22

MP 2.186/2001-16

Decreto 3.945/2001
Decreto 5.459/2005
Decreto 6.915/2009
Resoluo 3/2002
Resoluo 5/2003
Resoluo 6/2003
Resoluo 7/2003
Resoluo 8/2003
Resoluo 9/2003
Resoluo 11/2003
Resoluo 12/2004
Resoluo 15/2004
Resoluo 17/2004
Resoluo 18/2005
Resoluo 20/2006
Resoluo 21/2006
Resoluo 25/2006
Resoluo 27/2007
Resoluo 29/2007

PC
sem
PUC

art.
8

art.
9

BPC
art.
7 o,
12
art.
9-B,
9-D

DT

PUC

AT/TT

In situ/
ex situ

art.
22

art.
16,
34

art. 7o,
21-23,
25, 28

art. 7o,
14-16,
18, 19

Atributo
funcional

Comun.
local/
indg.
art. 7o9o, 17,
27

UC

PI

Lucros
/royalt.

art.
8o,
31

art. 33

Exce
es

Sanes

Regu
lariz.

art. 30

art.
9-B

77

continuao - Quadro 3.2-3: Quadro-resumo da regulamentao do acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado
Norma/
Orientao Tcnica
Resoluo 31/2008
Resoluo 32/2008
Resoluo 34/2009
Resoluo 207/2009
Resoluo 35/2011
Resoluo 37/2011
Resoluo 38/2011
OT 1/2003
OT 2/2003
OT 4/2004
OT 6/2008
Deliberao
131/2005

Proj.
Pq

PC
sem
PUC

BPC

DT

PUC

AT/TT

In situ/ Atributo
ex situ funcional

Comun.
local/
indg.

UC

PI

Lucros/
royalt.

Exce
es

Sanes

Regu
lariz.

Fonte: Elaborao prpria a partir de Ferreira e Clementino (2010); Brasil (2012m)

Legenda
APG
AT/TT
BPC
CTA
CURB
DT

Acesso ao patrimnio gentico


Acesso a tecnologia/transferncia tecnolgica
Bioprospeco
Conhecimento tradicional associado
Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios
Desenvolvimento tecnolgico

PC
PI
Pq
PUC
TTM
UC

Pesquisa cientfica
Propriedade intelectual
Pesquisa
Potencial uso comercial
Termo de Transferncia de Material
Unidade de Conservao

78

3.3 Subsdios para o desenvolvimento e estmulo a APLs em plantas medicinais e


fitoterpicos no SUS, com base nas experincias identificadas pelo Ministrio da
Sade, considerando conhecimento, servio e produto e as dimenses territorial,
ambiental, social e econmica

Em 2011, com o incio da nova gesto do MS, foi elaborado o Planejamento


Estratgico (PE) para o quadrinio 2012-2015. Para o objetivo estratgico de garantir a
assistncia farmacutica no SUS, dentro da iniciativa de promoo do acesso seguro e
uso racional de medicamentos, plantas medicinais e fitoterpicos, foi estabelecida, entre
outras estratgias, a de reviso do Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos visando seu fortalecimento. Para tal, foram propostos os seguintes
resultados: i) Relao Nacional de Medicamentos Fitoterpicos (Renafito) e Formulrio
Nacional Teraputico de Fitoterpicos publicados e disponibilizados; ii) PNPMF
inserido no PPA 2012-2015; iii) apoio a APLs para a produo de plantas medicinais e
medicamentos fitoterpicos e insero no elenco dos medicamentos da AFB visando sua
disponibilizao populao e o desenvolvimento econmico e social local. Para este
resultado foi estabelecida a meta de cinco APLs a serem apoiados em 2012, sendo que
em quatro anos a meta ter vinte apoiados. A previso era apoiar um APL por regio
brasileira, considerando os potenciais programas de plantas medicinais e fitoterpicos
com necessidade de financiamento ou j apoiados pelo DAF/SCTIE/MS, em 20102011.
No PE de 2012, ainda para o quadrinio 2012-2015, foi definida como
estratgia, o fortalecimento do Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos, ainda para o mesmo objetivo estratgico e para a mesma iniciativa. Foram
propostos dois resultados: i) quatro novos medicamentos fitoterpicos includos no
elenco da AFB, totalizando 12, para ampliar o acesso a fitoterpicos no SUS; e ii) pelo
menos cinco APLs de plantas medicinais e fitoterpicos apoiados/fomentados pelo MS
no mbito do SUS, para consolidar, estruturar e fortalecer o PNPMF. Para este resultado
foram determinados trs produtos: i) edital SCTIE publicado, para seleo de projetos
para consolidar, estruturar e fortalecer o PNPMF por meio de APLs; ii) projetos
selecionados; iii) recursos transferidos para os projetos selecionados. Os resultados e
produtos foram monitorados pelo E-car - sistema de controle, acompanhamento e
avaliao de resultados, utilizado pelo MS.

79

Em abril de 2012, a SCTIE/MS publicou o Edital n. 1 (Brasil, 2012h) para


seleo de propostas de APLs no mbito do SUS, conforme a Poltica e o Programa
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. O objetivo do edital apoiar a
estruturao, consolidao e o fortalecimento de APLs no mbito do PNPMF, com a
finalidade de fortalecer a assistncia farmacutica e o complexo produtivo em plantas
medicinais e fitoterpicos nos municpios e estados, contribuindo para aes
transformadoras no contexto da sade, ambiente e condies de vida da populao.
Cada proponente deveria selecionar, no mnimo, quatro objetivos
especficos, contemplando conhecimento, servio e produto, dentre os sete propostos
pelo Edital (Brasil, 2012h):

A- identificar e selecionar instituies, entidades e/ou empresas


parceiras;
Bpromover a interao e a cooperao entre os agentes
produtivos de toda cadeia de plantas medicinais e fitoterpicos;
Cdesenvolver a produo de plantas medicinais, insumos de
origem vegetal e fitoterpicos, preferencialmente com cultivo
orgnico, considerando a agricultura familiar/urbana e periurbana, o
conhecimento tradicional e o cientfico como componentes desta
cadeia produtiva;
D- fortalecer laboratrios pblicos ou parcerias pblico-privadas
visando produo de fitoterpicos;
Eimplantar e/ou implementar programas e projetos que garantam
a produo e dispensao de plantas medicinais e fitoterpicos no
mbito do SUS;
Fpromover a qualificao tcnica dos profissionais de sade e
demais envolvidos na produo e uso de plantas medicinais e
fitoterpicos;
G- promover a articulao entre polticas pblicas transversais ao
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.

Os objetivos especficos acima elencados foram determinados considerando


os elementos constitutivos de um APL em plantas medicinais e fitoterpicos, conforme
quadro 3.3-1:

80

Quadro 3.3-1 Elementos constitutivos para APLs em plantas medicinais e fitoterpicos


Famlia/Comunidade

Instituies de Ensino Superior/de Pesquisa

Conhecimento Tradicional/Popular

Ensino

Horta familiar/comunitria

Extenso
Plataforma tecnolgica

Unidades Bsicas de Sade - UBS


Servio / Ateno e Promoo de sade

Agricultura Urbana e Periurbana -AUP

Farmcia Viva

Capacitao de profissionais

Farmcia de manipulao

Cultivo/manejo de plantas medicinais

Fitoterpicos industrializados financiados

Beneficiamento de plantas medicinais

Capacitao de profissionais

Cooperativa

Informao/comunicao usurios

Horta familiar/comunitria

Empresa/Indstria

Agricultura Familiar - AGF

Insumos

Capacitao de profissionais

Drogas vegetais

Cultivo/manejo de plantas medicinais

Fitoterpicos industrializados

Beneficiamento de plantas medicinais

Parcerias pblico-privadas

Cooperativa

Escola - Ensino Fundamental / Mdio


Institutos Federais de Educao Tecnolgica
IFETs
sade e ambiente
Fonte: Elaborao prpria com colaborao de Fiocruz e DECIIS/SCTIE/MS a partir de Brasil (2009c) e
documentos do DAF/SCTIE/MS

Os elementos constitutivos de um APL foram determinados a partir dos


eixos do PNPMF: recursos humanos, PD&I, informao/comunicao, SUS,
conhecimento tradicional e popular, cultivo/manejo de plantas medicinais e produo de
fitoterpicos; e tambm a partir de projetos recebidos pelo DAF/SCTIE/MS e da
experincia dos autores na rea.
Por meio do Edital foram recebidas 43 propostas oriundas das cinco regies
brasileiras e, aps anlise por grupo tcnico designado pela SCTIE, foram selecionadas
12 propostas. A percentagem de propostas aprovadas de 25% para a regio Norte,
10% para a Nordeste e 30% para as regies Centro-oeste, Sudeste e Sul, conforme
grfico 3.3-1:

81

Grfico 3.3-1: N. de propostas do Edital SCTIE n. 1/2012, segundo demanda bruta


(submetidas) e demanda qualificada (aprovadas)
20

18

18
16
14
12
9

10

8
6

6
4
3

4
2

3
1

Demanda Bruta

Demanda Qualificada

Fonte: Elaborado por Ferreira, H.L. a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

As regies Norte e Nordeste tiveram uma proposta selecionada entre quatro


e nove, respectivamente, enviadas ao DAF, expressando as menores percentagens de
aprovao 25% e 11%, respectivamente. J as regies Centro-Oeste, Sul e Sudeste
apresentaram, coincidentemente, a proporo de 1:3 para a demanda qualificada em
relao demanda bruta. As 31 propostas, das cinco regies, no foram selecionadas
por no atenderem s exigncias do Edital, como por exemplo, selecionar quatro
objetivos ou apresentar plano de trabalho, plano de aplicao detalhado e consolidado.
As 12 Secretarias Municipais de Sade (SMS) selecionadas receberam
incentivo financeiro correspondente a R$ 6.639.620,09 (seis milhes, seiscentos e trinta
e nove mil, seiscentos e vinte reais e nove centavos), sendo R$ 5.807.998,00 (cinco
milhes, oitocentos e sete mil, novecentos e noventa e oito reais) como recurso de
custeio e R$ 831.622,09 (oitocentos e trinta e um mil, seiscentos e vinte e dois reais e
nove centavos) como recurso de capital, conforme Portaria SCTIE n. 13/2012 (Brasil,
2012i). Alm das 12 SMS selecionadas por meio de Edital, duas Secretarias de Estado
Alagoas (AL) e Rio Grande do Sul (RS) receberam recursos conforme a Portaria SCTIE
n. 15/2012 (Brasil, 2012j). Os valores repassados para os dois Estados equivalem a R$
3,5 milhes. Os valores totais de custeio e capital transferidos Fundo a Fundo para
Municpios e Estados esto demonstrados no grfico 3.3-2:

82

Grfico 3.3-2: Valores (R$) transferidos Fundo a Fundo para Municpios e Estados

R$7.000.000,00
R$6.000.000,00
R$5.000.000,00
R$4.000.000,00

Custeio
Capital

R$3.000.000,00

Total

R$2.000.000,00
R$1.000.000,00
R$Municpios
(Edital)

RS

AL

Fonte: Elaborado por Ferreira, H.L. a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

Cabe ressaltar que, para a execuo da ao planejada pelo MS, de apoio a


estruturao de APLs, a soluo encontrada foi o repasse de recursos por meio de
transferncia do Fundo Nacional de Sade aos Fundos de Sade Municipais e Estaduais.
Por isto, as SMS e as SES so responsveis por coordenar a implantao e a
implementao dos APLs, por meio de comisses gestoras locais. As Secretarias e
respectivas assessorias jurdicas devem orientar e autorizar sobre as formas legais de
contratao de servios e recursos humanos e de aquisio de produtos.
Os valores diferem para cada Municpio, conforme apresentado pelo grfico
3.3-3, porque esto de acordo com a necessidade definida pelo Plano de Trabalho.
O Edital no definiu um valor para os projetos para que fosse conhecida a
demanda bruta e criada uma carteira de projetos. A demanda bruta para todas as
propostas recebidas na ordem de R$ 21 milhes, sendo 33% deste valor proveniente
da regio Sudeste, 25% da regio Norte, 17% da Nordeste, 15% da Sul e 10% da
Centro-Oeste, conforme documentos internos do DAF/SCTIE/MS.

83

Grfico 3.3-3: Recursos financeiros transferidos para os municpios selecionados


pelo Edital SCTIE n. 1/2012
R$1.200.000,00
R$1.000.000,00
R$800.000,00
R$600.000,00
R$400.000,00
R$200.000,00
R$0,00

Fonte: Elaborado por Ferreira, H.L. a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

Os objetivos selecionados pelos projetos contemplados por meio do Edital


referem-se, em sua grande maioria qualificao tcnica dos profissionais de sade e
demais envolvidos na produo e uso de plantas medicinais e fitoterpicos (19%);
produo e dispensao de plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS (19%);
ao desenvolvimento e produo de plantas medicinais, insumos de origem vegetal e
fitoterpicos, preferencialmente com cultivo orgnico, considerando a agricultura
familiar/urbana e periurbana, o conhecimento tradicional e o cientfico como
componentes desta cadeia produtiva (17%); interao e a cooperao entre os agentes
produtivos de toda cadeia de plantas medicinais e fitoterpicos (16%). Os demais
objetivos selecionados referem-se ao fortalecimento de laboratrios pblicos (11%);
seleo de parcerias (10%); interao com outras polticas pblicas (8%), conforme
apresentado pelo grfico 3.3-4.

84

Grfico 3.3-4: Percentagens referentes aos objetivos selecionados pelas projetos


contemplados pelo Edital SCTIE n. 1/2012

Pol. Publ. Parcerias


8%
10%

Qualif. RH
19%

Inter./Cooper.
16%

Desenv./Prod.
17%

Prod./Dispens.
19%

Fortal. Lab.
11%

Fonte: Elaborado por Ferreira, H.L. a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

Os APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS,


fomentados pelo MS, podem ser analisados segundo as dimenses: territorial,
ambiental, social e econmica.

3.3.1 Dimenso territorial

Os APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS esto


localizados nas cinco regies brasileiras.
A maioria dos APLs envolve mais de um municpio, respeitando o conceito
de territrio visto no item 2 desse trabalho. Entretanto, em dois APLs Brejo da Madre
de Deus/PE e Botucatu/SP apenas um municpio est envolvido. O primeiro por se
tratar de um projeto bastante embrionrio e o segundo por compor com diversos
parceiros localizados no mesmo municpio. Os APLs apoiados pelo MS e respectivos
municpios envolvidos so apresentados no quadro 3.3-2:

85

Quadro 3.3-2: APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS,


respectivas regies e municipios envolvidos
N.

APL

Regio

Santarm

Norte

Brejo da Madre de Deus

Nordeste

Brejo da Madre de Deus/PE

Alagoas

Nordeste

(Grande) Macei/AL

Diorama

Centro-Oeste

Betim

Sudeste

Botucatu

Sudeste

Itapeva

Sudeste

Joo Monlevade

Sudeste

Petrpolis

Sudeste

10

Rio de janeiro

Sudeste

11

Foz do Iguau

Sul

12

Pato Bragado

Sul

13

Toledo

Sul

14

Rio Grande do Sul

Sul

Municpios envolvidos
Santarm/PA
Oriximin/PA

Diorama/GO
Ipor/GO
Palestina de Gois/GO
Betim/MG
Vespasiano/MG
Viosa/MG
Rio de Janeiro/RJ
Botucatu/SP
Itapeva/SP
Itaber/SP
Botucatu/SP
Presidente Prudente/SP
Rio de Janeiro/RJ
Joo Monlevade/MG
So Gonalo do Rio Abaixo/MG
Vespasiano/MG
Belo Horizonte/MG
Petrpolis/RJ
Rio de Janeiro/RJ
Nova Friburgo/RJ
Niteri/RJ
So Gonalo/RJ
Foz do Iguau/PR
Pato Bragado/PR
Medianeira/PR
Pato Bragado/PR
Foz do Iguau/PR
Medianeira/PR
Toledo/PR
Foz do Iguau/PR
Pato Bragado/PR
Medianeira/PR
Porto Alegre/RS
Panambi/RS
Regio das Hortnsias (Nova
Petrpolis, Gramado, Caxias do
Sul, Canela, Picada Caf e
Linha Nova)

Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

86

3.3.2 Dimenso ambiental

Em relao aos biomas, os APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no


mbito do SUS esto distribudos em cinco dos seis biomas terrestres (figura 3.3-1). O
APL Santarm composto pelos municpios de Santarm/PA e Oriximin/PA est
localizado no Bioma Amaznia; o APL Brejo da Madre de Deus est localizado no
Bioma Caatinga; o APL Diorama que compreende os municpios de Diorama/GO,
Ipor/GO e Palestina de Gois/GO est localizado no Cerrado; os APLs de Foz do
Iguau, Pato Bragado, Toledo, Joo Monlevade, Petrpolis e Rio de Janeiro e seus
respectivos municpios, indicados no quadro 3.3-2, esto localizados na Mata Atlntica.
Os APLs Betim/MG, Botucatu/SP e Itapeva/SP e seus respectivos municpios,
indicados no quadro 3.3-2, encontram-se nos Biomas Cerrado e Mata Atlntica;
enquanto o APL Rio Grande do Sul, composto por Porto Alegre, Panambi e Regio das
Hortncias, encontra-se parte no Bioma Mata Atlntica e parte no Pampa; o APL
Alagoas encontra-se nos Biomas Caatinga e Mata Atlntica. No existem APLs
apoiados no Bioma Pantanal.
Figura 3.3-1: Distribuio dos APLs nos biomas brasileiros e respectivos municpios
envolvidos

87

Legenda
APL Rio Grande do Sul

APL Botucatu

APL Foz do Iguau

APL Itapeva

APL Pato Bragado

APL Betim

APL Toledo

APL Joo Monlevade

APL Diorama

APL Petrpolis

APL Alagoas

APL Rio de Janeiro

APL Brejo da Madre de Deus

APL Santarm

Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

Com relao ao cultivo de plantas medicinais, este se dar em todos os


APLs, com espcies vegetais nativas, (3)20, (4), (8) e, em alguns, com espcies exticas
que se encontram bem adaptadas (3), (4), (8), (12), de fcil plantio (8), considerando,
inclusive, aquelas que integram listas oficiais da OMS (8), da Anvisa21 (1), (4), (8) e
do MS (3), (4), (8), (14). Em alguns projetos, as plantas medicinais sero selecionadas a
partir de pesquisa etnobotnica (5), (7), levando-se em conta o perfil de adaptao
edafoclimtica (5), parmetros botnico (5), (7), (9), gentico (4), (7), (9), (10), qumico
(perfil qumico) (7), (9) e geogrfico (7).
Outro projeto estabelecer protocolos de cultivo (10). Alguns seguiro as
boas prticas de cultivo de plantas medicinais (1), (4), (5), (7). So previstos anlise (3),
(5), (8) e estudo de melhorias no manejo do solo (2), (5), (7), (9); tratos culturais das
mudas (1), (5), com instalao de sistemas de irrigao (1), (5), (7), (9), (14).
As mudas e as sementes sero adquiridas de produtores rurais qualificados
(8), de hortos com espcies certificadas (1), (5), (7) ou de centros de pesquisa com
bancos de germoplasma, como Embrapa (4), ,ou ainda, da Emater e distribudas para os
agricultores (9).
Colees de plantas medicinais sero organizadas, ampliadas e mantidas,
em dois projetos (9), (14). Outros projetos se propem definio de metodologia de
georreferenciamento de espcies (7), o mapeamento da ocorrncia de espcies
medicinais nativas (8) e a propagao das cultivares nos matrizeiros (10).
20 Os nmeros, entre parntesis, identificam os APLs, conforme quadro 3.3-2 (pgina 86).
21 Lista de registro simplificado de medicamentos fitoterpicos (Brasil, 2008a), lista de drogas
vegetais notificadas (Brasil 2010d) e Formulrio Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira (Brasil,
2011b).
88

Como locais/reas (2) de cultivo foram citados pelos projetos: horto-escola


(1), (9), horta comunitria (5), (7), horto-matriz (3), (14), horto modelo (1), horto
municipal (9), (13), viveiro (1), (3), (5), (7), assentamento (5), (7), centro de
recuperao de dependncia qumica (5) e centro de remanejamento do sistema
prisional (5).
Sero utilizados os princpios agroecolgicos (1), (6), (7) e/ou orgnicos (1),
(4), (5), (7), (8), para o cultivo e manejo de plantas medicinais. Para estes, est previsto
a aquisio de insumos, materiais e equipamentos agrcolas (1), (2), (3), (4), (5), (6), (7),
(9), (14).

3.3.3 Dimenso social

Os APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS articulam


e integram parcerias com instituies, entidades e empresas dos setores pblicos e
privados, a saber:

Secretarias de Sade (todos os APLs); Meio Ambiente (5)22, (14) e


Desenvolvimento Sustentvel (9); Cincia, Tecnologia e Inovao (3);
Desenvolvimento Econmico (5); Agricultura (2), (6); Obras e Urbanismo (2);
Planejamento e do Desenvolvimento Econmico (3); Cincia e Tecnologia,
Desenvolvimento Econmico e Agricultura (9).

Prefeituras (6), (8), (14) e Cmara Municipais (6).

Academia e Institutos de Pesquisa: Universidade Federal de Viosa (5); Instituto


de Pesquisa e Poltica Urbana de Betim (IPPUB) (5); Instituto de Biocincias,
Faculdade de Medicina e Faculdade de Cincias Agronmicas (FCA) da
UNESP/Botucatu (6); Diretoria Educacional da Unidade Universitria da
Universidade Estadual de Gois Unidade de Ipor/GO (4); Programa de Psgraduao em Recursos Naturais da Amaznia da Universidade Federal do
Oeste do Par (1); Museu de Histria Natural e Jardim Botnico da
Universidade Federal de Minas Gerais (8); Universidade Federal de Alagoas
(UFAL) (3), Fundao Estadual de Produo e Pesquisa em Sade (14).

22

Entidade de Assistncia Tcnica: Emater (5).

Os nmeros, entre parntesis, identificam os APLs, conforme quadro 3.3-2 (pgina 86).
89

Outras Entidades/Instituies Pblicas: Fiocruz/Palcio Itabora (9); Ncleo de


Gesto em Biodiversidade e Sade (NGBS/Farmanguinhos/Fiocruz) (5).
Prospecta Incubadora Tecnolgica de Botucatu (6); Itaipu Binacional (11),
(12), (13); Conselho de Secretarias Municipais de Sade (COSEMS) (3); Escola
de Sade Pblica (14); Jardim Botnico/Fundao Zoobotnica do Estado do
Rio Grande do Sul (14).

Laboratrios

Oficiais:

Instituto

de

Tecnologia

em

Frmacos

(Farmanguinhos/Fiocruz) (4), (7), (10); Instituto Vital Brazil (10).

Empresas Privadas: Laboratrio Yanten (11), (12), (13); Indstria Farmacutica


Catedral (5), (8); Anidro do Brasil Extraes S.A - Grupo Centroflora (6);
Biotek Indstria Farmacutica Ltda-EP (10).

Associaes: Associao da Agricultura Orgnica de Botucatu e Regio (6);


Associao dos Produtores Rurais Quilombos do Ja (7); Associao Prudentina
de Educao e Cultura (APEC) (7); Associaes de Produtores da Agricultura
Familiar da Regio do Alto Rio Grande - Nova Friburgo (10); Produtores
Associados para Desenvolvimento de Tecnologias Sustentveis (SUSTENTEC)
(11), (12), (13).

Sindicato: Sindicato dos Trabalhadores Rurais (5).

Cooperativas: Gran Lago (11), (12), (13); Produo de Plantas Medicinais


(COOPLANTAS) (7).

Centros: Centro de Tecnologia Agroecolgica de Pequenos Agricultores


(Agrotec) (4); Centro Popular de Sade Yanten (12), (13).

Organizaes/Institutos: Kirwane - Desenvolvimento Integral (1); Giramundo


Mutuando (7); Ibelga (10); Floravida (6); Fundao UNI - Organizao Social
(6); Rede SANS (6).
Um termo de compromisso foi assinado para conscientizar e comprometer

os parceiros e assegurar a execuo, o monitoramento e a avaliao do projeto,


considerando o mbito de atuao de cada um dos participantes.
Um dos projetos definiu como uma de suas metas, firmar parcerias
financeiras ou econmicas de suporte produo, beneficiamento e distribuio dos
produtos fitoterpicos, visando maior apoio ao projeto (7).
Ainda na dimenso social, um aspecto de grande importncia a divulgao
dos projetos (1), (2), (4), (5), (14), a transmisso de conhecimento tcito, seja ele
cientfico, popular ou tradicional para os usurios de plantas medicinais e fitoterpicos e
a capacitao de recursos humanos (1), (3), (5), (6), (7), (10), (11), (12), (13) desde o
90

cultivo agroecolgico ou orgnico das plantas medicinais, passando pela produo de


drogas vegetais, fitoterpicos manipulados e medicamentos fitoterpicos, at a
prescrio de plantas medicinais e fitoterpicos, visando a qualificao tcnica (1), (2),
(5), (9), (10), (14).
Esto previstos cursos (1), (2), (3), (4), (5), (6), (9), (10), (14), oficinas (1),
(2), (5), (6), (7), (9), seminrios (3), (4), (6), (7), (11), encontros (1), (2), (4), (9),
palestras (6), treinamento (5), (7), (8) e visitas tcnicas (7). E ainda, campanhas e
atividades de sensibilizao (3), (5), (7), (11), (12), (13) sobre a Fitoterapia para a
comunidade envolvida, especialmente o uso de plantas medicinais, drogas vegetais e
fitoterpicos.
Alguns dos projetos visam produzir materiais educativos (1), (3), (5), (11),
(12), (13), (14), como cartazes (1), (7), (11), (12), (13), folders/panfletos (1), (4), (7),
(11), (12), (13), cartilhas (4), (7), (11), (12), (13), manuais tcnicos (6), apostila (5) e
publicaes tcnico-cientficas (14), alm de exposio permanente aberta visitao
orientada de coleo viva de plantas medicinais. Tambm sero produzidos materiais de
divulgao (2), como reportagens (6), documentrio em DVD (6), stio eletrnico (4),
relatrios (2), (6), alm de divulgao na mdia regional (4)
Com relao aos recursos humanos, a cadeia produtiva de plantas
medicinais e fitoterpicos, dos projetos analisados, envolve, alm de acadmicos (1),
(6), (7), (13), profissionais de sade (1), (3), (4), (6), (7), (10), (11), (12), (13)
farmacuticos (4), (5), (10), (11), (12), (14), mdicos (4), (11), (14), enfermeiros (4),
(11), (14), tcnicos/auxiliares de enfermagem (4), dentistas (4), (11), (14), nutricionistas
(4), (11), psiclogos (4), assistentes sociais (4), ACS (4) e profissionais de diversas
reas agrnomos (1), (5), (6), (14), engenheiros florestais (1), (6), bilogos (1), (6) e,
ainda, tcnicos agrcolas (1), (2), (5), (10), (12) e de laboratrio (2), (5), (10),
agricultores familiares (4), (6), (5), (7), (10), (12), (13), (14), urbanos (5), (6), (9) e
periurbanos (5), (9).
Um dos projetos prope a formao de grupos de acompanhamento de
agricultoras familiares (10) e outros pretendem prestar assessoria (1), (9) e desenvolver
aes para estimular (5), (6) o associativismo, o cooperativismo, alm do
empreendedorismo (2), (5), na organizao da cadeia produtiva.
Alguns projetos estipularam como meta a criao e/ou implementao de
programas municipais (2), (6) e/ou estaduais (14) e de uma comisso municipal (6)..
Apenas um deles definiu como meta a formulao de um planejamento estratgico e a
elaborao de um mapa conceitual (14), enquanto outros se propem a elaborar um
91

plano de M&A (7), (11), (12), (13). Um dos projetos prev a aprovao, pelo Conselho
Municipal de Sade, da implantao do PNPMF em sua regio (4).

3.3.4 Dimenso econmica

A cadeia produtiva de plantas medicinais pode ser compreendida, conforme


demonstrado na figura 2.3-1 (pgina 27), a partir de diversos derivados de plantas
medicinais que so produzidos por determinadas indstrias/empresas. No entanto, outra
abordagem para a cadeia produtiva, que deve ser considerada, o seu desenvolvimento
como processo do PNPMF, o qual pode ser visualizado pela figura 3.3-2.
O processo do PNPMF inicia com o reconhecimento e a valorizao do
conhecimento tradicional e popular, passando pelo cultivo, manejo e beneficiamento da
planta medicinal que utilizada como matria-prima para a produo do fitoterpico,
manipulado ou industrializado, includos aqui os medicamentos fitoterpicos e os
produtos tradicionais fitoterpicos. A produo e a dispensao destes, bem como a
orientao e a ateno farmacutica esto no mbito da assistncia farmacutica (AF). A
planta medicinal - fresca ou seca, ou o fitoterpico devem ser prescritos por
profissionais capacitados, nos servios de ateno sade (AS). Transversalmente a
este processo, a regulamentao sanitria e a ambiental devem ser atendidas, a PD&I
deve ser fomentada, a tecnologia social pode ser aplicada, sendo necessrio
financiamento para todas as etapas do processo.
O cultivo e o manejo de plantas medicinais foram abordados na dimenso
ambiental e, por isso, a anlise da cadeia produtiva se dar, aqui, a partir do
beneficiamento das plantas medicinais, ou seja, do beneficiamento primrio23 (3)24, (4),
(6), (7), (8), (9), (10), (14), etapa em que tambm prevista a aquisio de
equipamentos (3), (4), (5), (6), (7), (14).
Com relao a insumos (derivados vegetais), est prevista a extrao de
leos essenciais (3), (5) e a produo de extratos padronizados (8), (12) e tinturas (5),
(8), os quais tambm podero ser utilizados em farmcias de manipulao (12) ou
Farmcias Vivas (5). Um dos projetos se prope a reformular projeto de implantao de

23

Beneficiamento primrio = refere-se s aes executadas na propriedade: pr-limpeza,


secagem, ps-secagem e quando for o caso, extrao de leos essenciais (Brasil, 2006b).
24

Os nmeros, entre parntesis, identificam os APLs, conforme quadro 3.3-2 (pgina 86).
92

laboratrio pblico municipal (14), para o fornecimento de extratos e insumos vegetais,


sob a perspectiva do APL. prevista a aquisio de equipamentos para a produo de
insumos (5), (12).

Figura 3.3-2: Cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos como processo


do PNPMF

Fonte: Elaborao prpria a partir de Brasil (2009c)

No tocante produo de fitoterpicos, um dos projetos prope a


qualificao de laboratrio farmacutico pblico (14) e outro pretende proporcionar
relaes comerciais com empresas locais (6). Dois projetos fazem referncia a
laboratrio de manipulao, mas no est claro se trata-se de farmcia (2), (3). Para
alguns projetos so previstos, em suas etapas de trabalho, a reviso do sistema de
garantia da qualidade (14), a adoo de BPFC (4), (12) e de boas prticas de laboratrio
(4), o registro na Anvisa (4), (12), (14) e a aquisio de equipamentos e materiais para
laboratrios (2), indstrias (4) e farmcias de manipulao (13). Sero produzidos
drogas vegetais (4), (5), (6), (8), (10), (13), fitoterpicos manipulados (2), (10), (12),
(13) e medicamentos fitoterpicos (4), (8), (10).
Para o controle de qualidade, esto previstos ensaios farmacognsticos (1),
(5), fsico-qumicos (8), (10), qumicos (5), (8), (10) e microbiolgicos (1), (4), (5),
(10) para plantas medicinais (4), (5), (10), drogas vegetais (5), (8), insumos (4), (5), (10)
93

e produtos acabados (4), (5), (8), (10), quando aplicvel, incluindo verificao de
presena e teor de constituintes ativos (3), (8) e marcadores (3) na planta medicinal
cultivada. Para o controle de qualidade sero adquiridos equipamentos, materiais e
reagentes (5).
Em relao ateno a sade, entre os projetos apoiados, existem propostas
de diagnosticar experincias sobre o uso de plantas medicinais na rede bsica de sade
(6); de implantar, validar e monitorar protocolos de atendimento com produtos
fitoterpicos (droga vegetal, extrato padronizado e medicamento fitoterpico) (11), (12),
(13) ou de apenas monitorar os resultados clnicos (6).
J em relao AF, existem propostas de se trabalhar com medicamentos
fitoterpicos da Rename (4), (8), (10) e com outros selecionados a partir de critrios
cientfico (14), epidemiolgico (1), (14), cultural (14), tecnolgico (14), econmico (14)
e de mercado (14); sendo que um dos projetos se prope a elaborar um programa de
aquisio de plantas medicinais e fitoterpicos para a rede bsica de sade (7), criando
um arcabouo legal e administrativo.
Alm da seleo de espcies cultivadas, abordada na dimenso ambiental
(pgina 87), ser elaborado um elenco regional de plantas medicinais e fitoterpicos (4)
e uma Relao Estadual de Plantas Medicinais de Interesse do SUS (14).
Drogas vegetais (5), (8), (9), (10), (11), (12), (13), fitoterpicos (10), (11),
(12), (13) e medicamentos fitoterpicos (4), (6), (10), (11), (12), (13) sero dispensados
aos usurios do SUS, pela SMS (9), em ervanrio (4), em farmcias das UBS (6), em
farmcias de manipulao (11) ou em Farmcia Viva (5).
Um dos projetos tem como uma de suas metas, o esclarecimento da
populao sobre fitoterpicos, inclusive sobre seu potencial alimentar (6).
Existe interesse em incrementar a pesquisa, o desenvolvimento e a inovao
em plantas medicinais e fitoterpicos, por meio de articulao com instituies de
pesquisa com capacidade cientfica e tecnolgica para tal (4). Esto previstos diferentes
nveis de PD&I que vo desde a pesquisa sobre cultivo popular (9) e a pesquisa agrcola
sobre tcnicas de produo de compostos ativos (6); passando por utilizao de
tecnologias sociais (4), desenvolvimento e validao de metodologias analticas (4),
(14), desenvolvimento de formulao em escala laboratorial e industrial (8), (14), com
transferncia tecnolgica de Universidade para a indstria farmacutica (8), at pesquisa
de mercado (3) e incubao de experincia empresarial em Parque Tecnolgico (6). Um
dos projetos pretende aplicar, comunidade, questionrio sobre o uso tradicional de
plantas medicinais (7).
94

Alguns projetos preveem o incentivo comercializao de plantas


medicinais cultivadas (1), (3), (5), (6), (7) e agregao de valor (6), e ainda, o estmulo
agroindustrializao local (6). Um dos projetos vislumbra o CEIS (3).
Pela anlise, em diferentes dimenses, dos projetos de APLs em plantas
medicinais e fitoterpicos no mbito do SUS fomentados pelo MS, e pela anlise dos
objetivos selecionados (grfico 3.3-4, pgina 85), possvel perceber que a maioria dos
projetos est mais focada no incio da cadeia produtiva.

3.3.5 Conhecimento, produtos e servios

Com o intuito de orientar os projetos existentes, uma outra anlise pode ser
feita sob a perspectiva do trip conhecimento, produtos e servios, a partir dos grupos
de PD&I existentes na rea, de empresas produtoras de insumos de origem vegetal e de
medicamentos fitoterpicos com registro na Anvisa, conforme abordado no item 2.4, de
laboratrios farmacuticos oficiais no pas com potencial e/ou interesse na rea de
plantas medicinais e fitoterpicos (quadro 3.3-3); das Unidades da Federao que
pactuaram medicamentos fitoterpicos em 2011 (apndice 2); de estabelecimentos na
categoria

Farmcias

Vivas,

cadastrados

no

CNES

(quadro

3.3-4)

dos

municpios/estados apoiados em 2010-2011 (quadro 3.3-5) pelo DAF/SCTIE/MS em


parceria com a Vice-Presidncia de Ambiente, Ateno e Promoo da Sade
(VPAAPS/Fiocruz).
Alves (2009) realizou levantamento dos laboratrios oficiais, por meio da
ALFOB Associao dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais do Brasil, com potencial
e/ou interesse na rea de plantas medicinais e fitoterpicos (quadro 3.3-3).
Com relao aos servios, segundo dados do CNES existem cadastrados
apenas 18 servios de Farmcia, classificados como Farmcia Viva, distribudos em oito
UF, em quatro regies brasileiras (quadro 3.3-4) e 128 servios de Prticas Integrativas
e Complementares, classificados como Fitoterapia, distribudos em 12 UF, nas cinco
regies brasileiras.
Ainda no que diz respeito AF em plantas medicinais e fitoterpicos, em
2009, o DAF/SCTIE/MS e a VPAAPS/Fiocruz firmaram parceria por meio do Termo

95

de Cooperao25 n. 182/2009 (Brasil, 2009d), cujo objeto o apoio estruturao da


gesto estratgica e ao desenvolvimento do PNPMF, visando ao fortalecimento do
Sistema nico de Sade (SUS). Esta cooperao definiu como uma de suas trs metas:
projetos pilotos transversais e intersetoriais implantados para a estruturao e
fortalecimento do uso de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS. Neste sentido, foi
realizada, em 2010, uma Oficina para capacitao de gestores de 24 municpios e quatro
estados. Destes, 12 municpios e dois estados foram selecionados para executarem aes
de estruturao da AF em plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, por meio do TC n.
182/2009, conforme demonstrado no quadro 3.3-5.

Quadro 3.3-3: Laboratrios farmacuticos oficiais com potencial e/ou interesse na rea de
plantas medicinais e fitoterpicos
Laboratrios

Vinculao

Laboratrio Industrial Farmacutico


da Paraba LIFESA
Fundao Ezequiel Dias FUNED
Laboratrio

Farmacutico

SES/PB

SES/MG
da Comando

Marinha LFM

Marinha

Laboratrio Qumico Farmacutico Comando


da Aeronutica LAQFA

Aeronutica

Laboratrio Qumico Farmacutico Comando


do Exrcito LQFE
Fundao

Oswaldo

Exrcito
Cruz

Farmanguinhos
Instituto Vital Brazil IVB
Fundao Para o Remdio Popular
FURP

MS

SES/RJ

SES/SP

Personalidade jurdica

UF

Sociedade de Economia
PB

mista
Fundao

de

Direito
MG

Pblico
da Adm. Direta Diretoria

RJ

de Sade da Marinha
da Adm. Direta Diretoria
de Sade da Aeronutica

RJ

do Adm. Direta Diretoria


RJ

de Sade do Exrcito
Unidade

Tcnica

da
RJ

Fiocruz
Sociedade de Economia

RJ

Mista
Fundao
Pblico

de

Direito
SP

Fonte: Adaptado de Alves (2009)

25

Termo de Cooperao o instrumento por meio do qual ajustada a transferncia de crdito


de rgo, ou entidade da Administrao Pblica Federal, para outro rgo federal, de mesma
natureza, ou autarquia, fundao pblica ou empresa estatal dependente (Brasil, 2011c).
96

Quadro 3.3-4: Servios - categoria Farmcias Vivas, cadastrados no CNES


Estabelecimento

Municpio

UF

Regio

Centro de Sade Walter Ventura Ferreira

Teodoro Sampaio

SP

SE

CERPIS

Planaltina

DF

CO

ESF PIA

Nova Petrpolis

RS

Farmcia Popular do Brasil Valparaiso de


Gois

Valparaiso de Gois

GO

CO

Farmcia Viva

Betim

MG

SE

Farmcia Viva

Riacho Fundo

DF

CO

Farmcia Viva Alpio Magalhes Porto

Brejo Da Madre de
Deus

PE

NE

Hospital de Medicina Alternativa

Goinia

GO

CO

Novita Home Care

Braslia

DF

CO

Posto de Sade Pinhal Alto

Nova Petrpolis

RS

PSF Vale do Ca

Nova Petrpolis

RS

PSF Vila Germnia

Nova Petrpolis

RS

Rede Farmcia de Minas - Unidade Heliodora

Heliodora

MG

SE

SAE Servio de Ateno Especializada

Pedreiras

MA

NE

SMSDC Hospital Municipal Raphael P Souza

Rio de Janeiro

RJ

SE

Unidade Bsica de Sade Centro

Nova Petrpolis

RS

Unidade Bsica de Sade Vale Verde

Nova Petrpolis

RS

Unidade Mista Elizabete Barbosa

Custdia

PE

NE

Fonte: Adaptado de Chueiri (2012)

97

Quadro 3.3-5: Municpios e estados selecionados para executarem aes de estruturao


da assistncia farmacutica em plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, por meio do TC
n. 182/2009
Ao

Executor

Estruturar horto na UBS

Gramado/RS

Capacitar profissionais

Jandaia do Sul/PR
Cuiab/MT
Abati/PR

Dispensar fitoterpicos industrializados financiados


pelo componente da AFB

Panambi/RS
Cristalina/GO

Elaborar material orientativo

Registro/SP
Bahia

Elaborar protocolo clnico

Americana/SP

Realizar mobilizao social

Janaba/MG

Beneficiar plantas medicinais

Toledo/PR

Estruturar Farmcia Viva na UBS

Cear

Estruturar farmcia de manipulao na UBS

Campinas/SP

Estruturar banco de germoplasma

Belm/PA

Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

At 2012, dos selecionados, cinco municpios e dois estados efetivamente


receberam materiais e equipamentos Gramado/RS, Registro/SP, Toledo/PR,
Campinas/SP, Belm/PA, Bahia, Cear; mais tarde Nova Petrpolis/RS tambm foi
contemplada com equipamento. Abati/PR, Panambi/RS e Cristalina/GO optaram pela
dispensao dos medicamentos fitoterpicos financiados, para iniciarem o uso em seus
municpios, mas como visto no item 3.1 (pgina 49) o recurso para financiamento de
medicamentos proveniente da Ao 20AE e de responsabilidade tripartite Unio,
Estados e Municpios. Para os demais municpios, que foram designados para executar
aes de capacitao de recursos humanos, a execuo est prevista para 2013. A
experincia desse projeto com os municpios contribuiu para a percepo do potencial e
o planejamento do projeto de APLs de plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do
SUS (figura 3.3-3).
Outra cooperao do DAF/SCTIE/MS foi firmada por meio de dois
convnios26 com a Secretaria de Cincia e Tecnologia do Par, em dezembro de 2011,
26

Convnio = transferncia voluntria de recurso financeiro, que tem como participantes, de um


lado, rgo ou entidade da administrao pblica federal direta ou indireta, e, de outro, rgo ou
entidade da administrao pblica federal, estadual, municipal, distrital, ou ainda entidades
98

cujos objetos so: i) infraestrutura e formao de recursos humanos para implantao do


programa paraense de plantas medicinais e fitoterpicos; e ii) ampliar o programa
paraense de plantas medicinais e fitoterpicos - infraestrutura para implantao de
Farmcias Vivas. Estes projetos contemplam obra e, portanto, projetos arquitetnicos e,
por isto, a execuo tambm est prevista para 2013.
Para melhor compreenso do potencial econmico das regies brasileiras,
alm dos levantamentos anteriormente citados - dos laboratrios oficiais com potencial
e/ou interesse em plantas medicinais e fitoterpicos, dos servios de Fitoterapia e de
Farmcias Vivas cadastrados no CNES, das UFs que pactuaram medicamentos
fitoterpicos, dos municpios e dos APLs apoiados pelo MS, foram realizados
levantamentos de instituies de ensino e pesquisa, dos grupos de pesquisa, das
empresas privadas fabricantes de insumos de origem vegetal, e ainda, foram inferidas as
empresas fabricantes de medicamentos fitoterpicos; tais dados permitiram a elaborao
da figura 3.3-3.
A regio Norte possui 24 IES/IPq e 109 GPq; apenas uma empresa
fabricante de medicamentos fitoterpicos e nenhuma de insumos de origem vegetal. Um
Municpio foi apoiado por meio do TC n. 182/2009 e outro para estruturao de um
APL. Existe um servio de Fitoterapia cadastrado no CNES e nenhum de Farmcia
Viva; quatro Estados pactuaram medicamentos fitoterpicos, por meio da Portaria
GM/MS n. 4.217/2010.
J a regio Nordeste possui 48 IES/IPq e 351 GPq; oito empresas
fabricantes de medicamentos fitoterpicos e trs de insumos de origem vegetal. Dois
Estados foram apoiados por meio do TC n. 182/2009, enquanto um Municpio e um
Estado foram apoiados para estruturao de APLs. Existem nove servios de Fitoterapia
cadastrados no CNES e nenhum de Farmcia Viva; trs Estados pactuaram
medicamentos fitoterpicos.
Na regio Centro-Oeste foram encontrados 17 IES/IPq e 122 GPq; quatro
empresas fabricantes de medicamentos fitoterpicos e duas fabricantes de insumos de
origem vegetal. Dois Municpios foram apoiados por meio do TC n. 182/2009 e um
Municpio foi apoiado para estruturao de um APL. Existem dois servios de
Fitoterapia e cinco de Farmcia Viva cadastrados no CNES; dois Estados pactuaram
medicamentos fitoterpicos.
privadas sem fins lucrativos (Brasil, 2011c).

99

Figura 3.3-3: Distribuio, por regio, de conhecimento, produtos e servios


109
01
01
351

24
02

04

48
02

01
01

03

09

122

03

08

02

17
01
416

02
02

73

04

04

02

06

05

48

02
08

17
209
02

71
05
04

04

45

07

43

06

04

Legenda

N. IES com grupos de


pesquisa na rea de plantas
medicinais e fitoterpicos

APLs no mbito do SUS


fomentados pelo MS - 2012

N. grupos de pesquisa na
rea de plantas medicinais e
fitoterpicos

Municpios/Estados apoiados
pelo TC n. 182/2009 - 2010

Empresas privadas
(medicamentos fitoterpicos)

UF com medicamentos
fitoterpicos pactuados pela
Portaria n. 4.217/2010

Empresas privadas
(insumos/extratos de origem
vegetal)

Servio de Farmcia
Classificao Farmcia Viva,
cadastrados no CNES

Laboratrios Farmacuticos
Oficiais com potencial e/ou
interesse em fitoterpicos

Servio de PICs
classificao Fitoterapia
cadastrados no CNES

Fonte: Elaborao prpria a partir de documentos do DAF/SCTIE/MS

100

Em relao regio Sul foram encontrados 43 IES/IPq e 209 GPq; 17


empresas fabricantes de medicamentos fitoterpicos e quatro fabricantes de insumos de
origem vegetal. Cinco Municpios foram apoiados por meio do TC n. 182/2009,
enquanto quatro Municpios e um Estado foram apoiados para estruturao de APLs.
Existem 71 servios de Fitoterapia e seis de Farmcia Viva cadastrados no CNES; dois
Estados pactuaram medicamentos fitoterpicos, por meio da Portaria GM/MS n.
4.217/2010.
A regio Sudeste a nica que tem laboratrios oficiais com
potencial/interessados em plantas medicinais e fitoterpicos - so sete. Nesta regio
foram encontrados 73 IES/IPq e 416 GPq; 48 empresas fabricantes de medicamentos
fitoterpicos e oito fabricantes de insumos de origem vegetal. Quatro Municpios foram
apoiados por meio do TC n. 182/2009 e seis Municpios foram apoiados para
estruturao de APLs. Existem 45 servios de Fitoterapia e quatro de Farmcia Viva
cadastrados no CNES; dois Estados pactuaram medicamentos fitoterpicos, por meio da
Portaria GM/MS n. 4.217/2010.
possvel perceber que a regio Sudeste a mais desenvolvida na rea de
plantas medicinais e fitoterpicos, seguida das regies Sul, Nordeste, Centro-Oeste e
Norte. Esta ltima est localizada no maior bioma brasileiro e no entanto, os melhores
dados so os de IES/IPq, semelhantes aos da regio Centro-Oeste. Obviamente h que
se levar em conta que os dados que exigem cadastro, como os do CNES, no retratam a
realidade, haja vista que na regio Nordeste no aparece nenhum servio de Farmcia
Viva e foi no Cear que ela foi criada pelo Professor Francisco Jos de Abreu Matos.
As regies Norte, Nordeste e Centro-Oeste devem ser estimuladas e
apoiadas, no sentido de descentralizar o desenvolvimento econmico, aproveitando os
territrios onde a ESF est implantada, estimulando o estabelecimento de elementos dos
APLs, conforme o quadro 3.3-1 (pgina 81): a horta na famlia/comunidade, a
agricultura familiar, urbana e periurbana; a UBS e os servios de Fitoterapia e de
Farmcias Vivas, as empresas produtoras de medicamentos fitoterpicos e insumos de
origem vegetal, as IES/IPq para a formao e capacitao de profissionais de sade e
com GPq voltados principalmente para plantas medicinais brasileiras. Esta necessidade
est ilustrada na figura 3.3-4:

101

Figura 3.3-4: Descentralizao de APLs

Fonte: Elaborado por FERREIRA, H.L. e TORRES, K.R (no publicado)

Para promover a maior participao e seleo de municpios e estados em


editais para o apoio a APLs, principalmente pelas regies Norte, Nordeste e CentroOeste, devem ser realizadas oficinas para orientar a elaborao de projetos,
considerando a baixa percentagem da demanda qualificada (grfico 3.3-1, pgina 81).
A definio dos elementos constitutivos para APL em plantas medicinais e
fitoterpicos, a elaborao e a publicao do Edital SCTIE n. 1/2012, a organizao de
Seminrios para os APL apoiados, visando a harmonizao do conceito de APL, sua
abordagem no SUS, o sistema de M&A dos projetos, bem como a criao de uma
maquete para melhor compreenso da organizao de um APL de plantas medicinais e
fitoterpicos no mbito do SUS, foram pensados, construdos e implementados ao longo
da realizao desta dissertao e da compreenso do tema. A maquete mostra a
integrao de vrios agentes: a IES/IPq para capacitar profissionais e realizar pesquisas,
as empresas produtoras de extratos (insumos) e medicamentos fitoterpicos para
fornecimento farmcia de dispensao e Farmcia Viva, as quais dispensam
fitoterpicos para os usurios que so atendidos nas unidades de sade (figura 3.3-5).

102

Figura 3.3-5: Maquete APL

Fonte: TORRES, K.R. a partir da Rio+20

103

4. Concluso
As plantas medicinais e os fitoterpicos so objeto da Poltica e do
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (PNPMF), por fazerem parte
de uma cadeia produtiva que envolve o complexo produtivo da sade, que possui um
potencial inovativo e que resulta em desenvolvimento econmico, tecnolgico e social.
A Poltica e o Programa tm permitido o acesso populao, de plantas
medicinais e fitoterpicos, com segurana, eficcia e qualidade, mediante atuao
conjunta do Ministrio da Sade, da Anvisa, da Farmacopeia Brasileira e de
Universidades. Entretanto, mais estmulo deve ser dado para que, preferencialmente, as
espcies vegetais da flora brasileira sejam cultivadas, pesquisadas, produzidas e, assim,
utilizadas. As normas sanitrias tm sido atualizadas, com o objetivo de se adequarem
ao PNPMF e, paralelamente a isto, possvel notar que o mercado brasileiro de
fitoterpicos sofreu uma reduo no nmero de empresas e registros vlidos junto
Anvisa.
A concentrao no nmero de empresas farmacuticas voltadas para a
produo de medicamentos fitoterpicos e insumos de origem vegetal denota o que
acontece no mercado farmacutico de um modo geral, no Brasil e no mundo a
existncia de oligoplios, com a presena de empresas nacionais e multinacionais. No
entanto, a produo de medicamentos, a partir da biodiversidade brasileira, consiste
num importante nicho de mercado, ao ser constatado que, acima de tudo, tem havido um
crescimento anual maior neste segmento, quando comparado ao de medicamentos
sintticos.
A cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos fortalecida com a
abordagem de APLs, que integram e promovem a cooperao entre instituies de
ensino e pesquisa, empresas e servios de sade, para estimular PD&I, a produo e o
uso de plantas medicinais e fitoterpicos. Tambm propiciam a aquisio e o uso do
conhecimento seja ele cientfico, tradicional ou popular, a troca de saberes e
experincias em prol de um objetivo comum; possibilitam a incluso e a participao
social; alm do que, priorizam o desenvolvimento local e o regional.
Os APLs em plantas medicinais e fitoterpicos consistem em espaos
potenciais para a inovao de servios e produtos, como estratgia competitiva e
oportunidade de mercado para a indstria farmacutica de fitoterpicos; estimulam o
104

desenvolvimento econmico e tecnolgico e o crescimento com gerao de emprego e


renda, fortalecem a agricultura familiar, promovem o uso sustentvel da biodiversidade
e, sobretudo, estimulam a produo e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos no
SUS. Desta forma, correspondem aos princpios do PNPMF e permitem sua efetiva
implementao.
A reviso do PNPMF visando seu fortalecimento e o fortalecimento do
PNPMF foram as estratgias do Ministrio da Sade definidas pelos PEs de 2011 e
2012, respectivamente, para o perodo de 2012-2015, dentro do objetivo estratgico de
garantir a assistncia farmacutica no SUS e da iniciativa de promoo do acesso seguro
e uso racional de medicamentos, plantas medicinais e fitoterpicos. Assim, necessrio
que sejam realizados o monitoramento e a avaliao do Programa.
Um dos objetivos deste trabalho, a anlise crtica da Poltica e do Programa
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos conclui que, mesmo considerando os
recursos financeiros e humanos disponibilizados e o prazo de trs anos estabelecido para
implementao do PNPMF, houve avanos importantes na implementao do
Programa, ainda que em quatro anos, com a realizao de aes estruturantes como a
incluso de medicamentos fitoterpicos no elenco da AFB e na Rename, para
financiamento dos trs entes do governo e para aquisio e distribuio por Estados e
Municpios; a divulgao da Renisus e a elaborao de monografias para a obteno de
informaes sobre segurana, eficcia e qualidade, alm de outras informaes que
contribuiro para o desenvolvimento da cadeia produtiva de plantas medicinais,
especialmente das espcies nativas; a capacitao de farmacuticos e mdicos do SUS; a
incluso do PNPMF no PPA 2012-2015; e a publicao de edital para o apoio a APLs
em plantas medicinais e fitoterpicos. O monitoramento do PNPMF conclui que 59%
das 189 aes de responsabilidade da SCTIE/MS, que por sua vez representam 88% das
aes sob responsabilidade do MS e 43% das aes do PNPMF, foram realizadas ou
esto em execuo. Conclui, ainda, que estas aes, em nmeros percentuais,
correspondem aos eixos cadeia produtiva, SUS e produo de fitoterpicos. Por outro
lado, as aes de competncia da SCTIE/MS que no foram iniciadas, em nmeros
percentuais, correspondem aos eixos recursos humanos, comercializao e PD&I.
Alguns obstculos devem ser superados, principalmente a complexidade da
regulamentao sanitria e de APG e CTA. No entanto, houve avanos no processo de
criao e atualizao do marco regulatrio nacional. Foram estabelecidas duas
categorias

de

produtos

industrializados

que

sero

dispensados

aos

consumidores/usurios: medicamento fitoterpico e produto tradicional fitoterpico,


105

categoria esta criada a partir de conceitos adotados pela legislao internacional. Dois
dos quadros-resumo elaborados, para atendimento ao segundo objetivo especfico deste
trabalho, subsidia os envolvidos na cadeia produtiva de plantas medicinais e
fitoterpicos, ao facilitar a compreenso das normas e requisitos existentes para as
diversas categorias de plantas medicinais e de seus derivados, exceto alimentos e
cosmticos, consideradas as matrias-primas de origem vegetal e os produtos finais para
dispensao aos consumidores e usurios, uma vez que o complexo produtivo
dependente de regulamentao. Ainda existe alguma confuso do setor, quanto s
denominaes e aos conceitos, como exemplo, a denominao de laboratrio de
manipulao de fitoterpicos adotada, inclusive, em alguns projetos de APLs. Segundo
a regulamentao sanitria, fitoterpico manipulado preparado e dispensado em
farmcias, enquanto laboratrio ou sala de manipulao um de seus ambientes.
O quadro-resumo elaborado sobre regulamentao ambiental subsidiar os
envolvidos, na cadeia produtiva, na busca de informaes e compreenso da
regulamentao de APG e CTA, por exemplo, nos casos de pesquisa de plantas
medicinais nativas, sem potencial de uso comercial, ou ainda, nos casos de
bioprospeco, DT e de potencial uso comercial.
Em atendimento ao terceiro objetivo especfico de elaborar subsdios para o
desenvolvimento e estmulo a APLs em plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, com
base nas experincias identificadas pelo MS, considerando conhecimento, servio e
produto e as dimenses territorial, ambiental, social e econmica, possvel concluir
que o Edital SCTIE n. 1/2012 permitiu a concorrncia e a ampla participao de
estados e municpios brasileiros na seleo de propostas para estruturao, consolidao
e fortalecimento de APLs. As SMS e as SES selecionadas para receberem o recurso
financeiro de custeio e capital so as responsveis pela coordenao da implantao e
implementao dos APLs no mbito do SUS, mas enfrentam dificuldades para a
utilizao dos recursos, com aquisies e contrataes, devido rigidez das normas da
administrao pblica. Depreende-se, ento, que as normas atuais devem ser melhor
compreendidas e mais exploradas, a fim de se encontrar solues para a efetiva e legal
utilizao dos recursos e execuo dos projetos.
Quanto dimenso territorial, constata-se que os APLs de plantas
medicinais e fitoterpicos esto localizados nas cinco regies brasileiras e a maioria
envolve trs ou mais municpios.
No que diz respeito dimenso ambiental, os APLs apoiados pelo MS esto
presentes em cinco dos seis biomas brasileiros e, em alguns casos, em mais de um
106

bioma. Sero cultivadas plantas medicinais nativas e exticas adaptadas, sendo que a
maioria destas consta da Renisus e algumas so utilizadas na produo de
medicamentos fitoterpicos da Rename. Em parte dos projetos, parmetros genticos
sero utilizados para a confirmao das plantas medicinais selecionadas; a melhoria do
manejo do solo ser objeto de estudo; ser implantado sistema de irrigao; sero
adquiridas sementes e mudas certificadas; as plantas medicinais sero cultivadas
principalmente em hortos-matriz; para o cultivo sero utilizados princpios
agroecolgico ou orgnico. A maioria dos projetos prev a aquisio de insumos,
materiais e equipamentos agrcolas.
Em relao dimenso social, foram articuladas parcerias com Secretarias
Estaduais e Municipais, com Universidades, Faculdades, Instituies de Pesquisa e de
Assistncia Tcnica, com um Museu, com empresas privadas produtoras de
medicamentos e insumos, com dois laboratrios oficiais, com um Sindicato, com
Cooperativas, Associaes e Organizaes, e ainda, com outras instituies pblicas
com as mais variadas atuaes. A divulgao dos projetos foi prevista em alguns APLs,
enquanto a capacitao de recursos humanos foi prevista pela maioria. Para tal, sero
produzidos materiais educativos e de divulgao. Profissionais de sade e da rea
agronmica esto envolvidos nos APLs, com destaque para farmacuticos e agricultores
familiares, respectivamente.
Quanto dimenso econmica, os projetos de APLs contemplam etapas de
beneficiamento; produo de insumos, especialmente de extratos padronizados e a
extrao de leos essenciais; produo e controle de qualidade de drogas vegetais,
fitoterpicos manipulados e medicamentos fitoterpicos industrializados. As espcies de
plantas medicinais e os fitoterpicos selecionados constam de listas do MS, como
Renisus e Rename, e de listas positivas de normas da Anvisa, alm daqueles constantes
do Formulrio Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira (Brasil, 2011b). A PD&I inclui o
desenvolvimento de formulao em escala laboratorial e industrial e transferncia
tecnolgica da Universidade para empresa da indstria farmacutica.
Com relao ao conhecimento, produtos e servios no Brasil, na rea de
plantas medicinais e fitoterpicos, em nmeros, so 14 APLs e 14 municpios e estados
apoiados especificamente para estruturao da AF, todos fomentados pelo MS, 78
empresas fabricantes de medicamentos fitoterpicos, 17 empresas fabricantes de
insumos de origem vegetal, 8 laboratrios oficiais com potencial e/ou interessados em
plantas medicinais e fitoterpicos, no mnimo 128 servios de Fitoterapia e 18 de

107

Farmcias Vivas, 13 UF que pactuaram medicamentos fitoterpicos, 205 IES/IPq e


1.207 GPq.
A presena desses elementos voltados para plantas medicinais e
fitoterpicos, em uma determinada regio, gera sinergias no campo de PD&I, estimula o
complexo produtivo da sade local e regional e o desenvolvimento nacional. Porm,
necessrio que haja articulao, interao e cooperao entre esses agentes, o que pode
estimular, por exemplo, transferncia de tecnologia entre empresas e IES/IPq, o
desenvolvimento de um medicamento fitoterpico, a sua incorporao e distribuio no
SUS, a partir da aquisio por estados e municpios.
Entretanto, para reduzir as desigualdades sociais e regionais, deve ser
estimulada a descentralizao de APLs para regies menos desenvolvidas Norte,
Nordeste e Centro-Oeste, uma vez que as regies Sul e Sudeste concentram a maior
parte das empresas produtoras de insumos de origem vegetal e de medicamentos, das
IES e dos GPq e dos projetos selecionados para apoio do MS estruturao de APLs.
A abordagem de APLs de plantas medicinais e fitoterpicos coaduna com os
princpios do SUS, de descentralizao, regionalizao e organizao dos servios em
rede, possibilitando uma maior disponibilizao e utilizao de recursos para a
promoo, preveno e recuperao da sade. Ademais, refora o conceito de sade - de
que esta tambm o resultado de melhores condies de vida, de educao, de trabalho,
de renda e de bem-estar da populao.
O grande avano no perodo, com a implementao da Poltica e do
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, por meio da abordagem de
APLs de plantas medicinais e fitoterpicos, decorrente do cumprimento e da
consolidao de uma agenda do MS/SCTIE. Ainda assim, existem grandes desafios para
a implementao do PNPMF e a concretizao de APLs no SUS, como o estmulo
intersetorialidade, por meio da articulao entre o governo federal e os demais entes
federativos, e por meio da articulao local; a regulao - nos mbitos administrativo,
sanitrio e ambiental; e o financiamento - estes ltimos, transversais cadeia produtiva.
A abordagem de APL de plantas medicinais e fitoterpicos no mbito do
SUS se consolida na implementao do PNPMF, como estratgia do complexo
produtivo da sade, ao articular as dimenses territorial, ambiental, social e econmica,
sob a perspectiva do desenvolvimento nacional.

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122

Anexo 1
Anexo do PNPMF Planilha com diretrizes, subdiretrizes, aes, prazos e recursos por Ministrio

Fonte: Brasil (2009c)

123

Apndice 1

Classificao por subagenda dos 119 projetos financiados pelo MS, entre 20022010, equivalente a R$ 10 milhes, na rea de plantas medicinais e fitoterpicos
Assistncia Farmacutica

60

Doenas Crnicas (NoTransmissveis)


Doenas Transmissveis
Pesquisa Clnica

50

40

Complexo Produtivo da Sade


Avaliao de Tecnologias e
Economia da Sade
Doenas No Transmissveis
Sade Bucal
Epidemiologia

30

Promoo da Sade
Sade da Populao Negra

20

Sade Mental
Sistemas e Polticas de Sade

10

Comunicao e Informao em
Sade
Sade da Mulher
Sade dos Povos Indgenas

No identificado

Fonte: Elaborao prpria a partir de Pesquisa em Sade/Decit/MS

124

Apndice 2

Mapa com resultado das pactuaes de medicamentos fitoterpicos pelas UF


- 2011

Fonte:

Elaborao

prpria

partir

de

documentos

do

DAF/SCTIE/MS

125

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