ALERTAS DE LA DIGEMID

ALERTA DIGEMID N 32 - 2012

COMERCIALIZACIN POR INTERNET DEL PRODUCTO SIBUTRAMINA

15-11-2012

La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacuticos y no
farmacuticos del sector pblico y privado, y al pblico en general lo siguiente:
Mediante las ALERTAS N 09-2010 y 35-2011, DIGEMID inform la suspensin del registro
sanitario de los medicamentos que contienen sibutramina en su composicin, por riesgo
cardiovascular, adems se notifico un caso con serias reacciones adversas que incluyen toxicidad
heptica, toxicidad renal, palpitaciones y acidosis metablica, relacionada al consumo de este
producto, informacin que se recibi a travs del Sistema Peruano de Farmacovigilancia, por lo
que todos los productos que en su composicin presentaban el principio activo SIBUTRAMINA
fueron retirados del mercado en nuestro pas

ALERTA DIGEMID N 31 - 2012

VENTA DE PRODUCTOS COSMTICOS SIN NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA
15-11-2012
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos y no
farmacuticos del sector pblico y privado, y al pblico en general lo siguiente:
Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios a nivel nacional en conjunto con la Polica Nacional del
Per, se ha identificado la comercializacin de productos cosmticos con observaciones sanitarias.
Estos productos Cosmticos eran comercializados sin tener notificacin sanitaria obligatoria, sin
lote y sin fecha de vencimiento, adems de no contar con evaluaciones de seguridad que
determinen si son hipoalergnicos y aptos para ser aplicados sobre la piel (rostro). Asimismo, se
desconoce la procedencia, y las condiciones de almacenamiento y manufactura, por lo que no se
garantiza la calidad y seguridad de los mismos.
Debido al riesgo sanitario al que est expuesta la salud de la poblacin por la comercializacin de
estos productos, se recomienda verificar antes de su compra el nmero de lote, el registro sanitario
o notificacin sanitaria obligatoria y que el establecimiento se encuentre autorizado. Asimismo
abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios en los que se sospeche contaminacin, alteracin, falsificacin, adulteracin o sean
comercializados sin Registro Sanitario

ALERTA DIGEMID N 30- 2012

PRODUCTOS NATURALES NO AUTORIZADOS SE VENDEN CON PUBLICIDAD ENGAOSA
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos y no
farmacuticos del sector pblico y privado, y al pblico en general lo siguiente:
Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios a nivel nacional, DIGEMID tom conocimiento de la
venta de productos naturales con publicidad engaosa que indican accin teraputica para el
tratamiento y cura de las enfermedades DIABETES, SIDA, CNCER DE MAMA, y PARKINSON a
travs del internet, por la empresa JEDDIABET E.I.R.L., ubicada en Avenida Arenales N 395,
oficina: 209 - Cercado de Lima, y representada por el Doctor JEDDY ROS ZUTA. Este
establecimiento no cuenta con autorizacin sanitaria de funcionamiento, el RUC con el que labora
se encuentra de baja, y la persona que se presenta como DR. JEDDY ROS ZUTA, dueo de la
pg. web, no est registrado en el Colegio Mdico del Per.

En el operativo conjunto con representantes de la Polica Nacional del Per se constat la

existencia de publicidad y de productos naturales como se indica en el siguiente cuadro:
Todos estos productos naturales no cuentan con registro sanitario (autorizacin) para la
fabricacin, ni cumplan con las condiciones de almacenamiento, se comercializaban con
informacin sobredimensionada y engaosa, atribuyndoles propiedades teraputicas, sin contar
con los estudios de eficacia y seguridad que avalen los efectos indicados y poniendo en riesgo la
salud de las personas que padecen estos males.

ALERTA DIGEMID N 29 - 2012

CANCELACIN DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE BIBERONES FABRICADOS CON
POLICARBONATO

15-11-2012
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos y al pblico en
general que en aplicacin a lo establecido en los Artculos 48 y 49 de la Ley N 29459 - Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios ha cancelado los Registros
Sanitarios de BIBERONES FABRICADOS CON POLICARBONATO y ha dispuesto su retiro del
mercado peruano
El Bisfenol A es un producto qumico que se utiliza desde hace muchos aos como componente
para la fabricacin de policarbonato, el cual es transparente y se usa para fabricar una gran
variedad de productos comunes incluyendo biberones, botellas de agua, equipamiento deportivo,
dispositivos mdicos, sellantes, anteojos orgnicos, CD, DVD y electrodomsticos varios. Al
calentarse los policarbonatos, existe el riesgo que se desprendan pequeas cantidades de Bisfenol
A, que se mezclen con las bebidas contenidas en ellos, y que sean ingeridas. Estudios realizados
respecto al Bisfenol A demuestran que su toxicidad sobre los seres humanos, incluye
carcinognesis, toxicidad reproductiva y del desarrollo, neurotoxicidad y toxicidad aguda; as como
efectos en el desarrollo de nios menores de 3 aos y en la respuesta de su sistema inmunolgico
y fomento de la aparicin de tumores. Los lactantes se consideran el grupo de poblacin de mayor
exposicin a Bisfenol A, por el uso de biberones fabricados con policarbonato