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Lista de Verificao / Checklist

Padres de Referncia /// Referncias do MQ //// Referncias Subjetivas


Clusula
Padro
Sistema de Gesto da Qualidade.
4
4.1
Requisitos Gerais.
A organizao (a Direo) estabelece, documenta, implementa, (ou delega
para algum) mantm e melhora continuamente a eficcia do SGQ de
acordo com a NBR ISO9001:2008?

Avaliao
NC / PC / C
Departamentos
A B C D E
Conforme/ No C.

H um software ou uma estrutura na organizao capaz de ou para


manuteno da eficcia do SGQ?
4.1.a
4.1.b
4.1.c
4.1.d

A organizao (a Direo):
a- Determina os processos necessrios para o SGQ por toda a organizao?
b- Determina a seqncia e a interao dos processos?
c- Determina os critrios e mtodos necessrios para assegurar que a
operao e o controle dos processos sejam eficazes?
d- Assegurar a Disponibilidade de recursos e informaes necessrios para
apia a operao e o Monitoramento dos processos?

4.1.e

e- Monitora, Mede quando aplicvel (tem indicadores) e Analisa os


processos ?

4.1.f

f- Implementa as aes necessrias para atingir os resultados planejados e a


Melhoria continua dos processos?

= A organizao, quando terceirizar algum processo que afete a


conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao
deve assegurar o controle desses processos?
= O tipo e a extenso do controle a ser aplicado (h superviso) a esses
processos terceirizados esto definidos dentro do sistema de gesto da
qualidade (a organizao co-responsvel por esses processos
terceirizados)?
= identificado o grau de importncia desses processos em relao
qualidade do produto/servio (ou mesmo do SGQ) est declarado no
Manual da Qualidade essa avaliao e como a organizao controla
esse impacto?
A organizao controla os processos terceirizados , que afeta a conformidade
do produto / servio em relao aos requisitos?
O controle de terceirizados que afetam a conformidade do Produto / Servio
esto identificados no SGQ?

Nota 1: Os processos necessrios para o sistema de gesto da


qualidade acima referenciados incluem processos para atividades de
gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio, anlise
e melhoria.

NOTA 2: Um processo terceirizado identificado como aquele


necessrio para o sistema de gesto da qualidade da organizao
porm escolhido para ser executado por uma parte externa
organizao.
NOTA 3: Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados
no exime a organizao da responsabilidade de estar conforme com
todos os requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares. O tipo e a
extenso do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser
influenciados por fatores como:
a) impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da
organizao de fornecer produto em conformidade com os requisitos,
b) o grau no qual o controle para o processo compartilhado,
c) a capacidade de atingir o controle necessrio por meio da aplicao
c
de 7.4.
4.2
4.2.1.a

4.2.1.b
4.2.1.c
4.2.1.d
4.2.1.e
(Ver)
(424)

Notas 1

Nota 2

Nota 3
4.2.2
4.2.2.a
(1.2)
4.2.2.b
4.2.2.c
4.2.3

Requisitos de Documentao. XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX


A documentao do SGQ inclui:
a- Declaraes documentadas da Poltica (da Qualidade) e dos Objetivos da
Qualidade?
b- o Manual da Qualidade?
c- Os Procedimentos documentados requeridos pela norma ISO9001:2008?
d- Os Documentos necessrios para assegurar o planejamento a operao e o
Controle eficaz dos processos (do SGQ)?
e- Os Registros da Qualidade requeridos pela NBR 9001 [estabelecidos e
mantidos para prover evidncias da conformidade com os requisitos e com a
Operao eficaz do SGQ ( legveis, prontamente identificveis e
recuperveis)] ?
4.2.4- H Procedimento Documentado PD para definir os controles
necessrios para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo
de reteno e descarte dos registros?
Onde o termo PROCEMIMENTO DOCUMENTADO aparecer nesta norma,
significa que o procedimento estabelecido, documentado, implementado e
mantido.
A abrangncia da documentao do SGQ pode diferir de uma organizao
para a outra devido:
a)Ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades;
b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal
A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de
comunicao.
Manual da Qualidade.
A organizao estabelece e mantm um Manual da Qualidade?
A organizao estabelece um Manual da Qualidade que inclui:
a- O Escopo do SGQ? Inclui os detalhes e as justificativas para qualquer
excluses ( 1. 2)?
b-Os Procedimentos Documentados-PD estabelecidos para o SGQ ou
referncia a eles?
c- A descrio da Interao entre os processos do SGQ?
Controle de Documentos.

4.2.3
4.2.3
(424)
4.2.3.a

4.2.3.b
4.2.3.c
4.2.3.d
4.2.3.e
4.2.3.f
4.2.3.g

4.2.4

5
5.1

5.1.a
5.1.b
5.1.c
5.1.d
5.1.e
5.2
(721
/821)
5.3
5.3.a
5.3.b
5.3.c

(MQ (contrato), PQ, OQ, PD, Instrues de Trabalho, Registros


(Formulrios e Documentos Externos) / NC e .......
Os documentos requeridos pelo SGQ so controlados?
Os registros da Qualidade so um tipo especial de documentos.Eles so
controlados de acordo com 4.2.4 ?
Um Procedimento Documentado - PD foi estabelecido para definir os
controles necessrios para:
a- Aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso?
b- Analisar criticamente e atualizar ( quando necessrio) e reaprovar
documentos?
c- Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos
sejam identificados?
d- Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam
disponveis nos locais de uso?
e- Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente
identificveis?
f- Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que
sua distribuio seja controlada?
g- Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar
identificao adequado nos casos em que forem retirados por qualquer
propsito?
Controle de Registros.
Registros so estabelecidos e mantidos para prover evidncias da
conformidade com os requisitos e da operao eficaz do SGQ?
Os Registros so mantidos legveis, prontamente identificveis e
recuperveis?
Foi estabelecido um Procedimento Documentado- PD para definir os
controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo,
recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros?
Responsabilidade da direo
Comprometimento da Direo
A Alta Direo fornece evidncias do seu comprometimento com o
desenvolvimento e com a implementao do SGQ? e com a Melhoria
continua de sua eficcia?
A alta direo comunica a organizao a importncia em atender aos
requisitos dos clientes? e aos Requisitos regulamentares e estatutrios?
A Alta direo estabelece a Poltica da Qualidade?
A alta direo garante que so estabelece os objetivos da qualidade?
A Alta direo conduz a anlise crtica do SGQ?
A Alta direo garante a disponibilidade de recursos para o SGQ?
Foco no Cliente.
A Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so:
- determinados e atendidos com o propsito de aumentar sua satisfao (
7.2.1 e 8.2.1)?
Poltica da Qualidade.
A ALTA DIREO ASSEGURA-se que:
A PQ apropriada ao propsito da organizao?
A PQ inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a
melhoria continua da eficcia do SGQ?
A PQ proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos

5.3.d
5.3.e
5.4
5.4.1

(7.1.a)

5.4.2
5.4.2.a
(4.1)
5.4.2.a
5.4.2.b
5.5
5.5.1

5.5.2

5.5.2.a

5.5.2.b
5.5.2.c
NOTA
5.5.3

5.6
5.6.1

(4.2.4)
5.6.2

5.6.2.a
5.6.2.b

objetivos da qualidade ?
A PQ comunicada e entendida por toda a Organizao?
A PQ analisada criticamente para manuteno da sua adequao.
Planejamento (Obj. da Qualidade / Plan. do SGQ)
Objetivos da Qualidade.
A Alta Direo assegura que:
Os Objetivos da Qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos
Requisitos do Produto (7.1. a), so estabelecidos - nas Funes e nos Nveis
pertinentes da organizao?
Os Objetivos da Qualidade so mensurveis Coerentes com a Poltica da
Qualidade?
Planejamento do SGQ.
A Alta Direo assegura que: O Pl. do SGQ realizado de forma a satisfazer
aos requisitos citados em 4.1, bem como aos
Objetivos da Qualidade?
A Integridade do SGQ mantida quando mudanas no SGQ so planejadas e
implementadas?
Responsabilidade, Autoridade e Comunicao
Responsabilidade e Autoridade.
A Alta Direo assegura que as Responsabilidades e Autoridades so
definidas e comunicadas na organizao?
Representante da Direo (RD)
A Alta Direo indicou um membro da organizao como Representante da
Direo?
O RD possui a responsabilidade e autoridade necessrias para:
a- Assegurar que os processos necessrios para o SGQ sejam
ESTABELECIDOS, IMPLEMENTADOS e MANTIDOS?
b- Relatar Alta Direo o DESEMPENHO do SGQ e qualquer necessidade
de melhoria;
c- Assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente
em toda a organizao.
A responsabilidade de um RD pode incluir a ligao com partes externas em
assuntos relativos ao SGQ
Comunicao Interna.
A Alta Direo assegura que so estabelecidos na organizao os processos
apropriados de Comunicao relativa eficcia do SGQ?
Anlise Crtica pela Direo.
Generalidades.
A Alta Direo analisa criticamente o SGQ da organizao a intervalos
planejados (para assegurar sua continua pertinncia, adequao e eficcia)?
A Anlise Crtica inclui a avaliao de OPORTUNIDADES para
MELHORIA e necessidades de mudana no SGQ, incluindo a Poltica da
Qualidade e os Objetivos da Qualidade?
So mantidos os registros (atas de reunies) das Anlise Criticas pela
Direo (4.2.4)?
Entradas para a Anlise Crtica (AC).
As entradas para a Anlise Crtica pela Direo incluem as INFORMAES
sobre:
a- Resultados de AUDITORIAS?
b-Realimentao ( crticas, sugestes e informaes) do cliente?

5.6.2.c
5.6.2.d
5.6.2.e
5.6.2.f
5.6.2.g
5.6.3

5.6.3.a
5.6.3.b
5.6.3.c
6
6.1
6.1.a
6.1.b
6.2
6.2.1

6.2.2
6.2.2.a

6.2.2.b
6.2.2.c
6.2.2.d
(4.2.4)
6.3

6.3.a
6.3.b
6.3.c
6.4

7
7.1

(4.1)

c-Desempenho do processo e conformidade do Produto / Servio?


d- Situao das aes preventivas e corretivas
e- Acompanhamento das anlises crticas anteriores pela direo?
f- Mudanas que possam afetar o SGQ?
g- Recomendaes para melhoria?
Sadas da Anlise Crtica.
As sadas da Anlise Critica pela Alta Direo incluem decises e aes
relacionadas a:
a- Melhoria da eficcia do SGQ e de seus Processos?
b- Melhoria do Produto / Servio em relao aos requisitos do cliente ? e
c- Necessidade de Recursos?
Gesto de Recursos.
Proviso de recursos.
A organizao determina e prove os recursos necessrios para:
a- Implementao e manuteno do SGQ e para melhorar continuamente sua
eficcia ? e
b- Aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento de seus
requisitos
Recursos Humanos
Generalidades.
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto/ servio
so designados por sua competncia baseada em educao (escolaridade /
formao) Treinamento, habilidade e experincia apropriados?
Competncia, conscientizao e treinamento.
A organizao:
a- Determina as competncias necessrias para o pessoal que executa
trabalhos que afetam a qualidade do produto / servio ?
b- Fornece treinamento ou adota outras aes para atender essas
necessidades de competncia?
c- Avalia a eficcia das aes executadas?
d- Mantm registros apropriados da Educao ( formao / escolaridade),
treinamento, habilidades e experincias (4.2.4)?
Infra-estrutura.
- A organizao determina, promove e mantm a infra-estrutura necessria
para alcanar a conformidade do Produto / Servio?
A infra-estrutura inclui ( quando aplicvel):
a- Edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas?
b- Equipamentos de processo, (tanto materiais e equipamentos quanto
programas de computador) ? e
c- servios de apoio ( transporte e comunicao)
Ambiente de Trabalho.
-A organizao determina e gerencia as condies do ambiente de trabalho
necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto /
servio?
Realizao do Produto / Servio
Planejamento da realizao do Produto.
A organizao planeja e desenvolve os processos necessrios para a
realizao do Produto / Servio?
Esse Planejamento coerente com os requisitos de outros processos do SGQ
(4.1)?

7.1.a

7.1.b
7.1.c

7.1.d

Nota 1

Nota 2
(7.3)
7.2
7.2.1
7.2.1.a

7.2.1.b
7.2.1.c
7.2.1.d
7.2.2

7.2.2.a
7.2.2.b
7.2.2.c
7.2.2
7.2.2

7.2.2

7.2.3
7.2.3.a

7.2.3.b
7.2.3.c

A Organizao ao Planejar a realizao do produto / Servio determina,


quando apropriado:
a- Os Objetivos da qualidade e os Requisitos para o Produto / servio?
b- A necessidade para estabelecer processos e documentos e prove recursos
especficos para o Produto / Servio?
c- Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio
requeridos, especficos para o Produto / Servio, bem como os critrios para
aceitao do produto / Servio?
d- Registros necessrios para fornecer evidncias de que os processos de
realizao e o Produto / Servio resultante atendem aos requisitos (4.2.4)
As SADAS do PLANEJAMENTO so de forma adequada ao MTODO de
operao da Organizao?
Um documento que especifica os processos do SGQ (incluindo os processos
de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto
especfico, empreendimento ou contrato, pode ser referenciado como um
plano da Qualidade.
A Organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no
desenvolvimento dos processos de realizao do produto.
Processos Relacionados a cliente.
Determinao dos requisitos Relacionados ao Produto / Servio.
A Organizao determina:
a- Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para
entrega e para atividades de ps-entrega, quando aplicvel?
b- Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso
especificado ou intencional, onde conhecido?
c- requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao Produto / Servio?
d- Qualquer requisito adicional determinado pela organizao?
Anlise Crtica dos requisitos relacionados ao Produto / Servio.
A organizao analisa criticamente os requisitos relacionados ao
Produto/Servio (antes da organizao assumir o compromisso de fornecer o
Produto/Servio para o cliente)?
A Organizao na anlise critica busca se assegurar de que:
a- Os requisitos do Produto / Servio esto definidos;
b- Os requisitos de contrato ou do pedido que difiram daqueles previamente
manifestados esto resolvidos, e
c- A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.
So mantidos os registros dos resultados da anlise critica e das aes
resultantes dessa anlise (4.2.4)?
A organizao confirma os requisitos do cliente antes da aceitao do
Produto / Servio ( ou o cliente fornece uma declarao documentada dos
requisitos)
Quando os requisitos do Produto /Servio forem alterados, a organizao
assegura-se de que os documentos pertinentes so ajustados e a equipe
pertinente alertada sobre essas alteraes?
Comunicao com o Cliente.
A organizao determina e toma providncias eficazes para se comunicar
com os clientes em relao:
a- Informaes do Produto / Servio.
b- Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas,e
c- Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

7.3
7.3.1

7.3.1.a
7.3.1.b
7.3.1.c
7.3.1
7.3.1
7.3.2

7.3.2.a
7.3.2.b
7.3.2.c
7.3.2.d

7.3.3

7.3.3.a
7.3.3.b
7.3.3.c
7.3.3.d
7.3.4

7.3.4.a
7.3.4.b

7.3.5

Projeto e Desenvolvimento (P&D).


Planejamento do Projeto e Desenvolvimento ( P&D).
A organizao planeja e controla o projeto e desenvolvimento de Produto /
Servio?
A organizao determina durante o planejamento de P&D:
a- Os estgios do P&D;
b- A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada
fase do P&D, e
c- As responsabilidades e autoridades para o P&D
A organizao gerencia as interfaces entre diferentes envolvidos no P&D, par
assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades?
As sadas do Planejamento so atualizadas apropriadamente, na medida que o
P&D progridem?
Entradas de Projeto e desenvolvimento.
-As entradas relativas a requisitos de Produto/ Servio so determinadas e os
registros so mantidos (4.2.4)?
Essas entradas incluem:
a- Requisitos de funcionamento e de desempenho;
b- Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis
c- Onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores
semelhantes,
d- Outros requisitos essenciais para P&D.
As Entradas so analisadas criticamente quanto adequao?
Os requisitos so completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si?
Sadas de P&D.
As sadas de P&D so apresentadas de forma que possibilita a verificao
em relao s entradas?
As sadas de P&D so aprovadas antes de serem liberadas?
As sadas atendem aos requisitos de entrada para P&D
As sadas fornecem informaes apropriadas para aquisio, produo e para
fornecimento de servios?
As sadas contm ou referenciam os critrios de aceitao do produto /
servio?
As sadas especificam as caractersticas do produto / servio que so
essenciais para o seu uso seguro e adequado?
Anlise crtica de P&D.
Anlises crticas sistemticas de P&D so realizadas, em fases apropriadas
(7.3.1)?
A anlise crtica de P&D avalia a capacidade dos resultados do P&D em
atender aos requisitos?
A anlise crtica de P&D identifica qualquer problema e prope as aes
necessrias?
Participam da anlise crtica de P&D os representantes das funes
envolvidas com o(s) estgio(s) do P&D?
So feitos e mantidos os registros da anlise crtica de P&D e das aes
propostas, quando necessrias (4.2.4)?
Verificao de P&D.
A verificao de P&D executada conforme disposies planejadas (7.3.1),
para assegurar que as sadas do P&D esto atendendo aos requisitos de
entrada do P&D?

7.3.6

7.3.7

7.4
4.4.1

7.4.2
7.4.2.a

7.4.2.b
7.4.2.c

7.4.3

7.5

So realizados e mantidos os registros dos resultados da verificao e das


aes, quando necessrias (4.2.4)?
Validao de P&D.
A validao de P&D executada conforme disposies planejadas (7.3.1),
para assegurar que o Produto / Servio resultante capaz de atender aos
requisitos para uso ou aplicao especificada ou uso intencional, onde
conhecido?
A validao de P&D (quando aplicvel) concluda antes da entrega ou
implementao do produto / servio?
So realizados e mantidos os registros dos resultados da validao e das
aes, quando necessrias (4.2.4)?
Controle de alteraes de P&D.
As alteraes de P&D so identificadas e os registros dessas alteraes so
realizados e mantidos?
As alteraes so analisadas criticamente, verificadas e validadas, como
apropriado, e aprovadas antes de sua implementao?
A anlise crtica das alteraes de P&D incluem a avaliao do efeito das
alteraes em partes componentes do produto / servio e no produto j
entregue?
So realizados e mantidos os registros dos resultados da anlise crtica de
alteraes e das aes, quando necessrias (4.2.4)?
Aquisio
Processo de Aquisio.
A organizao assegura-se de que o produto/ servio adquirido est conforme
os requisitos especificados de aquisio (contrato)?
H preocupao da organizao em relao ao efeito do produto adquirido na
realizao subseqente do produto ou produto/ servio final. Isto , h algum
controle (tipo e extenso) aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido?
A organizao avalia e seleciona fornecedores com base na capacidade em
fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao?
So estabelecidos critrios para seleo, avaliao e reavaliao de
fornecedores?
So elaborados e mantidos os registros das avaliaes de fornecedores e das
aes necessrias oriundas das avaliaes (4.2.4)?
Informaes de aquisio.
As informaes de aquisio descrevem o produto / servio a ser adquirido e
incluem, onde apropriado , os requisitos para:
a- Aprovao de produto/servio, procedimentos, processos e equipamentos ?
b- Qualificao de pessoal (preparo / treinamento) para uso do produto?
c- Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) do fornecedor?
A organizao assegura-se da adequao dos requisitos de aquisio
especificados antes da sua comunicao ao fornecedor?
Verificao do Produto Adquirido.
A organizao estabelece e implementa inspeo ou outras atividades
necessrias para assegurar que o produto / servio adquirido atende aos
requisitos especificados?
H preocupao da organizao em manifestar nas informaes de aquisio,
quando existe a necessidade de executar a verificao sua ou de seus clientes
nas instalaes do fornecedor?
Produo e fornecimento de servio.

7.5.1

7.5.2

7.5.2.a

7.5.2.b
7.5.2.c
7.5.2.d
7.5.2.e
7.5.3

7.5.4

7.5.5

Controle de Produo e Fornecendo de Servio.


A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servios sob
condies controladas?
As controladas incluem, quando aplicvel:
a- A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do
produto / servio.
b- a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio.
c- O uso de equipamento adequado.
d- a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio.
e- A implementao de medio e monitoramento.
f- A implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.
Validao dos processos de produo e fornecimento de servio.
A organizao valida qualquer processo de produo e fornecimento de
servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento
ou medio subseqente?
As validaes se concentram nos processos onde as deficincias s fiquem
aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido
entregue?
A validao demonstra a capacidade dos processos alcanarem os resultados
planejados?
A organizao toma as providncias necessrias para validao dos
processos, incluindo, onde aplicvel:
a- Critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos?
b- Aprovao de equipamentos e qualificao de pessoal (para operao)?
c- Uso de mtodos e procedimentos especficos?
d- Requisitos para registros (4.2.4)?
e- Revalidao?
Identificao e rastreabilidade.
Quando apropriado, a organizao identifica o produto com meios adequados
ao longo da realizao do produto?
A organizao identifica a situao do produto no que se refere aos requisitos
de monitoramento e de medio?
Quando a rastreabilidade um dos requisitos, a organizao controla e
registra, com identificao nica, o produto / servio?
Propriedade do Cliente.
A organizao demonstra cuidados com a propriedade do cliente ( produto /
componentes) enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada
por ela?
A organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda a propriedade do
cliente fornecida para uso ou incorporao no produto?
Quando qualquer propriedade do cliente perdida, danificada ou considerada
inadequada para uso, informado ao cliente e essas informaes so
registradas e mantidas (4.2.4)?
A organizao considera como propriedade do cliente a propriedade
intelectual?
Preservao de produto.
A organizao preserva a conformidade do produto durante o processo
interno e a entrega ao destino pretendido?
A preservao do produto / servio inclui identificao, manuseio,
embalagem, armazenamento e proteo?

7.6

7.6.a

7.6.b
7.6.c
7.6.d
7.6.e

8
8.1
8.1.a

8.1.b
8.1.c

8.2
8.2.1

8.2.2
8.2.2.a

A preservao estendida s partes constituintes do produto adquirido?


Controle de dispositivos de medio e monitoramento.
A organizao determina as medies e monitoramentos a serem realizados e
os dispositivos de monitoramento e medio necessrios para evidenciar a
conformidade do produto ( a ser adquirido) com os requisitos
determinados(7.2.1)?
A organizao estabelece os processos para assegurar que a medio e o
monitoramento possam ser realizados e executados de uma maneira coerente
com os requisitos de medio e monitoramento?
H uma preocupao da organizao quando necessrio assegurar
resultados vlidos em relao ao dispositivo de medio quanto a:
a- calibrado ou verificado a intervalos especficos ou antes do uso, contra
padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou
nacionais, quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou
verificao registrada?
b- Ajustado ou reajustado, quando necessrio?
c- Identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja
determinada?
d- Protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio?
e- Protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e
armazenamento?
A organizao avalia e registra a validade dos resultados de medies
anteriores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os
requisitos?
A organizao toma ao apropriada no dispositivo e em qualquer produto
afetado?
So elaborados e mantidos pela organizao os registros dos resultados de
calibrao e verificao dos dispositivos de medio (4.2.4)?
Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados
confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a
aplicao pretendida. Isso feito antes do uso inicial e reconfirmado, quando
necessrio?
Medio, anlise e melhoria.
Generalidades
A Organizao planeja e implementa os processos necessrios de
monitoramento, medio, anlise e melhoria para:
a- Demonstrar a conformidade do Produto / Servio.
b- Assegurar a conformidade do SGQ
c- Melhorar continuamente a eficcia do SGQ.
A organizao determina os mtodos aplicveis, incluindo tcnicas
estatsticas, e a extenso de seu uso?
Medio e Monitoramento.
Satisfao de Clientes.
A organizao, como uma das medies do desempenho do SGQ, monitora
as informaes relativas percepo dos clientes sobre se a organizao
atendeu aos seus requisitos?
A organizao determina os mtodos para obteno de informaes sobre a
percepo/ satisfao dos clientes em relao aos produtos / Servios?
Auditoria Interna.
A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados, para

8.2.2.b

8.2.3

8.2.4

8.3

8.3.a

8.3.b
8.3.c

determinar se o SGQ:
a- Est em conformidade com as disposies planejadas (7.1), com os
requisitos da norma e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela
organizao, e
b- Est mantido e implementado eficazmente.
O planejamento do programa de auditorias leva em considerao a situao e
a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os
resultados das auditorias anteriores?
Os critrios de auditoria, escopo, freqncia e mtodos so definidos?
A seleo dos auditores e a execuo das auditorias asseguram objetividade e
imparcialidade do processo de auditoria (os auditores no auditam seu
prprio trabalho)?
H um Procedimento Documentado -PD definindo as responsabilidades e os
requisitos para planejamento e execuo de auditorias e para relatar os
resultados e manuteno dos registros (4.2.4)?
Medio e monitoramento de processos.
A organizao aplica mtodos adequados para monitoramento e, quando
aplicvel a medio dos processos do SGQ?
Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos alcanarem os
resultados planejados?
So executadas correes e aes corretivas, quando os resultados planejados
no so alcanados, para assegurar a conformidade do Produto / Servio?
Medio e monitoramento de Produto / Servio
A organizao mede e monitora as caractersticas do Produto/Servio para
verificar se os requisitos do produto /Servio tm sido atendidos?
As medidas e monitoramento so realizadas, em estgios apropriados do
processo de realizao do produto/servio, de acordo com as providncias
planejadas (7.1)?
As evidncias de conformidade com os critrios de aceitao so mantidas?
H evidncias (registros) de que h uma ou mais pessoas designadas para
liberar o produto/servio (4.2.4)?
H preocupao da organizao quanto liberao do produto e a entrega do
servio para no prosseguir at que todas as providncias planejadas (7.1)
tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que seja aprovado de
outra maneira por uma autoridade pertinente e,quando aplicvel, pelo cliente?
Controle de Produto /Servio no-conforme.
A organizao assegura que produtos/ servios que no estejam conformes
com os requisitos do produto/servio sejam identificados e controlados para
evitar seu uso ou entrega no intencional?
Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com
um produto/ servio no-conforme esto definidas em Procedimento
Documentado PD?
A organizao trata com os produtos/servios no-conformes por uma ou
mais das seguintes formas:
a- Execuo de aes para eliminar a no conformidade;
b- Autorizao de seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma
autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente;
c-Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.
So mantidos os registros sobre a natureza das no-conformidades e quais a
aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (4.2.4)?

8.4

8.4.a
8.4.b
8.4.c
8.4.d
8.5
8.5.1

8.5.2

8.5.2.a
8.5.2.b
8.5.2.c
8.5.2.d
8.5.2.e
8.5.2.f
8.5.3

8.5.3.a
8.5.3.b
8.5.3.c
8.5.3.d
8.5.3.e

H preocupao da organizao, quando um produto/servio no-conforme


corrigido, para reverificao para demonstrar a conformidade com os
requisitos?
Quando a no-conformidade do produto/servio detectada aps a entrega
ou inicio do seu uso, a organizao toma as aes apropriadas em relao aos
efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade?
Anlise de dados.
A organizao determina, colhe e analisa os dados apropriados para
demonstrar a adequao e eficcia do SGQ, bem como, para avaliar onde
melhorias contnuas do SGQ podem ser realizadas?
Os dados so resultantes do monitoramento e das medies dos processos e
de outras fontes pertinentes?
A anlise de dados fornece informaes relativas a:
a- Satisfao dos Clientes (8.2.1)?
b- Conformidade com os requisitos do Produto/Servio (7.2.1)?
c- Caractersticas e tendncias dos processos e produtos /servios, incluindo
oportunidades para aes preventivas, e
d- Fornecedores
Melhorias
Melhoria continua.
A organizao busca continuamente melhorar a eficcia do SGQ por meio da
implementao da Poltica da Qualidade, Objetivos da Qualidade, resultados
das auditorias, anlise de dados, aes corretivas e anlise crtica pela Alta
Direo?
Ao Corretiva.
A organizao executa aes corretivas para eliminar as causas das no conformidades, de forma a evitar sua repetio?
As aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no-conformidades
encontradas?
H um Procedimento Documentado -PD para definir os requisitos para:
a- Anlise crtica das no-conformidades;
b- Determinao das causas das no-conformidades;
c- Avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas noconformidades no ocorrero novamente;
d- Determinao e implementao de aes necessrias;
e- Registros dos resultados de aes executadas (4.2.4),
f- Anlise crtica de aes corretivas executadas
Ao Preventiva.
A organizao define as aes preventivas para eliminar as causas de noconformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia?
As aes preventivas so apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais?
H um Procedimento Documentado- PD para definir os requisitos para:
a- Definio de no-conformidades potenciais e suas causas?
b- Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de noconformidades
c- Definio e implementao de aes necessrias
d- Registro de resultados de aes executadas (4.2.4)
e- Anlise crtica de aes preventivas executadas
Por: Antonio Marinho
Julho de 2010