FORMAS FARMACUTICAS
SLIDAS DE USO ORAL
VANTAGENS
a via que a natureza destinou a toda substncia que
deve ser absorvida pelo organismo.
uma via natural para a introduo de um
medicamento no organismo.
Teste de dissoluo
Perfil de dissoluo
Fatores relacionados
ao frmaco
Tamanho da partcula;
Polimorfismo;
Interao com o excipiente;
CaCO3-Calcita
CaCO3-Aragonita
Ps
Vantagens
Doses precisas e individualizadas;
Maior Estabilidade;
Menor irritao gstrica;
Facilidade de deglutio;
Administrao sondas gstricas.
Desvantagens
Maior exposio s condies atmosfricas;
Limitao
p/
frmacos
de
sabores
desagradveis;
Maior tempo p/ manipulao (ps divididos).
Partculas reduzidas;
Homogeneidade;
Tenuidade homognea.
Cominuio
Triturao*
Levigao
Pulverizao por interveno*
Pequena
escala
Gral
ou
( superfcia spera = porcelana)
Este processo chama-se Triturao
Almofariz
Densidade; (peso)
Tamanho de partculas;
Proporo dos diferentes componentes
Diluio
sugerida
1:1000
Fator de
correo
1000
De 0,1 a 1mg
1:100
100
De 1 a 10mg
1:10
10
Diluio geomtrica
Estabilidade das diluies
Cpsulas
Cpsulas
Definio
FFS com invlucro duro ou mole, de forma
e
capacidades
varaveis,
contendo
normalmente uma dose unitria de um ou
mais ingredientes ativos.
Cpsulas
Vantagens
Fcil deglutio;
Fcil de ser identificvel;
Farmaceuticamente elegante;
Mascaram caractersticas organolpticas desagradveis;
Fcil formulao;
Fabricao a seco;
Nmero de adjuvantes reduzidos;
Risco reduzido de contaminao cruzada;
Contedo pode ser dispersado;
Menos equipamentos para a manipulao;
Cpsulas
Vantagens
fcil identificao;
menos etapas de produo;
boa estabilidade;
versatilidade para o preparo de frmulas;
protegem o frmaco de agentes externos;
boa resistncia fsica;
boa aceitao pelos pacientes;
Cpsulas
Contedo
slido, liquido (no aquoso) ou pastoso
ingrediente(s) ativo(s)
Diluentes
lubrificantes
Cpsulas
Cpsulas Duras
Cpsula gelatinosa dura:
corpo
tampa
Tampa
Corpo
Fechada
Pr-Fechada
Aberta
Ps
Cpsulas
Cpsulas Duras
Nmero
5
4
3
2
1
0
0el
00
000
0,12 a 0,13
0,20 a 0,21
0,27 a 0,30
0,37
0,48 a 0,50
0,67 a 0,68
0,78 a 0,85
0,91 a 0,95
1,36 a 1,37
Cpsulas
Cpsulas Duras
Tamanhos de cpsulas disponveis para uso humano
Cpsulas
Cpsulas Duras
Tamanhos de cpsulas disponveis para uso
veterinrio
Nmero Volume
(mL)
9
45
10
30
11
15
12
7,5
13
3,7
Cpsulas
Especificaes de qualidade para
cpsulas gelatinosas duras
Contedo de umidade (dessecao a 105C): 10 a 16%.
Dimenses: de acordo com a sua forma e tamanho.
Solubilidade:
Mnimo 15 minutos insolvel em gua a 25C.
Facilmente solvel a 37 oC
Resistncia fratura: no devem quebrar ou rachar
facilmente
Odor:
No devem apresentar odor estranho quando
armazenado em um frasco hermeticamente fechado
durante 24h nas condies de temperatura entre 30
a 40C.
Cpsulas
Condies ideais para armazenamento e
manipulao
Armazenamento:
- Umidade: 45 55% UR
- Temperatura: 20 25o C
Manipulao:
- Umidade: entre 30 a 40% UR
mx. 60% UR
-Temperatura : 25 5C
Excipientes
Excipientes
Ideal seria encher a cpsula somente
com o princpio ativo
Requisitos para um excipiente:
INRCIA - diante do princpio ativo e
em relao ao material de
acondicionamento.
Excipientes
Seu uso pode ter as seguintes
finalidades:
1-Facilitar a cedncia do princpio ativo;
2-Permitir uma frmula mais estvel;
3- Facilitar a manipulao.
Excipientes
Para as cpsulas temos os seguintes excipientes:
1. Diluentes
2. Aglutinantes
3. Lubrificantes
4. Absorventes
5. Molhantes
6. Tampes
Excipientes
Excipientes - Diluentes
Usados para completar o volume das
cpsulas.
Devem ser inertes.
Excipientes
LACTOSE
Obtida do leite
Bom excipiente
P branco, ou quase branco; cristais inodoros
de sabor adocicado. Absorve odores.
Solvel.
Deficincia de Lactase: Intolerncia
Excipientes
TALCO
Silicato de magnsio hidratado com impurezas de silicato
de alumnio.
P cristalino branco, ou branco acinzentado, muito fino,
untuoso, aderente e macio ao toque.
Risco de contaminao microbiolgica.
Excipientes
AMIDO
P fino, branco, sem, sabor.
Excipientes
MANITOL
P cristalino, solvel, branco e inodoro. De sabor doce.
Excipientes
CELULOSE MICRICRISTALINA - AVICEL
Usada como diluente de 20 a 90%.
Usada como anti-aderente de 5 a 20%.
Excipientes
CAULIM
P branco, acinzentado, untuoso.
Quimicamente o silicato de alumnio hidratado.
Utilizado como diluente.
Risco de contaminao microbiana.
Risco de absoro de algumas drogas: amoxacilina,
cimetidina, lincomicina, fenitona, tetraciclina, warfarina,
etc.
Excipientes
Aerosil
Dixido
de
silcio
coloidal,
de
tamanho
submicroscpico, branco, inodoro e sem sabor.
Higroscpico.
Utilizado como dessecante e anti- aderente na
concentrao de 0,1 a 1%.
Excipientes
ESTEARATO DE MAGNSIO
Material de natureza graxa, usado como lubrificante de
comprimido.
Hidrofbico.
Excipientes
CARBOXIMETILCELULOSE
Material granuloso, higroscpico, branco ou levemente
amarelado, inodoro.
Quando em soluo aquosa d formao de gel, o que
pode prejudicar a absoro de alguns frmacos.
Excipientes
LAURIL SULFATO DE SDIO
P cristalino branco, creme ou amarelo plido, de sabor
amargo.
Agente tensoativo de alto EHL.
Molhante usado nas concentraes de 1 a 2%.
Favorece a absoro dos medicamentos pouco solveis.
incompatvel com alcalides e com frmacos catinicos.
Escolha da Cpsula
Pesagem:
mtodo de medida mais importante na farmcia.
Unidades de massa:
quilograma (kg)
grama (g)
miligrama (mg)
micrograma (mcg ou g)
Escolha da Cpsula
Escolha do tamanho de cpsula:
Mtodo volumtrico.
65
1000mg
Escolha da Cpsula
Mtodo volumtrico
maior preciso;
Dap
Va (volume)
Escolha da Cpsula
Mtodo volumtrico
o volume ocupado por uma dada quantidade de
p.
Utilizamos a proveta.
Deve-se acamar o p at volume constante.
indispensvel a reduo do p (princpio ativo e
excipiente) a uma mesma tenuidade.
1g de PA
1g de PA
acamado
Escolha da Cpsula
Procedimento para determinao da
densidade aparente de ps (Dap)
Material utilizado:
Proveta graduada de 100 mL
Tamis malha 20 mesh
Bancada de madeira
Balana de preciso.
Escolha da Cpsula
Triturao, tamisao e mistura:
ao
diluente
escolhido
previamente
Escolha da Cpsula
Processo ideal p/ manipulao
de cpsulas duras
Pesagem
Comp.
ativo(s)
Triturao
Tamisao
Mistura
Pesagem/
medida
diluente
Tamisao
Encapsulao
Escolha da Cpsula
Requisitos preliminares
Funcionrios paramentados: luvas e etc..
Sistema de exausto de ar: previamente ligado
Condies ideais de umidade relativa do ar: entre 30 a
40%
Condies ideais de temperatura:
25 5C
Equipamento encapsulador:
limpo e seco.
Escolha da Cpsula
Equipamentos / materiais necessrios
Encapsulador manual: placa adequada
2 bastes para regulagem
1 Esptula espalhadora de p.
1 Compactador de p .
1 haste limitadora do campo de encapsulao
1 folha de papel manteiga
Escolha da Cpsula
Distribuio das cpsulas no encapsulador.
Mtodos de Enchimento
Escolha da Cpsula
So um conjunto de aes organizadas que
asseguram que os medicamentos tenham a
qualidade exigidas para o fim que se destinam.
Escolha da Cpsula
PESAGEM
Balanas de Preciso - 0,1 mg
Balanas ordinrias
- 0,1 a 0,2 g
Peso: Unidade =
KILOGRAMA/GRAMA/MILIGRAMA/MICROGRAMA
Escolha da Cpsula
CUIDADOS COM AS BALANAS
Ajuste e limpeza
Estabilidade da
corrente
corrente de ar- ar
condicionado
trepidao
Escolha da Cpsula
contaminao cruzada
balana mecnica travar sempre
verificar posio dos pesos
limpeza final e arejamento
diferena entre as balanas utilizao das balanas
corretas.
EXERCCIOS CPSULAS
EXERCCIOS
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
1- Preparar 30 cpsulas de pefloxacina 400 mg.
Dados: frmaco referncia: pefloxacina
Matria prima disponvel: mesilato de pefloxacina
MMpefloxacina: 333,36 g/mol
MMmesilato pefloxacina: 465,50 g/mol
dmesilato pefloxacina: 0,65 g/mL
dexcipiente: 0,8 g/mL
a) Qual a cpsula utilizada?
b) Qual a massa de frmaco utilizada?
c) Qual a massa de excipiente utilizada?
d) Como ser o rtulo?
e) Sabendo que os contedos das cpsulas possuem as seguintes massas (em
g), calcule a variao de peso e responda se este lote ser ou no aprovado
segundo os limites permitidos pela farmacopias brasileira 4 ou 5 edio.
Contedo
1- 0,7385 g
2- 0,7894 g
3- 0,7996 g
4- 0,7555 g
5- 0,7668g
EXERCCIOS
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
2- Preparar 120 cpsulas de L-lisina 100 mg.
Dados: frmaco referncia: L-lisina
Matria prima disponvel: cloridrato de L-lisina
MML-Lisina: 146,19 g/mol
MMcloridrato de L-lisina: 182,64 g/mol
dcloridrato de L-lisina: 0,5 g/mL
dexcipiente: 0,55 g/mL
a) Qual a cpsula utilizada?
b) Qual a massa de frmaco utilizada?
c) Qual a massa de excipiente utilizada?
d) Como ser o rtulo?
e) Sabendo que os contedos das cpsulas possuem as seguintes massas (em
g), calcule a variao de peso e responda se este lote ser ou no aprovado,
segundo os limites permitidos pela farmacopias brasileira 4 ou 5 edio.
Contedo
1- 0,2135
2- 0,1978
3- 0,2038
4- 0,1867
5- 0,2298
6- 0,2045
7- 0,1987
8- 0,2087
9- 0,1921
10- 0,2123
11- 0,2135
12- 0,1978
13- 0,2038
14- 0,1867
15- 0,2298
16- 0,2045
17- 0,1987
18- 0,2087
19- 0,1921
20- 0,2123
EXERCCIOS
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
3- Para a preparao de 60 cpsulas necessrio realizar a pesagem dos
seguintes componentes e respectivas quantidades:
Diazepam 300mg
Lauril sulfato de sdio 60mg
Talco 1200mg
Amido de milho 9780mg
a) Quais componentes podem ser pesados em balana eletrnica com duas casas
decimais?
b) Considerando que o p misturado tem densidade mdia de 0,7g/ml, qual a
cpsula que ser utilizada?
c) Qual a dose de diazepam em cada cpsula?
d) Qual a concentrao percentual de talco na composio?
EXERCCIOS
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
4- Numa anlise de cpsulas gelatinosas duras foram obtidos os seguintes
resultados de peso em gramas ao medir individualmente 20 unidades.
Considerando que o peso mdio das cpsulas vazias 0,0986g, determinar o
peso mdio do contedo, a amplitude de variao, o desvio padro e o coeficiente
de variao. Considerando que no se deve ter nenhuma cpsula com peso
variando 10 % em relao ao peso mdio, os resultados acima levam a
aprovao ou reprovao do lote?
0,2998
0,2930
0,2733
0,3064
0,2596
0,2780
0, 2916
0,3163
0,3085
0,3022
0,2919
0,3109
0,2959
0,2926
0,2950
0,2965
0,3085
0,2961
0,3025
0,3194
ATIVIDADE EXTRACLASSE
ATIVIDADE EXTRACLASSE
FUNDAO EDUCACIONAL BARRIGA VERDE - FEBAVE
CENTRO UNIVERSITRIO BARRIGA VERDE UNIBAVE CAMPUS ORLEANS
CURSO: FARMCIA
PROFESSOR: FERNANDO MATEUS SCREMIN
DISCIPLINA:FARMACOTCNICA I
ATIVIDADE EXTRACLASSE
CONFIABILIDADE EM UMA BALANA
Clculo da menor quantidade pesvel com confiabilidade em uma balana em funo
de sua sensibilidade
Anderson de Oliveira Ferreira, MSc.
No display de uma balana eletrnica no ocorre nenhuma alterao em sua leitura at que
uma quantidade, maior que a unidade mnima legvel, seja colocada na balana. Por
exemplo, considerando a legibilidade mnima de uma balana de 3 casas 0,001g (=1mg),
no ocorrer nenhuma alterao de dgito da balana at que 1mg de material seja
adicionado ao prato da balana. Portanto, em uma eventual tentativa de se pesar 1mg em
uma balana de 3 casas, de fato, poderia se estar pesando 1,9mg do material ou outro valor
entre 1,0mg a 1,9mg. Nesta condio, a leitura no display seria sempre 0,001 independente
se fosse mesmo 0,001g (1mg) ou 0,0019g (1,9mg). Isto ocorre pelo fato de que o ltimo
algarismo passvel de ser lido no display seria o 1, que estaria na terceira e ltima casa
mostrada no display.
ATIVIDADE EXTRACLASSE
ATIVIDADE EXTRACLASSE
CONFIABILIDADE EM UMA BALANA
No exemplo citado, o algarismo 9 no seria mostrado no display da balana e, nesta
situao, a pesagem apresentaria um erro inaceitvel. O ltimo algarismo mostrado no
display de uma balana duvidoso. Devido a isso, para uma maior segurana e preciso, a
balana deve ser empregada somente para pesagens acima do limite mnimo de sua
sensibilidade.
Considerando um erro mximo permissvel de 5% nas medies, podemos calcular a menor
quantidade pesvel com segurana em uma balana, de acordo com a sensibilidade da
mesma. Por exemplo, para uma balana de sensibilidade de trs casas decimais 0,001g, o
clculo da menor quantidade pesvel (X) seria efetuado atravs da seguinte frmula:
ATIVIDADE EXTRACLASSE
ATIVIDADE EXTRACLASSE
CONFIABILIDADE EM UMA BALANA
1) Na manipulao de cpsulas de Vitamina D3 800UI, necessrio efetuar a pesagem
400mg deste frmaco. Considerando um erro mximo permissvel de 1% nas
medies. Qual a preciso a sensibilidade mnima em uma balana, para que o
frmaco seja pesado com segurana.
2) Utilizando uma balana com sensibilidade de quatro casas decimais (0,0001g),
calcule a menor quantidade pesvel, considerando um erro mximo permissvel de
7%.
3) Para pesar 100 microgramas de um hormnio tiroidiano, qual a sensibilidade
mnima necessria em uma balana analtica, considerando um erro mximo
permissvel de 10%.
4) Uma balana semi-analtica com sensibilidade de duas casas decimais (0,01g),
calcule a menor quantidade pesvel, considerando um erro mximo permissvel de
5%.