Você está na página 1de 32

ACTUALITES

PHARMACUETIQUES
Volume 54, Issue 548, Supplement, Pages 1-32

(September 2015)

LEMONDEDESPHARMACIENS
LEMONDEDESPHARMACIENS

#LemondedesPharm

ABONNEZ-VOUS AUX

Actualits pharmaceutiques!

dit par Elsevier Masson SAS Socit par actions simplifie associ unique, au capital social
de 47 275 384 euros RCS Nanterre 542 037 031
Sige social : 62, rue Camille-Desmoulins, 92130Issy-les-Moulineaux Actionnaire unique :
Elsevier Holding France SAS Standard : 01 71 16 55 00 Tl. : composer le017116 suivi des
quatre chiffres de votre correspondant

Rdacteur en chef
etprsident du comit
derdaction
Jacques Buxeraud, Professeur des
Universits, Chimie thrapeutique,
FacultdePharmacie, 87025Limoges,
France
jacques.buxeraud@unilim.fr

Rdacteur en chef adjoint


Sbastien Faure, Professeur des
Universits, Pharmacologie, Facultde
Pharmacie, 49045Angers, France

Comit scientifique
Franois-Andr Allaert, Professeur,
Chaire dvaluation des allgations
de Sant &CenNutriment, 21000 Dijon,
France

Prsident et directeur
de la publication
Daniel Rodriguez
Directrice des revues
professionnelles
Yasmina Ouharzoune
> y.ouharzoune@elsevier.com
Rdactrice en chef
Elisa Derrien [54 51]
> e.derrien@elsevier.com
Premire secrtaire de rdaction
Marie Rainjard [50 42]
> m.rainjard@elsevier.com
Secrtaire de rdaction
Servane Olry [50 48]
> s.olry@elsevier.com

Francis Comby, Matre de confrences


desUniversits, Chimie thrapeutique,
Facult dePharmacie, 87025Limoges,
France
Marianne Le Reste, Docteur en
Pharmacie, Conseiller scientifique en
odontologie, 75002 Paris, France
Annelise Lobstein, Professeur
des universits, Laboratoire de
pharmacognosie et biologie vgtale,
Facult de pharmacie de Strasbourg,
Strasbourg, France
Jean-Michel Mrozovski, Prsident du
Comit de valorisation de lacte officinal
(CVAO), Ivry-sur-Seine, France
Brigitte Vennat, Professeur des
Universits, FacultdePharmacie,
Universit dAuvergne,
63000Clermont-Ferrand, France

Jean-Jacques Zambrowski, Docteur


en mdecine, Professeur associ,
UniversitRen Descartes-ParisV,
Consultant en stratgies et conomie
delasant, 75006Paris, France

Assistante de la rdaction
Virginie Riou [54 53]
> v.riou@elsevier.com
Fax : 01 71 16 51 59 / 51 81
E-mail : actupharm@elsevier.com

Coordination trafic publicit


Brigitte Delort [53 01]
> b.delort@elsevier.com

Responsable de production ditoriale


Sophie Levert [54 58]
> s.levert@elsevier.com
Publicit
Claire Ebersold
Directeur des ventes
> c.ebersold@elsevier.com
Tl. : 01 71 15 51 14
Nicolas Zarjevski
> n.zarjevski@elsevier.com
Tl. : 01 71 16 51 38.
Fax : 01 71 16 51 51

Comit de rdaction
Caroline Battu, Pharmacien,
83000 Toulon, France
Grald Beylot, Docteur en Pharmacie,
75015 Paris, France
Stphane Berthlmy, Docteur en
Pharmacie, 17420Saint-Palais-sur-Mer,
France
Vice-prsident charg de la
communication de lAssociation nationale
des tudiants en pharmacie
de France, 75008 Paris, France

Actualits pharmaceutiques, cest :


la revue du dveloppement professionnel
continu (DPC) des pharmaciens.

PascalCoudert, Professeur des


Universits, Chimie thrapeutique,
FacultdePharmacie, 63000ClermontFerrand, France
Franoise Couic-Marinier, Docteur en
Pharmacie, 87350 Panazol, France
YannickFrullani, Docteur en Pharmacie,
33000 Bordeaux, France
Sylvie Juvin, Pharmacien,
94300 Vincennes, France
YvesMichiels, Docteur en Pharmacie,
Matre de confrences associ,
FacultdePharmacie, 21079Dijon,
France
FranoisPillon,Pharmacologue,
21000 Dijon, France

PAIEMENT
CHELONN :

Responsable marketing
Sonia Tadjdet [53 60]
>s.tadjdet@elsevier.com
Abonnements
Tl. : (33) 01 71 16 55 99.
Fax : (33) 01 71 16 55 77
> http://em-consulte.com/infos
Pour tout changement dadresse,
prire de joindre ltiquette
dexpdition.

Reproduction de contenus
Aucune partie de cette publication ne peut
tre reproduite, saisie dans un systme de
sauvegarde, ou transmise sous quelque
forme que ce soit, lectronique, mcanique,
par photocopie, enregistrement ou autre,
sans lautorisation pralable de lditeur.
Les simples photocopies darticles isols
sont autorises pour un usage priv, dans
la mesure o les lois nationales relatives au
copyright le permettent. Lautorisation de
lditeur et le paiement de redevances sont
obligatoires pour toutes les autres photocopies, y compris les copies multiples ou

systmatiques, les copies effectues des


fins promotionnelles ou de publicit, la
revente ou toute autre forme de distribution de documents. Des tarifs spciaux
sont disponibles pour les institutions
denseignement qui souhaitent faire des
photocopies des fins non commerciales
denseignement. Les personnes peuvent
obtenir les autorisations ncessaires et
payer les redevances correspondantes
auprs du Centre franais dexploitation
du droit de la copie (20, rue des GrandsAugustins, 75006 Paris, France).
Supports drivs
Les abonns sont autoriss effectuer des
copies des tables des matires, ou tablir
des listes darticles comprenant des extraits
pour un usage interne lintrieur de leurs

institutions. Lautorisation de lditeur est


requise pour toute revente ou divulgation
en dehors de linstitution. Lautorisation de
lditeur est requise pour tous autres travaux drivs, y compris les compilations et
les traductions.
Responsabilit
La rdaction se rserve le droit de refuser
toute insertion, sans avoir justifier sa dcision. Les propos publis nengagent que
leurs auteurs. Tous droits de reprographie
des fins de vente, de location, de publicit
ou de promotion rservs lditeur.
La responsabilit de lditeur ne saurait en
aucune faon tre engage pour tout prjudice et/ou dommage aux personnes et
aux biens, que cela rsulte de la responsabilit du fait des produits, dune ngligence ou

vous aider toujours mieux accompagner


vos clients dans leurs dmarches de prvention
et de soin.

seulement

10 numros par an + 4 carnets de formation


pharmaceutique continue (CFPC) par an

4 carnets de formation
pharmaceutique continue.
une revue disponible sur Science Direct.

La revue et les archives accessibles 24h/24h, en version numrique, sur le site EM-Consulte.com

Actualits pharmaceutiques
(10 nos/an + 4 carnets de formation)

Abonnements individuels
Particuliers : 231
tudiants (sur justificatif) : 107
Abonnements institutionnels
France : 286 / UE + Suisse : 363
Reste du monde : 363
Prix de vente au numro : 31
Imprim par : Jouve
53101 Mayenne.
Commission paritaire :
n 1017 T 81121
ISSN : 0515-3700.
Dpt lgal : parution

BULLETIN DABONNEMENT 2015

Oui,

je souhaite mabonner aux


Actualits pharmaceutiques (10 n/an
+ 4 carnets de CFPC/an).
TARIFS TTC FRANCE 2015

Offre Papier + Numrique


Particuliers
Abonnement d1 an
Paiement
comptant
Paiement
chelonn

Cette publication et son contenu sont


protgs par le copyright de Elsevier
Masson SAS, et les dispositions suivantes
sappliquent leur utilisation :

une revue qui sadresse tous les pharmaciens


dofficine ainsi quaux tudiants.

20,25 / mois


Petites annonces
Fabienne Philippe
> f.philippe@elsevier.com
Tl. : 01 71 16 51 30. Fax : 01 71 16 51 51

une revue rdige par des pharmaciens


en exercice.

autre, ou de lutilisation de tous produits,


mthodes, instructions ou ides contenus
dans la prsente publication. En raison de
lvolution rapide des sciences mdicales,
lditeur recommande quune vrification
extrieure intervienne pour les diagnostics
et la posologie. Bien que toutes les publicits insres dans cette revue soient supposes tre en conformit avec les standards
thiques et mdicaux, linsertion de publicits dans ce journal ne constitue aucune
garantie ou reconnaissance de qualit ou
de la valeur dun produit ou des dclarations faites par le producteur de celui-ci
propos de ce produit.
Indexation
Revue indexe sur Science Direct, Scopus

243 *
20,25 / mois*

* Offres rserves aux nouveaux abonns particuliers


valables jusquau 31 dcembre 2015.

INFORMATIONS PERSONNELLES
Votre spcialit (obligatoire) :

Je choisis mon mode de rglement :


Je choisis le paiement comptant :
Chque bancaire ou postal ( lordre de Elsevier Masson)
Carte bancaire :  Visa Eurocard / Master Card
N
Cryptogramme visuel (3 derniers n au dos de votre CB) : n

Date et signature :

Expire fin :

Je choisis le paiement chelonn :


Je rgle la somme de : .................................... TTC par mois
Je remplis lautorisation de prlvement automatique ci-dessous :
N de mandat unique (sera rempli par Elsevier Masson)

ICS
FR56ZZZ335398

Jautorise Elsevier Masson envoyer des instructions ma banque pour dbiter mon compte, et ma banque dbiter mon compte conformment aux instructions dElsevier
Masson. Je bnficie du droit dtre rembours par ma banque selon les conditions dcrites dans la convention que jai passe avec elle. Une demande de remboursement doit
tre prsente :
dans les 8 semaines suivant la date de dbit de mon compte pour un prlvement autoris,
sans tarder et au plus tard dans les 13 mois en cas de prlvement non autoris et mes droits concernant le prsent mandat sont expliqus dans un document que je peux
obtenir auprs de ma banque.

Mme

Mlle

NOM ET ADRESSE DU CRANCIER :


ELSEVIER MASSON SAS
62 rue Camille Desmoulins
92442 Issy-les-Moulineaux Cedex
RCS Nanterre B 542 037 031

M

Nom :
Votre e-mail (obligatoire) :

R15AUT0103
RETOURNER OU FAXER ELSEVIER MASSON :
SERVICE CLIENTS 62 RUE CAMILLE DESMOULINS
92442 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX FRANCE
FAX : + 33 1 71 16 55 77

Prnom :

Adresse:
CP:

NOM ET ADRESSE
DE LTABLISSEMENT TENEUR
DU COMPTE DBITER :

Ville:
Numro didentification international du compte bancaire IBAN :

Le recueil des informations dans le cadre de ce document vise


une utilisation des fins commerciales par Elsevier Masson SAS
et ses partenaires commerciaux.
En cochant cette case je moppose la rutilisation de mes
donnes des fins commerciales.
Vous disposez dun droit daccs, de rectification et dopposition
au traitement des donnes qui vous concernent, et ce, sans frais
et sans justification, auprs du responsable du traitement :
Elsevier Masson SAS - Service clients - 62 rue Camille Desmoulins - 92442 Issy-les-Moulineaux Cedex.

Code International didentification de votre banque BIC :

Paiement :
rcurrent/rptitif ponctuel

Date et signature
(obligatoire) :

Merci de renvoyer cette autorisation de prlvement en y joignant un relev didentit bancaire (RIB) ou postal (RIP) ou de compte dpargne (RICE). Le montant du prlvement indiqu ci-dessus est valable pour une dure dun
an. Il est susceptible dtre revu la hausse au terme de chaque anne dabonnement. Sauf notification de votre part, votre abonnement sera reconduit.

Toute la revue et le dtail de nos offres sur : www.elsevier-masson.fr/revue/ZAT


ELSEVIER MASSON SAS, socit par actions simplifie associ unique au capital social de 47 275 384 Euros Sige social : 62 rue Camille Desmoulins, 92130 ISSY LES MOULINEAUX RCS Nanterre 542 037 031
N TVA intracommunautaire FR01542037031 Locataire-grant de Socit ddition de lAssociation denseignement mdical des Hpitaux de Paris SA.

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Les nouveaux mdicaments


de la cancrologie
Le secteur de la cancrologie a mis la disposition des mdecins et de leurs patients
desthrapeutiques antinoplasiques cibles tels les inhibiteurs de tyrosine kinase.
Cesmdicaments, dont le cot reste lev et qui ont pour particularit de possder des
indications cibles sur certains types de cancers, sadministrent par voie orale.
2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs

Mots cls - afatinib; axitinib; cancrologie; dabrafnib; enzalutamide; mbutate dingnol ; pazopanib

New drugs in oncology. Oncology doctors and their patients now have at their disposal

Jacques BUXERAUD
Professeur des Universits,
professeur de chimie
thrapeutique
Facult de pharmacie,
2rue du Docteur-Marcland,
87025Limoges cedex,
France

targeted antineoplastic therapies such as tyrosine kinase inhibitors. These drugs, which are
still expensive and which have targeted indications for specific types of cancer, are taken
orally.
2015 Elsevier Masson SAS. All rights reserved

Keywords - afatinib; axitinib; dabrafenib; enzalutamide; ingenol mebutate; oncology; pazopanib

es mdicaments de la cancrologie sont nombreux


avoir obtenu ou tre en cours dobtention dune
autorisation de mise sur le march (AMM). Ce secteur a accueilli, courant 2014, Votrient, Inlyta, Tafinlar
et Giotrif. Un nouvel anti-androgne pour le cancer de la
prostate, Xtandi, ayant un mcanisme daction performant, et Picato, destin traiter les kratoses actiniques,
mdicament qui peut aussi tre class dans le secteur de
la dermatologie, sont galement dornavant disponibles.

Un antinoplasique pour le cancer


du rein et le sarcome des tissus mous
Le pazopanib est un inhibiteur de protine tyrosinekinase puissant visant plusieurs cibles [1-4].
F Nom commercial: Votrient (GlaxoSmithKline).
F Dnomination commune internationale (DCI):
pazopanib.
F Prsentations: comprims pelliculs 200mg,
flacon de 30comprims, et 400mg, flacons de 30 et
60comprims.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux spcialistes en oncologie ou en hmatologie, ou aux mdecins
comptents en cancrologie. Mdicament ncessitant
une surveillance particulire pendant le traitement.
F Rembours par la Scurit sociale 100%, collectivits, amlioration du service mdical rendu (ASMR) V.

Indication
Votrient est indiqu chez ladulte dans le traitement du
cancer du rein avanc et du sarcome des tissus mous
avanc (encadr 1).

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

Posologie
La dose recommande est de 800mg une fois par jour.
Elle doit tre ajuste par paliers de 200mg en fonction
de la tolrance individuelle, mais ne doit pas excder,

Encadr 1. Conseils au patient


lors de la dlivrance de Votrient
F Prenez bien votre mdicament une fois par jour au moins
uneheure avant ou deuxheures aprs un repas.
F Si des effets indsirables surviennent, parlez-en votre
mdecin et signalez-lui en particulier maux de tte, hypertension,
convulsions, lthargie, confusion mentale, perte de la vision ou
autres anomalies visuelles et neurologiques.
F Faites vrifier votre tension artrielle pour rechercher une
ventuelle hypertension.
F Noubliez pas vos rendez-vous au laboratoire danalyses
mdicales: un bilan sanguin (hpatique, bilan thyrodien) et
urinaire (protinurie) rgulier est ncessaire.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe : environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement, demandez toujours conseil un professionnel de sant
avant de prendre un mdicament.
F vitez de conduire si vous avez des vertiges ou si vous vous
sentez fatigu ou faible.
F Ayez recours une mthode efficace de contraception
(femme en ge de procrer).

2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs


http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2015.06.001

Adresse e-mail :
jacques.buxeraud@unilim.fr
(J. Buxeraud).

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

800mg. Le mdicament se prend sans nourriture, au


moins uneheure avant ou deuxheures aprs un repas.

Contre-indication
Une seule contre-indication est mentionne dans le
rsum des caractristiques du produit (RCP)de
Votrient : lhypersensibilit la substance active ou
lun des excipients.

Eets indsirables
Les effets indsirables les plus frquemment survenus
(chez au moins 10% des patients) au cours des essais
cliniques sont : diarrhes, modification de la couleur des
cheveux, hypopigmentation cutane, rash exfoliatif,
hypertension artrielle, nauses, cphales, fatigue,
anorexie, vomissement, dysgueusie, stomatite, perte de
poids, douleur, lvation de lalanine aminotransfrase
(ALAT) et hausse de laspartate aminotransfrase
(ASAT).

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Ladministration aux patients prsentant une
insuffisance hpatique doit saccompagner dune
grande prudence, voire dune adaptation de la posologie
en fonction des taux denzymes hpatiques. Cestaux
doivent tre contrls avant linstauration du traitement,
puis rgulirement par la suite.
F Un risque dhypertension artrielle existe avec
Votrient. La pression artrielle doit donc tre contrle
pralablement linitiation du traitement et rapidement
aprs (au plus tard une semaine aprs le dbut du traitement par pazopanib), puis frquemment ensuite.
F Des cas de syndrome dencphalopathie postrieure rversible (SEPR) et de syndrome de leucoencphalopathie postrieure rversible (SLPR) ont
t rapports. Ils peuvent tre caractriss par des
maux de tte, une hypertension, des convulsions, une
lthargie, une confusion mentale, une perte de la vision
ainsi que dautres anomalies visuelles et neurologiques.
Ilssont susceptibles dentraner le dcs.
F Chez les patients ayant des antcdents dallongement de lintervalleQT, le pazopanib doit tre utilis
avec prcaution. La surveillance par lectrocardiogramme avant traitement, puis rgulirement, et le maintien des lectrolytes (calcium, magnsium, potassium)
dans les valeurs normales sont recommands.
Lepazopanib doit tre utilis avec prcaution chez les
patients ayant un risque accru ou des antcdents
dvnements thrombotiques, ou prsentant des
risques significatifs dhmorragie.
F Un risque potentiel dhypothyrodie rend la surveillance biologique de la fonction thyrodienne indispensable.

F Il est recommand de raliser une analyse urinaire


avant linitiation du traitement et priodiquement pendant
sa prise, et de surveiller laggravation dune protinurie.
F Des cas dinfections graves (avec ou sans neutropnie), lissue parfois fatale, ont t rapports.
F Des symptmes de perforation gastro-intestinale
ou de fistule doivent tre rgulirement recherchs
pendant toute la dure du traitement.

Conduite tenir en cas


de chirurgie programme
tant donn que les inhibiteurs du facteur de croissance
endothlial vasculaire (VEGF) peuvent altrer la cicatrisation
des plaies, le traitement par pazopanib doit tre arrt au
moins septjours avant une intervention chirurgicale planifie.

Interactions mdicamenteuses
De nombreuses interactions mdicamenteuses sont
possibles avec les inhibiteurs et les inducteurs enzymatiques, le ktoconazole (risque dhyperglycmie) et la
simvastatine (lvation des ALAT).
Lutilisation concomitante du pazopanib et dautres
statines doit tre ralise avec prudence. Enfin, des
prcautions sont prendre lors de lutilisation concomitante avec des mdicaments augmentant le pH gastrique (inhibiteurs de la pompe protons [IPP], anti-H2,
anti-acides daction rapide). Il est ncessaire de
consulter le RCP.

Grossesse et allaitement
Le pazopanib ne doit pas tre utilis pendant la grossesse. Toutefois, si son utilisation est ncessaire durant
cette priode ou si la patiente se rvle enceinte en
cours de traitement par pazopanib, il convient de lavertir des risques potentiels pour le ftus.
Il est recommand aux femmes en ge de procrer
davoir recours une mthode efficace de contraception
et dviter de dbuter une grossesse pendant le traitement par pazopanib.
Lallaitement doit tre interrompu au cours du traitement.

Un antinoplasique
pour le cancer du rein
Laxitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase puissant et
slectif [5-7].
F Nom commercial: Inlyta (Pfizer).
F DCI: axitinib.
F Prsentations: comprims pelliculs 1, 3, 5 et
7mg, botes de56.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux spcialistes en oncologie ou aux mdecins comptents en
cancrologie. Mdicament ncessitant une surveillance
particulire pendant le traitement.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

F Rembours par la Scurit sociale 100%, collectivits, ASMR IV en termes defficacit par rapport
Nexavar.

Indication
Inlyta est indiqu dans le traitement des patients
adultes atteints de cancer du rein avanc aprs chec
dun traitement par sunitinib ou cytokine (encadr 2).

Posologie
La dose daxitinib recommande est de 5mg deux fois
par jour. Une augmentation ( 7mg) ou une diminution
( 2 ou 3mg) de la dose est recommande selon la tolrance individuelle au traitement. Inlyta doit tre pris
deux fois par jour, intervalles denviron 12heures, au
cours ou en dehors dun repas.

Contre-indication

Eets indsirables
F Les effets indsirables les plus frquents (20%)
sont: diarrhe, hypertension, fatigue, dysphonie, nauses, diminution de lapptit et syndrome drythrodysesthsie palmoplantaire (syndrome main-pied).
F Les effets indsirables graves les plus importants
sontles vnements dinsuffisance cardiaque, artriels
emboliques et thrombotiques, veineux emboliques et

Encadr 2. Conseils au patient

lors de la dlivrance de Inlyta

F Prenez bien votre mdicament deux fois par jour, intervalles denviron 12heures, au cours ou en dehors dun repas.
F Si des effets indsirables surviennent, parlez-en votre
mdecin.
F Noubliez pas vos rendez-vous au laboratoire danalyses:
un bilan sanguin (hmoglobine, hmatocrite, bilan thyrodien)
et urinaire (protinurie) rgulier est ncessaire.
F Faites vrifier votre tension artrielle pour rechercher une
ventuelle hypertension.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement, demandez toujours conseil un professionnel de sant
avant de prendre un mdicament.
F vitez de conduire si vous avez des vertiges ou si vous vous
sentez fatigu ou faible.
F Ayez recours une mthode efficace de contraception
(femme en ge de procrer).

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

BSIP/Biophoto associates

Une seule contre-indication est mentionne dans le RCP:


lhypersensibilit laxitinib ou lun des excipients.

Inlyta est indiqu dans la prise dn charge des patients adultes


atteints de cancer du rein avanc aprs chec dun traitement
par sunitinib ou cytokine.

thrombotiques, les hmorragies (incluant hmorragie


gastro-intestinale, crbrale et hmoptysie), la perforation gastro-intestinale et la formation de fistules, la crise
hypertensive et le syndrome dencphalopathie postrieure rversible.
F Les effets indsirables hpatiques le plus frquemment rapports sont des augmentations de
lALAT, de lASAT et de la bilirubinmie. Les tests de la
fonction hpatique doivent tre contrls avant linstauration daxitinib et rgulirement pendant toute la dure
du traitement.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Les signes ou les symptmes dinsuffisance
cardiaque doivent tre surveills rgulirement pendant
le traitement.
F La pression artrielle doit tre correctement
contrle avant linstauration daxitinib, puis surveille
rgulirement. Lhypertension doit tre traite si ncessaire. La dose daxitinib doit tre rduite si lhypertension
persiste malgr linstauration dun traitement antihypertenseur.
F Face un risque de SEPR, le traitement par axitinib
doit tre interrompu temporairement ou dfinitivement.

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

F La fonction thyrodienne doit tre contrle avant


linstauration du traitement par axitinib et rgulirement
pendant toute la dure de celui-ci.
F En cas de risque accru ou dantcdents
thrombotiques et hmorragiques, laxitinib doit tre
utilis avec prcaution.
F Des lvations de lhmoglobine ou de lhmatocrite, refltant une augmentation de la masse des globules rouges, peut se produire. Une augmentation de la
masse des globules rouges peut aggraver le risque
dvnements emboliques et thrombotiques.
Lhmoglobine (ou lhmatocrite) doit tre contrle
avant linstauration du traitement par axitinib et rgulirement pendant toute sa dure.
F Des symptmes de perforation gastro-intestinale
ou de fistule doivent tre rgulirement recherchs
pendant toute la dure du traitement.
F Il est recommand de rechercher une protinurie
avant linstauration du traitement par axitinib, puis rgulirement pendant toute la dure de celui-ci.

Selon des donnes non cliniques, laxitinib pourrait altrer la fonction de reproduction et la fcondit chez ltre
humain.

Un antinoplasique pour le mlanome


Le dabrafnib est un inhibiteur des protines kinases
RAF. La frquence des mutations BRAF est trs leve
dans certains cancers (50% dans les mlanomes).
Lamutation BRAF le plus couramment observe est la
mutation V600E, qui reprsente prs de 90% des
mutations BRAF observes dans les mlanomes [8,9].
F Nom commercial: Tafinlar (GlaxoSmithKline).
F DCI: dabrafnib.
F Prsentations: glules 50 et 75mg, botes de
120glules.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux spcialistes en oncologie ou aux mdecins comptents en
cancrologie. Mdicament ncessitant une surveillance particulire pendant le traitement.
F Rembours par la Scurit sociale 100%
collectivits, ASMR V.

En cas de chirurgie programme


Le traitement doit tre interrompu au moins 24heures
avant une intervention chirurgicale programme.

Interactions mdicamenteuses
Si un inhibiteur puissant ou un inducteur puissant du
CYP3A4/5 doit tre administr de faon concomitante,
un ajustement de dose daxitinib est recommand.

Grossesse et allaitement
Laxitinib ne doit pas tre utilis pendant la grossesse,
sauf si la situation clinique de la femme justifie ce traitement. Les femmes en ge de procrer doivent utiliser
une contraception efficace pendant le traitement et
jusqu une semaine aprs son arrt. De mme, laxitinib
ne doit pas tre utilis pendant lallaitement.

Indication
Tafinlar est indiqu en monothrapie dans le traitement des patients adultes atteints dun mlanome non
rscable ou mtastatique porteur dune mutation
BRAFV600 (encadr 3).

Posologie
La dose recommande est de 150mg deux fois par
jour. La prise se fait tous les jours aux mmes heures,
au moins uneheure avant ou au moins deuxheures
aprs un repas, en respectant un intervalle denviron
12heures entre les doses.
La prise en charge des effets indsirables peut ncessiter une interruption temporaire du traitement, une
rduction de dose ou un arrt complet.

Encadr 3. Conseils au patient lors de la dlivrance de Tafinlar


F Prenez bien votre mdicament deux fois par jour, au moins
uneheure avant ou au moins deuxheures aprs un repas, en respectant un intervalle denviron 12heures entre les doses.
F Si des effets indsirables surviennent, parlez-en votre
mdecin et signalez-lui immdiatement la survenue de toute
nouvelle lsion cutane.
F Tout signe ou symptme vocateur dune infection doit tre
dtect.
F Consultez rgulirement votre dermatologue/cancrologue.
F Rendez-vous priodiquement au laboratoire danalysespour effectuer le bilan sanguin est ncessaire.
F Vous devez bnficier dune surveillance ophtalmologique
rgulire.

F Il se peut quun lectrocardiogramme vous soit demand.


F Buvez suffisamment deau au cours de la journe : environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement compte tenu du grand nombre dinteractions mdicamenteuses possibles. Demandez toujours conseil un professionnel de
sant avant de prendre un mdicament.
F vitez de conduire si vous ressentez des troubles oculaires ou
si vous vous sentez fatigu.
F Ayez recours une mthode efficace de contraception
(femme en ge de procrer).

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Contre-indication
Une seule contre-indication est mentionne dans le RCP:
lhypersensibilit au dabrafnib ou lun des excipients.

Eets indsirables
Les effets indsirables le plus frquemment rapports
sont les suivants: hyperkratose, cphales, pyrexie,
arthralgies, fatigue, nauses, papillomes, alopcie, ruptions cutanes et vomissements.

F Dans un contexte dvnements fbriles graves non


infectieux, le traitement doit tre interrompu, notamment
si la temprature corporelle est 38,5C. Les patients
doivent faire lobjet dune surveillance en vue de dtecter
tout signe ou symptme vocateur dune infection.
F Des cas de carcinome pidermode cutan (CEC)
ont t rapports et parfois mme de nouveaux mlanomes primitifs. Un examen dermatologique est recommand avant linstauration du traitement, puis chaque
mois pendant toute sa dure. La surveillance doit tre
poursuivie sixmois aprs son arrt, ou jusqu linstauration dun autre traitement antinoplasique. Les CEC
doivent tre retirs par exrse chirurgicale et le traitement par le dabrafnib doit tre poursuivi sans aucune
adaptation posologique. Lespatients doivent tre informs de la ncessit de signaler immdiatement leur
mdecin la survenue de toute nouvelle lsion cutane.
F Des cas de tumeurs non cutanes ayant t rapports, une recherche dventuelles pathologies cancreuses doit tre ralise avant et pendant le traitement.
La surveillance visant dtecter lapparition de tumeurs
non cutanes rcidivantes/secondaires doit se poursuivre jusqu sixmois aprs larrt du dabrafnib ou
jusqu linstauration dun autre traitement antinoplasique.
F En raison dun risque dinsuffisance rnale, la
cratininmie des patients doit tre rgulirement surveille durant le traitement. En cas daugmentation, il
peut tre ncessaire dinterrompre le traitement.
F Des ractions ophtalmologiques (uvites, iritis) ont
t rapportes. Les patients doivent tre surveills rgulirement afin de dtecter des signes et symptmes
visuels (tels quune modification de la vision, une photophobie et des douleurs oculaires) pendant le traitement.
F Des pancratites ont t observes. Toute douleur
abdominale inexplique doit rapidement faire lobjet
dune investigation incluant un dosage de lamylase et
de la lipase sriques.
F Des cas dallongement de lintervalleQT ont t
observs chez 3% des patients. Llectrocardiogramme
(ECG) et les taux dlectrolytes (incluant le magnsium)

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

Fotolia.com/Convit

Prcautions demploi
et surveillance du traitement

Tanlar est indiqu en monothrapie dans le traitement des patients adultes atteints
dun mlanome non rscable ou mtastatique porteur dune mutation BRAFV600.

doivent tre contrls systmatiquement avant linstauration du traitement par le dabrafnib, puis aprs un
mois de traitement et chaque modification de dose.

Interactions mdicamenteuses
Il existe de trs nombreuses interactions mdicamenteuses, notamment avec les inducteurs et les inhibiteurs
enzymatiques, les mdicaments augmentant le pH gastrique, la warfarine et la digoxine.

Grossesse et allaitement
Les femmes en ge de procrer doivent utiliser une
contraception efficace pendant le traitement et durant
quatresemaines aprs son arrt. Tafinlar pouvant diminuer lefficacit des contraceptifs hormonaux, une
mthode alternative de contraception doit tre utilise.
Tafinlar ne doit pas tre administr aux femmes enceintes
moins que le bnfice potentiel pour la mre ne lemporte
sur le risque pour le ftus. Dans le cas o une grossesse
surviendrait pendant le traitement, la patiente doit tre
informe du risque potentiel pour son enfant.
La dcision dinterrompre soit lallaitement, soit le traitement par le dabrafnib ncessite de prendre en
compte le bnfice de lallaitement pour lenfant au
regard du bnfice du traitement pour la mre.
Le dabrafnib peut avoir un effet dltre sur la fertilit
masculine et fminine. Les patients de sexe masculin
doivent tre informs du risque potentiel dune atteinte
de la spermatogense, qui peut tre irrversible.

Un antinoplasique
pour le cancer bronchique
Lafatinib est un inhibiteur irrversible, puissant et slectif des rcepteurs de la famille ErbB[10].

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Encadr 4. Conseil au patient lors de la dlivrance de Giotrif


F Prenez bien votre mdicament une fois par jour. Aucune
nourriture ne doit tre ingre pendant au moins troisheures avant
et au moins uneheure aprs ladministration de ce mdicament.
F Si des effets indsirables surviennent, parlez-en votre mdecin.
F Si vous ne pouvez pas avaler les comprims entiers, dispersez-les dans environ 100mL deau plate. Pour cela, le comprim
doit tre mis dans leau sans tre cras, puis agit de temps autre
pendant 15minutes au maximum, jusqu ce quil se soit dispers
en trs petites particules. La dispersion doit tre bue immdiatement.
Le verre doit ensuite tre rinc avec environ 100mL deau, qui doivent galement tre bus.
F Traitez rapidement toute diarrhe survenant au cours des
premires semaines de traitement et prvenez-en votre mdecin
au plus vite.
F Portez des vtements protecteurs et utilisez une crme
solaire en cas dexposition solaire. Des problmes cutans peuvent
survenir et peuvent saggraver sur les zones exposes au soleil.

F Nom commercial: Giotrif (Boehringer Ingelheim


France)
F DCI: afatinib
F Prsentations: comprims pelliculs 20, 30, 40 et
50mg, botes de 28.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux spcialistes en oncologie ou aux mdecins comptents en
cancrologie. Mdicament ncessitant une surveillance
particulire pendant le traitement.
F Rembours par la Scurit sociale 100%,
collectivits, ASMR V.

Indication
Giotrif est indiqu en monothrapie dans le traitement
des patients adultes nafs de TKI anti-EGFR (rcepteur
du facteur de croissance pidermique) atteints dun
cancer bronchique non petites cellules (CBNPC) localement avanc ou mtastatique qui prsente une ou
plusieurs mutations activatrices de lEGFR (encadr 4).

Posologie
La dose recommande est de 40mg une fois par jour.
Aucunenourriture ne doit tre consomme au moins
troisheures avant et au moins uneheure aprs la prise de ce
mdicament. Une augmentation de la dose jusqu
50mg/jour au maximum peut tre envisage chez les
patients qui tolrent une dose de 40mg/jour pendant
les troispremires semaines de traitement (cest--dire
en labsence de diarrhes, druption cutane, de stomatite et dautres effets indsirables). La dose quotidienne maximale est de 50mg.
Si les comprims ne peuvent tre avals entiers, il est
possible de les disperser dans 100mL deau plate.

F Consultez votre mdecin dans certaines circonstances:


encas de toux, de fivre et de dyspne.
F Noubliez pas vos rendez-vous au laboratoire danalyses
car un bilan sanguin rgulier est ncessaire.
F Consultez rapidement un ophtalmologiste en cas dinflammation oculaire, larmoiement, sensibilit la lumire, vision floue,
douleur oculaire et/ou yeux rouges.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement, demandez toujours conseil un professionnel de sant avant
de prendre un mdicament.
F vitez de conduire si vous avez des problmes oculaires.
F Ayez recours une mthode efficace de contraception
(femme en ge de procrer).

Contre-indication
Une seule contre-indication est mentionne dans le RCP:
lhypersensibilit lafatinib ou lun des excipients.

Eets indsirables
Les effets indsirables les plus frquents sont la diarrhe
et les vnements cutans, ainsi que la stomatite et la
paronychie (inflammation des tissus mous qui entourent
longle).
Des effets indsirables type daffection pulmonaire
interstitielle sont galement survenus chez 0,7% des
patients. La survenue de bulles, de vsicules et dexfoliations cutanes a t rapporte, y compris de rares cas
suggrant un syndrome de Stevens-Johnson, bien que
dans ces cas, dautres tiologies taient possibles.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Des cas de diarrhes, y compris de diarrhes
svres, ont t rapports. La prise en charge proactive
de celles-ci, base sur une hydratation adquate associe ladministration dantidiarrhiques (lopramide),
notamment au cours des sixpremires semaines de
traitement, est importante et doit dbuter ds lapparition des premiers signes.
F Des cas druption cutane/acn ont t observs.
En gnral, cette manisfestation est de type rythmateux et acnique, lgre ou modre, et peut apparatre
ou saggraver sur les zones exposes au soleil. Lesractions cutanes svres peuvent ncessiter une interruption temporaire du traitement, une rduction de dose,
une intervention thrapeutique supplmentaire et
lorientation vers un dermatologue.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation

F Le sexe fminin, un faible poids corporel et une


insuffisance rnale sous-jacente constituent des
critres de surveillance renforce.
F Les patients prsentant une apparition aigu et/
ou une aggravation inexplique de symptmes
pulmonaires (dyspne, toux, fivre) doivent bnficier
dun examen approfondi, ncessaire afin dcarter le
diagnostic daffection pulmonaire interstitielle (API).
F Une valuation rgulire de la fonction hpatique
est recommande chez les patients prsentant une
maladie hpatique prexistante.
F En cas dinflammation oculaire, larmoiement, sensibilit la lumire, vision floue, douleur oculaire et/ou
yeux rouges, le patient doit tre adress rapidement
un ophtalmologiste. Si le diagnostic de kratite est
confirm, le traitement doit tre interrompu ou arrt.
Lutilisation de lentilles de contact est un facteur de
risque de kratite et dulcration.
F Une surveillance cardiaque est ncessaire chez
certains patients prsentant des facteurs de risque
cardiaque.

BSIP/Anne Watson Emu

Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Le traitement par enzalutamide freine la croissance des cellules prostatiques cancreuses


et induire la rgression tumorale.

Interactions mdicamenteuses
F Il est recommand dadministrer les puissants inhibiteurs de la P-gp (ritonavir, ciclosporine, ktoconazole,
itraconazole, rythromycine, vrapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, amiodarone) le plus distance
possible de la prise dafatinib, en respectant, de prfrence, un intervalle de sixheures ou de 12heures.
F Les puissants inducteurs de la P-gp (rifampicine,
carbamazpine, phnytone, phnobarbital, millepertuis)
sont susceptibles de rduire lexposition lafatinib.
F Lafatinib est susceptible daugmenter la biodisponibilit de substrats du BCRP (Breast Cancer
Resistance Protein) administrs par voie orale (rosuvastatine, sulfasalazine).

Grossesse et allaitement
Par mesure de prcaution, il doit tre recommand aux
femmes en ge de procrer dviter une grossesse pendant le traitement par Giotrif. Des mthodes de contraception adquates doivent tre utilises pendant le
traitement et durant au moins unmois aprs la dernire
dose. Si Giotrif est utilis au cours de la grossesse ou si
la patiente dbute une grossesse pendant ou aprs le
traitement, elle doit tre informe du danger potentiel pour
le ftus.
Il faut galement informer les mres quelles ne doivent
pas allaiter durant la prise de ce mdicament.

apoptose ainsi que la rgression tumorale [11,12].


F Nom commercial: Xtandi (Astellas Pharma).
F DCI : enzalutamide.
F Prsentation: capsule molle 40mg, bote de 112,
soit quatreplaquettes thermoformes de 28.
F ListeI, prescription initiale hospitalire annuelle, rserve
aux spcialistes en oncologie ou aux mdecins comptents
en cancrologie. Renouvellement non restreint.
F Rembours par la Scurit sociale 100%,
collectivits, ASMR III.

Indications
Xtandi est indiqu dans le traitement du cancer mtastatique de la prostate rsistant la castration chez les
hommes adultes dont la maladie a progress pendant ou
aprs une chimiothrapie base de doctaxel (encadr 5).

Posologie
La dose recommande est de 160mg par jour en une
prise, soit quatrecapsules 40mg.
Les capsules doivent tre avales entires avec de leau,
avec ou sans nourriture.

Contre-indication
Chez lhomme, une seule contre-indication est mentionne dans le RCP: lhypersensibilit lenzalutamide ou
lun des excipients.

Un antinoplasique anti-androgne
pour le cancer de la prostate

Eets indsirables

Le traitement par enzalutamide freine la croissance des


cellules prostatiques cancreuses et peut induire leur

Les effets indsirables les plus frquents sont des bouffes de chaleur, une asthnie, une perte dapptit et des

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Rfrences
[1] Haute Autorit de sant
(HAS). Commission de
la transparence, avis du
2fvrier 2011. www.hassante.fr/portail/upload/docs/
application/pdf/2011-03/
votrient_-_ct-_8713.pdf
[2] Agence europenne du
mdicament (EMA). Rsum
des caractristiques du
produit. Votrient.
www.ema.europa.eu/docs/
fr_FR/document_library/
EPAR_-_Product_
Information/human/001141/
WC500094272.pdf
[3] Paitraud D. Votrient
200 et 400mg comprims
pelliculs (pazopanib):
nouvel antinoplasique
disponible en ville. Vidal,
dcembre 2013. www.vidal.fr/
actualites/13478/votrient_200_
et_400_mg_comprimes_
pellicules_pazopanib_nouvel_
antineoplasique_disponible_
en_ville/
[4] Haute Autorit de sant
(HAS). Commission de la
transparence, avis du 9janvier
2013. www.has-sante.fr/
portail/upload/docs/evamed/
CT-12478_VOTRIENT%20
Sarcomes_Avis2_CT12478.pdf
[5] Haute Autorit de sant
(HAS). Progrs thrapeutique
mineur par rapport Nexavar
dans la prise en charge du
cancer du rein avanc, en
chec dun traitement antrieur
par cytokine. Janvier 2013.
www.has-sante.fr/portail/
jcms/c_1356128/fr/inlyta

Encadr 5. Conseils au patient lors de la dlivrance de Xtandi


F Prenez bien votre mdicament en une seule prise quotidienne, toujours la mme heure. Lescapsules doivent tre avales entires, avec un grand verre deau, et peuvent tre prises avec
ou sans nourriture.
F Si vous avez oubli de prendre votre mdicament lheure
habituelle, prenez-le ds que vous vous apercevez de cet oubli.
Sivous avez oubli le mdicament toute une journe, ne doublez
en aucun cas la dose le lendemain.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent
surviennent, parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui,
seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.

cphales. Des cas de convulsions ont t rapports


chez 0,8% des patients.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F En cas deffet indsirable intolrable, le traitement
peut tre suspendu pendant unesemaine ou jusqu ce
que les symptmes reviennent un grade infrieur ou
gal 2. Puis, le traitement peut tre repris la mme
dose ou rduit si ncessaire 120 ou 80mg.
F En cas dantcdents de convulsions ou dautres facteurs de prdisposition, la prudence est recommande. Ce
risque peut tre accru en cas dadministration concomitante
de mdicaments abaissant le seuil pileptogne.
F En cas dantcdents rcents de maladies
cardiovasculaires, la prudence simpose.

[6] Paitraud D. Inlyta 1mg et


5mg comprims pelliculs
(axitinib): dsormais
disponibles en ville. Vidal,
janvier 2014. www.vidal.fr/
actualites/13528/inlyta_1_
mg_et_5_mg_comprimes_
pellicules_axitinib_desormais_
disponibles_en_ville/

Interactions mdicamenteuses

[7] Haute Autorit de sant


(HAS). Synthse davis
de la Commission de la
transparence. Inlyta (axitinib),
inhibiteur de protine kinase.
Progrs thrapeutique mineur
par rapport Nexavar dans
la prise en charge du cancer
du rein avanc, en chec
dun traitement antrieur par
cytokine. Janvier 2013.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2013-03/inlyta_
synthese_09012013_ct12556.
pdf

Contraception chez les hommes

Lenzalutamide est un inducteur puissant du cytochrome


CYP3A4, et peut donc entraner une diminution de lefficacit de trs nombreux mdicaments couramment utiliss.
Par ailleurs, diverses autres interactions peuvent survenir
avec des inhibiteurs ou des inducteurs enzymatiques.

En cas de rapport sexuel avec une femme en ge de


procrer, lutilisation dun prservatif associ une autre
mthode de contraception efficace est ncessaire pendant le traitement et durant les troismois suivant son
arrt. Des tudes menes chez lanimal ont fait tat
dune toxicit effectuant la reproduction.

Une chimiothrapie usage local


pour les kratoses actiniques
Picato agit par induction dune mort cellulaire localise
au niveau de la lsion et stimulation dune rponse

F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions mdicamenteuses.
Demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de
prendre un mdicament.
F Pratiquez une activit physique adapte vos capacits.
F Ne vous exposez pas au soleil et protgez-vous avec une
crme solaire et des vtements appropris.
F Ne conduisez pas si vous avez des antcdents ou des facteurs
de risque de convulsions.
F En cas de rapport sexuel avec une femme en ge de procrer, utilisez un prservatif associ une autre mthode de contraception efficace, et ce durant le traitement puis les troismois suivant
son arrt.

inflammatoire caractrise par une infiltration de cellules


immunocomptentes[13]. Toutefois, son mcanisme
daction reste incompltement lucid.
F Nom commercial: Picato (Lo Pharma).
F DCI: mbutate -dingnol.
F Prsentations: gel 150g/g, bote de troistubes,
et 500g/g, bote de deuxtubes.
F ListeI.
F Rembours par la Scurit sociale 30%, collectivits, ASMR V en labsence de donnes comparatives
par rapport la cryothrapie (traitement de rfrence) et
aux traitements mdicamenteux permettant le traitement de kratoses actiniques (encadr6).

Indication
Picato est indiqu dans le traitement cutan des kratoses

Encadr6. Quest-ce quune kratose


actinique?
F Les kratoses actiniques surviennent essentiellement
chez des sujets rgulirement exposs au soleil et touchent
plus particulirement ceux ayant une peau, des cheveux et des
yeux clairs.
F Cette affection cutane volue sur de longues annes, et
touche principalement les personnes ges de 60ans et plus.
Les lsions peuvent tre gnantes au plan esthtique et ncessiter un traitement. Ellesimposent un suivi rgulier en vue de
dpister un ventuel cancer cutan.
F Il sagit dune lsion cutane se traduisant par une petite
zone rouge et squameuse, indure, rugueuse au toucher et
situe principalement dans une zone expose au soleil.
F Les lsions sigent principalement au niveau du visage,
dudos des mains ou du cuir chevelu chez les patients chauves.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Encadr 7. Conseils au patient lors de la dlivrance de Picato


F Appliquez le gel une fois par jour sur la zone atteinte, pendant
deux ou troisjours selon le cas.
F Abstenez-vous de toute exposition excessive au soleil,
ycompris aux lampes solaires et cabines de bronzage.
F Lavez-vous les mains avec du savon et de leau immdiatement aprs avoir appliqu Picato. Toutefois, si les mains sont
traites seul le bout du doigt qui est utilis pour appliquer le gel doit
tre lav.
F vitez tout lavage et contact physique avec la zone traite
pendant les sixheures suivant lapplication. Aprs cette priode,
vous pourrez nettoyer la zone de traitement en utilisant un savon
doux et de leau.
F Nappliquez pas le gel immdiatement aprs une douche
ou moins de deuxheures avant de se coucher.

F En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez-les


grande eau immdiatement et demandez un avis mdical ds que
possible. Une douleur oculaire, un dme de la paupire et un
dme pri-orbital peuvent survenir.
F Ne recouvrez pas la zone traite par des pansements occlusifs
aprs application.
F Nappliquez pas le gel sur des blessures ouvertes, sur une
peau lse ou sur une peau non cicatrise aprs un traitement
antrieur mdicamenteux ou chirurgical. De mme, vitez le pourtour des yeux, lintrieur des narines ou des oreilles ainsi que les
lvres.
F Conservez le gel au rfrigrateur entre +2 et +8C.

existe : lhypersensibilit la substance active ou lun


des excipients.

BSIP/Phototake

Eets indsirables

Les lsions de kratose actinique sigent prfrentiellement


au niveau du visage, du dos des mains ou du cuir chevelu
chez les patients chauves.

Des ractions cutanes locales comme lrythme, lcaillement/desquamation et la formation de crotes sont attendues. Les ractions cutanes localises sont transitoires et
apparaissent gnralement durant le premier jour de traitement avec une intensit maximale jusqu unesemaine
aprs la fin du traitement. Elles se rsorbent gnralement
en deuxsemaines au niveau du visage et du cuir chevelu, et
en quatresemaines sur le tronc et les extrmits.

Risque de photosensibilisation

actiniques non hyperkratosiques, non hypertrophiques


chez les adultes (encadr 7).

En raison de la nature de cette pathologie, toute exposition


excessive au soleil (y compris aux lampes solaires et
cabines de bronzage) doit tre vite.

Posologie

Grossesse et allaitement

Il est recommand dappliquer un tube de gel 150g/g


une fois par jour sur la zone atteinte, pendant troisjours
conscutifs en cas de kratose actinique du visage et
du cuir chevelu et un tube de gel 500g/g une fois par
jour sur la zone atteinte, pendant deuxjours conscutifs
en cas de kratose actinique du tronc et des extrmits.
Le contenu du tube doit tre appliqu sur une zone
traiter de 25cm2. Le tube est usage unique et doit tre
jet aprs lutilisation.
Leffet thrapeutique optimal peut tre valu environ
huitsemaines aprs le traitement. En cas de rponse
incomplte, une rvaluation soigneuse doit tre effectue et la prise en charge reconsidre.

Par mesure de prcaution, il est prfrable dviter lutilisation de Picato durant la grossesse.
La femme qui allaite doit tre informe que le nouveaun/nourrisson doit viter dtre en contact physique
avec la zone traite pendant les sixheures qui suivent
lapplication.w

Contre-indication
Une seule contre-indication lutilisation de Picato

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

Rfrences
[8] Paitraud D. Tanlar
(dabrafnib): nouvel inhibiteur
de protine kinase dans la
prise en charge du mlanome.
Vidal, octobre 2013.
www.vidal.fr/actualites/13395/
tanlar_dabrafenib_nouvel_
inhibiteur_de_proteine_kinase_
dans_la_prise_en_charge_du_
melanome/
[9] Haute Autorit de sant
(HAS). Commission de
la transparence, avis du
7mai2014. www.has-sante.fr/
portail/upload/docs/evamed/
CT-13242_TAFINLAR_PIC_
INS_Avis3_CT13242.pdf
[10] Haute Autorit de sant
(HAS). Synthse davis
de la Commission de la
transparence. Fvrier 2014.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2014-07/giotrif__sapub_
ct13272.pdf
[11] Alexandre I, RixeO.
Cancer de la prostate
hormonorsistant. EMC
(Elsevier Masson SAS, Paris),
Urologie 2007:18-560-A-18.
[12] Haute Autorit de
sant (HAS). Commission
de la transparence, avis du
20novembre 2013. www.hassante.fr/portail/upload/docs/
evamed/CT-13108_XTANDI_
PIC_INS_Avis2_CT13108.pdf
[13] Haute Autorit de
sant (HAS). Synthse
davis de la Commission
de la transparence. Picato
(mbutate dingenol),
chimiothrapie usage local.
Pas davantage clinique
dmontr dans la kratose
actinique. Juin2013.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2013-10/synthese_picato_
pdf_131002.pdf

Dclaration dintrts
Lauteur dclare ne pas avoir
de conits dintrts en relation
avec cet article.

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Les nouveaux mdicaments


en infectiologie
Jacques BUXERAUD
Professeur des Universits,
professeur de chimie
thrapeutique
Facult de pharmacie,
2rue du Docteur-Marcland,
87025Limoges cedex,
France

Compte tenu des phnomnes de rsistance et de la grande variabilit des germes,


notamment de certains types de virus, il apparat particulirement important de maintenir
une recherche active dans le domaine de linfectiologie. La lutte contre le sida, mais surtout
contre lhpatiteC bnficient davances notables.
2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs

Mots cls - antiviral daction directe; association dantirtroviraux; hpatite C; infectiologie;


inhibiteur dintgrase; sida

New drugs in infectiology. Given the phenomena of the resistance and significant variability
of germs and notably certain types of viruses, it is essential that active research in the field of
infectiology is maintained. The fight against AIDS, and especially hepatitis C are benefiting
from major advances.
2015 Elsevier Masson SAS. All rights reserved

Keywords - AIDS; antiretroviral combination therapy; direct-acting antiviral; hepatitis C; infectiology;


integrase inhibitor

i deux antirtroviraux, Stribild et Tivicay, sont


nouvellement disponibles pour le traitement du
sida, cest surtout le traitement de lhpatite C qui
bnficie dune avance notable. La mise disposition
dune nouvelle gnration dantiviraux daction directe
(AAD) annonce, en effet, une rvolution dans les traitements des sujets porteurs dinfection chronique par le
virus de lhpatiteC (VHC). Mieux tolrs et plus efficaces,
ils permettent desprer la gurison virologique de 90%
des malades aprs une cure de 12 ou 24semaines seulement. Le premier de ces nouveaux antiviraux daction
directe, Sovaldi (sofosbuvir), a t commercialis fin
fvrier2014 en France. Il a t suivi, dbut juin2014, par
Olysio (simprvir), puis par Daklinza (daclatasvir) et
Harvoni, une association de sofosbuvir et de ldipasvir.

Une association dantirtroviraux


pour le traitement du sida

Adresse e-mail :
jacques.buxeraud@unilim.fr
(J. Buxeraud).

10

Lelvitgravir est un inhibiteur de lintgrase du virus de


limmunodficience humaine (VIH)-1. Le cobicistat est
un inhibiteur enzymatique slectif qui augmente la biodisponibilit de lelvitgravir. Lemtricitabine est un analogue nuclosidique de la cytidine. Enfin, le fumarate de
tnofovir disoproxil est converti in vivo en tnofovir, un
analogue nuclosidique monophosphate (nuclotide)
de ladnosine monophosphate [1,2].
F Nom commercial : Stribild (Gilead Science).
F Dnomination commune internationale (DCI):
elvitgravir/cobicistat +emtricitabine +tnofovir disoproxil.

2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs


http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2015.06.002

F Prsentations : comprims pelliculs


150mg/150mg +200mg +245mg, flacon de 30.
F ListeI, mdicament soumis prescription initiale hospitalire annuelle. Renouvellement non restreint. Inscrit
sur la liste de rtrocession avec prise en charge 100%.
F Rembours par la Scurit sociale 100%,
collectivits, amlioration du service mdical rendu
(ASMR)V.

Indication
Stribild est indiqu dans le traitement de linfection par
le VIH-1 chez les adultes gs de 18ans et plus, nafs
de tout traitement antirtroviral ou infects par
une souche de VIH-1 dpourvue de mutation connue
pour tre associe une rsistance lun des trois
agents antirtroviraux contenus dans Stribild : elvitgravir/cobicistat, emtricitabine et tnofovir disoproxil
(encadr1).

Posologie
Il convient de prendre un comprim de Stribild une fois
par jour avec de la nourriture.

Contre-indications
Lhypersensibilit aux principes actifs ou lun des excipients constitue une contre-indication mdicale.
Parailleurs, lespatients ayant d arrter prcdemment
un traitement base de fumarate de tnofovir disoproxil
en raison dune toxicit rnale ne peuvent pas prendre
Stribild.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Eets indsirables
Les effets indsirables le plus frquemment rapports
ce jour sont: nauses, diarrhes et fatigue. Derares
autres effets peuvent survenir: atteinte rnale, anomalies osseuses, acidose lactique.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Des cas datteinte rnale ont t rapports dans le
cadre de lutilisation du fumarate de tnofovir disoproxil.
La clairance de la cratinine doit donc tre value avant
le traitement et surveille rgulirement: toutes les
quatresemaines pendant la premire anne, puis tous
les troismois pendant toute la dure du traitement.
F La suspicion danomalies osseuses doit imposer
une consultation approprie.
F Les patients co-infects par le VIH et le virus de
lhpatiteB ouC prsentent un risque accru de dvelopper des effets indsirables hpatiques svres et
potentiellement fatals.
F Les patients ayant des troubles prexistants de
la fonction hpatique ont, au cours dun traitement par
association dantirtroviraux, une frquence plus leve
danomalies de la fonction hpatique et doivent faire
lobjet dune surveillance approprie.
F Une acidose lactique, associe habituellement une
statose hpatique, a t rapporte aprs administration
danalogues nuclosidiques. Les symptmes prcoces
(hyperlactatmie symptomatique) incluent des troubles
digestifs bnins (nauses, vomissements et douleurs
abdominales), une sensation de malaise gnral, une perte
dapptit et de poids, ainsi que des symptmes respiratoires (respiration rapide et/ou profonde) ou neurologiques
(incluant un dficit moteur). Lacidose lactique apparat
gnralement aprs quelques mois de traitement.
F Une redistribution de la masse grasse corporelle
(lipodystrophie)a t associe aux traitements par
association dantirtroviraux chez les patients infects
par le VIH.
F Des cas dostoncrose ayant t rapports un
stade avanc de la maladie lie au VIH et/ou chez des
personnes ayant t exposes un traitement par association dantirtroviraux au long cours, il est conseill
aux patients de solliciter un avis mdical sils prouvent
douleurs, arthralgies, raideur articulaire ou difficults pour se
mouvoir.
F Un syndrome de restauration immunitairepeut
survenir. Chez les patients infects par le VIH et prsentant un dficit immunitaire svre au moment de linstauration du traitement par association dantirtroviraux,
une raction inflammatoire des infections opportunistes asymptomatiques ou rsiduelles peut se produire
et entraner des manifestations cliniques graves ou une
aggravation des symptmes.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

Encadr 1. Conseils aupatient lors deladlivrance deStribild


F Prenez bien votre mdicament une fois par jour, heure fixe, avec de la nourriture.
F Si vous avez oubli de prendre votre mdicament et si vous vous en apercevez dans les 18heures
suivant lheure de la prise habituelle, vous devez le prendre. Si le dlai excde 18heures, attendez la
prochaine prise.
F Sil vous arrive de vomir dans lheure qui suit la prise de Stribild, prenez un autre comprim.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent surviennent, parlez-en rapidement
votre mdecin traitant qui, seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir. Soyez particulirement
attentifs certains symptmes: nauses, vomissements, douleurs abdominales, sensation de malaise
gnral, perte dapptit ou de poids, symptmes respiratoires.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ 1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque important
dinteractions mdicamenteuses. Demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de
prendre un mdicament.
F Noubliez pas vos rendez-vous au laboratoire danalyses car un bilan sanguin rgulier est
ncessaire.
F Utilisez une mthode de contraception efficace et nallaitez pas.
F Si vous avez des vertiges au cours du traitement, il peut tre imprudent de conduire.

Interactions mdicamenteuses
De trs nombreux mdicaments sont contre-indiqus
avec Stribild en raison du risque potentiel dvnements graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital, ou
de perte de rponse virologique et de rsistance ventuelle au traitement. Il convient de consulter le rsum
des caractristiques du produit (RCP).

Grossesse et allaitement
La prise de Stribild ncessite une mthode de contraception efficace. Ce mdicament ne doit tre utilis lors
de la grossesse que si les bnfices potentiels du traitement sont suprieurs aux risques encourus.
Afin dviter la transmission du virus au nourrisson, il est
dconseill aux femmes infectes par le VIH dallaiter
leur enfant, quelles que soient les circonstances.

Un inhibiteur de lintgrase
pour le sida
Le dolutgravir inhibe lintgrase du VIH[3].
F Nom commercial: Tivicay (VIIV Healthcare).
F DCI : dolutgravir.
F Prsentation: comprims pelliculs 50mg, flacon
de 30.
F ListeI, mdicament soumis prescription initiale
hospitalire annuelle. Renouvellement non restreint.
Inscrit sur la liste de rtrocession avec prise en charge
100%.
F Rembours par la Scurit sociale 100%,
collectivits, ASMR III ou IV selon les caractristiques
virales.

11

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Indication
Tivicay est indiqu, en association avec dautres mdicaments antirtroviraux, dans le traitement de linfection
par le VIH chez les adultes et adolescents partir de
12ans (encadr 2).

Posologie
La posologie varie duncomprim une fois par jour
uncomprim deux fois par jour, pris avec ou sans nourriture.

Contre-indications
Deux contre-indications sont prcises: lhypersensibilit la substance active ou lun des excipients,
etladministration concomitante de doftilide, un antiarythmique de classe III, analogue de libutilide.

F Un syndrome de restauration immunitaire peut


tre observ chez les patients infects par le VIH et
prsentant un dficit immunitaire svre au moment de
linstauration du traitement par association dantirtroviraux. Une raction inflammatoire des infections
opportunistes asymptomatiques ou rsiduelles peut se
produire et entraner des manifestations cliniques
svres ou une aggravation des symptmes.
F Des cas dostoncrose ayant t rapports chez
des personnes un stade avanc de la maladie lie au
VIH et/ou ayant t exposes un traitement par association dantirtroviraux au long cours ; il est conseill
aux patients de solliciter un avis mdical sils prouvent
des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire
ou des difficults pour se mouvoir.

Interactions mdicamenteuses
Eets indsirables
Les effets indsirables les plus frquents apparus sous
traitement sont : nauses (13%), diarrhe (18%) et
cphales (13%). De nombreux autres effets indsirables peuvent survenir.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Des ractions dhypersensibilit ont t rapportes
(ruption cutane, symptmes gnraux, atteinte hpatique svre). Le traitement doit donc tre interrompu
ds lapparition de signes ou symptmes vocateurs
dune raction dhypersensibilit. Ltat clinique ainsi
que les transaminases hpatiques et la bilirubine doivent
tre surveills.

Encadr 2. Conseils au patient


lors de la dlivrance de Tivicay
F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance.
F Si vous avez oubli votre mdicament, prenez-le ds que possible sil reste plus de quatreheures
avant la prise suivante. Si le dlai est infrieur, ningrez pas la dose oublie et poursuivez votre traitement
habituel.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent surviennent, parlez-en rapidement
votre mdecin traitant qui, seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir. Soyez particulirement
attentif certains symptmes de lallergie: ruption cutane, fivre, malaise gnral, fatigue, douleurs
musculaires ou articulaires, phlyctnes, lsions buccales, conjonctivite et dme de la face.
F Sollicitez un avis mdical si vous prouvez des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire
ou des difficults pour vous mouvoir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ 1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque important
dinteractions mdicamenteuses : demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de
prendre un mdicament.
F vitez de conduire si vous avez des vertiges au cours du traitement.
F Si vous allaitez, il est dconseill dutiliser Tivicay.

12

De nombreuses interactions mdicamenteuses sont


susceptibles de survenir avec Tivicay (se reporter au
RCP).

Grossesse et allaitement
Le dolutgravir ne doit tre utilis pendant la grossesse
que si le bnfice attendu est suprieur au risque potentiel pour le ftus.
Il est recommand aux mres infectes par le VIH de ne
pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin dviter la transmission duVIH.

Un antiviral action directe


pour lhpatiteC
Le sofosbuvir est un antiviral daction directe (AAD),
inhibiteur nuclotidique de la polymrase. Il interfre
avec la reproduction du matriel gntique du virus de
lhpatiteC, de sorte que la production de nouveaux
virus sarrte [4-6].
F Nom commercial: Sovaldi (Gilead Science).
F DCI : sofosbuvir.
F Prsentation: comprims pelliculs 400mg,
flacon de 28.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux spcialistes en gastro-entrologie et hpatologie, en mdecine interne ou en infectiologie.
F Rtrocession avec prise en charge 100 % par
lAssurance maladie.

Indication
Sovaldi est indiqu en association avec dautres mdicaments pour le traitement de lhpatiteC chronique
(HCC) chez les adultes (encadr 3).

Posologie
La dose recommande est dun comprim 400mg une
fois par jour, avec de la nourriture.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Sovaldi doit tre utilis en association avec dautres


mdicaments. Encas darrt dfinitif des autres spcialits utilises en association, Sovaldi doit galement
tre interrompu.
Les traitements peuvent durer de 12 24semaines
(sereporter au RCP).

Contre-indication
Aucune contre-indication nest mentionne en dehors de
lhypersensibilit au principe actif ou lun des excipients.

Eets indsirables
Les effets indsirables les plus frquents sous sofosbuvir/ribavirine ou sofosbuvir/ribavirine/pginterfron
sont: la fatigue, des troubles de lattention, des sensations vertigineuses, des maux de tte, des nauses,
linsomnie et une vision floue.

Interactions mdicamenteuses
Les mdicaments qui sont de puissants inducteurs de
la P-gp dans lintestin (rifampicine, millepertuis, carbamazpine, phnytone) peuvent diminuer significativement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir, ce
qui rduit leffet thrapeutique de Sovaldi. Ce type de
mdicaments ne doit donc pas tre utilis concomitamment.

Grossesse et allaitement
Les femmes en ge de procrer et/ou leur partenaire de
sexe masculin doivent utiliser une mthode de contraception efficace au cours du traitement et pendant un
certain temps aprs son arrt. Par mesure de prcaution, il est prfrable dviter lutilisation de Sovaldi
pendant la grossesse.
Le mdicament ne doit pas tre pris pendant lallaitement.

Un antiviral action directe


pour lhpatiteC
Le simprvir est un inhibiteur spcifique de la srine
protase NS3/4A du VHC, qui est essentielle pour la
rplication virale [7,8].
F Nom commercial: Olysio (Janssen-Cilag).
F DCI : simprvir.
F Prsentation: glules 150mg, bote de 28.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux
spcialistes en gastro-entrologie et hpatologie, en
mdecine interne ou en infectiologie.
F Rtrocession avec prise en charge 100 % par
lAssurance maladie, ASMR V.

Encadr 3. Conseils au patient


lorsde la dlivrance de Sovaldi
F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance, raison duncomprim une
fois par jour, avec de la nourriture. Noubliez pas les mdicaments qui lui sont associs.
F Prenez un autre comprim sil vous arrive de vomir dans les deuxheures suivant la prise de votre
mdicament. Si les vomissements interviennent plus de deuxheures aprs la prise du mdicament, cela
nest pas ncessaire.
F Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte dans les 18heures qui suivent la
prise habituelle, vous devez prendre le comprim le plus tt possible, puis la dose suivante comme prvu.
Si vous constatez loubli plus de 18heures aprs, vous devez attendre et prendre la dose suivante comme
prvu. Ne prenez jamais de double dose.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent surviennent, parlez-en rapidement
votre mdecin traitant qui, seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ 1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions
mdicamenteuses : demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de prendre un
mdicament.
F Si vous ressentez des vertiges, de la fatigue, des troubles de lattention, une vision floue au cours
du traitement, il est prudent de ne pas conduire.
F Utilisez une mthode de contraception efficace et ne prenez pas le mdicament si vous allaitez.

Posologie
La dose recommande est dune glule une fois par jour,
prendre avec de la nourriture.
Olysio ne doit pas tre utilis en monothrapie, mais en
association avec dautres mdicaments destins au traitement de lhpatiteC chronique (pginterfron alfa et ribavirine), et ce pendant 12 48semaines (se reporter au RCP).
Afin dviter un chec thrapeutique, il convient de ne
pas rduire la dose dOlysio, ni dinterrompre le traitement. Si ce dernier est arrt en raison deffets indsirables ou dune rponse virologique insuffisante, il ne
doit pas tre rintroduit.

Contre-indication
Une seule contre-indication est mentionne au niveau
du RCP: lhypersensibilit au principe actif ou lun des
excipients.

Eets indsirables
Les effets indsirables le plus frquemment rapports
sont: nauses, ruption cutane, prurit, dyspne, augmentation de la bilirubinmie et raction de photosensibilit.
Divers autres effets sont susceptibles de survenir.

Indication

Prcautions demploi
et surveillance du traitement

Olysio est indiqu en association avec dautres mdicaments dans le traitement de lhpatiteC chronique
chez ladulte (encadr 4).

F Des ractions de photosensibilitsont possibles. Il


est donc important dutiliser des mesures de protection
solaire appropries.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

13

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Encadr 4. Conseils au patient

lors deladlivrance dOlysio

Rfrences
[1] Haute Autorit de
sant (HAS). Synthse
davis de la Commission
de la transparence. Stribild
(emtricitabine et cobicistat/
elvitgravir/tnofovir),
antirtroviraux. Pas davantage
clinique dmontr par rapport
aux trithrapies chez les
patients nafs. Novembre2013.
www.has-sante.fr/
portail/upload/docs/
application/pdf/2014-01/
stribild_06112013_synthese_
v2_ct12979.pdf
[2] Cochois I. Stribild
(elvitgravir, cobicistat,
emtricitabine, fumarate
de tnofovir): nouvelle
association xe anti-VIH.
Fvrier2014. Vidal.
www.vidal.fr/actualites/13630/
stribild_elvitegravir_cobicistat_
emtricitabine_fumarate_
de_tenofovir_nouvelle_
association_xe_anti_vih/
[3] Paitraud D. Tivicay
(dolutgravir): nouveau
principe actif dans la prise en
charge de linfection par le VIH.
Avril2014. Vidal. www.vidal.
fr/actualites/13562/tivicay_
dolutegravir_nouveau_principe_
actif_dans_la_prise_en_charge_
de_l_infection_par_le_vih/
[4] Ministre des Affaires
sociales et de la Sant. Prise
en charge des personnes
infectes par les virus de
lhpatiteB ou de lhpatiteC.
Rapport de recommandations
2014. www.sante.gouv.fr/IMG/
pdf/Rapport_Prise_en_charge_
Hepatites_2014.pdf

14

F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance, raison dune glule une fois par jour, avec de la nourriture.
Noubliez pas les mdicaments qui lui sont associs.
F Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez
compte dans les 12heures qui suivent la prise habituelle, vous
devez prendre le comprim le plus tt possible, puis la dose
suivante comme prvu. Si vous constatez loubli plus de 12heures
aprs, vous devez attendre et prendre la dose suivante comme
prvu. Ne prenez jamais de double dose.
F vitez lexposition excessive au soleil et lutilisation dappareils
de bronzage. Utilisez des mesures de protection appropries.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent
surviennent, parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui,
seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions mdicamenteuses:
demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de
prendre un mdicament.
F Prenez une mthode de contraception efficace et nallaitez
pas sous traitement.

F Les patients prsentant des ruptions cutanes


lgres modres doivent tre placs sous surveillance,
la recherche dune possible aggravation, dont lapparition de signes muqueux ou de symptmes systmiques.
En cas druption svre, Olysio et les autres mdicaments utiliss en association doivent tre arrts et le
patient surveill jusqu la disparition des symptmes.
F Des examens biologiquesdoivent tre raliss
auxsemaines4 et12, et ds que cela est cliniquement
appropri, afin de contrler les taux dARN du VHC.
Desbilans hmatologique et biochimique (notamment
un dosage des enzymes hpatiques et de la bilirubine),
ainsi que des tests de grossesse sont effectus avant,
pendant et aprs le traitement.

Interactions mdicamenteuses
La co-administration dOlysio avec des inducteurs ou
inhibiteurs modrs ou puissants du CYP3A4 nest pas
recommande car elle peut conduire une diminution
ou une augmentation significative de lexposition au
simprvir. Il convient de se reporter la rubrique interactions du RCP pour recueillir des informations.

le risque. Les patientes en ge de procrer doivent


utiliser une mthode de contraception efficace.
En cas dassociation Olysio/ribavirine, les patients de
sexe masculin ayant une partenaire en ge de procrer
doivent utiliser une mthode de contraception efficace.
Il convient soit darrter lallaitement, soit de sabstenir du
traitement avec Olysio, soit de linterrompre, en prenant
en compte le bnfice de lallaitement pour lenfant au
regard de lintrt du traitement pour la mre.

Un antiviral action directe


pour lhpatiteC
Le daclatasvir est un inhibiteur de la protine non structurale5A (NS5A). Il inhibe la rplication de lARN viral et
lassemblage des virions [9,10].
F Nom commercial: Daklinza (Bristol Myers Squibb).
F DCI: daclatasvir.
F Prsentations: comprims pelliculs 30 et 60mg,
botes de 28.
F ListeI, prescription hospitalire rserve aux spcialistes en gastro-entrologie et hpatologie, en
mdecine interne ou en infectiologie.
F Rtrocession avec prise en charge 100% par
lAssurance maladie, ASMR IV.

Indication
Daklinza est indiqu en association avec dautres mdicaments dans le traitement de linfection chronique par
le virus de lhpatiteC chez les adultes (encadr 5).

Posologie
La posologie recommande est de 60mg une fois par
jour, prendre avec ou sans nourriture. Cette dose peut
varier de 30mg en cas dassociation un inhibiteur
enzymatique puissant 90mg en cas dassociation
un inducteur enzymatique.
Daklinza doit tre administr en association avec
dautres mdicaments: Daklinza +sofosbuvir;
Daklinza +sofosbuvir +ribavirine; Daklinza +pginterfron alfa +ribavirine.
La dure du traitement est en gnral de 12 24semaines.
Il nest pas recommand de modifier la posologie en cas
deffets indsirables. Si linterruption des mdicaments
co-administrs est ncessaire en raison deffets indsirables, Daklinza ne doit pas tre utilis en monothrapie.

Contre-indication
Une seule contre-indication est mentionne: lhypersensibilit au principe actif ou lun des excipients.

Eets indsirables
Grossesse et allaitement

Olysio ne doit tre pris pendant la grossesse ou chez


les femmes en ge de procrer que si le bnfice justifie

F Avec lassociation Daklinza et sofosbuvir, les


effets indsirables le plus frquemment rapports sont
une fatigue, des cphales et des nauses.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Un vaccin pour la mningiteB


Encadr 5. Conseils au patient

lors de la dlivrance de Daklinza


F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance, une fois par jour, avec ou sans nourriture. Noubliez pas les
mdicaments qui lui sont associs.
F Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte
dans les 20heures qui suivent la prise habituelle, vous devez prendre
le comprim le plus tt possible, puis la dose suivante comme prvu.
Si vous le constatez plus de 20heures aprs, vous devez attendre et
prendre la dose suivante comme prvu. Ne prenez jamais de double
dose.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent
surviennent,parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui,seul,
peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement
car il existe un risque dinteractions mdicamenteuses: demandez
toujours conseil un professionnel de sant avant de prendre un
mdicament.
F Soyez prudent en conduisant en raison du risque de sensations
vertigineuses, de troubles de lattention, de vision trouble et dune
baisse de lacuit visuelle.
F Prenez une mthode de contraception efficace et nallaitez pas.

F Avec lassociation au pginterfron alfa et la


ribavirine, les effets indsirables le plus frquemment
rapports sont une fatigue, des cphales, un prurit, une
insomnie, un syndrome pseudogrippal, une scheresse
cutane, des nauses, un apptit diminu, une alopcie,
un rash, une asthnie, une irritabilit, une myalgie, une
anmie, une fivre, une toux, une dyspne, une neutropnie, une diarrhe et des arthralgies.

Interactions mdicamenteuses
Daklinza est contre-indiqu en association avec des
mdicaments inducteurs puissants du CYP3A4 et de la
P-gp comme la phnytone, la carbamazpine, le phnobarbital, la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine, la dexamthasone usage systmique et le millepertuis, qui
peuvent tre lorigine dune diminution de lexposition
et dune perte defficacit du mdicament. Denombreuses autres interactions existent(se reporter au RCP).

Grossesse et allaitement
Daklinza ne doit pas tre utilis pendant la grossesse
ou chez les femmes en ge de procrer nutilisant pas
de contraception. Lutilisation dune mthode de contraception hautement efficace doit tre maintenue pendant
cinqsemaines aprs la fin du traitement.
Il est, par ailleurs, demand aux femmes de ne pas allaiter.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

Actuellement, le Haut Conseil de la sant publique (HCSP)


ne recommande pas lutilisation du vaccin Bexsero en
prvention de la mningiteB dans la population gnrale.
En revanche, les populations risque peuvent se faire vacciner: les immunodprims, les personnels de laboratoire
de recherche, les sujets ayant des facteurs de risque dinfection invasive mningocoque et les populations cibles
dans le cadre de situations spcifiques (pidmies)[11].
F Nom commercial: Bexsero (Novartis).
F Prsentation: suspension injectable intramusculaire
(IM) profonde, seringue prremplie de 0,5mL, avec
aiguilles, bote unitaire.
F ListeI, Bexsero peut tre pris en charge lorsquil est
prescrit:
en prvention des infections invasives mningococciques par Neisseria meningitidis de srogroupeB
chez des sujets risque lev;
dans certaines populations cibles.
ASMR II.

Indication

Rfrences
[5] Haute Autorit de sant
(HAS). Synthse davis
de la Commission de la
transparence. Sovaldi
(sofosbuvir), antiviral action
directe. Progrs thrapeutique
important dans la prise en
charge des adultes infects
par le virus de lhpatiteC
(VHC) de tout gnotype
except le gnotype 3 naf de
traitement antiviral. Progrs
thrapeutique modr dans
la prise en charge des adultes
nafs de traitement infects
par le VHC de gnotype 3.
Mai 2014. www.has-sante.
fr/portail/upload/docs/
application/pdf/2014-09/
sovaldi_sapub_ct13392.pdf
[6] Sovaldi. Rsum des
caractristiques du produit.
www.ema.europa.eu/docs/
fr_FR/document_library/
EPAR_-_Product_
Information/human/002798/
WC500160597.pdf

Bexsero est indiqu pour limmunisation active des


sujets partir de lge de 2mois contre linfection invasive mningococcique cause par Neisseria meningitidis de groupeB (tableau1).
Bexsero est le premier vaccin large spectre contre
la mningiteB qui regroupe de multiples souches pathognes du srogroupeB. Il couvre 70 90% des souches
de mningocoquesB dans les pays dEurope (encadr 6).

[7] Paitraud D. Olysio


150mg glule (simprvir):
nouveau principe actif dans
le traitement de lhpatiteC
chronique chez ladulte.
Juin 2014. www.vidal.fr/
actualites/13778/olysio_150_
mg_gelule_simeprevir_
nouveau_principe_actif_dans_
le_traitement_de_l_hepatite_c_
chronique_chez_l_adulte/

Association aux autres vaccins

[8] Haute Autorit de sant


(HAS). Commission de
la transparence, avis du
17dcembre 2014. www.hassante.fr/portail/upload/docs/
evamed/CT-13651_OLYSIO_
PIC_INS_Avis3_CT13651.pdf

Bexsero peut tre administr de manire concomitante


avec tous les antignes vaccinaux suivants, quil
sagisse de vaccins monovalents ou combins:
diphtrie, ttanos, coqueluche acellulaire, Haemophilus
influenzae de typeb, poliomylite inactive, hpatiteB,
pneumococcique heptavalent conjugu, rougeole,
oreillons, rubole et varicelle.

Encadr 6. Conseils au patient


lors de la dlivrance de Bexsero
F Vous pouvez associer Bexsero dautres vaccinations,
mais des sites dinjection distincts doivent tre utiliss.
F Prenez des antipyrtiques titre prophylactique pendant
et juste aprs la vaccination afin de minimiser les ractions
vaccinales mineures. Leur administration est susceptible de
rduire lincidence et la svrit des ractions fbriles
post-vaccinales.
F Conservez votre vaccin au rfrigrateur entre +2 et +8C.
Surtout, ne le placez pas dans le compartiment de conglation.

[9] Paitraud D. Daklinza


(daclatasvir): nouvel antiviral
action directe dans la prise
en charge de lhpatiteC
chronique. Octobre 2014.
www.vidal.fr/actualites/14345/
daklinza_daclatasvir_nouvel_
antiviral_a_action_directe_
dans_la_prise_en_charge_
de_l_hepatite_c_chronique/
[10] Haute Autorit de
sant (HAS). Commission
de la transparence, avis du
17dcembre 2014.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2015-01/daklinza_pic_
ins_avis2_modiele22012015_
ct13899.pdf

15

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Rfrences
[11] Haute Autorit de sant
(HAS). Synthse davis
de la Commission de la
transparence. Bexsero, vaccin
mningococcique B. Progrs
thrapeutique important dans
la prvention des infections
invasives mningococciques
de srogroupe B dans les
populations recommandes
par le HCSP. Juin 2014.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2014-10/bexsero_sapub_
ct13508.pdf
[12] Paitraud D. Harvoni
(ldipasvir, sofosbuvir):
nouveau mdicament dans
le traitement de lhpatiteC
chronique. Fvrier 2015.
www.vidal.fr/actualites/15008/
harvoni_ledipasvir_sofosbuvir_
nouveau_medicament_dans_le
_traitement_de_l_hepatite_c_
chronique/eventid:11qlpL6fgjtF
ZeKYEr1XdlbOz4mHoHJsDqL
GPfsrIoray3PQ5myKuxzEN2cs
jRGF/

Tableau1. Protocole de vaccination par Bexsero.


Tranche dge

Primovaccination

Intervalle entre les doses


de primovaccination

Rappel

Nourrissons
de 2 5mois

3doses de 0,5mL chacune,


avec une premire dose
administre lge de 2mois

1mois minimum

Une dose entre lge de 12 et 15mois

Nourrissons
non vaccins
de 6 11mois

2doses de 0,5mL chacune

2mois minimum

Une dose au cours de la 2eanne,


avec un intervalle dau moins 2mois
entre la primo-vaccination et la dose de rappel

Enfants non vaccins,


de 12 23mois

2doses de 0,5mL chacune

2mois minimum

Une dose avec un intervalle de 12 23mois


entre la primovaccination et la dose de rappel

Enfants de 2 10ans

2doses de 0,5mL chacune

2mois minimum

Besoin non tabli

Adolescents ( partir
de 11ans) et adultes

2doses de 0,5mL chacune

1mois minimum

Besoin non tabli

Dernire minute
Harvoni a rcemment fait son apparition sur le march[12].
F Il sagit dune nouvelle association fixe de deux antiviraux daction directe, le sofosbuvir et le ldipasvir, un nouveau principe actif.
F Il est indiqu chez les patients adultes ayant une hpatiteC chronique, de gnotypes1, 3 et4, avec ou sans cirrhose.
F La dose recommande est duncomprim une fois par
jour, avec ou sans nourriture.

En cas dadministration concomitante avec ces autres


vaccins, Bexsero doit tre inject dans un site distinct.
Toutefois, des vaccinations spares peuvent tre envisages lorsque cela est possible.

Contre-indication

Ladministration, titre prophylactique, dantipyrtiques


pendant et juste aprs la vaccination est susceptible de
rduire lincidence et la svrit des ractions fbriles postvaccinales.

Grossesse et allaitement
Le risque potentiel pour les femmes enceintes est
inconnu. Nanmoins, la vaccination ne doit pas tre
carte en prsence dun risque manifeste dexposition
une infection mningococcique.
Le rapport bnfices/risques doit tre examin avant de
prendre la dcision de vacciner la femme pendant
lallaitement.

Conservation du vaccin
Bexsero doit tre conserv au rfrigrateur entre +2 et
+8C.
Il ne doit pas tre congel et doit tre conserv dans
lemballage dorigine labri de la lumire. w

Une seule contre-indication est mentionne au niveau


du RCP: lhypersensibilit aux substances actives ou
lun des excipients.
Comme pour les autres vaccins, ladministration de
Bexsero doit tre reporte chez des sujets souffrant de
maladie fbrile svre aigu. Toutefois, la prsence
dune infection mineure, telle quun rhume, ne doit pas
entraner le report de la vaccination.

Eets indsirables

Dclaration dintrts
Lauteur dclare ne pas avoir
de conits dintrts en relation
avec cet article.

16

Chez les nourrissons et les enfants (gs de moins de


2ans), les ractions indsirables le plus frquemment
observes lors des essais cliniques sont: sensibilit et
rythme au site dinjection, fivre, irritabilit, somnolence, pleurs inhabituels, troubles digestifs.
Chez les adolescents et les adultes, les ractions indsirables locales et systmiques le plus frquemment observes sont: douleur au point dinjection, malaise et cphale.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Les nouveaux mdicaments


en neurologie
Jacques BUXERAUD
Professeur des Universits,
professeur de chimie
thrapeutique

Un antipileptique, un mdicament pour le traitement de la sclrose en plaques ainsi quun


autre contre lamylose transthyrtine, une maladie rare mais grave, viennent enrichir
loffre thrapeutique en neurologie.
2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs

Facult de pharmacie,
2rue du Docteur-Marcland,
87025Limoges cedex,
France

Mots cls - antipileptique; neurologie; prampanel; sclrose en plaques; tafamidis; triunomide; transthyrtine

New drugs in neurology. An antiepileptic, a drug to treat multiple sclerosis and another to treat
transthyretin amyloidosis, a rare but serious disease, are the latest additions to the therapies
available in neurology.
2015 Elsevier Masson SAS. All rights reserved

Keywords - antiepileptic; multiple sclerosis; neurology; perampanel; tafamidis; teriunomide; transthyretin

Adresse e-mail :
jacques.buxeraud@unilim.fr
(J. Buxeraud).

18

BSIP/Docstock/Michael Ren

n nouvel antipileptique, premier reprsentant


dune nouvelle classe ciblant les rcepteurs
glutamatergiques, est dsormais disponible.
Ilsagit du prampanel (Fycompa ). La spcialit Aubagio est, quant elle, destine au traitement
des patients adultes atteints dune forme rmittentercurrente de sclrose en plaques (SEP-RR) en une prise
orale par jour. Son principe actif est le triflunomide, un
agent immunomodulateur aux proprits anti-inflammatoires qui constitue une alternative aux interfronsbta et lactate de glatiramre (Copaxone). Enfin, la
spcialit Vyndaqel est indique dans le traitement de
lamylose transthyrtine, une maladie rare mais grave.
LaCommission de la transparence considre que ce
mdicament peut, au stade prcoce de la maladie,
ralentir le dficit neurologique priphrique chez les
patients ayant une polyneuropathie symptomatique.
Ceteffet apparat nanmoins modeste et reste
confirmer.

Le mcanisme prcis par lequel le prampanel exerce


ses effets antipileptiques chez lhomme nest pas encore
compltement lucid.

F Rembours par la Scurit sociale 65%, collectivits, amlioration du service mdical rendu (ASMR)V.

Un nouvel antipileptique

Indication

Le prampanel est le premier reprsentant dune nouvelle classe ciblant les rcepteurs glutamatergiques de
type AMPA (acide -amino-3-hydroxy-5-mthyl-4isoxazole propionique) prsents sur les neurones postsynaptiques. Le mcanisme prcis par lequel le
prampanel exerce ses effets antipileptiques chez
lhomme nest pas encore compltement lucid [1,2].
F Nom commercial: Fycompa (Eisai).
F Dnomination commune internationale (DCI):
prampanel.
F Prsentations: comprims pelliculs 2mg, bote
de7, et 4, 6, 8, 10 et 12mg, botes de28.
F ListeI.

Fycompa est indiqu en association dans le traitement


des crises dpilepsie partielles avec ou sans gnralisation secondaire, chez des patients pileptiques gs
de 12ans et plus (encadr 1).

2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs


http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2015.06.003

Posologie
Le prampanel doit tre pris une fois par jour avant le
coucher, avec ou sans aliments, la dose de 4 12mg/
jour. Le traitement doit tre instaur la dose de 2mg/
jour. Cette dose peut tre augmente par paliers de 2mg/
jour en fonction de la rponse clinique et de la tolrance,
jusqu une dose dentretien de 4 8mg/jour. En fonction
de la rponse clinique et de la tolrance des patients la

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Encadr 1. Conseils au patient lors de la dlivrance de Fycompa


F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur
lordonnance, raison dun comprim une fois par jour, avant le
coucher, avec ou sans nourriture.
F Si vous oubliez de prendre une seule dose de votre mdicament, prenez la dose suivante au moment habituel.
F Narrtez jamais brutalement votre traitement sans avis
mdical.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent
surviennent, parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui,
seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Consultez un mdecin en cas de survenue de signes de
dpression, dides et de comportement suicidaires.

dose de 8mg/jour, la posologie peut tre augmente par


paliers de 2mg/jour jusqu atteindre 12mg/jour si ncessaire. Le dlai recommand entre les augmentations de
doses est dune deuxsemaines.

Contre-indications
Une seule contre-indication est mentionne au rsum
des caractristiques du produit (RCP): lhypersensibilit
au principe actif ou lun des excipients.

Eets indsirables
Les effets indsirables les plus courants sont des vertiges et une somnolence, particulirement en dbut de
traitement. Des troubles de lapptit, de lquilibre, de la
marche et de la vision surviennent frquemment, ainsi
quune agressivit, une irritabilit, une anxit, une
dsorientation, des nauses, de la fatigue, des chutes,
des dorsalgies et une prise de poids.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Afin de dceler les signes dides et de comportement suicidaires, les patients doivent faire lobjet
dune surveillance. Si besoin, un traitement appropri
doit tre envisag.
F Il est recommand darrter progressivement le
traitement afin de rduire le risque de crises dpilepsie
par effet rebond. Cependant, compte tenu de sa demivie longue et de la diminution lente des concentrations
plasmatiques qui en rsulte, le prampanel peut tre
arrt brutalement en cas dabsolue ncessit.
F Un comportement agressif et hostile a t dcrit
chez des personnes traites par le prampanel.
Ilconvient de conseiller aux patients et leurs aidants
dalerter immdiatement un professionnel de sant en
cas de changement important de lhumeur ou de

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

F Si vous percevez un changement important de lhumeur


ou de comportement, une certaine agressivit, de la colre, une
envie de nuire autrui, parlez-en rapidement votre mdecin.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions mdicamenteuses :
demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de
prendre un mdicament.
F Ne conduisez pas si vous ressentez des vertiges ou une
somnolence.

comportement. Laposologie doit tre diminue si ces


symptmes surviennent, et le traitement arrt immdiatement en cas de gravit.
F Un risque dutilisation abusive existe, imposant des
prcautions chez les patients ayant des antcdents de
toxicomanie, chez lesquels les signes dabus doivent
tre surveills.

Interactions mdicamenteuses
F Avec les contraceptifs oraux contenant des progestatifs, il convient de prendre en compte le risque de
diminution defficacit de ces derniers. Les femmes qui
prennent 12mg/jour de Fycompa doivent utiliser un
autre moyen de contraception fiable supplmentaire
(dispositif intra-utrin, prservatif). Cette mesure nest
pas requise pour des doses infrieures de prampanel.
F Avec certains mdicaments antipileptiques
connus pour tre inducteurs enzymatiques (carbamazpine, phnytone, oxcarbazpine), les concentrations
plasmatiques du prampanel diminuent. Il convient de
tenir compte de cet effet et de prendre les mesures
appropries lors de lajout ou du retrait de ces mdicaments antipileptiques au traitement dun patient.
F Avec les inducteurs puissants du cytochrome
P450 (rifampicine, millepertuis), les concentrations du
prampanel diminuent.
F Avec les inhibiteurs du cytochrome P450 (ktoconazole), les concentrations de Fycompa croissent.
F Les effets du prampanel et ceux de lalcool sont
additifs ou synergiques sur les activits ncessitant des
capacits de raction et de vigilance, telles que laptitude conduire.

Grossesse et allaitement
Fycompa nest pas recommand chez les femmes en
ge de procrer nutilisant pas de contraception,

19

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Mcanisme daction du tafamidis


Encadr 2. Conseils au patient lors de la dlivrance de Vyndaqel
F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance, raison dune prise journalire, avec ou sans nourriture.
F Prenez une nouvelle capsule de Vyndaqel sil vous arrive de vomir peu de temps aprs la prise
du mdicament et si vous retrouvez la capsule dans les vomissements. En labsence de capsule, aucune
dose additionnelle nest ncessaire et la prise du mdicament doit se faire le lendemain
normalement.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent surviennent, parlez-en rapidement
votre mdecin traitant qui, seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ 1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions
mdicamenteuses : demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de prendre un
mdicament.
F Prenez une contraception efficace tout au long du traitement, puis durant unmois aprs son arrt
(femme en ge de procrer).

moins dune ncessit absolue, ni, bien entendu, pendant la grossesse.


Il convient soit dinterrompre lallaitement, soit darrter
la prise de Fycompa, soit de sabstenir dinstaurer un
tel traitement, en prenant en compte le bnfice de
lallaitement pour lenfant au regard de celui du traitement pour la femme.

Un traitement pour lamylose


transthyrtine
Vyndaqel est un mdicament vise symptomatique
prescrit pour ralentir un dficit neurologique priphrique [3,4].
F Nom commercial: Vyndaqel (Pfizer).
F DCI: tafamidis.
F Prsentations: capsules molles 20mg, bote
de30.
F ListeI, mdicament soumis prescription hospitalire. Prescription rserve aux spcialistes en neurologie.
F Rembours par la Scurit sociale 100%,
collectivits, ASMR IV.

Cest la dissociation du ttramre de TTR en monomres qui est ltape limitante dans la pathognie de la
polyneuropathie amylode TTR. Lesmonomres subissent une dnaturation partielle entranant la production
dintermdiaires monomriques amylodogniques.
Cesintermdiaires sassemblent de faon anormale en
oligomres solubles, profilaments, filaments et fibrilles
amylodes. Le dysfonctionnement des tissus cibles est
directement li aux dpts amylodes. Latteinte prfrentielle de certains organes comme les nerfs priphriques, le cur ou encore le vitr reste mal comprise.
Toutes les structures du systme nerveux priphrique
(racines, ganglions sensitifs et vgtatifs, plexus, troncs
nerveux) peuvent tre le sige de dpts.
Le tafamidis se lie de faon non spcifique aux deux
sites de fixation de la thyroxine prsents sur la forme
native ttramrique de la TTR, empchant sa dissociation en monomres. Le rationnel de lutilisation de tafamidis pour ralentir la progression de la maladie repose
sur linhibition de la dissociation des ttramres de TTR.

Indication
Vyndaqel est un traitement de premire intention de
lamylose TTR chez les patients atteints dune polyneuropathie symptomatique de stade1. Il vise retarder le
dficit neurologique priphrique (encadr 2).

Posologie
La posologie recommande est de 20mg en une prise
journalire, avec ou sans nourriture.

Contre-indications
Une seule contre-indication est mentionne au RCP:
lhypersensibilit au principe actif ou lun des excipients.
Vyndaqel contient du sorbitol (E420) raison de
77,2mg/capsule. Les patients ayant des problmes
hrditaires rares dintolrance au fructose ne doivent
donc pas prendre ce mdicament.

Eets indsirables
Lamylose transthyrtine
La polyneuropathie amylode familiale transthyrtine
(TTR) est une maladie rare, grave, invalidante et dvolution fatale. La maladie se caractrise par une dgradation progressive de la fonction nerveuse sensitive,
motrice et autonome conduisant des difficults locomotrices aprs un dlai moyen de cinq sixans, et
une incapacit totale, les patients tant grabataires
dixans aprs les premiers symptmes. La survie
moyenne serait de huit onzeans. Lepronostic dpend
galement des complications telles que troubles du
rythme et insuffisance cardiaque.

20

Les donnes de tolrance sont limites car peu de


patients ont t traits par ce mdicament ce jour.
Leseffets indsirables le plus frquemment rapports
sont: infections urinaires et vaginales, douleurs des
extrmits, cphales, diarrhes, douleurs abdominales, nauses, vomissements et constipation.
Deslvations denzymes hpatiques ont galement
t releves.

Interactions mdicamenteuses
Le risque dinteraction est faible. Toutefois, quelques
prcautions doivent tre prises avec le mthotrexate, la

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

rosuvastatine, limatinib, les anti-inflammatoires non


strodiens, le bumtanide, le furosmide, la lamivudine,
loseltamivir, le tnofovir, le ganciclovir, ladfovir, le
cidofovir, la zidovudine et la zalcitabine.

Indication

Grossesse et allaitement

Posologie

La spcialit Vyndaqel nest pas recommande pendant la grossesse ou chez les femmes en ge de procrer nutilisant pas de contraception. Ces dernires
doivent utiliser une contraception efficace pendant le
traitement et unmois aprs son arrt du fait de la longue
demi-vie du mdicament.
Ce mdicament ne doit pas tre utilis pendant lallaitement.

La posologie recommande est de 14mg une fois par


jour, avec ou sans aliments.

Un immunosuppresseur slectif
pour la sclrose en plaques
Le triflunomide est un agent immunomodulateur aux
proprits anti-inflammatoires. Le mcanisme daction
exact du triflunomide dans la sclrose en plaques (SEP)
est encore mal connu et pourrait impliquer une rduction
du nombre de lymphocytes activs [5-7].
F Nom commercial: Aubagio (Genzyme).
F DCI: triflunomide.
F Prsentation: comprims pelliculs 14mg, bote
de 28.
F ListeI, prescription rserve aux spcialistes en
neurologie. Mdicament ncessitant une surveillance
particulire pendant le traitement. Mdicament dexception: prescription en conformit avec la fiche dinformation thrapeutique.
F Rembours par la Scurit sociale 65%, collectivits, ASMR V.

Aubagio est indiqu dans le traitement des patients


adultes atteints dune forme rmittente-rcurrente de
sclrose en plaques (SEP-RR) (encadr 3).

Contre-indications
En dehors de lhypersensibilit au principe actif ou lun
des excipients, de nombreuses contre-indications sont
mentionnes (se reporter au RCP).

Eets indsirables
F Les effets indsirables le plus frquemment rapports sont: diarrhes, augmentation de lalanine
aminotransfrase (ALAT), nauses et alopcie. En gnral, la diarrhe, les nauses et lalopcie sont dintensit
lgre modre, et transitoires, ne ncessitant que
rarement linterruption du traitement.
F Divers autres effets peuvent survenir frquemment: infections, neutropnie, ractions allergiques
lgres, anxit, paresthsies, sciatique, syndrome du
canal carpien, hypertension, douleurs abdominales
hautes, vomissements, douleur dentaire, ruption cutane, acn, douleur musculo-squelettique, myalgie,
pollakiurie, mnorragie, perte de poids...

Rfrences
[1] Haute Autorit de sant
(HAS). Synthse davis
de la Commission de la
transparence. Fycompa
(perampanel), antipileptique.
Pas davantage clinique
dmontr par rapport aux
autres antipileptiques.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2013-09/synthese_
fycompa_pdf_130925.pdf
[2] Paitraud D. Fycompa
comprim pellicul
(prampanel): nouveau
principe actif antipileptique.
Juin2014. Vidal.
www.vidal.fr/actualites/13792/
fycompa_comprime_pellicule_
perampanel_nouveau_
principe_actif_antiepileptique/
#tt1Ddxohig9GfZc8.99
[3] Haute Autorit de sant
(HAS). Commission de
la transparence, avis du
11avril2012. www.hassante.fr/portail/upload/docs/
application/pdf/2012-05/
vyndaqel_11042012_ct11936.
pdf

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Avant et pendant le traitement par le triflunomide,
il convient dvaluer les paramtres suivants: pression
artrielle, ALAT/SGPT, formule sanguine complte,
incluant formule leucocytaire et numration plaquettaire.

Encadr 3. Conseils au patient lors de la dlivrance de Aubagio


F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance, raison dun comprim une fois par jour, avec ou sans
aliments.
F Narrtez jamais brutalement votre traitement sans avis mdical.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent surviennent, parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui, seul, peut
dcider de la meilleure conduite tenir. Enparticulier, signalez-lui tout symptme dinfection, tout problme cutan, toux, dyspne.
F Respectez bien les rendez-vous qui vous sont donns chez le mdecin et au laboratoire danalyses mdicales. Une surveillance
tout au long de votre traitement est ncessaire.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ 1,5litre en dehors des repas.
F vitez la prise dalcool au cours de votre traitement.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions mdicamenteuses : demandez
toujours conseil un professionnel de sant avant de prendre un mdicament.
F Ne conduisez pas si vous avez des vertiges, ce serait imprudent.
F Prenez une contraception efficace tout au long du traitement et aprs son arrt (femme en ge de procrer). Avertissez votre mdecin
en cas de retard des rgles ou de tout autre signe vocateur dun dbut de grossesse, afin de pratiquer un test de grossesse.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

21

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Rfrences
[4] Haute Autorit de sant
(HAS). Synthse davis
de la Commission de la
transparence. Vyndaqel
(tafamidis), mglumine.
Progrs thrapeutique mineur
dans la prise en charge
dune polyneuropathie
symptomatique lie une
amylose transthyrtine et
compte tenu de labsence
dalternative mdicamenteuse.
www.has-sante.fr/
portail/upload/docs/
application/pdf/2012-07/
vyndaqel_11042012_
synthese_ct11936.pdf
[5] Confavreux C, VukusicS.
Lvolution naturelle de la
sclrose en plaques. Rev Prat.
2006;56:1313-20.
[6] Paitraud D. Aubagio
(triunomide): nouveau
mdicament par voie orale
dans le traitement des formes
rmittentes de SEP.
Novembre2014. Vidal.
www.vidal.fr/actualites/14374/
aubagio_teriunomide_
nouveau_medicament_par_
voie_orale_dans_le_traitement_
des_formes_remittentes_de_
sep/#UhM7E8hEj2myvL2A.99
[7] Haute Autorit de
sant (HAS). Synthse
davis de la Commission
de la transparence.
Aubagio (triunomide),
immunomodulateur. Pas
davantage clinique dmontr
dans le traitement de fond
de la sclrose en plaques de
forme rmittente rcurrente
(SEP-RR) par rapport aux
traitements existants. www.
has-sante.fr/portail/upload/
docs/application/pdf/2014-06/
aubagio_05032014_synthese_
ct13125.pdf

Dclaration dintrts
Lauteur dclare ne pas avoir
de conits dintrts en relation
avec cet article.

22

Encadr4. Procdure dlimination


acclre aprs larrt du traitement
par le triflunomide
Deux protocoles peuvent tre utiliss :
administration de 8g de colestyramine troisfois par jour
pendant 11jours (ou 4g de colestyramine troisfois par jour
en cas de problme de tolrance) ;
administration possible de 50g de poudre de charbon
actif par voie orale toutes les 12heures pendant 11jours.

F Llimination du plasma du triflunomide est lente.


En labsence de procdure dlimination acclre,
huitmois en moyenne sont ncessaires pour atteindre
une concentration plasmatique infrieure 0,02mg/L;
cependant, chez certains patients, la clairance de la
substance peut durer jusqu deuxans. Une procdure
dlimination acclre peut tre mise en place tout
moment aprs larrt du traitement par le triflunomide
(encadr4).
F Des lvations des enzymes hpatiques ont t
observes chez les patients traits par le triflunomide.
Ceslvations sont principalement survenues au cours
des sixpremiers mois de traitement. Les enzymes hpatiques doivent tre doses avant linstauration du traitement par le triflunomide, puis toutes les deuxsemaines
pendant les sixpremiers mois de traitement, et enfin toutes
les huitsemaines ou en fonction de lapparition de signes
et symptmes cliniques vocateurs tels que vomissements, douleur abdominale, fatigue, anorexie, nauses
inexpliques, jaunisse et/ou urines fonces.
F Chez les patients qui consomment de grandes
quantits dalcool, ce mdicament doit tre utilis avec
prudence.
F La pression artrielle peut augmenter au cours du
traitement par le triflunomide. Elle doit tre mesure
avant linstauration du traitement et intervalles rguliers par la suite.
F Il est ncessaire de signaler tout symptme
dinfection un mdecin lors du traitement par
Aubagio. Les patients atteints dinfections aigus ou
chroniques actives ne doivent pas commencer le traitement avant leur rsolution.
F Des ractions respiratoires, tels que des symptmes
pulmonaires, toux persistante et dyspne, peuvent justifier un arrt du traitement et des examens complmentaires, si ncessaire. En effet, des cas de pneumopathie
interstitielle diffuse (PID), affection dont lissue est potentiellement fatale, ont t signals chez des patients traits
par le lflunomide, la molcule prcurseur.
F Des effets hmatologiques, tels quune diminution
moyenne du nombre des globules blancs (GB) infrieure

15% par rapport aux valeurs initiales, ont t observs


dans les tudes cliniques contrles contre placebo.
Parmesure de prcaution, il convient de disposer dune
numration-formule sanguine complte avec numration plaquettaire rcente avant dinstaurer un traitement
par Aubagio et den raliser en cours de traitement en
fonction des signes et symptmes cliniques (infections,
par exemple).
F Une surveillance cutane est ncessaire en raison
du risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de
ncrolyse pidermique toxique rapport sous lflunomide. En cas de stomatite ulcreuse, ladministration du
triflunomide doit tre interrompue.
F Si un patient dveloppe une neuropathie priphrique confirme, larrt du traitement par Aubagio
et linitiation dune procdure dlimination acclre
doivent tre envisags.

Interactions mdicamenteuses
Les interactions mdicamenteuses tant nombreuses.
Il convient de se reporter au RCP.

Grossesse et allaitement
Le triflunomide est contre-indiqu en cas de grossesse.
F Les femmes en ge de procrer doivent utiliser une
contraception efficace pendant et aprs un traitement
par triflunomide, tant que la concentration plasmatique
en principe actif reste suprieure 0,02mg/L.
Lapatiente doit tre informe quelle doit immdiatement avertir son mdecin en cas de retard des rgles ou
de tout autre signe vocateur dun dbut de grossesse
afin de pratiquer rapidement un test. En cas de rsultat
positif, le mdecin et la patiente doivent discuter du
risque que constitue la prise dAubagio pour la grossesse. Une procdure dlimination acclre permet,
ds le permierretard des rgles, de rduire le risque
encouru par le ftus en diminuant rapidement la
concentration plasmatique en triflunomide chez la
mre.
F Les femmes traites par le triflunomide dsirant
une grossesse doivent pralablement arrter le traitement et entamer une procdure dlimination acclre
afin damener rapidement la concentration en triflunomide en dessous du seuil de 0,02mg/L.
Les femmes traites par le triflunomide ne doivent pas
allaiter. w

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Les nouveaux mdicaments


en gyncologie, pneumologie, toxicologie
et urologie
En dehors de la cancrologie et de linfectiologie, dautres secteurs bnficient de larrive
de mdicaments principes actifs nouveaux. Cest le cas de la gyncologie, de la
pneumologie, de la toxicologie et de lurologie. Ces spcialits offrent des perspectives
innovantes, mme si lamlioration du service mdical rendu nest pas optimale.
2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs

Mots cls - alcoolisme; assistance mdicale la procration; avanal; corifollitropine; dysfonction rectile;
glycopyrronium bromure; inhibiteur de la phosphodiestrase de type5; nalmfne; pneumologie

Jacques BUXERAUD
Professeur des Universits,
professeur de chimie
thrapeutique
Facult de pharmacie,
2rue du Docteur-Marcland,
87025Limoges cedex,
France

New drugs in gynaecology, pneumology, toxicology and urology. Aside from oncology and
infectiology, other sectors are also benefiting from the arrival of drugs with new active
ingredients, including gynaecology, pneumology, toxicology and urology. These specialities
offer innovative perspectives, even if the improvement in the medical benefit is not optimal.
2015 Elsevier Masson SAS. All rights reserved

Keywords - alcoholism; avanal; corifollitropin; erectile dysfunction; glycopyrronium bromide;


medically assisted reproduction; nalmefene; phosphodiesterase type 5 inhibitor; pneumology

Un stimulant folliculaire pour


lassistance mdicale la procration
En raison de sa capacit dclencher et maintenir la
croissance de multiples follicules pendant une semaine
entire, une seule injection sous-cutane de la dose
recommande de corifollitropine alfa (Elonva) peut
remplacer les septpremires injections quotidiennes
dune hormone folliculo-stimulante recombinante
(FSHrec), dans un cycle de traitement de stimulation
ovarienne contrle [1,2].
F Nom commercial: Elonva (MSD France).

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

BSIP/Science Picture Company

n gyncologie, la thrapeutique sest dote dun


nouveau stimulant folliculaire pour lassistance
mdicale la procration (AMP), la corifollitropine,
qui a la capacit de dclencher et de maintenir la croissance de multiples follicules pendant toute une semaine.
En pneumologie, le bromure de glycopyrronium vient
enrichir la classe des bronchodilatateurs anticholinergiques pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Lenalmfne est, quant lui, un modulateur du systme
opiode, qui tait trs attendu pour rduire la consommation dalcool chez les patients adultes ayant une
dpendance ce produit.
Enfin, en urologie, un nouvel inhibiteur de la phosphodiestrase de type5 (PDE5) permet de lutter contre les
dysfonctions rectiles.

La spcialit Elonva est indique dans la stimulation


ovarienne contrle pour induire le dveloppement
de follicules multiples.

F Dnomination commune internationale (DCI):


corifollitropine alfa.
F Prsentations: solution injectable sous-cutane
100 et 150g, seringue Luer-lockTM prremplie de
0,5mL +aiguille, bote unitaire.
F ListeI, prescription rserve aux spcialistes en
gyncologie, en gyncologie-obsttrique ou en endocrinologie et mtabolisme. Mdicament ncessitant une
surveillance particulire pendant le traitement.
F Rembours par la Scurit sociale 100%,
collectivits, amlioration du service mdical rendu
(ASMR)V.

2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs


http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2015.06.004

Adresse e-mail :
jacques.buxeraud@unilim.fr
(J. Buxeraud).

23

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Contre-indications
Encadr 1. Conseils la patiente

lors de la dlivrance de Elonva


F Si vous ralisez linjection vous-mme, conformez-vous
strictement aux instructions transmises par votre mdecin.
F Contactez rapidement votre mdecin en cas deffets indsirables, tout particulirement en cas de douleurs abdominales,
de nauses et de diarrhes.
F Ne conduisez pas si des vertiges surviennent lors de ce
traitement.
F Conservez Elonva au rfrigrateur entre +2 et +8C.
Pour plus de commodit, vous pouvez le conserver une temprature 25C pendant une priode ne dpassant pas unmois.

Indication
La spcialit Elonva est indique dans la stimulation
ovarienne contrle (SOC) en association avec un antagoniste de la Gonadotrophin Releasing Hormone
(GnRH) pour induire le dveloppement de follicules
multiples chez les femmes traites dans le cadre dun
programme dAMP (encadr1).

Posologie
La dose unique prconise est :
de 100g chez les femmes pesant jusqu 60kg ;
de 150g chez les femmes dont le poids excde
60kg.
Linjection sous-cutane de la spcialit Elonva peut
tre effectue par la femme elle-mme ou par son partenaire, condition que le mdecin ait fourni des instructions appropries.
Toutefois, lauto-injection ne doit tre ralise que par
des patientes motives, correctement formes et pouvant disposer de conseils aviss (encadr2).

Plusieurs contre-indications tant mentionnes en


dehors de lhypersensibilit la substance active ou
lun des excipients, il est ncessaire de se reporter au
rsum des caractristiques du produit (RCP).

Eets indsirables
Les effets indsirables le plus frquemment observs
lors des essais cliniques sont: le syndrome dhyperstimulation ovarienne (SHSO), des douleurs et des sensations dinconfort pelvien, des cphales, des nauses,
une fatigue et des symptmes mammaires (tels que des
tensions).
De plus, des grossesses extra-utrines ou multiples,
ainsi que des fausses couches ont t rapportes. Elles
sont considres comme tant lies lAMP ou la
grossesse qui en a dcoul.
Dans de rares cas, une thromboembolie a t observe
avec un traitement par Elonva. Ceci a galement t
rapport sous traitement avec dautres gonadotrophines.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Un syndrome de SHSOest caractris par des douleurs abdominales, des nauses, des diarrhes, une
augmentation de volume, discrte modre, des
ovaires ainsi que des kystes ovariens. Un SHSO svre
est susceptible dengager le pronostic vital. Afin de
rduire ce risque, des contrles chographiques du
dveloppement folliculaire doivent tre effectus en
amont et intervalles rguliers en cours de traitement.
La dtermination simultane des taux destradiol srique
peut aussi tre utile.
F Des grossesses et des naissances multiples ont
t rapportes avec toutes les gonadotrophines,
ycompris Elonva.

Encadr2. Elonva, un protocole thrapeutique rigoureusement standardis


F Elonva doit tre administr en une injection unique sous-cutane, de prfrence dans labdomen, au dbut de la phase folliculaire
du cycle menstruel.
F Le traitement par un antagoniste de la Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) doit tre commenc le cinquime ou le siximejour
de la stimulation, en fonction de la rponse ovarienne, cest--dire du nombre et de la taille des follicules en croissance. Ladtermination
simultane des taux destradiol srique peut galement tre utile. Lantagoniste de la GnRH est utilis pour prvenir les pics prmaturs dhormone
lutinisante (LH).
F Sept jours aprs linjection dElonva au premier jour de stimulation, la stimulation ovarienne contrle (SOC) peut tre poursuivie par des
injections quotidiennes dhormone folliculo-stimulante recombinante (FSHrec) jusqu ce que le critre de dclenchement de la maturation
ovocytaire finale (troisfollicules 17mm) soit atteint. En gnral, une dose journalire de 150UI de FSHrec est conseille: un dveloppement
folliculaire adquat est obtenu en moyenne vers le neuvimejour de traitement (plage de 6 18jours).
F Enfin, ds que troisfollicules 17mm sont reprs, une injection unique de 5000 10000UI dhormone chorionique gonadotrope
(hCG) est effectue le jour mme ou le suivant pour induire la maturation folliculaire finale.

24

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

F Les femmes infertiles traites par AMP ayant une


incidence accrue de grossesses extra-utrines, il est
important dexclure par une chographie prcoce une
telle situation.
F Lincidence des malformations congnitales peut tre
lgrement plus leve aprs une AMP quaprs une conception naturelle. Ceci peut tre d des spcificits parentales
(ge de la mre, caractristiques du sperme notamment) et
un taux plus important de grossesses multiples.
F Des complications vasculairespeuvent survenir.
En effet, les femmes ayant des facteurs de risque gnralement reconnus de thrombose (antcdent personnel
ou familial, obsit svre, thrombophilie) peuvent prsenter un risque augment dvnements thromboemboliques sous traitement par gonadotrophines.

Encadr 3. Conseils au patient lors


de la dlivrance de Seebri Breezhaler
F Inhalez le contenu dune glule quotidiennement, la
mme heure chaque jour, laide de linhalateur. Ne prenez pas
plus dune dose par jour.
F Narrtez jamais brutalement votre traitement sans en rfrer votre mdecin.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent
surviennent, parlez-en votre mdecin traitant qui, seul, peut
dcider de la meilleure conduite tenir.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement : demandez toujours conseil un professionnel de sant
avant de prendre un mdicament.

Interactions mdicamenteuses
Aucune interaction mtabolique avec dautres mdicaments nest attendue.

Un bronchodilatateur
anticholinergique pour la BPCO
Seebri Breezhaler est un traitement continu au long
cours qui doit tre administr une fois par jour, et non en
traitement de secours, pour soulager les symptmes
dun pisode de bronchospasme aigu[3].
Il sagit dun anticholinergique dont leffet bronchodilatateur est obtenu dans les cinq minutes qui suivent
linhalation et de longue dure daction : il se maintient
pendant les 24heures qui sparent les prises. De plus,
il nest pas observ dattnuation de cet effet au cours
du temps.
Notons quune autre spcialit, Ultibro Breezhaler, a
t mise sur le march. Il sagit dune association de
bromure de glycopyrronium et dindacatrol[4].
F Nom commercial: Seebri Breezhaler (Novartis
Pharma).
F DCI: glycopyrronium bromure.
F Prsentation: poudre pour inhalation 44g/dose
en glule, botes de 30glules, sous plaquettes thermoformes prdcoupes unitaires, avec inhalateur monodose.
F ListeI.
F Rembours par la Scurit sociale 65%, collectivits, ASMRV.

linhalateur. Les patients doivent recevoir les instructions


adaptes assurant une utilisation adquate du dispositif et ladministration correcte du mdicament.

Contre-indications
La seule contre-indication est lhypersensibilit la
substance active ou lun des excipients.

Eets indsirables
Des effets anticholinergiques peuvent survenir : une
scheresse buccale dans 2,4% des cas et une rtention
urinaire de faon moins frquente. Des effets gastrointestinaux incluant gastro-entrite et dyspepsie ont galement t observs, ainsi que des effets indsirables en
rapport avec la tolrance locale (irritation de la gorge,
rhinopharyngite, rhinite et sinusite).

Prcautions demploi et surveillance


du traitement
Seebri Breezhaler possde des proprits anticholinergiques. Aussi, il doit tre employ avec prudence
chez les patients ayant un risque de glaucome angle
ferm ou de rtention urinaire par troubles urtro-prostatiques. Ilconvient dinformer ces derniers des signes
et symptmes voquant un glaucome aigu par fermeture de langle et de les avertir quils doivent arrter dutiliser Seebri Breezhaler et contacter immdiatement leur
mdecin en cas dapparition de lun dentre eux.

Indication
Seebri Breezhaler est indiqu chez ladulte en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptmes de la BPCO (encadr 3).

Posologie
Il est recommand dinhaler le contenu dune glule une
fois par jour, chaque jour la mme heure, laide de

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

noter
Kalydeco ayant pour principe actif ivacaftor, premier traitement de la mucoviscidose ciblant le dysfonctionnement de la
protine Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator (CFTR), a t commercialis en ville le 26novembre 2014.

25

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Interactions mdicamenteuses
Ladministration concomitante de Seebri Breezhaler
avec dautres mdicaments contenant une substance
anticholinergique nest pas recommande.

en ressent le besoin. La prise du mdicament doit se faire


de prfrence une deuxheures avant toute consommation dalcool. Le patient qui a commenc boire doit
prendre un comprim ds que possible.

Grossesse et allaitement

Ecacit

Ce mdicament ne doit pas tre utilis pendant la grossesse, sauf si le bnfice attendu justifie le risque potentiel pour le ftus. Son utilisation pendant lallaitement
ne doit tre envisage que si le bnfice pour la patiente
est suprieur aux risques encourus par le nourrisson.

Lamlioration la plus importante est observe au cours


des quatrepremires semaines. La rponse du patient
au traitement et la ncessit de poursuivre une prise en
charge pharmacologique doivent tre values rgulirement, par exemple mensuellement. Le mdecin doit
continuer dapprcier la rduction de la consommation
dalcool, ainsi que les progrs du patient sur son fonctionnement global, lobservance au traitement et les
effets indsirables potentiels.

Un nouveau mdicament
pour la dpendance alcoolique
Le nalmfne est un modulateur du systme opiode.
Ilrduit la consommation dalcool, probablement en
modulant les fonctions cortico-msolimbiques [5-7].
F Nom commercial: Selincro (Lundbeck).
F DCI: nalmfne.
F Prsentation: comprims pelliculs 18mg, bote
de4.
F ListeI.
F Rembours par la Scurit sociale 30%, collectivits, ASMR IV.

Indication
Selincro est indiqu pour rduire la consommation
dalcool chez les patients adultes dpendants cette
substance, avec une consommation risque lev, ne
prsentant pas de symptmes physiques de sevrage et
ne ncessitant pas un sevrage immdiat.
Ce traitement doit tre prescrit en association avec un
suivi psychosocial continu ax sur lobservance thrapeutique et la rduction de la consommation dalcool.
Selincro doit tre initi uniquement chez les patients
pour lesquels une consommation dalcool risque lev
persiste deuxsemaines aprs lvaluation initiale. Il nest
pas destin ceux dont lobjectif thrapeutique est une
abstinence immdiate. La rduction de la consommation dalcool est un objectif intermdiaire sur la voie de
labstinence (encadr 4).

Posologie
Lors de la visite initiale, le statut clinique du patient ainsi
que son niveau de dpendance lalcool et de consommation doivent tre valus sur la base de ses dclarations. Le patient doit ensuite renseigner sa
consommation pendant environ deux semaines. Sil a
maintenu une consommation haut risque pendant
cette priode, Selincro est initi en association un
suivi psychosocial ax sur lobservance thrapeutique
et la rduction de la consommation dalcool.
La dose maximale de Selincro est duncomprim par jour
pris pendant ou en dehors des repas, ds lors que le patient

26

Dure du traitement
Les donnes des tudes cliniques de Selincro ont t
analyses sur une priode de six 12mois. La prudence
est conseille lorsque le mdicament est prescrit pour
une priode de plus dun an.

Contre-indications
Diverses contre-indications existent en dehors de
lhypersensibilit la substance active ou lun des
excipients. Il est donc ncessaire de consulter le RCP.

Eets indsirables
Les effets indsirables le plus frquemment observs
lors des tudes cliniques sont : nauses, sensations
vertigineuses, insomnies et cphales. La majorit de
ces effets taient dintensit lgre ou modre, sont
survenus linitiation du traitement et ont t de courte
dure (de quelques heures quelques jours). Des tats
confusionnels et, plus rarement, des hallucinations ou
un phnomne de dissociation ont t rapports. Laplupart des effets indsirables ont disparu au cours du
traitement et ne sont pas rapparus lors de sa poursuite.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Lorsque des opiodes doivent tre administrs en
urgence un patient sous Selincro, les doses utilises doivent tre plus importantes que dhabitude pour
obtenir leffet dsir. Le patient doit alors tre troitement surveill pour prvenir notamment tout symptme
de dpression respiratoire rsultant de ladministration
des opiodes et toute autre raction indsirable.
Selincro doit tre interrompu pendant la semaine qui
prcde une administration programme dopiodes, par
exemple danalgsiques opiodes lors dune intervention
chirurgicale.
F En cas de pathologie psychiatrique, il convient
dtre prudent lors de la prescription de Selincro.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Rfrences

Encadr 4. Conseils au patient lors de la dlivrance de Selincro


F Votre mdecin vous a prescrit Selincro car vous navez pas
pu diminuer votre consommation dalcool par vous-mme.
Cemdicament est utilis pour rduire cette dernire, si vous
prsentez toujours un niveau lev de consommation deux
semaines aprs la premire consultation.
F Prenez votre mdicament comme votre mdecin vous la
recommand, raison dun comprim une fois par jour, pendant
ou en dehors des repas.
F Vous devez prendre votre comprim de Selincro chaque
jour au cours duquel vous ressentez le besoin de boire de lalcool.
La dose maximale est dun comprim par jour.
F Si vous tes en mesure danticiper le moment auquel vous
consommerez de lalcool, vous devez prendre un comprim une
deuxheures avant. Par exemple, si vous commencez habituellement boire midi, prenez-le vers 10 heures. Son effet durera
toute la journe. Toutefois, nen prenez pas un deuxime le mme
jour, mme si vous sentez que vous risquez aussi de boire le soir.
F Si vous commencez boire sans avoir pris Selincro, vous
devez prendre un comprim ds que possible.
F Si vous suivez bien votre traitement et les recommandations
de votre mdecin, vous pouvez esprer voir votre consommation
dalcool diminuer au cours du premier mois qui suit le dbut de son
instauration.
F Vous devez consulter rgulirement votre mdecin, au
minimum tous les mois. Au cours de ces consultations rgulires,
ce dernier vous posera des questions sur votre consommation
dalcool, le respect de votre traitement, les progrs que vous avez

F En cas dantcdents de crises convulsives, la


vigilance est recommande lorsquun traitement visant
rduire la consommation dalcool est initi.
F Chez des patients souffrant dune insuffisance
hpatique ou rnale lgre ou modre, la prudence
est de mise. Descontrles des fonctions hpatique et
rnale frquents sont ncessaires.
F Chez des patients gs de plus de 65ans, il
convient galement dtre prudent lorsque Selincro est
prescrit.

Interactions mdicamenteuses
Lorsque Selincro est associ des agonistes opiodes
(par exemple, certains mdicaments contre la toux et le
rhume, certains antidiarrhiques ainsi que les analgsiques opiodes), ceux-ci peuvent savrer inefficaces.

Grossesse et allaitement
Lutilisation de Selincro nest pas recommande chez
la femme enceinte.

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

accomplis et lamlioration de votre sant, afin de fixer avec vous


de nouveaux objectifs de consommation.
F Il est important que vous sachiez que Selincro nempche
pas les effets enivrants de lalcool, et quil nexiste aucun risque
de dpendance ce mdicament.
F Narrtez jamais brutalement votre traitement sans en rfrer
votre mdecin.
F Sachez que les effets indsirables signals avec Selincro
sont, pour la plupart, lgers ou modrs. Ils napparaissent quen
dbut de traitement et ne durent que quelques heures quelques
jours. Si vous poursuivez le traitement avec Selincro, ou si vous
le reprenez aprs avoir arrt, vous naurez probablement pas
deffets indsirables.
F Si des effets indsirables gnants qui vous inquitent ou
qui ne sont pas mentionns dans la notice surviennent,
parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui, seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir.
F Buvez suffisamment deau au cours de la journe: environ
1,5litre en dehors des repas.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement car il existe un risque dinteractions mdicamenteuses.
Demandez toujours conseil un professionnel de sant avant de
prendre un mdicament.
F Soyez prudent avant de conduire ou dutiliser une machine
parce que Selincro peut provoquer des effets qui affectent votre
capacit le faire.

Il est donc ncessaire de dcider sil convient darrter


lallaitement ou la prise de Selincro ou encore de sabstenir dinstaurer un tel traitement, entenant compte du
bnfice de lallaitement pour lenfant par rapport celui
du traitement pour la mre.

Un inhibiteur de la phosphodiestrase
de type5 pour les dysfonctions rectiles
Lavanafil est un inhibiteur rversible, hautement slectif et puissant de la phosphodiestrase de type5 (PDE5)
spcifique de la guanosine monophosphate cyclique
(GMPc) [8,9].
F Nom commercial: Spedra (Mnarini).
F DCI: avanafil.
F Prsentations: comprims 50mg, botes de 4 et8,
100mg, botes de 2, 4, 8 et 12, et 200mg, botes de
4, 8 et 12.
F ListeI.
F Non rembours par la Scurit sociale, pas
dASMR disponible.

[1] Paitraud D. Elonva solution


injectable SC (corifollitropine
alfa): premier stimulant
folliculaire daction
prolonge. Avril 2014.
www.vidal.fr/actualites/13722/
elonva_solution_injectable_sc_
corifollitropine_alfa_premier_
stimulant_folliculaire_d_action_
prolongee/#SDiXIddUoMBilf6u.99
[2] Haute Autorit de
sant (HAS). Synthse
davis de la Commission
de la transparence. Elonva
(corifollitropine alfa), stimulant
folliculaire activit prolonge.
Pas davantage clinique
dmontr par rapport aux
autres gonadotrophines
indiques en stimulation de la
croissance folliculaire multiple.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2011-01/synthese_davis_
elonva_-_ct-8390.pdf
[3] Haute Autorit de
sant (HAS). Synthse
davis de la Commission
de la transparence. Seebri
Breezhaler (glycopyrronium),
anticholinergique de longue
dure daction. Pas davantage
clinique dmontr par rapport
Spiriva dans la BPCO.
www.has-sante.fr/portail/
upload/docs/application/
pdf/2013-11/synthese_seebri_
ct12927.pdf
[4] Paitraud D. Ultibro
Breezhaler: nouvelle
association xe de
bronchodilatateurs dans
la prise en charge de la BPCO.
Dcembre 2014.
www.vidal.fr/actualites/14645/
ultibro_breezhaler_nouvelle_
association_xe_de_
bronchodilatateurs_dans_
la_prise_en_charge_de_la_
bpco/#G7UfRaEPZwftfICw.99
[5] Paitraud D. Selincro 18mg
(nalmfne): nouveau principe
actif dans la prise en charge
de lalcoolodpendance.
Septembre 2014.
www.vidal.fr/actualites/14113/
selincro_18_mg_nalmefene_
nouveau_principe_actif_dans_
la_prise_en_charge_de_l_alco
olodependance/#8DLB81mRC
moeOhRk.99
[6] Lundbeck. Principes actifs.
Salincro. www.lundbeck.com/
fr/medicaments/selincro

27

formation
Les mdicaments principes actifs nouveaux lofcine

Interactions mdicamenteuses
Encadr 5. Conseils au patient lors de la dlivrance de Spedra
F Prenez bien votre mdicament comme il est spcifi sur lordonnance, raison dun
comprim, selon les besoins, environ 30minutes avant lactivit sexuelle. Si Spedra est pris avec
des aliments, le dbut de lactivit peut tre retard par rapport une prise jeun.
F Il est fortement recommand de ne pas prendre plus dun comprim par jour.
F En labsence de stimulation sexuelle, Spedra na aucun effet.
F Sil vous souffrez de priapisme (rection prolonge durant quatre heures ou plus), demandez
au plus vite une aide mdicale.
F Si des effets indsirables gnants ou qui vous inquitent surviennent, parlez-en rapidement votre mdecin traitant qui, seul, peut dcider de la meilleure conduite tenir. Les effets
indsirables les plus frquents sont des maux de tte, des bouffes vasomotrices, une congestion
nasale et sinusale, ainsi quune douleur dorsale.
F Sil vous arrive davoir des problmes de vision et daudition, parlez-en rapidement votre
mdecin.
F Ne pratiquez aucune automdication pendant votre traitement, car il existe un risque
dinteractions mdicamenteuses : demandez toujours conseil un professionnel de sant avant
de prendre un mdicament.
F Ne consommez pas dalcool avant une prise de Spedra, car cela pourrait majorer le risque
dhypotension, de vertiges et de syncope.
F Ne buvez pas de jus de pamplemousse durant les 24heures qui prcdent la prise
davanafil.
F vitez de conduire si vous ressentez des vertiges ou des troubles de la vision.

Rfrences
[7] Haute Autorit de sant
(HAS). Synthse davis de la
Commission de la transparence.
Selincro (nalmfne), antagoniste
opiode. Progrs thrapeutique
mineur pour rduire la
consommation dalcool.
www.has-sante.fr/portail/upload/
docs/application/pdf/2014-02/
selincro_04122013_synthese_
ct12945_2014-02-28_12-0018_162.pdf
[8] Paitraud D. Spedra comprim
(avanal): nouveau mdicament
dans le traitement de la
dysfonction rectile. Avril 2014.
www.vidal.fr/actualites/13688/
spedra_comprime_avanal_
nouveau_medicament_dans_le_
traitement_de_la_dysfonction_
erectile/#6V0YhgquAtIZCEEA.99
[9] Euroclinix. Dysfonction
rectile: Spedra, lamour
nattend pas. Sant Blog.
http://blog.santelog.
com/2014/05/30/dysfonctionerectile-spedra-lamournattend-pas-ema/
Dclaration dintrts
Lauteur dclare ne pas avoir
de conits dintrts en relation
avec cet article.

28

Indication
La spcialit Spedra est indique dans le traitement de la
dysfonction rectile chez lhomme adulte. Une stimulation
sexuelle est requise pour que ce mdicament soit efficace
(encadr 5).

Posologie
La dose recommande est de 100mg, prendre, selon
les besoins, environ 30minutes avant lactivit sexuelle.
En fonction de lefficacit et de la tolrance individuelles,
la dose peut tre augmente jusqu 200mg au maximum ou diminue 50mg. La frquence maximale de
prise du mdicament recommande est dune fois par
jour. Le dbut de lactivit peut tre retard si Spedra
est ingr avec des aliments.

Contre-indications mdicales
De nombreuses contre-indications mdicales devant
tre strictement respectes, en dehors de lhypersensibilit au principe actif ou lun des excipients, il est
ncessaire de consulter le RCP.

Eets indsirables
Les effets indsirables les plus frquents rapports dans
les tudes cliniques sont des maux de tte, des bouffes
vasomotrices, une congestion nasale et des sinus, ainsi
quune douleur dorsale.

F Deux contre-indications mdicamenteuses sont


signaler: lune avec les drivs nitrs ou des donneurs
de monoxyde dazote (comme le nitrite damyle), et
lautre avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ktoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazole, nfazodone, nelfinavir, saquinavir et
tlithromycine).
F Chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs modrs du CYP3A4
(rythromycine, amprnavir, aprpitant, diltiazem,
fluconazole, fosamprnavir et vrapamil), la dose maximale davanafil recommande ne doit pas dpasser
100mg, avec un intervalle dau moins 48heures entre
les prises.
F Le jus de pamplemousse augmente lexposition
lavanafil. Il convient donc de conseiller aux patients
dviter den consommer durant les 24heures qui prcdent la prise de Spedra.
F Lutilisation concomitante davanafil et dun
inducteur des CYP nest pas recommande car elle
peut diminuer lefficacit de lavanafil.
F La prise combine dalphabloquants et davanafil
peut entraner une hypotension symptomatique chez
certains patients, en raison deffets vasodilatateurs
additionnels.

Prcautions demploi
et surveillance du traitement
F Pralablement linstauration de tout traitement
de la dysfonction rectile, les mdecins doivent examiner ltat cardiovasculaire de leurs patients, dans la
mesure o toute activit sexuelle comporte un risque
cardiaque.
F Les patients qui souffrent drections prolonges
pendant quatreheures ou plus, ce qui est appel
priapisme, doivent demander rapidement une aide
mdicale.
F Des problmes de vision et des cas de neuropathie optique ischmique antrieure non artritique
(NOIAN) ont t rapports la suite de la prise dautres
inhibiteurs de la PDE5. Le patient doit tre averti quen
cas danomalie visuelle soudaine, il doit arrter la prise
de Spedra et consulter immdiatement un mdecin.
F En cas de diminution ou de perte soudaine de
laudition, il doit tre conseill aux patients darrter de
prendre des inhibiteurs de la PDE5, y compris de lavanafil, et de consulter rapidement un mdecin.
F La consommation dalcool en association avec
lavanafil peut augmenter la probabilit de prsenter
une hypotension symptomatique, des vertiges ou une
syncope.
F Lavanafil tant un vasodilatateur, il peut diminuer
la pression artrielle systmique. w

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

QCM

valuez-vous!
Jacques BUXERAUD
Professeur des Universits,
professeur de chimie
thrapeutique
Facult de pharmacie,
2rue du Docteur-Marcland,
87025Limoges cedex,
France

Cette formation doit se faire progressivement. Chacun


doit trouver le moyen qui lui correspond. Proposez
cette formation aux membres de lquipe officinale et
vos stagiaires. Un travail collgial peut aussi tre ralis
lors de sessions de travail.
F valuation diagnostique
tape 1 Rpondez aux questions, puis attribuez-vous
une note sur 20points (1point par rponse juste). Cette
note vous renvoie la grille dapprciation.
tape 2 Amliorez vos connaissances en travaillant
la formation dans ce module.
tape 3 Rvaluez-vous en vous attribuant une
seconde note. Travailler nouveau ce module jusqu
lobtention dune note comprise entre 17 et 20points.
tape 4 Laissez de ct ce module pendant quelques
semaines, puis rvaluez-vous. Rptez une valuation sur ce module deux ou trois fois par an.
F valuation formative
tape 1 Lisez et travaillez directement votre rythme
le module de formation.
tape 2 Rpondez aux questions, puis attribuez-vous
une note sur 20points.
tape 3 Continuez dans le systme travail/valuation
jusqu ce que votre apprciation soit maximale.
F Sans valuation
Si les questions de la grille dvaluation vous dcouragent, lisez et travaillez priodiquement et votre rythme
le module de formation, sans raliser dvaluation.

1. Dans quel traitementest indiqu Votrient,


un nouvel antinoplasique cibl, inhibiteur
de tyrosine kinase?
A
B
C
D
E

Traitement du cancer du sein


Traitement du cancer du rein
Traitement du cancer de la prostate
Traitement du mlanome malin
Traitement du sarcome des tissus mous

2. Quel est le dosage des comprims dInlyta?


A
B
C
D
E

1mg
2mg
3mg
5mg
7mg

Adresse e-mail :
jacques.buxeraud@unilim.fr
(J. Buxeraud).

30

2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs


http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2015.06.005

F Rglement de la notation
Chaque question est note sur 1point. Pour vous attribuer 1point, il faut avoir rpondu parfaitement aux
questions. Si la rponse comporte 3cases cocher,
il faut avoir coch les 3cases pour sattribuer 1point:
sivous nen avez coch que2, la note attribue cette
question est0.
Entre 18 et 20points: vos connaissances sont
excellentes.
Entre 16 et 18points: vous avez de trs bonnes
connaissances, seules quelques amliorations sont
ncessaires.
Entre 14 et 16points: vos connaissances sont plutt
bonnes, vous pouvez les amliorer.
Entre 12 et 14points: assez bien, mais vous pouvez
faire mieux.
Entre 10 et 12 points: moyen, la formation vous apportera les complments.
Entre 8 et 10points: vos connaissances sont insuffisantes, la formation est ncessaire.
Entre 6 et 8points: vous avez des lacunes importantes,
travaillez.
Entre 0 et 6points: trs insuffisant, travaillez activement cette formation.

3. Le dabrafnib (Tafinlar) est susceptible


daugmenter lintervalleQT
de llectrocardiogramme.
A Vrai
B Faux

4. Parmi les affirmations suivantes concernant


Giotrif, la(les)quelle(s) est(sont) exacte(s)?
A La dose recommande est de 40mg une fois
parjour
B La dose conseille est de 40mg deux fois
parjour
C La prise se fait au cours dun repas
D Le mdicament doit tre pris en dehors
desrepas
E La dose quotidienne maximale est de 120mg

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

QCM

5. Quelle est la dnomination commune


internationale (DCI) de Xtandi?
A
B
C
D
E

Nilutamide
Bicalutamide
Enzalutamide
Flutamide
Abiratrone

6. Parmi les affirmations suivantes concernant


lutilisation de Picato dans le traitement des
kratoses actiniques, la(les)quelle(s) est(sont)
exacte(s)?
A La kratose actinique survient essentiellement
chez des sujets rgulirement exposs au soleil
B La kratose actinique touche majoritairement
lessujets peau fonce
C La kratose actinique touche prfrentiellement
les sujets peau claire
D Les lsions sigent particulirement au niveau
de labdomen
E Les lsions sigent principalement au niveau
du visage

7. Quelle est la posologie prconise pour Elonva?


A Une dose unique de 100g chez les femmes
de poids corporel 60kg
B Une dose unique de 150g chez les femmes
depoids corporel >60kg
C Une dose unique de 200g chez les femmes
de poids corporel >60kg
D Une dose unique de 200g chez les femmes
de poids corporel 60kg
E Une dose unique de 150g chez les femmes
de poids corporel >60kg

11. Quelle est la DCI de la spcialit Olysio?


A
B
C
D
E

Sofosbuvir
Simprvir
Asunaprvir
Daclatasvir
Ldipasvir

12. Parmi les affirmations suivantes concernant


Daklinza, un nouvel antiviral, la(les)quelle(s)
est(sont) exacte(s)?
A Cest un inhibiteur de lintgrase
B Cest un antiviral action directe
C Cest un antiviral action indirecte
D Cest un inhibiteur de la neuraminidase
E Cest un inhibiteur nuclosidique
de la transcriptase inverse

13. Contre quelle maladie le nouveau vaccin


Bexsero est-il utilis?
A
B
C
D
E

LhpatiteB
LhpatiteC
La mningiteB
La mningiteC
La mningiteA +C

14. Sous quels dosagesle prampanel (Fycompa),


un nouvel antipileptique, est-il disponible ?
A
B
C
D
E
F

2mg
4mg
6mg
8mg
10mg
12mg

15. Quelle est lindication de Vyndaqel?


8. Quelle est la bonne composition de Stribild,
unantiviral destin traiter le sida?
A Elvitgravir/cobicistat +emtricitabine +tnofovir
disoproxil
B Raltgravir +cobicistat +emtricitabine
C Dolutgravir/ritonavir +tipranavir +tnofovir
disoproxil
D Raltgravir/cobicistat +emtricitabine +tnofovir
disoproxil
E Elvitgravir/cobicistat +tipranavir + stavudine

9. Sous quel dosage Tivicay, un antiviral destin


traiter le sida, est-il disponible?
A
B
C
D
E

Comprim pellicul 5mg


Comprim pellicul 10mg
Comprim pellicul 20mg
Comprim pellicul 40mg
Comprim pellicul 50mg

10. Quelle est lindication de Sovaldi?


A
B
C
D
E

Le sida
LhpatiteB
LhpatiteC
Les infections Herpes virus
Le cancer bronchique non petites cellules

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

A
B
C
D
E

La mucoviscidose avec mutation du gne CFTR


Le syndrome de Turner
La sclrose en plaques
Lamylose transthyrtine
La spondylarthrite ankylosante

16. Quelle est la DCI de la spcialit Aubagio?


A
B
C
D
E

Lflunomide
Thalidomide
Triflunomide
Lriflunomide
Thaliflunomide

17. Parmi les affirmations suivantes concernant


Seebri Breezhaler, la(les)quelle(s) est(sont)
exacte(s)?
A Cest un bronchodilatateur anticholinergique
antiasthmatique
B Cest un bronchodilatateur anticholinergique
rserv au traitement de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO)
C Cest un bta-2 mimtique bronchodilatateur
antiasthmatique
D Cest un bta-2 mimtique bronchodilatateur
indiqu dans la BPCO
E Cest un mucolytique rserv au traitement
de la BPCO

2015 Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs


http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2015.06.005

31

QCM

18. Parmi les affirmations suivantes concernant


Selincro, la(les)quelle(s) est (sont) exacte(s)?
A Cest un mdicament destin rduire
la consommation dalcool
B Il sagit dun mdicament effet antabuse
C Ce mdicament est un modulateur du systme
opiode
D Il sutilise raison duncomprim matin et soir
E Il peut tre utilis comme traitement
de substitution aux opiacs

D Vardnafil
E Dapoxtine

20. Sous quels dosages disponibles les comprims


de Spedrasont-ils disponibles ?
A
B
C
D
E

25mg
50mg
100mg
150mg
200mg

19. Quelle est la DCI de Spedra?


A Avanafil
B Sildnafil
C Tadalafil

Rponses commentes
1B, E. Votrient est indiqu dans le
traitement du cancer du rein et du
sarcome des tissus mous.

chez les femmes de poids corporel


>60kg.

8A. La bonne composition de Stribild,

15D. Vyndaqel est indiqu dans le


traitement de lamylose transthyrtine
(TTR).

2A, C, D, E. Inlyta est dos 1, 3, 5 et 7mg.

antiviral destin traiter le sida, est


elvitgravir/cobicistat +emtricitabine
+tnofovir disoproxil.

16C. La DCI de la spcialit Aubagio est


le triflunomide.

3A. Vrai.

9E. Tivicay est disponible en comprim

4A, D. La dose recommande est de

pellicul 50mg.

40mg une fois par jour, et la prise se fait


en dehors des repas.

10C. Sovaldi est indiqu pour traiter


lhpatiteC.

bronchodilatateur anticholinergique
rserv au traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).

5C. Xtandi a pour dnomination


commune internationale (DCI)
enzalutamide.

11B. La DCI de la spcialit Olysio est

18A, C. Selincro , modulateur du

6A, C, E. La kratose actinique survient


essentiellement chez des sujets
rgulirement exposs au soleil et
prfrentiellement peau claire.
Leslsions sigent principalement au
niveau du visage.

7A, E. La posologie prconise pour


Elonva est une dose unique de 100g
chez les femmes de poids corporel
60kg et une dose unique de 150g

le simprvir.

12B. Daklinza est un antiviral action


directe.
13C. Bexsero est un nouveau vaccin
contre la mningiteB.

17B. Seebri Breezhaler est un

systme opiode, est un mdicament


destin rduire la consommation
dalcool.

19A. La DCI de Spedra est lavanafil.


20B, C, E. Spedra est disponible aux
dosages de 50, 100 et 200mg.

14A, B, C, D, E, F. Le prampanel
(Fycompa) est un nouvel antipileptique
disponible aux dosages suivants : 2, 4, 6,
8, 10 et 12mg.

Dclaration dintrts
Lauteur dclare ne pas avoir
de conits dintrts en relation
avec cet article.

32

Actualits pharmaceutiques
Supplment formation au n 548 3e trimestre 2015

Você também pode gostar