Unidad 1.

La Normalizacin
Actividad: Normalizacin de una organizacin
Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la empresa Frutos Veleos
S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe identificar la normatividad
aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social

TRUTALIA LTDA

Ubicacin geogrfica

TUNJA BOYACA AV NORTE

Productos o servicios

AROMATICAS DE FRUTAS

Sector econmico

AGROPECUARIO

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En este punto es
necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base en el ejemplo, citado en el
siguiente cuadro, redacte su respuesta:
NORMATIVIDA
D
APLICABLE
Qu
normatividad
me aplica?

Obligatoria
Si

No

ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL CUMPLIMIENTO

Por qu debo cumplirla?

MEDIDAS INSTITUCIONALES
PARA GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar cumplimiento?

EJEMPLIFICACIN
Resolucin
1043 de 2006

ISO 9001:2008

ISO
22000 :
2005
DECRETO
3075 DE
1997

MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIALSUPERSALUD
X

ICONTEC, SGS, BVQI

ICONTEC,
LRQA, SGS,
BVQI
MINISTERIO DE
SALUD Y
PROTECCIN
SOCIAL INVIMA

Para la habilitacin y apertura de los servicios

prestados.
Para garantizar la calidad de mis productos o
servicios, reducir re-procesos, mejor
posicionamiento en el mercado, etc.
SU RESPUESTA

Para lograr mejora continua de la

seguridad alimentaria a lo largo
de la cadena del suministro de
los productos alimenticios
Para la fabricacin,
procesamiento, preparacin,
envase, almacenamiento,
transporte, distribucin y
comercializacin de alimentos en
el territorio nacional.

http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm

Documentando los protocolos

institucionales.
Realizando y monitoreando la
ejecucin efectiva del PAMEC.
Asignando responsables
Cumpliendo con los requisitos
legales, reglamentarios, de la norma
y de la organizacin

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin
Cumpliendo con los
requisitos legales que pide
la ley
Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

LEY 9 de
1979

DECRETO
60 DE
2002

RESOLUCI
N 15789
DE 1989
RESOLUCI
N 14712
DE 1989

RESOLUCI
N 5109
DE 2005

MINISTERIO
DEL MEDIO
AMBIENTE INVIMA

Para dar cumplimiento a los

requisitos sanitarios de
funcionamiento
Cumpliendo con los requisitos
legales que pide la ley

Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

MINISTERIO DE
SALUD INVIMA

Para la promocin de la
aplicacin del sistema de anlisis
de peligros y puntos de control
crtico HACCP en las fbricas de
alimentos y se reglamenta el
proceso de certificacin.

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

Se reglamenta las caractersticas

organolpticas fsico qumicas y
microbiolgicas de las
mermeladas y jaleas de frutas.

Cumpliendo con los

requisitos legales que pide
la ley
Documentando las
caractersticas del
producto

MINISTERIO DE
SALUD INVIMA
MINISTERIO DE
SALUD INVIMA
MINISTERIO
PROTECCIN
SOCIAL INVIMA

Para la produccin,
procesamiento, transporte,
almacenamiento y
comercializacin.
Para el rotulado o
etiquetado que deben cumplir los
alimentos envasados y materias
primas de
alimentos para consumo
humano.

Cumpliendo con los

requisitos legales que pide
la ley
Cumpliendo con los
requisitos que pide la ley
para el etiquetado y
envase del producto.

3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga muy claro el
proceso de gestin de calidad que se inicia. As que usted como encargado, tambin se le asigna explicar al
personal de trabajo la diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin. Investigue y
recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena ilustracin de los conceptos as como
tambin ejemplos reales que denoten su claro conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer
uso de: mapas conceptuales, mapas mentales2 o casos reales.
Segn lo define el ICONTEC, la Normalizacin es la actividad que establece disposiciones para uso comn y
repetido, encaminadas al logro del grado ptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en
un contexto dado. Dicha Normalizacin viene a ser un acuerdo que se recoge en un documento tcnico a
travs del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y administracin pactan las caractersticas que debe
reunir un producto o servicio.
2

Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente alrededor de una palabra clave o de una idea
central.

Por su parte la certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta por escrito,
de que un producto, un proceso o un servicio estn conforme a los requisitos especificados. La certificacin
es en consecuencia el medio que est dando la garanta de la conformidad del producto a normas y otros
documentos normativos. La certificacin se materializa en un certificado: El certificado es
un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificacin, que indica con un nivel suficiente
de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a
otro documento normativo especificado.
Por su parte la Habilitacin establece las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de
Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la
calidad de la atencin. La habilitacin al igual que la certificacin se materializa en un certificado.
En contraste la acreditacin reconoce la competencia tcnica y profesional de una organizacin respecto a
sus actividades. Por ejemplo, En el caso de salud y utilizando el modelo de Donabedien respecto a la
seguridad del paciente que indica: Estructura + Proceso = Resultados, una certificacin se centra
principalmente en la estructura, mientras que una acreditacin revisa todos los puntos poniendo especial
nfasis en los resultados.
Por ltimo, normalmente la relacin ms directa entre certificacin y acreditacin es que solo una empresa
que este acreditada puede dar certificados a otras empresas. Otro ejemplo: Icontec, El Instituto Colombiano
de Normas Tcnicas, es una empresa acreditada por ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de
Colombia) para que pueda emitir certificados a otras empresas.
Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad.
Normalizacin
Es el proceso de formular y aplicar reglas con el propsito de realizar en orden una actividad especfica para
el beneficio y con la obtencin de una economa de conjunto ptimo teniendo en cuenta las caractersticas
funcionales y los requisitos de seguridad. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la tcnica y
la experiencia. Determina no solamente la base para el presente sino tambin para el desarrollo futuro y
debe mantener su paso acorde con el progreso.
La normalizacin es un proceso que nos permite establecer un orden lgico en nuestro trabajo, una mejor
comunicacin entre reas involucradas, un lenguaje comn. Ejemplo son las empresas que fabrican
productos teniendo claras las especificaciones y adems con descripciones de cargos.
Certificacin
La Certificacin de Producto es un proceso mediante el cual se garantiza la calidad y/o las caractersticas de
un producto final segn lo establecido en una norma especfica u otros documentos preestablecidos. Nos
sirve para Comunicar la Calidad de los Productos y Servicios certificados, aumentar la confianza de nuestros
consumidores finales, argumentar la seleccin de productos, diferenciarse de la competencia y reducir costos
en la produccin o servicios.
Habilitacin
Constituye la herramienta obligatoria definida para autorizar el ingreso y la permanencia de los prestadores
de servicios. Su propsito fundamental es proteger a los usuarios de los potenciales riesgos propios de la
prestacin de servicios de salud elaboracin de bienes o productos. La habilitacin se debe seguir y cumplir
por cualquier empresa, institucin o negocio que est abierto al pblico. Adems de lo que corresponde al
pago de los impuestos que correspondientes y especialmente en aquellas instituciones o empresas que
reciben una importante afluencia de pblico, la habilitacin depender en un ciento por ciento que los
mismos cumplan con la normativa vigente que asegura la calidad de vida y seguridad de quienes los visitan.

Acreditacin
Es un proceso voluntario llevado a cabo bajo el convencimiento interno que es una opcin vlida para
mejorar los procesos organizacionales. El proceso de acreditacin implica la autoevaluacin de la
organizacin, as como una evaluacin en detalle por un equipo de expertos externos. Reconocidos a nivel
nacional e internacional.
Mediante esta actividad aprend sobre de la normatividad que se debe tener en cada proceso de la empresa,
as tambin por sector econmico, tambin se identifican las diferentes entidades reguladoras y
certificadores que vigilan el establecimiento y cumplimiento de cada una de las normas que le competen
La importancia de la actividad radic en el conocimiento de la normatividad aplicable a cada empresa de
acuerdo a sus caractersticas que permiten su buen desempeo como as, el reconocimiento como empresa
de alta calidad que le permite beneficios como mayor reconocimiento en el mercado y mejoramiento de la
competitividad de esta, disminuyendo costo y posesionndose en el mercado
Para concluir me queda claro las diferencias entre la normalizacin, certificacin, acreditacin y habilitacin las cuales
no tena claridad al principio, pero al finalizar esta actividad he ledo tanto sobre el tema que puedo tener claro cada
concepto.

Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la plataforma , en el enlace
Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad Normalizacin de una organizacin.
No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad interactiva de la unidad en los
enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades unidad 1.
Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que ha realizado todas las
actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y entregarlas correctamente.

Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.

Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto

al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.