CALIBRAO, VERIFICAO,
REGULAMENTAO E
CONFIRMAO METROLGICA
A calibrao permite avaliar as incertezas do processo de medio, alm de identificar os desvios entre os valores indicados por um instrumento e os valores convencionalmente verdadeiros. As operaes de calibrao, fundamentadas na comparao
com um padro, possuem algumas caractersticas que sero apresentadas a seguir.
166
Valor padro
Grandeza padro
Sistema de medio a
calibrar
Medida
Aqui, para calibrar uma balana (Figura 6.2), necessitamos de um conjunto de massas padro, de modo a cobrir toda a faixa do aparelho. Aplicando-se
diretamente a massa (com o valor conhecido de 5 kg, por exemplo) sobre a
balana, podemos verificar se ela est calibrada.
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Massa padro
5 Kg
5 Kg
Balana
Calibrao indireta
Na calibrao indireta, a grandeza que se deseja medir fornecida por um
meio externo (gerador da grandeza), que atua simultaneamente no sistema
de medio em calibrao e no sistema de medio padro. Os resultados
do sistema de medio em calibrao so comparados com os do sistema de
medio padro (considerados verdadeiros). Dessa forma, os erros podem
ser determinados e as correes efetuadas (Figura 6.3).
Sistema de medio
padro
Medida
Sistema de medio
em calibrao
Medida
Gerador da grandeza
Um exemplo de calibrao indireta a metodologia para calibrar o velocmetro de um automvel. Nesse caso no possvel utilizar a calibrao
direta, pois no existe um padro de velocidade materializado. Para calibrar
o velocmetro podemos simular o automvel em movimento e comparar sua
indicao com a de um padro conhecido, como um tacmetro padro.
efetivamente encontrados durante a calibrao, muito importante para uma verificao do processo de validao do instrumento.
Frequncia de utilizao.
Tipo de instrumento.
Recomendaes do fabricante.
Dados de tendncia de calibraes anteriores.
Histricos de manuteno.
Condies ambientais agressivas (temperatura, umidade, vibrao etc.).
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Padro nacional Padro reconhecido por uma deciso nacional que serve
de base para o estabelecimento de valores a outros padres a que se refere.
Padro de referncia Padro com a mais alta qualidade metrolgica disponvel em um local, do qual as medies executadas so derivadas.
Padro de referncia da RBC Rede Brasileira de Calibrao (conjunto de laboratrios credenciados pelo Inmetro para realizar servios de calibrao)
Padres que devem ser calibrados pelos padres nacionais.
Padro de referncia de usurios Encontrado em indstrias, centros de pesquisas, universidades e outros usurios. Esses padres devem ser calibrados
pelos padres de referncia da RBC.
Padro de trabalho Padro utilizado rotineiramente na indstria e em laboratrios para calibrar instrumentos de medio.
CALIBRAO
Padro
nacional
Padro
internacional
Padro
referncia
(RBC)
Padro
referncia
(usurios)
Padro
trabalho
MEDIES
INTERCOMPARAO
Validao
Calibrao
rastrevel
CQ/GQ
Incerteza de
medio
Medio
vlida
Define requisito
analtico.
(NOTA 1)
As caractersticas
relatadas do MR so
completamente
similares ao requisito
analtico.
Sim
No
Material de referncia
adequado.
No
Sim
Evidncia de suporte
no que se refere
qualidade
satisfatria.
Sim
Limitaes, porm o
MR o melhor
disponvel e preenche
os requisitos mnimos.
Limitaes, porm o
MR o melhor
disponvel e preenche
os requisitos mnimos.
No
Sim
MR inadequado.
Buscar alternativa ou
rebaixar requisito.
Mapear o parque laboratorial brasileiro pela identificao da oferta de servios laboratoriais de ensaios e calibrao, incluindo especificao dos ensaios,
grandezas, faixas de medio e incertezas de medio inerentes.
Como resultado final do estudo, buscou-se, alm do mapeamento da oferta e da
demanda por servios laboratoriais de ensaios e calibrao, que este fornea subsdios
aos tomadores de deciso nas entidades prestadoras de servios, formuladores de
polticas governamentais e usurios de servios de ensaios e calibrao.
Para que o estudo cumpra seus objetivos e alcance os resultados esperados, foram
executados os seguintes passos:
Definio, quantificao e caracterizao da oferta de servios de ensaios e
calibrao para todos os setores econmicos da indstria brasileira, segundo
a sua distribuio geogrfica.
Identificao, quantificao e caracterizao da demanda por servios de ensaios e calibraes junto ao segmento empresarial, segundo os diferentes setores econmicos previamente definidos, por porte de empresa e distribuio
pelas regies do pas.
Identificao e dimensionamento da capacidade das entidades que ofertam
servios de ensaios e calibraes em cumprir requerimentos, regulamentos,
normas e demais dispositivos aplicveis s suas atividades.
Levantamento dos fatores que, na viso do setor empresarial, estimulam, dificultam e/ou reprimem a demanda por servios de ensaios e calibraes.
Anlise das tendncias nas relaes entre a oferta e a demanda por servios
de ensaios e calibraes, identificando lacunas, deficincias e dificuldades
existentes.70
O estudo da oferta de servios de calibrao e ensaios incluiu instituies tecnolgicas e empresas que executam servios de ensaios e calibrao.
As instituies, em sua maioria, prestam vrios tipos de servios tecnolgicos, e
o estudo em questo deteve-se na anlise daquelas que executam servios de ensaio
e calibrao.
Os resultados do estudo confirmam a afirmao de que a oferta de servios
tecnolgicos em um pas uma das caractersticas que definem as reas ou regies
industrialmente avanadas.1 As 628 instituies constantes do estudo ofertam cerca
de 15 mil tipos diferentes de servios tecnolgicos de ensaio e calibrao, distribudos
nas vrias regies do pas. A maior concentrao encontra-se nos Estados da regio
Sudeste (69%), liderada pelo Estado de So Paulo, que detm 49% das instituies
includas do estudo.
O resultado no surpreendente, uma vez que essa regio a de maior densidade industrial do pas e possui tambm uma infraestrutura cientfica e tecnolgica
176
significativamente diferenciada. A regio Sul vem em segundo lugar, com 16% das
instituies, seguida pelas regies Nordeste (11%), Centro-Oeste (3%) e Norte (1%).
Embora alguns Estados no estejam representados no estudo (AP, RO, RR, por exemplo), considera-se que os resultados oferecem um retrato da distribuio da oferta de
servios tecnolgicos no pas.
O estudo identificou que as instituies tm atuao em mbito nacional, demonstrando que no existem barreiras geogrficas. O acesso aos seus servios independe do Estado ou regio onde se localizam as empresas.
O nvel de capacitao dos recursos humanos das instituies pode ser considerado bom, porque 64,3% do total de funcionrios informados pelas instituies possuem nvel superior, sendo que uma boa parcela deles tem especializao, mestrado,
doutorado e at ps-doutorado.
Com relao natureza jurdica, verifica-se que a maioria das instituies (75,6%)
de natureza privada, o que pode ser um indicativo de que o mercado de servios
tecnolgicos no pas vem deixando de ser um nicho apenas das instituies tecnolgicas e de pesquisa e desenvolvimento pblicas.
sitos referentes a essas sees no so aplicveis. Essa norma pode ser utilizada por
laboratrios no desenvolvimento dos sistemas da qualidade, administrativo e tcnico
que regem suas operaes. Clientes de laboratrios, autoridades regulamentadoras e
organismos de credenciamento tambm podem us-la na confirmao ou no reconhecimento da competncia de laboratrios.
O atendimento a requisitos de segurana e a regulamentos sobre a operao de
laboratrios no est coberto pela ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.5 Se os laboratrios de ensaio e calibrao atenderem aos requisitos dessa norma, operaro um
sistema da qualidade para suas atividades de ensaio e calibrao, que tambm atende
aos requisitos da referncia quando esto envolvidos em projeto/desenvolvimento
de novos mtodos e/ou desenvolvimento de programas de ensaio, combinando mtodos de ensaio e calibrao normalizados e no normalizados, e aos requisitos da
ABNT NBR ISO 9002:200272 quando usam apenas mtodos normalizados. A ABNT
NBR ISO/IEC 17025:20055 contm a matriz de correlao com a ABNT NBR ISO
9001:200870 e com a ABNT NBR ISO 9002:2002.72 Alm disso, a ABNT NBR ISO/
IEC 17025:20055 contempla diversos requisitos de competncia tcnica que no so
contemplados nas outras duas normas.
A ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 foi elaborada com base em requisitos indispensveis para que os laboratrios de ensaio e calibrao atendessem a critrios de rastreabilidade nacionais internacionais. Por isso, para caracterizar a rastreabilidade de
uma medio, no suficiente que o laboratrio calibre seus equipamentos e disponha
dos certificados de calibrao correspondentes. preciso ir alm disso, pois um certificado de calibrao no fornece, necessariamente, informaes sobre a competncia
dos laboratrios que realizam as calibraes que formam a cadeia de rastreabilidade.
A seo 4 da ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 especifica os requisitos para um
gerenciamento slido. J a seo 5 especifica os requisitos de competncia tcnica para
os tipos de ensaios e/ou calibraes que o laboratrio realiza. A seguir, apresentado
um resumo dessas sees, com o intuito de incentivar o leitor a se aprofundar nesse
estudo.
O sistema de gerenciamento do laboratrio deve cobrir os trabalhos realizados nas suas instalaes permanentes, em locais fora dela ou em instalaes
associadas ao laboratrio, quer sejam temporrias ou mveis.
Se o laboratrio for parte de uma organizao que realiza outras atividades
alm de ensaios e/ou calibraes, as responsabilidades dos elementos-chave
da organizao que tenham envolvimento ou influncia nas atividades de
ensaio e/ou calibrao do laboratrio devem ser definidas, a fim de identificar
potenciais conflitos de interesse.
Quando um laboratrio for parte de uma organizao maior, os arranjos organizacionais devem ser estruturados de modo que os departamentos com conflitos
de interesses, como produo, marketing, comercial ou financeiro, no influenciem negativamente a conformidade da instituio aos requisitos dessa norma.
Se o laboratrio quiser ser reconhecido como um laboratrio de terceira parte,
convm que seja capaz de demonstrar que imparcial e que tanto a instituio
em si quanto seu pessoal estejam livres de quaisquer presses comerciais,
financeiras e outras indevidas que possam influenciar seu julgamento tcnico. Convm, ainda, que o laboratrio de ensaio ou calibrao de terceira
parte no se envolva em atividades que possam colocar em risco a confiana
em sua independncia de julgamento e a integridade em relao s atividades
de ensaio ou calibrao.
No aspecto organizacional, o laboratrio deve:
Ter pessoal gerencial e tcnico com autoridade e recursos necessrios para
desempenhar suas tarefas.
Dispor de meios para assegurar que a sua gerncia e o seu pessoal estejam
livres de quaisquer presses e influncias indevidas.
Possuir polticas e procedimentos que assegurem a proteo de informaes
confidenciais e os direitos de propriedade de seus clientes.
Possuir polticas e procedimentos que evitem o envolvimento em quaisquer
atividades que possam diminuir a confiana na competncia, na imparcialidade, no julgamento ou na integridade operacional.
Ter estrutura organizacional e gerencial definidas.
Especificar o grau de responsabilidade, de autoridade e de inter-relacionamento
de todo o pessoal envolvido na gesto das atividades.
Dispor de meios para que a superviso do pessoal de ensaio e de calibrao
seja adequada.
Constituir uma gerncia tcnica que assuma total responsabilidade pelas operaes tcnicas.
Nomear um membro do seu quadro de pessoal como gerente da qualidade.
Nomear substitutos para o pessoal-chave no nvel gerencial.
179
No caso da documentao, o laboratrio deve estabelecer e manter procedimentos para controlar todos os documentos que fazem parte do seu sistema da qualidade
(gerados internamente ou obtidos de fontes externas), como regulamentos, normas,
outros documentos normativos, mtodos de ensaio e/ou calibrao, assim como desenhos, softwares, especificaes, instrues e manuais.
Todos os documentos emitidos para o pessoal do laboratrio como parte do
sistema de qualidade devem ser analisados criticamente e aprovados para uso por
pessoal autorizado antes de serem emitidos. Por isso, deve-se estabelecer e manter
procedimentos para a anlise crtica dos pedidos, propostas e contratos.
Em relao ao atendimento ao cliente, o laboratrio deve oferecer cooperao aos
clientes ou a seus representantes, para esclarecer os pedidos e monitorar o desempenho em relao ao trabalho realizado, desde que o laboratrio assegure a confidencialidade em relao a outros clientes.
A ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 tambm normaliza o controle dos trabalhos
de ensaio e/ou calibrao no conforme, a ao corretiva de no conformidades, a
anlise de causas, a seleo e implementao de aes corretivas, as auditorias adicionais e internas e a ao preventiva.
Em relao aos registros tcnicos, o laboratrio deve preservar, por um perodo
definido, os registros das observaes originais, dados derivados e informaes suficientes para estabelecer uma linha de auditoria, registros de calibrao, registros do
pessoal, alm de uma cpia de cada relatrio de ensaio ou certificado de calibrao
emitido. Os registros de cada ensaio ou calibrao devem conter informaes suficientes para facilitar, se possvel, a identificao de fatores que afetem a incerteza
e possibilitar que o ensaio ou calibrao seja repetido em condies o mais prximo
possvel das condies originais. Os registros tambm devem incluir a identificao dos
responsveis pela amostragem, pela realizao de cada ensaio e/ou calibrao e pela
conferncia de resultados.
ser tais que facilitem a realizao correta dos ensaios e/ou calibraes. O laboratrio deve assegurar que as condies ambientais no invalidem os resultados
ou afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer medio. Devem
ser tomados cuidados especiais quando so realizados ensaios, amostragens e/
ou calibraes em locais diferentes das instalaes permanentes do laboratrio.
Os requisitos tcnicos para as acomodaes e condies ambientais que possam afetar os resultados dos ensaios e calibraes devem estar documentados.
Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos
O laboratrio deve utilizar mtodos e procedimentos apropriados para todos
os ensaios e/ou calibraes dentro do seu escopo. Estes incluem amostragem,
manuseio, transporte, armazenamento e preparao dos itens a serem ensaiados e/ou calibrados e, onde for apropriado, uma estimativa da incerteza de
medio, bem como as tcnicas estatsticas para anlise dos dados de ensaio
e/ou calibrao.
Equipamentos
O laboratrio deve ser aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medio e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e/
ou calibraes (incluindo a amostragem, preparao dos itens de ensaios e/
ou calibrao, processamento e anlise dos dados de ensaio e/ou calibrao).
Nos casos em que tiver de usar equipamentos que estejam fora de seu controle permanente, o laboratrio deve assegurar que os requisitos desta norma
sejam atendidos.
Rastreabilidade da medio
Todo equipamento utilizado em ensaios e/ou em calibraes, incluindo os
equipamentos para medies auxiliares (por exemplo, condies ambientais), que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do resultado
do ensaio, calibrao ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em
servio. O laboratrio deve estabelecer um programa e procedimento para a
calibrao (de modo que medies feitas pelo laboratrio sejam rastreveis ao
Sistema Internacional de Unidades SI) dos seus equipamentos.
Amostragem
O laboratrio deve ter um plano e procedimentos de amostragem quando
realiza amostragem de substncias, materiais ou produtos para ensaio ou
calibrao subsequente. Tanto o plano como o procedimento de amostragem
devem estar disponveis no local onde a amostragem realizada. Os planos
de amostragem devem, sempre que isso for vivel, ter como base mtodos
estatsticos apropriados. O processo de amostragem deve abranger os fatores
181
Etapa 1
Objetivos da calibrao
Esta etapa busca descrever, de forma clara e objetiva, o que se pretende com a
calibrao. Como exemplo, relacionamos, a seguir, alguns objetivos.
Etapa 2
Caracterizao do sistema de medio a ser calibrado
A identificao do sistema de medio a ser calibrado o ponto-chave para o sucesso
da calibrao. Portanto, se o avaliador no conhecer as caractersticas do sistema de
medio, no saber identificar qualquer anormalidade no processo. Se for calibrar
um paqumetro, por exemplo, dever conhecer sua especificao: tipo de paqumetro, capacidade, resoluo, aplicao etc.
Etapa 3
Padro de referncia
Para esta etapa devem ser descritas todas as normas relativas ao sistema de medio, bem como procedimentos de medio e demais particularidades. Devem
ser citados os erros, os desvios e as incertezas permissveis para o instrumento ou
sistema. Citando o paqumetro como exemplo, devem-se levar em conta as orientaes contidas na norma ABNT NBR NM 216:2000 (Paqumetros e paqumetros
de profundidade Caractersticas construtivas e requisitos metrolgicos),20 que
especifica os requisitos principais para as caractersticas construtivas, dimensionais
e de desempenho de paqumetros com vrias faixas de medio.
Etapa 4
Preparao para execuo da calibrao
A primeira providncia a ser tomada preparar execuo da calibrao com base
em normas e critrios tcnicos. Deve ser levantada toda a instrumentao necessria para essa atividade. Isso deve ser feito por profissionais experientes e qualificados, tendo em vista que eles devem descrever todo o processo detalhadamente,
mas de forma clara e compreensiva, sem pular nenhuma etapa fundamental. A
calibrao deve ser muito bem esquematizada, com instrues passo a passo, incluindo tudo o que a envolver: condies ambientais, sequncia de operaes,
montagens a serem executadas, instrumentos auxiliares e coleta de dados.
Etapa 5
Execuo da calibrao
Para a execuo da calibrao, devem ser respeitados todos os procedimentos
descritos na preparao. Os dados coletados, clculos realizados e quaisquer observaes importantes devem ser registrados para anlises posteriores.
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Etapa 6
Registro dos dados coletados
O registro dos dados coletados deve ser feito em planilhas e formulrios adequados, de modo a facilitar a interpretao dos resultados. Se houver a gerao de
grficos ou sinais importantes, deve haver uma maneira adequada de registr-los.
Etapa 7
Anlise e interpretao dos resultados
Na anlise e interpretao dos resultados, os valores encontrados devem ser comparados com os valores referenciados nas normas previstas e na especificao do
fabricante. No se pode deixar de calcular a incerteza de medio que caracteriza
a disperso dos resultados. Os resultados analisados serviro de base para relatar
o parecer final da calibrao.
Etapa 8
Critrio de aceitao
O critrio de aceitao a forma de concluir um processo experimental de calibrao. Ele deve ser fundamentado nas normas ou quaisquer referncias relatadas
na execuo da calibrao. Nesse caso, devem ser considerados todos os requisitos
pertinentes s normas referenciadas em ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005,5 ABNT
NBR 9001:200870 e ABNT NBR ISO 10012:2004.71
Etapa 9
Certificado de calibrao
O certificado de calibrao a validao do processo de calibrao, ou seja, verificao na qual os requisitos especificados so adequados para um uso pretendido.
De acordo com a ABNT NBR ISO 10012:2004,71 os certificados de calibrao
devem possuir, pelo menos, as seguintes informaes:
Regulamentao Metrolgica
Captulo I
Das Unidades de Medida
1. Adotam-se no Brasil, obrigatria e exclusivamente as unidades de
medida baseadas no Sistema Internacional de Unidades (SI), aprovadas nas Conferncias Gerais de Pesos e Medidas (CGPM).
2. Sero usadas, para medir as grandezas indicadas, as seguintes unidades de base:
189
23. As mercadorias acondicionadas no podero trazer em seus invlucros ou envoltrios fechados quaisquer indicaes adjetivas
quantidade.
24. As mercadorias previamente medidas, sem acondicionamento prprio, devem trazer a indicao quantitativa correspondente, atendendo s normas da presente Resoluo, num rtulo, etiqueta, numa
gravao feita na sua prpria superfcie ou por outro meio ou processo
adequado, que transmita fcil, fiel e satisfatoriamente ao consumidor
a informao quantitativa, nas condies referidas.
25. A indicao da quantidade lquida, exigida nesta Resoluo, poder
admitir tolerncia nos termos e condies a serem definidos em ato
normativo do Inmetro.
26. No caso de mercadorias que, por sua natureza, tenham quantidade
varivel com as condies de exposio ou conservao, a indicao
da quantidade dever se referir quantidade mnima levando em
conta essa variao.
27. O nmero de unidades que deve compor a amostra e as regras para
a amostragem sero fixados atravs de ato normativo do Inmetro.
28. Para os produtos de carne e derivados, embutidos em tripa natural ou
artificial, desde que no estejam fatiados, e aqueles que no puderem
ter suas quantidades padronizadas quando a massa de cada unidade
(pea), for superior a 50 (cinquenta) gramas, ser facultado que a
indicao da quantidade lquida seja efetivada na fase de comercializao final do produto.
28.1. Se, no rtulo ou revestimento, aparecer indicao da quantidade lquida, ficar este sujeito tolerncia admitida.
28.2. Os produtos de carne ou derivados sujeitos a cozimento ou
processo semelhante, depois de acondicionados, e que sofram
assim, mudanas de sua constituio, para as quantidades lquidas, sero considerados os novos produtos resultantes do
processo.
29. Para os queijos e requeijes que no possam ter suas quantidades
padronizadas e/ou possam perder peso de maneira acentuada, ser
facultado que a indicao da quantidade lquida seja efetivada na fase
da comercializao final do produto.
30. Todos os vasilhames de vidro, fabricados para vendas de bebidas,
devero trazer a indicao de sua capacidade expressa em litros, seus
mltiplos e submltiplos e a marca que identifique o fabricante perante o Inmetro.
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