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Lei 10083 de 23 de agosto de 1998

CDIGO SANITRIO DO ESTADO DE SO PAULO

O VICE-GOVERNADOR, EM EXERCCIO NO CARGO DE GOVERNADOR DO ESTADO DE


SO PAULO:
Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei:

LIVRO I

TTULO I

Princpios Gerais

Art. 1 - Este Cdigo atender aos princpios expressos nas Constituies Federal e
Estadual, nas Leis Orgnicas de Sade - Leis Federal ns. 8.080(1), de 19 de setembro de 1990
e 8.142(2), de 28 de dezembro de 1990, no Cdigo de Defe-sa do Consumidor - Lei Federal n.
8.078(3), de 11 de setembro de 1990 e no Cdigo de Sade do Estado de So Paulo - Lei
Complementar n. 791(4), de 9 de maro de 1995, baseando-se nos seguintes preceitos:

I - descentralizao, preconizada nas Constituies Federal e Estadual, de acordo com


as seguintes diretrizes:

a) direo nica no mbito estadual e municipal;

b) municipalizao dos recursos, servios e aes de sade, estabelecendo-se em


legislao especfica os critrios de repasse de verbas das esferas federal e estadual;

c) integrao das aes e servios, com base na regionalizao e hierarquizao do


atendimento individual e coletivo, adequado s diversas realidades epidemiolgicas; e

d) universalizao da assistncia com igual qualidade e acesso da populao urbana e


rural a todos os nveis dos servios de sade;

II - participao da sociedade, atravs de:

a) conferncias de sade;

b) conselhos de sade;

c) representaes sindicais; e

d) movimentos e organizaes no-governamentais;

III - articulao intra e interinstitucional, atravs do trabalho integrado e articulado


entre os diversos rgos que atuam ou se relacionam com a rea de sade;

IV - publicidade, para garantir o direito informao, facilitando seu acesso mediante


sistematizao, divulgao ampla e motivao dos atos; e

V - privacidade, devendo as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica preservar


este direito do cidado, somente sendo sacrificado quando for a nica maneira de evitar perigo
atual ou iminente para a sade pblica.

TTULO II

Objeto, Campo de Atuao e Metodologia

Art. 2 - Os princpios expressos neste Cdigo disporo sobre proteo, promoo e


preservao da sade, no que se refere s atividades de interesse sade e meio ambiente,
nele includo o do trabalho, e tm os seguintes objetivos:

I - assegurar condies adequadas sade, educao, moradia, ao transporte, ao


lazer e ao trabalho;

II - promover a melhoria da qualidade do meio ambiente, nele includo o do trabalho,


garantindo condies de sade, segurana e bem-estar pblico;

III - assegurar condies adequadas de qualidade na produo, comercializao e


consumo de bens e servios de interesse sade, includos procedimentos, mtodos e tcnicas
que as afetem;

IV - assegurar condies adequadas para prestao de servios de sade;

V - promover aes visando o controle de doenas, agravos ou fatores de risco de


interesse sade; e

VI - assegurar e promover a participao da comunidade nas aes de sade.

Art. 3 - As aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica sero desenvolvidas atravs


de mtodos cientficos, mediante pesquisas, monitoramento atravs da anlise da situao,
mapeamento de pontos crticos e controle de riscos.

Art. 4 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao, dever ser


mantido processo contnuo de acompanhamento e avaliao das aes de vigilncia sanitria e
epidemiolgica, visando o aprimoramento tcnico-cientfico e a melhoria da qualidade e
resolubilidade das aes.

Art. 5 - Caber direo estadual do Sistema nico de Sade - SUS, enquanto


atividade coordenadora do Sistema elaborao de normas, Cdigos e orientaes,
observadas as normas gerais de competncia da Unio, no que diz respeito s questes de
vigilncia sanitria e epidemiolgica, respeitadas as competncias municipais estabelecidas no
artigo 30, inciso I da Constituio Federal.

Art. 6 - A poltica de recursos humanos da Secretaria de Estado da Sade dever


manter atividade de capacitao permanente dos profissionais que atuam em vigilncia
sanitria e epidemiolgica, de acordo com os objetivos e campo de atuao das mesmas.

Art. 7 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Informao em Sade, a


Secretaria de Estado da Sade dever organizar, em articulao com os Municpios, o Sistema
de Informaes em Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica.

Art. 8 - Os rgos e entidades pblicas e as entidades do setor privado, participantes


ou no do SUS, estaro obrigados a fornecer informaes s direes estadual e municipal do
SUS, na forma solicitada, para fins de planejamento, de correo finalstica de atividades e de
elaborao de estatsticas de sade.

Art. 9 - As informaes referentes s aes de vigilncia devero ser amplamente


divulgadas populao, atravs de diferentes meios de comunicao.

Art. 10 - As Vigilncias Sanitria e Epidemiolgica devero organizar servios de


captao de reclamaes e denncias, divulgando periodicamente esses dados.

LIVRO II

Promoo, Proteo e Preservao da Sade

TTULO I

Sade e Meio Ambiente

CAPTULO I
Disposies Gerais

Art. 11 - Constitui finalidade das aes de vigilncia sanitria sobre o meio ambiente o
enfrentamento dos problemas ambientais e ecolgicos, de modo a serem sanados ou
minimizados a fim de no representarem risco vida, levando em considerao aspectos da
economia, da poltica, da cultura e da cincia e tecnologia, com vistas ao desenvolvimento
sustentado, como forma de garantir a qualidade de vida e a proteo ao meio ambiente.

Art. 12 - So fatores ambientais de risco sade aqueles decorrentes de qualquer


situao ou atividade no meio ambiente, principalmente os relacionados organizao
territorial, ao ambiente construdo, ao saneamento ambiental, s fontes de poluio,
proliferao de artrpodes nocivos, a vetores e hospedeiros intermedirios s atividades
produtivas e de consumo, s substncias perigosas, txicas, explosivas, inflamveis,
corrosivas e radioativas e a quaisquer outros fatores que ocasionem ou possam vir a ocasionar
risco ou dano sade, vida ou qualidade de vida.

Pargrafo nico. Os critrios, parmetros, padres, metodologias de monitoramento


ambiental e biolgico e de avaliao dos fatores de risco citados neste artigo sero os definidos
neste Cdigo, em normas tcnicas e demais diplomas legais vigentes.

CAPTULO II
Organizao Territorial, Assentamentos Humanos e Saneamento Ambiental

Art. 13 - A direo estadual do SUS dever manifestar-se atravs de instrumentos de


planejamento e avaliao de impacto sade, no mbito de sua competncia, quanto aos
aspectos de salubridade, drenagem, infra-estrutura sanitria, manuteno de reas livres e
institucionais, sistemas de lazer, ndices de ocupao e de densidade demogrfica.

Art. 14 - Toda e qualquer edificao, quer seja urbana ou rural, dever ser construda e
mantida, observando-se:

I - proteo contra as enfermidades transmissveis e as crnicas;

II - preveno de acidentes e intoxicaes;

III - reduo dos fatores de estresse psicolgico e social;

IV - preservao do ambiente do entorno;

V - uso adequado da edificao em funo da sua finalidade; e

VI - respeito a grupos humanos vulnerveis.

Art. 15 - Toda e qualquer instalao destinada criao, manuteno e reproduo


de animais, quer esteja em zona rural ou urbana, deve ser construda, mantida e operada em
condies sanitrias adequadas e que no causem incmodo populao.

Art. 16 - A autoridade sanitria, motivadamente e com respaldo cientfico e tecnolgico,


poder determinar intervenes em saneamento ambiental, visando contribuir para a melhoria
da qualidade de vida e sade da populao.

Art. 17 - Vetado.

1 Vetado.

2 Vetado.

SEO I
Abastecimento de gua para Consumo Humano

Art. 18 - Todo e qualquer sistema de abastecimento de gua, seja pblico ou privado,


individual ou coletivo, est sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos
os aspectos que possam afetar a sade pblica.

Art. 19 - Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistema de abastecimento


de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser elaborados,
executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria
competente.

Art. 20 - Nos projetos, obras e operaes de sistemas de abastecimento de gua, sejam


pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser obedecidos os seguintes princpios
gerais, independentemente de outras exigncias tcnicas eventualmente estabelecidas:

I - a gua distribuda dever obedecer s normas e aos padres de potabilidade


estabelecidos pela autoridade sanitria competente;

II - todos os materiais, equipamentos e produtos qumicos utilizados em sistemas de


abastecimento de gua devero atender s exigncias e especificaes das normas tcnicas
estabelecidas pela autoridade sanitria competente, a fim de no alterar o padro de
potabilidade da gua distribuda;

III - toda gua distribuda por sistema de abastecimento dever ser submetida
obrigatoriamente a um processo de desinfeco, de modo a assegurar sua qualidade do ponto
de vista microbiolgico e manter concentrao residual do agente desinfetante na rede de
distribuio, de acordo com norma tcnica;

IV - dever ser mantida presso positiva em qualquer ponto da rede de distribuio; e

V - a fluoretao da gua distribuda atravs de sistemas de abastecimento dever


obedecer ao padro estabelecido pela autoridade sanitria competente.

SEO II
Esgotamento Sanitrio

Art. 21 - Todo e qualquer sistema de esgotamento sanitrio, seja pblico ou privado,


individual ou coletivo, estar sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em
todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.

Art. 22 - Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistemas de esgotamento


sanitrio, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser elaborados,
executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria
competente.

Art. 23 - A utilizao, em atividades agropecurias, de gua fora dos padres de


potabilidade, esgotos sanitrios ou lodo proveniente de processos de tratamento de esgotos,
s ser permitida conforme normas tcnicas.

SEO III
Resduos Slidos

Art. 24 - Todo e qualquer sistema individual ou coletivo, pblico ou privado, de gerao,


armazenamento, coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos
slidos de qualquer natureza, gerados ou introduzidos no Estado, estar sujeito fiscalizao
da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.

Art. 25 - Os projetos de implantao, construo, ampliao e reforma de sistemas de


coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos slidos devero ser
elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade
sanitria competente.

Art. 26 - Fica proibida a reciclagem de resduos slidos infectantes gerados por


estabelecimentos prestadores de servios de sade.

Art. 27 - As instalaes destinadas ao manuseio de resduos com vistas sua


reciclagem, devero ser projetadas, operadas e mantidas de forma tecnicamente adequada, a
fim de no vir a comprometer a sade humana e o meio ambiente.

Art. 28 - As condies sanitrias de acondicionamento, transporte, incinerao,


localizao e forma de disposio final dos resduos perigosos, txicos, explosivos, inflamveis,
corrosivos, radioativos e imunobiolgicos, devero obedecer s normas tcnicas e ficaro
sujeitas fiscalizao da autoridade sanitria.

TTULO II

Sade e Trabalho

CAPTULO I
Disposies Gerais

Art. 29 - A sade do trabalhador dever ser resguardada, tanto nas relaes sociais que
se estabelecem entre o capital e o trabalho, como no processo de produo.

1 Nas relaes estabelecidas entre o capital e o trabalho esto englobados os


aspectos econmicos, organizacionais e ambientais da produo de bens e servios.

2 As aes na rea de sade do trabalhador previstas neste Cdigo compreendem o


meio ambiente urbano e rural.

Art. 30 - So obrigaes do empregador, alm daquelas estabelecidas na legislao em


vigor:

I - manter as condies e a organizao de trabalho adequadas s condies


psicofsicas dos trabalhadores;

II - garantir e facilitar o acesso das autoridades sanitrias, Comisses Internas de


Preveno de Acidentes - CIPAs e representantes dos sindicatos de trabalhadores aos locais de
trabalho, a qualquer dia e horrio, fornecendo todas as informaes e dados solicitados;

III - dar ampla informao aos trabalhadores e CIPAs sobre os riscos aos quais esto
expostos;

IV - arcar com os custos de estudos e pesquisas que visem esclarecer os riscos ao


ambiente de trabalho e ao meio ambiente; e

V - comunicar imediatamente autoridade sanitria a deteco de quaisquer riscos


para a sade do trabalhador, sejam fsicos, qumicos, biolgicos, operacionais ou provenientes
da organizao do trabalho, elaborando cronograma e implementando a correo dos mesmos.

Art. 31 - Os rgos executores das aes de sade do trabalhador devero


desempenhar suas funes, observando os seguintes princpios e diretrizes:

I - informar os trabalhadores, CIPAs e respectivos sindicatos sobre os riscos e danos


sade no exerccio da atividade laborativa e nos ambientes de trabalho;

II - assegurar a participao das CIPAs, das comisses de sade e dos sindicatos de


trabalhadores na formulao, planejamento, avaliao e controle de programas de sade do
trabalhador;

III - assegurar s CIPAs, s comisses de sade e aos sindicatos de trabalhadores a


participao nos atos de fiscalizao, avaliao e pesquisa referentes ao ambiente de trabalho
ou sade, bem como garantir acesso aos resultados obtidos;

IV - assegurar ao trabalhador em condies de risco grave ou iminente no local de


trabalho a interrupo de suas atividades, sem prejuzo de quaisquer direitos, at a eliminao
do risco;

V - assegurar aos sindicatos o direito de requerer ao rgo competente do Servio de


Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica a interdio de mquinas, de parte ou de todo o ambiente
de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos trabalhadores
e da populao, com imediata ao do poder pblico competente;

VI - considerar o conhecimento do trabalhador como tecnicamente fundamental para o


levantamento das reas de risco e dos danos sade;

VII - estabelecer normas tcnicas para a proteo da sade no trabalho, da mulher no


perodo de gestao, do menor e dos portadores de deficincias; e

VIII - considerar preceitos e recomendaes dos organismos internacionais do trabalho,


na elaborao de normas tcnicas especficas.

Art. 32 - dever da autoridade sanitria competente indicar e obrigao do empregador


adotar todas as medidas necessrias para a plena correo de irregularidades nos ambientes
de trabalho, observados os seguintes nveis de prioridades:

I - eliminao das fontes de risco;

II - medidas de controle diretamente na fonte;

III - medidas de controle no ambiente de trabalho; e

IV - utilizao de equipamentos de proteo individual, que somente dever ser


permitida nas situaes de emergncia ou nos casos especficos em que for a nica
possibilidade de proteo, e dentro do prazo estabelecido no cronograma de implantao das
medidas de proteo coletiva.

CAPTULO II
Estruturao das Atividades e da Organizao do Trabalho

SEO I
Dos Riscos no Processo de Produo

Art. 33 - O transporte, a movimentao, o manuseio e o armazenamento de materiais,


o transporte de pessoas, os veculos e os equipamentos usados nestas operaes, devero
obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas, que preservem a sade do trabalhador.

Art. 34 - A fabricao, importao, venda, locao, instalao, operao e manuteno


de mquinas e equipamentos devero obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas,
que preservem a sade do trabalhador.

Art. 35 - As empresas devero manter sob controle os fatores ambientais de risco


sade do trabalhador, como rudo, iluminao, calor, frio, umidade, radiaes, agentes
qumicos, presses hiperbricas e outros de interesse da sade, dentro dos critrios
estabelecidos em normas tcnicas.

Art. 36 - A organizao do trabalho dever adequar-se s condies psico-fisiolgicas e


ergonmicas dos trabalhadores, tendo em vista as possveis repercusses negativas sobre a
sade, quer diretamente, atravs dos fatores que a caracterizam, quer pela potencializao
dos riscos de natureza fsica, qumica ou biolgica, presentes no processo de produo,
devendo ser objeto de normas tcnicas.

TTULO III

Produtos e Substncias de Interesse Sade

CAPTULO I
Disposies Gerais

Art. 37 - Entende-se por produtos e substncias de interesse sade os alimentos,


guas minerais e de fontes, bebidas, aditivos, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos,
correlatos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes, domissanitrios (inseticidas,
raticidas), agrotxicos, materiais de revestimento e embalagens ou outros produtos que
possam trazer riscos sade.

Art. 38 - Compete autoridade sanitria a avaliao e controle do risco, normatizao,


fiscalizao e controle das condies sanitrias e tcnicas da importao, exportao, a
extrao,

produo,

armazenamento,

manipulao,

distribuio,

beneficiamento,

dispensao,

esterilizao,

acondicionamento,
embalagem

transporte,
reembalagem,

aplicao, comercializao e uso, referentes aos produtos e substncias de interesse sade.

Pargrafo nico. A fiscalizao de que trata este artigo se estende propaganda e


publicidade dos produtos e substncias de interesse sade.

Art. 39 - As empresas relacionadas aos produtos e substncias de interesse sade


sero responsveis pela manuteno dos padres de identidade, qualidade e segurana,
definidos a partir de normas tcnicas aprovadas pelo rgo competente, bem como pelo
cumprimento das Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios.

1 As empresas mencionadas no caput deste artigo, sempre que solicitado pela


autoridade sanitria, devero apresentar o fluxograma de produo e as Normas de Boas
Prticas de Fabricao e Prestao de Servios referentes s atividades desenvolvidas .

2 Dever ser assegurado ao trabalhador o acesso s Normas de Boas Prticas de


Fabricao e Prestao de Servios.

Art. 40 - Os profissionais de sade devero formular suas prescries de medicamentos


com base na denominao genrica dos medicamentos, conforme lista estabelecida pela
direo estadual do SUS.

Pargrafo nico. A direo estadual do SUS far afixar em todos os dispensrios de


medicamentos a lista de medicamentos identificados por sua denominao genrica.

CAPTULO II
Dos Estabelecimentos

SEO I
Condies de Funcionamento dos Estabelecimentos de Produtos e Substncias de
Interesse Sade

Art. 41 - Os estabelecimentos industriais e comerciais farmacuticos devero possuir


local ou armrio com chave para guarda de substncias e produtos de controle sanitrio
especial, definidos pela legislao vigente, e registro de entrada e sada dessas substncias e
produtos.

Art. 42 - As farmcias e drogarias podero manter servios de atendimento ao pblico


para a aplicao de injees e curativos de pequeno porte, sob a responsabilidade do tcnico
habilitado, de acordo com normas tcnicas especficas.

Pargrafo nico. Fica vedado s ervanarias e postos de medicamentos exercer as


atividades mencionadas neste artigo.

SEO II
Da Comercializao dos Produtos e Substncias de Interesse Sade

Art. 43 - Vetado.

Art. 44 - A comercializao dos produtos importados de interesse sade ficar sujeita


prvia autorizao da autoridade sanitria competente.

Art. 45 - Vetado.

Art. 46 - Nas embalagens e rtulos de medicamentos que contenham corantes,


estabilizantes e conservantes qumicos ou biolgicos, devero constar, obrigatoriamente,
mensagem alertando o consumidor sobre a presena e composio dos mesmos, bem como
sobre a possibilidade de conseqncias adversas, prejudiciais sade.

SEO III
Da Propaganda de Produtos e Substncias de Interesse Sade

Art. 47 - As amostras grtis distribudas pelos estabelecimentos industriais de produtos


farmacuticos devero ser dirigidas exclusivamente ao mdico, ao cirurgio-dentista e ao
mdico veterinrio, e a propaganda desses produtos dever restringir-se a sua identidade,
qualidade e indicao de uso.

Art. 48 - Vetado.

TTULO IV

Estabelecimentos de Sade

CAPTULO I
Estabelecimentos de Assistncia Sade

Art. 49 - Para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, considera-se assistncia
sade a ateno sade prestada nos estabelecimentos definidos e regulamentados em norma
tcnica, destinados precipuamente promoo, proteo da sade, preveno das doenas,
recuperao e reabilitao da sade.

Art. 50 - Os estabelecimentos de assistncia sade que devero implantar e manter


comisses de controle de infeco sero definidos em norma tcnica.

Pargrafo nico. A responsabilidade pessoal dos profissionais de sade pelo controle de


infeco em seus ambientes de trabalho independe da existncia da comisso referida neste
artigo.

Art. 51 - Os estabelecimentos de assistncia sade e os veculos para transporte de


pacientes devero ser mantidos em rigorosas condies de higiene, devendo ser observadas as
normas de controle de infeco estipuladas na legislao sanitria.

Art. 52 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero adotar procedimentos


adequados na gerao, acondicionamento, fluxo, transporte, armazenamento, destino final, e
demais questes relacionadas com resduos de servios de sade, conforme legislao
sanitria.

Art. 53 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir condies


adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes que visem proteo,
promoo, preservao e recuperao da sade.

Art. 54 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir quadro de


recursos humanos legalmente habilitados, em nmero adequado demanda e s atividades
desenvolvidas.

Art. 55 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir instalaes,


equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e condizentes
com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e funcionamento, de acordo com
normas tcnicas.

Art. 56 - Caber ao responsvel tcnico pelo estabelecimento ou servio, o


funcionamento adequado dos equipamentos utilizados nos procedimentos diagnsticos e
teraputicos, no transcurso da vida til, instalados ou utilizados pelos estabelecimentos de
assistncia sade.

1 Respondem solidariamente pelo funcionamento adequado dos equipamentos:

1. o proprietrio dos equipamentos, que dever garantir a compra do equipamento


adequado, instalao, manuteno permanente e reparos;

2. o fabricante, que dever prover os equipamentos de certificado de garantia, manual


de instalao, operacionalizao, especificaes tcnicas e assistncia tcnica permanente; e

3. a rede de assistncia tcnica, que dever garantir o acesso aos equipamentos nas
condies estabelecidas no item 2.

2 Os equipamentos, quando no estiverem em perfeitas condies de uso, devero


estar fora da rea de atendimento ou, quando a remoo for impossvel, exibir aviso
inequvoco de proibio de uso.

Art. 57 - Os estabelecimentos de assistncia sade que utilizarem em seus


procedimentos medicamentos ou substncias psicotrpicas ou sob regime de controle especial,
devero manter controles e registros na forma prevista na legislao sanitria.

Art. 58 - Todos os estabelecimentos de assistncia sade devero manter, de forma


organizada e sistematizada, os registros de dados de identificao dos pacientes, de exames
clnicos e complementares, de procedimentos realizados ou teraputica adotada, da evoluo e
das condies de alta, para apresent-los autoridade sanitria sempre que esta o solicitar,
justificadamente, por escrito.

Pargrafo nico. Esses documentos devero ser guardados pelo tempo previsto em
legislao especfica.

CAPTULO II
Estabelecimentos de Interesse Sade

Art. 59 - Para os fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, consideram-se como de
interesse sade todas as aes que direta ou indiretamente estejam relacionadas com a
proteo, promoo e preservao da sade, dirigidas populao e realizadas por rgos
pblicos, empresas pblicas, empresas privadas, instituies filantrpicas, outras pessoas
jurdicas de direito pblico, direito privado e pessoas fsicas.

Art. 60 - Para os fins deste Cdigo consideram-se como de interesse indireto sade,
todos os estabelecimentos e atividades no relacionadas neste Cdigo, cuja prestao de
servios ou fornecimento de produtos possam constituir risco sade pblica, segundo norma
tcnica.

TTULO V

Vigilncia Epidemiolgica

Art. 61 - Entende-se por Vigilncia Epidemiolgica o conjunto de aes que


proporcionem o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores
determinantes e condicionantes da sade individual e coletiva, com a finalidade de adotar ou
recomendar medidas de preveno e controle das doenas e agravos sade.

Art. 62 - As aes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica compem um campo


integrado e indissocivel de prticas, fundado no conhecimento interdisciplinar e na ao
intersetorial, desenvolvidas atravs de equipes multiprofissionais, com a participao ampla e
solidria da sociedade, atravs de suas organizaes, entidades e movimentos, estruturando
em seu conjunto um campo de conhecimentos e prticas denominado de vigilncia sade.

Pargrafo nico. Podero fazer parte do Sistema de Vigilncia Epidemiolgica os rgos


de sade pblicos e privados definidos por ato administrativo.

CAPTULO I
Notificao Compulsria das Doenas e Agravos Sade

Art. 63 - As aes de vigilncia sade previstas neste Cdigo sero definidas atravs
de normas tcnicas, reelaboradas periodicamente, com ampla participao da sociedade civil.

1 As normas tcnicas previstas neste Cdigo sero elaboradas ou revistas, quando j


existentes, em um prazo de at 1 (um) ano aps a publicao desta lei, quando ento
passaro a ser revistas a cada 5 (cinco) anos.

2 Estas normas tcnicas passaro a ser numeradas seqencialmente, compondo um


corpo articulado de regulamentaes, que dever ser divulgado pelo Poder Pblico.

3 Vetado:

1. vetado

2. vetado

3. vetado:

a) vetado

b) vetado

c) vetado

4 Vetado.

5 Vetado.

Art. 64 - Ser obrigatria a notificao autoridade sanitria local por:

I - mdicos que forem chamados para prestar cuidados ao doente, mesmo que no
assumam a direo do tratamento;

II - responsveis por estabelecimentos de assistncia sade e instituies mdicosociais de qualquer natureza;

III - responsveis por laboratrios que executem exames microbiolgicos, sorolgicos,


anatomopatolgicos ou radiolgicos;

IV - farmacuticos, bioqumicos, veterinrios, dentistas, enfermeiros, parteiras e


pessoas que exeram profisses afins;

V - responsveis por estabelecimentos prisionais, de ensino, creches, locais de trabalho,


ou habitaes coletivas em que se encontre o doente;

VI - responsveis pelos servios de verificao de bito e institutos mdico legais; e

VII - responsveis pelo automvel, caminho, nibus, trem, avio, embarcao ou


qualquer outro meio de transporte em que se encontre o doente.

1 Vetado.

2 A notificao de quaisquer doenas e agravos referidos neste artigo dever ser


feita simples suspeita e o mais precocemente possvel, pessoalmente, por telefone ou por
qualquer outro meio rpido disponvel, autoridade sanitria.

Art. 65 - dever de todo cidado comunicar autoridade sanitria local a ocorrncia,


comprovada ou presumvel, de doena e agravos sade de notificao compulsria, nos
termos do artigo anterior.

Art. 66 - A notificao compulsria de casos de doenas e agravos dever ter carter


sigiloso, obrigando-se a autoridade sanitria a mant-lo.

Pargrafo nico. Excepcionalmente, a identificao do paciente fora do mbito mdicosanitrio poder ser feita em caso de grande risco comunidade, a critrio da autoridade e
com conhecimento prvio do paciente ou de seu responsvel, estando o ato formalmente
motivado.

Art. 67 - A direo estadual do SUS dever manter fluxo adequado de informaes ao


rgo federal competente, de acordo com a legislao federal e Regulamento Sanitrio
Internacional.

Art. 68 - Os dados necessrios ao esclarecimento da notificao compulsria, bem como


as instrues sobre o processo de notificao, constaro de normas tcnicas.

CAPTULO II
Investigao Epidemiolgica e Medidas de Controle

Art. 69 - Recebida a notificao, a autoridade sanitria dever proceder investigao


epidemiolgica pertinente.

1 A autoridade sanitria poder exigir e executar investigaes, inquritos e


levantamentos epidemiolgicos junto a indivduos e a grupos populacionais determinados,
sempre que julgar oportuno, visando a proteo sade, mediante justificativa por escrito.

2 Quando houver indicao e convenincia, a autoridade sanitria poder exigir a


coleta de material para exames complementares, mediante justificativa por escrito.

Art. 70 - Em decorrncia dos resultados parciais ou finais das investigaes, dos


inquritos ou levantamentos epidemiolgicos de que trata o artigo anterior e seus pargrafos,
a autoridade sanitria ficar obrigada a adotar prontamente as medidas indicadas para o
controle da doena, no que concerne a indivduos, grupos populacionais e ambiente.

Pargrafo nico. De acordo com a doena, as aes de controle devero ser


complementadas por medidas de combate a vetores biolgicos e seus reservatrios.

Art. 71 - As instrues sobre o processo de investigao epidemiolgica em cada


doena, bem como as medidas de controle indicadas, sero objeto de norma tcnica.

Art. 72 - Em decorrncia das investigaes epidemiolgicas, a autoridade sanitria local


poder tomar medidas pertinentes podendo, inclusive, ser providenciado o fechamento total ou
parcial de estabelecimentos, centros de reunio ou diverso, escolas, creches e quaisquer
locais abertos ao pblico, durante o tempo julgado necessrio por aquela autoridade,
obedecida a legislao vigente.

CAPTULO III

Vacinao de Carter Obrigatrio

Art. 73 - A direo estadual do SUS ser responsvel pela coordenao estadual e, em


carter suplementar, pela execuo do Programa Nacional de Imunizaes.

Pargrafo nico. A relao das vacinas de carter obrigatrio no Estado dever ser
regulamentada atravs de norma tcnica.

Art. 74 - dever de todo cidado submeter-se vacinao obrigatria, assim como os


menores sob sua guarda ou responsabilidade.

Pargrafo nico. Somente ser dispensada da vacinao obrigatria a pessoa que


apresentar atestado mdico e contra-indicao explcita para a aplicao da vacina.

Art. 75 - Vetado.

Art. 76 - O cumprimento da obrigatoriedade das vacinaes dever ser comprovado


atravs do atestado de vacinao, padronizado pelo Ministrio da Sade e adequado norma
tcnica referida no pargrafo nico do artigo 73, e emitido pelos servios de sade que
aplicarem as vacinas.

Art. 77. Os atestados de vacinao obrigatria no podero ser retidos por qualquer
pessoa natural ou jurdica.

Art. 78. Todo estabelecimento de sade pblico ou privado que aplique vacinas,
obrigatrias ou no, dever credenciar-se junto autoridade sanitria competente.

Pargrafo nico. A autoridade sanitria dever regulamentar o funcionamento desses


estabelecimentos, bem como o fluxo de informaes, atravs de norma tcnica, sendo
responsvel por sua superviso peridica.

Art. 79 - As vacinas fornecidas pelo SUS sero gratuitas, inclusive quando aplicadas por
estabelecimentos de sade privados, assim como seus atestados.

CAPTULO IV

Estatsticas de Sade

Art. 80 - O SUS dever coletar, analisar e divulgar dados estatsticos de interesse para
as atividades de sade pblica, em colaborao com o rgo central de estatstica do Estado e
demais entidades interessadas nessas atividades.

Art. 81 - Os estabelecimentos de ateno e assistncia sade, outros tipos de


estabelecimentos de interesse sade, quer sejam de natureza agropecuria, industrial ou
comercial e os profissionais de sade devero, quando solicitados, remeter regular e
sistematicamente os dados e informaes necessrios elaborao de estatsticas de sade,
alm das eventuais informaes e depoimentos de importncia para a Vigilncia Sanitria e
Epidemiolgica.

CAPTULO V
Atestado de bito

Art. 82 - O atestado de bito documento indispensvel para o enterramento e dever


ser fornecido pelo mdico assistente em impresso especialmente destinado a esse fim.

Art. 83 - Quando o bito ocorrer por causas mal definidas ou sem assistncia mdica,
competir autoridade sanitria fornecer o atestado de bito ou determinar quem o fornea,
desde que na localidade inexista servio de verificao de bito e no houver suspeita de que
este tenha ocorrido por causas no naturais, conforme disposto na Lei n. 10.095(5), de 3 de
maio de 1968.

Art. 84. Existindo indcios de que o bito tenha ocorrido por doena transmissvel, a
autoridade sanitria determinar a realizao de necrpsia.

CAPTULO VI
Inumaes, Exumaes, Transladaes e Cremaes

Art. 85 - As inumaes, exumaes, transladaes e cremaes devero ser


disciplinadas atravs de normas tcnicas.

LIVRO III

LEI N 10.083/1998 CDIGO SANITRIO DO ESTADO DE SO PAULO

Procedimentos Administrativos

TTULO I

Do Funcionamento dos Estabelecimentos de Interesse Sade

Art. 86 - Todo estabelecimento de interesse sade, antes de iniciar suas atividades,


dever encaminhar autoridade sanitria competente declarao de que suas atividades,
instalaes, equipamentos e recursos humanos obedecem legislao sanitria vigente,
conforme modelo a ser estabelecido por norma tcnica, para fins de obteno de licena de
funcionamento atravs de cadastramento.

1 Os estabelecimentos devero comunicar autoridade sanitria competente as


modificaes nas instalaes e equipamentos, bem como incluso de atividades e quaisquer
outras alteraes que impliquem na identidade, qualidade e segurana dos produtos ou
servios oferecidos populao.

2 Quando a autoridade sanitria constatar que as declaraes previstas no caput


deste artigo, bem como em seu 1 so inverdicas, fica obrigada a comunicar o fato
autoridade policial ou ao Ministrio Pblico, para fins de apurao de ilcito penal, sem prejuzo
dos demais procedimentos administrativos.

3 Os estabelecimentos de que trata o artigo 60 sero dispensados de licena de


funcionamento, ficando sujeitos s exigncias sanitrias estabelecidas neste Cdigo, s
normas tcnicas especficas e outros regulamentos.

Art. 87 - . Todo estabelecimento que mantenha servio de transporte de pacientes, bem


como de produtos relacionados sade, dever apresentar junto autoridade sanitria
competente,

declarao

individualizada

de

cada

veculo,

constando,

obrigatoriamente,

equipamentos e recursos humanos, alm de outras informaes definidas em norma tcnica,


para fins de cadastramento.

Art. 88 - Os estabelecimentos de interesse sade, definidos em norma tcnica para


fins de licena e cadastramento, devero possuir e funcionaro na presena de um responsvel
tcnico legalmente habilitado.

Art. 89 - A empresa de servios de interesse sade, individual ou coletiva, ser a


responsvel, perante a autoridade sanitria competente, sem prejuzo da responsabilidade
subsidiria de prestadores de servios profissionais autnomos, outras empresas de prestao
de servios de sade e assemelhados por ela contratados.

Art. 90 - Quando da interdio de estabelecimentos de interesse sade ou de suas


subunidades pelos rgos de Vigilncia Sanitria competentes, a Secretaria de Estado da
Sade dever suspender de imediato eventuais contratos e convnios que mantenha com tais
estabelecimentos ou suas subunidades, pelo tempo em que durar a interdio.

Art. 91 - O rgo de vigilncia sanitria que interditar estabelecimentos de interesse


sade ou suas subunidades, dever publicar edital de notificao de risco sanitrio em Dirio
Oficial e veculos de grande circulao.

TTULO II

Competncias

Art. 92 - Os profissionais das equipes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica,


investidos das suas funes fiscalizadoras, sero competentes para fazer cumprir as leis e
regulamentos sanitrios, expedindo termos, autos de infrao e de imposio de penalidades,
referentes preveno e controle de tudo quanto possa comprometer a sade.

Pargrafo nico. O Secretrio de Estado da Sade, bem como o Diretor do rgo de


vigilncia sanitria, sempre que se tornar necessrio, podero desempenhar funes de
fiscalizao, com as mesmas prerrogativas e as mesmas atribuies conferidas por este Cdigo
s autoridades fiscalizadoras.

Art. 93 - A toda verificao em que a autoridade sanitria concluir pela existncia de


violao de preceito legal dever corresponder, sob pena de responsabilidade administrativa, a
lavratura de auto de infrao.

Art. 94 - As penalidades sanitrias previstas neste Cdigo devero ser aplicadas sem
prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis.

Art. 95 - As autoridades sanitrias, observados os preceitos constitucionais, tero livre


acesso a todos os locais sujeitos legislao sanitria, a qualquer dia e hora, sendo as
empresas, por seus dirigentes ou prepostos, obrigadas a prestar os esclarecimentos
necessrios referentes ao desempenho de suas atribuies legais e a exibir, quando exigido,
quaisquer documentos que digam respeito ao fiel cumprimento das normas de preveno
sade.

Art. 96 - Nenhuma autoridade sanitria poder exercer as atribuies do seu cargo sem
exibir a credencial de identificao fiscal, devidamente autenticada, fornecida pela autoridade
competente.

1 Fica proibida a outorga de credencial de identificao fiscal a quem no esteja


autorizado, em razo de cargo ou funo, a exercer ou praticar, no mbito da legislao
sanitria, atos de fiscalizao.

2 A credencial a que se refere este artigo dever ser devolvida para inutilizao, sob
pena da lei, em casos de provimento em outro cargo pblico, exonerao ou demisso,
aposentadoria, bem como nos de licenciamento por prazo superior a 90 (noventa) dias e de
suspenso do exerccio do cargo.

3 A relao das autoridades sanitrias dever ser publicada semestralmente pelas


autoridades competentes, para fins de divulgao e conhecimento pelos interessados, ou em
menor prazo, a critrio da autoridade sanitria competente e por ocasio de excluso e
incluso dos membros da equipe de vigilncia sanitria.

TTULO III

Anlise Fiscal

Art. 97 - Compete autoridade sanitria realizar de forma programada ou, quando


necessria, a colheita de amostra de insumos, matrias-primas, aditivos, coadjuvantes,

recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse


sade, para efeito de anlise fiscal.

Pargrafo nico. Sempre que houver suspeita de risco sade, a colheita de amostra
para anlise fiscal dever ser procedida com interdio cautelar do lote ou partida encontrada.

Art. 98 - A colheita de amostra para fins de anlise fiscal dever ser realizada mediante
a lavratura do termo de colheita de amostra e do termo de interdio, quando for o caso,
dividida em trs invlucros, inviolveis, conservados adequadamente, de forma a assegurar a
sua autenticidade e caractersticas originais.

1 Se a natureza ou quantidade no permitir a colheita de amostra em triplicata,


dever ser colhida amostra nica e encaminhada ao laboratrio oficial para a realizao de
anlise fiscal na presena do detentor ou fabricante de insumo, matria-prima, aditivo,
coadjuvante, recipiente, equipamento, utenslio, embalagem, substncia ou produto de
interesse sade, no cabendo, neste caso, percia de contraprova.

2 Na hiptese prevista no 1 deste artigo, se estiverem ausentes as pessoas


mencionadas, devero ser convocadas duas testemunhas para presenciar a anlise.

Art. 99 - Quando a anlise fiscal concluir pela condenao dos insumos, matriasprimas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias
e produtos de interesse sade, a autoridade sanitria dever notificar o responsvel para
apresentar defesa escrita ou requerer percia de contraprova.

Art. 100 - O laudo analtico condenatrio dever ser considerado definitivo quando da
no apresentao da defesa ou da solicitao de percia de contraprova, pelo responsvel ou
detentor, no prazo de 10 (dez) dias.

Art. 101 - Vetado.

CAPTULO I
Da Interdio, Apreenso e Inutilizao de Produtos, Equipamentos e Utenslios de
Interesse Sade

Art. 102 - Quando o resultado da anlise fiscal indicar que o produto considerado de
risco sade, ser obrigatria sua interdio ou do estabelecimento.

Art. 103 - O detentor ou responsvel pelo produto, equipamento e utenslios


interditados, ficar proibido de entreg-lo ao consumo ou uso, desvi-lo ou substitu-lo, no
todo ou em parte, at que ocorra a liberao da mercadoria pela autoridade competente, sob
pena de responsabilizao civil ou criminal.

Pargrafo nico. Os locais de interesse sade somente podero ser desinterditados


mediante liberao da autoridade competente. A desobedincia por parte da empresa
acarretar pena de responsabilizao civil ou criminal.

Art. 104 - Os produtos clandestinos de interesse sade, bem como aqueles com
prazos de validade vencidos, devero ser interditados pela autoridade sanitria que, aps
avaliao tcnica, dever decidir sobre sua destinao.

Art. 105 - Nos casos de condenao definitiva, a autoridade sanitria dever determinar
a apreenso ou inutilizao do produto.

Art. 106 - Quando o produto for considerado inadequado para uso ou consumo humano,
mas passvel de utilizao para outros fins, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico
circunstanciado, definindo o seu destino final.

Art.

107

Os

produtos,

equipamentos

utenslios

de

interesse

sade,

manifestamente alterados, considerados de risco sade, devero ser apreendidos ou


inutilizados sumariamente pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais penalidades
cabveis.

Pargrafo nico. Nos casos de apreenso e inutilizao sumria de produtos,


equipamentos e utenslios de interesse sade, mencionadas no caput deste artigo, a
autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado, ficando dispensada a colheita
de amostra.

Art. 108 - Caber ao detentor ou responsvel pelo produto, equipamentos e utenslios


de interesse sade condenados, o nus do recolhimento, transpor-te e inutilizao,
acompanhado pela autoridade sanitria at no mais ser possvel a utilizao.

Art. 109 - Os procedimentos de anlise fiscal, interdio, apreenso e inutilizao de


produtos, equipamentos, utenslios e locais de interesse da sade, devero ser objeto de
norma tcnica.

TTULO IV

Infraes Sanitrias e Penalidades

Art. 110. Considera-se infrao sanitria para fins deste Cdigo e de suas normas
tcnicas a desobedincia ou a inobservncia ao disposto nas normas legais e regulamentos
que, por qualquer forma, se destinem promoo, preservao e recuperao da sade.

Art. 111. Responder pela infrao quem, por ao ou omisso, lhe deu causa,
concorreu para sua prtica ou dela se beneficiou.

Pargrafo nico. Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou


proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis que vierem a determinar
avaria, deteriorao ou alterao de locais, produtos ou bens de interesse da sade pblica.

Art. 112. As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal
cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com penalidades de:

I - advertncia;

II - prestao de servios comunidade;

III - multa de 10 (dez) a 10.000 (dez mil) vezes o valor nominal da Unidade Fiscal do
Estado de So Paulo (UFESP) vigente;

IV - apreenso de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;

V - interdio de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;

VI - inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;

VII - suspenso de vendas de produto;

VIII - suspenso de fabricao de produto;

IX - interdio parcial ou total do estabelecimento, sees, dependncias e veculos;

X - proibio de propaganda;

XI - cancelamento de autorizao para funcionamento de empresa;

XII - cancelamento do cadastro, licena de funcionamento do estabelecimento e do


certificado de vistoria do veculo; e

XIII - interveno.

Art. 113. A penalidade de prestao de servios comunidade consiste em:

I - vetado;

II - veiculao de mensagens educativas dirigidas comunidade, aprovadas pela


autoridade sanitria.

Art. 114. A penalidade de interveno ser aplicada aos estabelecimentos prestadores


de servios de sade, indstrias de medicamentos, correlatos e outros, sempre que houver
riscos iminentes sade.

1 Os recursos pblicos que venham a ser aplicados em um servio privado durante a


interveno devero ser cobrados dos proprietrios em dinheiro ou em prestao de servios
ao SUS.

2 A durao da interveno dever ser aquela julgada necessria pela autoridade


sanitria para que cesse o risco aludido no caput deste artigo, no podendo exceder o perodo
de 180 (cento e oitenta) dias.

3 A interveno e a nomeao do interventor dos estabelecimentos apenados


devero ficar a cargo da autoridade executiva mxima estadual, no sendo permitida a
nomeao do ento dirigente, scios ou responsveis tcnicos, seus cnjuges e parentes at
segundo grau.

Art. 115. A penalidade de interdio dever ser aplicada de imediato, sempre que o
risco sade da populao o justificar, e ter trs modalidades:

I - cautelar;

II - por tempo determinado; e

III - definitiva.

Art. 116. Para graduao e imposio da penalidade, a autoridade sanitria dever


considerar:

I - as circunstncias atenuantes e agravantes;

II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; e

III - os antecedentes do infrator quanto s normas sanitrias.

Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto neste artigo e da aplicao da penalidade de


multa, a autoridade sanitria competente dever levar em considerao a capacidade
econmica do infrator.

Art. 117. So circunstncias atenuantes:

I - a ao do infrator no ter sido fundamental para a consecuo do evento;

II - o infrator, por espontnea vontade, imediatamente procurar reparar ou minorar as


conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe for imputado; e

III - ser o infrator primrio.

Art. 118. So circunstncias agravantes ter o infrator:

I - agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou m-f;

II - cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente de ao ou omisso


que contrarie o disposto na legislao sanitria;

III - deixado de tomar providncias de sua alada, tendentes a evitar ou sanar a


situao que caracterizou a infrao;

IV - coagido outrem para a execuo material da infrao; e

V - reincidido.

Art. 119. Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da


penalidade dever ser considerada em razo das que sejam preponderantes.

Art. 120. A reincidncia tornar o infrator passvel de enquadramento na penalidade


mxima.

Art. 121. A autoridade sanitria dever comunicar aos conselhos profissionais sempre
que ocorrer infrao sanitria que contenha indcios de violao de tica.

Art. 122. So infraes de natureza sanitria, entre outras:

I - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo, embalagem


e manipulao de produtos de interesse sade e estabelecimentos de assistncia e de
interesse sade, sem licena dos rgos sanitrios competentes ou contrariando as normas
legais vigentes:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso,


inutilizao, cancelamento de licena e/ou multa;

II - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo, embalagem


e manipulao de produtos de interesse sade, sem a presena de responsvel tcnico
legalmente habilitado:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, cancelamento de


licena, interdio e/ou multa;

III - transgredir quaisquer normas legais e regulamentares e/ou adotar procedimentos


na rea de saneamento ambiental que possam colocar em risco a sade humana:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, interveno


e/ou multa;

IV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar,


embalar ou reembalar, transportar ou utilizar produtos ou resduos perigosos, txicos,
explosivos,

inflamveis,

corrosivos,

emissores

de

radiaes

ionizantes,

entre

outros,

contrariando a legislao sanitria em vigor:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso, inutilizao,


suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de registro, interdio, cancelamento de
licena, proibio de propaganda, interveno;

V - construir ou fazer funcionar todo e qualquer estabelecimento de criao,


manuteno e reproduo de animais, contrariando as normas legais e regulamentos
pertinentes:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso, interdio


e/ou multa;

VI - reciclar resduos slidos infectantes gerados por estabelecimentos prestadores de


servios de sade:

Penalidade - interdio, cancelamento da licena e/ou multa;

VII - manter condio de trabalho que oferea risco sade do trabalhador:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio parcial ou


total do equipamento, mquina, setor, local ou estabelecimento e/ou multa;

VIII - obstar, retardar ou dificultar a ao fiscalizadora da autoridade sanitria


competente, no exerccio de suas funes:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;

IX - omitir informaes referentes a riscos conhecidos sade:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;

X - fabricar, operar, comercializar mquinas ou equipamentos que ofeream risco


sade do trabalhador:

Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio parcial ou total do


equipamento, mquina, setor, local, estabelecimento e/ou multa;

XI - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar,


embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender,
ceder ou usar produtos de interesse sade, sem os padres de identidade, qualidade e
segurana:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso e inutilizao,


interdio, cancelamento de licena e/ou multa;

XII - comercializar produtos institucionais e de distribuio gratuita:

Penalidade - interdio e/ou multa;

XIII - expor venda ou entregar ao consumo e uso produtos de interesse sade que
no contenham prazo de validade, data de fabricao ou prazo de validade expirado, ou aporlhes novas datas de fabricao e validade posterior ao prazo expirado:

Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao,


cancelamento da licena e/ou multa;

XIV - rotular produtos de interesse sade contrariando as normas legais e


regulamentares:

Penalidade

prestao

de

servios

comunidade,

apreenso,

inutilizao,

cancelamento da licena e/ou multa;

XV - fazer propaganda enganosa de produto ou servio de sade contrariando a


legislao sanitria em vigor:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;

XVI - fazer propaganda de produtos farmacuticos em promoo, ofertas ou doados, de


concursos ou de prmios aos profissionais mdicos, cirurgies-dentistas, mdicos veterinrios
ou quaisquer outros profissionais de sade:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;

XVII - instalar ou fazer funcionar equipamentos inadequados, em nmero insuficiente,


conforme definido em norma tcnica, em

precrias condies de funcionamento ou

contrariando normas legais e regulamentos pertinentes em relao ao porte ou finalidade do


estabelecimento prestador de servios de sade:

Penalidade - advertncia, interdio, apreenso, cancelamento de licena e/ou multa;

XVIII - alterar o processo de fabricao dos produtos sujeitos a controle sanitrio,


modificar seus componentes, nome e demais elementos, sem a necessria autorizao do
rgo sanitrio competente:

Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao,


cancelamento da licena e/ou multa;

XIX - transgredir outras normas legais federais ou estaduais, destinadas a promoo,


preveno e proteo sade:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso,


inutilizao, suspenso de fabricao ou venda, cancelamento de licena, proibio de
propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de servios de sade e/ou multa; e

XX - descumprir atos emanados das autoridades sanitrias visando a aplicao da


legislao pertinente promoo, preveno e proteo sade:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso,


inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de licena, proibio de
propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de servios de sade e/ou multa.

TTULO V

Procedimentos Administrativos das Infraes de Natureza Sanitria

CAPTULO I
Auto de Infrao

Art. 123. Quando constatadas irregularidades configuradas como infrao sanitria


neste Cdigo, ou em outros diplomas legais vigentes, a autoridade sanitria competente
lavrar de imediato os autos de infrao.

Pargrafo nico. As infraes sanitrias sero apuradas em processo administrativo


prprio, iniciado com o auto de infrao, observados o rito e os prazos estabelecidos neste
Cdigo.

Art. 124. O auto de infrao ser lavrado em trs vias no mnimo, destinando-se a
primeira ao autuado, e conter:

I - o nome da pessoa fsica ou denominao da entidade autuada, quando se tratar de


pessoa jurdica, especificando o seu ramo de atividade e endereo;

II - o ato ou fato constitutivo da infrao, o local, a hora e a data respectivos;

III - a disposio legal ou regulamentar transgredida;

IV - indicao do dispositivo legal que comina a penalidade a que fica sujeito o infrator;

V - o prazo de 10 (dez) dias, para defesa ou impugnao do auto de infrao;

VI - nome e cargo legveis da autoridade autuante e sua assinatura; e

VII - nome, identificao e assinatura do autuado ou, na sua ausncia, de seu


representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao do fato pela autoridade
autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel.

Pargrafo nico. Na impossibilidade de ser dado conhecimento diretamente ao


interessado, este dever ser cientificado do auto de infrao por meio de carta registrada ou
por edital publicado uma nica vez na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificao
aps 5 (cinco) dias da publicao.

Art. 125. Constituem faltas graves os casos de falsidade ou omisso dolosa no


preenchimento dos autos de infrao.

Art. 126. O no cumprimento da obrigao subsistente, alm da sua execuo forada


acarretar, aps deciso irrecorrvel, a imposio de multa diria, arbitrada de acordo com os
valores correspondentes classificao da infrao, sem prejuzo das demais penalidades
previstas na legislao vigente.

CAPTULO II
Auto de Imposio de Penalidade

Art. 127. O auto de imposio de penalidade dever ser lavrado pela autoridade
competente aps decorrido o prazo estipulado pelo artigo 124, inciso V, ou imediatamente
aps a data do indeferimento da defesa, quando houver.

1 Nos casos em que a infrao exigir a ao pronta da autoridade sanitria para


proteo da sade pblica, as penalidades de apreenso, de interdio e de inutilizao
devero ser aplicadas de imediato, sem prejuzo de outras eventualmente cabveis.

2 O auto de imposio de penalidade de apreenso, interdio ou inutilizao a que


se refere o pargrafo anterior dever ser anexado ao auto de infrao original, e quando se
tratar de produtos, dever ser acompanhado do termo respectivo, que especificar a sua
natureza, quantidade e qualidade.

Art. 128. O auto de imposio de penalidade de multa ser lavrado em 4 (quatro) vias,
no mnimo, destinando-se a primeira ao infrator, e conter:

I - o nome da pessoa fsica ou jurdica e seu endereo;

II - o nmero, srie e data do auto de infrao respectivo;

III - o ato ou fato constitutivo da infrao e o local;

IV - a disposio legal regulamentar infringida;

V - a penalidade imposta e seu fundamento legal;

VI - prazo de 10 (dez) dias para interposio de recurso, contado da cincia do


autuado;

VII - a assinatura da autoridade autuante; e

VIII - a assinatura do autuado, ou na sua ausncia, de seu representante legal ou


preposto e, em caso de recusa, a consignao dessa circunstncia pela autoridade autuante e
a assinatura de duas testemunhas, quando possvel.

Pargrafo nico. Na impossibilidade de efetivao da providncia a que se refere o


inciso VIII deste artigo, o autuado ser notificado mediante carta registrada ou publicao na
imprensa oficial.

CAPTULO III
Processamento das Multas

Art. 129. Transcorrido o prazo fixado no inciso VI do artigo 128, sem que tenha havido
interposio de recurso ou pagamento de multa, o infrator ser notificado para recolh-la no
prazo de 30 (trinta) dias ao rgo arrecadador competente, sob pena de cobrana judicial.

Art. 130. Havendo interposio de recurso, o processo, aps deciso denegatria


definitiva, ser restitudo autoridade autuante, a fim de ser lavrada a notificao de que trata
o artigo anterior.

Pargrafo nico. No recolhida a multa no prazo de 30 (trinta) dias, o processo


administrativo ser encaminhado ao rgo competente para cobrana judicial.

Art. 131. O recolhimento das multas ao rgo arrecadador competente ser feito
mediante guia de recolhimento, que poder ser fornecida, registrada e preenchida pelos
rgos locais autuantes.

CAPTULO IV
Recursos

Art. 132. O infrator poder oferecer defesa ou impugnao do auto de infrao no prazo
de 10 (dez) dias, contados de sua cincia.

Art. 133. A defesa ou impugnao ser julgada pelo superior imediato do servidor
autuante, ouvindo este preliminarmente, o qual ter o prazo de 10 (dez) dias para se
pronunciar, seguindo-se a lavratura do auto de imposio de penalidade.

Art. 134. Da imposio de penalidade de multa poder o infrator recorrer autoridade


imediatamente superior, no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia.

Art. 135. Mantida a deciso condenatria, caber recurso no prazo de 10 (dez) dias ao:

I - Diretor hierarquicamente superior da regional de sade autuante, qualquer que seja


a penalidade aplicada e, das decises deste, ao

II - Diretor do rgo central de Vigilncia Sanitria ou Epidemiolgica, quando se tratar


de penalidade prevista nos incisos IV a XII do artigo 112 ou de multa de valor correspondente
ao previsto nos incisos II e III do artigo 112 e, das decises deste, ao

III - Secretrio de Estado da Sade, em ltima instncia, e somente quando se tratar


das penalidades previstas nos incisos VII a XII, do artigo 112 e, das decises deste, ao

IV - Governador do Estado, quando se tratar da penalidade prevista no inciso XIII, do


artigo 112.

Art. 136. Os recursos sero decididos depois de ouvida a autoridade autuante, a qual
poder reconsiderar a deciso anterior.

Art. 137. Os recursos somente tero efeito suspensivo nos casos de imposio de
multa.

Art. 138. O infrator tomar cincia das decises das autoridades sani-trias:

I - pessoalmente, ou por procurador, vista do processo; ou

II - mediante notificao, que poder ser feita por carta registrada ou atravs da
imprensa oficial, considerando-se efetivada 5 (cinco) dias aps a publicao.

LIVRO IV
Disposies Finais

Art. 139. As infraes s disposies legais de ordem sanitria prescrevem em 5 (cinco)


anos.

1 A prescrio interromper-se- pela notificao ou qualquer outro ato da autoridade


sanitria que objetive a sua apurao e conseqente imposio de penalidade.

2 No corre prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente


de deciso.

Art. 140. Os prazos mencionados no presente Cdigo e suas Normas Tcnicas


Especficas correm ininterruptamente.

Art. 141. Quando o autuado for analfabeto ou fisicamente incapacitado o auto poder
ser assinado "a rogo" na presena de duas testemunhas ou, na falta destas, dever ser feita a
devida ressalva pela autoridade autuante.

Art. 142. Os rgos da Secretaria de Estado da Sade, aps deciso definitiva na esfera
administrativa, faro publicar todas as penalidades aplicadas aos infratores da legislao
sanitria.

Art. 143. O disposto neste Cdigo dever, na sua aplicao, ser compatibilizado com a
legislao sanitria correlata vigente, prevalecendo sempre os parmetros legais e tcnicocientficos de proteo, promoo e preservao da sade.

Art. 144. Na ausncia de norma legal especfica prevista neste Cdigo e nos demais
diplomas federais e estaduais vigentes, a autoridade sanitria, fundamentada em documentos
tcnicos reconhecidos pela comunidade cientfica, poder fazer exigncias que assegurem o
cumprimento do artigo 2 deste Cdigo.

Art. 145. O desrespeito ou desacato autoridade sanitria, em razo de suas


atribuies legais, sujeitaro o infrator a penalidades educativas e de multa, sem prejuzo das
penalidades expressas nos Cdigos Civil e Penal.

Art. 146. Esta lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies
em contrrio.

GERALDO ALCKMIN FILHO

(1) Leg. Fed., 1990, pg. 1.060; (2) 1990, pg. 1.463; (3) 1990, pg. 1.032; (4) Leg.
Est., 1995, pgs. 250 e 421. (5) Leg. Est., 1968, pg. 206.