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Volumen 1
Nmero 1
Enero - Junio de 2006
Departamento de Biotica
Universidad El Bosque
PUBLICACIONES EN BIOETICA
ARTICULOS EN BIOETICA
Link: http://www.bioeticaunbosque.edu.co/publicaciones/Revista/revista1.htm
http://www.bioeticaunbosque.edu.co
UNIVERSIDAD EL BOSQUE
Contenido
PRESIDENTE DE EL CLAUSTRO
Dr. Luis Fernn Isaza Henao
CONSEJO DIRECTIVO
RECTOR
Dr. Jaime Escobar Triana
REVISTA COLOMBIANA
DE BIOTICA
ISSN 1900-6896
DIRECTOR
Jaime Escobar Triana, M.D.
EDITOR
Antonio Jos Snchez Murillo
CONSEJO EDITORIAL
Juan Mendoza Vega
Carlos Zambrano
Andrzej Lukomski
Gilberto Cely, S.J.
Yolanda Sarmiento
Sergio de Zubiria
Afife Mrad de Osorio
Chantal Aristizbal
Mario Fernando Castro
Constanza Ovalle
Edgar Novoa
Fernando Snchez Torres
CONSEJO ASESOR
INTERNACIONAL
Gilbert Hottois
Sergio Litewka
Pedro Federico Hooft
Salvador Bergel
Miguel Kottow
Francisco Parenti
Pablo Simon Lorda
Marcelo Palacios
Juan Carlos Tealdi
Jos Mara Cant
Volney Garrafa
Kenneth Goodman
Editorial .........................................................
Gilbert Hottois
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Editorial
Jaime Escobar Triana M.D.
Las nuevas tecnologas de la informacin, los medios electrnicos,
virtuales, actan como pretendientes para desplazar, o an, sustituir
al medio impreso. Es parte de la historia de las nuevas tecnologas que
desplazan o sustituyen a las anteriores de acuerdo con la incesante
creatividad humana. Desde la cultura grafa pasando por los jeroglficos, la escritura cuneiforme y la imprenta de Gutemberg, nos
hallamos hoy ante el desafo del ciberespacio.
La informacin y la comunicacin virtuales son, por lo menos hasta
ahora, una extensin o complementacin de la comunicacin impresa
o se ofrecen simultneamente con esta. El interrogante que surge es
por cunto tiempo perdurar el texto impreso?
El propsito de la Revista Colombiana de Biotica es mostrar una experiencia que aunque discreta, ha sido persistente por ms de treinta
aos ininterrumpidos de actividad acadmica. Prueba de ello es su
discurrir desde la tmida ctedra inicial en la Escuela Colombiana de
Medicina en 1978, programa con el cual se inici la Universidad, y su
extensin a la formacin de todas las carreras de pregrado, y en los
postgrados de la Universidad El Bosque, la creacin y desarrollo de
la especializacin, posteriormente la maestra proceso que contina
ahora con el doctorado en biotica.
La produccin acadmica se ha evidenciado no slo en la formacin
educativa sino en la publicacin de la coleccin Bios y Ethos que
ciertos grupos o individuos que los afectan en sus relaciones familiares, comunitarias, sociales, con las asociaciones y las instituciones
del Estado. Cules son las causas y consecuencias de estos desgarros
y rupturas de la red de vnculos que detuvieron el desempeo de
los seres humanos en sus diversas dimensiones biopsicosociales y
culturales de la vida?
A todo lo anterior, se suma la degradacin medioambiental por la
deforestacin, la siembra y fumigacin de cultivos ilcitos, la contaminacin del aire y la desaparicin de las fuentes de agua.
El estudio de tales situaciones solo puede enfocarse desde visiones interdisciplinarias, como es caracterstica de la biotica, en la cultura de la
sociedad tecnocientfica en la que estamos inmersos actualmente.
En este primer nmero de la Revista Colombiana de Biotica recogemos algunos de las ponencias presentadas en el XI seminario internacional de Biotica cuyo tema fue la investigacin en seres vivos.
Los orgenes de la biotica estn marcados por la preocupacin acerca
de la experimentacin con sujetos humanos. Este motivo de reflexin
encuentra sus races en los fundamentos mismos de la ciencia moderna y en el trnsito de la ciencia moderna (clsica) a la tecnociencia
contempornea. El desarrollo de la tecnociencia coloca un nfasis
especial sobre la experimentacin. De hecho, la experimentacin
surge como uno de los criterios slidos para distinguir la ciencia y la
pseudociencia. La dificultad estriba en el hecho de que, as las cosas,
la experimentacin parece no conocer lmites. Transitamos por un
camino ancho y sinuoso en el que se entrelazan y se superponen la
experimentacin con animales, con seres humanos y seres vivos en
general, naturales y artificiales. No sin razn, se ha reconocido que
la biotica es la tica de la tecnociencia.
Pero la investigacin es dinmica y plantea en forma permanente
nuevos y mltiples problemas: aparecen poblaciones vulnerables
que deben ser protegidas; surgen diversos conflictos de inters e
2006
Universidad El Bosque
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Bogot, D.C., Colombia
Marzo de 2006
Rsum
Cette prsentation sur les diverses et polmiques thiques du monde
vivant a un caractre philosophique et global. Les problmes, questions
et risques concernant le monde vivant sont directement ou indirectement
causs par lactivit humaine; ils affectent le monde humain et le monde
non humain et sont susceptibles dtre prvenus ou rsolus, en partie ou
en totalit, par lhomme. En outre, il sagit de questions sociales dans un
contexte sociologique, conomique, technologique et politique.
La mthodologie dapproche des problmes du monde vivant doit tre
interdisciplinaire et pluraliste et tenir compte de la complexit et la nature
statistique et probabilistique des faits, des problmes et des scnarios.
La prise en considration du futur doit se soucier de transmettre aux
gnrations futures le gnie crateur de notre espce en mme temps que
la mmoire des expriences passes.
Mots cls: thiques du monde vivant, thique environnementale,
cothique, macrobiothique, anthropocentrisme, cologie profonde,
cosophie.
Gilbert Hottois, profesor de la Facultad de Filosofa y Letras e investigador del Centro de Investigaciones Interdisciplinarias en Biotica de la Universidad Libre de Bruselas. Profesor invitado
del Departamento de Biotica de la Universidad El Bosque.
Prsentation
Cette prsentation a un caractre philosophique et global. Sa rfrence est dabord lthique environnementale qui est la plus richement
et diversement dveloppe parmi les thiques du monde vivant.
Les problmes, questions et risques concernant le monde vivant
sont directement ou indirectement causs par lactivit humaine; ils
affectent le monde non humain (particulirement les formes de vie
non humaines) et le monde humain. Ces problmes sont susceptibles
dtre prvenus ou rsolus, en partie ou en totalit, par lhomme.
Lthique en ce domaine sest fort toffe depuis les annes 1960-1970;
elle est diverse et polmique, ainsi que le pluriel du titre lindique.
Naess A. (1989), Ecology, Community and Lifestyle Outline of an Ecosophy, Cambridge University
Press; (1991), Ecology, Society and Lifestyle: Ecosophy T, Cambridge University Press.
1986), Philosophy gone wild, Prometheus Books; p. 9. Comme dautres ont parl du tournant
linguistique de la philosophie.
L Occident, (ne parlons pas des traditions orientales ou plus gnralement non-occidentales) nest pas monolithique: au sein du judasme
et du christianisme (par exemple, la doctrine de St Franois dAssise),
des valeurs moins ou non anthropocentres sont reprables. Suivant
le philosophe John Passmore, ce ne sont pas les textes mmes de la
Bible, mais leur interprtation sous linfluence de la philosophie grecque dsacralisant la nature qui a entran une lecture anthropocentriste
des Ecritures. Deux traditions mineures co-existent avec cette lecture
en sen distinguant: celle de la conservation de la nature primitive; celle
dune humanisation progressive de celle-ci au fil dune coopration entre
lhomme et la nature, attentive ne pas la violenter excessivement3.
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(b) cest encore et toujours lhomme qui confre une valeur en soi
aux tres de nature; cela signifie quil leur accorde une valeur autre
quinstrumentale (esthtique, par exemple: la contemplation ou la
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(1989), In Defense of the Land Ethic: Essays in Environmental Philosophy, Albany, State University
of New York Press.
sorte que des actions, des circonstances lui sont profitables ou dommageables, indpendamment de toute autre considration6.
Pour plusieurs auteurs, la notion dintrt est centrale. Un tre qui
a des intrts (des besoins, des inclinations, des motivations, des
buts,) propres est le sige dune valeur propre. La notion dintrt
peut tre entendue dans un sens subjectif. Elle est rserve ds lors
aux animaux suprieurs dous des degrs divers dune vie mentale, ce qui limite fort la classe des tres vivants pourvus de valeur
intrinsque (J. Feinberg). Mais avoir des intrts peut sentendre
aussi dans un sens objectif: les plantes (voire les cosystmes) ont,
en ce sens, des intrts (eau, ensoleillement,) dont le non respect
peut conduire leur mort.
Ceux qui reconnaissent une valeur en soi des ensembles complexes
(cosystmes, voire la totalit de la biosphre terrestre: cocentrisme,
biocentrisme) soulignent la solidarit de toutes les parties composantes. La solidarit biotique fait que chaque partie est galement ncessaire et revt au mme titre que le tout une valeur propre.
(1982), All that Dwell Therein: Animal Rights and Environmental Ethics, University of California Press.
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3. La question de lanthropocentrisme
Lanti-anthropocentrisme frquent dans les thiques du vivant
est une position formellement contradictoire: ce sont toujours des
hommes (et jamais tous) qui affirment une valeur, une norme, un
point de vue, prtendument non (supra, extra) humains. En tant que
stratgie (rhtorique) de philosophie politique appele fonder des
dispositions contraignantes de protection de la nature et des tres
vivants, lanti-anthropocentrisme ouvre une brche dangereuse car de tendance fondamentaliste et dogmatique - dans les principes
mmes du dbat pluraliste.
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(1986), Respect for Life. A Theory of Environmental Ethics, Princeton University Press ; p.99ss.
Qui inclut bien plus que des aspects purement biologiques : aussi gologiques, mtorologiques,
astrophysiques (influence de la Lune et, bien entendu, du Soleil),
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possibles associs des choix daction diffrents et des anticipations galement diverses de leurs consquences physiques et sociales.
Les faits et les probabilits ne concernent pas seulement le monde
physique: la perception des faits et des problmes par les individus
et par la socit (opinion publique) constitue aussi des faits (dune
autre espce) que lenqute scientifique statistique permet dtablir
et dont il faut tenir compte. Lhonntet scientifique consiste ne
pas dissimuler cette complexit en privilgiant, sans le dire expressment, un possible ou un groupe de possibles de mme tendance,
donnant lillusion dune quasi-certitude. Il nest pas lgitime non plus
de suivre lheuristique de la peur jonassienne (ou quelque principe
de prcaution vague et excessif) en privilgiant systmatiquement le
scnario le plus catastrophique sous prtexte de la gravit du risque
prsum si peu probable ft-il. Car on tend, alors, gommer le cot
(conomique, social, politique) de la dcision prendre sans autre
forme de procs raisonn. Certes, on peut choisir de se rapprocher
du risque zro, mais il faut le dcider en toute connaissance de cause du prix payer et du caractre minime de diminution de risque
que la dcision hyper-prcautionneuse apporte. Ltablissement des
faits, des probabilits et des scnarios est une entreprise interdisciplinaire associant des scientifiques du vivant, des conomistes, des
ingnieurs, des sociologues, des politologues, etc. Lvaluation des
divers scnarios relve dun calcul cot/bnfice galement interdisciplinaire, car il sagit dvaluer et de comparer des technologies, des
industries, des ressources naturelles, des formes dagriculture, des
types dnergies, des consquences sociales et politiques (restriction
de certaines liberts, compensations financires consenties, budget
au profit de lenvironnement mais au dtriment de lducation ou
de la scurit urbaine ou de la sant, etc). Lorsque lon sefforce de
tenir compte de tous ces aspects lvidence des priorits de lthique
du monde vivant faiblit singulirement, dautant plus que lon est
trs rarement dans un domaine o lon a des certitudes quant aux
risques et aux problmes.
Sil est exact que lon peut quantifier bien plus de choses que
lon ne le pense de prime abord, il est galement vrai quil y a des
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Le QALY (Quality-Adjusted Life Years) est une mesure de la dure de vie compte tenu de la
qualit de cette vie sur base dun certain nombre de critres dfinis (cfr Hottois G. et Missa
J-N. (2001), Nouvelle Encyclopdie de Biothique, Bruxelles, De Boeck; entre: QALY.
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Ainsi largument dcisif en faveur des forts tropicales et quatoriales au cours des annes 1970
tait quelles constituaient le poumon de la Terre: rien nest plus faux, car la dcomposition
vgtale consomme autant doxygne que le vgtal vivant en produit. Aujourdhui, largument
dcisif est la biodiversit: mais cette notion est extrmement difficile dterminer comme lest
le rythme rel de son rosion (Lomborg, o.c., p.115ss). Toujours dans les annes 1960-70, les
alarmes graves au cancer (et autres maux) suscites par Silent Spring (1962) de Rachel Carson au
sujet de lusage de pesticides et autres produits chimiques, se sont rvles tout fait exagres
(Lomborg, o.c., p.215ss).
Slection de varits plus productives, irrigation contrle, pesticides et engrais nouveaux, gestion
agricole plus efficace. The Green Revolution represents a milestone in the history of mankind,
a fantastic increase in food production aux antipodes de lapocalypse dmographique annonce
(Lomborg, o.c., p.62ss).
Cfr Lomborg, o.c., p. 124.
Ce principe prvoit selon sa version la plus autorise que des mesures de prcaution doivent
tre prises mme si certaines relations de cause effet ne sont pas toute fait tablies au plan
scientifique. Dans ce contexte, celui qui propose une activit, plutt que le public supporte la
charge de la preuve (cit dans N. Agar, Liberal Eugenics, Blackwell, 2004; p.160).
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Cfr, par exemple, Holmes Rolston III (1986), Philosophy Gone Wild. Essays in Environmental
Ethics, New York, Prometheus Books; p. 14ss. Pour une approche critique: Grard Bramoull,
Malthusiana, in Krisis, n15, sept. 1993 (volume sur le thme: Ecologie?)
6. Quelques constatations
et recommandations de conclusion
1. Les thiques du monde vivant couvrent un ensemble de problmes
trs controverss propos desquels il est contestable daffirmer
quils exigent une approche thique radicalement nouvelle, en
rupture avec la tradition occidentale et la modernit.
2. Lanti-anthropocentrisme et la notion de valeur en soi doivent
tre critiqus comme contradictoires au plan logique et dangereux au plan thico-politique. La fiction juridique de droits des
animaux appelle des rserves analogues.
3. La sensibilit la capacit de souffrir des tres vivants doit
tre au foyer des proccupations dites thiques lgard de la
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Dsigne les trois objectifs inspirant une approche thique de lexprimentation sur des animaux:
dabord, si possible, Remplacer les animaux par des substituts; en tous cas, Rduire leur nombre
au minimum indispensable; enfin, (R)affiner les procdures exprimentales (Hottois G. et Missa
J-N. eds, Nouvelle Encyclopdie de Biothique. Mdecine-Environnement-Biotechnologie, Bruxelles,
De Boeck, 2001; p. 851).
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Bibliographie21
Birnbacher D. (1988; d. franaise: 1994), La responsabilit envers
les gnrations futures, PUF.
Callicott B. (1989), In Defense of the Land Ethic: Essays in Environmental
Philosophy, Albany, State University of New York Press.
Fagot-Largeault A. et Acot P. (ds) (2000), Lthique environnementale,
Chilly-Mazarin, SenS ditions.
Ferry L. (1992), Le nouvel ordre cologique. Larbre, lanimal et lhomme,
Grasset.
Goffi J-Y. (1994), Le philosophe et ses animaux. Du statut thique de
lanimal, Nmes, J. Chambon.
Godard. 0. (d.) (1997), Le principe de prcaution dans la conduite des
affaires humaines, Ed. de la Maison des Sciences de lHomme et
INRA.
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Au sein dune littrature immense, nous avons repris les ouvrages utiliss dans cette tude ou
qui permettent den approfondir certains points.
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Panorama crtico de
las ticas del mundo viviente
Gilbert Hottois
Resumen
Esta presentacin sobre las diversas y polmicas ticas del mundo viviente, o ticas ambientales, tiene un carcter filosfico y global. Los problemas, las inquietudes y los riesgos referidos al mundo viviente son causados, directa o indirectamente, por la actividad humana; afectan el
mundo humano y no humano y son susceptibles de ser prevenidos o
resueltos, en parte o en su totalidad, por el hombre. Adems, son cuestiones sociales en un contexto sociolgico, econmico, tecnolgico y
poltico. La metodologa de enfoque debe ser interdisciplinaria y pluralista y tener en cuenta la complejidad y el carcter probabilstico o estadstico de los hechos, de los problemas y de los escenarios. Se trata de
transmitir a las generaciones futuras el ingenio creador de nuestra especie y la memoria de las experiencias pasadas.
Palabras claves: ticas del mundo viviente, tica ambiental, ecotica,
macrobiotica, antropocentrismo, ecologa profunda, ecosofa.
Presentacin
Esta presentacin tiene un carcter filosfico y global. Su primera
referencia es la tica ambiental, la cual tiene el desarrollo ms rico y
diverso entre las ticas del mundo viviente.
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Resumen
El surgimiento de los simuladores electrnicos para la enseanza de la
medicina amerita reflexiones desde la biotica relacionadas con el reforzamiento del paradigma biomdico imperante, el mecanicismo cartesiano-newtoniano que considera al cuerpo humano como una mquina,
el enfoque biolgico monocausal, objetivable y medible de la salud y la
enfermedad, entre otros. Por medio de la biotecnologa, nuestro cuerpo se ha convertido en un cyborg y vivimos en una cyborgcultura.
De otra parte, el uso de simuladores con fines de adquirir habilidades
y destrezas para los estudiantes podra facilitar la adquisicin de estos,
obviando el realizarlo necesariamente en las personas enfermas, al menos
en las fases iniciales de la enseanza clnica. Se argumenta a favor de
Jaime Escobar Triana, MD, Mg. en Fil, Mg. en Biotica, Director del Departamento de Biotica, U. El
Bosque, Bogot.
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Abstract
The sprouting of electronic simulators for medicine education justifies reflections from the bioethics related to reinforcing the prevailing
biomedical paradigm, the cartesian-Newtonian mecanicism that considers human body like a machine, the monocausal, objectiveable and
measurable biological approach of health and disease, among others.
By means of the biotechnology, our body has become cyborg and we
lived in a cyborgculture. Of another part, the use of simulators with
aims to acquire abilities and skills for the students could facilitate the
acquisition of these, avoiding making it necessarily in the ill people, at
least in the initial phases of clinical education. The shortage of patients,
every greater time is argued in favor of the simulators, to obtain the
formation of the professional future. In addition, the practice in the
simulators allows to repeat whichever times is necessary the procedure
that is exposed for the learning.
Key words: Electronic Simulation, Medical Education, Theories of the
body, Biomedicine, Bioethics, Cyborg.
Introduccin
El modelo biomdico, producto de los hallazgos de la medicina
cientfica, refuerza la visin mecanicista del cuerpo humano como
algo neutral y universal, aunque sufre variaciones culturales cuando
es objeto de actuaciones sobre l mismo.
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Broekman J.A. Encarnaciones. Biotica en formas jurdicas, Ed. Quirn, La Plata, Argentina. 1994,
Pg 20.
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El cuerpo humano
El cuerpo humano, definido desde el estatuto cientfico en trminos
naturalistas de anatoma y fisiologa, tiene una dimensin muy restringida y reduccionista para el ejercicio del acto mdico como una
totalidad y para lograr una adecuada relacin entre mdico y paciente.
En esta concepcin existe un sesgo epistemolgico de la medicina.
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Somos totalidades complejas. Compartimos el 98% del genoma con el chimpanc. Por un sistema
emergente complejo, esa pequea diferencia cuantitativa se magnifica en una enorme diferencia cualitativa. El resultado es que la totalidad es superior a la suma de las partes. Jared Diamond, The third
Chimpanzee, Harper-Collins, 1992, New York p.23.
Malherbe J. P. Hacia una tica de la medicina, San Pablo, Bogot, 1993.
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Cuerpo y tecnologa
La visin filosfica del cuerpo humano expuesta sigue siendo vlida
y es complementada y reafirmada desde otros puntos de vista de inters, sobre todo a partir de los comienzos de los aos 1980. Segn
C. Shilling6 (2005), se destacan varios hechos relacionados con la
evolucin del capitalismo a partir de la segunda mitad del siglo XX,
con el fomento de una cultura consumista y de la comercializacin
del cuerpo y de ste como vehculo de consumo. No slo se aplica
tecnologa al cuerpo, sino que este mismo se convierte en una tecnologa (como en el caso de los simuladores electrnicos).
Agrega Shilling otras situaciones relacionadas con el cuerpo humano
como la segunda ola del feminismo, el control fsico del humano en
una biopoltica de gobernabilidad, segn la visin de Foucault, que
repercutieron en los hospitales de enseanza al objetivar el cuerpo
como un tem estadstico ms.
Las tecnologas y, en especial las biotecnologas, crean incertidumbres cada vez ms crecientes acerca de lo que es el cuerpo, y hacen
borrosos los lmites con las mquinas. Es el caso de la fertilizacin
in vitro, los transplantes y la ingeniera gentica, cuya aparicin
necesariamente lleva a una reflexin acerca de la vida, la biotica y
plantea interrogantes acerca de la evolucin de la especie7.
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7
J. Escobar, Dimensiones ontolgicas del cuerpo. Una visin filosfica del cuerpo y su relacin
con el ejercicio de la medicina. Bios y Ethos, U. El Bosque, 1998, Bogot.
Chris Shilling. The body in culture, Technology & society, Sage, 2005, London.
Jol Rosnay. El hombre simbitico. Ed. Ctedra, 1996, Madrid.
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R Kurzweil, La era de las mquinas espirituales, Planeta, 1999, Bogot, pg 191 Disponemos de
aparatos de titanio para reemplazar maxilares, crneos, caderas. Disponemos de piel artificial de varios
tipos. Disponemos de conductos sintticos para reemplazar arterias y venas, junto con piezas extensibles
para dar sostn estructural a los conductos naturales dbiles... estn desarrollando mquinas, algunas
con materiales artificiales, otras con una combinacin de materiales nuevos y clulas cultivadas, que
terminaran por reemplazar rganos tales como el hgado y el pncreas.
J. David Bolter. El hombre de Turing. La cultura occidental en la era de la computacin. FCE,
1999, Mxico, P.17 y 18. A quienes aceptan al hombre, transformado por gracia de la computadora, en
procesador de informacin y a la naturaleza como informacin que debe ser procesada los llama
hombres de Turing. Hace referencia a que en el desarrollo de la computadora, la teora precedi a la
prctica. El manifiesto del nuevo orden electrnico de cosas fue prctico. El manifiesto del nuevo orden
electrnico de cosas fue un trabajo (on computable numbers, sobre mnimos calculables) publicado
en 1936 por el matemtico y lgico A.M. Turing.
La tecnologa como producto de cambio social y cultural ha acompaado a la especie desde sus comienzos, ha transformado la naturaleza
y hecho mejoras para su permanencia en el planeta: desde el dominio
del fuego y la revolucin agrcola del neoltico, hasta el momento
actual de la cyborgcultura en qu vivimos. Se refuerza an ms la
consideracin del cuerpo como una mquina en todos los aspectos
de la vida diaria, desde el alto rendimiento deportivo hasta los ms
avanzados logros de la biomedicina. Si vivimos en la cyborgcultura,
todos somos cyborgs, afirma Donna Haraway11.
Es con este cyborg que nos insertamos en el mundo de hoy, lo que
nos obliga a replantear conceptos filosficos, polticos y culturales
acerca del cuerpo, para conciliarlos y ajustarlos a esta cultura tecnocientfica, en la cual la reflexin biotica es indispensable12.
Medicina tecnocientfica
La medicina como tecnociencia ve cada vez ms al hombre con un
enfoque biolgico, biofsico y bioqumico13, como un ser vivo entre
los otros vivientes, sin distinguirse de ellos sino muy dbilmente, y
11
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13
Donna Haraway, citada por Alejandra Howson en The body in society. An introduction. Polity
Press, pg 88, 2004, Cambridge. Todos somos cyborgs si miramos las tecnologas y dispositivos mdicos
que pueden reemplazar miembros y otras partes del cuerpo y sus procesos. Tales implementos toman
la forma de implantes, reemplazos e injertos... Del mundano mundo de las tecnologas mdicas tales
como los marcapasos cardacos, a los procesos hiperreales que hacen reingeniera, por ejemplo la
manipulacin de material gentico o el uso del cuerpo humano como partes de repuesto mdico y otras
tecnologas estn inmersas profundamente como parte de la vida cotidiana de todos.
Segn Jol de Rosnay existen en el momento tres evoluciones simultneas: la biolgica en el mundo
real (biosfera), la de la tecnociencia (tecnosfera) y una virtual ligada a lo digital, el ordenador, la
informacin y telecomunicacin con la cual ingresamos al ciberespacio. Jol de Rosnay: Los saberes
conectados crean un conocimiento superior, Revista electrnica de ciencia, tecnologa, sociedad y
cultura. http://tendencias21.net. Tambin segn el mismo autor estamos en los inicios de una revolucin
en la relacin de las mquinas electrnicas y las personas que va a miniaturizar hasta tal punto los
televisores, los telfonos y los ordenadores que se confundirn con los sentidos del cuerpo humano, www.
webzinemarker, 2005.
La medicina moderna se inicia a partir de Rudolf Virchow (1858) que sent las bases de la patologa
celular justificada en su histologa fisiolgica y patolgica. Tambin Claude Bernard (1865) en su
Introduccin a la Medicina Experimental considera al laboratorio como el templo de la medicina y
sigue los modelos de la qumica y la fsica. Crnica de la medicina, Planeta 1993. Barcelona, pgs 288
y 298.
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14
15
72
Francesc Torralba. Etica del cuidar. Fundamentos, contextos y problemas. Instituto Borja de
Biotica. Mapfre, 2002, Barcelona.
Hasting Center Report Los fines de la medicina. El establecimiento de unas prioridades nuevas.
Un proyecto internacional del Hasting Center. Cuadernos de la Fundacin Vctor Grifols i Lucas, No.
11, 2004, Barcelona.
16
17
Hasting Center.
David Le Breton: El sentido del cuerpo, en entrevista con Elizabeth Gilles, en: Revista Electrnica de
ciencia, tecnologa, sociedad y cultura. http://www.Tendencias21 www.Tendencias21. net, 2005.
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Gilbert Hottois, Quest-ce que la bioetique? Vrin, 2004, Pars. Pg 22. La biotica cubre un
conjunto de investigaciones, de discursos y de prcticas, generalmente pluridisciplinarias y
pluralistas, que tienen como objeto aclarar y, si es posible, resolver preguntas de tipo tico
suscitadas por la investigacin y el desarrollo biomdicos y biotecnolgicos en el seno de sociedades caracterizadas en diversos grados por ser individualistas, multiculturales y evolutivas,
algunos hablan de una biotica de pobres que se orientara al tercer mundo y de una biotica
de frontera relacionada con la alta tecnologa de los pases avanzados.
Gilbert Hottois, Biotica y biotecnologa en la perspectiva CTS, Bios y Ethos No. 22, Bogot,
2004.
La tecnologa ha dejado de ser controlada por los mdicos y ha adquirido vida propia, se ha
transformado en un fin de la asistencia en vez de un medio. Jun Gmez Rub. Etica en medicina
crtica, Triacastela, 2002, Madrid, Pg 47.
21
22
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24
ABIM Foundation, ACP ASIM Foundation and European Federation of internal medicine (2002):
Medical professionalism in the new millenium: a physician charter. Annals of internal Medicine,
136: 246-6.
J. Attali (op. Cit Pg 209 y siguiente) Seala los principios de los aos 1970 como el punto de
fractura sobre la confianza concedida a los mdicos en los Estados Unidos. Seala adems que
los mdicos son cada vez menos capaces de dar un sentido a la muerte, contener la enfermedad
o aumentar la esperanza de vida. De otra parte el creciente descrdito de los mdicos se debe
a los accidentes operatorios, a los errores de diagnstico a la lucha de influencias intestinas, a
la rpida obsolescencia del saber mdico, se recurre cada vez ms a los jueces cuya severidad
aumenta ante el desconocimiento de la autoridad mdica por parte del pblico, la desconfianza
hacia la medicina cientfica impulsa la automedicacin y el uso de productos lanzados por los
medios.
Gmez Rubi (2004).
Jean Baudrillard. Simulacro and simulation. Translated by Sheila Fara Glases, 1994, Michigan,
pg 82.
75
76
25
Amitai Ziv, Stephen D. Small, Paul Root Wolpe. Medical Teacher, Vol 22, No. 5, 2000.
26
Aaron E. Bair. Simulators in Critical Care and Beyond. Academic Emergency Medicine; june 2005;
12,6; ProQuest Medical Library, Pg 577.
77
27
28
29
78
D. Stewart. Medical training in the U.K. Archives of diseases in childhood, Aug 2003; 88,8;
ProQuest Medical Library Pg 685.
Michael A. Seropiais; Kimberly Brown; Jesika Samuelson; Bonnie Driggers. Simulation: Not just a
journal of nursing. Education Apr 2004; Manikin 43, 4 Health Module, p.17 La familiarizacin con
esas herramientas acrecienta la posibilidad de que los educadores las usen en sinergia y en el logro del
mximo beneficio de su uso combinado. Despus de que los educadores en enfermera se liberaron de
la idea de que la simulacin es slo un maniqu, la expansin de las oportunidades educativas para los
estudiantes se expandieron exponencialmente.
Deborah Bowman, Dason Evans, Anne Wessier, Diana Wood. Use of patients in professional medical
examinations: current UK practice and ethicolegal implications for medical education. Br Med J; Feb
16, 2002; 324, 7334; Health Module.
30
31
32
Matiz Hernando, Cifuentes Claudia, Torres Adriana. Simulacin ciberntica en la enseanza de las
ciencias de la salud. Univ. El Bosque, 2005, Bogot.
En 1948 Weiner acu el trmino cyberntica para referirse a una ciencia unificada de teora y
control de comunicaciones al adaptar una aproximacin comn a la mente, al cuerpo y las mquinas
automticas, Shilling, c. Op cit p.180
F. Capra. Sabidura Inslita, Kairs 1994, Barcelona, Pg 242.
79
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35
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36
E. Andrade. Ludus Vitalis Vol VII, 2000. por tanto pareciera cobrar sentido la pregunta sobre los lmites
del organismo que iran ms all de su propia piel, es decir, que en la propia estructura biolgica se
hubieran incorporado caractersticas funcionales y adaptadas a circunstancias del entorno generadas
por su mismo actuar y comportamiento.
Julien Offrey de la Mettrie, Lhomme Machine (1748). Crnica de la medicina pg 218. Planeta 1993.
Barcelona, pgs 288 y 298. La teora mecanicista del cuerpo humano fue propuesta por este autor. Las
propiedades y actividades psquicas dependen por completo del cuerpo. Esto lo demuestran los efectos
que la enfermedad, la debilidad, el hambre, el clima, la alimentacin y las drogas tienen sobre las fuerzas
psquicas. Aparecen slo como funciones mecnicas del cerebro, de la mdula espinal y de los nervios.
La teora de la complejidad involucra muchos actores por lo tanto se requiere la simulacin por computadora. los actores pueden ser tomos, peces, gente, organizaciones o naciones. Sus interacciones
pueden consistir en atraccin, combate, acoplamiento, comunicacin, comercio, asociacin o rivalidad
con patrones de interacciones cambiantes. Robert Axelrod. La complejidad de la cooperacin. FCE
2003, Mxico.
Heinz R. Pagels. Los sueos de la razn. Gedisa, 1991, Barcelona, Pg 14.
37
81
38
82
Ray Kurzweil, Op Cit. pg 14) afirma que a diferencia del siglo XX, el principal problema poltico y
filosfico del siglo XXI estribar en definir quines somos. Adems de los problemas polticos y filosficos
del siglo XX relacionados con la izquierda o la derecha y que fueron derrotados por el capitalismo y la
democracia, surgi un tercero, la tecnologa que empez en el siglo XIX y que en el siglo XX lleg a
convertirse en una fuerza sustancial. Pero el problema de qu constituye un ser humano no es todava
un problema primordial (salvo en lo que afecta el problema sobre el aborto) aunque el siglo XIX fue
testigo de la continuacin de debates anteriores hasta incluir a todos los miembros de la especie en
calidad de sujetos dignos de determinados derechos.
A manera de conclusin
La utilizacin de simuladores clnicos debe acompaarse de la visin
biopsicosocial de las dimensiones integrantes de los seres humanos
y del enfoque multicausal de la enfermedad. No es conveniente
perder el punto de vista de los fines de la medicina que comprenden la prevencin de la enfermedad y de las lesiones, as como la
83
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85
86
87
Experimentacin biomdica
en seres humanos en
pases menos desarrollados
Chantal Aristizbal Tobler, MD, Mgr. Biotica1
Abstract
Since its beginnings, the ethics of biomedical research has worried about
the abuses on research subjects, particularly to those belonging to vulnerable groups. Members of less developed communities, societies and
countries must be added to the traditional list of vulnerable research
subjects, and so, rise new dilemmas concerning possible exploitation
and injusticie. New questions arise about the importance and utility
of clinical studies for the population in which they are done, about an
ethically accepted type of design, about the possible exploitation of the
medical investigational subjects and about the need of definitions and
justification of standard subjects care. The contribution of bioethics
theoretical reflection is essential, as is the strengthening of open, plural
and interdisciplinary discussion, in which varied actors and interests are
taken into account, and in the context of Research Ethics Committees
and Institutional Review Boards.
Key words: Biomedical investigation, Biomedical research, Clinical trial,
Research involving human subjects, Research Ethics, Institutional Review
Boards, Double Standard.
105
Resumen
Desde sus orgenes, la tica de la experimentacin biomdica se ha preocupado por los abusos cometidos contra los sujetos de investigacin,
sobre todo pertenecientes a grupos vulnerables. A la lista tradicional de
stos, se agregan los miembros de las comunidades, sociedades y pases
menos desarrollados y emergen dilemas alrededor de eventuales explotaciones e injusticias. Surgen cuestionamientos acerca de la relevancia y la
utilidad de los estudios clnicos para la poblacin en la cual se realizan,
del tipo de diseos ticamente aceptables, de la posibilidad de explotacin hacia los participantes en la investigacin mdica y de la necesidad
de definicin y justificacin del estndar de atencin para los sujetos.
El aporte de la reflexin terica desde la biotica es indispensable, al
igual que el fortalecimiento de la discusin abierta, plural e interdisciplinaria, en la cual se tengan en cuenta los diversos actores e intereses,
en el escenario de los Comits de tica de la Investigacin.
Palabras claves: Investigacin biomdica, Ensayos clnicos, Experimentacin en seres humanos, tica de la investigacin, Comits de tica de
la Investigacin, Doble estndar.
Introduccin
A pesar de sus pretensiones de objetividad, la ciencia y la medicina
son prcticas sociales con influencias mutuas. Se nutren de los intereses, las inquietudes y las necesidades de las sociedades para escoger
los problemas y las preguntas de investigacin, los mtodos y las
aplicaciones. En la actualidad, los intereses econmicos, importante
motor de la sociedad, superan, con frecuencia, los intereses de los
sujetos de investigacin y del bien comn. Un ejemplo es el descuido
de las enfermedades que afectan a miles de millones de personas que
viven en la miseria (1). De aqu surgen varias preguntas e inquietudes
en cuanto a las reflexiones ticas en torno a la investigacin mdica
en sujetos humanos, sobre todo en pases menos desarrollados.
Palabras del discurso de posesin como presidente de los Estados Unidos de Harry Truman en
1949: Ms de la mitad de la poblacin del mundo vive en condiciones cercanas a la miseria...
Su vida econmica es primitiva y est estancada. Su pobreza constituye un obstculo y una
amenaza tanto para ellos como para las reas ms prsperas. Por primera vez en la historia, la
humanidad posee el conocimiento y la capacidad para aliviar el sufrimiento de estas gentesLo
que tenemos en mente es un programa de desarrollo basado en los conceptos de trato justo y
democrtico... Producir ms es la clave para la paz y la prosperidad. Y la clavees una aplicacin mayor y ms vigorosa del conocimiento tcnico y cientfico moderno Citado en Escobar,
Arturo. La invencin del Tercer Mundo, construccin y desconstruccin del desarrollo. Bogot,
Editorial Normal, 1998. pg., 19.
107
que crecen a lo largo y ancho del globo terrestre: gran parte de frica
Subsahariana, regiones pobres de Asia y Latinoamrica, pero tambin
zonas de cualquier pas o ciudad del mundo desarrollado. All habitan
personas sin hogar, con frecuencia analfabetas, sin empleo fijo, que
fcilmente caen en redes criminales, de drogadiccin, prostitucin
y sufren hambre, enfermedades y exclusin social (4).
Ruth Macklin (5) destaca el debate en torno a la justicia hacia pases
menos desarrollados: en el pasado lo ms importante fue la proteccin
de la poblacin para que no se experimentara sin su conocimiento
ni consentimiento2. Hoy, se reconocen ms los problemas de justicia distributiva: en los peores escenarios se observa que los pobres
asumen los riesgos y los ricos perciben los beneficios (es lo que
algunos denominan investigaciones tipo safari); por eso, surge la
exigencia de que la investigacin beneficie al pas o a la comunidad
donde se realiza (5).
El Foro Global para la Investigacin en Salud (6) realizado en el ao
2000 recalc la brecha 90/10 en la investigacin en salud: menos del
10% de los gastos globales en investigacin en salud (35 a 40 mil
millones de libras esterlinas por ao) se dedican a las enfermedades
que representan el 90% de la carga de enfermedades en el mundo,
que afectan sobre todo a la poblacin de los pases en desarrollo.
Las disparidades e inequidades en salud en el mundo cada vez ms
interconectado son evidentes: un nio nacido hoy en Japn tiene
una esperanza de vida de 82 aos mientras que en Zimbabwe es poco probable que llegue a los 34 aos de edad (7). El 99% de los 3,5
millones de muertes cada ao por neumona ocurre en pases en desarrollo; por falta de agua potable y las malas condiciones sanitarias,
dos millones de nios menores de 5 aos fallecen por enfermedad
108
Las llamadas investigaciones por correo en la cual los investigadores de pases del Primer Mundo
aprovechaban su relacin con profesionales o cientficos de las regiones para que les enviarn
la informacin o las muestras que requeran, o tipo paracadas en las cuales los investigadores
se desplazaban, tomaban lo que les interesaba para sus investigaciones y regresaban a su pas
de origen.
Segn estimaciones de Unaids, para el ao 2005 slo el 11% de los 6 millones de personas que
necesitan en forma urgente terapia antirretroviral en el mundo tiene acceso a ella.
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El otro bando califica dichos estudios como poco ticos porque constituyen una explotacin de los pases pobres por los pases ricos y
se rigen principalmente por intereses econmicos. Adems, sostiene
que los pases ricos y la industria farmacutica tienen la capacidad
para proporcionar el tratamiento efectivo establecido para efectos de
las comparaciones. En efecto, algunos pases de bajos ingresos han
Por ejemplo, Brasil es un ejemplo en Amrica Latina pues por iniciativa del gobierno proporciona
la terapia antirretroviral a las personas que lo necesitan con un cubrimiento del 95%. Uganda
tambin ha logrado negociaciones que han permitido bajar los precios de los antirretrovirales y
ampliar poco a poco su disponibilidad. El presidente Mandela en Sudfrica logr suspender la
proteccin de patentes en casos de emergencia nacional como la epidemia de sida. La terapia
antirretroviral se encuentra dentro del Plan Obligatorio de Salud de Colombia.
113
114
La declaracin de Helsinki fue promulgada por la Asociacin Mdica Mundial para establecer
los principios ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos. en la 18 Asamblea
Mdica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964. Ha sufrido varias revisiones: en la 29 Asamblea Mdica Mundial Tokio, Japn, Octubre 1975; la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia,
Italia, Octubre 1983;en la 41 Asamblea Mdica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989; en la
48 Asamblea General Somerset West, Sudfrica, Octubre 1996 y en la 52 Asamblea General
Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. Se agreg nota aclaratoria al prrafo 29 en Washington
2002 y al prrafo 30 en, Tokio 2004.
115
Para asegurar una discusin abierta, plural e interdisciplinaria, la conformacin de los comits nacionales o locales responsables de revisar
y aprobar propuestas de investigacin financiadas externamente,
debe tener en cuenta la participacin de personas familiarizadas con
las costumbres y tradiciones de la poblacin o comunidad involucradas y sensibles a los temas de dignidad humana.
Las encuestas y estudios realizados revelan varias deficiencias de los
CEI en Latinoamrica: muchas veces el requisito de la aprobacin por
un comit es impuesto por va legal y se ven como cargas burocrticas
o instancias de poder, ms que como entidades asesoras en busca
de decisiones adecuadas, razonadas y razonables, en condiciones de
incertidumbre en el contexto de los riesgos y los beneficios para los
mltiples actores de la investigacin. Con frecuencia, no se tiene en
cuenta la interdisciplinariedad, la pluralidad y la importante participacin de representantes de la comunidad. Segn una encuesta
realizada por la Unidad de Biotica de la OPS/OMS a los Organismos
de Ciencia y Tecnologa de las Amricas entre 1999 y 2002, se destacan las siguientes conclusiones (29):
-
116
Invidualista: representado por un patrn de personas independientes, que trabajan en marcos autoorganizados centrados en
el yo.
Igualitarista: se identifica con la igualdad de oportunidades.
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Alex London (8) aplica una matriz de cuatro cuadrantes con dos
dimensiones para un anlisis sobre la discusin de usar o no pla-
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Pargrafo 29.
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Sacar provecho de las diferencias de poder para que los investigadores hagan lo que quieran sin tener en cuenta los daos
percibidos por los participantes de investigacin.
Usar los participantes como medios para fines de investigacin
(avanzar en conocimiento) cuando los beneficios no estarn disponibles de forma justa para los participantes y sus comunidades.
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Como medida estratgica para investigadores y patrocinadores, mejorar el estndar de atencin puede ser un incentivo para la participacin y as lograr los objetivos de la investigacin, al mismo tiempo
que colabora en mejorar la atencin global en salud (16).
El Nuffield Council of Bioethics8 public en su informe del 2002 sobre
la tica de la investigacin en los pases en desarrollo lo siguiente:
cuando sea posible, los participantes del grupo control deben recibir
el estndar universal de atencin para la enfermedad. Cuando esto no
sea adecuado, debe recibir la mejor intervencin disponible para esta
enfermedad como parte del sistema de salud pblica nacional.
En cuanto al acceso de los participantes a la intervencin despus
del estudio: los investigadores deben garantizar antes del inicio del
ensayo el acceso seguro despus de l de las intervenciones efectivas
para los participantes; cuando esto no se hace se debe justificar ante
el Comit de tica de la Investigacin (CEI). As, los estndares de
atencin tienen obligacin prima facie a menos que haya razones
justificadas para modificarlos o adaptarlos.
ltimas reflexiones
Las declaraciones, como las constituciones, requieren interpretacin.
La determinacin de lo que es tico debe ir ms all de seguir las
prescripciones, requiere razonamiento moral de todos los aspectos relacionados con el caso en su contexto, es necesario sopesar
y equilibrar los requerimientos morales en conflicto y desarrollar
conclusiones justificadas.
El estndar de atencin no est bien establecido. Muchas veces se
asume que el estndar de los pases desarrollados debe ser la norma
y no necesariamente es as. Para justificar el empleo de placebos se
debe hacer una evaluacin cuidadosa de las motivaciones, las justi-
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127
128
Bibliografa
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130
Planeacin tica
de los experimentos
con seres humanos
Sergio G. Litewka M.D. M.P.H.
Resumen
Es indudable que la investigacin biomdica representa un beneficio
para la humanidad, sin embargo, en muchos casos, los avances conseguidos no se reflejan en las poblaciones de los pases econmicamente
marginados. Si bien esto se debe a inequidades en la economa o a otros
factores polticos, es cierto tambin que potencialmente muchos sujetos
pueden servir como cobayos para experimentos que en el caso de
resultar exitosos, se convertirn en nuevas medicinas o procedimientos
que solo llegaran a los sectores de mayor capacidad econmica, principalmente en las naciones desarrolladas.
Palabras claves: Etica, planeacin, modelo experimental, seres humanos,
investigacin biomdica.
Abstract
It is doubtless which the biomedical investigation and research represents
a benefit for the humanity, nevertheless, in many cases, the obtained
advances are not reflected in the populations of the economically marginalized countries. Although this must to inequities in the economy or to
other political factors, it is certain also that potentially many subjects can
be used like cobay for experiments that the case of being successful,
1
Sergio G. Litewka, M.D. Scholar en Biotica de la Universidad de Miami, U.S.A. Programa tica
de la Investigacin para Amrica latina.
131
Introduccin
Prcticamente no pasa una semana sin que en las principales publicaciones del mundo especializadas en finanzas, no se refleje el
inters en la investigacin biomdica y el desarrollo farmacolgico.
La expansin de la industria farmacutica, los nuevos estudios
genticos, las tecnologas de reproduccin asistida o el intento de
desarrollar vacunas contra enfermedades como el SIDA, entre otros
aspectos, han generado tensiones entre el impacto econmico de estas
actividades y los mecanismos de control y revisin de los protocolos
de investigacin, as como en los aspectos morales del investigador
y los eventuales conflictos de inters.
Muchos estudios son llevados a cabo mediante el patrocinio de la
industria u organismos gubernamentales de pases desarrollados y
son ejecutados en aquellos menos desarrollados y consecuentemente,
con abundancia de poblacin vulnerable, tanto en lo que respecta a
los sujetos como a los investigadores, quienes encuentran una fuente
adicional de ingresos que en muchos casos pueden ser claramente superiores a los que obtendran en la prctica medica convencional.
Las cuestiones ticas ligadas a la investigacin biomdica tienen como
pivote una pregunta fundamental: Cmo conciliar los derechos de las
personas con las demandas generadas por los estudios cientficos?
132
Cabe definir, entonces, que se entiende por investigacin biomdica. La investigacin es aquella actividad basada en una metodologa
sistemtica designada para contribuir a desarrollar y generalizar el conocimiento, expresada en teoras: principios y propuestas.
Por lo tanto, los objetivos de la investigacin deben ser cientficamente validos y los mtodos utilizados deben ser acordes a una metodologa racional y adecuada.
En muchos casos el medico es, a la vez, responsable del tratamiento
de su paciente y parte de un equipo de investigadores, por lo que en
su discutible condicin de doble agente tiene la obligacin de buscar
el mejor inters de su paciente y como investigador debe balancear
los riesgos y beneficios para los sujetos de investigacin. Obviamente
existe una frontera muy difusa entre lo que es experimentacin propiamente dicha y lo que es tratamiento.
La inmensa mayora de los estudios con nuevos frmacos y procedimientos teraputicos que se llevan a cabo en pases en vas de
desarrollo corresponden a las etapas III y IV, es decir, son compuestos
o instrumentos que ya han pasado las primeras pruebas y requieren
de ser experimentadas en un mayor numero de individuos, o bien
son estudios para determinar la efectividad de esos compuestos o
instrumentos en indicaciones distintas a aquellas a las que fueron
inicialmente orientadas.
Es indudable que la investigacin biomdica representa un beneficio
para la humanidad, sin embargo, en muchos casos, los avances conseguidos no se reflejan en las poblaciones de los pases econmicamente
marginados. Si bien esto se debe a inequidades en la economa o a
otros factores polticos, es cierto tambin que potencialmente muchos sujetos pueden servir como cobayos para experimentos que
en el caso de resultar exitosos, se convertirn en nuevas medicinas o
procedimientos que solo llegaran a los sectores de mayor capacidad
econmica, principalmente en las naciones desarrolladas.
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Se recomienda leer la abundante literatura existente sobre los ensayos clnicos realizados en
Uganda con la idea de disminuir la transmisin materno fetal de HIV as como sobre los estudios
con surfactante que se intentaron desarrollar en diversos pases de Amrica Latina. Ambos casos
presentan facetas distintas, en relacin con el criterio de terapia probada y existente.
137
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Integridad.
Libertad de decisin.
Evitar el auto engao y la ingenuidad.
Al desarrollar la planeacin tica de un experimento, existen preguntas que no pueden ser respondidas por las leyes o las pautas, y que
slo admiten una formulacin honesta y moralmente aceptable:
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Reflexiones filosficas
sobre la experimentacin
en seres vivos
Carlos Eduardo Maldonado*
Hay una triple circunstancia cultural que merece la ms seria de las
consideraciones puesto que tiene alcances, consecuencias y envergaduras de gran impacto y de muy largo alcance en numerosos dominios
y sentidos. Se trata de los ritmos de evolucin, progreso en rigor, del
pensamiento humano, los procesos vertiginosos de creacin, innovacin y mejoramiento de productos y procesos del conocimiento, y
la experimentacin creciente y ampliada en numerosos campos de
la investigacin cientfica. Ninguna poca en la historia anterior de
la humanidad se haba enfrentado con estos rasgos, y son, sin lugar
a dudas, ellos, los que habrn de definir, con toda seguridad, los albores, horizontes y contenidos del futuro inmediato, a mediano y a
largo plazo de la humanidad, y con ella, de Gaia entera. Esta trada
est produciendo una autntica y radical inflexin en la historia del
conocimiento, y por consiguiente, de la vida en el planeta.
Sobre los ritmos de evolucin del pensamiento, tanto como sobre
los procesos de creacin e innovacin del conocimiento humano
*
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90
Sobre la evolucin del pensamiento, cfr. Maldonado, C. E., XYZ, y sobre la creacin y la innovacin del conocimiento humano, vase Maldonado, C.E., CTS + P. Ciencia y tecnologa como
polticas pblicas y sociales, Bogot, Universidad Externado de Colombia-Observatorio Colombiano
de Ciencia y Tecnologa, 2005.
Al respecto, cfr. Maldonado, C.E. y Meja, J. A., Ciencia versus guerra. Un estudio sobre cienciometra y CTS en Colombia, en: Cuadernos del CIPE, Noviembre, pp. 1-24.
91
Existen diferencias fundamentales en muchos rdenes entre informacin y conocimiento, de suerte que el valor de lo que aqu dir tiene
que ver con una reflexin de orden eminentemente terico, puesto
que el pas aun se encuentra lejos muy lejos- de entrar a la sociedad
del conocimiento. Lo cual no obsta para reconocer y afirmar que s
hay ya individuos, grupos y comunidades que han entrado a la sociedad del conocimiento.
El motor, por as decirlo, de la sociedad del conocimiento es la
investigacin y el desarrollo. El nmero de personas que trabajan
activamente en investigacin y desarrollo es muy bajo, con respecto
al grueso de la poblacin. Para decirlo de manera puntual, con la
ayuda de la cienciometra, tan slo trabajan en la investigacin y el
desarrollo quienes activa, consciente y deliberadamente se esfuerzan,
y lo logran, mover las fronteras del conocimiento. En otras palabras,
son quienes llevan a cabo investigacin bsica cuyo resultado es la
produccin de conocimiento: innovaciones en productos y procesos,
en todos los rdenes, dimensiones, sentido y significado de la palabra. Pues bien, el tema de la experimentacin con seres vivos entra
exactamente en este punto. La experimentacin es uno de los modos,
seguramente el ms bsico, como existe y se hace posible la investigacin. No trabaja ni forma parte de la investigacin y el desarrollo
quienes aplican o transmiten informacin o conocimiento. Una cosa
es la comunidad acadmica, y otra la comunidad cientfica.
92
93
Quiero sostener la idea de que detrs de la crtica a la experimentacin, de la manera como es presentada al gran pblico, hay intereses
literalmente oscuros, puesto que intentan encerrar la luz del conocimiento a recintos cerrados y controlados. El primer ejemplo que
tomar para ilustrar es el de la biotecnologa. En verdad, entre la
comunidad cientfica hay un reconocimiento ya establecido de que la
biotecnologa funciona muy bien in vitro, pero que in vivo no ha sido
todava tan satisfactoria. Tal es el caso que grandes compaas como
Bayer, por ejemplo, ya no dedican el grueso de su investigacin a la
biotecnologa, sino a otro campo. El segundo ejemplo que quisiera
mencionar es que la NASA dedica el mayor de sus presupuestos,
investigacin, preparacin y formacin de equipos cientficos y
humanos ya no a la biotecnologa, como era el caso hasta hace muy
poco3. Por el contrario, el grueso de todos sus esfuerzos e intereses
se orientan en otra direccin. Con ambos ejemplos me refiero a la
nanotecnologa: nanociencia y nanotecnologa, en rigor. De hecho la
nanotica es un tema de alta importancia y sobre el cual la biotica
poco o nada ha dicho hasta la fecha. Slo que lo que pueda decir
sobre nanotica no se aplica mecnicamente a lo que ella poda
decir sobre biotecnologa, y ello significa algo que es perfectamente
sabido en la cultura cientfica contempornea, y por consiguiente, a
fortioti, en biotica. Hay que saber mucho de tica y humanidades,
pero tambin de ciencia, esto es, de historia, de la ciencia, filosofa de
la ciencia, epistemologa, y dems. Pues bien, el manejo que ciertos
agentes le dan a la biotecnologa es pura ideologa, en el sentido ms
barato de la palabra. La biotecnologa, con todo y que posee todava
un campo promisorio ante s, es, de hecho, ya cuestin del pasado.
El futuro es la nanociencia y la nanotecnologa: nanotecnociencia.
Los dilemas ticos que plantea la experimentacin encuentran sus
races ya en las razones mismas por las que Scrates fue acusado y
encontrado culpable en la Grecia antigua. Se trata de la defensa de
la democracia el bienestar de muchos, de la mayora o de todos-,
94
Conversacin personal con el Dr. Mella Meyyapan, Director del Centro AMES de la Nasa sobre
biotecnologa.
95
96
as es tambin y, verosmilmente, tambin as ser en el futuro prximo. Pues bien, en la medida en que la ciencia se ha aproximado a la
humanidad, asimismo se han hecho ms estrechos los nexos entre
ciencia y tica.
En efecto, tradicionalmente, desde antes incluso que naciera Occidente en la Grecia antigua, la finalidad de la ciencia era la de preservarse en contra de la sociedad. Precisamente por ello nacieron sociedades secretas los pitagricos entre las primeras-, y se estableci
abierta o tcitamente una divisin entre conocimiento esotrico y
conocimiento exotrico. Exactamente en ese sentido, siempre hubo
una ciencia fundamental. Primero la geometra con Platn, luego la
teologa en el medioevo, mas tarde la fsica, posteriormente las matemticas. Y para ciertos crculos con intereses estrechos la tica querra
convertirse en una ciencia o saber fundamental. Pero es ir en contrava
de la propia historia y filosofa de la ciencia. Hoy la comunidad cientfica sabe que tiene muchos vnculos con la comunidad acadmica,
ambas se reconocen a s mismas como formas de organizacin civil.
En una palabra, la comunidad cientfica y la comunidad acadmica
son, en el contexto de la sociedad y de la economa del conocimiento,
formas contemporneas de la sociedad civil. Despus del tribunal
Russell, notablemente, la comunidad cientfica no necesita de controles externos sobre la investigacin y la experimentacin cientficas,
y saben que la tica no es un captulo ajeno y superior a la ciencia.
Una manera afortunada de comprender esta situacin es suministrada
por los estudios sobre ciencia, tecnologa y sociedad CTS.
Es evidente que un experimento puede marcar a un individuo, una
comunidad y a toda una cultura y que por definicin, entonces,
tiene o puede tener, un carcter irreversible. La irreversibilidad es
el modo mismo de realidad de los seres vivos. Pero es que los seres
vivos, todos, experimentan constantemente en la exploracin de
nuevos y mejores espacios. Exactamente en esto consiste un paisaje
rugoso, es decir, un paisaje rugoso adaptativo. Se trata de buscar y
encontrar los paisajes de mayor y mejor adaptabilidad (fitness), con
todo y el reconocimiento de que en esa bsqueda nos puede ir la
97
98
99
100
Pues bien, este es el tema sobre el que quiero entonces dirigir inmediatamente la mirada. Me refiero a la crtica a la ciencia, a la investigacin y a la experimentacin como velos para encubrir un problema
an ms delicado. Me refiero a la prdida al respecto del conocimiento. En un tiempo, el nuestro, en el que lo fcil, lo instrumental, lo
aplicado y lo til se erigen como criterios y metas por s mismas, se
desconoce el carcter mismo de la investigacin cientfica, que es la
libertad y el juego, y se relega el proceso por el producto.
101
102
103
Comits de tica de
investigacin en humanos:
una experiencia colombiana
Mara Consuelo Miranda MD, MSc1
Abstract
The Committees of Ethics of Investigation in Humans (CEIH) that applies
the international standards in the ethical evaluation of investigation
projects is an indispensable resource to guarantee the ethical integrity of
the investigation in humans and is essential for the development of the
capacity of answer from a country to the necessity to generate knowledge.
According to the observed thing in other Latin American countries, the
impression that is had the speed of the scientific advances in the field of
biomedical sciences has not happened compares with similar advances
in the field of the bioethics and the ethics of the investigation. Is urgent
that in Colombia be elaborated national guides of ethics of investigation
based on international standards, enables to the members of CEIH,
supports the creation of new CIEH and promotes the importance of the
ethical integrity of the investigation in humans.
Key words: Committees of Ethics, investigation in humans, Colombian
Experience, norms, procedures.
141
Introduccin
Los Comits de tica de Investigacin en Humanos (CEIH) que apliquen los estndares internacionales en la evaluacin tica de proyectos de investigacin son un recurso indispensable para garantizar la
integridad tica de la investigacin en humanos y son esenciales para
el desarrollo de la capacidad de respuesta de un pas a la necesidad
de generar conocimiento. De acuerdo a lo observado en otros pases
latinoamericanos, se tiene la impresin de que la velocidad de los
avances cientficos en el campo de las ciencias biomdicas no ha
ocurrido paralela con avances semejantes en el campo de la biotica
y de la tica de la investigacin.
En Diciembre del ao 2000, The Washington Post public una serie
de artculos bajo el ttulo de The Body Hunters donde denunciaba investigaciones no ticas llevadas a cabo en pases pobres por
las mayores compaas de medicamentos, por pequeas firmas de
biotecnologa, y por las universidades y el gobierno de los Estados
Unidos. El crecimiento de las investigaciones en pases perifricos
haba sido progresivamente desbordante a partir de la dcada de los
noventa. El inters por desarrollar investigaciones en estos pases era
asociado al menor costo de las mismas, la mayor rapidez con que
podan ser realizadas, la menor oposicin por parte de los pacientes que necesitados de medicamentos firmaban el consentimiento
con mayor facilidad, y haca nfasis en los sistemas de regulacin y
de evaluacin tica ms dbiles. De esta forma los participantes en
investigaciones biomdicas quedaban desprotegidos por la debilidad
de los sistemas de regulacin y de evaluacin tica.
142
143
tro del comit y debe incluir personas naturales que representen los
intereses y asuntos de la comunidad. Igualmente, la Gua de la Conferencia Internacional de Armonizacin de Buenas Prcticas Clnicas
(6) recomienda que el CEIH conste de al menos cinco (5) miembros,
que haya al menos un miembro cuya rea primaria de inters sea un
rea no cientfica y que haya por lo menos un miembro independiente
del lugar o institucin donde se realice la investigacin.
Experiencia Colombiana, Proyecto: Actualizacin de los comits
colombianos de tica de investigacin en humanos en normas y
procedimientos.
En Colombia en el ao 2003, se desconoca el desarrollo de los grupos
de investigacin en salud, en el campo de la tica de la investigacin
en humanos. En este ao existan alrededor de 125 grupos de investigacin en salud reconocidos por Colciencias (institucin estatal
colombiana que promueve y financia investigacin), actualmente este
nmero de grupos reconocidos asciende a 220. Este reconocimiento
representa la calidad de estos grupos de investigacin de acuerdo a
criterios tales como nmero de proyectos financiados, nmero de
investigadores, grado formacin de sus investigadores (al menos
un investigador con Doctorado en Ciencias de la Salud, Maestras,
etc.), nmero de publicaciones en revistas indexadas. Desde 1999,
Colciencias hizo obligatorio que todos los proyectos de investigacin
que se presentaran a concurso en las convocatorias del Programa
Nacional de Ciencia y Tecnologa de la Salud deban ajustarse a la
Resolucin 008430. Tres aos despus, Colciencias (2003) apoya en
compaa de la UNESCO un proyecto desarrollado por el CIDEIM
para realizar un diagnstico de la situacin de los CEIH en Colombia
y para determinar las necesidades en su fortalecimiento.
Metodologa
144
Se determin, primero, el estado actual de los CEIH del pas pertenecientes a organizaciones de la red de Ciencia y Tecnologa identifi-
Resultados
Veintisis (26) Comits de tica de Investigacin en Humanos respondieron la encuesta (el 87% de los CEIH identificados); diecisis
(16) provenan de universidades pblicas y privadas (53.3%), nueve
(9) de instituciones hospitalarias (30.0%), dos (2) de centros de
investigacin pblicos (6.7%), dos (2) de centros de investigacin
privados (6.7%) y un comit de tica inform ser independiente
(3.3%).
Constitucin de los comits: de acuerdo a la informacin recibida
de los CEIH de Colombia, se obtuvieron los siguientes resultados
respecto a su constitucin y composicin.
145
146
Conclusiones
Es urgente que en Colombia se elaboren guas nacionales de tica
de investigacin basados en estndares internacionales, capaciten
a los miembros de CEIH, apoyen la creacin de nuevos CIEH y
promuevan la importancia de la integridad tica de la investigacin
en humanos. De esta manera se fortalece la capacidad de respuesta
de los centros y grupos de investigacin a los desafos cada vez ms
complejos de la investigacin en humanos.
Agradecimientos
Este proyecto fue financiado por UNESCO (contrato 183632.05
COL) y el CIDEIM, y cont con el apoyo institucional de Colciencias
y la Facultad de Salud de la Universidad del Valle. Agradecemos la
colaboracin de L.E. Cristancho, en la obtencin de informacin;
M. Prez y C. Quiceno de CIDEIM en el anlisis de la informacin;
AVANZAR, R. Rivera de Family Health Internacional, el Foro Latinoamericano de Comits de tica de Investigacin en Salud (FLACEIS)
y su presidenta, Dra. D. Feinholz en la obtencin de informacin y
en la participacin en los talleres.
Agradecemos la colaboracin en la realizacin de los talleres de los
doctores: R. Abello y A. Bolaos, Universidad del Norte (Barranquilla); Dr. S. Isaza y B. Santos, Fundacin Santa F (Bogota); Dr. F.
Silva y L. F. Osorio, Fundacin Cardiovascular de Colombia (Bucaramanga), Lic. L. Snchez, Hospital Pablo Tobn Uribe (Medelln); Dr.
A. Contreras, Universidad del Valle (Cali).
El manuscrito de este proyecto fue sometido en Junio de 2005 al
comit editorial de Biomdica.
147
Bibliografa
Conferencia Internacional de Armonizacin de los Requisitos Tcnicos para el Registro de Farmacuticos de Uso en Humanos. Gua
ICH Tripartita y Armonizada para la Buena Prctica Mdica
(BPC), Ginebra, 1996.
Global Forum for Health Research. The 10/90 Report on Health
Research, Gnova, 2000.
Gua ICH Tripartita y Armonizada para la Buena Prctica Clnica
(BPC). Conferencia Internacional de Armonizacin de los requisitos tcnicos para el registro de farmacuticos de uso de
humanos. Junio de 1996.
Guas Operacionales para los Comits de tica que evalan Investigacin Biomdica. TDR/PRD/ETHICS/2000.1. Ginebra, 2000.
Ministerio de Salud de Colombia. Normas Cientficas, Tcnicas
y Administrativas para la Investigacin en Salud. Resolucin
008439 de 1993.
Ortegn Mnica, Alvarado Ricardo, Alterio Maragabriela, Garzn
Pablo. Primera encuesta nacional sobre la estructura, organizacin y funcionamiento de los Comits de tica en Investigacin
en Colombia. Avanzar, Revista Forum, Vol. 3 No. 2 Mayo- Julio
de 2002.
Serrano LaVertu D., Linares A.M. Ethical Principles of Biomedical
Research on Human Subjects: Their application and Limitations
in Latin America and the Caribbean en: Bioethics Issues and
Perspectives, S. Scolle y H.L. Fuenzalida-Puelma Edit., PAHO,
Washington, 1990. pp. 107-115.
148
Biologa y biotica
Mario Fernando Castro, Ph.D.*
Resumen
En este artculo se busca presentar y desarrollar las siguientes ideas,
consideradas fundamentales para analizar las relaciones entre biotica
y biologa. En primer lugar se plantea cmo el concepto de biologa hoy
engloba muchas reas del conocimiento hasta hace algunas dcadas ni
siquiera avizoradas. A continuacin se analiza la necesidad de que la
biotica medie entre el conocimiento cientfico de carcter biolgico y
la sociedad. Finalmente se busca hacer claridad sobre la responsabilidad
biotica que se asume en la prctica de cada profesin. Los trminos
biologa y biotica comparten una raz comn, bios, que significa vida,
de all podemos concluir que las dos ciencias se encargan de estudiar la
vida, desde pticas distintas. La primera alude al conocimiento de ella
en su sustrato material: estudia la forma y las estructuras de los cuerpos
de los seres vivos, sus funciones, clulas, tejidos, factores hereditarios,
estructuras moleculares; los clasifica y los compara, se empea en conocer cmo se transforman las materias orgnicas e inorgnicas y cmo
pueden ser aprovechadas para satisfacer necesidades de los seres vivos.
La biotica trabaja fundamentalmente tres conceptos: vida, muerte y
libertad, los dos primeros amalgamados, unidos, fundidos con el concepto de dignidad humana.
Palabras claves: biotica, biologa, ciencia, sociedad, responsabilidad
biotica.
Mario Fernando Castro. Bilogo, Doctor en Ecologa, Decano Ingeniera Ambiental, Universidad
El Bosque.
149
Abstract
This article seeks to present and develop the following ideas, which are
considered fundamental to analyze the relationships between Bioethics
and Biology. In the first place, it considers how the Biology concept
today has been including many areas of the knowledge that for some
decades now had not even been watched. Next, it analyzes the need
for a bioethical mediation between scientific biological knowledge and
society. Finally, it seeks to clarify the bioethical responsibility that is
actually assumed on each profession. The terms Biology and bioethics
share a common root, bios, that means life; we can thereby conclude
that two sciences are in charge of studying the life, from different standpoints. The first refers to its knowledge in its material substrate: it
studies the bodies of living beings form and structures, their functions,
cells, tissues, hereditary factors, molecular structures; it classifies and
compares them, emphasizing on the knowledge of the way in which
organic and inorganic matters transform and how they can be used to
satisfy the necessities of living beings. Bioethics works fundamentally
three concepts: life, death and freedom, the first two amalgamated,
united and fused with the concept of human dignity.
Key words: Bioethics, biology, science, society, bioethics responsibility.
Introduccin
En este artculo pretendo presentar y desarrollar las siguientes ideas,
que a mi juicio considero centrales para analizar las relaciones entre
biotica y biologa:
1. Cmo el concepto de biologa hoy engloba muchas reas del conocimiento hasta hace algunas dcadas ni siquiera avizoradas.
2. Por qu se requiere que la biotica medie entre el conocimiento
cientfico de carcter biolgico y la sociedad?
3. Lograr que los lectores tengan claridad sobre la responsabilidad
biotica que se asume en la prctica de cada profesin.
150
151
152
Pero estos temas objeto permanente de estudio de nuestros estudiantes de biologa, terminologa con la cual se encuentran familiarizados hasta hace muy poco tiempo, eran objetos oscuros difciles de
aprehender, los cientficos buscaban modelos para acercarse a los
mismos, baste como ejemplo el modelo de la doble hlice del ADN.
Fue una herramienta valiossima en la comprensin de muchos de
los fenmenos de la vida. En biologa, como en todas las ciencias,
el conocimiento, la comprensin de muchos temas depende de los
modelos pedaggicos utilizados. Poder apropiarse del conocimiento
depende de un buen modelo que le permita a quien estudia acercarse
al l y aprehender su objeto, sta la razn por la cual J. D. Watson
y F.H.C. Crick recibieron el premio Nbel por su trabajo sobre la
Estructura Molecular de los cidos Nucleicos, una estructura para
el cido desoxirribonucleico, en ella sugieren un modelo explicativo
sobre la forma como se emparejan los pares de bases en la escalera
de la vida. En la traduccin aqu transcrita, tomada de la Revista
153
154
sus actos, cuando muchos de los eventuales daos no son para las
generaciones actuales sino para las futuras generaciones?
Incluso la manida afirmacin de que mi libertad termina donde empieza
la libertad de las otras personas, cmo la puedo encuadrar o proyectar
si los daos son en la mayora de los casos eventuales y futuros.
Para el filsofo Immanuel Kant La libertad es aquella facultad que
aumenta la utilidad de todas las dems facultades. Este concepto
filosfico cobra una vigencia inimaginada pues la vida de las futuras
generaciones depende ni ms ni menos que del uso adecuado que
hagan de la libertad los cientficos. Vale la pena recordar a Pitgoras
quien se imaginaba la siguiente ancdota: La Libertad le dijo un
da a la Ley tu me estorbas. La Ley respondi a la Libertad: Yo te
guardo El problema real radica en que el ritmo vertiginoso al cual se
desarrollan las investigaciones biolgicas en la mayora de los casos
no posibilitan a la ley guardar la libertad, permitir que su ejercicio
no sea abusivo o irresponsable.
El ejercicio responsable de la libertad implica estar en capacidad de
asumir y afrontar las consecuencias de nuestros actos, pero cuando
decido sobre algo que puede afectar a la humanidad o a la especie
ser que este criterio es suficiente, ser que yo hombre estoy en capacidad de proyectar los efectos y resultados de mi proceder en cuanto
cientfico?
Las relaciones entre los cientficos y la sociedad son relaciones de
tensin, cada da que pasa esas tensiones sern ms evidentes, por
los innumerables logros de la ciencia, los que no pararn, estos nos
permiten proyectar que hacia el futuro las relaciones de los cientficos
con la sociedad sern el tipo de relaciones que hoy se establecen
entre gobernantes y gobernados. Los conocimientos cientficos y sus
desarrollos tecnolgicos han modificado las relaciones de produccin,
hoy se repite una y otra vez que vivimos en la sociedad del conocimiento, esa sociedad del conocimiento va permeando valores y
terminar imponiendo ideologas.
155
156
Enciclopedia Jurdica Omeba, Tomo XIV, Buenos Aires, Bibliogrfica Omeba 1967, pgs 794 a
796.
157
158
Bush George, Discurso Investigacin con clulas embrionarias humanas, Revista Creces, octubre
de 2001.
Juan Pablo II. Discurso con ocasin del XVIII Congreso Internacional de la Sociedad de Transplantes. Agosto 29 de 2000. www.vatican.va
S. Habermas, Jurgen. Pensamiento Postmetafsico, Taurus Humanidele, Madrid, 1990. pgs.
130, 132.
159
160
Cmo podremos desenmascarar la hipocresa sin ser tachados de locos y enfrentar el repudio, podremos seguir cantando a la vida, a las
estrellas, a la luna, al sol y al agua, a todo lo bello que existe, porque
nuestra condicin humana no ser alterada como producto del conocimiento, del saber sobre biologa y su proyeccin, realmente asusta,
poder penetrar a las entraas de la naturaleza, para modificar la vida
de la noche a la maana, olvidando que esta madur en toneles de
eternidad, esto es motivo de asombro pero tambin de espanto.
Hoy el hombre, el cientfico debe hacer un uso responsable de la
inmensa libertad que le otorga su saber, jams la humanidad haba
enfrentado un riesgo tan grande de extincin.
Por ello la importancia de la biotica nico medio para aquilatar
valores, para colocarlos en su real dimensin, impidiendo extravos,
desvaros, retomando los caminos por los cuales se deben dar las
discusiones, pese a que esta poca se caracteriza porque todo son
intereses, las discusiones bioticas no puede decaer, sus banderas
deben ser izadas y sus razones tendrn que prevalecer.
A todos nos repiten diariamente la sabia enseanza griega concete
a ti mismo. Si conociramos la vida y la mirramos a cada instante
nos daramos cuenta de como es de vulnerable, por ello la invitacin
es a conocerla a cuidarla y a reflexionar sobre qu valores seran determinantes y ante todo posibles, en su aplicacin, para preservarla.
Para evitar que con supuestos fines mediatos buenos pongamos en
peligro las formas de vida, no solo la humana, porque de la preservacin de todas ellas depende la vida humana. Alguno de ustedes puede
ser el portador de la luz, en un panorama tan oscuro y confuso, en
donde mi derecho a superar las limitaciones impuestas por la adversa
fortuna, o mi derecho a buscar la felicidad, no puede llevarse de calle
los derechos de las dems personas o de las futuras generaciones.
No podemos olvidar que como humanos a veces sufrimos sin lmite,
gemimos de dolor, en otros momentos somos explosivos, felices,
radiantes, en contadas situaciones brillantes, las ms de las veces
limitados, pero ante todo gozamos de la capacidad de percibir las
diversas formas de vida, y tenemos la potestad de autodeterminarnos
haciendo uso de la libertad.
161
Bibliografa
Bush George, Discurso Investigacin con clulas embrionarias humanas, Revista Creces, octubre de 2001.
Castro de Arenas Rosa Herminia, El proyecto Genoma Humano y
Algunas de sus Implicaciones tico Jurdicas, Revista Trans, Etica
Poder y Conocimiento, Universidad Nacional No. 3.
Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos
Humanos, UNESCO, 11 de Noviembre de 1997.
Declaracin Universal de los Derechos Humanos de las Futuras
Generaciones, UNESCO, 26 de febrero de 1994.
Habermas Jurgen, Pensamiento Postmetafsico, Taurus Humanidades,
Madrid 1990, Pgs. 130,132.
Juan Pablo II, Discurso ante la Sociedad de Transplantes. www.
vatican.va
Revista Natura, de abril 25 de 1953, pgina 737.
162
tica en la investigacin
con modelos animales experimentales.
Alternativas y las 3 RS de Russel.
Una responsabilidad y un compromiso tico
que nos compete a todos
Afife Mrad de Osorio*
Resumen
La docencia e investigacin biolgica y biomdica, y el desarrollo,
produccin y control de medicamentos, alimentos y otros insumos
importantes para la salud humana y animal, requieren la utilizacin de
animales de laboratorio, los cuales se han usado desde siglos atrs cuando
se realizaron los primeros estudios anatmicos comparados, hasta su
utilizacin plena como reactivo biolgico en la actualidad. El hombre
tiene necesidad de utilizar el animal en la bsqueda del conocimiento
igual que para alimentarse, vestirse y trabajar, de ah, el deber de respetar
al animal, ente auxiliar y ser viviente comn a l. Por estas razones y
unido al elevado costo econmico de su reproduccin, mantenimiento
y uso, en los estudios con animales de laboratorio debe existir una
probabilidad razonable de que los mismos, contribuyan de manera
importante al avance del conocimiento que resultar eventualmente en
la mejora de la salud del hombre, de los animales y de las plantas. En
los pases desarrollados la Ciencia y la Tecnologa de los Animales de
Laboratorio ha adquirido un alto grado de sofisticacin. Los cientficos,
los docentes y los tecnlogos pueden disponer de mltiples modelos de
*
163
Abstract
Biological and biomedical teaching and investigation, as well as the development, production and control of medicines, important foods and
other inputs for human and animal health, require the use of laboratory
animals, whose use started several centuries ago, from the first compared anatomical studies were made, until their total use like biological
reagent at the present time. The man has a necessity to use the animal
in the search for knowledge, just as for food, clothing and work; thereby,
we have an obligation to respect the animal, as auxiliary entity and living
being as him. For these reasons and together with the high economic cost
of its reproduction, maintenance and use, in the studies with laboratory
animals there must exist a reasonable probability that they contribute in an
important way to the advance of knowledge that will eventually result in
the improvement of the health of man, animals and plants. In developed
countries the Science and Technology of Laboratory Animals have acquired
a high degree of sophistication. Scientists, teachers and technologists can
have multiple models of defined genetic origin and suitable and standardized sanitary and environmental quality, which guarantees the validity
and the efficiency of the tests and biological production.
Introduccin
La primera condicin del investigador que trabaja con animales de
laboratorio es el respeto por la vida, por el dolor o el sufrimiento a
que stos pueden ser sometidos en los trabajos bajo su responsabilidad, dentro de la cual se incluye la bsqueda de alternativas al
modelo experimental.
164
165
Gentica y reproduccin
166
Es esencial realizar una investigacin de las caractersticas genticas para seleccionar los animales, a fin de elegir los portadores de
caracteres consistentes con los objetivos experimentales. Deben
considerarse las diferencias conocidas entre especies, colonias o cepas que incluyen: expectativas de vida, anatoma, tamao corporal,
sistemas fisiolgicos y metablicos, requerimientos nutricionales,
Ambiente
Existe abundante evidencia de que las condiciones ambientales en que
se cran y se experimenta con los animales influyen decisivamente en
sus respuestas a los diferentes tratamientos. Si se requieren respuestas
estandarizadas, las condiciones en que se mantienen los animales deben ser fijas y comparables en todos los laboratorios del mundo.
En general, los cambios en el ambiente son registrados por los receptores externos de los animales que envan la informacin al sistema
nervioso central, el cual, a su vez, informar al sistema neuroendocrino para restaurar cualquier desbalance homeosttico. Esto producir
cambios en el modelo animal y, con ello, cambios, reconocibles o no,
en las repuestas ocasionadas por el tratamiento experimental.
Estas alteraciones pueden traducirse en una modificacin del tipo
de respuesta o en un aumento de la variabilidad de los resultados
entre o dentro de los laboratorios.
Los principales factores ambientales que afectan a los animales pueden clasificarse en:
167
1
2
3
168
4
5
Claasen, 1994.
Russel and Burch, 1959.
American Medical Association, 1992: citado por Reinhardt y Reinhardt, 2000.
Annimo, 1974.
Citado por Poole, 1999.
169
170
171
172
Desde que el concepto de alternativas fue introducido recibi nombres variados segn quienes lo emplearon. Algunos lo interpretan
como un programa para eliminar totalmente al animal como modelo
experimental. El concepto ms generalizado en la actualidad parte
de la publicacin de Russel y Burch que definieron alternativas
como cualquier tcnica que remplace el uso de animales, que reduzca su nmero en un trabajo particular o que refine un mtodo
existente para disminuir el dolor o el malestar de los animales. Esto
173
174
R
E
E
M
P
L
A
Z
O
de animales
conscientes
por animales
no conscientes
o materiales no
sensibles
R
E
D
U
C
C
I
del nmero
de animales sin
disminucin
de la precisin
R
E
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I
N
A
N
C
I
A
M
I
E
N
T
O
de las tcnicas
para reducir
el dolor
y el malestar
...3 Rs...
1. Reemplazo de animales conscientes
por animales inconscientes o materiales no sensibles
Sistemas in vitro
Ayudas audiovisuales
Animales muertos
Material de mataderos
Invertebrados
Material Humano
Voluntarios Humanos
Tcnicas modernas
175
...3 Rs...
2. Reduccin del nmero de animales
sin disminucin de la precisin
(Colonias genticamente homogneas sin influencias ambientales)
Seleccin del modelo animal
Metodologa Bioestadstica
avanzada
Criopreservacin
...3 Rs...
3. Refinamiento de las tcnicas
para reducir el dolor y las molestias
Cuidado y Bienestar Animal.
Destrezas y capacitacin del personal.
Perfeccionamiento de mtodos para detectar dolor.
Uso de anestsicos, analgsicos y tranquilizantes.
Uso de tcnicas no invasivas o telemtricas.
Uso de radiografas (tomografas) para detectar tumores o deterioro
orgnico.
Aplicar eutanasia anticipada - Punto final.
176
177
178
Categorizacin de la invasividad
De la misma manera se ha establecido una categorizacin de la invasividad en los procedimientos experimentales:
Categorizacin de la invasividad en los procedimientos experimentales:
Categora
Procedimientos
179
180
En las ltimas dcadas se ha hablado insistentemente de los Derechos de los Animales. La Declaracin Universal de los Derechos
del Animal, adoptada por la Liga Internacional de los Derechos
del Animal, proclamada en 1978 y posteriormente aprobada por
la Unesco y la ONU, comienza afirmando que todo animal posee
derechos y especifica ciertos deberes muy generales de respeto
hacia el animal.
Bibliografa
Alternatives to Laboratory Animals. 2004. The Three Rs at the Beginning of the 21st Century. Proceedings of the Fourth World Congress
on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences.ATLA 32, Supplement 1A-1B.
181
Alternatives to Laboratory Animals. 2004. Reducing the Use of Experimental Animals Where No Replacement is Yet Available. ATLA
32, Supplement 2.
Alternatives to Laboratory Animals. 1999. The Production and Use
of Transgenic Animals.ATLA 27. Supplement 1.
Animal Welfare Act Of 1966. (Public Law 89-544, (a) as amended
by the Animal Welfare Act of 1970) (Public Law 91-579); the
Animal Welfare Act of 1976 (Public Law 94- 2 79); (b) as amended by the Improved Standards for Laboratory Animals Act of
December 1985 (Public Law 99-198) (Deputy Administrator,
US. Department of Agriculture, APHIS- VS, Federal Bldg., 6505
Belcrest Road, Hyattsville, MD 20782, USA).
Animal Welfare Institute (AWI).Animals and Their Legal Rights,AWI,
USA, 1990.
Bipharmaceutics, animal characteristics, maintenance, testing conditions. In: Tecniques in the Behavior and Neural Sciences, Vol. 12
(Huston J.D., seriesed) Amsterdam.
Connor, S. 1989. Animal models advance understanding of diseases. Veto Rec., A shepherd for transgenic animals. New Scientist,
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Consejo Canadiense de Proteccin de los Animales. Manual sobre
cuidado y uso de los animales de experimentacin. 1998, Vol. 1.
Consejo de las Comunidades Europeas. 1993. Lneas directrices relativas
al alojamiento ya los cuidados de los animales. Barcelona, Espaa.
Declaration Universalle des Droits de Limimal. 1989. Ligue Francaise
des Droits de lanimal. Luxemburg.
182
Guide for the Care and Use ofLaboratory Animals. 1996. Washington:
National Academy Press.
183
Reseas Bibliogrficas
KENNETH A. RICHMAN, Ethics and the Metaphysics
of Medicine Reflections on health and beneficence.
Ed. The MIT Press Cambridge, Massachusetts, London,
England, 2004.
Por Andrzej Lukomski, Ph.D.
El ttulo del libro refleja fielmente su
contenido, lo cual se hace evidente
con la lectura de los tres grandes
captulos que lo conforman. Esos
captulos son: 1. Teora de salud.
2. Salud y tica. 3. Las conexiones
clnicas.
En el primer captulo, Teora de la
salud, el autor nos introduce en el
mundo de las teoras de la ciencia. Aqu
distingue: las teoras descriptivas y las
teoras normativas. La teoras descriptivas, o sea aquellas que son conformes
con los hechos y las teoras normativas, las cuales dicen cmo deberan
ser los hechos. Otra distincin interesante que el autor reconoce es la
185
186
A partir de su propia teora el autor presenta una propuesta para solucionar en la prctica el conflicto entre el principio de beneficencia
187
188
189
190
encontramos con todo tipo de indicaciones: cmo hacer las observaciones, qu elementos de la biosfera pueden ser importantes para
nuestra observacin de los cambios medioambientales.
El captulo quinto nos invita a profundizar nuestro conocimiento
sobre la biosfera y sobre los procesos de vida que se realizan en ella
desde el origen de la tierra.
En el captulo sexto encontramos las indicaciones para profundizar
nuestra observacin de los cambios medioambientales usando con
este objetivo los ms modernos medios de comunicacin como por
ejemplo el internet.
El captulo sptimo nos muestra cmo funciona la conciencia biosfrica en la cual la reflexin, el anlisis y la imaginacin permiten
entender ciertos fenmenos globales en su unidad y en su influencia
mutua.
En el captulo octavo el autor propone cuatro categoras cognitivas las
cuales permiten entender en su totalidad los procesos que acontecen
en la biosfera en su mutua interdependencia. Al final y como fruto
de la conciencia biosfrica se tiene la experiencia que la biosfera es
nuestro hogar, es decir, el lugar donde recibimos acogida, seguridad,
calor de hogar, por esto la biosfera debe ser objeto primordial de
nuestra proteccin.
Quisiera recomendar este libro por varias razones. Ante todo porque
trata estos temas complejos en forma muy sencilla, con un lenguaje
muy agradable y accesible para todo tipo de lectores. Es digno de
notar que a pesar de la gravedad del problema, cual es la posibilidad
de la sexta extincin, el autor est muy lejos de usar expresiones catastrficas y grandilocuentes, al contrario muestra gran fe en lo mejor
de la naturaleza humana, en las capacidades cooperativas del hombre,
en la sensibilidad frente a la belleza que subyace en los procesos de
la vida, en el sentido de la responsabilidad. Expresa gran esperanza
en que la biosfera pueda llegar a ser finalmente nuestro hogar.
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Polticas Editoriales
Es tarea fundamental de la Universidad El Bosque crear las condiciones a la transmisin, transformacin y generacin del conocimiento. Se entiende, que se ha de transmitir el conocimiento para
ampliar sus fronteras actuales. Todo acto de investigacin que en
ella se procure debe estar inspirado por el Deseo irrestricto de
buscar la Verdad.
La alternativa espiritual de bsqueda es consecuente con la libertad,
la autonoma, la espontaneidad y la creatividad del espritu.
Por ello, la investigacin como nota fundamental por excelencia de
la Universidad El Bosque, debe ser elemento dinamizador de todo
su quehacer acadmico.
El modelo investigativo de la Universidad El Bosque, es por esencia,
interdisciplinario y asume constructivamente los problemas ms
cercanos a nuestra realidad siempre en proceso evolutivo de transformacin.
Tomado de la Misin y Proyecto Educativo
IDENTIDAD
La publicacin REVISTA COLOMBIANA DE BIOTICA, es una publicacin del Departamento de Biotica de la Universidad El Bosque,
editada con una frecuencia semestral y constituida como un rgano
de difusin eficaz para que los docentes, investigadores y estudiantes
entreguen a la comunidad acadmica nacional e internacional peridicamente lo mejor de sus investigaciones, estudios, reflexiones
sobre temas cientficos, tecnolgicos y culturales, relacionados con
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TEMTICAS TRATADAS
La Revista se propone presentar investigaciones y estudios originales
de nuestra comunidad acadmica para la comunidad acadmica
nacional e internacional. Una funcin paralela consistir en hacer
conocer trabajos y estudios importantes y cuya calidad y pertinencia
sea indudable. Contendr estudio de casos y revisiones que sirvan
de elementos de reflexin para acadmicos, profesionales de las diferentes profesiones, consultores y en general estudiosos de temas ticos
y bioticos contemporneos. Ser una publicacin abierta a distintas
perspectivas disciplinarias, temticas y metodolgicas para abordar
los desarrollos investigativos, analticos y empricos de la Biotica.
CALIDAD
Calidad cientfica: Se velar por la calidad de las investigaciones y
estudios cientficos, tecnolgicos y culturales que se publiquen. En
la Revista slo aparecer lo mejor de la produccin de la comunidad acadmica del Departamento de Biotica de la Universidad El
Bosque y de los estudios e investigaciones que nos sean remitidas
por los acadmicos nacionales e internacionales interesados en comunicar sus ideas contribuyendo en esta forma a la difusin del
conocimiento cientfico.
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VISIBILIDAD Y RECONOCIMIENTO
Tiene una amplia difusin entre los docentes, investigadores y estudiantes de la Universidad El Bosque y adems est presente en las
principales bibliotecas nacionales e internacionales, en las bibliotecas
universitarias, en los gremios y corporaciones y en otros selectos
grupos interesados en las temticas tratadas.
1. Entre los tipos de documentos que se publicarn se precisan:
a) Artculo de Investigacin Cientfica y Tecnolgica: Documento que presenta de manera detallada los resultados
originales de proyectos de investigacin. En su estructura
debe contener Resumen y Abstract (Traduccin tcnica
del Resumen), Palabras Claves o Key Words (Traduccin
literal de las Palabras Claves).
b) Artculos de reflexin: Documento que presenta resultados
de investigacin desde una perspectiva analtica, interpretativa o crtica del autor, sobre un tema especfico, recurriendo a fuentes originales.
c) Artculo de revisin. Documento resultado de investigacin
donde se analizan, sistematizan e integran los resultados
de investigaciones publicadas o no publicadas sobre un
campo en ciencia o tecnologa, con el fin de dar cuenta de
los avances y las tendencias de desarrollo. Se caracteriza por
presentar una cuidadosa revisin bibliogrfica de por los
menos cincuenta (50) referencias.
d) Artculo corto. Documento breve que presenta resultados
originales preliminares o parciales de una investigacin cientfica o tecnolgica que por lo general requiere una pronta
difusin.
e) Reporte de caso. Documento que presenta los resultados de
un estudio sobre una situacin particular con el fin de dar a
conocer las experiencias tcnicas y metodolgicas consideradas en un caso especfico. Incluye una revisin sistemtica
comentada de la literatura sobre casos anlogos.
f) Revisin de tema. Documento resultado de la revisin crtica
de la literatura sobre un tema particular.
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PROGRAMA DE BIOTICA
UNIVERSIDAD EL BOSQUE
http://www.bioeticaunbosque.edu.co
bioetica@unbosque.edu.co
doctoradobioetica@unbosque.edu.co
Bogot, Colombia