REGLAMENTO de La Ley General de Salud en Materia de Publicidad

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REGLAMENTOdelaLeyGeneraldeSaludenMateriadePublicidad
REGLAMENTOdelaLeyGeneraldeSaludenMateriadePublicidad.
AlmargenunselloconelEscudoNacional,quedice:EstadosUnidosMexicanos.PresidenciadelaRepblica.
ERNESTOZEDILLOPONCEDELEN, Presidente de los Estados Unidos Mexicanos, en ejercicio de la facultad
que me confiere la fraccin I del artculo 89 de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, con
fundamentoenlosartculos39delaLeyOrgnicadelaAdministracinPblicaFederaly60,225,270,300a312,
368a379,419,420,421y422delaLeyGeneraldeSalud,hetenidoabienexpedirelsiguiente
REGLAMENTODELALEYGENERALDESALUDENMATERIADEPUBLICIDAD
TTULOPRIMERO
Disposicionesgenerales
Captulonico
ARTCULO 1. El presente ordenamiento tiene por objeto reglamentar el control sanitario de la publicidad de los
productos,serviciosyactividadesaqueserefierelaLeyGeneraldeSalud.
ARTCULO2.ParalosefectosdeesteReglamento,seentenderpor:
I. Agencia de publicidad, a quien tenga como actividad principal la creacin, diseo, planificacin y
ejecucindecampaaspublicitarias,ascomolacontratacin,porcuentayordendeanunciantes,de
espaciosparadifusinatravsdelosdistintosmediosdecomunicacin
II.Anunciante,aquienutilizalapublicidadparadaraconocerlascaractersticasobeneficiosdesus
productosyservicios
III.Anunciopublicitario,almensajedirigidoalpblicooaunsegmentodelmismo,conelpropsitode
informar sobre la existencia o las caractersticas de un producto, servicio o actividad para su
comercializacinyventaoparamotivarunaconducta
IV. Artculo promocional, al objeto que se obsequia al pblico y que contiene impresa la marca,
nombre,logotipoofrasepublicitariadealgnproductooservicio
V. Campaa publicitaria, a la difusin programada de varios anuncios publicitarios sobre el mismo
productooservicio,adaptadosalosdiferentesmediosdecomunicacin
VI.Ley,alaLeyGeneraldeSalud
VII. Medio de difusin, al que se utiliza para difundir los anuncios publicitarios a la poblacin en
general y que incluye a la televisin, cine, radio, espectacular, laterales de transporte, anuncios
luminosos, carteles, prensa, revistas, correo directo, catlogos, folletos, volantes, material de punto
de venta, as como a cualquier otro medio de comunicacin, sea impreso, electrnico, telefnico,
informtico,detelecomunicacionesomedianteotrastecnologas
VIII. Patrocinio, al respaldo econmico otorgado para la promocin de una persona fsica o moral o
paralarealizacindeunaactividadoevento
IX. Publicidad, a la actividad que comprende todo proceso de creacin, planificacin, ejecucin y
difusin de anuncios publicitarios en los medios de comunicacin con el fin de promover la venta o
consumodeproductosyservicios,y
X.Secretara,alaSecretaradeSalud.
ARTCULO 3. La aplicacin e interpretacin del presente Reglamento corresponde a la Secretara, as como a los
gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos mbitos de competencia de conformidad con los
acuerdos de coordinacin que, en su caso, se suscriban, sin perjuicio de las atribuciones que en materia de
publicidadcorrespondanaotrasdependenciasdelEjecutivoFederal.
ARTCULO 4. La publicidad destinada a ser difundida en el territorio nacional, independientemente de su
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmp.html
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procedencia,seajustaralodispuestoenlaLey,esteReglamentoydemsdisposicionesaplicables.
ARTCULO 5. No estar sujeta a este Reglamento la publicidad que se realice sobre ofertas o promociones
comerciales relacionados exclusivamente con el precio de los productos, servicios y actividades, pero cuando se
refieraaellosenformaparticularoporsusmarcasdeberincluirlaleyendaque,ensucaso,corresponda.
ARTCULO 6. La publicidad ser congruente con las caractersticas o especificaciones que establezcan las
disposicionesaplicablesparalosproductososerviciosobjetodelamisma,paralocualnodeber:
I. Atribuirles cualidades preventivas, teraputicas, rehabilitatorias, nutritivas, estimulantes o de otra
ndole, que no correspondan a su funcin o uso, de conformidad con lo establecido en las
disposicionesaplicablesoenlaautorizacinotorgadaporlaSecretara
II.Indicarosugerirqueelusooconsumodeunproductoolaprestacindeunservicio,esunfactor
determinanteparamodificarlaconductadelaspersonas,o
III.Indicaroinduciracreerexplcitaoimplcitamentequeelproductocuentaconlosingredientesolas
propiedadesdeloscualescarezca.
ARTCULO 7. La publicidad ser orientadora y educativa respecto del producto o servicio de que se trate, para lo
cualdeber:
I.Referirsealascaractersticas,propiedadesyempleosrealesoreconocidosporlaSecretara,delos
productos,serviciosyactividades,enidiomaespaol,entrminosclarosyfcilmentecomprensibles
paraelpblicoaquienvadirigida
II.Proporcionarinformacinsanitariasobreelusodelosproductosylaprestacindelosservicios,la
cualdebercorresponder,ensucaso,alasfinalidadessealadasenlaautorizacinrespectiva,y
III.Sealarlasprecaucionesnecesariascuandoeluso,manejo,almacenamiento,tenenciaoconsumo
de los productos o la prestacin de los servicios pueda causar riesgo o dao a la salud de las
personas,deconformidadconlosiguiente:
a. Contener informacin sobre las especificaciones para el uso adecuado del producto o
serviciodequesetrate,ascomodelosdaosquepudieranocasionaralasalud,
b.Incorporarlainformacinalaqueserefiereelincisoanterioralaimagengrficadelproducto
paraevitarunerrordelconsumidor,
c. Estar impresas en colores contrastantes y en los tamaos sealados en el artculo 10 de
esteReglamento,
d.Estarredactadasenformasliterariaspositivas,cuandosetratededarinstruccionespara
elusoy
e. Estar redactadas en formas literarias negativas cuando se trate de prevenir al consumidor
sobrelosriesgosqueelproductopuedarepresentar.
ARTCULO8.Nosepodrrealizarpublicidadquepropicieatentaroponerenriesgolaseguridadointegridadfsicao
mentalodignidaddelaspersonas.
ARTCULO 9. La publicidad no es comprobable o no corresponde a la calidad sanitaria, origen, pureza,
conservacin,propiedadesnutritivasybeneficiosdeempleodelosproductososervicios,cuando:
I.Induzcaalerror
II.Ocultelascontraindicacionesnecesarias
III.Exagerelascaractersticasopropiedadesdelosproductososervicios
IV.Indiqueosugieraqueelusodeunproductoolaprestacindeunservicio,sonfactordeterminante
de las caractersticas fsicas, intelectuales o sexuales de los individuos, en general, o de los
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personajes reales o ficticios que se incluyen en el mensaje, siempre que no existan pruebas
fehacientesqueaslodemuestren,y
V.Establezcacomparacionesentreproductoscuyosingredientesseandiferentes,cuandoporellose
puedangenerarriesgosodaosalasalud.
ARTCULO10.Lasleyendasomensajessanitariosquedebernaparecerenlapublicidaddeproductos,serviciosy
actividades, salvo en aquellos casos en que el propio Reglamento indique otros trminos, se sujetarn a lo
siguiente:
I. En los anuncios que se difundan por televisin y cine, las leyendas escritas debern tener una
duracin mnima equivalente a la cuarta parte de la duracin total del anuncio, aparecer en colores
contrastantes, estar colocadas horizontalmente, con letra helvtica regular no condensada y con un
tamao equivalente a 40 puntos por letra, en proporcin a una pantalla de televisin de 14 pulgadas.
Lasleyendasauditivasdebernpronunciarseenelmismoritmoyvolumenqueelanuncio,entrminos
clarosycomprensibles
II. En los anuncios impresos, las leyendas debern tener las caractersticas a que se refiere la
fraccinanteriorysutamaodeberser:
a. Para anuncios espectaculares con una medida de cuando menos 1290mm x 360mm la
leyenda ser de 60 puntos de altura que deber ajustarse proporcionalmente al tamao del
anuncio,
b.Paracualquierotroanuncioimpreso,lostextosdebernaparecerenuntamaonomenorde
20puntosdealturaenproporcinaunapginade21.5cmx28cmy
c. En el caso de anuncios electrnicos de banda continua, por cada cuatro espacios deber
existir uno con la leyenda precautoria colocada en condiciones similares de tamao y
proporcinalanunciodelproducto
III. En la publicidad que se difunda por radio, las leyendas sern parte integral del anuncio y se
pronunciarnenelmismoritmoyvolumendevozdeste,entrminosclarosycomprensibles,y
IV. La publicidad que aparezca en los medios informticos o de telecomunicacin, deber incluir las
leyendas o mensajes de acuerdo con las fracciones anteriores y segn el medio auditivo o visual
empleado.
ARTCULO11.Elanunciantedebercomprobar,cuandoaslorequieralaSecretara,lasaseveracionesquerealice
ensupublicidadsobrelacalidad,origen,pureza,conservacin,propiedadesnutritivasybeneficiodeempleodelos
productososervicios,ascomosealarelgrupoobjetivoalquedirigesupublicidad,paralocualdeberpresentarla
informacintcnicaycientficaquelaSecretaralesolicite.
ARTCULO 12. Deber utilizarse la denominacin de tipo en la publicidad de los productos elaborados en lugares
distintosalosdeorigen,coningredientessemejantesyprocedimientossimilaresalosempleadosenlafabricacin
deloriginal.
ARTCULO13.Deberutilizarseladenominacinestilooimitacinenlapublicidaddelosproductoselaboradoscon
ingredientes o procedimientos diversos de los utilizados en la produccin de los genuinos y cuya apariencia sea
semejantealadeestosltimos.
ARTCULO 14. No se autorizar la publicidad o se suspender sta, segn sea el caso, cuando del anlisis
realizado por la Secretara, se advierta que en ella se utilizan mensajes subliminales, entendidos stos como los
mensajes incorporados dentro de un anuncio explcito que influyen en el receptor, sin que exista una percepcin
conscientededichosmensajes.
ARTCULO 15. Las disposiciones contenidas en este Ttulo se aplicarn sin perjuicio de lo establecido en los
captulosespecficosdeesteReglamentoparacadaproducto,serviciooactividad.
TTULOSEGUNDO
Publicidaddelaprestacindeserviciosdesalud
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Captulonico
ARTCULO16.Lapublicidaddelaprestacindeserviciosdesaludinformaralpblicosobreeltipo,caractersticas
yfinalidadesdelosserviciosdequesetrateylasmodalidadesgeneralesdeacceso
alosmismos.
ARTCULO 17. La publicidad a la que se refiere este ttulo no podr ofrecer tcnicas y tratamientos preventivos,
curativos o rehabilitatorios de carcter mdico o paramdico por correspondencia o mediante folletos, instructivos,
manualesuotrosmediosinformativos,salvoenaquelloscasosenquesecuenteconautorizacindelaSecretara.
ARTCULO18.Noseautorizarlapublicidaddelaprestacindeserviciosdesaludcuando:
I. Desvirte o contravenga la normatividad aplicable en materia de prevencin, tratamiento o
rehabilitacindeenfermedades
II. Ofrezca tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de naturaleza mdica o paramdica
cuyaeficacianohayasidocomprobadacientficamente,o
III. No se acredite que el establecimiento o persona que preste el servicio cuente con el personal
capacitado, los recursos tcnicos y materiales adecuados, y con los dems elementos que al
respectoexijanlasdisposicionesaplicables.
ARTCULO 19. Quienes ejerzan las actividades profesionales, tcnicas y auxiliares y las especialidades a que se
refiere el Captulo I del Ttulo Cuarto de la Ley, debern expresar en la publicidad que realicen al respecto,
cualquieraqueseaelmediopublicitariodequesetrate,lainstitucineducativaquelesexpidielttulo,diplomao
certificadocorrespondientey,ensucaso,elnmerodecdulaprofesional.
TTULOTERCERO
Publicidaddealimentos,suplementosalimenticiosybebidasnoalcohlicas
CaptuloI
ARTCULO20.Lapublicidaddealimentos,suplementosalimenticiosybebidasnoalcohlicasnodeberdesvirtuar
ni contravenir las disposiciones que en materia de educacin nutricional, higinica y de salud establezca la
Secretara.
ARTCULO21.Lapublicidaddealimentos,suplementosalimenticiosybebidasnoalcohlicasnopodrpresentara
estos productos como estimulantes ni modificadores del estado fsico o mental de las personas, excepto aquellos
casosqueashayansidoreconocidosporlaSecretara.
ARTCULO22.Lapublicidaddealimentos,suplementosalimenticiosybebidasnoalcohlicas,nodeber:
I.Induciropromoverhbitosdealimentacinnocivosparalasalud
II.Afirmarqueelproductollenaporssololosrequerimientosnutricionalesdelserhumano
III.Atribuiralosalimentosindustrializadosunvalornutritivosuperiorodistintoalquetengan
IV.Realizarcomparacionesenmenoscabodelaspropiedadesdelosalimentosnaturales
V. Expresar o sugerir, a travs de personajes reales o ficticios, que la ingestin de estos productos
proporcionaalaspersonascaractersticasohabilidadesextraordinarias
VI.Asociarsedirectaoindirectamenteconelconsumodebebidasalcohlicasotabaco,y
VII. Declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que los productos son tiles para prevenir,
aliviar,tratarocurarunaenfermedad,trastornooestadofisiolgico.
CaptuloII
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Alimentosybebidasnoalcohlicas
ARTCULO 23. La publicidad de alimentos y bebidas no alcohlicas deber incluir mensajes precautorios sobre la
condicin del producto, as como mensajes promotores de una alimentacin equilibrada o de fomento de buenos
hbitoshiginicos.
El anunciante tendr la opcin de no incluir mensajes en audio, cuando en el propio anuncio se promuevan los
aspectossealadosenelprrafoanterior.
ARTCULO24.Elanunciantedealimentosybebidasnoalcohlicaspodrsustituirlosmensajesaqueserefiereel
artculoanteriorpormensajesinformativosquecumplanconlossiguientesrequisitos:
I.QueloshayaconvenidoexpresamenteconlaSecretara
II. Que el contenido de los mensajes informativos se refiera, segn lo determine la Secretara, a los
riesgosparalasaludquerepresentaelproductooservicio,alapromocindehbitosnutricionaleso
higinicos, a la prevencin de accidentes, a la lucha contra las adicciones o a otros contenidos que,
porsuimportanciaointers,determinelapropiaSecretara
III. Que el nmero de los mensajes informativos est acordado previamente con la Secretara de
conformidad con el nmero total de anuncios comerciales de la campaa publicitaria, el producto o
servicioapublicitar,elmedioqueseutiliceyelalcancedeste.
En ningn caso la proporcin que se acuerde podr ser menor al cinco por ciento para los mensajes
quepromuevanhbitoshiginicosonutricionales
IV.Queladifusindelosmensajessehagaatravsdelmismomediodecomunicacinyconiguales
caractersticasdeproduccinquesusanunciospublicitarios,deconformidadconlosiguiente:
a. En anuncios en medios impresos debern tener una presencia equivalente en ubicacin y
visibilidady
b. En anuncios en medios electrnicos debern tener la misma duracin que su anuncio
publicitariomsprolongado,ydifundirseenelmismohorarioqueste,y
V. Que en dichos mensajes el anunciante incorpore nicamente su razn social para efectos de
identificacinporpartedelaSecretaraysinfinescomerciales.
El convenio que en trminos de este artculo se celebre tendr una vigencia de seis meses y podr prorrogarse,
previa presentacin de los documentos que acrediten el cumplimiento de los compromisos asumidos por el
anunciante.
La Secretara celebrar los convenios en condiciones de equidad para los productos, servicios y actividades
comprendidosenunamismacategora.
Encasodeincumplimientoalodispuestoenelpresenteartculo,elanunciantedeber,sinexcepcin,incluirenla
publicidad los mensajes correspondientes en los trminos del artculo anterior, sin perjuicio de la aplicacin de las
sancionesquecorrespondan.
CaptuloIII
Frmulasparalactantes
ARTCULO25.Lapublicidadylapromocinpublicitariadefrmulasparalactantesdeber:
I.Fomentarlalactanciamaterna,paralocualsealarclaramentelosbeneficiosdesta
II. Indicar expresamente que el uso de las frmulas para lactantes se recomienda nicamente en los
siguientescasos:
a.Porintoleranciadelnioalalechematerna,
b.Porausenciadelamadrey
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c.Porincapacidaddelamadreparadarlecheoporcualquierotraraznsanitariafundada,y
III. Incluir informacin sobre el manejo correcto de las frmulas, su preparacin y los cuidados
especficosalosquehayquesometerlosbiberonesantesdeofrecerlosaloslactantes.
ARTCULO26.LaSecretarasuspenderlapublicidadylapromocinpublicitariadefrmulasparalactantescuando
noseajustealodispuestoenelartculoanterior.
CaptuloIV
Suplementosalimenticios
ARTCULO 27. La publicidad de los productos que se ostentan como medios para disminuir el consumo de
nutrimentos no podr mencionarlos como dietticos y deber designarlos por la clasificacin que, de conformidad
con la normatividad aplicable, les corresponda. En todos los casos, se establecern los mensajes precautorios
respectodelosposiblesefectosquesuconsumopudieraoriginar.
ARTCULO 28. Cuando se haga publicidad de los suplementos alimenticios se deber incluir la leyenda que en la
autorizacin de la publicidad determine la Secretara con base en los riesgos para la salud que el producto
represente.
TTULOCUARTO
Publicidaddebebidasalcohlicasytabaco
CaptuloI
ARTCULO29.EnlapublicidaddebebidasalcohlicasytabacolasleyendasprevistasenlaLeysesujetarnalas
especificacionesaqueserefiereelartculo11deesteReglamentoydeberncumplirademsconlosiguiente:
I.Encineytelevisin,suduracinvisualserigualaladelanunciocomercialymencionar
en una ocasin en audio un mensaje de responsabilidad social respecto del consumo de dichos
productos,y
II.Enanunciosimpresos,lasleyendasdebernserparteintegraldesteytenerunacolocacinque
lespermitaservisiblesentodomomento.
ARTCULO30.LaSecretara,conlaparticipacindelossectorespblico,privadoysocial,promoveryapoyarla
elaboracinydifusindecampaaspublicitariasorientadasalamoderacinenelconsumodebebidasalcohlicas,
que desalienten el consumo de tabaco y adviertan sobre los posibles daos a la salud y los efectos nocivos que
puedegenerarelconsumodeestosproductos,especialmenteenlaniez,lajuventudyduranteelembarazo.
ARTCULO 31. Cuando en el patrocinio se utilice la marca, logotipo o imagen de identificacin de alguno de los
productos a que se refiere este Ttulo, se deber cumplir con las disposiciones que para la publicidad de bebidas
alcohlicasotabaco,segnseaelcaso,seestablecenenlaLeyyenesteReglamento,ynosedeberincurriren
algunodelossiguientessupuestos:
I. Incluir en el mensaje imperativos, imgenes, sonidos, expresiones o lemas publicitarios que se
asocienconlapublicidaddelproducto
II.Relacionaralproductoconeldeportista,artistaoeventoapatrocinar
III.Promoverelconsumodelproducto
IV.Incluirimgenesdebebidasalcohlicasotabacoosusenvasesoempaquesenlosmensajesde
loseventosapatrocinar
V.Patrocinareventosrelacionadosconactividadespracticadaspreponderantementepormenores,y
VI. Difundir testimonios o intervenciones relacionados con el consumo de los productos por parte de
atletas,celebridadesofiguraspblicasdereconocidoprestigio.
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En el patrocinio a que se refiere el presente artculo se deber incluir la frase: "Patrocinado por" seguida de la
marca,identificacincorporativaoraznsocialdelanunciante,exceptocuandoaparezcanenlascamisetasenlos
trminosdelafraccinXdelartculo34deesteReglamento.Enelcasodetabaco,seincluirademselmensaje
sanitarioquedeterminelaSecretaraenlaautorizacincorrespondiente.
Las empresas productoras o distribuidoras de bebidas de contenido alcohlico bajo podrn patrocinar actividades
deportivas y eventos creativos, y las de bebidas de contenido alcohlico medio y alto, nicamente eventos
creativos.
Cuandosepatrocineneventosdeportivos,losanunciosrespectivospodrnaparecerenrevistasdeportivas,siempre
ycuandosecumplaconlasdisposicionesdelpresenteartculo.
ARTCULO32.El uso de razones sociales, nombres comerciales, marcas, emblemas, rbricas o cualquier tipo de
sealvisualoauditiva,queidentifiquenalasbebidasalcohlicasytabaco,sesujetaralodispuestoporlaLey,el
presenteReglamentoydemsnormatividadaplicable.
CaptuloII
Bebidasalcohlicas
ARTCULO33.Lapublicidaddebebidasalcohlicasenradioytelevisin,slopodrdifundirseduranteloshorarios
autorizados por la Secretara de Gobernacin, de conformidad con las disposiciones aplicables, y en las salas
cinematogrficassloenpelculasparaadultos,correspondientesalasclasificaciones"C"y"D".
ARTCULO34.Noseautorizarlapublicidaddebebidasalcohlicascuando:
I.Sedirijaamenoresdeedad
II.Promuevaunconsumoinmoderadooexcesivo
III. Se transmitan ideas o imgenes de xito, prestigio, fama, esparcimiento, tranquilidad, alegra o
euforia como consecuencia del consumo del producto o ste se presente como elemento
desencadenantedelasrelacionesinterpersonales
IV.Atribuyaalproductopropiedadesnutritivas,sedantes,estimulantesodesinhibidoras
V.Asocieelconsumoconactividadescreativas,educativas,deportivas,delhogarodeltrabajo
VI.Asocieelconsumoconcelebracionescvicasoreligiosas
VII.Hagaexaltacindelprestigiosocial,virilidadofemineidaddelpblicoaquienvadirigido
VIII. Presente al producto como elemento que permita o facilite la ejecucin de cualquier actividad
creativa
IX.Seutiliceadeportistasreconocidosoapersonasconequiposovestuariodeportivo
X.Seincorporenenvestimentasdeportivassmbolos,emblemas,logotipos,marcasosimilaresdelos
productosaqueserefiereestecaptulo,exceptocuandosetratedemarcasdeproductosclasificados
como de contenido alcohlico bajo, que aparezcan exclusivamente en la parte correspondiente a la
espaldadelascamisetas,yquesutamaonoseamayoralasextapartedelasuperficieposteriorde
lasmismas
XI.Seasocieconactividades,conductasocaracterespropiosdejvenesmenoresde25aos
XII. Se consuman real o aparentemente en el mensaje los productos o se manipulen los recipientes
queloscontengan.
nicamente podrn incluirse escenas en las que se sirva producto sin la presencia de ningn ser
humano
XIII.Empleeimperativosqueinduzcandirectamentealconsumodelosproductos
XIV.Promuevaelproductoatravsdesorteos,concursosocoleccionables,dirigidosamenores
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deedad,y
XV. Se utilicen artculos promocionales dirigidos a menores de edad, relacionados con material
escolar
oartculosparafumador.
ARTCULO 35. No se podrn publicitar anuncios que promuevan el consumo ilimitado de bebidas alcohlicas,
mediante un pago fijo a los establecimientos que las expenden o suministran, conocido, entre otros, como barra
libre.
CaptuloIII
Tabaco
ARTCULO 36. La publicidad de tabaco podr incluir la presencia del producto cuando ste no se manipule ni se
consumademanerarealoaparente.
ARTCULO 37. La publicidad de tabaco no podr dirigirse a menores de edad, ni podrn obsequiarse a stos,
artculospromocionalesomuestrasdedichoproducto.
ARTCULO 38. La publicidad de tabaco, adems de los aspectos considerados en este Reglamento y otras
disposicionesaplicables,slopodrtrasmitirseconformealosiguiente:
I.Entelevisinyradioslopodrdifundirseapartirdelasveintidshoras
II. En cine podr difundirse nicamente en pelculas para adultos, correspondientes a las
clasificaciones"C"y"D",y
III. En publicaciones, pginas, direcciones o secciones de internet y dems sistemas de
telecomunicacin no podr aparecer en las destinadas a menores de edad ni en las deportivas o
educativas.
ARTCULO 39. Las leyendas de advertencia que se incluyan en la publicidad de tabaco se sustituirn cada seis
mesesenformarotatoriaydebernsujetarseentodoloconducentealodispuestopor
esteReglamento.
TTULOQUINTO
Publicidaddeinsumosparalasalud
CaptuloI
Medicamentosyremediosherbolarios
ARTCULO40.Enmateriademedicamentosyremediosherbolarios,lapublicidadseclasificaen:
I.Publicidaddirigidaalosprofesionalesdelasalud,quecomprende:
a.Lainformacinsobrelascaractersticasyusodelosmedicamentosy
b. La difusin con fines publicitarios o promocionales de informacin mdica o cientfica.
Informacin mdica es la dirigida a los profesionales de la salud, a travs de materiales
flmicos, grabados o impresos, mediante demostraciones objetivas, exhibiciones o
exposiciones sobre las enfermedades del ser humano, su prevencin, tratamiento y
rehabilitacin. Informacin cientfica es la dirigida a los profesionales de la salud sobre la
farmacologadelosprincipiosactivosylautilidadteraputicadelosproductosenelorganismo
humano,y
II.Publicidaddirigidaalapoblacinengeneral,quecomprende:
a.Ladifusinqueserealicedelosmedicamentosqueparaadquirirsenorequierenreceta
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mdicay
b.Ladifusinqueserealicedelosremediosherbolarios.
ARTCULO41.Lapublicidaddemedicamentosdirigidaalapoblacinengeneralpodrincluirladescripcindelas
enfermedades propias del ser humano, diagnstico, tratamiento, prevencin o rehabilitacin expresada en los
trminos de su registro sanitario y en lenguaje adecuado al pblico al que va dirigida. Estos mensajes siempre
debernidentificaralemisorconlamarcadelproductoosuraznsocial.
ARTCULO 42. La publicidad dirigida a los profesionales de la salud nicamente podr difundirse en medios
orientados a dicho sector, incluidos los diccionarios de especialidades farmacuticas y guas de medicamentos, y
deber basarse en la informacin para prescribir medicamentos. En todos los casos, deber incorporarse la clave
delregistrosanitariodelproducto.
La informacin para prescribir medicamentos slo ser dirigida a los profesionales de la salud ser autorizada
previamente a su publicacin al momento de otorgar el registro del medicamento, y deber incluir los siguientes
datos:
I.Ladenominacindistintiva,ensucaso
II.Ladenominacingenrica
III.Laformafarmacuticayformulacin
IV.Lasindicacionesteraputicas
V.Lafarmacocinticayfarmacodinamia
VI.Lascontraindicaciones
VII.Lasprecaucionesgenerales
VIII.Lasrestriccionesdeusoduranteelembarazoylalactancia
IX.Lasreaccionessecundariasyadversas
X.Lasinteraccionesmedicamentosasydeotrognero
XI.Lasalteracionesenlosresultadosdepruebasdelaboratorio
XII.Lasprecaucionesenrelacinconefectosdecarcinognesis,mutagnesis,teratognesisysobre
lafertilidad
XIII.Ladosisyvadeadministracin
XIV.Lasmanifestacionesymanejodelasobredosificacinoingestaaccidental
XV.Lapresentacinopresentaciones
XVI.Lasrecomendacionessobrealmacenamiento
XVII.Lasleyendasdeproteccin
XVIII.Elnombreydomiciliodellaboratorio,y
XIX.ElnmeroderegistrodelmedicamentoantelaSecretara.
Encasodequealgunodelosdatosanterioresnoexista,sedebersealarexpresamenteestacircunstancia.
Cuando la autoridad requiera la versin reducida de la informacin para prescribir, sta deber contener los datos
establecidosenesteartculo,conexcepcindelodispuestoenlasfraccionesV,XIyXVI.
ARTCULO43.Lapublicidaddemedicamentosyremediosherbolariosdirigidaalapoblacinengeneral,deber:
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I.AjustarsealasindicacionesaprobadasporlaSecretaraenlaautorizacindelproducto,y
II. Incluir en forma visual para impresos, auditiva para radio, as como visual y auditiva para cine y
televisinlaleyenda:Consulteasumdico,ascomoexpresarlaprecaucincorrespondientecuando
el uso de los medicamentos represente algn peligro ante la presencia de cualquier cuadro clnico o
patolgicocoexistente.
Encineytelevisinsepodrincluirunadelasleyendasenformavisualylaotraenformaauditiva.
ARTCULO 44. No se autorizar la publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a la poblacin en
generalcuando:
I.Lospresentecomosolucindefinitivaeneltratamientopreventivo,curativoorehabilitatoriodeuna
determinadaenfermedad
II. Indique o sugiera su uso en relacin con sintomatologas distintas a las expresadas en la
autorizacinsanitariadelproducto
III.AlterelainformacinsobreposologaquehayaautorizadolaSecretara
IV. Promueva su consumo a travs de sorteos, rifas, concursos, coleccionables u otros eventos en
losqueintervengaelazar
V.Promuevaelconsumoofreciendoacambiocualquierotroproductooservicio
VI. Haga uso de declaraciones o testimoniales que puedan confundir al pblico o no estn
debidamentesustentados
VII. Emplee tcnicas de caricaturizacin que puedan confundir e inducir a los menores de edad al
consumodelosproductos,y
VIII.OmitalasleyendassealadasenlafraccinIIdelartculo43deesteReglamento.
ARTCULO45.Lapublicidadderemediosherbolarios,ademsdelodispuestoenlosartculos43y44deber:
I.Limitarseapublicitarunefectosintomticoconbaseenlainformacinexpresadaenlaetiqueta
II.Abstenersedepublicitarloscomocurativos,y
III. Incluir adems de la leyenda sealada: Consulte a su mdico, otra leyenda precautoria que la
Secretaradetermine,conbaseenelriesgoparalasaludqueelproductorepresenteo,ensudefecto,
la siguiente: Este producto no ha demostrado cientficamente tener propiedades preventivas ni
curativas.
ARTCULO 46. La publicidad de estupefacientes y sustancias psicotrpicas se autorizar cuando se trate de
productos que tengan utilidad teraputica, y se dirija a los profesionales de la salud, en trminos de lo establecido
enesteCaptulo.
ARTCULO 47. La publicidad de medicamentos que contengan en sus frmulas de composicin estupefacientes o
sustanciaspsicotrpicasseajustarnalasdisposicionesestablecidasenesteCaptuloentrminosdelartculo40
delpresenteReglamento.
ARTCULO 48. Los artculos promocionales de los productos a que se refiere este Captulo no estarn sujetos a
autorizacin previa ni a la leyenda precautoria, cuando nicamente se incluya la denominacin distintiva, la
denominacingenricaolaraznsocial.
ARTCULO49.Norequerirnautorizacinlasmuestrasdeobsequio,entendidasstascomolosejemplaresdelos
productos a que se refiere este Captulo, que se utilizan con el propsito de darlos a conocer mediante su
distribucingratuita,quecumplanconlosrequisitosyespecificacionesparalosoriginalesdeventaalpblicoyslo
contenganunnmeromenordeunidades.
Lasmuestrasdeobsequiodemedicamentosqueslopuedenadquirirseconrecetamdica,nopodrndistribuirseal
pblico en general. Tanto stas como las de medicamentos de libre acceso, no podrn distribuirse a menores de
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edad.
CaptuloII
MedicamentosGenricosIntercambiables
ARTCULO 50. Las especialidades farmacuticas incluidas en el Catlogo de Medicamentos Genricos
IntercambiablesaqueserefiereelCaptuloVIIdelTtuloSegundodelReglamentodeInsumosparalaSalud,sern
lasnicasquepodrnutilizarensupublicidadlasleyendas,siglas,denominacionesyadjetivossiguientes:
I.LassiglasGI,susmboloologotipo
II. La denominacin medicamento genrico intercambiable, o bien, las expresiones genrico o
intercambiable,y
III.Cualquierotraexpresin,palabra,imagenosmbolocuyofinseainduciralconsumidoralaideade
queelmedicamentopublicitadoessustitutivodelproductooriginaloinnovador.
ARTCULO 51. En la publicidad de los medicamentos en general, slo se podr hacer referencia a caractersticas
especficasdecalidad,cuandostashayansidoreconocidasexpresamenteenlaautorizacinsanitariarespectiva.
CaptuloIII
Equiposmdicos,prtesis,rtesis,ayudasfuncionales,agentesdediagnstico,insumosdeusoodontolgico,
materialesquirrgicosydecuracinyproductoshiginicos.
ARTCULO52.LaSecretaraautorizarlapublicidaddelosproductosaqueserefiereestecaptulodeacuerdocon
lascaractersticasyfinesconquehayansidoregistradosysesujetaralasindicacionesousosaprobadosporla
propiaDependencia.
ARTCULO 53. La Secretara, al otorgar o revisar el registro de los productos a que se refiere este Captulo,
especificar en las bases de publicidad si sta puede dirigirse a la poblacin en general o nicamente a
profesionales,tcnicosyauxiliaresdelasalud.
ARTCULO54.Lapublicidaddelosproductoscomprendidosenestecaptulo,deberincluirmensajesqueevitenel
autotratamiento,cuandoporsuscaractersticasasserequiera.
ARTCULO55.Nosepodrrealizarpublicidaddelosproductoshiginicoscuando:
I.Promuevaprcticasnocivasparalasaludporelempleoinadecuadodeestosproductos,y
II. Atribuya cualidades preventivas, teraputicas o rehabilitatorias en el tratamiento de una
determinada enfermedad, salvo en aquellos casos en que esta circunstancia haya sido comprobada
plenamente.
En la publicidad de los productos higinicos se debern expresar las precauciones necesarias, en caso de que el
usodelproductoseefectedentrodelascavidadescorporalesoenlapiel.LK19
ARTCULO 56. La publicidad de los productos a que se refiere este Captulo que vaya dirigida a la poblacin en
generaldeber:
I.Serclara,concisayfcilmentecomprensibleparaelsectordelpblicoalquevadirigida
II.Coadyuvar,medianteelempleodeleyendas,alaeducacinhiginica,y
III. Expresar en el mensaje precautorio, en su caso, si el uso o consumo del producto representa un
riesgoparalasalud.
TTULOSEXTO
Publicidaddeproductosdeaseo
Captulonico
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ARTCULO 57. La publicidad de los productos de aseo podr referirse a las propiedades de los mismos y a sus
modalidades de empleo, y deber incluir leyendas de prevencin de riesgos o promotoras de hbitos higinicos de
acuerdoconlascaractersticasdelosproductos.
ARTCULO 58. En la publicidad de productos de aseo no podr utilizarse a nios manipulando el producto o en
situacionesqueponganenriesgosusalud.
ARTCULO59.Nosepodrdifundirpublicidaddeproductosdeaseoquemuestreunusoinadecuadodelosmismos
queimpliqueunriesgoodaoparalasalud.
TTULOSPTIMO
Publicidaddeproductosdeperfumeraybelleza
Captulonico
ARTCULO60.Enlapublicidaddelosproductosdeperfumeraybellezasedebernemplearleyendaspromotoras
de higiene y salud, excepto en aquellos casos en que en el mensaje se incluyan imgenes, escenas, textos o
dilogosquelascomprendan.
ARTCULO61.Nosepodrrealizarpublicidaddeproductosdeperfumeraybellezacuando:
I.Atribuyaaestosproductoscualidadesteraputicas,preventivasorehabilitatorias
II.Insinemodificacionesdelasproporcionesdelcuerpo,y
III.Presenteaestosproductoscomoindispensablesparalavidadelserhumano.
ARTCULO62.Lapublicidaddelosproductosconsideradoscomodetratamientocosmtico,deberapegarseala
finalidaddeusodestos.
TTULOOCTAVO
Publicidaddeserviciosyprocedimientosdeembellecimiento
Captulonico
ARTCULO63.ParaefectosdeesteReglamentoseentenderporserviciosyprocedimientosdeembellecimientoa
losqueseutilicenparamodificarlascaractersticasdelcuerpohumano,mediante:
I.Laprcticadetcnicasfsicas
II.Laaccindeaparatosoequipos,y
III.Laaplicacindeproductosymtodos.
En ningn caso se podrn atribuir a este tipo de servicios o productos cualidades preventivas, rehabilitatorias o
teraputicas.
ARTCULO64.Lapublicidaddelosserviciosyprocedimientosdeembellecimientodeberlimitarsealosresultados
reales que causen en la apariencia fsica del ser humano, los cuales debern ser comprobados tcnica y
cientficamenteantelaSecretara.
ARTCULO 65. La publicidad de los servicios y procedimientos a que se refiere este Ttulo, slo se autorizar
cuando:
I. Se acrediten las afirmaciones que en ella se hagan mediante pruebas y documentacin con plena
validezcientfica
II.Semanifiestenlosriesgosparalasaludquepuedanderivardesuaplicacin
III.Sesealendemaneraclaralascontraindicacionesyefectossecundarios,y
IV. Se acredite ante la Secretara que el anunciante cuenta con los recursos tcnicos, humanos y
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materialesadecuadosparaelserviciooprocedimientoqueanuncie.
TTULONOVENO
Publicidaddeplaguicidas,nutrientesvegetalesysustanciastxicasopeligrosas
Captulonico
ARTCULO66. La publicidad de los productos a que se refiere este Ttulo, deber ajustarse a la autorizacin para
su venta y suministro, as como a lo dispuesto en las normas oficiales mexicanas y a la clasificacin que la
Secretara, en coordinacin con las dems dependencias competentes, publique en el Diario Oficial de la
Federacin.
ARTCULO 67. La publicidad de plaguicidas y sustancias txicas deber sealar la clasificacin toxicolgica del
producto, indicando que cualquier uso distinto al autorizado ser sancionado conforme a la Ley, sin perjuicio de lo
queestablezcanotrosordenamientoslegales.
La Secretara sealar en la autorizacin correspondiente la leyenda precautoria o de prevencin de riesgos a la
salud,deconformidadconelniveldetoxicidaddelproducto.
ARTCULO 68. No se podr realizar publicidad de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias txicas o
peligrosascuando:
I. Haga exaltacin de las sustancias contenidas en estos productos, si son contaminantes del
ambiente
II. Asocie su aplicacin o empleo con alimentos, utensilios domsticos u otros objetos que, una vez
contaminados,representenunriesgoparalasaludhumana,y
III.Incluyaoasocieconmalasprcticasdemanejo,almacenamientootransporte.
ARTCULO69.LapublicidaddelosproductosaqueserefiereesteTtulonopodrutilizaranioscomomodelo.
TTULODCIMO
Publicidaddeproductosbiotecnolgicos
Captulonico
ARTCULO70.Lapublicidaddelosproductosbiotecnolgicosnopodr:
I. Atribuir a los productos propiedades distintas a aqullas con las cuales fueron evaluados
tcnicamenteporlaSecretara
II.Presentarloscomoindispensablesparalavidahumana,y
III. Emplear calificativos que los presenten como superiores a los productos convencionales o a los
productossimilaresnoobtenidosbiotecnolgicamente.
ARTCULO71.LaSecretaramedianteacuerdodeterminar,ensucaso,lainformacinylasleyendasprecautorias
odeadvertenciaquedeberincluirlapublicidaddelosproductosaqueserefiereelpresentecaptulo.
TTULODCIMOPRIMERO
AutorizacionesyAvisos
CaptuloI
Disposicionescomunes
ARTCULO72. Cuando el presente Reglamento no especifique un plazo expreso para resolver sobre una solicitud,
laSecretaradispondrdecuarentadasparaeseefecto.
En todos los casos, los plazos se contarn a partir del da siguiente al de la recepcin de las solicitudes
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debidamenterequisitadas.
ARTCULO 73. Los plazos se suspendern cuando la Secretara requiera al solicitante, de manera expresa y por
escrito, documentos, aclaraciones o informacin faltante, y se reanudarn al da siguiente de que el particular
entreguedichainformacin,documentosolasaclaracionespertinentes.Encasodenoproporcionarseeneltrmino
queseconcedaalefecto,setendrcomonopresentadalasolicitud.
ARTCULO 74. La Secretara podr requerir, por escrito, informacin adicional o faltante al particular dentro de un
plazo que ser igual a una tercera parte del plazo otorgado para resolver la solicitud, cuando aqulla sea de tipo
administrativoydelasdosterceraspartes,cuandoseadecarctertcnico.
En caso de que transcurran los plazos sealados en el prrafo anterior, sin que medie solicitud de informacin, la
Secretaranopodrnegarlaautorizacinporfaltadeinformacin.
ARTCULO75.Las autorizaciones sanitarias otorgadas en los trminos de este Reglamento, podrn ser revisadas
porlaSecretaraencualquiertiempo,ajustndosealasprescripcionesdelaLeyydeesteordenamiento.
Cuando de la revisin efectuada, la Secretara determine que el titular deba cumplir con alguna disposicin
establecidaenlaLeyoenesteReglamento,debernotificarloalinteresadoparaqueste,enunplazonomayorde
quincedasnaturales,manifiesteloqueasuderechoconvenga.Transcurridodichoplazo,existaonomanifestacin
delinteresado,laautoridaddeterminarloqueproceda.
ARTCULO 76. Los anunciantes debern obtener, en su caso, la autorizacin o el aviso sellado por la Secretara,
segnelproductooservicioqueseanuncie.
ARTCULO 77. Las agencias de publicidad debern apegarse a los trminos de la autorizacin o del aviso, en su
caso,paralaelaboracindelosmaterialespublicitarios.
ARTCULO78.Losmediosdedifusinseasegurarndequelapublicidadquetrasmitancuenteconlaautorizacin
sanitariaosehayapresentadoavisoantelaSecretara,segnseaelcaso.
CaptuloII
Permisos
ARTCULO79.RequierepermisodelaSecretaralapublicidadrelativaa:
I.Prestacindeserviciosdesalud,salvocuandosetratedeserviciosotorgadosenformaindividual
II.Suplementosalimenticiosyproductosbiotecnolgicos
III.Bebidasalcohlicasytabaco,incluidaaqullaaqueserefiereelartculo31deesteReglamento
IV.Medicamentosyremediosherbolarios
V. Equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso
odontolgico,materialesquirrgicoydecuracin,yproductoshiginicos
VI.Serviciosyprocedimientosdeembellecimiento
VII.Plaguicidas,exceptocuandosetratedeinformacintcnica
VIII. Nutrientes vegetales cuando, de conformidad con las normas oficiales mexicanas, tengan
caractersticastxicas,y
IX. Sustancias txicas o peligrosas, cuando se trate de productos sujetos a control sanitario en
trminosdelartculo278delaLey.
En los casos contemplados en las fracciones IV, V y IX anteriores, slo ser aplicable este artculo, cuando la
publicidadsedirijaalapoblacinengeneral.
NorequerirpermisolapublicidaddelosproductosaqueserefierenlasfraccionesVIIIyIXdeesteartculocuando
seanutilizadoscomomateriasprimas.
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En el caso de los productos a que se refiere la fraccin VII, su publicidad no requerir permiso cuando stos se
utilicen como materias primas y su inclusin en el producto final no d a este ltimo propiedades de control de
plagasynosepublicitecondichascaractersticas.
ARTCULO 80. Para obtener el permiso de publicidad se deber presentar solicitud en el formato oficial, con la
informacinydocumentacinsiguientes:
I.Elnombredelproductooservicio
II.Elnmeroderegistrosanitariodelproducto,ensucaso
III.Elnmerodelalicenciasanitariaoavisodefuncionamiento,ensucaso
IV.Lascaractersticasdeladifusin,queconsidere:
a.Mediopublicitarioqueseutilizar,
b.Duracindelanunciopublicitario,
c.Nmerodeversionesdelanuncio,
d.Ttulodelolosanunciosy
e.Agenciadepublicidad
V.Elproyectodepublicidad,endostantos
VI.Ladocumentacinquedsustentoalasafirmacioneshechasenlapublicidad,y
VII. La autorizacin sanitaria del producto y su marbete autorizado, en el caso de insumos para la
salud.
LaSecretaratendrcincodaspararesolverlasolicitud,enloscasosenquesepresentedictamenporpartedeun
terceroautorizadodequelapublicidadcumplelalegislacinsanitaria,osetratedeinteresadosquehayansuscrito
loscdigosdeticayconveniosaqueserefierenlosartculos99y100deesteReglamento,yveintedasenlos
demscasos.
Unaveztranscurridoelplazocorrespondiente,sinquelaSecretaraemitaunaresolucin,elpermisosetendrpor
otorgado.
ARTCULO 81. La Secretara, cuando existan motivos para suponer la falsedad, la ambigedad o la induccin a
error de la informacin contenida en la solicitud de autorizacin, podr requerir, en un tercio del plazo oficial de
respuesta, a los solicitantes el material publicitario elaborado de que se trate, ya sea grabado, filmado o impreso
paraefectuarloscotejoscorrespondientes.
SiunaveztranscurridounplazodetreintadasnaturaleselsolicitantenopresentaelmaterialquelaSecretarale
requiri,lasolicitudsetendrcomonopresentada.
ARTCULO 82. Los permisos de publicidad se otorgarn por tiempo indeterminado, con las excepciones que al
respectoestablezcalaley,ysuvigenciaseiniciarapartirdelafechadesuexpedicin.
ARTCULO 83. El titular del permiso no podr introducir a la publicidad autorizada ninguna modificacin que haga
variar las caractersticas que sirvieron de base para el otorgamiento del permiso respectivo, excepto cuando tal
modificacin sea ordenada por otra autoridad en ejercicio de sus atribuciones, lo cual deber ser hecho del
conocimientodelaSecretara,previamenteasudifusin.
ARTCULO84.Lospermisosdepublicidadseentendernconcedidosaltitulardelaautorizacinsanitariao,ensu
caso,aldistribuidordelproducto,alanunciante,oalprestadordelservicio.
ARTCULO 85. Cuando un permiso de publicidad sea revocado, la Secretara notificar la resolucin con las
formalidadesestablecidasenlaLey:
I.Altitulardelpermiso
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II.Alosmediosdecomunicacinenquesedifundaelmensajepublicitariodequesetrate
III.Alasdemsdependenciascompetentesenmateriadepublicidad,y
IV. A las dependencias y entidades pblicas que tengan atribuciones de orientacin y proteccin al
consumidor.
CaptuloIII
Avisos
ARTCULO86.RequierepresentaravisoantelaSecretaralapublicidadrelativaa:
I.Actividadesprofesionales,tcnicas,auxiliaresylasespecialidadesaqueserefiereelCaptuloIdel
TtuloCuartodelaLey
II.Alimentos
III.Bebidasnoalcohlicas
IV.Insumosparalasalud,cuandosedirijaaprofesionalesdelasalud,y
V.Productosdeperfumeraybellezaydeaseo.
ARTCULO 87. El aviso a que se refiere el artculo anterior, con excepcin de lo sealado en la fraccin I y de lo
previsto en el artculo siguiente, deber presentarse por escrito en el formato oficial, dentro de los cinco das
posterioresaliniciodeladifusinpublicitaria,yseacompaarconlainformacinydocumentacinsiguientes:
I.Elnombredelproductooservicio
II.Elnmeroderegistrosanitario,ensucaso
III.Elnmerodelalicenciasanitariaoavisodefuncionamiento,ensucaso
IV.Lascaractersticasdeladifusinqueincluirn:
a.Mediopublicitarioqueseutilizar,
b.Duracindelanunciopublicitario,
c.Nmerodeversionesdelanuncioy
d.Ttulodelolosanuncios
V.Elproyectodepublicidad,endostantos,y
VI.Losdocumentosquedensustentoalasafirmacionescategricashechasenlapublicidad.
Elavisodepublicidaddelasactividadesprofesionales,tcnicas,auxiliaresylasespecialidadesaqueserefiereel
CaptuloIdelTtuloCuartodelaLeydeberpresentarsedentrodeloscincodaspreviosaliniciodeladifusin,en
lostrminosdeesteartculo.
ARTCULO 88. La publicidad de insumos para la salud dirigida a profesionales de la salud deber efectuarse
medianteavisopresentadoalaSecretaraentrminosdelodispuestoenelReglamentodeInsumosparalaSalud.
TTULODCIMOSEGUNDO
Tercerosautorizados
Captulonico
ARTCULO89. La Secretara publicar peridicamente convocatorias para la autorizacin de los terceros a que se
refiereelartculo391bisdelaLey,losquepodrnserpersonasfsicasomorales.
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Asimismo, la Secretara formar comits tcnicos integrados por expertos en los campos especficos,
representantes de cmaras y asociaciones y, en su caso, de las entidades de acreditacin, que tendrn como
propsitoconocertcnicamentedelassolicitudesparaelotorgamientodeautorizacionesdeterceros.
ARTCULO90.Paraoperarcomoterceroautorizadosernecesariocumplirconlosiguiente:
I.Presentarsolicitudenlacualconstelacapacidadlegaldelsolicitante
II. Demostrar que el solicitante cuenta con la capacidad tcnica, material, humana y financiera, as
como con las instalaciones, equipo y tecnologa para llevar a cabo las pruebas, estudios,
verificacionesydemsactividadesnecesariasparaemitirlosdictmenes
III. Contar con los procedimientos normalizados de operacin que garanticen la calidad en el
desempeodesusfunciones
IV.Noestarsujetoainfluenciadirectadealgnfabricante,comercianteopersonamoralmercantilde
losproductos,serviciosyactividadescuyapublicidadvaaevaluar,y
V. Presentar propuestas sobre los tipos de productos, servicios y actividades cuya publicidad
pretendedictaminar,ascomodescribirlosserviciosqueofreceylosprocedimientosautilizar.
ARTCULO 91. Presentada la solicitud para la autorizacin de los terceros, la Secretara proceder a realizar las
visitas de verificacin y, conjuntamente con el comit tcnico respectivo, realizar las evaluaciones que sean
necesariasparadictaminarsisecumplenlosrequisitosaqueserefiereelartculoanterior.
EncasodenoserfavorableeldictamenqueemitalaSecretara,seotorgaralsolicitanteunplazodehastaciento
ochentadasnaturalesapartirdelafechadenotificacinparacorregirlasanomalasdetectadas.Dichoplazopodr
prorrogarseporunperiodoigual,porunasolaocasin,cuandoelsolicitantejustifiquelanecesidaddeelloantesde
terminarelplazoindicado.
Encasodequeelsolicitantenocorrijalasanomalasdetectadasenelplazootorgado,seconsiderarabandonado
eltrmiteysetendrpornopresentadalasolicitud.
ARTCULO 92. La Secretara conceder la autorizacin a los solicitantes que cumplan con los requisitos y
procedimientos que para el efecto establezca y podr, en cualquier momento, realizar visitas de verificacin, para
comprobarquelascondicionesbajolascualesseotorglaautorizacincorrespondientesoncumplidasporstos.
ARTCULO 93. En caso de que las condiciones a que se refiere el artculo anterior no subsistan, o bien, no se
cumpla con las disposiciones legales aplicables, la Secretara prevendr al interesado para que subsane las
anomalas encontradas y le otorgar un plazo de hasta ciento ochenta das naturales para corregirlas. Cuando
impliquen un riesgo a la salud, la Secretara podr suspender temporal o parcialmente las actividades para las
cualeslaautorizacinfueotorgada.
La falta de cumplimiento de las correcciones sealadas por la Secretara, ser causa de suspensin de la
autorizacin otorgada, y la Secretara le conceder un nuevo plazo de noventa das naturales para corregir las
irregularidades. En caso de que no se cumpla con lo indicado por la Secretara dentro de este ltimo plazo, se
revocarlaautorizacin.
ARTCULO94.Lostercerosautorizadosdebern:
I.Ajustarsealanormatividadaplicablealosactosohechosenqueintervengan
II. Prestar sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las dems disposiciones en
materiadecompetenciaeconmica
III. Evitar la existencia de conflictos de inters que puedan afectar sus actuaciones y excusarse
cuandoexistan
IV. Informar de manera inmediata a la Secretara de cualquier irregularidad o inobservancia en que
incurransususuarios
V.PresentaralaSecretarainformessobrelosdictmenesyrecomendacionestcnicasqueexpida
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VI.InformarperidicamentealaSecretarasobrelosserviciosquepreste
VII.AsistiralaSecretaracuandostalosolicite
VIII. Permitir la verificacin de sus actividades y facilitar a la Secretara el libre acceso a sus
instalaciones,ascomoproporcionarlainformacinquelesearequerida
IX.Respetarlaconfidencialidadylosderechosdepropiedadintelectualeindustrialquesederivende
ladocumentacineinformacinproporcionadaporlossolicitantes,y
X.LosquedeterminelaSecretaraconformealasdisposicionesaplicables.
ARTCULO 95. El resultado de las pruebas que realicen los terceros autorizados se har constar en un dictamen
queserfirmado,bajosuresponsabilidad,porlapersonafacultadaparahacerlo.Dichosdictmenestendrnvalidez
antelaSecretaraconformealasfuncionesquelehayansidoautorizadasaltercero.
ARTCULO 96. La Secretara deber custodiar y garantizar la confidencialidad de la documentacin e informacin
proporcionadaporlostercerosautorizados,deconformidadconlasdisposicionesaplicables.
ARTCULO 97. Cuando el tercero autorizado haya cumplido con los trminos, condiciones y obligaciones
establecidasporlaSecretara,duranteeltiempoquelefueotorgadalaautorizacin,podrprorrogarselavigenciade
sta por un plazo similar al otorgado inicialmente, para lo cual deber presentar solicitud un mes antes de su
vencimiento.
ARTCULO 98. La Secretara publicar peridicamente en el Diario Oficial de la Federacin, la relacin de los
tercerosautorizados,ascomolassuspensionesyrevocaciones.
TTULODCIMOTERCERO
Cdigosdetica
Captulonico
ARTCULO99. La Secretara promover que colegios, asociaciones y consejos nacionales que agrupen a quienes
sedediquenotenganrelacinconlapublicidad,formulencdigosdeticaparalaelaboracin,produccinydifusin
dematerialpublicitario.
ARTCULO 100. Si los cdigos de tica amplan los requisitos establecidos en el artculo 306 de la Ley, la
Secretara podr celebrar convenios con los anunciantes, agencias de publicidad y medios de comunicacin que
hayansuscritodichoscdigos,afindeotorgarfacilidadesalossuscriptores,comolaprevistaenelsegundoprrafo
delartculo80deesteReglamento,ocuandosetratedelapublicidadprevistaenelartculo86fraccionesII,IIIyV
deesteReglamentoexentarlosdelapresentacindelavisocorrespondiente.
TTULODCIMOCUARTO
ConsejoConsultivodelaPublicidad
Captulonico
ARTCULO101.SeconstituirelConsejoConsultivodelaPublicidad,queserintegradopor:
I.UnPresidenteydosvocalesdesignadosporelTitulardelaSecretara
II.ElPresidentedelConsejopodrinvitaraformarpartedelmismo,hastacincorepresentantesdelas
dependenciasyentidadesdelaAdministracinPblicaFederalqueconsidereestnrelacionadascon
elobjetodelpropioConsejo
III.Cuandomenosunrepresentantede:
a.Lacomunidadacadmica,
b.Lacomunidadcientfica,
c.Elsectorempresarial,
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d.Elmediopublicitario,
e.Losmediosdedifusiny
f.Lasagrupacionesdeconsumidores,y
IV.UnsecretarioqueserdesignadoporelPresidentedelConsejoConsultivo.
ARTCULO 102. Los representantes a que se refiere la fraccin III del artculo anterior, sern propuestos por el
PresidentedelConsejoyaprobadospormayoradevotos.
ARTCULO 103. El Consejo sesionar por lo menos una vez cada tres meses. Las decisiones se tomarn por
unanimidad.
El Consejo podr invitar a participar en sus sesiones a los sectores pblico, social y privado, cuando lo estime
procedenteenrazndelosasuntosaconsiderar.
ARTCULO104.AlConsejoConsultivocorresponder:
I.Apoyarlacoordinacindelasaccionesquesellevenacaboenmateriadepublicidad
II.Analizaryopinarsobreelusoycontenidodeloscdigosdeticapublicitaria
III.Apoyaralasinstitucionesenlarealizacindeestudiosenmateriadepublicidad
IV.EmitiropininenlosasuntosqueleseanpresentadosporlaSecretara
V.Formularpropuestasdemodificacinalasdisposicionesaplicablesenmateriadepublicidad,y
VI.Servirderganodeconsultaparalaelaboracindenormasenmateriadepublicidad.
ARTCULO105.LaorganizacinyfuncionamientodelConsejoConsultivoseregir,entodolonoprevistoeneste
Reglamento,porloqueestablezcaelReglamentoInternoqueelpropioConsejoemita.
TTULODCIMOQUINTO
Vigilancia,medidasdeseguridad,accinpopularysanciones
CaptuloI
Vigilanciasanitaria
ARTCULO 106. Corresponde a la Secretara la vigilancia del cumplimiento de este Reglamento y dems
disposiciones aplicables en la materia, la que se realizar de conformidad con lo dispuesto en el Ttulo
DecimosptimodelaLey.
ARTCULO107.LaSecretarapodrverificarentodomomentoquelapublicidadquesedifundaencualquiermedio,
seapeguealodispuestoenlaLey,esteReglamentoylasnormasoficialesmexicanas.
CaptuloII
Medidasdeseguridad
ARTCULO108.Cuando el anunciante no cumpla con la suspensin de los mensajes publicitarios ordenada por la
Secretara, sta podr indicar directamente al medio de difusin relativo, que suspenda el mensaje dentro de las
veinticuatro horas siguientes, para lo cual acompaar al comunicado de suspensin dirigido al medio, copia de la
notificacinefectuadaalanunciante.
CaptuloIII
Accinpopular
ARTCULO109.Laaccinpopularaqueserefiereelartculo60delaLeypodrejercitarlacualquierpersona,para
locualdeber:
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I.Denunciarantelaautoridadsanitarialoshechos,porescritoodemaneraverbal
II.Sealarelhecho,actouomisinqueasujuiciorepresenteunriesgooprovoqueundaoalasalud
delapoblacin,y
III.Proporcionarlosdatosquepermitanidentificarylocalizarlacausadelriesgoodaosanitarioy,en
sucaso,alaspersonasinvolucradas.
Cuandoladenunciasehagademaneraverbal,laautoridadsanitariaharconstarstaporescrito,conbaseenlas
declaracionesdeldenunciante,quiendeberfirmarla,afindeprocederaltrmiterespectivo.
Enningncasosedartrmiteadenunciaannima.
La autoridad sanitaria proporcionar al denunciante copia del documento en que conste la denuncia, con sello de
recepcin. Una vez recibida sta, ser turnada a la unidad administrativa competente y notificada al presunto
infractor.
Laautoridadsanitariainformaraldenunciantelaatencinqueseledadichadenuncia.
CaptuloIV
Sanciones
ARTCULO 110. Se sancionar con multa de hasta mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona
econmicadequesetratelasviolacionesalasdisposicionesprevistasenelartculo21deesteReglamento.
ARTCULO111.Sesancionarconmultademilhastacuatromilveceselsalariomnimogeneraldiariovigenteen
lazonaeconmicadequesetratelasviolacionesalasdisposicionesprevistasenlosartculos7,8,10,18,22,23,
30,32,34,35,38,44,55,56,68,69,77,78,y83deesteReglamento.
ARTCULO 112. Las violaciones no previstas en este Captulo sern sancionadas con multa hasta por diez mil
veceselsalariomnimogeneralvigenteenlazonaeconmicadequesetrate.
TRANSITORIOS
PRIMERO. El presente Reglamento entrar en vigor a los treinta das naturales siguientes de su publicacin en el
Diario Oficial de la Federacin, salvo las disposiciones contenidas en el artculo 34, fraccin X que entrarn en
vigoralosnuevemesesdelacitadapublicacin.
SEGUNDO.SeabrogaelReglamentodelaLeyGeneraldeSaludenmateriadeControlSanitariodelaPublicidad,
publicadoenelDiarioOficialdelaFederacinel26deseptiembrede1986.
TERCERO. Las disposiciones administrativas vigentes a la entrada en vigor de este Reglamento se continuarn
aplicando,hastaentantoseexpidanotrasquelassustituyan,salvoenloqueseoponganalpresenteinstrumento.
CUARTO. En los actos y procedimientos administrativos que tengan relacin con la materia del presente
Reglamento,quesehubiereniniciadooseinicienantesdequesteentreenvigor,elinteresadopodroptarporsu
continuacinconformealprocedimientovigentedurantesuiniciacinoporlaaplicacindeesteReglamento.
QUINTO. Los permisos de publicidad expedidos con anterioridad a la vigencia del presente Reglamento, se
considerarnotorgadosportiempoindeterminado,conlasexcepcionesqueestablezcalaLey.
SEXTO.ElConsejoConsultivodelaPublicidadsesionarporprimeravezalosnoventadascontadosapartirdela
entradaenvigordelpresenteReglamentoyexpedirsuReglamentoInternoenunplazodesesentadascontadosa
partirdelaprimeravezenqueserena.
DadoenlaResidenciadelPoderEjecutivoFederal,enlaCiudaddeMxico,DistritoFederal,alosdosdasdelmes
demayodedosmil.ErnestoZedilloPoncedeLen.Rbrica.ElSecretariodeSalud,Jos Antonio Gonzlez
Fernndez.Rbrica.
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REGLAMENTO de La Ley General de Salud en Materia de Publicidad

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6/4/2015

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