El laboratorio de qumica general sufri un accidente con un equipo

que se encontraba con desperfecto tcnico, noce tuvo las

precauciones necesaria para su uso, qu medidas se debera haber
tomado al respecto segn la ISO-17025
COLOCAR EL REQUISITO CORRESPONDIENTE EN SU CONCLUSION?
Acerca de la norma 17025
La norma ISO/IEC 17025:
Est dividida en requisitos de gestin y requisitos tcnicos, los requisitos de
gestin incluyen creacin y control de documentos, pedidos, control de
trabajo no conforme, acciones correctivas y preventivas, control de registros
y auditoras internas entre las ms importantes, que necesitan adecuarse al
laboratorio y a satisfacer los requerimientos de la norma.
Los requisitos tcnicos incluyen todo lo relaciona a la capacidad del
laboratorio degenerar resultados tcnicamente validos por lo que se incluye
procedimientos relativos al personal y su capacitacin, instalaciones y
medio ambiente del laboratorio, mtodos de ensayo, equipos, trazabilidad
en las medidas, muestreo, manipulacin de tems de ensayo y
aseguramiento de la calidad de los resultados
Esta norma es la que est oficialmente aceptada internacionalmente bajo
esta norma estarn en capacidad de:
Demostrar que son tcnicamente competentes
Demostrar que tiene un Sistema de Gestin de calidad
Generar resultados tcnicamente validos Equipos
El laboratorio cuenta con todos los equipos necesarios para la correcta
ejecucin de los ensayos; no se requiere utilizar otros equipos diferentes a
los que se encuentran en el laboratorio.
El laboratorio cuenta con programas para el mantenimiento, ajuste,
calibracin y verificaciones de los equipos y as asegurar su correcta
manipulacin y funcionamiento.
Ver Tcnicos LAS-TME-001 Procedimiento para el manejo de
equipos:
Los equipos son operados por analistas entrenados y capacitados para
operar dichos equipos; se han realizado pruebas de repetibilidad y de
reproducibilidad para asegurar la estandarizacin del trabajo, toda la
informacin al respecto est disponible para todo el personal.

Todos los equipos y el software que usa el laboratorio estn identificados

para evitar errores en su empleo.
Los registros de la informacin de los equipos estn en el formato LAS-TMEF02.
Este formato contiene la siguiente informacin:
a. Identificacin del equipo y su software
b. Nombre del fabricante, modelo, nmero de serie.
c. Registro de las verificaciones de la conformidad del equipo con la
especificacin.
d. Ubicacin actual del equipo.
e. Instrucciones del fabricante
f. Fechas, resultados y copias de los informes y de los certificados de todas
las calibraciones, los ajustes, los criterios de aceptacin y la fecha prevista
de la prxima calibracin.
g. Plan de mantenimiento y el mantenimiento llevado hasta la fecha.
h. Todo dao, mal funcionamiento, modificacin o reparacin del equipo.
Ver Tcnicos - Manejo de equipos - LAS-TME-F01 Formato para el listado de
equipos.
El laboratorio cuenta con el procedimiento LAS-TME-001 para la
manipulacin segura, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento
planificado de los equipos de medicin con el fin de asegurar el
funcionamiento correcto y prevenir la contaminacin o el deterioro.
Ver Tcnicos - Manejo de equipos - Procedimiento para el manejo de
equipos LASTME001.
Si un equipo se encuentra defectuoso por mal uso o deterioro por trabajo, se
debe marcar con un rtulo visible que indique: FUERA DESERVICIO, se
debe aislar para evitar su uso hasta que haya sido reparado y se haya
demostrado por ensayo que funciona correctamente.
Adems, se debe avisar inmediatamente a los clientes que recibieron
servicios anteriores a la deteccin de la anomala y, si se requiere, se deben
repetir las pruebas. El laboratorio examina el efecto del defecto o desvo de
los lmites especificados en los ensayos y se aplica el procedimiento de
Control del trabajo no conforme.
Ver Gestin -Control del trabajo no conforme -LAS-GNC-001
Procedimiento para el control de trabajo no conforme

Los equipos que se han calibrado son rotulados con la fecha en que se
calibr por ltima vez y la fecha para la prxima calibracin.
Antes de que el equipo sea reintegrado al servicio, al estar con anterioridad
fuera de servicio, el coordinador del laboratorio verifica y autoriza el
funcionamiento y el estado de calibracin del equipo y se asegura de que
son satisfactorios.
Cuando se necesitan comprobaciones intermedias, para mantener la
confianza en el estado de calibracin de los equipos, stas se realizan segn
el procedimiento para el manejo de equipos.

Si por algn motivo se corrigen los equipos en una calibracin, en sus

valores que afecten resultados, se debe actualizar toda la informacin sobre
ese instrumento.
El laboratorio protege los equipos y su software contra ajustes que puedan
invalidar los resultados de los ensayos al restringir el uso de los equipos y el
acceso a la informacin de los computadores nicamente con contrasea
que conoce el personal calificado del laboratorio.