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Medicamentos
Manipulados
#31/JANEIRO 11

FRMULAS e PREPARADOS
Os medicamentos manipulados so medicamentos
preparados segundo frmulas magistrais ou oficinais,
cuja preparao compete s farmcias ou servios
farmacuticos
hospitalares,
sob
a
directa
responsabilidade do farmacutico.
Antes da era da industrializao, os medicamentos
eram dispensados nas farmcias aps a sua
preparao por parte de um farmacutico. Consoante
a teraputica, eram manipuladas substncias activas
de forma a produzir o medicamento necessrio a um
determinado paciente.
Ainda hoje, existem certos medicamentos que no
sendo produzidos industrialmente, so importantes no
tratamento de diversas doenas e que continuam a
ser preparados por farmacuticos.
So medicamentos que podem ser abrangidos pelo
regime geral de comparticipaes de medicamentos
do Servio Nacional de Sade (SNS) e dos servios de
Proteco Social dos Funcionrios e Agentes da
Administrao Pblica (ADSE), e podem ser
dispensados em farmcias de oficina ou nos servios
farmacuticos hospitalares.
Desde que sejam observadas as boas prticas na sua
preparao, seguindo os requisitos aprovados pelo
INFARMED, I.P., os medicamentos manipulados so
igualmente eficazes, de qualidade e seguros.

O medicamento
como:

manipulado

pode

ser

apresentado

Frmula magistral, o medicamento preparado em


farmcia de oficina ou nos servios farmacuticos
hospitalares;
Preparado Oficinal, qualquer medicamento preparado
segundo as indicaes de uma farmacopeia ou de um
formulrio.
Os actuais padres de qualidade na utilizao de
medicamentos manipulados esto enquadrados num
sistema de boas prticas a observar na preparao de
medicamentos manipulados, de acordo com normas e
requisitos aprovados pelo Infarmed.
A utilizao
consistir:

de

medicamentos

manipulados

pode

na preparao individual de um medicamento (frmula


magistral) destinado a um dado doente por prescrio
do mdico segundo receita mdica que especifica o
doente a quem o medicamento se destina;
ou traduzir-se na utilizao de um medicamento
manipulado,
preparado
para
vrios
doentes,
(preparado oficinal) realizada antecipadamente, sob a
forma de preparao multi-dose e distribudo em
mltiplas embalagens para dose nica.
O mdico ao prescrever uma frmula magistral deve
certificar-se da sua segurana e eficcia, verificando a
possibilidade de existncia de interaces que coloquem
em causa a aco do medicamento ou a segurana do
doente.
Pearson Scott Foresman via wikipedia.org

A preparao e dispensa de medicamentos manipulados


realizada nas farmcias ou servios farmacuticos
hospitalares, sob a directa responsabilidade do
farmacutico, e de acordo com a teraputica necessria
a cada paciente.

COMPARTICIPAO
O preo dos medicamentos manipulados ao pblico nas
farmcias oficinas calculado com base no valor dos
honorrios da preparao, no valor das matrias-primas e
no valor dos materiais de embalagem.
O regime geral das comparticipaes do Estado no preo
dos medicamentos estabelece que os medicamentos
manipulados passveis de comparticipao constam de
uma lista a aprovar anualmente por despacho do membro
do Governo responsvel pela rea da sade, mediante
proposta do Infarmed.

Jenny O'Donnell via wikipedia.org

CRITRIOS e AVALIAO SUPLEMENTAR


A avaliao dos medicamentos para efeitos de
comparticipao assenta em critrios de natureza
tcnica e cientfica que evidenciem a sua eficcia e
efectividade teraputica.
Por outro lado, a comparticipao dos medicamentos
manipulados requer ainda avaliao suplementar
quanto s preparaes que a justificam.
Tendo presente a permanente preocupao do
Infarmed em garantir a prestao de um servio de
qualidade,
entendeu-se
ser
prioritrio
o
desenvolvimento de um sistema que promova a
desburocratizao e a interaco entre os vrios
agentes.
Ciente de que a colaborao de todos necessria na
prossecuo de uma poltica de modernizao, o
Infarmed
criou
um
endereo
de
e-mail
manipulados@infarmed.pt para recepo de opinies,
sugestes
e questes relacionadas
com os
medicamentos manipulados.
Os contributos recolhidos permitiro reunir um
conjunto de informao que poder auxiliar o Grupo
Tcnico, responsvel pela elaborao da primeira
lista
de
medicamentos
manipulados
comparticipveis, em futuras revises da lista de
medicamentos manipulados comparticipados pelo
SNS e ADSE.

INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento


e Produtos de Sade, I.P.
Parque de Sade de Lisboa - Avenida do Brasil, 53
1749-004 Lisboa Portugal
Telef: +351 217987100 / Fax: +351 217987316
E-mail: infarmed@infarmed.pt
www.infarmed.pt

Globalmente, podem ser objecto de comparticipao pelo


SNS e pela ADSE os medicamentos manipulados
relativamente aos quais ocorre uma das seguintes
condies:
Inexistncia no mercado de especialidade farmacutica
com igual substncia activa na forma farmacutica
pretendida;
de
lacuna
teraputica
a
Existncia
medicamentos preparados industrialmente;

nvel

dos

Necessidade de adaptao de dosagens ou formas


farmacuticas s carncias teraputicas de populaes
especficas, como o caso da pediatria ou da geriatria.
O medicamento manipulado comparticipado deve ser
prescrito mediante indicao na receita da substncia ou
substncias activas, respectiva concentrao, excipiente
ou excipientes aprovados e forma farmacutica.
Considera-se excipiente apropriado qualquer substncia
de uso farmacutico susceptvel de utilizao como veculo
ou base adaptada manipulao de forma farmacutica,
respectiva posologia ou via de administrao.
Exceptuam-se de comparticipao as prescries mdicas
que faam referncia a marcas de medicamentos,
produtos de sade ou outros produtos.
Os medicamentos que constam da lista em vigor so
comparticipados em 30% do respectivo preo. Podem ser
includos nesta lista outros medicamentos manipulados
desde que preencham as condies acima referidas.
A lista actualmente em vigor foi aprovada sob anexo ao
Despacho N. 18694/2010, de 18 de Novembro, a qual
pode ser consultada em www.infarmed.pt.
O Infarmed, atravs da inspeco regular aos agentes do
mercado, assegura a observncia das boas prticas na
preparao de medicamentos manipulados, visando criar
um padro elevado de qualidade destes medicamentos.