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NORMA MUNDIAL
DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
Edicin 6
NORMA MUNDIAL
DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
EDICIN 6
Julio 2011
British Retail Consortium
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Responsabilidad legal
British Retail Consortium (BRC) publica informaciones y expresa opiniones de buena fe, pero no se responsabiliza de los errores u omisiones
que tales informaciones u opiniones puedan contener, incluidas las que recoge el presente documento.
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mismo no se responsabilizar de ningn dao (incluyendo, entre otros, daos puramente econmicos) o prdida de oportunidades de
negocio, lucro cesante o deterioro del fondo de comercio o segn corresponda en cada caso, ya se trate de daos directos, indirectos o
derivados de la misma, ni de ninguna reclamacin de indemnizacin por daos derivados (con independencia de la causa que los haya
provocado), de tipo contractual o extracontractual (incluyendo negligencia o incumplimiento de una obligacin legal), por falseamiento,
restitucin u otras causas, que guarden relacin con la presente publicacin o cualquier contenido informativo recogido en la misma, o se
deriven de cualquier accin o decisin adoptada como resultado de haber ledo la presente publicacin o cualquiera de tales contenidos
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o declaracin fraudulenta del mismo, ni por cualquier otro concepto cuya exclusin de responsabilidad o intento de exclusin de
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La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria y los trminos relativos a la exencin de responsabilidades detallados ms arriba deben
interpretarse segn la legislacin vigente Inglesa y estarn sujetos a la jurisdiccin no exclusiva de los Tribunales de Inglaterra.
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British Retail Consortium 2011
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Esta publicacin establece los requisitos necesarios para la realizacin de la auditora y la certificacin de
productores de alimentos con el fn de que stos puedan obtener la certificacin conforme a la Norma
Mundial de Seguridad Alimentaria.
El documento est compuesto por las siguientes secciones:
Seccin I Introduccin
Proporciona una introduccin e informacin relativa al desarrollo y ventajas de la Norma.
Seccin II Requisitos
Especifica los requisitos de la Norma que debe cumplir una empresa para obtener la correspondiente
certificacin.
Apndices
Los apndices 1 al 9 facilitan informacin de utilidad, incluyendo los requisitos de cualificacin de los
auditores, las categoras de productos y un glosario de trminos.
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ndice
Seccin I Introduccin
1.1 Antecedentes
Seccin II Requisitos
Formato de la Norma
Requisitos fundamentales
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13
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2.7
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E numeracin de todos los riesgos potenciales relacionados con cada etapa del proceso,
realizacin de un anlisis de riesgos y consideracin de las medidas previstas para controlar
losriesgos identificados Codex Alimentarius, paso 6, principio 1
2.8 Determinacin de los puntos de control crtico (PCC): Codex Alimentarius Paso 7, Principio 2
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2.9 Establecimiento de lmites crticos para cada PCC: Codex Alimentarius Paso 8, Principio 3
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2.10 Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC: Codex Alimentarius Paso 9,
Principio 4
17
2.11 Establecimiento de un plan de acciones correctivas: Codex Alimentarius Paso 10, Principio 5
17
2.12 Establecimiento de los procedimientos de verificacin: Codex Alimentarius Paso 11, Principio 6 17
2.13 Documentacin y conservacin de registros del APPCC: Codex Alimentarius Paso 12, Principio 7 18
18
19
19
19
19
20
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3.6 Especificaciones
23
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3.9 Trazabilidad
25
25
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27
27
4.2 Seguridad
27
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4.6 Equipos
31
4.7 Mantenimiento
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36
39
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6 Control de Procesos
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7 Personal
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7.1
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53
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Formacin
55
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1 Introduccin
57
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58
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59
59
6 Alcance de la auditora
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7 Planificacin de auditoras
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7.1
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8 La auditora in situ
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9.1 No conformidades
65
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10 Grado de la auditora
66
11 Informe de auditora
68
12 Certificacin
68
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14.1 Introduccin
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69
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70
70
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71
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18 Apelaciones
72
72
72
1 Auditora anunciada
72
1.1 Eleccin
72
1.2 Ventajas
72
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73
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2.1 Eleccin
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2.2 Ventajas
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3.1 Eleccin
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3.2 Ventajas
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El Programa de Iniciacin
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4.1 Eleccin
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4.2 Ventajas
80
80
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3 Logrando consistencia-cumplimiento
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3.2 Retroalimentacin
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Apndices
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Apndice 9 Glosario
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Apndice 10 Agradecimientos
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Seccin I Introduccin
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Seccin I
Introduccin
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Seccin I Introduccin
Seccin I
Introduccin
1.1
Antecedentes
Bienvenidos a la sexta edicin de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. La Norma, que fue desarrollada
y publicada por primera vez en 1998, ha estado desde entonces sujeta a actualizaciones peridicas con objeto
de reflejar los ltimos desarrollos en materia de seguridad alimentaria, y actualmente se utiliza en todo el
mundo. La Norma proporciona un marco de trabajo que permite la fabricacin de productos alimentarios
seguros y gestionar la calidad de los mismos para satisfacer los requisitos de los clientes. La certificacin
obtenida bajo la Norma tiene el reconocimiento de un gran nmero de minoristas, empresas del sector de la
alimentacin y productores de todo el mundo a la hora de evaluar las capacidades de sus proveedores. Como
respuesta a una amplia demanda, la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria ha sido traducida a un gran
nmero de idiomas a fin de facilitar su aplicacin en las empresas del sector alimentario de todo el mundo.
La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria ha sido desarrollada para especificar los criterios de seguridad,
calidad y funcionamiento necesarios dentro de una empresa dedicada a la fabricacin de productos
alimentarios para asumir sus obligaciones en materia de cumplimiento de la legislacin y de proteccin
del consumidor. El formato y contenido de la Norma han sido diseados para facilitar la realizacin de una
evaluacin de las instalaciones, sistemas operativos y procedimientos de la empresa por parte de un tercera
parte competente (el Organismo de Certificacin) en base a los requisitos de la Norma.
Garantizar que los nuevos desarrollos en materia de seguridad alimentaria son considerados de forma
efectiva.
Proporcionar ms opciones de auditoras para permitir que los emplazamientos puedan diferenciarse
unos de otros.
Animar a usar la Norma como medio para mejorar la seguridad alimentaria en instalaciones en las que se
desarrollan procesos.
Los requisitos de la sexta edicin de la Norma representan una evolucin en relacin a las ediciones anteriores,
con un nfasis continuado en el compromiso de la direccin, un programa de seguridad alimentaria basado en
el Anlisis de Peligros y Punto de Control Crtico (APPCC) y el apoyo al sistema de gestin de calidad. Algunos
de los requisitos de esta edicin se han fusionado y ampliado con otros, especialmente aquellos relacionados
con la gestin de proveedores, el control de cuerpos extraos y la gestin de alrgenos. El objetivo ha sido
dirigir el enfoque de la auditora hacia la implementacin de buenas prcticas de fabricacin en las zonas de
produccin. Se ha introducido la codificacin por colores de los requisitos con el fin de destacar las clusulas
que por norma general se esperara que fueran auditadas en las instalaciones.
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Programa de iniciacin
Mientras que, por un lado, el programa de auditoras no anunciadas puede suponer una ventaja para
empresas con sistemas de seguridad alimentaria maduros, el nuevo programa de iniciacin de BRC se ha
creado con el fin de fomentar el desarrollo de las mejores prcticas de seguridad alimentaria en instalaciones
en las que la seguridad alimentaria todava se encuentra en vas de desarrollo. Este esquema, que empieza con
el proceso de inscripcin en el Directorio BRC, facilita el reconocimiento de las mejoras obtenidas en seguridad
alimentaria gracias a la puntuacin obtenida en la auditora de emplazamientos que todava no estn
preparados para la certificacin. Los informes y la puntuacin de la auditora pueden compartirse con los
clientes y se pretende que permitan a los emplazamientos el desarrollo de una estructura que ms adelante
culminar con la obtencin de la certificacin.
En el Protocolo de la Norma se puede encontrar informacin detallada sobre los nuevos programas. Consultar
Seccin III.
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Garanticen la existencia de unas especificaciones detalladas, que sean legales y cumplan con las normas
vigentes en materia de composicin y seguridad, as como con buenas prcticas de fabricacin.
Tengan la certeza de que sus proveedores estn capacitados para producir el producto especificado,
cumplen con los requisitos legales y aplican sistemas de control de procesos apropiados.
Realicen visitas peridicas siempre que ello resulte viable para verificar el grado de competencia de
sus proveedores, u obtengan los resultados de cualquier otra auditora de los sistemas utilizados por el
proveedor que se haya realizado con miras a dicho fin.
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Seccin I Introduccin
Establezcan y utilicen un programa de evaluacin de riesgos para el examen, ensayo o anlisis de los
productos.
La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria se ha desarrollado para ayudar a las empresas a cumplir con
dichos requisitos.
Goza de reconocimiento internacional y proporciona un informe y un certificado que puede ser aceptado
por los clientes en lugar de sus propias auditoras, lo que supone una reduccin en los costes y en el
tiempo.
Proporciona una norma y protocolo nico que permite a los organismos de certificacin llevar a cabo una
auditora acreditada, permitiendo as la realizacin de una evaluacin independiente con credibilidad de
los sistemas de calidad y de seguridad alimentaria de una empresa.
Autoriza a las empresas certificadas a aparecer en el directorio pblico de BRC, lo cual permite el
reconocimiento de sus xitos y la utilizacin de un logotipo con fines comerciales.
Aborda parte de los requisitos legales del fabricante de alimentos y sus clientes. Las empresas tambin
pueden utilizar la Norma para asegurarse de que sus proveedores aplican buenas prcticas de gestin en
materia de seguridad alimentaria.
Proporciona una amplia gama de opciones de auditora, incluyendo programas de auditoras anunciadas
y no anunciadas, con el fin de satisfacer las expectativas de los clientes, y permite que las empresas
puedan demostrar que cumplen con todo un proceso que se adapta a sus operaciones as como la
madurez de sus sistemas de seguridad alimentaria.
Requiere vigilar y confirmar de forma constante que se estn adoptando medidas correctivas en los casos
de no conformidad con la Norma, garantizndose de este modo el establecimiento de un sistema de
automejora en trminos de la calidad y la seguridad del producto.
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2.1.1
Compromiso de la direccin
Toda empresa del sector alimentario debe interpretar la seguridad de los alimentos como una responsabilidad
multifuncional, incluyendo las actividades que dependen de diversos departamentos y que utilizan distintos
conocimientos y niveles de experiencia de gestin presentes en la organizacin. Una gestin eficaz de la
seguridad alimentaria va ms all de los departamentos tcnicos, y debe comportar el compromiso por parte
de los departamentos de operaciones, de produccin, ingeniera, gestin de la distribucin, adquisicin de
materias primas, retroalimentacin con los clientes y de las actividades propias del departamento de recursos
humanos, como por ejemplo la formacin.
El punto de partida para disponer de un plan eficaz de seguridad alimentaria consiste en que el equipo
directivo de la empresa se comprometa a desarrollar una poltica integral por la que se regirn las acciones
que garanticen colectivamente la seguridad alimentaria. La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria
establece como prioridad fundamental poder demostrar sobradamente que el equipo directivo de la empresa
ha adquirido dicho compromiso.
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Compromiso del equipo directivo de la empresa: los recursos necesarios para demostrar que se ha
adquirido el compromiso de cumplir con los requisitos de la Norma detallados en la Seccin II, Parte 1.
Un plan APPCC: que permite centrarse en los riesgos significativos para la seguridad de los procesos
y productos alimentarios y que exigen un control especfico a fin de garantizar la seguridad de los
productos alimentarios individuales o de las lneas de produccin, segn se detalla en la Seccin II,
Parte2.
Programas de prerrequisitos: las condiciones bsicas medioambientales y de funcionamiento con las que
deber contar una empresa del sector alimentario y que resultan necesarias para producir alimentos de
un modo seguro. Estos programas controlan los riesgos genricos, abarcando las Buenas Prcticas de
Higiene y Fabricacin segn lo especificado en la Seccin II, Partes 47.
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Seccin II Requisitos
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Seccin II
Requisitos
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Seccin II Requisitos
Seccin II
Requisitos
Introduccin a los requisitos
Formato de la Norma
Cada clasula de la Norma comienza con un prrafo destacado en negrita que
contiene una declaracin de intenciones. En ella se establece el resultado esperado
en relacin al cumplimiento de dicha clusula en concreto. sta forma parte de la
auditora y todas las empresas debern cumplir con dicha declaracin de intenciones.
Debajo de la declaracin de intenciones figuran en una tabla los requisitos, que exponen de manera ms
detallada aqullos que, al aplicarse de manera apropiada, contribuirn a alcanzar el objetivo definido en la
clusula. Todos los requisitos debern formar parte de la auditora, por lo que debern cumplirse para que sea
posible emitir un certificado.
Requisitos fundamentales
Dentro de la Norma ciertos requisitos han sido designados como fundamentales y estn designados con el
trmino FUNDAMENTAL en cuyo caso la palabra FUNDAMENTAL aparecer inmediatamente despus
del ttulo de la seccin, que ir acompaado del smbolo . Estos requisitos hacen referencia a los sistemas
que son esenciales para la elaboracin y aplicacin de un programa eficaz de la calidad y la seguridad
alimentaria. Las clusulas consideradas como fundamentales son:
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1.1
Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
1.1.1
1.1.2
El equipo directivo deber asegurarse de que se fijan objetivos claros con el fin de
mantener y mejorar la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos fabricados,
conforme a la poltica de calidad y a la Norma. Estos objetivos:
Debern estar documentados e incluir metas o medidas claras para alcanzarlos.
Debern ser comunicados al personal relevante.
Debern someterse a un seguimiento e informar de los resultados a la direccin del
centro al menos trimestralmente.
1.1.3
Se deben realizar reuniones de revisin por la direccin, a las que deber asistir el equipo
directivo. Las reuniones debern celebrarse a intervalos planificados, como mnimo una
vez al ao, con el fin de evaluar el rendimiento del emplazamiento en relacin con la
Norma y los objetivos estipulados en el requisito 1.1.2. El proceso de revisin deber
incluir la evaluacin de:
Revisines previas de los planes de accin y sus plazos.
Los resultados de las auditoras internas, de segundas y/o terceras partes.
Las quejas y reclamaciones de los clientes as como los resultados de los indicadores de
su actuacin.
Los incidentes, las acciones correctivas, los resultados que no se ajusten a las
especificaciones y los materiales no conformes.
La evaluacin de la gestin del sistema APPCC.
Necesidades de recursos.
Las actas de las reuniones debern documentarse y utilizarse para revisar los objetivos.
Las decisiones y medidas acordadas durante el proceso de revisin se debern comunicar
de manera eficaz al personal apropiado, y las medidas se debern implantar en los plazos
de tiempo fijados
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Clusula
Requisitos
1.1.5
1.1.6
1.1.7
1.1.8
1.1.9
1.1.10
El equipo directivo de la empresa deber asegurarse de que se han identificado las causas
de las No Conformidades detectadas en la auditora anterior de la Norma, y que han sido
corregidas de manera efectiva con el fin de evitar que vuelvan a producirse.
1.2
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Clusula
Requisitos
1.2.1
1.2.2
El equipo directivo de la empresa deber asegurarse de que todos los empleados sean
perfectamente conscientes de sus responsabilidades. Cuando existan instrucciones de
trabajo documentadas sobre las actividades a llevar a cabo, los empleados implicados en
ellas debern tener acceso a dicha documentacin y demostrar que el trabajo se realiza
conforme a dichas instrucciones.
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Seccin II Requisitos
2.1
Clusula
Requisitos
2.1.1
2.2
Programas de prerrequisitos
Clusula
Requisitos
2.2.1
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2.3
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Clusula
Requisitos
2.3.1
Deber definirse el alcance de cada plan APPCC, incluyendo los productos y los procesos
que abarca. Para cada producto o grupo de productos deber elaborarse una descripcin
completa que incluya toda la informacin relevante de seguridad alimentaria. Esto podra
incluir, si bien esta lista no es exhaustiva:
Composicin (por ejemplo, materias primas, ingredientes, alrgenos, formulacin).
Origen de los ingredientes.
Propiedades fsicas y qumicas que afecten a la seguridad alimentaria, p.ej. pH, aw.
Tratamiento y procesado, por ejemplo, cocinado, enfriado.
Sistema de envasado, por ejemplo, al vaco, en atmsfera modificada.
Condiciones de almacenamiento y distribucin, por ejemplo, refrigerado, a temperatura
ambiente.
Fecha de consumo preferente del producto en las condiciones de almacenamiento y
uso prescritas.
Instrucciones de uso y la posibilidad de que el producto se use incorrectamente (por
ejemplo, almacenamiento, preparacin).
2.3.2
2.4
14
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Clusula
Requisitos
2.4.1
Se deber describir el uso que el cliente pretende dar al producto, definiendo los grupos
de consumidores objetivo e incluyendo la idoneidad del producto para grupos vulnerables
de la poblacin, tales como nios, ancianos o personas que sufran alergias.
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2.5
Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
2.5.1
2.6
Clusula
Requisitos
2.6.1
2.7
Clusula
Requisitos
2.7.1
El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber identificar y registrar todos los
riesgos potenciales que razonablemente cabe esperar que se produzcan en cada etapa
con respecto al producto, el proceso y las instalaciones. Ello incluir los riesgos presentes
en las materias primas, aqullos introducidos durante el proceso o que hayan sobrevivido
a las etapas del proceso, y los riesgos por alrgenos (vase la disposicin 5.2). Tambin
se debern tomar en consideracin las etapas anteriores y subsiguientes que integren la
cadena del proceso.
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Clusula
Requisitos
2.7.2
2.7.3
2.8
Clusula
Requisitos
2.8.1
Para cada peligro que requiera ser controlado, se debern revisar los puntos de control
para identificar aqullos que resulten crticos. Para ello hay que aplicar un enfoque lgico,
que podr conseguirse mediante el empleo de un rbol de decisiones. Los PCC sern los
puntos de control que resulten necesarios para prevenir, eliminar o reducir un peligro para
la seguridad alimentaria hasta unos niveles aceptables. Si se identificara un peligro en
una etapa en la que el control resulta necesario para la seguridad pero dicho control no
existiera, el producto o el proceso se debern modificar en dicha etapa, o en una anterior
o posterior, para proporcionar una medida de control.
2.9
Clusula
Requisitos
2.9.1
Para cada PCC se definirn los lmites crticos apropiados a fin de determinar claramente si
el proceso est bajo control o no. Los lmites crticos debern:
Ser medibles siempre que sea posible, (por ejemplo, tiempo, temperatura, pH).
Ir acompaados de directrices claras o ejemplos, siempre que las medidas sean
subjetivas, (por ejemplo, fotografas).
2.9.2
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El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber validar cada PCC. Las pruebas
documentadas debern demostrar que las medidas de control seleccionadas permiten
controlar sistemticamente el peligro hasta el nivel especificado por el lmite crtico.
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Seccin II Requisitos
Requisitos
2.10.1
Deber establecerse un procedimiento de vigilancia para cada PCC con el fin de garantizar
el cumplimiento de los lmites crticos. El sistema de vigilancia deber permitir detectar
cundo un PCC deja de estar bajo control y, siempre que sea posible, proporcionar
informacin a tiempo para que se puedan adoptar las acciones correctivas. A ttulo
ilustrativo se podrn tener en cuenta las medidas que se indican a continuacin, si bien la
lista facilitada no es exhaustiva:
Medicin en lnea de produccin.
Medicin fuera de lnea de produccin.
Medicin continua (por ejemplo, termgrafos, pH-metro, etc).
En los casos en que se emplee una medicin discontinua, el sistema deber garantizar
que la muestra tomada es representativa del lote del producto.
2.10.2
Los registros relacionados con la vigilancia de los PCC debern incluir la fecha, hora y
resultado de la medicin y debern estar firmados por la persona responsable de la
vigilancia y verificados, cuando proceda, por una persona autorizada. Cuando los datos
registrados estn en formato electrnico, deber disponerse de evidencia que demuestre
que dichos datos han sido comprobados y verificados.
Requisitos
2.11.1
Requisitos
2.12.1
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Requisitos
2.13.1
Requisitos
2.14.1
El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber revisar el plan APPCC y el programa
de prerrequisitos al menos anualmente y antes de que se produzca cualquier cambio que
pueda afectar a la seguridad de los productos. A ttulo ilustrativo, tales procedimientos
podrn incluir los que se indican a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva:
Cambio de las materias primas o del proveedor de las mismas.
Cambio de los ingredientes o de la formulacin.
Cambio de las condiciones o de los equipos del proceso.
Cambio de las condiciones de envasado, almacenamiento o distribucin.
Cambio de uso previsto por parte del consumidor.
Aparicin de nuevos peligros, (por ejemplo contaminacin de ingredientes).
Desarrollos cientficos relacionados con los ingredientes, el proceso o el producto.
Los cambios apropiados resultantes de la revisin se incorporarn al plan APPCC y/o al
programa de prerrequisitos, y debern estar totalmente documentados y validados.
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3.1
Seccin II Requisitos
Los procesos y procedimientos de la empresa para cumplir con los requisitos de esta
Norma debern estar documentados de forma que permitan ser aplicados de forma
consistente, facilitar formacin y proporcionar la debida diligencia en la produccin de
productos seguros.
Clusula
Requisitos
3.1.1
3.1.2
3.1.3
3.2
Control de la documentacin
Requisitos
3.2.1
3.3
La empresa deber conservar los registros originales para demostrar la eficacia del
control de calidad, la legalidad y seguridad de los productos.
Clusula
Requisitos
3.3.1
Los registros debern ser legibles, mantenerse en buenas condiciones y ser recuperables.
Cualquier alteracin de los registros deber ser autorizada y deber registrarse la
justificacin para dicha alteracin. Cuando los datos registrados estn en formato
electrnico, debern realizarse copias adecuadas para evitar su prdida.
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Clusula
Requisitos
3.3.2
3.4
Auditora interna
FUNDAMENTAL
La empresa deber demostrar que verifica la aplicacin efectiva del plan
de seguridad alimentaria y la implementacin de los requisitos de la Norma
Mundial de Seguridad Alimentaria.
Clusula
Requisitos
3.4.1
3.4.2
Las auditoras internas las llevarn a cabo auditores formados y competentes, que sean
independientes del departamento auditado.
3.4.3
3.4.4
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3.5
3.5.1
Seccin II Requisitos
Requisitos
3.5.1.1
La empresa deber llevar a cabo una evaluacin de riesgo documentada de cada materia
prima o grupo de materias primas con el fin de identificar los riesgos potenciales para la
seguridad, la legalidad y la calidad del producto. sta deber tomar en consideracin la
posibilidad de:
Contaminacin por alrgenos.
Riesgos de cuerpos extraos.
Contaminacin microbiolgica.
Contaminacin qumica.
Tambin deber considerarse la importancia de la materia prima para la calidad del
producto final.
La evaluacin de riesgos servir de base al procedimiento de aprobacin y evaluacin
de materias primas, as como a los procesos para el seguimiento y la aprobacin de
proveedores.
3.5.1.2
3.5.1.3
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Los procedimientos debern definir cmo se gestionan las excepciones (por ejemplo,
proveedores de materias primas impuestos por parte del cliente o cuando los productos
son comprados a agentes sin que se haya realizado ningn seguimiento ni auditora
directa).
21
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3.5.2
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Los controles para la aceptacin de materias primas debern garantizar que stas no
comprometen la seguridad, legalidad y calidad de los productos.
Clusula
Requisitos
3.5.2.1
3.5.2.2
3.5.3
Los procedimientos debern estar implantados por completo y los registros debern
mantenerse actualizados para demostrar los fundamentos de la aceptacin de cada lote
de materias primas.
La empresa deber demostrar que, en los casos en que se realiza una contratacin
de servicios, el servicio contratado es adecuado y se han evaluado los riesgos para la
seguridad alimentaria con el fin de garantizar la implantacin de controles efectivos.
Clusula
Requisitos
3.5.3.1
3.5.3.2
22
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Debern existir contratos o acuerdos formales con los proveedores de servicios; stos
debern definir con claridad lo esperado del servicio as como garantizar que se han
tenido en cuenta los riesgos potenciales para la seguridad alimentaria asociados al
servicio.
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3.5.4
Seccin II Requisitos
Requisitos
3.5.4.1
La empresa deber poder demostrar que en los casos en que parte de la produccin haya
sido subcontratada y realizada fuera de las instalaciones, el propietario de la marca ha
sido debidamente informado de ello y, cuando sea necesario, ha sido aprobado.
3.5.4.2
La empresa deber asegurarse de que las empresas subcontratadas han sido aprobadas y
de que se les realiza un seguimiento con resultado positivo, bien mediante una auditora
documentada del centro o bien mediante una certificacin de tercera parte de la Norma
Mundial de Seguridad Alimentaria BRC u otra Norma reconocida por la GFSI (vase
glosario).
3.5.4.3
3.5.4.4
3.6
Especificaciones
Requisitos
3.6.1
Las especificaciones de las materias primas y los materiales de envasado debern ser
adecuadas y precisas, as como garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y de
seguridad relevantes. Las especificaciones debern incluir los lmites definidos para los
atributos relevantes que puedan afectar a la calidad o la seguridad del producto final (por
ejemplo, estndares qumicos, microbiolgicos o fsicos).
3.6.2
3.6.3
Debern existir especificaciones para todos los productos terminados. Estas debern estar
en el formato acordado con el cliente o, en caso de tratarse de productos con marca,
incluir datos clave que satisfagan los requisitos legales y ayuden al cliente a hacer un uso
ms seguro del producto.
3.6.4
Las especificaciones debern ser acordadas y autorizadas formalmente por las partes
relevantes. En el caso de que las especificaciones no se hayan acordado formalmente, la
empresa deber demostrar que se han adoptado medidas encaminadas a la obtencin de
un acuerdo formal.
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Clusula
Requisitos
3.6.5
Las especificaciones debern revisarse siempre que haya un cambio en los productos (por
ejemplo, ingredientes, mtodo de procesamiento) o como mnimo cada tres aos. Deber
registrarse la fecha de revisin y la aprobacin de cualquier cambio.
3.7
Acciones correctivas
FUNDAMENTAL
La empresa deber demostrar que hace uso de la informacin obtenida a
partir de los fallos identificados en el sistema de gestin de calidad y seguridad
alimentaria con el fin de realizar las correcciones necesarias y evitar que los
mismos errores vuelvan a repetirse.
Clusula
Requisitos
3.7.1
3.8
La empresa deber asegurarse de que cualquier producto no conforme con las especificaciones es tratado de
manera efectiva para evitar su liberacin.
Clusula
Requisitos
3.8.1
24
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3.9
Seccin II Requisitos
Trazabilidad
FUNDAMENTAL
La empresa deber poder trazar los lotes de materias primas (incluyendo el
material de envasado) desde su proveedor a travs de todas las etapas del
proceso y de la expedicin a cliente y viceversa.
Clusula
Requisitos
3.9.1
3.9.2
3.9.3
En los casos en que sea preciso reprocesar o llevar a cabo una operacin de reprocesado,
se deber mantener la trazabilidad.
Requisitos
3.10.1
Todas las reclamaciones se debern registrar e investigar, as como registrar los resultados
de la investigacin y la causa original, siempre que se facilite suficiente informacin al
respecto. Personal debidamente formado deber encargarse de adoptar las medidas
apropiadas de forma rpida y eficaz de acuerdo con la gravedad y la frecuencia de los
problemas identificados.
3.10.2
Los datos de las reclamaciones se debern analizar para identificar tendencias y utilizar
para efectuar mejoras continuas en la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos
y para evitar que vuelvan a producirse reclamaciones. Este anlisis se deber poner a
disposicin del personal pertinente.
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Requisitos
3.11.1
3.11.2
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3.11.3
3.11.4
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4.1
Seccin II Requisitos
Requisitos
4.1.1
4.1.2
Las reas exteriores se mantendrn en buen estado. En el caso de que los edificios estn
rodeados de csped o de vegetacin, deber cuidarse con frecuencia y mantenerse en
buenas condiciones Las vas de circulacin externas que dependan de las instalaciones
debern presentar una superficie adecuada y mantenerse en buen estado a fin de evitar la
contaminacin del producto.
4.1.3
La estructura del edificio se deber mantener en buen estado a fin de minimizar el riesgo
de contaminacin del producto; por ejemplo, eliminar los lugares de anidacin de pjaros,
las caeras debern estar debidamente selladas para impedir la entrada de plagas, agua y
otros contaminantes.
4.2
Seguridad
Los sistemas de seguridad debern garantizar que los productos esten protegidos
frente a robos o sabotaje en las zonas bajo control de la empresa.
Clusula
Requisitos
4.2.1
4.2.2
4.2.3
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27
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4.3
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Clusula
Requisitos
4.3.1
Deber existir un plano de las instalaciones con las diferentes zonas designadas en funcin
de los distintos niveles de riesgo de contaminacin, es decir:
zonas de productos cerrados
zonas de bajo riesgo
zonas de cuidados especiales
zonas de alto riesgo.
Para ms informacin al respecto, ver Apndice 2.
Esto deber tenerse en cuenta para elaborar los programas de prerrequisitos de las
distintas zonas de las instalaciones.
4.3.2
28
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4.3.3
4.3.4
4.3.5
En los casos en que existan zonas de cuidados especiales como parte de las
instalaciones de produccin, debera existir una separacin fsica entre dichas zonas y
el resto de instalaciones. La separacin deber tener en cuenta el flujo de productos, la
naturaleza de las materias, los equipos, el personal implicado, los residuos, la circulacin
del aire, la calidad del aire y provisin de servicios. En los casos en que no se disponga de
barreras fsicas instaladas se deber realizar una evaluacin completa de los riesgos de
contaminacin cruzada y se debern implantar procesos alternativos eficaces para prevenir
la contaminacin de los productos.
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Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
4.3.6
En los casos en que existan zonas de alto riesgo como parte de las instalaciones
de produccin deber existir una separacin fsica entre dichas zonas y el resto de las
instalaciones. La separacin deber tener en cuenta el flujo de productos, la naturaleza
de las materias, los equipos, el personal implicado, los residuos, la circulacin del aire, la
calidad del aire y la provisin de servicios. La ubicacin de los puntos de transferencia no
deber comprometer la segregacin entre las zonas de alto riesgo y el resto de zonas de
la fbrica. Se debern implantar las prcticas necesarias para reducir al mnimo el riesgo
de contaminacin de los productos (por ejemplo, la desinfeccin de materiales a su
recepcin).
4.3.7
4.3.8
4.4
Estructura de la fbrica
Requisitos
4.4.1
4.4.2
Los suelos debern ser resistentes a los mtodos y materiales de limpieza as como
al desgaste para satisfacer las exigencias del proceso. Debern ser impermeables y
mantenerse en buen estado.
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
En los casos en que existan falsos techos o espacios huecos elevados, y salvo que dichos
espacios vacos estn completamente sellados, deber disponerse de acceso adecuado a
dichos espacios para facilitar las inspecciones de plagas.
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Clusula
Requisitos
4.4.7
En los casos en que exista un riesgo para el producto, las ventanas y techos de
cristal cuyo diseo permita su apertura con fines de ventilacin debern protegerse
adecuadamente para evitar la entrada de plagas.
4.4.8
En los casos en que las ventanas de cristal representen un riesgo para los productos, se
protegern frente a las roturas.
4.4.9
Las puertas debern mantenerse en buen estado. Las puertas externas y las rampas
niveladoras debern cerrar hermticamente o disponer de una terminacin adecuada.
Las puertas externas que comunican con las zonas donde los productos estn expuestos/
abiertos no debern abrirse durante los perodos de produccin, salvo en casos de
emergencia. En los casos en que estn abiertas las puertas externas que comunican
con las zonas donde los productos estn cerrados, debern tomarse las precauciones
necesarias para evitar la entrada de plagas.
4.4.10
4.4.11
En los casos en que las bombillas y tubos fluorescentes, incluyendo los de los
insectocutores, constituyan un riesgo para el producto, debern protegerse de manera
adecuada. En caso de que no sea posible protegerlos por completo debern instalarse
dispositivos de proteccin alternativos, como mallas, o bien implantarse procedimientos
de control apropiados.
4.4.12
4.4.13
Las zonas de alto riesgo debern contar con los suficientes cambios de aire filtrado. Se
debern documentar las especificaciones de los filtros empleados y la frecuencia de los
cambios de aire. Estas debern basarse en una evaluacin del riesgo teniendo en cuenta
la fuente del aire y el requisito de mantener una presin de aire positiva en relacin a las
zonas adyacentes.
4.5
30
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Clusula
Requisitos
4.5.1
Toda el agua empleada como materia prima en la fabricacin de los alimentos procesados,
en la preparacin de los productos o para la limpieza de los equipos o de la fbrica,
se deber suministrar en cantidades suficientes, ser potable y no representar ningn
riesgo de contaminacin conforme a la legislacin aplicable. Se debern realizar anlisis
microbiolgicos y qumicos del agua como mnimo anualmente. Los puntos de toma de
muestras y la frecuencia de los anlisis debern estar basados en el riesgo, tenindo en
cuenta el origen del agua, las instalaciones de almacenamiento y distribucin del agua
utilizadas en el emplazamiento, el historial previo de muestras y el uso previsto.
4.5.2
Deber disponerse de un plano actualizado del sistema de distribucin del agua en las
instalaciones, incluyendo los depsitos de agua, los tratamientos y reciclaje del agua
segn corresponda. El plano deber utilizarse como base para la recogida de muestras y
para gestionar la calidad del agua.
4.5.3
En los casos en los que la legislacin permita el uso de agua no potable para la limpieza
inicial del producto (por ejemplo, para el almacenamiento/limpieza del pescado), el agua
deber satisfacer los requisitos legales existentes al respecto.
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Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
4.5.4
4.6
Equipos
Los equipos debern ser adecuados para el uso previsto y se debern emplear de
forma que se reduzca al mnimo el riesgo de contaminacin de los productos.
Clusula
Requisitos
4.6.1
Todos los equipos estarn construidos con el material apropiado. El diseo y la ubicacin
de los equipos debern garantizar una limpieza y mantenimiento efectivos.
4.6.2
Los equipos que estn en contacto directo con los alimentos debern ser aptos para uso
alimentario y satisfacer los requisitos legales aplicables.
4.7
Mantenimiento
Requisitos
4.7.1
4.7.2
4.7.3
4.7.4
4.7.5
Los materiales empleados para el mantenimiento de los equipos y plantas y que conlleven
un riesgo por estar en contacto directo o indirecto con las materias primas, los productos
intermedios y los productos terminados tales como aceites lubricantes debern ser
aptos para uso alimentario.
4.7.6
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4.8
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Las instalaciones para el personal debern ser adecuadas en tamao para acomodar
al nmero necesario de empleados, y su diseo y funcionamiento debern reducir al
mnimo el riesgo de contaminacin de los productos. Asimismo se debern mantener
en buen estado.
Clusula
Requisitos
4.8.1
Se deber disponer de vestuarios para todo el personal, tanto si se trata del personal de
la fbrica como de visitantes o del personal de empresas subcontratadas. Los vestuarios
debern estar ubicados de manera que permitan el acceso directo a las zonas de
produccin, envasado o almacenamiento sin necesidad de atravesar zonas externas.
Cuando esto no sea posible deber llevarse a cabo una evaluacin de riesgos y se pondrn
en prctica los procedimientos adecuados (por ejemplo, medios de limpieza para el
calzado).
4.8.2
Todos los empleados que trabajen en las zonas de manipulacin de materias primas,
procesado, preparacin, envasado y almacenamiento debern disponer de unas
instalaciones de almacenamiento lo bastante amplias como para poder guardar en ellas
los efectos personales.
4.8.3
La ropa de calle y otros objetos personales debern almacenarse en los vestuarios por
separado y no mezclarse con la ropa de trabajo. Las instalaciones debern permitir la
separacin de ropa de trabajo sucia de la limpia.
4.8.4
En los casos en que exista una zona de cuidados especiales el personal deber acceder
a travs de un vestuario especialmente designado y adaptado para garantizar que la ropa
de proteccin no se contamina antes de entrar en la zona de cuidados especiales. Los
vestuarios debern cumplir los siguientes requisitos:
instrucciones claras sobre el orden en el cambio de ropa (de ropa de calle a ropa de
proteccin) para evitar la contaminacin de la ropa limpia
disponer de calzado especial, o fundas para calzado para las visitas, que slo se
debern usar en las zonas de cuidados especiales
deber proporcionarse un sistema efectivo que permita la separacin de las zonas
donde se requiere el uso de calzado especial del resto (mediante barreras o un sistema
de bancos), o bien deber haber un sistema efectivo de lavado de calzado en la
entrada de la zona de cuidados especiales
la ropa de proteccin deber poder distinguirse visualmente de la ropa utilizada en
zonas de bajo riesgo y no deber llevarse fuera de la zona de cuidados especiales
los empleados debern lavarse las manos como parte del procedimiento de cambio de
ropa para evitar la contaminacin de la ropa de proteccin
deber haber instalaciones para el lavado y desinfeccin de las manos en los accesos a
las zonas de altos cuidados.
32
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Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
4.8.5
En los casos en los que haya una zona de alto riesgo, el personal deber entrar a
travs de un vestuario especialmente designado e instalado en la zona de alto riesgo. Los
vestuarios debern cumplir los siguientes requisitos:
instrucciones claras sobre el orden en el cambio de ropa (de ropa de calle a ropa de
proteccin) para evitar la contaminacin de la ropa limpia
uso de calzado especial para llevar en la zona de alto riesgo
deber proporcionarse un sistema efectivo que permita la separacin de las zonas
donde se requiere el uso de calzado especial del resto (mediante barreras o un sistema
de bancos)
la ropa de proteccin deber poder distinguirse visualmente de la ropa utilizada en
otras zonas y no deber llevarse fuera de la zona de alto riesgo
los empleados debern lavarse las manos como parte del procedimiento de cambio de
ropa para evitar la contaminacin de la ropa de proteccin
deber haber instalaciones para el lavado y desinfeccin de las manos en la entrada de
las zonas de alto riesgo.
4.8.6
Deber haber instalaciones adecuadas y suficientes para lavarse las manos en los accesos
a las zonas de produccin as como en otros puntos necesarios. Dichas instalaciones para
el lavado de las manos debern incluir, como mnimo:
Agua en cantidad suficiente y a una temperatura apropiada.
Jabn lquido.
Toallas desechables de un nico uso o secadores de aire adecuadamente diseados y
ubicados.
Grifos de accionamiento no manual.
Carteles que recuerden lavarse las manos.
4.8.7
Los aseos debern estar adecuadamente separados y sin acceso directo a las zonas de
produccin, envasado y almacenamiento. Los baos debern incorporar instalaciones para
el lavado de manos que incluyan:
Lavabo con jabn y agua a temperatura adecuada.
Medios adecuados para el secado de las manos.
Carteles que recuerden lavarse las manos.
En los casos en que las instalaciones para el lavado de manos se encuentren en los aseos
y stas sean las nicas instalaciones existentes antes de volver a entrar en la zona de
produccin, deber aplicarse el requisito 4.8.6 y debern colocarse carteles recordando
a los empleados la necesidad de lavarse las manos antes de entrar en la zona de
produccin.
4.8.8
En los casos en que las leyes nacionales permitan fumar, debern existir zonas controladas
para fumadores, las cuales debern estar aisladas de las zonas de produccin para
garantizar que el humo no puede entrar en contacto con el producto, al mismo tiempo
que debern disponer de un sistema de extraccin al exterior del edificio. Las instalaciones
para fumadores debern incorporar, tanto en sus espacios interiores como exteriores, todo
lo necesario para gestionar adecuadamente los residuos generados por los fumadores.
4.8.9
4.8.10
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4.9
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4.9.1
Control qumico
Clusula
Requisitos
4.9.1.1
4.9.1.2
4.9.2
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Control de metales
Clusula
Requisitos
4.9.2.1
4.9.2.2
Deber evitarse la compra de ingredientes y envases que utilicen grapas u otros peligros
por cuerpos extraos que formen parte de los materiales de envasado. No debern usarse
grapas o clips en las zonas de productos abiertos. En los casos en que se utilicen grapas u
otros artculos similares como materiales de envase o de cierre, debern tomarse todas las
precauciones necesarias para reducir al mnimo el riesgo de contaminacin del producto.
4.9.3
34
Clusula
Requisitos
4.9.3.1
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Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
4.9.3.2
4.9.3.3
Requisitos
4.9.3.4.1
4.9.3.4.2
4.9.3.4.3
BRC
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Debern registrarse todas las roturas de envases que tengan lugar en la lnea de
produccin. Tambin debern registrarse todos los casos en que no se haya producido
ninguna rotura durante el perodo de produccin. Estos registros debern evaluarse a fin
de identificar tendencias o posibles mejoras de la lnea de produccin o de los envases.
35
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4.9.4
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Madera
Clusula
Requisitos
4.9.4.1
Requisitos
4.10.1.1
Deber realizarse una evaluacin documentada, junto con el estudio del APPCC, de
cada uno de los procesos de produccin para identificar la necesidad del uso de equipos
para detectar o eliminar la contaminacin por cuerpos extraos. Los equipos que
habitualmente habr que tomar en consideracin son:
Filtros
Tamices
Detectores de metales
Imanes
Equipos de seleccin ptica
Equipos de deteccin por rayos X
Otros equipos de separacin fsica, por ejemplo: equipos de separacin gravitatoria o
equipos de lecho fluido.
4.10.1.2
4.10.1.3
La empresa deber asegurarse de que la frecuencia con la que se realizan las pruebas
del equipo de deteccin y/o eliminacin de cuerpos extraos est definida tomando en
consideracin:
Requisitos especficos del cliente.
Capacidad de la empresa para identificar, mantener y evitar la liberacin de cualquier
material afectado, en caso de que el equipo haya fallado.
4.10.1.4
36
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Seccin II Requisitos
Requisitos
4.10.2.1
Los filtros y tamices que se utilicen para el control de cuerpos extraos debern ser de un
calibre especifico y debern estar diseados para proporcionar la mxima proteccin al
producto en la prctica. El material retenido o eliminado por el sistema deber ser objeto
de estudio y registrarse para identificar los posibles riesgos de contaminacin.
4.10.2.2
Los filtros y tamices debern ser inspeccionados o probados de forma peridica para
asegurarse de que no estn daados, con una frecuencia documentada en base a
la evaluacin del riesgo. Debern registrarse todas las comprobaciones. Cuando se
identifiquen filtros o tamices defectuosos se deber registrar, investigar el riesgo potencial
de contaminacin de los productos y tomar las medidas oportunas.
Requisitos
4.10.3.1
4.10.3.2
4.10.3.3
4.10.3.4
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Clusula
Requisitos
4.10.3.5
4.10.3.6
4.10.4 Imanes
Clusula
Requisitos
4.10.4.1
Requisitos
4.10.5.1
Cada una de las unidades deber comprobarse de acuerdo con las instrucciones o
recomendaciones del fabricante. Debern documentarse estas comprobaciones.
38
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Clusula
Requisitos
4.10.6.1
4.10.6.2
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Seccin II Requisitos
Requisitos
4.11.1
4.11.2
4.11.3
Deber disponerse de los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas de limpieza.
Cuando sea necesario desmontar equipos o acceder al interior de equipos de grandes
dimensiones para su limpieza, deber programarse adecuadamente, y cuando sea
necesario, planificarlo para perodos en los que se pare la produccin. El personal de
limpieza deber estar adecuadamente formado o recibir la ayuda tcnica necesaria
para poder acceder al interior de los equipos para su limpieza en los casos en los que se
requiera.
4.11.4
La limpieza del equipo deber comprobarse antes de que el equipo vuelva a entrar en el
proceso de produccin. Los resultados de las comprobaciones de limpieza, incluyendo las
comprobaciones visuales, analticas y microbiolgicas, debern registrarse y utilizarse para
identificar tendencias en el desempeo de la limpieza y proponer mejoras cuando sea
oportuno.
4.11.5
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Requisitos
4.11.6.1
Siempre que se utilicen sistemas de limpieza CIP debern ser objeto de un seguimiento y
un mantenimiento tales que garanticen su funcionamiento efectivo.
4.11.6.2
Deber existir un plano esquemtico de la disposicin del sistema de limpieza CIP. Deber
elaborarse un informe de inspeccin u otra verificacin de que:
Los sistemas han sido diseados de manera higinica sin zonas muertas, producen
interrupciones limitadas del flujo de proceso y disponen de un buen sistema de
drenaje.
Se emplea una bomba de vaciado que garantiza que no se acumulan lquidos de
limpieza en los tanques.
Las bolas de rociado para la limpieza de los tanques son eficaces gracias a que
proporcionan una cobertura completa de la superficie y estn sometidas a inspecciones
peridicas para garantizar que no estn obturadas. Los dispositivos de rociado rotatorio
debern contar con un horario de funcionamiento definido.
Los equipos de limpieza CIP estn adecuadamente separados de las lneas de
produccin, por ejemplo mediante el uso de vlvulas de doble asiento, las conexiones
de control manual o los espacios muertos en tuberas.
El sistema deber revalidarse despus de cualquier alteracin o adicin al equipo CIP.
Deber realizarse un registro de los cambios efectuados en el sistema.
4.11.6.3
El sistema de limpieza CIP deber funcionar de manera que garantice que se lleva a cabo
una limpieza efectiva:
Debern estar definidos los parmetros, el tiempo, las concentraciones de detergente,
el flujo y las temperaturas del proceso para garantizar la eliminacin de los peligros
objeto de la limpieza, como por ejemplo: tierra, alrgenos, microorganismos
vegetativos, esporas. Esto deber validarse y debern conservarse los registros
derivados.
Las concentraciones de detergente debern comprobarse de forma rutinaria.
La verificacin del proceso deber realizarse mediante anlisis de las aguas de lavado
y/o del primer producto de la lnea para detectar la presencia de lquidos de limpieza,
o mediante pruebas de ATP (tcnicas de bioluminiscencia) para detectar alrgenos o
microorganismos.
Los depsitos de detergentes debern mantenerse estancos y deber conservarse
registro de cundo se llenan y se vacan. Se deber realizar un control de las soluciones
recuperadas de enjuagues para garantizar que no existe acumulacin de partculas
provenientes de los depsitos de detergente.
Los filtros (siempre que hayan sido instalados) debern limpiarse e inspeccionarse con
una frecuencia definida.
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Seccin II Requisitos
Requisitos
4.12.1
En los casos en que la eliminacin de residuos clasificados exija disponer de una licencia,
dicha eliminacin ser realizada por empresas autorizadas, debindose llevar un registro
de dicha eliminacin que estar disponible en la correspondiente auditora.
4.12.2
Los productos cuyo uso previsto sea la alimentacin de animales debern segregarse de
los residuos y gestionarse segn los requisitos legales.
4.12.3
4.12.4
En el caso de que se transfieran materiales que no sean seguros o que sean de marca
registrada de una calidad inferior a la normal a un tercero para su destruccin o
eliminacin, ste deber estar especializado en la eliminacin segura de productos o
residuos y proporcionar registros de las actividades de destruccin o de eliminacin de
materiales.
Requisitos
4.13.1
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Clusula
Requisitos
4.13.2
Cuando una empresa realice ella misma el control de plagas, deber ser capaz de
demostrar de forma efectiva que:
Las operaciones de control de plagas las realiza personal formado, competente y
con suficientes conocimientos para seleccionar los productos qumicos apropiados
para el control de plagas as como los mtodos adecuados, adems de comprender
perfectamente las limitaciones de uso segn la biologa de las plagas asociadas con el
centro en cuestin.
Se dispone de suficientes recursos para responder a cualquier problema relacionado
con una infestacin.
Se dispone de acceso a conocimientos tcnicos especializados, siempre que sea
necesario.
Se comprende perfectamente la legislacin sobre el uso de productos para el control
de plagas.
Se utilizan instalaciones especiales cerradas bajo llave para el almacenamiento de
pesticidas.
4.13.3
42
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4.13.4
Las trampas de cebos debern ser resistentes, presentar una construccin que resista los
intentos de alteracin y estar aseguradas en su ubicacin y colocadas correctamente a fin
de prevenir el riesgo de contaminacin de los productos. Se deber registrar, evaluar e
investigar la prdida de trampas. Las trampas txicas para roedores no debern emplearse
dentro de las zonas de produccin o almacenamiento en las que haya productos abiertos,
salvo que se est tratando una infestacin activa.
4.13.5
Los insectocutores y/o trampas con feromonas debern colocarse en los lugares
adecuados y estar en funcionamiento de forma permanente. Si existiera el peligro de
que los insectos resultaran expulsados de algn dispositivo de exterminacin y pudieran
contaminar los productos, se debern emplear equipos y sistemas alternativos.
4.13.6
4.13.7
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Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
4.13.8
4.13.9
Requisitos
4.14.1
4.14.2
4.14.3
4.14.4
4.14.5
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Requisitos
4.15.1
4.15.2
4.15.3
Todos los vehculos o contenedores utilizados para los envos de productos debern ser
inspeccionados antes de proceder a cargarlos para garantizar que sean aptos para el uso
previsto. Se deber garantizar que:
Se encuentran en condiciones apropiadas de limpieza.
No desprenden olores fuertes que puedan causar la contaminacin de los productos.
Su estado de mantenimiento es apropiado para evitar daos en los productos durante
su transporte.
Estn equipados de manera que garanticen el mantenimiento de la temperatura
requerida.
Debern conservarse registros de las inspecciones.
4.15.4
4.15.5
4.15.6
4.15.7
44
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En los casos en que la empresa emplee subcontratistas, todos los requisitos especificados
en esta seccin se debern definir claramente en el contrato y ser verificados, o la
empresa subcontratada deber disponer de un certificado conforme a la Norma Mundial
de Almacenamiento y Distribucin u otra norma similar internacionalmente reconocida.
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5.1
Seccin II Requisitos
Requisitos
5.1.1
5.1.2
5.1.3
Se debern llevar a cabo ensayos con los equipos de produccin cuando sea necesario
para validar que la formulacin del producto y los procesos de fabricacin estn en
condiciones de producir un producto seguro y con la calidad requerida.
5.1.4
5.1.5
Todos los productos debern estar etiquetados para cumplir con los requisitos legales
del pas de destino y debern incluir informacin que permita una segura manipulacin,
presentacin, almacenamiento, preparacin y uso del producto a lo largo de la cadena
alimentaria o por el cliente. Deber disponerse de un proceso que verifique que el
etiquetado relacionado con los alrgenos e ingredientes sea el correcto de acuerdo con la
formulacin del producto.
5.1.6
En los casos en que un producto haya sido concebido con una caracterstica o atributo
destinado a satisfacer a un grupo concreto de consumidores por ejemplo, declaracin
nutricional, un menor contenido de azcar la empresa se deber cerciorar de que la
formulacin del producto y el proceso de produccin han sido plenamente validados y
cumplen con dicha declaracin.
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5.2
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Gestin de alrgenos
FUNDAMENTAL
La empresa deber disponer de un sistema para la gestin de alrgenos que
reduzca al mnimo el riesgo de contaminacin por stos de los productos y que
cumpla con los requisitos legales de etiquetado.
Clusula
Requisitos
5.2.1
La empresa deber llevar a cabo una evaluacin de riesgos de las materias primas a fin de
establecer la presencia y probabilidad de contaminacin por alrgenos (vase el glosario
de trminos). Ello deber incluir la revisin de las especificaciones de las materias primas
y, cuando sea necesario, informacin adicional de los proveedores, como por ejemplo,
cuestionarios que permitan comprender el estado de las materias primas en relacin a los
alrgenos, sus ingredientes y la fbrica donde se producen.
5.2.2
La empresa deber identificar y enumerar todos los materiales que contengan alrgenos
y que se manipulen en las instalaciones. Esto deber incluir las materias primas, los
coadyuvantes del proceso, los productos intermedios y los productos terminados, as
como cualquier otro producto o ingrediente nuevo desarrollado.
5.2.3
Se deber llevar a cabo una evaluacin de riesgos para identificar las rutas de
contaminacin, adems de establecer polticas y procedimientos documentados para la
manipulacin de materias primas, productos intermedios y productos terminados a fin de
garantizar que se impide la contaminacin cruzada. Ello deber incluir:
Consideracin del estado fsico de los materiales alergnicos como por ejemplo, en
polvo, lquido o en partculas.
Identificacin de los puntos potenciales de contaminacin cruzada a travs del flujo del
proceso.
Evaluacin de los riesgos de contaminacin cruzada por alrgenos en cada uno de los
pasos del proceso.
Identificacin de controles adecuados para reducir o eliminar el riesgo de
contaminacin cruzada.
5.2.4
5.2.5
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Seccin II Requisitos
Clusula
Requisitos
5.2.6
Cuando la naturaleza del proceso de produccin sea tal que no pueda evitarse la
contaminacin cruzada por alrgenos, deber declararse en el etiquetado. Debern
aplicarse las guas y cdigos nacionales de buenas prcticas en los casos en los que se
incluya esta declaracin.
5.2.7
5.2.8
Los procedimientos de limpieza de equipos o zonas debern estar diseados con el fin
de eliminar o reducir a niveles aceptables cualquier posible contaminacin cruzada por
alrgenos. Debern validarse los mtodos de limpieza para garantizar que sean efectivos
y la efectividad del procedimiento deber verificarse peridicamente. Los equipos de
limpieza utilizados para limpiar los materiales contaminados por alrgenos debern
identificarse y ser especficos para el uso con alrgenos, o ser de un solo uso, o limpiarse
de manera eficaz despus de su uso.
5.2.9
5.2.10
5.3
Requisitos
5.3.1
5.3.2
5.3.3
Deber documentarse el flujo del proceso de produccin de los productos que incluyan
una declaracin y debern identificarse las zonas potenciales de contaminacin o prdida
de identidad declarada. Debern establecerse los controles adecuados para garantizar la
integridad de las declaraciones realizadas sobre el producto.
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5.4
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Los materiales de envasado debern ser los adecuados para el uso previsto y se
debern almacenar en unas condiciones tales que reduzcan al mnimo el riesgo de
contaminacin y el deterioro.
Clusula
Requisitos
5.4.1
5.4.2
5.4.3
Los revestimientos en contacto con el producto (ya sea como materia prima o como parte
del proceso) que sean adquiridos por la empresa debern ser de un color adecuado y
resistentes al desgaste para evitar una contaminacin accidental.
5.5
5.5.1
48
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Clusula
Requisitos
5.5.1.1
5.5.1.2
5.5.1.3
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5.5.2
Seccin II Requisitos
Anlisis de laboratorio
Clusula
Requisitos
5.5.2.1
5.5.2.2
En los casos en que las instalaciones cuenten con laboratorios de anlisis rutinarios, su
ubicacin, diseo y funcionamiento debern ser tales que eliminen los riesgos potenciales
para la seguridad del producto. Los controles se debern documentar e implementar,
debindose tomar en consideracin los siguientes aspectos:
El diseo y funcionamiento de los sistemas de desage y ventilacin.
El acceso y seguridad de las instalaciones.
Los desplazamientos del personal de laboratorio.
Las disposiciones en materia de ropa protectora.
Los procesos para obtener muestras del producto.
La eliminacin de residuos procedentes del laboratorio.
5.5.2.3
En los casos en los que la empresa realice, o subcontrate, anlisis que sean crticos para
la seguridad o la legalidad de los productos, el laboratorio o la empresa subcontratada
debern contar con una acreditacin reconocida o trabajar de acuerdo con los requisitos
y principios de la Norma ISO 17025. En los casos en que no se empleen mtodos
acreditados se deber disponer de una justificacin documentada.
5.5.2.4
5.6
Liberacin de producto
Requisitos
5.6.1
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6.1
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Control de Procesos
Control de las operaciones
FUNDAMENTAL
La empresa deber aplicar unos procedimientos documentados y/o
intrucciones de trabajo que garanticen que se producen sistemticamente
productos seguros y legales conforme a las caractersticas de calidad deseadas,
en total conformidad con el plan de seguridad alimentaria APPCC.
Clusula
Requisitos
6.1.1
Los documentos de las especificaciones del proceso y las instrucciones de trabajo debern
estar disponibles en los procesos clave de la produccin para garantizar la seguridad, la
legalidad y la calidad de los productos. Estas especificaciones debern incluir, segn proceda:
Formulacin -incluyendo la identificacin de alrgenos.
Instrucciones de mezclado, velocidad y tiempo.
Ajustes de proceso de los equipos.
Tiempos y temperaturas de cocinado.
Tiempos y temperaturas de enfriamiento.
Instrucciones del etiquetado.
Codificacin y marcado de la fecha de caducidad.
Cualquier punto de control crtico adicional identificado en el plan APPCC.
50
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6.1.2
6.1.3
En los casos en los que los parmetros de los procesos se controlen mediante dispositivos
de vigilancia en lnea, stos debern estar conectados a un sistema de alerta que sea
adecuado y se compruebe de forma rutinaria.
6.1.4
6.1.5
6.1.6
6.1.7
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6.2
Seccin II Requisitos
Requisitos
6.2.1
6.2.2
En los casos en que la cantidad del producto no est sujeta a requisitos legales como,
por ejemplo, productos a granel el producto deber cumplir con los requisitos del cliente,
y se debern conservar los registros.
6.3
La empresa deber poder demostrar que los equipos de medicin y vigilancia son lo
suficientemente precisos y fiables como para proporcionar confianza en los resultados
de las mediciones.
Clusula
Requisitos
6.3.1
La empresa deber identificar y controlar los equipos de medicin empleados para vigilar
los puntos de control crtico, as como la seguridad y la legalidad del producto. Ello deber
incluir, como mnimo:
Una lista documentada de los equipos y su localizacin.
Un cdigo de identificacin y la fecha de la prxima calibracin.
Prevencin frente a los ajustes realizados por personal no autorizado.
Proteccin frente a daos, deterioro o uso inadecuado.
6.3.2
6.3.3
El equipo de medicin de referencia deber calibrarse y ser trazable a una norma nacional
o internacional reconocida, y se deber conservar registro.
6.3.4
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Personal
7.1
Formacin
FUNDAMENTAL
La empresa deber demostrar que todos los empleados que desempean
tareas que afectan a la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos
son competentes para realizar las mismas y que dicha competencia la han
adquirido a travs de formacin, experiencia laboral o cualificaciones.
Clusula
Requisitos
7.1.1
7.1.2
En los casos en que el personal realice actividades relacionadas con los puntos de control
crtico, deber recibir la formacin pertinente y evaluarse su competencia.
7.1.3
La empresa deber contar con unos programas documentados que abarquen las
necesidades en materia de formacin del personal pertinente, debiendo incluir, como
mnimo, los siguientes puntos:
Identificacin de las competencias necesarias para desempear funciones especficas.
Asegurarse de que el personal ha adquirido las competencias necesarias, ya sea a
travs de formacin o por otros medios.
Revisar la efectividad de la formacin.
Asegurarse de que la formacin se imparte en el idioma adecuado para las personas
que la reciben.
7.1.4
Debern estar disponibles los registros de toda la formacin impartida, incluyendo, como
mnimo:
El nombre de la persona que ha realizado el curso de formacin y confirmacin de
asistencia al mismo.
Fecha y duracin del curso de formacin.
Ttulo o contenido del curso de formacin, segn corresponda.
El proveedor de formacin.
Cuando los cursos de formacin son impartidos por agencias en nombre de la empresa,
deber disponerse de registros de formacin.
7.1.5
52
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La empresa deber revisar de forma rutinaria las competencias del personal y, cuando
proceda, facilitar la formacin relevante. Para ello se podr recurrir a cursos de formacin,
cursos de perfeccionamiento/refresco, cursos de capacitacin, tutoras o experiencia en el
lugar de trabajo.
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7.2
Seccin II Requisitos
Las normas de higiene personal de la empresa debern ser adecuadas para los
productos fabricados y estar documentadas, y todos los empleados, incluyendo el
personal de empresas subcontratadas y las personas que visiten las instalaciones,
debern adoptarlas.
Clusula
Requisitos
7.2.1
7.2.2
El personal deber lavarse las manos a la entrada de las zonas de produccin y con una
frecuencia apropiada para minimizar el riesgo de contaminacin del producto.
7.2.3
Todos los cortes y rasguos en la piel expuesta se debern cubrir con una tirita adhesiva
de un color distinto al del producto, preferiblemente azul, y que contenga una tira de
metal detectable. Dichos apsitos sern proporcionados y controlados por la empresa.
Cuando proceda, adems de la tirita indicada, el personal deber llevar un guante.
7.2.4
En los casos en que se utilicen equipos de deteccin de metales, se deber tomar una
muestra de cada lote de tiritas y verificarlas utilizando el detector de metales y se deber
llevar un registro de ello.
7.2.5
7.3
Revisiones mdicas
Requisitos
7.3.1
7.3.2
En los casos en los que pueda existir un riesgo para la seguridad del producto,
los visitantes y el personal de empresas subcontratadas debern cumplimentar un
cuestionario de salud o confirmar de otro modo que no estn sufriendo enfermedad que
pueda poner en riesgo la seguridad del producto antes de entrar en las zonas de materias
primas, manipulacin, preparacin, procesado, envasado y almacenamiento.
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Clusula
Requisitos
7.3.3
7.4
Ropa de proteccin
Requisitos
7.4.1
7.4.2
7.4.3
El lavado de la ropa protectora se deber realizar por una empresa de lavandera aprobada
y contratada o por la propia fbrica, utilizando criterios definidos y verificados para validar
la eficacia del proceso de lavado. De manera excepcional, se aceptar la posibilidad de
que los empleados laven su propia ropa de proteccin, en los casos en los que la ropa de
proteccin sea para proteger al empleado de los productos manipulados y estas ropas se
lleven nicamente en zonas de productos cerrados o de bajo riesgo.
7.4.4
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7.4.6
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Seccin III
Protocolo de Auditora
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Seccin III
Protocolo de Auditora
Parte 1 Requisitos Generales de Auditora
1
Introduccin
La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria proporciona a las empresas varias opciones para que puedan
ser auditadas y certificadas. Este enfoque flexible es una respuesta a la demanda del mercado y permite a
las empresas elegir la opcin de auditora que mejor satisfaga los requisitos de sus clientes, los procesos de
fabricacin y la madurez de sus sistemas de seguridad alimentaria.
El protocolo general de auditora describe los requisitos de la auditora y la certificacin que son aplicables
a todos los programas de auditora y se debe leer y entender en su totalidad. El proceso se resume en la
Figura1.
Cada una de las opciones de auditora tiene sus propias caractersticas particulares y stas se describen con
detalle en la Parte 2 de esta seccin (consulte la pgina 72).
Se han hecho todos los esfuerzos para asegurar que el contenido de este protocolo de auditora sea preciso y
exacto en el momento de editarlo. Sin embargo, podra estar sujeto a pequeos cambios, y se debe consultar
la pgina web de BRC Global Standards www.brcglobalstandards.com, dnde se publicarn los mismos.
El cumplimiento por parte de la empresa de los requisitos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria
y su adecuacin para conseguir y mantener la certificacin sern evaluados por una empresa auditora
independiente el Organismo de certificacin. La certificacin se clasificar segn la opcin de auditora
seleccionada y el nmero y tipo de incumplimientos, que influirn en la frecuencia de las siguientes auditoras.
Esta seccin describe el proceso que debe seguir una empresa que pretende obtener la certificacin.
Es fundamental que la empresa realice una evaluacin conforme a la edicin vigente de la Norma Mundial de
Seguridad Alimentaria, la cual debe estar disponible durante todo el proceso de certificacin. La Norma ha
sido traducida a varios idiomas diferentes,disponibles como pdf descargable o copia impresa en la pgina web
www.brcbookshop.com.
La Norma se debe leer y entender y se debe realizar una autoevaluacin preliminar de la Norma por parte
de la empresa para preparar la auditora. Cualquier rea de incumplimiento deber ser considerada por la
empresa. En la pgina web de BRC Global Standards est disponible ms informacin y ayuda para asegurar
que se cumple con la Norma, incluyendo cursos de formacin y guas de ayuda.
Opcionalmente, el Organismo de Certificacin seleccionado puede realizar una pre-evaluacin in situ como
preparacin para la auditora y que sirva de ayuda a la empresa en el proceso de certificacin. Se debe tener
en cuenta, sin embargo, que conforme a las normas de la certificacin acreditadas, no se puede proporcionar
consultora durante ningn proceso de pre-evaluacin realizado por el Organismo de Certificacin que ms
tarde se encargar de la auditora de certificacin.
Hay varias opciones y procesos disponibles para que los emplazamientos demuestren su compromiso con la
Norma Mundial de Seguridad Alimentaria.
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Una vez que se haya completado una autoevaluacin y se hayan tratado los incumplimientos, la empresa debe
seleccionar un Organismo de Certificacin. BRC no puede aconsejar sobre la seleccin de un Organismo de
Certificacin especfico; todos los Organismos de Certificacin aprobados por BRC se encuentran en la pgina
web www.brcdirectory.com.
Al seleccionar un Organismo de Certificacin, la empresa debe considerar el alcance de la acreditacin del
Organismo de Certificacin. Es esencial que el Organismo de Certificacin est acreditado para evaluar a las
empresas en las categoras de los productos producidos. La aclaracin de las categoras de productos que el
Organismo de Certificacin puede auditar se deben confirmar con el Organismo de Certificacin involucrado
o mediante la acreditacin publicada por el organismo de acreditacin nacional. Se proporciona una lista de
categoras de productos en el Apndice 4.
Alcance de la auditora
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Inciacin
Plan anunciado
Tarjeta de puntuacin
de iniciacin (slo
para auditoras
inciales)
Auditoras de renovacin
de la certificacin
Auditora(s) in situ
La combinacin de
no conformidades
equivale a la no concesin
de la certificacin
Presentacin de acciones
correctivas o nueva visita
Evidencias evaluadas
Inadecuadas
En un plazo de 28 dias
No se ha identificado
ninguna no conformidad
Evidencias evaluadas
solicitud de aclaraciones
adicionales
Aclaraciones
adicionales presentadas
No se emite ningn
certificado se emite
el informe
Evidencias evaluadas
Inadecuadas
En un plazo de 28 das
Evidencias evaluadas
inadecuadas
En un plazo de 28 dias
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Conformidad de las
evidencias evaluadas
En un plazo de 28 dias
Estado de accin
correctiva documentada
Acciones correctivas
propuestas insuficientes
o ausentes
En un plazo de 28 dias
No se emite ningn
certificado se emite
informe especificando
el estado
Suspensin de proceso
/ la certificacin
Recopilacin de la
documentacin de la
certificacin
Decisin de certificacin
y la graduacin por la
persona responsable de
la entidad de certificacin
Cumplimiento
actual
No conformidad
Crtica o Mayor
(Fundamental) identificada
Suspensin de la
certificacin
Auditora segn la
frecuencia requerida
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El informe de auditora y el certificado slo abarcarn productos fabricados en el emplazamiento que ha sido
auditado. Los productos comprados para ser comercializados por un emplazamiento de distribucin no se
pueden incluir en el alcance del certificado. Se puede incluir una descripcin del proceso de distribucin de
productos dentro del informe de auditora.
Los requisitos detallados para la aceptacin y gestin de tales circunstancias dentro del protocolo de auditora
se facilitan en el Apndice 7.
Adems de las instalaciones de almacenamiento que estn en el mismo emplazamiento que las de
produccin y que siempre estarn incluidas dentro de la auditora del emplazamiento, es frecuente que
los emplazamientos tambin tengan instalaciones de almacenamiento adicionales fuera de stos. Cuando
las instalaciones de almacenamiento adicionales pertenecen y son gestionadas por la propia empresa y
estn cerca del emplazamiento de produccin (por ejemplo dentro de un radio de 50km), estas sern
identificadas en el informe de auditora y pueden ser auditadas como parte de la auditora del emplazamiento
o especficamente excluidas.
los productos se produzcan con diferentes equipos de produccin, por ejemplo productos envasados en
tarros de vidrio en una fbrica de conservas.
Cuando se soliciten exclusiones stas sern acordadas con el Organismo de Certificacin antes de la auditora.
Las exclusiones sern claramente establecidas en el informe de auditora y en el certificado y la justificacin
ser expresada en el informe de auditora.
La certificacin de productos debe incluir la auditora del proceso completo desde las materias primas
hasta la expedicin del producto terminado. No es posible excluir ninguna parte del proceso realizado en el
emplazamiento o partes de la Norma. Cuando se acepten exclusiones, el auditor evaluar cualquier riesgo en
las zonas o en los productos excluidos (por ejemplo la introduccin de alrgenos).
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el nuevo certificado que se emita, utilizando la misma fecha de caducidad reflejada en el certificado original.
Para conocer los detalles completos de los procesos de evaluacin en casos de ampliaciones de alcance, ver el
Apndice 8.
Planificacin de auditoras
7.1
Para auditoras iniciales la empresa acordar un fecha conveniente para ambos, teniendo en cuenta la
cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos de la Norma.
Las instalaciones de fabricacin recin construidas o puestas en funcionamiento deben garantizar que los
sistemas y procedimientos existentes cumplen con los requisitos antes de que se realice una auditora inicial
de la Norma. Se deja a criterio de la empresa decidir cundo desean solicitar a un Organismo de Certificacin
que realice una auditora; sin embargo, es poco probable que se pueda demostrar el cumplimiento absoluto
de forma satisfactoria en una auditora realizada antes de tres meses desde el comienzo del proceso. Es
probable que se d esta situacin incluso cuando el emplazamiento a ser certificado utilice sistemas de calidad
desarrollados por otras empresas certificadas del mismo grupo empresarial. Una empresa podra considerar
llevar a cabo una preevaluacin hacia el final de dicho periodo de tres meses.
Es un requisito para la empresa estar preparada para la auditora, disponer de la documentacin apropiada
para que el auditor la evale y que el personal apropiado est disponible en todo momento durante la
auditora in situ.
La empresa se asegurar de que para las auditoras planificadas el programa de produccin en el momento
de la auditora incluye productos que estn dentro del alcance solicitado para la certificacin. Cuando sea
posible, estar en producccin la gama ms amplia de estos productos para que el auditor los evale. Si la
gama de productos es grande o diversa, se deja a criterio del auditor el continuar con la auditora hasta que
est lo suficientemente seguro de que el alcance solicitado para la certificacin ha sido evaluado. Cuando se
realiza un proceso de produccin importante slo durante un periodo del ao diferente del de la auditora,
ser necesaria una auditora separada para evaluar ese mtodo de produccin.
el organigrama
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programas de produccin, para permitir que las auditoras cubran los procesos relevantes, por ejemplo
fabricacin nocturna o cuando los procesos de produccin no se realizan todos los das
La empresa pondr el informe de auditora y el certificado del ao anterior a disposicin del Organismo de
Certificacin, cuando se trate de un contrato con un nuevo Organismo de Certificacin.
El tiempo para evaluar toda la documentacin por el auditor y el Organismo de Certificacin es suplementario
a la duracin de la auditora.
el nmero de empleados como empleados equivalentes a tiempo completo por turno principal,
incluyendo trabajadores de temporada
el nmero de estudios de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC) incluidos dentro
del alcance un estudio de APPCC corresponde a una familia de productos con peligros similares y
tecnologa de produccin similar a efectos de la calculadora.
Se entiende que otros factores tambin podran influir en el clculo pero se consideran menos significativos y,
por lo tanto, no deberan influir en la duracin de la auditora en ms del 30% del tiempo total de auditora
calculado. Estos factores incluyen:
dificultades que se han tenido durante la auditora que requieren una investigacin posterior
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Se debe justificar y especificar en el informe de auditora cualquier desviacin sobre el periodo de tiempo de
auditora calculado.
En el caso de que la auditora en relacin con esta Norma se pretenda combinar con otros Estndares, el
tiempo total de auditora deber ser suficiente para cumplir con los protocolos de BRC. Se especificarn los
detalles de auditoras combinadas en el informe de auditora.
La auditora in situ
Revisin documental una revisin del APPCC y sistemas de gestin de calidad documentados.
Prueba de trazabilidad incluyendo una auditora vertical de los registros de produccin asociados.
Inspeccin de las instalaciones de produccin para revisar la implantacin prctica de los sistemas,
incluyendo la observacin del procedimiento de cambio de proceso productivo y entrevistas al personal.
Revisin final de los hallazgos encontrados por el auditor preparacin para la reunin de cierre.
Reunin de cierre para revisar los resultados de la auditora con la empresa. (Se debe tener en cuenta
que los incumplimientos estn sujetos a una verificacin independiente posterior por la direccin del
Organismo de Certificacin.)
La empresa ayudar en todo momento al auditor en todo lo que necesite. Se espera que a las reuniones de
apertura y cierre las personas que asistan en representacin de la empresa sean miembros de la direccin con
la autoridad apropiada para asegurar que se pueden llevar a cabo acciones correctivas en el caso de que se
encuentren incumplimientos. El director de operaciones del emplazamiento, o su adjunto, estar disponible en
la auditora y asistir a las reuniones de apertura y cierre.
El proceso de auditora pone nfasis en la implantacin prctica de procesos de seguridad alimentaria y
buenas prcticas de fabricacin. Se espera que por lo menos un 50% de la auditora se dedique a auditar las
instalaciones de produccin y del emplazamiento, a entrevistar al personal, a observar los procesos y a revisar
la documentacin en reas de produccin con el personal relevante.
Durante la auditora, se tomarn notas detalladas en relacin con los casos de conformidad y de no
conformidad en relacin con la Norma y stas se utilizarn como base para el informe de auditora. El auditor
evaluar la naturaleza y severidad de cualquier no conformidad.
En la reunin de cierre, el auditor presentar sus hallazgos y se discutirn todas las no conformidades que
hayan sido identificadas durante la auditora, pero no har ningn comentario sobre el probable resultado del
proceso de certificacin. Se debe proporcionar informacin sobre el proceso y los plazos para que la empresa
facilite evidencias al auditor de las acciones correctivas para cerrar las no conformidades. El auditor preparar
un resumen escrito de las no conformidades discutidas en la reunin de cierre bien durante sta o bien un da
laborable despus de completar la auditora.
En la reunin de cierre el auditor proporcionar a la empresa una explicacin del sistema del Directorio de
BRC, que permite a la misma y a sus clientes designados un acceso seguro a los datos de la auditora.
La decisin de otorgar la certificacin y el grado del certificado sern determinados independientemente por
la direccin del Organismo de Certificacin, despus de una revisin tcnica del informe de auditora y el
cierre de no conformidades en el plazo de tiempo apropiado. La empresa ser informada de la decisin sobre
la certificacin despus de esta revisin.
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El nivel de incumplimiento asignado por el auditor en relacin con un requisito de la Norma es un juicio
objetivo con respecto a la severidad y el riesgo y se basa en las evidencias recogidas y las observaciones
realizadas durante la auditora. Esto es verificado por la direccin del Organismo de Certificacin.
9.1
No conformidades
Crtico cuando hay un fallo crtico en el cumplimiento de un asunto relacionado con la seguridad
alimentaria o la legalidad.
Mayor cuando hay un fallo sustancial en el cumplimiento de los requisitos de una declaracin
de intenciones o cualquier clusula de la Norma o se identifica una situacin que, en base a las
evidencias objetivas disponibles, suscitara dudas significativas en cuanto a la conformidad del producto
suministrado.
Menor cuando no se ha cumplido por completo una clasula pero, en base a evidencias objetivas, la
conformidad del producto no est en duda.
El objetivo de la auditora es proporcionar un reflejo veraz del estndar de funcionamiento y del nivel de
cumplimiento de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. Por lo tanto, se debe considerar asignar una
nica no conformidad mayor cuando se plantean repetidamente incumplimientos menores en relacin
con una clasula especfica de la Norma. No se permite la agrupacin de un nmero significativo de no
conformidades menores de una clasula y registrarlos como una nica no conformidad menor.
y/o
se detecte una no conformidad mayor en relacin con la declaracin de intenciones de una clasula
fundamental
y/o
el nmero o tipo de no conformidades supera el lmite para la certificacin, de acuerdo con el Cuadro 1.
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10 Grado de la auditora
El propsito del sistema de clasificacin de certificacin es indicar al usuario del informe el compromiso
de la empresa con el cumplimiento de forma continua y determinar la futura frecuencia de las auditoras.
La clasificacin depende del nmero y severidad de las no conformidades identificadas en el momento de
la auditora. Las no conformidades se verifican mediante una revisin tcnica por parte de la direccin del
Organismo de Certificacin. Si esta revisin resulta en un cambio en el nmero y/o la severidad de las no
conformidades, se le notificar a la emprea.
La certificacin no se conceder y, por tanto, no se otorgar ningn grado si no se implantan las acciones
correctivas pertinentes o el si el organismo de certificacin no recibe evidencias que confirmen que las mismas
se han implantado en un plazo de 28 das naturales.
El organismo de certificacin deber poder justificar los casos en los que exista un nmero elevado de
no conformidades menores (ms de 20) y no exista ms de una no conformidad Mayor. Ello se indicar
detalladamente en el informe de auditora.
El Organismo de Certificacin revisar las evidencias objetivas de las acciones correctivas antes de otorgar un
certificado, pero esto no cambiar la graduacin concedida.
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Crtico
Accin correctiva
A/A +
1 a 10
Evidencias objetivas
en un perodo de 28
das naturales
12 meses
B/B +
11 a 20
Evidencias objetivas
en un perodo de 28
das naturales
12 meses
1 a 10
Evidencias objetivas
en un perodo de 28
das naturales
12 meses
21 a 30
6 meses
B/B +
Mayor
Frecuencia
de las
auditoras
Menor
Grado
C/C+
C/C+
11 a 30
6 meses
C/C+
1 a 20
6 meses
Sin
Grado
1 ou plus
Certificacin no
concedida.
Nueva auditora
requerida
Sin
Grado
1 ou plus
Certificacin no
concedida.
Nueva auditora
requerida
Sin
Grado
31 o ms
Certificacin no
concedida.
Nueva auditora
requerida
Sin
Grado
21 o ms
Certificacin no
concedida.
Nueva auditora
requerida
Sin
Grado
3 o ms
Certificacin no
concedida.
Nueva auditora
requerida
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11 Informe de auditora
Despus de cada auditora se redactar un informe completo en el formato acordado. El informe se elaborar
en ingls o en otro idioma, segn las necesidades de los usuarios. Cuando el informe se redacte en un idioma
que no sea el ingls, las secciones resumen de la auditora sern, adems, siempre redactadas en ingls.
El informe de auditora proporcionar a la empresa y a a sus clientes o a clientes potenciales un perfil de la
empresa y un resumen preciso del funcionamiento de la misma frente a los requisitos de la Norma.
La seccin detallada del informe de auditora deber informar al lector sobre:
los controles de seguridad alimentaria implantados y las mejoras realizadas desde la ltima auditora
Las no conformidades, las acciones correctivas que se han tomado y los planes para corregir la causa raz.
El informe deber reflejar con precisin las conclusiones a las que ha llegado el auditor durante la realizacin
de la auditora. Los informes se elaborarn y remitirn a la empresa en un plazo no superior a los 42 das
naturales tras la fecha de realizacin de la auditora.
Los informes de auditora sern propiedad de la empresa que solicita la auditora y no se entregarn, ni total
ni parcialmente, a un tercero a menos que la empresa haya dado su consentimiento previo (excepto cuando lo
exija la ley).
El informe de auditora ser descargado al Directorio del BRC puntualmente con independencia de si se ha
emitido un certificado o no. El propietario del informe de auditora puede permitir el acceso al informe de
auditora a sus clientes o a terceros en el Directorio de BRC.
El informe de auditora y la documentacin asociada, incluyendo las notas del auditor, sern guardados de
forma segura durante un periodo de cinco aos por el Organismo de Certificacin.
12 Certificacin
Despus de una revisin del informe de auditora y de las evidencias documentales proporcionadas para las no
conformidades identificadas, el responsable independiente designado de la entidad de certificacin tomar
una decisin sobre la concesin. Cuando se otorgue un certificado, este ser emitido por el Organismo de
Certificacin en los 42 das naturales despus de la auditora. El certificado ser conforme al formato que se
muestra en el Apndice 5. Los logotipos que se utilicen en los certificados (por ejemplo logotipos del BRC y
de los organismos de acreditacin) cumplirn con su reglas de uso.
El certificado indicar claramente la opcin de auditora escogida (por ejemplo, auditora anunciada, no
anunciada 1 2), o si el certificado se ha emitido de nuevo por una ampliacin del alcance.
Aunque se otorgue el certificado a la empresa, ste pertenece al Organismo de Certificacin que controla su
titularidad, uso y exhibicin.
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est disponible para las empresas certificadas, las cuales pueden exibirla en sus oficinas y as celebrar el
xito conseguido. Para obtener informacin sobre el logotipo de BRC y las condiciones de uso, consltese
www.brcglobalstandards.com.
Si un emplazamiento ya no est certificado porque su certificado ha caducado, ha sido retirado o suspendido,
desde ese momento no deber seguir utilizando el logotipo ni exhibir la placa o el certificado que declara su
certificacin.
El logotipo del BRC no es una marca de certificacin de producto y no se utilizar en productos o envases
de productos. Cualquier emplazamiento certificado que se detecte que est haciendo un uso indebido de
la marca estar sujeto al proceso de BRC de quejas/reclamaciones (ver pgina 88) y su certificacin corre el
riesgo de ser suspendida o retirada.
Una lista de bsqueda de empresas certificadas, incluyendo detalles de contacto, la Norma conforme a la
cual han sido certificadas, el alcance y enlaces de sitios web.
Una lista de bsqueda en la que se recogen los organismos de certificacin aprobados, incluyendo
oficinas locales y detalles de contacto.
Se debe tener en cuenta que, aunque todos los informes y detalles del certificado sern descargados en el
Directorio, puede que las empresas elijan no aparecer en la web del directorio pblico si as lo desean; sin
embargo, esto no exime a los emplazamientos de pagar los honorarios de inscripcin.
El Directorio de Normas Mundiales de BRC proporciona una serie de funcionalidades adicionales a grupos de
usuarios clave, incluyendo empresas, clientes y organismos de certificacin. Esto incluye un acceso especfico a
la informacin de certificacin, informes de auditora e informes de gestin, confiriendo un valor aadido a la
obtencin de la certificacin de BRC.
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Cualquier no conformidad detectada en una visita debe corregirse y cerrarse dentro del procedimiento normal
(mximo 28 das despus de la visita), y esto debe ser revisado y aceptado por el Organismo de Certificacin.
Si no hay ninguna intencin por parte de la empresa de llevar a cabo las acciones correctivas apropiadas o
las acciones correctivas propuestas se consideran inapropiadas, se retirar la certificacin. La decisin final
de suspender o retirar la certificacin es del Organismo de Certificacin. Cualquier cambio en la situacin
de la certificacin ser notificado a BRC por el Organismo de Certificacin y se modificar dicha situacin
debidamente en el Directorio del BRC.
En caso de que se retire o suspenda la certificacin por el Organismo de Certificacin, la empresa informar
inmediatamente a sus clientes para que estn completamente informados de las circunstancias relacionadas
con la retirada o suspensin. Tambin se proporcionar a los clientes informacin sobre las acciones
correctivas que se han de tomar para restablecer la situacin de certificacin.
En una zona de exclusin reglamentaria que podra comprometer la seguridad alimentaria o el bienestar
de los animales.
En un rea que se ha visto afectada por un desastre natural o de otro tipo, inhabilitando las instalaciones
para la produccin.
No se considera una razn aceptable para incumplir la fecha lmite el cambio de la fecha de auditora a otra
posterior ms aceptable por razones de combinar auditoras, falta de personal o realizacin de obras de
construccin.
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El informe de auditora detallar las razones por las que se ha adelantado una auditora.
La fecha lmite de la auditora ser reajustada a 12meses ( 6meses dependiendo del grado) desde la
nueva fecha de auditora.
Se debe emitir el certificado con una fecha de caducidad de 12meses (o 6meses, dependiendo de la
graduacin) + 42das desde la nueva fecha de auditora.
retirada de productos
daos significativos al emplazamiento, por ejemplo, desastres naturales tales como inundaciones o
incendio
cambio de titularidad.
El Organismo de Certificacin a su vez seguir los pasos apropiados para evaluar la situacin y cualquier
consecuencia sobre la certificacin, y tomar las medidas apropiadas.
El emplazamiento proporcionar la informacin requerida al Organismo de Certificacin para que se pueda
realizar una evaluacin en cuanto al efecto en la validez del certificado vigente.
El Organismo de Certificacin puede, cuando sea apropiado:
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realizar una visita al emplazamiento para verificar el control de procesos y confirmar el mantenimiento de
la certificacin
retirar la certificacin
Los cambios en el estado de la certificacin de una empresa debern ser registrados en el Directorio del BRC.
18 Apelaciones
La empresa tiene derecho a recurrir la decisin de certificacin tomada por el organismo de certificacin,
y toda apelacin deber formularse por escrito dentro de los siete das naturales siguientes a la fecha de
recepcin de la decisin de certificacin.
El organismo de certificacin deber tener un procedimiento documentado para la consideracin y resolucin
de apelaciones contra las decisiones de certificacin. Tales procedimientos de investigacin debern ser
independientes del auditor individual y de la persona responsable de la toma de decisin de la certificacin.
Los procedimientos documentados de apelaciones de los organismos de certificacin individuales se pondrn
a disposicin de las empresas a peticin de las mismas. Las apelaciones finalizarn en el plazo de 30 das
naturales desde la fecha de recepcin. Una vez finalizado el proceso de investigacin completo y exhaustivo
de la apelacin se comunicar por escrito la respuesta definitiva.
En el caso de que se produzca una apelacin infructuosa, el organismo de certificacin se reserva el derecho
de resarcirse de los costes de la apelacin.
Auditora anunciada
1.1
Eleccin
El programa de auditora anunciada est abierto a todas las empresas certificadas y a los emplazamientos
sujetos al programa de iniciacin.
1.2 Ventajas
Las auditoras siempre se planifican con antelacin entre el Organismo de Certificacin y el emplazamiento, lo
que permite a la empresa prepararse para la auditora asegurando que:
se selecciona una fecha en la que estn en produccin el mximo nmero de productos incluidos en el
alcance
tanto las personas relevantes de la direccin como, cuando sea apropiado, los consultores, puedan estar
disponibles para la auditora
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Esta opcin implica una nica auditora no anunciada en relacin a todos los requisitos de la Norma.
2.1 Eleccin
La participacin en el programa de auditora no anunciada es voluntaria. El programa slo est abierto a
aquellos emplazamientos que actualmente tengan Grado de certificacin A +, A, B + o B, tras la auditora en
base a la edicin 5 o la edicin 6 de la Norma.
La decisin de participar en el programa ser tomada dentro de los primeros tres meses despus de una
auditora de certificacin. Transcurrido este periodo slo estar disponible el programa anunciado (esto
proporciona la oportunidad a los emplazamientos de cambiar de Organismo de Certificacin si lo desean).
Este programa tambin est disponible para emplazamientos que tienen produccin de temporada.
2.2 Ventajas
El programa proporciona a los clientes de la empresa el conocimiento de que se ha realizado una revisin
independiente no anunciada de sus sistemas y procedimientos y es por lo tanto otro medio para evaluar la
clasificacin de riesgo de los proveedores. Esto puede influir en la frecuencia de las auditoras por parte del
cliente, cuando se realicen, y en la aplicacin de otros procedimientos de funcionamiento aplicados por el
cliente.
La certificacin con el programa de auditora no anunciada demuestra confianza en la gestin de seguridad
alimentaria de la empresa.
La certificacin con el programa de auditora no anunciada permite a los emplazamientos que la obtienen
lograr grados A +, B + o C+. El grado A + es la graduacin ms alta disponible bajo la Norma.
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Opcin de programa
no anunciado 1
Por
defecto
Opcin de programa
no anunciado 2
Parte 2 auditora
anunciada de los
sistemas/documentacin
Hasta 28 das antes de la
fecha lmite de la auditora
Programa de
auditora anunciada
Se envan la accines
correctivas dentro del
plazo de 28 das.
Verificado en la Parte 2
de la auditora
Auditora anunciada
completa parte 1 y parte
2 hasta 28 das antes
de la fecha lmite de
la auditora
Emisin de informe de auditora y grado de certificado basado en el nmero y tipo de no conformidades emitidas
Siguientes
auditoras
parte 1 y 2
Grado A, B, C
o no certificado
2.3.2
Planificacin de la auditora
Se habr proporcionado informacin suficiente al Organismo de Certificacin para poder escoger esta opcin
y permitir la seleccin de un auditor con las cualificaciones de categora correctas as como disponer del
tiempo suficiente para la auditora. La duracin de la auditora ser calculada utilizando la calculadora de
auditora de BRC y se considerar el mismo tiempo para la auditora no anunciada que el que se esperara para
una auditora anunciada normal.
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La auditora no se anunciar y reemplazar a la auditora planificada normal. Aunque esto podra ocurrir en
cualquier momento entre los meses 3 y 12 considerando la fecha lmite de la auditora, normalmente tendr
lugar durante los ltimos cuatro meses del ciclo de certificacin.
No se notificar la fecha de la auditora al emplazamiento con antelacin. Los emplazamientos que opten
por el programa no anunciado estarn obligados a aceptar al auditor y permitir que la auditora empiece
inmediatamente al llegar ste al emplazamiento.
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La opcin 2 del programa de auditora no anunciada divide los requisitos de auditora en dos auditoras
separadas. La primera auditora trata principalmente los asuntos considerados como buenas prcticas de
fabricacin, centrndose en la fbrica, y se realiza como una auditora no anunciada. La segunda auditora se
basa principalmente en la revisin de documentacin y registros y se puede planificar para garantizar que est
disponible el personal responsable apropiado para localizar y explicar los registros.
Los requisitos de la Norma estn codificados por colores para identificar cules sern auditados durante cada
una de las diferentes visitas de auditora.
3.1 Eleccin
La participacin en el programa de auditora no anunciada es voluntaria y slo est disponible para aquellos
emplazamientos que hayan obtenido el grado de certificacin A +, A, B + o B, despus de su auditora en base a
la edicin 5 o edicin 6 de la Norma.
Se tomar la decisin de unirse al programa antes de tres meses desde la fecha de la auditora de certificacin.
Despus de este periodo slo estar disponible el programa anunciado (as se proporciona la oportunidad a
los emplazamientos de cambiar de Organismo de Certificacin si lo desean).
El programa tambin est disponible para emplazamientos con produccin de temporada; sin embargo, se
aplicarn reglas diferentes.
3.2 Ventajas
El programa proporciona a los clientes de la empresa el conocimiento de que se ha realizado una revisin
independiente no anunciada de sus sistemas y procedimientos y es por lo tanto otro medio para evaluar la
clasificacin de riesgo de los proveedores. Esto puede influir en la frecuencia de las auditoras por parte del
cliente, cuando se realicen, y en la aplicacin de otros procedimientos de funcionamiento aplicados por el
cliente.
La certificacin en base al programa de auditora no anunciada demuestra confianza en la gestin de la
seguridad alimentaria por parte de la empresa y permite a los emplazamientos que lo obtengan, los grados
A +, B + o C+. El grado A + es el ms alto disponible bajo la Norma.
El programa de auditora no anunciada en dos partes permite al emplazamiento garantizar la disponibilidad
del personal de direccin necesario para la auditora de la documentacin y los sistemas parte 2 . La parte
2 planificada de la auditora permite combinar esta parte con otras auditoras de certificacin planificadas
cuando stas se utilizan para reducir costes de auditoras.
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La opcin 2 de este permite bloquear varios das (hasta 10) del plan de auditora como das de no auditora.
Esto es para acomodar fechas en las que una auditora sera inapropiada y puede incluir, por ejemplo,
periodos de cierre de fbricas planificados, cortos periodos de remodelacin o visitas de clientes planificadas.
Cualquiera de las fechas bloqueadas deber notificarse al Organismo de Certificacin en el momento de optar
por el programa de auditora no anunciada.
Se espera que los organismos de certificacin acten con prudencia en el caso de emergencias.
Una condicin al elegir unirse al programa no anunciado es que se permita al auditor el acceso al
emplazamiento para realizar la auditora en el momento mismo de su llegada. Si se le deniega, el
emplazamiento ser responsable de los costes del auditor y volver al plan de auditora anunciada. Puede
suspenderse o retirarse el certificado existente a juicio del Organismo de Certificacin.
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Si se elije la opcin 2 del programa, la auditora de la documentacin y los sistemas tendr lugar en una
fecha predeterminada por lo menos 28 das antes del inicio esperado de la temporada, para permitir
completar cualquier accin correctiva. La parte 1 de la auditora de buenas prcticas de fabricacin se
realizar como una auditora no anunciada durante la temporada.
El Programa de Iniciacin
Se muestra el proceso completo del programa de iniciacin en la Figura 3.
4.1 Eleccin
El proceso de iniciacin est diseado para empresas que no han sido anteriormente certificadas conforme la
edicin 5 o la edicin 6 de la Norma.
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4.2 Ventajas
El programa proporciona una iniciacin al proceso de certificacin de BRC y la puntuacin relacionada con
la auditora permite a los emplazamientos y a sus clientes controlar el progreso del emplazamiento hacia una
eventual certificacin.
El proceso de auditora en s mismo proporciona una estructura para el desarrollo del sistema de seguridad
alimentaria de una empresa. Los emplazamientos que todava no cumplen con la Norma pueden utilizar
el Directorio del BRC para proporcionar informes de auditora a sus clientes en relacin con una Norma
reconocida internacionalmente.
4.3.1 La auditora
Se lleva a cabo una auditora completa por un auditor con la fomacin completa y que este registrado en BRC,
que adems debe ser competente en la categora de productos producidos por el emplazamiento definidos en
el alcance.
La duracin de la auditora se calcula con la calculadora de duracin de auditora y normalmente ser de dos
das. La fecha de la auditora se planifica entre el Organismo de Certificacin y el emplazamiento.
4.3.2 No conformidades
El auditor completar la auditora y clasificar cualquier no conformidad relacionada con los requisitos como
crtica, mayor o menor, y lo describir con detalle.
Si la auditora al emplazamiento ha tenido un buen resultado y se ha identificado un nmero menor de no
conformidades que aquel que impide la certificacin, la empresa puede decidir proseguir con la certificacin.
En este caso, se debe cerrar cualquier no conformidad y proporcionar un plan de accin para abordar la causa
raz de la misma dentro del plazo permitido (28 das naturales despus de la visita). Se debe proporcionar al
Organismo de Certificacin un plan de acciones y evidencias documentales, y ste tomar la decisin sobre la
certificacin. Si es positiva, se le otorgar la certificacin al emplazamiento y recibir el grado correspondiente
(consultar Cuadro 1, pgina 67).
Si el emplazamiento no obtiene la certificacin, ya sea porque se ha detectado un nmero de no
conformidades superior al mximo permitido o porque no se cerraron las no conformidades dentro del plazo
de tiempo permitido, el emplazamiento entra en la fase de desarrollo continuo.
Se crea una tarjeta de puntuacin de auditora y el informe de auditora y la tarjeta de puntuacin se
descargarn en el Directorio del BRC en un plazo no superior a 42 das.
4.3.3 Puntuacin
BRC ha desarrollado un sistema de puntuacin para los emplazamientos que no han logrado la certificacin
en base al nmero y tipo de no conformidades identificados en la auditora.
BRC reconoce el valor del programa de Global Food Safety Initiative (GFSI) (consulte el Glosario) para el
desarrollo de Normas de seguridad alimentaria y, en consonancia, la puntuacin se pondera para que se
corresponda con los requisitos de los niveles Bsico e Intermedio dentro del programa de GFSI.
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El auditor identificar las no conformidades y las clasificar como menores, mayores o crticas. Se debe dar
una puntuacin para cada clasula de la Norma. Cada no conformidad resultar en puntos de penalizacin,
que se restarn de la posible puntuacin mxima. Se agruparn las puntuaciones proporcionando un
resultado para cada una de las siete secciones de requisitos de la Norma, y asimismo se combinarn para dar
una puntuacin total de auditora.
El objetivo de la puntuacin es ayudar al emplazamiento a identificar las reas de mejora y demostrar a los
clientes una mejora continua de la puntuacin del emplazamiento en su progreso hacia una certificacin
completa.
Para los emplazamientos en la fase de desarrollo continuo, se descarga en el Directorio una tarjeta de
puntuacin que muestra las puntuaciones generales as como aquellas para las secciones individuales.
Si un emplazamiento cumple los requisitos y logra la certificacin, ya no est en la fase de desarrollo y no
tiene puntuacin. En su lugar, tendr un grado de certificacin que depender del nivel de cumplimiento
durante la auditora.
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Auditora in situ
No
Es posible la
certificacin?
Fase de desarrollo
continuo
Plan de Accines
Correctivas al
Organismo de
Certificacin
Informe de la
auditora y tarjeta
de puntuacin
al emplazamiento
Datos sobre el
Directorio BRC
Proceso de
Certificacin
Cierre de No
Conformidades
El Organismo de
Certifacin toma
una decisin y otorga
un grado
Realizacin de una
nueva auditoria dentro
del perodo de tiempa
permitido
Se descarga
el informe en
el Directorio
del BRC
No
Informe visible en el
Directorio pblico
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Seccin IV
Gestin y Direccin del Esquema
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Seccin IV
una solicitud activa para obtener la acreditacin conforme a la gua ISO/IEC 65/EN45011 por parte de un
organismo de acreditacin nacional autorizado
que la acreditacin se obtendr dentro de los 12 meses posteriores a la fecha de solicitud, y que la
experiencia y cualificacin de los auditores en la categora de productos pertinente concuerdan con las
especificadas por BRC
que se ha establecido un contrato con BRC y se han cumplido todos los requisitos contractuales.
La aceptacin de informes de auditora generados por los Organismos de Certificacin que estn a la espera
de obtener la acreditacin pero que cumplen con los criterios anteriores, queda a criterio de especificadores
individuales.
Tanto la Norma como el esquema asociado son gestionadas por BRC mediante diversos comits (Figura5),
cada uno de los cuales funciona siguiendo un conjunto definido de trminos de referencia.
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Documentacin
de Soporte
Foro Internacional
de Acreditacin
y Foro de
Acreditacin
Regionales
Organismo Nacional
de Acreditacin
ACREDITACIN
Gua ISO/IEC 65:1996
EN 45011
Requisitos para
Organismos que ofrecen
la Certificacin conforme a los
Criterios de las Normas Mundiales
de BRC
Organismo de
Certificacin
CERTIFICACIN
Empresa
Empresa
Empresa
Directorio de BRC
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garantizar que se establecen medidas para vigilar el cumplimiento por parte de las empresas, los
Organismos de Certificacin y los organismos de acreditacin
Gestin de esquema
ejecutivo de BRC
Comit Consultivo Tcnico
Grupo de las mltiples partes interesadas que ofrece
asesoramiento tcnico sobre el esquema
Grupos de Cooperacin de Organismos de Certificacin
cuesiones de interpretacin y consistencia de la Norma
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Logrando consistencia-cumplimiento
3.2 Retroalimentacin
Las empresas que son auditadas conforme a la Norma pueden proporcionar comentarios al Organismo
de Certificacin o a BRC sobre la actuacin del auditor. Esta informacin facilitada a BRC se tratar como
confidencial. La retro-alimentacin supone un valioso aporte al programa de control de BRC sobre el
funcionamiento del Organismo de Certificacin.
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Apndices
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Apndices
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Apndices
Apndice 1
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Apndice 2
Los controles de seguridad alimentaria realizados dentro de las zonas de fbrica sern los apropiados teniendo
en cuenta los riesgos para los productos. Las expectativas respecto a la higiene en la fbrica, el acabado de
los edificios, los equipos y la ropa protectora/higiene del personal deben reflejar los riesgos potenciales para
el producto. La identificacin de zonas de riesgos ayuda a garantizar que estn implantados los controles
de seguridad alimentaria apropiados y a identificar la necesidad de restringir el movimiento de personal y
materiales entre zonas.
Una zona de productos cerrados se define como una zona de fbrica donde todos los productos estn
completamente cerrados y por lo tanto no son vulnerables a la contaminacin ambiental (por ejemplo, por
cuerpos extraos o microorganismos).
Esto incluye zonas donde:
el producto est completamente cerrado dentro del envase, por ejemplo zonas de almacenamiento y
expedicin de materias primas y productos terminados
el producto est completamente cerrado dentro de los equipos que protejen al producto frente a la
contaminacin fsica o microbiolgica del entorno de produccin durante la produccin. Esto podra
incluir el producto dentro de las tuberas de transferencia y equipos completamente cerrados, as como
equipos que mantienen su propio ambiente para proteger al producto, por ejemplo, equipos de llenado
asptico.
Las zonas que cumplen con estos criterios normalmente se encuentran en fbricas de produccin de lquidos
(por ejemplo centrales lecheras y vincolas, o fbricas de embotellado de refrescos o de agua) y algunas
industrias altamente mecanizadas como molinos de harina, refineras de azcar e instalaciones de procesado
de aceite.
Cuando los ingredientes, productos intermedios o terminados no estn protegidos frente al ambiente
de la fbrica, existe un riesgo potencial de contaminacin por cuerpos extraos, materiales alergnicos o
microorganismos en el medioambiente.
La importancia del riesgo de contaminacin microbiolgica depender de la susceptibilidad del producto
para sustentar el crecimiento o supervivencia de agentes patgenos y las condiciones esperadas de
almacenamiento, vida til y tratamiento posterior del producto en la fbrica o por el consumidor.
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Apndices
Al determinar las zonas, se tendrn en especial consideracin los riesgos debidos a agentes patgenos
tales como la especie Listeria. Se debe tener en cuenta que algunos productos considerados de bajo riesgo
requerirn, sin embargo, estndares elevados de control microbiolgico, similares a los de una zona de
cuidados especiales, porque los organismos de descomposicin presentan un riesgo significativo (por ejemplo
levaduras en los yogures, moho en el queso duro).
la produccin de productos que siempre tienen que cocinarse antes de ser consumidos, por ejemplo, la
carne cruda, la comida preparada y las pizzas con ingredientes no cocinados, y cuando las instrucciones
requieren que los productos deban cocinarse* completamente antes de ser consumidos
las instalaciones de produccin donde los productos se procesan dentro del envase final o no son aptos
para el crecimiento de agentes patgenos y por lo tanto se almacenan y distribuyen como productos
a temperatura ambiente, por ejemplo, productos enlatados, productos controlados por pH como
encurtidos, alimentos de baja aw como alimentos deshidratados y de conftera y algunos de repostera
las instalaciones de produccin donde se almacenan los productos listos para consumir refrigerados para
preservar la calidad del producto pero que tienen otros controles para prevenir el crecimiento de agentes
patgenos, por ejemplo, el queso curado
las zonas de produccin donde se realizan procesos antes de una fase de eliminacin microbiolgica
validada, como cocinado, por ejemplo, zonas de mezcla y preparacin antes de cocinar.
todos los componentes microbiolgicamente susceptibles han recibido un tratamiento para reducir
la contaminacin microbiolgica a niveles seguros (normalmente una reduccin de 1 2 unidades
logartmicas de la poblacin de microorganismos) antes de ser introducidos en la zona
los productos terminados estn listos para consumir o calentar** o, en base al uso previsto por el
consumidor, es probable que se consuman sin un cocinado adecuado (ver APPCC 2.3.1)
Aunque todos los productos vulnerables hayan recibido antes de entrar en la zona de cuidados especiales, un
tratamiento para reducir los microorganismos patgenos a un nivel que haga que los productos sean seguros
para ser consumidos, estarn presentes otros organismos de descomposicin que debern ser controlados
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por la temperatura y vida til. Algunos ejemplos de productos que se producen en estas zonas incluyen
sndwiches, ensaladas preparadas, queso blando sin pasteurizar, carnes fermentadas y desecadas, salmn
ahumado fro, platos preparados diseados slo para recalentar y algunas pizzas refrigeradas.
Los productos que se producen en zonas de cuidados especiales pueden suponer en si mismos un peligro para
otros productos; por ejemplo el uso de productos para ensalada, incluso cuando se procesan enjuagndolos
en solucin de cloro para reducir la carga microbiana, todava podran suponer un riego de Listeria, y esto
se debe tener en cuenta al planificar los sistemas de higiene y la produccin dentro de la zona de cuidados
especiales.
Cuando un cliente requiera que sus productos se produzcan en una zona de cuidados especiales, esto no
debe comprometer la seguridad de otros productos fabricados en la zona de cuidados especiales.
todos los componentes han recibido un proceso completo de cocinado, mnimo 70C durante 2minutos
o equivalente antes de entrar en la zona
los productos terminados son productos listos para ser consumidos o calentados** o, en base al uso
previsto del consumidor, es probable que se consuman sin una adecuada coccin (ver APPCC 2.3.1)
Los productos que se consideran como de alto riesgo incluyen carnes loncheadas cocinadas, platos preparados
completamente cocinados y postres lcteos.
Cuando los productos se disean de manera que cumplen con los requisitos de un producto para ser
recalentado (es decir, todos los componentes reciben un cocinado completo a 70C durante 2minutos pero
se incluyen instrucciones para su cocinado completo), stos se deben producir en zonas de alto riesgo.
Definiciones
*Cocinado es un proceso trmico llevado a cabo por el usuario del producto que est diseado para
lograr normalmente una reduccin de 6 unidades logartmicas de la poblacin de Listeria monocytogenes,
equivalente a 70C durante 2minutos. Es posible que sean aceptables procesos de cocinado alternativos
cuando los mimos cumplan con guas nacionales reconocidas y esten validados por datos cientficos.
**Recalentar productos que estn diseados para ser seguros para ser consumidos sin la necesidad de un
cocinado completo; el recalentamiento del producto pretende conseguir que el producto sea ms sabroso
pero no es una fase de destruccin microbiolgica.
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Apndices
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PASO
1
No
PASO
2
No
PASO
3
No
PASO
4
No
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Apndice 3
Formacin acadmica
El auditor deber tener una titulacin biosanitaria o relacionada con el sector alimentario, o, por lo menos,
haber completado satisfactoriamente un curso de enseanza superior en una disciplina biosanitaria o
relacionada con el sector alimentario.
Experiencia laboral
El auditor deber contar con una experiencia laboral mnima de cinco aos tras la obtencin de una titulacin
relacionada con la industria alimentaria. Ello conllevar haber desempeado tareas en las reas de seguridad
alimentaria o de gestin de la calidad aplicadas a la fabricacin, venta al por menor, inspeccin o vigilancia
del cumplimiento, y el auditor tendr que demostrar que comprende y conoce las categoras de productos
especficas para las que ha sido aprobado. El organismo de certificacin ser el encargado de verificar que el
auditor est capacitado para desempear su labor en las categoras de productos especficas.
Cualificaciones
El auditor:
Debr haber completado un Curso de Auditor Jefe en Sistemas de Gestin como, por ejemplo, el
impartido por el Registro Internacional de Auditores Certificados (IRCA) , o el curso de Auditor de
Terceras Partes organizado por BRC e impartido por un profesor autorizado de BRC.
Deber haber completado un curso de formacin en sistemas APPCC (demostrado mediante examen),
basado en los principios del Codex Alimentarius, de al menos dos das de duracin, y poder demostrar
que comprende a la perfeccin los principios APPCC y que est capacitado para aplicarlos. Es
fundamental que las industrias (y las correspondientes partes interesadas) consideren que el curso en
sistemas APPCC es apropiado y pertinente.
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Apndices
Los organismos de certificacin debern establecer programas de formacin para cada auditor, que tendrn
que comprender:
Un perodo de formacin inicial que abarque la seguridad de los productos, los sistemas APPCC y los
programas de prerrequisitos, as como el acceso a las leyes y normativas relevantes.
Un perodo de formacin supervisada sobre los sistemas de gestin de la calidad, tcnicas de auditora y
conocimiento de las categoras especficas.
El programa de formacin de cada auditor estar gestionado y aprobado por una persona tcnicamente
competente del organismo de certificacin, capaz de demostrar una competencia tcnica en las categoras
con respecto a las cuales se imparte la formacin.
El organismo de certificacin conservar los registros de formacin completos del individuo durante su
relacin laboral, y durante un mnimo de cinco aos despus de su finalizacin.
Excepciones
En los casos en los que un organismo de certificacin contrate a un auditor que no cumpla en su totalidad con
los criterios especficos relativos a la formacin acadmica pero que haya sido considerado competente, se
deber disponer de una justificacin plenamente documentada que justifique la contratacin del auditor.
Observacin: estas excepciones slo sern vlidas para los auditores ya existentes.
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Apndice 4
Categoras de Productos
Los siguientes ejemplos de productos se proporcionan slo como una gua y esta no es una lista exhaustiva.
BRC publicar ejemplos actualizados en la pgina web de BRC www.brcglobalstandards.com.
Campo de
auditora
No. de
categora
Productos
crudos de
origen animal
o vegetal para
cuyo consumo
requieren ser
cocinados
previamente
Descripcin
de la
categora
Carne roja
cruda
Ejemplos de productos
Carne de vacuno/ternera,
cerdo, cordero, venado,
despojos y otras carnes
Condiciones
de almacenamiento
Refrigeracin
Congelacin
Envasado en
atmsfera
modificada
2
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Matadero,
despiece primario
Envasado al vaco
Aves crudas
Refrigeracin
Congelacin
Matadero,
despiece primario
Envasado al vaco
98
Ejemplos de
conocimiento
de tecnologa
requeridos para
el auditor
Envasado en
atmsfera
modificada
Productos
crudos
preparados
(a base
de carne,
pescados y
de verduras)
Refrigeracin
Productos
y platos
preparados
de pescado
crudo
Refrigeracin
Congelacin
Carnicera
minorista,
procesamiento y
envasado
Curado, envasado
al vaco, envasado
en atmsfera
modificada
Congelacin
Aturdimiento,
captura
Envasado al
vaco, envasado
en atmsfera
modificada
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Apndices
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Descripcin
de la
categora
Ejemplos de productos
Condiciones
de almacenamiento
Ejemplos de
conocimiento
de tecnologa
requeridos para
el auditor
Campo de
auditora
No. de
categora
Fruta, verduras
y frutos secos
Frutas,
verduras y
frutos secos
A
temperatura
ambiente
Lavado,
clasificacin
Frutas,
verduras y
frutos secos
preparados
Frutas preparadas o
semiprocesadas, verduras
y ensaladas, incluyendo
ensaladas listas para
tomar, ensaladas de col
con mayonesa (coleslaw),
patatas fritas, verduras
congeladas
Refrigeracin
Escaldado,
congelado
Lcteo,
huevo lquido
Refrigeracin
Helado
Congelacin
Refrigeracin
Alimentos
procesados y
lquidos con
pasteurizacin
o UHT como
tratamiento
de calor o una
tecnologa
similar
Congelacin
Principios de
cuidados especiales
Congelacin
Tecnologa lctea
Pasteurizacin,
separacin,
fermentacin
Principios de alto
riesgo
alimentos de queso
BRC
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A
temperatura
ambiente
Refrigeracin
Deshidratados de suero
de leche en polvo, huevo
seco, leche en polvo o
formulacin lctea
A
temperatura
ambiente
A
temperatura
ambiente
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Campo de
auditora
No. de
categora
Alimentos
procesados
Alimentos listos
para comer o
para calentar y
comer; es decir,
tratamiento
trmico,
separacin y
procesos que
controlan la
seguridad de los
productos
Descripcin
de la
categora
Productos
de carne/
pescado
cocinados
Ejemplos de productos
Condiciones
de almacenamiento
Enfriado
Congelado
10
11
Ejemplos de
conocimiento
de tecnologa
requeridos para
el auditor
Principios de
alto rie cuidados
especiales
Envasado al vaco
Tratamientos
trmicos
Pescado ahumado en
caliente, salmn escalfado
Productos
estables a
temperatura
ambiente con
pasteurizacin
o esterilizacin
como
tratamiento
trmico
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Carne y
pescado
crudos
curados o
fermentados.
Refrigeracin
Bocadillos y
platos listos
para comer;
postres listos
para comer
Refrigeracin
Alimentos
de alta/baja
acidez en
latas/botellas
A
temperatura
ambiente
Curacin,
fermentacin
Principios de alto
riesgo / cuidados
especiales
Congelacin
Principios de alto
riesgo / cuidados
especiales
Enlatado
Procesado trmico
UHT
Productos en envases de
cristal (por ejemplo, salsas,
mermeladas, verduras
encurtidas)
Alimentos para animales de
compaa
Productos
estables a
temperatura
ambiente que
no incluyan la
esterilizacin
como
tratamiento
trmico
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Refrescos
Refrescos, incluyendo
agua de sabores, bebidas
isotnicas, concentrados,
naranjada/limonada sin
burbujas, licores, agua
mineral, agua de mesa,
hielo, bebidas a base de
hierbas, bebidas alimenticias
A
temperatura
ambiente
Tratamiento del
agua
Tratamiento
trmico
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Campo de
auditora
No. de
categora
13
14
Descripcin
de la
categora
Ejemplos de productos
Bebidas
alcohlicas
y productos
fermentados/
brebajes
Panadera y
bollera
Vinagres
Condiciones
de almacenamiento
Ejemplos de
conocimiento
de tecnologa
requeridos para
el auditor
A
temperatura
ambiente
Destilacin,
fermentacin,
enriquecimiento
A
temperatura
ambiente
Horneado
Congelacin
15
Productos
secos e
ingredientes
Sopas, salsas/salsas de
carne, especias, pastillas de
caldo, hierbas, condimentos,
rellenos, leguminosas,
legumbres, arroz, pasta/
fideos, preparados con
frutos secos, preparados a
base de fruta, pienso para
animales de compaa seco,
vitaminas, sal, aditivos,
gelatina, fruta glaseada,
ingredientes para horneado
casero, jarabes, azcar,
harina
A
temperatura
ambiente
Secado
Tratamiento
trmico
Numro
dauditeur
16
Confitera
Chocolate, chicles y
caramelos de goma, otras
golosinas
A
temperatura
ambiente
Tratamiento
trmico
17
Aperitivos y
cereales para
el desayuno
A
temperatura
ambiente
Extrusin,
tratamiento
trmico
18
Aceites y
grasas
A
temperatura
ambiente
Refinado,
hidrogenacin
Alios, mayonesa,
vinagretas
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Apndice 5
Plantilla de Certificado
NOMBRE O LOGOTIPO DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIN
Nmero del
auditor
Por el presente se certifica que
NOMBRE DE LA EMPRESA
Cdigo BRC del Emplazamiento
DIRECCIN DEL CENTRO DE LA AUDITORA
ha sido evaluada por el organismo de certificacin (nombre y nmero de registro) y se ha comprobado que
cumple con los requisitos de
ALCANCE
Exclusiones del Alcance
Categoras de Producto
Grado conseguido
Programa de Auditora: (por ejemplo, Anunciado, No Anunciado Opcin 1 u Opcin 2, emitido despus de
ampliacin de alcance)
Fecha(s) de la auditora: incluyen dos campos de fecha para la opcin 2 no anunciada, si la ampliacin de
alcance incluye la fecha de la auditora original y fecha de visita
Logotipo del
Organismo de
Acreditacin
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Logotipo de
BRC
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Apndice 6
Evento
Fecha
Auditora inicial
(auditora 1)
1 de febrero de 2012
12 de marzo de 2012
Explicacin
Auditora de
renovacin
del certificado
(auditora 2)
Fecha de vencimiento
del certificado
14 de marzo de 2013
Un ao ms tarde de la fecha de
la auditora inicial ms 42 das
4 de enero a 1 de
febrero de 2013
26 de enero de 2013
Se le permite a la compaa un
margen de 28 das antes de la
fecha lmite de la auditora
25 de febrero de
2013
Fecha de vencimiento
del certificado
14 de septiembre de
2013
o
14 de marzo de 2014
Fecha lmite de la
auditora de recertificacin
4 de julio al 1 de
agosto de 2013
o
4 de enero al 1 de
febrero de 2014
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Evento
Fecha
Auditora 1
Auditora anunciada
1 de enero de 2012
Fecha de vencimiento
del certificado
12 de febrero de
2013
Un ao ms tarde de la auditora
(inicial) ms 42 das
4 de diciembre de
2012 a 1 de enero
de 2013
El emplazamiento opta
por la auditora no
anunciada opcin 1
1 de abril de 2012
No ms de 3 meses desde la
auditora anunciada, asumiendo
que el emplazamiento logra un
grado A o B (*)
Entre el 1 de abril de
2012 y el 1 de enero
del 2013
31 de octubre de
2012
Auditora 2
Finalizacin de
la auditora no
anunciada
1 de octubre de
2012
Explicacin
El Organismo de Certificacin
tarda 10 das en emitir el
certificado (se permiten 14 das)
El certificado sustituye a cualquier
certificado existente
Auditoria 3
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Fecha de vencimiento
del certificado
12 de febrero de
2014
Fecha lmite de la
nueva auditora en el
certificado
Entre el 1 de abril de
2013 y el 1 de enero
de 2014
El emplazamiento
permanece en el
programa de auditora
no anunciada opcin 1
Confirma la seleccin
antes del 1 de abril
de 2013
Fechas auditora no
anunciada
Entre el 1 de abril de
2013 y el 1 de enero
de 2014
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Auditora
Evento
Fecha
Explicacin
Auditora 3
3 de septiembre a 1
de octubre de 2013
El emplazamiento
vuelve al
programa
de auditora
Anunciada
por eleccin
(grado A + o B +)
o
4 de marzo de 2013
a 1 de abril de 2013
Fecha de vencimiento
del certificado
o debido
a grado C+
resultante
Auditora 3
13 de noviembre de
2013
13 de mayo de 2013
El emplazamiento opta
por la auditora no
anunciada opcin 2
1 de julio de 2013 a
1 de noviembre de
2013
Entre el 4 de
diciembre de 2013
y el 1 de enero de
2014
Fecha de vencimiento
del certificado
12 de febrero de
2014
Evento
Fecha
Auditora 1
Auditora anunciada
1 de enero de 2012
12 de febrero de
2012
Fecha de vencimiento
del certificado
12 de febrero de
2013
4 de diciembre de
2012 a 1 de enero
de 2013
El emplazamiento opta
por la auditora no
anunciada opcin 2
No ms de 3 meses desde la
auditora anunciada, asumiendo
que el emplazamiento logra un
grado A o B (*)
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Explicacin
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Auditora
Evento
Fecha
Explicacin
Auditora 2
1 de junio de 2012 a
1 de noviembre de
2012
Entre el 4 de
diciembre de 2012
y el 1 de enero de
2013
Fecha de vencimiento
del certificado
12 de febrero de
2013
El emplazamiento decide
quedarse en la opcin 2
no anunciada
1 de junio de 2013 a
1 de noviembre de
2013
Entre el 4 de
diciembre de 2013
y el 1 de enero de
2014
Fecha de vencimiento
del certificado
12 de febrero de
2014
23 de septiembre
de 2012
Auditora 3
Todos los emplazamientos deben tener una auditora anunciada inicial antes de un programa no anunciado.
*Slo los emplazamientos que logran un grado A o B pueden continuar participando en el plan de auditora no anunciado.
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Apndices
Apndice 7
todos los centros funcionan bajo los mismos sistemas de gestin de calidad documentados
los emplazamientos fabrican un producto que es parte del mismo proceso de fabricacin
los emplazamientos slo suministran a los otros emplazamientos sin que haya otros clientes adicionales
Se deben visitar todos los emplazamientos como parte del mismo plan de auditora (es decir en el mismo
periodo de tiempo).
El plan de auditora del Organismo de Certificacin tiene que evidenciar claramente los emplazamientos que
deben ser auditados.
Se debe indicar claramente tanto en el informe como en el certificado que la auditora ha consistido en visitas
a ms de un emplazamiento (por ejemplo, la produccin de queso en Cheddar Industrial Estate, Wensleydale,
Yorkshire y la maduracin en Camembert Road, Ripon).
Realizar otra auditora por separado de los procesos gestionados de forma centralizada en el grupo/sede
central Auditora en dos etapas.
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Nota Cuando un emplazamiento elija que la informacin se evale durante la auditora del emplazamiento
de produccin y no se pueda proporcionar informacin satisfactoria durante la auditora, los requisitos no
comprobados deben ser reflejados como no conformidades en el informe de auditora del emplazamiento.
1.1
Informe
El informe de auditora dejar claro cundo un requisito se gestiona por una sede central junto con el
comentario sobre cmo la empresa cumple con el mismo.
1.2 No conformidades
Se registrarn en el informe de auditora las no conformidades detectadas conforme a los requisitos que se
gestionan de forma centralizada y se incluirn dentro de la suma de no conformidades para calcular el grado
correspondiente del emplazamiento.
Se evaluarn las acciones correctivas de la misma forma que aquellas para las no conformidades que se
detecten en el emplazamiento de produccin, y se deben corregir satisfactoriamente antes de que se pueda
emitir un certificado del emplazamiento.
Se recomienda este mtodo cuando no sea posible evaluar eficazmente los requisitos desde el emplazamiento
de produccin. Por ejemplo, cuando:
hay demasiados requisitos que se gestionan de forma centralizada para poder ser revisados a distancia
de forma eficaz.
Este mtodo se ofrecer a la empresa que est siendo auditada y se llevar a cabo cuando as lo solicite sta.
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2.1.1
Apndices
El Organismo de Certificacin puede emitir un informe de auditora sobre el sistema centralizado para
beneficio de la empresa; sin embargo, debido a que esta auditora slo incluir algunos de los requisitos de la
Normade BRC:
el informe debe estar en un formato que sea notablemente diferente al informe de auditora completo
de BRC.
BRC
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El informe de auditora del (de los) emplazamiento(s) de produccin incluir informacin sobre la manera en
que el emplazamiento y el sistema centralizado cumplen con los requisitos de la Norma. El informe indicar
cundo un requisito se gestiona desde la sede central y proporcionar informacin sobre cmo se satisface.
2.2.4 Certificado
El certificado, cuando se conceda, se emitir al emplazamiento de produccin. La fecha de la nueva auditora
para el emplazamiento de produccin se deber basar en el grado obtenido y tendr lugar 6 12 meses
desde la fecha de la auditora inicial.
Se realizarn las auditoras de la sede central cada 12 meses y se harn antes de la fecha de la auditora del
primer emplazamiento de produccin.
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Apndices
Apndice 8
Ampliacin de Alcance
Una vez que se haya otorgado la certificacin, cualquier producto fabricado o proceso realizado en el
emplazamiento adicionales que sean significativos y que se deseen incluir en el alcance de la certificacin,
deben ser comunicados al Organismo de Certificacin. El Organismo de Certificacin evaluar la importancia
de los nuevos productos o procesos y decidir si realiza una visita al emplazamiento para examinar los
aspectos de la ampliacin requerida del alcance.
Es necesaria una nueva visita antes de otorgar una ampliacin de alcance en las siguientes circunstancias:
inclusin de una nueva tecnologa de proceso, por ejemplo, enlatado de productos de baja acidez
cuando anteriormente slo haba productos de alta acidez dentro del alcance
inclusin de nuevos productos que introducen un nuevo riesgo significativo a la instalacin, por ejemplo
aadir un producto basado en nueces a un emplazamiento anteriormente libre de alrgenos.
Los nuevos productos son ampliacin a las gamas existentes producidas con los equipos existentes.
Cuando se requiere una ampliacin de alcance poco antes del vencimiento del certificado puede que sea ms
apropiado realizar una auditora completa y emitir un nuevo certificado. Se debe acordar esta opcin entre el
Organismo de Certificacin y su cliente antes de realizar la auditora de ampliacin del alcance.
Cuando se considere necesaria una nueva visita, la duracin de sta variar dependiendo de los aspectos
que se vayan a examinar para la ampliacin del alcance solicitada. La visita al emplazamiento se realizar
usando los mismos principios que en la auditora original (por ejemplo, reunin de apertura, inspeccin del
funcionamiento del proceso, pruebas documentales y reunin de cierre). Se debe anunciar la nueva visita,
independientemente de si el emplazamiento est certificado bajo el programa de auditora anunciada o no
anunciada.
Las no conformidades identificadas deben documentarse y gestionarse conforme al protocolo de la Norma
(por ejemplo, la empresa dispone de 28 das para proporcionar evidencias apropiadas de cierre y el Organismo
de Certificacin debe revisar la informacin y confirmar la decisin de certificacin). Las no conformidades
adicionales detectadas en la visita al emplazamiento no afectarn al grado actual del certificado ni a la
continuidad de la certificacin. Sin embargo, si se observan prcticas que hacen dudar al Organismo de
Certificacin sobre la continuidad de la certificacin (por ejemplo, identificacin de una no conformidad
crtica), el Organismo de Certificacin organizar una nueva auditora completa del emplazamiento. En estas
circunstancias se retirar el certificado existente.
Se debe documentar un informe de la visita, pero no se emitir en el formato estndar de informe de
auditora del BRC. Se debe dar una breve explicacin de la naturaleza de la visita, lo que ha sido auditado
y las conclusiones. El informe de visita debe documentar cules son los controles que se han establecido y
confirmar la eficacia de stos. Debe aparecer con claridad en el informe cules fueron los aspectos que se
consideraron y cules fueron excluidos.
El certificado vigente del emplazamiento ser sustituido por cualquier otro certificado nuevo que se emita.
El certificado ha de tener la misma fecha de vencimiento que la que se detalla en el certificado original, por
lo tanto, la fecha lmite de la siguiente auditora completa permanecer igual y esto debe dejarse claro al
proveedor por parte del Organismo de Certificacin al organizar una visita de ampliacin del alcance. El grado
tambin seguir siendo el mismo.
El certificado debe indicar que fue una ampliacin del alcance y la fecha de la visita.
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Apndice 9
Glosario
Accin correctiva
Acreditacin
Acreditacin
reconocida de
laboratorios
Agua potable
Ajuste de inventario
Alrgeno
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Alimento procesado
Anlisis de Peligros
y Puntos de Control
Crtico (APPCC)
Anlisis de riesgos
Auditora
Auditora anunciada
Auditora inicial
Auditora interna
Auditora no anunciada
Buenas prcticas de
fabricacin [Good
manufacturing practice
(GMP)]
Calibracin
Causa raz
Certificacin
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Cliente
Cocinado
Codex Alimentarius
Competencia
Comprobacin de
cantidades o balance
de masas
Consumidor final
Contaminacin
Continuidad de las
actividades
Cuando proceda
Deber
Debera
Diagrama de flujo
Emplazamiento
Unidad de la empresa.
Emplazamientos
de produccin de
temporada
Empresa
Empresa de servicios
pblico
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Envasado primario
Estatus asegurado
Evaluacin de riesgos
Identidad preservada
Incidente
Indicadores de
resultados
Iniciativa de Seguridad
Alimentaria Global
[Global Food Safety
Initiative (GFSI)]
Manipulador de
alimentos
Marca de un minorista
Medida de control
Minorista
No conformidad
Norma, la
Organismo de
Certificacin
Organismo
Genticamente
Modificado (OGM)
Peligro
Preparacin de un
producto primario
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Prerrequisito
Procedencia
Procedimiento
Mtodo acordado para llevar a cabo una actividad o proceso que se ejecuta y
documenta en forma de instrucciones detalladas o descripcin de un proceso,
como, por ejemplo, un diagrama de flujo de procesos.
Producto de cuidados
especiales
Productos alimentarios
con marca de un
minorista
Productos alimentarios
con marca registrada
Productos auxiliares de
elaboracin
Productos
comercializados
Programa de iniciacin
Proveedor
Punto de Control
Crtico [Critical Control
Point (CCP)]
Uno de los pasos del proceso en el cual se lleva a cabo un control, siendo
esencial para prevenir o eliminar un peligro para la seguridad alimentaria o
reducirlo hasta un nivel aceptable.
Recuperacin del
producto
Requisito fundamental
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Toda medida dirigida a lograr la devolucin, por parte de los clientes, pero no
de los consumidores finales, de un producto no apto.
Seguridad alimentaria
Suspensin
Tcnicas de
bioluminiscencia de
adenosn trifosfato
(ATP)
Tendencia
Trazabilidad
Usuario
Validacin
Verificacin
Zona de cuidados
especiales
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Apndice 10
Agradecimientos
British Retail Consortium desea expresar su agradecimiento a los miembros del Grupo de trabajo que han
elaborado el presente documento:
Geoff Austin Associates
Limited
Juliette Jahaj
Karen Betts
Ron Kill
Micron2 Ltd
Alan Botham
Northern Foods
Phillip Knight
Paula Boult
Organismo de Inspeccin de
Knight International
David Brackston
Jon Kukoly
Federacin de Alimentos y
Bebidas
Rob Nugent
Clive Manvell
Per Noerregaard
Bureau Veritas
Adam Chappell
Thomas Owen
Geoff Austin
Andy Brown
Jon Revell
UKAS (Servicio de Acreditacin
Linda Riley
del Reino Unido)
Geoff Spriegel
Rachel Crocker
Campden BRI
Jon Tugwell
Derek Croucher
Morning Foods
Trish Twohig
Barry Eschbach
Land O Lakes
Chris Walker
Suzanne Finstad Tyson Foods, Inc.
Chris Ward
Alison Gardner
Waitrose Ltd
Sarah Whiting
Brandon Headlee ConAgra Foods
Jared Winder
Yvonne van Heck ISA Cert
Roger Conen
Sarah Hesketh
EXOVA
Independent Consultant
Food Consulting Int.
Consorcio de Productos Frescos
Iceland Foods Ltd
United Biscuits
Booker Ltd
ASDA Stores Ltd
ASDA Stores Ltd
British Retail Consortium tambin desea agradecer a los siguientes emplazamientos y Organismos de
Certificacin que amablemente participaron en pruebas de auditora para probar la Norma:
Cavaghan and Gray Carlisle
Fyffes Group Limited Wakefield Ripening Centre
Pinnacle Foods
Northern Foods
SAI Global
Knight International Inspectorate
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British Retail Consortium tambin desea agradecer las tiles contribuciones aportadas por personas y
organizaciones de todo el mundo:
Freiberger Group
Bakkavor Ltd
Haasen Consultancy BV
Campden BRI
J Foster Consulting
Pestproof Ltd
Produce World
Santa Maria AB
Coles
Compsey Creamery
Conserve Italia
UWIC
Cranswick plc
VeilleAlim.eu
Waitrose Ltd
Weetabix Ltd
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ISBN 978-1-78490-061-8
EDICIN 6
9 781784 900618
Julio 2011