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prohbe la reproduccin salvo, con autorizacin de la autora, su uso est restringido a los alumnos
del I Curso de Biotica Clnica y Social.
Queda prohibida la transformacin, en todo o en parte, as como la incorporacin a otra obra de los
contenidos sin el permiso escrito de la autora.
Referencia
(*) Vidal Susana M. Introduccin a la Biotica Institucional: Los Comits Hospitalarios de Biotica
en Garay, Oscar E. (coord.) Biotica en Medicina. Ed Ad-Hoc, Bs As, 2008, pp. 403-439
MAINETTI, Jos A. Biotica Ilustrada. Ed. Quirn, La Plata, 1994, pp: 105-119.
CECCHETTO, Sergio. La Biotica como nuevo movimiento social. Quirn 1996, 27 (1): 96- 101
3
CALLAHAN, Daniel. Bioethics. Varieties of bioethics, en Reich, Warren Thomas. Encyclopedia of Bioethics.
Macmillan Library Reference, Georgetown University, New York, 1995.
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National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research y
President's Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research.
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Pg. 3
BYK, Christian. Realidad y sentido de la Biotica en el plano mundial. Cuadernos de Biotica 1997, Ad Hoc, Bs.
As., 1997, (1): 61-71
GARRAFA, Volnei; KOTTOW, Miguel, y SAADA Alya (coord.) Estatuto Epistemolgico de la Biotica. UNAM; Red
Latinoamericana y del Caribe de Biotica de UNESCO, n 1, Mxico, 2005, p. 314.
7
MAINETTI, Jos A. Biotica Fundamental. La Crisis Bio tica. Ed. Quirn, La Plata, 1990, pp. 71-83.
8
En Argentina: Quirn, la ms antigua de Ed. Quirn de la Fundacin Mainetti; Cuadernos de Biotica de Ed. Ad
Hoc, Perspectivas Bioticas de Flacso, entre las especificas en biotica.
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de
formacin
de
posgrado
en
distintas
FRANCESC, Abel. Comits de Biotica: Necesidad, Estructura y Funcionamiento [editorial]. Labor Hospitalaria,
Barcelona, 229: 134-135.
10
FRANCESC, Abel. Comits de Biotica: Necesidad, Estructura y Funcionamiento (2). Labor Hospitalaria,
Barcelona, 229: 136- 146.
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11
Esta Comisin culmin con sus funciones ante la denuncia de que entre sus miembros se encontraba quien
fuera Ministro de Justicia durante la dictadura militar en 1976, Rodrguez Varela, lo que determin su
disolucin. Hubo, posteriormente, una nueva iniciativa ante el Ministerio de Salud que no se concret.
12
Para ampliar sobre las diferencias entre deontologa mdica y Biotica vase: Simn Lorda, Pablo. Sobre
Biotica Clnica y Deontologa Mdica. Cuadernos de Biotica, 1992, Madrid, n 4, pp. 34- 37.
13
VIDAL, Susana M. tica de la investigacin en Seres Humanos, en Sabulsky, Jacobo. Investigacin Cientfica
en Salud Enfermedad, Kosmos, Crdoba, 1998, pp. 243- 275. Para un mayor desarrollo de la historia de la
Investigacin en seres humanos, vase Gracia Diego. Investigacin Clnica, en Estudios de Biotica n 4, El
Bho, Bogot, 1998, pp. 77-109, tambin: JONSEN, Albert. The birth of bioethics, Oxford University Press, New
York, 1998.
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Pg. 6
KOTTOW, Miguel. Investigacin en Seres Humanos. Principios ticos Internacionales. Cuadernos del
Programa Regional de Biotica 1996; OPS/OMS, n 3, pp. 41-52.
15
FORCHT DAGI, Teo. Changing the paradigm for Informed Consent. The Journal of Clinical Ethics 1994, 5 (3):
246-250.
16
Medical Research Council. Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. BMJ 1948, 2: 269-82; el
Medical Research Council del Reino Unido inici as el primer ensayo clnico controlado y aleatorizado de la
historia, un estudio sobre la eficacia de la estreptomicina en el tratamiento de la Tuberculosis.
17
BRADFOR HILL, A. Statistical method in clinical and preventive medicine. Livingstone, Edimburgh, 1962.
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BEECHER, Henry K. Ethics and Clinical Research. New Engl J of Med 1966, 274: 28-30.
Se incluyeron 400 individuos negros que padecan sfilis para hacer un estudio observacional del curso natural
de la enfermedad. No se les suministr el tratamiento adecuado, ni se les inform del diagnstico que tenan,
tomando estado pblico en 1972.
20
BEAUCHAMP, Tom; CHILDRESS, James, F. Principles of Biomedical Ethics. Second Ed. Oxford University
Press, New York 1983, pp. 14-15.
21
The Belmont Report. Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. The
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. Department
of Health, Education, and Welfare. April 18, 1979.
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Code of Federal Regulations (Title 45); Part 46, Protection of Human Subjects. Basic DHHS Policy for
Protection of Human Research Subjects. Versin actual, disponible en:
http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.ht
23
SIMN LORDA, Pablo; BARRIO CANTALEJO, Ins. Un marco Histrico para una nueva disciplina: la Biotica.
Med. Clnica 1995; Barcelona, 105 (15): 583-597.
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marginales, hicieron necesario crear cdigos que protejan a cierto tipo de grupos
vulnerables. EEUU lo hizo a travs de sus Leyes Federales para su poblacin,
pero quedaban an los pases y regiones pobres y subdesarrollados, donde se
haca necesario una proteccin especial para realizar estudios diseados en
pases centrales pero que empleaban poblaciones del tercer mundo para ser
llevados a cabo. Estos estudios a gran escala, para beneficios de los pases
centrales, intentaron justificarse de diversas maneras.24
En 1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias
Mdicas, (CIOMS) en colaboracin con la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)
elabor las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigacin Biomdica
en Seres Humanos las cuales pretendan adecuar los principios ticos contenidos
en Nremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
De este modo se hizo necesario plantear normativas que tuvieran en
cuenta las realidades de los pases en desarrollo o subdesarrollados para
proteger a poblaciones y no slo a individuos aislados. En estas regulaciones se
estableci la necesidad de la aprobacin por un Comit Local de los protocolos
extranjeros, no siendo suficiente, aunque necesaria la aprobacin por un comit
en el pas de origen.
Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de
establecer normas para la Investigacin en seres humanos que se redactaron
bajo el nombre de Normas de la Buena Prctica Clnica (BPC) y en 1991 se
puso en prctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clnicos
con medicamentos de la Comunidad Econmica Europea.
Las normas CIOMS/OMS fueron revisadas en 1993 dando lugar a las
Pautas ticas internacionales para la investigacin y experimentacin biomdica
en seres Humanos. Ya en 1991 se haban elaborado tambin las Pautas
internacionales para la evaluacin tica de los estudios epidemiolgicos de
CIOMS - OMS.
En 1996 se aprobaron las normas de la Conferencia Internacional sobre
Armonizacin (International Conference on Harmonization, ICH - GCP) unas
guas para la industria que fueron el resultado de acuerdos entre la Unin
Europea, Japn y EEUU, con la adhesin posterior de otros pases. En los ltimos
aos, lamentablemente, se est intentando que estas guas sean el marco tico
normativo para las investigaciones en los pases perifricos, dejando de lado la
Declaracin de Helsinki.
En el ao 2000 la OMS aprob las Guas Operacionales para Comits de
tica que evalan protocolos donde se establecen lineamientos comunes para su
constitucin y su funcionamiento, y en el ao 2002 se aprobaron unas nuevas
24
SERRANO LAVERTU, D.; LINARES, Ana M. Principios ticos de la investigacin biomdica en seres humanos:
aplicacin y limitaciones en Amrica Latina. Bol of Sanit Panam 1990, 108, (5-6): 489-499.
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25
Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, OMS, 2000 y Surveying and
Evaluating Ethical Review Practices, OMS/2002.
26
DRANE, James F. et al. Medical Ethics in Latin America: A new interest and Commitment. Kennedy Institute
of Ethics Journal 1991, I (4): 325-338; cit. en Bioethics Yearbook: Vol 2. Regional Developments in Bioethics
(1989-1991). The Center for Ethics, Medicine and Public Issues. Kluwer Academic Publishers, Houston, Texas.
27
BONTEMPO FREITAS, Corina; SAAD HOSSNE, William. Pesquisa com Seres Humanos, en Conselho Federal
de Medicina. Iniciaco Biotica, Brasilia, 1998, pp. 193-204.
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en prctica,28 tal vez otro hubiera sido el modelo a seguir en el pas con la
referencia de la ley provincial de Bs. As.
Tambin la provincia de Neuqun cuenta con una norma que crea una
comisin provincial, reactivada ltimamente al igual que en otras provincias
como La Pampa. Se termina de aprobar la norma de la provincia de Jujuy que
crea una Comisin Provincial con funcin evaluadora y regula los CEI.
En la provincia de Crdoba se desarroll un proyecto desde el ao 2001
para la creacin de un sistema provincial de tica de la investigacin con una
normativa que ha sido de las ms rigurosas del pas. Luego de un ao de
existencia de la norma y de una Comisin Provincial de tica de la Investigacin,
con criterios para acreditar CEI, la norma fue modificada por decisin poltica y
se disolvi la comisin de tica, quedando una comisin formada solo por
investigadores, a cargo de la evaluacin de los protocolos con una flexibilizacin
de los criterios para la constitucin de los Comits de tica de la investigacin,
como ocurre en el resto del pas.
Una lectura de esta descripcin previa del desarrollo normativo y
regulatorio va mostrando con toda claridad que hay obstculos de diversa
naturaleza para la conformacin de una regulacin nacional o local en la temtica
que estn dados fundamentalmente, aunque no solamente, por los intereses que
atraviesan al sector.
La falta de una norma con poder de ley nacional, por otro lado, ha sido un
factor determinante de la heterogeneidad en la modalidad de evaluacin de la
investigacin en el pas y, desde ya, en la forma de constitucin de los
organismos que tienen esta tarea, los CEI.
Finalmente algunas caractersticas propias a los pases de la regin son
tambin aplicables a la Argentina, como determinante de la ausencia de
regulaciones, como: la falta de poder del Gobierno para la aplicacin de polticas
pblicas en el sector, (resultante clara del modelo liberal de los aos 90 y en
particular de la crisis que afect a Argentina en el ao 2001). Tambin la falta de
recursos econmicos y humanos para el rea especfica con pocos profesionales
formados en tica de la investigacin y un sistema sanitario fragmentado y
desregulado que ponen de manifiesto el grado de ingerencia del Estado en las
prcticas de la salud y por tanto tambin en la investigacin clnica.
Finalmente el sistema de investigacin en salud que rige en el pas no
difiere del modelo internacional y responde a las estrategias de mercado de las
farmacuticas (que se comentar enseguida) en un desarrollo claramente
privatizado, en el que los investigadores suelen jugar un papel complementario,
(aunque no siempre visualizado por ellos mismos), transformndose, en
ocasiones, en activos resistentes a la implementacin de normativas o
regulaciones, en particular si ellas son restrictivas.
28
Provincia de Buenos Aires. Ley 11044. Investigaciones en Salud, Publicacin B.O. 13/03/1991. Actualmente
una comisin provincial est trabajando en su reglamentacin para lograr su plena aplicacin en muy breve
tiempo.
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29
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LURIE, P.; WOLFE, S.M.. Unethical trials of interventions to reduce perinatal transmission of the human
immunodeficiency virus in developing countries. New Engl J of Med 1997; 337: 801-808.
31
ANGELL, Marcia. The ethics of clinical research in the third world. New Engl J of Med 1997; 337: 847-849.
32
ROTHMAN, Kenneth; MICHELS, Karin. Declaration of Helsinki should be strengthened. BMJ 2000; 321: 442445. Vase el debate que all se incluye con Robert Levine, (For and Against).
33
Nuffield Council on Bioethics. The ethics of research related to healthcare in developing countries. Published
by Nuffield Council on Bioethics, London, 2002.
34
National Bioethics Advisory Commission (USA), Temas sobre la tica y la poltica en la investigacin
internacional: ensayos clnicos en los pases en desarrollo. Washington, 2001.
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35
Ad Hoc Committee on Health Research. Investing in health research and development. Geneva: World Health
Organization, 1996.
36
VIDAL, Susana M. Artculo 30 de la Declaracin de Helsinki y el Informe Nuffield, en PFEIFFER, M.L. (Editora)
Biotica Estrategia de dominacin para Amrica Latina? Ed. Surez, Mar del Plata, 2004: 86-98.
37
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Countries: A Lost Battle?, JAMA 1999; 281:361-367.
38
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39
En el caso se tuvieron en cuenta criterios como el valor social de los sujetos.
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irreversible coma. JAMA 1968, 205 (6): 85- 88.
41
CRANFORD, Ronald; DOUDERA, Edward. Institutional Ethics Committees and Health Care Decision Making.
Health Administration Press, Ann Arbor, Michigan 1984, p. 424.
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TEALDI, Juan Carlos; MAINETTI, Jos A. Los Comits Hospitalarios de tica, Bol of Sanit Panam 1990, 108, (56): 431-438.
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PLESS, E.. The story of Baby Doe. New Engl J Med 1983, 309 (11): 663.
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TEALDI, J.C.; MAINETTI, J.A. Los Comits Hospitalarios de tica, op. cit.
FLEETWOOD, J., op. cit.
47
TEALDI, Juan Carlos. Los Comits Hospitalarios de tica, seis aos despus. Cuadernos del Programa
Regional de Biotica 1995, OPS/OMS, n 1, pp.121-134.
48
BORDIN, Celia; FRACAPANI, Marta; et al. Biotica: Experiencia transdisciplinar desde un Comit Hospitalario
Latinoamericano. UNC, Mendoza, 1994, p. 67.
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En Brasil se estn desarrollando pero con mucho menor impulso que los
CEI, aunque las iniciativas son prometedoras.
Acerca de la fundamentacin de los CHB
Del desarrollo de la historia de los CHB es posible deducir cual es el
objetivo fundamental para el cual surgieron, siendo necesario relacionar la
coyuntura socio poltica y cultural en la que estos Comits emergen.
No se trata solo del avance cientfico tcnico y las nuevas situaciones ante
las que se encontr la sociedad en los aos 70, sino tambin de un nuevo
modelo de relacin de la sociedad civil con la ciencia y con los modelos de
razonamiento dogmticos. Una nueva manera de comprender el fenmeno de
crecimiento cientfico tecnolgico en la cual se ha producido un cambio de
paradigma, el fin del modelo de neutralidad moral de la ciencia.
El tiempo de la posguerra determin una nueva conciencia a partir del
conocimiento de los hechos llevados a cabo por mdicos en los campos de
concentracin nazis y del impacto que el desarrollo nuclear produjo luego de la
catstrofe de Hiroshima. Finalmente, un profundo cambio de las relaciones entre
mdicos y pacientes, una sociedad que reclama por sus derechos, frente a una
medicina tecnificada y paternalista. Esta realidad tuvo una profunda influencia en
los modelos de toma de decisin en el campo de la salud, desde un
reconocimiento que las decisiones en salud no son slo tcnicas sino que
incluyen cuestiones de valores y por tanto cuestiones de carcter tico.
El modelo surgente propone que toda decisin que compromete al hombre
conlleva una carga de valores. Y el contenido de esos valores no lo ha de poner
la ciencia, ni el cientfico en la figura del mdico, sino el propio paciente, y en
ltima instancia la sociedad en su conjunto, aceptando la pluralidad de ideas y el
reconocimiento de la igualdad de derechos de los individuos e incluyendo a los
grupos marginales o los grupos diferentes.
La sociedad civil en la figura de los pacientes al llegar a los servicios de
salud esperan ser reconocidos como sujetos morales autnomos, sujetos
mayores de edad y no ya, como la tradicin mdica los consider por siglos,
como nios pequeos.52 Esta nueva perspectiva atraviesa una tradicin muy
antigua y cara a la medicina que ha sido conocida como paternalismo mdico.53
Los derechos de los pacientes a travs de su primera carta de derechos (Patient
Right Act) significan la coronacin del proceso de construccin de la doctrina y la
teora tica del consentimiento informado, y la introduccin a la medicina de la
nocin de autonoma, convirtindose, de igual modo, en una nueva manera de
entender la confidencialidad mdica y los modelos de blindaje de la informacin
mdica.
52
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Para ampliar sobre biotica y deliberacin, vase: BRUSSINO, Silvia. Biotica, deliberacin y juicio razonable,
en BLANCO, Luis (Comp). Biotica y Bioderecho, Universidad, Buenos Aires, 2002, pp. 21-47.
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Pg. 22
DE ZAN, Julio. Libertad, Poder y Discurso, Almagesto, Buenos Aires, 1993, pp.163-191.
CULVER, C.H.; CLOUSER, K.; GERT, B.; BRODY, H.; FLETCHER, J.; JONSEN, A.; KOPELMAN, L.; LYNN, J.;
SIEGLER, M.; WIKLER, D. Basic Curricular Goals in Medical Ethics. Special Report. New Eng J of Med, 312 (4):
253- 257.
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comit, como la tolerancia en las ideas, respeto por los valores, capacidad de
escucha, y una actitud reflexiva, crtica y prudente, en el abordaje de conflictos,
en la promocin de un modelo participativo dentro del hospital.
Los derechos humanos en su potencial universal han de ser el marco de
referencia para llevar a cabo el proceso deliberativo, y el mtodo debe respetar
ciertas reglas que hagan posible una verdadera deliberacin moral.57
De este modo los CHB puede cumplir lo que se ha llamado una funcin
subcultural, (abriendo un espacio virtual dentro de la cultura hegemnica de un
hospital e introduciendo estos modelos) o, en determinadas circunstancias, una
funcin contracultural, (es decir, ir en contra de la cultura dominante), en el
marco de una institucin, pero slo si para hacerlo propone la participacin y el
debate democrtico de los involucrados.
Los CHB no tienen por funcin prohibir, poner reglas, o lmites, ni
reglamentar o legalizar, sino ms bien respetar la pluralidad y que las
decisiones no invadan las libertades y los derechos de otros individuos y otras
sociedades.58
El CHB debe velar por los derechos de los pacientes, entendidos como
derechos ciudadanos en el campo de la salud, tratando de ser voceros de los que
no pueden expresarse por s mismos, los ms vulnerables. Este debe ser
entendido como uno de sus cometidos fundamentales, particularmente en
contextos atravesados por la injusticia social. La resolucin de conflictos en el
campo de la vida y la atencin de la salud comenzar siempre por el respeto de
estos derechos.
Los CHB, finalmente, introducen en el debate asistencial un nuevo
paradigma de la ciencia que otorga a la sociedad civil, a travs de sus
instituciones, la tarea de decidir prudencialmente sobre los lmites del avance
cientfico tcnico.
Su accionar adems ha de evidenciar las limitaciones de la propia justicia
para resolver aisladamente conflictos complejos, interviniendo en el
asesoramiento judicial.
Por ltimo, el rol de estos comits como protagonistas de lo que Mainetti
ha llamado un programa de reforma social no puede estar al margen de las
realidades socio polticas en las cuales desenvuelven sus acciones. Los problemas
relacionados con la justicia distributiva, en particular en los pases perifricos son
una prioridad en el anlisis de la problemtica tica en los servicios de salud, no
pudiendo analizarse ningn problema tico al margen del derecho a la asistencia
sanitaria, la inequidad y la injusticia social.
57
FERRER, Jorge J. Historia y Fundamentos de los Comits de tica, en MARTNEZ, Julio L. (ed.) Comits de
Biotica. Universidad Pontificia Comillas, Desclee De Brouwer, Espaa, 2003: 17-42, vase tambin, DE ZAN,
Julio. Libertad, Poder y Discurso, op. cit.
58
GARRAFA, Volnei. Transgnicos, tica e controle social. O Mundo da Sade 1999, v 23, n 5, Sao Paulo, pp.
286-289.
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GARRAFA, Volnei. Biotica, Sade e Ciudadania. O Mundo Da Saude 1999, v.23, n 5. Sao Paulo, pp. 263269.
60
BECA, J. P.; KOTTOW, M. Orientaciones para Comits de tica Hospitalaria, op. cit.
61
GRACIA, Diego. Procedimientos de decisin en tica Clnica, Eudema, Madrid, 1991, p. 159.
62
CRANFORD, R.; DOUDERA, E. op. cit.
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Funciones
De las distintas funciones que deben cumplir estos grupos, han sido
descriptas tres fundamentales: la funcin educativa, la funcin consultiva y la
funcin normativa.
Funcin educativa de los CHB
Sin duda la ms importante tarea de un CHB es la funcin educativa.
Incluso, aunque no desarrollen ninguna de las restantes, su existencia queda
justificada si puede llevar adelante un programa educativo de acuerdo a lo que
ha sido expuesto hasta aqu.
Respecto al mtodo a emplear en el proceso de enseanza- aprendizaje de
quienes participan en CHB, en su mayora constituidos por adultos, se ha
recomendado trabajar con el llamado modelo problematizador,63 o modelo
mayutico,64 de lo que se cuenta con algunas experiencias en nuestro pas.65
La tarea educativa comienza por el propio grupo que adquiere los
conocimientos necesarios para desarrollar sus actividades. As, en su primera
etapa desarrollan un plan de autoformacin en conocimientos generales de
Biotica, biotica fundamental y, en particular, biotica clnica o tica de la
investigacin en funcin de su especificidad, mientras se ejercitan en el proceso
deliberativo.
En un segundo momento de su desarrollo ya pueden crear un plan de
capacitacin para el hospital, dirigido al plantel de profesionales del equipo de
salud. Esta tarea se puede desarrollar de diversas maneras pero en general es a
travs de ateneos clnicos, clases, jornadas de reflexin, talleres y discusin de
casos de archivo.
Finalmente pueden desarrollar una tarea de educacin y extensin a la
comunidad, ya sea en general o a la comunidad de pacientes que asiste al
hospital.
La tarea de extensin a la comunidad se puede encontrar con ciertas
dificultades a menos que el comit tenga una clara insercin en alguna
estructura comunitaria, o forme parte de un programa institucional de apertura.
Pone as de manifiesto una de las tantas dificultades que se presentan al
establecer metodologas de abordaje comunitario, especialmente si esta tarea se
emprende en forma aislada.
63
CAMPOS, Armando S. Educacin Permanente en Salud. Aportes Conceptuales y metodolgicos para su
programacin a nivel local. Publicacin PASCAP n 21, OPS/ OMS, 1989, Vase tambin: Davini, Mara Cristina.
Bases Metodolgicas para la Educacin permanente del personal de Salud. Publicacin n 19, OPS/OMS, 1989.
64
GRACIA, Diego. Hacia un enfoque socrtico de la enseanza de la Biotica, en Fundamentacin y Enseanza
de la Biotica. tica y Vida, n 1, El Bho, Bogot 1998, pp. 185-194.
65
VIDAL, S. Proyecto para la constitucin de Comits Hospitalarios, op. cit.
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DANIELS, Norman. Rationing Fairly: Programatic Considerations. Bioethics 1993, vol. 7, (2/3): 224-233.
KOTTOW, M. Temtica y funcionamiento..., op. cit. pp. 46- 52.
68
ASNRIZ,Teresa; TOYA, Sara C. Proyeccin de la Biotica en la sociedad. Comisin de Biotica de la
Asociacin de Gentica Humana de Mar del Plata. Presentado en las V Jornadas Argentinas y LA de Biotica.
Asociacin Argentina de Biotica, Mar del Plata, 1999.
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As, en una primera etapa los grupos comienzan por deliberar sobre casos
paradigmticos, (clsicos en la literatura) o casos de archivo del hospital que
guarden semejanzas con otros ya debatidos por Comits de mayor experiencia o
que hayan sido publicados. De este modo pueden poner a prueba sus
recomendaciones y realizar, en actividades prcticas, las correcciones necesarias,
sea en el mtodo empleado o en los conocimientos necesarios para la resolucin
de un caso.
En este trabajo preliminar el grupo va optando por una metodologa de
trabajo en la resolucin de casos, pero tambin va estableciendo vnculos entre
sus integrantes que permiten establecer acuerdos que mejoran la calidad del
debate. Esta etapa, de fundamental importancia, no siempre cuenta con el
asesoramiento necesario y muchos grupos que se forman espontneamente, no
cuentan con una experiencia suficiente, corriendo el riesgo de realizar algunas
improvisaciones. Se pone as de manifiesto la importancia de la presencia de
profesionales formados en Biotica, (con los que no siempre se cuenta en
algunos medios), as como la experiencia que aporta el intercambio en redes de
Comits, que permiten a los nuevos grupos interiorizarse de las experiencias de
los que ya llevan alguna trayectoria.69
Finalmente el comit asesora sobre casos abiertos de la propia institucin.
Es difcil saber cundo llega ese momento y probablemente sea el propio grupo
quien lo puede y debe establecer. Sin embargo, no es poco frecuente que sean
demandados por parte de los profesionales de la institucin para expedirse sobre
diversos temas, lo que puede presentarse con cierta premura y conducir a
recomendaciones imprudentes.
La tarea sobre casos abiertos debe contar adems de su correccin, (la
mayor responsabilidad), con la celeridad que el caso demande, as como con los
respectivos asesoramientos, (como el legal u otro que fuere necesario), para que
la recomendacin sea lo ms completa y adecuada posible. As el grupo debe
estar en condiciones de dar cuenta de este tipo de solicitudes.
Finalmente y luego de algn tiempo, el Comit puede receptar consultas
externas al Hospital y la modalidad que adopte ser establecida por sus propios
integrantes. Puede recibirlas de asociaciones de pacientes, de distintos sectores
de la comunidad u organismos gubernamentales o no.
Ya se ha hecho referencia a la metodologa a seguir en el apartado de
fundamentos.
Funcin normativa
Esta es la que se ha llamado funcin poltica del comit. La ms compleja
y a la que se llega ms tarde. Se trata de que el comit pueda promover
consensos institucionales sobre determinadas prcticas o procedimientos que en
69
En la provincia de Crdoba se cuenta con una Red de Comits coordinada por el rea de Biotica del
Ministerio de Salud que debate cada mes en sesin clnica casos presentados por distintos CHB desde 1996,
http://www.cba.gov.ar/vercanal.jsp?idCanal=41678
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2 Etapa
3 Etapa
Perspectiva
FUNCIN
EDUCATIVA
Autoformacin
Educacin
del Hospital
Educacin de la
Comunidad
Conceptual o Terica
tica comunicativa
FUNCIN
CONSULTIVA
Casos Retrospectivos
Casos internos
abiertos
Casos externos
abiertos
Metodologa:
de toma de decisin
Procedimientos
tica Clnica,
FUNCIN
NORMATIVA
Difunde normas
dadas
Crea normas
especficas
Crea normas
genricas
Administrativa:
prescriptivo
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experiencias han mostrado que esta modalidad no suele tener xito. En primer
lugar porque los notables del Hospital pueden no tener un espacio de tiempo
para dedicarse a este trabajo, en segundo lugar los representantes designados
no siempre estn interesados en dedicarse a temas de Biotica y, adems no
debera pensarse en una representacin, (los integrantes del Comit no deben
representar grupos de inters o sectores). Y, finalmente en ambos casos puede
suceder que no cuenten con el grado de credibilidad o legitimidad necesaria de
sus pares.
Ha sido bastante buena la experiencia que reflejan los Comits que se han
constituido espontneamente y, por tanto, sin ninguna directiva institucional.
Esta ha sido la historia ms amplia en la Argentina en las primeras experiencias
y tambin posteriormente.
Sobre esta base, parece que un buen comienzo es el de convocar a la
participacin desde el Comit de Capacitacin y Docencia, a aquellos interesados
en participar en biotica. A este tipo de convocatorias generalmente la respuesta
es amplia, pero finalmente se realiza una auto seleccin espontnea de personas
en funcin de sus inquietudes y sus motivaciones y permanecen en el grupo
aquellos con autntica vocacin para el trabajo interdisciplinario y que cuentan
con una sensibilidad para este tipo de temticas. As, no siempre se consigue una
constitucin ideal, (en cuanto a nmero y disciplinas representadas) pero parece
un buen comienzo para la autoformacin y el trabajo en los Hospitales.
La experiencia en la Provincia de Crdoba, ha mostrado un franco
beneficio de este modelo sobre otros con modalidades ms verticales. La
convocatoria espontnea adems refleja la presencia de las disciplinas
recomendadas y asegura la interdisciplinariedad del grupo.
Nmero de participantes y estructura
La estructura del CHB debe asegurar la participacin interdisciplinaria, de
otro modo no se estar trabajando en Biotica sino en otra perspectiva. Si por
ejemplo se constituye solo por mdicos, ese ser un Comit Mdico que debate
sobre temas de Biotica pero no ser un autntico CHB.
La constitucin adems debera asegurar que estn presentes distintos
puntos de vista en la deliberacin, que se cuente con diversas disciplinas para su
integracin y que tenga el nmero de participantes necesario para un
funcionamiento eficaz.
Las disciplinas que deberan participar fueron planteadas ya desde la
propuesta de Karen Teel, y actualmente se ha recomendado la participacin
interdisciplinaria del Equipo de Salud, asegurando la presencia de mdicos,
enfermeras, profesionales de salud mental y trabajadores sociales, sin quitar la
posibilidad de otros profesionales sanitarios; en segundo lugar profesionales de
la conducta humana o de las ciencias sociales como filsofos, eticistas,
abogados, antroplogos, socilogos, etc. Se ha recomendado que haya un
representante de la administracin del hospital, (aunque en nuestros hospitales,
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Tomado de las Operational Guidelines for Ethics Committees op. cit. (Modificada).
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De las decisiones:
Las decisiones se pueden tomar por voto o por consenso, este ltimo
parece el modelo ms adecuado. Si se rechaza un proyecto deben ser
presentadas las razones por escrito, las cuales son de cumplimiento obligado.
Dependencia
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Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, op. cit.
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dignidad, calidad, sufrimiento, libertad y justicia, entre tantas que han sido
vaciadas de significado.
No es una tarea menor, es la tarea de todos los que a lo largo de la
historia han sabido que antes de cualquier inters particular, est la libertad de
los seres humanos, la proteccin de sus derechos y la justicia de los pueblos.
En tiempos de tanta indiferencia y en los que rige un pensamiento estratgico
instrumental, los CHB parecen ofrecer una luz de esperanza ante una medicina
tecnificada y deshumanizada y un mercado sin reglas, una luz que alumbra el
camino hacia una sociedad un poco ms libre y un poco ms justa.
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