Ley General de Salud

Domingo, 20 de julio de 1997

CONGRESO DE LA REPUBLICA

Ley General de Salud

LEY N 26842
CONCORDANCIAS: D.S.N 007-98-SA
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
POR CUANTO:
El Congreso de la Repblica ha dado la Ley siguiente:
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA;
Ha dado la ley siguiente:

TITULO PRELIMINAR
I. Definicin de Salud
La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y
medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y
colectivo.
II. Responsabilidad de la salud
La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es
responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla.
III. Derecho a la salud
Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los
trminos y condiciones que establece la ley. El derecho a la
proteccin de la salud es irrenunciable.
El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud.
IV. La salud pblica y la individual
La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado. La
responsabilidad en materia de salud individual es compartida
por el individuo, la sociedad y el Estado.
V. Responsabilidad del Estado
Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los
problemas de desnutricin y de salud mental de la poblacin,
los de salud ambiental, as como los problemas de salud del
discapacitado, del nio, del adolescente, de la madre y del
anciano en situacin de abandono social.
VI. Los servicios de salud
Es de inters pblico la provisin de servicios de salud,
cualquiera sea la persona o institucin que los provea. Es
responsabilidad del Estado promover las condiciones que
garanticen una adecuada cobertura de prestaciones de salud a
la poblacin, en trminos socialmente aceptables de
seguridad, oportunidad y calidad.
Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin
de servicios de salud pblica. El Estado interviene en la
provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a
principios de equidad.
VII. Sistemas previsionales
El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo
de la poblacin para la proteccin de las contingencias que
pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de
sistemas previsionales, sin perjuicio de un sistema

obligatoriamente impuesto por el Estado para que nadie quede

desprotegido.
VIII. Financiamiento de la salud por el estado
El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las
acciones de salud pblica y a subsidiar total o parcialmente la
atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que
no gocen de la cobertura de otro rgimen de prestaciones de
salud, pblico o privado.
IX. La norma de salud
La norma de salud es de orden pblico y regula materia
sanitaria, as como la proteccin del ambiente para la salud y
la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la
salud de las personas.
Nadie puede pactar en contra de ella.
X.
Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al
cumplimiento de la norma de salud. Ningn extranjero puede
invocar su ley territorial en materia de salud.
XI. Aplicacin supletoria de los principios generales del
derecho
En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se
aplican los principios generales del derecho.
XII. Resguardo de la salud pblica
El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del
domicilio, al libre trnsito, a la libertad de trabajo, empresa,
comercio e industria as como el ejercicio del derecho de
reunin estn sujetos a las limitaciones que establece la ley en
resguardo de la salud pblica.
Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser
invocadas para eximirse de las disposiciones de la Autoridad
de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la
salud de terceros.
XIII. Abuso del derecho
El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y
sanitarias inaparentes para el fin al que estn destinadas,
constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el
rgimen a que estn sujetas.
XIV. La informacin en salud
La informacin en salud es de inters pblico. Toda persona
est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la
informacin que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el
Estado tiene en su poder es de dominio pblico, con las
excepciones que establece la ley.
XV. La investigacin en salud
El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica
en el campo de la salud, as como la formacin, capacitacin y
entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la
salud.
XVI. La educacin en salud
El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles
y modalidades.
XVII. La medicina tradicional
La promocin de la medicina tradicional es de inters y
atencin preferente del Estado.

Hernn P. Cuba Garca

Compilacin de Normas Mdicas

XVIII. Gestin de los servicios de salud

El Estado promueve la participacin de la comunidad en la
gestin de los servicios pblicos de salud.

TITULO I
DE LOS DERECHOS, DEBERES
Y
RESPONSABILIDADES
CONCERNIENTES A LA
SALUD INDIVIDUAL
Artculo 1.Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones
de salud y a elegir el sistema previsional de su preferencia.
Artculo 2.Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados
a la atencin de su salud correspondan a las caractersticas y
atributos indicados en su presentacin y a todas aquellas que
se acreditaron para su autorizacin.
As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le
prestan para la atencin de su salud cumplan con los
estndares; de calidad aceptados en los procedimientos y
prcticas institucionales y profesionales.
Artculo 3.Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier
establecimiento de salud, atencin mdico quirrgica de
emergencia cuando lo solicite, estando los establecimientos de
salud sin excepcin obligados a prestar esta atencin,
mientras subsista el estado de riesgo para su vida y salud.
Despus de atendida la emergencia, el reembolso de los
gastos ser efectuado de acuerdo a la evaluacin del caso que
realice el Servicio Social respectivo, en la forma que seale el
Reglamento. Las personas indigentes debidamente calificadas
estn exoneradas de todo pago.
El Reglamento establece los criterios para determinar la
responsabilidad de los conductores y personal de los
establecimientos de salud, sin perjuicio de la denuncia penal a
que hubiere lugar contra los infractores.(*)
(*) Modificado por el artculo 1 de la Ley 27604, publicada el 22 de
diciembre del 2001.

Artculo 4.Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o

quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona
llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere
impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las
intervenciones de emergencia.
La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de
responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de
salud, en su caso.
En caso que los representantes legales de los absolutamente
incapaces o de los relativamente incapaces, a que se refieren
los numerales 1 al 3 del Artculo 44 del Cdigo Civil, negaren
su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de
las personas a su cargo, el mdico tratante o el

establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la

autoridad judicial competente para dejar expeditas las
acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la
salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de
formalidad que deben observarse para que el consentimiento
se considere vlidamente emitido.
Artculo 5.Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente
informada por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas
de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva,
enfermedades
transmisibles,
enfermedades
crnico
degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades y dems
acciones conducentes a la promocin de estilos de vida
saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los
riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la
drogadiccin, la violencia y los accidentes.
As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a
que se le brinde, sin expresin de causa, informacin en
materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente
ley.
Artculo 6.Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo
anticonceptivo de su preferencia, incluyendo los naturales, y a
recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de
cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre
los mtodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones,
precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o
psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar.
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se
requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de
mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe
constar en documento escrito.
Artculo 7.Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su
infertilidad, as como a procrear mediante el uso de tcnicas
de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre
gentica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona.
Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida, se
requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres
biolgicos.
Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines
distintos a la procreacin, as como la clonacin de seres
humanos.
Artculo 8.Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de
seres humanos vivos de cadveres o de animales para
conservar su vida o recuperar su salud. Puede, as mismo,
disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de
transplante, injerto o transfusin, siempre que ello no
ocasiones grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos
est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante.
Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de
los alcances del Artculo 4 de esta ley, carecen de capacidad
legal para otorgarlo.

Hernn P. Cuba Garca

Ley General de Salud

Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se
estar a lo declarado en el Documento Nacional de Identidad,
salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el
fallecido que conste de manera indubitable y los casos
previstos en el Artculo 110 de la presente ley.
En caso de muerte de una persona, sin que sta haya
expresado en vida su voluntad de donar sus rganos o tejidos,
o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms
cercanos disponerlo.
Artculo 9.Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o
sensorial tiene derecho al tratamiento y rehabilitacin. El
Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes.
Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por
una enfermedad, tienen preferencia en la atencin de su salud.
Artculo 10.Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y
suficiente para cubrir sus necesidades biolgicas. La
alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la
familia.
En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el
Estado brinda atencin preferente al nio, a la madre gestante
y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de
abandono social.
Artculo 11.Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y
promocin de su salud mental. El alcoholismo, la frmaco
dependencia, los transtornos psiquitricos y los de violencia
familiar se consideran problemas de salud mental. La atencin
de la salud mental es responsabilidad primaria de la familia y
del Estado.
Artculo 12.Las obligaciones a que se refieren los Artculos 10 y 11 de la
presente ley, son exigibles, por el Estado o por quienes tengan
legtimo inters, a los responsables o familiares, con arreglo a
lo que establecen loa Artculos 473 y siguientes del Libro
Tercero, Seccin Cuarta, Ttulo I, Captulo I, de los
"Alimentos", del Cdigo Civil. Tratndose de nios o
adolescentes se estar a lo que dispone la ley de la materia.
En los casos que, por ausencia de familia, la persona se
encuentre desprotegida, el Estado deber asumir su
proteccin.
Artculo 13.Toda persona tiene derecho a que se le extienda la
certificacin de su estado de salud cuando lo considere
conveniente.
Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la
certificacin de su estado de salud, carn sanitario, carn de
salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de
actividades profesionales, de produccin, comercio o afines.
Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las
personas del cumplimiento de las disposiciones relacionadas
con el carn o certificado de vacunaciones, de conformidad
con lo que establece la norma de salud, ni de aquellas
relacionadas con la certificacin de su estado de salud como
requisito para obtener licencias para conducir vehculos naves

y aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo a la ley

de la materia.
Artculo 14.Toda persona tiene el derecho de participar individual o
asociadamente en programas de promocin y mejoramiento de
la salud invidual o colectiva.
Artculo 15.Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad;
b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el
acto mdico y su historia clnica, con las excepciones
que la ley establece;
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin,
tratamiento o exhibicin con fines docentes;
d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de
medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condicin experimental de stos, de
los riesgos que corre y sin que medie previamente su
consentimiento escrito o el de la persona llamada
legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere
impedida de hacerlo;
e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad
o padecimiento que le afectare;
f)
A que se le brinde informacin veraz, oportuna y
completa sobre las caractersticas del servicio, las
condiciones econmicas de la prestacin y dems
trminos y condiciones del servicio;
g) A que se le d en trminos comprensibles informacin
completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el
diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as
como sobre los riesgos, contraindicaciones,
precauciones y advertencias de las medicamentos que
se le prescriban y administren;
h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda
dar su consentimiento informado, previo a la aplicacin
de cualquier procedimiento o tratamiento, as como
negarse a ste;
i)
A que se le entregue el informe de alta al finalizar su
estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita,
copia de la epicrisis y de su historia clnica.
Artculo 16.Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin
y la recuperacin de su salud y la de las personas a su cargo.
El deber personal de atender y conservar la propia salud slo
puede ser exigido cuando tal omisin es susceptible de incidir
negativamente en la salud pblica o en la de terceras
personas.
Artculo 17.Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que
signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud de
terceros de la poblacin.
Artculo 18.Toda persona es responsable frente a terceros por el
incumplimiento de las prcticas sanitarias y de higiene
destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de
enfermedades transmisibles, as como por los actos o hechos
que originen contaminacin del ambiente.

Hernn P. Cuba Garca

Compilacin de Normas Mdicas

Artculo 19.Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de

seguridad que establecen las disposiciones pertinentes y
participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los
riesgos por accidentes.
Artculo 20.Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la
cultura sanitaria de su comunidad.
Artculo 21.Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las
autoridades pblicas en la prevencin y solucin de los
problemas ocasionados por situaciones de desastre.

TITULO II
DE LOS DEBERES,
RESTRICCIONES Y
RESPONSABILIDADES
EN CONSIDERACION A
LA SALUD DE
TERCEROS
CAPITULO I
Del Ejercicio de las Profesiones Medicas
y Afines de las Actividades
Tcnicas y Auxiliares en el
Campo de la Salud
Artculo 22.- Requisitos para ejercer la profesin
Para desempear actividades profesionales propias de la
medicina, odontologa, farmacia o cualquier otra relacionada
con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional
en los casos que la ley as lo establece y cumplir con los
requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento y
dems que dispone la ley.
Artculo 23.- Instituciones y normas encargados de la
regulacin profesional
Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como
el rgimen de sanciones aplicables a los profesionales a que
se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos de
tica y normas estatutarias de los Colegios Profesionales
correspondientes.
Artculo 24.- Definicin y vigilancia del acto mdico
La expedicin de recetas, certificados e informes directamente
relacionados con la atencin de pacientes, la ejecucin de
intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimentacin
de drogas, medicamentos o cualquier producto, sustancia o
agente destinado al diagnstico, prevencin o tratamiento de
enfermedades, se reputan actos del ejercicio profesional de la
medicina y estn sujetos a la vigilancia de los Colegios
Profesionales correspondientes.

Artculo 25.- Reserva del acto mdico y sus excepciones

Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene
carcter reservado.
El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que
proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin
relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene
conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal, segn el
caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en
aplicacin de los respectivos Cdigos de Etica Profesional.
Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto
mdico en los casos siguientes:
a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente;
b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial
competente;
c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de
investigacin cientfica, siempre que la informacin
obtenida de la historia clnica se consigne en forma
annima;
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del
paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que
ste no lo prohba expresamente;
e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de
declaracin y notificacin obligatorias, siempre que sea
proporcionada a la Autoridad de Salud;
f)
Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o
administradora de financiamiento vinculada con la
atencin prestada al paciente siempre que fuere con
fines de reembolso, pago de beneficios, fiscalizacin o
auditora; y,
g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de
la atencin mdica al paciente.
La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en
los casos a los que se refiere el Artculo 30 de esta ley, deber
ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico
a su requerimiento.
Artculo 26.- Autorizacin para prescribir medicamentos
Slo los mdicos puedes prescribir medicamentos. Los
cirujano-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir
medicamentos dentro del rea de su profesin.
Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente
su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de
marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y
perodo de administracin. Asmismo, estn obligados a
informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones,
reacciones adversas e interacciones que su administracin
puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar
para su uso correcto y seguro.
Artculo 27.El mdico tratante, as como el cirujano- dentista y la obstetriz
estn obligados a informar al paciente sobre el diagnstico,
pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as
como sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas
riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar
psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a
obtener por escrito su consentimiento informado.

Hernn P. Cuba Garca

Ley General de Salud

Artculo 28.La investigacin experimental con personas debe ceirse a la
legislacin especial sobre la materia y a los postulados ticos
contenidos en la Declaracin Helsinki y sucesivas
declaraciones que actualicen los referidos postulados.
Artculo 29.El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica
veraz y suficiente que contenga las prcticas y procedimientos
aplicados al paciente para resolver el problema de salud
diagnosticado.
La informacin mnima que debe contener la historia clnica se
rige por el reglamento de la presente ley.
El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a
proporcionar copia de la historia clnica al paciente en caso
que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el
costo que supone el pedido.
Artculo 30.El mdico que brinda atencin mdica a una persona herida
por arma blanca, herida de bala, accidente de trnsito o por
causa de otro tipo de violencia que constituya delito
perseguible de oficio o cuando existan indicios de aborto
criminal, est obligado a poner el hecho en conocimiento de la
autoridad competente.
Artculo 31.Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que
practica la necropsia o del mdico sealado por el
establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la
persona, el extender debidamente el certificado de defuncin
correspondiente.
CONCORDANCIAS:

R.Adm.N 051-99-SE-TP-CEMP

Artculo 32.Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn

obligados a informar a la Autoridad de Salud los casos de
enfermedades y daos de declaracin y notificacin
obligatorias.
Artculo 33.El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y
de la informacin y orientacin al usuario sobre la
administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su
interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas
y sus condiciones de conservacin.
Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas
de medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes
al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis.
Artculo 34.Los profesionales de la salud que detecten reacciones
adversas a medicamentos que revistan gravedad, estn
obligados a comunicarlos a la Autoridad de Salud de nivel
nacional, o a quien sta delegue, bajo responsabilidad.
Artculo 35.Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o
auxiliares relacionadas con la salud de las personas, se
limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o
autorizacin legalmente expedidos determine.

Artculo 36.Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este

Captulo, son responsables por los daos y perjuicios que
ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e
imperito de sus actividades.

CAPITULO II
De los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo
Artculo 37.Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de
apoyo, cualquiera sea su naturaleza o modalidad de gestin,
deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y
normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel
nacional relacin a planta fsica, equipamiento, personal
asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos
relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos,
biolgicos y ergonmicos y dems que proceden atendiendo a
la naturaleza y complejidad de los mismos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta
delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
Artculo 38.- Auditoras
Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el
presente Captulo, quedan sujetos a la evaluacin y control
peridicos y a las auditoras que dispone la Autoridad de Salud
de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de
evaluacin y control y de auditora correspondientes.
Artculo 39.- Atencin de emergencia
Los establecimientos de salud sin excepcin, estn obligados
a prestar atencin mdico quirrgica de emergencia a quien la
necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su
vida y salud.
Estos establecimientos de salud, despus de atendida la
emergencia, tienen derecho a que se les reembolse el monto
de los gastos en que hayan incurrido, de acuerdo a la
evaluacin del cado que realice el Servicio Social respectivo,
en la forma que seale el Reglamento.
Las personas indigentes debidamente calificadas estn
exoneradas de todo pago.(*)
(*) Modificado por el artculo 1 de la Ley 27604, publicada el 22 de
diciembre del 2001.

Artculo 40.Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de

apoyo tienen el deber de informar al paciente y sus familiares
sobre las caractersticas del servicio, las condiciones
econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones
del servicio, as como los aspectos esenciales vinculados con
el acto mdico.
Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
podr efectuar acciones que correspondan a actos que no
hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la
persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o

Hernn P. Cuba Garca

Compilacin de Normas Mdicas

estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que

establece el reglamento de la presente ley.
Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la
atencin de emergencia destinada a enfrentar la situacin que
pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente.
Artculo 41.- Donacin de rganos
Todo establecimiento de salud deber, al momento de la
admisin, consignar por escrito la voluntad del paciente de
donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de
transplante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la
negativa de hacerlo. Se excepta de los dispuesto en la
presente disposicin la admisin de emergencia.
Artculo 42.- Auditora del acto mdico
Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo es susceptible de
auditoras internas y externas en las que puedan verificarse los
diversos procedimientos a que es sometido el paciente, sean
stos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o realizar
acciones de investigacin.
Artculo 43.Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo
25 y el primer y segundo prrafo del Artculo 29 de la presente
ley.
En los casos previstos en el Artculo 30 de esta ley, el mdico
tratante informar al Director del establecimiento, quien deber
poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho
correspondiente.
Artculo 44.- Egreso del paciente
Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de
salud est obligado a entregar al paciente o a su representante
el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los
procedimientos efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y
recomendaciones del padecimiento que amerit el
internamiento.
As mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite,
debe proporcionarle copia de la epicrisis y de la historia clnica,
en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 45.- Ablacin de rganos o tejidos
La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o
injerto slo puede realizarse en establecimientos de salud
debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales,
cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley
establece. Los transplantes de rganos o injertos de tejidos
slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que
cuenten con servicios especializados debidamente acreditados
para tal fin.
La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o
injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la
materia y su reglamento. Los establecimientos de salud slo
podrn disponer de rganos y tejidos con fines de transplante
o injerto a ttulo gratuito.
Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de
nivel nacional autorice, podrn instalar y mantener, para fines
teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos.

Artculo 46.- La sangre

Las actividades de obtencin, donacin, conservacin,
transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes
y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre,
centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen
por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la
supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud
de nivel nacional o de a quien sta delegue.
Artculo 47.- Necropsia en los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios
de internamiento de pacientes, estn obligados a
practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la
calidad de la atencin que proveen, siempre que cuenten
con la autorizacin previa del paciente o de sus
familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste,
con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13 del Cdigo
Civil.
No procede practicar necropsias por razones clnicas
cuando las circunstancias de la muerte del paciente
suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley.
Artculo 48.- Responsabilidad solidaria de los
establecimiento de salud o servicio
mdico
El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es
solidariamente responsable por los daos y perjuicios que se
ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente
imprudente o imperito de las actividades de los profesionales,
tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con relacin
de dependencia.
Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que
se ocasionan al paciente por no haber dispuesto o brindado los
medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre
que la disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a
la naturaleza del servicio que ofrece.

CAPITULO III
De los productos farmacuticos y
galenicos, y de los recursos
teraputicos naturales
Artculo 49.La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del
control sanitario de los productos farmacuticos y galnicos,
as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que
sobre la materia se establecen en la presente ley y el
reglamento.
Artculo 50.Todos los productos comprendidos en el presente Captulo
requieren de Registro Sanitario para su fabricacin,
importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe,
igualmente, constar en dicho Registro.
Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de
medicamentos las frmulas farmacuticas sealadas en las
siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:
USP
Farmacopea Britnica

Hernn P. Cuba Garca

Ley General de Salud

-

Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de

la Salud
Formulario Nacional Britnico
Farmacopea Alemana
Farmacopea Francesa
Farmacopea Belga- Farmacopea Europea
USP-DI
Farmacopea Helvtica
Farmacopea Japonesa
Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos,
bajo ninguna condicin ser exigible por la autoridad de salud
otros documentos, visaciones, requisitos previos ni
condicionalidad de clase alguna, que los sealados a
continuacin, bajo responsabilidad:
a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando
el nmero correspondiente al Registro Unificado de la
persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la
calidad, seguridad y eficacia del producto.
b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una
de las farmacopeas autorizadas.
c. Certificado de libre comercializacin y certificado de
consumo del pas de origen, expedido por la autoridad
competente. Alternativamente ambas certificaciones
podrn constar en un solo documento.
d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en
idioma espaol.
Tambin podrn inscribirse los productos, cuya formulacin
an no se encuentre comprendida en las obras antes
sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades
competentes del pas de origen. En este caso sern exigibles
los requisitos establecidos en los literales a), c) y d) del
presente artculo. En lo que respecta al protocolo de anlisis
referido en el literal b), ste deber sustentarse en las
metodologas aplicadas en su pas de origen, que servir de
base para el posterior control de calidad.
La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es
automtica, con la sola presentacin de los documentos
establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad
de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el
documento que acredite el nmero de registro.
Artculo 51.La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario
Nacional de Medicamentos, el cual contiene la lista de
medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas.
Dicho Formulario incorpora de manera automtica a los
productos registrados.
El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de
Expertos, cuya conformacin y funciones ser determinada por
el reglamento correspondiente, y precisar, la forma
farmacutica, dosis, indicaciones, contraindicaciones,
reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones
que garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los
medicamentos.
Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado
Formulario se establecen en el reglamento.
Artculo 52.Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos,
las Aduanas de la Repblica, bajo responsabilidad, procedern

al despacho de los mismos exigiendo nicamente una

declaracin jurada consignando lo siguiente: a) el nmero de
registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de
la solicitud correspondiente; y b) identificacin del embarque
por lote de produccin y fecha de vencimiento del
medicamento; sin perjuicio de la documentacin general
requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose
de productos farmacuticos derivados de sangre humana se
exigir, por cada lote de fabricacin, un Certificado Analtico de
negatividad de los virus de inmunodeficiencia humana y
hepatitis virales A y B.
La razn social y el registro unificado del importador o
distribuidor general debern figurar obligatoriamente por
impresin o etiquetado en cada envase de venta al
consumidor, conjuntamente con la fecha de vencimiento del
medicamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar
provisionalmente, en casos debidamente calificados, la
importacin y venta, sin previo registro, de los productos
comprendidos en el presente captulo que correspondan, para
usos medicinales de urgencia.
Artculo 53.Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la
importacin, produccin y uso de medicamentos no
registrados, de conformidad con las disposiciones
reglamentarias correspondientes.
Artculo 54.El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o
cancelar el Registro de los productos que no cumplen con las
especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento.
As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro
Sanitario cuando informaciones cientficas provenientes de la
Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto
es inseguro o ineficaz en su uso en los trminos en que fue
autorizado su registro.
Artculo 55.Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia,
distribucin y transferencia a cualquier ttulo, de productos
farmacuticos y dems que seale el reglamento,
contaminados, adulterados, falsificados, alterados y expirados.
Los productos antes sealados deben ser inmediatamente
retirados del mercado y destruidos apropiadamente, bajo
responsabilidad.
Artculo 56.Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o
jurdicas que se dedican a la fabricacin o almacenamiento de
productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que
stas comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico
y de control adecuados y suficientes segn lo establece el
reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas
de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento
recomendadas por la Organizacin Mundial de la Salud o a las
que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las
normas tcnicas de fabricacin segn corresponda.

Hernn P. Cuba Garca

Compilacin de Normas Mdicas

La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta

delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
Artculo 57.El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es
la empresa fabricante, si son elaborados en el pas.
Tratndose de productos elaborados en el extranjero la
responsabilidad es del importador o distribuidor.
Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar
productos por cuenta de terceros, ya sea en su totalidad o en
alguna de las etapas del proceso de produccin, la
responsabilidad por la calidad del producto es asumida
solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro.
Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de
productos farmacuticos, cada uno en su mbito de
comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el
mantenimiento de su calidad hasta que sean recibidos por los
usuarios, bajo responsabilidad.
Artculo 58.Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y
dems que correspondan, deben responder en sus anlisis
cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin
declarada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y
expendio al otorgarse el Registro Sanitario.
Artculo 59.El control de calidad de los productos farmacuticos y dems
productos que correspondan es obligatorio, integral y
permanente. Para garantizar su calidad, las empresas
fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema
de control de calidad, que abarque todos los aspectos del
proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas
hasta los productos terminados.
Artculo 60.La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de
vigilar la calidad de los productos comprendidos en este
Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las
empresas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la
ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados
en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y
expendio.
Artculo 61.Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso
mdico incluidos en los Convenios Internacionales sobre la
materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel
nacional, se rigen por esta ley y por su legislacin especial.
Artculo 62.La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de
plantas medicinales de uso restringido o prohibido por razn de
su toxicidad o peligrosidad.
Artculo 63.La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados
obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados,
tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica con
finalidad teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin
de frmulas magistrales, preparados oficiales o medicamentos,

se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el

reglamento.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a
propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, pueden
comercializarse libremente.
Artculo 64.Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la
comercializacin de productos farmacuticos para desarrollar
sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones
sanitarias establecidas en el reglamento, y ceirse a las
Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que
dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta
delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
Artculo 65.Queda prohibida la venta ambulatoria de productos
farmacuticos. Con excepcin de lo dispuesto en el inciso d)
del Artculo 68 de la presente ley, el comercio de productos
farmacuticos slo podr efectuarse en establecimientos
farmacuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de
un profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no
existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente, se
estar a lo que establece el reglamento.
Artculo 66.El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin
tcnica o regencia de cualquier establecimiento farmacutico
es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen
estado de los productos que se elaboran, preparan, manipulan,
almacenan o suministran en stos.
As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de
los productos farmacuticos en los establecimientos que
dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos
farmacuticos, segn el caso.
La responsabilidad del director tcnico o del regente, no
excluye, en ningn caso, la responsabilidad del
establecimiento farmacutico.
Artculo 67.Los medicamentos debern ser identificados con su nombre
de marca si lo tuvieren, y con su Denominacin Comn
Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial
de la Salud.
No podrn registrarse como marcas, para distinguir
medicamentos, las DCI o aquellas otras denominaciones que
puedan confundirse con stas.
Artculo 68.La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los
productos farmacuticos para efectos de su expendio en las
siguientes categoras:
a) De venta con presentacin de receta especial numerada,
que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas,
las que cumplirn con las exigencias que determinan los
convenios internacionales en los que el Per es parte, la
ley de la materia y su reglamento;
b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser
expendidos en farmacias y boticas;

Hernn P. Cuba Garca

Ley General de Salud

c)

De venta sin receta mdica que se expenden

exclusivamente en farmacias y boticas; y,
d) De venta sin receta mdica que pueden ser
comercializados en establecimientos no farmacuticos.
Artculo 69.Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se
encuentren al alcance del pblico en general, los productos
farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y
autorizados para su venta sin receta mdica.
Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre
publicidad en defensa del consumidor, el anuncio publicitario
destinado al pblico en general, no deber contener
exageraciones sobre sus propiedades que puedan inducir a
error al consumidor.
Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente
justificadas, la Autoridad de Salud de nivel nacional podr
determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta
mdica que pueden ser objeto de publicidad a travs de
medios que se encuentren al alcance del pblico en general.
En este caso la publicidad remitir al consumidor a leer las
instrucciones contenidas en el prospecto o inserto que
acompaan al producto farmacutico.
Artculo 70.Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos,
empaques, insertos o prospectos que acompaan a los
productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.
Artculo 71.La promocin y la publicidad de productos farmacuticos
autorizados para venta bajo receta mdica, se encuentra
restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan.
En el caso de tratarse de publicidad grfica podr hacerse
nicamente a travs de revistas especializadas, folletos,
prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga
informacin tcnica y cientfica.
Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de
introduccin y recordatorios dirigidos a los profesionales de los
Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance
del pblico en general. El contenido de la informacin que se
brinde est sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de
nivel nacional dicte sobre esta materia.
La informacin contenida en la publicidad de los productos
farmacuticos en general, debe arreglarse a lo autorizado en el
Registro Sanitario.
Artculo 72.La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a
rectificacin.
Artculo 73.Los productores y distribuidores de medicamentos estn
obligados a informar a la Autoridad de Salud de nivel nacional
las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que
pudieran haberse derivado por el uso de los medicamentos
que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad.
Artculo 74.La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la
informacin sobre las reacciones adversas de los
medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las

medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud de la

poblacin.
Artculo 75.La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional
de medicamentos, promoviendo la provisin de medicamentos
esenciales.
CONCORDANCIAS:

R.M.N 308-98-SA/DM

CAPITULO IV
Del control nacional e internacional de
las enfermedades
transmisibles
Artculo 76.La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de
dirigir y normar las acciones destinadas a evitar la propagacin
y lograr el control y erradicacin de las enfermedades
transmisibles en todo el territorio nacional, ejerciendo la
vigilancia epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las
disposiciones correspondientes.
As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con
personas e instituciones pblicas o privadas la realizacin de
actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.
Artculo 77.La Autoridad de Salud competente es responsable del control
de las enfermedades transmisibles en el mbito de su
jurisdiccin.
Artculo 78.La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las
enfermedades transmisibles de declaracin y notificacin
obligatorias.
Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a
proporcionar dicha informacin epidemiolgica, dentro de los
trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad,
destino y claridad que seala el reglamento.
Artculo 79.La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de
prevencin y control para evitar la aparicin y propagacin de
enfermedades transmisibles. Todas las personas naturales o
jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al
cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin.
Artculo 80.Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse
excepciones a la vacunacin y revacunacin obligatorias,
establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 81.Las autoridades administrativas, municipales, militares y
policiales, as como los particulares, estn obligados a prestar
el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la
propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del
territorio nacional en los que stas adquieran caractersticas
epidmicas graves.

Hernn P. Cuba Garca

10

Compilacin de Normas Mdicas

Artculo 82.En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda

facultada para disponer la utilizacin de todos los recursos
mdico-asistenciales de los sectores pblico y privado
existentes en las zonas afectadas y en las colindantes.
Artculo 83.La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control
sanitario de las fronteras, as como de todos los puertos
martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el
territorio nacional.
Artculo 84.Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la
Autoridad de Salud puede restringir, la realizacin de
actividades de produccin de bienes y servicios y las de
comercio, as como el trnsito de personas, animales,
vehculos, objetos y artculos que representen un grave riesgo
para la salud de la poblacin.
Artculo 85.Los servicios de sanidad internacional se rigen por las
disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las normas
tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as
como por los tratados y convenios internacionales en los que
el Per es parte.
Artculo 86.Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus,
hongos, bacterias o sus componentes y, en general, con
agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern
cumplir con las medidas de bioseguridad correspondientes.
Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de
Salud competente.
Artculo 87.Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los
propietarios o poseedores de animales domsticos,
domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas
sanitarias que la Autoridad de Salud competente determine.
Son responsables frente a terceros los propietarios o
poseedores de animales que transmitan enfermedades a las
personas. La produccin del dao motiva la prdida de su
propiedad o su posesin, debiendo la Autoridad de Salud
competente disponer del mismo en la forma que seale el
reglamento.
La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de
los animales sin dueo o abandonados aunque no representen
riesgo inmediato para la salud humana.

CAPITULO V
De los alimentos y bebidas, productos
cosmticos y similares,
insumos, instrumental y
equipo de uso medicoquirrgico u odontolgico,
productos sanitarios y
productos de higiene
personal y domestica
Artculo 88.La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados
al consumo humano as como de bebidas alcohlicas estn
sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la
salud.
Artculo 89.Un alimento es legalmente apto para el consumo humano
cuando cumple con las caractersticas establecidas por las
normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de
Salud de nivel nacional.
Artculo 90.Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar,
elaborar, comerciar, traspasar a ttulo gratuito, distribuir y
almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados,
adulterados o falsificados.
Artculo 91.Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de
produccin nacional o extranjera, slo podrn expenderse
previo Registro Sanitario.
Artculo 92.La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del
control sanitario de los alimentos y bebidas, productos
cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y
equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos
sanitarios y productos de higiene personal y domstica.
El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos
cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y
equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos
sanitarios y productos de higiene personal y domstica, ser
automtico con la sola presentacin de una solicitud con
carcter de declaracin jurada consignando el nmero de
registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y
la certificacin de libre comercializacin y de uso, pudiendo
constar ambas en un solo documento, emitido por la autoridad
competente del pas de origen o de exportacin del producto.
La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica,
con la sola presentacin de los documentos establecidos en la
presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo
mximo de 7 das tiles para expedir el documento que
acredite el nmero de registro.
El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable. Las
Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las
mercancas a que se refiere el presente artculo, exigiendo
adems de la documentacin general requerida para la

Hernn P. Cuba Garca

Ley General de Salud

importacin, slo la declaracin jurada del importador
consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto la
fecha de presentacin de la solicitud correspondiente, as
como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos
envasados, la misma que debe figurar por impresin o
etiquetado en los envases de venta al consumidor,
conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del
importador o distribuidor general.
Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental
y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico.
Artculo 93.Se prohbe la importacin de todo alimento o bebida cuyo
comercio, distribucin y consumo no estn permitidos en el
pas de origen por constituir riesgo para la salud.
Artculo 94.El personal que intervenga en la produccin, manipulacin,
transporte, conservacin, almacenamiento, expendio y
suministro de alimentos est obligado a realizarlo en
condiciones higinicas y sanitarias para evitar su
contaminacin.
Artculo 95.La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento
y expendio de alimentos y bebidas debe realizarse en locales
que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y
operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las
exigencias establecidas en el reglamento que dicta la
Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta
delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.

CAPITULO VI
De las sustancias y productos peligrosos
para la salud
Artculo 96.En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte,
comercio, manejo y disposicin de sustancias y productos
peligrosos deben tomarse todas las medidas y precauciones
necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al
ambiente, de acuerdo con la reglamentacin correspondiente.
Artculo 97.Cuando
la
importacin,
fabricacin,
transporte,
almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o
producto se considere peligroso para la salud de la poblacin,
el Estado debe establecer las medidas de proteccin y
prevencin correspondiente.
Artculo 98.La Autoridad de Salud competente dicta las normas
relacionadas con la calificacin de las sustancias y productos
peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad
de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre
informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado
y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y
prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan
causar a la salud de las personas.

11

Artculo 99.Los residuos procedentes de establecimientos donde se

fabriquen, formulen, envasen o manipulen sustancias y
productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y
disposicin que sealan las normas correspondientes. Dichos
residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes,
cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo
responsabilidad.

CAPITULO VII
De la higiene y seguridad en los
ambientes de trabajo
Artculo 100 .Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin,
produccin, transporte y comercio de bienes o servicios,
cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar
las medidas necesarias para garantizar la promocin de la
salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras
personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.
Artculo 101.Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los
lugares de trabajo, los equipos, maquinarias, instalaciones,
materiales y cualquier otro elemento relacionado con el
desempeo de actividades de extraccin, produccin,
transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las
disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la
que vigilar su cumplimiento.
Artculo 102.Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de
trabajo deben ser uniformes y acordes con la naturaleza de la
actividad que se realiza sin distincin de rango o categora,
edad o sexo.

CAPITULO VIII
De la proteccin del ambiente para la
salud
Artculo 103.La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de
las personas naturales y jurdicas, los que tienen la obligacin
de mantenerlo dentro de los estndares que para preservar la
salud de las personas, establece la Autoridad de Salud
competente.
Artculo 104 .Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar
descargas de desechos o sustancias contaminantes en el
agua el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de
depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de
proteccin del ambiente.
Artculo 105.Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las
medidas necesarias para minimizar y controlar los riesgos para
la salud de las personas derivados de elementos, factores y

Hernn P. Cuba Garca

12

Compilacin de Normas Mdicas

agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en

cada caso, la ley de la materia.
Artculo 106.Cuanto la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao
a la salud de las personas, la Autoridad de Salud de nivel
nacional dictar las medidas de prevencin y control
indispensables para que cesen los actos o hechos que
ocasionan dichos riesgos y daos.
Artculo 107.El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de
excretas, reuso de aguas servidas y disposicin de residuos
slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la
Autoridad de Salud competente, la que vigilar su
cumplimiento.

TITULO TERCERO
DEL FIN DE LA VIDA
Artculo 108.La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de
vida al cese definitivo de la actividad cerebral,
independientemente de que algunos de sus rganos o
tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser
usados con fines de transplante, injerto o cultivo.
El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad
cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible
establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardiorespiratorio irreversible confirma la muerte.
Ninguno de estos criterios que demuestra por diagnstico
o corroboran por constatacin la muerte del individuo,
podrn figurar como causas de la misma en los
documentos que la certifiquen.
Artculo 109.Procede la prctica de la necropsia en los casos
siguientes:
a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y
precisin diagnstica y la calidad del tratamiento de
pacientes;
b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de
la muerte y prever la desaparicin de pruebas de la
comisin de delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de
la muerte con el propsito de proteger la salud de
terceros; y,
d) Por razones mdico-legales, para determinar la
causa de muerte, en los casos que la ley lo establece
o cuando lo ordena la autoridad judicial competente,
o para precisar la identidad del fallecido.
Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la
autorizacin a que se refiere el Artculo 47 de la presente
ley.
Artculo 110.En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse
la necropsia o cuando se proceda al embalsamamiento o
cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de
rganos y tejidos con fines de transplante o injerto, sin

requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el

fallecido o del consentimiento de sus familiares.
La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los
fines previstos en la presente disposicin se rige por esta
ley, la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 111.Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios
debidamente autorizados por la Autoridad de Salud
competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y
su reglamento.
Artculo 112.Todo cadver que haga posible la propagacin de
enfermedades ser cremado previa necropsia.
Artculo 113.La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la
erradicacin de cementerios cuando su ubicacin constituya
un riesgo para la salud.
Artculo 114.Los cadveres de personas no identificadas o, que
habiendo sido identificados, no hubieren sido reclamados
dentro del plazo de treintisis (36) horas luego de su
ingreso a la morgue, podrn ser dedicados a fines de
investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn
utilizarse cadveres o restos humanos por voluntad
manifiesta de la persona antes de fallecer o con
consentimiento de sus familiares.
Artculo 115.La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de
cadveres o restos humanos, as como el funcionamiento de
cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de
esta ley, la ley de la materia y sus reglamentos.
Artculo 116.Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.

TITULO CUARTO
DE LA INFORMACION EN
SALUD Y SU DIFUSION
Artculo 117.Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar
de manera correcta y oportuna los datos que la Autoridad de
Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la
evaluacin de los recursos en salud y otros estudios
especiales que sea necesario realizar y concurran al
conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para
enfrentarlos.
Artculo 118.En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la
prensa, la radio, la televisin y todo otro medio de
comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud
competente en la forma que el Poder Ejecutivo disponga.
Artculo 119.La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a
la salud, al tratamiento de enfermedades, a la rehabilitacin, al
ejercicio de las profesiones de la salud y servicios a que se

Hernn P. Cuba Garca

Ley General de Salud

refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o
hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud fsica o
mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que en
materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de
enfermedades establece la Autoridad de Salud.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de
publicidad en defensa del consumidor, la publicidad sobre
prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos
preventivos, curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya
sido comprobada cientficamente.
Artculo 120.Toda informacin en materia de salud que las entidades del
Sector Pblico tengan en su poder es de dominio pblico.
Queda exceptuado la informacin que pueda afectar la
intimidad personal y familiar o la imagen propia, la seguridad
nacional y las relaciones exteriores, as como aqulla que se
refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad
industrial de conformidad con la ley de la materia.
Artculo 121.Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la
poblacin, por los canales y medios ms convenientes y que
ms se adecen a las circunstancias, sobre los riesgos y
daos que ocasionan o pueden ocasionar a la salud
determinados productos, sustancias o actividades.

TITULO QUINTO
DE LA AUTORIDAD DE SALUD
Artculo 122.La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central,
desconcentrado y descentralizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder
Ejecutivo y los rganos descentralizados de gobierno, de
conformidad con las atribuciones que les confieren sus
respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas
o leyes especiales en el campo de la salud.
Artculo 123.Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el
rgano especializado del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo
la direccin y gestin de la poltica nacional de salud y acta
como la mxima autoridad normativa en materia de salud.
Artculo 124.En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta
la Autoridad de Salud de nivel nacional, los rganos
desconcentrados o descentralizadas quedan facultados para
disponer, dentro de su mbito, medidas de prevencin y
control de carcter general o particular en las materias de su
competencia.
Artculo 125.El ejercicio descentralizado de competencias de control en
materias de salud, no supone, en ningn caso, el ejercicio de
competencia normativa, salvo estipulacin en contrario de la
propia ley.
La delegacin de competencias de control en materia de salud,
no supone, en ningn caso, la delegacin de facultades
normativas.

13

Artculo 126.No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que

tengan jerarqua equivalente, que incidan en materia de salud,
sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 127.Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de
nivel nacional, las entidades pblicas que por sus leyes de
organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales
estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y
ambientales.
Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de
Salud de nivel nacional los Colegios Profesionales de las
ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiere a la
vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus
asociados efectan en el ejercicio su profesin.
Artculo 128.En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley,
las leyes orgnicas, las leyes de organizacin y funciones,
otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de
Salud est facultada a disponer acciones de orientacin y
educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble o
inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas
correspondientes, recabar informacin y realizar las dems
acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de
sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de
seguridad y sanciones.
Artculo 129.La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza
pblica para asegurar el cumplimiento de las disposiciones y
medidas que adopte en resguardo de la salud.

TITULO SEXTO
DE LAS MEDIDAS DE
SEGURIDAD,
INFRACCIONES Y
SANCIONES
CAPITULO I
De las medidas de seguridad
Artculo 130.Son medidas de seguridad las siguientes:
a) El aislamiento;
b) La cuarentena;
c) La observacin personal;
d) La vacunacin de personas;
e) La observacin animal;
f)
La vacunacin de animales;
g) La destruccin o control de insectos u otra fauna
transmisora y nociva;
h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan
peligro para la seguridad o la salud de las personas;
i)
La suspensin de trabajos o servicios;

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Compilacin de Normas Mdicas

j)

La emisin de mensajes publicitarios que adviertan

peligro de daos a la salud de la poblacin;
k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del
mercado o destruccin de objetos, productos o
sustancias;
l)
La suspensin temporal del ejercicio de actividades de
produccin y comercio y la restriccin del trnsito de
personas, animales, vehculos, objetos y artculos;
ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus
instalaciones;
m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y,
n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se
consideran sanitariamente justificables, para evitar que
se cause o contine causando riesgo o daos a la salud
de la poblacin.
Artculo 131.Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se
aplican sin perjuicio de las sanciones que correspondan.
Artculo 132.Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de
Salud en aplicacin de la presente ley, se sujetan a los
siguientes principios:
a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen;
b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de
riesgo inminente y grave que las justific; y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces
para el fin que se persigue, menos perjudiquen al
principio de libre circulacin de las personas y de los
bienes, la libertad de empresa y cualesquiera otros
derechos afectados.
Artculo 133.El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de
las medidas de seguridad a que se refiere este Captulo.

CAPITULO II
De las infracciones y sanciones
Artculo 134.Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere
lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la
presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de
las siguientes sanciones administrativas:
a) Amonestacin
b) Multa
c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y,
d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del
producto.
Artculo 135.Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en
cuenta:
a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse
en la salud de las personas;
b) La gravedad de la infraccin; y,
c) La condicin de reincidencia o reiterancia del infractor.

Artculo 136.Toda sancin de clausura y cierre temporal de

establecimientos, as como de suspensin o cancelacin de
Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa
del infractor, por la Autoridad de Salud en la forma que
establece el reglamento.
Artculo 137.El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la
escala de sanciones y el procedimiento para su aplicacin.

DISPOSICIONES
COMPLEMENTARIAS,
TRANSITORIAS Y
FINALES
Primera.Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37, los
establecimientos dedicados a las actividades comprendidas en
los Artculos 56, 64, 95, 96 de la presente ley, as como las
agencias funerarias, velatorios y dems servicios funerarios
relacionados con stos no requieren de autorizacin sanitaria
para su habilitacin o funcionamiento.
Segunda.La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por
concepto de registro sanitario, la misma que no podr exceder
del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos
provenientes por dicho concepto sern utilizados
exclusivamente para las acciones de inspeccin y control de
calidad.
Tercera.En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se
complete el canje de la Libreta Electoral por el Documento
Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes Ns. 26497
y 26745, se presume la voluntad positiva del fallecido de donar
sus rganos o tejidos para fines de transplante o injerto, sin
que se admita prueba en contrario.
Cuarta.Derganse las siguientes disposiciones:
a) Decreto Ley N 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario;
b) Decreto Ley N 19609, referido a la atencin de
emergencia;
c) Ley N 2348, del 23 de noviembre de 1916, de
Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin Obligatoria de
Enfermedades;
d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de fecha
28 de noviembre de 1888;
e) Decreto Ley N 25596 por el cual se establece los
requisitos para la obtencin del Registro Sanitario y de la
Autorizacin para la importacin y comercializacin de
medicamentos genricos y de marca;
f)
Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley N
25988, sobre carn de salud, as como toda disposicin
legal, administrativa y tcnica que establezca la
obligatoriedad de obtener y portar carn de salud o
documento similar, y

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Ley General de Salud

g)

Las dems que se opongan a lo establecido por la

presente ley.
Quinta.El Ministerio de Salud, en el trmino mximo de treinta (30)
das, contados a partir de la vigencia de la presente ley,
presentar, para su aprobacin, los reglamentos que se
requieran para la ejecucin de lo dispuesto por esta ley.
Sexta.La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180)
das calendario de su publicacin, con excepcin de los
Captulos III y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da
siguiente a la publicacin de esta Ley.
Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su
promulgacin.
En Lima, a los nueve das del mes de julio de mil novecientos
noventa y siete.
VICTOR JOY WAY ROJAS
Presidente del Congreso de la Repblica
CARLOS TORRES Y TORRES LARA
Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica
AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA
REPUBLICA
POR TANTO:
Mando se publique y cumpla.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince das del
mes de julio de mil novecientos noventa y siete.
ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI
Presidente Constitucional de la Repblica
ALBERTO PANDOLFI ARBULU
Presidente del Consejo de Ministros
MARINO COSTA BAUER
Ministro de Salud

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