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16-09-2015

TEMA 1.- INTRODUCCIN A LA INVESTIGACIN

CLNICA Y EPIDEMIOLGICA
1. El mtodo cientfico en diferentes entornos.
2. Concepto de Epidemiologa.
3. Los estudios experimentales y observacionales en la
investigacin de ciencias de la Salud. (Diseos que vamos a utilizar
para trabajar con poblaciones, personas).
4. Introduccin al diseo experimental.
Anlisis de la Varianza.
Se ha de tener en cuenta lo estudiado en bioestadstica (contraste de
hiptesis, intervalo de confianza) dentro del contexto de la investigacin.
Hay
dos
tipos
de
investigacin:
bsica
y
aplicada.
La investigacin epidemiolgica/clnica/aplicada es la investigacin
aplicada en personas, se realiza sobre stas. Toda investigacin bsica es la
que
se
realiza
en
laboratorios,
sobre
animales....
La epidemiologa comienza con John Snow, en Londres. Se inicia el estudio
sobre poblaciones humanas. Por otro lado, la epidemiologa animal ha
comenzado recientemente, a raz del sndrome de las vacas locas.
Toda la investigacin se basa en el mtodo cientfico, pero no es el nico
mtodo, ya que existe la experiencia personal, la psicologa pero nos
vamos a centrar en el mtodo cientfico. ste es comn para la
investigacin bsica y aplicada.
Es importante saber que todos los mtodos de bioestadstica valen para
todo tipo de investigaciones.

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EL MTODO CIENTFICO
La teora es el conocimiento actual, es decir, el conocimiento que nosotros
tenemos. Se refiere al conocimiento general o mediante el mtodo
cientfico.
Pasos para seguir el mtodo cientfico:
1. Identificar un problema o pregunta de investigacin, y realizar
una hiptesis conceptual. Por ejemplo: La relacin entre el cncer de
mama y un genotipo (hiptesis conceptual). Es decir, deseo conocer
si el gen que estoy estudiando est asociado a una mayor incidencia
o prevalencia de cncer de mama, y si este gen puede resultar un
factor de riesgo.
2. Realizar un diseo del experimento. Significa que se han de
escoger mnimo dos grupos para poder realizar una comparacin. Se
necesita un grupo que de respuestas, para as poder compararlas con
el otro grupo, el cual nos lleva a realizar hiptesis operativas.
Ejemplo: Un grupo tiene el gen, al cual sigo para ver si desarrolla el
cncer de mama. Por otro lado escojo otro grupo en el que s que el
gen no se expresa. Se ha de seguir a ambos grupos, de manera que
sea posible observar si se desarrolla o no el cncer de mama, es
decir, la enfermedad. ste en concreto es un diseo en paralelo, de
seguimiento. Permite realizar hiptesis operativas, a decir que el
riesgo de padecer cncer de mama cuando se expresa el gen es igual
al riesgo de padecer cncer de mama cuando no se expresa ese gen.
Es una hiptesis.
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Riesgo relativo = Riesgo relativo x Expresin del gen = Riesgo

relativo sin la expresin del gen.
An no sabemos calcular el riesgo relativo. Es la hiptesis normal (en
bioestadstica se han realizado hiptesis operativas).
Recogida de las muestras (el grupo de mujeres en las que se
expresa el gen y el grupo en el que no).
Observacin del fenmeno: realizar un seguimiento a las mujeres
a lo largo del tiempo para ver si desarrollan la enfermedad (cncer de
mama). Es un estudio de seguimiento. Se observa cmo se van
produciendo los casos de cncer de mama. Mientras se van
produciendo, se recogen los datos y se analizan para tener una serie
de resultados. Ej: Realizar una tabla que represente: el total de
mujeres en las que se expresaba el gen, cuntas han tenido cncer
de mama y cuntas no, y del total de mujer en las que no se
expresaba el gen que estbamos estudiando, cuntas han tenido
cncer de mama y cuantas no. A partir de esta tabla de resultados,
se llevan a cabo clculos y un anlisis. El anlisis va a ser
fundamentalmente, es decir, lo visto en bioestadstica (clculo de
intervalos de confianza para calcular el error aleatorio y test de
hiptesis). Son los dos tipos de anlisis que se vern en esta
asignatura y en esta parte.
Interpretacin de los resultados. Una vez obtenidos los
resultados, es necesario interpretarlos para sacar conclusiones.
Interesa saber si existe una asociacin entre la expresin del gen, y
la incidencia de cncer de mama.
Se produce una generalizacin o teora, y a partir de ah se vuelve a
empezar. Identificamos algo que no funciona bien, que no funciona
todas las veces, que se quiere mejorar, y repetimos el proceso. Es un
crculo que est continuamente en evolucin, generando nuevo
conocimiento. El mtodo cientfico se puede utilizar en diferentes
entornos o tipos de investigacin, pero el mtodo es este. Est
adaptado de otro mtodo cientfico que public Kleinbaum
(epidemilogo) en 1892.

1. El mtodo cientfico en diferentes entornos.

Existen dos tipos:

Entorno de Investigacin PRECLNICA

Investigacin CLNICA Y EPIDEMIOLGICA. Nos centraremos en esta
principalmente

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La investigacin celular, bioqumica y farmacolgica tambin se puede

aplicar
a
la
investigacin
bsica.
Se ha de tener en cuenta que el mtodo cientfico no es el nico sistema de
generacin de conocimiento, ya que hay ms maneras de generar
conocimiento. Para llevar a cabo el mtodo cientfico debemos de tener algo
observable, por lo que no resultar til ante problemas psicolgicos, estados
de nimos

2. Concepto de Epidemiologa
FUNDAMENTOS DE LA EPIDEMIOLOGA

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Se basa en dos suposiciones:

-

Las enfermedades humanas no ocurren aleatoriamente, hay factores,

determinantes de la enfermedad que actan sobre las poblaciones
para generar esa enfermedad. Suponemos que esa generacin de
enfermedades no ocurre aleatoriamente. Es ms frecuente en
personas con factores de riesgo o determinantes que favorecen la
aparicin de estas enfermedades. Existen por tanto, factores que
incrementan la frecuencia de la enfermedad de las poblaciones
(CAUSALES), y los que disminuyen (PREVENTIVOS).
Qu le interesa a la epidemiologa? Medir la frecuencia de los
determinantes de salud, de enfermedad, y en que grupos, individuos,
lugares, tiempos, esas enfermedades son ms frecuentes o tienen
una mayor incidencia.

Definicin de Investigacin Epidemiolgica (LAST)

El estudio de la distribucin y determinantes de la frecuencia de las
diferentes enfermedades en poblaciones humanas.
Componentes:
1. Medir la frecuencia de las enfermedades en las distintas poblaciones
(Epidemiologa Descriptiva). Se le denomina Epidemiologa Descriptiva
porque se puede medir la frecuencia de las enfermedades, y la frecuencia
con la que se observan los determinantes de enfermedad, es decir, los
factores de riesgo. Cmo medimos la frecuencia de las enfermedades y la
frecuencia de los determinantes de enfermedad en las poblaciones, es a lo
que se le denomina Epidemiologa Descriptiva.
2. Distribucin de la enfermedad y comparacin con otras poblaciones en
un mismo tiempo (Epidemiologa Analtica). Se han de desarrollar
mtodos para llevar a cabo la comparacin de las poblaciones en funcin de
su distinta frecuencia.

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3. Estudio de los determinantes de la enfermedad. Deben contrastarse en

funcin de los anteriores (Epidemiologa Experimental). Qu significa?
Cuando se disea un estudio y se ejerce un control sobre la exposicin al
factor de riesgo (control de la dosis, va de aplicacin absolutamente toda
la exposicin al factor). Es decir, si se disea un estudio, por ejemplo para
ver si la contaminacin atmosfrica produce una mayor incidencia de cncer
de pulmn en determinada poblacin, no estoy controlando la exposicin
ambiental, ya que simplemente sucede (Epidemiologa Observacional).
RAZONAMIENTO en Epidemiologa:
- Sospecha de la influencia de un factor en la ocurrencia de la enfermedad,
de que ste tenga relacin con la aparicin de determinada enfermedad, y
bien la aumente o la disminuya.
- Formulacin de una hiptesis conceptual (existe una asociacin entre el
factor de riesgo y la patologa), diseo e hiptesis operativa.
- Contraste de la hiptesis mediante un estudio epidemiolgico.
- El anlisis del estudio incluye el anlisis estadstico. Se van a realizar
intervalos de confianza y test de hiptesis (se ha de saber).
- Interpretacin.
- Conclusiones.
- Nueva teora (cmo se genera).
HISTORIA

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Comenz con Hipcrates 100 aos a.C, cuando observ que los catarros
comunes eran ms frecuentes en ciertas estaciones del ao. Era capaz de
saber en qu estacin iba a tener ms consultas por catarro.
Estableci una teora: los vientos, el calor y el fro tenan influencia sobre las
enfermedades. Adivin que cada lugar que visitaba como mdico tena una
forma peculiar, unas caractersticas peculiares a la hora de enfermar.
Estableci relacin entre la comida y el agua. El tipo de agua que se beba
con el tipo de enfermedad que se padeca.
A continuacin, John Graunt en 1662 escribe la Naturaleza en
Observacin Poltica de los partes de nacimiento y defuncin. Es la primera
vez que una persona utiliza los partes de nacimiento y defuncin para saber
cules eran las causas que producen muerte, y que velocidad tiene el
reemplazamiento de las poblaciones. Fue el primero en describir que haba
ms muertes y nacimientos entre los hombres. Descubre la existencia de
una variacin estacional en la mortalidad, ya que existe ms mortalidad en
pocas de fro que de calor, aunque el calor muy elevado produce
mortalidad. Hizo por primera vez un informe numrico del impacto de
plagas en las poblaciones.
William Farr en 1839. Da un impulso tremendo a la estadstica mdica y a
la epidemiologa. Els el primero en comparar la tasa de mortalidad entre
solteros y casados. Averigua que las tasas de mortalidad entre solteros son
mayores que la de casados.
John Snow (1854). Fue el primero en realizar un estudio de la Epidemia de
Clera. Realiz mapas de casos en Londres, dnde se producen los casos. A
travs de stos, consigue aislar la zona de la que procede el agua que
contamina con clera todas las dems, y aisla esta fuente. Va realizando
hiptesis con los pocos datos que tiene (representacin de los casos que se
van produciendo de clera en Londres), hasta llegar a la empresa que
suministraba el agua contaminada. Es el primero en utilizar el contraste de
hiptesis.

VARIABLES DE INTERS EN EPIDEMIOLOGA

VARIABLES DE TIEMPO:
- En qu momento nos encontramos.
- Tiempo personal (edad del sujeto) y cronolgico. Las enfermedades
cambian tanto en el tiempo personal como en el cronolgico. Por ejemplo:
no es lo mismo padecer paperas a los 7 aos que a los 21, ya que la
gravedad es completamente diferente.
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VARIABLES DE LUGAR:
- Poblacin. Dnde vivimos, la situacin geogrfica, holografa del terreno,
hidrografa, clima
- Geografa
VARIABLES DE PERSONA:
- Edad.
- Sexo, ya que hay enfermedades que se producen ms en el gnero
femenino que en el masculino, y viceversa.
- Antecedentes de enfermedades, etc.
3.

Los estudios experimentales y observacionales en la

investigacin de ciencias de la Salud. (Diseos que vamos a
utilizar para trabajar con poblaciones, personas).

OBJETIVO epidemiologa: Poblaciones humanas. Interesa estudiar los

determinantes de la enfermedad, los cuales pueden ser: factores de riesgo
(incrementan la frecuencia de la enfermedad), o factores protectores
(disminuyen la frecuencia de la enfermedad). Tambin describir estos

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determinantes, la frecuencia de estas enfermedades en las poblaciones, y

analizar la asociacin entre ambos.
DISEOS, 3 fundamentales:
- Diseo TRANSVERSAL
- Diseo DE SEGUIMIENTO
- Diseo CASO-CONTROL
Cmo se distinguen?
- TRANSVERSAL:

Se realiza en un instante de tiempo (ej: un ao), en un periodo de tiempo

corto generalmente. Se realiza un estudio de los determinantes, quin est
expuesto a determinado factor y quin no. Se estudia una determinada
enfermedad. En la realidad, hay muchas enfermedades y factores, por lo
que habra que aumentar el modelo, resultando ms complejo.
Se recoge una muestra en la poblacin. Este diseo adquiere su nombre
porque se atraviesa toda la poblacin, es un anlisis transversal.
a = N de personas que estn expuestas y tienen la enfermedad.
b = Expuestos y no tienen la enfermedad.

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c = no expuestos y tienen la enfermedad.
d = no expuestos y no tienen la enfermedad.

Se escoge una muestra de toda esta poblacin, donde pueden existir estos
4 tipos de individuos, se realiza este corte y escogemos la muestra. Qu
quiere decir? Se escoge al azar, es decir, entre todos los individuos de la
poblacin sin conocimiento previo de quien padece la enfermedad, quien no
la padece, quien est expuesto y quin no lo est. Cuando ya se tiene la
muestra escogida, se observa quin padece la enfermedad y quin no.
Se utiliza para estudiar prevalencia de enfermedades, la proporcin de
individuos que tienen la enfermedad en una determinada poblacin.
Tambin se utiliza para saber cul es la prevalencia o frecuencia de un
determinado factor de riesgo o determinante en la poblacin. Ejemplo: En la
poblacin vasca el principal diseo transversal es la encuesta de salud.

- Diseo de SEGUIMIENTO (DE COHORTES):

Ocurre cuando se tiene una poblacin en estudio, donde vamos a tener

individuos en diferentes situaciones (a,b,c,d), pero en esta poblacin se
parte del conocimiento de la exposicin. Se elige una cohorte o muestra de
individuos que estn expuestos al factor, y otra que no. En este diseo no s
sabe nada de quin va a desarrollar la enfermedad y quin no.
nicamente es necesario saber que es gente sana, que unos no tienen la
enfermedad, y unos estn expuestos y otros no. Se parte del conocimiento
de la exposicin.
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Se muestrea entre los individuos expuestos y no expuestos, por lo que se

elige una muestra o cohorte de individuos expuestos al factor, y otra
cohorte o muestra de individuos no expuestos. No se muestrea entre toda la
poblacin.
Se denomina as porque se realiza un seguimiento en el tiempo para ver
quin desarrolla la enfermedad, y quin no. Es el diseo habitual de los
ensayos clnicos. Son estudios experimentales, es decir, se controla las
sustancias que se van a introducir en el paciente; hay un control sobre la
exposicin. Se utiliza para valorar tratamientos de personas en clnica
(altamente regulados). Son caros porque se ha de mantener el dispositivo
de investigacin que marcha durante mucho tiempo.

- ESTUDIOS CASO-CONTROL:

Se tiene la poblacin estudiada, objetivo, las cuatro subpoblaciones que

interesan, y se parte de quienes tienen la enfermedad (casos). Se escoge
una muestra de casos, y otra muestra de controles (otro grupo), la cual
procede de la misma poblacin que los casos. De esta manera, suministra
respuestas para compararlas con los casos. Por lo que puede ser gente de
esta misma poblacin que no padezca la enfermedad. Tiene que ser
SEGURO gente que NO padezca la enfermedad.

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Se puede hacer otro tipo de control: Por ejemplo gente que est atendida en
el mismo hospital pero no tiene la enfermedad, o tiene otra patologa. No
significa que stos siempre tengan que ser sanos, se pueden escoger
individuos que tengan cncer de pulmn frente a los que tengan catarro. Se
eligen dos muestras, pero pertenecen a la misma poblacin. Por qu? Para
evitar sesgos. En este caso concreto, sera un sesgo de memoria porque
cuando se le pregunta algo a los casos sobre qu es lo que ha ocurrido en el
pasado para llegar a ser caso, qu factores estaban expuestos a este factor
o no estaban expuestos, se les pregunta a los casos. Y si el caso sale que
tiene cncer de pulmn, va a poner mucho inters en saber si hace 10 aos
fumaba o no. Pero si en esta muestra se cogen individuos que no tengan
ninguna enfermedad, y se le pregunta si antes fumaban, se pondr menos
inters. Por lo tanto, estas estrategias se utilizan con el fin de evitar sesgos
(sesgos de informacin, memoria).

TERMINOLOGA Y DISEO

OBSERVACIONAL vs. EXPERIMENTAL

Observacin exclusiva
Observaciones + Control de la exposicin
Cundo sabemos que es observacional o experimental?

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Experimental: nica y exclusivamente cuando el equipo de investigacin

controla la exposicin a determinante o factor de riesgo. Por ejemplo:
cuando inyecta el frmaco en un individuo; SE CONTROLA LA EXPOSICIN.
En el examen se puede pedir que se clasifique un estudio.

TRANSVERSAL. vs LONGITUDINAL
Transversal: se hace una toma en el tiempo, una muestra.
Longitudinal: se miden al menos dos veces a los individuos en el
tiempo. Ha de existir un seguimiento en el tiempo. Se realizan varias
veces las mediciones en el tiempo porque se va a observar cmo se
desarrolla la enfermedad.

PROSPECTIVO vs. RETROSPECTIVO

Prospectivo: cuando el investigador est antes de que se

desarrollen ni la exposicin ni la enfermedad. Tambin puede ocurrir
que al disear el estudio, el investigador est antes de que se
produzca la exposicin, o antes de que se produzca la enfermedad. Es
un estudio longitudinal prospectivo. En los estudios longitudinales,
cuando se hace el diseo, el investigador est antes de que se
produzca la exposicin o la enfermedad. Se dice que es un estudio
longitudinal prospectivo.

Retrospectivo: se ha producido la exposicin y la enfermedad.

Cuando se realiza el diseo est al final del tiempo. Son estudios muy
discutidos, no hay nada claro.

Tambin se pueden
retrospectivos.

tener

estudios

casos

controles

prospectivos

Retrospectivo: se ha producido la enfermedad, se conocen los casos y

los controles, y va a pedir cul era la situacin respecto a la
exposicin.

Tambin existe un caso control que puede ser prospectivo.

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