teraputica

Frmacos y embarazo
Olga Larrubia Muoza y Francisco J. Prez Domnguezb

Farmacutica Especialista en Farmacia Hospitalaria. Subdireccin General de Compras de Farmacia

y Productos Sanitarios de la Consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Madrid.
b
Mdico Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Consejera de Sanidad de la Comunidad
de Madrid. Madrid.
a

Es frecuente la utilizacin de
medicamentos durante el embarazo
a pesar de que ningn frmaco es
totalmente seguro para el feto. Es
importante evaluar la relacin riesgo/
beneficio, as como administrar la mnima
dosis eficaz durante el perodo ms
corto posible, antes de prescribir un
medicamento a una mujer embarazada.
Puntos clave
El periodo de mayor riesgo de teratognesis es
el primer trimestre del embarazo pues es la fase
en la que tiene lugar la formacin de la mayor
parte de los rganos.
Es importante aconsejar a las mujeres que estn
planeando un embarazo, con el fin de empezar
la administracin de cido flico como profilaxis
de defectos del tubo neural y advertirlas del
riesgo de la automedicacin.
Debe evitarse la administracin de frmacos
teratgenos (categora X de la Food and Drug
Administration [FDA]), en mujeres en edad
frtil, a no ser que se asegure un mtodo
anticonceptivo eficaz.
Se debe evitar en lo posible la utilizacin de
frmacos en el primer trimestre del embarazo.
Es necesario evaluar la relacin beneficio/riesgo
para cada paciente. Mientras que hay sntomas
menores autolimitados en los que puede ser
innecesario asumir el riesgo del medicamento,
hay condiciones clnicas en las que no instaurar
un tratamiento es ms peligroso para el feto que
el riesgo asociado a su utilizacin (por ejemplo,
diabetes).

asta el 80% de las embarazadas utilizan al menos un medicamento durante la gestacin,

aunque se estima que solo entre el 2 y el 3%
de los neonatos presentan anomalas congnitas y solo
entre el 2 y el 5% de stas se atribuyen al consumo de
frmacos.
Estos tratamientos van dirigidos tanto a patologas
crnicas que tena previamente la madre (diabetes, hipertensin, asma, etc.) como a aquellas nuevas situaciones que aparecen durante el embarazo (nuseas, vmitos, pirosis, estreimiento, anemia, dolor y fiebre, etc.).

Seguridad de los frmacos

durante el embarazo
Aunque pocos frmacos se han mostrado teratgenos
de forma concluyente para la especie humana, sin lugar
a dudas, en las primeras fases del embarazo no existe
ningn frmaco seguro y la informacin relativa a su seguridad es limitada: procede de la experiencia clnica
(revisiones de casos) o de los ensayos realizados en animales que pueden no ser extrapolables al hombre. De
hecho, la tristemente clebre talidomida no mostr ser
teratgena en los animales sobre los que se ensay.
La falta de ensayos clnicos con medicamentos en embarazadas hace necesario ser muy prudente a la hora
de prescribir los frmacos en este colectivo. Es preciso
que el mdico: a) instaure el tratamiento cuando los beneficios esperados superen a los riesgos conocidos; b)
seleccione frmacos de los que se tenga amplia experiencia clnica en vez de frmacos de reciente comercializacin; c) utilice la menor dosis eficaz durante el menor
periodo de tiempo posible; d) use el menor nmero de
frmacos dado que algunos teratgenos han mostrado
efecto sinrgico, y e) recuerde que las formas tpicas
tambin se absorben (sobre todo si se aplican en oclusin o son liposolubles).

Riesgo de teratognesis
El mayor riesgo de teratognesis se produce entre la
tercera y la undcima semanas de gestacin (antes de
que muchas mujeres hayan advertido que estn embarazadas). Durante el segundo y el tercer trimestres,
los frmacos pueden afectar al crecimiento y desarrollo funcional del feto o ejercer efectos txicos sobre los
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Tabla 1

Categoras de la Food and Drug Administration de riesgo de los medicamentos

durante el embarazo
Estudios controlados no han
demostrado riesgo

Estudios adecuados en embarazadas no han demostrado

riesgo para el feto durante el primer trimestre, y tampoco hay
evidencia de riesgo en el resto del embarazo. Son remotas las
posibilidades de dao fetal

No hay descritos riesgos

para el feto humano

Estudios en animales no han mostrado riesgo teratgeno

aunque no hay estudios controlados en mujeres embarazadas
o bien los estudios en animales han mostrado efectos
secundarios no confirmados en mujeres embarazadas.
Generalmente, se acepta el uso de medicamentos de esta
categora durante el embarazo

No puede descartarse
riesgo fetal

Estudios sobre animales han mostrado efectos secundarios

fetales (teratgenos, embriocidas u otros), sin que existan
estudios controlados en mujeres gestantes; o no se dispone de
estudios en animales ni en mujeres. Estos frmacos se utilizarn
solo en caso de que los beneficios superen a los potenciales
riesgos fetales

Categora
D

Hay indicios de riesgo fetal

A veces los posibles beneficios del frmaco pueden ser

aceptables a pesar del riesgo (por ejemplo, si el frmaco se
requiere para tratar una enfermedad que amenaza la vida, o
una enfermedad grave para la que no pueden usarse otros
frmacos ms seguros)

Categora
X

Contraindicado en el
embarazo

Tanto los estudios en animales como en humanos han puesto

de manifiesto evidentes riesgos para el feto que superan
claramente cualquier beneficio

Categora
A

Categora
B

Categora
C

tejidos fetales. Los frmacos que se administran poco

antes del trmino o durante el parto pueden ocasionar
efectos adversos en el parto o en el neonato despus
del alumbramiento.
La clasificacin del riesgo para el feto de los distintos medicamentos ms extendida es la propuesta por
la Food and Drug Administration (FDA) que aparece en
la tabla 1.
En general, se admite como segura la utilizacin de
frmacos de las categoras A o B. Los frmacos de las
categoras C o D se deben reservar para aquellas situaciones ms graves en las cuales no exista una alternativa ms segura, y los frmacos X deben evitarse siempre
en las gestantes.
En esta categora X (tabla 2) se encuentran los frmacos antipsorisicos y antiacneicos, patologas frecuentes
en mujeres jvenes, en las que es imprescindible instaurar un tratamiento anticonceptivo eficaz e informarlas del
riesgo de teratogenidad de estos medicamentos.
Algunos frmacos cambian de categora de riesgo
en funcin del momento de la gestacin, por ejemplo
los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pasan de la categora B a la D en el ltimo trimestre del
embarazo. Tambin pueden cambiar en funcin de la
dosis como es el caso de la vitamina A que por encima
de 5.000 UI/da pasa a la categora X desde la categora A.

Algunas veces las categoras de riesgo de los medicamentos varan ligeramente segn la fuente consultada,
como se muestra en la recopilacin que han hecho Abad
Gimeno et al de los medicamentos existentes en Espaa
y la clasificacin de riesgo segn tres fuentes solventes.

Dnde consultar el riesgo de los

frmacos durante el embarazo?
Hay pginas web como http://www.perinatology.com/
exposures/ que ofrece diversas opciones de consulta
sobre el riesgo de los medicamentos en el embarazo y
la lactancia, con un pequeo resumen de los hallazgos
ms importantes observados en mujeres embarazadas
para cada principio activo y la bibliografa de apoyo.
En Espaa, dependiente del Instituto de Salud Carlos III, est disponible un servicio gratuito de consulta
sobre cualquier agente ambiental potencialmente peligroso para el feto (enfermedades, medicamentos, exposicin a agentes fsicos, exposiciones laborales, etc.).
El Servicio de Informacin Telefnica sobre Teratgenos Espaol (SITTE) est dirigido a profesionales de la
salud (telfono 91 822 24 35, de lunes a viernes, 9-15 h).
El Servicio de Informacin Telefnica para la Embarazada (SITE), dirigido a la poblacin general, informa sobre
los factores de riesgo para el desarrollo prenatal (telfono 91 822 24 36, en el mismo horario que el SITTE).
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En Estados Unidos, dependiente de la FDA, hay un registro de exposiciones a frmacos de uso menos habitual
durante el embarazo (antirretrovirales, anticancerosos,
antiepilpticos, medicamentos autoinmunes), algunos
estn abiertos a la inclusin de nuevos pacientes (http://
www.fda.gov/womens/registries/registries.html).

Tabla 2

Frmacos de categora X segn la

clasificacin de la Food and Drug
Administration

Grupo

Principio activo

cidos biliares

Quenodesoxiclico

Antiacneicos

Isotretinoina

Antineoplsicos

En principio, todos

Antiparasitarios

Quinina

Antipsorisicos

Acitretina, etretinato,
tazaroteno

Antdotos,
deshabituacin

Disulfiram

Antimigraosos

Ergotamina y
dihidroergotamina

Antiulcerosos

Misoprostol

Antivirales

Ribavirina

Hipnticos y sedantes

Flurazepam,
triazolam, quazepam

Hipolipemiantes

Estatinas

C
 onsiderar inocuos la fitoterapia o los
medicamentos que se venden sin receta
(automedicacin) y que sin embargo en la
embarazada pueden tener repercusiones
importantes. Por ejemplo, la mayora de los
antigripales suelen tener simpaticomimticos
y/o antihistamnicos asociados a expectorantes
o mucolticos que tienen categora C, y cuya
seguridad no se ha demostrado demostrado
claramente.

Hormonas sexuales

Anticonceptivos
orales, estrgenos,
andrgenos,
progestgenos,
estimulantes de
la ovulacin,
antigonadotropinas,
raloxifeno

Txicos o drogas de
abuso

Cocana, herona

Vacunas

Parotiditis,
sarampin, varicela

A
 busar de los complejos vitamnicos y de la
administracin de suplementos de hierro.

Vitaminas

Retinol a dosis altas,

vitamina K en el
embarazo a trmino

Patologas ms frecuentes durante

el embarazo y frmacos de eleccin
En la tabla 3 se incluyen las patologas ms frecuentes
durante el embarazo y los frmacos de eleccin y las
alternativas con la categora de riesgo de la FDA, as
como los frmacos que hay que evitar. Dado que esta
lista no es exhaustiva, se puede consultar informacin
ms detallada en los recursos anteriormente indicados o en la ficha tcnica de los medicamentos http://
sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?meto
do=detalleForm&version=new

Errores ms habituales
O
 bviar el consejo preconcepcional sobre
factores de riesgo y en particular el derivado
de la exposicin a medicamentos.
N
 o tratar adecuadamente las situaciones que
pueden conducir a un elevado riesgo para
la madre o el feto, por ejemplo vmitos que
conducen a la deshidratacin, hiperemesis
gravdica, hipertensin, diabetes o asma.

Bibliografa recomendada
Abad Gimeno FJ, Pons Cabrera J, Mic Mrida M, Caster
Melchor DE, Bells Medall MD, Snchez Pedroche A.
Categoras de riesgo de los medicamentos utilizados durante el
embarazo. Gua rpida de consulta. FAP, Farmacia de Atencin

Primaria. 2005; 3(2):49-61. Disponible en: http://www.sefap.

org/revista/pdf/3.2.5.pdf

Gua Farmacoteraputica de Fisterra. Disponible en:

http://www.fisterra.com/medicamentos/

Sociedad Espaola de Medicina Familiar y Comunitaria, semFYC:

Gua Teraputica en Atencin Primaria. Basada en la Evidencia.

3. ed. 2007.

Gua de Prescripcin Teraputica (GPT). Informacin de

medicamentos autorizados en Espaa. Adaptacin de la 51.
edicin del British National Formulary (BNF). Disponible en

http://www.agemed.es/profHumana/gpt/

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Tabla 3

Principales patologas durante el embarazo, frmacos de eleccin, alternativa, frmacos

contraindicados y observaciones con la categora correspondiente de la Food and Drug
Administration

Afeccin

Tratamiento de eleccin

Tratamiento alternativo

Recomendaciones y observaciones

Dispepsia

Medidas higinicodietticas

Hidrxido de aluminio o
de magnesio

Inhibidores de la bomba de protones (C)

Diarrea

Dieta/rehidratacin

Loperamida (B)

Estreimiento

Fibra diettica
Formadores de bolo
(plantago, salvado, ispgula,
metilcelulosa [B])
Glicerina en supositorios

Sales de magnesio (B)

Docusato sdico (C)

Evitar anticidos con aluminio, que

favorecen el estreimiento

Pirosis

Dieta/medidas posturales

Sucrafalto (B),

Desaconsejado el bicarbonato sdico por

riesgo de alcalosis para la madre y el feto

lcera pptica

Sucralfato (B)

Ranitidina (B),
famotidina (B)

Inhibidores de la bomba de protones (C)

Contraindicado: Misoprostol (X)

Doxilamina asociada
a piridoxina (A),
metoclopramida (B)

Se recomiendan ingestas frecuentes

de pequeas cantidades de alimento
y evitar grandes ingestas a primeras
horas del da. Parece beneficioso el
incremento de aporte de hidratos de
carbono y la disminucin de las grasas,
as como evitar los alimentos de olor
fuerte o penetrante

DIGESTIVA

Vmitos

Dieta

INFECCIOSA

Resfriado
comn

Paracetamol (B)

Infeccin
respiratoria

Amoxicilina (B)
Eritromicina (B)

Infeccin del
tracto urinario

Amoxicilina (B)
Amoxicilina-clavulnico (B)
Cefuroxima (B)

Tuberculosis

Etambutol (B) + isoniazida (C)

Candidiasis

Clotrimazol vaginal (B),

nistanina vaginal (C)

Gonococia

Penicilina (B), ceftriaxona (B)

Uretritis no
gonoccica

Eritromicina (B)

Sarna y
pediculosis

Permetrina 5% (B)

Amoxicilina-clavulnico (B)
Espectinomicina (B)

Fosfomicina (B)
Nitrofurantona (B)

Un 30% de las bacteriurias

asintomticas de las embarazadas
pueden acabar en pielonefritis con lo
que se deben tratar segn antibiograma
Contraindicados: Fluorquinolonas (C),
tetraciclinas (D), sulfamidas (C/D en
segundo y tercer trimestres)

Miconazol (C)

Metronidazol (B)

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Afeccin

Tratamiento de eleccin

Tratamiento alternativo

Recomendaciones y observaciones

CARDIOPULMONAR

Hipertensin
arterial

Asma bronquial

Tos

Atenolol (C) o
metoprolol (C) en el
tercer trimestre

Evitar los bloqueadores beta en el

primer trimestre del embarazo. Si es
posible, interrumpir la administracin
de bloqueadores beta unos das antes
del parto para reducir la incidencia de
bradicardia fetal
Contraindicados: Clortalidona (D),
hidroclorotiazida (D), espironolactona
(D), IECA (C/D), ARA-II (C/D)

Agonistas beta 2
adrenrgicos inh (C) y
beclometasona inh (C)

Teofilina (C) y
prednisona oral (C)

Un asma mal controlada durante

la gestacin aumenta el riesgo de
complicaciones maternas y fetales. No
modificar el tratamiento previamente
establecido si hay buen control. Se
desconoce el riesgo de los antagonistas
de los leucotrienos

Medidas no farmacolgicas

Dihidrocodena a bajas
dosis y poco tiempo (B),
dextrometorfano (C),
codena a bajas dosis y
poco tiempo (C)

Metildopa (B) en el primer y

segundo trimestres

ENDOCRINA

Diabetes

Dieta/ejercicio, insulina (B)

Hipotiroidismo

L-tiroxina (A)

Hipertiroidismo

Propiltiouracilo (D),
propanolol (C)

Durante el embarazo solo est indicado

el uso de insulina, por lo que si
previamente estaba con antidiabticos
orales es necesario empezar la
insulinizacin

Carbimazol (D)

NEUROLGICA

Cefalea
tensional/
migraa

Paracetamol (B)

Propranolol (C)

Usar AINE a dosis bajas y cortos

periodos; evitarlos en el tercer
trimestre (permeabilizan el ductus).
Dolores intensos que no responden
a paracetamol se pueden tratar con
codena salvo en embarazo a trmino.
Se desaconseja AAS especialmente en
las ltimas semanas de gestacin pues
disminuye la contractibilidad uterina y
puede producir hemorragias
Contraindicados: Ergotamina (X),
dihidroergotamina (X)

Dolor

Paracetamol (B)

Ibuprofeno (B)

Contraindicados: Salicilatos (D),

indometacina (C/D), codena en el
embarazo a trmino (D)

Epilepsia

Lamotrigina (C), etosuximida

(C), gabapentina (C)

Valproato (D), primidona

(D), fenitona (D),
fenobarbital (D),
carbamazepina (C/D)

Planificar el embarazo y cambiar

en el periodo preconcepcional a
antiepilpticos ms seguros
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Afeccin

Tratamiento de eleccin

Tratamiento alternativo

Recomendaciones y observaciones

PSIQUITRICA

Ansiedad

Psicoterapia

Buspirona (B),
difenhidramina (B)

Insomnio

Psicoterapia

Zolpidem (B)

Psicoterapia

Fluoxetina (C),
maprotilina (B)

Depresin

Usar dosis bajas durante cortos

periodos. Evitar las benzodiazepinas
Contraindicados: Diazepam (D),
alprazolam (D), halazepam (D),
lorazepam (D), clordiazepxido (D),
meprobamato (D), flurazepam (X),
quazepam (X), triazolam (X)

Usar fluoxetina con precaucin al final del

embarazo; reducir la dosis antes del parto
Contraindicados: Litio (D), paroxetina
(D), IMAO

DERMATOLGICA

Acn

Eritromicina tpica (B),

clindamicina tpica (B)

Contraindicado: Isotretinona (X)

Psoriasis

Corticosteroides tpicos (C),

emolientes, cido saliclico

Contraindicados: Acitretina (X) y

tazaroteno (X)

Anemia

Sulfato ferroso (B) a partir

del segundo trimestre

No se debe administrar suplementos

de hierro de forma rutinaria, solo si
anemia ferropnica, pues no ofrece
beneficios adicionales y si mayor riesgo
de efectos indeseados, principalmente
gastrointestinales

Vrtigo

Medidas posturales

Rinitis alrgica

Cromoglicato disdico (B),

cetirizina (B)

Urticaria

Dexclorfeniramina (B)

OTRAS

Dimenhidrinato (B)

AAS: cido acetilsaliclico; AINE: antiinflamatorios no esteroideos; ARA-II: antagonistas de los receptores de la angiotensina II;
IECA: inhibidores de la enzima de conversin de la angiotensina.

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