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ION 70X

APARELHO DE RAIOS-X ODONTOLGICO PROCION

Manual do Usurio

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

APARELHO DE RAIOS-X ODONTOLGICO PROCION


ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIX0 PAREDE

Manual do Usurio

Julho de 2008

Reviso - 09

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

Nenhuma parte deste manual poder ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer
finalidade sem autorizao por escrito da PROCION.
Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela PROCION Indstria e Comrcio Ltda.

PROCION Indstria e Comrcio Ltda.


Rua: Cel. Paulo Soares de Moura, 460
Cep 14075-640 - Bairro: Parque Industrial Tanquinho
Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil
Tel (016) 3626 5676
Fax (016) 3628 3148

Registro ANVISA/ MS: 80127670002


Responsvel Tcnico: Paulo Srgio Gomes
CREA: 0601299259

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

NDICE
Assunto

pgina

NDICE
Assunto

pgina

1. Introduo
2. Instrues importantes
2.1. Desembalagem
2.2.Checagem preliminar
2.3. Transporte
3. Precaues, restries e advertncias
4. Caractersticas/Ensaios
4.1.Indicao do equipamento
4.2.Inf. relativas a Nat., Tipo, Int., Ensaios e Dist. da Rad.
4.3.Descrio do Equipamento
4.4. Painel de comando
5. Instrues de montagem
5.1.Montagem
5.2.Desenho de montagem
6. Descrio funcional
7. Instruo de operao
8. Indicadores luminosos e sonoros
9. Teste de funcionamento
10. Simbologia
11. Limpeza e Assepsia
11.1. Limpeza
11.2. Assepsia
12. Manuteno preventiva peridica
13. Possveis defeitos de operao
14. Especificaes tcnicas
15. Localizao das Marcaes Acessveis
16. Termo de garantia
17. Assistncia tcnica
18. Imagens Grficas do Produto
19. Declaraes, Advertncias e Tabelas EMC

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PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

1. INTRODUO
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE so produtos de avanada tecnologia, no qual os fatores qualidade, preciso e segurana
se conjugam para proporcionar plena satisfao ao usurio e diagnsticos corretos.
Incorporando caractersticas com significativos avanos tecnolgicos na rea odontolgica, o
EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE, coloca-se em um nvel de destaque o cenrio nacional e internacional.
Nas pginas seguintes, voc encontrar as instrues e os esclarecimentos necessrios a um
adequado manuseio e operao do equipamento, abrangendo as partes principais que o compem.
O usurio dever ter em ateno que as instrues deste manual precisam ser corretamente
observadas, sem o que poder ser afetado o desempenho dos sistemas e grupos funcionais que
integram o aparelho, alm da possibilidade de resultarem danos para o equipamento e para o
prprio paciente.
Por isso, recomendamos que LEIA ATENTAMENTE ESTE MANUAL, ANTES DE LIGAR E OPERAR
O EQUIPAMENTO.
2. INSTRUES IMPORTANTES
LOCAL A SER INSTALADO O EQUIPAMENTO E CUIDADOS SOBRE INSTALAO ELETRICA:
1- O local a ser instalado o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X
COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE, dever seguir os seguintes procedimentos:
- o local para instalao do equipamento dever estar de acordo com as exigncias estabelecidas
pela ANVISA, assim o equipamento funcionar de acordo com a finalidade prevista para obteno
de diagnsticos odontolgicos corretos. A condio de transporte deste equipamento dever ser
observada e feita conforme os smbolos colocados na embalagem.
O operador dever estar apto para utilizao do equipamento de raios-x odontolgico.
2 O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION
70X FIXO PAREDE dever ser instalado em um local com proteo de sobre-carga e com fios
corretos. Recomendamos que utilize disjuntores independentes para a alimentao eltrica deste
equipamento, com proteo para duas fases, tendo a instalao predial capacidade de corrente
para 15 Amperes e instalao com fios de bitola de 2,5 mm para uma distncia de 30 metros da
caixa de distribuio predial/consultrio. A tomada dever ter capacidade de 15 Amperes / 250
volts. A instalao eltrica dever ser feita pr profissional capacitado para essa funo.
As especificaes do equipamento referente potncia de entrada, tenso de alimentao e etc,
esto descritas no item 14 ESPECIFICAES TECNICAS.
3 O operador dever observar e realizar os procedimentos relativos ao item 11 - Limpeza e
Assepsia, e item 12 manuteno preventiva e peridica descritas neste manual, sendo que para
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instalao, calibrao ou manuteno corretas do equipamento, os procedimentos e execuo


devero ser realizados pr um tcnico treinado e autorizado pelo fabricante.
Importante: A correta verificao e realizao dos itens descritos acima provero ao usurio a
instalao CORRETA do equipamento, de um funcionamento correto e com completa segurana.
2.1. DESEMBALAGEM
Ao receber o seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL ou
ION 70X FIXO PAREDE, tenha os seguintes cuidados:
Verifique se a caixa que contm o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfurao,
caso em que a ocorrncia dever ser objeto de imediata reclamao junto transportadora,
convindo chamar um tcnico credenciado pela indstria, para avaliao conjunta com o
representante daquela, de eventuais danos causados ao equipamento;
Todavia, independentemente da existncia ou no de sinais externos (na embalagem),
constatada alguma irregularidade ocorrida durante o transporte, o procedimento dever ser o
mesmo indicado no item anterior;
Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, que o acompanha; e envie
para a PROCION;
Preencher o Certificado de Garantia e enviar via FAX para Procion. Caso no seja feito este
procedimento, o comprador perder a garantia do produto dada pela fbrica.
Caso, tornando-se necessrio armazenar o equipamento, por algum tempo, dever providenciar-se
para que sejam adequadas as condies ambientais do depsito ou outro local em que ele seja
colocado, dado que o aparelho de Raios-X contm componentes eletrnicos e peas sensveis
umidade (50%), ao calor em excesso (36 C), poeira e a produtos qumicos prejudiciais .
2.2. CHECAGEM PRELIMINAR
Desembalado seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL
ou ION 70X FIXO PAREDE, proceda seguinte verificao:
estado mecnico geral do equipamento.
condies gerais da pintura.
laudo de conformidade.
certificado de garantia.
2.3. TRANSPORTE
1. O transporte do equipamento, ou partes, dever ser feito por empresa especializada para transporte
de equipamentos odontolgicos, embalados adequadamente e seguir o especificado no item 10
Simbologia;
2. Em especial, o transporte do cabeote dever ser feito em invlucro especial, com material
antichoques mecnicos e adequado, e por empresa especializada para transporte de equipamentos
odontolgicos;
3. PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS
Antes de colocar o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL
ou ION 70X FIXO PAREDE em funcionamento, consulte este manual de instrues.
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL ou ION 70X FIXO
PAREDE, dever ser manuseado e utilizado apenas por pessoal adequadamente treinado, capacitado
e sob a orientao de um dentista qualificado.
O equipamento no dever ser colocado em locais onde possa sofrer a incidncia direta da luz
solar ou de outras fontes de calor (ex.: estufas, autoclave), mantenha a temperatura entre 22 C e
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25 C. Ao movimentar o equipamento, o operador dever posicionar o brao vertical recolhido e paralelo ao


brao horizontal, e segurar firmemente para que no ocorra o tombamento do equipamento.
A pessoa que for operar o equipamento dever manter uma distncia mnima de 2,5 metros do aparelho no
instante da radiografia.
Recomenda-se o uso de aventais adequados para radiografia, tanto para o paciente quanto para o operador
do equipamento.
Para o disparo (emisso de Raio X), manter o boto do disparador acionado at o termino do tempo
determinado para radiografar, caso contrrio o equipamento desligar, indicar uma mensagem de Err no
display, e no ser realizada a radiografia. Para um novo disparo, aguardar 30 segundos, durante esse
perodo aparecer piscando a mensagem RES no display. Durante esse tempo o disparador ficar
travado ao ser acionado, sendo destravado automaticamente aps os 30 segundos. Este mecanismo
garante proteo contra redisparo acidental e tambm perodo de resfriamento do cabeote gerador de
Raios-X. Entretanto, aps realizar o disparo completo atravs do boto, o equipamento tambm ficar
travado por 30 segundos, apresentando a mesma proteo. Para ser novamente rearmado o sistema de
disparo de Raios X, o operador dever pressionar a tecla +, acendendo o Led (3) verde no painel funo
DISPARO ATIVADO.
Este equipamento no est adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar,
oxignio ou oxido nitroso.
Providencie uma rede eltrica exclusiva para ambos modelos do EQUIPAMENTO DE RAIO X
ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL e ION 70X FIXO PAREDE, ou seja, direto da caixa
de distribuio do consultrio para a tomada a ser utilizadas pelo aparelho com as devidas protees
eltricas prediais. Colocar o fio terra na tomada e tambm na posio correta especificada na tomada e de
acordo com as normas vigentes no pais.
Recomenda-se a retirada da tomada da rede eltrica, quando o equipamento ficar um perodo prolongado
sem ser utilizado.
Nunca utilize solventes qumicos para limpar o seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO
PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE para limpeza e assepsia, consulte item n
11 deste manual de instrues.
A instalao do equipamento deve ser feita somente por um tcnico treinado e autorizado pela Procion, e
conseqentemente o preenchimento e envio do Certificado de garantia a fbrica, caso contrrio, o
comprador deve perder a garantia total de fbrica do equipamento.
A primeira aplicao do equipamento, isto aps a instalao, dever ser feito o teste de funcionamento item 9 deste manual, para confirmao de correta instalao.
Importante:
Ao movimentar ou articular o equipamento no
colocar a mo nas extremidades, ou seja, nos
locais descritos nos crculos tracejados.
Essa observao dever ser executada pelo
usurio/operador durante todo processo de
utilizao do equipamento, como tambm,
durante a manuteno do equipamento.

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4. CARACTERSTICAS/ENSAIOS
4.1. INDICAES DO EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA
MVEL E ION 70X FIXO PAREDE
Os EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE a simplificao da tcnica radiogrfica que inclui todos os recursos que privilegiam a preciso, a
segurana e a qualidade, itens fundamentais para a obteno de diagnsticos odontolgicos corretos.
indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas.
4.2. INFORMAES RELATIVAS NATUREZA, TIPO, INTENSIDADE, ENSAIOS E DISTRIBUIO DA
RADIAO
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE emite radiao ionizante proveniente de um tubo eletrnico que contm anodo, catodo e
filamento, o qual produz e faz a emisso de raios X com uma intensidade de 70 kVp e corrente do tubo de 8
mA. Essa radiao produzida pelo tubo no interior do gerador de raios-X, sendo este gerador protegido
por camadas de chumbo para que no ocorra fuga de radiaes. A direo da radiao dada para parte
frontal do gerador de raios X. Para a produo dos raios X necessrio alimentar o tubo eletrnico de uma
alta tenso proveniente de circuito especfico para este fim. Todos os testes eltricos de rotina so
realizados na fbrica, como tambm teste de fuga de radiao, sendo este teste executado e verificado por
fsico responsvel. Neste teste de fuga de radiao se emite um certificado comprovando a no ocorrncia
de fugas de radiao e conforme preceitos da ANVISA. Este gerador contm um ponto focal que orienta o
operador referente direo do feixe de raios X.
A medio da alta tenso no tubo de raios-X pode ser feita diretamente no circuito de alta tenso (isto entre
o anodo e o catodo do tubo atravs de divisor resistivo) ou aparelho especfico para este fim, por tcnico e
local especializado. O mtodo utilizado para medir a corrente do tubo de raios X feita no circuito de alta
tenso retificada. Pode-se utilizar um ampermetro em srie com o secundrio do transformador de alta
tenso, onde feita a medida da corrente em valor eficaz. No item 14 - ESPECIFICAES TCNICAS
encontram-se todas as especificaes tcnicas importantes sobre o equipamento, e o item 15
LOCALIZAO DAS MARCAES ACESSIVEIS PARTE b descreve instrues sobre perodos
recomendados para exposio, em segundos, para tipos de radiografias a que o operador necessita para o
uso do equipamento, conforme etiqueta indelvel. Este equipamento foi fabricado com Isolao Bsica.
Os ensaios para determinao da filtrao total devem ser executados da seguinte maneira:
1- Ensaio do leo: pegar amostra de leo numa cuba de acrlico de 0,2 mm de espessura e de
10x10 cm de largura e altura. Foi colocado o leo variando assim o volume do leo no interior da cuba
verificando assim a espessura de leo at a espessura original. Neste momento foi obtido o valor do HVL e
o equivalente em alumnio.
2- Ensaio no acrlico do visor/vedante (frontal do cabeote): foi pego amostra do acrlico e feito o
mesmo procedimento de medida de absoro (obtendo o HVL) conforme espessura da pea.
3- Ensaio do Alumnio: foi mtodo a espessura do alumnio do filtro sendo o mesmo composto de
99% de pureza.
Para determinao da filtrao total, deve ser somados todos os valores dos ensaios descritos
anteriormente, adicionando o valor do equivalente de alumnio do tubo de raios X (isto fornecido pelo
fabricante (igual a 0,5 mm AL)). Portanto, com a determinao da espessura da camada de leo foi visto
atravs de medio interna ao cabeote, sobre o tubo de raios X foi fornecido pelo fabricante, do visor e o
adicional de alumnio visto atravs dos ensaios, ento verificou-se o valor em mm AL da filtrao total.
Para determinao do HVL, isto para conferncia do valor da filtrao total, foi determinado o HVL
&.x
em mm AL do feixe de raios X, calculando o valor da filtrao total atravs da frmula I = Io . e sendo &o
coeficiente de absoro do material e x a espessura do material.
NOTA: para os ensaios a serem realizados em laboratrio credenciado, deve-se ser feita medidas
dos valores conforme as unidades descritas neste manual, e os procedimentos devem estar em
conformidade a este item, ou de acordo com norma especfica para equipamentos odontolgicos.
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Verificar que o valor da corrente do tubo para o menor tempo - igual a 0,07seg de 3,07 mA +/20%, sendo que a corrente para tempo igual e superior a 0,10 seg igual a 3,25 mA.
4.3. DESCRIO DO EQUIPAMENTO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE
Com capacidade de tenso nominal de 70 kVp corrente no tubo de 8 mA, apresentado no EQUIPAMENTO
DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE.
Ambos EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X
FIXO PAREDE, contm um microprocessador digital que permite ao usurio um tempo de exposio
rigidamente controlado, seu cabeote de raios-x possui uma ampola totalmente imersa em leo isolante
especial, fechado a vcuo, evitando a formao de bolhas de ar, que propicia uma vida mais longa ao
aparelho.
Ambos so apresentados com painel de comando digital, com fio espiral e disparador distncia de 5
metros. Os modelos so construdos em estrutura de ao tubular que proporcionam segurana para que os
movimentos sejam leves e precisos. O conjunto de braos articulvel e os contatos so giratrios com
limitao de graus, exceto o do cabeote, permitindo 360 de giro.
Os aparelhos so equipados com um colimador de chumbo de 1mm que direciona os raios-x para o objetivo
radiogrfico principal, com total proteo radiolgica.
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL de fixao em
base de ferro fundido, que apresenta excelente estabilidade, facilitando o deslocamento do equipamento,
enquanto o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE ION 70X
fixado atravs de suporte de alumnio que possui uma alta resistncia, para evitar uma possvel queda do
aparelho.
No cabeote a sada do feixe de raios x tem como direo o seguinte: direcionada atravs da arruela de
chumbo, colocada entre o visor e o filtro de alumnio, de 0,5 mm de espessura sendo transpassado todo
feixe, o filtro de alumnio (com o adesivo) de 1,5 mm de espessura. O distanciador de foco (revestido de
chumbo) rosqueado para fixao, sendo transpassado, e aps o localizador fixado por ferramenta no
permitindo a retirada do fixador de foco.
Todos os equipamentos so testados e controlados para que no haja fuga de radiao, cada unidade
acompanha um certificado de conformidade.
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, o sistema de segurana no
permitir o disparo de raios-x do equipamento, pois a qualidade radiogrfica deve ser comprometida
Display indica SUB.
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, assim o sistema de
segurana no permitir o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiogrfica deve ser
comprometida e tambm poder danificar o gerador de raios-x Display indica SOB.
Importante: o Ponto focal indica a exata posio do centro emissor de radiao.
4.4. PAINEL DE COMANDO
Este conjunto compacto, com superfcie lisa, que propicia maior facilidade na limpeza. Em sua
parte frontal, encontram-se : as teclas digitais que acionam as funes estabelecidas para o
funcionamento do equipamento de raios-x, os displays e os alarmes audiovisuais de acionamento
automtico. Ver item 6 deste manual.
.

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4.5 IDENTIFICAO DOS MODELOS DOS EQUIPAMENTOS PROCION:

4.5.1 - Modelo Comercial do Equipamento de Raios-X Odontolgico Procion:


- on X10 Coluna Mvel

ION 70X COLUNA MOVEL


- O equipamento de Raio X Odontolgico
produzido pela Procion tem como modelo
comercial o nome de: Equipamento de Raio X
Odontolgico Procion ION 70X Coluna Mvel e
30 graus
sua aplicao consiste em ser um Aparelho
de Raio X de diagnstico por imagem para uso
Odontolgico.
- as Dimenses esto descritas no desenho ao
lado e o mesmo contem rodzios para
movimentao da base de alumnio. O
0
movimento do brao vertical de 30 conforme
figura.
O
EQUIPAMENTO
DE
RAIO
X
ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA
MVEL foi desenvolvido para que o
operador/usurio possa moviment-lo no
Interior do
consultrio Odontolgico. Este
equipamento
contem
proteo
contra
temperaturas excessivas atravs de 30 segundos para stand-by no acionamento e contra risco de sobre
carga fusveis internamente ao painel de comando, somente a retirada do direcionador atravs de
ferramenta, fuga de radiao e de acordo com a norma NBR IEC 60601-1-3.
30 graus

4.5.2 - Modelo Comercial do Equipamento de Raio X Odontolgico Procion: on X10 Fixo Parede

ION 70X Fixo Parede


- O equipamento de Raio X Odontolgico produzido
pela Procion tem como modelo comercial o nome de:
Equipamento de Raio X Odontolgico Procion ION
70X Fixo Parede e sua aplicao consiste em ser um
Aparelho de Raio X de diagnstico por imagem para
uso Odontolgico. Este equipamento contem
proteo contra temperaturas excessivas atravs
de 30 segundos para stand-by no acionamento e
contra risco de sobre carga fusveis
internamente ao painel de comando, somente a
retirada do direcionador atravs de ferramenta,
fuga de radiao e de acordo com a norma NBR
IEC 60601-1-3..
- as Dimenses esto descritas no desenho e o mesmo no contem rodzios para movimentao da base
de alumnio.
- O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE foi desenvolvido para
fixar na parede do consultrio odontolgico podendo moviment-lo no Interior do consultrio Odontolgico
com restrio e de acordo com as dimenses descritas.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

10

Tabela comparativa entre os Modelos EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X
COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE

Descrio

ION 70X Coluna Mvel

ION 70X Fixo Parede

Painel de Comando
Digital Microprocessado
Digital Microprocessado
Cabeote (gerador de Raios X)
Para 70 kVp
Para 70 kVp
Com movimentao e rodzio
Sim
No
Fixo na Parede
No
Sim
Nota: Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna Mvel e ION 70X Fixo Parede so similares e
sua aplicao a mesma, sendo igual o comando digital microprocessado, o cabeote, articulaes
mecnicas. A diferena est em funo fixao do equipamento onde est descrito no item
4.5.1 e 4.5.2 acima.
5. INSTRUES DE MONTAGEM
5.1. MONTAGEM
A instalao, de peas, produtos e montagem dos equipamentos devem ser verificadas as indicaes
da figura 5.2 DESENHO DA MONTAGEM.

5.1.1- Equipamento de Raio X Odontolgico Procion ION 70X Coluna


Mvel
a) Desembale a caixa menor, onde est acondicionada a base do aparelho, e coloque os quatro rodzios
que a acompanham no orifcio determinado.
b) Desembale a caixa maior, onde est o corpo do aparelho, colocando o anel (1) na parte inferior da
coluna (2) e fixando-a sobre a base. Utilize para isso o parafuso (3) com a arruela. Proceda e faa um
bom aperto. Retire os conjuntos de braos (5) da caixa e coloque-o sobre da coluna (2) acoplando os
terminais macho e fmea (6). Aps esta operao, uma vez o eixo do brao estando no interior da
coluna, remova a fita que trava o conjunto dos braos (Horizontal e Vertical) .
Importante Ao remover a fita que trava o conjunto dos braos (Horizontal e Vertical), exera uma presso
para baixo sobre o brao superior e logo depois o solte lentamente. O brao est sobre grande presso da
mola, fique atento. Cuidado!
c) Desembale o cabeote de Raios-X da embalagem, retire o anel de segurana (7), parafuso (8) e a trava
do cabeote (9), coloque o anel de segurana, introduza o eixo no porta cabea, em seguida coloque a
trava no eixo, parafusando o anel de segurana.

5.1.2- Equipamento de Raio X Odontolgico Procion ION 70X Fixo


Parede
a) Desembale a caixa onde est acondicionado o aparelho, retirando o suporte de fixao(1). Fixe-o
parede na altura de 1200mm do piso at o centro do suporte, (recomendamos uma boa fixao
parede para que o aparelho no caia). Estique o fio; do suporte; com o conector eltrico para frente.
Retire o conjunto de braos (3,4), conecte o fio do brao horizontal (2) com o conector eltrico do
suporte (1) puxe o fio novamente para trs, encaixando o brao horizontal no suporte de parede (5).
Aps esta operao, uma vez o eixo do brao estando no interior do suporte, remova a fita que trava o
conjunto de braos.
b) Desembale o cabeote de Raios-X da embalagem, retire o anel de segurana (6), parafuso (7) e a trava
do cabeote (8), coloque o anel de segurana, introduza o eixo no porta cabea, em seguida coloque a
trava no eixo, parafusando o anel de segurana.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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Importante Ao remover a fita que trava o conjunto dos braos (Horizontal e Vertical), exera uma presso
para baixo sobre o brao superior e logo depois o solte lentamente. O brao est sobre grande presso da
mola, fique atento. Cuidado!
Aconselha-se o uso exclusivo de uma tomada da rede para este equipamento, evite ligar o aparelho com
outro equipamento eletro-eletrnico utilizando um T
Antes de ligar o equipamento de raios-x verifique se a voltagem da rede igual a do aparelho e a
instalao eltrica do local adequada.

5.1.3- MUDANCA DE VOLTAGEM PARA AMBOS MODELOS


O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE so bivolt, assim poder ser utilizado nas voltagens de corrente alternada de 220 Volts e 127 Volts
com freqncia de rede de 60 Hz respectivamente.
Se for necessria a alterao de voltagem, deve-se proceder da seguinte maneira:
a)

Retirar a tampa do seletor (A) acoplado no cabeote, siga as instrues que esta fixada na tampa do
seletor ( vide item 5.2)
b) Desparafusar os 2 parafusos de fixao do painel de comando (vide item 5.2) , puxando-o (
vagarosamente) mantendo o mesmo apoiado para no desconcertar os fios.
c) Retirar o jumper da voltagem atual, passando para a desejada, e recolocar o painel do comando com
extremo cuidado.
d) Aps a mudana do jumper, entrar em contato com a Procion para orientaes sobre alterao na parte
eletrnica de SUB e SOB tenso. Um novo registro de modificao de alimentao do equipamento
dever ser comunicado a Procion.
Nota: dever ser executada tal mudana de voltagem por tcnico treinado, credenciado e autorizado pela
Industria Procion

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5.2. DESENHO DA MONTAGEM Equipamento de Raio X Procion

- EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL

Cabeote
(Gerador
de raio X)

Painel de
comando
Tampa do
Seletor (A)

- EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE


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Cabeote
(Gerador
de raio X)

Painel de
comando

Tampa do
Seletor (A)

6. DESCRIO FUNCIONAL
PAINEL DE COMANDO
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(1)

(2)

(4)

(6) (5)

(3)

(7)

(1) Tecla Liga / Desliga


(2) LED INDICADOR DE DISPARO
(3) LED INDICADOR (DISPARO ATIVADO)
(4) LED INDICADOR DE ALARME - ERRO DE OPERAO
(5) TECLA DE INCREMENTO (POSITIVO), PARA REGULAGEM

DO TEMPO DE EXPOSIO

(SEGUNDOS)

(6) DISPLAY DE INDICAO DO TEMPO DE EXPOSIO


(7) TECLA DE DECRESCIMO (NEGATIVO), PARA REGULAGEM

DO TEMPO DE EXPOSIO
(SEGUNDOS)
NOTA: este painel utilizado pelos Equipamentos RAIOS X Odontolgicos Procion ION 70X Coluna
Mvel e ION 70X Fixo Parede. As Instrues de operao e uso, para ambos modelos, so iguais.
7. INSTRUES DE OPERAO E USO DOS EQUIPAMENTOS DE RAIO X ODONTOLGICO
PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE

Importante: para utilizao e diagnstico utilizando o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO


ION 70X Coluna Mvel e ION 70X Fixo Parede, o operador dever estar usando avental de chumbo ou
colete de chumbo, e para o paciente, utilizar o avental de chumbo juntamente com o protetor de tiride, isto
durante as exposies. No esto inclusos aos acessrios, que acompanham o equipamento, os aventais
(operador e paciente), o colete de chumbo e protetor de tiride. Durante as exposies, o operador dever
manter-se a uma distncia mnima de 2,5 metros da cabea do paciente ou colocar-se atrs de uma barreira
fsica. No utilizar o equipamento sem o cilindro localizador de foco, colimador de chumbo e filtro de
alumnio. Essa unidade de raio X pode ser prejudicial para o paciente e operador se no forem observados
tempos de exposio, instrues de operao e norma de segurana.
Este equipamento est adequado conforme norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas: NBR IEC 60601-2-7/01, NBR IEC 60601-1-3/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01.
Aps a instalao do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X Coluna Mvel
ou ION 70X Fixo Parede, de acordo com o item montagem deste manual e aps fazer o teste de
funcionamento item 9, colocar o equipamento em funcionamento procedendo da seguinte forma:
1. Ligue o cabo na tomada de fora verificando se a mesma de voltagem igual a do aparelho.
2. Ligue o interruptor colocado no painel de comando (1). O display do Visor Digital (6) se acendera,
indicando o tempo de 0,07segundos (escala de tempo deste equipamento de 0,07seg a 3,0 seg)
3. Pressione a tecla (+) para liberar o disparo ou selecionar o tempo de exposio desejado, pressionando
as teclas de incremento (5) (+) ou decremento (7) (-) localizada no painel de comando, neste momento se
acendera o Led na cor verde (DISPARO ATIVADO) (3).
4. Retirar o acionador do suporte do painel, mantendo-se a uma distncia segura superior a 2,5 metros.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

15

5. Acione o boto do disparador, pressionando at o final o plug, este dever ser pressionado at o display
indicar o final do tempo (Incio do tempo de resfriamento ou stand-by) e tambm quando o alarme sonoro for
interrompido. Durante o disparo o Led na cor amarela (disparo) se acendera.
6. Caso seja necessrio efetuar uma nova radiografia, deve-se aguardar o tempo de resfriamento do
equipamento (display piscando indicando a palavra RES), depois pressione a tecla (+) para liberar o
disparo (1), e acender o Led verde (3) do DISPARO ATIVADO.
7.

As tcnicas de retirada de radiografias esto em constante evoluo no meio odontolgico, portanto


recomendamos os seguintes procedimentos tcnicos para o posicionamento do cabeote:
7.1. Tcnica peripical: Indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas. So dois mtodos
bsicos de tomada radiolgica - Bissetriz e Paralelismo EX: Mtodo Bissetriz: Posicionar o cone
frontal ao cabeote na parte onde ter a radiografia, coloque a cabea do paciente no plano Sagital e
perpendicular ao solo, o plano oclusal dever estar sempre paralelo ao solo, para a maxila poder ser
referenciada ao Plano Camper e geralmente paralelo ao Plano Octusal, para a mandbula dever ser
verificado novos mtodos.
7.2. A colocao do filme deve ser feita com a frente para os dentes, e o localizador apoiando suas bordas
no palato e dentes isto para a maxila, e no assoalho da boca e dentes para a mandbula. Colocar o
picote do filme ao nvel das faces incisais ou oclusivas dos dentes.
7.3. Direo do feixe de Raios X: sempre verificar que o direcionamento correto ser com a posio correta
do localizador de raios x do cabeote, sendo sempre colocado perpendicular a Bissetriz do angulo
formado pelo eixo do dente e o plano do filme radiolgico.
Cabeote
Ponto focal

Movimento do
gerador de raios
X: somente de
300 graus em
relao a
paralela do eixo

Movimento

Veja no desenho
ao lado

Feixe de Raios X

Localizador (de
Foco)

Cabeote

Eixo de referncia

Ponto Focal
catodo

- 90 Graus

Eixo de referncia :
perpendicular ao eixo
anodo/catodo do tubo)
ngulo do alvo 12
graus em relao ao eixo

+ 90 Graus

Feixe de
raios X

Tubo

diafragma

Ponto Focal

12 graus ngulo do alvo

anodo

60 mm

Feixe de raios X

18 cm

19,3 mm

Nota: Os tempos de exposio (em segundos) sugeridos para o equipamento Procion ION 70X (Coluna
mvel e Fixo Parede), e referidos ngulos de aplicao, so descritos para o tipo de filme D lento e para
25 cm de distncia Ponto focal /filme ou conforme descrito na tabela abaixo.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

16

TEMPO DE EXPOSICAO EM SEGUNDOS E


ANGULOS EM GRAUS
TIME OF EXPOSITION BY SECONDS
TIEMPO DE EXPOSICION AND ANGLE
Arcada Superior
+ 80 1,5 s
Upper arcade
Incisivo
Maxilar superior Incisive
Upper maxillary
Pre-molar
Pre-molar

+ 55

0,4 s

+ 45

0,5 s

+ 35

0,6 s

- 90

1,5 s

- 20

0,3 s

- 10

0,4 s

Molar
Molar

- 5

0,5 s

Art. Arcada Lateral


Side long Lateral Arcade

-10

Molar
Molar
Arcada Inferior
Lower arcade
Incisivo
Maxilar inferior Incisive
Lower maxillary
Pre-molar
Pre-molar

Extra oral
Arcade Inferior Lateral
Lower Side long arcade

8.

35 cms.1,0s

Ao trmino da operao de radiografia, desligue o aparelho pressionando a tecla liga/desliga no


painel.

ATENO:
a) aconselhvel que: aps o uso, que o cabeote seja deixado na posio vertical com o localizador de
foco voltado para cima e que se evite deixar o brao vertical esticado, voltando o mesmo para a posio
original (sobre o brao horizontal).
b) Nunca utilize o seu equipamento sem o localizador de foco, pois ele que determina o campo a ser
irradiado em no mximo 60 mm (de acordo com as normas tcnicas). Durante a preparao da tomada
radiogrfica, posicione a extremidade do localizador no mximo de 10 mm, e mnimo de 1 mm, face
do paciente. Utilizar a distncia foco-pele to grande quanto possvel a fim de manter a dose
absorvida no paciente to baixa quanto razoavelmente exeqvel.
c) O tempo de vida do equipamento determinado pela quantidade de ciclos que o equipamento ser
acionado e poder variar significativamente em funo dos cuidados na preservao do produto pelo
usurio. O tempo de vida esperado para o produto o equivalente realizao de aproximadamente
6000 radiografias, depois disso poder haver desgaste no tubo emissor de raios x.
d) Todos os materiais de consumo a serem utilizado pelo operador/usurio, para o perfeito uso do
equipamento Procion devero seguir as instrues, especificaes e caractersticas descritas pelos
fabricantes do produto de consumo, e que no acompanham o equipamento Procion conforme descrito
no Item 5 deste, principalmente os filmes radiogrficos, lquidos reveladores e lquidos fixadores para
revelao, e os mesmo no esto incluso como acessrios do produto Procion. Aconselhamos a
utilizao de produtos de consumo o qual as marcas so tradicionalmente encontradas no mercado, e
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

17

que as mesmas possuam certificaes exigidas para tal ou autorizao e registro em rgo competente
EX: Filme radiogrfico tipo E-Speed Film Ref. 8066433 ou Dentus M2 Comfort , fixador CAT 156.2826
e revelador CAT 8610248.

NOTA: Como orientao ao usurio/operador , recomendamos a utilizao dos seguintes produtos


de consumo, conforme composio e precaues descritas abaixo:

- Composio do Filme Radiogrfico Dental:


- Polister com emulso fotossensvel
formada de composto de Prata e gelatina
aquosa animal

- Composio do Fixador:
- gua de 80% a 85%
- Tiosulfato de amnio de 5% a 10%
- Tiocianato de amnio de 5% a 10%
- Nota: essa soluo em contato com um forte oxidante pode produzir acido
ciandrico. Informar o servio mdico sobre o acido ciandrico caso ocorra os
primeiros socorros.
- Composio do Revelador
- gua de 85% a 90%
- Sulfito de Sdio de 1% a 5%
- Dietilenoglinol de 1% a 5%
- Hidroquinona de 1% a 5%
Advertncias:. Em caso de acidente os servios mdicos devero ser informados. Somente
para uso profissional e mantenha longe do alcance das crianas e no reutilize essa
embalagem.
Medidas preventivas: Evitar respirar os vapores e contatos com a pele e olhos. A
manipulao dos produtos deve ser feita sempre em local com ventilao forada,
aproximadamente de 10 trocas por hora. No ingerir e utilizar luvas e aventais
impermeveis. Utilizar colgaduras para manuseio.
Primeiros socorros: Procurar e chamar mdicos para socorro ou centro de controle de
intoxicaes. Caso de ingesto do lquido provoque vmito conforme orientao mdica.
Nunca administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente. Em caso de contato com s
soluo com a pele ou olhos, lavar os mesmos com gua abundante durante pelo menos
15 minutos. Enquanto estiver removendo a roupa e o calado contaminado procure
assistncia mdica. Lave a roupa contaminada antes de us-la novamente. Destrua ou
limpe cuidadosamente os sapatos contaminados.
NOTA 1: Descarte de Produtos - Cada cidade tem uma poltica de descarte, portanto o usurio dever
entrar em contato com rgo autorizado da cidade para reciclagem do produto, ou a Secretaria Municipal de
Descates de Produtos Mdicos. Caso na cidade no tenha essa informao, o descarte do equipamento,
como tambm dos produtos e acessrios mdicos, ou de consumo, devero seguir as Leis vigentes no Pais
onde o equipamento for instalado, ou seja, para o Brasil o descarte deve ser feito de acordo com RDC
306/04.
NOTA 2: Interferncia Eletromagntica e Teste de Compatibilidade Eletromagntica Esse
equipamento foi ensaiado e aprovado de acordo com os ensaios de certificao determinados pela
ANVISA, estando assim em conformidade com: NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromdico Parte 1
0
Prescries gerais para segurana Seo V , Clsula 36, NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n 1
(2006) Equipamentos eletromdicos Parte 1-2 Prescries gerais para segurana Norma Colateral :
Compatibilidade eletromagntica Prescries e ensaios, NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seo V Clausula
36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seo V Clausula 36 e NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seo V Clausula
36.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

18

NOTA 3: Linearidade e Constncia em MODO Intermitente: Para t1=0,25 e t2=3,2 ,os ensaios foram
executados e est em conformidade com o item 50.102.2 da norma NBR IEC 60601-2-7-2001
8. INDICADORES LUMINOSOS E SONOROS
O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna Mvel e ION 70X Fixo Parede dispe
indicativos do seu modo de operao e alarmes.

de Leds

1. LED INDICADOR (DISPARO ATIVADO) (3) - Indicador luminoso de cor verde para indicar que o
controlador est pronto para o disparo, quando se liga o aparelho este Led encontra-se apagado.
Pressionando-se a tecla (+) este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo.
2. LED INDICADOR (DISPARO) (2) - Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o
disparo indicando que o equipamento de raios-x est operando, durante o disparo o buzzer toca
continuamente at o trmino do disparo acionado.
3. LED INDICADOR DE ERRO (ALARME) (4) - Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor
vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o rel de proteo aberto impossibilitando a
passagem de energia para o emissor de raios-x, sendo necessrio desligar o aparelho. Deve ter a indicao
de ERRO Err no display.
4. DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SUB-TENSO DE ALIMENTAO DO EQUIPAMENTO (SUB)
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento , assim o sistema de
segurana no permitir o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiogrfica deve ser
comprometida.
5. DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SOB-TENSO DE ALIMENTAO DO EQUIPAMENTO (SOB)
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento , assim o sistema de
segurana no permitir o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiogrfica deve ser
comprometida e tambm poder danificar o gerador de raios-x.

9. TESTE DE FUNCIONAMENTO
Antes de realizar o primeiro diagnstico, aconselhamos a realizao de um teste de Raios-X, procedendo da
seguinte maneira:
a) Sobre uma superfcie plana, coloque um filme de RaiosX, sobre ele, coloque um objeto metlico (Ex.
Clipes ou moeda).
b) Posicione o cabeote de Raios-X com o ngulo de 90 sobre o filme, a uma distncia de 20 mm, regule
o tempo de exposio entre 0,6 0,8 segundo e dispare.
c) Revele o filme e observe se na radiografia consta a forma do objeto metlico.
d) Qualquer erro do resultado deste teste entre em contato com a PROCION.
10.SIMBOLOGIA

CLASSE I

Grau de proteo contra choque eltrico


Smbolo localizado na embalagem significa que
o transporte dessa embalagem dever ser
protegida da chuva.

Smbolo localizado na embalagem - significa que


PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

19

as mesmas devero ser transportadas e


armazenadas de acordo com a direo da seta
(para cima) e com o devido cuidado por se tratar
de mercadoria frgil .
Smbolo localizado na embalagem - indica que as
mesmas so frgeis e devero ser transportadas
com o mximo cuidado.

Smbolo localizado na embalagem - indica que


estas
devero
ser
transportadas
e/ou
armazenadas com empilhamento mximo, de
acordo com o nmero em seu interior.

Smbolo localizado na embalagem - indica que no


transporte no dever ser exposto ao sol.

Smbolo localizado na embalagem - indica que


temperatura limite para o transporte dever estar
nos limites descritos.

Smbolo de aterramento, distribudo por diversos


pontos do aparelho, indicando ponto de ligao de
parte aterrada.
Smbolo que determina que o usurio deva ter
ateno, ler os documentos que acompanham o
produto.
Smbolo indica que essa parte do equipamento
tem contato manual.
Smbolo indica que este equipamento do tipo B.

Smbolo indica que h movimento para os dois


lados.

Smbolo de Corrente Alternada, referente


alimentao do aparelho rede eltrica.
No colocar a mo no local determinado, ou seja,
parte do equipamento.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

20

Radiao Smbolo indica local do equipamento


emite que radiao ionizante.

Nota: na embalagem so descritos os valores de umidade e presso que devem ser transportados o equipamento, que so
- faixa de 30% a 70% de umidade relativa e faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa.
11.LIMPEZA E ASSEPSIA
11.1. LIMPEZA
aconselhvel apenas a utilizao de uma flanela seca com cera polidora para pintura automotiva. No
utilizar lcool, removedor ou qualquer solvente qumico.
11.2. ASSEPSIA
Por se tratar de um artigo no crtico (sem contato com o paciente), o EQUIPAMENTO DE RAIO X
ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE no necessita passar
por qualquer tipo de esterilizao.
Caso o aparelho tenha sido utilizado em algum paciente que esteja com alguma doena infecto
contagiosa, recomenda-se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de desinfeco, sendo
realizada uma assepsia com quaternrio de amnio de 2000 a 3000 ppm, sem deixar resduo para
no entrar em contato com a pele do paciente.
12. MANUTENO PREVENTIVA E PERIDICA
O equipamento Procion foi desenvolvido para que tenha uma durabilidade e um rendimento muito grande,
porm como segurana para o usurio aconselhamos que se faa a manuteno preventiva do
equipamento a cada 06 (seis) meses de uso, isto por tcnico credenciado, treinado e autorizado do
fabricante Procion. O operador/usurio dever providenciar a solicitao ao tcnico assumindo todo nus
para este fim.
1. Acesso parte mecnico do Brao mvel
a. Como regular a tenso do brao
Caso o conjunto brao /cabeote perca sua condio de equilbrio dever ser ajustado a
tenso da mola do brao, solicitando o auxilio do tcnico autorizado Procion .

1- Retirar a tampa plstica


para ter acesso parte
mecnica do brao, isto
para Inspeo do sistema
mecnico da mola;
a. Se o Brao estiver
subindo
aleatoriamente Regular o brao
girando o
parafuso no
sentido o antihorrio;
b. Caso contrario:
girar o parafuso
no sentido
horrio;
13. POSSVEIS DEFEITOS DE OPERAO:
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

21

DEFEITO

CORREO
-

Chave geral no acende (Aparelho no liga)

Radiografia escura

Radiografia com
Semicrculo

Verificar a continuidade do cabo de


fora.
Certificar-se de que o cabo est ligado
na voltagem correta. (voltagem da
rede igual voltagem especificada no
aparelho).
Checar se os fusveis no esto
queimados.

Excesso de tempo de radiao.


Excesso de tempo de revelao.
Ajustar a medida de gua do revelador.

Erro na posio do localizador do foco,


reposicion-lo e radiografar novamente.

14. ESPECIFICAES TCNICAS


Fabricante
Modelos

PROCION - Indstria e Comrcio


Ltda.
1)

2)

Equipamento
de
Raio
X
Odontolgico ION 70X Coluna
Mvel
Equipamento
de
Raio
X
Odontolgico
ION 70X Fixo
Parede

Intensidade da corrente no Tubo 8 mA +/- 20% para 0,8 seg


(Ambos modelos)
- para o tempo de 0,07seg. corrente
igual a 3,07 mA +/- 20 %
Alimentao/freqncia ( Ambos 127 Volts +/- 10% 60Hz
modelos)
220 Volts +/- 10% 60Hz
Nmero de fases ( Ambos Monofsico
modelos)
Condies
ambientais
de - Faixa de temperatura ambiente: de
operao
+10graus a +40graus Celsius
- Faixa de umidade: de 30% a 75%
umidade relativa
- Faixa de presso atmosfrica:
700hPa a 1060 hPa.
Tipo de Corrente ( Ambos AC (Alternada)
modelos)
Alta tenso ( Ambos modelos)
60 kV +/- 10%
Potncia de entrada ( Ambos
modelos)
Proteo
contra
penetrao
nociva de gua ( Ambos
modelos)
Grau de proteo contra choque
eltrico ( Ambos modelos)

1123 VA +/- 20%


Equipamento comum IPX0
(Equipamento fechado sem proteo contra
penetrao de gua).

Equipamento Tipo B e Classe I


PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

22

Modo de operao ( Ambos Intermitente


modelos)
Para tempo de Irradiao 0,07seg
Corrente, Tempo de referncia +/- (10%+1ms)
e mAs (Ambos modelos)
Tenso do Tubo
70 kV
corrente no tubo de 3,07 mA +/20%
0,213 mAs +/- (10% + 0,2 mAs).
Tempo de irradiao 0,1 seg +/(10%+1ms)
Tenso no tubo
70 KV +/- 10%
Corrente no tubo
3,25 mA +/10%
0,325 mAs +/- (10% + 0,2 mAs).
Para tempo acima de 0,8 seg +/(10%+1ms)
Tenso no tubo
68 kV +/- 10%
Corrente no Tubo 8 mA +/- 20%
0,544 mAs +/- (10% + 0,2 mAs).
Ponto Focal nominal do Tubo de 0,8 mm x 0.8 mm (IEC 60336)
Raios-X ( Ambos modelos)
Filtragem
Total
(
Ambos 3,52 mm Al equivalente ver item
modelos)
abaixo Filtrao
Gerador de Raios X ( Ambos Imerso em leo e fechado a vcuo
modelos)
Mtodo de desinfeco ( Ambos Desinfeco com soluo diluda de
modelos)
Quaternrio de amnio de 2000 a
3000 ppm.
Estabilidade mecnica ( Ambos Estabilidade limitada em 10 de
modelos)
inclinao.
Embalagem de proteo ( Ambos Ver item 10 SIMBOLOGIA
modelos)
Temperatura ambiente
para De 22 C at 25 C
operao ( Ambos modelos)
F1:Fusveis Internos 220V 10 A
F2:Fusveis Internos 127V 15 A
F3:Fusvel Interno
127V/220V
0,25A
- Fusvel Tipo: fuso normal vidro
6,35x31,80 mm
Ambos Vidro (modelo 20 AG)

Fusveis ( Ambos modelos)

Tipos de Fusveis
modelos)
Dimenses externas
Tipo Coluna Mvel

Dimenses externas
Tipo Fixo Parede
Peso lquido do aparelho
Tubo de Raio X

Largura - 400 mm
Comprimento - 1200 mm
Altura - 1400 mm
Largura - 400 mm
Comprimento - 1700 mm
Altura - Ajustvel ao ponto de fixao
58 Kg (Coluna Mvel)
23 kg (Fixo Parede)
Anodo Fixo - modelo XDT-F1
Fabricante: Fbrica de Instrumentos
0
Mdicos n 9 de Xangai Xangai China
Responsvel
tcnico:
Eng
HermanHon Lee
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

23

Cabeote Filtrao Total :


- HVL:
- para uso de:
Limitador

ngulo do alvo

Valor nominal do Ponto focal

CREA/RJ 94-1-01124-1
Reg. ANVISA: 80169370002
- Material do Alvo: Tungstnio
3,52 mm AL
1,6 mm AL
Meia Onda
Marca Procion, modelo Cilndrico
sendo o Limitador definido como
Colimador Procion nmero de srie
igual ao do cabeote contem filtro
de alumnio de 1,5mm.
0
12 em relao a perpendicular do
eixo
anodo/catodo
(eixo
de
referncia)
0,8 mm x 0,8 mm

Ponto focal Indica a posio ION 70X: 200 mm +/- 5mm com
exata do centro emissor de relao ao final do direcionador;
raios x
sobre o eixo de referncia (com
tolerncia de +/- 1mm)
Dissipao Trmica Contnua do 170 Watts
conjunto emissor de raios X
Proteo contra temperaturas
excessivas no cabeote e
Isolao Eltrica
Potncia nominal do Gerador
para t=0,07 seg em
modo
intermitente
Potncia nominal do Gerador
para t=0,1 seg em modo
intermitente
Potncia total do Gerador para
t= 3 seg em modo intermitente

Tempo de resfriamento de 30
segundos sem disparos.
Isolao Bsica 0.213 kW +/- 20% para 70 kV e
corrente andica de 3,05 mA.
0.227 kW +/- 20% para 60 kV e
corrente andica de 3,25 mA.
0,69 kW +/- 20% para 70 kV e
corrente andica de 8 mA +/- 20%.

Tempo de pr-aquecimento do 240 milisegundos


tubo
Teste de Reprodutibilidade

Somente a partir de 0,20 seg.


Radiao Smbolo indica local do
equipamento emite que radiao
ionizante.

Filtrao
Filtrao Equivalente (para 70 KV)
- Filtrao Inerente
- Filtrao adicional (alumnio)
- Filtrao total

Tubo KDT-F1
2,11 mm Al
1,41 mm Al
3,52 mm Al

Importante: Este equipamento est adequado norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas : NBR IEC 60601-2-7/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01 e norma colateral NBR
IEC 601-1-3/01. A exatido dos dados operacionais obtida pela conformidade do Gerador de Alta Tenso,
com os itens aplicveis da norma IEC 60601-2-7.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

24

15. LOCALIZAO DAS MARCAES ACESSVEIS - Rtulos


a) Etiqueta de marcao geral do aparelho de Raios-X
- Localizada no caixa do comando do equipamento de Raios-X
- Equipamento de Raio X Odontolgico ION 70X Coluna Mvel

Equipamento de Raio X Odontolgico ION 70X Fixo Parede

IMPOTANTE: Espao reservado para colocao do nmero de srie do equipamento, conforme etiqueta abaixo:

b) Etiqueta do cabeote
Equipamento de Raio X Odontolgico ION 70X Coluna-Mvel

Equipamento de Raio X Odontolgico ION 70X Fixo-Parede


PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

25

IMPOTANTE: Espao reservado para colocao do nmero de srie do Cabeote: estando descrito o nmero de srie
do gerador de raios X e abaixo o nmero de srie do tubo de raios x do equipamento, conforme etiqueta abaixo:

c) Etiqueta de advertncia para montagem do conjunto dos braos horizontal e vertical.


-Localizada na fita que prende o conjunto de braos fechados
Take this tape out with the
extreme care.
The set of arms is under the
great pression of the spring
of the arm

Retire esta fita com extremo


cuidado.
O conjunto de braos encontra-se
sob grande presso da mola do
brao superior

NOTA: Essa etiqueta tambm colocada na caixa de embalagem, para que o operador verifique e
tenha o cuidado ao retirar a fita que segura o brao vertical.
16. TERMO DE GARANTIA

A PROCION - Indstria e Comrcio Ltda. assegura, ao proprietrio do EQUIPAMENTO DE RAIO


X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE, garantia
contra qualquer defeito de material ou de fabricao que nele se apresentar no prazo de 12
(doze) meses, contados da data de aquisio pelo primeiro adquirente e conforme descrito no
certificado de garantia.

A responsabilidade da garantia restrita ao conserto ou substituio de peas defeituosas e


reparos de fabricao
e ajuste que se faam necessrios para que o aparelho opere dentro de suas especificaes e
uma vez o aparelho for posto em sua sede, Rua Cel. Paulo Soares de Moura, 460 - Ribeiro
Preto - So Paulo,CEP: 14075-640, com despesas e riscos de transporte e embalagem pr
conta do proprietrio.

Esto excludos desta garantia partes que apresentem defeitos pr desgaste natural, como cabo
de fora, fusveis, vedaes, Leds, display e etc. Esta garantia ser nula se o aparelho, a critrio
da PROCION, tiver sofrido dano por acidente, queda, transporte ou ainda apresentar sinais de
ajustes ou tentativa de reparao pr pessoas no autorizadas. Tambm estar excluda a
garantia do equipamento se o comprador no enviar a Procion o Certificado de Garantia preenchido,
principalmente com a respectiva data de instalao e tcnico credenciado que efetuou a instalao.

Qualquer alterao ou extenso da garantia, alm das estritas condies deste termo, s sero
vlidas quando assumidas, pr escrito, diretamente pela PROCION.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

26

17. ASSISTNCIA TCNICA


Diretamente na fbrica :
Rua Cel. Paulo Soares de Moura, 460 - CEP 14075-640
Bairro: Parque Industrial Tanquinho
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18. IMAGENS GRFICAS DO PRODUTO


- Desenhos

- Produto
-

MODELO COLUNA MOVEL

PRODUTO ACABADO

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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ILUSTRAO DA MONTAGEM DO PRODUTO

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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PRODUTO NA EMBALAGEM

- MODELO PAREDE
PRODUTO ACABADO

ILUSTRAO DA MONTAGEM DO PRODUTO

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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PRODUTO NA EMBALAGEM

18. Declaraes, advertncias e Tabelas EMC


1.

Declaramos que um equipamento de comunicao de RF poder afetar o equipamento da


Procion, principalmente se o mesmo no estiver em conformidade com normas referente a
EMC. Todo equipamento eletromdico pode ser afetado por equipamentos de RF. Verificar o
descrito nas tabelas abaixo.

2.

No utilizar cabos, transdutores e acessrios diferentes daqueles especificados no


manual do usurio, mas caso seja usado, isso poder resultar em aumento das
emisses ou diminuio da imunidade do equipamento Procion.
Tabelas:

3.

Tabela 201 EMC Advertncias e conformidade para uso do equipamento Procion


Diretrizes e declarao do fabricante Emisses Eletromagnticas
O equipamento Procion destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente
ou usurio do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de Emisses

Conformidade

Ambiente Eletromagntico diretrizes

Emisses de RF
ABNT NBR IEC CISPR11

Grupo 1

Emisses de RF
ABNT IEC CISPR11
Emissoes de Harmnicos
IEC 61000-3-2
Emisses devido a flutuao de
tenso / cintilao
IEC 61000-3-3
Emisses de RF
CISPR 14-1

Classe A

Conforme

O equipamento no adequado interconexo com


outro equipamento.

Emisses de RF
CISPR 15

Conforme

O equipamento no adequado interconexo com


outro equipamento.

Classe A
Conforme

O equipamento utiliza energia de RF apenas para


suas funes internas. No entanto, suas emisses de
RF so muito baixas e no provvel que causem
qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos
prximos.
O equipamento adequado para utilizao em todos
os estabelecimentos residenciais e aqueles
diretamente conectados rede pblica de
distribuio de energia eltrica de baixa tenso que
alimente edificaes para utilizao domstica.

NOTA: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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Tabela 202 Diretrizes e declarao do fabricante Procion imunidade eletromagntica - para todos os
EQUIPAMANETO e SISTEMAS
Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagntico diretrizes
Diretrizes e declarao do fabricante Imunidade Eletromagnticas
O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O
cliente ou usurio do EQUIPAMENTO PROCION deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de Imunidade
Nvel de Ensaio da
Nvel de
Ambiente Eletromagntico ABNT NBR IEC 60601
Conformidade
Diretrizes
Descarga eletrosttica
+- 6kV por contato
Pisos devem ser de madeira,
(ESD)
+- 8 kV pelo ar
Conforme
concreto ou cermica. Se os pisos
IEC 61000-4-2
forem cobertos com material
sinttico, a umidade relativa deve
ser de pelo menos 30%.
Transitrios eltricos
+- 2 kV nas linhas de
Conforme
Qualidade do fornecimento de
rpidos / Trem de pulsos
alimentao
energia deve ser aquela de um
(Burst)
+- 1 kV nas linhas de
ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-4
entrada / sada
tpico.
Surtos
IEC 61000-4-5

+- 1 kV modo diferencial
+- 2 kV modo comum

Conforme

Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso nas
linhas de entrada de
alimentao

< 5% Ut

Conforme

IEC 61000-4-11

40% Ut

(> 95% de queda de


tenso em Ut) por 0,5
ciclo.

(60% de queda de tenso


em Ut) por 5 ciclos.
70% Ut

Qualidade do fornecimento de
energia deve ser aquela de um
ambiente hospitalar ou comercial
tpico.
Qualidade do fornecimento de
energia deve ser aquela de um
ambiente hospitalar ou comercial
tpico. Se o usurio do
EQUIPAMENTO PROCION
exige operao continuada durante
interrupo de energia,
recomendado que o
EQUIPAMENTO PROCION seja
alimentado por fonte de
alimentao ininterrupta ou uma
bateria.

(30% de queda de tenso


em Ut) por 25 ciclos.
<5% Ut

Campo magntico na
freqncia de alimentao
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

(> 95% de queda de


tenso em Ut) por 5
segundos.
3 A/m

Conforme

Campos magnticos na freqncia


da alimentao devem estar em
nveis caractersticos de um local
tpico em um ambiente hospitalar
ou comercial tpico

Nota: Ut a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio.


NOTA 1: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.
Tabela 204 Diretrizes e declarao de fabricante imunidade eletromagntica - para todos os
EQUIPAMANETO e SISTEMAS.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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Diretrizes e declarao do fabricante Imunidade Eletromagnticas


O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O
cliente ou usurio do EQUIPAMENTO PROCION deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de
Imunidade

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601

Nvel de
Conformid
ade

Ambiente Eletromagntico - Diretriz

Equipamentos de comunicao de RF porttil


e mvel no devem ser usados prximos a
qualquer parte do EQUIPAMENTO
PROCION, incluindo cabos, com distancia de
separao menor que a recomendada,
calculada a partir da equao aplicvel
freqncia do transmissor.
Distancia de Separao Recomendada
d= [3,5 / V1] P
d= [3,5 / E1] P 80 MHz at 800Mhz
d= [7/E1] P 800 MHz at 2,5 Ghz
RF Conduzida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 kHz at 80 Mhz

[V1]V
Conforme

RF Radiada
IEC 61000-4-3

3 V/m
80 Mhz at 2,5 Ghz

[E1] V/m
Conforme

onde P a potencia mxima nominal de sada


do transmissor em watts (w), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d distancia se
separao recomendada em metros (m)
recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada atravs de uma inspeo
eletromagntica no local,a seja menor que o
nvel de conformidade em cada faixa de
freqncia.b
Pode ocorrer interferncia ao redor do
equipamento marcado com o seguinte

smbolo:
Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.
Nota 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a

As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone
(celular sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no
podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores
de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no
local em que o EQUIPAMENTO PROCION usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o
EQUIPAMENTO PROCION deve se observado para verificar se a operao esta Normal. Se um desempenho
anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou
recolocao do EQUIPAMENTO PROCION.
b

Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHZ, a intensidade do campo deve ser menor que [V1] V/m.

NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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Tabela 206 Distncia de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e
o EQUIPAMENTO ou SISTEMA

Distncia de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o


EQUIPAMENTO PROCION.
O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF
radiadas so controladas. O cliente ou usurio do EQUIPAMENTO PROCION pode ajudar a prevenir interferncia
eletromagntica mantendo uma distancia mnima entre os equipamentos de comunicao RF porttil e mvel
(transmissores) e o EQUIPAMENTO PROCION como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de
sada dos equipamentos de comunicao.
Distancia de separao de acordo com a freqncia do transmissor
m
Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor

150 kHz at 80 MHz

80 MHz at 800 MHz

800 MHz at 2,5 GHz

d= [3,5 / V1] P

d= [3,5 / E1] P

d= [7/E1] P

0,01
0,116
0,116
0,23
0,1
0,36
0,36
0,73
1
1,16
1,16
2,33
10
3,68
3,68
7,38
100
11,66
11,66
23,33
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor,
onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHz, aplicasse a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica e afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.

PROCION - Manual do Usurio - ION 70X

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