Você está na página 1de 36

Eesti Espaa France Hellas Hrvatska Ireland, Island Israel Itali

orszg Malta Moldova Monaco Nederland Norge sterreich


o Slovenija Slovensko Srbija i Crna Gora Suisse Suomi Sverig
Republika Danmark Deutschland Eesti Espaa France Hella
Latvija Leituva Luxembourg Magyarorszg Malta Moldov
mania Rossijshaja Federacija Sagartvelo Slovenija Slovensk
nited Kingdom Belgique Bulgaria Cesk Republika Danmar
and Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leituva Luxembourg
de Romania
las
e sterreich Polska Portugal
Rossijshaja Federacij
e Suomi
Sverige Turkiye Ukrana United Kingdom Belgiqu
recomendaciones
a France Hellas Hrvatska Ireland Island Israel Italia Kazakhstan
europeas
Moldova Monaco Nederland
Norge sterreich Polska Portuga
ensko Srbija
i CrnaelGora
Suisse Suomi
para
control
de Sverige Turkiye Ukran
mark Deutschland
France Hellas Hrvatska Ireland
calidadEesti
del Espaa
cribado
embourg Magyarorszg Malta Moldova Monaco Nederland
y el
diagnstico
ederacija
Sagartvelo
Slovenijadel
Slovensko Srbija i Crna Gor
cncer
mamaDanmark Deutschland Ees
lgique Bulgaria
Ceskde
Republika
azakhstan Kypros Latvija Leituva Luxembourg Magyarorszg
Polska Portugal Romania Rossijshaja Federacija Sagartvel
ge Turkiye Ukrana United Kingdom Belgique Bulgaria Cesk
as Hrvatska Ireland Island Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvij
naco Nederland Norge sterreich Polska Portugal Romani
bija i Crna Gora Suisse Suomi Sverige Turkiye Ukrana United
eutschland Eesti Espaa France Hellas Hrvatska Ireland, Island
rg Magyarorszg Malta Moldova Monaco Nederland Norg
ija Sagartvelo Slovenija Slovensko Srbija i Crna Gora Suiss
Bulgaria Cesk Republika Danmark Deutschland Eesti Espa
tan Kypros Latvija Leituva Luxembourg Magyarorszg Malt
ortugal Romania Rossijshaja Federacija Sagartvelo Slovenij
Ukrana United Kingdom Belgique Bulgaria Cesk Republik
a Ireland, Island Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leituv
erland Norge sterreich Polska Portugal Romania Rossijshaj
Gora Suisse Suomi Sverige Turkiye Ukrana United Kingdom

Gua resumen

Objetivo
EUROPA DONNA, la Coalicin Europea contra el Cncer de
Mama, es una organizacin independiente sin nimo de lucro
formada por grupos afiliados de pases de toda Europa.
El objetivo principal de la Coalicin es concienciar a la opinin pblica
del problema que constituye el cncer de mama y movilizar a las mujeres
europeas para que luchen y ejerzan presin con el fin de mejorar la
educacin sobre el cncer de mama, realizar programas eficaces de
cribado, disponer de los mejores tratamientos y destinar ms fondos a la
investigacin de esta patologa. EUROPA DONNA representa los intereses
de las mujeres europeas en materia de cncer de mama ante las autoridades
locales y nacionales y ante las instituciones de la Unin Europea.

Las recomendaciones europeas para el control de calidad del


cribado y el diagnstico del cncer de mama
constituyen una herramienta clave para que EUROPA DONNA pueda
alcanzar sus objetivos en favor de todas las mujeres de Europa. Las
recomendaciones establecen las normas a seguir para realizar el cribado
mamogrfico y el diagnstico del cncer de mama, as como los requisitos
de las unidades especializadas en patologa mamaria. Conforman un
material esencial para los representantes de EUROPA DONNA en los pases
miembros de la Coalicin y que incluyen a todos los Estados miembros
de la Unin Europea. EUROPA DONNA lucha sin descanso para que las
recomendaciones se implanten en todos los pases, tanto dentro como fuera
de la Unin Europea, y para que, en consecuencia, las mujeres reciban
una atencin sanitaria de alta calidad en el mbito del cncer de mama,
independientemente de dnde residan.

ndice
Por qu una gua resumen de las recomendaciones
europeas? ..................................................................................

Por qu son tan importantes las recomendaciones de la Unin


Europea? ..................................................................................

CAPTULO 1

Epidemiologa........................................................ 

CAPTULO 2

Aspectos fsicos y tcnicos de la mamografa....... 

CAPTULO 3

Realizacin de las mamografas............................ 

CAPTULO 4

Radiologa..............................................................  10

CAPTULO 5

Aspectos multidisciplinares....................................  12

CAPTULO 6

Anatoma patolgica..............................................  14

CAPTULO 7

Ciruga...................................................................  16

CAPTULO 8

Recogida de datos y monitorizacin......................  18

CAPTULO 9

Requisitos de una unidad de tratamiento


especializada en patologa mamaria ....................  20

CAPTULO 10 Formacin..............................................................  22
CAPTULO 11 Protocolo de certificacin para

los servicios de cribado y diagnstico...................  24
CAPTULO 12 Comunicacin de los resultados del cribado.........  26
Anexos ........................................................................................  28
Glosario........................................................................................  30
Descripcin del proceso de cribado.............................................  32
Los nmeros y ttulos de los captulos de esta gua coinciden con los
que aparecen en la cuarta edicin de las recomendaciones de la Unin
Europea. Si desea consultar el documento oficial, vaya a la pgina 33.

Por
qu

una gua resumen de las


recomendaciones europeas?

Para optimizar la calidad de los programas de cribado mamogrfico, de los


procedimientos de diagnstico, del tratamiento y el seguimiento mdico del cncer
de mama, es necesario que las recomendaciones se implanten en todos los pases
de Europa. La Comisin Europea ha publicado las recomendaciones con el fin de fijar las
pautas necesarias para realizar programas de cribado y procedimientos de diagnstico de
calidad y para crear unidades especializadas en patologa mamaria. El objetivo ltimo de las
recomendaciones es lograr la mejor prctica clnica y atencin sanitaria posibles. EUROPA
DONNA ha creado esta Gua resumen de las recomendaciones de la Unin Europea para
contribuir a que estos objetivos se hagan realidad. La gua destaca los puntos clave de
cada captulo de las recomendaciones y sigue la estructura del documento original. Se
recomienda a los lectores que consulten el documento oficial si desean acceder a todas las
recomendaciones que ste contiene.
Las mujeres, los lderes que las representan, los polticos y los dirigentes deben saber
qu calidad pueden esperar, exigir e implementar en el cribado mamogrfico y en
los servicios de atencin a la patologa mamaria. EUROPA DONNA ha publicado esta
breve gua de fcil difusin sobre las recomendaciones de la Unin Europea para reforzar
la importancia de este documento oficial de 400 pginas y poner de relieve sus puntos
principales. Con ello se pretende que cualquier persona interesada pueda leer sin dificultad las
numerosas e importantes recomendaciones y normas que recoge dicho documento. Ello, a su
vez, debera ayudar a las mujeres, lderes y polticos a trabajar conjuntamente para garantizar
que todas las mujeres, independientemente del lugar dnde residan, tengan acceso a ptimos
servicios de atencin al cncer de mama.
Las recomendaciones fueron elaboradas con la participacin de las organizaciones
europeas contra el cncer ms importantes y son el documento de referencia de
EUROPA DONNA para exigir las mejores prcticas clnicas. Ms de 200 profesionales,
pacientes y representantes de pacientes de 23 pases ayudaron a redactar la cuarta
edicin de las recomendaciones. Este trabajo ha sido coordinado por la Organizacin de
Referencia Europea para el Control de Calidad de los Centros de Cribado y Diagnstico del
Cncer de Mama (European Reference Organisation for Quality Assured Breast Screening
and Diagnostic Services - EUREF) en el marco de la Red Europea contra el Cncer de
Mama (European Breast Cancer Network, ECN, antiguamente EBCN), con la ayuda de las
recomendaciones nacionales del Reino Unido y de expertos de la Sociedad Europea de
Mastologa (EUSOMA), as como representantes de EUROPA DONNA.
El cncer de mama es el tipo de cncer que ms afecta a las mujeres. A lo largo de su
vida, una de cada diez mujeres europeas padecer cncer de mama. Con el proceso de
envejecimiento paulatino de la poblacin, cada vez ms mujeres padecern esta enfermedad.
El cncer de mama representa ms del 26% del nmero total de cnceres y ms del 17% de
muertes por cncer entre las mujeres.
El cribado mamogrfico contribuye a la deteccin precoz del cncer de mama. Permite
detectar un cncer tres o cuatro aos antes de que una mujer descubra por ella misma los
sntomas, y le permite beneficiarse de un tratamiento ms temprano y menos invasivo. Los
estudios han demostrado que la mortalidad por cncer de mama se reduce en un 35% en las
mujeres de 50 a 69 aos de edad que participan en un cribado para el cncer de mama.
Si desea obtener la cuarta edicin de las recomendaciones de la Unin Europea
u otras publicaciones relacionadas, vaya a la pgina 33.

Por qu son tan importantes las


recomendaciones de la

Unin Europea?

La calidad de la atencin al cncer de mama que las mujeres europeas reciben


actualmente no es uniforme y vara en funcin del pas y de la regin.
La Resolucin de 2006 del Parlamento Europeo sobre el cncer de mama en
la Unin Europea ampliada y la primera Resolucin de 2003 reivindican el derecho
de todas las mujeres europeas a recibir una atencin igualitaria y de alta calidad,
en consonancia con lo recogido en las recomendaciones europeas. El objetivo es
reducir la mortalidad por cncer de mama en toda la Unin Europea y reducir la
disparidad en los ndices de supervivencia entre los pases.
El Parlamento Europeo ha considerado que las medidas ms eficaces para reducir
las diferencias en la atencin sanitaria y en los ndices de mortalidad son los
programas poblacionales de cribado mamogrfico y la creacin de unidades
especializadas en patologa mamaria, as como la formacin y los procedimientos
de auditora para garantizar el cumplimiento de los estndares de calidad.
La eficacia del cribado mamogrfico depende del buen estado de los equipos, de
la competencia de la persona encargada de su funcionamiento y de la persona que
interpreta los resultados. La eficacia de los programas de cribado tambin reduce
los posibles efectos negativos de esta tcnica, como puede ser la ansiedad.
El cribado mamogrfico debera ofrecerse cada dos aos a todas las mujeres de
entre 50 y 69 aos de edad, dentro del marco del sistema pblico de salud, segn
las recomendaciones de la Agencia Internacional para la Investigacin del Cncer
(IARC) y las Recomendaciones del Consejo Europeo para el cribado del cncer.
Las recomendaciones europeas establecen estndares claros de calidad
para todos los aspectos relacionados con el cribado y el diagnstico
y dedican captulos especficos a la disciplina correspondiente. Aunque
estas recomendaciones se centran en el cribado mamogrfico de las
mujeres asintomticas, tambin se proporcionan
recomendaciones para mujeres con sntomas de
cncer de mama.
El cumplimiento de las normas para una
alta calidad en todos los aspectos de los
programas de cribado mejorar la atencin de
las mujeres que participan en los programas y de
todas las mujeres con lesiones mamarias que
necesiten tratamiento.

Captulo 1 Epidemiologa

Captulo 1 Epidemiologa

n La evaluacin epidemiolgica es necesaria para implantar un programa de cribado


mamogrfico, supervisar las distintas fases del programa y evaluar sus resultados.
Las evaluaciones epidemiolgicas son clave en todos los
niveles de un proceso de cribado mamogrfico de calidad

Identificacin
del problema
y del grupo
afectado

Identificacin
de la poblacin
objetivo
mediante
registros de
poblacin

Evaluacin de
la calidad del
diagnstico y
del tratamiento

Registro de los
datos de todas
las mujeres que
han participado
en un programa
de cribado en
registros de
cncer precisos

Evaluacin
del efecto del
cribado y del
tratamiento en
la reduccin de
la mortalidad
asociada al
cncer de mama

n Es necesario contar con registros precisos y accesibles, como los censos o

los registros de poblacin, para identificar a las mujeres candidatas a participar


en el cribado. Estos registros debern mantenerse actualizados.
n Deben llevarse a cabo campaas informativas para animar a las mujeres a

participar en el cribado.
n Los mtodos para recopilar y divulgar los datos de las mamografas de cribado

deben uniformizarse utilizando la terminologa, las definiciones y las


clasificaciones que establecen las recomendaciones de la Unin Europea.
n Es necesario efectuar un seguimiento continuo de las mujeres candidatas

a participar en el cribado para controlar la eficacia del programa. Este


seguimiento debe llevarse a cabo comparando los datos con los registros de
cncer poblacionales.


n Los datos de un registro de cncer son necesarios para predecir si un

programa ser eficaz para reducir la mortalidad por cncer de mama, puesto
que tienen que pasar muchos aos para que un descenso de la mortalidad
pueda ser medido con precisin en la poblacin. El nmero de tumores
detectados en fase avanzada entre las mujeres que se han sometido al
cribado es un indicador temprano de la eficacia. Esta cifra debera reducirse
antes que la mortalidad.
n Los cnceres detectados en el tiempo transcurrido entre los cribados rutinarios

n El xito del programa no debe medirse basndose nicamente en el impacto

que ha tenido en la sanidad pblica, sino que se debe valorar tambin su


organizacin, implementacin, ejecucin y aceptacin, as como el nmero
de mujeres que participan, el nmero de mujeres a las que se vuelve a citar
para realizar pruebas complementarias, el nmero de mujeres evaluadas y la
rentabilidad del programa.
Elementos necesarios para la realizacin de
un programa de cribado eficaz

Captulo 1 Epidemiologa

(cnceres de intervalo), as como el tamao y la fase del tumor, deben


registrarse por separado de los cnceres detectados durante el cribado.

n Disponibilidad de datos epidemiolgicos precisos de la


poblacin estudiada

n Disponibilidad de registros de poblacin precisos y datos


demogrficos fiables

n Disponibilidad y accesibilidad a servicios de diagnstico y


tratamiento del cncer de mama que cumplan los estndares
de alta calidad

n Campaa de comunicacin para promover la participacin


n Seguimiento de las mujeres que han participado en el cribado

n Coordinacin entre los programas de cribado y los registros

de cncer

Captulo 2 Aspectos fsicos y tcnicos de la mamografa

Captulo 2

Aspectos fsicos y tcnicos


de la mamografa

Las recomendaciones tcnicas y fsicas fijan los estndares del control de


calidad de los equipos de mamografa y de su correcto funcionamiento.

Se realizan
controles de
calidad regulares
para garantizar:

n La toma de imgenes con la mejor informacin



diagnstica posible para detectar los tumores
o anomalas ms pequeas

n Una calidad de imagen estable parecida a la



que se obtiene en otros centros de cribado
mamogrfico

n Que el nivel de radiacin que recibe la mujer

sea el ms bajo posible

Captulo 2a: Mamografa convencional


Se trata de la tcnica mamogrfica estndar en la que las imgenes se
plasman en una radiografa y se visualizan en un megatoscopio.
n Todos los equipos para realizar mamografas, como los aparatos de rayos

X, los receptores de imgenes, los sistemas de revelado y los propios equipos


para efectuar las pruebas de control de calidad deben someterse a rigurosas
pruebas de control de calidad antes de utilizarse, y su nivel de calidad
debe seguir siendo ptimo durante su uso.
n Pese a que el personal local puede llevar a cabo algunos controles de calidad

rutinarios, otros deben ser realizados por profesionales mdicos con


formacin especializada. Todos deben seguir un protocolo escrito que
cumpla las normas del programa para el control de la calidad.


2

Componentes del proceso mamogrfico y


parmetros que se deben supervisar

n
Generador de rayos X y sistema de control de la exposicin
n
Bucky (portachasis de la pelcula) y receptor de imgenes
n Revelado de radiografas (para sistemas convencionales)

n Revelado de imgenes (para sistemas digitales)

n Monitores e impresoras (para sistemas digitales)

n Condiciones de visualizacin

Captulo 2b: Mamografa digital


Esta tecnologa ms avanzada permite guardar la imagen en un ordenador,
donde se puede mejorar, ampliar o manipular para evaluarla posteriormente.
La imagen se visualiza en el monitor de un ordenador y despus se imprime.
n La evaluacin del control de calidad debe estar especficamente

adaptada a los sistemas de mamografa digital, que difieren de los sistemas


convencionales.

n Los sistemas digitales deben incorporar un control automtico de la

exposicin.
n Las imgenes digitales deben visualizarse en un lugar donde haya menos

luz que en los sitios donde se visualizan las mamografas convencionales,


porque la intensidad lumnica del monitor es menor.

Captulo 2 Aspectos fsicos y tcnicos de la mamografa

n Propiedades del sistema (incluido el nivel de radiacin)

A da de hoy, la experiencia con la tcnica de


mamografa digital es an escasa, por lo que
las actualizaciones de las recomendaciones
para realizar mamografas digitales estarn
disponibles en el sitio web de EUREF
www.euref.org

Captulo 3 Realizacin de las mamografas

Captulo 3

Realizacin de las
mamografas

n Los tcnicos de rayos X se encargan de realizar las mamografas de alta

calidad necesarias para detectar anomalas en las mamas, as como de


revelarlas y evaluarlas. Tambin son los encargados de implementar y realizar
procedimientos de control de calidad para monitorizar el equipamiento y
supervisar el mantenimiento y las reparaciones.
n Normalmente, los tcnicos de rayos X son los nicos profesionales de la

salud con los que la paciente tiene contacto en un programa de cribado, y por
lo tanto, deben intentar crear un buen clima de comunicacin para asegurar
que la experiencia sea satisfactoria.

Antes de
empezar, el
tcnico de
rayos X debe:

n Preguntar a la mujer si se ha sometido a mamografas

anteriormente y si tiene informacin previa o actual


de sus mamas.

n Explicar el procedimiento del examen y la necesidad

de tomar dos planos por cada mamografa, lo cual


ayuda a detectar irregularidades y a reducir el nmero
de citas para efectuar exmenes complementarios.

n Explicar por qu es necesario comprimir la mama.

La compresin permite obtener mejores imgenes,


reducir los desenfoques causados por el movimiento,
expandir el tejido mamario y reducir la dosis de
radiacin.

n Estar al da sobre temas que puedan ser de inters

para las mujeres, tales como los implantes de silicona


o el tratamiento hormonal sustitutivo.

n Responder a todas las preguntas que la paciente

pueda plantear e informar sobre el proceso y el plazo


de recepcin de los resultados.


2

n Aquellos tcnicos de rayos X que participen en los programas de cribado

deben trabajar un mnimo de dos das por semana para mantener un trabajo
de calidad. Los que trabajen en unidades especializadas en patologa mamaria
deberan realizar al menos 20 mamografas por semana.
n Los tcnicos de rayos X deben saber colocar perfectamente la mama para

realizar la mamografa. Por lo general, las dificultades a la hora de evaluar las


mamografas derivan de una colocacin incorrecta de la mama.

n Correcto posicionamiento del dispositivo de exposicin automtico

n Compresin adecuada

n Ausencia de pliegues en la piel, interposiciones (por ejemplo, de los



hombros), movimientos u otros factores como polvo en la pantalla

n Identificaciones correctas

n Exposicin correcta

n Tcnica correcta para el revelado de la radiografa

n Imgenes simtricas

n Un porcentaje superior al 97% de las mujeres que participen en el programa

de cribado deben ser examinadas de manera aceptable y mostrarse


satisfechas con dicho examen.

Captulo 3 Realizacin de las mamografas

Principales criterios para evaluar la calidad de la imagen mamaria

n Menos del 3% de las mujeres debera tener que volver a repetir el

examen. Se debe controlar el cumplimiento de esta norma.

n Los tcnicos de rayos X deben recibir formacin

terica sobre la realizacin de mamografas


de tres das a una semana, as como formacin
prctica de dos a seis semanas.
n Los tcnicos de rayos X deben participar en

reuniones multidisciplinares.

Captulo 4 Radiologa

Captulo 4 Radiologa

n Los radilogos son los principales responsables de la calidad de la

imagen de la mamografa y de la interpretacin diagnstica. El radilogo


responsable del programa de cribado debera ser el director clnico del
programa.

n Ttulo mdico

Requisitos
n Formacin especfica en mamografas de

profesionales del
diagnstico en presencia de sntomas y
mamografas de cribado
radilogo:

n Participacin en un programa de formacin

mdica
continuada y un programa externo de
control de la calidad

n Lectura de un mnimo de 5.000 mamografas

al ao dentro de programas de cribado


centralizados
n Las mamografas de cribado deberan ser ledas de forma independiente

por dos radilogos distintos, lo que aumenta la probabilidad de interpretar


correctamente la imagen entre un 5% y un 15%. Se recomienda la doble
lectura en los programas de cribado centralizados. Este procedimiento es
obligatorio en programas descentralizados, en los que la segunda lectura
debera realizarse de manera centralizada por un radilogo con experiencia
que interpretara como mnimo 5.000 mamografas al ao.
n Los radilogos deben negarse a aceptar mamografas tcnicamente

insatisfactorias y solicitar que se vuelvan a repetir. Debe llevarse un registro


de todas las mamografas que se repitan.
n El radilogo debe dirigir el proceso de evaluacin de los casos en que se

vuelva a citar a las mujeres para realizar pruebas complementarias debido a la


deteccin de anomalas en el cribado. Este proceso debe contar con una triple
evaluacin: examen clnico, diagnstico por imagen complementario y toma
de muestras de clulas o de tejido mamario.
10
2

n En caso de que se detecten anomalas no palpables durante el cribado, el

radilogo ser el responsable de realizar el procedimiento de localizacin


antes de la extirpacin quirrgica, ya sea con fines diagnsticos o de
tratamiento. Las lesiones deben ser extirpadas de forma satisfactoria en
ms del 90% de los casos en la primera intervencin quirrgica.
n Los radilogos deben revisar los casos de cnceres de intervalo (cnceres

diagnosticados entre dos cribados) con fin formativo.

especialistas, dentro de un equipo multidisciplinar.

Criterios de
calidad para
la prctica
radiolgica en
un programa de
cribado:

n
Doble lectura de radiografas en programas
descentralizados

n Participacin en auditoras internas y externas

n
Evaluacin de las anomalas detectadas durante
el cribado

Captulo 4 Radiologa

n Los radilogos deben trabajar en estrecha colaboracin con otros

n Revisin de casos de cnceres de intervalo

11

Captulo 5 Aspectos multidisciplinares

Captulo 5

n
n

Aspectos
multidisciplinares

El diagnstico moderno de las lesiones


mamarias requiere un equipo multidisciplinar
de profesionales con formacin y experiencia que
utilicen equipamientos y tcnicas de diagnstico
especializados.
Los profesionales clave implicados en el diagnstico del cncer de mama
son el cirujano o mdico, el radilogo, el tcnico de rayos X, el patlogo,
la enfermera y el fsico. El mdico, tanto si es mdico de familia, cirujano o
radilogo, es el principal responsable en los casos sintomticos.
Todas las mujeres que presenten sntomas de cncer de mama deben ser
derivadas a una unidad especializada en patologa mamaria, cuyos requisitos
se presentan en el Captulo 9 de las recomendaciones.
El caso de cada mujer y los resultados deben abordarse en una reunin
multidisciplinar antes y despus de la intervencin quirrgica.
El Captulo 5 recoge los requisitos que deben cumplir las unidades de
diagnstico por imagen de la mama, cuya actividad se centre exclusivamente
en la realizacin de mamografas o ecografas; y las unidades de diagnstico
de patologa mamaria, que realicen exmenes complementarios a las mujeres
sintomticas o a aqullas con imgenes sospechosas.

Requisitos para las unidades de diagnstico por imagen*


n Realizar como mnimo 1.000 mamografas al ao

n Disponer de equipamiento especfico para realizar mamografas y ecografas


de diagnstico y de las condiciones de lectura adecuadas

n Cumplir los requisitos fsicos y tcnicos descritos en el Captulo 2 de las


recomendaciones

n El profesional encargado de realizar la mamografa debe contar con un mnimo


de 40 horas de formacin radiolgica especfica en esta tcnica y participar
regularmente en los procedimientos de control de calidad y cursos de
actualizacin

n Contratar a un radilogo cualificado que cuente con un mnimo de 60 horas de


formacin especfica y que lea como mnimo 500 mamografas al ao

n Tener un procedimiento claro para derivar a las mujeres que necesiten


exmenes complementarios a una unidad especializada en la evaluacin y/o
tratamiento de la patologa mamaria

n Registrar los resultados y el nmero de mujeres derivadas para evaluacin


complementaria

n Informar de los resultados de los exmenes complementarios al radilogo


responsable de la unidad

12
2

Requisitos para las unidades de diagnstico de patologa mamaria*:

n Realizar como mnimo 2.000 mamografas al ao


n Tener la capacidad de llevar a cabo procedimientos radiolgicos,

exmenes clnicos, ecografas, exmenes citolgicos y la obtencin de


biopsias para exmenes histolgicos

n Contratar a un radilogo cualificado y con la experiencia de leer como

mnimo 1.000 mamografas por ao

n Supervisar los datos y los resultados

n Llevar un registro formal del proceso de diagnstico y de los resultados

*Estos requisitos tambin se estipulan en el Captulo 11 Protocolo de certificacin para los


servicios de cribado y diagnstico

n Deben evitarse los retrasos en cualquier fase del proceso de diagnstico,

puesto que pueden generar ansiedad.


n Se debe citar al 90% de las mujeres con signos y sntomas de cncer

de mama dentro de los 15 das siguientes a la prescripcin del examen


complementario.
n En el 95% de las mujeres el procedimiento completo de evaluacin debe

realizarse en tres citas como mximo.


n Se debe informar a la mujer sobre un posible diagnstico de cncer de mama

Captulo 5 Aspectos multidisciplinares

n Disponer de los servicios de una unidad de anatoma patolgica

n Participar regularmente en reuniones de revisin multidisciplinares

en persona, en presencia de un profesional de la salud, nunca por correo ni


por telfono.
Tiempo transcurrido (en das laborables) entre las
diferentes fases de la evaluacin y el diagnstico
Objetivos
Tiempo transcurrido desde la mamografa
hasta obtener el resultado

<5 das laborables

Tiempo transcurrido desde el resultado del


diagnstico por imagen hasta la evaluacin

<5 das laborables

Tiempo transcurrido desde la evaluacin hasta


la emisin de los resultados

<5 das laborables

Tiempo transcurrido desde la indicacin de


intervencin quirrgica hasta la fecha
de la intervencin

<15 das
laborables
(idealmente <10)

13

Captulo 6 Anatoma patolgica

Captulo 6

Anatoma
patolgica

n Los anatomopatlogos analizan el tejido mamario obtenido por


procedimientos no quirrgicos o quirrgicos y emiten un diagnstico a
partir de sus hallazgos.

n El anlisis anatomopatolgico debe ser parte integrante de la triple


evaluacin (examen clnico, diagnstico por imagen y anlisis citolgico
o histolgico) que se emplea para decidir el diagnstico en una reunin
multidisciplinar y para ayudar a determinar la estrategia teraputica.

n El diagnstico anatomopatolgico correcto y la obtencin de informacin


sobre las clulas tumorales es relevante para el pronstico y necesario para
asegurar que la mujer recibe el tratamiento apropiado, as como para evaluar
y monitorizar adecuadamente el programa de cribado.

Biopsia no
quirrgica

Examen
anatomopatolgico

Extirpacin
quirrgica del
tejido para su
diagnstico o
tratamiento

Examen
anatomopatolgico

Discusin de
los resultados
en una reunin
multidisciplinar

Captulo 6a: Tcnicas no quirrgicas de diagnstico


n Los programas de cribado deben ofrecer procedimientos de diagnstico
no quirrgicos de alta calidad que permitan una derivacin rpida para
tratamiento. Este tipo de procedimientos tambin ayudan a emitir un
diagnstico definitivo en caso de enfermedades benignas y evitar as la ciruga.
Los programas de cribado pueden juzgarse en funcin de la calidad de su
sevicio de diagnstico no quirrgico.
14

n Existen tres mtodos no quirrgicos para extraer una muestra de un tejido


sospechoso y cada uno de ellos tiene unas indicaciones especficas: citologa
por puncin-aspiracin con aguja fina (FNAC), biopsia por puncin con aguja
gruesa (NCB) y biopsia asistida por vaco (VANC).

n Slo los profesionales con experiencia deben realizar o supervisar la


extraccin de muestras o el diagnstico citolgico o histolgico.

n Los anatomopatlogos deben registrar todos los datos utilizando un

Captulo 6b: Biopsia abierta y exresis de las muestras


n La exresis quirrgica del tejido para el examen histolgico puede realizarse
con fines diagnsticos o teraputicos, aunque, por lo general, el diagnstico
definitivo por mtodos no quirrgicos de las lesiones benignas puede
habitualmente evitar la ciruga.

n El anatomopatlogo debe conocer el tipo de tcnica quirrgica utilizada


y tenerla en cuenta a la hora de elegir el tipo de tcnica histolgica para el
examen de las muestras tisulares. En el formulario de solicitud de examen, debe
informarse al anatomopatlogo de cualquier variacin del protocolo quirrgico.

Captulo 6 Anatoma patolgica

formulario estndar que incluya la descripcin radiolgica de la anomala,


la tcnica de localizacin, el tipo de muestra y la presencia o ausencia de
calcificaciones. Su informe diagnstico deber especificar una de las cinco
categoras principales, que van desde B1 (tejido normal) a B5 (maligno).

n Debido a la tendencia creciente de obtener muestras frescas congeladas para


la investigacin biolgica, se deben extremar las precauciones para garantizar
que toda la muestra no fijada se enve inmediatamente al laboratorio de
Anatoma Patolgica, donde el anatomopatlogo marcar toda la superfcie
de la muestra para poder determinar los lmites quirrgicos.

n El anatomopatlogo deber examinar todos los ganglios linfticos que


reciba e incluir en su informe el nmero total de ganglios y los que tienen
presencia de metstasis. El anatomopatlogo y el cirujano debern consensuar
los protocolos para la valoracin y el manejo de las muestras de las biopsias
de ganglio centinela.

n El anatomopatlogo deber registrar todos los hallazgos en informes


histopatolgicos estandarizados y deber incluir datos pronsticos como el
tamao tumoral, la extensin tumoral, el grado, el tipo, la invasin vascular,
el estado de los mrgenes quirrgicos y el estado de los receptores.

15

Captulo 7 Ciruga

Captulo 7 Ciruga

Como miembro del equipo multidisciplinar, el


cirujano desempea un papel importante en el
diagnstico y el tratamiento del cncer de mama.
El cirujano debe estar especialmente entrenado
en la ciruga de la mama y haber asistido a cursos
de formacin en comunicacin y asesoramiento psicolgico. Antes de
proceder a operar a una paciente, deber siempre verla y examinarla.

n La mayora de las mujeres (ms del 70%) no deberan tener que someterse
a una intervencin quirrgica para que se determine su diagnstico; el uso
de tcnicas de diagnstico no quirrgicas debe contribuir a reducir las
intervenciones practicadas a mujeres que en realidad no tienen cncer.

n En caso de lesiones no palpables, como las microcalcificaciones, deber

realizarse una radiografa de la muestra durante la ciruga para garantizar


que se ha extirpado toda la lesin. Los cirujanos deben asegurarse de que
la paciente sepa que la ciruga conservadora de la mama para extraer
nicamente el rea afectada es el tratamiento de eleccin para los cnceres de
pequeo tamao detectados por mamografa, y que debe ser practicada en el
70%-80% de los casos.

n Los cirujanos deben ofrecer una mastectoma a las pacientes que prefieran

este procedimiento y a aqullas para las que la ciruga conservadora de la


mama est desaconsejada por el tamao del tumor (> 4 cm) o riesgo elevado
de recidiva, por ejemplo. Asimismo, deben ofrecer a la paciente la posibilidad
de optar por una reconstruccin mamaria en el mismo momento de la
intervencin quirrgica o bien posteriormente.

n En el caso de mujeres con tumores voluminosos, debe proponerse un


tratamiento con quimioterapia antes de la intervencin quirrgica (tratamiento
neoadyuvante) para intentar reducir el tamao del tumor antes de la
operacin.

n Los cirujanos deben dejar mrgenes libres alrededor del tejido tumoral
extirpado y el anatomopatlogo debe informar sobre dichos mrgenes.

n Todos los cirujanos que realicen el procedimiento del ganglio centinela

para identificar la presencia de enfermedad en los ganglios linfticos axilares


deben haber recibido formacin especfica en este procedimiento y haber sido
evaluados.

n Todas las mujeres que reciban tratamiento para el cncer de mama deben
someterse a un seguimiento mdico una vez al ao como mnimo para
valorar los resultados y detectar posibles recadas.
16

Captulo 7a: Tratamiento quirrgico de las lesiones



detectadas por mamografa

n Los cirujanos deben implicarse plenamente en la evaluacin de los

cnceres detectados por cribado mamogrfico. No debe pasar ms de


una semana entre la primera cita para el diagnstico y la valoracin por el
cirujano.

n
En el 90% de los casos con diagnstico maligno, la paciente deber

n En el 90% de los casos, las pacientes no deberan tener que esperar ms


de dos semanas para ser operadas.

n Cada centro de cribado debe nombrar a un cirujano responsable del

registro de los datos sobre el cribado, el tratamiento y la evolucin con


el fin de generar informes sobre estas cuestiones y publicar resultados
anuales.

Captulo 7 Ciruga

someterse a una nica intervencin para extirpar el tumor. El cirujano


debe asegurarse de que la paciente conoce todas las opciones de
tratamiento para su caso.

Captulo 7b: Tratamiento locorregional del cncer de mama


invasivo
n
Toda paciente que padezca un cncer invasivo considerada apta para
someterse a una intervencin quirrgica conservadora de la mama debe
ser informada sobre esta posibilidad.

n
Un onclogo radioterapeuta deber atender a aquellas mujeres que se
sometan a intervencin quirrgica conservadora de la mama o a una
mastectoma, puesto que la radiacin mejora el control del tumor en la
mama.

n El cirujano o el cirujano plstico debe informar a las pacientes sometidas

a mastectoma sobre las posibilidades de reconstruccin mamaria.

n Ms del 80% de las pacientes con cncer de mama localmente avanzado

deberan someterse a un tratamiento combinado con quimioterapia


prequirrgica, ciruga citorreductora y radioterapia.

n Tras la exresis total de un carcinoma ductal in situ, deber considerarse

en todas las pacientes la posibilidad de un tratamiento complementario


con radioterapia.

17

Captulo 8 Recogida de datos y monitorizacin

Captulo 8

Recogida de datos
y monitorizacin

n Deben monitorizarse todos los aspectos de la deteccin y la atencin al


cncer de mama (cribado, evaluacin, diagnstico y tratamiento).

n Las unidades multidisciplinares de patologa mamaria deben organizar una


auditora interna y externa de sus servicios.

n Todas las unidades de cribado o diagnstico deben tener un miembro del


equipo responsable de coordinar la recogida de datos y la presentacin
de informes.

n Debe emplearse un sistema universalmente reconocido de clasificacin y


codificacin para facilitar los anlisis comparativos.

n Todos los datos deben recogerse en los formularios estndar que se utilizan
en la prctica diaria.

n Todos los formularios de recogida de datos deben incluir criterios de control


de calidad con el fin de no duplicar esfuerzos. Todas las medidas de calidad
deben ser reproducibles y estar claramente especificadas, y los costes de
supervisin deben ser aceptables.

n Todos los datos recogidos y los resultados de la monitorizacin deben estar


a disposicin de los pacientes y las organizaciones defensoras de los
derechos de los enfermos.

n Cabe utilizar sistemas informatizados de auditora que calculen la mayora


de los indicadores de calidad. La Base de Datos para la Evaluacin del
Cribado en Europa (SEED) y el Sistema de Auditora de la Calidad del
Diagnstico y el Tratamiento del Cncer de Mama (QT) son dos sistemas
diseados para monitorizar los datos en los programas de cribado.

18

Ventajas de los
sistemas de
auditora:

n Unificacin de los informes de datos y de la

terminologa

n Mtodos de clculo coherentes para medir los

resultados

n Fcil produccin de informes estndar en la

unidad de patologa mamaria.

n Actualizarlos una vez definidos los objetivos

de calidad, los elementos registrados y las


clasificaciones clnicas

n Vincular los sistemas a organizaciones

profesionales y cientficas para su aprobacin

n Garantizar que sean fciles de utilizar

Captulo 8 Recogida de datos y monitorizacin

Requisitos de
los sistemas de
auditora:

19

Captulo 9 Requisitos de una unidad de patologa mamaria

Captulo 9

Requisitos de una unidad


de patologa mamaria
Las mujeres deben recibir atencin mdica de calidad
en todas las fases de la enfermedad mamaria,
desde las fases ms precoces detectadas en el
cribado hasta la fase ms avanzada del cncer, en el
marco de una unidad especializada en patologa
mamaria en la que tanto la atencin mdica como el
seguimiento son realizados por el mismo equipo de
especialistas.

Cuotas mnimas para garantizar la calidad profesional de la unidad y de


su equipo
n Debe haber una unidad especializada en patologa mamaria por cada 250.000
300.000 habitantes

n La unidad debe ser lo suficientemente grande como para atender a un mnimo de

150 casos nuevos diagnosticados de cncer de mama al ao

n Los cirujanos de dicha unidad deben operar a un mnimo de 50 pacientes nuevas

afectas de cncer de mama al ao y asistir a una sesin clnica de diagnstico al


menos una vez por semana

n Los radilogos deben leer un mnimo de 1.000 mamografas al ao o 5.000 para

aquellos que trabajan en programas de cribado. Cada unidad debe disponer de un


mnimo de dos radilogos cualificados

Cada unidad debe disponer de un equipo multidisciplinar


n La unidad debe tener un director clnico de los servicios de patologa mamaria.
n Todos los miembros del equipo multidisciplinar deben haber recibido

formacin especfica en cncer de mama, a


saber, haber trabajado durante un ao
Director clnico de servicios de
patologa mamaria.
en una unidad docente acreditada.

n Todos los miembros del equipo


multidisciplinar deben acudir a
reuniones multidisciplinares,
que se celebrarn como mnimo
una vez a la semana, para
analizar el diagnstico, los
hallazgos anatomopatolgicos
postoperatorios y evaluar las
opciones de tratamiento.

20

Cirujanos
especializados

Radilogos
especializados

Anatomopatlogos
especializados

Onclogos
especializados

Tcnicos de rayos X
especializados en
el diagnstico de la
mama

Gestores de
datos

Equipo de
apoyo al
paciente

Seccin 9.5.2 El equipo de la unidad


especializada en patologa mamaria.

Equipamientos y servicios
n La unidad debe disponer del equipamiento de diagnstico por imagen
necesario para realizar un diagnstico completo y adecuado.

n La radioterapia y la quimioterapia citotxica deben poder realizarse en


la misma unidad o en una clnica u hospital independiente. Sin embargo, las
decisiones teraputicas deben ser tomadas por el equipo multidisciplinar de la
unidad de patologa mamaria y el tratamiento que la mujer reciba supervisado
en dicha unidad.
dedicada al cncer de mama avanzado, contando con la presencia de un
onclogo clnico o mdico, y estando el cirujano disponible en caso de que su
opinin fuera necesaria.

n La unidad de patologa mamaria debe disponer de consultas


descentralizadas en los hospitales ms pequeos en caso de que stos se
encuentren alejados de la misma. En las zonas poco pobladas es preferible
implantar programas descentralizados en vez de pequeas unidades de
patologa mamaria puesto que de este modo se garantiza que las mujeres
reciban un tratamiento de calidad. Las consultas descentralizadas deben
realizarse al menos una vez al mes.

Servicios especiales
n Las enfermeras especializadas en patologa mamaria o un miembro del
equipo con formacin profesional en psicologa deben proporcionar a las
mujeres informacin prctica, apoyo y asesoramiento psicolgico. Todas
las unidades deben contar con un mnimo de dos miembros del equipo que
desempeen esta funcin.

n Otros profesionales que no forman parte del equipo bsico obligatorio deberan
ofrecer servicios complementarios a la unidad: psiquiatras que ofrezcan
soporte psicolgico extra, cirujanos plsticos para la reconstruccin mamaria,
fisioterapeutas para el tratamiento del linfedema, genetistas clnicos que
evalen el riesgo y un servicio de cuidados paliativos. Tambin debe haber un
servicio de adaptacin de prtesis en la unidad.

Garanta de la calidad
n Las unidades deben registrar los datos relativos al diagnstico, la anatoma

Captulo 9 Requisitos de una unidad de patologa mamaria

n Una vez cada dos semanas debe realizarse en la unidad una sesin clnica

patolgica, el tratamiento inicial y la evolucin, debiendo


estar disponibles para poder ser auditados.

n Los resultados del rendimiento de la unidad y de las


auditoras deben publicarse anualmente y compararse
con los objetivos de calidad y los criterios de eficacia
previamente definidos.

21

Captulo 10 Formacin

Captulo 10 Formacin

n Todo el equipo mdico que participe en un programa de cribado del cncer


de mama debe haber recibido formacin especfica sobre los aspectos
tericos y prcticos del cribado, tales como la epidemiologa, la filosofa del
cribado, la terminologa, la evaluacin y la prctica del cribado actual.

n El personal debe recibir formacin en un centro docente acreditado antes de


participar en un programa de cribado.

n Se ha podido comprobar que los servicios multidisciplinares son los ms


eficaces, por lo que los especialistas deben poder beneficiarse de una
formacin en un contexto tanto unidisciplinar como multidisciplinar donde
tambin aprendan la importancia de comunicarse con profesionales de otras
disciplinas.

n Dado que la tecnologa, los procedimientos y los protocolos cambian, los


especialistas deben asistir a cursos de formacin continua y a cursos de
actualizacin, y obtener la certificacin correspondiente.

n El personal que participe en cursos de formacin debe recibir un certificado


de asistencia acorde a la cualificacin demostrada y a su rendimiento.

n Las unidades especializadas en patologa mamaria deben llevar un registro


de todas las actividades de formacin para su posterior revisin como un
indicador de la calidad de la unidad.

22

Algunos temas fundamentales en los cursos de formacin


terica:

n Filosofa del cribado

n Terminologa del cribado del cncer de mama

n Implementacin de un programa de cribado del cncer de mama

n Diagnstico por imagen de la mama: mamografa, ecografa, resonancia

magntica y tcnicas de localizacin

n Clasificacin y manejo de la patologa mamaria benigna

n Manejo de las lesiones mamarias detectadas mediante el cribado

n Reconstruccin mamaria

n Radioterapia para el cncer de mama

n Quimioterapia y terapia hormonal para el tratamiento preoperatorio y

adyuvante del cncer de mama

n Evaluacin psicolgica, comunicacin y asesoramiento psicolgico

n Cncer de mama hereditario y consejo gentico

Captulo 10 Formacin

n Correlacin radiolgica y patolgica de las lesiones benignas y malignas

n Clasificacin y manejo del cncer de mama in situ e invasivo

n Epidemiologa y principios del cribado del cncer de mama

n Reunin multidisciplinar para el manejo prequirrgico y postquirrgico de

casos

n Principios y prctica de los procedimientos de auditora

n Ensayos clnicos y estadstica

Apartados de
formacin especfica
en el captulo 10:

10.3 Epidemilogo
10.4 Fsico
10.5 Tcnico de rayos X especializado en
la mama
10.6 Radilogo especializado en la mama
10.7 Anatomopatlogo especializado en
patologa mamaria
10.8 Cirujanos especializados en
patologa mamaria
10.9 Enfermeras especializadas en
patologa mamaria
10.10 Onclogo mdico/radioterapeuta
23

Captulo 11 Protocolo de certificacin para el cribado del cncer de mama y los servicios de diagnstico

Captulo 11

24

Protocolo de certificacin para


el cribado del cncer de mama y
los servicios de diagnstico

n El protocolo de certificacin de las recomendaciones de la Unin Europea

establece los requisitos mnimos para la certificacin de las unidades de


diagnstico y de cribado. En la prxima edicin de las recomendaciones
de la Unin Europea se ahondar en este tema y se crear un organismo de
certificacin aprobado por la Comisin Europea.

n La certificacin atestigua el cumplimiento de las normas establecidas en las


recomendaciones de la Unin Europea para el cribado y el diagnstico del
cncer de mama. Si no se mantienen los estndares exigidos, puede retirarse
la certificacin.

n La certificacin ser voluntaria hasta que la Comisin Europea u otras


autoridades la consideren obligatoria.

n Se debe renovar la certificacin cada 5 aos para garantizar que se


mantiene el nivel de calidad de los servicios.

n La certificacin se puede conceder basndose en inspecciones a las


unidades especializadas: una visita de asesoramiento durante el primer
ao de un programa de cribado para evaluar el cumplimiento de las
recomendaciones de la Unin Europea; y una visita previa a la certificacin
durante la segunda vuelta del cribado para detectar las deficiencias que
podran imposibilitar la obtencin de dicha certificacin, as como ofrecer
asesoramiento y apoyo para facilitar las mejoras necesarias.

n Puesto que los requisitos y equipamientos de los servicios de diagnstico


por imagen y los programas de cribado (con mayor soporte epidemiolgico
y organizativo) difieren, la certificacin se ha dividido en dos categoras:
Certificados de diagnstico por imagen del cncer de mama para las
unidades de diagnstico y Certificados de cribado del cncer de mama para
programas de cribado poblacional.

Criterios
bsicos
para la
certificacin
de las
unidades de
diagnstico
por imagen
y de las
unidades de
cribado del
cncer de
mama:
1 000

2 000

5 000

10 000

Unidades de
diagnstico
de patologa
mamaria *

Programa
de cribado
locorregional

Centro de
referencia
europeo para
el cribado del
cncer

Mamografas por
ao

Unidades de
diagnstico
por imagen
de patologa
mamaria *

Tipo de unidad

20 000
mujeres

20 000
mujeres

40 horas

40 horas

40 horas

40 horas

Poblacin
Formacin del
de
tcnico de rayos X
referencia en mamografas

Nmero de
mamografas
ledas al ao

500

1 000

5 000

5 000

Formacin del
radilogo en
mamografas

60 horas

60 horas

60 horas

60 horas

Captulo 11 Protocolo de certificacin para el cribado del cncer de mama y los servicios de diagnstico

25

Captulo 12 Comunicacin de los resultados del cribado

Captulo 12

26

Comunicacin de los
resultados del cribado

n Puesto que el cribado implica pedir a una mujer aparentemente sana que se
someta a una mamografa, las mujeres deben conocer los pros y los contras
de participar en el cribado para que puedan tomar una decisin informada
sobre si participar o no en el programa.

n Todos los aspectos del cribado, sus ventajas e inconvenientes, deben


explicarse con claridad y de forma imparcial para reducir la ansiedad que la
mujer pueda sufrir antes, durante o despus de participar en el programa de
cribado.

n La informacin que se facilite debe ser honesta, adecuada, basada en la


evidencia, accesible, imparcial, respetuosa y adaptada a las necesidades
de cada mujer.

n Todos los profesionales de la salud que participen en el cribado deben tener


en cuenta los factores culturales, lingsticos, religiosos, educativos y
socioeconmicos.

n La carta de invitacin y el folleto deben informar sobre el objetivo del


estudio, la poblacin a la cual va dirigido el cribado, con qu frecuencia debe
realizarse, las ventajas e inconvenientes, si la prueba es gratuita o no, cmo
pedir o cambiar una cita, cmo se obtienen e interpretan los resultados, la
posibilidad de realizar pruebas complementarias y su naturaleza, y dnde se
puede obtener ms informacin sobre el cribado y el cncer de mama.

Indicadores potenciales de la calidad de la


comunicacin en un programa de cribado:
No

Servicio de informacin telefnica para las mujeres a las que


se haya invitado a participar en el cribado

Informacin sobre el cribado disponible en diferentes formatos

Aceptabilidad y legibilidad de la informacin escrita, evaluada


en la poblacin diana

Informacin destinada a grupos con necesidades especficas


por razones tnicas o sociales

Divulgacin de la informacin a travs de organizaciones no


mdicas

Implantacin de protocolos de asesoramiento psicolgico

Posibilidad de solicitar informacin en persona a peticin del


interesado

Cursos de comunicacin destinados a personas que trabajan


en el programa de cribado

Implicacin de las mujeres en la elaboracin y evaluacin de


materiales

Encuestas de satisfaccin destinadas a la poblacin diana

Disponibilidad de un sitio web

Captulo 12 Comunicacin de los resultados del cribado

27

Anexos

Anexos
Los anexos de las recomendaciones contienen tres documentos de la
Unin Europea sobre el cribado, que se han reproducido en su totalidad: la
Recomendacin del Consejo del 2 de diciembre de 2003 sobre el cribado del
cncer; la Resolucin del Parlamento Europeo sobre el cncer de mama en
la Unin Europea y la Recomendacin del Comit de Ministros a los Estados
miembros sobre el cribado como herramienta de Medicina Preventiva. Estos
documentos son de importancia capital para exigir la mxima calidad en los
programas de cribado y atencin sanitaria de la patologa mamaria en toda la
Unin Europea.

Recomendacin del Consejo sobre el cribado del cncer


Este documento contiene recomendaciones para que los Estados miembros
pongan en marcha programas poblacionales de cribado del cncer con garanta
de control de calidad en todos los niveles. El texto hace un llamamiento para su
implementacin conforme a las recomendaciones europeas. Todas aquellas
personas que participen en el cribado deben estar totalmente informadas de
los beneficios y riesgos del mismo. Aquellas personas cuya prueba de cribado
haya sido positiva deben tener acceso a todo el conjunto de procedimientos de
diagnstico, tratamiento, apoyo psicolgico y seguimiento mdico disponibles.
Asimismo, con el fin de garantizar una organizacin y control de calidad
adecuados, se proveern los recursos humanos y econmicos necesarios.

Resolucin del Parlamento Europeo sobre el cncer de mama


La Resolucin del Parlamento Europeo sobre el cncer de mama de junio de
2003 demanda que se garantice que todas las mujeres de la Unin Europea,
independientemente de su lugar de residencia, condicin social, laboral o nivel
educativo tengan acceso a un cribado, tratamiento del cncer de mama y
seguimiento de alta calidad. Esta resolucin insta a la Comisin a convertir
la lucha contra el cncer de mama en una prioridad sanitaria mediante la
implementacin de estrategias eficaces para garantizar un cribado, diagnstico y
seguimiento mdico de alta calidad. A su vez, exige a los Estados miembros que,
antes del 2008, adopten las medidas necesarias para reducir la tasa media de
mortalidad por cncer de mama en un 25% en toda la Unin Europea y disminuir
en un 5% las diferencias en la tasa de supervivencia a 5 aos entre los Estados
miembros (Europa de los 15). Hace especial hincapi adems, en la necesidad de
crear unidades multidisciplinares especializadas en la patologa mamaria.

Nota: el Parlamento Europeo adopt una segunda resolucin en octubre de 2006,


la Resolucin del Parlamento Europeo sobre el cncer de mama en la Unin
Europea ampliada, con vistas a reforzar las exigencias de la primera resolucin.
En sta se pide a los Estados miembros que garanticen, a escala nacional, la
implantacin de unidades especializadas en patologa mamaria conforme a las
recomendaciones de la Unin Europea antes del ao 2016.
28

El Comit de Ministros emite una serie de recomendaciones acerca de los


programas de cribado y aborda sus potenciales efectos positivos y negativos.
Se centra en cuestiones legales y ticas como el consentimiento informado para
participar en el cribado, la proteccin de datos personales y la confidencialidad.
Presta especial atencin a la garanta permanente de la calidad durante y despus
de la puesta en marcha de un programa de cribado, as como a la necesidad de
cooperacin entre los programas de cribado y los programas de tratamiento.

Anexos

Recomendacin del Comit de Ministros

Puede encontrar ms informacin sobre los documentos de la Unin Europea, la


defensa de los derechos de los pacientes y el cncer de mama en general en:

n EUROPA DONNA, la Coalicin Europea contra el Cncer de Mama,


www.europadonna.org

n El Grupo Parlamentario Europeo contra el Cncer de Mama,


www.epgbc.org

n La Comisin Europea,
ec.europa.eu

29

Glosario

Acreditacin: proceso mediante el cual un organismo autorizado reconoce


formalmente que otro organismo tiene las competencias necesarias para llevar
a cabo tareas especficas.
Anatoma patolgica: estudio y diagnstico de los cambios estructurales y
funcionales de las clulas, tejidos y rganos que pueden indicar la presencia de
una enfermedad.
Biopsia asistida por vaco: extraccin de una muestra de tejido mediante una
sonda que succiona. El tejido se analiza posteriormente con un microscopio.
Cncer de intervalo: tumor diagnosticado en el periodo de tiempo entre dos
cribados rutinarios.
Ciruga citorreductora: extirpacin quirrgica de parte de un tumor que no se
puede eliminar completamente para aumentar el efecto de la quimioterapia o la
radioterapia.
Ciruga conservadora de la mama: intervencin quirrgica mediante la que se
extirpa el tumor mamario y se preservan los tejidos mamarios sanos.
Citologa por puncin-aspiracin con aguja fina: procedimiento para extraer
clulas o fluido de un tejido mediante una aguja con una jeringa vaca. Las
clulas o el fluido extrados se analizan posteriormente en un microscopio.
Certificacin: proceso mediante el cual un organismo acreditado avala por
escrito que un producto, proceso o servicio cumple los requisitos especificados.
Cribado mamogrfico: mamografas realizadas a mujeres aparentemente
sanas para determinar lo antes posible si tienen o no cncer de mama.
Epidemiologa: estudio de la incidencia y la distribucin de las enfermedades y
de otros factores relacionados con la salud.
Equipo multidisciplinar: equipo de profesionales de la salud de diferentes
especialidades mdicas que trabajan conjuntamente para diagnosticar y tratar a
los pacientes.
Estado de los mrgenes quirrgicos: estado que indica si el rea que rodea al
tejido extirpado quirrgicamente est libre de un tumor.
Estado de los receptores: estado que indica si las clulas tumorales son
positivas o negativas para los receptores de estrgenos, progesterona o HER2.
Grado del tumor: medicin del grado de anomala de las clulas cancergenas
de un tumor. Los tumores son de grado I, II y III, y estos ltimos son los ms
agresivos.
Invasin vascular: penetracin de las clulas cancergenas en el interior de los
vasos linfticos o sanguneos.
Mamografa: radiografa de la mama en su totalidad o de parte de ella.
Mastectoma: intervencin quirrgica que consiste en extirpar toda la mama.
Microcalcificacin: pequeos depsitos de calcio anormales que se observan
en una mamografa y pueden indicar la presencia de cncer de mama.

30

Muestra histolgica: preparacin para anlisis de la estructura del tejido celular


en un microscopio.
Neoadyuvante: relativo al tratamiento (quimioteraputico o radioteraputico, por
ejemplo) administrado antes de la ciruga.
Poblacional: basado en la identificacin de un grupo diana a partir de los
registros de poblacin generales.

Glosario

Muestra citolgica: extraccin y examen microscpico de las clulas extradas.

Poblacin diana: grupo identificado mediante estudios epidemiolgicos que


cumple las caractersticas que garantizan la idoneidad para participar en un
programa de cribado.
Procedimiento del ganglio centinela: tcnica de biopsia que utiliza la inyeccin
de colorante azul y una sustancia radioactiva para determinar si las clulas
cancergenas han infiltrado los ganglios linfticos.
Radiografa: uso de radiacin, especialmente de rayos X, para visualizar una
imagen de las estructuras corporales internas en una pelcula radiogrfica o en
el ordenador.
Radiologa: estudio cientfico del uso mdico de la radiacin, especialmente de
rayos X, para el diagnstico de una enfermedad.
Radioterapia: uso de cantidades controladas de radiacin en forma de rayos X,
rayos gamma o neutrones, para eliminar las clulas cancergenas.
Sintomtica: mujer que presenta signos o sntomas de cncer de mama, como,
por ejemplo, un bulto en el pecho.
Tipo tumoral: clasificacin de los tumores como: in situ, infiltrantes, lobulares o
ductales.
Triple evaluacin: combinacin del examen clnico, el diagnstico por imagen y
las muestras de clulas o tejidos para emitir un diagnstico.
Tumores ductales y lobulares: los dos tipos ms comunes de tumores.
Tumor infiltrante: clulas anormales que penetran en el tejido que rodea el rea
de origen del tumor.
Tumor in situ: clulas cancerosas que estn confinadas en su lugar de origen
sin invadir el tejido circundante.

31

Descripcin del proceso de cribado

Descripcin del proceso de cribado


Identificar/informar/citar
personalmente a todas las mujeres
de la poblacin diana para el
cribado

Realizar la mamografa y efectuar


una doble lectura

Sin sospecha

Invitacin al cribado 2 aos


despus

Con sospecha

Triple evaluacin (examen clnico,


diagnstico por imagen y, si es
necesario, extraccin citolgica o
histolgica)

Sin sospecha

Invitacin al cribado 2 aos


despus

Con sospecha

Reunin multidisciplinar
preoperatoria

Sin sospecha

Invitacin al cribado 2 aos


despus

Diagnstico/sospecha elevada

Ciruga/anatoma patolgica
Extirpacin y anlisis de la lesin

Reunin multidisciplinar
postoperatoria

Diagnstico

Ciruga adicional y/u otro


tratamiento

Seguimiento mdico

32

Sin sospecha

Invitacin al cribado 2 aos


despus

Agradecimientos
EUROPA DONNA agradece especialmente la ayuda econmica de la Unin
Europea en el marco del Programa de salud pblica (acuerdos de subvencin
n 2004309 y n 2006322) para la impresin de la Gua resumen de las
recomendaciones europeas para el control de calidad del cribado y el diagnstico
del cncer de mama.
Los puntos de vista expresados en las publicaciones pertenecen a sus autores; la
Comisin Europea y la Agencia Ejecutiva para el Programa de Salud Pblica no se
hacen responsables del uso que pueda hacerse de la informacin que contienen
dichas publicaciones.
EUROPA DONNA tambin quiere dar las gracias a los editores de la Gua resumen de las recomendaciones
europeas para el control de calidad del cribado y el diagnstico del cncer de mama, a la Agencia Internacional de
Investigacin sobre el Cncer (IARC) de Lyon (Francia) y a todas las personas que han colaborado en la revisin de
esta publicacin.
La cuarta y ltima edicin de la Gua resumen de las recomendaciones europeas para el control de calidad del
cribado y el diagnstico del cncer de mama se puede adquirir a travs de la librera de la Comisin Europea:
http://bookshop.eu.int

El resumen de las recomendaciones europeas tambin se puede consultar en


http://ec.europa.eu/health/ph_projects/2002/cancer/fp_cancer_2002_ext_guid_01.pdf

Se puede obtener un documento de resumen ms extenso de las recomendaciones europeas en


http://www.iarc.fr/ENG/Units/ECN5.php

Pases miembros de EUROPA DONNA


Austria
Tel: +43 650 902 32 65
ingrid.schnabl@europadonna.at
Belarus
Tel: +375 172 63 6615
tomsserzhan@mail.ru
Belgium
Tel: +32 9 240 3636
mariane.devriendt@Ugent.be
Bulgaria
Tel: + 359 2 981 10 91
eudonnabg@abv.bg
Croatia
Tel: +385 1 234 3153
europa-donna-croatia@zg.tcom.hr
Cyprus
Tel: +357 22 490 849
info@europadonna.com.cy
Czech Republic
Tel: +420 731414444
musilkovaj@centrum.cz
Denmark
Tel: +45 3583 8888
breve@brystkraeftforeningen.
dk
Estonia
Tel: +372 6504 341
tiiu.tigane@regionaalhaigla.ee
Finland
Tel: +358 40 536 9800
heli.siponen@gmail.com
France
Tel : +33 1 44 30 07 66
www.europadonna.fr

Georgia
Tel: +995 32 377 110
nin_ka@hotmail.com
Germany
Tel: +49 421 55 37 68
windler@europadonna.de
Greece
Tel: +30 210 418 1566
edhellas@otenet.gr
Hungary
Tel: +36 1 375 0362
gyenei.melinda@ppk.elte.hu
Iceland
Tel: +35 4 564 1908
samhjalp@krabb.is
Ireland
Tel: +35312886116
edi.christine@hotmail.com
Israel
Tel: +972 3 571 9584
miriziv@inter.net.il
Italy
Tel: +39 02 72095490
info@europadonna-italia.eu
Kazkhstan
Tel: +73 27 295 29 32
healthasiakz@mail.ru
Latvia
Tel: +371 71 03 200
europadonna@dzivibaskoks.lv
Lithuania
Tel: +37068686985
e.umbrasaite@gmail.com
Luxembourg
Tel: +352 836748
josee@vonet.lu

Malta
Tel: + 356 214 554 72
bcsged@maltanet.net
Moldova
Tel: 373 22 73 53 32
sofroni@yandex.ru
Monaco
Tel: +377 9205 28 88
christine.vuagnat@free.fr
The Netherlands
Tel: +31 23 526 37 69
ad_en_eaj_verschuur@planet.
nl
Norway
Tel: +47 32 84 68 02
chrtrone@online.no
Poland
Tel: +48 76 862 7499
odo@neostrada.pl
Portugal
Tel: + 351 289 359 516
beaseq@gmail.com
Romania
Tel: +40 21 212 0212
contact@fundatiarenasterea.ro
Russia
Tel: +7 812 510 2739
nadegdartor@mail.ru
Serbia and Montenegro
Tel: +381 11 233 4313
saimar@yubc.net
Slovakia
Tel: +421 915 064 924
slovakia@europadonna.sk

Slovenia
Tel: +386 1 231 21 01
europadonna@europadonnazdruzenje.si
Spain
Tel: +34 91 65 92 870
oncometges@arnau.scs.es
Sweden
Tel: +46 8 546 40 532
ingrid.kossler@bro.org.se
Switzerland
Tel.: +41 31 389 92 62
sekretariat@europadonna.ch
Turkey
Tel: +90 212 361 7131
violetaroyo@hotmail.com
UK
Tel: +44 1628 632 976
cathyratcliffeeduk@googlemail.com
Ukraine
Tel: +380 44 242 26 20
maistruk@whfp.kiev.ua

Edicin original inglesa. 2007 EUROPA DONNA, Coalicin Europea contra el Cncer de Mama. Todos los derechos reservados.
Traduccin espaola. 2008 EUROPA DONNA, Coalicin Europea contra el Cncer de Mama. Todos los derechos reservados.
Con la colaboracin de Ana Fernndez Marcos y Mara Luisa Garca de Paredes, Asociacin Espaola Contra el Cncer.

Belgique Bulgaria Cesk Republika Danmark Deutschlan


srael Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leituva Luxembou
Norge sterreich Polska Portugal Romania Rossijshaja F
Gora Suisse Suomi Sverige Turkiye Ukrana United Kin
Deutschland Eesti Espaa France Hellas Hrvatska Ireland
uxembourg Magyarorszg Malta Moldova Monaco Ne
Rossijshaja Federacija Sagartvelo Slovenija Slovensko Srb
United Kingdom Belgique Bulgaria Cesk Republika Danm
reland, Island Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leitu
Nederland Norge sterreich Polska Portugal Romania Ros
Crna Gora Suisse Suomi Sverige Turkiye Ukrana United
Deutschland Eesti Espaa France Hellas Hrvatska Ireland
uxembourg Magyarorszg Malta Moldova Monaco Ne
Rossijshaja Federacija Sagartvelo Slovenija Slovensko Srb
United Kingdom Belgique Bulgaria Cesk Republika Danm
reland, Island Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leitu
Nederland Norge sterreich Polska Portugal Romania Ros
Via G Previati, 12
Crna Gora Suisse Suomi20149
Sverige
Turkiye Ukrana United
Miln, Italia
Tel.: +39
02 8907 9660Hellas Hrvatska Ireland
Deutschland Eesti Espaa
France
Fax: +39 02 8907 9664
uxembourg Magyarorszg
Malta Moldova Monaco Ne
Correo electrnico:
info@europadonna.org
Rossijshaja Federacija Sagartvelo
Slovenija Slovensko Srb
www. europadonna.org
United Kingdom Belgique
Bulgaria Cesk Republika Danm
(Miembro de Cancerworld)
reland Island Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leitu
Octubre 2007 1 edicin
Nederland Norge sterreich
Polska Portugal Romania Ros
Mayo 2008 Traduccin espaola
Crna Gora Suisse Suomi Sverige Turkiye Ukrana United
Deutschland Eesti Espaa France Hellas Hrvatska Ireland
uxembourg Magyarorszg Malta Moldova Monaco Ne
Rossijshaja Federacija Sagartvelo Slovenija Slovensko Srb
United Kingdom Belgique Bulgaria Cesk Republika Danm
reland, Island Israel Italia Kazakhstan Kypros Latvija Leitu
Nederland Norge sterreich Polska Portugal Romania Ros
Crna Gora Suisse Suomi Sverige Turkiye Ukrana United
Deutschland Eesti Espaa France Hellas Hrvatska Ireland
a

Producido por

Você também pode gostar