Você está na página 1de 53

MINISTRIO DA SADE

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos


Departamento de Cincia e Tecnologia

Diretrizes Gerais
para o Trabalho em Conteno com

Agentes Biolgicos
2. edio

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

Braslia DF
2006

2006 Ministrio da Sade.


Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte
e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em
Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina:
http://www.saude.gov.br/editora
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Tiragem: 2. edio 2006 1.500 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Cincia e Tecnologia
Comisso de Biossegurana em Sade
Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, bloco G, 8. andar, sala 848
CEP: 70058-900, Braslia DF
Tels.: (61) 3315-3465
E-mail: cbiotec@saude.gov.br

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos.
Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com agentes biolgicos / Ministrio da Sade,
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e Tecnologia 2. ed.
Braslia : Editora do Ministrio da Sade, 2006.
52 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos)
ISBN 85-334-1214-2
1. Segurana. 2. Laboratrios. 3. Conteno de riscos biolgicos. I. Ttulo. II. Srie.
NLM WA 671
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2006/1155

Ttulos para indexao:


Em ingls: General Directives for the Containment Work with Biological Agents
Em espanhol: Directrices Generales para el Trabajo en Contencin con Agentes Biolgicos

EDITORA MS
Documentao e Informao
SIA trecho 4, lotes 540/610
CEP: 71200-040, Braslia DF
Tels.: (61) 3233-1774 / 2020
Fax: (61) 3233-9558
E-mail: editora.ms@saude.gov.br
Home page: www.saude.gov.br/editora
Equipe editorial:

Normalizao: Cinthia Kikuchi


Reviso: Paulo Henrique de Castro e
Mara Rejane Soares Pamplona
Capa e projeto grfico: Leandro Arajo

LISTA DE SIGLAS

Aisa

Assessoria de Assuntos Internacionais de Sade

Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria


BPL

boas prticas de laboratrio

CBS

Comisso de Biossegurana em Sade

CDC

Centers for Disease Control and Prevention (Centros de


Controle e Preveno de Doenas)

CSB

cabine de segurana biolgica

EPI

equipamento de proteo individual

Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz


Funasa Fundao Nacional de Sade
Hepa

high efficiency particulated air (filtro de ar de alta eficincia)

LCM

coriomeningite linfoctica

MS

Ministrio da Sade

NB

nvel de biossegurana

OGM

organismo geneticamente modificado

SAS

Secretaria de Ateno Sade

SCTIE

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

SVS

Secretaria de Vigilncia em Sade

SUMRIO

Apresentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 7
1 Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
2 Classificao de Risco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
3 Nvel de Biossegurana (NB) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
3.1 Nvel de Biossegurana 1 (NB-1) . . . . . . . . . . . . . . . . .17
3.1.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o
NB-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
3.1.2 Prticas Especiais para o NB-1 . . . . . . . . . . . . . .19
3.1.3 Equipamentos de Conteno para o NB-1 . . . . .19
3.1.4 Instalaes Laboratoriais de NB-1 . . . . . . . . . . . .19
3.2 Nvel de Biossegurana 2 (NB-2) . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.2.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o
NB-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
3.2.2 Prticas Especiais para o NB-2 . . . . . . . . . . . . . .22
3.2.3 Equipamentos de Conteno para o NB-2 . . . . .24
3.2.4 Instalaes Laboratoriais de NB-2 . . . . . . . . . . . .25
3.3 Nvel de Biossegurana 3 (NB-3) . . . . . . . . . . . . . . . . .26
3.3.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o
NB-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
3.3.2 Prticas Especiais para o NB-3 . . . . . . . . . . . . . .26

3.3.3 Equipamentos de Conteno para o NB-3 . . . . .28


3.3.4 Instalaes Laboratoriais de NB-3 . . . . . . . . . . . .29
3.4 Nvel de Biossegurana 4 (NB-4) . . . . . . . . . . . . . . . . .31
3.4.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o
NB-4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
3.4.2 Prticas Especiais para o NB-4 . . . . . . . . . . . . . .32
3.4.3 Equipamentos de Conteno para o NB-4 . . . . .34
3.4.4 Instalaes Laboratoriais de NB-4 . . . . . . . . . . . .35
3.4.5 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe III . . . . . . .37
3.4.6 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe II Associada Utilizao de Roupas de Proteo
Individual com Presso Positiva, Ventiladas por
Sistema de Suporte de Vida . . . . . . . . . . . . . . . . .37
Referncias Bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
Glossrio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
Anexo Cabines de Segurana Biolgica (CSBs) . . . . . . . . . . . . .47
Equipe Tcnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49

A PRESENTAO

A Comisso de Biossegurana em Sade (CBS) foi instituda no mbito


do Ministrio da Sade (MS) por meio da Portaria n 343, de 19 de fevereiro
de 2002, e posteriormente revogada e substituda pela Portaria GM/MS n
1.683, de 28 de agosto de 2003. Atualmente, a CBS coordenada pela Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e composta por representantes desta, por representantes da Secretaria de Vigilncia
em Sade (SVS), da Secretaria de Ateno Sade (SAS), da Assessoria de
Assuntos Internacionais de Sade (Aisa), da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), da Fundao Nacional de Sade (Funasa) e da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (Anvisa).
A CBS trabalha com o objetivo de definir estratgias de atuao, avaliao e acompanhamento das aes de Biossegurana no mbito de sua
competncia. Dessa forma, vem discutindo e propondo a uniformizao
de conceitos e aes, possibilitando a integrao deste Ministrio com as
demais instituies que lidam com o tema.
Durante suas reunies, a CBS identificou, entre outras prioridades, a necessidade de uma reviso da literatura e de elaborao de propostas sobre
questes relacionadas Biossegurana, alm de normas para o manuseio
de agentes biolgicos patognicos, que resultaram neste documento.
Estas diretrizes definem os requisitos mnimos necessrios ao trabalho
seguro com agentes biolgicos em ambiente de conteno. Aplicam-se
execuo dos procedimentos de segurana em conteno em laboratrio,
na manipulao de materiais biolgicos que contenham ou possam conter
agentes biolgicos com potencial patognico.
Para a sua elaborao foram utilizados documentos normativos nacionais e internacionais, listados nas referncias bibliogrficas, de forma a considerar todos os diferentes aspectos concernentes ao seu escopo.
Suzanne Jacob Serruya
Diretora do Departamento de Cincia e Tecnologia
7

1 INTRODUO

Estas diretrizes, elaboradas pela CBS, definem os requisitos mnimos


necessrios ao trabalho seguro com agentes biolgicos em laboratrios. Devem ser aplicadas nos procedimentos com materiais biolgicos que contenham ou possam conter agentes biolgicos com potencial patognico.
Inicialmente, o documento se refere Classificao de Risco dos Agentes Biolgicos, que define quatro classes de risco e uma classe especial
para esses agentes.
A seguir, sero relacionados os quatro nveis de biossegurana (NB) e,
para cada um deles, os procedimentos padro e as prticas especiais que
devem ser adotadas pelos profissionais dos laboratrios. Sero tambm definidos os equipamentos de conteno que devem ser utilizados para cada
um dos nveis de biossegurana.
Estas diretrizes estabelecem critrios que devem ser utilizados nas instalaes fsicas dos laboratrios para cada um dos NB.
O profissional responsvel garantir o cumprimento destas diretrizes,
devendo promover a conscientizao e o treinamento de todos os envolvidos, direta ou indiretamente, no trabalho para o seu cumprimento. Todos os
profissionais que trabalham no laboratrio so responsveis pelo cumprimento das medidas descritas neste documento, necessrias para a execuo
adequada das atividades sob sua responsabilidade.

2 CLASSIFICAO DE RISCO

O conceito de Biossegurana e sua respectiva aplicao tm como objetivo principal dotar os profissionais e as instituies de ferramentas para o
desenvolvimento de atividades com um grau de segurana adequado seja
para o profissional de sade, seja para o meio ambiente ou para a comunidade. Nesse sentido, podemos definir Biossegurana como sendo a
condio de segurana alcanada por meio de um conjunto de aes
destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s
atividades que possam comprometer a sade humana, animal, vegetal
e o ambiente.
A avaliao de risco incorpora aes que objetivam o reconhecimento
ou a identificao dos agentes biolgicos e da probabilidade dos danos
provenientes destes. Tal anlise ser orientada por vrios critrios que dizem
respeito no s ao agente biolgico manipulado, mas tambm ao tipo de
ensaio realizado, ao prprio trabalhador e, quando pertinente, espcie
animal utilizada no ensaio. De igual forma, a anlise deve contemplar as
vrias dimenses que envolvem a questo, sejam elas relativas aos procedimentos adotados (boas prticas: tipo padro e as especiais), infra-estrutura
dos laboratrios (desenho, instalaes fsicas e equipamentos de proteo)
ou informacionais (qualificao das equipes). Tambm a organizao do trabalho e as prticas gerenciais passaram a ser reconhecidas como importante
foco de anlise, seja como causadoras de acidentes, doenas e sofrimento
ou como integrantes fundamentais de um programa de Biossegurana nas
instituies.
Portanto, o estabelecimento de uma relao direta entre a classe de
risco do agente biolgico e o nvel de biossegurana (NB) uma dificuldade habitual no processo de definio do nvel de conteno. Por exemplo,
estabelecer que para os agentes biolgicos de classe de risco 3 deve-se
trabalhar em um ambiente de trabalho de NB-3, sem levar em conta a metodologia diagnstica que ser utilizada. No caso exemplar do diagnstico da
Mycobacterium tuberculosis, que de classe de risco 3, a execuo de uma
11

baciloscopia no exige desenvolv-la numa rea de conteno de NB-3, e


sim numa rea de NB-2, utilizando-se uma cabine de segurana biolgica
(CSB). J se a atividade diagnstica exigir a reproduo da bactria (cultura),
bem como testes de sensibilidade, situao em que o profissional estar em
contato com uma concentrao aumentada do agente, recomenda-se, a
sim, que as atividades sejam conduzidas numa rea de NB-3.
Por outro lado, h situaes em que o diagnstico de um agente biolgico de classe de risco 2, que deve ser trabalhado em reas de conteno de
NB-2; porm, se para algum estudo especfico houver a necessidade de um
aumento considervel de sua concentrao ou de seu volume, produo em
grande escala, este ento dever ser realizado numa rea de NB-3.
So alguns dos vrios desafios na conduo segura de um ensaio: os
tipos, os subtipos e as variantes dos agentes biolgicos patognicos que
envolvem vetores diferentes ou raros, a dificuldade de avaliar as medidas
de seu potencial de amplificao e as consideraes das recombinaes
genticas e dos organismos geneticamente modificados (OGMs). Portanto,
para cada anlise ou mtodo diagnstico exigido, os profissionais devero
proceder a uma avaliao de risco, para que se discuta e se defina o nvel de
conteno adequado para manejo das respectivas amostras. Nesse processo
temos de considerar, tambm, todos os outros tipos de riscos envolvidos.
Diante de tal complexidade no processo de avaliao de risco para o
trabalho com agentes biolgicos, devemos considerar uma srie de critrios, dos quais destacamos os seguintes:
Virulncia
A virulncia do agente biolgico para o homem e para os animais
um dos critrios de maior importncia. Uma das formas de mensur-la
a taxa de fatalidade do agravo causado pelo agente patognico, que pode
vir a causar morte ou incapacidade em longo prazo. Segundo esse critrio,
a tuberculose, as encefalites virais e a coriomeningite linfoctica (LCM) so
bons exemplos de doenas cujos agentes biolgicos causadores possuem
alta virulncia e, portanto, alto risco. O Staphilococcus aureus, que raramente provoca uma doena grave ou fatal em um indivduo contaminado,
classificado como de risco baixo.

12

Modo de transmisso
O conhecimento do modo de transmisso do agente biolgico manipulado de fundamental importncia para a aplicao de medidas para
conter a disseminao de doenas, pois cada uma ter uma forma diferente
de controle.
Estabilidade
a capacidade de sobrevivncia de um agente biolgico no meio ambiente. Por tal razo, devem ser consideradas informaes sobre sua sobrevivncia quando o agente for exposto luz solar ou ultravioleta, a determinadas temperaturas e teores de umidade, bem como a desinfetantes
qumicos ou sujeito dissecao.
Concentrao e volume
o nmero de agentes biolgicos patognicos por unidade de volume.
Portanto, quanto maior a concentrao, maior o risco. O volume do agente
a ser manipulado tambm importante. Na maioria dos casos, os fatores de
risco aumentam com o aumento do volume manipulado.
Origem do agente biolgico potencialmente patognico
Este dado est associado no s origem do hospedeiro do agente biolgico (humano ou animal, infectado ou no) como tambm localizao
geogrfica deste (reas endmicas, etc.).
Disponibilidade de medidas profilticas eficazes
A avaliao de risco inclui a disponibilidade de compostos imunoprofilticos eficazes. Quando estes esto disponveis, o risco drasticamente
reduzido.
Disponibilidade de tratamento eficaz
Este dado refere-se disponibilidade de tratamento eficaz, capaz de
proporcionar a cura ou a conteno do agravamento da doena causada
pela exposio ao agente biolgico. Tambm se torna um fator de reduo
do risco.

13

importante ressaltar que, durante a avaliao de risco, tanto a disponibilidade de imunizao quanto de tratamento so somente medidas
adicionais de proteo, no prescindindo de outros fatores que devem ser
considerados, como o controle das condies do ambiente onde a atividade
de risco ser realizada (controles de engenharia), as prticas e os procedimentos tipo padro aplicados e o uso de equipamentos de proteo (individual e/ou coletivo).
Dose infectante
A dose infectante do agente biolgico um fator que deve ser levado em
considerao, pois aponta o risco do agente patognico a ser manipulado.
Tipo de ensaio
O tipo de ensaio pode potencializar o risco, como, por exemplo, a amplificao, a sonificao ou a centrifugao. Alm disso, devemos destacar
os ensaios que envolvem inoculao experimental em animais, pois os riscos iro variar de acordo com as espcies envolvidas e com a natureza da
pesquisa desenvolvida. Os prprios animais podem introduzir novos agentes biolgicos. Podemos nos defrontar com infeces latentes, que so mais
comuns em animais capturados no campo ou em animais provenientes de
criaes no selecionadas. Por exemplo, o vrus B do macaco um risco
aos indivduos que lidam com smios. A informao relativa a qual(is) (so)
a(s) via(s) de eliminao do agente nos animais tambm deve ser considerada na avaliao de risco. Alguns agentes biolgicos (eliminados em altos
ttulos por excrees ou secrees de animais) e, em especial, os agentes
que so transmitidos por via respiratria podem exigir um nvel de contingenciamento acima do indicado na classificao dos agentes. As pessoas
que lidam com animais experimentais infectados com agentes biolgicos
patognicos apresentam um risco muito maior de exposio devido s mordidas, aos arranhes e aos aerossis provocados pelos animais.
Fatores referentes ao trabalhador
So aqueles fatores diretamente ligados aos profissionais que lidam
com agentes biolgicos: idade, sexo, fatores genticos, susceptibilidade individual (sensibilidade e resistncia com relao aos agentes biolgicos),
estado imunolgico, exposio prvia, gravidez, lactao, consumo de lcool, consumo de medicamentos, hbitos de higiene pessoal (como lavar
14

as mos) e uso de equipamentos de proteo individual (EPIs). Alm disso,


devemos levar em considerao a anlise da experincia e da qualificao
dos profissionais expostos.
Outros fatores relacionados aos agentes biolgicos tambm devem ser
considerados, tais como as perdas econmicas que possam gerar, sua existncia ou no no pas e a sua capacidade de disseminao em novas reas.
Por tais motivos, as classificaes existentes em vrios pases, embora
concordem em relao grande maioria dos agentes biolgicos, apresentam algumas variaes em funo de fatores regionais especficos.
Cabe ressaltar a importncia da composio multiprofissional e da abordagem interdisciplinar nas anlises de risco. As anlises de risco envolvem
no apenas sistemas tecnolgicos e agentes biolgicos perigosos manipulados e/ou produzidos, mas tambm seres humanos e animais, complexos
e ricos em suas naturezas e relaes, no apenas biolgicas, mas tambm
sociais, que tambm apresentam riscos e devem ser considerados durante o
processo de avaliao.
Conforme o documento Classificao de Risco dos Agentes Biolgicos, do Ministrio da Sade, os agentes biolgicos so distribudos em
classes de risco de acordo com os critrios aqui mencionados. O supracitado documento, elaborado pela CBS em 2006, deve ser utilizado como
referncia para a aplicao destas diretrizes.

Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade):


inclui os agentes biolgicos conhecidos por no causarem doenas
em pessoas ou animais adultos sadios. Exemplo: Lactobacillus sp.

Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco


para a comunidade): inclui os agentes biolgicos que provocam
infeces no homem ou nos animais, cujo potencial de propagao
na comunidade e de disseminao no meio ambiente limitado e
para os quais existem medidas teraputicas e profilticas eficazes.
Exemplo: Schistosoma mansoni.

Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a


comunidade): inclui os agentes biolgicos que possuem capacidade de transmisso por via respiratria e que causam patologias
humanas ou animais potencialmente letais e para as quais existem
usualmente medidas de tratamento e/ou de preveno. Representam
risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, poden15

do se propagar de pessoa para pessoa. Exemplo: Bacillus anthracis.

16

Classe de risco 4 (alto risco individual e alto risco para a comunidade): inclui os agentes biolgicos com grande poder de transmissibilidade por via respiratria ou de transmisso desconhecida.
At o momento no h nenhuma medida profiltica ou teraputica
eficaz contra infeces ocasionadas por tais agentes. Eles causam
doenas humanas e animais de alta gravidade, com alta capacidade
de disseminao na comunidade e no meio ambiente. Esta classe
inclui principalmente os vrus. Exemplo: vrus Ebola.

Classe de risco especial (alto risco de causar doena animal grave


e de disseminao no meio ambiente): inclui agentes biolgicos
de doena animal no existentes no Pas e que, embora no sejam
obrigatoriamente patgenos de importncia para o homem, podem
gerar graves perdas econmicas e/ou na produo de alimentos.

3 NVEL DE BIOSSEGURANA (NB)

Existem quatro nveis de biossegurana. Denominados NB-1, NB-2,


NB-3 e NB-4, tais nveis esto relacionados aos requisitos crescentes de
segurana para o manuseio dos agentes biolgicos, terminando no maior
grau de conteno e de complexidade do nvel de proteo.
O NB exigido para um ensaio ser determinado pelo agente biolgico
de maior classe de risco envolvido no ensaio.
Quando no se conhece o potencial patognico do agente biolgico,
dever ser realizada uma anlise de risco prvia para estimar o nvel de
conteno.
Para trabalhos em grande escala, o NB deve ser o superior ao recomendado para a manipulao do agente biolgico envolvido.

3.1 Nvel de Biossegurana 1 (NB-1)


o NB necessrio ao trabalho que envolva agente biolgico que contenha agentes biolgicos da classe de risco 1. Representa um nvel bsico de
conteno, que se fundamenta na aplicao das boas prticas de laboratrio
(BPLs), na utilizao de equipamentos de proteo e na adequao das instalaes com nfase em indicadores de Biossegurana. O laboratrio no
precisa estar separado das demais dependncias do edifcio. O trabalho
conduzido, em geral, em bancada. Os equipamentos de conteno especficos no so exigidos. Os profissionais do laboratrio devero ter treinamento
em Biossegurana e na atividade especfica do laboratrio. Recomenda-se a
superviso por um profissional de nvel superior.
3.1.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-1
O acesso ao laboratrio deve ser controlado e permitido mediante autorizao, no sendo permitido o acesso de crianas e animais. O laboratrio
deve apresentar as reas de circulao desobstrudas e livres de equipamen17

tos e estoques de materiais. Na porta de acesso ao laboratrio onde houver


o manuseio de agente biolgico devem ser afixados o smbolo internacional
de risco biolgico, a advertncia de rea restrita, alm da identificao e do
nmero de telefone do profissional responsvel.
No laboratrio, todos os procedimentos, sejam tcnicos ou administrativos, devem estar descritos e devem ser de fcil acesso e do conhecimento
dos tcnicos envolvidos em sua execuo.
Os profissionais devem lavar as mos antes e aps a manipulao de
agentes biolgicos de risco e antes de sarem do laboratrio.
So proibidas as atividades de comer, beber, fumar e aplicar cosmticos
(maquiagem, cremes) nas reas de trabalho do laboratrio.
Recomenda-se a no utilizao de cosmticos e adereos (brincos, pulseiras, relgios) no laboratrio.
proibido levar qualquer objeto boca no laboratrio; a pipetagem
dever ser realizada com dispositivos apropriados, nunca com a boca.
No laboratrio, os materiais perfurocortantes devem ser manuseados
cuidadosamente. O descarte desse material deve ser realizado em recipientes de paredes rgidas, resistentes punctura, ruptura e ao vazamento,
com tampa, devidamente identificados, segundo as normas vigentes, e localizados prximo rea de trabalho, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento.
No descarte, as agulhas usadas no devem ser dobradas, quebradas,
reutilizadas, recapeadas, removidas das seringas ou manipuladas antes de
desprezadas.
A bancada de trabalho deve ser descontaminada ao final de cada turno
de trabalho e sempre que ocorrer derramamento de agente biolgico.
A limpeza e a organizao do laboratrio devem ser mantidas.
proibido manter alimentos e plantas que no sejam objetos de anlise
dentro do laboratrio.
Materiais e reagentes devem ser estocados em instalaes apropriadas
no laboratrio; alm disso, deve haver sempre disponvel no local um kit de
primeiros socorros.
Todos os resduos devem ser descartados segundo as normas vigentes e
em cumprimento ao Plano de Gerenciamento de Resduos da instituio.
18

No descarte, as vidrarias quebradas no devem ser manipuladas diretamente com a mo, devendo ser removidas por meios mecnicos (vassoura e
p de lixo ou pinas) e descartadas em recipientes adequados.
necessrio que haja a descrio e a organizao de um plano de
contingncia e emergncia, alm de um programa de vigilncia em sade
(epidemiolgica, sanitria, ambiental e em sade do trabalhador).
Deve ser descrita e mantida uma rotina de controle de artrpodes e
roedores.
3.1.2 Prticas Especiais para o NB-1
No se aplicam.
3.1.3 Equipamentos de Conteno para o NB-1
Equipamentos especiais de conteno, tais como as CSBs, no so exigidos para manipulaes de agentes biolgicos da classe de risco 1.
Os EPIs, tais como luvas e vesturio de proteo, ou seja, avental, uniforme ou jaleco, so requeridos durante o trabalho.
O vesturio de proteo dever ter mangas compridas ajustadas nos
punhos e no deve ser usado fora da rea laboratorial.
obrigatrio o uso de calados fechados que possam proteger os ps
contra acidentes.
culos de segurana e protetores faciais devem ser usados sempre que
os procedimentos assim o exigirem.
O laboratrio deve possuir dispositivo de emergncia para lavagem dos
olhos, alm de chuveiros de emergncia localizados no laboratrio ou em
local de fcil acesso.
3.1.4 Instalaes Laboratoriais de NB-1
As instalaes laboratoriais devem ser compatveis com as regulamentaes municipais, estaduais e federais.
O laboratrio deve ser projetado de modo a permitir fcil limpeza e
descontaminao.
19

proibido o uso de cortinas, persianas ou similares. Recomenda-se,


quando necessria, a utilizao de pelculas protetoras ou outras formas
para controle da incidncia de raios solares.
A iluminao artificial deve ser adequada para todas as atividades, de
maneira que se evitem os reflexos indesejveis e a luz ofuscante, de acordo
com os nveis mnimos estabelecidos pelas normas vigentes.
Deve ser realizada a adequao das instalaes fsicas no que se refere
segurana laboratorial de acordo com as normas vigentes, bem como as
normas de proteo contra incndio de acordo com as regulamentaes de
segurana do Corpo de Bombeiros local.
As rotas de fuga e as sadas de emergncia devem estar identificadas e,
preferencialmente, localizadas nas reas de circulao pblica e nos laboratrios na direo oposta s portas de acesso, com sada direta para a rea
externa da edificao. As portas de sada de emergncia devem ser dotadas de barra antipnico, que permita a abertura com um pequeno toque,
conforme as normas vigentes. As instalaes eltricas dos laboratrios e/ou
o controle de sistemas de climatizao devem ser projetados, executados,
testados e mantidos em conformidade com as normas vigentes.
A edificao deve possuir sistema de proteo contra descargas atmosfricas. Os equipamentos eletroeletrnicos devem estar conectados a uma
rede eltrica estabilizada e aterrada. Todas as tomadas e os disjuntores devem ser identificados conforme o estabelecido nas normas vigentes.
Todas as tubulaes das instalaes prediais devem ser adequadas,
identificadas e mantidas em condies de perfeito funcionamento, conforme as normas vigentes. O sistema de abastecimento de gua deve possuir
reservatrio suficiente para as atividades laboratoriais e para a reserva de
combate a incndio, conforme as normas vigentes.
As circulaes horizontais e verticais tais como corredores, elevadores,
monta-cargas, escadas e rampas devem estar de acordo com as normas
vigentes.
As paredes, o teto e os pisos devem ser lisos, no porosos, sem reentrncias, com acabamentos impermeveis e resistentes a produtos qumicos,
para facilitar a limpeza e a descontaminao da rea. Alm disso, os pisos
e o teto devem ser nivelados.
Os laboratrios devem possuir portas para o controle do acesso ao
pblico.
20

As portas devem ser mantidas fechadas e devem possuir visores, exceto


quando haja recomendao contrria.
As portas para passagem de equipamentos devem possuir dimenses
com largura mnima de 1,10m, podendo ter duas folhas, uma de 0,80m e
outra de 0,30m.
As janelas e as portas devem ser de materiais e acabamentos que retardem o fogo e facilitem a limpeza e a manuteno.
No necessrio requisito especial de ventilao alm dos estabelecidos pelas normas vigentes.
As janelas com abertura para a rea externa ao laboratrio devem conter telas de proteo contra insetos.
Deve haver espao suficiente entre as bancadas, as cabines e os equipamentos de modo a permitir acesso fcil para a realizao da limpeza.
A superfcie das bancadas deve ser revestida por materiais impermeveis, lisos, sem emenda ou ranhura e deve ser resistente ao calor moderado
e ao dos solventes orgnicos, cidos, lcalis e solventes qumicos utilizados na descontaminao das superfcies.
O mobilirio do laboratrio deve evitar detalhes desnecessrios como
reentrncias, salincias, quebras, cantos, frisos e tipos de puxadores que
dificultem a limpeza e a manuteno, e deve atender aos critrios de ergonomia, conforme as normas vigentes.
As cadeiras e os outros mveis utilizados no trabalho laboratorial devem ser revestidos com um material que no seja absorvente e que possa
ser facilmente descontaminado.
Cada laboratrio deve possuir: (a) pelo menos um lavatrio, exclusivo
para a lavagem das mos, localizado prximo aos locais de entrada e sada
do ambiente; (b) chuveiro de emergncia e lava-olhos prximos s reas
laboratoriais; (c) um local, dentro do laboratrio, prximo ao acesso, para
guardar jalecos e outros EPIs utilizados no laboratrio; (d) um local, fora da
rea laboratorial, para guardar pertences pessoais e possibilitar a troca de
roupas; (e) um local, dentro do laboratrio, como armrios ou prateleiras,
para armazenar substncias e materiais de uso freqente.
Para a estocagem de grandes volumes dessas substncias e materiais,
deve haver um local em condies adequadas, ventilado, fora da rea laboratorial e em concordncia com as normas vigentes.
21

Cada laboratrio deve possuir, ainda, um local especfico, externo, coberto, ventilado e em condies de segurana para armazenamento de cilindros de gases, conforme as normas vigentes.
Os cilindros de gases devem ser mantidos na posio vertical e devem
possuir dispositivos de segurana, de forma a evitar quedas ou tombamentos. No permitida a presena de cilindros pressurizados, de quaisquer
dimenses, para alimentao das redes, na rea interna do laboratrio.
A edificao laboratorial deve possuir um abrigo isolado, identificado,
para armazenamento temporrio dos resduos, separados por tipo, com local para higienizao de contineres, provido de ponto de gua, no pavimento trreo ou em rea externa edificao, com sada para o exterior, de
fcil acesso aos carros coletores. Essas reas devem ser cobertas, ventiladas,
devem conter piso, paredes e tetos revestidos de materiais lisos, impermeveis e resistentes a substncias qumicas, conforme as normas vigentes, e
seu acesso deve ser restrito ao pessoal autorizado.
Caso o sistema pblico no disponha de tratamento de efluente sanitrio, devem ser previstos tratamentos primrio e secundrio tais como tanque
sptico e filtro biolgico, a fim de se evitar a contaminao da rede pblica.

3.2 Nvel de Biossegurana 2 (NB-2)


o NB exigido para o trabalho com agentes biolgicos da classe de risco 2, que considera todos os critrios estabelecidos na anlise de risco.
3.2.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-2
Os procedimentos padro exigidos so os mesmos j descritos para o
NB-1.
3.2.2 Prticas Especiais para o NB-2
As equipes do laboratrio e de apoio devem receber treinamentos anuais
sobre os riscos potenciais associados aos trabalhos desenvolvidos. Treinamentos adicionais sero necessrios em caso de mudanas de normas ou
de procedimentos.
O trabalho em laboratrio deve ser supervisionado por profissional de
nvel superior com conhecimento e experincia comprovada na rea de
Biossegurana.
22

O profissional responsvel deve implementar polticas e procedimentos, com ampla informao a todos que trabalhem no laboratrio, sobre o
potencial de risco relacionado ao trabalho. O acesso ao laboratrio deve
ser restrito a profissionais da rea, mediante autorizao do profissional responsvel.
Pessoas susceptveis s infeces, tais como as imunocomprometidas ou
imunodeprimidas, no devem ser permitidas no laboratrio. So prerrogativas do profissional responsvel a anlise de cada circunstncia e a deciso
final na determinao de quem deve entrar ou trabalhar no laboratrio.
Todos os profissionais devem ser orientados sobre os possveis riscos,
sobre a necessidade de seguir as BPLs, as especificaes de cada rotina de
trabalho, os procedimentos de Biossegurana e as prticas estabelecidas no
manual de Biossegurana do laboratrio, que deve estar acessvel a todos
os funcionrios.
As portas do laboratrio devem permanecer fechadas enquanto os ensaios estiverem sendo realizados e devem ser trancadas ao final das atividades.
O emblema internacional com indicao do risco biolgico deve ser
afixado nas portas dos recintos onde h manipulao dos agentes biolgicos pertencentes classe de risco 2, a fim de identificar qual(is) (so) o(s)
agente(s) manipulado(s), o NB, as imunizaes necessrias, o tipo de EPI que
dever ser usado no laboratrio e o nome do profissional responsvel, com
endereo completo e as diversas possibilidades para a sua localizao.
Os EPIs devem ser retirados antes de cada profissional sair do ambiente
de trabalho, devem ser depositados em recipiente exclusivo para esse fim,
em local apropriado, e devem ser descontaminados antes de reutilizados ou
descartados.
Mos enluvadas no devem tocar superfcies limpas, tais como teclados, telefones e maanetas.
Dependendo do(s) agente(s) biolgico(s) manipulado(s), devem ser
mantidas amostras sorolgicas da equipe do laboratrio e de outras pessoas
possivelmente expostas aos riscos, inclusive do pessoal de limpeza e manuteno, para referncia futura.
Todos os procedimentos devem ser realizados cuidadosamente, a fim de
minimizar a criao de aerossis ou respingos. Deve-se sempre tomar pre23

caues especiais em relao a qualquer objeto perfurocortante, incluindo


seringas e agulhas, lminas, pipetas, tubos capilares e bisturis. Agulhas e
seringas hipodrmicas ou outros instrumentos perfurocortantes devem ficar
restritos ao laboratrio e ser usados somente quando indicados.
Devem ser usadas seringas com agulha fixa ou agulha e seringa em uma
nica unidade descartvel usada para injeo ou aspirao de materiais
biolgicos ou, quando necessrias, seringas que possuam um envoltrio
para a agulha ou, ainda, sistemas sem agulha e outros dispositivos de segurana.
Deve ser mantido um registro da utilizao do sistema de luz ultravioleta das CSBs com contagem do tempo de uso (vida til de 7.500 horas).
Deve-se assegurar um sistema de manuteno, calibrao e de certificao dos equipamentos de conteno. A cada seis meses, as CSBs e os demais equipamentos essenciais de segurana devem ser testados, calibrados
e certificados.
Os filtros Hepa (high efficiency particulated air) da rea de bioconteno devem ser testados e certificados de acordo com a especificao do
fabricante ou no mnimo uma vez por ano.
Acidentes ou incidentes que resultem em exposio a agentes biolgicos patognicos devem ser imediatamente notificados ao profissional responsvel, com providncias de avaliao mdica, vigilncia e tratamento,
devendo ser mantido registro por escrito desses episdios e das providncias adotadas.
Todos os materiais e resduos devem ser descontaminados, preferencialmente esterilizados, antes de reutilizados ou descartados.
3.2.3 Equipamentos de Conteno para o NB-2
A equipe deve utilizar no interior do laboratrio os EPIs adequados,
conforme descritos no NB-1.
Luvas devem ser usadas segundo suas indicaes, e seu uso restrito
ao laboratrio. Luvas de ltex descartveis no podero ser lavadas, nem
reutilizadas.
Devem ser utilizadas CSBs, classe I ou II (Anexo), sempre que sejam realizadas culturas de tecidos infectados ou de ovos embrionados, bem como
24

procedimentos com elevado potencial de criao de aerossis, tais como


triturao, homogeneizao, agitao vigorosa, ruptura por sonicao,
abertura de recipientes que contenham agente biolgico onde a presso
interna possa ser maior que a presso ambiental e cultivo de tecidos, fluidos
ou ovos de animais infectados.
Sempre que o procedimento for potencialmente gerador de aerossis e
respingos, provenientes de materiais biolgicos, dever ser utilizada proteo para o rosto (mscaras, protetor facial e culos de proteo).
A centrifugao, fora da CSB, s poder ser efetuada em centrfuga de
segurana e com frascos lacrados. Esses s devero ser abertos no interior
da cabine.
Uma autoclave deve estar disponvel, no interior ou prximo ao laboratrio, dentro da edificao, de modo a permitir a descontaminao de todos
os materiais utilizados e resduos gerados previamente sua reutilizao ou
descarte.
3.2.4 Instalaes Laboratoriais de NB-2
As instalaes laboratoriais de NB-2 devem atender aos critrios estabelecidos para o NB-1, acrescidos dos critrios que seguem. Quando os
critrios para o NB-2 forem incompatveis com os itens estabelecidos para
o NB-1, prevalecer a exigncia para o NB-2, ou seja, a soluo de maior
conteno.
As instalaes laboratoriais devem estar afastadas das reas de circulao do pblico.
exigido um sistema de portas com trancas para acesso ao laboratrio.
Recomenda-se a instalao de lavatrios, com acionamento automtico
ou acionados com cotovelo ou p, em cada laboratrio.
As CSBs devem ser instaladas longe das passagens de circulao e fora
das correntes de ar procedentes de portas ou janelas e de sistemas de ventilao. Deve haver espao de aproximadamente 0,30m atrs e em cada
lado das CSBs, para permitir acesso fcil para a realizao da limpeza e da
manuteno.
O ar de exausto das CSBs, classe II, filtrado atravs de filtros Hepa, e o
ar das capelas qumicas devem ser lanados acima da edificao laborato25

rial e das edificaes vizinhas, longe de prdios habitados e de correntes de


ar do sistema de climatizao. O ar de exausto das CSBs pode recircular
no interior do laboratrio se a cabine for testada e certificada anualmente.
No planejamento de novas instalaes devem ser considerados sistemas
de ventilao que proporcionem um fluxo direcional de ar sem que haja
uma recirculao para outras reas internas da edificao.
A rea de escritrio deve ser localizada fora da rea laboratorial.

3.3 Nvel de Biossegurana 3 (NB-3)


Este NB aplicvel aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com
agentes biolgicos da classe de risco 3.
O pessoal do laboratrio deve receber treinamento especfico no manejo dos agentes biolgicos, devendo ser supervisionados pelo profissional
responsvel.
Todos os procedimentos que envolverem a manipulao de agente biolgico devem ser conduzidos dentro de CSBs ou de outro dispositivo de
conteno fsica. O profissional do laboratrio deve usar EPIs especficos.
Os laboratrios pertencentes a este grupo devem ser registrados junto a
autoridades sanitrias nacionais.
3.3.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-3
Este nvel de conteno exige a intensificao dos programas de utilizao das prticas microbiolgicas e de segurana estabelecidas para o
NB-2, alm da existncia obrigatria de dispositivos de segurana e do uso,
igualmente obrigatrio, de CSB classe II ou III.
Todos os procedimentos, tcnicos ou administrativos, devem estar descritos e devem ser de fcil acesso e do conhecimento dos tcnicos envolvidos em sua execuo. Estes devem previamente demonstrar ter o domnio
dos procedimentos tcnicos para a execuo das atividades laboratoriais.
O acesso ao laboratrio deve ser restrito.
3.3.2 Prticas Especiais para o NB-3
Alm das prticas estabelecidas para o NB-2, devem ser obedecidas as
prticas a seguir discriminadas.
26

Somente as pessoas necessrias para que o ensaio seja executado ou


o pessoal de apoio devem ser admitidos no local. As pessoas que apresentarem risco aumentado de contrair infeces no so permitidas dentro do
laboratrio.
As equipes do laboratrio e de apoio devem receber treinamento adequado sobre os riscos potenciais associados ao trabalho desenvolvido, os
cuidados necessrios para evitar ou minimizar a exposio ao agente biolgico e sobre os procedimentos de avaliao da exposio. A equipe do laboratrio dever freqentar cursos peridicos de atualizao ou treinamento adicional e tambm em caso de mudanas de normas e procedimentos.
Jamais uma pessoa deve trabalhar sozinha dentro do laboratrio de NB-3.
O profissional responsvel deve estabelecer normas e procedimentos
pelos quais s sero admitidas para o trabalho no laboratrio pessoas que
tenham recebido informaes sobre o potencial de risco e demonstrem estar aptas para as prticas e as tcnicas padro de microbiologia. Alm disso,
as pessoas devem demonstrar habilidade tambm nas prticas e nas operaes especficas do laboratrio, obedecendo a todas as regras para a entrada
e a sada do laboratrio.
Os procedimentos de Biossegurana devem ser incorporados aos procedimentos operacionais tipo padro.
Recomenda-se a mudana freqente das luvas, acompanhada de lavagem das mos.
proibido o uso de EPIs fora do laboratrio. Estes devem ser descontaminados antes de reutilizados ou descartados. Os exames mdicos peridicos so obrigatrios. O pessoal do laboratrio deve ser apropriadamente
imunizado ou examinado quanto aos agentes biolgicos manipulados ou
presentes no laboratrio (por exemplo, vacina para hepatite B ou teste cutneo para tuberculose).
Devem ser coletadas amostras sorolgicas de toda a equipe e das pessoas expostas ao risco e armazenadas para futura referncia. Amostras adicionais podem ser periodicamente coletadas, dependendo dos agentes biolgicos manipulados ou do funcionamento do laboratrio.
Todas as manipulaes que envolvam agentes biolgicos devem ser
conduzidas no interior de CSBs ou de outros dispositivos de conteno fsica dentro de um mdulo de conteno.
27

Todos os resduos devem ser obrigatoriamente esterilizados antes de


descartados e/ou removidos do laboratrio. Todos os materiais utilizados no
laboratrio devem ser descontaminados antes de reutilizados.
Os filtros Hepa e os pr-filtros das CSBs e dos sistemas de ar retirados
devem ser acondicionados em recipientes hermeticamente fechados para
que sejam descontaminados por esterilizao.
Acidentes ou incidentes que resultem em exposies a agentes biolgicos patognicos devero ser imediatamente relatados ao profissional responsvel. Nesses casos, devem ser tomadas todas as medidas necessrias
para mitigar e/ou remediar a situao, como procedimentos de avaliao
mdica, vigilncia e tratamento, devendo ser mantidos os registros por escrito desses episdios e das providncias adotadas.
O profissional responsvel deve garantir: (1) que o projeto da instalao
e todos os procedimentos operacionais do NB-3 estejam documentados; (2)
que os parmetros operacionais e as instalaes tenham sido verificados,
quanto ao funcionamento exigido, antes que o laboratrio inicie as suas atividades; e (3) que as instalaes sejam inspecionadas no mnimo uma vez
por ano e os equipamentos verificados, inclusive os sistemas de segurana,
quanto ao seu funcionamento, sua calibrao e eficincia, de acordo com
as especificaes do fabricante ou de acordo com as BPLs.
3.3.3 Equipamentos de Conteno para o NB-3
obrigatrio o uso de roupas de proteo apropriadas, bem como o
uso de mscaras, gorros, luvas, props ou sapatilhas. As pessoas que usarem
lentes de contato em laboratrios devero tambm usar culos de proteo
ou protetores faciais.
Devem ser utilizadas CSBs (classe II, B 2 ou III) em quaisquer operaes
com agentes biolgicos que incluam manipulao de culturas e de material
clnico ou ambiental. Quando um procedimento ou um processo no puder ser conduzido dentro de uma CSB, devem ser utilizadas combinaes
apropriadas de EPIs, como por exemplo, respiradores e protetores faciais associados dispositivos de conteno fsica como: centrfugas de segurana
e frascos selados.
A autoclave, preferivelmente a de dupla porta, deve estar localizada no
laboratrio ou dentro da rea de apoio da instalao de bioconteno.
28

3.3.4 Instalaes Laboratoriais de NB-3


As instalaes laboratoriais de NB-3 devem atender aos critrios estabelecidos para o NB-2, acrescidos dos critrios que seguem. Quando os
critrios para o NB-3 forem incompatveis com os itens estabelecidos para
o NB-2, prevalecer a exigncia para o NB-3, ou seja, a soluo de maior
conteno.
O laboratrio deve estar separado das reas de trnsito irrestrito do prdio e possuir acesso restrito.
A entrada e a sada dos tcnicos devem ser feitas atravs de cmara
pressurizada ou de vestirio de barreira adjacente rea de conteno do
laboratrio, com presso diferenciada, para colocao e/ou retirada de EPIs.
A cmara e o vestirio devem ser dotados de sistema de bloqueio de dupla
porta e providos de dispositivos de fechamento automtico e de intertravamento.
A entrada de materiais de consumo e materiais biolgicos (humanas e
animais) deve ser feita atravs de cmara pressurizada ou de outro sistema
de barreira equivalente.
Deve ser feita a instalao de uma autoclave na rea de bioconteno,
para a descontaminao de resduos.
Quando as tubulaes das instalaes prediais atravessarem pisos, paredes ou o teto da rea de conteno, os orifcios de entrada e sada devem
ser vedados com materiais que garantam o isolamento.
O piso deve ser revestido de materiais contnuos e impermeveis.
Recomenda-se que o mobilirio seja modulado, com uso flexvel e com
mobilidade.
Deve haver pelo menos um lavatrio, para lavagem das mos com acionamento automtico ou acionado com cotovelo ou p, prximo porta de
sada de cada laboratrio.
Todas as esquadrias devem ser de material de fcil limpeza e manuteno.
So recomendados visores nas paredes divisrias e nas portas entre salas
e reas de circulao. As janelas e os visores devem ter vidro de segurana e
devem ser devidamente vedados.
29

Devem existir CSBs em todos os laboratrios.


Quando forem utilizadas, as CSBs da classe III devem estar conectadas
diretamente ao sistema de exausto, de maneira que se evite qualquer interferncia no equilbrio do ar delas prprias ou do edifcio. Se elas estiverem
conectadas ao sistema de insuflao do ar, isso dever ser feito de tal maneira que se previna uma pressurizao positiva das cabines.
Devem ser instaladas coifas sobre equipamentos que realizam procedimentos que possam produzir aerossis. Essas coifas devem estar interligadas
ao sistema de tratamento de ar com filtragem absoluta.
Deve haver um sistema de comunicao ligando as reas de conteno
s reas de suporte do laboratrio e de apoio tcnico da edificao.
Deve haver chuveiro, lava-olhos de emergncia e lavatrio, com dispositivos de acionamento por controles automticos em rea em conteno,
adjacentes rea do laboratrio.
O laboratrio deve ter um sistema de ar independente, com ventilao
unidirecional, a fim de garantir que o fluxo de ar seja sempre direcionado
das reas de menor risco potencial para as reas de maior risco de contaminao. O ar de exausto no deve recircular para qualquer outra rea da
edificao, devendo ser filtrado por meio de filtro Hepa antes de ser eliminado para o exterior do laboratrio, longe de reas ocupadas e de entradas
de ar.
Os filtros Hepa devem ser instalados no ponto de descarga do sistema
de exausto.
Deve haver monitorao constante do fluxo de ar no laboratrio. Recomenda-se que um monitor visual seja instalado para indicar e confirmar a
entrada direcionada do ar para o laboratrio. Deve-se considerar a instalao de um sistema de automao para monitoramento do sistema de ar.
Os registros devem estar localizados fora da rea de conteno do laboratrio, para interrupo do fluxo de gua pela equipe de manuteno
quando necessrio.
Deve haver sifes nas cubas e nos lavatrios. No devem ser utilizados
ralos nas reas laboratoriais.
As linhas de suprimento de gases comprimidos devem ser dotadas de filtros de alta eficincia, ou de sistema equivalente, para proteo de inverso
do fluxo (dispositivo anti-refluxo).
30

As tubulaes devem estar preferencialmente nos espaos de fcil acesso equipe de manuteno.
Todos os orifcios para a passagem de tubulao nos pisos, nas paredes e
no teto da rea de conteno devem ser vedados com produto adequado.
As linhas de vcuo devem ser protegidas por filtros de alta eficincia, ou
sistema equivalente, para proteo de inverso do fluxo. Uma alternativa
o uso de bombas de vcuo portteis, no conectadas ao exterior da instalao e tambm dotadas de filtro de alta eficincia.
Os disjuntores e os quadros de comando devem estar localizados fora
da rea de conteno do laboratrio.
Todos os circuitos de alimentao de energia eltrica devem ser independentes das demais reas da edificao.
O permetro de conteno do laboratrio deve ser dotado de sistema
que permita sua vedao para procedimentos de descontaminao dos ambientes.
Deve haver sada de emergncia do laboratrio de acordo com as normas vigentes.
O laboratrio deve possuir sistema de emergncia constitudo de um
grupo motor-gerador e chave automtica de transferncia, para alimentar
os circuitos da iluminao de emergncia, dos alarmes de incndio e de
segurana predial, dos equipamentos essenciais, tais como CSBs, freezers,
refrigeradores e incubadoras, e do ar condicionado de ambientes, que necessitam de temperatura e fluxo unidirecional constante do ar.

3.4 Nvel de Biossegurana 4 (NB-4)


Este nvel de conteno deve ser usado sempre que o trabalho envolver
agentes biolgicos da classe de risco 4 ou com potencial patognico desconhecido. Para esses agentes no h nenhuma vacina ou terapia disponvel.
Os agentes biolgicos que possuem uma relao antignica prxima ou
idntica s dos agentes da classe de risco 4 tambm devem ser manuseados
neste NB, at que se consigam dados suficientes para confirmao se o trabalho deve ser realizado neste nvel de conteno ou em um nvel inferior.
A aplicao de todos os procedimentos necessrios para a operao
segura do laboratrio de responsabilidade de toda a equipe, incluindo do
pessoal de apoio e de manuteno.
31

A equipe do laboratrio, supervisionada pelo profissional responsvel,


deve possuir treinamento especfico, direcionado para a manipulao de
agentes patognicos extremamente perigosos e deve ser capaz de compreender, executar e operar as funes de conteno primria e secundria, as
prticas tipo padro especficas e gerais de segurana, os equipamentos de
conteno e as caractersticas das instalaes do laboratrio.
O isolamento dos trabalhadores de laboratrios em relao aos agentes
biolgicos patognicos aerossolizados realizado primariamente em uma
CSB da classe III ou da classe II, B2, associado utilizao de roupas de
proteo com presso positiva, ventiladas por sistema de suporte vida.
O laboratrio de NB-4 deve ser uma edificao construda separadamente de outras edificaes ou localizada em uma zona completamente
isolada, devendo possuir caractersticas especficas quanto ao projeto e aos
sistemas de engenharia, para preveno da disseminao de agentes no
meio ambiente.
Os laboratrios de conteno mxima s devem funcionar com autorizao e fiscalizao das respectivas autoridades sanitrias.
3.4.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-4
Este nvel de conteno exige a intensificao dos programas de utilizao das prticas microbiolgicas e de segurana estabelecidas para o
NB-3, alm de prever a existncia obrigatria de dispositivos de segurana
especficos e do uso, igualmente obrigatrio, de CSB classe II, B2, associados utilizao de roupas de proteo com presso positiva ventiladas por
sistema de suporte vida ou de CSB classe III.
3.4.2 Prticas Especiais para o NB-4
Devem ser obedecidas as prticas especiais estabelecidas para o NB-3
acrescidas das exigncias a seguir.
Nenhum material dever ser removido do laboratrio de conteno mxima (NB-4), a menos que tenha sido esterilizado, exceto os agentes biolgicos que necessariamente tenham de ser retirados na forma vivel.
O agente biolgico vivel, a ser removido da CSB classe III ou do laboratrio de conteno mxima, deve ser acondicionado em recipiente de
conteno primria inquebrvel e selado. Este, por sua vez, deve ser acon32

dicionado dentro de um segundo recipiente tambm inquebrvel e selado,


que dever passar por um tanque de imerso contendo desinfetante ou por
uma cmara de fumigao ou por um sistema de barreira de ar planejada
com tal propsito.
Deve ser implantado um sistema eficiente de registro de entrada e sada
de agente biolgico com os dados necessrios para a sua perfeita identificao e seu rastreamento.
Somente as pessoas envolvidas na programao e no suporte ao programa a ser desenvolvido, cujas presenas forem solicitadas nos ambientes do
laboratrio, devem possuir permisso para a entrada no local.
O profissional responsvel tem a responsabilidade final pelo controle
do acesso ao laboratrio. Antes de entrar no laboratrio, as pessoas devero
ser avisadas sobre o risco potencial e devero ser instrudas sobre as medidas apropriadas de segurana.
O profissional responsvel tem a responsabilidade de assegurar que,
antes de iniciar o trabalho, toda a equipe apresente alta competncia em
relao s prticas e s tcnicas microbiolgicas, em prticas e operaes
especiais, especficas do laboratrio, alm de conhecimento das precaues necessrias para a avaliao das exposies e dos procedimentos de
preveno exposio.
As pessoas autorizadas devem cumprir com rigor as instrues e os procedimentos para a entrada e a sada do laboratrio. Deve haver um registro
de entrada e sada de pessoal, com data, horrio e assinaturas.
Deve existir um plano de contingncia e de emergncia com descrio
clara dos procedimentos necessrios em tais situaes.
Alm das amostras sorolgicas colhidas rotineiramente, amostras adicionais devem ser periodicamente coletadas, dependendo dos agentes biolgicos manipulados ou das atividades do laboratrio. Ao se estabelecer
um programa de vigilncia sorolgica, deve-se considerar a disponibilidade
dos mtodos para a avaliao de anticorpos do(s) agente(s) biolgico(s) em
questo.
Deve existir uma rea de observao e isolamento para os primeiros
cuidados mdicos com o pessoal suspeito de contaminao em caso de acidentes no laboratrio. Relatos por escrito devem ser preparados e mantidos
em atas do laboratrio e estas devem ser encaminhadas CBS.
33

Previamente realizao de trabalhos em conteno utilizando-se CSB


da classe III, os profissionais devem trocar suas roupas na entrada do laboratrio, nos vestirios internos, tambm em conteno, adjacentes ao laboratrio, por roupa protetora completa e descartvel. Antes de sair do laboratrio para a rea de banho, devem retirar as roupas usadas no laboratrio,
deposit-las em recipiente exclusivo para esse fim e encaminh-las para
a esterilizao antes de que sejam descartadas. Na entrada ao laboratrio
de conteno mxima, onde so utilizadas roupas protetoras com presso
positiva, os profissionais devem retirar suas roupas nos vestirios internos,
tambm em conteno, adjacentes ao laboratrio, e vestir os macaces. Na
sada, os profissionais, ainda vestindo o macaco de presso positiva com
sistema de suporte vida, devem passar por um banho de descontaminao
qumica.
A entrada e a sada de pessoal por antecmara pressurizada somente
devem ocorrer em situaes de emergncia.
No so permitidos no laboratrio materiais no relacionados ao ensaio
que estiver sendo realizado no momento.
Os filtros Hepa e os pr-filtros das CSBs e dos sistemas de ar devem ser
removidos e acondicionados em recipientes hermeticamente fechados, para
subseqente descontaminao e destruio adequadas.
Todos os materiais provenientes da rea de bioconteno devem ser
esterilizados.
Todos os resduos, aps a esterilizao, devem receber o tratamento
previsto nas normas vigentes.
3.4.3 Equipamentos de Conteno para o NB-4
Existem dois modelos de laboratrio de conteno mxima para manipulaes de agentes biolgicos da classe de risco 4:
(1) laboratrios para manipulaes conduzidas em CSB de classe III; e
(2) laboratrios para manipulaes conduzidas em CSB de classe II, B2;
neste caso, realizadas em associao roupa de proteo pessoal, pea
nica, ventilada, de presso positiva, que possua um sistema de suporte
vida protegido por filtros Hepa.
O sistema de suporte de vida deve incluir compressores de respirao
de ar, alarmes e tanques de ar de reforo de emergncia.
34

3.4.4 Instalaes Laboratoriais de NB-4


As instalaes laboratoriais de NB-4 devem atender aos critrios estabelecidos para o NB-3, acrescidos dos critrios que seguem. Quando os
critrios para o NB-4 forem incompatveis com itens estabelecidos para o
NB-3, prevalecer a exigncia para o NB-4, ou seja, a soluo de maior
conteno.
A construo do laboratrio de conteno mxima pode se basear em
um dos tipos de laboratrio ou em uma combinao dos dois tipos. Se for
utilizada a combinao, a construo deve atender a todos os requisitos de
cada tipo.
O acesso dos profissionais deve ser controlado por sistemas de identificao acionados por leitor de ris ou leitor de digitais ou de carto magntico ou, ainda, por outro tipo de sistema de segurana rigoroso.
A entrada e a sada dos tcnicos devem ser feitas por meio de vestirios
de barreira, com diferencial de presso entre os ambientes, dotados de sistema de bloqueio de dupla porta, providos de dispositivos de fechamento
automtico e de intertravamento.
A entrada de materiais de consumo e de materiais biolgicos deve ocorrer por meio de cmara pressurizada (passthrough).
A sada de resduos deve ocorrer aps a autoclavao.
Diariamente, antes que o trabalho se inicie, devem ser feitas inspees
de todos os sistemas de conteno e de suporte vida, a fim de assegurar o
funcionamento de acordo com os parmetros de operao.
Devem existir visores adequados localizados nas paredes divisrias e
nas portas, entre a rea de conteno e as reas de suporte do laboratrio.
As portas devem permitir vedao total com sistema de acionamento
de abertura automtico e com acionamento interno de emergncia aps
identificao.
As paredes, os pisos e o teto das reas de conteno devem ser construdos de maneira que formem uma concha interna selada e permitam os
procedimentos de fumigao.
Todas as reas de conteno devero ter um sistema de tratamento de
ar, sem recirculao, que assegure o fluxo do ar das reas de menor risco
35

para as reas de maior risco potencial, mantendo uma presso diferencial.


Esse sistema dever ser monitorado e dever existir um alarme para acusar
qualquer irregularidade no funcionamento do sistema de tratamento de ar.
Todo o ar de exausto dever passar por dois filtros Hepa, em srie, antes
de ser lanado acima da edificao, longe de outros edifcios e de correntes
de ar.
Todos os filtros Hepa devero ser testados e certificados conforme indicao do fabricante. O abrigo para os filtros Hepa dever ser projetado de
maneira que permita procedimentos locais de descontaminao ou substituio.
Todos os efluentes lquidos, tais como a gua do chuveiro, os efluentes
da condensao da autoclave (conduzida por meio de um sistema fechado)
e de outros pontos da instalao, devem estar conectados diretamente a
um sistema de tratamento trmico (caldeira) e biologicamente monitorado,
para que sejam esterilizados antes de descartados no sistema de esgoto sanitrio.
Os sistemas de emergncia devem ser testados periodicamente, de acordo com a especificao do fabricante, e excepcionalmente. Aps a realizao de uma anlise completa dos riscos, poder ser adotada uma freqncia
de teste diferente da especificada.
As linhas de suprimento de gases comprimidos devem ser dotadas de
filtros ou de sistema equivalente para proteo de inverso do fluxo (dispositivo anti-refluxo).
O laboratrio deve possuir: (1) um sistema de comunicao de circuito
interno de imagem e/ou outro dispositivo de comunicao de emergncia
entre as reas de conteno e as reas de suporte do laboratrio e de apoio
tcnico da edificao; (2) um sistema de abastecimento de energia eltrica
de emergncia ligado aos sistemas de suporte vida, para tambm alimentar os circuitos da iluminao, os alarmes, os controles de entrada e sada,
os sistemas de comunicao, as CSBs e os outros equipamentos; e (3) um
sistema prprio de tratamento adequado de eliminao de resduos localizado em rea contgua ao laboratrio, para eliminao dos resduos gerados, obedecendo s normas vigentes.
Devero ser previstas, para todos os laboratrios, autoclaves de duas
portas, para a descontaminao dos resduos. As juntas entre as paredes
de conteno e as portas das autoclaves devero ser vedadas com material
adequado.
36

3.4.5 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe III


O sistema de vcuo deve possuir um sistema de filtrao em srie, por
meio de filtros Hepa, em cada ponto onde ser utilizado ou prximo da vlvula de servio. Outras linhas utilitrias devem ser providas de dispositivos
anti-refluxo.
O ar de exausto das CSBs de classe III deve ser tratado por sistema de
dupla filtragem por filtros Hepa em srie.
A autoclave de porta dupla deve ser acoplada CSB de classe III para a
descontaminao de materiais e de resduos.
3.4.6 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe II Associada Utilizao
de Roupas de Proteo Individual com Presso Positiva, Ventiladas por Sistema de Suporte de Vida
As circulaes s podem ser desenvolvidas no mesmo pavimento, entre
as reas de conteno e de suporte do laboratrio, com dimenses que permitam a passagem dos tcnicos com macaces ventilados, minimizando o
risco de acidentes.
As bancadas devem possuir superfcies monolticas, fixas, seladas, sem
reentrncias e salincias, impermeveis e resistentes ao calor moderado e
aos solventes orgnicos, cidos, lcalis e solventes qumicos utilizados na
descontaminao das superfcies de trabalho e dos equipamentos.
O mobilirio deve ter uma construo simples, de modo a minimizar
a necessidade de manuteno, e deve ser resistente a gases, a substncias
qumicas e ao calor moderado.
O sistema de insuflamento de ar pode estar equipado com filtro absoluto, de alta eficincia tipo Hepa, independente das outras instalaes
contguas, caso a atividade a ser desenvolvida o exija.
Os dutos de exausto devem ser equipados com pelo menos dois filtros
Hepa, montados em srie, antes de que sejam direcionados para fora do
laboratrio.
A exausto das CSBs deve ser feita por meio de um sistema de dupla
filtragem por filtros Hepa.
Dever ser instalada no laboratrio uma autoclave de dupla porta que
possua controle automtico, para a descontaminao de quaisquer materiais utilizados na rea de bioconteno.
37

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

AGENCE DE SANT PUBLIQUE DU CANADA. Lignes Directrices en Matire


de Biosecurit en Laboratoire. 3. ed. Canada: Ministre de la Sant, 2004.
124 p.
AMERICAN BIOLOGICAL SAFETY ASSOCIATION. Anthology of Biosafety I:
perspectives of laboratory design. [S.l.]: ABSA, 1999. 273 p.
______. Anthology of Biosafety IV: issues in public health. [S.l.]: ABSA,
2001. 290 p.
______. Anthology of Biosafety V: BSL4 laboratories. [S.l.]: ABSA, 2002. 408 p.
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 10.004: resduos
slidos: classificao. Rio de Janeiro, 2004. 71 p.
______. NBR 12.808: resduos de servios de sade: classificao. Rio de
Janeiro, 1993. 2 p.
______. NBR 7.500: identificao para o transporte terrestre, manuseio,
movimentao e armazenamento de produtos. Rio de Janeiro, 2005. 57 p.
______. NBR 9.191: sacos plsticos para acondicionamento de lixo:
requisitos e mtodos de ensaio. Rio de Janeiro, 2002. 7 p.
BARKER, J. H.; HOUANG, L. Planning and design of laboratory facilities.
WHO Offset Publ., [S.l.], v. 72, p. 45-71, 1983.
BERNSTEIN, W. N. Designing biosafety laboratories. Biotechnology, [S.l.], v.
13, n. 10, p. 1068-1070, Oct. 1995.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Consulta Pblica n. 48,
de 4 de julho de 2000. Estabelece o regulamento tcnico sobre diretrizes
39

gerais de procedimentos de manejo de resduos de servios de sade. Dirio


Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 5 jul. 2000.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 50,
de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o regulamento tcnico para
planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de
estabelecimentos assistenciais de sade. Dirio Oficial da Unio, Poder
Executivo, Braslia, DF, 20 mar. 2002a.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 306,
de 07 de dezembro de 2004. Revoga a Resoluo RDC n 33, que dispe
sobre o regulamento tcnico para planejamento, programao, elaborao
e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade de
25 de fevereiro de 2003. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia,
DF, 10 dez. 2004.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 307,
de 14 de novembro de 2002. Altera a Resoluo RDC n. 50, de 21 de
fevereiro de 2002. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF,
18 nov. 2002b.
______. Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana. Instruo Normativa
n. 7, de 06 de junho de 1997. Estabelece normas para o trabalho em
conteno com Organismos Geneticamente Modificados OGMs. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 9 jun. 1997. n. 133, seo
3, p. 11827-11833.
______. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco
Hospitalar. Processamento de artigos e superfcies em estabelecimentos de
sade. 2. ed. Braslia: Ministrio da Sade, 1994. 50 p.
______. Ministrio da Sade. Departamento de Normas Tcnicas. Segurana
no ambiente hospitalar. Braslia: Ministrio da Sade, 1995a.
______. Ministrio da Sade. Fundao Oswaldo Cruz. Vice Presidncia de
Servios de Referncia e Ambiente, Ncleo de Biossegurana. Diretrizes
para o trabalho em laboratrio com material biolgico de risco sade
humana e animal. Rio de Janeiro: MS/Fiocruz, 2002c. 126 p.
______.Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material
40

biolgico. Braslia: Ministrio da Sade, 2004. 60 p.


______. Ministrio do Interior. Portaria n. 53, de 1. de maro de 1979.
Estabelece normas aos projetos especficos de tratamento e disposio de
resduos slidos. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 8
mar. 1979.
______. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio
Ambiente. Resoluo n. 5, de 5 de agosto de 1993. Estabelece classificao
e procedimentos mnimos para o gerenciamento de resduos slidos
oriundos de servios de sade, portos e aeroportos, terminais ferrovirios e
rodovirios. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 31 ago.
1993.
______. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio
Ambiente. Resoluo n. 6, de 19 de setembro de 1991. Desobriga a
incinerao ou qualquer outro tratamento de queima dos resduos slidos
provenientes dos estabelecimentos de sade, portos e aeroportos. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 30 out. 1991.
______. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio
Ambiente. Resoluo n. 283, 12 de julho de 2001. Dispe sobre o
tratamento e a destinao final dos resduos dos servios de sade. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 1. out. 2001.
______. Ministrio do Trabalho. Lei n. 6.514, de 22 de dezembro de 1977.
Altera o Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis do Trabalho, relativas
a Segurana e Medicina do Trabalho e d outras providncias. In: Segurana
e medicina do trabalho: manuais de legislao. 29. ed. So Paulo: Atlas,
1995b. p. 11-19.
______. Ministrio do Trabalho. Portaria n. 3.214, de 8 de junho de 1978.
Aprova as Normas Regulamentadoras NR- do Captulo V, Ttulo II, da
Consolidao das Leis do Trabalho, relativas a Segurana e Medicina do
Trabalho. In: Segurana e medicina do trabalho: manuais de legislao. 29.
ed. So Paulo: Atlas, 1995c. 489 p.
______. Ministrio do Trabalho e do Emprego. Portaria n. 485, de 11 de
novembro de 2005. Aprova a Norma Regulamentadora n. 32 segurana
41

e sade no trabalho em estabelecimentos de assistncia sade. Dirio


Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 16 nov. 2005.
______. Ministrio do Trabalho e do Emprego. Portaria n. 37, de 6 de
dezembro de 2002. Divulga para consulta pblica a proposta de texto de
criao da Norma Regulamentadora n 32 segurana e sade no trabalho
em estabelecimentos de assistncia sade. Dirio Oficial da Unio, Poder
Executivo, Braslia, DF, 7 dez. 2002d.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION. Laboratory safety.
Atlanta: Department of Health, Education, and Welfare, Public Health
Service, 1979. (HEW Publication, CDC79-818).
CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL
INSTITUTES OF HEALTH. Appendix A: primary containment biological
safety cabinets. In: Biosafety in microbiological and biomedical laboratories
(BMBL). 4. ed. Washington: US Government Printing Office, 1999a. p. 200211.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL
INSTITUTES OF HEALTH. Biosafety in microbiological and biomedical
laboratories (BMBL). 4. ed. Washington: US Government Printing Office,
1999b. 258 p.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL
INSTITUTES OF HEALTH. Biological safety cabinets, section III. In: Primary
containment for biohazards: selection, installation and use of biological
safety cabinets. 2. ed. Washington: US Government Printing Office, 2000a.
p. 6-13.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL
INSTITUTES OF HEALTH. Primary containment for biohazards: selection,
installation and use of biological safety cabinets. 2. ed. Washington: US
Government Printing Office, 2000b. 54 p.
COSTA, M. A. F. Biossegurana: segurana qumica bsica em biotecnologia
e ambientes hospitalares. Manual para profissionais das reas mdicas e
biomdicas. So Paulo: Santos, 1996.
DEAKIN UNIVERSITY BIOSAFETY COMMITTEE. Waste disposal procedures:
42

biological, biomedical and related laboratory wastes. Current Issue, [S.l.],


Jul. 1993. Disponvel em: <http://agrippina.deakin.edu.au/Safety/wastedis.
htm>. Acesso em: junho de 2006.
DIBERARDINIS, L. J. et al. Guidelines for laboratory design: health and
safety considerations. 3. ed. New York: Wiley Interscience, 2001. 640 p.
GRIST, N. R. Manual de biossegurana para o laboratrio. 2. ed. So Paulo:
Santos, 1995. 133 p.
GUIBERT, J. (Dir.) La securit dans les laboratoires, de analyse des risques
aux regls dexplotation. Paris: CNPP-AFNOR, 1993. 274 p.
INSTITUT NATIONAL DE SANT ET LA RECHERCHE MDICALE. Hottes
flux laminaire et postes de securit microbiologique. [S.l.]: INSERM, 1988.
(Srie Dossier Prevention; n. 3).
INSTITUTO BRASILEIRO DE ADMINISTRAO MUNICIPAL. Centro de
Estudos e Pesquisas Urbanas. Secretaria Municipal de Urbanismo. Manual
para elaborao de projetos de edifcios de sade na cidade do Rio de
Janeiro: posto de sade, centro de sade e unidade mista. Rio de Janeiro:
Secretaria Municipal de Urbanismo, 1996. 120 p.
KILBY, J. A.; KINSLER, J. M. Effective glove selection: match the materials to
hazards. American Laboratory, [S.l.], Aug. 1989.
KLEIN, R. C.; PARTY, E.; GERSHEY, E. L. Safety in the laboratory. Nature,
[S.l.], v. 341, p. 288, Sep. 1989.
LABORATORY CENTERS FOR DISEASE CONTROL. Bureau of Infectious
Diseases. Hand washing, cleaning, desinfection and sterilization in health
care. Infection Control Guidelines, Canada, v. 24, S8, 1998. 55 p.
NEW YORK. Academy of Sciences. Research facilities of future. New York:
[s.n.], 1994.
ODA, L. M.; VILA, S. M. (Org.). Biossegurana em laboratrios de sade
pblica. Braslia: Ministrio da Sade/Secretaria de Polticas de Sade e de
Avaliao/Departamento de Promoo da Formulao e Reorientao das
Polticas de Sade/Coordenao Geral de Desenvolvimento Cientfico e
43

Tecnolgico; Rio de Janeiro: Fiocruz, 1998. 304 p.


ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Manual de bioseguridad en el
laboratorio. 3. ed. Genebra: OMS, 2005. 210 p.
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD; ORGANIZACIN
PANAMERICANA DE SALUD. Oficina Sanitaria Panamericana y Oficina
Regional de la Organizacin Mundial de la Salud. Monografa sobre
seguridad en el laboratorio. Espaa: OPAS, 1981.
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD; ORGANIZACIN
PANAMERICANA DE SALUD. Cabinas de seguridad biolgica: uso,
desinfeccin y mantenimiento. Washington: OMS/OPAS, 2002. 76 p.
PRSS, A.; GIROULT, E.; RUSHBROOK, P. Safe management of wastes from
health-care activities. Geneva: WHO, 1999. 230 p.
PUBLIC HEALTH AGENCY OF CANADA. Laboratory biosafety guidelines.
3. ed. Canada: Minister of Health, 2004. 113 p.
SHERIFF, M. P. Guia de programacin y diseo de centros de salud. Madrid:
Ministerio de Sanidad y Consumo/Secretaria General Tecnica, 1984. v. 2,
164 p. (Atencin primaria de salud, 2).
TEIXEIRA, P.; VALLE, S. Biossegurana: uma abordagem multidisciplinar. Rio
de Janeiro: Fiocruz, 1996. 362 p.
WILSON, D. J. NIH guidelines for research involving recombinant DNA
molecules. Account Res., [S.l.], v. 3, p. 177-85, 1993.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guidelines for the safe transport of
infectious substances and diagnostic specimens. [S.l.]: WHO, 1997. 15 p.
Disponvel em: <http://www.who.int/csr/emc97_ 3.pdf>. Acesso em: junho
de 2006.
______. Laboratory biosafety manual. 3. ed. Geneva: WHO, 2004. 186 p.
______. Laboratory biosafety principles and practice: an instructor guide for
biosafety training. [S.l.]: WHO, 1983.

44

GLOSSRIO

Agentes Biolgicos bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas, prons, parasitos, linhagens celulares e outros organismos.
Anlise de Risco o processo de levantamento, avaliao, gerenciamento e comunicao dos riscos, considerando-se o processo de trabalho,
a possibilidade de escape no ambiente, o volume, a concentrao e a classe
de risco do agente biolgico a ser manipulado. A anlise de risco feita
objetivando-se implementar aes destinadas preveno, ao controle,
reduo ou eliminao dos riscos e determinao do nvel de biossegurana a ser adotado para o desenvolvimento de trabalhos em conteno
com agentes biolgicos e a sua comunicao aos profissionais envolvidos.
Barreiras de Conteno conjunto formado por procedimentos, equipamentos e instalaes utilizados para a manipulao de agentes biolgicos
patognicos ou potencialmente patognicos, objetivando-se a reduo ou a
eliminao de riscos sade humana, animal e ambiental.
Biossegurana a condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos
inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal
e vegetal, bem como o ambiente.
Classe de Risco grau de risco associado ao agente biolgico manipulado.
Conteno Primria so os meios para se proteger os profissionais
e o ambiente laboratorial da exposio aos agentes biolgicos de risco. A
conteno primria atingida por meio de boas prticas e do uso de EPIs
ou de equipamentos de proteo coletiva apropriados.
Conteno Secundria so os meios para se proteger os profissionais
e o ambiente da exposio aos agentes biolgicos de risco, mediante a
combinao de elementos relacionados infra-estrutura laboratorial.
Descontaminao consiste na utilizao de processos que eliminam
parcial ou totalmente os agentes. O objetivo da descontaminao tornar
qualquer material seguro para sua reutilizao ou descarte. Esse processo
pode ser executado por meio de limpeza, desinfeco e/ou esterilizao.

45

Equipamentos Essenciais de Segurana so os equipamentos de


proteo individuais e coletivos que permitem a conteno primria.
Filtro Hepa high efficiency particulate air ou filtro de alta eficincia,
feito de tecido e fibra de vidro com 60 de espessura, sustentada por lminas de alumnio. As fibras do filtro so feitas de uma trama tridimensional,
que remove as partculas de ar que passam por ele por inrcia, intercesso e
difuso. O filtro Hepa tem capacidade para filtrar partculas com eficincia
igual ou maior que 99,99%.
Grande Escala trabalho com agentes biolgicos com utilizao de
volumes superiores a 10 litros.
Indicadores de Biossegurana so parmetros para a qualificao
do perfil de qualidade em Biossegurana. Entre os mais importantes, destacamos: BPLs, equipamentos de proteo, infra-estrutura, controle da qualidade ambiental, vigilncia mdica, capacitao de recursos humanos, informao e manejo de animais.
Instalaes Laboratoriais conjunto da edificao e de todas as instalaes destinadas ao laboratrio. As principais instalaes so: tratamento
de ar, tratamento de efluentes, hidrulica, eltrica, automao, tratamento
de gases, segurana contra incndio e escape de agentes biolgicos.
Material Biolgico todo material que contenha informao gentica
e seja capaz de auto-reproduo ou de ser reproduzido em um sistema
biolgico. Inclui os organismos cultivveis e agentes (entre eles, bactrias,
fungos filamentosos, leveduras e protozorios), as clulas humanas, animais
e vegetais, as partes replicveis destes organismos e clulas (bibliotecas
genmicas, plasmdeos, vrus e fragmentos de DNA clonado), prons e os
organismos ainda no cultivados. (Adaptado de: Working Party on Biotechnology, Organizao da Cooperao para o Desenvolvimento Econmico
OCDE, fevereiro de 2001).
Nvel de Biossegurana grau de conteno necessrio para permitir
o trabalho com agentes biolgicos de forma segura para os seres humanos,
os animais e o ambiente. Consiste na combinao de prticas e tcnicas de
laboratrio, equipamentos de segurana e instalaes laboratoriais.
Profissional Responsvel profissional com conhecimento, experincia, formao e treinamento especfico para a rea de atuao e que exerce
a funo de superviso do trabalho com agentes biolgicos.
Risco a probabilidade de ocorrncia de efeitos adversos sade
humana, animal e ao ambiente.
Trabalho em Conteno atividade com agentes biolgicos patognicos ou potencialmente patognicos em condies que no permitam seu
escape ou liberao para o ambiente, podendo ser realizada em pequena
ou grande escala.
46

B1

II

II

I com a
frente
aberta

Classe

50,8

100

75
38,1

38,1

75

Velocidade
do ar
Tipo frontal (ps/
minuto/ cm/
seg)

Sim
(nvel baixo/
volatilidade)

Insuflao frontal; 30%


de ar recirculado por
meio do Hepa; exausto
por filtro Hepa e canos
rgidos.

Insuflao frontal;
exausto traseira por
filtro Hepa para o
exterior.

No

No

Fluxo de ar

Insuflao frontal; 70%


de ar recirculado por
meio do Hepa; exausto
por filtro Hepa.

Agentes
qumicos
txicos/
radionucldeos

Cabines de Segurana Biolgica (CSBs)

2,3

2,3

2,3

Nvel de
Biossegurana

continua

A, P, Pp

A, P, Pp

A, P

Tipo de
proteo

ANEXO

47

48

B3

II

Tipos de proteo:
A = proteo ambiental
P = proteo pessoal
Pp = proteo ao produto

III

B2

NA

100
50,8

50,8

100

Velocidade
do ar
Tipo frontal (ps/
minuto/ cm/
seg)

II

Classe

continuao

Sim

Entrada e sada do ar
por meio de dois filtros
Hepa.

Insuflao frontal;
nenhuma recirculao
do ar; ar totalmente
exaurido por filtro
Hepa, dutos de
exausto.

Sim

Sim

Fluxo de ar

Insuflao frontal;
nenhuma recirculao
do ar; ar totalmente
exaurido por filtro
Hepa, dutos de
exausto.

Agentes
qumicos
txicos/
radionucldeos

2,3

2,3

2,3

Nvel de
Biossegurana

A, P, Pp

A, P, Pp

A, P, Pp

Tipo de
proteo

EQUIPE TCNICA

Elaborao:
Comisso de Biossegurana em Sade (CBS)

Membros da Comisso de Biossegurana em Sade 2002 2006:


Ana Maria Tapajs
Andra Gonalves Fujichima
Anglica Rogerio de Miranda Pontes
Beatriz Helena Tess
Beatriz Mac Dowell Soares
Csar Pinheiro Jacoby
Cntia de Moraes Borba
Daniela Buosi
Dario Pinto Miranda
Flvia Cardoso de Melo
Flvio de Kruse Villas Boas
Flvio Pereira Nunes
Guilherme Franco Netto
Hermann Gonalves Schatzmayr
Hock ureo Souza Miranda
Irani Ribeiro de Moura
Ivens Lcio do Amaral Drumond
Jacinta de Ftima Senna da Silva
Joo Alberto Dourado Quintaes
Jos Alberto Hermgenes de Souza
Joselito Pedrosa
Letcia Rodrigues da Silva
Lcia Fernandes Aleixo
Luiz Antnio Coelho
Marcela de Paula Mateus
Maria Adelaide Millington
49

Maria Aparecida Guerra


Maria Celeste Emerick
Maria das Graas Luderitz Hoeffel
Mrio Csar Althoff
Moiss Goldbaum
Mnica Angelica Carreira Fragoso
Patrcia Melo dos Santos
Reinaldo Felippe Nery Guimares
Rogrio de Oliveira Queiroz
Salete Curci Barroca de Andra
Srgio Alexandre Gaudncio
Srgio Augusto Jbali Barretto
Silvio Valle Moreira
Simone Krger Sabbag
Suzanne Jacob Serruya
Telma Abdalla de Oliveira Cardoso
Wladmary Mendona de Azevedo

Reviso Tcnica:
Anglica Rogerio de Miranda Pontes
Cristiano Valrio Ribeiro
Flvio de Kruse Villas Boas
Mrio Csar Althoff
Mnica Anglica Carreira Fragoso
Rutnia de Paula Pessanha
Silvio Valle Moreira
Telma Abdalla de Oliveira Cardoso
Vanessa Guimares Machado

50

A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada


na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade:
http://www.saude.gov.br/bvs
O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade
pode ser acessado na pgina:
http://www.saude.gov.br/editora

EDITORA MS
Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE
MINISTRIO DA SADE
(Normalizao, reviso, editorao, impresso e acabamento)
SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 CEP: 71200-040
Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558
E-mail: editora.ms@saude.gov.br
Home page: http://www.saude.gov.br/editora
Braslia DF, novembro de 2006
OS 1155/2006