3M PURIFICATION INC.

FILTER SYSTEMS FOR PHARMACEUTICAL SEPARATIONS

INNOVATIVE FILTRATION
PERFORMANCE. QUALITY. SERVICE.
3M purificacin Inc. Es un lder en sistemas de filtro de profundidad avanzado y separaciones con
membranas, ofreciendo una amplia gama de productos para todas las etapas de procesamiento
farmacutico y filtracin estril de fabricacin. Ingredientes farmacuticos activos (API) se refieren
a los activos qumicos utilizados en la fabricacin de drogas. API se sintetiza mediante una serie de
operaciones unitarias que incluyen pasos de filtracin clave para producir el ingrediente activo de
un producto del frmaco.
Las Tecnologas de filtracin de base de purificacin de 3M y direccin, API, y las aplicaciones ms
exigentes en el proceso farmacutico de molcula pequea. Requerimientos regulatorios exigen los
ms altos estndares de producto de calidad junto con evidencia documentada de procesos de
fabricacin.
Carbn adsorbente profundidad de filtracin
Color reduccin activa. Se utiliza en la industria farmacutica para quitar impurezas de la fabricacin
del ingrediente activo. Estas impurezas por lo general se derivan de las reacciones qumicas que
producen los subproductos coloreados. Estos subproductos coloreados deben eliminarse para
mantener la pureza de la droga y producir compuestos intermedios de alta calidad, en las
especificaciones. Uso de carbn activado en polvo presenta tres reas principales de preocupacin
para el fabricante de productos farmacuticos, es decir, exposicin del usuario al carbn polvo, la
calidad del proceso y los costos asociados con el uso de operacin y manejo de carbn a granel. Los
medios de comunicacin Zeta Plus activado del carbn de la purificacin de 3M incorpora lo
ltimo en tecnologa de filtracin de profundidad para decolorar y eliminar los contaminantes del
flujo de proceso farmacutico
Reduccin de slidos disueltos ms medicamentos sintticos utilizan una variedad de productos
intermedios durante el proceso. Estos intermediarios pueden incluir componentes farmacolgicos
activos, solventes o productos qumicos finos utilizados en procesamiento, excipientes y como
precursores de la formulacin final de la droga.
Durante estos pasos, deben reducirse de slidos disueltos en varias formas para asegurar los
requisitos de calidad y seguridad de producto. Fuentes de contaminacin pueden incluir
catalizadores utilizados en la sntesis, tanques de proceso, vlvulas y tuberas, materias primas y
subproductos no deseados, producidos como consecuencia de reacciones de la sntesis de mltiples
pasos.
Adems, los contaminantes de tamao suficiente pueden eliminarse por compresin mecnica
dentro de la matriz de filtro de profundidad Zeta Plus. Filtros de profundidad Zeta Plus se
proporcionan en una amplia gama de formulaciones y de grados para proporcionar propiedades de
remocin de contaminantes ptima.

Los Catalizadores de metales pesados se utilizan para promover reacciones de hidrogenacin en la

fabricacin de ingredientes farmacuticos activos. Se utiliza una variedad de portadores o soportes
para los metales preciosos, como almina, zeolitas y carbn. Estos soportes de catalizador de metal
precioso deben extraerse antes del procesamiento debajo de agua. Su alto costo junto con las
regulaciones ambientales requiere estos slidos a ser capturado y reclamado en altos rendimientos.
Los ingredientes farmacuticos activos son sintetizados mediante reacciones qumicas que utilizan
solventes junto con otros ingredientes como catalizadores. Estos productos qumicos a granel deben
estar libres de partculas y contaminantes antes de su uso en procesos de fabricacin con el fin de
mantener la integridad del proceso y calidad del producto global. Los filtros de cartucho de
purificacin 3M estn disponibles en una gran variedad de materiales de construccin para la
compatibilidad con una amplia gama de disolventes qumicos. La reduccin de carga microbiana y
de la endotoxina es una aplicacin comn utilizada en la industria farmacutica para dar
aclaraciones de flujos de procesos farmacuticos.
El control de carga microbiana en el proceso farmacutico es fundamental para mantener la calidad
del producto y a mejorar el proceso general de economa. Los Prefiltros se suelen utilizar con filtros
de calidad de esterilizacin para ayudar a proteger y prolongar la vida de filtros estriles bajo aguas.
En algunas aplicaciones no se esteriliza, los prefiltros sirven como filtros solo para ayudar a proteger
el equipo bajo aguas o como un paso de filtracin de seguridad en el flujo del proceso.
La esterilizacin de filtracin de grado (lquido y gas) requiere filtros robustos diseados para la
certificacin del funcionamiento a las normas establecidas por organismos reguladores, incluyendo
la retencin absoluta de ciertos microorganismos y la certificacin de la integridad del filtro del
fabricante.
Purificacin 3M Inc. suministra una variedad de opciones de filtro para el uso de filtracin de grado
de esterilizacin. Las aplicaciones de estos productos incluyen:
Nitrgeno filtracin y ventilacin
Alta pureza DI agua y WFI sistemas
Parenterales (SVP, LVP) Opthalmics
productos biolgicos para el tanque
Los Servicios de utilidades y la planta de agua, vapor y utilidades en la produccin farmacutica
tpicamente son filtrados para remover partculas, incrustaciones y las impurezas antes de su uso.
Purificacin 3M ofrece una variedad de opciones de filtro para satisfacer las necesidades de estas
aplicaciones de utilidad. La Filtracin de agua es quizs el uso ms comn en la industria
farmacutica. Diversos estndares para la calidad del agua existen en la industria farmacutica
segn la aplicacin.
USP agua para inyeccin (WFI), para la formulacin del producto, equipo y limpieza contenedor y
WFI produccin de vapor.

 Agua purificada USP, para el equipo y envase fermentador maquillaje agua de limpieza (filtrado
estril) y produccin de vapor.
Servicios pblicos de agua, de calefaccin y refrigeracin de equipos de proceso.
3M sistema de alto flujo para proceso y utilidad de agua. Es un sistema de filtro en serie de alto
flujo, fue diseado para caudales de agua hasta de 500 gpm por elemento y ofrece esta
funcionalidad en un diseo compacto, fcil de usar.
Filtro 3M de validacin y purificacin suministra productos y servicios para facilitar el cumplimiento
de las normativas y las demandas exigentes de la industria fabricantes de productos farmacuticos.
Optimiza servicios de soporte de validacin de purificacin de filtro 3M, de cumplimiento. El
objetivo principal de esta empresa es proporcionar protocolos de pruebas bien diseado,
correctamente ejecutado y documentado totalmente en productos de filtro de purificacin de 3M
en sus usos previstos.
Productos de filtro de profundidad 3M de estilo lenticulares ofrecen una amplia gama de cpsulas
de filtro lenticular y cartuchos para satisfacer prcticamente cualquier requisito de flujo de proceso.
Cpsulas de filtro de profundidad de estilo lenticulares estn diseados para facilitar los procesos
entre el Banco de laboratorio y la planta. Proceso de escala cartuchos vienen en una variedad de
tamaos para acomodar una amplia gama de condiciones de aplicacin para manejar la clarificacin
ms crtico y aplicaciones de filtro de profundidad en la fabricacin de productos farmacuticos.
Las cubiertas y la ingeniera de sistemas de filtro de purificacin 3M ofrecen una amplia gama de
cubiertas de filtro de cartucho para satisfacer casi cualquier requerimiento de flujo de proceso.
Adems, el sistema de purificacin de 3M asegura el apoyo activo y participacin de la alta direccin.
Esta empresa 3M purificacin est plenamente comprometida con los principios del programa de
gestin de calidad y proporciona un sistema de apoyo para el proceso de calidad. La mayora de
plantas de fabricacin de la purificacin de 3M son ISO 9001: 2008 registrado. En 3M purificacin,
calidad se define por la bsqueda interminable para la mejora continua en productos, servicios y
personal.

REFERENCIAS BILIOGRFICAS

3M PURIFICATION INC. FILTER SYSTEMS FOR PHARMACEUTICAL SEPARATIONS