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Diagnstico y Tratamiento de
Retinopata Diabtica
Evidencias y Recomendaciones
Catalogo Maestro de Guas de Prctica Clnica: IMSS-171-09
Esta Gua de Prctica Clnica fue elaborada con la participacin de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud, bajo
la coordinacin del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud. Los autores han hecho un esfuerzo por asegurarse que la
informacin aqu contenida sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad editorial por el contenido de esta Gua, que
incluye evidencias y recomendaciones y declaran que no tienen conflicto de intereses.
Las recomendaciones son de carcter general, por lo que no definen un curso nico de conducta en un procedimiento o tratamiento.
Las variaciones de las recomendaciones aqu establecidas al ser aplicadas en la prctica, debern basarse en el juicio clnico de quien
las emplea como referencia, as como en las necesidades especficas y las preferencias de cada paciente en particular; los recursos
disponibles al momento de la atencin y la normatividad establecida por cada institucin o rea de prctica
Este documento puede reproducirse libremente sin autorizacin escrita, con fines de enseanza y actividades no lucrativas, dentro del
Sistema Nacional de Salud
Deber ser citado como: Gua de Prctica Clnica, Diagnstico y Tratamiento de Retinopata Diabtica. Mxico: Secretara de Salud;
2009.
ISBN en trmite
Autores:
Dr. Hctor Fierro Gossman
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Internista
Validacin Interna:
Dr. Jorge Alberto Blancas Ontiveros
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
Mdico Oftalmlogo
ndice:
1. Clasificacin............................................................................................................................................................5
2. Preguntas a responder por esta Gua ....................................................................................................................7
3. Aspectos Generales ................................................................................................................................................8
3.1 Justificacin ....................................................................................................................................................8
3.2 Objetivo de esta Gua .....................................................................................................................................8
3.3 Definicin ........................................................................................................................................................9
4. Evidencias y Recomendaciones ......................................................................................................................... 10
4.1 Prevencin primaria..................................................................................................................................... 11
4.1.1 Promocin a la salud ........................................................................................................................... 11
4.1.1.1 Estilo de vida ............................................................................................................................... 11
4.2 Prevencin Secundaria ................................................................................................................................ 11
4.2.1 Deteccin............................................................................................................................................ 11
4.2.1.1 Pruebas de deteccin especfica ............................................................................................... 11
4.2.1.2 Factores de riesgo ...................................................................................................................... 16
4.3 Diagnstico .................................................................................................................................................. 17
4.3.1. Historia clnica .................................................................................................................................... 17
4.3.2 Exploracin oftalmolgica .................................................................................................................. 19
4.3.3 Estudios de gabinete...................................................................................................................... 19
4.4 Tratamiento ................................................................................................................................................. 20
4.4.1 Tratamiento farmacolgico ................................................................................................................ 20
4.4.1.1 Tratamiento mdico sistmico................................................................................................... 20
4.4.1.2 Tratamiento mdico intravitreo................................................................................................. 21
4.4.2 Tratamiento no farmacolgico ........................................................................................................... 24
4.4.2.2 Tratamiento lser........................................................................................................................ 25
4.4.2.2.5 Retinopata diabtica proliferativa de alto riesgo ...................................................................... 30
4.4.2.2 Tratamiento quirrgico............................................................................................................... 31
4.5 Criterios de referencia al tercer nivel.......................................................................................................... 34
Algoritmos................................................................................................................................................................ 35
5. Definiciones Operativas...................................................................................................................................... 39
6. Anexos ................................................................................................................................................................. 44
6.1. Protocolo de bsqueda............................................................................................................................... 44
6.2. Sistemas de clasificacin de la evidencia y fuerza de la recomendacin ................................................ 45
6.3. Clasificacin o escalas de la enfermedad .................................................................................................. 54
6.4. Medicamentos ............................................................................................................................................ 62
7. Bibliografa........................................................................................................................................................... 64
8. Agradecimientos ................................................................................................................................................. 67
9. Comit Acadmico.............................................................................................................................................. 68
10. Directorio .......................................................................................................................................................... 69
11. Comit Nacional Guas de Prctica Clnica ..................................................................................................... 70
1. Clasificacin
Registro IMSS-171-09
PROFESIONALES DE LA
SALUD
CLASIFICACIN DE
LA ENFERMEDAD
CATEGORA DE GPC
USUARIOS
POTENCIALES
TIPO DE
ORGANIZACIN
DESARROLLADORA
Mdicos oftalmlogos
H360 Retinopata Diabtica
Segundo y Tercer nivel de atencin
Diagnstico
Tratamiento
Seguimiento
Mdico Oftalmlogo
Mdico Internista
POBLACIN BLANCO
FUENTE DE
FINANCIAMIENTO/
PATROCINADOR
INTERVENCIONES Y
ACTIVIDADES
CONSIDERADAS
IMPACTO ESPERADO
EN SALUD
METODOLOGA
Mdicos Familiares
Paramdicos
MTODO DE
VALIDACIN Y
ADECUACIN
CONFLICTO DE
INTERS
REGISTRO Y
ACTUALIZACIN
1Para mayor informacin sobre los aspectos metodolgicos empleados en la construccin de esta gua, puede contactar al CENETEC a travs del portal:
http://www.cenetec.salud.gob.mx/.
1. Cules son los factores de riesgo que contribuyen al desarrollo de la retinopata diabtica?
2. Cuales son los signos y sntomas que permiten integrar el diagnostico de retinopata
diabtica?
3. Cul es el esquema de seguimiento para el paciente con retinopata diabtica en sus
diferentes etapas?
4. Cules son las indicaciones para tratamiento lser?
5. Cules son las indicaciones para tratamiento quirrgico?
6. Cuales son las contraindicaciones para tratamiento quirrgico?
7. Cules son los criterios de referencia del segundo a tercer nivel de atencin?
8. Cuntos das de incapacidad requiere el paciente con aplicacin de lser?
3. Aspectos Generales
3.1 Justificacin
La retinopata diabtica es una microangiopata que aparece como complicacin crnica de la diabetes
mellitus, aunque es una complicacin crnica suele estar presente al momento del diagnstico que
frecuentemente es tardo. Casi todos los pacientes con diabetes tipo 1 tendrn evidencia de retinopata a
los 20 aos de evolucin y ms del 21% presentan retinopata al momento del diagnstico. (ADA 2001).
Es la primera causa de ceguera prevenible en la poblacin econmicamente activa.
Actualmente la OMS calcula que en el mundo hay ms de 180 millones de personas con diabetes, y es
probable que esta cifra aumente a ms del doble en el 2030(OMS 2008). En el mundo Mxico ocupa el
dcimo lugar, en relacin con el nmero total de pacientes diabticos y se estima que aproximadamente
hay entre 6.5 y 10 millones de personas que padecen esta enfermedad entre los 20 y 69 aos (Ensaut
2006). Se estima que la retinopata diabtica es la causa del 5% de los casos de ceguera en el mundo.
(Marshall 2006). La enfermedad tiene un alto costo social y consumen del 4.5% al 6.5% del presupuesto
para la atencin de la salud (Fernndez 2006). Y ms de 80% del costo corresponde a las consecuencias
de las complicaciones: incapacidad temporal, invalidez y la muerte.
La necesidad de una GPC se ve justificada, por el gran nmero de personas que cursan con complicaciones
crnicas de diabetes mellitus y que ameritan vigilancia oftalmolgica estrecha, tratamiento lser y ciruga,
que evolucionan en muchos casos hasta llegar a la ceguera e incluso a la perdida del rgano. Recordemos
adems el impacto econmico generado por una poblacin en edad productiva que debido a la ceguera
pasa a ser dependiente y genera gastos y no ingresos; adems del impacto social con deterioro de la calidad
de vida y dependencia familiar. Agregado a esto se generan cuadros depresivos de importante
trascendencia en el paciente.
El propsito de esta GPC es ser una herramienta para estandarizar el diagnstico, tratamiento y
seguimiento para prevenir, retardar y revertir los casos de baja visual, manteniendo una adecuada calidad
de vida del paciente con retinopata diabtica con el propsito final de disminuir el nmero de pacientes
ciegos por esta causa.
x
x
x
x
x
x
Generar recomendaciones que faciliten la toma de decisiones por parte del profesional
Identificar oportunamente a los pacientes con riesgo de baja visual
Realizar diagnstico temprano que permita ofrecer un tratamiento oportuno
Brindar un tratamiento adecuado que permita disminuir las cifras de ciegos por retinopata diabtica
Estandarizar los criterios para inicio de tratamiento lser focal y difuso
Evaluar las novedades teraputicas y establecer los criterios necesarios para una buena seleccin del
paciente que la recibir
x Establecer la indicaciones de envo al tercer nivel
3.3 Definicin
Retinopata diabtica: es la presencia de lesiones microvasculares tpicas en la retina de una persona con
diabetes microaneurismas, hemorragias, exudados duros, manchas algodonosas, alteraciones
microvasculares, arrosariamiento venoso, neovasos y tejido fibroso. Que aparecen como complicacin
crnica de la diabetes
4. Evidencias y Recomendaciones
La presentacin de la evidencia y recomendaciones en la presente gua corresponde a la informacin
obtenida de GPC internacionales, las cuales fueron usadas como punto de referencia. La evidencia y
las recomendaciones expresadas en las guas seleccionadas, corresponde a la informacin disponible
organizada segn criterios relacionados con las caractersticas cuantitativas, cualitativas, de diseo y
tipo de resultados de los estudios que las originaron. Las evidencias en cualquier escala son
clasificadas de forma numrica y las recomendaciones con letras, ambas, en orden decreciente de
acuerdo a su fortaleza.
Las evidencias y recomendaciones provenientes de las GPC utilizadas como documento base se
gradaron de acuerdo a la escala original utilizada por cada una de las GPC. En la columna
correspondiente al nivel de evidencia y recomendacin el nmero y/o letra representan la calidad y
fuerza de la recomendacin, las siglas que identifican la GPC o el nombre del primer autor y el ao
de publicacin se refieren a la cita bibliogrfica de donde se obtuvo la informacin como en el
ejemplo siguiente:
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
2++
(GIB, 2007)
En el caso de no contar con GPC como documento de referencia, las evidencias y recomendaciones
fueron elaboradas a travs del anlisis de la informacin obtenida de revisiones sistemticas,
metaanlisis, ensayos clnicos y estudios observacionales. La escala utilizada para la gradacin de la
evidencia y recomendaciones de estos estudios fue la escala Shekelle modificada.
Cuando la evidencia y recomendacin fueron gradadas por el grupo elaborador, se coloc en
corchetes la escala utilizada despus del nmero o letra del nivel de evidencia y recomendacin, y
posteriormente el nombre del primer autor y el ao como a continuacin:
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
Ia
[E: Shekelle]
Matheson, 2007
Los sistemas para clasificar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones se describen
en el Anexo 6.2.
10
Evidencia / Recomendacin
El alcoholismo es considerado factor de riesgo
para el desarrollo y progresin de la retinopata
diabtica.
Nivel / Grado
II
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
B
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
II
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
C
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
Evidencia / Recomendacin
Muchos estudios de pacientes con diabetes
tipo 1 han informado de una relacin directa
entre la duracin de la diabetes y la gravedad
de la retinopata. La retinopata que amenaza la
visin es rara en los nios antes de pubertad.
La retinopata puede ser evidente 6 o 7 aos
despus del inicio de la enfermedad. La
evaluacin oftlmica debe realizarse 5 aos
despus del diagnstico de diabetes tipo 1. La
retinopata pre-proliferativa se ha identificado
3,5 aos despus del diagnstico en pacientes
que ya iniciaron la pubertad y en un plazo de
dos meses desde el inicio de la pubertad.
Para los pacientes sin retinopata la posibilidad
de desarrollar retinopata que amenace la
visin en un plazo de dos aos es inferior al 1%
en ambos tipos de diabetes
Nivel / Grado
II
American Academy Ophthalmology 2003
I
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada 2008
2+
SIGN 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
4
American Association of Clinical
Endocrinologists DM CPG Task Force 2007
11
IV
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
IV
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
A
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada 2008
D
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
American Association of Clinical
Endocrinologists DM CPG Task Force 2007
C
SIGN 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
II
American Academy Ophthalmology 2003
I
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
SIGN 1++ / 2+
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
I
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada2008
12
A
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
D
NICE 2002
A
American Academy Ophthalmology 2003
C
SIGN
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
B
University of Michigan Health System
Management of Type Diabetes Mellitus
Guidelines for Clinical Care 2007
A
American Association of Clinical
Endocrinologists DM CPG Task Force 2007
A
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada2008
I
American Academy Ophthalmology 2003
IIb
[E. Shekelle]
Chew 1995
IV
[E. Shekelle]
Best 1997
IV
[E. Shekelle]
Leese 2002
13
E
x
A
American Academy Ophthalmology 2003
D
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
C
[E. Shekelle]
Chew 1995
I
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
SIGN 2++
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
2
American Association of Clinical
Endocrinologists DM CPG Task Force 2007
B
American Association of Clinical
Endocrinologists DM CPG Task Force 2007
R
x
C
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
C
Type 2 Diabetes
Diabetic retinopathy:
early management and screening 2005
C
NICE 2002
C
SIGN
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
14
SIGN 2++, 4
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
D
[E. Shekelle]
NICE 2002
I
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada 2008
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
II / IV
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
4
SIGN
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
D
[E. Shekelle]
NICE 2002
A
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada 2008
15
Evidencia/Recomendacin
Los pacientes con las siguientes caractersticas
deben ser considerados con alto riesgo de
desarrollar retinopata diabtica:
x
x
x
x
x
x
x
x
Nivel/Grado
I/II/III
American Academy Ophthalmology 2003
I
Quresh 2007
(Shekelle) I
I
Canadian Diabetes Association
2008 Clinical Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada
I/III/II
ICO/IFOS International Clinical Guidelines
Diabetic Retinopathy (Initial and Follow-up
Evaluation) 2007
I/II/III
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
1++, 2+, 1++ ,++
SIGN 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
Se recomienda:
x Control metablico de los niveles de
glicemia: debe educarse al paciente
para lograr glicemia en ayunas de
<130mg/dl y Hb glucosilada de < 7.0.
IV
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
Canadian Diabetes Association
2008 Clinical Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada
16
A
ICO/IFOS International Clinical Guidelines
Diabetic Retinopathy (Initial and Follow-up
Evaluation) 2007
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
Quresh 2007
[Shekelle]
A/B
SIGN 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
A
NICE 2002
B
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
1
Sociedad Espaola de Retina y Vtreo 2009
4.3 Diagnstico
4.3.1. Historia clnica
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
I / II / III
American Academy Ophthalmology 2003
I / II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
17
A
NICE 2002
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
I
American Academy Ophthalmology 2003
I
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada 2008
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
Practice Guidelines
for the Prevention and Management
of Diabetes in Canada 2008
18
Evidencia/Recomendacin
Nivel/Grado
I / II / III
American Academy Ophthalmology 2003
I / II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
Evidencia/Recomendacin
La angiografa con fluorescena
x No es una prueba de rutina, en el
paciente diabtico
x No es necesaria para diagnosticar
retinopata diabtica o edema macular
clnicamente significativo
En caso de diagnstico de RD solo es necesario
el uso de FAR para apoyar la modificacin del
manejo a base de lser o bien cuando exista un
diagnstico incierto. Para identificar los sitios
de fugas y guiar el tratamiento con lser y para
los casos de no perfusin perimacular, y evaluar
los signos de probable isquemia macular
Nivel/Grado
I / II / III
American Academy Ophthalmology 2003
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
A
American Academy Ophthalmology 2003
19
III
American Academy Ophthalmology 2003
A
American Academy Ophthalmology 2003
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
D
Ministerio de Salud. Gua Clnica Retinopata
Diabtica 2006
4.4 Tratamiento
4.4.1 Tratamiento farmacolgico
4.4.1.1 Tratamiento mdico sistmico
E
R
Evidencia / Recomendacin
Se han realizado estudios relacionados con los
antagonistas de los receptores de angiotensina
y los inhibidores de la protena quinasa C y los
resultados no son concluyentes
En la actualidad no existen agentes
farmacolgicos recomendables para el
tratamiento de la retinopata diabtica.
Nivel / Grado
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
20
Evidencia / Recomendacin
Inyecciones de preparados cristalinos de
esteroides
de
aplicacin
intravtrea
(Triamcinolona) se han recomendado para el
tratamiento del EMCS refractario que no ha
respondido a la terapia con lser.
Considerar el uso de triamcinolona intravtrea
para el EMD persiste despus de tratamiento
focales con lser
Nivel / Grado
2
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
I
[E. Shekelle]
Grover 2007
IV
[E. Shekelle]
Katelan 2008
II
[E. Shekelle]
Quresh 2007
II a
[E. Shekelle]
Ramrez 2006
B
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
21
B
[E. Shekelle]
Quresh 2007
II / III-3
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
III
[E. Shekelle]
Quiroz 2007
III
Quiroz 2008
[E. Shekelle]
III
Quiroz 2007
[E. Shekelle]
III
Quiroz 2008
[E. Shekelle]
III
Quiroz 2007
[E. Shekelle]
III
Quiroz 2008
[E. Shekelle]
III
Quiroz 2007
[E. Shekelle]
III
Quiroz 2008
[E. Shekelle]
22
II a
[E. Shekelle]
Hernndez Da Mota 2008
IV
Fung 2006
[E. Shekelle]
III
[E. Shekelle]
Minnella 2008
III
[E. Shekelle]
Jorge 2006
III
[E. Shekelle]
Ishikawa 2009
III
[E. Shekelle]
Moradian 2008
III
[E. Shekelle]
Rizzo 2008
23
IV
[E. Shekelle]
Katelan 2008
III
[E. Shekelle]
Avery 2006
IIa
[E. Shekelle]
Arevalo 2008
Evidencia/Recomendacin
Grupos de auto-ayuda e instrumento de baja
visin pueden recomendarse como parte de la
rehabilitacin
Estas recomendaciones pueden mejorar la
calidad de vida y la capacidad funcional de los
pacientes con deficiencia visual
Nivel/Grado
3 /4
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
D
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
24
E
R
Evidencia / Recomendacin
El paciente sin retinopata diabtica o con
retinopata diabtica no proliferativa; es decir,
con escasos microaneurismas
Se sugiere mantener en vigilancia anual a
pacientes sin retinopata diabtica o con
retinopata diabtica no proliferativa porque en
1 ao del 5% al 10% pueden desarrollar
retinopata diabtica.
Nivel / Grado
II
American Academy Ophthalmology 2003
A
American Academy Ophthalmology 2003
1
Sociedad Espaola de Retina y Vtreo 2009
A
American Academy Ophthalmology 2003
Evidencia / Recomendacin
En un estudio de pacientes diabticos tipo 1, el
16% de los pacientes con retinopata leve
avanz a la fase proliferativa despus de 4
aos. Los pacientes con microaneurismas,
hemorragias o exudados duros ocasionales
progresan a la fase proliferativa.
Se sugiere que en pacientes con retinopata
diabtica leve a moderada sin edema macular
se repita el examen dentro de 6 a 12 meses,
porque la progresin de la enfermedad es
comn.
El lser y la angiografa con fluorescena no
estn indicados para este grupo de pacientes.
La fotografa ocasionalmente ayuda en
comparaciones futura.
Nivel / Grado
III
American Academy Ophthalmology 2003
Ib
[E. Shekelle]
Klein 1989
A
American Academy Ophthalmology 2003
1
Sociedad Espaola de Retina y Vtreo 2009
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
Ferris 1991
[E. Shekelle]
25
4.4.2.2.3 Retinopata Diabtica leve o moderada con edema macular clnicamente
significativo (Ver anexo 6.3.4, 6.3.5 y 6.3.6.)
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
Para los pacientes con retinopata diabtica
leve de 4 aos la prevalencia de EMCS o edema
I
macular que no es clnicamente significativo es
American Academy Ophthalmology 2003
del 12%. Para la etapa moderada, el porcentaje
de EMCS aumenta al 23%.
A
American Academy Ophthalmology 2003
I
American Academy Ophthalmology 2003
I
[E. Shekelle]
Quresh 2007
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
[E. Shekelle]
Quresh 2007
I
American Academy Ophthalmology 2003
I
[E. Shekelle]
Quresh 2007
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
1 ++ / 3
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
26
A
I
American Academy Ophthalmology 2003
A
[E. Shekelle]
Quresh 2007
A
Ferris 1991
[E. Shekelle]
Ib
[E. Shekelle]
Ferris 1996
A
[Shekelle]
Ferris 1996
II / III
American Academy Ophthalmology 2003
2
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
I
[E. Shekelle]
Quresh 2007
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
[E. Shekelle]
Quresh 2007
27
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
Ib
[E. Shekelle]
ETDRS report number 9. 1991
A
[E. Shekelle]
ETDRS report number 9. 1991
R
E
Evidencia / Recomendacin
La mitad de pacientes con RDNP severa
desarrollar RDP en 1 ao y el 15% ser de
alto riesgo RDP. Para los pacientes con RDNP
muy severa, el riesgo de desarrollar RDP en 1
ao es de 75% y el 45% ser RDP de alto
riesgo.
Se sugiere realizar seguimiento a estos
pacientes cada de 2 a 4 meses
El
ETDRS
comparo
fotocoagulacin
panretiniana temprana en un ojo
con
fotocoagulacin diferida en el otro ojo, en
casos con retinopata no severa, severa, con
edema macular y sin edema macular. Con
seguimiento cada 4 meses y en los casos de
retinopata diabtica proliferativa de alto riesgo
fotocoagulacin tan pronto como se detecto
Nivel / Grado
I
American Academy Ophthalmology 2003
A
American Academy Ophthalmology 2003
1
Sociedad Espaola de Retina y Vtreo 2009
I
American Academy Ophthalmology 2003
I
[E. Shekelle]
Quresh 2007
Ib
[E. Shekelle]
Ferris 1996
28
Ib
[E. Shekelle]
Ferris 1991
1 ++ / 3
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
Ib
[E. Shekelle]
ETDRS report number 9. 1991
A
American Academy Ophthalmology 2003
A
[E. Shekelle]
Ferris 1991
A
[E. Shekelle]
ETDRS report number 9. 1991
A
American Academy Ophthalmology 2003
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
A
[E. Shekelle]
Ferris 1996
I
American Academy Ophthalmology 2003
A
American Academy Ophthalmology 2003
29
R
E
E
E
Ib
[E. Shekelle]
Ferris 1991
A
[E. Shekelle]
Ferris 1991
II
American Academy Ophthalmology 2003
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
I
American Academy Ophthalmology 2003
D
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
American Academy Ophthalmology 2003
Evidencia / Recomendacin
El riesgo de prdida visual severa se puede
reducir con la fotocoagulacin dispersa como
se describe en DRS y ETDRS.
Nivel / Grado
I / II
American Academy Ophthalmology 2003
Ib
[E. Shekelle]
Ferris 1991
Pacientes con
opacidades, proliferacin
neovascular activa o con hemorragia en vtreo
se benefician con vitrectoma temprana
A
[E. Shekelle]
Ferris 1991
II
American Academy Ophthalmology 2003
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
30
A
American Academy Ophthalmology 2003
A/B
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
4.4.2.2.6 Retinopata diabtica proliferativa de alto riesgo que no responde a
fotocoagulacin
Evidencia / Recomendacin
El DRVS demostr que la vitrectoma es eficaz
para la resolucin de la hemorragia vtrea y
proliferacin fibrovascular con traccin severa
de la mcula
La vitrectoma puede ser considerada como
una opcin de tratamiento en casos de
hemorragia vtrea con proliferacin fibrosa y
vascular. El DRVS se realiz antes de la llegada
de algunos elementos tecnolgicos de la ciruga
moderna, por lo que sus resultados deben
considerarse slo como gua general para el
manejo quirrgico actual.
Nivel / Grado
III
American Academy Ophthalmology 2003
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A
American Academy Ophthalmology 2003
A/B
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
Evidencia / Recomendacin
El edema macular difuso que no es sensible a la
fotocoagulacin con lser, puede beneficiarse
de vitrectoma con desprendimiento de la
hialoides posterior. Los casos que pueden tener
este beneficio tienen un aspecto de
engrosamiento de la cara posterior de la
hialoides, traccin en la superficie y un brillo
detectable o reflejo anormal de la lmina
limitante interna. Aproximadamente el 50% de
los pacientes pueden experimentar modesta
mejora visual.
Nivel / Grado
2
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
I
American Academy Ophthalmology 2003
III-1/IV
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
3
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
31
A/B
American Academy Ophthalmology 2003
B
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
D
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
1+
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
II / III-1 / III-3
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
I
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
A/B
Guidelines for Diabetic Retinopathy 2005
Royal College of ophthalmologists
B
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
32
E
R
E
II / III-I
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
A
[E. Shekelle]
Quresh 2007
III-2
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
33
1++ 2++
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
II
NHMRC 2008
Guidelines for the Management of Diabetic
Retinopathy
C, B
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
1++
SING 2001
Type 2 diabetes: the management of type 2
diabetes
A
American Academy Ophthalmology 2003
Evidencia/Recomendacin
x Desprendimiento de retina
x Hemorragia vtrea en diabtico tipo 1
envo ordinario al momento del
diagnstico
x Hemorragia vtrea sin resolucin en 3
meses en diabtico tipo 2
x Edema macular con componente
traccional
Nivel/Grado
9
Buena Practica Mdica
34
O bservacin cada 6
m eses
O bservacin cada
ao
P rim er N ivel
R TD
m oderada
S in R TD
o R TD
leve
R TD
severa o
m uy
severa
FA R
S egundo N ivel
R TD
proliferativa
E scrutinio
E xam en de la retina
Algoritmos
E dem a
m acular
Tercer N ivel
35
USG
C iruga + endolser
R TD
avanzada
H em orragia
vtrea y D R
Retinopata diabtica
leve
Regresa a
primer nivel
Envo anual a
segundo nivel
para valoracin
Si
Retinopata diabtica
moderada.
Regresa a primer
nivel
Envo cada 6
meses a segundo
nivel para
valoracin
No
Evaluacin
semestral, anual o
antes si existen datos
de alarma
DM I
DM II
Mal control
Diabetes > de 5 aos
Embarazo
Neuropata
Dislipidemia (LDL > 100mg/dl)
36
37
38
5. Definiciones Operativas
Agudeza visual (AV): capacidad de discriminar como diferentes dos puntos u objetos prximos. Refleja de
forma gruesa la funcin visual (transparencia de medios y funcin retininiana en el rea macular, estado
refractivo y trastornos neurooftalmologicos).
Agudeza visual absoluta: agudeza visual que obtenemos cuando el error de refraccin se corrige, en
condiciones de ciclopleja, mediante una lente situada en el punto focal anterior del ojo.
Agudeza visual estereoscpica: capacidad de detectar pequeas diferencias de profundidad entre dos
objetos.
Agudeza visual relativa/con correccin/corregida: agudeza visual mxima que el ojo posee con
refraccin completamente corregida y con las lentes puestas en la posicin habitual.
Agudeza visual sin correccin: agudeza visual mxima que puede alcanzar un ojo sin necesidad de
correccin ptica.
Anormalidades microvasculares intrarretinianas (AMIR): son alteraciones de la red capilar
intrarretiniana que sufren los pequeos vasos, como: dilatacin, tortuosidad y calibre irregular de capilares
que estn adyacentes o rodeando reas de vasos ocluidos. Clnicamente aparecen como capilares
telangiectsicos dentro de la retina. Indican severa probabilidad de progresin de la retinopata.
Arrosariamiento venoso: es el trmino que se emplea para referirse a las vnulas retinianas de calibre
irregular con zonas sucesivas de dilatacin y estenosis tomando una apariencia caracterstica en forma de
salchicha o rosario. Es un signo no especfico de isquemia en la retina y es predictor de riesgo de progresin
de la retinopata.
Atrofia ptica: es la prdida de volumen celular.
Biomicroscopia: examen de las estructuras oculares usando un fuente focal de luz con una hendidura
variable unida a un microscopio binocular con una magnificacin variable.
Disco ptico o papila: porcin oftalmoscpicamente visible del nervio ptico.
Dislipidemia: diversas condiciones patolgicas cuyo nico elemento comn es una alteracin del
metabolismo de los lpidos, con su consecuente alteracin de las concentraciones de lpidos y lipoprotenas
en la sangre
Edema macular: engrosamiento de la retina dentro de dos dimetros papilares (DP) del centro de la
macula hacia la periferia en los cuatro sectores (superior, inferior, temporal y nasal)
Edema macular clnicamente significativo: engrosamiento de la retina que afecta:
x Engrosamiento de la retina a 500 micras o menos del centro de la mcula
x Exudados duros a 500 micras o menos del centro de la mcula
39
Zona o zonas de engrosamiento de retina de tamao igual o mayor a un rea papilar, cuando al
menos una parte de las mismas est dentro de 1 dimetro papilar del centro de la mcula
40
41
Neovasos: son vasos de nueva formacin se encuentran en la retina y en el iris. En la retina van hasta el
vtreo en una matriz de tejido fibroso. Se producen por la liberacin de un factor estimulador del
crecimiento vascular junto al efecto sinrgico del factor de crecimiento vascular presente en la retina.
Neuropata: dao del nervio ptico que es posible observar mediante oftalmoscopia y determinar mediante
cambios en el color, forma, bordes, tamao de la excavacin y emergencia de vasos.
Oftalmoscopia o revisin del fondo de ojo: es el procedimiento de exploracin de la retina. Puede
hacerse por oftalmoscopia directa, indirecta o con diferentes lentes como el de Goldman, panfundoscopio,
lente de Bayadi, lente de Hurbi, entre otros.
Oftalmoscopio: instrumento ptico con un sistema de iluminacin especial para observar la porcin
interna del ojo, particularmente la retina y sus componentes vasos, parnquima y nervio ptico.
Panfotocoagulacion: aplicacin de lser donde los disparos se distribuyen en forma homognea cubriendo
toda la superficie retiniana desde las arcadas vasculares temporales y la papila hasta la periferia
Prdida visual moderada: la prdida de 15 o ms letras en la tabla de agudeza visual ETDRS, o duplicacin
del ngulo visual (por ejemplo, 20/20 a 20/40, o 20/50 a 20/100).
Prdida visual severa: agudeza visual peor que 5 / 200, en el transcurso de dos visitas consecutivas, con
diferencia de 4 meses.
Proliferacin fibrosa: es la formacin de finas capas de tejido fibroso que acompala a la
neovascularizacin. En la proliferacin fibrosa se incluye el engrosamiento de la hialoides posterior y las
reas avasculares o con vasos totalmente atrficos sin sangre visible en su interior. Crecen sobre la papila y
las arcadas vasculares hasta formar un anillo fibroso circular.
Retinopata diabtica no proliferativa leve o de fondo: es evidente a la exploracin clnica y se
caracteriza por microaneurismas, hemorragias en punto, mancha o flama, exudados duros, blandos, AMIR y
arrosariamiento venosos.
Retinopata diabtica no proliferativa moderada: en este nivel encontramos ojos con microaneurismas
con hemorragias moderadas en los 4 cuadrantes o severas en menos de 4 (13) cuadrantes, as como los
ojos con arrosariamiento venoso leve en 1 cuadrante y los que presentan AMIR leves en 1-4C.
Retinopata diabtica no proliferativa severa: esta determinada por la presencia, severidad y asociacin
de microaneurismas, hemorragias, arrosariamiento venosos y AMIR. Se incluyen las siguientes
caractersticas:
x Microaneurismas/hemorragias severas en los 4 cuadrantes o moderadas en 4 cuadrantes si se
asocian con AMIR leves en los 4 cuadrantes o arrosariamiento venoso en 1 cuadrante
x Arrosariamiento venoso en al menos 2 cuadrantes
x AMIR moderados o severos en al menos 1 cuadrante o AMIR leve en 4 cuadrantes con
arrosariamiento venoso en 1 cuadrante
Retinopata diabtica no proliferativa muy severa: en este nivel deben presentar dos o ms criterios
descritos para la RDNP severa y las retinopatas con arrosariamiento venosos en los 4 cuadrantes.
42
Retinopata diabtica proliferativa: en esta etapa se han identificados 4 factores de riesgo de perdida
visual severa sin tratamiento:
1. Neovasos
2. Neovasos en la papila o dentro de 1 rea papilar
3. Severidad o extensin de los neovasos
NVP a la foto estndar 10 (> de 0,25-0,33 reas papilares)
NVE a media rea papilar (NVE 0,5 AD)
4. Presencia de hemorragias prerretinales o vtreas ( o ambas)
Retinopata diabtica proliferativa sin caractersticas de alto riesgo: es la RDP con dos o menos de los
factores de riesgo. Se incluyen ojos con:
1. RDP Leve:
NVE <1/2 AP en 1 a 4 cuadrantes sin o con hemorragias prerretinales / vtreas pequeas (<0,5
AP)
Hemorragias vtreas pequeas (<0,5 AP) sin neovascularizacin visible
Proliferacin fibrosa sola (sin otras complicaciones)
2. RDP Moderada:
NVE 0,5 AP sin hemorragia prerretinal/hemorragia vtrea
NVP < 0.25-0,33 AP sin hemorragia prerretinal/hemorragia vtrea
Retinopata diabtica proliferativa con caractersticas de alto riesgo: se caracteriza por
Hemorragia vtrea o subhialoidea 0,5 rea papilar (pueden ocultar neovasos)
NVE 0,5 rea papilar con hemorragia vtrea o subhialoidea
NVD < 0,25-0,33 rea papilar (<10 A) con hemorragia vtrea o subhialoidea
NVD 0,25-0,33 del rea papilar
NVD < 0,25-0,33 rea papilar con hemorragia vtrea o subhialoidea
Tropicamida: es un medicamento ciclopljico que temporalmente pone en reposo el msculo ciliar, paraliza
la acomodacin y aumenta el tamao de la pupila
43
6. Anexos
6.1. Protocolo de Bsqueda
Se formularon preguntas clnicas concretas y estructuradas segn el esquema paciente-intervencincomparacin-resultado (PICO) sobre retinopata diabtica.
Se estableci una secuencia estandarizada para la bsqueda de Guas de Prctica Clnica (GPC), a partir de
las preguntas clnicas formuladas sobre retinopata diabtica en las siguientes bases de datos: Fisterra,
Guidelines Internacional Networks, Practice Guideline, National Guideline Clearinghouse, New Zealand
Clinical Guidelines Group, Primary Care Clinical Practice Guidelines y Scottish Intercollegiate Guidelines
Network.
El grupo de trabajo selecciono las guas de prctica clnica con los siguientes criterios:
Idioma ingls y espaol
Metodologa de medicina basada en la evidencia
Consistencia y claridad en las recomendaciones
Publicacin reciente
Libre acceso
Se encontraron 379 guas, de las cuales fueron seleccionadas las siguientes:
Guidelines for diabetic retinopathy 2005. The Royal College of Ophthalmologists
http://www.rcophth.ac.uk/docs/publications/publishedguidelines/DiabeticRetinopathyGuidelines2005.pdf
Diabetic Retinopathy 2003. American Academy of Ophthalmology
http://one.aao.org/asset.axd?id=ac9248f9-0ad6-43e8-9516-cf946df7d9b
Care of the Adult Patient with Diabetes Mellitus Optometric Clinical Practice Guideline 2002
http://www.aoa.org/documents/CPG-3.pdf
International Council of Ophthalmology/ International Federation of Ophthalmologic Societies ICO
International Clinical Guidelines Diabetic Retinopathy (Initial and Follow-up Evaluation)
http://icoph.org/pdf/ICODiabRetinoInFU.pdf
International Council of Ophthalmology/ International Federation of Ophthalmological Societies ICO
International Clinical Guidelines Diabetic Retinopathy (Management Recommendations)
http://icoph.org/pdf/ICODiabRetinoMa.pdf
Gua Clnica Retinopata Diabtica 2006. Gobierno de Chile Ministerio de Salud
http://www.redsalud.gov.cl/archivos/guiasges/Retinopatia_Diabetica_definitiva1_2a.pdf
Canadian Diabetes Association 2008 Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of
Diabetes in Canada http://www.diabetes.ca/files/cpg2008/cpg-2008.pdf
44
Guidelines for the Management of Diabetic Retinopathy 2008. Prepared by the Australian Diabetes
Society for the Department of Health and Ageing
http://www.nhmrc.gov.au/publications/synopses/_files/di15.pdf
Management of Diabetes 2001. Scottish Intercollegiate Guidelines Network.
http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/55/index.html
Clinical Guidelines for Type 2 Diabetes. Diabetic retinopathy early management and screening. The Royal
College of General Practitioners, Physicians, Nursing February 2005
http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/diabetesretinopathyfullreport.pdf
Guidelines of clinical practice of the SERV: management of ocular complications of diabetes. Diabetic
retinopathy and macular edema. Arch Soc Esp Oftalmol. 2009;84(9):429-50.
http://scielo.isciii.es/pdf/aseo/v84n9/revision.pdf
National Institute for Clinical Excellence. Management of type 2 diabetes. Retinopathy screening. and
early Management. March 2005.
http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/diabetesretinopathyguideline.pdf
De estas guas se tomaron gran parte de las recomendaciones. Para las recomendaciones no incluidas en las
guas de referencia el proceso de bsqueda se llevo a cabo en Pubmed y Cochrane Library Plus utilizando
los trminos y palabras claves: retinopata diabtica, diabetic retinopathy, diabetes mellitus and eye,
complications chronic diabetes mellitus.
La bsqueda se limit a revisiones sistemticas, meta-anlisis y ensayos clnicos controlados en idioma
ingls y espaol, publicados a partir del 1991.
Sin embargo, ninguna informacin de las referencias ms actualizadas fue necesario incluir para cambiar
algunas de las recomendaciones de las versiones actuales de las guas.
En caso de controversia de la informacin y resultados reportados en los estudios, las diferencias se
discutieron en consenso y se empleo el formato de juicio razonado para la formulacin de
recomendaciones. Se marcaron con el signo y recibieron la consideracin de prctica recomendada u
opinin basada en la experiencia clnica y alcanzada mediante consenso.
45
Fuerza de la recomendacin
A. Directamente basada en evidencia categora I
Modificado de: Shekelle P, Wolf S, Eccles M, Grimshaw J. Clinical guidelines. Developing guidelines. BMJ
1999; 3:18:593-59
46
1++
1+
12++
2+
23
4
A
B
C
D
?
Una de las limitaciones que presenta el sistema SIGN es la evaluacin de la calidad de los estudios sobre
preguntas de diagnstico. En el caso de los estudios sobre validez de pruebas diagnsticas, los estudios
transversales o de cohorte el sistema SIGN no les otorga el nivel mximo de evidencia cientfica. Aunque
estos diseos son los ms apropiados para ello el mximo nivel que pueden alcanzar es 2 por tanto dan
lugar a recomendaciones de grado B o inferiores. Debido a esto NICE introdujo una adaptacin del sistema
del Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford para los estudios de pruebas diagnsticas.
47
Niveles
Ia
Ib
II
III
IV
Notas:
a Homogeneidad significa que no hay variaciones o estas son pequeas en la direccin y grado de los
resultados entre los estudios individuales que incluye la revisin sistemtica.
b Estudios de nivel 1:
aquellos que utilizan una comparacin ciega de la prueba con un estndar de referencia validado (gold
standard)
en una muestra de pacientes que refleja a la poblacin a quien se aplicara la prueba.
c Estudios nivel 2 son aquellos que presentan una sola de esta caractersticas:
poblacin reducida (la muestra no refleja las caractersticas de la poblacin a la que se le va a aplicar la
prueba)
utilizan un estndar de referencia pobre (definido como aquel donde la prueba es incluida en la
referencia, o aquel en que las pruebas afectan a la referencia)
la comparacin entre la prueba y la referencia no est cegada
Estudios de casos y controles.
d Estudios de nivel 3 son aquellos que presentan al menos dos o tres de las caractersticas sealadas
anteriormente.
Adaptado de The Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (2001) and the Centre
for Reviews and Dissemination Report Number 4 (2001)
CUADRO IV. SISTEMA DE CLASIFICACIN DE LAS RECOMENDACIONES
SISTEMA DE SALUD DE LA UNIVERSIDAD DE MICHIGAN 2006
Sistema de salud de la universidad de Michigan
* Niveles de evidencia para las recomendaciones ms importantes
A Ensayos controlados aleatorios
B Ensayos controlados no aleatorios
C Estudios observacionales
D Opinin del panel de expertos
University of Michigan Health System.
48
Evidencia
La ms importante
Moderadamente importante
Relevante pero no criticable
El panel tambin evaluado cada una de las recomendaciones sobre la fortaleza de las pruebas en la
literatura disponible para apoyar la recomendacin hecha. La "fuerza de puntuaciones de las pruebas"
tambin se divide en tres niveles
Recomendacin Evidencia
Nivel I se incluyen la evidencia obtenida de al menos un ensayo clnico controlado,
I
aleatorio, bien diseado, correctamente realizado. Se podra incluir meta-anlisis de
ensayos controlados aleatorios.
Nivel II incluye la evidencia obtenida a partir de los siguientes:
II
ensayos controlados, bien diseados no aleatorios
estudios analticos, casos y controles y de cohorte bien diseados
Mltiples series temporales con o sin la intervencin
Nivel III incluye las evidencia obtenida a partir de uno de los siguientes:
III
Estudios descriptivos de
casos clnicos Informes de los
Comits de expertos y organizaciones
CUADRO VI. GUIDELINES FOR DIABETIC RETINOPATHY 2005. THE ROYAL COLLEGE OF
OPHTHALMOLOGISTS
Grados de evidencia
Nivel Nivel 1 fue basada en resultados de ensayos clnicos controlados aleatorizados, bien diseados,
1
con resultados estadsticos validos
Nivel Basado en resultados de casos y controles, series de casos o otros estudios prospectivos o anlisis
2
retrospectivo de datos
Nivel Basada en opinin de expertos, consenso u opinin actual. Anlisis de casos sin criterios formales
3
Recomendaciones
A
Evidencia aceptada universalmente
B
La probabilidad de beneficio para el paciente supera los riesgos
C
Donde se reconoce que no existe diferencia de opinin en cuanto al probable beneficio para el
paciente y la decisin de tratar se basar despus de la discusin con el paciente
http://www.rcophth.ac.uk/docs/publications/publishedguidelines/DiabeticRetinopathyGuidelines2005.pdf
49
50
51
Revisin sistemtica de
estudios nivel II
Ensayo controlado
aleatorizado
Ensayo controlado
pseudoaleatorizado
Un estudio comparativo
con controles
concurrentes:
Ensayo experimental no
aleatorizado
Estudio de cohorte
Estudio de casos y
controles
Interrupcin de series
temporales con grupo
control
II
III-1
III-2
Diagnstico preciso
Nivel Intervencin
Anlisis de factores
pronsticos entre las
personas de un solo
brazo de un ensayo
controlado aleatorio
Todos o ninguno
Estudio de cohorte
prospectivo
Revisin sistemtica de
estudios nivel II
Pronstico
Ensayo controlado
aleatorizado
Revisin sistemtica
de estudios nivel II
Intervencin para la
deteccin
Estudio de
cohorte
retrospectivo
52
Estudio comparativo
sin controles
simultaneous
Ensayos
experimentales no
aleatorizados
Estudio de cohorte
casos y controles
Revisin
sistemtica de
estudios nivel II
Estudio de
cohorte
prospectivo
Etiologa
CUADRO XI. GUIDELINES FOR THE MANAGEMENT OF DIABETIC RETINOPATHY 2008. PREPARED BY THE AUSTRALIAN DIABETES SOCIETY
FOR THE DEPARTMENT OF HEALTH AND AGEING
IV
III-3
Un estudio comparativo
Estudio diagnstico de casos y
sin controles simultaneos: controles
estudio de control
histrico
Estudio simple o de dos o
ms ramas
Interrupcin de series
temporales sin un grupo
control paralelo
Series de casos, ya sea con Estudio de diagnstico
o posterior a la prueba pretest/post-test resultados
Serie de casos o
estudios de cohorte en
diferentes estados de la
enfermedad
Estudio de cohorte
retrospectivo
Estudio de corte
seccional o serie
de casos
Estudio de casos
y controles
Serie de casos
53
Estudio comparativo
sin controles
simultaneous
Estudio histrico de
controles
Dos o ms estudios de
un solo rama
2A
2B
54
6A
6B
8A
8B
55
10A
10B
10C
11
12
13
14
15
Fundus Photograph Reading Center Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences University of Wisconsin - Madison
http://eyephoto.ophth.wisc.edu/ResearchAreas/Diabetes/Diabetes.ht
56
58
500 micras
500 micras
Exposicin
0.1 segundos
0.1 segundo
Intensidad
Moderada
Moderada
Numero
1200-1600
400-650
Localizacin
La mitad de la quemadura
separada por una distancia >de 2
dimetros de papila desde fuera
de la fvea al ecuador
2 o ms
Tamao
50-100 micras
Exposicin
0.05-0.1 segundos
0.05-0.1 segundos
Intensidad
Blanqueamiento suficiente o ms
intenso en microaneurismas
Tratamiento satisfactorio y
suficiente con todos las fugas
focales
500-3000 micras del centro de la
fvea
ligero
Nmero de sesiones
Lesiones tratadas directamente
Indicaciones de seguimiento del
tratamiento
Focal
Caractersticas de la quemadura
Numero
Localizacin
Nmero de sesiones
Indicaciones de seguimiento del
tratamiento
1
Presencia de EMCS y lesiones
tratables en 4 meses o ms
59
60
61
2871
Clave
Dosis
recomendada
Adultos y nios:
Una gota en el
ojo antes del
examen.
500 mg
intravenosa
Principio
Activo
Fenilefrina
Fluorescena sdica
Fluorescena
solucin
inyectable.
Cada ml
contiene:
Fluorescena
sdica 100 mg
TATC.
Envase con una
ampolleta y/o
frasco mpula
de 5 ml.
Solucin
oftlmica
Clorhidrato de
fenilefrina 100
mg/ml
Frasco gotero
con 15 ml.
Presentacin
Dosis nica
Aplicacin en
consultorio previo a
procedimiento
Tiempo
(perodo de uso)
Aplicacin en
consultorio previo a
procedimiento
Lo ms frecuente
es una coloracin
de la orina
amarillo brillante
durante 24 a 36
horas despus de
la administracin
y dermatitis, con
coloracin
amarillenta de la
piel de forma
transitoria, que
puede durar hasta
12 horas despus
de administrada
Nauseas, vomito,
dolor, prurito, rara
vez anafilaxis y
shock
Efectos
adversos
Efectos
adrenrgicos
6.4. Medicamentos
Hipersensibilidad al frmaco,
glaucoma de ngulo estrecho,
hipertensin arterial sistmica,
hipertiroidismo.
Con antidepresivos
tricclicos se
potencia el efecto
cardiaco de la
adrenalina. Con
guanetidina se
aumentan los
efectos midriticos
con inhibidores de
la
monoaminooxidas
a y bloqueadores
B, pueden
presentarse
arritmias.
La asociacin con
beta-bloqueantes
puede provocar,
raramente,
reacciones
anafilcticas
letales
La fluorescencia
puede interferir
con la
determinacin de
parmetros
sanguneos y
urinarios.
62
Hipersensibilidad a la sustancia
activa o a alguno de los
excipientes
Contraindicaciones
Interacciones
Tetracana
Tropicamida
4407
4409
Una gota en el
ojo, se puede
repetir cada 5
minutos hasta
en tres
ocasiones.
2 gotas previo al
procedimiento
Cada 100 ml
contienen:
Tropicamida 1 g
Frasco gotero
con 5 15 ml
Solucin
oftlmica
Clorhidrato de
tetracana 5.0
mg/ml
Frasco gotero
con 10 ml.
Prurito, ardor,
hiperemia,
edema, reaccin
de
hipersensibilidad
local.
Glaucoma
ngulo cerrado,
visin borrosa,
fotofobia,
eritema facial,
sequedad de
boca, erupcin
cutnea
Aplicacin en
consultorio previo a
procedimiento
Aplicacin en
consultorio previo a
procedimiento
Con adrenrgicos
de uso oftlmico,
aumenta la
midriasis
Con sulfonamidas
disminuye la
actividad
antimicrobiana.
63
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al frmaco,
glaucoma de ngulo cerrado.
Hipersensibilidad al frmaco,
inflamacin o infeccin ocular.
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66
8. Agradecimientos
El grupo de trabajo manifiesta su sincero agradecimiento a quienes hicieron posible la elaboracin de
esta gua, por contribuir en la planeacin, la movilizacin de los profesionales de salud, la
organizacin de las reuniones y talleres, la integracin del grupo de trabajo, la realizacin del
protocolo de bsqueda y la concepcin del documento, as como su solidaridad institucional.
Instituto Mexicano de Seguro Social / IMSS
NOMBRE
CARGO/ADSCRIPCIN
Srita. Laura Fraire Hernndez
Secretaria
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Srita. Alma Delia Garca Vidal
Secretaria
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Mensajera
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Edicin
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
(Comisionado UMAE HE CMN La Raza)
Edicin
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
(Comisionado UMAE HO CMN S. XXI)
67
9. Comit Acadmico
Jefe de Divisin
Jefe de rea
Analista Coordinador
68
10. Directorio
DIRECTORIO SECTORIAL Y
DIRECTORIO INSTITUCIONAL
Secretara de Salud
Dr. Jos ngel Crdova Villalobos
Secretario de Salud
Instituto Mexicano del Seguro
Social / IMSS
Mtro. Daniel Karam Toumeh
Director General
Instituto de Seguridad y Servicios
Sociales para los Trabajadores del
Estado / ISSSTE
Lic. Miguel ngel Yunes Linares
Director General
69
Presidenta
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular y suplente del
presidente
Titular 2008-2009
Titular 2008-2009
Titular 2008-2009
Titular
Titular
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Secretario Tcnico
70