Prospecto: informacin para el usuario

Fluimucil Forte 600 mg comprimidos efervescentes

Acetilcistena
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene informacin importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su mdico o farmacutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o ms informacin, consulte a su farmacutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccin 4
- Debe consultar a un mdico si no mejora despus de 5 das.
Contenido del prospecto
1. Qu es Fluimucil y para qu se utiliza
2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3. Cmo tomar Fluimucil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservacin de Fluimucil
6. Contenido del envase e informacin adicional

1. Qu es Fluimucil y para qu se utiliza

Acetilcistena, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos
denominados mucolticos, que actan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificndolo y facilitando
su eliminacin.
Este medicamento est indicado para facilitar la eliminacin del exceso de mocos y flemas, en catarros
y gripes, para adultos.
Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora despus de 5 das.

2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil

No tome Fluimucil:

Si es alrgico a la acetilcistena, o a cualquiera de los dems componentes de

este medicamento (incluidos en la seccin 6).

Si padece lcera de estmago o duodeno.

Advertencias y precauciones
Consulte a su mdico o farmacutico antes de empezar a tomar Fluimucil.

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Si es usted asmtico o padece una enfermedad respiratoria grave, deber consultar con el mdico
antes de tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no
indica que el medicamento est en malas condiciones.
Si al tomar el medicamento observa molestias en el estmago suspender el tratamiento y
consultar al mdio.
Durante los primeros das de tratamiento podr observar un aumento de mocos y flemas, que ir
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Nios y adolescentes
Los nios y adolescentes no pueden tomar este medicamento. Hay otras presentaciones ms adecuadas
para esta poblacin
Toma de Fluimucil con otros medicamentos
Comunique a su mdico o farmacutico si est utilizando, ha utilizado recientemente o podra tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
No tomar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aqullos que
disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamnicos y los anticolinrgicos), ya que se
puede provocar un acumulo de moco fluidificado.
Cuando est tomando algn medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algn
medicamento con antibiticos tipo (amfotericina B, ampicilina sdica, cefalosporinas, lactobionato,
eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Fluimucil al menos 2 horas.
Toma de Fluimucil con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est embarazada o en perodo de lactancia, cree que podra estar embarazada o tiene
intencin de quedarse embarazada, consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar este
medicamento.
Se debe evitar su toma durante la lactancia.
Conduccin y uso de mquinas
Fluimucil puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use
maquinaria peligrosa.
Fluimucil contiene Aspartamo y Sodio
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
137 mg (5,95 mmoles) de sodio por comprimido efervescente.

3. Cmo tomar Fluimucil

Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su mdico o farmacutico. En caso de duda, consulte a su mdico o farmacutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 comprimido, 1 vez al da. No superar la dosis de 1 comprimido al da. Cmo tomar:

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Fluimucil se toma por va oral.

Disolver en un vaso de agua, no beber hasta que haya cesado totalmente la efervescencia. Se recomienda
beber abundante cantidad de lquido durante el da.
Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora despus de 5 das de tratamiento.
Uso en nios y adolescentes
Los nios y adolescentes no pueden tomar este medicamento. Hay otras presentaciones ms adecuadas para
esta poblacin
Si toma ms Fluimucil del que debe
Si toma ms Fluimucil del que debe puede notar: nuseas, vmitos, ardor y dolor de estmago, diarrea o
cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis
o ingestin accidental, consulte a su mdico o farmacutico, o bien llame al Servicio de
Informacin Toxicolgica, telfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su mdico o farmacutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fluimucil puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Raros pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes: somnolencia, nuseas, vmitos, dolor de cabeza, dolor
y ardor de estmago, diarreas, erupcin cutnea y zumbido de odos.
Comunicacin de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos directamente a
travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservacin de Fluimucil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios.
No requiere condiciones especiales de conservacin.
No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase
despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar a proteger el medio ambiente
6. Contenido del envase e informacin adicional
Composicin de Fluimucil
El principio activo es acetilcistena. Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcistena.

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Los dems componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), hidrogenocarbonato de sodio, cido
ctrico anhidro (E330) y aroma de limn
Aspecto del producto y contenido del envase
Fluimucil se presenta en blisters con comprimidos efervescentes, planos y de color blanco.
Cada envase contiene 10 20 comprimidos efervescentes.
Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin
Titular de la autorizacin de comercializacin:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polgono Can Bernades-Subir
08130 Sta. Perptua de Mogoda-Barcelona
Responsable de la fabricacin:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Italia)

Fecha de la ltima revisin de este prospecto: junio 2013

La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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