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Consulta pblica n.

01/2015

Programa de Suporte ao Cuidado Farmacutico na Ateno Sade

Guia de Prtica Clnica: Sinais e


Sintomas Respiratrios
Espirro/Congesto Nasal

2015

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Elaborao

Mary Anne Bandeira


Universidade Federal do Cear

Alessandra Russo de Freitas


Conselho Federal de Farmcia

Noemia Liege Maria da Cunha Bernardo


Universidade do Vale do Itaja

Angelita Cristine de Melo


Universidade Federal de So Joo Del-

Rafael Mota Pinheiro

Rei

Universidade Braslia

Carla Penido Serra

Tarcsio Jos Palhano

Universidade Federal de Ouro Preto

Conselho Federal de Farmcia

Cassyano Janurio Correr

Thais Teles de Souza

Universidade Federal do Paran

Universidade Federal do Paran

Daniel Corria Jnior


Conselho Federal de Farmcia
Joslia Cintya Quinto Pena Frade
Conselho Federal de Farmcia
Marta Maria de Frana Fonteles
Universidade Federal do Cear
Maria das Graas Lins Brando
Universidade Federal de Minas Gerais

Reviso
Rafael Stelmach
Instituto do Corao do HC-FMUSP

Coordenao
Joslia Cintya Quinto Pena Frade
Tarcsio Jos Palhano
Conselho Federal de Farmcia

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CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA

PRESIDENTE
Walter da Silva Jorge Joo

VICE-PRESIDENTE
Valmir de Santi

SECRETRIO-GERAL
Jos Vlmore Silva Lopes Jnior

TESOUREIRO
Joo Samuel de Morais Meira

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CONSELHEIROS FEDERAIS EFETIVOS


Rossana Santos Freitas Spiguel (AC)
Jos Gildo da Silva (AL)
Marcos Aurlio Ferreira da Silva (AM)
Carlos Andr Oeiras Sena (AP)
Altamiro Jos dos Santos (BA)
Lcia de Ftima Sales Costa (CE)
Forland Oliveira Silva (DF)
Gedayas Medeiros Pedro (ES)
Sueza Abadia de Souza Oliveira (GO)
Fernando Luis Bacelar de Carvalho Lobato (MA)
Luciano Martins Rena Silva (MG)
ngela Cristina R. Cunha Castro Lopes (MS)
Jos Ricardo ArnautAmadio (MT)
Walter da Silva Jorge Joo (PA)
Joo Samuel de Morais Meira (PB)
Carlos Eduardo de Queiroz Lima (PE)
Jos Vlmore Silva Lopes Jnior (PI)
Valmir de Santi (PR)
Ana Paula de Almeida Queiroz (RJ)
Lenira da Silva Costa (RN)
Lrida Maria dos Santos Vieira (RO)
Erlandson Uchoa Lacerda (RR)
Josu Schostack (RS)
Paulo Roberto Boff (SC)
Vanilda Oliveira Aguiar (SE)
Marcelo PolacowBisson (SP)
Amilson lvares (TO)

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Ficha catalogrfica

proibida a duplicao ou reproduo deste volume, no todo ou em parte, sob quaisquer


formas ou por quaisquer meios (eletrnico, mecnico, gravao, fotocpia, distribuio na
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SUMRIO

1 APRESENTAO ............................................................................................................8
2 MTODO DE BUSCA DA EVIDNCIA ..........................................................................11
3 ACOLHIMENTO DA DEMANDA ....................................................................................12
4 ANAMNESE FARMACUTICA E VERIFICAO DE PARMETROS CLNICOS ......12
4.1 Identificao da necessidade e problema de sade ...............................................13
4.1.1 Incio, frequncia e durao dos sinais e sintomas ..................................................13
4.1.2 Caractersticas e gravidade dos sinais e sintomas ...................................................13
4.1.3 Fatores que agravam os sinais e sintomas...............................................................14
4.1.4 Possveis sinais e sintomas associados ...................................................................15
4.2 Identificao dos fatores modificadores da conduta .............................................16
4.2.1 Ciclo de vida .............................................................................................................17
4.2.2 Comorbidades ..........................................................................................................18
4.2.3 Tratamentos prvios ou concomitantes ao episdio atual ........................................18
4.2.4 Preferncias e experincias do paciente ..................................................................19
5 ALERTAS PARA ENCAMINHAMENTO ........................................................................20
6 PLANO DE CUIDADO....................................................................................................22
6.1 Terapia no farmacolgica .......................................................................................22
6.2 Terapia farmacolgica ...............................................................................................28
6. 2.1 Medicamentos, formas farmacuticas, posologia e contraindicaes .....................29
6.2.2 Fitoterpicos e drogas vegetais ................................................................................43
6.3 Educao e orientao ao paciente .........................................................................48
7 AVALIAO DOS RESULTADOS ................................................................................59
8 ALGORITMO DE DECISO ...........................................................................................61
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REFERNCIAS .................................................................................................................62
APNDICES ......................................................................................................................65
Apndice 1: Busca, seleo e sntese das evidncias .................................................65
Apndice 2: Interaes medicamento-medicamento ...................................................76
Apndice 3: Reaes adversas a medicamentos .........................................................78
Apndice 4: Riscos dos medicamentos na gestao e lactao ................................81
Apndice 5: Glossrio .....................................................................................................82

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1 APRESENTAO

O espirro e a congesto nasal de acordo com a segunda edio da Classificao Internacional de


Ateno Primria (CIAP2) em seu componente queixas e sintomas, classificado como o cdigo
R07 (R: de aparelho respiratrio). Outras queixas, como por exemplo, nariz tapado, rinorreia e
corrimento nasal (coriza), esto tambm includos neste componente (SBFC, 2010). A classificao
CIAP2 foi elaborada pelo Comit Internacional de Classificao da Organizao Mundial de Mdicos
de Famlia (World OrganizationofNationalColleges, Academies and Academic Associations of General
Practitioners/Family Physicians - WONCA), e foi traduzida para o portugus em parceria com a
Sociedade Brasileira de Sade da Famlia e Comunidade e com o Ministrio da Sade (WONCA,
2010).

As queixas tratadas neste guia podem ser consideradas como uma condio autolimitada ou sinais e
sintomas de outro problema de sade como rinite alrgica, gripe, resfriado, sinusites, entre outros
(RUTTER, 2013; GRIEF, 2013; KAHAN, MILER e SMITH, 2008). Considerando-se aspectos
relacionados causalidade, o espirro ocorre em cerca de 50-70% dos casos de infeces agudas do
trato respiratrio superior e a congesto nasal em mais de 80% dos casos (GRIEF, 2013; KAHAN,
MILER e SMITH, 2008). Esses sintomas so frequentes tambm nas rinites. Por sua vez, analisandose o estrato etrio e o gnero, as crianas que frequentam ambiente escolar tem maior prevalncia
destes sinais e sintomas, bem como de suas complicaes (LONGO et al., 2013); e as mulheres so
mais acometidas devido a maior frequncia de contato com crianas (GRIEF, 2013; FINKEL e PRAY,
2007).

A morbidade causada pelas doenas respiratrias responsvel por 30 a 50% do tempo de


afastamento do trabalho entre os adultos e por 60 a 80% do tempo de afastamento das escolas entre
as crianas (LONGO et al., 2013). As infeces respiratrias virais agudas esto entre as doenas
humanas mais comuns, representando 50% ou mais de todas as enfermidades agudas (GRIEF,
2013).

Para o alvio desses sinais e sintomas, habitualmente o paciente busca a automedicao, muitas
vezes de forma inadequada (RUTTER, 2013; GRIEF, 2013; KAHAN, MILER e SMITH, 2008). A
o

Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC)/Anvisa, n 138, de 29 de maio de 2003, descreve algumas


classes de medicamentos para o manejo destas condies cuja venda isenta de prescrio mdica,
a saber (BRASIL, 2003):

anti-histamnicos e

descongestionantes nasais de uso sistmico.

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O acolhimento da demanda espontnea de espirro e congesto nasal, pelo farmacutico, contribui


para a ateno sade, uma vez que reduz o risco da automedicao inadequada, promove o uso
seguro desses medicamentos e amplia o acesso do paciente aos cuidados de sade (KRINSKY et
al., 2014). O presente Guia objetiva dar suporte ao farmacutico para o manejo desses sinais e
sintomas do aparelho respiratrio - Espirro/Congesto Nasal (CIAP2 R07), contemplando os
seguintes contedos:

acolhimento da demanda;

anamnese farmacutica e verificao de parmetros clnicos (identificao da necessidade e


problema de sade, fatores modificadores de conduta e alertas para encaminhamento);

elaborao do plano de cuidado (terapia farmacolgica com medicamentos isentos de


prescrio, terapia no farmacolgica e encaminhamento) e,

monitorao dos resultados.

Essas etapas esto apresentadas na Figura 1 e se referem ao raciocnio clnico utilizado


paraelaborao deste documento. Ainda constitui-se parte integrante da estrutura deste Guia, os
apndices, com informaes especficas sobre os medicamentos da lista GITE (Lista de Grupos e
Indicaes Teraputicas Especificadas na RDC n.138/2003) (BRASIL, 2003).

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Figura 1. Etapas do raciocnio clnico. Fonte: Brasil (2015)

Os sinais/sintomas abordados nesse guia tambm tem como sinnimos os seguintes termos
Tesauro: aderncia nasal, atresia adquirida da narina, atresia nasal adquirida, hidrorreia nasal,
obstruo nasal, ocluso nasal, rinorreia, escorrimento pelo nariz, nariz que goteja, escorrimento
nasofaringeano, espirros (Tesauro - SBMFC, 2008a,b)

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2 MTODO DE BUSCA DA EVIDNCIA

As intervenes descritas neste guia foram avaliadas conforme nvel de evidncia cientfica, seguindo
o modelo de 2011 do Centro de Medicina Baseada em Evidncias da Universidade de Oxford,
Inglaterra (OCEBM LEVELS OF EVIDENCE WORKING GROUP, 2011; HOWICK et al., 2011)
(Quadro 1).

Quadro 1: Nveis de evidncia para tratamentos, conforme a classificao do Centro de Medicina


Baseada em Evidncia da Universidade de Oxford (Inglaterra).

NVEL

Nvel 1

QUESTO: O TRATAMENTO FUNCIONA? (BENEFCIOS DO TRATAMENTO)

Revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados OU ensaios clnicos do tipo


n=1

Nvel 2

Ensaio clinico randomizados OU estudo observacional com efeito dramtico

Nvel 3

Estudo de coorte controlado no-randomizado / Estudo de seguimento (follow up study)*

Nvel 4

Srie de casos, estudos caso-controle, ou estudo com controle histrico*

Nvel 5

Raciocnio baseado em mecanismos

Fonte: OCEBM LEVELS OF EVIDENCE WORKING GROUP, 2011.

A estratgia de busca bibliogrfica teve foco nas medidas farmacolgicas e nos sinais e sintomas dos
pacientes. Para tanto, os seguintes descritores e termos foram utilizados:

Termos Mesh: signsandsymptoms, respiratory [major], nasal obstruction, sneezing, common cold,
rhinovirus, coryzavirus, rhinitis, sinusitis, influenza, human; nasal cavity, nasal decongestants, nasal
lavage,

histamineantagonists

[pharmacologicalaction],

histamine

h3

antagonists

[pharmacologicalaction], histamineh2 antagonists, histamine h1 antagonists, histamineantagonists.


Termos Decs: coriza
Termos livres: common cold, rhinovirus, rhinitis, sinusitis, influenza, rhinorrhea, nasal congestion,
runnynose, nasal decongestants, nasal lavage, histamine antagonists, histamine antagonists

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O detalhamento da busca para as medidas farmacolgicas para o manejo do espirro e congesto


nasal, o fluxograma contendo o processo de seleo dos estudos e a sntese de evidncias sobre o
manejo do espirro e congesto nasal (revises Cochrane) esto descritos no Apndice 1.

3 ACOLHIMENTO DA DEMANDA

Todo paciente que busca a soluo de seu problema de sade com o farmacutico espera ser
acolhido e ter o seu problema resolvido. Acolher significa receber bem, dar conforto, escutar e se
responsabilizar pelo atendimento da queixa apresentada pelo paciente ou, no mnimo, auxili-lo na
escolha do melhor itinerrio teraputico. O objetivo do acolhimento identificar situaes de risco ou
vulnerabilidade que indicam necessidadedo atendimento rpido do paciente por outro profissional ou
servio de sade.

Existem situaes nas quais o atendimento pelo farmacutico, na farmcia ou drogaria, pode no ser
o mais adequado. Nessas situaes, a melhor conduta pode ser a indicao do servio de sade
mais prximo e acessvel, ou o contato direto com o servio mvel de atendimento de urgncia,
conforme a gravidade da situao. Cabe ao farmacutico interpretar cada caso e decidir pela
pertinncia ou no do atendimento. Para esta tomada de deciso, servem de guia as situaes que
representam alertas para encaminhamento do paciente descritas no item 5 deste Guia (Alertas para
encaminhamento).

4 ANAMNESE FARMACUTICA E VERIFICAO DE PARMETROS CLNICOS

Durante o processo da anamnese, o farmacutico deve buscar informaes que possibilitem


diferenciar se os sinais e sintomas (espirro e congesto nasal) esto associados a problemas de
sade autolimitados ou a outras comorbidades, com maior gravidade, que necessitaro de
encaminhamento mdico. A anamnese tambm orientar a seleo da interveno mais adequada
ao paciente.

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4.1 Identificao da necessidade e problema de sade

4.1.1 Incio, frequncia e durao dos sinais e sintomas

A instalao do espirro e da congesto nasal pode ocorrer rapidamente ou ter um aparecimento


gradual. No caso do resfriado comum, estes sinais podem ocorrer com um pico de 2 a 4 dias aps o
incio do episdio, com remisso espontnea sem sequelas. Na rinite alrgica, o espirro e a
congesto nasal surgem habitualmente minutos aps o contato com o alrgeno. Essas manifestaes
clnicas no devem durar mais do que dez dias. Caso permaneam alm desse tempo considerar a
possibilidade de infeces ou sinusites (KRINSKY et al., 2014; LONGO et al., 2013; BLENKINSOPP,
PAXTON e BLENKINSOPP, 2008; EDWARDS e STILLMAN, 2006;).

O relato de episdios recorrentes dos sintomas de espirro e congesto nasal (mais que sete
episdios ao ano) so indicativos de necessidade de encaminhamento ao mdico para elucidao
diagnstica (KRINSKY et al., 2014)

A queixa de espirro e congesto nasal por um tempo superior a dez dias um sinal de alerta
para encaminhamento ao mdico, assim como a recorrncia frequente de episdios.
A

4.1.2 Caractersticas e gravidade dos sinais e sintomas

A gravidade do espirro e da congesto nasal pode ser influenciada por fatores como o agente causal,
a idade do paciente, a presena de comorbidades ou de sinais e sintomas concomitantes, como:
infeces das vias areas superiores, rinites, uso de medicamentos, tabagismo ativo ou passivo,
presena de corpo estranho, poluio ambiental, agentes ocupacionais e alrgenos (KRINSKY et al.,
2014; RUTTER, 2013).

4.1.2.1 Espirro

O espirro uma resposta reflexa decorrente da irritao da mucosa e da congesto nasal. Quando
este sinal/sintoma ocorre em salvas e acompanhado de lacrimejamento, rinorreia aquosa, prurido
nasal e ocular, e congesto nasal, pode ser um indicativo de rino-conjuntivite alrgica que requer

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encaminhamento ao mdico, conforme descrito no item 5 (BRASIL, 2010; BLENKINSOPP, PAXTON


e BLENKINSOPP, 2008; EDWARDS e STILLMAN, 2006;).

4.1.2.2 Congesto Nasal

A congesto nasal um sinal frequente que ocorre em decorrncia da dilatao dos vasos
sanguneos (KRINSKY et al., 2014). A mucosa nasal fica edemaciada, geralmente com hiperemia e
encoberta por secreo mucoide. Durante os primeiros dois dias, a rinorreia caracterizada por uma
secreo nasal clara, rala e/ou aquosa.

Nas infeces agudas das vias areas superiores, quando acontece a permanncia do sinal por mais
que dois dias, a secreo torna-se mais espessa e a colorao pode ficar amarelada ou esverdeada
por causa da liberao de mieloperoxidase pelas clulas polimorfonucleares. Isto usualmente no
indica uma infeco secundria nos seios da face, a menos que no se resolva de 10 a 14 dias aps
o incio da congesto. Com a melhoria dos sinais e sintomas, a secreo se torna novamente clara,
rala e/ou aquosa (KRINSKY et al., 2014; LONGO et al., 2013).

O muco em excesso, particularmente se purulento, com desconforto crnio-facial, dor em arcada


dentria, sugere infeco. Este um sinal de alerta para encaminhamento mdico.

4.1.3 Fatores que agravam os sinais e sintomas

4.1.3.1 Temperatura ambiental e umidade do ar

Permanecer em lugar frio ou mido no aumenta a suscetibilidade ao surgimento do espirro ou da


congesto nasal, no entanto, respirar ar excepcionalmente seco fator predisponente, assim como
mudanas bruscas de temperatura (FINKEL e PRAY, 2007). O espirro e a congesto nasal no
resfriado comum so sinais e sintomas mais frequentes em estaes frias, sobretudo ao final do
outono e incio do inverno (GRIEF, 2013; BENSENR; MARTINS e ATTA, 2002;).

4.1.3.2 Poluio ambiental interna (domiciliar)

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A poluio do ar est associada obstruo nasal. Os principais desencadeantes ambientais que


agravam o espirro/congesto nasal so os caros, fungos, urina e saliva de animais (Exemplo: ces e
gatos) (BRASIL, 2010).

4.1.3.3 Poluio ambiental externa ou irritantes inespecficos

Os principais irritantes inespecficos que desencadeiam espirro e congesto nasal, por resposta no
imunolgica, so a fumaa do cigarro e os compostos volteis como os utilizados em produtos de
limpeza e construo civil (Exemplo: cloro, amnia, cidos fortes, tintas, solventes, entre outros)
(KRINSKY et al., 2014; FINKEL e PRAY, 2007).

4.1.4 Possveis sinais e sintomas associados

Existem outros sinais e sintomas associados ao espirro e congesto nasal como: febre, dor de
cabea, dor de garganta, artralgia, mialgia e tosse, que devem ser investigados pelo farmacutico
quando da possibilidade de manejo ou necessidade de encaminhamento ao mdico, conforme
descrito no destaque abaixo. No objetivo deste Guia o manejo desses sintomas associados, uma
vez que so objeto de outros guias de prtica clnica produzidos pelo Conselho Federal de Farmcia.
Contudo, imperativa sua identificao para definio da conduta, incluindo encaminhamento para
diagnstico mdico nos casos necessrios (KRINSKY et al., 2014; RUTTER, 2013; BRASIL, 2013c;
EDWARDS e STILLMAN, 2006;).

O Quadro 2 apresenta uma srie de condies clnicas que podem estar associadas ao espirro e
congesto nasal.

Quadro 2: Condies clnicas comuns que podem vir acompanhadas de sinais e sintomas de espirro
e congesto nasal
CONDIO CLNICA

SINAIS E SINTOMAS PRINCIPAIS

Asma

Tosse, dispneia e sibilncia

Coqueluche (Tosse

Fase inicial catarral (rinorreia, tosse leve e espirro) de 1 a 2 semanas,

comprida)

seguida de 1 a 6 semanas de acesso de tosse

Faringoamidalite

Dor de garganta (moderada a grave), febre, exsudato (placas de pus) e

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CONDIO CLNICA
bacteriana

Gripe

Otite mdia

Pneumonia

Resfriado

Rinite alrgica

SINAIS E SINTOMAS PRINCIPAIS


adenopatia cervical
Mialgia, artralgia, febre, dor de garganta, tosse no produtiva, fadiga de
moderada grave
Presso no ouvido (causada pelo acmulo de secreo), dor de ouvido
otorreia, reduo da audio e tonturas
Sibilncia, dispneia, aperto no peito, tosse produtiva, mudanas na cor de
secreo pulmonar e febre persistente
Dor de garganta (leve a moderada), congesto nasal, rinorreia, espirro,
febre baixa, calafrio, dor de cabea, fadiga, mal estar, mialgia etosse
Lacrimejamento, coceira em olhos, nariz ou garganta, espirros em salva,
congesto nasal, rinorreia aquosa e olhos avermelhados
Tosse seca e/ou dor facial moderada a grave (agravada com mudana na

Sinusite

posio da cabea), febre, dor nos dentes, halitose, durao dos sintomas
maior do que sete dias e com baixa resposta ao uso de
descongestionantes

Fonte: Adaptado de KRINSKY et al. (2014)

Ateno! Quando os sinais/sintomas descritos a seguir estiverem associados ao espirro ou


congesto nasal, constituem alerta de encaminhamento mdico:
Febre superior a 39C; dor facial frontal; edema periorbital; epistaxe; tosse por um perodo
superior a duas semanas; taquipneia acentuada; frequncia cardaca > 120 bpm em adultos;
otalgia e sinais de dificuldade respiratria (utilizao de musculatura acessria, batimento de asa
de nariz, dispneia, dor torcica, sibilncia). (+EPOS Neurolgico; acuidade visual, viso dupla)

4.2 Identificao dos fatores modificadores da conduta

Os critrios apresentados a seguir podem interferir tanto na histria natural e prognstico da queixa
apresentada pelo paciente, assim como, na seleo da terapia no farmacolgica e farmacolgica.
Estes fatores devem ser investigados de forma ampla pelo farmacutico durante sua anamnese, e

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incluem o ciclo de vida, as doenas concomitantes, os medicamentos em uso pelo paciente, os


tratamentos prvios feitos para os sinais e sintomas e a experincia do paciente.

4.2.1 Ciclo de vida

O risco de complicaes das infeces das vias areas e o uso de medicamentos na gestante,
lactante, assim como na criana e no idoso, configuram situaes especiais. Isso ocorre porque
ascaractersticas fisiolgicas peculiares desses grupos influenciam tanto a histria natural e o
prognstico, como a farmacocintica e farmacodinmica de alguns medicamentos.

Em crianas, o uso de algumas classes de medicamentos usualmente empregados para esses


sinais/sintomas do Guia contraindicado at os 2 anos de idade, devido baixa eficcia e o risco de
reaes adversas. A agncia norte-americana Food and Drug Administration (FDA) mantm vigilncia
quanto ao uso destes medicamentos na faixa etria entre 2 a 11 anos (KRINSKY et al., 2014).
Crianas menores de 2 anos apresentam, ainda, maior risco de complicaes respiratrias (BRASIL,
2013c).

Na gestao ocorrem vrias alteraes da funo respiratria e circulatria, com aumento do risco
de edema em mucosas do trato respiratrio superior. Estudos apontam um aumento de 30 a 50% do
volume circulante e da ventilao, assim como, uma reduo da capacidade pulmonar total em 1020%. Nas mucosas nasais, o aumento das concentraes de progesterona e as alteraes
anatmicas levam a um aumento da vascularizao e edema (COSTANTINE, 2014). Na lactao, o
consumo de medicamentos deve ser criterioso (maiores detalhes ver Apndice 5).

Nos idosos, h alteraes que levam diminuio da capacidade pulmonar e ao aumento de


predisposio ao aparecimento de doenas respiratrias, como resfriados, gripes e pneumonia. Alm
disso, existe alta prevalncia de uso de medicamentos concomitantes, favorecendo a ocorrncia de
interaes medicamentosas e reaes adversas (COETZER, 2012).

A prescrio de medicamentos a esses pacientes, quando necessrio, deve ser feita na menor dose
teraputica e pelomenor perodo de tempo possvel. importante tambm a escolha de esquemas
posolgicos simples, a avaliao das comorbidades do paciente e do risco de possveis interaes
medicamentosas, de modo a minimizar desfechos negativos com o tratamento (COETZER, 2012;
COVINGTON et al., 2004).

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4.2.2 Comorbidades

O espirro e congesto nasal em pacientes com asma, rinite, doena pulmonar obstrutiva crnica
(DPOC), hipertenso arterial, angina, doena tireoidiana e diabetes melito podem contribuir para a
exacerbao e descontrole dessas doenas (BLENKINSOPP, PAXTON e BLENKINSOPP, 2008). Em
presenadessas comorbidadesacarreta algumas restries na escolha teraputica (TRUVEN, 2015).
Informaes especficas sobre limitaes associadas comorbidades podem ser obtidas nos itens 5
Alertas para o encaminhamento, 6.2.1 Medicamentos, posologia e contraindicaes e 6.2.2
Fitoterpicos e drogas vegetais.

4.2.3 Tratamentos prvios ou concomitantes ao episdio atual

4.2.3.1 Uso crnico de medicamentos

A utilizao de medicamentos pelo paciente deve ser investigada como parte da anamnese
farmacutica, pois alguns podem ser a causa da congesto nasal. No Quadro 3 so apresentadas
algumas classes de medicamentos que podem produzir congesto nasal como uma reao adversa.
Em geral, frmacos capazes de produzir vasodilatao, como alguns anti-hipertensivos e
medicamentos para disfuno ertil esto entre os mais frequentes. Paradoxalmente, a causa mais
comum de congesto nasal crnica no alrgica o uso abusivo de descongestionantes
adrenrgicos,

principalmente

por

via

nasal,

gerando

chamada

rinite

medicamentosaBHATTACHARYYA (2015).

O farmacutico deve encaminhar o paciente dependente de descongestionante nasal


tpico que no respondeu a retirada gradual a ser proposta (ver Quadro 5) ou os que
apresentem complicaes (ver Quadro 4) a buscar tratamento mdico especfico para
congesto nasal e dependncia, uma vez que a anlise da extenso do dano nasal
fundamental.

Quadro 3: Classes de medicamentos disponveis no Brasil que podem causar congesto nasal
Contraceptivos hormonais
Anti-hipertensivos, principalmente alfa-bloqueadores e bloqueadores de canais de clcio

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Hormnios tireoidianos, como a levotiroxina


Antidepressivos
Benzodiazepnicos
Inibidores da enzima fosfodiesterase do tipo 5, principalmente sildenafil
Descongestionantes tpicos (a partir de 72 horas de uso)
Fonte: BHATTACHARYYA (2015)

4.2.3.2 Tratamento prvio para os sinais e sintomas

Durante a anamnese farmacutica faz-se necessrio avaliar a histria de uso prvio de algum
medicamento para tratar a congesto nasal ou o espirro, principalmente nos casos em que houve
falha teraputica ou ocorrncia de reaes adversas. Esta anlise pode fornecer informaes sobre
as preferncias do paciente, eventuais erros de administrao do medicamento e a recorrncia dos
sintomas. Alm disso, o tratamento prvio pode mascarar outros sinais e sintomas importantes para a
definio do plano de cuidado.

O uso frequente de medicamentos para o tratamento do espirro e congesto nasal indica


necessidade de investigao diagnstica da condio de sade.
O uso prolongado de descongestionante nasal pode ocasionar rinite medicamentosa ou de
rebote. Nestes casos deve ser avaliada a necessidade de educao sobre o uso destes
medicamentos (ASBAI/ABOL-CCF, 2012; FINKEL e PRAY, 2007).
Estas situaes devem ser encaminhadas para avaliao do mdico.

4.2.4 Preferncias e experincias do paciente

Para definio da conduta importante que o farmacutico considere as preferncias do paciente e a


experincia prvia com tratamentos, produtos ou formas farmacuticas especficas acessveis e/ou
disponveis, assim como considerar fatores ticos e legais da proviso do cuidado em sade.

Em relao s formas farmacuticas de uso tpico nasal, deve-se avaliar vantagens e desvantagens
de cada uma. No mercado existem diferentes apresentaes para uso nasal, tais como as gotas
nasais, sprays nasais, bomba de spray nasal e inalador nasal.
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As gotas nasais so usualmente as mais indicadas para as crianas menores (com 6 anos ou
menos), porque as narinas no so suficientemente largas para permitir o uso efetivo dos sprays. Por
outro lado, as gotas tambm podem facilmente passar para dentro da laringe e ao serem engolidas
aumentam a possibilidade de desconforto e efeito sistmico. Outra possibilidade inferida o risco de
contaminao ou trauma por causa do toque do conta-gotas no nariz durante a administrao no
paciente (NATHAN, 2010; BLENKINSOPP, PAXTON e BLENKINSOPP, 2008).

Os sprays nasais, comumente preferidos pelos adultos e crianas acima de seis anos de idade,
abrangem uma grande rea de superfcie, alm de terem um rpido incio dos efeitos teraputicos.
Por outro lado, as desvantagens incluem: dosagem imprecisa, a tendncia da ponta do frasco do
medicamento ficar obstruda com o uso repetido, o custo e o risco de contaminao (NATHAN, 2010;
BLENKINSOPP, PAXTON e BLENKINSOPP, 2008;).

Na possibilidade de prescrio de descongestionantes importante considerar que as formas


farmacuticas por via nasal podem ser preferidas por pacientes que apresentem dificuldade de
engolir. Essas formas, por exigirem certo grau de habilidade motora no seu manuseio, podem ser
difceis de serem administradas por alguns pacientes (KRINSKY et al., 2014; FINKEL e PRAY, 2007).

5 ALERTAS PARA ENCAMINHAMENTO

No Quadro 4 esto listadas situaes que requerem encaminhamento ao mdico ou outro servio de
sade para diagnstico e tratamento especfico. Em geral, o farmacutico dever encaminhar todo o
paciente que apresentar sintomas persistentesou graves, com recorrncia de sintomas que no foram
aliviados com tratamento prvio, ou sempre que tiver dvida na identificao da necessidade de
sade do paciente (KRINSKY et al., 2014).

Quadro 4: Situaes que exigem encaminhamento para o mdico ou outros servios de sade

Crianas com idade inferior a dois anos: pelo maior risco de complicaes, dificuldade de coleta
das informaes, pela ausncia de evidncias para o uso de medicamentos nesta faixa etria.

Idoso em situao de fragilidade: declnio cognitivo e dependncia, na ausncia de cuidador;


instabilidade postural ou limitao motora, que comprometa sua capacidade de realizar o
tratamento, presena de comorbidades (Exemplo: doenas cardiovasculares, respiratrias e

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Consulta pblica n. 01/2015

metablicas) e polifarmcia.

Pacientes acima de 75 anos.


Espirro e/ou congesto nasal persistente por mais que 10 dias sem tratamento.
o Pode estar relacionado s doenas respiratrias (Exemplo: rinite, sinusite).
Ausncia de melhora, ou piora, dos sintomas com at sete dias de tratamento: Pode estar
relacionado ao uso incorreto do medicamento, agravamento dos sinais e sintomas,ou associada
comorbidades (Exemplo: rinite, sinusite).

Espirros em salva, rinorreia aquosa, lacrimejamento e prurido nasal associados ou no


histria de alergia (pode estar relacionado rinite).

Obstruo nasal: relato de congesto nasal unilateral (suspeita de corpo estranho).


Pacientes com histria de uso crnico de descongestionantes nasais e quadro condizente com
rinite medicamentosa, principalmente com presena de sinais de complicaes (exemplo:
sangramento nasal, dor local, leses intranasais).

Suspeita de infeco bacteriana de vias areas superiores (pode estar relacionada sinusite,
otite, faringoamigdalite).

Tosse com secreo excessiva, aspecto purulento, ftido e/ou presena de sangue (pode estar
relacionada bronquite, pneumonia, DPOC, Insuficincia cardaca congestiva ICC, entre
outras).

Tosse persistente por mais de 14 dias ou tosse recorrente: pode estar relacionada ao tabagismo
(ativo ou passivo); medicamentos (Exemplo: inibidores da enzima conversora de angiotensina);
doenas gastrointestinais (Exemplo: Doena do refluxo gastresofgico - DRGE), respiratrias
(Exemplo: asma e sinusite crnica); cardiovasculares (Exemplo: ICC), entre outras (Exemplo:
cncer pulmonar, filariose).

Dispneia ou taquipneia: podem estar associadas s doenas respiratrias (Exemplo: asma,


DPOC, pneumotrax), cardacas (Exemplo: ICC, Doena arterial coronariana DAC, hipertenso
pulmonar).

Febre acima de 38C, persistente por perodo superior s 24h, mesmo sob tratamento:
possivelmente relacionado a processo infeccioso.

Dor de cabea persistente (por 15 dias) sem causa secundria: pode estar relacionada
meningoencefalite, sinusite, uso excessivo de analgsico, entre outros.

Dor torcica: pode estar relacionada a doenas cardacas (Exemplo: angina), pulmonares
(Exemplo: pneumonia); gastrointestinais (Exemplo: esofagite/DRGE); musculoesquelticas
(Exemplo: costocondrite); entre outras (Exemplo: herpes zoster, cncer).

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Consulta pblica n. 01/2015

Fonte: Adaptado de EPOS (2012); ASBAI/ABOL-CCF (2012); FINKEL e PRAY (2007) e


COVINGTON et al. (2004)

A partir da anlise das informaes coletadas, o farmacutico, excluindo os casos de


encaminhamentos identificados na anamnese farmacutica, proceder seleo de condutas e
elaborao de seu plano de cuidado, de forma compartilhada com o paciente, a fim de atender as
suas necessidades e problemas de sade.

6 PLANO DE CUIDADO

O plano de cuidado do paciente envolve a seleo de condutas para promover o alvio ou resoluo
dos sinais e sintomas, proporcionando o seu bem estar e preveno de complicaes. O plano
contm as aes pactuadas entre o paciente e o farmacutico, embasadas nas melhores evidncias
disponveis, e de forma coordenada com o restante da equipe de sade envolvida no cuidado.

No atendimento da demanda espirro e congesto nasal so possveis as seguintes condutas


(BRASIL, 2013a, BRASIL, 2015):

encaminhamento ao mdico ou a outro servio de sade;

terapia no farmacolgica;

terapia farmacolgica;

outras intervenes relativas ao cuidado sade do paciente.

6.1 Terapia no farmacolgica

A terapia no farmacolgica contribui como medida adjuvante ao tratamento farmacolgico. Os


objetivos desta terapia so (KRINSKY et al., 2014; FINKEL e PRAY, 2007; EDWARDS e STILLMAN,
2006; SBPT, 1998):

Reduzir o desconforto;

Manter as vias areas superiores hidratadas;

Auxiliar na remoo mecnica da secreo nasal;

Facilitar o fluxo de ar nas vias respiratrias;


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Consulta pblica n. 01/2015

Diminuir a exposio aos alrgenos inalatrios.


A remoo de secrees nasais e a hidratao de vias areas so medidas no farmacolgicas que
visam oferecer conforto ao paciente com congesto nasal e espirro. So medidas mais especficas a
ingesto oral de fluidos, umidificao das vias areas e do ambiente (KRINSKY et al., 2014;
EDWARDS e STILLMAN, 2006).

No caso dos sintomas do paciente estarem associados ao resfriado comum, tambm so


recomendados adicionalmente o descanso e manuteno da alimentao saudvel (KRINSKY et al.,
2014).

No caso dos pacientes com histria de alergia medidas para minimizar a exposio aos fatores
desencadeantes devem ser recomendadas. Criar um ambiente livre de alrgenos, nas residncias
dos pacientes impossvel, por isso recomenda-se que as orientaes sejam flexveis e considerem
a gravidade do sintoma, a capacidade individual e as condies socioeconmicas da famlia (BRASIL,
2004; SBPT, 1996). importante que o farmacutico estimule o indivduo a reconhecer os fatores
que desencadeiam seus sintomas e a encontrar meios para evitar ou minimizar sua exposio a eles
(SBPT, 1998).Os principais fatores desencadeantes so: fumaa, substncias irritantes e
poluentes,poeira, mofo, componentes de insetos e animais, polens, medicamentos contendo
salicilatos e metabissulfito (BRASIL, 2010, CASTRO e VALLS, 2004). importante que sejam
propostas ao paciente medidas concretas como a limpeza do ambiente, reduo do tabagismo,
dentre outras medidas no farmacolgicas que podero ser identificadas no Quadro 5 (DIPIRO et al.,
2014; KRINSKY et al., 2014; BRASIL, 2013c; ASBAI/ABOL-CCF, 2012).

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Quadro 5: Medidas no farmacolgicas para o manejo de espirro e congesto nasal.


Conduta

Justificativa/Comentrios
Manter as vias areas superiores hidratadas favorece a eliminao do
muco e a permeabilidade das vias respiratrias.

Orientar a ingesto de lquidos (2 a 3 litros por dia) gua, suco, chs, caldos
e sopas.
No foram encontrados ensaios clnicos que abordam a conduta frente
aos desfechos
Evitar a ingesto excessiva de bebidas alcolicas e cafeinadas

Bebidas alcolicas e cafeinadaspodem aumentar a desidratao


Ambientes

muito

especialmente

com

midos
o

uso

propiciam
de

crescimento

vaporizadores

(calor

fngico,
mido).

Adicionalmente, recomenda-se higienizar o equipamento para prevenir


contaminao, especialmente fngica.
Em situaes de baixa umidade relativa do ar (<30%), recomendar a
umidificao do ambiente por meio de umidificador ou vaporizador.
Resultados controversos de 3 ensaios clnicos agrupados demonstrou
benefcios do vapor no alvio dos sintomas do resfriado comum (OR
0,31 [IC95% 0.16;0.60]). Necessrios mais estudos de boa qualidade
para comprovar a recomendao e orientar a prtica.

Indicar o uso de leno de papel descartvel ou aspirador nasal devidamente


higienizado para remoo de secrees das vias areas superiores

Favorece a eliminao do muco e a permeabilidade das vias


respiratrias e limita a propagao do vrus para ouvidos e seios da
face.

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Conduta

Justificativa/Comentrios

Evitar ou minimizar a exposio ao fumo (ativo e passivo);


Estimular a cessao tabgica e encorajar o paciente a participar de
programas de cessao do tabaco:

Induzir o paciente a contemplao da cessao tabgica;

Identificar, por meio de anamnese, o padro de uso do tabaco

O fumo pode contribuir para irritao da mucosa nasal ocasionando

detalhadamente

espirros e congesto nasal, assim como favorece instalao e

(quantidade,

horrios,

gatilhos

que

estimulam

tabagismo, crenas, custos de aquisio, entre outros;

progresso de infeco bacteriana e outras doenas respiratrias

Promover a retirada gradual com medidas concretas, baseadas no padro

crnicas.

de uso do tabaco (vrias tcnicas so possveis):


o

Retardar o horrio de fumar (primeiro e ltimo cigarro);

O impacto da cessao tabgica na incidncia e prevalncia de


rinosinusites ainda desconhecida.

o Cortar o cigarro ao meio;


o Reduzir X cigarros por semana;
o Entre outras, conforme hbito.
1

Remoo da dependncia do descongestionante nasal :

Induzir o paciente a contemplao da retirada do medicamento;

Identificar, por meio de anamnese, o padro de uso do medicamento

Descongestionantes nasais adrenrgicos podem causar vasodilatao

detalhadamente (quantidade, horrios, gatilhos, crenas, entre outros);

de rebote.

Retirada gradual: uma narina por vez, diluio com soro fisiolgico ou
reduo da frequncia de aplicao do descongestionante tpico;

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Consulta pblica n. 01/2015

Conduta

Justificativa/Comentrios

Caso haja necessidade de corticosteride tpico, encaminhar para o


mdico

Orientar

paciente

alrgico

para

evitar

exposio

aos

fatores

desencadeantes, por meio de medidas concretas:

Lavar as roupas de cama pelo menos uma vez por semana;

Expor ao sol, uma vez por semana, por 2 a 3 horas, travesseiros e

reduo da desgranulao de histamina a partir dos mastcitos e a

colches, ou pelo menos virar o colcho;

consequente congesto nasal.

A diminuio de exposio de alrgenos inalatrios se relacionam

Trocar os colches a cada 10 anos e os travesseiros anualmente (preferir


utilizar travesseiro preenchidos com material sinttico);

O papel de alrgenos na rinosinusite tema de grande debate com

No sacudir as roupas de cama;

dados da literatura (9 estudos de coorte, 3 estudos clnicos, 2 estudos

Manter a casa bem ventilada e limpa, passando pano mido, diariamente,

com animais entre outros apresentam evidncia a favor da alergia como


no piso, mveis e rodaps. No utilizar vassouras ou espanadores;

Preferir os aspiradores de p com filtros especiais;

O quarto dever ter apenas o mobilirio necessrio: retirar o maior

fator predisponente a rinosinusite aguda, sendo que em outros 3 no foi


observada relao com o desfecho)

nmero possvel de objetos que acumulem poeira;


Exposio poluio ambiental, irritantes usados no preparo de

Evitar utilizar roupas que ficam muito tempo guardadas;

Consertar locais com infiltrao e vazamentos;

Evitar locais onde a exposio a fungos elevada (pores);

Manter as latas de lixos sempre limpas;

produtos, durante fotocpia e fumaa de incndio florestal esto


associados aumento da rinosinusite.

A funo ciliar diminuda durante a exposio fumaa do cigarro e

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Consulta pblica n. 01/2015

Conduta

Justificativa/Comentrios

Evitar manter gua nas plantas e retir-las de dentro de casa. Recolher

inflamaes alrgicas, tendo estudos in vitro demonstrado que a

folhas e dejetos de jardim;

densidade da fumaa do cigarro impacta na ciliogenese de forma dose-

Evitar contato com animais com pelo ou pena;

dependente. Estudos clnicos demonstraram que fumantes passivos


apresentam

Evitar a exposio a irritantes como sprays de cabelo, tintas, fumaa de

nveis

de

metaloproteinase-9

gelatinase

significativamente maiores em secrees nasais de crianas expostas.

foges, perfumes, produtos de limpeza e outros produtos qumicos;

Preferir produtos de limpeza pessoal e domiciliar sem odor forte e sem


perfume;

Evitar foges e fogueiras de lenha;

Evitar fogareiros ou lareiras a querosene no interior da casa;

Evitar contato com fumaa de carros e produtos da queima de plsticos ou


borrachas;

Evitar o contato do trabalhador com o agente que sabidamente


desencadeia os sintomas.

A terapia cognitivo-comportamental um recurso para de retirada gradual de dependncias. Neste caso pode ser empregada para o descongestionante

e o tabaco. Neste texto, esto descritas de forma breve, sugere-se, caso opte-se por esta conduta, o farmacutico dever aprofundar seus estudos sobre
como conduz-las.

Fonte: KRINSKY et al. (2014); BRASIL (2014, 2013c, 2004); ASBAI/ABOL-CCF (2012); EDWARDS e STILLMAN (2006); BALBANI e MONTOVANI (2005);
SBPT(1998,1996) e SILVA e HETZEL (1998).

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Consulta pblica n. 01/2015

MITOS
1. Leite e derivados no podem ser consumidos:
Leite e derivados podem ser consumidos, pois no estimulam a produo de secreo nasal, no
aumentando, assim, a coriza. Contudo, em pacientes com alergia ao leite esta afirmativa dever
ser desconsiderada, pois muitos manifestaro como sintoma alrgico coriza e congesto nasal.
2. Atividadades fsicas devem ser evitadas:
Fazer atividades fsicas moderadas, como caminhada, pode inclusive atenuar os sintomas.
3. Ingerir canja de galinha melhora os sinais/sintomas:
Ingerir canja de galinha aumenta o conforto e a sensao de bem estar, no entanto no h
evidencias de que melhore a congesto nasal. Apesar disto, a hidratao por ingesto de lquidos
uma medida no farmacolgica.

6.2 Terapia farmacolgica

A deciso para o emprego da farmacoterapia por parte do farmacutico deve estar embasada nas
Resolues do CFF n. 585, de 29 de agosto de 2013 (BRASIL, 2013a) e n. 586 de 29 de agosto
de 2013 (BRASIL, 2013b), bem como nos limites da Lista de Grupos e Indicao Teraputica
Especfica (GITE), do mercado brasileiro (BRASIL, 2003), assim como nas suas atualizaes.

Para o tratamento farmacolgico do espirro e congesto nasal os medicamentos listados na GITE, de


venda livre e disponveis no mercado brasileiro so: anti-histamnicos, descongestionantes nasais,
soluo de cloreto de sdio e a associao de anti-histamnico + descongestionante nasal +
analgsico.

Do ponto de vista normativo e da evidncia cientfica, que deve embasar a deciso teraputica,
alguns desafios para a construo deste Guia foram:

selecionar medicamentos para utilizao da via tpica, potencialmente mais segura ao paciente,

uma vez que a lista GITE inclui somente descongestionantes nasais para uso por via sistmica;

priorizar a seleo de monoterapia de descongestionantes nasais sistmicos, tendo em vista que

essa classe teraputica somente comercializada em associaes;

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Consulta pblica n. 01/2015

selecionar terapias a partir de estudos com evidncias cientficas de baixa qualidade;

encontrar evidncia cientfica de alto nvel sobre eficcia e perfil de segurana de plantas

medicinais frescas, "in natura",fitoterpicos ou drogas vegetais;

6. 2.1 Medicamentos, formas farmacuticas, posologia e contraindicaes

A fim de nortear a seleo da terapia farmacolgica, so apresentados no Quadro 6 os


medicamentos em monoterapia e em associao contendo princpios ativos utilizados para tratar os
sinais e sintomas abordados neste guia, bem como informaes sobre posologia, contraindicao e
orientaes ao paciente.

Ressalta-se quanto ao emprego da farmacoterapia, que os idosos so mais susceptveis aos efeitos
dos anti-histamnicos H1, tanto no sistema nervoso central, como anticolinrgicos, extrapiramidais e
cardiovasculares. No Brasil, frmacos como doxilamina, difenidramina e clorfeniramina esto
presentes em associaes em dose fixa para tratamento de gripe e resfriado. A difenidramina, mais
especificamente, aumenta os riscos de alteraes psicomotoras e cognitivas contribuindo para o risco
de queda entre idosos (NOVAES, 2007).

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Quadro 6: Medicamentos utilizados no tratamento de espirro e congesto nasal.

Frmaco

Apresentaes

Orientao ao paciente

Posologia para
7
adultos

Posologia na
7
pediatria

Situaes
3, 7
especiais

Contraindicae
7
s

Monoterapia
No utilizar solues geladas ou
quentes
Soluo
cloreto
de
A
sdio (0,9%)

Soluo salina
0,9%

Produto de uso individual

2-3 jatos em cada


narina,
quando
necessrio

Crianas
>2
anos: 2-3 jatos
em cada narina,
quando
necessrio

No
so
conhecidas
contraindicaes
especficas.

1-2 aplicaes em
cada narina, 3 vezes
ao dia

Crianas
>2
anos:
1-2
aplicaes
em
cada narina, 3
vezes ao dia

No
so
conhecidas
contraindicaes
especficas.

Verificar a validade do produto


aps a abertura do frasco

Soluo
cloreto
de
sdio
hipertnica
A
(3%)

No utilizar solues geladas ou


quentes

Reaes adversas comuns: Nas


vias areas superiores: irritao
local,
prurido,
queimao,
sensao de presso no rosto

Soluo salina
hipertnica 3%

Produto de uso individual

Verificar a validade do produto


aps a abertura do frasco

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Consulta pblica n. 01/2015

Frmaco

Apresentaes

Orientao ao paciente

Posologia para
7
adultos

Loratadina

Loratadina
xarope
1mg/
1mL

Reaes adversas comuns


boca
seca,
cefaleia,
sonolncia e fadiga.
Evitar
atividades
que
necessitam de ateno devido
ao risco de acidentes.

Situaes
3, 7
especiais

Contraindicae
7
s

Pode
ser
utilizado durante
a
gestao
1,2
(Risco B ).

Comprimidos orodispersveis
podem ser administrados com
ou sem gua.
Loratadina
comprimido
revestido 10mg

Posologia na
7
pediatria

10 mg, 24/24h ou 10
mL, 24/24h

Crianas de 2 a 5
anos:
5
mg,
24/24h ou 5 mL,
24/24h

Pode ser usado


durante
a
amamentao.

Crianas
>6
anos:10
mg,
24/24h ou 10 mL,
24/24h

Evitar
em
pacientes com
doena renal.

Evitar
pacientes
doena
heptica.

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em
com

Hipersensibilidade
a loratadina e
desloratadina

Consulta pblica n. 01/2015

Frmaco

Apresentaes

Orientao ao paciente

Posologia para
7
adultos

Posologia na
7
pediatria

Evitar o uso concomitante de


bebidas alcolicas e outros
depressores do SNC.

Maleato
de
dexclorfeniramina
0,4 mg/mL

DexclorfeniA
ramina

Maleato
de
dexclorfeniramina
2,8 mg/ mL
Maleato
de
dexclorfeniramina
2 mg
Maleato
de
dexclorfeniramina
6 mg

Crianas de 2 a 5
anos: 0,5 mg, 4/4h
ou 6/6h, conforme
necessrio

Evitar
atividades
que
necessitam
de
ateno,
devido ao risco de acidentes.
A dexclorfeniramina pode
causar sonolncia.
Reaes adversas comuns:
efeitos anticolinrgicos como:
diarreia,
desconforto
epigstrico,
nuseas,
vmitos, ressecamento da
mucosa nasal.
Comprimido de liberao
prolongada: no esmagar ou
mastigar, engolir inteiro.

2 mg, 4/4h ou
6/6h,
conforme
necessrio

Crianas >6 anos:1


mg, 4/4h ou 6/6h,
conforme
necessrio

Crianas
>12
anos:0,15
mg/kg/dia ou 4,5
mg/metro
de
superfcie
corporal/dia,
divididas em 6/6h

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Situaes
3, 7
especiais

Contraindicaes

Pode
ser
utilizado
durante
a
gestao
1
2
(Risco B ouA ).

No deve ser
utilizado
durante
a
amamentao.

Hipersensibilidade a
dexclorfeniramina,
inclusive
mistura
racmica
de
clorfeniramina

Consulta pblica n. 01/2015

Frmaco

Apresentaes

Orientao ao paciente

Posologia para
7
adultos

Posologia na
7
pediatria

Situaes
3, 7
especiais

Contraindicaes

Evitar
em
pacientes com:
Asma

Nafazolina

Cloridrato
de
nafazolina,
soluo
nasal
0,1%
Cloridrato
de
nafazolina,
soluo
nasal
0,05%

Utilizar por perodos que no


excedam 3 a 5 dias para
evitar
vasodilatao
de
rebote, congesto e rinite
medicamentosa
Produto de uso individual
Verificar a validade do
produto aps a abertura do
frasco

Doena
cardiovascular

1 a 2 jatos ou
gotas da soluo
nasal 0,05% em
cada narina at de
6/6h, em at 5
dias

Menores de 12
anos: segurana
e efetividade no
avaliada
Maiores de 12
anos: 2 jatos ou
gotas da soluo
nasal 0,05% em
cada narina at
de 6/6h, em at 5
dias

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Isquemia
cerebral
Diabetes

Hipersensibilidade a
loratadina
e
desloratadina

Hipertenso
Doena
tireoidiana
Seu
uso
durante
a
gestao
(Risco C) e a
amamentao
deve
ser
evitado.

Glaucoma
ngulo fechado
Angulo
anatmico

de

estreito

Consulta pblica n. 01/2015

Frmaco

Apresentaes

Orientao ao paciente

Posologia para
7
adultos

Posologia na
7
pediatria

Situaes
3, 7
especiais

Contraindicae
7
s

ASSOCIAES FIXAS
Maleato de clorfeniramina
4mg
+
Cloridrato
de
fenilefrina 4mg + Paracetamol
400mg P, Comprimidos
dispersveis ou Cpsulas
Maleato de clorfeniramina
0,6mg/mL + Cloridrato de
fenilefrina
0,6mg/mL
+
Paracetamol
40mg/mLSoluo oral
Maleato de clorfeniramina
0,6mg/mL + Cloridrato de
fenilefrina
0,6mg/mL
+
7
Paracetamol
40mg/mLFrmaco
Clorfenira-mina + Xarope

Fenilefrina +
B
Paracetamol

Maleato de clorfeniramina 2
mg/mL + Cloridrato de
fenilefrina
2mg/mL
+
Paracetamol
100mg/mLSoluo oral gotas
Maleato de clorfeniramina
4mg/mL + Cloridrato de
fenilefrina
4mg/mL
+
Paracetamol
40mg/mLSoluo oral xarope
Maleato de clorfeniramina
3mg/5mL + Cloridrato de
fenilefrina
3mg/5mL
+
Paracetamol 200mg/5mL 4
Soluo oral xaropees

Precaues:
Evitar
bebidas
alcolicas;
Evitar atividades que
necessitam de ateno
devido ao risco de
acidentes; Tomar com
estmago cheio para
evitar irritao gstrica;
Possibilidade de insnia
se tomar algumas horas
antes de dormir.

Situaes
No
deve ser utilizado
durante a gestao
1
(Risco C ).

No
deve
ser
utilizado durante a
amamentao.

1 dose a cada quatro


horas, no sendo
recomendado
administrar mais de
8 comprimidos ao
dia ara adultos
7

Reaes
adversas:
efeitos anticolinrgicos,
discrasias sanguneas
(agranulocitose
e
anemia,
trombocitopenia)
e
ictercia

Crianas de 6 a
12 anos: meio
comprimido
a
cada
quatro
horas, no sendo
recomendado
administrar mais
de 4 comprimidos
ao dia na pediatria
7

Evitar
em
pacientes
com
doena heptica.

Evitar
em
pacientes com:
-Asma
-Reteno urinria
-Glaucoma
anglo fechado
-lcera pptica
-Hipertrofia
prosttica

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de

Consulta pblica n. 01/2015

Frmaco

Apresentaes

Maleato
de
carbinoxamina 4mg +
Cloridrato
de
fenilefrina
4mg
+
Paracetamol 400mg Comprimido

Carbinoxamina
+
Fenilefrina
+
B
Paracetamol

Maleato
de
carbinoxamina
0,4mg/mL + Cloridrato
de fenilefrina 1mg/mL
+
Paracetamol
40mg/mLSoluo
oral xarope
Cloridrato
de
fenilefrina
20mg+Paracetamol
400mg
(comprimido
amarelo) + Maleato de
carbinoxamina 4mg +
Paracetamol
400mg
(comprimido laranja)

Posologia para
7
adultos

Orientao ao paciente

Precaues:
Evitar
bebidas
alcolicas;
Evitar atividades que
necessitam de ateno
devido ao risco de
acidentes; Tomar com
estmago cheio para
evitar irritao gstrica;
Possibilidade de insnia
se houver uso algumas
horas antes de dormir.
Reaesadversas:discrasias
sanguneas
(agranulocitose
anemia,
trombocitopenia)
ictercia

Posologia na
7
pediatria

Situaes
3, 7
especiais

Contraindicae
7
s

No deve ser
utilizado durante
a
amamentao.

1 dose a cada 8
horas, no exceder
4 doses em 24 horas

e
e

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Hipersensibilidade
aos componentes da
frmula; pessoas em
terapia com IMAO,
crianas
recmnascidas
e
prematuros,
infeces das vias
areas
inferiores,
asma, mulheres que
amamentam,
glaucoma de ngulo
estreito

Consulta pblica n. 01/2015

Fonte: TRUVEN (2015); USP-DI, (2007)

Referncias
(1) FDA - Food and Drug Administration. Pregnancy and Lactation Drug Risk Classification.apud: TRUVEN HEALTH ANALITYCS. Micromedex Drugdex
System.Truven Health Analitycs; 2014.
(2) Australian Drug Evaluation Committee: Prescribing medicines in pregnancy: An Australian categorization of risk of drug use in pregnancy. Therapeutic
Goods Administration.Australian Capital Territory, Australia.1999. Available from URL: http://www. tga. go
(3) Anon: Breastfeedingand Maternal Medication. World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2002.
(4)Anvisa. Lista atualizada de preos de medicamentos da Anvisa (06/2014). Disponvel em: goo. gl/lz6Ulb
(4) Dose de 1 mg a 2 mg de maleato de clorfeniramina utilizada em crianas. A dose teraputica de Clorfeniramina em adultos de 4 mg, de 4 em 4 horas
ou 6 horas em 6 horas, com dose diria mxima de 24 mg.
(5) Dose utilizada em crianas. No h efetividade teraputica em adultos (pelo menos espera-se que no haja). Talvez por isso tenha sido categorizado
como analgsico. A dose teraputica de clorfeniramina em adultos de 4 mg, de 4 em 4 horas ou 6 horas em 6 horas, com dose diria mxima de 24 mg (1).
(6) Dose utilizada em crianas. No h eficcia teraputica em adultos (pelo menos espera-se que no haja). Talvez por isso tenha sido categorizado como
analgsico. A dose teraputica de clorfeniramina em adultos de 4 mg, de 4 em 4 horas ou 6 horas em 6 horas, com dose diria mxima de 24 mg (1).
(7)TRUVEN HEALTH ANALITYCS.Micromedex Drugdex System.Truven Health Analitycs; 2014.

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Consulta pblica n. 01/2015

Associaes em dose fixa para as quais no foram identificadas informaes para a combinao

Nas fontes consultadas, no foram localizadas informaes farmacolgicas especficas sobre diversas associaes existentes no mercado brasileiro. Para
esses produtos, as nicas informaes oficiais disponveis so aquelas contidas na bula do fabricante, aprovada pela Anvisa.

Maleato de Clorfeniramina+ Dipirona + cido ascrbico

Maleato de Clorfeniramina + Dipirona + Cafena

Maleato de Clorfeniramina + cido acetilsaliclico + Cafena

Observa-se que esto disponveis no mercado diversos medicamentos em associaes com analgsicos que podero ser selecionados apenas quando os
pacientes apresentarem alm dos sinais tratados neste guia, febre menor que 39C ou mialgia.

Nestas associaes optou-se por manter a informao do princpio ativo isolado (Quadro 7), contudo adverte-se que a associao dos princpios ativos pode
modificar a farmacocintica e farmacodinmica do medicamento. Esclarece-se ainda que no se encontrou a monografia da dipirona conforme bibliografia
consultada.
Medicamentos comercializados como associaes podem ser mais cmodos para o paciente, no entanto, a deciso de seu emprego deve ser feita
considerando as necessidades de sade especficas do paciente

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Consulta pblica n. 01/2015

Quadro 7: Informaes sobre alguns frmacos utilizados em combinao fixa no tratamento de espirro e congesto nasal, constante do TRUVEN, (2015).
Frmaco

Orientao ao paciente

Clorfeniramina

Precaues: Evitar bebidas alcolicas; Evitar


atividades que necessitam de ateno devido
ao risco de acidentes; Tomar com estmago
cheio
para
evitar
irritao
gstrica;
Possibilidade de insnia se tomar algumas
horas antes de dormir.
Reaes adversas: efeitos anticolinrgicos,
discrasias sanguneas (agranulocitose e
anemia, trombocitopenia) e ictercia

3,7

Situaes especiais

Contraindicao

No deve ser utilizado


1 2
gestao (Risco C A ).

durante

No deve ser
amamentao.

durante

Evitar em
heptica.

utilizado

pacientes

com

doena
Hipersensibilidade
clorfeniramina
dexclorfeniramina

Evitar em pacientes com:

a
ou

-Asma
-Reteno urinria
-Glaucoma de anglo fechado
-lcera pptica
-Hipertrofia prosttica

Cafena

Limitar o uso concomitante do medicamento


com outros medicamentos, alimentos e
bebidas que contenham cafena.

Orientar o paciente a relao sinais e


sintomas de estimulao excessiva do SNC e
arritmia cardaca.

Reaes adversas mais comuns e graves:


irritao gastrointestinal, insnia, agitao,
nervosismo e agressividade. Doses elevadas

No deve ser utilizado


1 2
gestao (Risco C A ).

Pode ser usado durante a amamentao.

Evitar em pacientes com dor nas costas


crnica.

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durante

Hipersensibilidade a cafena

Consulta pblica n. 01/2015

(>250mg/dia)
cardacas.

cido acetilsaliclico

podem

causar

arritmias

No deve ser utilizado


1 2
gestao (Risco D C ).

Instruir o paciente a evitar uso de bebidas


alcolicas durante o tratamento; Tomar com o
estomago cheio; Tomar com um copo cheio
de gua.

Existe controvrsia quanto a utilizao


durante a amamentao.3(no probe)
4(probe)

Reaes adversas comuns e graves:


dispepsia, nusea, vomito, lcera gstrica,
tinido, angioedema, Sndrome de Reye
(nusea/vomito
persistente,
sonolncia,
letargia, comportamento agressivo, confuso,
reduo do nvel de conscincia e
convulses)

durante

Hipersensibilidade a antiinflamatrios no esteroidais


Crianas e adolescentes
com sintomas de catapora
ou gripe, pelo risco da
Sndrome de Reye

Evitar em pacientes com:


- doena renal
- doena heptica

Pacientes com asma, rinite e


plipos nasais

- distrbios hemorrgicos
- uso de mais que 3 unidades alcolicas
por dia
- problemas gastrintestinais
- lcera pptica

Pacientes no devem utilizar a forma nasal


por mais de trs dias, pelo uso prolongado
causa congesto nasal rebote.

Fenilefrina

Orientar o paciente quanto ao risco em usar


com inibidores da monoaminoxidase (IMAO),
antidepressivos
e
medicamentos
antihipertensivos.
Pacientes em uso deste medicamento, em
especial quando em associao com antihistamnico, devem evitar atividades que
requeiram ateno e coordenao motora,
pois pode causar sonolncia e tontura.

Hipersensibilidade
ativo
ou
a
componentes
No deve ser utilizado durante a gestao
(Risco C; B2)
No
deve
ser
amamentao

este
outros

Doena
arteriosclertica
cardiovascular e doena
cerebrovascular
Hipertenso grave

utilizado

durante

Taquicardia ventricular
Presena de glaucoma ou
angulo estreito anatmico
Realizao
procedimentos

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de

Consulta pblica n. 01/2015

oftalmolgicos
com
perturbao da epiderme da
crnea
Evitar em crianas
menos de seis anos

Paracetamol

Precaues: Cuidados com a dose. A dose


total no deve ultrapassar 4. 000 mg em um
perodo de 24 horas; Ficar atento ao uso
demedicamentos em associaes, contendo
paracetamol; Em pessoas com menos de
50Kg, calcular a dose diria com base no
peso; Em formulaes lquidas, ateno para
a concentrao de paracetamol (em mg/ml);
Para administrao, sempre utilizar dosador
fornecido com o medicamento - no utilizar
colheres comuns para dosagem; Em
formulaes slidas, tomar o comprimido com
um copo cheio de gua; Ingerir o
medicamento de preferncia com estomago
vazio - alimentos podem resultar em reduo
da concentrao plasmtica de pico do
paracetamol; No ingerir bebidas alcolicas
enquanto estiver fazendo o tratamento Pessoas que tomam mais de 3 doses de
bebidas alcolicas ao dia, no devem tomar
paracetamol sem anuncia do mdico.

No deve ser utilizado durante a gestao


1
(RiscoB )
Pode ser usado durante a amamentao
Evitar em pacientes com:
- Doena Heptica
- Alcoolismo

Doena heptica grave e


ativa
Disfuno heptica grave
Hipersensibilidade
ao
paracetamol
ou
a
componentes da formulao

Reaes adversas importantes: hemorragia


gastrintestinal,
hepatotoxicidade
e
nefrotoxicidade.
(1) FDA - Food and Drug Administration. Pregnancy and Lactation Drug Risk Classification.apud: TRUVEN HEALTH ANALITYCS. Micromedex Drugdex
System.Truven Health Analitycs; 2014.

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com

(2) Australian Drug Evaluation Committee: Prescribing medicines in pregnancy: An Australian categorization of risk of drug use in pregnancy. Therapeutic
Goods Administration.Australian Capital Territory, Australia.1999. Available from URL: http://www. tga. go
(3) Anon: American academy of pediatrics committee on drugs: transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics 2001; 108 (3):776-789.

Consulta pblica n. 01/2015

(4) Anon: Breastfeeding and Maternal Medication. World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2002.

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Consulta pblica n. 01/2015

Os sinais e sintomas de espirro e congesto nasal, por sua localizao anatmica frequentemente
possuem medicamentos com formas farmacuticas tpicas nasais. O quadro abaixo apresenta
vantagens e desvantagens de algumas formas farmacuticas para aplicao de medicamentos pela
via nasal, a fim de auxiliar ao paciente e farmacutico na escolha do medicamento que melhor atende
as necessidades do paciente (Quadro 8). O modo de uso de cada forma farmacutica nasal tambm
deve ser considerado na seleo do medicamento (Quadro 11).

Quadro 8: Comparao dos dispositivos de aplicao nasal.


Dispositivo nasal

Vantagens

Baixo custo
Seringa

para

lavagem nasal

Permite higienizao

Desvantagens
Grandes volumes podem ser difceis de
serem tolerados
Risco de contaminao da soluo
Requer

auxilio

de

terceiro

para

aplicao
Baixo custo

Risco de contaminao da soluo


Requer

Frasco

com

auxilio

de

terceiro

para

aplicao

conta-gotas
Impreciso da medida
Impreciso da medida
Baixo custo

No permite higienizao
Risco de contaminao da soluo

Frasco gotejador

Requer

auxilio

de

terceiro

para

aplicao
Impreciso da medida
Produz jato padronizado

Risco de contaminao maior para os

Bomba de spray
nasal

Custo mdio

Tcnica de aplicao no requer

modelos em que o aplicador no

terceiro

removvel

para

aqueles

sem

mecanismo anti-refluxo.

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Consulta pblica n. 01/2015

Dispositivo nasal

Vantagens

Desvantagens

Alguns possuem aplicador removvel


permite higienizao
Alguns

dispositivos

permitem

aplicao do produto com o paciente


em diferentes posies
Produz jato padronizado

Custo alto
Risco de contaminao maior para os

Tcnica de aplicao no requer

modelos em que o aplicador no

terceiro

removvel

para

aqueles

sem

mecanismo anti-refluxo.
Alguns possuem aplicador removvel
permite higienizao
Spray nasal
Alguns

dispositivos

permitem

aplicao do produto com o paciente


em diferentes posies
Possibilidade de jato prolongado do
produto otimizand a limpeza nasal.
Alguns

dispositivos

possuem

aplicadores com formato anatmico

6.2.2 Fitoterpicos e drogas vegetais

Os sinais e sintomas abordados nesse guia ainda podem ser tratados com fitoterpicos e drogas
vegetais. Utilizaram-se como critrios de incluso, as plantas medicinais constantes no Handbook of
Nonprescription Drugs (KRINSKY et al., 2014). O eucalipto foi incluso por constar, para as indicaes
deste guia no WHO monographs of selected medicinal plants (WHO, 1998). As informaes
farmacolgicas de cada planta, incluindo sua indicao para sintomas de espirro e congesto nasal,
foram extradas da Base de dados ALTERNATIVE MEDICINE DEX (AltMedDex), que compe a base
MICROMEDEX (Quadro 9).

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A prescrio de plantas medicinais in natura no recomendada em uma farmcia comercial, pela


dificuldade de se identificar a espcie correta, sua procedncia, bem como atestar parmetros
mnimos de qualidade estabelecidos em farmacopeia. O(a) farmacutico(a) interessado(a) em
dispensar plantas frescas e suas preparaes, ou espcies vegetais no constantes deste guia,
devem procurar orientao em Servios/Programas de Farmcias Vivas, disponveis em alguns
municpios brasileiros. Por fim, ressalta-se que a espcie de eucalipto que consta do quadro no se

Consulta pblica n. 01/2015

refere aquela utilizada na composio de produtos de limpeza e anlogos.

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Consulta pblica n. 01/2015

Quadro 9: Informaes farmacolgicas para fitoterpicos e plantas medicinais utilizadas no tratamento de espirro e congesto nasal
Nome popular /
5

Nome cientfico /

Indicao

Posologia e modo de usar

Situaes

Efeitos

adversos

Contraindicaes

1,2,3,4

especiais

ADULTOS (Via oral)


Ch medicinal com a raiz seca: utilizar 0,5 a
1g da raiz seca em quantidade suficiente de
gua, 8/8h
Equincea
Echinacea
purprea***

Infeco do trato respiratrio


superior (possivelmente efetivo)
Modulao imune (possivelmente
efetivo)
Inflamao (inconclusivo)

Ch medicinal do p da raiz: utilizar 1 a 2 g do


p da raiz em quantidade suficiente de gua,
8/8h
Suco das pores areas de Echinacea
purpurea estabilizada em etanol a 22%: 2 a
3mL, 8/8h
Tintura (preparao 1:5): tomar 1 a 2 mL da
tintura, 8/8h
Extrato fluido (preparao 1:1): tomar 0,25 a 1
mL, 8/8h

Tontura, febre,
calafrios,
dispnia, prurido,
eritema,
exantema,
nuseas, vmitos,
hepatite, reaes
de
hipersensibilidade
e prpura
trombocitopnica
trombtica

Hipersensibilidade a
equincea
Contraindicaes
tericas:
o Doena autoimune
o Esclerose mltipla
o HIV ou AIDS
o Tuberculose
o Uso intravenoso em
diabticos

Extrato seco (preparao 6,5:1 ou 3,5%


equinacosdeo): tomar 150 a 300 mg, 8/8h
Petasites
Petasites
hybridus***

Eucalipto
Eucalyptus

Rinite alrgica (possivelmente


efetivo)

ADULTOS (Via oral)

Asma brnquica (inconclusivo)

Rinite alrgica: (comprimido de extrato


padronizado contendo 8 mg de pestasina total
por unidade) oral: um comprimido, 6/6h

ADULTOS
Trato respiratrio (catarro)

Resfriando comum (no efetivo)


Dor (dados inconclusivos)

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No foram
avaliadas

Hipersensibilidade a
planta

Nusea, vmito,
dor epigstrica,
dor, diarria,

Hipersensibilidade ao
eucalipto ou ao eucaliptol

Consulta pblica n. 01/2015

Nome popular /
5

Nome cientfico /

Indicao

Posologia e modo de usar

Situaes

Efeitos

adversos

Contraindicaes

1,2,3,4

especiais
globulus***

Via oral
dermatite de
contato e reaes Doena inflamatria
o Infuso de folha picada: utilizar 2 a 3 g
gastrintestinal ou dos
de sensibilidade
da folha picada para 150 mL de gua,
ductos biliares
12/12h
Doena heptica
o Tintura (1:5 g/mL): tomar 10 a 15 mL,
grave
12/12h
o leo essencial de eucalipto: 0,3 a 0,6g
No utilizar na face ou
por dia; 0,05 a 0,2mL/dose
nariz de bebs ou
Inalao (Via tpica)
crianas jovens, pois
pode causar espasmo
o Inalao profunda de vapor de infuses
larngeo e subsequente
aquecidas
bloqueio respiratrio
o Inalao profunda de vapor de solues
aquosas aquecidas com poucas gotas de
leo de eucalipto ou de solues
vaporizadas contendo este leo
Resfriado e tosse (tintura oral): dar 3 a 9g da
tintura (aproximadamente 3 a 9 mL)
(1) FDA - Food and Drug Administration. Pregnancy and Lactation Drug Risk Classification. apud: TRUVEN HEALTH ANALITYCS. Micromedex Drugdex
System. Truven Health Analitycs; 2014.
(2) Australian Drug Evaluatio
n Committee: Prescribing medicines in pregnancy: An Australian categorization of risk of drug use in pregnancy. Therapeutic Goods Administration. Australian
Capital Territory, Australia. 1999. Available from URL: http://www. tga. go
(3) Anon: American academy of pediatrics committee on drugs: transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics 2001; 108 (3):776-789.
(4) Anon: Breastfeeding and Maternal Medication. World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2002.
(5) As plantas medicinais Hedera helix, Ephedra sinica, Hydrastis canadensis e Panax quinquefolium constam no Handbook of Nonprescrption Drugs com
indicao para sintomas de espirro e congesto nasal. Contudo, a base AltMedDex no confirma a indicao dessas plantas para esse fim, ou mesmo, no
contemplam sua monografia. Por este motivo, as mesmas no foram includas neste quadro.
(6)Estas informaes foram adaptadas do AltMedDex (Micromedex). As indicaes so analisadas por esta base de dados conforme a efetividade do
emprego da planta medicinal naquela indicao (informao entre parntese na frente de cada indicao).

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Consulta pblica n. 01/2015

***
Uma vez que no h estudos disponveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes (WHO, 1998) no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
*** World Health Organization. WHO Monographs on selected medicinal plants. vol 2. WHO: Geneva. 2002. 356pp.
*** Wichtl, M. Teedrogen und Phytopharmaka. 4a Ausflage. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH: Stuttgard, 2002. 708 pp.
**** Proibido o uso na gestao pela American Herbal Products Association

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Consulta pblica n. 01/2015

6.3 Educao e orientao ao paciente

Aps a seleo do tratamento farmacolgico, importante que o farmacutico oriente o paciente


sobre a correta utilizao, as precaues e possveis efeitos do tratamento selecionado, (Quadros 10
e 11). No quadro 10, constam informaes a serem dadas ao paciente quando da dispensao do
medicamento obtidas a partir do item Clinical Teaching (TRUVEN, 2015).

Quadro 10: Orientaes quanto ao uso de anti-histamnicos e descongestionantes nasais


Classe /

Orientaes

Medicamentos

Evitar atividades que exijam ateno durante o uso do medicamento,


Anti-histamnicos

1 gerao

pois os anti-histamnicos de 1 gerao podem causar sonolncia.

Efeitos anticolinrgicos, como boca seca, constipao, ressecamento

(Bronfeniramina;

da mucosa nasal, alm de desconforto epigstrico, nusea, vmitos

Carbinoxamina;

podem ser observados com o uso de anti-histamnicos de 1 gerao.

Clorfeniramina;
Dexclorfeniramina;

O uso de bebida alcolica ou de outros medicamentos depressores do

Mepiramina)

sistema nervoso central pode potencializar o efeito depressor dos antihistamnicos de 1 gerao.
Evitar atividades que exijam ateno durante o uso do medicamento.

Loratadina
Efeitos como boca seca, dor de cabea, sonolncia ou fadiga.

O uso de descongestionantes como formulao nasal pode causar


ardor/queimao nasal ou espirros.

Descongestionantes
nasais

A tcnica de administrao correta do medicamento, via nasal,


importante

para

evitar

absoro

do

frmaco

com

consequente

aparecimento de efeitos sistmicos.

(Fenilefrina;

A formulao nasal no deve ser utilizada por mais de 3 a 5 dias. O

Nafazolina)

uso prolongado pode causar congesto nasal de rebote.

Sinais e sintomas de infarto do miocrdio, arritmia cardaca e edema


pulmonar devem ser relatados.
Soluo nasal salina
(Hipertnica

No utilizar solues geladas ou quentes

3%;

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Consulta pblica n. 01/2015

Fisiolgica

0,9%,

Verificar a validade do produto aps a abertura do frasco

sendo ou no de gua
do mar)

No contexto da educao ao paciente relevante abordar a maneira de como deve ser feita a
administrao de formas farmacuticas nasais, critrios de identificao (Quadro 11). Todos estes
aspectos so importantes na determinao da adeso do paciente ao mtodo, assim como, na sua
experincia com o dispositivo, influindo na efetividade e segurana do tratamento.

A higiene nasal propicia timas condies de limpeza e umidade fundamentais para o funcionamento
adequado do sistema respiratrio, sendo recomendada no manejo clnico de gripe, resfriado, rinites,
rinossinusites, para os cuidados ps-operatrios do trato respiratrio, alm de propiciar melhor ao
dos medicamentos de uso tpico nasal, alm de minimizar a transmisso da infeco (PAPSIN,
TAVISH, 2003 apud SIH, CAVINATTO, 2015; BROWN e GRAHAM, 2004 apud SIH, CAVINATTO,
2015). A intensidade da limpeza diretamente proporcional ao volume de soluo nasal aplicada.

A fim de diminuir o risco de contaminao do produto deve-se considerar a higienizao do


dispositivo (Quadro 10) e a recomendao de seu uso individual (SIH, CAVINATTO, 2015). Uma
estratgia para minimizar trocas de dispositivos entre pacientes a identificao do frasco com o
nome do paciente que o utilizar. Desta forma, oriente o seu paciente a nunca emprestar o spray
nasal para outra pessoa. Outras medidas relevantes para minimizar a contaminao referem-se s
orientaes sobre condies de armazenamento e a possibilidade de reduo do prazo de validade
do produto aps sua abertura. Portanto informe seu paciente sobre este prazo segundo instrues do
fabricante.

Na seleo dos medicamentos deve-se atentar alm do frmaco desejado para os diferentes modelos
de dispositivos e suas caractersticas especficas, assim como da existncia de conservantes na
formulao, correlacionando-as com as necessidades ou preferncias do paciente (Quadros 10 e 11).
Pacientes com dificuldade de realizao de movimentao especfica da cabea como bebs,
pacientes acamados ou com paraplegia, podem se beneficiar da seleo de dispositivos que tem
o

mecanismos de jato ditos como 360 C, assim como da presena de bico anatmico, dispositivos
com diferentes intensidades de jato. Certos conservantes como o cloreto de benzalcnio causam de
irritao da mucosa ou mesmo so considerados inapropriados a crianas.

No obstante a adequada seleo do dispositivo fundamental o desenvolvimento de habilidades no


paciente para o emprego da tcnica correta de aplicao do medicamento (Quadro 11). Neste

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sentido, recomenda-se que o farmacutico possua kits com diferentes modelos de dispositivos nasais
para a educao do paciente. Outros aspectos so:

a recomendao de que solues nasais no devem ser administradas geladas;

no usar objetos perfurantes para aumentar a sada do medicamento do aplicador, pois abertura
padronizada para garantir a dosagem correta;
a administrao nasal, em crianas, deve ser feita sob superviso de um adulto para assegurar
que a dose seja administrada apropriadamente e prevenir intoxicaes;

Consulta pblica n. 01/2015

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Consulta pblica n. 01/2015

Quadro 11: Dispositivos de aplicao nasal, componentes, higienizao e tcnicas de uso.


Seringa para lavagem nasal
1. Lavar as mos
2. Separar os materiais a serem utilizados:
seringa sem agulha (volume entre 3 a 10 mL)
soluo fisiolgica (cloreto de sdio 0,9%);
3. Colocar, em um recipiente limpo, uma quantidade de soro suficiente para o procedimento nas duas narinas. Nunca aspirar o
lquido diretamente do frasco;
4. Fechar o frasco aps a utilizao;
5. Encher a seringa a soluo;
6. Assoar vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicao;

Outras tcnicas de remoo de secreo podem ser utilizadas ou mesmo esta manobra pode ser suprimida em caso de

impossibilidade do paciente.
7. Solicitar o paciente a posicionar o pescoo de forma que fique hiper-extendido:
sentar e inclinar a cabea para trs ou
deitar com um travesseiro embaixo dos ombros;
8. Aproximar a ponta da seringa da narina, contudo sem encost-la;
9. Aplicar a soluo aos poucos;
10. Inclinar levemente a cabea para o lado oposto em que o medicamento foi aplicado e permanecer nesta posio por dois

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Consulta pblica n. 01/2015

minutos ou mais;
11. Repetir tcnica na outra narina;
12. Descartar o restante do lquido;

Tcnica de higienizao
Em um copo com gua filtrada ou fervida, encher a seringa, na posio vertical e esvazi-la na pia. Repetir esse procedimento
por vrias vezes. Esta recomendao tem por objetivo prevenir a contaminao da soluo com a secreo nasal.
Colocar gua filtrada ou fervida em um copo. Inserir a seringa dentro do copo na posio vertical. Puxar o mbulo da seringa para
permitir seu enchimento. Pression-lo para permitir o esvaziamento da seringa na pia. Repetir por vrias vezes o processo. Esta
recomendao tem por objetivo prevenir a contaminao da soluo com a secreo nasal.

Dica
Para os pacientes com dificuldade de utilizar a seringa, o farmacutico poder comercializar embalagens de bomba de spray
nasal para uso do soro.

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Consulta pblica n. 01/2015

Frasco com conta-gotas


Tcnica de uso
1. Lavar as mos
2. Assoar vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicao;

Outras tcnicas de remoo de secreo podem ser utilizadas ou mesmo esta manobra pode ser suprimida em caso

de impossibilidade do paciente.
3. Posicionar o pescoo de forma que fique hiper-extendido:
sentar e inclinar a cabea para trs ou
deitar com um travesseiro embaixo dos ombros;
4. Abrir o frasco;
5.

Apertar e soltar o bulbo do conta-gotas, na posio vertical, dentro da soluoench-lo;

6. Aproximar a ponta do conta-gotas da narina, contudo sem encost-la;


7. Aplicar a quantidade de gotas prescrita;
Se eventualmente ocorrer contato com a narina, distanciar o conta-gotas da mesma mantendo o bulbo
pressionado para evitar que a secreo nasal seja aspirada.
8. Inclinar levemente a cabea para o lado oposto em que o medicamento foi aplicado e permanecer nesta posio por dois
minutos ou mais;
9. Repetir o procedimento para a outra narina.
10. Fechar o frasco aps a utilizao.

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Nota: alguns frascos para serem abertos necessitam que o lacre seja rompido por meio de giro no sentido anti-horrio.

Tcnica de higienizao
Colocar gua filtrada ou fervida em um copo. Inserir o conta-gotas dentro do copo na posio vertical. Apertar seu bulbo para
permitir o enchimento. Reduzir a presso sobre o bulbo para permitir o seu esvaziamento na pia. Repetir por vrias vezes o
processo. Esta recomendao tem por objetivo prevenir a contaminao da soluo com a secreo nasal.
H controvrsia sobre a necessidade de higienizao a cada aplicao, uma vez que durante a limpeza do conta-gotas
pode restar algumas gotas de gua utilizada para higienizao o que pode causar contaminao da soluo.

Frasco gotejador
1. Lavar as mos;
2. Assoar vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicao;

Outras tcnicas de remoo da secreo podem ser utilizadas ou mesmo esta manobra

pode ser suprimida em caso de impossibilidade do paciente;


3. Abrir o frasco;
4. Inclinar a cabea ligeiramente para frente;
5. Pressionar uma narina com o indicador;
o

6. Na outra narina manter o frasco na posio vertical (em ngulo de 90 ), colocando delicadamente sua ponta na

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entrada da narina direcionada parede externa e no ao septo nasal;


7. Comprimir o frasco;
8. Repetir o procedimento para a outra narina;
9. Se necessrio, antes de guardar o frasco, limpar o bico com leno de papel. A direo do movimento de limpeza deve
ser do bico para a base do frasco para reduzir o risco de contaminao da soluo;

No lavar com gua para reduzir o risco de contaminao da soluo;

10. Fechar o frasco aps a utilizao.

Nota: alguns frascos para serem abertos necessitam que o lacre seja rompido por meio de giro no sentido anti-horrio.

Bomba de spray nasal


1. Lavar as mos
2. Assoar vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicao;

Outras tcnicas de remoo de secreo podem ser utilizadas ou mesmo esta manobra pode ser suprimida em caso de

impossibilidade do paciente;
3. Retirar a tampa protetora do frasco, puxando-a para cima;
4. Segurar o frasco, com o aplicador entre os dedos indicador e mdio e a base do mesmo apoiada sobre o polegar,
conforme figura ao lado;
5. Na primeira vez em que o dispositivo for usado, acionar o seu aplicador voltado para o ar, at o surgimento de nvoa;

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6. Inclinar a cabea ligeiramente para frente;


7. Pressionar uma narina com o indicador;
o

8. Na outra narina manter o frasco na posio vertical (em ngulo de 90 ), colocando delicadamente sua ponta na entrada
da narina direcionada parede externa e no ao septo nasal;

Partes da bomba
de spray nasal

No caso do paciente ser um beb, mantenha-o levemente inclinado para frente no momento
do procedimento

9. Pressionar o aplicador com os dedos indicador e mdio;


10. Repetir o procedimento para a outra narina;
11. Para os frascos que apresentam aplicador removvel: retir-lo e higieniz-lo;
12. Para os frascos que no apresentam aplicador removvel: limpar o bico com leno de
papel, se necessrio. A direo do movimento de limpeza deve ser do bico para a base do
frasco para reduzir o risco de contaminao da soluo. Nunca lavar o aplicador com gua para reduzir o risco de
contaminao do medicamento;
13. Tampar o frasco, aps a higienizao.

Tcnica de higienizao
Puxe o aplicador delicadamente retirando-o do frasco. Lave o aplicador e a tampa protetora com gua filtrada ou fervida e sabo
neutro. Deixe-o secar completamente ao ar livre sobre um papel toalha ou guardanapo. Esta recomendao tem por objetivo
prevenir a contaminao da soluo com a secreo nasal. Nunca remova a vlvula.

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Spray nasal
Tcnica de uso
1. Lavar as mos
2. Assoar vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicao;

Outras tcnicas de remoo de secreo podem ser utilizadas ou mesmo esta manobra pode ser suprimida em

caso de impossibilidade do paciente.


3. Destampar o frasco.
4. Para os frascos que apresentam o aplicador removvel:

nico modelo de aplicador - encaixar o aplicador na vlvula;

Mais de um modelo de aplicador (uso adulto/ peditrico) - selecionar o adequado ao paciente e encaix-lo na vlvula.

5. Inclinar a cabea ligeiramente para frente ou ereta;


6. Pressionar uma narina com o indicador;
7. Na outra narina manter o frasco na posio vertical, colocando delicadamente sua ponta na entrada da narina
direcionada parede externa e no ao septo nasal;
8. Com o dedo indicador, pressionar a base da vlvula, manter o tempo necessrio para a higienizao;

Em bebs, o tempo de aplicao do spray deve ser curto;


9. Repetir o procedimento para a outra narina;
10. Tampar o frasco, aps higienizao.

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Tcnica de higienizao
Para os frascos que apresentam o aplicador removvel: puxe o aplicador delicadamente retirando-o do frasco. Lave o
aplicador e a tampa protetora com gua filtrada ou fervida e sabo neutro. Deixe-o secar completamente ao ar livre sobre um
papel toalha ou guardanapo. Esta recomendao tem por objetivo prevenir a contaminao da soluo com a secreo nasal.
Nunca remova a vlvula
Alguns dispositivos apresentam aplicadores anatmicos que limitam a penetrao profunda na narina e portanto evitam a
leses da mucosa nasal.

Adaptado de TRUVEN (2015); KRINSKY et al. (2014); CORRER e OTUKI (2013) e ASBAI/ABOL-CCF(2012).

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7 AVALIAO DOS RESULTADOS

A maioria dos casos atendidos com queixas de espirro e congesto nasal est relacionado a
problemas autolimitados e, normalmente, a remisso dos sinais e sintomas acontece em torno de 2 a
4 dias. Em alguns casos, o alvio completo pode acontecer de 10 a 14 dias.

O farmacutico deve, sempre que possvel, avaliar os resultados obtidos a partir de suas
recomendaes ao paciente. Esta avaliao dos resultados pode ser realizada por via telefnica ou
por agendamento de retorno. Para tanto, o farmacutico deve manter um registro do atendimento
realizado e incluir uma forma de contato com o paciente.

Para avaliao dos resultados, o farmacutico deve ter em mente os seguintes pontos:

o objetivo teraputico a ser alcanado com o tratamento farmacolgico e no-farmacolgico que


a remisso do espirro e da congesto nasal.

a avaliao dos resultados feita por meio da reavaliao dos sinais e sintomas do paciente,
sendo de extrema importncia a investigao de sinais e sintomas que sejam considerados de
alerta para encaminhamento, assim como monitorar fatores importantes inerentes a cada
medicamento (Quadro 12).

para auxiliar na avaliao dos resultados, parmetros de monitorao so necessrios como, por
exemplo: medidas de temperatura, aspecto das secrees nasais, presena de sibilncia (chiado)
ou falta de ar, identificao de tosse produtiva e, relato do paciente de dor no pescoo ou face
(KRINSKY et al., 2014). A partir da monitorao o farmacutico pode se deparar com quatro
cenrios diferentes que vo desde a resoluo da necessidade ou problema de sade do
paciente at a piora dos sinais e sintomas (Figura 1).

antes de concluir sobre a falha no tratamento, investigar se o paciente est cumprindo o


tratamento proposto, assim como fazendo emprego das tcnicas corretas de administrao dos
medicamentos de forma correta.

adicionalmente, a avaliao dos resultados possibilita a identificao precoce de reaes


adversas a medicamentos. Reaes adversas de comum ocorrncia incluem: sonolncia, tontura,
alterao de coordenao motora, constipao, diarreia, desconforto epigstrico, nuseas,
vmitos, xerostomia, ressecamento das vias respiratrias, dor de cabea, fadiga, entre outros.
Nestas situaes, caso a reao adversa seja moderada a grave, ou no possa ser manejada, o
paciente dever ser encaminhado ao mdico. Para conhecimento das principais informaes
referentes s suspeitas de reaes adversas que podem ocorrer tendo como causa os
medicamentos envolvidos no tratamento dos sintomas espirro e congesto nasal, ver Apndice 7.

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Quadro 12: Avaliao dos resultados


Classe / Medicamentos

Monitorao
Melhora dos sintomas de rinite

Anti-histamnicos 1 gerao
1

(Bronfeniramina ;

Carbinoxamina ;

Clorfeniramina ;

Dexclorfeniramina ;

Mepiramina)

1;3;4

Efeitos sobre o SNC (sinais/sintomas de excitao ou depresso do SNC)

1;3;4

Alvio dos sintomas de rinite sazonal, perene, vasomotora e outras reaes alrgicas2
Sinais e sintomas de sedao e confuso em pacientes idosos2
Melhora dos sintomas de rinite

Loratadina
Efeitos sobre o SNC (sinais/sintomas de excitao ou depresso do SNC)
Reduo da congesto nasal

Melhora sintomtica

Descongestionantes nasais
1

(Fenilefrina ; Nafazolina )

Congesto nasal medicamentosa ou de rebote2


Monitorar efeitos adversos cardiovasculares e neurolgicos como palpitaes, hipertenso, arritmias,
dor de cabea, tontura, sonolncia ou insnia

Soluo nasal salina

No de encontrou nenhum parmetro de monitorao especfico.

(hipertnica - 3%; fisiolgica - 0,9%)


Fonte: TRUVEN HEALTH ANALITYCS.Micromedex Drugdex System.Truven Health Analitycs; 2014.

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8 ALGORITMO DE DECISO

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O algoritmo para o manejo dos sinais e sintomas de espirro e congesto nasal apresentado na figura abaixo.

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REFERNCIAS

ASBAI/ABOL-CCF - ASSOCIAO BRASILEIRA DE ALERGIA E IMUNOPATOLOGIA,


ASSOCIAO BRASILEIRA DE OTORRINOLARINGOLOGIA E CIRURGIA CRVICO-FACIAL. III
Consenso Brasileiro sobre Rinites. Braz J Otorhinolaryngol. [online]. v.75, n.6, 2012. Disponvel em
http://www.aborlccf.org.br/imageBank/CONSENSO_SOBRE_RINITE_-SP-2013-04.PDF. Acesso em
26 de mar. 2015.
BALBANI, A.P.S.; MONTOVANI, J. C. Mtodos para abandono do tabagismo e tratamento da
dependncia da nicotina. Rev. Bras. Otorrinolaringol. [online]. v.71, n.6, p.820-827, 2005.
BENSENR, I.M.; MARTINS, M.A.; ATTA, J.A. Semiologia clnica: sintomas e sinais especficos dor- insuficincias. 1. ed. So Paulo: Sarvier, 2002, 657p.
BHATTACHARYYA, N. Clinical presentation, diagnosis, and treatment of nasal obstruction.
UpToDate. Disponvel em: http://www. uptodate. com/contents/clinical-presentation-diagnosis-andtreatment-of-nasal-obstruction. Acesso em 30 jan. 2015.
BLENKINSOPP, A.; PAXTON, P.; BLENKINSOPP, P. Symptons in the pharmacy: a guide to the
management of common illness. 6.ed. New Delhi: LWW, 2008, 360p.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Consulta Pblica 02/2014 Servios farmacuticos
contextualizao e arcabouo conceitual, de 26 de novembro de 2014, Braslia, DF, 66p.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Oficina sobre servios farmacuticos em farmcias
comunitrias: Relatrio (1), Braslia: CFF, 2013c, 48p.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 585, de 29 de agosto de 2013, que
regulamenta as atribuies clnicas do farmacutico e d outras providncias. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 25 set. 2013a. Seo 1, p. 186-8.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 586, de 29 de agosto de 2013, que regula a
prescrio farmacutica e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia,
DF, 26 set. 2013b. Seo 1, p. 136-8.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Bulas padro de
medicamentos
fitoterpicos.
Disponvel
em
<http://portal.
anvisa.
gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Publicacao+Medicamentos/Orientacao
+quanto+a+data+de+aprovacao+atualizacao+da+bula+padrao> Acesso em 29 de jan. 2015
.
BRASIL. Ministrio da Sade; Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 138, de
29 de maio de 2003. Dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 06 jan. 2004. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2003/rdc/138_03rdc.htm>. Acesso em: 15 maio 2012.
o

BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 26, de 13 de


maio de 2014. Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos e o registro e a notificao de
produtos tradicionais fitoterpicos. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 14 mai.
2014. Seo 1, p. 52-58.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Asma e Rinite: linhas de conduta na Ateno Bsica. Srie A Normas e Manuais. Braslia: MS,
2004. P.14-15.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Caderno de ateno bsica: doenas respiratrias crnicas. 1.ed. Braslia: MS, 2010. 160p.

pgina 62 de94

Consulta pblica n. 01/2015

BROWN, C.L.; GRAHAM, S.M. Nasal irrigations: good ar bad? Curr Opin Otolaryngol Head Neck
Surg 2004; 12:9-13
CASTRO, M.M.S.; VALLS, L.T. Gua de seguimiento farmacoteraputico sobre asma bronquial.
Granada: Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica. 2004, 43 p. Disponvel em <
http://www.ugr.es/~cts131/esp/guias/GUIA_ASMA.pdf >. Acesso em 27 de mar. 2015.
COETZER, R. Colds and flu medication in the elderly.Afr Pharm J. v. 79, n. 5, 35-7, 2012.
CORRER, C.J; OTUKI, M.F. A Prtica Farmacutica na Farmcia Comunitria. Porto Alegre:
Artmed. 2013. 454p.
COSTANTINE, M.M. Physiologic and pharmacokinetic changes in pregnancy. Front. Pharmacol.
v.5, n.65, 2014. Disponvel em: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3982119/pdf/fphar-0500065.pdf. Acesso em 21 jan. 2015.
COVINGTON, T.R. et al. Treating the common cold: an expert panel consensus recommendation for
primary care clinicians. Guidelines. 2004; v.5, n.4, p.1-16. Disponvel em: <http://www. iafp.
com/pdfs/common%20cold%20guideline%20final. pdf>. Acesso em 26 de jan. 2015
DIPIRO, J. et al. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 9.ed. New York: McGraw-Hill
Medical, 2014, 2848p.
EDWARDS, C.; STILLMAN, P. Minor illness or major diseases? the clinical pharmacist in the
community. 4.ed. United Kingdon: Pharmaceutical Press; 2006, 256p.
EPOS - European Position Paper. Pocket Guide - European Position Paper on Rhinosinusitus and
Nasal
Polyps.
Rhinol
Suppl.
v.23,
p.1-298,
2012.
Disponvel
em
<
http://www.rhinologyjournal.com/Supplements/supplement_23.pdf>. Acesso 07 de abr 2015
FINKEL, R.; PRAY, W.S. Guia de dispensao de produtos teraputicos que no exigem
prescrio. 2.ed. Porto Alegre: Artmed Editora S. A., 2007, 728p.
GRIEF, S. N. Upper respiratory infections. Prim Care. v.40, n.3, p.757-70, 2013.
HETZEL, J. L.; SILVA, L.C.C.; RUBIN, A. S. Broncodilatadores. In: Corra da Silva, L. C, Hetzel, J.L.,
editores. Asma brnquica: manejo clnico. Porto Alegre: Artmed, 1998, p.98-106.
HOWICK, J. et al. The 2011 oxford cebm evidence levels of evidence (introductory document).
Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Disponvel em: <http://www. cebm. net/index.
aspx?o=5653> Acesso em 29 jan. 2015.
KAHAN, S.; MILER, R.; SMITH, E.G. In a page signs & symptoms. 2.ed. New Delhi: LWW, 2008,
384p.
KRINSKY, D.L. et al. Handbook of nonprescription drugs: an interactive approach to self-care.
18.ed. Washington: American Pharmacists Association. 2014. 104p.
LONGO, D.L. et al. Medicina interna de harrison. 18.ed. Rio de Janeiro:Mcgraw-Hill, Artmed, 2013.
2v.
NATHAN, A. Non-prescription Medicines.4. ed. London: Pharmaceutical Press, 2010. 320p.
NOVAES, M.R.C.G. Assistncia Farmacutica ao Idoso: Uma Abordagem Multiprofissional.
Braslia: Thesaurus Editora, 2007. 248p.
OCEBM LEVELS OF EVIDENCE WORKING GROUP. The oxford 2011 levels of evidence.Oxford
Centre for Evidence-Based Medicine.Disponvel em: <http://www. cebm. net/index. aspx?o=5653>
Acesso em 29 jan. 2015.

pgina 63 de94

Consulta pblica n. 01/2015

PAPSIN, B.; MC TAVISH, A. Saline nasal irrigation Its role as na adjunct therapy. Can Fam
Physican. V.49, p.168-73, 2003.
RUTTER, P. Community pharmacy: symptons, diagnosis and treatment. 3.ed. London: Churchill
Livingstone; 2013. 376p.
SHIA, T.; CAVINATTO, N. A importncia da higiene nasal em crianas. VIII Manual de
Otorrinolaringologia da Interamerican Association of Pediatric Otorhinolaryngology. p 190-98.
Disponvel em <http://www.iapo.org.br/manuals/viii_manual_br_21.pdf>. Acesso em 26 de mar. 2015
SBMFC - SOCIEDADE BRASILEIRA DE MEDICINA DE FAMLIA E COMUNIDADE. Tesauro. 2008a.
Disponvel em <www. sbmfc. org. br/media/file/ciap/tesauro. xls>. Acesso em 23 de jan. 2015.
SBMFC - SOCIEDADE BRASILEIRA DE MEDICINA DE FAMLIA E COMUNIDADE. Explicao do
tesauro. 2008b. Disponvel em <http://www. sbmfc. org. br/media/file/ciap/explicacao_tesauro. pdf>.
Acesso em 23 de jan. 2015.
SBPT - SOCIEDADE BRASILEIRA DE PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA/ALERGIA E
IMUNOPATOLOGIA/ PEDIATRIA. I Consenso Brasileiro de Educao em Asma: Plano de Educao
e Controle da Asma. J Pneumol. v.22, supl.1, p.1-24, 1996.
SBPT - SOCIEDADE BRASILEIRA DE PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA/ALERGIA E
IMUNOPATOLOGIA/ PEDIATRIA. II Consenso Brasileiro no Manejo da Asma. Dispositivos para
administrao de aerossis. J Pneumol. v.24, n.4, p.239-44, 1998.
TRUVEN HEALTH ANALITYCS.Micromedex AltMedDex System.Truven Health Analitycs; 2014.
TRUVEN HEALTH ANALITYCS.Micromedex Drugdex System.Truven Health Analitycs; 2014.
TRUVEN HEALTH ANALITYCS.Micromedex Drugpoints System.Truven Health Analitycs; 2015.
USP-DI - DRUG INFORMATION FOR THE HEALTH CARE PROFESSIONAL. v.1, 27.ed.
Massachusetts: Thomson Healthcare, 2007. 3218 p.
WHO - WORLD HEALTH ORGANIZATION. Who monographs of selected medicinal plants.
Geneva, 1998.
WONCA WORLD ORGANIZATION OF NATIONAL COLLEGES, ACADEMIES AND ACADEMIC
ASSOCIATIONS OF GENERAL PRACTITIONERS/FAMILY PHYSICIANS. (WONCA) Classificao
internacional de ateno primria (CIAP 2). 2.ed. Florianpolis: SBMFC, 2009.

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Consulta pblica n. 01/2015

APNDICES

Apndice 1: Busca, seleo e sntese das evidncias

Base de
dados e

Total de

data da
busca

Termos e limites utilizados

artigos
encontr
ados

PubMed

(("Common Cold"[Mesh] OR "Common

em

Cold"[tiab] OR "Rhinovirus"[Mesh] OR

16/03/2015

"Rhinovirus"[tiab] OR "Rhinitis"[Mesh]
OR "Rhinitis"[tiab] OR "Sinusitis"[Mesh]
OR "Sinusitis"[tiab] OR "Influenza,
Human"[Mesh] OR Rhinorrhoea[tiab]

3927

Filtro

Filtro para

para

reviso

MA/RS

meta-

sistemtica

Cochrane

anlis

(RS NOT

(Includas)

e (MA)

MA)

33

132(89)

17(5)

CD001267
CD004976
CD006821

OR "Nasal congestion"[tiab] OR
"Runny nose"[tiab]) AND ("Nasal

CD007909

Decongestants"[Mesh] OR "Nasal

CD001953

Decongestants"[tiab] OR "Histamine
Antagonists"[Mesh] OR "Histamine
Antagonists"[tiab] OR "Nasal
Lavage"[Mesh] OR "Nasal
Lavage"[tiab] OR "fluid intake"[tiab]))

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Consulta pblica n. 01/2015

Busca na base de
dados PubMed

Estudos identificados (n= 3. 927)


Estudos que no atenderam aos critrios para incluso
(no eram reviso sistemtica com ou sem metaanlise) (n= 3. 795)
Estudos selecionados (n= 132)

Estudos utilizados na sntese


de evidncias sobre as
terapias farmacolgicas (n=
5)

Estudos excludos aps leitura do resumo ou do artigo na


ntegra (n= 178). Motivos para excluso: duplicidade,
desfechos que no eram de interesse para a elaborao do
Guia, medicamentos abordados no estavam includos na
GITE

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Rinorreia

Classes e

Populao

Achados

medicamentos
Antihistamnicos

Adultos

Diminui a percepo da diminuio da secreo nasal apos 2 dias de tratamento e a gravidade aps o 2 ,
o

3 e 4 dia de tratamento (com pouca relevncia clnica)


Astemizol;

Clemastina;

Clorfeniramina;
Triplodine; Doxilamina

Evidncia comentada:
Reviso sistemtica (DE SUTTER, 2014) avaliando o efeito dos anti-histamnicos em monoterapia (1 gerao e
2 gerao) sobre o desfecho avaliao subjetiva da gravidade da rinorreia, apresentou resultado
estatisticamente significativo a favor dos anti-histamnicos no escore de gravidade aps 2 dias de tratamento,
com melhora do quadro (percepo da diminuio da secreo nasal) e apresentando valor de DM e tamanho de
efeito de -0. 15 [IC 95% -0. 23, -0. 07], porm a relevncia clnica parece ser muito pequena. Para o mesmo
desfecho, escores de gravidade aps o 3 dia e 4 dia de tratamento tambm foram estatisticamente
significativos, com valores de DM e tamanho de efeito de -0. 13 [IC 95% -0. 22, -0. 05] e -0. 18 [IC 95% -0. 27, -0.
10] respectivamente, porm com pouca relevncia clnica.
A monoterapia com anti-histamnicos no sedativos (segunda gerao) no apresentaram efeito significativo na
rinorreia. Em contrapartida, a monoterapia com anti-histamnicos de 1 gerao, para o desfecho avaliao
subjetiva da gravidade da rinorreia, apresentou resultados estatisticamente significativos sobre o escore de
gravidade nos dias 2, 3 e 4 de tratamento, com valores de DM de -0. 18 [IC 95% -0. 27, -0. 08], -0. 20 [IC 95% -0.
29, -0. 10] e -0. 24 [IC 95% -0. 34, -0. 13] respectivamente, porm com modesta relevncia clnica

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Crianas

Antihistamnicos

Resultados conflituosos: Pode reduzir numero de dias livres de rinorreia ou no alterar o total de
secreo nasal apos 3 dias

Astemizol;

Clemastina;

Clorfeniramina
Evidncia comentada:
Um estudo demonstrou beneficio na reduo do nmero de dias para que o escore de rinorreia fosse reduzido
pela metade e na quantidade de crianas de 2 a 15 anos livres de rinorreia aps 7dias. Configurando, modesta
significncia clnica na reduo da rinorreia e espirros cuja etiologia foi o resfriado comum, em crianas. O outro
estudo em crianas (<5a) no demonstrou diferena no total de secreo nasal, aps 3dias de tratamento.

Associaes
antihistamnicos

de Adultos
e

Possvel pequeno efeito sobre a descarga nasal e quando em associao com analgsicos relacionou-se
a melhora global do resfriado comum na manh aps a dose noturna da associao

descongestionantes
Fenilpropanolamina;

Evidncia comentada:

Metaraminol; Fenilefrina;

Somente um dos estudos includos na reviso sistemtica de DE SUTTER (2014) apresentou tamanho de efeito

Pseudoefedrina

positivo para descarga nasal (diferena mdia do escore de gravidade de 0.3 em uma escala de 5 pontos). Os
autores apontam para o pequeno efeito em alguns dias de tratamento com a associao e sugerem irrelevncia
clnica para o achado.
Para a associao de anti-histamnicos + analgsicos + descongestionantes nasais, a reviso sistemtica (DE
SUTTER, 2014) no foi capaz de agrupar os 5 ensaios clnicos por diferenas na medida do desfecho. Em 4
estudos foram observadas reduo significativa (estatstica) de rinorreia quando comparado placebo. Os
autores no apresentaram metanlise devido heterogeneidade clnica e metodolgica dos ensaios clnicos
utilizados. Foi descrita a medida de intensidade para o desfecho avaliao global da melhora do resfriado
comum, demonstrando resultados com significncia clnica e estatstica a favor da associao no alvio dos

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sinais ou sintomas do resfriado comum na manh aps a dose noturna da associao (OR 0.47 [IC 95% 0.33,
0.67]).

Associaes
antihistamnicos

de Crianas

No foram observadas melhoras clnicas da rinorreia, entretanto, foi observado aumento de sonolncia.

descongestionantes

Evidncia comentada:

Bromfeniramina

Dos 2 estudos em que a associao anti-histamnico e descongestionante foi empregada em crianas no foram

Fenilefrina

encontrados efeitos benficos relevantes sobre os sintomas do resfriado comum. Quando associado

Fenilpropanolamina;

analgsico, um estudo no demonstrou melhora da rinorreia em crianas aps 3 ou 5 dias de uso.

Irrigao nasal com Adultos

Melhora com a irrigao nasal

soluo salina
Evidncia comentada:
A reviso sistemtica de Kassel (2009) apresenta um ensaio clnico em que os participantes eram avaliados na
primeira e segunda visita para o tipo de secreo nasal (ausente, serosa, seropurulenta ou purulenta) e traduzida
para um escore numrico. A diferena mdia entre o grupo alocado na irrigao nasal foi de -0.34 [IC 95% -0.49,
-0.19] na segunda visita, indicando melhora com a irrigao nasal. Quando avaliada a patncia nasal (com a
dificuldade de respirar pelo nariz) a diferena mdia do grupo da irrigao nasal com soluo salina na segunda
visita foi de -0.33 [IC 95% -0.47, -0.19], sugerindo melhoras no grupo tratado com soluo salina.
Crianas

No foram identificados estudos avaliando a irrigao nasal com soluo salina no tratamento de
rinorria em crianas.

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Congesto nasal

Classes e

Populao

Achados

medicamentos
Antihistamnicos

Adultos

Em situaes experimentais podem reduzir a produo de muco aps 3-4 dias da inoculao do vrus,
apesar do peso total de muco expelido (ao final de 5 dias) permanecer inalterado.

Astemizol;

Clemastina;

Clorfeniramina; Triplodine;
Doxilamina

Evidncia comentada:
Uma reviso sistemtica (DE SUTTER, 2014) avaliando o uso de anti-histamnicos sobre o desfecho diminuio
do peso do muco nasal, no 3 dia e 4 dia aps a inoculao do vrus, apresentou resultados estatisticamente
significativos a favor da terapia com anti-histamnicos, com valores de diferena mdia (DM) e tamanho de
efeito de -1. 61 [IC 95% -2. 99, -0. 24] e -1. 41 [IC 95% -2. 44, -0. 39] respectivamente. No entanto, a excreo
total de muco parece no ter sido alterada ao final de 4-5 dias do desafio viral (-0.14 [IC 95% -5.37, +5.09]).
Estes efeitos foram obtidos com o uso de anti-histamnicos de primeira gerao, porm apresentando modesta
relevncia clnica. A Loratadina claramente no demonstrou efeito na diminuio do peso do muco nasal.

Antihistamnicos

Crianas

No foram identificados estudos avaliando antihistamnicos no tratamento de congesto nasal em


crianas.

Astemizol;

Clemastina;

Clorfeniramina

Descongestionantes Adultos

Melhora na avaliao subjetiva e objetiva da congesto nasal

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Consulta pblica n. 01/2015

nasais
Evidncia comentada:
No que diz respeito ao uso do descongestionante nasal em monoterapia e dose nica, para os desfechos
avaliao subjetiva da congesto nasal e avaliao objetiva da congesto nasal, os valores da diferena
mdia e diferena mdia padronizada para estes dois desfechos foram estatisticamente significativos a favor do
descongestionante, sendo o tamanho de efeito de -0. 06 [IC 95% -0. 09, -0. 03] -0. 24 [e IC 95% -0. 40, -0. 08],
respectivamente. Em relao ao uso do descongestionante nasal em monoterapia em doses repetidas, foi
observado resultado estatisticamente significativo para o desfecho avaliao subjetiva da congesto nasal aps
3 dias de uso, sendo a diferena mdia e tamanho de efeito de -0. 04 [IC 95% -0. 06, -0. 01]. Quando analisado
o desfecho avaliao objetiva da congesto nasal no ltimo dia de tratamento foi encontrado valor
estatisticamente significativo a favor do uso de descongestionante, com diferena mdia padronizada calculada
de -0. 21 [IC 95% -0. 40, -0. 02] (DE SUTTER, 2014).
Crianas

H dados insuficientes para apoiar o uso em crianas. No se recomenda o uso descongestionante


nasal em menores de 12 anos.

Associaes
antihistamnicos

de Adultos

tratamento de congesto nasal em adultos.

descongestionantes

No foram identificados estudos avaliando a associao de antihistamnicos e descongestionantes no

Crinas

No foram observadas melhoras clnicas de congesto nasal, entretanto, foi observado aumento de

Bromfeniramina

sonolncia.

Fenilefrina

Dos 2 estudos em que a associao anti-histamnico e descongestionante foi empregada em crianas no

Fenilpropanolamina;

foram encontrados efeitos benficos relevantes sobre os sintomas do resfriado comum

Irrigao nasal com Adultos

Melhora com a irrigao nasal

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Consulta pblica n. 01/2015

soluo salina
Evidncia comentada:
A reviso sistemtica de Kassel (2009) apresenta um ensaio clnico em que os participantes eram avaliados na
primeira e segunda visita para o tipo de secreo nasal (ausente, serosa, seropurulenta ou purulenta) e
traduzida para um escore numrico. A diferena mdia entre o grupo alocado na irrigao nasal foi de -0.34 [IC
95% -0.49, -0.19] na segunda visita, indicando melhora com a irrigao nasal. Quando avaliada a patncia nasal
(com a dificuldade de respirar pelo nariz) a diferena mdia do grupo da irrigao nasal com soluo salina na
segunda visita foi de -0.33 [IC 95% -0.47, -0.19], sugerindo melhoras no grupo tratado com soluo salina.
Crinas

No foram identificados estudos avaliando a irrigao nasal com soluo salina no tratamento de
congesto nasal em crianas.

Associaes

de Adultos

Para a associao de anti-histamnicos + analgsicos + descongestionantes nasais, a reviso sistemtica (DE


SUTTER, 2014) no apresentou os resultados dos desfechos avaliando a eficcia do uso desta associao para

antihistamnicos,

diminuio da coriza, avaliao subjetiva de melhora da congesto nasal ou diminuio da quantidade de

descongestionantes

espirros, e no foi possvel aplicar metanlise devido heterogeneidade clnica e metodolgica dos ensaios

e analgsicos

clnicos utilizados. Apenas foi descrita a medida de intensidade para o desfecho avaliao global da melhora do
resfriado comum, demonstrando resultados com significncia clnica e estatstica a favor da associao no
alvio dos sinais ou sintomas do resfriado comum.
Crianas

No foram identificados estudos avaliando a associao de antihistamnicos, descongestionantes e


analgsicos no tratamento de congesto nasal em crianas.

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Espirro

Classes e

Populao

Achados

medicamentos
Antihistamnicos
Astemizol;

Reduo no nmero de espirros nos dias 2, 3 e 4

Clemastina;

Clorfeniramina; Triplodine;
Doxilamina

Adultos

Evidncia comentada:
Reviso sistemtica (DE SUTTER, 2014) avaliando o uso dos anti-histamnicos de 1 gerao bronfeniramina e
clemastina em monoterapia sobre o desfecho avaliao da diminuio da quantidade de espirros, do 2 ao 4 dia
de tratamento, identificou a ocorrncia de cerca de 3 vezes menos espirros em comparao ao grupo que
recebeu a terapia com placebo. Os valores de diferena mdia e o tamanho de efeito obtidos do 2, 3 e 4 dia
foram de -2. 28 [IC 95% -3. 42, -1. 14]; -2. 34 [IC 95% -3. 27, -1. 41] e -1. 16 [IC 95% -1. 93, -0. 39],
respectivamente, e apresentaram significncia estatstica.
Para o desfecho avaliao subjetiva da gravidade do espirro, observaram-se resultados estatisticamente
significativos a favor dos anti-histamnicos de 1 e 2 gerao em monoterapia, do 2 dia ao 4 dia de tratamento,
com escores de avaliao da gravidade apresentando valores de diferena mdia (DM) e tamanho de efeito de 0. 26 [IC 95% -0. 33, -0. 19], -0. 30 [IC 95% -0. 37, -0. 22] e -0. 28 [IC 95% -0. 36, -0. 20], respectivamente. Esse
efeito segundo os autores est relacionado aos anti-histamnicos de 1 gerao porque nenhum dos estudos que
avaliou este desfecho quando em uso de anti-histamnicos no sedativos teve efeito significativo.
Ao filtrar a anlises para os anti-histamnicos de 1 foram observados resultados estatisticamente significativos a
favor desta classe sobre o desfecho de avaliao subjetiva da gravidade do espirro, do 2 dia ao 4 dia de

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tratamento, com escores de avaliao da gravidade apresentando valores de DM e tamanho de efeito de -0. 29
[IC 95% -0. 37, -0. 21], -0. 31 [IC 95% -0. 38, -0. 24] e -0,29 [IC 95% -0,38, -0,21], respectivamente (DE
SUTTER, 2014).
Crianas

Antihistamnicos
Astemizol;

No foram identificados estudos avaliando antihistamnicos no tratamento de espirro em crianas.

Clemastina;

Clorfeniramina

Associaes
antihistamnicos

de Adultos

Sem influncia em espirros (evidncia nvel 2)

descongestionantes

Evidncia comentada:

Fenilpropanolamina;

Para a associao de anti-histamnicos + analgsicos + descongestionantes nasais, em um dos estudos

Metaraminol;

includos na reviso sistemtica (DE SUTTER, 2014) no foi observada alterao na gravidade de espirros

Fenilefrina;

Pseudoefedrina

Associaes
antihistamnicos

quando comparado versus placebo (P=0.14)

de Crianas
e

Dos 2 estudos em que a associao anti-histamnico e descongestionante foi empregada em crianas no foram
encontrados efeitos benficos relevantes sobre os sintomas do resfriado comum

descongestionantes
Bromfeniramina

Fenilefrina

Fenilpropanolamina;

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REFERNCIAS: DE SUTTER, A.; LEMIENGRE, M.; CAMPBELL, H. Antihistamines for the common cold. The Cochrane Library, n. 11, Art. No. CD001267. DOI: 10.
1002/14651858. CD001267. pub3. Disponvel em: <http://cochrane. bvsalud. org/doc. php?db=reviews&id=CD001267&lib=COC> Acesso em 29 jan. 2015. | TAVERNER, D.;
LATTE, J. Nasal decongestants for the common cold. The Cochrane Library, n. 11, Art. No. CD001953. DOI: 10. 1002/14651858. CD001953. pub1. Disponvel em:
<http://cochrane. bvsalud. org/doc. php?db=reviews&id=CD001953&lib=COC> Acesso em 29 jan. 2015 | DE SUTTER, A.; VAN DRIEL, M.; KUMAR, A. et al. Oral
antihistamine-decongestant-analgesiccombinations for the common cold. The Cochrane Library, n. 11, Art. No. CD004976. DOI: 10. 1002/14651858. CD004976. pub2.
Disponvel em: <http://cochrane. bvsalud. org/doc. php?db=reviews&id=CD004976&lib=COC> Acesso em 29 jan. 2015 | KASSEL, J. C.; KING, D.; SPURLING, G. K. P. Saline
nasal irrigation for acuteupperrespiratorytractinfections. Cochrane Libr. 2010; (10). Disponivel em: <http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmed/20238351> Acesso em 29 jan.
2015.

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Apndice 2: Interaes medicamento-medicamento

No quadro abaixo so apresentadas as interaes medicamentosas clinicamente importantes. No


foram consideradas as interaes com documentao terica conforme informao disponvel no
MICROMEDEX/TRUVEN 2015.

Medicamentos

Gravidade:

Documentao:

Resumo:
Risco: o uso
concomitante dos
medicamentos aumenta
a chance de
prolongamento do
interval QT e da
ocorrncia de torsade de
pointes.

Loratadina (uso
sistmico) e
amiodarona (uso

Manejo clnico: evitar a


Grave

Boa

associao, contudo se
necessrio, obter um

sistmico)

ECG antes do uso da


combinao e repetir
vrias horas aps a
ingesto da primeira
dose. Se houver
alterao no ritmo
cardaco a loratadina
dever ser interrompida.
Risco: a loratadina pode
ter sua concentrao
elevada com possvel
Loratadina (uso
sistmico) e cimetidina
(uso sistmico)

toxicidade.
Leve

Boa

Manejo clnico:
monitorar sinais e
sintomas de efeitos
sedativos e colingicos e
reduzir a dose de um dos

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Medicamentos

Gravidade:

Documentao:

Resumo:
medicamentos ou dos
dois.
Risco: aumento dos
efeitos adversos da
clozapina
Manejo clnico:
pacientes em uso
concomitante de cafena

Clozapina e Cafena

e clozapina devem ser

(inibidores
selecionados do

monitorados de perto e
Grave

Excelente

se necessrio,

CYP1A2, CYP2D6,

considerada a reduo

CYP3A4)

de dose da clozapina. Se
houver a reduo da
dose da clozapina,
monitorar adicionalmente
a manuteno dos
efeitos teraputicos da
mesma.

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Apndice 3: Reaes adversas a medicamentos

A utilizao de medicamentos para o alvio dos sinais e sintoma de espirro e congesto nasal pode
acarretar o aparecimento de reaes adversas, algumas frequentemente notificadas. Em decorrncia
disso, importante o conhecimento pelo farmacutico de todas as reaes adversas para a
orientao ao paciente. No item Orientaes ao paciente, foram apresentadas somente as reaes
adversas cuja notificaoao paciente, a priori, recomendada. Neste item sero abordadas todas as
manifestaes e, quando disponvel, a informao sobre a prevalncia de sua ocorrncia.

O Quadro abaixo apresenta as principais reaes adversas das intervenes utilizadas no tratamento
dos sinais e sintomas espirro e congesto nasal.

Medicamento

Reaes adversas
Respiratrios: ressecamento das vias respiratrias, sobretudo da

Anti-histamnicos
(Bronfeniramina;

mucosa nasal, espessamento da secreo brnquica.


Neurolgicos: sonolncia, tontura, alterao de coordenao

Carbinoxamina; Clorfeniramina;

motora.

Dexclorfeniramina; Mepiramina)

Gastrointestinais: constipao ou diarreia, desconforto epigstrico,


nuseas, vmitos, xerostomia.
Gastrointestinal: xerostomia (3%)

Loratadina

Neurolgicos: dor de cabea (12%), sonolncia (8%)


Outros: fatiga (2% a 4%)

Descongestionantes nasais

Cardiovasculares: aumento dos nveis pressricos.

(Fenilefrina)
Soluo nasal salina
1

hipertnica (3%)
Soluo nasal salina
1

fisiolgica (0,9%)

Nas vias areas superiores: irritao local, prurido, queimao,


sensao de presso no rosto(23).
No foram encontrados efeitos adversos relatados na literatura
consultada.

Informao se refere a solues que sejam a base de gua do mar ou no.

Fonte: Micromedex DrugdexSystem(19); Academia Brasileira de Rinologia(23).

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Consulta pblica n. 01/2015

Destacar
A sonolncia com anti-histamnicos mais proeminente com os frmacos de primeira gerao. O
ressecamento das vias respiratrias, sobretudo da mucosa nasal, constitui-se um efeito adverso
frequente associado ao uso dos anti-histamnicos.

Reviso sistemtica cita a sedao como reao adversa que ocorreu em todos os ensaios clnicos
onde foram utilizados anti-histamnicos em monoterapia para o alvio da congesto nasal, rinorreia e
espirros cuja etiologia foi o resfriado comum, com Peto odds ratio de 1.74 [IC 95% 1.32 - 2.29], valor
este, estatisticamente significativo. Para os anti-histamnicos de 1 gerao, quando utilizados em
monoterapia para os mesmos desfechos acima citados, tambm houve valor estatisticamente
significante, com odds ratio de 1.90 [IC 95% 1.39 - 2.59]. A mesma reviso sistemtica relata que a
xerostomia foi a reao adversa ocorrida quando utilizada a associao de anti-histamnicos +
descongestionantes nasais, apresentando tambm valor estatisticamente significante, com Peto Odds
ratio de 4.02 [IC 95% 1.89 - 8.51] (DE SUTTER et al, 2003).

Em outra reviso sistemtica, a insnia citada como reao adversa apresentando valor
estatisticamente significativo, com odds ratio de 6.18 [IC 95% 1.38 - 27.66], quando utilizado
descongestionante nasal em monoterapia para alvio da congesto cuja etiologia seja o resfriado
comum (TAVERNER e LATTE, 2000).

Em reviso sistemtica avaliando a associao de anti-histamnico + descongestionante nasal para


os desfechos relacionados ao alvio dos sinais e sintomas do resfriado comum (congesto nasal,
espirros, rinorreia), foi mencionada a insnia como reao adversa com valor estatisticamente
significante, com Odds ratiode3.02 [IC 95% 1.08 - 8.47]. Quando utilizada a associao de
descongestionante nasal + anti-histamnico para os mesmos desfechos anteriormente citados, tontura
e vertigem foram as reaes adversas observadas, tambm apresentando valor estatisticamente
significativo, com Odds ratio de 3.59 [IC 95% 1.37 - 9.43] (DE SUTTER et al., 2012).

A sensao de queimao nasal um efeito adverso comumente associado aos descongestionantes


nasais. O uso contnuo dos descongestionantes nasais deve ser desencorajado por acarretar risco
aumentado de congesto nasal de rebote.

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aparecimento

de

efeitos

adversos

hematolgicos

(agranulocitose,

anemia

hemoltica,

trombocitopenia); imunolgicos (anafilaxia) e neurolgicos (convulses) podem estar relacionados ao


uso da carbinoxamina.

A utilizao de fenilefrina pode desencadear efeitos adversos cardiovasculares (infarto do miocrdio;

Consulta pblica n. 01/2015

taquiarritmia; arritmia ventricular) e respiratrios (edema pulmonar)(19).

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Apndice 4: Riscos dos medicamentos na gestao e lactao

Medicamento

Classificao

Anti-histamnicos

Classificao C (FDA; 19)

(Bronfeniramina;

Classificao A (AUS) (19)

Uso durante amamentao


O risco para a criana no pode ser
descartado (19)
Evitar uso durante amamentao (OMS)

Carbinoxamina;
Clorfeniramina;

No foram encontrados relatos do uso

Dexclorfeniramina;

durante a lactao em humanos. Assim

Mepiramina)

como outros anti-histamnicos, o frmaco


provavelmente compatvel com a
amamentao (20).

Descongestionantes
nasais
(Fenilefrina)

Classificao C (FDA; 19)


Classificao B2 (AUS; 19)
Dados em humanos sugerem
risco. O uso indiscriminado de
simpaticomimticos,
especialmente no primeiro
trimestre da gravidez, no
isento de risco (25).

O risco para a criana no pode ser


descartado (19).
Embora no tenha sido encontrado relato
que descreva o uso de fenilefrina durante
a amamentao, sabe-se que o peso
molecular do frmaco suficientemente
baixo para chegar ao leite materno. O
efeito da exposio sobre um lactente
desconhecido (20).

Soluo nasal salina


hipertnica (3%)

No so conhecidas contra
indicaes especficas.

Fontes: TRUVEN HEALTH ANALITYCS. Micromedex Drugdex System. Truven Health Analitycs;
2014. | BRIGGS, G. G. etal. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and
Neonatal Risk. 9. ed. Philadelphia: LWW, 2011. 1728 p.

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Apndice 5: Glossrio

Acolhimento: Prtica presente em todas as relaes de cuidado, nos encontros reais entre
trabalhadores de sade e usurios, nos atos de receber e escutar as pessoas, podendo acontecer de
formas variadas (BRASIL, 2011b).
Adrenrgicos: Agentes que atuam sobre vias mediadas pelas catecolaminas endgenas:
norepinefrina (noradrenalina), epinefrina (adrenalina) e dopamina (GOLAN, 2014).
Agranulocitose: Afeco caracterizada essencialmente por um desaparecimento quase completo
dos granulcitos do sangue (glbulos brancos polinucleares) (MANUILA, MANUILA, e NICOULIN,
1997).
Anamnese: Conjunto de informaes colhidas junto ao prprio paciente ou acompanhante, sobre
seus antecedentes, sua histria e os detalhes de uma doena (MANUILA, MANUILA, e NICOULIN,
1997).
Anemia hemoltica: Anemia ligada uma destruio excessiva de eritrcitos no sangue (hemlise)
(MANUILA, MANUILA, e NICOULIN, 1997).
Angiodema: Extravasamento de lquido envolvendo estruturas mais profundas, incluindo drmicas
ou sub drmicas. Leso mais profunda que gera reas dolorosas de tumefao. Pode ser encontrado
em qualquer regio do corpo, porm, com maior frequncia afeta a lngua, lbios e plpebras
(COOPER, 2008).
Artralgia: Dor articular (MANUILA, MANUILA, e NICOULIN, 1997).
Atresia: Ausncia congnita ou ocluso de um orifcio, de um conduto natural (MANUILA, MANUILA,
e NICOULIN, 1997).
Ch: vide ch medicinal
Ch medicinal: a droga vegetal com fins medicinais a ser preparada por meio de infuso,
decoco ou macerao em gua pelo consumidor (BRASIL, 2014).
Classificao Internacional de Ateno Primria (CIAP): Classificao que reflete distribuio e
contedo tpicos de ateno primria, tendo como princpio classificador dados obtidos na prtica da
medicina de famlia e comunidade, e da ateno primria (WONCA, 2009).
Comorbidade: Presena ou associao de duas ou mais doenas no mesmo paciente. (AURLIO,
2015).
Consultrio farmacutico: Lugar de trabalho do farmacutico para atendimento de pacientes,
familiares e cuidadores, onde se realiza com privacidade a consulta farmacutica. Pode funcionar de
modo autnomo ou como dependncia de hospitais, ambulatrios, farmcias comunitrias, unidades
multiprofissionais de ateno sade, instituies de longa permanncia e demais servios de
sade, no mbito pblico e privado (BRASIL, 2013a).

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Consulta pblica n. 01/2015

Costocondrite: 1. Inflamao na cartilagem que conecta uma costela ao esterno ou da prpria


costela. Esta condio leva a dores no peito semelhantes a de um ataque cardaco ou outros
problemas cardacos. Quando est acompanhada de inchao, a condio chamada de Sndrome de
Tietze.
Cuidado em sade: Atitude interativa que inclui o envolvimento e o relacionamento entre as partes,
compreendendo acolhimento como escuta do sujeito, respeito pelo seu sofrimento e histria de vida.
Declnio cognitivo: Diminuio das funes cognitivas (memria, aprendizado, fala).
Decoco: preparao, realizada pelo consumidor, que consiste na ebulio da droga vegetal em
gua potvel por tempo determinado. Mtodo indicado para partes de drogas vegetais com
consistncia rgida, tais como cascas, razes, rizomas, caules, sementes e folhas coriceas ou que
contenham substncias de interesse com baixa solubilidade em gua (BRASIL, 2014).
Degranulao (de histamina a partir dos mastcitos): Desaparecimento, por lise, da granulao
dos mastcitos (MANUILA, MANUILA, e NICOULIN, 1997).
Demanda espontnea: Necessidade de sade definida e apresentada pelo usurio de um servio de
sade e que deve ser acolhida, escutada, problematizada, reconhecida como legtima (BRASIL,
2011).
Desconforto epigstrico ou dor epigstrica: Sensao subjetiva e desagradvel que os pacientes
sentem quando est havendo leso tecidual, restrita a regio do epigstrio (SILVA, 2008).
Desfecho: Mudana no estado de sade do paciente resultante do servio de cuidado sade.
(MULLINS, BALDWIN e PERFETTO, 1996).
Diferena mdia padronizada: diferena mdia padronizada utilizada como uma estatstica
resumida em uma metanlise quando todos os estudos avaliaram o mesmo resultado, mas o
mediram de modo diferente (por exemplo: todos os estudos quantificaram a depresso, mas
utilizaram diferentes escalas psicomtricas) (HIGGINS e VERDE, 2011).
Dispneia: a respirao com dificuldade ou com esforo. (DECS, 2015).
Doena arterial coronariana: o termo descritor em sade sndrome coronariana aguda: episdio
de isquemia miocrdica que geralmente dura mais que um episdio de angina transitrio que, em
ltima instncia, pode resultar em infarto do miocrdio. (DECS, 2015 e ARQ. BRAS. CARDIOL.,
2009).
Droga vegetal: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de
substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta/colheita, estabilizao,
quando aplicvel, e secagem, podendo estar na forma ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
(BRASIL, 2104).
Edema periorbital: edema a presena de quantidade anormalmente grande de lquido nos
espaos teciduais intercelulares do corpo; usualmente aplicvel acumulao demonstrvel de

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Consulta pblica n. 01/2015

lquido excessivo nos tecidos subcutneos. O edema periorbital ocorrer ao redor da rbita, que a
cavidade ssea que contm o globo ocular. (DORLAND, 1999).
Efeitos anticolinrgicos: sinais e sintomas provocados por medicamentos.

Eficcia: Utilidade e benefcios para o indivduo ou comunidade decorrentes de servio ou


interveno sob condies ideais. A determinao da eficcia feita com base em ensaios clnicos
controlados aleatrios. (Traduo livre do original: Last, 2001). (DECS, 2015).
Ensaio clnico controlado randomizado: termo sinnimo do descritor ensaio clnico controlado
aleatrio: trabalho que consiste em ensaio clnico que envolve pelo menos um tratamento teste e um
tratamento controle, de incio e seguimento simultneos dos grupos teste e controle, e nos quais os
tratamentos a serem administrados so selecionados por processo aleatrio, como o uso de uma
tabela de nmeros aleatrios. (DECS, 2015).
Epistaxe: Sangramento pelo nariz. (DECS, 2015).
Esofagite: inflamao aguda ou crnica do esfago, causada por bactrias, produtos qumicos ou
trauma. (DECS, 2015).
Evidncia cientfica: provas fundamentadas em estudos cientficos. No caso de comparao entre
terapias, o desenho de estudo ideal para se obter estas provas cientficas o ensaio clnico
controlado aleatrio; j em caso de se obter provas cientficas relacionadas.
Extrato: a preparao de consistncia lquida, slida ou intermediria, obtida a partir de material
animal ou vegetal. O material utilizado na preparao de extratos pode sofrer tratamento preliminar,
tais como inativao de enzimas, moagem ou desengorduramento. O extrato preparado por
percolao, macerao ou outro mtodo adequado e validado, utilizando como solvente lcool etlico
ou outro solvente adequado (FARMACOPIA, 2010).
Extrato Fludo: a preparao lquida obtida de drogas vegetais por extrao com lquido apropriado
ou por dissoluo do extrato seco correspondente, em que, exceto quando indicado de maneira
diferente, uma parte do extrato, em massa ou volume, corresponde a uma parte, em massa, da droga
seca utilizada na sua preparao, teor de constituintes ou de resduo seco (FARMACOPIA, 2010).
Extrato padronizado: extrato cujos constituintes qumicos sejam conhecidos tanto do ponto de vista
qualitativo quanto quantitativo.
Extrato slido: idem Extrato seco.
Extrato seco: preparao slida, obtida por evaporao do solvente utilizado na sua preparao.
Apresenta, no mnimo, 95% de resduo seco, calculado como porcentagem de massa. Podem ser
adicionados de materiais inertes adequados (FARMACOPIA, 2010).

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Fibroplastia retrolental (termo descritor: retinopatia da prematuridade; termo sinnimo:


fibroplasia retrolenticular): retinopatia bilateral que tipicamente ocorre em lactentes prematuros
tratados com altas concentraes de oxignio, caracterizada por dilatao vascular, proliferao e
tortuosidade, edema e descolamento de retina e, por ltimo, converso da retina em uma massa
fibrosa que pode ser vista sob a forma de uma membrana retrolental densa. Geralmente, o
crescimento do olho interrompido e pode resultar em microftalmia, e cegueira pode ocorrer. (DECS,
2015; DORLAND, 1999).
GITE: lista de Grupos e Indicaes Teraputicas Especificadas (GITE) de medicamentos isentos de
prescrio mdica. (BRASIL, 2003).
Guia de prtica clnica: que consistem em um conjunto de orientaes ou princpios para auxiliar o
profissional da sade nas decises relacionadas com o tratamento do paciente, ou seja, diagnstico
adequado, teraputica ou outros procedimentos clnicos para uma determinada condio clnica. Os
guias de prtica clnica podem ser desenvolvidos por agncias governamentais em qualquer nvel,
instituies, organizaes, como sociedades profissionais ou juntas governamentais ou por reunio
de especialistas para discusso. Podem servir de base para a avaliao da qualidade e eficincia do
tratamento em relao melhora do estado de sade, menor variao dos servios ou procedimentos
realizados e reduo da variao nos resultados da assistncia a sade prestada. (DECS, 2015).
Heterogeneidade clnica: causada por diferenas nas caractersticas dos estudos includos na
reviso sistemtica, tais como, desenho do estudo, numero de pacientes retirados do estudo,
diferenas nos pacientes includos (por exemplo, idade media, estagio da doena, etc.) e diferenas
na interveno tais como dose ou durao do tratamento ou de seu efeito em diferentes subgrupos
de pacientes. (SBOC, 2011).
Heterogeneidade metodolgica: causada por diferenas nas caractersticas dos estudos includos
na reviso sistemtica, tais como, desenho do estudo, numero de pacientes retirados do estudo, tudo
o que envolva a metodologia utilizada nos ensaios clnicos. (SBOC, 2011).
Hidrorreia: descarga aquosa copiosa. (DORLAND, 1999).
Hiperemia: presena de uma quantidade de sangue aumentada em uma parte ou rgo levando a
congesto ou obstruo dos vasos sanguneos. A hiperemia pode ser devido ao aumento do fluxo
sanguneo na rea (ativa ou arterial), ou devido obstruo do fluxo de sangue da rea (passiva ou
venosa). (DECS, 2015).
Idoso em situao de fragilidade: adultos mais velhos ou indivduos envelhecidos em que esteja
ocorrendo falta de fora em geral e que sejam excepcionalmente susceptveis s doenas e outras
enfermidades. (MESH, 2015).
IMAO: classe de medicamentos antidepressivos inibidores da enzima monoaminoxidase. (FUCHS e
WANNMACHER, 2010).

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Inalador nasal: dispositivo por meio do qual um medicamento pode ser administrado por inspirao
atravs do nariz. (BRASIL, 2011a).
Incidncia: Numero de casos novos de doenas ou agravos numa determinada populao e perodo.
(DECS 2015).
Infuso: preparao, destinada a ser feita pelo consumidor, que consiste em verter gua potvel
fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, tampar ou abafar o recipiente por um perodo de tempo
determinado. Mtodo indicado para partes de drogas vegetais de consistncia menos rgida, tais
como folhas, flores, inflorescncias e frutos, ou com substncias ativas volteis ou ainda com boa
solubilidade em gua. (BRASIL, 2014).
Intervalo de confiana: O intervalo de confiana uma ferramenta utiliada para testar hiptese, cria
limites onde provvel que se encontre o valor da populao estudada (BONITA, BEAGLEHOLE e
KJELLSTRM, 2010) Define os limites inferior e superior de um conjunto de valores que tem certa
probabilidade de conter no seu interior o valor verdadeiro do efeito da interveno em estudo. Desse
modo, o processo pelo qual um intervalo de confiana de 95% calculado tal que ele tem 95% de
probabilidade de incluir o valor real da eficcia da interveno em estudo. (COUTINHO e CUNHA,
2005).
Intervalo QT: Representa eletricamente sstole ventricular que abrange a despolarizao e
depolarizao ventricular, o perodo compreendido entre o comeo da ativao do miocrdio
ventricular e o final de sua repolariao na onda T (SILVA, 2006).
Itinerrio teraputico: so constitudos por todos os movimentos desencadeados por indivduos ou
grupos na preservao ou recuperao da sade, que podem mobilizar diferentes recursos que
incluem desde os cuidados caseiros e prticas religiosas at os dispositivos biomdicos
predominantes (ateno primria, urgncia, etc.) (MARTINEZ, 2011).
Lactante: Criana entre 1 e 23 meses de idade. (DECS, 2015).
Medicamento fitoterpico: medicamentos fitoterpicos os obtidos com emprego exclusivo de
matrias-primas ativas vegetais cuja segurana e eficcia sejam baseadas em evidncias clnicas e
que sejam caracterizados pela constncia de sua qualidade. (BRASIL, 2014).
Meningoencefalite: Processo inflamatrio envolvendo o crebro (encefalite) e meninges (meningite),
geralmente causado por organismos patognicos que invadem o sistema nervoso central e
ocasionalmente por toxinas, transtornos autoimunes e outras afeces. (DECS, 2015).
Metanlise: Trabalhos que consistem em estudos que utilizam um mtodo quantitativo de
combinao dos resultados de estudos independentes (normalmente tirados da literatura publicada) e
que sintetizam resumos e concluses, que podem ser usados para avaliar a eficincia de terapias,
planejar novos estudos, etc. frequentemente uma reviso de ensaios clnicos. Geralmente
chamado de metanlise pelo autor ou patrocinador e deve ser diferenciado das revises da literatura.
(DECS, 2015).
Mialgia: Sensao dolorosa nos msculos. (DECS, 2015).

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Mieloperoxidase: Hemeprotena dos leuccitos. Deficincia desta enzima leva a uma doena
hereditria acoplada monilase disseminada. Catalisa a converso de um doador e perxido a um
doador oxidado e gua. (DECS, 2015).
Morbidade: Qualquer alterao, subjetiva ou objetiva, na condio de bem-estar fisiolgico ou
psicolgico. (DECS, 2015).
Necessidade em sade: Entende-se como conjuntos de necessidades de sade: boas condies de
vida; acesso e utilizao das tecnologias de ateno sade; vnculos entre usurio, profissional e
equipe de sade, e o desenvolvimento da autonomia do paciente. (Cecilio apud: PINHEIRO, R.;
MATTOS, R.A., 2001). Essas necessidades de sade podem ser interpretadas sob a perspectiva da
histria natural da doena ou pela teoria da determinao social do processo sade-doena
(NOGUEIRA, 2010).
Odds ratio: uma aproximao do risco relativo, caracterstica de estudos de casos e controles,
dada pela proporo entre a probabilidade de adoecer e no adoecer mediante a exposio e no
exposio ao fator de risco em estudo. (DECS, 2015).
leo essencial ou voltil: produto voltil de origem vegetal (sementes, flores, folhas) obtido por
processo fsico, tais como destilao por arraste a vapor, destilao por presso reduzida ou outro
mtodo adequado (BRASIL, 2007).
leo fixo: produto no voltil de origem vegetal, geralmente obtido a partir de sementes, pela
compresso ou extrao com solventes apolares, como hexano. Os leos fixos so compostos de
lipdeos ou carboidratos lipossolveis e so propensos a tornarem-se ranosos pela oxidao.
Otalgia: Dor localizada no ouvido. Dor de ouvido (DECS, 2015; SILVA, 2006).
Oxford centre for evidence-based medicine: O Centro de Medicina Baseada em Evidncias foi
criada em Oxford em 1995 com o objetivo de promover cuidados de sade baseada em evidncias
para todos oferecendo dados com eficcia para a tomada de deciso na rea da sade em todo o
mundo. (CEBM, 2015).
Petto odds ratio: uma aproximao do risco relativo, caracterstica de estudos de casos e
controles, dada pela proporo entre a probabilidade de adoecer e no adoecer mediante a
exposio e no exposio ao fator de risco em estudo. (DECS, 2015).
Planta medicinal: espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos. (BRASIL,
2014).
Plantas medicinais in natura: planta medicinal coletada no momento do uso. (BRASIL, 2006).
Pneumotrax: Acmulo de ar ou gs na cavidade pleural, que pode ocorrer espontaneamente ou
como resultado de trauma ou processo patolgico. (DECS, 2015).
Prevalncia: Numero total de casos de uma dada doena em uma populao especificada num
tempo designado. diferenciada de incidncia, que se refere ao numero de casos novos em uma
populao em um dado tempo. (DECS, 2015).

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Problema de sade autolimitado: enfermidade aguda de baixa gravidade, de breve perodo de


latncia, que desencadeia uma reao orgnica a qual tende a cursar sem dano para o paciente e
que pode ser tratada de forma eficaz e segura com medicamentos e outros produtos com finalidade
teraputica, cuja dispensao no exija prescrio mdica, incluindo medicamentos industrializados e
preparaes magistrais - alopticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas vegetais ou com
medidas no farmacolgicas. (BRASIL, 2013a).
Prognstico: 1. Previso do curso ou desfecho de uma doena. 2. Expectativa de recuperao ou de
sobrevivncia de um paciente, em funo do diagnstico da doena, da natureza e do curso natural
desta, do quadro clnico, dos exames laboratoriais e do modo como ele responde teraputica (REY,
2012).
Prurido: 1. Sensao desagradvel, em nvel do tegumento, que leva o indivduo a coar-se; coceira.
2. Um dos sintomas que acompanham certas dermatoses. 3. O prurido e a ccega so explicados
pela estimulao leve de terminais nervosos livres, de fibras nervosas do tipo C. Ainda que se
paream com os receptores de dor crnica, sendo bloqueados pelas mesmas substncias que
suprimem a dor, os nervos sensitivos para o prurido so considerados de tipo distinto, pois
desencadeiam o comportamento reflexo de coar (em lugar dos de retrao e defesa em resposta
aos estmulos dolorosos) e so suprimidos pela coagem. O alvio do prurido pelo processo de coar
obtido somente quando o fator irritante removido, ou quando o processo de coar, demasiado
forte, acabe por causar dor (REY, 2012).
Pores areas: toda a parte superior da planta medicinal, composta por caule, folhas, flores e frutos
(quando presentes). No devem estar presentes razes ou rizomas (parte subterrneas);
Reao adversa: 1. uma reao nociva, mas no-intencional que ocorre com as doses
normalmente utilizadas na espcie humana para profilaxia, diagnstico ou tratamento de uma
doena, ou para modificar uma funo fisiolgica (CASTRO, 2000). 2. qualquer efeito prejudicial ou
indesejado que se apresente aps a administrao de doses de medicamentos normalmente
utilizadas no homem para profilaxia, diagnstico ou tratamento de uma enfermidade (OMS, 1972).
Refluxo gastroesofgico: Fluxo retrgrado de suco gstrico (cido gstrico) e/ou contedos
duodenais (cidos e sais biliares, suco pancretico) para dentro do esfago distal, frequentemente
devido incompetncia do esfncter esofgico inferior.
Remisso:1. Estgio de uma doena ou de uma manifestao patolgica durante o qual os sintomas
se atenuam temporariamente (MANUILA, MANUILA e NICOULIN, 1994). 2. Diminuio da
intensidade dos sintomas de uma doena. (REY, 2012).
Reviso sistemtica: Estudo secundrio, que tem por objetivo reunir estudos semelhantes,
publicados ou no, avaliando-os criticamente em sua metodologia e reunindo-os numa anlise
estatstica, a metanlise, quando isto possvel. Por sintetizar estudos primrios semelhantes e de
boa qualidade considerada o melhor nvel de evidncia para tomadas de decises em questes
sobre teraputica (ATALLAH e CASTRO, 1998).

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Rinite medicamentosa: deve-se ao uso abusivo e prolongado de vasoconstritores tpicos nasais e


consequente efeito rebote de vasodilatao que pode se tornar permanente devido atonia vascular.
(ASBAI/ABORL-CCF, 2012).
Rinite: 1. a inflamao da mucosa de revestimento nasal, caracterizada pela presena de um ou
mais

dos

seguintes

sintomas:

obstruo

nasal,

rinorreia,

espirros,

prurido

hiposmia.

(ASBAI/ABORL-CCF, 2012). 2. a inflamao aguda ou crnica, infecciosa, alrgica ou irritativa da


mucosa nasal, sendo os casos agudos, em sua maioria, causada por vrus, ao passo que os casos
crnicos ou recidivantes so geralmente determinados pela rinite alrgica, induzida pela exposio a
alrgenos, que, aps sensibilizao, desencadeiam resposta inflamatria mediada por imunoglobulina
E (IgE). (BRASIL, 2010a).
Rinorreia: Corrimento aquoso, proveniente das fossas nasais (REY, 2012).
Salvas: A descarga simultnea, ou quase, de um nmero de impulsos nervosos gerados em um
centro situado no crebro ou na medula espinhal (REY, 2012).
Secreo mucoide: Secreo rica em muco, que um coloide hidroflico produzido pelas clulas
caliciformes, plasmticas, pneumcitos do tipo II e glndulas submucosas, com aspecto semelhante
clara de ovo, de cor esbranquiada e textura viscosa. Encontrado em pacientes portadores de
bronquite crnica e asma brnquica, quando no h infeco bacteriana superposta. (DA SILVA,
2004).
Sibilncia (ou sibilo):1. os sibilos so rudos adventcios contnuos e musicais. (chiado, chieira,
piado) (BRASIL, 2010a). 2. estertor seco agudo, que lembra o sopro do vento. Ouvido nos dois
tempos da respirao, quando de uma estenose dos bronquolos com ou sem presena de
mucosidades obstrutivas. (MANUILA, MANUILA, NICOULIN, 1994). 3. tipo de rudo de timbre agudo,
musical, produzido por obstculo passagem de ar pelos brnquios, ouvido principalmente na fase
expiratria, em afeces brnquicas como a asma. Ainda que as crises asmticas constituam a
principal causa dos sibilos, outras condies que criem obstculos ao fluxo areo, como tumores ou
corpos estranhos, podem ser a razo do fenmeno. Nestes casos, o rudo pode ser localizado em um
ponto, pela escuta, enquanto, na asma, os sibilos so generalizados e diminuem ou desaparecem
com tratamentos broncodilatadores (REY, 2012).
Significncia clnica: Pode ser explicada por trs perspectivas, a do paciente, a do profissional e a
da sociedade. Paciente: avaliao subjetiva que ele faz sobre a contribuio do tratamento para a sua
melhoria ou bem estar. Profissional: dada com base no referencial terico adotado por ele.
Sociedade: diretamente relacionada com a atividade do pesquisador e dada por pelo menos trs
fatores: significncia social dos objetivos do tratamento, adequao social dos procedimentos e
importncia social de seus efeitos (YOSHIDA, 2008).
Significncia estatstica:1. A significncia estatstica de um resultado uma medida estimada do
grau em que este resultado "verdadeiro" (no sentido de que seja realmente o que ocorre na
populao, ou seja no sentido de "representatividade da populao") (UFSC, 2015). 2. Probabilidade
de que uma diferena entre grupos estudados tenha acontecido apenas por acaso. Quanto menor
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essa probabilidade (P), maior a significncia estatstica. O nvel a partir do qual essa diferena ser
interpretada como significativa dever ser determinada a priori (valor de ) (REY, 2012).
Significncia estatstica: em geral, interpretada como um resultado que poderia ocorrer por acaso,
com um valor P igual ou menor do que 0,05. Isto ocorre quando a hiptese nula rejeitada.
(DAWSON e TRAPP, 2001).
Sinais: So dados objetivos que podem ser analisados pelo examinador por meio da inspeo,
palpao, percusso, ausculta, ou evidenciados mediante recursos subsidirios. So exemplos de
sinais: temperatura corporal, presso arterial, tosse, edema, cianose, presena de sangue na urina,
entre outros (PORTO, 2009; LPEZ e LAURENTYS-MEDEIROS, 2004).
Sintomas: So percepes do paciente de condio de sade anormal. Como no so mensurveis
pelo examinador, no so absolutas. Os sintomas podem ser influenciados pela cultura, inteligncia,
experincias prvias, condio socioeconmica do paciente, entre outros (SWARTZ, 2013; CORRER
e OTUKI, 2013; PORTO, 2009; LPEZ e LAURENTYS-MEDEIROS, 2004). So exemplos de
sintomas: dor, indigesto, tontura, nusea, dormncia e tristeza.
Sprays nasais: Soluo ou suspenso embalada em um recipiente acoplado a um dispositivo que
mede precisamente a dose e a libera na forma de uma pluma para agir localmente na cavidade nasal.
(BRASIL, 2013b).
Taquiarritmia: Qualquer distrbio do ritmo cardaco, regular ou irregular, com frequncia acima de
100 batimentos/minuto (REY, 2012).
Taquipneia: Distrbio respiratrio que se apresenta quando os movimentos respiratrios so
anormalmente rpidos e superficiais (REY, 2012).
Tesauro: Significa um conjunto de palavras-chave (descritores), semntica e genericamente
relacionado, utilizado como instrumento para organizao, indexao e recuperao da informao
em bases de dados. (BRASIL, 2015).
Tinido: Percepo de sons na ausncia de fontes externas, sentido de dentro dos ouvidos ou da
cabea (HAN et al., 2009).
Tintura: produto obtido pela macerao ou decoco, de acordo com a monografia farmacopeica da
planta medicinal, sendo comumente hidroalcolica.
Torsade de pointes: Expresso francesa geralmente utilizada para designar uma forma de
taquicardia ventricular atpica, devida quase sempre a medicamentos, caracterizada por sua breve
durao, resoluo habitualmente espontnea, recidivas frequentes e ocorrncia durante um
alongamento do intervalo QT. O eletrocardiograma mostra uma oscilao peridica da amplitude do
complexo QRS e rotao desse completo em torno do eixo isoeltrico, com uma sequncia de
batimentos rpidos aumentando e diminuindo, precedendo sua instalao (REY, 2012).
Trombocitopenia: Condio em que o nmero de plaquetas no sangue circulante est abaixo do
normal. Com menos de 80.000/L, a hemostasia pode ficar prejudicada; mas, com uma contagem de
plaquetas abaixo de 20.000/L, costuma haver tendncia a hemorragias espontneas. Entretanto, na
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vigncia de um sangramento, so necessrias concentraes plaquetrias da ordem de 100.000/L.


A capacidade das plaquetas de aderir e agregar diminui nas baixas concentraes. Os distrbios
qualitativos da funo plaquetria podem aparecer como resultado de uma exposio a
medicamentos, de uremia ou por defeito intrnseco das plaquetas (REY, 2012).
Vasodilatao de rebote: Vasodilatao que ocorre certo tempo aps a vasoconstrio obtida com o
uso de descongestionantes nasais, quando o efeito farmacolgico cessa, dando a sensao de que
necessrio o uso constante do medicamento (BRICKS e SIH, 1999).
Xerostomia: Secura anormal da boca, que ocorre com muita frequncia, sendo devida a causas
muito diversas: A) Condies locais, como agenesia das glndulas salivares maiores; respirao pela
boca, relacionada com defeito da ocluso dentria ou com obstculos respirao nasal (por desvio
de septo, crescimento das adenoides); tabagismo etc., que acabam por produzir hiperplasia e
inflamao gengival. B) Doenas das glndulas salivares ou seus dutos, que reduzem o fluxo, mas
no o impedem completamente, a menos que se trate de processo generalizado afetando toda a
produo salivar (como na parotidite epidmica). C) Distrbio da secreo salivar induzida por fatores
sistmicos, como estados de ansiedade (em geral transitrios); por grande nmero de medicamentos,
entre os quais esto agentes anti-hipertensivos, simpaticomimticos (como as anfetaminas), antihistamnicos, antidepressivos tricclicos e as drogas usadas no tratamento da doena de Parkinson.
Vrias outras condies gerais causam boca seca, como a menopausa, a esclerose mltipla ou a
ceratoconjuntivite seca. O tratamento feito a partir da eliminao das causas evitveis ou tratveis e
estimulao da secreo glandular residual (uso de pastilhas de limo ou de goma de mascar, sem
acar) (REY, 2012).

Referncias
ASBAI/ABOL-CCF - ASSOCIAO BRASILEIRA DE ALERGIA E IMUNOPATOLOGIA,
ASSOCIAO BRASILEIRA DE OTORRINOLARINGOLOGIA E CIRURGIA CRVICO-FACIAL. III
Consenso Brasileiro sobre Rinites. Braz J Otorhinolaryngol. [online]. v. 75, n.6, 2012 Disponvel em
<http://www.aborlccf.org.br/imageBank/CONSENSO_SOBRE_RINITE_-SP-2013-04.PDF>.
Acesso
em 26 de mar. 2015.
ATALLAH, A.N.; CASTRO, A.A. Reviso Sistemtica e Metanlises, em: Evidncias para melhores
decises
clnicas.
So
Paulo.
Lemos
Editorial
1998.
Disponvel
em
http://www.centrocochranedobrasil.org/artigos/bestevidence.htm
BONITA, R.; BEAGLEHOLE, R; KJELLSTRM, T. Epidemiologia bsica. 2.ed., So Paulo: Santos,
2010. 213p. Disponvel em: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9788572888394_por.pdf.
Acesso em 07 abr 2015.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Vocabulrio Controlado de Formas
Farmacuticas, Vias de Administrao e Embalagens de Medicamentos, 1.ed. Braslia: Anvisa,
2011a.
56p.
Disponvel
em:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/497d908047458b5f952bd53fbc4c6735/vocabulario_contr
olado_medicamentos_Anvisa.pdf?MOD=AJPERES. Acesso em 07 abr 2015.
BRASIL.
Agncia
Nacional
de
Vigilncia
Sanitria.
Nota
Tcnica
n
001/2013/CEFAR/GTFAR/GGMED/ANVISA.
Braslia:
Anvisa,
2013b.
Disponvel
em:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/8366f3004f06d94787e1c7e8d88cfc99/Nota+T%C3%A9c

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nica+n%C2%BA.+0012013_Disp%C3%B5em+sobre+os+ensaios+e+seus+respectivos+procedimentos+para+condu%C3%
A7%C3%A3o+de+estudos+de+equival%C3%AAncia+farmac%C3%AAutica+de+sprays+nasais%2C+
aeross%C3%B3is+nasais%2C+MDIs+orais+e+DPIs+orais.pdf?MOD=AJPERES. Acesso em 15 jan
2015.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 585, de 29 de agosto de 2013, que
regulamenta as atribuies clnicas do farmacutico e d outras providncias. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 25 set. 2013a. Seo 1, p.186-8.
BRASIL. Ministrio da Sade; Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 138, de
29 de maio de 2003. Dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 06 jan. 2004. Disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2003/rdc/138_03rdc.htm. Acesso em: 15 maio 2012.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 07, de 15
de janeiro de 2007. Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes, que consta como
Anexo da presente Resoluo. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 17 jan. 2007.
Seo 1, p.41.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 26, de 13 de
maio de 2014. Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos e o registro e a notificao de
produtos tradicionais fitoterpicos. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 14 mai.
2014. Seo 1, p.52-58.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 971, de 03 de maio de 2006. Aprova a poltica nacional de
prticas integrativas e complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade. Dirio Oficial da
Unio,
Poder
Executivo,
Braslia,
DF,
04
maio
2006.
Disponvel
em:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2006/prt0971_03_05_2006.html. Acesso em: 02 de mar
2015.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Caderno de ateno bsica: doenas respiratrias crnicas. 1.ed. Braslia: MS, 2010a. 160p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Acolhimento demanda espontnea. Braslia : MS, 2011b.
BRASIL. Ministrio da Sade. Tesauro Eletrnico. Disponvel em: http://bvsms2.saude.gov.br/cgibin/multites/mtwdk.exe?k=default&x=1&s=&n=50&t=&l=60&y=0&w=. Acesso em 15 jan. 2015)
BRICKS, L.F.; SIH, T. Medicamentos controversos em otorrinolaringologia. J. Pediatr. v.79, n.6, p.1122, 1999.
CASTRO, L.L.C. Fundamentos de Farmacoepidemiologia. Cuiab: GRUPURAN, 2000, 180p.
CEBM - Centre for Evidence-Based Medicine. Disponvel em: http://www.phc.ox.ac.uk/research/cebm.
Acesso em 07 abr 2015.
CECILIO, L.C.O. As necessidades de sade como conceito estruturante na luta pela integralidade e
equidade na ateno em sade. apud: PINHEIRO, R.; MATTOS, R.A. Os sentidos da integralidade
na ateno e no cuidado sade. Rio de Janeiro: IMS ABRASCO, p.113-26, 2001.
COOPER, D.H. et al. Manual de Teraputica Clnica. 32.ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan,
2008. 1033p.
CORRER, C.J; OTUKI, M.F. A Prtica Farmacutica na Farmcia Comunitria. Porto Alegre:
Artmed. 2013. 454p.
COUTINHO, E.S.F; CUNHA, G.M. Conceitos bsicos de epidemiologia e estatstica para a leitura de
ensaios clnicos controlados. Rev Bras Psiquiatri. v.27, n.2, 2005, 146-51. Disponvel em:
http://www.scielo.br/pdf/rbp/v27n2/a15v27n2

pgina 92 de94

Consulta pblica n. 01/2015

DA SILVA, R. M. Semiologia do aparelho respiratrio: importncia da avaliao do escarro.


Arquivos Catarinenses de Medicina, v.33, n.3, p.28-30, 2004.
DAWSON, B.; TRAPP, R. G. Bioestatstica Bsica e Aplicada. 3.ed. Mc GrawHill, 2001.
DECS - Biblioeca Virtual em Sade. DeCS: Descritores em Cincias da Sade. Disponvel em:
<http://www.decs.bvs.br>. Acesso em: 07 abr 2015.
Doena arterial coronariana. Arq. Bras. Cardiol. [online]. 2009, vol.93, n.6, suppl.3, pp. 282-286.
DORLAND. Dicionrio Mdico Ilustrado. 28.ed. Editora Manole, 1999.
GOLAN, D. Princpios de Farmacologia. A Base Fisiopatolgica da Farmacologia, 3.ed. Rio de
Janeiro: Guanabara Koogan, 2014, 972p.
DICIONRIO Aurlio. Disponvel em http://www.dicionariodoaurelio.com/comorbidade. Acesso em:
07 abr 2015.
FARMACOPEIA Brasileira. 5.ed. Braslia: Anvisa, 2010.
FUCHS, F.; WANNMACHER, L. Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 4.
ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan S. A., 2010. 1261p.
HAN, B.I. et al. Tinnitus: Characteristics, Causes, Mechanisms, and Treatments. J. Clin. Neurol. v.5,
n.1, p.11-19, 2009.
HIGGINS, J.P.T.; VERDE, S. Cochrane Handbook para Revises Sistemticas de
Intervenes Verso 5.1.0 [Atualizado em maro de 2011]. A Colaborao Cochrane, 2011.
Disponvel a partir www.cochrane-handbook.org.
LPEZ, M.; LAURENTYS-MEDEIROS, J. Semiologia mdica: as bases do diagnstico clnico. 5.ed.
Revinter: Rio de Janeiro, 2004. 1233p.
MANUILA, L; MANUILA, A; NICOULIN, N. Dicionrio Mdico Andrei. 7.ed. So Paulo: Andrei, 1994.
866p.
MANUILA, L; MANUILA, A; NICOULIN, N. Dicionrio Mdico Andrei. So Paulo: Organizao
Andrei Editora, 1997. 860p.
MARTINEZ, H.A. Os itinerrios teraputicos e a relao mdico-paciente. Universitat Rovira i Virgili.
Traduo de Virgnia Jorge Barreto. Belo Horizonte, Abril, 2006. [texto de apoio]apud CABRAL,
A.L.L.V.; MARTINEZ-HEMEZ, A.; ANDRADE, E.I.G.; CHERCHIGLIA, M.L. Itinerrios teraputicos:o
estado da arte da produo cientfica no Brasil. Cincia & Sade Coletiva, v.16, n.11, p.4433-4442,
2011.
MESH Browser (2015 MeSH) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US), Medical
Subject Headings Section. [2015] -. Frail Elderly [citado em 1977-1990] [aproximadamente 1 tela].
Disponvel
em: http://www.nlm.nih.gov/cgi/mesh/2014/MB_cgi?mode=&index=15414&field=all&HM=&II=&PA=&fo
rm=&input=. Acesso em: 07 abr 2015.
MULLINS, C.D; BALDWIN, R.; PERFETTO, E.M. What are outcomes? J. Am. Pharm. Assoc.
(Wash). v.NS36, n.1, p.3949, 1996.
NOGUEIRA, R.P. Determinao social da sade e reforma sanitria. Rio de Janeiro: Cebes, 2010.
200p.
OMS - Organizacin Mundial de la Salud.
centers. Genebra: OMS; 1972.

International drug monitoring: the role of national

pgina 93 de94

Consulta pblica n. 01/2015

PORTO, C.C. Semiologia mdica. 6.ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. 1308p.
REY, L. Dicionrio de termos tcnicos de medicina e sade. 2.ed. Rio de Janeiro: Guanabara
Koogan, 2012. 1008p.
SBOC Sociedade Brasileira de Oncologia Clnica. Estudos sobre Experimento Clnico Reviso
Sistemtica. In: ____. Leitura crtica de artigos cientficos. Gramado, 2011. cap.9, p.123-135.
SILVA, C.R.L. Dicionrio de Sade: Compacto. So Caetano do Sul, SP: Yendis Editora, 2006.
SILVA, F.M. Dispepsia: Caracterizao e Abordagem. Rev. Med. v 87. n 4. p. 213-23, 2008
Disponvel em <http://www.revistas.usp.br/revistadc/article/viewFile/59082/62068>. Acesso em 26 de
mar. 2015.
SWARTZ, M.H. Tratado de Semiologia Mdica. 5.ed. Porto Alegre. 2013.
UFSC.
Conceitos
Elementares
em
estatstica.
http://www.inf.ufsc.br/~marcelo/intro.html. Acesso em: 15 jan. 2015.).

Disponvel

em:

WONCA - WOLRD ORGANIZATION OF NATIONAL COLLEGES, ACADEMIES AND ACADEMIC


ASSOCIATIONS OF GENERAL PRACTITIONERS/FAMILY PHYSICIANS. Classificao
internacional de ateno primria (CIAP 2).2.ed. Florianpolis: SBMFC, 2009.
YOSHIDA, 2008. E. M. P. Significncia clnica de mudana em processo de psicoterapia
psicodinmica breve. Paideia, v.18, n.40, p.305-316, 2008.

pgina 94 de94