Você está na página 1de 4

21º Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica ISBN: 978-85-60064-13-7

SELEÇÃO E IMPLANTAÇÃO DE FERRAMENTAS E INDICADORES DE


QUALIDADE E PRODUTIVIDADES EM UM LABORATÓRIO DE ENSAIOS
DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS
Kishimoto, E.T.*, Moraes, J.C.T.B.*

*Laboratório de Engenharia Biomédica / Escola Politécnica da USP, São Paulo, Brasil

e-mail: edikishi@leb.usp.br, jcmoraes@leb.usp.br

Abstract: The continuous improvement of a voltada para garantir um bom funcionamento das
management system must be persuided by all atividades do Laboratório, incluindo a organização do
organizations, and the managers must select the Laboratório e atendimento ao cliente, a Seção 5 da
most approprieted resources according each firm. Norma (Requisitos Técnicos) apresenta as prescrições
The main goal of this article is to evaluate the técnicas, como rastreabilidade de medições,
application of quality tools in a test laboratory. The equipamentos, relatórios, etc. O completo atendimento
classic “Seven Quality Tools” and other tools were às prescrições dessa Norma implica, conseqüentemente,
analised, selected and applied in a medical em abordar tanto a qualidade funcional quanto a
equipment test laboratory. This article presents the qualidade técnica.
results of this evaluation, and propose the use of such Um Sistema de Gestão baseado na Norma citada,
selected tools with a management measurement além de ser pré-requisito para as atividades de ensaios
system. The systematic application of these tools is a de certificação, traz como conseqüência a melhoria
very important result that can be used by other test contínua dos processos do Laboratório (Cláusula 4.10 -
laboratories. Melhoria). A utilização de ferramentas da qualidade
Palavras-chave: Ferramentas da qualidade; certamente contribuirá para a avaliação e
Laboratório de Ensaios; equipamentos médicos; aprimoramento contínuo do Sistema de Gestão dos
sistema de gestão; melhoria contínua. Laboratórios de Ensaios, e tais ferramentas poderão ser
utilizadas também em um sistema de medição do
Introdução sistema de gestão.

Laboratórios de ensaios são organizações Materiais e Métodos


contratadas para verificar se os produtos atendem
especificações que podem ser impostas tanto por algum Para a execução de todas as etapas do trabalho foi
órgão regulador como pelo próprio fabricante. Através disponibilizada e utilizada toda a infra-estrutura da
dos ensaios realizados por um Laboratório o fabricante Divisão de Ensaios e Calibração do Laboratório de
pode obter a certificação do produto, ou seja, um Engenharia Biomédica da Escola Politécnica da
atestado de uma organização responsável e Universidade de São Paulo (DEC–LEB/EPUSP), tais
independente assegurando a qualidade e segurança do como computadores com acesso à Internet e à rede
produto. Além de benefícios para os consumidores local, acesso à biblioteca de Normas Técnicas e
sobre a garantia de segurança e desempenho do produto, acompanhamento de processos de ensaios. A DEC é um
a certificação traz importantes benefícios ao mercado, Laboratório de Ensaios acreditado pelo INMETRO
uma vez que estimula uma concorrência mais justa, a (Instituto Nacional de Metrologia e Qualidade
melhoria contínua da qualidade, o incremento das Industrial) e possui um Sistema de Gestão avaliado e
exportações e o fortalecimento do mercado interno, e aprovado por este importante organismo. O trabalho foi
nos casos em que essa certificação não é compulsória, realizado seguindo a seguinte seqüência de atividades:
ela se torna uma importante vantagem comercial. Dois
pontos fundamentais devem ser considerados pelo - Pesquisa Bibliográfica: através desse estudo foi
Laboratório: qualidade do produto (confiabilidade do possível classificar as ferramentas da qualidade quanto
ensaio realizado) e atendimento ao cliente (por exemplo, às situações nas quais estas podem ser utilizadas.
cumprimento de prazos). Simultaneamente a esse estudo foi realizado um estudo
No Brasil, os Laboratórios de Ensaios de sobre o Sistema de Gestão da DEC através da análise
equipamentos eletromédicos devidamente acreditados dos documentos da qualidade existentes no
pelo INMETRO devem atender a todos os requisitos da Laboratório. Durante essa etapa foi possível avaliar a
Norma NBR ISO/IEC 17025:2005 [1]. Essa Norma atual situação do Sistema de Gestão da DEC,
considera em seu conteúdo a dicotomia existente na identificando oportunidades de aprimoramento.
qualidade de um Laboratório, abordada por Roelofse - Seleção e aplicação: a etapa consistiu na escolha das
[2]: a qualidade funcional e a qualidade técnica. ferramentas e indicadores a serem utilizados nas
Enquanto a Seção 4 da Norma (Requisitos da Direção) é atividades do Laboratório. As ferramentas da

1/4 XXI CBEB 2008


— 1383 —
21º Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica ISBN: 978-85-60064-13-7

qualidade foram utilizadas para identificar as causas de


um problema e analisá-los, de modo a facilitar o
planejamento e implementação de uma solução ou
melhoria, juntamente com propostas de indicadores de
qualidade e produtividade. Durante essa etapa foram
utilizadas como dados as não-conformidades
detectadas em auditorias externas realizadas pelo
INMETRO para auxiliar na escolha das ferramentas e
indicadores mais adequados para incorporação ao
Sistema de Gestão do Laboratório.
- Avaliação: foi realizada a avaliação das ferramentas e
indicadores propostos verificando-se pertinência,
eficácia, aplicabilidade e aceitação dos novos
procedimentos pela alta administração do Laboratório.
- Incorporação: Por fim, ferramentas e indicadores Gráfico 1: Gráfico de Pareto mostrando os tipos de
selecionados e aprovados foram incorporados ao não-conformidades encontradas em Auditorias Externas
Sistema de Gestão do Laboratório através da criação do INMETRO.
de procedimentos que determinam suas utilizações de
forma contínua e sistemática. Outro exemplo de utilização da ferramenta é
representado através do Gráfico 2. As não-
Resultados e Discussão conformidades da auditoria foram analisadas
separadamente e para cada não conformidade detectada
As Sete Ferramentas Tradicionais da Qualidade foi proposta a utilização de uma Ferramenta da
(Gráfico de Pareto, Histograma, Diagrama de Qualidade mais adequada. Dentre todas as ferramentas
Dispersão, Gráfico de Controle, Fluxograma, Diagrama estudadas, a seleção destacou a incorporação do
de Causa e Efeito e Lista de Verificação) [3-8] Diagrama de Causa e Efeito e da Lista de Verificação,
juntamente com indicadores de qualidade e por serem ferramentas de fácil implementação, rápida
produtividade [9-13] foram estudados para verificar a aplicação e atuarem em áreas do Laboratório que
pertinência de seu uso contínuo nas atividades do necessitam de maior atenção – identificação de causas-
Laboratório. raiz e controle da documentação, respectivamente.
A primeira ferramenta analisada foi o Gráfico de
Pareto, muito utilizado na análise e priorização de
problemas. O gráfico foi desenvolvido devido ao
Princípio de Pareto, que determina que alguns poucos
problemas (denominados “poucos vitais”) são
responsáveis por uma grande parcela das perdas da
empresa, enquanto uma quantidade muito grande de
problemas menores (“muitos triviais”) possui
participação insignificante nas perdas. Através de um
gráfico bem elaborado é possível concentrar as forças
nos problemas que realmente trarão benefícios se forem
solucionados, pois o gráfico indica os poucos itens
vitais que merecem maior atenção por parte da empresa.
Trata-se de uma ferramenta muito eficaz e de fácil
aplicação, excelente para a visualização e rápida
compreensão da atual situação da empresa. Pode ser Gráfico 2: Gráfico de Pareto mostrando sugestão de
utilizada no Laboratório, por exemplo, na classificação aplicação de algumas Ferramentas da Qualidade nas
de não-conformidades encontradas em Auditorias não-conformidades encontradas em Auditorias
Externas, como mostra o Gráfico 1. A classificação das Externas.
não-conformidades seguiu o seguinte agrupamento:
1- Documentação / Relatórios / Registros incorretos ou O Gráfico de Pareto mostrou-se bastante eficaz na
incompletos; ordenação de informações, e deve ser utilizado, por
2- Calibração na faixa incorreta, atrasada ou não exemplo, para classificar não-conformidades em
realizada; auditorias nas quais o número de não-conformidades é
3- Método de ensaio inexistente, não documentado muito grande, para facilitar a identificação da atividade
e/ou não validado; do Laboratório que necessita de maior atenção.
4- Aparelhos e arranjos insuficientes ou incorretos; A segunda ferramenta analisada foi o Histograma,
5- Identificação e/ou localização incorreta de utilizado para facilitar a visualização da distribuição de
equipamentos e documentos; uma variável aleatória. Como exemplos de variáveis
6- Outros. aleatórias, podem ser considerados, por exemplo, o

2/4 XXI CBEB 2008


— 1384 —
21º Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica ISBN: 978-85-60064-13-7

indicador de qualidade temporal de orçamentos, que uma linha horizontal na qual, na extremidade direita,
reflete o tempo de elaboração de orçamentos, como está escrito o efeito que se deseja estudar. A partir de
apresentado no Gráfico 3. linhas inclinadas que chegam à linha horizontal, são
criados grupos de classificação das possíveis causas do
problema. As causas, por fim, são listadas e ligadas
através de linhas que indicam em quais grupos elas se
encontram. Dessa maneira, o diagrama se assemelha a
uma espinha de peixe, daí o nome empregado por
muitos autores para descrevê-lo.
Por fim, a Lista de Verificação, que é uma
ferramenta muito simples, utilizada para a coleta prática
e eficiente de dados que poderão ser analisados com
muita rapidez para se identificar resultados. Usualmente
a Lista de Verificação é utilizada com o objetivo de
visualizar a distribuição de determinada variável.
Nesses casos, o que interessa é a quantidade de itens
classificados em determinada categoria. No Laboratório,
Gráfico 3: Histograma de tempo de elaboração de no entanto, um tipo menos usual de Lista de Verificação
orçamentos para o ano de 2005. foi proposto: uma Lista de Verificação Binária. O
intuito dessa ferramenta é verificar se determinadas
A terceira ferramenta analisada foi o Diagrama de ações foram tomadas ou não, proporcionando uma fácil
Dispersão, utilizado para visualizar o tipo de visualização das ações que já foram feitas e das que
relacionamento existente entre variáveis. A falta de ainda necessitam ser realizadas.
dados suficientes disponíveis impediu uma utilização Além das Sete Ferramentas Tradicionais da
adequada da ferramenta. No entanto, será interessante Qualidade, outras ferramentas foram analisadas, dentre
no futuro a aplicação dessa ferramenta na análise dos elas:
indicadores e índices do sistema de medição do Sistema - Benchmarking: consiste em uma comparação das
de Gestão do Laboratório, para verificar quais ações de uma empresa com as de outra. Entre os
parâmetros se correlacionam aos indicadores. Por Laboratórios de Ensaio de equipamentos
exemplo, um dos indicadores propostos é o tempo total eletromédicos existe uma prática semelhante ao
de ensaio. Um diagrama de dispersão importante será a Benchmarking - as comparações interlaboratoriais -
informação do tempo total de ensaio pelo número de que têm por objetivo comparar resultados obtidos por
Normas requisitadas, para verificar se existe correlação diferentes Laboratórios para determinado ensaio.
entre essas duas variáveis. Caso seja encontrada forte Trata-se de uma prática prevista na Norma NBR IEC
correlação entre o tempo total do ensaio e o número de 17015:2005, portanto não existe nenhuma restrição
Normas solicitadas, pode-se estipular as metas de quanto à execução deste procedimento, muito pelo
acordo com o número de Normas requisitadas, contrário, pois é fortemente estimulado.
aproximando as metas da realidade. - Brainstorming: é uma ferramenta utilizada para
Outra ferramenta estudada foi o Gráfico de possibilitar a listagem da maior quantidade possível de
Controle, usado para monitorar a variabilidade e avaliar idéias. Muito eficaz e de fácil aplicação, envolve toda
a estabilidade de um processo. O Gráfico de Controle é a equipe na busca de grande quantidade de idéias,
uma ferramenta importante para a análise de qualquer tentando derrubar paradigmas e preconceitos
tipo de processo, podendo ser aplicado inclusive para existentes. É uma ferramenta que raramente é utilizada
analisar os processos de ensaios do Laboratório. sozinha, tanto que este trabalho sugere seu uso para
Necessita, porém, de uma quantidade significativa de complementar a aplicação do Diagrama de Causa e
dados que permitam a construção dos gráficos. Efeito.
O Fluxograma, utilizado na compreensão detalhada - Técnicas de Priorização, como por exemplo o Sistema
das partes de um processo em que algum tipo de fluxo G.U.T. (gravidade, urgência, tendência): utilizadas em
ocorre também foi estudado e analisado. Essa atividades de planejamento. Esse sistema tem por
ferramenta é normalmente utilizada apenas uma única objetivo dar prioridade às pendências, analisando a
vez, para mapear o fluxo de informações, portanto gravidade, urgência e tendência de cada problema. No
optou-se por não tornar seu uso compulsório. Pequenos caso do Laboratório, por existir a necessidade de se
fluxogramas foram elaborados neste trabalho apenas sanar todas as não-conformidades, não há uma forte
para ilustrar o processo produtivo da DEC, já que essa necessidade em se priorizar algumas não-
ferramenta facilita a visualização de fluxos produtivos. conformidades em detrimento de outras.
O Diagrama de Causa e Efeito, ou Diagrama de - Programa 5S: uma ferramenta que atua diretamente
Ishikawa, ou ainda Diagrama Espinha de Peixe foi sobre o ambiente de trabalho que tem como objetivo
utilizado para análise de causas-raiz das não- proporcionar um ambiente mais saudável e produtivo.
conformidades detectadas em auditorias. A estrutura e Os cinco S’s significam, respectivamente: 1-Seleção e
montagem do diagrama é muito simples, consistindo em descarte; 2-Ordenação e classificação; 3-Limpeza; 4-

3/4 XXI CBEB 2008


— 1385 —
21º Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica ISBN: 978-85-60064-13-7

Higiene e saúde; 5-Autodisciplina e compromisso. Tal the Multidimensional Nature of Quality in


ferramenta já foi abordada por Kishimoto [14] e Analytical Laboratories: Managerial Implications.
Camargo [15] e está em fase de implantação no The Quality Management Journal, [S.L.], Vol. 14,
Laboratório. Iss. 3, 2007.
Aplicando o conceito de melhoria contínua ao [3] WADSWORTH, H. M., STEPHENS, K. S., and
Laboratório, representado através do Ciclo PDCA GODFREY, A. B. Modern Methods for Quality
(planejamento, execução, verificação, ação), indicadores Control and Improvement. USA: John Wiley &
poderão ser aplicados no planejamento de atividades, Sons, 1986.
para avaliar as metas vigentes e buscar o [4] ARAÚJO, M.S.V. apud CAMARGO, V.A.
estabelecimento de novos objetivos. Na execução das Melhoria Contínua do Sistema de Gestão em
atividades, os dados que alimentam indicadores e Laboratórios de Ensaios de equipamentos
índices poderão ser obtidos através do cumprimento das eletromédicos. 2007. Dissertação Monográfica para
prescrições do Sistema de Gestão. Na fase de conclusão do curso de Tecnologia em Saúde -
verificação, os indicadores e índices poderão ser Faculdade de Tecnologia de Sorocaba, Sorocaba,
analisados, e essa análise permitirá a detecção de Junho de 2007.
tendências, possibilitando tomadas de decisão no [5] GARVIN, D. apud SLACK, N., CHAMBERS, S.,
sentido de melhorar os dados obtidos no sistema de and JOHNSTON, R. Administração da Produção. 2ª
indicadores. Por fim, na última etapa do ciclo (ação), o Edição. São Paulo: Atlas, 2002.
Diagrama de Causa e Efeito poderá ser utilizado para a [6] WERKEMA, Maria Cristina Catarino. Ferramentas
análise das causas de alguma anormalidade detectada Estatísticas Básicas para o Gerenciamento de
pelos indicadores na etapa anterior. Processos. Belo Horizonte: Fundação Christiano
Ottoni, 1995.
Conclusão [7] McQUATER, R.E. et al. Using quality tools and
techniques successfully. The TQM Magazine,
Dentre as Sete Ferramentas Tradicionais da Bedford, Vol. 7, Iss. 6, p. 37, 1995.
Qualidade, duas, julgadas as mais pertinentes, foram [8] ANDERSEN, B. & FAGERHAU, T. Root Cause
destacadas: Diagrama de Causa e Efeito e Lista de Analysis- Simplified Tools and Techniques. USA:
Verificação. As ferramentas propostas também ASQ Quality Press, 2000.
necessitam da participação e engajamento de todo o [9] HAUSER, J.R. and KATZ, G.M. Metrics: You Are
pessoal do Laboratório, para que estes auxiliem na What You Measure! European Management Journal,
detecção e análise de causas-raiz (Diagrama de Causa e [S.L.], Volume 16, Number 5, October 1998.
Efeito) e no controle da documentação (Lista da [10] NAITZKE, C. V. e LASSA, G. L. O. A Gestão
Verificação). As demais ferramentas restantes foram pelos Indicadores: decisões baseadas em fatos e
analisadas, e considerou-se que sua utilização deve ser informações. Monografia (MBA) – Escola
feita de forma facultativa, não exigindo alterações e Politécnica, Universidade de São Paulo, Programa
incorporações ao Sistema de Gestão do Laboratório. de Educação Continuada em Engenharia Escola
O trabalho apresentou propostas de recursos para Politécnica, Universidade de São Paulo, 2005.
auxiliar nas atividades do Laboratório, sistematizando a [11] KAYDOS, W. Operational Performance
organização, o fornecimento e o processamento de Measurement: Increasing Total Productivity. [S.L.]:
informações através dos indicadores e ferramentas. CRC Press, 1998. Cap.3, p. 41.
Porém não houve tempo para que os indicadores [12] SINK, D. S. & TUTTLE, T. C. How would you
fornecessem informações suficientes para avaliações know? In: Planning and measurement in your
dos indicadores propostos. A direção do Laboratório já organization of the future. Norcross: Industrial
está trabalhando na coleta e avaliação de dados Engineering and Management Press, 1989, Cap.5.
estatísticos fornecidos pelos indicadores e sua [13] SUZAKI, Kiyoshi. The New Manufacturing
consequente utilização para melhoria contínua do Challenge: Techniques for Continuous
Sistema de Gestão do Laboratório. Improvement. USA: The Free Press, 1987.
[14] KISHIMOTO, Edílson T. Avaliação e
Agradecimentos Aprimoramento do Sistema da Qualidade de um
Laboratório de Ensaios em Equipamentos
Agradecimentos especiais aos bolsistas de iniciação Eletromédicos. 2005. Dissertação de Mestrado -
científica Rafael Camacho e Rodrigo Takasaki. Escola Politécnica, Universidade de São Paulo, São
Paulo, 2005.
Referências [15] CAMARGO, V.A. Melhoria Contínua do Sistema
de Gestão em Laboratórios de Ensaios de
[1] ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS equipamentos eletromédicos. 2007. Dissertação
TÉCNICAS – ABNT. NBR ISO/IEC 17025:2005; Monográfica para conclusão do curso de Tecnologia
Requisitos gerais para a competência de em Saúde - Faculdade de Tecnologia de Sorocaba,
laboratórios de ensaio e calibração. 2005. Sorocaba, Junho de 2007.
[2] ROELOFSE, Frederick. An Exploratory Study into

4/4 XXI CBEB 2008


— 1386 —