EVALUAR LA FRECUENCIA

CON LA CUAL
OCURREN LOS EVENTOS
ADVERSOS

RECOMENDACIONES GUA TCNICA

BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD
DEL PACIENTE EN LA ATENCIN EN SALUD
UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIN

4.1.5 Evaluar la frecuencia con la cual ocurren

los eventos adversos

La institucin debe tener claro que la finalidad del reporte de

eventos adversos es generar insumos para el anlisis y la gestin.
El conocimiento de la frecuencia y el perfil, se desarrolla a travs de
estudios de incidencia o de prevalencia, para el caso de las
instituciones latinoamericanas se recomienda la utilizacin de
estudios de prevalencia en capa, basados en la metodologa IBEAS

INTRODUCCION

Se asume que el trabajador de la

salud brinda la atencin con tica
y responsabilidad, nunca con la
intencin de producir dao y de
manera ingenua hasta hace
pocos aos se crea que el tema
de seguridad del paciente era
algo implcito en el proceso de
atencin.

INTRODUCCION

Esta presuncin no tena en

cuenta que los sistemas de
atencin en salud son de los
procesos ms complejos a que
se enfrenta el ser humano y
que
por
lo
tanto
las
probabilidades de que algo
saliera
mal
no
eran
despreciables.

INTRODUCCION
Ahora sabemos que la complejidad de los procesos de
atencin en salud hace necesario que los consideremos como
sistemas de alto riesgo y por lo tanto se involucren en su
diseo numerosas barreras de seguridad que prevengan los
fallos involuntarios que puedan presentarse durante la
atencin de un paciente.
En los ltimos aos en la mayora de los sistemas de salud en
el mundo se han implementado polticas que lleven a
controlar la aparicin de eventos adversos en la atencin en
salud.

INTRODUCCION

La Poltica de Seguridad del Paciente que desarrolla Colombia

es el conjunto de acciones y estrategias sencillas que est
impulsando el Ministerio de la Proteccin Social para ser
implementadas por las instituciones prestadoras de servicios
de salud las cuales propenden por ofrecer herramientas
prcticas en la consecucin del objetivo de hacer ms seguros
los procesos de atencin, impactar en la mejora de la calidad y
proteger al paciente de riesgos evitables que se derivan de la
Atencin en salud.

OBJETIVO GENERAL

Desarrollar
y
fortalecer
destrezas y competencias
relacionadas con la
Evaluacin de la frecuencia
con la cual ocurren los
eventos adversos

OBJETIVOS ESPECIFICOS
Mejorar el conocimiento en relacin con la seguridad del paciente,
por medio de la aproximacin a la magnitud, trascendencia e
impacto de los Efectos Adversos (EA), y al anlisis de las
caractersticas de los pacientes y de la asistencia que se asocian a
la aparicin de EA evitables.
Identificar reas y problemas prioritarios de la seguridad del
paciente para facilitar y dinamizar procesos de prevencin para
minimizar y mitigar los efectos adversos.
Promover la investigacin en Seguridad
Promover la toma de decisiones tendientes a mejorar la seguridad
del paciente basadas en el anlisis de indicadores

ANTECEDENTES

El sector de la salud ha enfrentado la situacin de los Eventos

Adversos mediante un sistema que permite aprender de los errores.
Al igual que otros sectores, como la aviacin, los pases
desarrollados tienen una aproximacin sistemtica mediante la cual
se intenta incrementar la defensa contra el error. Londres con su
protocolo de manejo del Riesgo, Canad, Australia, USA con sus
agencias dedicadas al manejo del error tienen su sistema y Reason
con su teora del queso Suizo en el manejo del error.

ANTECEDENTES

El modelo de investigacin de
eventos Adversos utilizado en la
mayora de estudios consta de
un muestreo de dos etapas: una
inicial que se utiliza para el
Tamizaje de los posibles
Sucesos Adversos y una
segunda etapa que confirma los
Sucesos Adversos verdaderos y
los califica desde el punto de
vista de la Evitabilidad

ANTECEDENTES

Dentro de los antecedentes en los

cuales utilizaron un Sistema de
Cribado (Tamizaje), la nica
informacin provena del California
Medical
Insurance
Feasibility
Study, publicado en 1974, que
report un 4.65% de lesiones en
pacientes hospitalizados, de las
cuales un 17% fueron consideradas
asociadas al cuidado provedo(3)
han utilizado un sistema similar
para la deteccin de los Eventos
Adversos.

JUSTIFICACION
La
eleccin
del
mtodo
epidemiolgico ms apropiado para
el estudio de los EA no es cuestin
balad. Diferentes trabajos han
analizado este punto y sus
conclusiones se podran resumir en
que la eleccin del mtodo hay que
hacerla en funcin de los objetivos
del estudio, intentando conjugar la
minimizacin de sesgos y la validez
de la identificacin de EA con la
reproducibilidad del juicio de valor
sobre su carcter iatrognico y/o su
evitabilidad.

JUSTIFICACION

El estudio de los EA aplicando un diseo retrospectivo sera el

mtodo de eleccin desde el momento en que todos los estudios
nacionales se han realizado mediante esta sistemtica, pero es un
mtodo cuyos resultados pueden verse muy influenciados por la
calidad de la documentacin clnica.
Un estudio prospectivo, aunque presente virtudes pedaggicas y
comunicativas y permita un anlisis concomitante de las causas raz
que favorecen la aparicin de los efectos adversos, no slo sera
quizs demasiado caro, sino que adems supondra una carga de
trabajo elevada y excesiva complejidad.

JUSTIFICACION

El diseo transversal sin embargo, es ms eficiente en tiempo y

recursos y fcil de realizar, y aunque no permite estudiar la totalidad
del episodio de hospitalizacin, ha demostrado ser suficientemente
capaz para sostener un sistema de vigilancia (ms estable en el
tiempo). Se ha de tener presente que debido a un posible sesgo de
supervivencia, los EA que ocasionen un ingreso se vern
sobrerrepresentados, y tambin aquellos relacionados con la
infeccin nosocomial o los que sean difcilmente identificables si no
se ve al paciente (como las contusiones), debido a la sistemtica
propia del estudio de prevalencia.

METODOLOGIA
Modelo terico:
El modelo terico del Estudio ENEAS toma como referencia el
desarrollado en el Proyecto IDEA: Identificacin de Efectos
Adversos, trata de ser explicativo, evidencia la tenue barrera que
separa los efectos adversos evitables de los que no lo son; de tal
modo que es difcil diferenciar los EAs ligados a la asistencia
sanitaria de aquellos que vienen condicionados por las
caractersticas, comorbilidad y/o factores de riesgo intrnseco del
paciente. Por otra parte, en el curso de la atencin sanitaria se dan
incidentes, cuasiaccidentes, que en s no tienen consecuencias,
pero que como precursores de los accidentes, su estudio es
fundamental.

MODELO TEORICO
El proceso puede alternativamente repetirse a los 15 das para
aumentar la muestra en aproximadamente un 75%, siempre
utilizando el mismo sistema descrito.
Criterios de inclusin en el estudio:
Que tenga Historia Clnica localizada.
Determinaciones:

Alerta de Efectos Adversos: identificados por la Gua de Cribado.

Efectos Adversos: identificados por el MRF2.
Incidentes: identificados por el MRF2.

MODELO TEORICO
Variables resultado:
Efecto Adverso: todo accidente imprevisto e inesperado recogido en
la Historia Clnica que ha causado lesin y/o incapacidad y/o
prolongacin de la estancia, que se deriva de la asistencia sanitaria
y no de la enfermedad de base del paciente. Para determinar que el
suceso adverso se debe a la asistencia los revisores puntuarn en
una escala de 6 puntos (1= no evidencia o pequea evidencia; 6=
evidencia prcticamente segura) el grado de confianza que tienen
de que el EA pueda ser debido a la asistencia sanitaria y no al
proceso patolgico.

MODELO TEORICO

Efecto adverso evitable: Para determinar que el suceso adverso

es evitable lo revisores puntuaran en una escala de 6 puntos (1= no
evidencia o pequea evidencia; 6= evidencia prcticamente segura)
el grado de confianza que tienen de que el EA pueda ser evitable.
Se requerir una puntuacin de > 4 para darlo como positivo.

Efecto adverso evitable (puntuacin >4 del revisor), utilizaremos

una variable dicotmica (0= no, 1= si).

MODELO TEORICO
Variables independientes:
Ligadas al paciente:

Edad (en aos cumplidos)

Genero (0= mujer, 1= hombre
Factores de riesgo intrnseco: Coma, insuficiencia cardiaca,
enfermedad coronaria, hipertensin. Todas son variables
dicotmicas, pudiendo tomar el valor 0 o 1 (0= ausente, 1=
presente)

MODELO TEORICO

Ligadas a la asistencia
Factores de riesgo extrnsecos: Sonda urinaria abierta, sonda
urinaria cerrada, catter venoso central, nutricin parenteral,
nutricin enteral, sonda nasogastrica, sonda percutnea
esafogastrica (PEG), trasqueostoma, ventilacin mecnica, terapia
inmunosupresora. Todas son variables dicotmicas, pudiendo tomar
el valor 0 o 1 (0=ausente, 1= presente)
Tipo de ingreso (0= prolongado, 1= urgente). Servicio medico de
hospitalizacin: Medicina interna, ciruga, etc.). Estancia (en dias),
hasta la revisin y total del episodio.

MODELO TEORICO
Ligadas a la enfermedad y/o procedimiento:

Diagnstico principal (Cdigo CIE-9MC; CIE 10).

Procedimiento diagnstico o teraputico (Cdigo CIE-9MC; CIE 10).
ASA (cinco categoras: 1 a 5).
Categora mayor diagnstica (opcional).
Grupos relacionados con el diagnstico (GRDs) (opcional).
ndice de Charlson.
En la implementacin del Estudio en Colombia no se aplicarn las
variables categora mayor diagnstica, Grupos relacionados con el
Diagnstico (GRDs) (opcional), ni ndice de Charlson.

MODELO TEORICO
Ligadas al impacto:
Estancia ocasionada por el efecto adverso: El investigador
determinar los das de estancias atribuidos al efecto adverso.
Diferencia entre duracin de estancia con y sin AE.
Procedimientos y tratamientos aadidos como consecuencia del
AE.
Incapacidad (escala de Rosser).
Instrumentalizacin para la identificacin de EA se utilizar un
cuestionario elaborado a partir de una investigacin previa, de una
lista de condiciones similar a la de los estudios de Nueva York y
Utah y Colorado, bajo tcnicas de consenso. Las historias clnicas
que cumplan al menos uno de los criterios, sern examinadas en
detalle para la caracterizacin precisa del EA.

MODELO TEORICO
INSTRUMENTOS
Formularios a utilizar para el estudio de los efectos adversos en el
hospital:
a. Gua para el cribado de efectos adversos, adaptada del estudio
de IDEA. La cumplimentacin de este formulario la podr realizar un
enfermero diplomado o un mdico clnico indistintamente.
b. Versin espaola del cuestionario modular para revisin de casos
MRF2, modificado tras la experiencia del estudio ENEAS. La
cumplimentacin de este formulario la realizar un mdico con
experiencia clnica de al menos 5 aos.
Cada uno de estos mdicos se abstendr de revisar los casos de su
servicio. El formulario consta de 5 mdulos.

MODELO TEORICO
ANALISIS DE DATOS
Los datos se introducirn en la base de datos de la Aplicacin
informtica para la gestin de los datos: Sistema de Vigilancia y
Control de Efectos Adversos, en la que se har la depuracin de
datos mediante rangos y cruce de campos lgicos. Una vez
depurada la informacin los datos se exportarn a SPSS 14 con el
que se realizar el anlisis estadstico. Se describirn las variables
mediante los estadsticos ms apropiados a su naturaleza, tipo y
escala de medida.
Se realizar un anlisis descriptivo, presentndose el porcentaje
correspondiente para las variables cualitativas mientras que las
variables cuantitativas se presentarn a travs de medidas de
centralizacin y dispersin segn proceda.

MODELO TEORICO
Para el anlisis bivariable se utilizar la prueba de X2 (ChiCuadrado) o el test exacto de Fisher para las variables cualitativas,
y la t-Student o la U de Mann-Whitney para las variables
cuantitativas (segn se cumplan o no criterios de normalidad), as
como el anlisis de varianza para la comparacin de varias medias,
considerando significativos valores de p menores de 0,05. La
asociacin entre variables se estudiar con regresin logstica.
El estudio transversal con la gua de cribado y cuestionario se podr
repetir de manera secuencial (al menos un corte anual) y
peridicamente lo que permitir realizar estudios en panel.