O Hospital nos dias de hoje

A Farmacovigilncia em
Hospitais
Belo Horizonte, 1
1 agosto 2009
Clarice Alegre Petramale
CVISS/NUVIG/Anvisa

Templos de Escul
Esculpio
A cura pela f
f: doen
doenas psicossom
psicossomticas

Santu
Santurio de Lourdes

Santu
Santurio de Aparecida

Hospitais de Ensino/Complexidade
A p
plula milagrosa

Hospital das Clinicas/SP

MGH/Boston

Agrega: Ensino, Pesquisa e Assistncia

Re
Rene Tecnologia, Alta Complexidade e Riscos
Os pacientes so cada vez mais graves: neonatos de baix
baixssimo
peso, idosos, polipoli-traumatizados, imunoimuno-deprimidos,
portadores de deficincias e coco-morbidades.
A Terapia Intensiva cresce ano a ano e os custos tamb
tambm!
D os primeiros passos na Gesto dos processos assistenciais e
de apoio teraputico e diagn
diagnstico.
A Gesto dos Medicamentos desde a sua incorpora
incorporao na lista
padronizada, sele
seleo, compra, distribui
distribuio e observa
observao dos
benef
benefcios e riscos fundamental para a sustentabilidade,
seguran
segurana e desempenho do servi
servio

Os Hospitais e a Igreja
Tratamento, Segrega
Segregao e Caridade

Santa Casa de Miseric

Misericrdia
de Vila Real

Santa Casa de Miseric

Misericrdia
de So Paulo

Evolu
Evoluo da Sa
Sade: Linha do Tempo
Medicamentos:
Medicamentos:
Seguran
Segurana

2010

2000
1950
1900
1800

1960
1920

Eventos Adversos em Sade

Quando as plulas mgicas
podem matar

Evento Adverso como fonte de leso grave e morte

motivo de preocupa
preocupao mundial: 10% dos pacientes
internados tem problemas desse tipo.
Eventos cir
cirrgicos constituem o grupo mais frequente
seguido de RAMs.
RAMs a 8
8 causa de morte nos EUA e so geradas
principalmente por interaces medicamentosas, erros de
prescri
prescrio ou de administra
administrao de medicamentos e uso
irracional.
A Reconcilia
Reconciliao de medicamentos uma das seis
estrat
estratgias de Seguran
Segurana do paciente.

IHI:Don Berwick
(Algum no nmero; logo,
logo, no tempo)
Aten
Ateno Segura, Efetiva, com Foco no Paciente, Oportuna, Eficiente e
Equitativa.

Diga No:

MEDICAMENTOS
USO RACIONAL

CIRURGIA
SEGURA

TIME DE RESPOSTA
RPIDA

6 SOLU
SOLUES
QUE
SALVAM VIDAS!
VIDAS
TRATAMENTO DO
INFARTO DO
MIOCARDIO
PREVENO DE
INFECES DE
CORRENTE
SANGUNEA

PREVENO
DA PNEUMONIA
ASSOCIADA A
VENTILAO
ASSISTIDA

s Mortes desnecess
desnecessrias
As Dores e Sofrimentos
desnecess
desnecessrios
Ao Desamparo
Espera indesej
indesejvel
Ao Desperd
Desperdcio
Excluso

Escopo da Farmacovigilncia

Rea
Reao adversa a Medicamentos RAM
Desvios da Qualidade
Inefetividade
Intera
Interao medicamentosa
Erros de Medica
Medicao
Danos pelo uso off label
Uso abusivo ou irracional

H formul
formulrios pr
prprios para notifica
notificao de todos os
produtos de sa
sade.
Para medicamentos h
h dois modelos de formul
formulrios:
se houve danos ao paciente ou se no houve.
poss
possvel tamb
tambm notificar problemas com vacinas
desde que no sejam do PNI
H formul
formulrio para erros de Medica
Medicao que pode ser
notificado de forma annima.
https://www.anvisa.gov.br/multimidia/form_erro/inde
x.asp

Novidades em FV

RDC 04/2008Farmacovigilncia obrigat

obrigatria
para empresas fabricantes
Gases medicinais sero sujeitos FV.
Sero considerados medicamentos e para isso
sero registrados, devem trazer bula de uso e
RAMs e no conformidades notificados
Sair
Sair ainda em 2009 a CP 7070-2007:
Requisistos m

nimos
para
o
gerenciamento de
m
tecnologias e medicamentos em EAS.

Rede Sentinela
Hospitais de ensino que desenvolvem alta
complexidade na assistncia reunidos em rede
de coopera
cooperao que se dedica a aprender e
ensinar o manejo seguro e eficaz de
tecnologias em sa
sade
de

DISTRIBUI
DISTRIBUIO DA REDE SENTINELA

Tecnologias Relacionadas

AP

RR

PA

AM

CE

MA
3

PI

5
6

RO

13

AC

2
1

MT

RN
PB
PE

14

TO
BA

3
8

AL

SE

DF5

GO
4

22

MS
SP
55
9

PR

ES

21

RJ

16

SC

RS

TOTAL:

12

Fev/2009

232 HOSPITAIS

FV nos Hospitais ...

Notificaes: 2003-2008


Ano

rea

2003

2004

2005

2006

2007

2008

total

Tecnovigilncia

1186

2402

1598

2377

3195

3271

14029

Farmacovigilncia

72

1415

1539

1397

2662

4081

11366

Hemovigilncia

700

855

1351

1480

1962

2529

8877

2158

4672

4488

5254

7819

9881

34272

total

Gerenciar o Ciclo do Medicamento

Participar dos Comits de Seguran
Segurana do Paciente e
Uso racional de Medicamentos.
Participar da Sele
Seleo de medicamentos com base em
evidncias: eficincia, seguran
segurana, custo e preferncia
Participar do Controle da Propaganda de
Medicamentos
Participar da elabora
elaborao de protocolos de utiliza
utilizao e
das auditorias de uso de medicamentos na institui
instituio.
E ainda notificar!

A Notifica
Notificao a cereja do bolo...
um ato de compromisso e cidadania!

Para um grande desafio...

Grandes Parceiros!

Obrigada!
Clarice.petramale@anvisa.gov.br

Rede Sentinela de Hospitais

pelo Uso Racional de
Medicamentos e Segurana
do Paciente!

Participe como
colaborador!
http://www.anvisa.gov.br/servicosaude
/hsentinela/colaborador.htm