Carbidol

Comprimido 25mg+250mg

MODELO DE BULA COM INFORMAES AO PACIENTE

Carbidol
carbidopa
levodopa
APRESENTAES
Comprimido 25mg+250mg
Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada comprimido contm:
carbidopa monoidratada (equivalente a 25mg de carbidopa)...................................26,991mg
levodopa.........................................................................................................................250mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lcool etlico, povidona, croscarmelose sdica,
estearato de magnsio, dixido de silcio, manitol e corante azul indigotina.
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Este medicamento destinado ao tratamento da doena de Parkinson e seus sintomas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os sintomas da Doena de Parkinson so decorrentes da falta de dopamina no sistema
nervoso central (SNC). A dopamina uma substncia que ajuda a comunicao entre as
clulas. O tratamento da doena se baseia na reposio da dopamina, feita pela
administrao deste medicamento, que a associao de duas substncias: a levodopa, que
convertida posteriormente em dopamina, e a carbidopa, que inibe a metabolizao da
levodopa, liberando assim mais levodopa para transporte ao crebro e subsequente
converso em dopamina.
Assim, ao tomar esta medicao, administra-se um precursor da dopamina que se
transforma em dopamina no crebro, melhorando os sintomas provocados pela falta de
dopamina, mecanismo esse responsvel pela sintomatologia na doena de Parkinson.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Carbidol contraindicado para pacientes com histrico de hipersensibilidade
carbidopa e levodopa ou a qualquer componente da formulao. Tambm est
contraindicada para pacientes portadores de glaucoma, leses de pele suspeitas de
melanoma ou sem diagnstico.

No se deve usar simultaneamente medicaes inibidoras da monoaminoxidase-A e

Carbidol (exceto inibidores da MAO-B em doses baixas). Esses inibidores devem ser
interrompidos pelo menos duas semanas antes de se iniciar o tratamento com este
medicamento.
Este medicamento contraindicado para uso por gestantes e a lactentes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez e lactao
A paciente deve informar ao mdico se estiver grvida, amamentando, ou pretendendo
engravidar.
Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps seu
trmino.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao
mdica ou do cirurgio-dentista.
Cuidados de administrao
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
Interrupo do tratamento
No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. A interrupo abrupta
pode produzir quadro semelhante sndrome neurolptica maligna, que se caracteriza por
febre muito alta (acima de 40), instabilidade autonmica (flutuaes nas funes orgnicas
controladas pelo sistema nervoso, tais como frequncia cardaca, presso arterial, produo
de suor,etc.), rigidez muscular acentuada e distrbios psquicos, com possveis alteraes
laboratoriais, incluindo aumento de creatinofosfoquinase (CPK, enzima indicadora de dano
muscular), e pode ser fatal.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas
A levodopa tem sido associada com sonolncia e episdios de sono de incio repentino.
Pessoas tratadas com levodopa e que apresentam sonolncia e/ou episdios de sono de
incio repentino devem evitar dirigir veculos ou se comprometer em atividades nas quais a
desateno pode coloc-las ou outros em risco de ferimento grave ou morte (ex. operar
mquinas) at que esses episdios recorrentes e sonolncia sejam resolvidos.
Interaes medicamentosas: Pode ocorrer presso baixa quando a Carbidol for
administrada a pacientes sob tratamento com alguns anti-hipertensivos. H raros relatos de
reaes adversas, incluindo presso alta e discinesia (movimentos involuntrios), resultado
do uso ao mesmo tempo de antidepressivos tricclicos e carbidopa + levodopa. As
fenotiazidas e butirofenonas podem reduzir os efeitos teraputicos da levodopa. Alm
disso, os efeitos benficos da levodopa na doena de Parkinson foram revertidos pela
fenitona e papaverina, em alguns relatos. Os pacientes que usam estas medicaes junto
com Carbidol devem ser cuidadosamente monitorados quanto perda de resposta
teraputica.
Interaes alimentares: A absoro deste medicamento pode ser prejudicada em alguns
pacientes sob dieta rica em protenas.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a
sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Caractersticas do produto: Comprimido circular de cor azul mosqueado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para
saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose diria ideal deve ser administrada individualmente, segundo as necessidades de
cada paciente.
Pacientes no recebendo levodopa
Inicial: 1/2 comprimido de Carbidol uma ou duas vezes ao dia.
Ajuste: acrescente 1/2 comprimido de Carbidol cada dia, ou em dias alternados, at ser
atingida a dose tima.
Manuteno: um comprimido 3 a 4 vezes por dia. Se necessrio, a posologia pode ser
aumentada em 1/2 a 1 comprimido a cada dia, ou em dias alternados, at o mximo de 8
comprimidos por dia.
limitada a experincia com doses dirias superiores a 200mg de carbidopa.
Pacientes j recebendo levodopa
A administrao de levodopa deve ser interrompida pelo menos 12 horas antes de ser
iniciado o tratamento com a associao Carbidol (24 horas para os preparados de liberao
lenta de levodopa). A posologia diria de Carbidol escolhida deve ser a que proporciona
20% da posologia diria prvia de levodopa. A terapia deve ser individualizada e ajustada
de acordo com a resposta teraputica desejada.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao
do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se voc esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e retorne ao esquema de
tratamento habitual. Entretanto, se estiver quase no horrio da prxima dose, pule a dose
que voc esqueceu e tome a prxima dose no horrio habitual. No tome dose dobrada para
compensar a que voc esqueceu.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou
cirurgio-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Com o uso deste medicamento podem ocorrer as seguintes reaes adversas, que
geralmente podem ser reduzidas pela diminuio da dose diria da medicao.

Distrbios nos sistemas sanguneo e linftico: anemia hemoltica (hemoglobina

insuficiente para manter oxigenao das clulas, decorrente de destruio de glbulos
vermelhos), leucopenia transitria (reduo de glbulos brancos do sangue) e
trombocitopenia (reduo das plaquetas, que so elementos do sangue importantes
para a coagulao) tm sido relatados em casos raros.
Distrbios nutricionais e do metabolismo: anorexia (diminuio ou perda do apetite) foi
relatada.
Distrbios psiquitricos: depresso, agitao, ansiedade, insnia, alucinaes, delrios e
desorientao temporal podem ocorrer particularmente em pacientes idosos e em pacientes
com antecedentes psiquitricos.
Distrbios do sistema nervoso: movimentos involuntrios, contraes musculares,
episdios de congelamento da marcha, deteriorao de final da dose e efeito liga-desliga
(fenmeno onoff). Sonolncia excessiva durante o dia e episdios de sono de incio
repentino so eventos raros.
Distrbios cardacos: arritmias cardacas (alterao do ritmo do batimento cardaco)
podem ocorrer ocasionalmente.
Distrbios vasculares: hipotenso ortosttica (queda de presso sangunea ao se levantar)
pode ocorrer ocasionalmente.
Distrbios gastrintestinais: nusea, vmito e diarreia.
Distrbios do tecido subcutneo e da pele: reaes alrgicas como coceira, erupo
cutnea e rubor (vermelhido) podem ocorrer em casos raros.
Exames laboratoriais: aumento temporrio de transaminases e fosfatase alcalina
(indicadores de acometimento do fgado) pode ocorrer. Aumento de
gamaglutamiltransferase (outro indicador de acometimento do fgado) e dos nveis
sanguneos de ureia (indicador de acometimento dos rins) foram observados.
Pode ocorrer alterao da cor da urina, passando, em geral, a avermelhada e mais escura,
aps um tempo em repouso.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes
indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu
servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sinais e sintomas de superdose so similares aos efeitos adversos da
Carbidopa+Levodopa em doses teraputicas, mas provvel que sejam mais graves.
Superdose pode levar a efeitos adversos cardiovasculares (como arritmia cardaca alterao da frequncia ou o ritmo dos batimentos cardacos), alteraes de comportamento
como confuso e insnia, efeitos gastrintestinais como enjoo e vmitos e movimentos
involuntrios anormais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para
0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0237
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

LABORATRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ 17.159.229/0001 -76

VP 7-D Mdulo 11 Qd. 13 DAIA
CEP 75132-140 Anpolis GO
Indstria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIO MDICA