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Anexo 6.

Cdigo de buenas prcticas de manufactura (BPM) de productos destinados a la nutricin animal

1.

Introduccin

Para lograr la inocuidad en los productos destinados a la nutricin animal, tanto la industria como las
autoridades competentes deben interactuar en el cumplimiento de requisitos mnimos sanitarios y de buenas
prcticas de manufactura desarrollados en todo establecimiento o lugar donde stos se produzcan o
manipulen, sean stos orientados a la comercializacin o a la elaboracin de alimentos para animales para el
autoconsumo.
Este cdigo abarca los procesos de comercializacin, recepcin, y manejo de materias primas y otros
ingredientes; los procesos de elaboracin (molienda, agregado, mezclado, peletizado, extrusado, empaque)
de los alimentos; las etapas de manejo,

(almacenamiento, etiquetado y distribucin) de productos

terminados y las etapas post-venta (manejo en granjas, atencin de quejas y retiro de productos del
mercado). Se incluye los procedimientos operativos estndar de saneamiento (SSOP) y control de plagas.

2.

Definiciones

Acciones correctivas: Accin que hay que adoptar cuando se determine una no-conformidad con respecto a
los requisitos mnimos establecidos.
Adecuado: Condicin mnima con la cual se cumple con el requisito especfico y se logra el objetivo de
inocuidad y calidad requeridos.
Agua potable: Es aquella que se puede beber sin riesgo para la salud tanto animal como humana y que
cumple con los parmetros especificados por la OMS.
Aguas residuales: Fluidos residuales en un sistema de alcantarillado. El gasto o agua usada por una casa,
una comunidad, una granja, o industria que contiene materia orgnica disuelta o suspendida.
Auditoras internas: Actividad independiente que establece la empresa; encaminada a la revisin de las
operaciones y procesos, cuyo objetivo es determinar el grado de cumplimiento de los requisitos establecidos
y en caso de desviaciones, determinar las acciones correctivas y comunicarlo a los responsables del sistema
de gestin.
Contaminacin cruzada: Designa la contaminacin de un material o producto por otro material o producto
que contiene un peligro.

Control de calidad: Parte de la gestin orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.


Desinfeccin: Accin de reducir, mediante agentes qumicos (desinfectantes) o mtodos fsicos, el nmero
de microorganismos o agentes infecciosos en las instalaciones, maquinarias y equipos, utensilios e insumos,
a un nivel aceptable que no ponga en peligro la inocuidad de los productos destinados a la nutricin animal.
Devoluciones: Accin de regresar un producto.
Frmula maestra: Documento que especifica la composicin cuali-cuantitativa de un producto
determinado que incluye materias primas, los materiales de acondicionamiento y precauciones requeridas
para producir una cantidad especfica de dicho producto.
Gestin de la Calidad: Comprende tanto el control como el aseguramiento de la calidad, as como los
conceptos suplementarios de poltica, planificacin y mejoramiento de calidad.
Grasa para uso en alimentacin animal: Es obtenida de tejidos de mamferos y/o aves, en plantas
procesadoras de residuos crnicos. Consisten predominantemente de steres glicridos de cidos grasos y no
contiene adicin de cidos grasos libres. S se le adiciona un antioxidante, en el nombre comn debe
indicarse: usado como preservante. (AAFCO, 2003)Harina de carne y hueso: Producto derivado del
procesamiento de residuos crnicos obtenidos de tejidos de mamferos, incluyendo huesos, tejidos blandos y
residuos de sangre; excluyendo contenido ruminal y estomacal, excepto en cantidades que pueden ocurrir
inevitablemente. Puede contener un mnimo de 4.0% de fsforo (P) y el nivel de calcio no debe ser ms de
2.2 veces el nivel real de fsforo. (AAFCO, 2004)
Harina de Pescado: Tejidos de pescado entero o partes de pescado no descompuestos, molidos, secos y
limpios en donde se ha extrado o no parte del aceite. (AAFCO, 2003)
Harina de Camarn: Pendiente
Harina de sangre: Producida a partir de sangre animal fresca y limpia, sin materiales extraos como pelo,
contenidos estomacales y orina excepto en trazas como es inevitable que ocurra en procesos de calidad en la
manufactura. El producto usualmente es de color oscuro negruzco y es un tanto insoluble en agua.
(AAFCO, 2003)
Harina de subproductos de pollo (tortave): Consiste del material molido, procesado en rendering, con
partes limpias del cuerpo de aves sacrificadas, tales como cabeza, patas, huevos no desarrollados e
intestinos, con excepcin de las plumas, excepto en cantidades pequeas como sucede en el proceso normal
de procesamiento. (AAFCO, 2003)
Harina de Pluma: Producto resultante del tratamiento a presin de plumas limpias e intactas provenientes
de la matanza de aves; libre de aditivos y acelerantes (Este material no es digestible, pero de cualquier modo
se considera una fuente aceptable de protena).

Harina de Hueso: Subproducto resultante del cocimiento de los huesos, en tanques abiertos o digestores a
presin, secado, sometido en esta fase a una temperatura no menor de 105 C por 30 minutos y finamente
molido. (Reglamento de Defensa Sanitaria Animal, C.R.)
Higiene de los alimentos para animales: Medidas y condiciones necesarias para controlar los peligros y
garantizar la aptitud para el uso de los productos destinados a la nutricin animal, de tal manera que stos
sean inocuos y no representen un riesgo de contaminacin a los animales ni a los humanos.
Limpieza: Accin de eliminar, tanto interna como externamente al establecimiento, materiales tales como:
tierra, restos de alimentos, polvo, escombros u otros, que implican un riesgo de contaminacin para los
productos destinados a la nutricin animal.
Manejo integrado de plagas: Es la utilizacin de todos los recursos necesarios, por medio de
procedimientos operativos estandarizados, para minimizar los peligros ocasionados por la presencia de
plagas. Es un sistema proactivo que se adelanta a la incidencia del impacto de las plagas en los procesos
productivos.
Mantenimiento correctivo: Conjunto de actividades que se llevan a cabo cuando un equipo, instrumento o
estructura presentan fallas imprevistas.
Mantenimiento preventivo: Conjunto de actividades previamente planificadas que se llevan a cabo en un
equipo, instrumento o estructura, con el propsito de que opere a su mxima eficiencia de trabajo, evitando
que se produzcan paradas forzosas o imprevistas
Manual de buenas prcticas de manufactura: Resume todos aquellos procedimientos de compra,
recepcin y manejo de materias primas y otros ingredientes; de elaboracin de los alimentos (molienda,
agregado, mezclado, peletizado, extrusado, empaque); de manejo, almacenamiento, etiquetado y
distribucin de productos terminados y de manejo en granjas, atencin de quejas, retiro de productos y su
disposicin.
Matadero: Todo establecimiento dotado de equipo e instalaciones higinicas, aprobado por las autoridades
competentes, para el sacrificio, sangrado, descuerado y eviscerado de todos los animales de matanza.
Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o una propiedad de ste que puede
provocar un efecto nocivo para la salud.
Plaguicida: Toda sustancia utilizada para prevenir, reducir y eliminar, sea atrayendo, rechazando o
controlando cualquier plaga, incluidas: especies no deseadas de plantas o animales durante la produccin,
almacenamiento, transporte, distribucin y procesamiento de alimentos para animales, o que pueden
administrarse a los animales para el control de parsitos. No se incluyen: fertilizantes, nutrientes, aditivos y

medicamentos veterinarios.
Principio activo: Constituyente(s) de un medicamento o plaguicida que le confiere el efecto farmacolgico
o propiedades medicinales y/o txicas.
Procedimiento: Es la descripcin de las actividades que se desarrollan en secuencia lgica dentro de un
proceso e incluyen el qu, el cmo y a quin corresponde el desarrollo de la tarea, involucrando el alcance,
las normas y los elementos tcnicos entre otros.
Procedimientos operacionales de saneamiento: Constituyen el plan que documenta y describe el mtodo
y el modo de proceder en forma ordenada y eficiente en la higiene, limpieza y saneamiento, practicadas en
cada etapa del proceso. Incluyen las operaciones de higiene diaria y la frecuencia de las mismas, a que
deben ser sometidos tanto el personal, como las instalaciones, el equipo, el transporte y cualquier otra
actividad u objeto que entre en contacto con los alimentos, antes (pre-operacionales), en (operacionales) y
despus de las operaciones (post-operacionales).
Producto terminado: Aquel producto elaborado por un establecimiento que se encuentra en su forma de
manufactura definitiva, subdividido, etiquetado y empacado en su presentacin comercial.
Reclamos: Planteamiento de una queja por parte de clientes o pblico en general, por encontrar una no
conformidad en el producto o servicio recibido. Desde el punto de vista de inocuidad, cualquier reclamo
debe atenderse sin demora y bajo un plan previamente documentado.
Rendering: Conjunto de instalaciones y equipos utilizados para el aprovechamiento industrial de
decomisos y desechos de matadero destinados a la alimentacin animal.
Reprocesar: Reacondicionar aquellos lotes o partes de ellos que no estn contaminados ni adulterados y
que se han retirado del proceso por razones que no ponen en riesgo la inocuidad, para hacerlos aptos para el
consumo o para hacer que cumplan con los requisitos de calidad definidos.
Requisitos mnimos sanitarios: Condiciones mnimas, necesarias o esperadas establecidas de higiene que
deben cumplir las empresas participantes en la cadena de produccin, uso y comercializacin de alimentos
para animales.
Retiro de productos: Conjunto de acciones, planes y programas orientados a activar la operacin de
recolectar cualquier lote (s) de productos del mercado, que han sido identificados como inseguro o no
conforme, con los requisitos de seguridad e inocuidad.

3.

Requisitos mnimos sanitarios y de buenas prcticas de manufactura

3.1. Documentacin

La documentacin sobre las polticas de gestin de la calidad, la implementacin de las buenas prcticas de
manufactura, los registros, la informacin legal, los resultados de auditoras internas e inspecciones oficiales
y otra informacin pertinente debe estar centralizada en una misma seccin y debe ser fcilmente accesible,
tanto por los responsables del sistema de gestin de la calidad como por los inspectores oficiales cuando as
se requiera. Los responsables del manejo de sta informacin deben estar claramente definidos en el manual
de BPM. Debe existir un documento emitido por la alta gerencia que avala el compromiso de
implementacin de dicho manual. Una copia de los procedimientos, definidos para cada etapa del proceso
de produccin, debe estar accesible al personal que lo requiera.
3.1.1. Permisos
La empresa debe contar con los permisos establecidos por la legislacin vigente.
3.1.2. Manual de buenas prcticas de manufactura
Cada empresa debe desarrollar e implementar su propio manual de BPM, donde se definan por escrito, al
menos los siguientes procedimientos:
a) Procedimientos e instrucciones para cada etapa del proceso productivo.
b) Procedimientos operacionales estndar de saneamiento.
c) Procedimientos de limpieza y mantenimiento de instalaciones y equipos.
d) Procedimientos de recepcin y control de calidad de materias primas, ingredientes de uso restringido

y otros insumos.
e) Procedimientos para el despacho y distribucin del producto terminado. Procedimientos para

administracin de las inspecciones oficiales y sus resultados.


f) Procedimientos para el manejo de reclamos, devoluciones y retirada de productos.
g) Procedimientos para quejas, que garanticen que todas son investigadas y documentadas.
h) Cualquier otro procedimiento requerido para garantizar la seguridad alimentaria mediante el

suministro de alimentos para animales inocuos.


Este manual debe estar a completa disposicin de las autoridades reguladoras de la industria.
3.1.3. Registros
Las empresas deben mantener por periodos prudenciales y los que soliciten explcitamente las autoridades,
los siguientes registros:
a) De produccin, de compras de materias primas y otros materiales, de ventas de productos para la

nutricin animal, certificados de importacin y exportacin, de los resultados de inspecciones

internas y oficiales, de resultados de anlisis, de casos de devoluciones, reclamos y retirada de


productos, de cambios en las formulaciones, de manejo de ingredientes de uso restringido, de
mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones y del equipo, de acciones correctivas
puestas en prctica, de trazabilidad de los productos para la nutricin animal y cualquier otro
solicitado por la autoridad competente.
b) Un listado de materias primas utilizadas, un expediente de etiquetas y registros aprobados, y

actualizados y los responsables de cada etapa, documento o registro.


c) Un programa documentado de manejo integral de plagas.

Se permiten los registros electrnicos, los cuales estn sujetos a la solicitud de copia (en cualquier formato)
por parte de las autoridades y stos deben ser firmados por el responsable, en caso de determinarse la
necesidad de prueba evidencia.
Los errores o cambios en los registros deben ser identificados claramente, de tal manera que la informacin
sea total y fcilmente interpretable. La persona responsable debe colocar su firma al lado de la correccin,
cuando as se amerite. No se permiten tachones.
3.2. Instalaciones
3.2.1. Ubicacin
a. Las instalaciones deben ubicarse en lugares protegidos contra cualquier riesgo potencial de
contaminacin que pudiera provenir de otras instalaciones aledaas, tales como: industrias
alimentarias, industrias no alimentarias, instalaciones agrcolas y/o pecuarias. As mismo no deben
estar ubicadas en lugares que representen un riesgo para la salud pblica.
b. Para las industrias existentes ubicadas en las cercanas de cualquier explotacin de las citadas, debe
llevarse a cabo un estudio que demuestre la no existencia de riesgos o en caso de existir riesgos,
deben crearse las barreras y minimizar los riesgos potenciales.
c. Las fbricas de alimentos para animales deben estar ubicadas a una distancia mnima de 500 metros
de otras explotaciones pecuarias de tal forma que su ubicacin no signifique un riesgo para los
alimentos, la salud animal o pblica.
d. Deben tener accesos adecuados tanto para personas, vehculos livianos y vehculos pesados.
e. Deben ajustarse a la legislacin ambiental vigente y no constituir en s un factor de contaminacin.
f. Cualquier cambio de ubicacin debe ser informado a las autoridades del DAA con anticipacin para
coordinar las inspecciones necesarias. Para los traslados, las empresas deben contar con los
respectivos permisos.

g. El lugar no debe ser propenso a inundaciones o bien, disear los drenajes necesarios para evitar ste
peligro. Tambin debe preverse cualquier otro tipo de desastre.
3.2.2. Diseo
3.2.2.1. Generalidades
a) Toda instalacin dedicada a la elaboracin y/o manipulacin de materias primas, alimentos

balanceados, premezclas, aditivos y suplementos para animales debe ser diseada siguiendo un flujo
para minimizar el riesgo de errores de produccin, permitir un adecuado control de calidad, higiene
y seguridad del trabajo, proteccin de la salud y el ambiente. Facilitar la limpieza efectiva y el
mantenimiento de instalaciones y equipo. Dicho diseo debe incluir planes para minimizar la
contaminacin (incluida la contaminacin cruzada) de los productos.
b) Deben tener espacio suficiente acorde con la capacidad mxima de produccin para la ubicacin de

los equipos, para facilitar las operaciones de produccin en forma higinica, para permitir el libre
movimiento de las personas y las labores de limpieza y desmontaje de equipos, para facilitar las
operaciones de inspeccin y puesta en prctica de medidas correctivas.
c) Los edificios deben tener sistemas de extraccin de polvos y vapores txicos adecuados, en caso de

que aplique.
d) La iluminacin de las instalaciones debe cumplir con un estndar mnimo de 110 lux (10 bujas pie)

en reas de proceso y almacenamiento y 120 lux (20 bujas pie) para reas empaque, etiquetado y
otras donde se requiere inspeccin. Las lmparas deben estar protegidas para evitar riesgos de
contaminacin y no estar ubicadas sobre lneas de proceso sino ubicadas paralelamente a ellas.
e) Los desages deben ser adecuados para los fines que se persiguen y estar diseados y construidos de

modo que no signifiquen un riesgo de contaminacin y contar con parrillas que eviten el acceso de
plagas.
f) Los edificios deben contar con sistemas de evacuacin de aguas residuales, de desecho y pluviales

adecuados, evitando los riesgos de contaminacin. Tambin deben contar con sistemas de
ventilacin suficientes para lograr un ambiente favorable para el personal y para la conservacin de
los productos manipulados.
g) Deben disearse sistemas para regular el acceso de personas y vehculos a las instalaciones; as

como sistemas de desinfeccin con productos autorizados, para disminuir el riesgo de transporte de
agentes contaminantes de y hacia la planta.
h) Las superficies de trabajo que vayan a tener contacto directo con los alimentos deben ser slidas,

duraderas y fciles de limpiar, mantener y desinfectar. Deben estar hechas de material liso, no
adsorbente y no txico e inerte a los alimentos, los detergentes y los desinfectantes utilizados
normalmente. Los vrtices horizontales y verticales hasta un mximo de un metro de altura deben
eliminarse a fin de disminuir la acumulacin de residuos.
3.2.2.2. Capacidad
Las instalaciones deben disearse para permitir procesos de produccin giles, flexibles e inocuos, acorde
con la capacidad de cada planta. Adems, deben tenerse en cuenta futuras expansiones para evitar cuellos de
botella que potencien riesgos contra la inocuidad de los alimentos. Esta capacidad de produccin debe ser
conocida y estar definida en el Manual de BPM.
3.2.2.3. Techos, ventanas, paredes, pisos y puertas
Estos deben disearse de tal manera que faciliten la limpieza y desinfeccin regular o cuando sea necesario;
que no permitan la acumulacin de humedad, polvo y cualquier otro agente contaminante; adems evitar el
ingreso y proliferacin de plagas.
3.2.2.4. Distribucin de reas
Las empresas deben procurar establecer al menos las siguientes reas:
a) Almacenamiento

De materias primas y alimentos terminados


De productos de alto riesgo como plaguicidas, materiales y sustancias de limpieza y desinfeccin y
para materiales y equipos que impliquen riesgo de explosin o de incendio. Dichas bodegas deben
contar con sistemas adecuados de aislamiento, seguridad y ventilacin.

De ingredientes de uso restringido como: medicamentos veterinarios, algunos aditivos de riesgo,


harinas de origen de animales rumiantes.

De material de empaque y de etiquetado.

De productos de rechazo, en retencin o cuarentena.

b) Procesamiento

Esta rea debe ser especfica para las labores de elaboracin de alimentos y no deben almacenarse aqu:
materias primas, materiales metlicos, de empaques, de etiquetado, utensilios de mantenimiento o cualquier
otro material que pueda significar algn riesgo de contaminacin para el producto en proceso o terminado.
c) Recepcin y Despacho

Deben estar claramente definidas e identificadas las reas para recibo y entrega de productos, ya sean

materias primas, materiales de proceso, de empaque, de etiquetado y producto terminado.


d) Oficinas

Deben estar separadas de las reas de produccin y almacenamiento. Con las excepciones del caso (p.e.
oficinas en bodegas o para el control de procesos industriales).
e) Mantenimiento

Deben estar identificadas y separadas de las reas de produccin. Cuando sea necesario mantener
herramientas, piezas y equipos de mantenimiento en reas de produccin y almacenamiento, las mismas
deben mantenerse en armarios definidos para tal fin y al acabar las labores, deben ser recogidas de
inmediato.
f) Calderas

Cuando aplique, las calderas deben ubicarse en zonas aisladas del resto de los sectores de produccin y con
salida al exterior. Adems debe contar con sistemas de inspeccin para temperaturas y de seguridad. Estas
reas deben ajustarse al Decreto Ejecutivo N 26789 M.T.S.S, que establece el Reglamento para Calderas de
Costa Rica.
g) reas para personal

a. Deben contar con baos, sanitarios y lavamanos individuales para el personal y para visitantes;
preferiblemente los lavamanos deben ser accionados por pedal, rodilla o fotocelda, estar provistos de
dispensadores de jabn y equipados de un medio higinico para el secado de manos. Segn la
cantidad de empleados, se recomienda que la cantidad de sanitarios sea la siguiente:
De 1 a 15, 1
De 16 a 35, 2
De 36 a 55, 3
De 56 a 80, 4
En el caso de los hombres hasta un tercio de los inodoros, pueden ser sustituidos por orinales.
Los sanitarios no deben tener comunicacin directa con las reas de produccin y almacenamiento.
b. Deben de existir zonas para descanso y comedores. Estas reas deben estar prudentemente separadas
de las dems y poseer las condiciones que permitan un alto nivel de higiene.
3.2.2.5. Alrededores
a. Deben mantenerse limpios de malezas, basura y desechos de tal manera que se minimicen las
posibilidades de constituirse en sitios idneos para la proliferacin de plagas.
b. Los accesos y los drenajes deben mantenerse en buenas condiciones para que no constituyan focos

de contaminacin y obstculos para acciones de emergencia. Adems deben estar contar con
protecciones que eviten el acceso de plagas.
3.2.3. Mantenimiento e higiene de instalaciones
En el Manual de BPM debe estar definido un programa de mantenimiento e higiene, general de las
instalaciones donde se determine las frecuencias y sus registros as como los productos utilizados con sus
respectivas fichas tcnicas cuando se requiera.
a. Deben disponerse suficientes basureros tanto en el exterior como en el interior de las instalaciones y
stos deben contar con su respectiva tapa e identificacin.
b. La basura y otros desechos slidos deben recolectarse, almacenarse y transportarse de forma tal que
se minimice el desarrollo de olores objetables, se impida la proliferacin y refugio de plagas y se
prevenga la contaminacin del alimento y de la planta.
c. Las reas de trabajo deben permanecer limpias, ordenadas y bien iluminadas. No deben haber focos
de derrames y residuos que permita de alguna manera la proliferacin de roedores e insectos; debe
prestrsele especial atencin a canales, zanjas y drenajes, los cuales deben inspeccionarse y
limpiarse constantemente.
d. Las tarimas deben limpiarse y desinfectarse antes de ingresarlas a reas de proceso y
almacenamiento.
3.3. Equipo
3.3.1. Generalidades
a. Debe ser construido y mantenido en condiciones que prevengan la adulteracin por lubricantes.
b. Los imanes y las zarandas deben ser rutinariamente revisados para asegurar su adecuado
funcionamiento y limpieza.
c. Las reas de adicin manual de ingredientes deben ser construidas y mantenidas de tal forma que no
permitan la adulteracin de los alimentos por medicamentos y minerales de alto riesgo o cualquier
otro contaminante. Adems deben evitar el contacto directo de los empleados.
d. Todas las balanzas y dispositivos de medicin deben ser apropiados para la gama de pesos y/o
volmenes que deban medirse y estar bajo un programa de revisin, y calibracin constante para
garantizar su funcionamiento adecuado para el proceso.
e. Deben mantenerse por un plazo mnimo de 2 aos todos los registros de calibracin y
mantenimiento, tanto preventivo como correctivo de los equipos.

f. Todo equipo, superficie de contacto y utensilio debe ser diseado de material no corrosivo, de fcil
limpieza y desinfeccin, preferiblemente en acero inoxidable. Su diseo debe evitar el
desprendimiento y acumulo de partes que puedan contaminar los alimentos para animales.
g. De todos los equipos, deben mantenerse, durante al menos un ao, los registros de rendimiento,
reparacin y mantenimiento.
3.3.2. Equipo de produccin
a) Todos los equipos de produccin deben estar diseados para mantener un alto nivel de eficiencia y

de calidad de productos, adems que no constituyan fuente de contaminacin alguna para los
alimentos. Su utilizacin debe ajustarse a las especificaciones establecidas por los fabricantes o en
caso de equipos autofabricados, demostrar mediante estudios de validacin, que son aptos para la
elaboracin de alimentos para animales.
b) En el caso de los molinos, debe verificarse que los rendimientos en cuanto a tamao de partcula, se

ajustan a los requerimientos de las etapas y las especies a las que se dirigen los alimentos
especficos. Deben llevarse y conservarse los registros que demuestren tales rendimientos.
c) Las mezcladoras deben estar en constante verificacin para determinar sus rendimientos en cuanto a

homogeneizacin del mezclado y retencin de residuos, principalmente.


d) Otros equipos, como premezcladoras, peletizadoras y extrusores, deben utilizarse segn las

especificaciones de los fabricantes y ajustarse a la capacidad requerida y deben mantenerse los


registros de control de las variables del proceso como son: temperatura, humedad, presin, entre
otras.
3.3.3. Equipo de almacenamiento
Todo equipo utilizado para almacenar, ya sea materias primas, premezclas, aditivos, suplementos
(secos o lquidos) o alimentos balanceados, debe estar diseado y construido con materiales que no
impliquen riesgo alguno sobre la inocuidad, permitir la inspeccin y muestreo de los productos que
contienen.
3.3.4. Mantenimiento e higiene de equipos
a) Todo equipo que se utilice para pesaje, almacenamiento, procesamiento y transporte debe ser fcil

de limpiar y desinfectar. Se debe mantener un estricto control para evitar la acumulacin de polvo.
Debe existir por escrito y con las responsabilidades claramente delimitadas, un procedimiento de
mantenimiento preventivo para el equipo, que considere entre otras cosas, un cronograma, los

materiales utilizados para la limpieza, tanto interna como externa y los lmites tolerables para los
rendimientos esperados y deben llevarse los registros respectivos.
b) Debe efectuarse una limpieza del equipo en cada cambio de frmula, cuando as sea requerido por la

normativa vigente, como en casos de sistemas de produccin de una sola lnea donde se utilizan
ingredientes de uso restringido como protenas originadas de animales rumiantes,

algunos

medicamentos veterinarios u otros aditivos riesgosos para ciertas especies.


c) Para evitar la contaminacin cruzada pueden utilizarse

procedimientos de limpieza, en seco,

hmedos, qumicos y/o calor; o bien el uso de la tcnica de arrastre (flushing). Para sta ltima se
debe utilizar algn material inerte para el cual debe existir por escrito un procedimiento de
manipulacin del mismo.
d) Se debe evitar la contaminacin de los alimentos por contacto con lubricantes del equipo.

3.4. Personal
3.4.1. Capacitacin y Responsabilidades
a) Deben desarrollarse y documentarse los programas de capacitacin basados en tpicos de actualidad

y prioritarios, segn las necesidades detectadas en el sistema de gestin de calidad.


b) Los que manipulen alimentos para animales deben recibir un adecuado entrenamiento sobre tcnicas

de manejo de los alimentos, principios de seguridad alimentaria, higiene personal e higiene de la


planta y programas de aseguramiento de la calidad aplicables con sus responsabilidades. Debe
prestarse atencin especial a la capacitacin del personal que manipule productos de uso restringido.
c) Todo personal, incluida la alta direccin, debe estar debidamente capacitado, tener competencia

comprobada y responsabilidad en cuanto a la seguridad de los alimentos. Dicha competencia y


responsabilidades deben ser definidas y estar documentadas por la empresa.
d) Para la atencin de las inspecciones oficiales debe estar claramente definida una cadena de autoridad

in situ, de tal manera que no se diluya o prolongue la correccin de anomalas.


3.4.2. Supervisin
Deben estar definidos y por escrito, los funcionarios que se encargan de la supervisin y que son
responsables de velar porque se implemente lo establecido en el Manual de BPM.
3.4.3. Higiene
a) El personal debe mantener un nivel apropiado de aseo personal y vestir con ropa adecuada y limpia

para evitar contaminar los alimentos. No deben manipular alimentos si presentan heridas o alguna

enfermedad infectocontagiosa que represente un riesgo para los alimentos.


b) Es conveniente que la empresa realice exmenes de salud con regular periodicidad y mantenga los

registros de dichos exmenes por el lapso de tiempo que especifiquen las autoridades de salud, an
si el empleado ya no labora.
c) Los empleados deben lavarse las manos antes de iniciar sus labores, despus de cada descanso, cada

vez que utilicen los servicios sanitarios o que hayan efectuado una labor donde exista posibilidad de
contaminacin cruzada. Se debe disponer un producto adecuado para la desinfeccin de manos en
los lavatorios.
d) El personal debe utilizar guantes para minimizar la posibilidad de contaminacin. Adems de

utensilios de seguridad personal, cuando as se requiera.


e) Se debe disponer de lugares adecuados y aislados de reas de produccin y almacenamiento para la

disposicin de la ropa, utensilios de trabajo y para el aseo personal.


No se debe comer, mascar chicle, beber o fumar mientras se realizan tareas de produccin o limpieza.
3.5. Control de plagas
a) Toda empresa debe establecer e implementar un programa de manejo integrado de plagas propias del

lugar de su ubicacin que incluya los procedimientos operacionales estandarizados especficos, para
minimizar los peligros ocasionados por su presencia.
b) Debe aplicarse el manejo integrado de plagas a todos los sectores internos y externos de la planta,

que incluyen las zonas o propiedades aledaas a la misma, la zona de recepcin de mercadera, de
elaboracin, el sector de empaque, los depsitos y almacenes, la zona de expedicin y vestuarios,
cocinas y baos de personal. Tambin conviene hacer inspecciones peridicas en reas de despacho
y camiones transportadores, adems de las bodegas de los proveedores y de los clientes.
c) El primer elemento del plan de manejo integrado de plagas debe ser un programa adecuado de orden

y limpieza en la planta, que minimice la existencia de nidos potenciales y residuos que sirvan de
alimento a las diferentes plagas.
d) En caso de que los procedimientos anteriores no funcionen y se deban utilizar productos qumicos

para el control de plagas, la empresa debe desarrollar un plan de aplicacin basado en los siguientes
criterios: reas a tratar, productos a aplicar, (principio activo, nombre comercial, banda
toxicolgica), forma de aplicacin, tiempo de aplicacin, lugares donde aplicarlos, equipos de
aplicacin a utilizar, definicin del o los responsables de la aplicacin, cuidados que deben tenerse
en cuenta durante el almacenamiento, la preparacin y la aplicacin de los productos qumicos,

procedimientos para disponer los envases vacos, tareas de mantenimiento que deben realizarse a los
equipos, planes de accin en caso de derrames, intoxicaciones, contaminacin de alimentos o
productos terminados y otras situaciones de emergencia y las medidas correctivas para que dichas
situaciones no vuelvan a ocurrir.
e) Debe desarrollarse un plano o diagrama actualizado de la ubicacin de las diferentes trampas y

controles. Deben numerarse tanto los dispositivos como las reas donde se ubican.
f) Debe haber una lista de personas debidamente entrenadas, responsables de velar porque el programa

de manejo integrado de plagas s ste implementando cabalmente, se estn realizando las


verificaciones del caso y se lleven los registros correspondientes.
g) Queda totalmente prohibido el uso de plaguicidas en los interiores de la planta, especialmente en

reas de produccin y almacenamiento, pudiendo utilizarse otros dispositivos que no signifiquen


riesgo para los alimentos. Asimismo, se prohbe el empleo de animales como gatos, serpientes y
otros para el control de plagas.
3.6. Proceso de Produccin
3.6.1. Flujo lgico y funcional
Toda empresa que produzca, elabore, manipule y/o comercialice materias primas, alimentos balanceados,
premezclas, aditivos y suplementos para animales debe disear e implementar un flujo lgico y funcional de
su actividad, el cual debe estar plasmado en un diagrama de flujo elaborado y refrendado por un profesional
responsable, con el objetivo de:
a. Adecuar el proceso a un flujo continuo de los productos: recepcin, almacenamiento y preparacin
de la materia prima e insumos; elaboracin, envasado o empaque y almacenamiento del producto
terminado y despacho, de tal forma que se minimicen las posibilidades de contaminacin cruzada.
b. Que el proceso de produccin de los alimentos balanceados siga dicho flujo sin interrupciones o
devoluciones; evitar mantener en una misma rea materias primas y alimentos terminados y
procurar que todas las actividades del proceso estn diseadas para respetar dicho flujo.
c. Tener pleno conocimiento de las etapas que conforman el proceso total de su actividad.
d. Asociar los peligros potenciales para la seguridad de los alimentos en cada etapa del proceso
productivo y comercial a fin de eliminarlos o disminuirlos a un nivel aceptable.
e. En caso de detectar inconformidades, plantear las acciones preventivas y correctivas inmediatas.
3.6.2. Materias primas

3.6.2.1. Generalidades
a. Las materias primas e ingredientes de uso restringido deben estar debidamente registrados en el
DAA. Cuando no proceda el registro oficial, deben ajustarse a la legislacin vigente, tanto a nivel
nacional como internacional.
b. Las materias primas deben producirse, manipularse y comercializarse siguiendo las BPM y deben
reunir estndares mnimos aplicables para su utilizacin en la elaboracin de alimentos para
animales.
c. Materias primas que constituyen ingredientes de uso restringido, deben manejarse conforme las
regulaciones existentes, tanto en lo que respecta a los estndares de compra como a las actividades
de adicin y almacenamiento.
3.6.2.2. Compras
Toda empresa elaboradora de alimentos para animales debe, desarrollar e implementar un registro de
proveedores que rena al menos la siguiente informacin:
a. Nombre fsico o jurdico del proveedor
b. Ubicacin geogrfica con seas claramente descritas.
c. Licencia o permiso que lo autorice a la manipulacin, recoleccin, almacenamiento y distribucin de
materias primas.
d. Norma o estndar de calidad especfico por el cual se rige la relacin entre ambas partes, incluyendo
caractersticas fsicas, qumicas y microbiolgicas.
e. Declaracin de pruebas de calidad y requisitos cuarentenarios que requieren los productos
suministrados por el proveedor, antes de ingresar al proceso de produccin del establecimiento.
f. Registro de las entregas o compras debidamente fechadas.
3.6.2.3. Recepcin
a) Previo a la recepcin se debe verificar que la materia prima est debidamente etiquetada.
b) Cada empresa debe implementar un registro de recepcin de materias primas.
c) Los camiones y otros vehculos que transportan materias primas deben ser inspeccionados antes de

la descarga de las mismas para determinar las condiciones en que se han transportado y descartar
cualquier deterioro o contaminacin a causa de un mal transporte.
d) De ser necesario debe valorarse la posibilidad de fumigar y someter a proceso cuarentenario

mientras se realizan los anlisis requeridos.


3.6.2.3.1.

Inspeccin

Toda materia prima, ingrediente de uso restringido, premezcla, suplemento, aditivo u otro insumo para
el proceso, debe ser sometido a inspecciones previas al momento de la recepcin para verificar que
cumple con los estndares de calidad establecidos por la empresa. Los resultados de tales inspecciones
deben conservarse por al menos un ao.
3.6.2.3.2.

Muestreo

Cada empresa debe implementar un programa de muestreo previo a introducir la materia prima al
proceso, ajustado a sus condiciones contractuales con cada proveedor, de tal manera que las materias
primas se mantengan bajo control exhaustivo. Los registros de tales muestreos deben conservarse por al
menos 1 ao.
3.6.2.3.3.

Anlisis

Las muestras recolectadas deben someterse a anlisis cuando as corresponda; dichos anlisis deben
realizarse en laboratorios que prueben su competencia tcnica, mediante su acreditacin o bien con
sistemas de gestin de calidad abiertos, auditables por el usuario.
3.6.2.3.4.

Retencin

Si al momento de inspeccionar una determinada materia prima, ingrediente, material de empaque y/o
utensilio, ste se considera riesgoso, el insumo debe pasar a un rea diseada especficamente como rea
de retencin o cuarentena y si es preciso se debe utilizar cualquier medio adecuado y justificado para
evitar la proliferacin de plagas e insectos. Deben existir por escrito los procedimientos documentados
para sta actividad e implementarse adecuadamente y llevarse los respectivos registros.
3.6.2.3.5.

Liberacin y devolucin

Si al verificar la materia prima, el ingrediente de uso restringido o cualquier otro material se determina
que no es perjudicial o riesgoso para el proceso de produccin, se debe proceder a liberar dicho producto
para su utilizacin, quedando registrado por escrito la circunstancia que rode al producto en cuestin.
En caso de que se confirmen las condiciones sanitarias inadecuadas del insumo, se debe realizar la
devolucin al proveedor o s procede, su destruccin, bajo los procedimientos previamente descritos
para tales circunstancias y conservando los registros de las mismas, disponibles a las autoridades por al
menos 1 ao.
3.6.2.4. Almacenamiento
a. Las materias primas deben almacenarse en reas debidamente identificadas y separadas del alimento
terminado y de otras materias primas riesgosas as como de cualquier otro material contaminante
como: plaguicidas, desinfectantes, lubricantes, materiales mecnicos, entre otros.

b. Debe implementarse un programa de manejo y control de inventarios utilizando el principio de


rotacin de primero en entrar, primero en salir.
c. No deben utilizarse materias primas expiradas o que presentan indicios de contaminacin por
hongos u otros agentes contaminantes.
d. El uso de las materias primas debe hacerse conforme las especificaciones de los proveedores y las
regulaciones especficas existentes.
3.6.2.4.1.

A granel

a. Para toda materia prima debe llenarse y mantenerse un registro con los datos que identifiquen el
producto, incluyendo su etiqueta.
b. Los silos, recipientes y cubculos deben estar debidamente identificados y diseados para contener
los materiales pertinentes.
c. Los granos y otras materias primas almacenadas a granel, deben mantenerse bajo un programa
constante de monitoreo, para verificar las condiciones de humedad, infestacin y contenido de
sustancias indeseables como: hongos y levaduras, micotoxinas, basura, entre otros. Estos monitoreos
deben quedar registrados y accesibles a la inspeccin oficial.
d. El manejo de las materias primas a granel debe llevarse a cabo de tal manera que se garantice la
trazabilidad.
3.6.2.4.2.

Ensacado

a. Las materias primas ensacadas deben almacenarse sobre tarimas y stas deben separarse al menos 50
cm de las paredes y 40 cm entre estibas, con el fin de permitir facilidad para las inspecciones y para
la limpieza, adems de la adecuada aireacin del producto.
b. No deben haber sacos abiertos o rotos.
c. Preferiblemente toda materia prima, alimento balanceado, premezcla, aditivo y/o suplemento, para
alimentacin animal, debe empacarse en empaques nuevos.
d. En caso de reutilizar empaques, la empresa debe garantizar lo siguiente:
e. Implementacin de un sistema de lavado y desinfeccin de sacos mediante mtodos debidamente
aprobados y seguros.
f. Los sacos reutilizados solo pueden provenir de las actividades de la misma empresa implicando esto
que no se pueden recolectar empaques de otras empresas para someterlos al proceso de desinfeccin.
Estos sacos no deben representar un riesgo de contaminacin.
g. La materia prima que ingresa a granel y s reempaca para uso interno puede identificarse con una
sola etiqueta para un lote determinado y almacenarse en reas especficas para tal fin.

3.6.2.4.3.

Utilizacin y almacenamiento de ingredientes de uso restringido

a. Los ingredientes como: harinas de carne y hueso, medicamentos y aditivos veterinarios, deben
almacenarse en un rea especfica diseada para tal fin. Estos productos deben cumplir con
requisitos regulatorios especificados en la legislacin vigente en el pas. Debe haber una o dos
personas encargadas del manejo, entrega y control de inventarios de stos productos, para ello estas
personas requieren estar debidamente capacitados y supervisados.
b. Las reas diseadas para el almacenamiento de aditivos y medicamentos veterinarios deben contar
con aire acondicionado o que permitir un fcil control de temperatura, humedad relativa,
luminosidad y otras condiciones de ambiente que no afecten la calidad del producto.
c. Los medicamentos veterinarios utilizados y las frmulas de alimentos balanceados que los contienen
deben estar debidamente identificados y aprobados por el SENASA.
d. Deben implementarse y mantener actualizados los programas de inventarios de los ingredientes de
alto riesgo, realizando conciliaciones diarias que permitan garantizar el uso correcto de los mismos y
previniendo la sub y la sobre dosificacin.
e. Las romanas utilizadas en sta rea deben estar diseadas para permitir la precisin que requiere el
manejo de ste tipo de productos. Deben ser calibradas y verificadas mediante procedimientos
previamente desarrollados, en intervalos de tiempo adecuados, por laboratorios tcnicamente
competentes y se deben mantener los registros de dichas calibraciones por al menos 2 aos.
f. Cada ingrediente de alto riesgo debe manipularse y almacenarse en recipientes individuales
debidamente identificados y usar un cucharn individual en cada recipiente, para evitar la
contaminacin cruzada.
g. Cada empresa debe mantener una lista actualizada de los medicamentos y materiales de alto riesgo
que usa, a disposicin de las autoridades y en el momento que stas lo requieran.
h. Cuando se requiera utilizar un medicamento veterinario sin previo registro, bajo la prescripcin de
un mdico veterinario, debe seguirse el protocolo definido por el DAA para tal fin.
i. Cuando se utilicen materiales de arrastre (flushing), como procedimiento de limpieza para la
eliminacin de residuos de productos de uso restringido; estos materiales solo pueden ser
reutilizados en frmulas afines y que no constituyan un riesgo de contaminacin.
3.6.3. Agua
a) Si se utiliza como ingrediente en el producto o para lavar superficies que entren en contacto con los

alimentos, debe ser potable y las caeras que la transportan deben estar separadas de las que

conducen agua no potable y deben estar adecuadamente identificadas. As mismo, el agua utilizada
para el consumo humano y para el aseo personal debe ser potable.
b) Si se utiliza hielo, que entra en contacto con los alimentos, ste debe provenir de agua potable. Lo

mismo aplica para el vapor que se utiliza en procesos de extrusin.


c) Sea cual sea la fuente de suministro de agua (red pblica o pozo), se deben mantener controles

constantes sobre la inocuidad de ste recurso. Realizar, al menos, un anlisis microbiolgico anual.
d) Los depsitos de agua deben mantenerse bajo un programa de mantenimiento sanitario que permita

la limpieza y desinfeccin de los mismos, al menos, una vez al ao y mantener los registros
respectivos.
e) En caso de requerir definicin de estndares para determinar la potabilidad del agua, remitirse a lo

estipulado por la legislacin vigente.


3.6.4. Proceso de elaboracin
Los productores de materias primas, alimentos balanceados, premezclas, aditivos y suplementos para
animales deben velar porque las distintas etapas del proceso productivo se realicen conforme los
procedimientos e instrucciones previamente establecidos por escrito; procurando definir, verificar y
mantener bajo control aquellos peligros que signifiquen un riesgo.
3.6.4.1. Formulacin
a) Se debe mantener un registro actualizado y fcilmente accesible, de cada una de las frmulas

maestras de cada producto que la empresa fabrique.


b) Debe crearse y mantenerse una lista de personas responsables de la formulacin y las frmulas

deben ser revisadas por los dosificadores o mezcladores antes de su elaboracin para verificar su
concordancia con las regulaciones, las especies destino y compatibilidad con los equipos, adems de
su correspondencia con el etiquetado vigente.
c) Las frmulas deben indicar claramente los ingredientes a mezclar, especificando en ellas la cantidad

exacta de cada materia prima y observaciones importantes para garantizar la calidad e inocuidad del
producto y deban ser consideradas por el responsable de la elaboracin. Cuando las frmulas
contengan ingredientes de uso restringido, se deben especificar claramente las precauciones para su
uso y llevar los registros adecuados (cantidad, fecha, nmero de lote, tipo de alimento, entre otros).
d) Las frmulas deben contener al menos la siguiente informacin:

Indicacin de quien es el responsable y la firma del mismo

Fecha y revisin

Nombre y cdigo del producto

Indicaciones y restricciones de uso

Lista de ingredientes

Ajustes predefinidos, rendimiento terico y real

Instrucciones de seguridad, equipo a usar e indicaciones de limpieza

Tiempo de mezclado

Secuencia de adicin de los ingredientes

Cualquier otra informacin que se considere imprescindible.

3.6.4.2. Molienda
El proceso de molienda aplicado debe permitir que los productos sean reducidos al tamao de partcula
definido cientficamente de tal manera que se ajuste a estndares tcnicos y sanitarios, recomendados para
cada especie, buscando una mayor homogeneidad, digestibilidad e inocuidad del alimento. La empresa debe
establecer los procedimientos necesarios para monitorear el cumplimiento de stos estndares.
3.6.4.3. Agregado de ingredientes
a) La tcnica del agregado de ingredientes debe estar basada en estudios que demuestren que sta

genera una mezcla de ingredientes lo ms homognea posible, adecuada a las circunstancias


particulares que cada empresa haya desarrollado como experiencia, debe estar documentada y
describir el procedimiento que se sigue para garantiza que se cumpla con los requisitos nutricionales
y de inocuidad de los productos.
b) Para la adicin de materiales lquidos y de productos de uso restringido, se debe contar con equipos

que permitan una mezcla homognea, un control de calidad e higienizacin adecuados.


c) Se debe definir un protocolo para la adicin manual de ingredientes, que asegure el logro de una

distribucin uniforme de los mismos en la mezcladora y se garantice un producto final inocuo y


homogneo.
3.6.4.4. Mezclado
a) Las mezcladoras deben usarse segn las especificaciones de los fabricantes.
b) Se deben respetar los lmites mximos y mnimos de capacidad de las mezcladoras para asegurar un

mezclado ptimo.
c) El tiempo de mezclado debe ser establecido y ser conocido por los responsables de estas

operaciones. Asimismo, debe existir por escrito un programa de control de mezclado para garantizar
la homogeneidad del mismo.
3.6.4.5. Empaque y Etiquetado
a) El empaque y etiquetado de toda materia prima, alimento balanceado, premezcla y/o aditivo para

alimentacin animal debe ser conforme las disposiciones establecidas en la legislacin nacional e
internacional.
b) Con el fin de evitar posibles manipulaciones inadecuadas solo se acepta una costura en los sistemas

de empaque y etiquetado que as lo requieran. El etiquetado del producto terminado debe realizarse
en el momento preciso de finalizar el empaque.
c) El material de empaque no debe estar hecho de materiales que reaccionen qumicamente con los

ingredientes del alimento y que constituyan una fuente de contaminacin.


d) Todo material de empaque y etiquetado debe mantenerse y manipularse en un lugar especfico para

tal fin, bajo procedimientos de orden y aseo, utilizados bajo el sistema de manejo de inventario
primero en entrar, primero en salir, minimizando cualquier riesgo de contaminacin y el destino
inadecuado de ste material.
e) Las empresas deben informar a las autoridades, cuando stas lo requieran, sobre los nombres de las

personas responsables de disear el etiquetado de los alimentos.


f) Debe definirse por escrito el procedimiento y los responsables de la revisin, uso de etiquetas nuevas

y destruccin de etiquetas obsoletas.


g) No se debe sobreetiquetar ni remarcar con informacin no autorizada.
h) En caso de reempaque para venta al detalle debe cumplirse con lo estipulado en la legislacin

vigente.
i)

Cada empresa debe contar con informacin debidamente documentada que permita determinar la
vida til de cada producto segn su formulacin y factores externos que la puedan afectar.

3.6.4.6. Almacenamiento
a) Los productos terminados deben almacenarse en estibas y reas especficas, debidamente

identificadas.
b) Todos los lotes ensacados deben ser fcilmente identificables y estar almacenados sobre tarimas,

siguiendo las mismas especificaciones descritas para la materia prima.


c) En caso de deterioro de los empaques, deben retirarse para su reempaque o eliminacin segn

proceda.
d) Los productos que contengan ingredientes de uso restringido y los destinados a investigacin deben

almacenarse aparte de los otros alimentos y en reas debidamente identificadas, con un manejo de
inventarios preciso.
e) Las reas de almacenamiento deben tener suficiente espacio para permitir una adecuada

manipulacin de los alimentos, inspeccin y aseo.


f) El almacenamiento del producto terminado debe ajustarse al sistema de manejo de inventarios

primero en entrar, primero en salir, teniendo en cuenta la vida til de cada lote y considerando
factores post-venta que afecten la calidad e inocuidad del producto.
3.6.4.7. Reprocesos
a) Se permite el reproceso de un producto o materiales generados durante su elaboracin siempre y

cuando no se afecten la calidad y la inocuidad del producto terminado. Los lotes que se van a
someter a reproceso deben estar debidamente identificados con precauciones sobre calidad, uso y
destino. Adems, deben almacenarse en reas definidas para tal fin.
b) Deben existir procedimientos por escrito para la reutilizacin o desecho de stos materiales. La

reutilizacin debe estar claramente definida en rdenes de uso y deben conservarse en registros, los
resultados de anlisis tanto nutricionales como microbiolgicos que se le han hecho a los lotes;
adems de la cantidad a incorporar a las frmulas. La identificacin de ste material debe ser bien
clara, para que quede evidencia de las causas de rechazo y la nueva vida til.
c) Cuando se requiera reprocesar lotes rechazados o devueltos por clientes, stos deben someterse

previamente a un periodo de cuarentena para determinar, mediante anlisis de laboratorio, su


viabilidad de uso.
d) Se permite el reproceso de formulaciones que contengan medicamentos siempre y cuando la

empresa demuestre mediante anlisis de laboratorio que se cumple con lo estipulado en la etiqueta.
Se debe contar con un procedimiento escrito y con los registros requeridos.
3.7. Despacho, distribucin y transporte
a) Esta funcin debe hacerse con base en rdenes de despacho con informacin clara sobre: origen,

cantidad, cliente o destino, precauciones sobre el manejo en el transporte y debidamente etiquetado.


b) Los camiones deben ser inspeccionados antes de ser cargados para verificar que cumplen con las

condiciones ptimas para prevenir cualquier riesgo de contaminacin en el transporte. As mismo,

los camiones deben mantenerse en buen estado fsico de pisos, paredes, techos y, puertas.
c)

Los vehculos utilizados para el transporte de productos destinados a la nutricin animal, deben ser
de uso exclusivo para stos o para productos afines. En caso de no ser posible, se deben tomar todas
las precauciones necesarias para prevenir la contaminacin cruzada y la adulteracin con otros
productos, esta misma precaucin debe aplicarse a aquellos vehculos que previamente hayan
transportado productos que contengan ingredientes de uso restringido, en cuyo caso deben someterse
a un proceso de limpieza.

d) Deben utilizarse programas peridicos de saneamiento y control de plagas, mediante productos

aprobados para tal fin, para disminuir la posibilidad de contaminacin, conservando los registros
requeridos.
e) No se permite utilizar vehculos destinados al transporte de animales para el transporte de productos

destinados a la nutricin animal.


f) Todo vehculo que transporte productos destinados a la alimentacin animal deben contar con el

Certificado Veterinario de Operacin (CVO).


3.8. Controles de Calidad
3.8.1. Generalidades
a) El control de calidad integral de productos y procesos debe abarcar anlisis de potenciales peligros

de contaminacin por agentes qumicos, fsicos y microbiolgicos. Debe incluir el agua utilizada en
el proceso, en la limpieza y residuales, as como verificaciones de contaminacin externa;
incluyendo, pero sin limitarse a, alrededores, aire, equipo, vehculos de transporte y visitantes.
b) Toda empresa debe implementar un programa de autoinspeccin que garantice que los procesos y

las facilidades estn siempre bajo control y de conformidad con los requerimientos preestablecidos.
As mismo, que los productos cumplan con los estndares de calidad.
3.8.2. Materia prima
a) Cada materia prima debe ser inspeccionada para verificar condiciones organolpticas y muestreada

para realizar anlisis de laboratorio que permitan determinar su idoneidad sanitaria y nutricional.
Las muestras deben mantenerse por un periodo de al menos 3 meses posterior a la fecha de
vencimiento de la materia prima.
b) Los resultados de inspecciones, muestreos y anlisis deben mantenerse durante al menos 1 ao.

Deben utilizarse mtodos de muestreo y anlisis confiables y aceptados internacionalmente.

3.8.3. Producto terminado


a) Los lotes de producto terminado deben ser inspeccionados y muestreados por personal debidamente

entrenado en forma constante y en cualquier etapa posterior a su elaboracin (empacado,


almacenamiento, despacho, post-venta). La empresa debe poner en prctica un sistema de muestreo
de tal forma que genere suficiente informacin para determinar su grado de cumplimiento de los
requisitos legales.
b) Todas las muestras deben mantenerse debidamente almacenadas en custodia, bajo identificacin

clara con referencia al nmero de lote de donde provenga y por un periodo de tiempo de al menos 3
meses posterior a la fecha de vencimiento del producto terminado.
c) Se debe establecer un plan de muestreo para anlisis de microscopa en alimentos para rumiantes,

como parte del programa de control de Encefalopata Espongiforme Bovina..


d) Se debe tambin realizar un control analtico constante de los alimentos medicados que garantice el

uso conforme los requerimientos.


e) Deben establecerse por escrito las acciones correctivas para situaciones en que los resultados de

anlisis estn fuera de los estndares establecidos. Esta informacin debe mantenerse por al menos 1
ao.
3.8.4. Laboratorios de control de calidad
a) Es recomendable que las empresas mantengan controles de calidad basados en anlisis de

laboratorio. Pueden utilizar laboratorios propios o externos, que demuestren competencia tcnica,
que cuenten con la regencia de un profesional idneo debidamente incorporado al colegio respectivo
y que aplique las normas vigentes en el pas para tal fin.
b) El laboratorio

debe mantener y conservar los registros de anlisis, efectuados a las diferentes

muestras por al menos 2 aos y estar a completa disposicin de las autoridades de regulacin.
c) Los resultados de los anlisis que estn fuera de los parmetros requeridos, tanto en aspectos

nutricionales como de inocuidad, deben ser investigados para verificar cuales fueron las causas de
los errores y aplicar las medidas correctivas necesarias.
3.9. Post proceso
3.9.1. Trazabilidad o rastreabilidad
a) En todas las etapas de la cadena de produccin, transformacin, distribucin y uso de los productos

destinados a la alimentacin animal, deber asegurarse la trazabilidad.

b) Toda empresa debe contar con un sistema de rastreabilidad de sus materias primas y alimentos

terminados que incluya

el mantenimiento de registros adecuados, que permitan retirarlos del

mercado de manera oportuna y efectiva, en caso de presentarse algn riesgo para la salud animal,
humana y/o el medio ambiente. Para tal efecto, las empresas deben mantener a la orden de las
autoridades los registros de produccin, distribucin y uso de los alimentos y materias primas.
c) La rastreabilidad de las materias primas, alimentos balanceados, premezclas y aditivos debe ser

posible hacia delante y hacia atrs en la cadena del proceso productivo.


d) Las empresas que elaboran y comercializan

productos para la alimentacin animal, as como

productores pecuarios y consumidores, estn en total obligacin de informar, en forma detallada e


inmediata, a las autoridades nacionales e internacionales, sobre cualquier caso de venta o utilizacin
de alimentos para animales que implique un peligro de contaminacin para la salud animal, humana
y/o el medio ambiente.
e) La trazabilidad debe permitir conocer: materias primas utilizadas, composicin de la frmula,

identificacin de los lotes de las materias primas y alimentos terminados, fecha y hora de
fabricacin, responsable del proceso productivo especfico en cuestin y otros elementos como:
transporte y consumidor final.
3.9.2. Reclamos
a) Las empresas deben contar con procedimientos escritos para atender las quejas y reclamos de los

clientes, facilitndoles un formato especfico para tal fin. Dichos procedimientos deben procurar que
tales circunstancias queden adecuadamente documentadas en los registros para tal fin, esto con el
objetivo de promover la transparencia y la tica en la elaboracin y comercializacin de alimentos
para animales y garantizar un alto nivel de seguridad alimentaria.
b) El DAA y los laboratorios del Centro de Investigacin en Nutricin Animal, fungen como rbitros en

cualquier discrepancia que se presente entre productores y consumidores, segn lo indica la Ley
6883. Para tal fin, se dispone de un protocolo oficial para la tramitacin de denuncias.
3.9.3. Devoluciones
Las empresas deben contar con procedimientos escritos para aceptar devoluciones de productos y para su
manipulacin y almacenamiento dentro de la planta. Estos productos no deben entrar como tal al flujo de
proceso, de ser posible su reutilizacin, deben someterse a anlisis para determinar su inocuidad y
posibilidad de reproceso. Se debe contar con reas especficas e identificadas para el almacenamiento y

manipulacin de stos productos.


3.9.4. Retiro de productos
a) Al igual que en el apartado anterior, deben existir procedimientos internos para la manipulacin y

destruccin de lotes de productos retirados. Estos eventos deben ser informados, por escrito, a las
autoridades competentes, de forma clara e inmediata.
b) El procedimiento de retiro de productos debe contener al menos la siguiente informacin: persona

(s) responsable, las funciones y las responsabilidades de dicha persona, los mtodos para identificar
los lotes retirados, un informe de retiro que describa: a) fecha, hora y lugar donde se realiza el retiro,
b) la cantidad de producto retirado; c) el nombre, tamao, cdigos o nmeros de lotes; d) el rea de
distribucin del producto; e) los motivos del retiro y f) el destino dado al producto retirado.
c) El retiro de productos puede y debe ser una accin tomada por cualquier ente o persona responsable

que detecte un riesgo contra la seguridad alimentaria. Este proceso de retiro debe dar paso al anlisis
exhaustivo de otros productos con caractersticas similares, para descartar la posibilidad de una
ampliacin del problema.
d) Por otra parte, si se lleva a cabo un retiro oficial, por alguna no conformidad detectada por las

autoridades y como parte de un proceso de incautacin, la empresa debe contar con procedimientos
escritos para resolver la situacin en un mximo de 15 das hbiles, considerando los periodos de
vida til de los alimentos para animales.
3.9.5. Verificacin de Buenas Prcticas de manufactura (BPM)
Esta es una actividad sistemtica y cumple el objetivo de verificar la eficacia en la implementacin de las
BPM.
3.9.5.1. Verificaciones Internas
a) Los funcionarios internos realizan una verificacin de la implementacin de las BPM, mediante la

aplicacin de mtodos, procedimientos, pruebas y auditoras. La empresa tambin puede contratar


los servicios de una empresa externa.
b) La verificacin se hace a travs del anlisis de BPM y sus registros, mediante observaciones, toma

de muestras, anlisis, revisin de registros, calibracin de equipos de medida, evaluacin de los


proveedores. Este proceso de verificacin debe realizarse peridicamente o cuando ocurra algn
cambio en el proceso, en los productos, en los materiales de empaque u otros factores que afecten al
producto final; o bien cuando se detecte una desviacin de los parmetros definidos.

3.9.5.2. Verificaciones oficiales


a) Los inspectores deben realizar inspecciones para determinar el nivel de implementacin de las BPM

en cualquier establecimiento que disponga de ste sistema de gestin de la calidad. Para lo cual
utilizar una lista de verificacin de BPM, la cual debe describir las observaciones realizadas, los
hallazgos y las acciones a tomar con respecto de stos.
b) La empresa debe mantener todos los registros pertinentes a sus auditoras internas y a las

inspecciones oficiales, por al menos 2 aos y sta documentacin debe estar a completa disposicin
de las autoridades.
3.10. Servicios y medio ambiente
a) Las empresas deben contar con sistemas para el tratamiento de desechos lquidos y slidos, los

drenajes deben ser diseados de tal manera que permitan el saneamiento y el control de plagas.
b) Todas las empresas involucradas en la cadena de produccin de productos destinados

a la

alimentacin deben cumplir con la legislacin vigente en cuanto a la prevencin de riesgos de


contaminacin, ya sean stos ocasionados por: origen snico, polucin y/o olores.
c) Los procesos de produccin no deben generar riesgos de contaminacin para otras industrias y/o el

medio ambiente.
3.11. Buenas prcticas de manufactura aplicables a los establecimientos que elaboran materias
primas de origen animal (rendering).
a. El propsito general de ste captulo es asegurar la inocuidad de las materias primas de origen

animal que se utilizan en la elaboracin de alimentos para animales, mediante la aplicacin de las
buenas prcticas de manufactura, como una primera barrera contra agentes contaminantes
microbiolgicos y otros, que pueden transmitirse a travs de los alimentos.
b. Un propsito especfico consiste en establecer un marco regulatorio que permita a las autoridades

sanitarias prevenir la aparicin de la Encefalopata Espongiforme Bovina (EEB) y otras


enfermedades y su transmisin a travs de las materias primas de origen animal.
c. Aplica para aquellas empresas que procesan los desechos o residuos de la industrializacin de

bovinos, porcinos, equinos, aves, peces, crustceos y cualquier otra especie animal que genere
productos destinados al consumo humano, provengan stos de mataderos autorizados, carniceras y
otros puntos de venta, que se utilizan en la elaboracin de: harina de carne y hueso (tankaje), harina

de hueso calcinado, harina de sangre, harina de pollo (tortave), harina de pescado u otros afines y
grasas para uso en alimentacin animal.
3.11.1. Principios y requisitos generales
3.11.1.1. Documentacin
a. Los establecimientos deben manejar y mantener bajo control estricto y en forma actualizada toda
informacin relacionada con: proveedores, medios de transporte,

parmetros de produccin

(tiempos, temperaturas, presin y tamao de partcula), volmenes (de compras de materias primas y
produccin), etiquetado, cdigos de produccin, destino del producto final y cualquier otro
documento relevante para determinar el manejo y uso adecuado de stas materias primas.
b. La planta mantendr los registros de compras, produccin, ventas, devoluciones de cada lote y
cualquier otra circunstancia anormal al proceso que pudiera representar un riesgo a la salud pblica
y animal. Esta informacin debe conservarse por al menos un periodo de 3 aos.
c. Los facturas deben contener al menos la siguiente informacin para efectos de Trazabilidad de la
materia prima:
Fecha
Nombre y direccin del proveedor y del consumidor final,
Descripcin del producto y cantidad
Identificacin del o los lotes
Aclaracin s contiene o no MER (Material Especfico de Riesgo)
Tipo de actividad o explotacin pecuaria
Datos sobre el medio de transporte (tipo de carga, condiciones, registros de limpieza y desinfeccin,
placa, destino, CVO, etc.)

3.11.1.2. Procedimientos de Inspeccin y controles oficiales


Por las caractersticas de los establecimientos y de los productos incluidos dentro del alcance regulatorio de
ste captulo, los procedimientos de inspeccin y controles oficiales aplicados no solo deben ajustarse a lo
establecido en la legislacin nacional e internacional, sino que enfatizarn en aspectos que impliquen peligros
biolgicos y otros riesgos sanitarios que pueden tener un efecto indirecto o directo sobre la salud pblica y
animal.

3.11.1.3. Locales e instalaciones

a. Los locales utilizados para procesar los desechos deben estar ubicados lejos de vas pblicas y de
instalaciones y granjas o fincas dedicadas a la produccin de animales destinados a la obtencin de
productos para consumo humano.
b. En caso de que el establecimiento forme parte integral de un matadero, debe estar adecuadamente aislado
para evitar la contaminacin cruzada.
c. El establecimiento debe contar con un rea de recibo donde se almacenen temporalmente los residuos que
son materia prima para una inspeccin previa de los mismos, para asegurar su calidad, antes de que
ingresen al proceso.
d. Los pisos y paredes deben estar construidos de materiales que eviten la contaminacin de los productos,
no tener puntos muertos, ser preferiblemente de cemento y su diseo debe evitar el estancamiento del
agua y facilitar su limpieza y desinfeccin. No deben presentar rajaduras. Los pisos deben tener un
desnivel de al menos 1.5% para un adecuado drenaje.
e. Las dimensiones de los locales deben estar de acuerdo con la capacidad de produccin de la planta, para
evitar problemas de hacinamiento, almacenamiento y potenciales contaminaciones. Adems deben
permitir un adecuado flujo en el proceso y facilitar las labores de inspeccin y muestreo.
f.

Las ventanas, ventilaciones y accesos a las instalaciones deben tener sistemas de apertura y cierre
preferiblemente automticos y con sistemas que eviten el ingreso de insectos, pjaros, roedores y
cualquier otro animal; as como de personas ajenas al proceso.

g. Las instalaciones deben contar con reas para la limpieza y desinfeccin de recipientes, materiales y
equipos de uso regular en el proceso. Deben contar con adecuada ventilacin que cumpla con la
legislacin vigente sobre salud ocupacional.

3.11.1.4. Equipo
a. El equipo utilizado para manipular material especfico de riesgo ser identificado como de uso exclusivo
para ste fin y mantenerse bajo controles estrictos. Los recipientes slo podrn ingresar a lneas de
produccin especficas para el procesamiento de MER.
b. Los recipientes que previamente fueron utilizados para el transporte de productos qumicos y que puedan
significar un riesgo de contaminacin, no deben usarse para el transporte o almacenamiento de producto
terminado y/o materias primas.

3.11.1.5. Higiene de Instalaciones y equipo


a. Los establecimientos deben definir e implementar un programa de limpieza y desinfeccin de
instalaciones y equipo que incluya el uso de instrumentos y productos afines a sus operaciones y que
estn debidamente aprobados. Este programa debe incluir el uso de agua caliente, vapor y lavado a
presin, entre otros.

b. El programa de limpieza y desinfeccin debe definir la frecuencia, el momento de ejecucin y los


registros pertinentes.
c. Deben implementarse pediluvios para la desinfeccin al ingreso al establecimiento, utilizando productos
aprobados para stos fines y mantenerse los registros de los programas de mantenimiento y revisin de
los mismos.
d. Los materiales usados para aseo y desinfeccin deben estar debidamente identificados y almacenados en
lugares adecuados, fuera de las reas de produccin y almacenamiento.

3.11.1.6. Higiene de Personal


a. Deben colocarse lavatorios para el lavado y desinfeccin de manos en diferentes reas del
establecimiento, preferiblemente accionados mediante mecanismos de pedal u otro no manual.
b. Deben existir instalaciones sanitarias, duchas y vestidores adecuados para el uso exclusivo de ste
personal; estas deben tener iluminacin y ventilacin apropiadas, ser de fcil acceso, compatibles con el
nmero de usuarios (aplica apartado 3.2.2.4, inciso g del CBPM) y estar separados de reas de proceso
y almacenamiento.
c. El personal de proceso debe lavarse las manos cada vez que utilice el inodoro y despus de los periodos
de alimentacin y descanso.
d. El personal debe contar con vestimenta y equipamiento adecuado para su proteccin y evitar al mximo
los posibles riesgos de contaminacin.
e. La empresa debe mantener un registro de sanidad de sus empleados.

3.11.1.7. Agua
a. Debe cumplir con las normas de potabilidad establecidas por la OMS (ver 3.6.3 agua)
b. El establecimiento debe contar con un sistema de agua caliente para las labores de limpieza y
desinfeccin de las instalaciones y el equipo.
c. Los tanques, tubera y recipientes utilizados para el transporte de agua, deben ser de materiales
apropiados para evitar la contaminacin. Las tuberas deben estar identificadas utilizando el cdigo
internacional de colores de acuerdo a su uso.
d. Las aguas residuales, de desecho y pluviales deben ser eliminadas de acuerdo con la normativa nacional
vigente para tales fines, evitando que se conviertan en factores de contaminacin interna y ambiental.

3.11.1.8. Manejo de Plagas (ver captulo 3.5 Control de Plagas CBPM)


3.11.1.9. Trazabilidad:

a. Debe ser posible la trazabilidad o rastreo tanto de las materias primas como de los productos finales,
mediante un mantenimiento de registros adecuados para una retirada o recogida oportuna y efectiva de los
productos en caso de que se indiquen riesgos probables o conocidos para la salud animal y humana.
b. Deben mantenerse registros fcilmente consultables sobre la produccin y utilizacin de productos, a fin
de facilitar el rastreo rpido de los mismos hacia atrs, hasta la fuente inmediatamente anterior y hacia
delante hasta los receptores directos de los productos en caso de que se determinen efectos nocivos
conocidos o probables para la salud animal y humana.
c. Los operadores debern informar lo antes posible a las autoridades competentes del Estado en caso de que
consideren que un producto posee alguna condicin de riesgo. La informacin que faciliten debe ser lo
ms detallada posible e incluir, como mnimo: descripcin de la naturaleza del problema, del producto,
indicacin de la especie a la que est destinado el producto, identificacin del lote, nombre del fabricante
y lugar de origen. Las autoridades competentes y los operadores debern adoptar de inmediato medidas
eficaces para garantizar que esos productos no pongan en peligro la salud animal y humana.
d. Tan pronto como surja la probabilidad de que un producto se est comercializando internacionalmente y
pueda suponer un peligro para la salud de los animales y humanos, las autoridades competentes del estado
exportador debern notificarlo por lo menos a las autoridades competentes de los estados importadores
afectados. La notificacin deber ser lo ms detallada posible y contener, como mnimo, los detalles
indicados en el prrafo anterior (Ver captulo 3.9.1 Trazabilidad o rastreabilidad CBPM).

3.11.2. Etapas del proceso de produccin


Adems de aplicarse los requisitos generales del CBPM, las caractersticas de sta industria, en la que se
manipula material orgnico y agua, condiciones que aumentan el riesgo de contaminacin, se enfatizan
condiciones que deben implementarse y controlarse.

3.11.2.1. Diagrama de flujo del proceso


a. Cada planta debe disear y documentar un flujograma de su proceso, incluyendo todas las reas de
produccin como: Recepcin de materias primas, clasificacin de materias primas, procesamiento
(quebrado, cocinado, centrifugado, prensado, molienda, embalaje),

etiquetado, almacenamiento,

distribucin y manejo post-venta. Debe prestarse especial atencin al flujo de los MER.
b. El flujograma debe ser contnuo evitando la posibilidad de contaminacin cruzada.
c. Debe implementarse un sistema de identificacin de las instalaciones y equipo por reas definidas para
cada operacin o fase del proceso.

3.11.2.2. Recepcin y manejo de materia prima

a. Adems de los requisitos descritos en el captulo 3.6.2.2 Compras del CBPM, debe llevarse a cabo un
estricto control sobre el origen y estado sanitario de la materia prima, generada en los expendios de
productos crnicos para consumo humano, dado que estos desechos no se manipulan bajo condiciones
higinicas deseables. Debe realizarse una clasificacin de los residuos que se reciben de origen bovino,
equino, porcino y avcola a fin lograr un producto final nutricionalmente homogneo y aprovechar sta
clasificacin para separar cualquier material especfico de riesgo remanente.
b. Los desechos que ingresen de los expendios deben identificarse claramente, a lo largo del proceso, para
facilitar la trazabilidad de los mismos.
c. Los materiales especficos de riesgo solo podrn utilizarse para elaborar materias primas destinadas a la
produccin de alimentos para perros, hasta tanto las autoridades no determinen su peligrosidad en sta
especie.
d. El establecimiento que no cuente con el equipo adecuado para procesar materiales especficos de riesgo,
debe implementar un sistema de destruccin de los mismos mediante incineracin o como compostaje.
e. El establecimiento que utilice los materiales especficos de riesgo, debe contar con lneas de produccin
especficas.
f.

Los residuos deben ser transportados, recibidos y mantenidos en envases apropiados, que no permitan
derrames de los materiales y sus subproductos, con el fin de evitar riesgos de contaminacin.

g. Las materias primas (internos y externas) as como el producto final deben pesarse para facilitar el control
de inventarios y la trazabilidad.
h. Las empresas deben programar el recibo de materia prima y el proceso en forma tal que se evite la
acumulacin de desechos.

3.11.2.3. Elaboracin, empaque, almacenamiento, distribucin y control de calidad del producto final
a. Previo al llenado de las cocinas el responsable debe asegurarse que el material que va a ingresar a una
determinada cocina est debidamente identificado por medio de una orden de procesamiento en donde se
indique si la tanda se constituye por un solo tipo de material o es una mezcla y las proporciones de cada
componente de la misma.
b. En rendering de desechos bovinos, el proceso de coccin debe reunir los siguientes requisitos mnimos:
Tamao de partcula del material a cocinar: 50 mm
Temperatura de coccin: 133 C
Tiempo de coccin: Al menos 20 minutos sin interrupcin una vez alcanzados los 133 C
Presin de coccin: 3 bares
Los equipos de coccin deben estar equipados con sistemas de medicin de temperatura y presin y
con dispositivos de registro

En caso de no contar con dispositivos automticos de registro deben implementarse registros


manuales confiables.
Etiquetado:
Las condiciones de etiquetado del producto final deben cumplir con lo estipulado en el
artculo 4to de la Ley 6883 y captulo XII del Reglamento para el Registro y Control de la
Produccin, Manufactura, Manipulacin, Almacenamiento, Fraccionamiento, Distribucin y
Uso de Productos Destinados a la Alimentacin Animal.
En caso de productos de origen rumiante, el etiquetado debe cumplir con lo estipulado en la
circular # 001-2001 del 28 de febrero 2001 del Registro y Control de Calidad de Alimentos
para Animales, indicndose claramente No utilizar en rumiantes.
Los lotes de producto terminado que contengan material especfico de riesgo deben ser
identificados con una etiqueta con fondo rojo, para facilitar su identificacin.
Empaque:
Considerando que stos productos son de alto riesgo de contaminacin biolgica, todo
material que se utilice para el empaque del producto final debe ser nuevo.
El empaque debe ser cerrado mediante un sistema que garantice su inviolabilidad,
preferiblemente cocido.
Almacenamiento (Ver apartado 3.6.4.6 Almacenamiento del CBPM)
Distribucin:
No se permite el fraccionamiento del producto final una vez despachado del establecimiento.
Cuando se realice un despacho de mercadera, el responsable debe realizar un registro de la
informacin precisa sobre el cliente y el destino del (los) lote (s).
Se debe realizar una verificacin de las condiciones de los vehculos y anotar en la hoja de
despacho cualquier condicin que signifique un factor de riesgo de contaminacin.
Toda venta debe ser debidamente facturada.
Control de Calidad:
El establecimiento debe implementar un programa de muestreo de los lotes, con el fin de
mantener un registro de las condiciones de calidad, tanto nutricionales como microbiolgicas
de cada lote. En cualquier circunstancia ste muestreo debe realizarse al menos una vez por
semana.
El anlisis de las muestras puede efectuarse en laboratorios propios o externos, debidamente
acreditados.

El laboratorio oficial de control de calidad de materias primas para uso en la alimentacin


animal es el Laboratorio del Centro de Investigacin en Nutricin Animal de la Universidad
de Costa Rica, segn artculo 9, Ley 6883.
El producto final debe estar libre de contaminacin o contener niveles aceptables por la
normativa nacional e internacional de agentes contaminantes: fsicos, qumicos o biolgicos.
Los procedimientos de muestreo oficiales son los definidos en el artculo 10 de la Ley 6883 u
otros mtodos oficialmente aprobados.
Subproductos:
S el establecimiento elabora subproductos que se pueden utilizar en la alimentacin animal
como: grasa grado alimenticio para animales, costra y otros, stos deben manejarse,
almacenarse, etiquetarse y distribuirse bajo los mismos requisitos que define sta gua.
La destruccin o el uso orientado a otros fines diferentes de la nutricin animal de los
subproductos debe documentarse adecuadamente y hacerse bajo los requerimientos de la
normativa de salud, higiene y proteccin ambiental vigente.

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