Medicina Baseada em Evidncias

Otvio
Otvio Clark
Clark
Otavio.clark@evidencias.com.br
Otavio.clark@evidencias.com.br

Declarao de conflitos de interesse

Declaro, conforme as normativas do CFM, que :
Sou scio de uma empresa, Evidncias, que presta servios a
todos os atores do sitema de sade: governo, operadoras de
planos de sade, indstria e prestadores de servios
Sou scio da UNIMED Campinas

Risco de tumor cerebral associado ao uso de telefones

celulares

X
X

 Por que?
Mtodo do estudo ruim
Risco baixo
Resultados controversos

Estudo de vacina em cncer de rim e melanoma

UM NICO estudo com 35 pacientes
Sobrevida mediana 13 meses
Mesma da evoluo natural da doena

Site do
CREMESP
22/06/2006

...Baseados nestes resultados, o grupo de

oncologia do HSL considera que estudos
adicionais so de interesse, mas que no h,
ainda, dados suficientes para se prescrever esta
modalidade de tratamento de forma geral.
A carta, assinada pelo Diretor Clnico da
entidade, Dr. Drio Birolini, enfatiza a
necessidade de estudos e informaes adicionais
para a comprovao da eficcia da vacina,
informando que o Centro de Oncologia do HSL
no est prescrevendo ou aplicando tal
tratamento.

Hipocrtes recusa presentes de Artaxerxes. Girodet

Manufacturers

Pharmaceutical

Payers/
Regulators

Medical Devices
Distributor/
Wholesaler

Biotech

Employer
Other

Payer

Outpatient
LTC
Facilities

Hospitals
Physicians

Regulatory
Agency
Integrated
Networks

Providers

Cortesia: Dr Ambuj Kumar, Tampa

Patients

Manufacturers
Prestador Estou sendo
bem recompensado pelo Payers/
Regulators
Medical Devices
meu trabalho?
Pharmaceutical

Biotech

Melhor resultadoDistributor/
Wholesaler

Employer

Maior pagamento
Mais volume

Other
Payer

Mais eficincia
Chance para a inovao
Fama

Outpatient
LTC
Facilities

Hospitals
Physicians

Regulatory
Agency
Integrate
d
Networks

Providers

Patients

Manufacturers

Pharmaceutical

Payers/
Regulators

Medical Devices
Biotech

Distributor/
Wholesaler

Employer
Other

Payer

Outpatient
LTC
Facilities

Hospitals

Cliente operadora
Regulatory
Agency
meu dinheiro?
Integrate
d
Menor custo
Networks

Estou tendo bom retorno

do
Physicians

Melhor cuidado

Melhor produtividade no trabalho

Providers

Patients

Manufacturers

Pharmaceutical

Payers/
Regulators

Medical Devices
Distributor/
Wholesaler

Biotech

Employer
Other

Payer

Outpatient
LTC
Facilities

Hospitals
Regulatory
Finaciador
Ser que eu estou
Agency
Integrate
pelo que realmente
funciona?
d
Networks
Menor custo

Melhor resultado

Providers

Physicians

pagamento somente

Patients

Pharmaceutical

Manufacturers

Payers/
Regulators

Medical Devices
Distributor/
Wholesaler

Biotech

Employer
Other

Payer

Outpatient

Regulador (governo) Estou protegendo a sade pblica?

Segurana e efetividade
Desafios

LTC
dosFacilities
produtos

Hospitals

Regulatory
Agency Aprovar uma droga que
Integrate
No aprovar
uma droga
d
Networks

Providers

Physicians

depois se prova danosa

eficaz no tempo certo

Patients

Pharmaceutical

Manufacturers

Payers/
Regulators

Medical Devices
Distributor/
Wholesaler

Biotech

Employer
Other

Payer

Outpatient
LTC
Facilities

Fabricante Estou sendo pago pela inovao, risco do

negcio?
Hospitals
Regulatory
Retorno do investimento em P&D
Agency
Integrate
Processo
tranparente para incorporao
d
Networks

Providers

Physicians

tecnolgica

Patients

Manufacturers

Pharmaceutical

Payers/
Regulators

Medical Devices
Distributor/
Wholesaler

Biotech

Employer

Paciente Estou tendo o melhor cuidado?

Conveniente

Payer

Compassionado

Other

Outpatient
LTC
Facilities

Informaes confivies sobre alternativas

Hospitals
Menor despesa possvel
Regulatory
Agency

Physicians

Integrate
d
Networks

Providers

Patients

Medicina Baseada em Evidncias

O que querem os pacientes?

Instrumentao para artrodese de coluna

Instrumentao para artrodese de coluna

Gibson JNA. Cochrane database Syst Rev. 2005

Raciocnio Dedutivo

Objetivo da artrodese: Fuso para estabilizao do

segmento

Instrumentao para artrodese: Aumenta a chance de Fuso

=
Instrumentao melhor para o paciente

Instrumentao para artrodese de coluna

Gibson JNA. Spine 1999;24:1820

Fisiologia Benefcio clnico

Medicina Baseada em
Evidncias

 MBE
Processo estruturado para avaliao de informaes em sade

MBE

MBE
O paciente tem realmente
a doena, no estgio
descrito e com condies
clnicas semelhantes do
estudo clnico realizado?

MBE

MBE

Nveis de evidncia para estudos sobre tratamento

1 Revises sistemticas da literatura
Estudos randomizados com grande amostra

2 Estudos randomizados com pequena amostra

3 Estudos prospectivos no randomizados

4 Estudos retrospectivos

5 Relatos de casos
Opinies de especialistas

44

Processo estruturado
Elaborao de uma pergunta clnica -> PICO
Busca ativa por informaes originais -> Medline
Crtica da informao -> Roteiros de avaliao
Aplicao: paciente individual - Guidelines - Avaliao de
Tecnologias - Auditoria

Como a MBE pode ajudar na

gesto de usurios, do
ponto de vista do pagador?

Como a MBE pode ajudar?

Promoo sade

PREVINA-SE (?)

Estratgias para promoo sade

Bisfosfonatos para osteoporose

Bisfosfonatos para osteoporose

$
Prtese

3 anos

Fratura

Pagar o
bisfosfonato
Ok

$
Prtese

Fratura
NO pagar o
bisfosfonato
Ok

Farmacoeconomia

Vianna, 2009

Evitar gastos desnecessrios

Alguns OPME/ SADT

com boa Evidncia que
NO funcionam
Custo
unitrio

NE

Vertebroplasti
Fratura
a
osteoportica

50.000

Estabilizadore
s dinmicos

Cirurgia de
coluna

45.000

Artroscopia
joelho

Osteoartrose

2.000

Material

Situao

Quimioterapia/
radioterapia
MVAC, ACTH, GT, FAC, FEC

Quimioterapia/
radioterapia antes
auditoria baseada em
evidncias

Quimioterapia/
radioterapia 4 anos de
auditoria
(operadora 300.000
vidas)

Auditoria agentes biolgicos/

imunoterpicos

Auditoria agentes biolgicos/

imunoterpicos

Atentar para a DEFINIO da doena

Acompanhar a MELHORA do paciente
Critrios ACR/ HAQ/ BASDAI
Atentar para a cascata de biolgicos

Desperdcios com exames de imagem

Aplicao:
Operadora de grande porte
40% das solicitaes inadequadas

Ampliar coberturas
Efetividade
Custo-efetividade

Previso incorporao
de novas tecnologias

Alm do rol...

Pemetrexede (ca
pulmo, 2 linha)
EV, dados de
eficcia bons
Custo ~
9.000,00/
ms
Erlotinibe
Oral, dados
eficcia bons
Custo
~.6500,00/
ms

Bevacizumabe
(ca renal)

Bevacizumabe
Trastuzumabe
ps
(ca renal)(Mama)
progresso

EV, dados de
eficcia ruins

EV,
dados
EV,
dados
dede
eficcia
ruins
eficcia
ruins

Custo ~
22.000,00/
ms

Custo ~
Custo
12.000,00/
~10.000,00/
msms

Sunitinibe
Oral, dados
eficcia bons

Sunitinibe
Lapatinibe
ps
progresso
(mama)
Oral, dados

Custo

eficcia
Oral,
dadosbons
de
eficcia
Custobons

12.000,00/
ms

~7.000,00/
Custo
ms
~6.000,00/
ms

poltica

MBE / FE no Brasil

Take home message:

As ferramentas de Medicina Baseada em Evidncias podem
Promover sade
Evitar desperdcios financeiros
Identificar oportunidades de ampliar cobertura para
intervenes efetivas e poupadoras de custos

Obrigado!

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@otavioclark

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