Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Nome da Distribuidora
Localizao:
Av. XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
rea de atuao:
Regio metropolitana de Porto Alegre...
Responsvel Tcnico:
XXXXXXXXXXXXX (Farmacutico- CRF-RS I-XXXX)
Nome da Distribuidora
Responsvel Tcnico: XXXXXXXXX CRF RS I-XXXX
1 OBJETIVOS
2 ESTRUTURA FISICA
colocadas no teto.
Sanitrios: So XX sanitrios, sem comunicao direta com a rea de estocagem. Os ralos dos sanitrios
so protegidos com telas. Os sanitrios possuem toalhas descartveis, sabonete lquido e lixeiras com
tampa. Um dos sanitrios, o maior, serve como vestirio para os funcionrios.
A rea fsica est dividida em:
a) rea de recepo.
b) rea administrativa.
c) rea de separao/expedio.
d) rea de estocagem/armazenamento.
e) rea de segregao.
f)
Sanitrios.
g) ....
(ANEXO 1).
3 RECEPO
A rea de recepo est montada de modo a proteger as remessas. A rea de recepo separada da
rea de armazenamento.
As remessas so examinadas durante a recepo para verificar se os contedos no esto danificados e
se a remessa corresponde encomenda. Utilizamos um procedimento operacional padro. (ANEXO 2 )
4 ESTOCAGEM / ARMAZENAMENTO
Os medicamentos so estocados em local distinto e nas condies especificadas pelo fabricante, para evitar
a sua deteriorao pela luz, umidade ou temperatura. Utilizamos um procedimento operacional padro.
(ANEXO 3)
5 TEMPERATURA / UMIDADE
6 LIMPEZA E CONSERVAO
As instalaes esto sempre limpas e sem detritos, poeiras e agentes infestantes, e so adotadas
precaues quanto entrada de insetos e roedores. Na parte superior das divisrias, esto colocadas telas
de proteo que impedem a entrada de insetos, mas permitem a circulao de ar. A limpeza geral
realizada uma vez por semana por funcionrio especifico para esta tarefa, e o material de limpeza
armazenado em local separado. Utilizamos um procedimento operacional padro. (ANEXO 5)
7 SEPARAO / EXPEDIO
Existe um sistema de rotao dos estoques (primeiro a entrar, primeiro a sair), sujeito a verificaes
peridicas e freqentes.
Os produtos com o prazo de validade a dois meses do seu trmino, ou com esse prazo j ultrapassado, so
separados, em local apropriado (rea de segregao) e
no so vendidos ou fornecidos, mas
imediatamente devolvidos ao fornecedor. (ANEXO 9)
8 SEGREGAO
Os medicamentos cuja embalagem tenha sido danificada ou relativamente aos quais haja suspeita de
contaminao so retirados do estoque e colocados na rea de segregao. Utilizamos um procedimento
operacional padro. (ANEXO 6 )
9 PESSOAL
O Farmacutico Responsvel tcnico assegura que o sistema de qualidade seja concretizado e mantido. O
farmacutico devidamente habilitado pelo Conselho Regional de Farmcia do RS.
Os funcionrios envolvidos no armazenamento de medicamentos receberam treinamento por parte do
responsvel tcnico, inclusive instrues de higiene relevantes s suas atividades, alm de motivao para
manuteno dos padres de qualidade. Todos os funcionrios realizaram exames mdicos, em casos de
suspeita ou confirmao de enfermidades, o funcionrio afastado temporariamente ou definitivamente de
suas atividades, obedecendo legislao especfica.
Todo funcionrio recebe informaes sobre as tarefas que lhe so atribudas.
No permitido fumar, realizar refeies ou manter substncias ou objetos
contaminar os produtos, dentro do estabelecimento.
10 EQUIPAMENTOS E ACESSRIOS
11 LIXO
Os recipientes para armazenagem de lixo so identificados e protegidos com sacos plsticos, tampa, e
12 EPI
13 DOCUMENTAO
14 TRANSPORTE
Os medicamentos so transportados por empresa autorizada e com controle de qualidade, em todo o seu
circuito por forma que:
a) No se perca a sua identificao;
b) No contaminem nem sejam contaminados por outros produtos ou materiais;
c) Sejam adotadas precaues especiais contra danos, perdas ou roubos;
d) Estejam em condies de segurana e no sejam sujeitos a condies inapropriadas de calor, frio, luz,
umidade ou outros fatores adversos, nem ao de microrganismos ou agentes infestantes.
Os medicamentos que necessitem de controle da temperatura durante o armazenamento so igualmente
exigidos a serem transportados em condies especiais adequadas.
15 RECOLHIMENTO
16 AUTO-INSPEES
rea de expedio
______________________________________
XXXXXXXXXXXXXX
CRF RS I-XXX
RT Nome da Distribuidora
Neste anexo, desenvolver um croqui da localizao e outro das dependncias, veja exemplos.
ANEXO 1
Frente
Sada
rea de estocagem
Entrada
rea de recepo
rea administrativa
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
rea de separao/expedio
rea de
estocagem/armazenamento
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
REA DE SEGREGAO
Sanitrio 1 Sanitrio 2
FUNDOS
10
11
ANEXO 2
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
RECEBIMENTO E INSPEO DE MERCADORIAS
PROCEDIMENTOS PARA O RECEBIMENTO
Identificar o caminho da transportadora, inspecionar as condies de transporte (caminho com
cobertura, temperatura e disposio dos produtos dentro do veculo), pedir documentos de
identificao dos funcionrios da transportadora, verificar a segurana do caminho.
Acompanhar o descarregamento dos produtos, orientando sobre posicionamento das setas e altura
mxima do bloco, dividindo por itens e lotes. Colocar sobre os estrados. Nunca colocar os volumes
em contato com o piso ou paredes.
Receber a documentao entregue pelo transportador
Conferir a documentao e o nmero de volumes e contedo de cada volume (data de emisso,
destinatrio, no. de vias)
Inspecionar o aspecto fsico dos volumes e de seus contedos quanto integridade e violao,
embalagem, rotulagem e fita lacre. Caso haja avarias que possam ter comprometido os produtos,
informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e devolver os volumes para o transportador.
Conferir as informaes contidas nas notas fiscais comparando com as caixas.(no. de lote,
quantidade, etc.)
Se os volumes estiverem com aspecto normal, destacar e assinar e devolver os canhotos das notas.
No havendo pedido no sistema, verificar com o comprador se aceita ou devolve a mercadoria.
Havendo divergncia no pedido, emitir relatrio de divergncia e solicitar correo.
Se todos os itens estiverem de acordo com o pedido e com a entrega, liberar para a rea de
estoque/armazenamento.
A ltima etapa da recepo o registro no sistema informatizado dos produtos recebidos. Registrar o
no. da NF, data de emisso, nome do fornecedor, endereo do fornecedor, nome genrico do
medicamento, no. do registro do medicamento, no. do lote, validade, apresentao quantidades.
Encaminhar a 1a. via da NF para o setor financeiro, arquivar a 2a. via.
Conferir todos os passos anteriores e organizar a recepo.
12
ANEXO 3
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
ANEXO 4
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
Ms____________________________
DATA
. HORA
. TEMPERATURA UMIDADE
. ASSINATURA
14
ANEXO 5
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
LIMPEZA/ORGANIZAO
LIMPEZA
15
ANEXO 6
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
Todo produto danificado durante o manuseio interno, dever ser relacionado em formulrio especfico.
Diariamente conferir no estoque se ocorreu algum dano nos produtos estocados.
Os produtos danificados devem ser retirados, registrados e levados para rea de segregao. Na rea
de segregao cuidar para colocar na prateleira correspondente ao tipo de medicamento segregado.
Medicamentos no controlados avariados que no foram alterados qualitativamente (passveis de
consumo), liberados pelo Farmacutico, proceder classificao de acordo com critrios convenientes
(ordem alfabtica, indicaes de uso, forma farmacutica, etc.)
Resduos e fragmentos de embalagens (viro, papel, etc.), acondicionar em caixa de papelo,
identificada como lixo e encaminhar para a coleta seletiva.
16
ANEXO 7
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
SEPARAO DE PEDIDOS
SEPARAO
Ler quais os produtos e quantidades solicitadas de acordo com as faturas de vendas.
Observar o preenchimento correto dos itens que devem obrigatoriamente constar no registro de
distribuio: no. NF, nome do destinatrio, endereo (rua, no., bairro, municpio), data da venda,
especificaes dos medicamentos, quantidades.
De acordo com o pedido, localizar os produtos no estoque, selecionar os produtos, conferir descrio e
dosagem .
Verificar a data de validade do produto, retirando do estoque produtos com menos de 90 dias do
vencimento.
Retirar os medicamentos do estoque obedecendo ordem cronolgica de seus lotes de fabricao,
separar em primeiro lugar os lotes mais antigos. Primeiro que entra o primeiro que sai.
Todo medicamento danificado (imprprio para venda) dever ser recolhido, relacionado e enviado
para a rea de segregao.
Produtos que apresentam defeito de fabricao devero ser relatados ao Farmacutico Responsvel.
Estando em prefeitas condies, de acordo com o pedido, colocar os produtos dentro da caixa de
forma ordenada.
Fechar as abas da caixa com fita adesiva
Identificar os volumes com os dados do cliente e do pedido.
Na falta do produto solicitado, que conste no estoque (consulta via sistema ou relatrio), e no
localizado, destacar com caneta, solicitando o cancelamento do item pedido.
No liberar as notas antes de ler todos os volumes do pedido.
Aps a separao do pedido, dar OK e liberar para o carregamento do caminho.
Todos os pedidos devero ser conferidos.
Aps a liberao para carregamento e transporte, levar o pedido para dar baixa no sistema
informatizado.
CARREGAMENTO E TRANSPORTE
Verificar se todos os volumes esto com as etiquetas de identificao dos clientes e se foram
registrados antes do carregamento do caminho.
Todos os volumes sero carregados em caminhes de transportadoras que obedeam as boas prticas
de transporte de medicamentos.
Todos os caminhes devem ter equipamentos de segurana contra roubo.
ROUBOS/ACIDENTES DE CARGAS
Em casos de acidentes ou roubos de cargas, a distribuidora dever ser informada imediatamente, para
tomar providncias, e comunicar os clientes que a carga ser reposta no dia seguinte.
17
NEXO 8/1
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
DEVOLUO DE MERCADORIAS
PLANO DE RECOLHIMENTO
As ordens de recolhimento de produtos podero ser procedentes da Indstria (detentor do registro) ou
das Secretarias de Vigilncia Sanitrias.
Independentemente das suas origens estas ordens (por escrito) so registradas e arquivadas, pelo
Farmacutico responsvel, em pasta especfica.
O Farmacutico Responsvel inspeciona os estoques, procura do lote mencionado na ordem de
recolhimento. Caso presente no estoque, este lote ser bloqueado para venda e levado para a rea de
segregao.
Caber tambm ao Farmacutico responsvel, cadastrar o lote a ser recolhido, (em arquivo adequado,
informatizado ou no) e com ele alimentar continuamente os setores de recebimento e de devoluo
de produtos, para que monitorem a entrada destes lotes inadequados.
O Farmacutico se encarregar de identificar atravs dos sistemas informatizados de controle de lotes,
os clientes que compraram os lotes em questo.
Os clientes que adquiriram os lotes a serem recolhidos so acionados atravs de telefone, para retirar
os produtos dos locais de venda, e colocar em caixa separada com etiqueta de recolhimento.
Os produtos citados em ordem de recolhimento sero aceitos pelo setor de recebimento, mediante NF
de devoluo, onde dever constar o nome do produto, a quantidade e nmero de lote.
Ao chegarem ao setor de recepo, os produtos tero seus lotes conferidos e confirmados e sero
encaminhados para a rea de segregao, no aguardo do processo de emisso de nota Fiscal de
devoluo para o Fabricante (detentor do registro) ou da retirada dos mesmos pela Vigilncia
Sanitria.
DEVOLUO POR VENCIMENTO DE PRAZO
Os produtos devolvidos devero estar acompanhados de NF de devoluo e se possvel, cpia de nota
fiscal de origem.
Produtos devolvidos com prazo de validade inferior a 90 dias, so bloqueados ou baixados do estoque
e segregados para negociao com o fornecedor.
Produtos com prazo de validade superior a 90 dias, devero retornar ao estoque, aps serem
registrados e conferidos pelo Farmacutico responsvel.
DEVOLUO POR PROBLEMAS DE FABRICAO
Os produtos devolvidos devero estar acompanhados de NF de devoluo e cpia da nota fiscal de
origem.
Produtos devolvidos por defeito de fabricao, so bloqueados ou baixados dos estoques e segregados
por defeito de fabricao para negociao com fornecedor.
Registrar e arquivar na pasta do fornecedor.
18
ANEXO 8/2
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
DEVOLUO DE PRODUTOS DANIFICADOS (QUEBRADOS)
Os produtos devolvidos devero estar acompanhados de NF de devoluo e cpia de NF de origem.
Todo produto devolvido e que no apresente condies de comercializao ser enviado
imediatamente rea de segregao.
O farmacutico Responsvel verifica as condies de todos os medicamentos devolvidos e informa o
destino correto.
DEVOLUO POR ERRO DO PROCESSO
Os produtos devolvidos devero estar acompanhados de NF de devoluo e NF de origem.
Toa mercadoria devolvida por erro de processo (televendas, trocas de endereo ou erro de cliente),
ter seu lote verificado atravs do sistema informatizado, devendo ser procedente do nosso estoque.
Dever ter origem desta distribuidora, no apresentarem violao nem danificao de sua embalagem.
O farmacutico responsvel verifica as condies acima descritas.
Os produtos devero ser reendereados e guardados no estoque aps serem registras e admitidos no
sistema informatizado.
RECLAMAO DE FALTA
Toda reclamao de falta encaminhada ao setor de expedio contento a documentao necessria.
O setor processa anlise da reclamao conforme critrios estabelecidos.
MEDICAMENTOS INTERDITADOS/LIBERADOS
Os produtos que estavam interditados na rea de segregao, somente podero regressar ao estoque se:
estiverem nas embalagens originais e estas no tiverem sido abertas e se encontrem em boas
condies. Se estiveram armazenados e foram manuseados de modo adequado conforme suas
especificaes. O perodo remanescente at o fim do prazo de validade for aceitvel para que o
produto percorra as outras etapas da cadeia, at o consumo, mantida a sua validade. Os produtos
forem examinados pelo Farmacutico responsvel, com a avaliao que atenda natureza do produto,
s eventuais condies de armazenamento que necessita a ao tempo decorrido desde que foi enviado.
19
ANEXO 9
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
SEGREGAO DE PRODUTOS
Enviar para a rea de segregao todo o produto com problemas, devolvidos ou recolhidos por terem
embalagem violada, ou suspeitos de contaminao, os medicamentos com prazo de validade vencida e
os recolhidos.
Registrar todos os produtos enviados para a rea de segregao. Dar baixa no estoque de distribuio.
Identificar as caixas com o tipo de problema que o levou a rea de segregao (vencidos, devolvidos,
violadas, outros).
Colocar nas prateleiras, reservando um andar para cada tipo de problema (vencidos, devolvidos,
violados, outros). Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou as paredes.
Produtos devolvidos por clientes ficam na rea de segregao at a avaliao do farmacutico e
posterior deciso sobre o seu destino.
Medicamentos devolvidos intactos, aps minuciosa checagem confirmatria, devem ser postos de
volta no estoque da armazenagem aps o registro no sistema informatizado.
O Farmacutico responsvel investiga a causa da devoluo, registra no sistema e toma as medidas
corretivas.
Aqueles devolvidos danificados ou violados so devolvidos ao fabricante acompanhados da NF. Esta
operao registrada no sistema informatizado.
Os produtos devolvidos com prazo de validade vencido so registrados pelo Farmacutico e
devolvidos ao fabricante, acompanhados da NF.
Os produtos adulterados, falsificados ou suspeitos, aqueles que provocaram episdios de reaes
adversas inesperadas ou graves, so imediatamente notificados a Vigilncia Sanitria.
20
ANEXO 10
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
AUTO-INSPEO
O Farmacutico Responsvel realiza auto-inspees semanalmente observando e anotando os
seguintes itens.
Data_______/______/_______ Hora_______:________.
Bom Ruim No
Providencias Observaes
possui
Condies e conservao do prdio
Os arredores do edifcio esto limpos
Existem fontes de poluio ou contaminao
ambiental, prximo ao edifcio.
As telas de proteo esto em bom estado de
conservao
Condies do piso
Condies das paredes
Condies do teto
Condies da iluminao
Condies de ventilao
Condies gerais de limpeza
Condies de instalaes eltricas
Condies de temperatura. Funcionamento do
termmetro.
Condies dos extintores
Armazenamento de material de limpeza interno
Organizao da recepo
Organizao da rea administrativa
Organizao da rea de separao/expedio
Organizao da rea de estocagem/armazenamento
Organizao da rea de segregao
Limpeza e organizao dos sanitrios
Limpeza em baixo dos estrados e prateleiras
Limpeza e tampas dos lixos
Ralos com telas
Organizao dos estoques nos estrados
Organizao dos estoques nas prateleiras
Visualizao dos medicamentos nas prateleiras
Facilidade de circulao entre os estoques
Estabilidade dos medicamentos (ver indicativos de
possveis alteraes na estabilidade) ANEXO 11
21
ANEXO 11
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos Fiscais e utilize as informaes abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade. Lembre-se, um POP dever descrever o SEU Procedimento
e como tal dever ser coerente com o trabalho na SUA empresa.
ALTERAES VISVEIS
Quantidade excessiva de p
Quebras, lascas, rachaduras na superfcie.
Manchas, descolorao, aderncia entre os comprimidos, ou
formao de depsitos de cristais sobre o produto.
DRGEAS
Fissuras, rachaduras manchas na superfcie.
CPSULAS
Mudana na consistncia ou aparncia (amolecimento ou
endurecimento).
PS E GRANULOS
Presena de aglomerados.
Mudana na cor ou endurecimento.
PS ENFERVECENTES
Crescimento da massa e presso gasosa.
CREMES E POMADAS
Diminuio do volume por perda de gua.
Mudana na consistncia.
Presena de lquido ao apertar a bisnaga.
Formao de grnulos e textura arenosa.
SUPOSITRIOS
Amolecimento, enrugamento ou manchas de leo.
SOLUES/XAROPES/ELIXIRES Precipitao.
Formao de gases
SOLUES INJETVEIS
Turbidez, presena de partculas, vazamento, formao de
cristais e mudana na colorao.
EMULSES
Quebra da emulso, mudana na colorao e no odor.
SUSPENSES
Precipitao, presena de partculas, grumos, cheiro forte,
mudana na colorao, entumecimento e liberao de gases.
TINTURAS/EXTRATOS
Mudana de colorao, turbidez e formao de gases.
22