REVISO: 0

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Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008

4.1 - Requisitos Gerais

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Os processos do SGQ esto identificados?

Em que documento?

A seqncia e interao entre os processos do

SGQ esto definidas e demonstradas?
Em que documento?
Os processos do SGQ so monitorados e
medidos?
Aes so implementadas para atingir os
resultados planejados?
Os processos externos esto identificados e
so monitorados?

4.2 - Requisitos de Documentao

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

A poltica e os objetivos da qualidade esto

documentados e divulgados?
O Manual da Qualidade e procedimentos
obrigatrios esto documentados?
Os demais documentos do SGQ esto
estabelecidos?
O Manual da Qualidade inclui:
Escopo dos SGQ e justificativas para
excluso
Os procedimentos documentados ou
referncia
Interao entre os processos

4.2.3 - Controle de Documentos

Questes
Os documentos do SGQ esto controlados e
existe um procedimento documentado?
Documentos so aprovados antes de serem
emitidos?
Os documentos so revisados e redistribudos
nos locais apropriados para uso, verses
obsoletas so descartadas e novas verses
ficam disponveis?
Existe identificao clara nos documentos de
sua finalidade e sua verso?
Documentos de origem externa necessrios ao
planejamento e a operao do SGQ so
identificados? Sua distribuio controlada?

Existe algum procedimento para salvaguardar

os documentos do SGQ? Por exemplo backup

SIM

NO

NA

Evidncias

REVISO: 0
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O procedimento de Controle de Documentos

est implementado eficazmente?

4.2.4 - Controle de Registros

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Existe um procedimento documentado para

controle de registros?
O procedimento de controle de registros est
eficazmente implementado e mantido?
O procedimento de controle de registros est
eficazmente implementado e mantido?
A organizao possui uma sistemtica para a
identificao, armazenamento, proteo,
recuperao, reteno e disposio de
registros
Os registros so legveis?
Os registros so prontamente identificveis?
Os registros so rapidamente recuperveis?

5.1 - Comprometimento da Direo

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

A alta direo comunica a organizao da

importncia de atender aos requisitos do
cliente, legais e estatutrios.

A poltica da qualidade estabelecida pela alta

direo?

Os objetivos da qualidade so estabelecidos?

As anlises crticas so realizadas com

participao da alta direo?

A alta direo disponibiliza os recursos

necessrios para a eficaz operao do SGQ?

5.2 - Foco no Cliente

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

assegurada a determinao e atendimento

aos requisitos do cliente visando a sua
satisfao?

5.3 - Poltica da Qualidade

Questes
A poltica da qualidade apropriada ao
propsito da organizao?
Inclui um comprometimento com o atendimento
aos requisitos e com a melhoria contnua da
eficcia do SGQ?
Sua estrutura permite estabelecer e analisar
criticamente os objetivos da qualidade?

SIM

NO

NA

Evidncias

REVISO: 0
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A poltica da qualidade comunicada e

entendida por toda organizao?
analisada continuamente para a continuidade
de sua adequao?

5.4.1 - Objetivos da Qualidade

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Os objetivos da qualidade so estabelecidos

nas funes e nveis pertinentes da
organizao?
Os objetivos da qualidade so mensurveis e
consistentes com a Poltica da Qualidade?

5.4.2 - Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

O planejamento feito de forma a atender aos

requisitos do cliente?
Quando existem mudanas relevantes na
organizao a integridade do SGQ mantida?

5.5.1 - Responsabilidade e Autoridade

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

As responsabilidades e autoridades esto

definidas e comunicadas para toda a
organizao?

5.5.2 - Representante da Direo

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Existe representante da direo indicado?

5.5.3 - Comunicao Interna

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Existem processos de comunicao

apropriados na organizao referente ao SGQ?
A eficcia do SGQ comunicada a
organizao? Resultados de Auditorias,
indicadores, etc

5.6 Anlise Crtica pela Direo

Questes
So feitas anlises crticas a intervalos
planejados?

As anlises crticas levam em conta:

a) Resultados de auditorias;
b) Realimentao de cliente;
c) Desempenho de processo e conformidade
de produto;
d) Situao das aes preventivas e corretivas;
e) Aes de acompanhamento sobre as
anlises crticas anteriores pela
direo;
f) Mudanas que possam afetar o SGQ e
g) Recomendaes para melhoria;

SIM

NO

NA

Evidncias

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Os resultados das anlises crticas so:

a) Melhoria da eficcia do SGQ;
b) Melhoria do Produto em relao aos
requisitos do cliente;
c) Necessidade de Recursos;
As aes oriundas da anlise critica
contemplam responsveis e prazos de
implementao?

6.1 Proviso de Recursos

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Os recursos para o SGQ esto definidos e

aprovados pela diretoria?

A aplicao dos recursos acompanhada pela

diretoria?

6.2.2 Competncia, Conscientizao e Treinamento

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

NA

Evidncias

A competncia necessria as pessoas que

executam trabalhos que afetam a conformidade
do produto est determinada?

Existem treinamentos para tornar as pessoas

competentes em suas atividades?

A eficcia dos treinamentos avaliada?

O pessoal conscientizado da importncia do
seu trabalho para com os objetivos da
qualidade e atendimento aos requisitos do
cliente?
Os registros de competncia (educao,
treinamento, habilidade e experincia) so
mantidos?

6.3 Infra-estrutura
Questes

SIM

NO

A organizao determina, fornece e mantm a

infra-estrutura necessria para alcanar a
conformidade com os requisitos do produto?
Infra-estrutura inclui:
a) edifcios, espaos de trabalho,
instalaes associadas;
b) equipamentos de processo
(software ou hardware);
c) Servios de apoio ( como
sistemas de transporte, comunicao ou
informao)

6.4 Ambiente de Trabalho

Questes
As condies de trabalho so gerenciadas?
Existe PCMSO, CIPA, ou PPRA, atendimento a
NRs.

SIM

NO

NA

Evidncias

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Alm de existirem documentos existem

evidncia das implementaes desses
documentos como PPRA e PCMSO?

7.1 Planejamento da Realizao do Produto

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Os objetivos da qualidade e requisitos do

produto so levados em conta durante o
planejamento da realizao do produto?
O planejamento leva em conta os processos
necessrios, documentos e recursos
especficos para a realizao do produto?
A verificao, validao, monitoramento,
medio, inspeo e atividades
de ensaio requeridos, especficos para o
produto, bem os critrios de
aceitao do produto esto definidos?
Os registros necessrios para fornecer
evidncia de que os processos de
realizao e o produto resultante atendem aos
requisitos so definidos?

7.2 Processos relacionados a clientes

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Os requisitos do cliente para produto, entrega e

ps entrega esto identificados de forma
documentada?
Os requisitos no declarados pelo cliente mas
necessrios ao uso pretendido esto
identificados de forma documentada?
Os requisitos no declarados pelo cliente mais
de importncia legal esto identificados de
forma documentada?
A organizao analisa sua capacidade de
fornecer um produto ou servio?
Em caso de mudanas no contrato ou proposta
elas so registradas?
Em caso de mudanas as pessoas impactadas
so avisadas?
A empresa se comunica com seus clientes
sobre as informaes referentes aos seus
produtos?
A empresa se comunica com seus clientes no
tratamento de consultas, contratos ou pedidos
e em suas alteraes?
O cliente recebe retorno da organizao,
inclusive em suas reclamaes

7.3 - Projeto e Desenvolvimento

Questes
Os estgios do projeto e desenvolvimento so
identificados?

Existe anlise crtica?

SIM

NO

NA

Evidncias

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Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008

So definidas as anlises crticas e verificaes

para cada estgio do projeto e
desenvolvimento?
So definidas as responsabilidades e
autoridades para projeto e desenvolvimento?
Entradas relativas a requisitos de produtos so
mantidas de forma registrada?
As sadas de projeto e desenvolvimento
atendem aos requisitos de entrada?
Anlises crticas so programadas e
executadas durante as etapas dos projetos?
So mantidos registros?
Quando aplicvel, os projetos e
desenvolvimentos so validados antes da
liberao para o cliente? So mantidos
registros?

As alteraes nos projetos e desenvolvimentos

so identificadas, registradas e analisadas
criticamente? So mantidos registros?

7.4 - Aquisies
Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

A organizao assegura que o produto

adquirido est conforme com os requisitos de
especificados de aquisio?
Existem critrios para seleo, avaliao e
reavaliao de fornecedores? So feitas
avaliaes e registros so mantidos?
A empresa s adquire produto de fornecedores
qualificados?
Existem informaes de aquisio que
descrevem o produto antes de solicitar uma
compra ao fornecedor?
O produto adquirido verificado por ocasio do
seu recebimento?

7.5.1 - Controle de Produo e Prestao de Servio

Questes
As informaes de produo esto disponveis
nos locais apropriados?
Existem instrues de trabalho?
A utilizao de equipamento est adequada?
Existem e so usados equipamentos de
monitoramento e medio?

SIM

NO

NA

Evidncias

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Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008

Existem atividades de liberao, entrega e ps

entrega do produto?

7.5.2 - Validao dos processos de produo e prestao do servio

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Existe uma sistemtica de validao de

produtos/servios onde a medio e o
monitoramento no podem ser executados.
Exemplo: Ensaios Destrutivos.

7.5.3 - Identificao e Rastreabilidade

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Os produtos ou servios so identificados

durante todo o processo?

A situao de medio e monitoramento

identificada?

7.5.4 Propriedade do Cliente

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

A organizao identifica, protege e salvaguarda

a propriedade do cliente fornecida para uso ou
incorporao no produto?
Se a propriedade do cliente perdida,
danificada, ou considerada inadequada para
uso a organizao informa o cliente de forma
registrada?

7.5.5 Preservao do Produto

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

As matrias-primas, produtos e outros materiais

so preservados em condies adequadas
durante todo o processo?
Esta preservao inclui identificao,
manuseio, embalagem, armazenagem e
proteo?

7.6 Controle de Equipamento de Monitoramento e Medio

Questes
As medies e monitoramentos para que os
produtos atendam aos requisitos foram
definidos pela organizao, assim como os
equipamentos a serem utilizados?
Existem procedimentos ou instrues para
monitoramento e medio?
Os equipamentos e instrumentos a serem
calibrados esto definidos? Onde?
Os equipamentos so calibrados em intervalos
especificados ou antes do uso?
Os padres utilizados so rastreados? Existem
laudos dos padres? Os laudos esto vlidos?

SIM

NO

NA

Evidncias

REVISO: 0
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Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008

Est definida as aes para quando o

equipamento est no conforme quanto aos
padres de Calibrao?
Quando utilizado software na Calibrao, o
mesmo tem sua capacidade validada?
Os laudos de Calibrao fazem referncia ao
padres utilizados?

8.2.1 - Satisfao do Cliente

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

NA

Evidncias

Existem mtodos para medir a satisfao do

cliente?

A satisfao do cliente avaliada pela

organizao?

Alguma ao implementada quando um

cliente est insatisfeito?

8.2.2 - Auditorias
Questes

SIM

NO

Existe um procedimento documentado para

execuo de auditorias internas?

Existe um programa de auditoria

implementado?
As auditorias internas so conduzidas de forma
imparcial e seus auditorias no auditam seu
prprio trabalho?
Os resultados de auditorias anteriores so
levados em considerao durante o
planejamento e execuo das auditorias?
O planejamento das auditorias define quais
sero os critrios da auditoria, escopo,
frequncia e mtodos a serem seguidos?

Existem registros das auditorias?

Existem atividades de acompanhamento que
incluem a verificao das aes executadas?
Esses resultados so relatados?

As no conformidades provenientes de
auditorias so combatidas e em tempo hbil?
Existe treinamento e preparao dos auditores
garantindo assim melhores resultados para
auditoria?

8.2.3 - Medio e Monitoramento de Processo

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

REVISO: 0
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Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008

Os processos so monitorados?
A metodologia utilizada demonstra a
capacidade dos processos de atingirem os
resultados planejados?

Quando as metas no so atingidas isto

tratado como no conformidade?

8.2.4 Medio e Monitoramento de Produto

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

As caractersticas dos produtos so medidas e

monitoradas de acordo com requisitos?

As medies so efetuadas em fases

apropriadas do processo?

So mantidas evidncias da conformidade com

os critrios de aceitao?

Os registros indicam pessoal autorizado para

liberao do produto?

H registro de liberao urgente pelo cliente ou

por outra autoridade pertinente?

8.3 Controle de Produto no Conforme

Questes
Produtos no conformes so identificados e
controlados?
Existe procedimento documentado? Ele define
controle, responsabilidades e autoridades para
lidar com produto no conforme?

Aes so executadas para elimar a no

conformidade detectada?
Quando identificado produto no conforme,
seu uso pretendido ou aplicao original
bloqueado?
Quando o produto no conforme identificado
aps iniciar o uso, aes apropriadas aos
efeitos so tomadas?

Existem registros de no conformidades em

produtos no conformes?

Os produtos no - conformes quando corrigido

so reverificados?

SIM

NO

NA

Evidncias

REVISO: 0
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8.4 Anlise de Dados

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Esto definidos os dados a serem coletados e

anlises apropriadas para avaliar onde
melhorias contnuas podem ser realizadas?
A anlise de dados inclui: satisfao do cliente,
conformidade do produto, tendncias dos
processos, performance dos fornecedores?

8.5.2 Aes Corretivas

Questes

SIM

NO

NA

Evidncias

Existe um procedimento documentado para

tratamento de no conformidades? Leva em
considerao aes corretivas?
As causas das no-conformidades so
Identificadas? Inclui as reclamaes de
clientes?

Aes Corretivas so implementadas em tempo

adequado?

A implementao das aes verificada?

A eficcia das aes verificada?

8.5.3 Aes Preventivas

Questes
Existe um procedimento documentado para
aes preventivas?
As aes preventivas so apropriadas aos
problemas potenciais?

As causas das no- conformidades potenciais

so identificadas?

Aes Preventivas so implementadas em

tempo adequado?

A implementao das aes preventivas

verificada?

A eficcia das aes preventivas verificada?

SIM

NO

NA

Evidncias