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DEDICATORIA
Dedicamos este trabajo a todos los alumnos de la escuela de farmacia y
bioqumica en especial al VI ciclo y a nuestra querida profesora Carol Torres
Qumica Farmacutica y docente del curso Tecnologa Farmacutica lo cual
nos inculca dia a dia la superacin personal e intelectual y a nuestros padres,
que con la ayuda e iluminacin de Dios, nos dieron su apoyo a diario para
culminar con xito y responsabilidad la presente trabajo investigativo.
AGRADECIMIENTO
OBJETIVOS
Esta investigacin pretende los siguientes objetivos:
Amplificar y reforzar los conocimientos sobre molinos y mezcladores que
se usan para la preparacin de formas farmacuticas.
Portada
Dedicatoria.
Agradecimiento.
Objetivos.
ndice...
Introduccin...
1
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7
9
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MARCO TERICO
CAPITULO I
Teora de
13
Pulverizacin
Equipos de
16
Pulverizacin
Criterios del equipo de
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Pulverizacin..
CAPITULO II
Teora del
Mezclado..
Caracterizacin de las
mezclas.
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27
NDICE
Tipo de mezcladores 27
CAPTULO III
Teora de los excipientes
34
Clasificacin de excipientes que.
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producen reacciones adversas
Legislacin.
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.
Conclusiones......................
.
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Recomendaciones 42
AUTORES: Jhenny Guzmn, Judith Games, Nadyd Alegre y Darlyng Cancino.
Bibliografa..... 44
Anexos. 46
INTRODUCCIN
La razn por la cual estudiamos este tema de investigacin, es mucha
importancia, para poder estar informados nosotros como futuros Qumicos
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CAPTULO I
OPERACIONES CON SLIDOS PULVERULENTOS
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1.1.1
1.1.2
Riesgos
La alta temperatura (es especialmente importante este aumento de la
temperatura en medicamentos termolbiles), alteraciones de la estructura
cristalina en F con polimorfismo, al disminuir el tamao empeoran las
propiedades de flujo (en la prctica de la lactosa, haba que mezclarla
bien con el estearato pero sin llegar a pulverizar, porque tiende a formar
granulados).
Para entender la pulverizacin es necesario saber qu tipo de slidos
pueden ser sometidos a esta operacin y dependiendo del tipo de slido
que tengamos, se usar un tipo de pulverizacin u otra.
Partimos de que la presin sobre una partcula slida provoca una
deformacin que puede ser plstica o elstica, dependiendo de la
deformacin tambin se aplicarn diferentes tcnicas de pulverizacin.
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1.2.2.1
Molino
de
PULVERISETTE 15
Para la trituracin de material de la muestra seca con
suave a medio-duro consistencia, para materiales fibrosos
o materiales celulsicos, as como para la preparacin de
la muestra de acuerdo con las normas RoHS.
Max. Tamao de alimentacin: 70 x 70 mm
1.2.2.2 Corte universal Mill PULVERISETTE 19
Para la trituracin suave, materiales de muestra de dureza
media, as como los materiales fibrosos y plsticos, as como
para la preparacin de la muestra seca, de acuerdo con las
normas RoHS.
Max. Tamao de alimentacin: 70 x 80 mm
1.2.2.3
corte
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Ejemplos de aplicacin
Alimentacin animal, alimentos, cartn, cuero, drogas, especias, goma,
huesos, lignito, madera, paja, papel, plsticos, resinas, restos
electrnicos, textiles, trozos de plantas.
Ventajas
Efecto de corteo optimizado
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Materiales
adecuados
No adecuados
Fibrosos
Adhesivos
Bajo punto de
fusin
Tipo de
molino
Mecanismo
de
pulverizaci
n
Martillos
Impacto +
roce
40
Quebradizos
No abrasivos
Poco abrasivos
Cuchillos
Corte
100
Fibrosos
Duros
Friables
Abrasivos
Rodillos
Compresin
75
Blandos
Abrasivos
Fibrosos
Bolas
Impacto +
roce
10
Moderadament
e duros
Abrasivos
Fibrosos
Blandos
Micronizadore
s
Impacto +
roce
0.5
Moderadament
e duros
Friables
Fibrosos Adhesivos
CAPTULO II
MEZCLADO
El mezclado es una operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es
conseguir la mxima interposicin entre varios componentes y una distribucin
lo ms homognea posible de los mismos. Su objetivo es conseguir una
mezcla uniforme de los componentes del medicamento, de tal modo que
cualquier porcin de esa mezcla de materiales tenga idntica composicin que
otra porcin y que el total de la muestra
La adicin de excipientes con propiedades deslizantes favorece un buen flujo
Se debe mezclar slidos de una distribucin de tamao de partcula igual o
semejante para evitar la segregacin
Si la densidad de los slidos es diferente se puede producir segregacin . Las
proporciones de mezclado deben de ser equivalentes para obtener un buen
mezclado
2.1 Teora del Mezclado
Mezcla aleatoria: aquella en que la probabilidad de que una partcula de un
determinado componente se encuentre en una muestra es proporcional al
nmero de partculas del mismo en la mezcla total.
2.1.1 Mezcla ordenada:
Aquella en que los constituyentes no son independientes unos de otros.
Se dan entre slidos altamente cohesivos en los que uno de ellos acta
como portador de las partculas del otro slido.
2.1.2 Escala de muestreo:
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2.3.8
mezcladores de slidos en V
Los
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CAPTULO III
RECCIONES ADVERSAS DE LOS EXCIPIENTES
3.1. Teora de los excipientes
Se entiende por excipiente la sustancia o mezcla de sustancias inactivas por s
mismas sobre la enfermedad, que acompaan al principio activo en una forma
galnica para facilitar su preparacin y la administracin o aplicacin de la
misma.
Los excipientes constituyen una fraccin importante de las especialidades
farmacuticas, hasta el punto de llegar a representar la mayor parte de la masa
o volumen de las mismas. Existe adems un considerable nmero de
excipientes, habida cuenta de la diversidad de las caractersticas de los
principios activos a los que deben adaptarse, y la variedad de funciones que
deben realizar. Dichas funciones, incluidas en la definicin de excipiente
establecida por la Ley del Medicamento, podran resumirse en:
Facilitar la administracin del principio activo. Es el caso de los solventes o
vehculos de las soluciones orales o parenterales, o de los excipientes de
pomadas o supositorios. Idntico objetivo comparten los modificadores de
caracteres organolpticos que consiguen una mejor aceptacin del
medicamento por parte del paciente.
Mejorar la biodisponibilidad del principio activo. Esta es la finalidad de los
excipientes de las formas de liberacin programada, que consiguen una accin
teraputica sostenida o evitan una degradacin prematura del principio activo.
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3.2.4 Disgregantes
En comprimidos efervescentes se requiere para su formulacin. Actan
formando un cido orgnico, que al actuar sobre un carbonato libere el
anhdrido carbnico necesario para conseguir la adecuada desintegracin
de la forma farmacutica.
Cuando los carbonatos utilizados sean el bicarbonato de sodio o potasio,
existir un aporte extra de estas sales que puede ser poco conveniente en
individuos con patologas que precisen una restriccin de las mismas como
en insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca o la hipertensin arterial.
3.3 Legislacin
En Europa hay un marco normativo desde 1982 en el que se indicaba que las
especialidades farmacuticas de uso humano en que figuren como excipientes
tartrazina, etanol, lactosa, sulfitos, cido brico o boratos debern indicar en el
material de acondicionamiento y en el apartado "Composicin" la presencia del
excipiente en cuestin.
En el 2003 la Agencia Europea del Medicamento publica su gua Excipientes in
the label and Packaged leafelt of medicinal products for human use.
(Etiquetado de excipientes en medicamentos de uso humano).
La siguiente es una lista de los excipientes de reporte obligatorio:
Aprotinina
Aceite de man
Aspartame
Cloruro de
Benzalconio
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Butilato hidroxianisole
Frutosa
Butilato hidroxitolueno
Galactosa
benzoico, benzoato
de sodio,
Aceite de castor
Glucosa
benzoato de potasio
Alcohol cetoestarico
Glicerol
Alcohol benclico
Clorocresol
Aceite de bergamota
Dimetil sulfxico
Heparina (como
excipiente)
Bronopol
Etanol
Glucosa hidrogenada
(jarabe)
Formaldehdo
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CONCLUSIONES
Luego de haber culminado con el presente trabajo hemos llegado a las
siguientes conclusiones:
Nosotros como futuros Qumicos Farmacuticos deberamos
mantenernos informados sobre las maquinas y/o equipos se son
utilizados para preparacin de diversas formas farmacuticas , para
poder tener una idea en caso que nos desempeemos dentro de
laboratorio o lugar donde nos hallemos con los equipos mencionados.
Actualmente, se preparan diversos medicamentos que son usados para
prevencin, as como para el tratamiento de enfermedades o sus
consecuencias, para mantener la salud y aliviar el dolor durante la
enfermedad, lo cual estos equipos mencionados son de utilizados por
distintos laboratorios para su fabricacin.
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El
En
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RECOMENDACIONES
Para este problema hemos considerado las siguientes recomendaciones:
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BIBLIOGRAFA
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. (2010). polvos y granulados - Universidad de Navarra. Retrieved May 7,
2014, from http://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/04-PolvosGranulados.pdf.
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