Tema 1.

Concepto, objetivos, situacin y futuro de las plantas medicinales en la

teraputica. Legislacin.
Resumen clave de historia de la Fitoterapia.
La fitoterapia fue la primera teraputica utilizada por el hombre; en los primeros
aos de la humanidad el hombre usaba la naturaleza como fuente de alimento y de
curacin.
Los primeros documentos escritos son sobre piedra : Tablillas Sumerias (3000 aC)
Egipto, primeros documentos sobre plantas medicinales: Papiro de Ebers.
Mas tarde, en la Grecia clsica, ocurri el denominado milagro griego que
consisti en la primera visin racionalista del cosmos y del ser humano.
Hipcrates, mdico griego, escribi el Corpus hippocraticum, donde recopil
todos los documentos que habia sobre cultivos y propiedades de plantas
medicinales hasta el momento.
Otro mdico griego, Dioscrides, es considerado como el padre de las plantas
medicinales, y escribi De Materia Medica, un libro que se uso hasta finales de la
Edad Media.
Ya en la segunda mitad del S.XX se logr aislar por primera vez alcaloides y
hetersidos de digital, por lo que se empezaron a usar esos principio activos, lo
que ocasiono una verdadera revolucin para la sntesis qumica, y la idea de
preparados a partir de plantas medicinales disminuy mucho.
Sin emhargo, en los ltimos 30 aos se est volviendo a retomar el uso de las
plantas medicinales con fines teraputicos.
En paises en vias de desarrollo, suponen un 80% de la teraputica.
En EE.UU, 1/3 de la poblacin usa plantas medicinales.
En Europa, este consumo esta incrementado sobretodo en Francia o Alemania, sin
embargo en Espaa solo llega a un 7%.
Las plantas medicinales o preparados a base de ellas que ms se usan, son las
relacionadas con el sistema nerviosos para patologias tales como insomnio o
ansiedad. Tambin para el aparato digestivo y para el cardiovascular.
Factores que han favorecido el retorno
Vuelta a lo natural.
Rechazo, a veces, de la medicina de sntesis, y dificultad para acceder a ella
sobretodo en pases en desarrollo.
Mejor conocimiento qumico, farmacolgico y clnico de las drogas vegetales
y de sus derivados.
Desarrollo de nuevas formas de preparacin y de administracin de las
drogas vegetales y de sus extractos.
Desarrollo de mtodos analticos que garantizan un mejor control de calidad.
Realizacin de ensayos clnicos y base cientfica de la accin de las plantas.
Evidencia creciente sobre su seguridad y eficacia.

 Mejora de la esperanza de vida, por lo que aumentan las enfermedades

crnicas y el objetivo es que los tratamientos tengan los menores efectos
secundarios posibles, lo cual se puede conseguir con remedios naturales.
Concepto, objetivos y situacin actual de la Fitoterapia
El trmino de Fitoterapia fue introducido por Henri Leclerc (s.xx). Se define como la
ciencia que estudia la utilizacin de los productos de origen vegetal con finalidad
teraputica, puediendo prevenir, atenuar o curar un estado patolgico.
Como materias primas utiliza drogas vegetales y todos los productos que se
puedan obtener de ellas.
Hay que saber diferenciar entre entre droga o sustancia vegetal y planta medicinal.
Ejemplos:
Planta vegetal : Gingo biloba
Droga vegetal: hoja de Gingo. ( es decir, la droga vegetal es la parte de la que se
obtienen los principios activos considerados de inters).
Medicamentos a base de platas: solo aquel que contenga exclusivamente como
principios activos, sustancias vegetales, preparados vegetales o combinacin de
estos. Los excipientes pueden ser de origen no vegetal.
Sustacias vegetales ( droga vegetal): las plantas principalmente enteras,
fragmentadas o cortadas, partes de plantas,algas, hongos o lquines no tratados,
normalmente en forma seca pero tambin frescos. Determinados exudados que no
han sido sometidos a un tratamiento especfico se consideran tambin sustancias
vegetales.
Preparados vegetales: los que se obtienen sometiendo las sustancias vegetales a
tratamientos como extraccin, destilacin, prensado, fraccionamiento, purificacin,
concentracin o fermentacin. Se incluyen las sustancias vegetales trituradas o
pulverizadas, las tinturas, los extractos, los aceites esenciales, los zumos
exprimidos y los exudados tratados.
Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar
expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales
que incluye, segn las normas cientficas y tcnicas del arte farmacutico,
dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al
usuario.
Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un
farmacutico o bajo su direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su
entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio
farmacutico.

Medicamentos de plantas naturales se consideran por tanto los medicamentos a

base de plantas, frmulas magistrales o preparados oficinales.
Medicamento de plantas naturales: cuando presenten indicaciones teraputicas,
diagnsticas o preventivas. Al ser medicamentos deben cumplir la legislacin que
afecta a stos, por lo que su comercializacin slo se puede llevar a cabo tras la
autorizacin por la autoridad sanitaria competente ( en este caso, la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios) , una vez que se haya
demostrado su eficacia, seguridad y calidad. Solo sern dispensados en oficina de
Farmacia
Productos de plantas de venta libre: cuando no hagan referencia a indicaciones
teraputicas, diagnsticas o preventivas. En este caso, se podrn comercializar
como suplementos alimentarios o bajo cualquier otra denominacin que el
fabricante considere.
Un nuevo concepto: medicamento tradicional a base de plantas(MTP)
Se trata de aquel medicamento que cumpla las condiciones establecidas en el
articulo 51, adems de los siguientes requisitos:
Estar destinado al tratamiento de una indicacin que no requiera control del
paciente por parte del mdico a efectos de diagnstico, prescripcin o
seguimiento del proceso.
Tener una posologa determinada, estando destinados al uso oral, externo o
por inhalacin.
Haber demostrado un uso tradicional durante un perodo de 30 aos, de los
cuales al menos 15 hayan sido en la Unin Europea.
Carecer de efectos nocivos en las condiciones de uso establecidas.
Poderse deducir su eficacia por la experiencia durante una larga tradicin.
Un ejemplo de MTP es la Kaloba, donde en el envase aparecen estas siglas.