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ARTICLE IN PRESS
Atencin Primaria
www.elsevier.es/ap
ORIGINAL
Centro Atencin Primaria A.B.S. 6B Vila de Gracia, Institut Catal de la Salut, Barcelona, Espa
na
Universitat Autnoma de Barcelona, Bellaterra, Barcelona, Espa
na
c
Unidad de Soporte a la Investigacin del mbito Atencin Primaria de Barcelona, Institut Catal de la Salut-IDIAP-Jordi Gol,
Barcelona, Espa
na
d
Servicio de Angiologa, Ciruga Vascular y Endovascular. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Espa
na
e
Institut de Investigaci Biomdica (IIB Sant Pau), Barcelona, Espa
na
b
PALABRAS CLAVE
Trombosis venosa
profunda;
Diagnstico;
Anlisis coste
efectividad;
Atencin primaria
Resumen
Objetivo: Analizar el coste-efectividad de la aplicacin de algoritmos diagnsticos en pacientes
con sospecha de un primer episodio de trombosis venosa profunda (TVP) en la atencin primaria,
en comparacin con la derivacin sistemtica a centros especializados.
Dise
no: Estudio observacional, transversal y analtico.
Emplazamiento: Pacientes seleccionados en urgencias hospitalarias derivados desde la atencin
primaria para completar estudio y diagnstico.
Participantes: Se reclut a 138 candidatos con clnica compatible con un primer episodio de
TVP; 22 fueron excluidos (sin informe de derivacin, clnica de ms de 30 das, anticoagulados y
TVP previa), incluyndose nalmente a 116 pacientes, un 61% mujeres, de 71 a
nos edad media.
Mediciones principales: Variables de las escalas de probabilidad clnica de Wells y Oudega,
dmero-D (porttil y hospitalario), ecografa-Doppler y costes directos generados por los 3 circuitos analizados: derivacin sistemtica de todos los pacientes, derivacin segn escala de
Oudega o de Wells.
Los resultados preliminares del trabajo han sido presentados en el Congreso de la Sociedad Espa
nola de Medicina Familiar y Comunitaria
(SEMFYC) en Gran Canaria, 12-14 de junio del 2014.
Autor para correspondencia.
Correo electrnico: emfuentes.bcn.ics@gencat.cat (E. Fuentes Camps).
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2015.05.006
0212-6567/ 2015 Elsevier Espa
na, S.L.U. Este
(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
es
un
artculo
Open
Access
bajo
la
licencia
CC
BY-NC-ND
Cmo citar este artculo: Fuentes Camps E, et al. Estudio coste efectividad del proceso diagnstico de la trombosis venosa
profunda desde la atencin primaria. Aten Primaria. 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2015.05.006
+Model
APRIM-1204; No. of Pages 7
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KEYWORDS
Deep vein thrombosis;
Diagnosis;
Cost effectiveness
analysis;
Primary care
Introduccin
El diagnstico de la trombosis venosa profunda (TVP) es
un proceso complejo debido a la inespecicidad de sus
signos y sntomas, lo que conlleva a mltiples diagnsticos diferenciales1,2 . Aproximadamente, un 80-90% de los
pacientes con clnica compatible con TVP, derivados desde
la atencin primaria, no presentan este diagnstico3 . Por
tanto, el clnico debera seguir una estrategia diagnstica
para conrmar o descartar la patologa4 . Los algoritmos
actuales incluyen las escalas de probabilidad clnica, el
dmero-D, la ecografa Doppler y, en casos muy seleccionados, la angiotomografa computarizada, la angiorresonancia
magntica o incluso la ebografa5,6 . La puntuacin obtenida
en las escalas de probabilidad clnica estratica al paciente
en diferentes categoras dependiendo de la probabilidad
pretest de presentar TVP, es decir, clasica a los pacientes
en diferentes niveles de probabilidad de presentar la enfermedad antes de aplicarles cualquier prueba diagnstica7 .
Actualmente, la escala de probabilidad clnica que ms
se utiliza en la prctica diaria es la de Wells, descrita en
19958 , validada y simplicada posteriormente9 . Esta escala
estratica a los pacientes con sospecha de TVP en 3 grupos
con diferentes probabilidades pretest: alta (85% de probabilidad de presentar TVP), moderada (probabilidad del 33%)
y baja (probabilidad del 5%)8-10 .
Para completar el algoritmo diagnstico11,12 , en los grupos de moderada y baja probabilidad se realiza un dmero-D
de alta sensibilidad y si este es negativo13 se descarta el
diagnstico. En los casos de alta probabilidad pretest, el
dmero-D no aporta informacin de inters y est indicada
la realizacin directa de una ecografa Doppler14 . Esta combinacin de pruebas, a modo resumido, permite al clnico
conrmar o descartar el diagnstico de TVP.
Cmo citar este artculo: Fuentes Camps E, et al. Estudio coste efectividad del proceso diagnstico de la trombosis venosa
profunda desde la atencin primaria. Aten Primaria. 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2015.05.006
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Material y mtodos
Estudio observacional, transversal y analtico en el que se
estudi a todos los pacientes derivados desde 16 centros de
atencin primaria de Barcelona al servicio de urgencias del
hospital de referencia por sospecha de un primer episodio
de TVP entre enero del 2012 y junio del 2013.
Se incluy consecutivamente a todos los pacientes mayores de 18 a
nos, con clnica compatible con un primer
episodio de TVP, visitados en el servicio de urgencias de este
hospital que presentaban un informe de derivacin de cualquiera de las reas bsicas de salud que tienen a este centro
como hospital de referencia.
Se excluy a aquellos pacientes de quienes no se tuviese
informe de derivacin de atencin primaria, que no aceptasen participar o que no perteneciesen a la zona de
referencia. Tambin se excluy a los pacientes en los que la
sintomatologa fuera superior a 30 das, hubiese sospecha de
tromboembolismo pulmonar (TEP) concomitante, estuviesen previamente anticoagulados, presentasen antecedentes
de TEP o TVP previas, no pudiesen realizar visita de seguimiento, presentasen cualquier patologa fsica o psquica
concomitante incapacitante o terminal o tuviesen dicultades para la comprensin del protocolo del estudio.
El protocolo fue aprobado por el Comit de tica del Instituto de Investigacin en Atencin Primaria IDIAP Jordi Gol
y el del hospital de referencia.
Para responder al objetivo del estudio se precis un
tama
no muestral de 113 individuos. El clculo se ha realizado para un descriptivo poblacional en el supuesto de
mxima incertidumbre, con una conanza del 95% y una precisin del 10% (clculo realizado con el software GRANMO
7.12).
Los datos necesarios se recogieron mediante entrevista
clnica, exploracin fsica, determinacin de laboratorio y
ecografa Doppler de la extremidad inferior afectada y se
completaron consultando la historia clnica de atencin primaria. Se recogieron las variables que se incluyen en las
2 escalas de probabilidad clnica que se analizan en este
estudio (Wells y Oudega): presencia de cncer activo, parlisis, paresias o inmovilizacin reciente de extremidades
inferiores, encamamiento o ciruga mayor, hipersensibilidad
3
localizada en venas profundas, edema en toda la extremidad y/o presencia de fvea, permetro de la pantorrilla,
presencia de venas superciales colaterales, diagnstico
alternativo probable, uso de anticonceptivos orales y antecedentes traumticos.
A todos los participantes se les realiz una determinacin de dmero-D, obtenida mediante el instrumento porttil
dmero-D Cobash 232 (Roche Diagnostics) que corresponde
a un test inmunolgico cuantitativo rpido que se realiza
con 0,5 cc de sangre venosa. Posteriormente, a todos los
pacientes se les realiz una ecografa Doppler de la extremidad afectada, utilizada como prueba de referencia para
diagnosticar o descartar la patologa.
En los pacientes en los que se conrm la TVP, se inici
el tratamiento con heparina de bajo peso molecular a dosis
teraputicas y se les deriv al servicio de hematologa para
su seguimiento. Todos los pacientes fueron visitados a los 710 das para recoger nuevas variables de exploracin fsica
y se les repiti de nuevo la ecografa Doppler.
Anlisis estadstico
En relacin con el anlisis descriptivo, las variables categricas se presentan en forma de porcentajes totales o
estraticados por categoras y las variables cuantitativas
con las correspondientes medidas de tendencia central y
dispersin.
Para el anlisis bivariante de las variables cuantitativas
se realiz el test de ANOVA o, cuando proceda, las pruebas
no paramtricas correspondientes. Para la comparacin de
variables categricas se utilizaron tablas de contingencia,
utilizando siempre que fue posible el test exacto de Fisher,
o el test de la chi al cuadrado.
Para valorar la validez de las escalas se calcularon la
sensibilidad, la especicidad, el valor predictivo positivo y
negativo, los falsos positivos y los falsos negativos y para
evaluar la concordancia entre test diagnsticos se utiliz el
ndice kappa.
En todos los contrastes de hiptesis realizados para
valorar la asociacin entre variables se consider como estadsticamente signicativo un nivel alfa de 0,05 (p < 0,05).
El tratamiento estadstico de los datos se realiz con el
paquete estadstico SPSS versin 18 para Windows .
Anlisis de costes
A cada uno de los pacientes incluidos en el estudio, se le
asignaron unos costes hipotticos en cada una de las tres
posibles ramas de diagnstico denidas18 .
Coste por rama:
--- Rama actual: en esta rama se derivaran todas las sospechas de TVP a urgencias hospitalarias, que es el mtodo
utilizado actualmente en nuestro medio. Se calculan los
costes de la visita de urgencias en atencin primaria y
posteriormente, a nivel hospitalario, se contabiliza la
visita de urgencias del especialista, la determinacin del
dmero-D del laboratorio de referencia y la ecografa Doppler.
--- Rama Oudega16 : solo se derivaran aquellos con una puntuacin 4 segn la escala de Oudega. Los costes incluidos
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0,8
Sensibilidad
0,6
0,4
0,2
0,0
0,0
138
Candidatos
22
Exclusiones
sin informe de
derivacin
(n = 3)
clnica de ms de
30 das
(n = 4)
Anticoagulados
(n = 7)
TVP previa
(n = 8)
116
Incluidos
94 sin TVP
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1 - especificidad
Wells (Area bajo la curva: 85,7% IC95%: 76,4%-95,0%)
Oudega (Area bajo la curva: 77,5% IC95%: 67,6%-87,4%)
Figura 1
Resultados
Entre enero del 2012 y junio del 2013 se valor a 138 pacientes cuyo diagrama de ujo se describe en el Esquema general
del estudio. En la tabla 1 se muestra un resumen de las
caractersticas de la poblacin estudiada. La edad media
desviacin estndar de los pacientes fue de 71 13,2 a
nos
y un 61% fueron mujeres.
La validez diagnstica de ambas escalas (tabla 2) en esta
poblacin presenta una elevada sensibilidad y valor predictivo negativo. En la gura 1 se muestra la curva ROC de estas
escalas.
Actualmente, se deriva el 100% de los pacientes, mientras
que con la utilizacin de la escala de Wells existe un menor
nmero de pacientes derivados que con la Oudega (el 64,7
y el 67,2%, respectivamente). Por lo que se reere a estas
derivaciones, el ndice kappa entre las escalas de Oudega y
Wells es de 0,904 (p < 0,001).
En cuanto al anlisis de los costes (tabla 3), se observa
claramente que el proceso diagnstico que conlleva un
mayor gasto en nuestra muestra es el que se realiza actualmente en nuestro sistema (44.915,20 D ), que implica la
derivacin de todos los pacientes con sospecha de TVP al
servicio de urgencias hospitalarias para conrmar o descartar el diagnstico con ms pruebas complementarias. Las 2
ramas que incluyen la utilizacin de las escalas de probabilidad clnica tienen un coste total inferior, menor en el caso
de la escala de Wells. Esta tabla tambin muestra el anlisis
de costes por conceptos, donde se muestra que la parte del
proceso que encarece el producto nal es la derivacin y
atencin en el servicio de urgencias, en cualquiera de las 3
ramas.
Discusin
22 TVP
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Descripcin de la muestra
Trombosis venosa profunda conrmada
No (N = 94)
S (N = 22)
Variable
Sexo
Mujeres
Edad
Media DE
IMC, media DE
Tabaquismo
Antecedentes familiares de
trombolia o TVP
Neoplasia activa
Ciruga mayor, hospitalizacin o
encamamiento en el ltimo mes
Parlisis, paresias o inmovilizacin de
extremidades
Diagnstico alternativo probable
Edema en toda la extremidad
Aumento de permetro pantorrilla
3 cm
Edema con fvea
Circulacin colateral
Signo de Homans
Anticonceptivos orales
Antecedente de traumatismo
Dmero D alterado
60
94
94
10
1
63,8%
71 13,7
29,1 5,9
10,6%
1,06%
11
22
22
4
2
50,0%
71 11,1
28,7 4,2
18,2%
9,1%
3
2
3,2%
2,1%
3
0
2,1%
69
13
14
73,4%
13,8%
14,9%
24
6
12
0
8
53
25,5%
6,4%
12,8%
0%
8,5%
56,4%
Total (N = 116)
0,231
0,949
0,785
0,625
0,092
71
116
116
14
3
61,2%
71 13,2
29,0 5,6
12,1%
2,6%
13,6%
0,0%
0,081
1
6
2
5,2%
1,8%
13,6%
0,046
4,3%
3
9
6
13,6%
40,9%
27,3%
0,0001
0,009
0,204
72
22
20
62,1%
19,0%
17,2%
45,5%
13,6%
13,6%
0%
4,6%
95,5%
0,065
0,48
1
1
0,0004
34
9
15
0
9
74
29,3%
7,76%
12,9%
0%
7,8%
63,8%
10
3
3
0
1
21
IMC: ndice de masa corporal; signo de Homans: hipersensibilidad en la distribucin de las venas profundas con la dorsiexin del pie;
TVP: trombosis venosa profunda.
Tabla 2
Sensibilidad
Especicidad
Valor predictivo positivo
Valor predictivo negativo
Proporcin de falsos positivos
Proporcin de falsos negativos
Exactitud
CPP o LR(+)
Probabilidad preprueba (prevalencia)
Valor
IC del 95%
100,0%
40,4%
28,2%
100,0%
59,6%
0,0%
51,7%
1,68
18,9%
85,1%
31,1%
19,4%
90,8%
49,5%
0,0%
42,7%
1,42
Wells
100,0%
50,5%
39,0%
100,0%
68,9%
14,9%
60,6%
1,98
Valor
IC del 95%
100,0%
43,6%
29,3%
100,0%
56,4%
0,0%
54,3%
1,77
85,1%
34,0%
20,2%
91,4%
46,3%
0,0%
45,3%
1,48
100,0%
53,7%
40,4%
100,0%
66,0%
14,9%
63,1%
2,12
Cmo citar este artculo: Fuentes Camps E, et al. Estudio coste efectividad del proceso diagnstico de la trombosis venosa
profunda desde la atencin primaria. Aten Primaria. 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2015.05.006
+Model
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Dmero-D
Urgencias
hospital
Visita AP
Total por
rama
Oudega
Wells
Media
DE
Coste total
Media
DE
Coste total
Media
DE
Coste total
20,00 D
307,20 D
0,00 D
0,00 D
2.320,00 D
35.635,20 D
34,44 D
206,57 D
0,00 D
144,80 D
3.994,68 D
23.961,60 D
31,17 D
198,62 D
10,13 D
147,49 D
3.615,87 D
23.040,00 D
60,00 D
387,00 D
0,00 D
0,00 D
6.960,00D
44.915,20D
60,00
241,01 D
0,00
144,8 D
6.960,00 D
34.916,28 D
60,00
231,69 D
0,00
145,39 D
6.960,00 D
33.615,87 D
elevada accesibilidad de las urgencias hospitalarias de referencia. Otra de las limitaciones del estudio podra ser la del
reducido tama
no muestral, que podra derivar en un error
beta mayor. Por ltimo, el hecho de que no existe una denicin exacta o consenso de lo que se entiende por sospecha
de TVP podra corresponder tambin a una limitacin.
Con los resultados observados en nuestro estudio, consideramos imprescindible para la atencin primaria la
introduccin del dmero-D, la formacin y el conocimiento
por parte de los mdicos de familia de cualquiera de las 2
escalas de probabilidad clnica para gestionar las sospechas
de TVP en este nivel y poder tener un procedimiento ms
coste-efectivo en nuestro medio.
Qu aporta el estudio
La manera de proceder actual desde la atencin primaria frente a una sospecha de TVP, derivar todos
los pacientes a urgencias de hospital, no es costeefectiva.
Existen 2 posibles algoritmos diagnsticos que incluyen la utilizacin en la atencin primaria de la escala
de probabilidad clnica de Wells u Oudega que reduciran el nmero de derivaciones sin falsos negativos.
Para la utilizacin de estas escalas se debera introducir el uso del dmero-D en la atencin primaria
y la formacin correspondiente de todo el algoritmo
diagnstico para los mdicos de familia que afrontan
este complejo proceso.
Cmo citar este artculo: Fuentes Camps E, et al. Estudio coste efectividad del proceso diagnstico de la trombosis venosa
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Financiacin
Este trabajo ha recibido 2 becas XB de investigacin de la
Gerencia del mbito de Atencin Primaria de Barcelona Ciudad del Institut Catal de la Salut (XB 2011 y XB 2012) y ha
estado nanciado por Laboratorios Sano para la realizacin
de las pruebas complementarias.
Conicto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conicto de intereses.
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