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VENLIFT OD

cloridrato de venlafaxina

Cpsula de liberao prolongada 37,5 mg


Cpsula de liberao prolongada - 75 mg
Cpsula de liberao prolongada - 150 mg

BULA PARA PACIENTE


Bula de acordo com a Resoluo-RDC n 47/2009
VENLIFT OD
cloridrato de venlafaxina

I-

IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

VENLIFT OD
cloridrato de venlafaxina
MEDICAMENTO
REFERNCIA

SIMILAR

EQUIVALENTE

AO

MEDICAMENTO

DE

APRESENTAES
Cpsula de liberao prolongada 37,5 mg: embalagem com 7, 14 ou 30 cpsulas.
Cpsula de liberao prolongada 75 mg: embalagem com 7, 14 ou 30 cpsulas.
Cpsula de liberao prolongada 150 mg: embalagem com 14 ou 30 cpsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada cpsula de liberao prolongada de VENLIFT OD 37,5 mg contm:
Cloridrato de venlafaxina..................................................................................................42,43 mg
(equivalente a 37,5 mg de venlafaxina)
Excipientes: glbulos de acar, hipromelose, dixido de silcio (coloidal), talco e etilcelulose.
Cada cpsula de liberao prolongada de VENLIFT OD 75 mg contm:
Cloridrato de venlafaxina..................................................................................................84,85 mg
(equivalente a 75 mg de venlafaxina)
Excipientes: glbulos de acar, hipromelose, dixido de silcio (coloidal), talco e etilcelulose.
Cada cpsula de liberao prolongada de VENLIFT OD 150 mg contm:
Cloridrato de venlafaxina................................................................................................169,70 mg
(equivalente a 150 mg de venlafaxina)
Excipientes: glbulos de acar, hipromelose, dixido de silcio (coloidal), talco e etilcelulose.
II- INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
VENLIFT OD est indicado para o tratamento da depresso, incluindo depresso com
ansiedade associada e, para preveno de recada e recorrncia da depresso. Tambm est
indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade
generalizada, do transtorno de ansiedade social tambm conhecido como fobia social e do
transtorno do pnico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina (substncia presente no VENLIFT OD) e a O-desmetilvenlafaxina (metablito
ativo da venlafaxina), so inibidores da recaptao neuronal de serotonina, norepinefrina e

BU-05

dopamina, ou seja, VENLIFT OD aumenta a quantidade de determinadas substncias


(serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando melhora sintomtica
dentro das indicaes presentes nessa bula (vide item PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
INDICADO?). Tempo estimado para incio da ao teraputica do medicamento de 3 a 4 dias.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VENLIFT OD no deve ser utilizado por pacientes alrgicos a qualquer componente da
formulao, e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e
linezolida.
O tratamento com o VENLIFT OD no deve ser iniciado no perodo de, no mnimo, 14 dias
aps a descontinuao do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO);
VENLIFT OD deve ser descontinuado por, no mnimo, 7 dias antes do incio do tratamento
com qualquer inibidor da monoaminoxidase.
Este medicamento contraindicado para uso em menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se que o uso de VENLIFT OD no seja interrompido bruscamente. A dose deve
ser reduzida progressivamente de acordo com as instrues do seu mdico.
As cpsulas de VENLIFT OD contm pequenos grnulos que liberam o medicamento
lentamente no intestino. A parte destes grnulos que no absorvida pelo organismo
eliminada e pode ser vista nas fezes.
Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto
piora clnica e risco de suicdio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar
ao mdico sobre aparecimento de ansiedade, agitao, ataques de pnico, insnia, irritabilidade,
hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alteraes incomuns de comportamento, piora
da depresso e ideao suicida, principalmente no incio do tratamento ou durante qualquer
alterao de dose.
Embora o uso de venlafaxina no tenha demonstrado intensificar as alteraes mentais e
motoras causadas pelo lcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcolicas enquanto em
tratamento com venlafaxina.
VENLIFT OD deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficincia renal
(prejuzo na funo dos rins) ou heptica (prejuzo na funo do fgado). Siga rigorosamente a
orientao do seu mdico.
Foi observada elevao da presso arterial em alguns pacientes usando altas doses de
venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da presso arterial e
acompanhamento mdico.
Pode ocorrer midrase (dilatao da pupila) associada ao tratamento com a venlafaxina.
Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com presso intraocular (do olho)
elevada ou com risco de glaucoma (aumento rpido, abrupto, da presso ocular).
Gravidez: a segurana do uso da venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda no foi
estabelecida. VENLIFT OD s deve ser administrado a mulheres grvidas se os benefcios
esperados superarem os riscos possveis. Se VENLIFT OD for usado durante a gravidez, o
recm-nascido deve ser monitorado pelo mdico pelo risco de apresentar complicaes.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou
do cirurgio-dentista.
Lactao: Se voc est amamentando ou pretende amamentar, no recomendado usar
VENLIFT OD, j que ele excretado pelo leite e a segurana deste medicamento para as
mulheres e crianas no conhecida.

BU-05

Uso em Idosos: no h recomendao especfica para ajuste de dose do VENLIFT OD de


acordo com a idade do paciente.
Efeitos sobre as atividades que requerem concentrao: VENLIFT OD pode prejudicar o
julgamento, o raciocnio ou as habilidades motoras. At que voc saiba como VENLIFT OD te
afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentrao, tais como dirigir ou
operar mquinas.
Durante o tratamento, o paciente no deve dirigir veculos ou operar mquinas, pois sua
habilidade e ateno podem estar prejudicadas.
Abuso e dependncia: Estudos clnicos no evidenciaram comportamento de busca por drogas,
desenvolvimento de tolerncia, ou elevao indevida de dose da venlafaxina durante o perodo
de uso.
Interaes medicamentosas
Sempre avise ao seu mdico todas as medicaes que voc toma quando ele for prescrever uma
medicao nova.
O mdico precisa avaliar se as medicaes reagem entre si alterando a sua ao, ou da outra;
isso se chama interao medicamentosa.
O uso concomitante (no mesmo perodo de tempo) de VENLIFT OD com medicamentos que
aumentam a predisposio ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontneos.
O uso de VENLIFT OD com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de
serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicticos e antagonistas da dopamina)
pode aumentar o risco de aparecimento da sndrome serotoninrgica (reao do corpo ao
excesso de serotonina que se manifesta por inquietao, alterao do comportamento, rigidez
muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode
ser fatal), o uso com cetoconazol (antifngico) pode aumentar a quantidade de venlafaxina no
sangue. O uso de VENLIFT OD com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reaes
srias, com possveis alteraes rpidas dos sinais vitais e do estado mental (vide item
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). O VENLIFT OD pode interferir
nos resultados dos testes de urina para avaliar a presena de substncias como fenciclidina e
anfetaminas.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua
sade.
Ateno: Este medicamento contm acar (sacarose), portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes.
Pacientes com m absoro de glicose-frutose no devem tomar este medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30C).

POSSO

GUARDAR

ESTE

VENLIFT OD 37,5 mg: cpsulas de gelatina dura tamanho 4 de cor pssego/pssego


translcido, contendo pellets branco a quase branco.
VENLIFT OD 75 mg: cpsulas de gelatina dura tamanho 2 de cor amarela/amarelo
translcido, contendo pellets branco a quase branco.

BU-05

VENLIFT OD 150 mg: cpsulas de gelatina dura tamanho 0 de cor laranja/ laranja translcido,
contendo pellets branco a quase branco.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder
utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se a administrao de VENLIFT OD junto com alimentos, aproximadamente no
mesmo horrio todos os dias. As cpsulas devem ser tomadas inteiras com algum lquido e no
devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas
cuidadosamente abrindo-se a cpsula e espalhando todo o contedo em uma colher de pur de
ma. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar
e deve ser seguida de um copo de gua para assegurar que voc engoliu todo o medicamento.
Depresso Maior
A dose inicial recomendada para VENLIFT OD de 75 mg, administrada uma vez por dia
(1x/dia). Os pacientes que no respondem dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com
o aumento da dose at, no mximo, 225 mg/dia. Para alguns pacientes pode ser desejvel uma
dose inicial de 37,5 mg/dia por 4 a 7 dias para permitir a adequao de novos pacientes
medicao antes do aumento para 75 mg/dia.
Transtorno de Ansiedade Generalizada
A dose inicial recomendada para VENLIFT OD de 75 mg, administrada uma vez por dia
(1x/dia). Os pacientes que no respondem dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com
o aumento da dose at, no mximo, 225 mg/dia. Para alguns pacientes pode ser desejvel uma
dose inicial de 37,5 mg/dia por 4 a 7 dias para permitir a adequao de novos pacientes
medicao antes do aumento para 75 mg/dia.
Fobia Social
A dose inicial recomendada para VENLIFT OD de 75 mg, administrada uma vez por dia
(1x/dia). No h evidncias de que doses maiores proporcionem algum benefcio adicional.
Transtorno do Pnico
Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de VENLIFT OD seja usada por 7 dias. Depois, a
dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que no respondem dose inicial de 75
mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at, no mximo, 225 mg/dia.
Descontinuando o uso de VENLIFT OD
Recomenda-se que VENLIFT OD no seja interrompido bruscamente. A dose deve ser
reduzida progressivamente de acordo com as instrues do seu mdico. O perodo necessrio
para descontinuao gradativa pode depender da dose, da durao do tratamento e de cada
paciente individualmente.
Uso em Pacientes com Insuficincia Renal

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A dose diria total de VENLIFT OD deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com
insuficincia renal com taxa de filtrao glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.
A dose diria total de VENLIFT OD deve ser reduzida em at 50% nos pacientes em
hemodilise.
Uso em Pacientes com Insuficincia Heptica
A dose diria total de VENLIFT OD deve ser reduzida em at 50% em pacientes com
insuficincia heptica leve a moderada. Em alguns pacientes, redues maiores que 50% podem
ser adequadas.
Uso em Crianas
No h experincia suficiente com o uso de VENLIFT OD em pacientes com menos de 18
anos de idade.
Uso em Idosos
No h recomendao especfica para ajuste da dose do VENLIFT OD de acordo com a idade
do paciente.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu mdico.
Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE


MEDICAMENTO?
Caso voc se esquea de tomar VENLIFT OD no horrio estabelecido pelo seu mdico, tomeo assim que lembrar. Entretanto, se j estiver perto do horrio de tomar a prxima dose, pule a
dose esquecida e tome a prxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado
pelo seu mdico. Neste caso, no tome o medicamento 2 vezes para compensar doses
esquecidas. Se voc esquecer uma dose voc pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgiodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reaes adversas esto relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequncia:
Reao muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): insnia, dor de cabea, tontura, sedao, nusea, boca seca, constipao,
hiperidrose (suor excessivo).
Reao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diminuio do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminuio da libido, agitao,
anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto),
tremor, parestesia (dormncia e formigamento), disgeusia (alterao do paladar), deficincia
visual, distrbio de acomodao visual, midrase (pupila dilatada), tinido (zumbido no ouvido),
taquicardia (acelerao dos batimentos cardacos), palpitao, hipertenso (presso alta), ondas
de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, diarreia, vmito, erupo cutnea (leso na pele),
prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contrao muscular), hesitao urinria,
reteno urinria, polaciria (aumento da frequncia urinria), disfuno ertil, ejaculao
anormal, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.

BU-05

Reao incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
estado de confuso, mania, hipomania, despersonalizao, alucinao, orgasmo anormal,
bruxismo, apatia (ausncia de emoo), sncope (desmaio), mioclonia (espasmos musculares),
distrbio do equilbrio, coordenao anormal , discinesia (movimentos involuntrios,
principalmente dos msculos da boca, lngua e face, ocorrendo exteriorizao da lngua e
movimentos de um canto a outro da boca), hipotenso ortosttica (diminuio da presso arterial
ao levantar), hipotenso (presso baixa), sangramento gastrointestinal, teste de funo heptica
anormal, urticria (alergia de pele), alopecia (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas),
reao de fotossensibilidade (sensibilidade luz), incontinncia urinria (dificuldade em
controlar a urina), metrorragia (sangramento vaginal fora do perodo menstrual), menorragia
(sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do colesterol no sangue, fratura
ssea.
Reao rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
agranulocitose (ausncia de clulas de defesa: neutrfilos, basfilos e eosinfilos), anemia
aplstica (diminuio da produo de glbulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminuio
de todas as clulas do sangue), neutropenia (diminuio de um tipo de clula de defesa no
sangue: neutrfilos), reao anafiltica, secreo inapropriada do hormnio antidiurtico
(alterao na secreo do hormnio ADH), hiponatremia (reduo da concentrao de sdio no
sangue), delrio, sndrome neurolptica maligna (contrao muscular grave, febre, acelerao
dos batimentos do corao, tremor), sndrome da serotonina (alteraes do estado mental, dos
movimentos entre outras), convulso, distonia (contrao involuntria da musculatura, lenta e
repetitiva), glaucoma de ngulo fechado, torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilao
ventricular, eletrocardiograma com prolongamento do intervalo QT, doena pulmonar
intersticial, eosinofilia pulmonar, pancreatite (inflamao no pncreas), hepatite (inflamao no
fgado), Sndrome de Stevens-Johnson (reao alrgica grave), necrlise epidrmica txica
(descamao grave da camada superior da pele), angioedema (inchao das partes mais
profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alrgica), eritema multiforme (manchas
vermelhas, bolhas e ulceraes em todo o corpo), rabdomilise (destruio das clulas
musculares).
Reao muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): trombocitopenia (diminuio das plaquetas do sangue), prolactina aumentada
no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.
Os seguintes sintomas foram relatados em associao com a repentina interrupo ou reduo
de dose ou retirada de tratamento: hipomania, ansiedade, agitao, nervosismo, confuso,
insnia ou outros distrbios do sono, fadiga (sensao de cansao), sonolncia, parestesia
(formigamento), tontura, convulso, vertigem, cefaleia (dor de cabea), sintomas de gripe,
tinido, coordenao e equilbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia,
nusea e vmito. Em estudos anteriores comercializao, a maioria das reaes interrupo
foi leve e resolvida sem tratamento.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes
indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio
de atendimento.
9.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A


INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomtico, alm de monitorizao do
ritmo cardaco e dos sinais vitais. No se recomenda a induo de vmitos quando houver risco
de aspirao. Pode haver indicao para lavagem gstrica caso essa lavagem seja realizada logo
aps a ingesto ou em pacientes sintomticos. A administrao de carvo ativado tambm pode
limitar a absoro do frmaco. provvel que diurese forada, dilise, hemoperfuso e ex-

BU-05

sanguneo transfuso no apresentem benefcios. No so conhecidos antdotos especficos do


VENLIFT OD.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel.
Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.
III- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0525.0014
Farmacutica Responsvel: Dra. Cintia M. Ito Sakaguti - CRF-SP n 31.875
Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tambor, 1180 - Mdulo A5
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad- ndia
OU
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Baddi- ndia
OU
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Baddi- ndia
Embalado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad- ndia

VENDA SOB PRESCRIO MDICA


S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada em 13/08/2015.

SAC: 0800.7708818

BU-05

BU-05

BU-05

Anexo B
Histrico de alterao para a bula20
P

Dados da submisso eletrnica


Data do
expediente

13/08/2015

N
expediente

Verso atual

Assunto

Dados da petio/notificao que altera bula


Data do
expedien
te

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

N
expedient
e

Assunto

Dados das alteraes de bulas

Data de
aprovao

Itens de bula21
P

13/08/2015

09/03/2015

0720655/15-1

0207771/15-0

Notificao de
alterao de texto
de bula para
adequao a
intercambialidade

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

Guia de Submisso Eletrnica de Texto de Bula_v5_13.01.14

Apresentaes
relacionadas23

VP e VPS

Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30
cpsulas.

Verses
(VP/VPS)22

Quais os males
que
este
medicamento
pode me causar?
Resultados
de
Eficcia
Caractersticas
Farmacolgicas
Advertncias
e
Precaues
Interaes
Medicamentosas
Reaes Adversas

Identificao do
medicamento
Dizeres legais

Para que este


medicamento

indicado?
Como
este

VP e VPS

VP e VPS

Cpsula
prolongada
embalagem
cpsulas.
Cpsula
prolongada
embalagem
cpsulas.
Cpsula
prolongada
embalagem
cpsulas.
Cpsula
prolongada
embalagem
cpsulas.

de

liberao
37,5
mg:
com 7, 14 ou 30
de

liberao
75
mg:
com 7, 14 ou 30
de

liberao
150
mg:
com 14 ou 30
de

liberao
37,5
mg:
com 7, 14 ou 30

Guia de Submisso Eletrnica de Texto de Bula_v5_13.01.14

medicamento
funciona?
Quando no devo
usar
este
medicamento?
O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
Onde, como e por
quanto
tempo
posso guardar este
medicamento?
Como devo usar
este
medicamento?
O que devo fazer
quando eu me
esquecer de usar
este
medicamento?
Quais os males
que
este
medicamento
pode me causar?
Dizeres legais
Indicaes
Resultados
de
Eficcia
Caractersticas
Farmacolgicas
Contra-indicaes
Advertncias
e
Precaues
Interaes
Medicamentosas
Cuidados
de
armazenamento
do medicamento
Posologia e Modo

Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30
cpsulas.

21/08/2014

25/03/2014

07/02/2014

0692948/14-6

220520/14-3

0097646/14-6

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

Guia de Submisso Eletrnica de Texto de Bula_v5_13.01.14

Dizeres legais

VP e VPS

VP e VPS

Como devo usar


este
medicamento?
Quais os males
que
este
medicamento
pode me causar?
Posologia e modo
de usar
Reaes Adversas

Dizeres legais

VP e VPS

de usar
Reaes Adversas
Dizeres legais

Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:

09/10/2013

0852331/13-2

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

16/08/2013

0681425/13-5

Notificao de
Alterao de
Texto de Bula RDC 60/12

04/07/2013

0539926/13-2

Incluso Inicial de
Texto de Bula
RDC 60-12

Guia de Submisso Eletrnica de Texto de Bula_v5_13.01.14

Como
este
medicamento
funciona?
Cuidados
de
armazenamento
do medicamento
Posologia e modo
de usar

VP e VPS

embalagem com 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30
cpsulas.

O que devo saber


antes de usar este
medicamento?
Onde, como e por
quanto
tempo
posso guardar este
medicamento?
Dizeres Legais
Advertncias
e
Precaues
Cuidados
de
armazenamento
do medicamento.

VP e VPS

Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30
cpsulas.

Atualizao
de
texto de bula
conforme
bula
padro publicada
no bulrio.

VP e VPS

Cpsula
de
liberao
prolongada
37,5
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada75
mg:
embalagem com 7, 14 ou 30
cpsulas.
Cpsula
de
liberao
prolongada
150
mg:
embalagem com 14 ou 30

cpsulas.

Guia de Submisso Eletrnica de Texto de Bula_v5_13.01.14