La nueva estructura de la ISO 9001 es como indicamos a continuacin:

capitulo
0

TITULO
INTRODUCCIN

OBJETO Y CAMPO
DE APLICACIN
REFERENCIAS
NORMATIVAS.
TRMINOS Y
DEFINICIONES
CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN.

2
3
4

LIDERAZGO

PLANIFICACIN

APOYO

1.1 Generalidades
1.2 principios de la gestin de
la calidad
1.3 enfoque a procesos
0.4 relacin con otras normas
de sistema de gestin.

4.1. Comprensin de la
organizacin y de su contexto.
4.2. Comprensin de las
necesidades y expectativas de
las partes interesadas.
4.3. Determinacin del alcance
del sistema de gestin de la
calidad.
4.4. Sistema de gestin de la
calidad y sus procesos.
5.1. Liderazgo y compromiso.
5.1.1. liderazgo y compromiso
para el SGC
5.1.2. Enfoque al cliente
5.2. Poltica.
5.3. Roles, responsabilidades
y autoridades en la
organizacin.
6.1. acciones para abordar
riesgos y oportunidades

6.2. Objetivos de la calidad y

planificacin para lograros.
6.3. Planificacin de los
cambios.
I.1. Recursos
7.1.1generalidades
7.1.2 personas
7.1.3. Infraestructura
7.1.4. ambiente para la
operacin de procesos
7.1.5 recursos de

Nuevo
5.2. enfoque al cliente 7.2
procesos relacionados con
el cliente
1.2 aplicacin
4.2.2. Manuel de gestin de
calidad
Requisitos generales
5.1 compromiso de la
direccin
5.2 enfoque al cliente
Poltica de la calidad
5.5.1.Responsabilidades y
autoridad
5.5.2. Representante de la
direccin
5.4.2. planificacin del
sistema de gestin de la
calidad
8.5.3. Accin preventivas
5.4.1 objetivo de la calidad
5.4.2 planificacin de SGC
5.4.2. Planificacin de SGC
6.1 provisin de recurso
6.1 provisin de recurso
6.1 provisin de recurso
6.3 infraestructura
6.4 ambiente de trabajo

seguimiento y medicin
7.1.5.1. generalidades
7.1.5.2.trazabilidad de las
mediciones
7.6 conocimiento de la
organizacin (nuevo)
7.2. Competencia.

7.3. Toma de conciencia.

7.4. comunicacin
7.5. Informacin documentada
7.5.1. generalidades
7.5.2. creacin y actualizacin
7.5.3. control de la informacin
documentada

OPERACIN

7.6 control de los equios de

monitoreo y de medicin

NUEVO
6.2.2. Generalidades
6.2.2. Competencia,
formacin y toma de
conciencia
6.2.2. Competencia,
formacin y toma de
conciencia
5.5.3 comunicacin interna
4.2. requisitos de la
documentacin
4.2.1 generalidades
4.2.3 Control de los
documentos
4.2.4. control de los registros
4.2.3 Control de los
documentos
4.2.4. control de los registros

8.1 planificacin y control

operacional.
8.2. requisitos para los
productos y servicios
8.2.1. Comunicacin con el
cliente.
8.2.2. Determinacin de los
requisitos
Relacionados con los
productos y servicios. 8.2.3.
Revisin de los requisitos
relacionados
con los productos y servicios.

7.1 planificacin de la
realizacin del producto
7.2. Proceso relacionados
con el cliente
7.2.3 Comunicacin con el
cliente.
7.2.1 Determinacin
de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.2 Revisin de los
requisitos
relacionados con el
producto.

8.3 Diseo y desarrollo de

productos y servicios.
8.3.1.Generalidades.(nuevo)
8.3.2.planificacion del diseo y
desarrollo
8.3.3. Entradas del diseo y
desarrollo.
8.3.4. Controles del diseo y
desarrollo.

7.3 Diseo y
Desarrollo.
Nuevo
7.3.1 Planificacin del
diseo y desarrollo.
7.3.2 Elementos de
entrada para el diseo y
desarrollo.
7.3.4 Revisin del
diseo y desarrollo.
7.3.5 Verificacin del
diseo y desarrollo.

8.3.5. Salidas del diseo y

desarrollo.
8.3.6. Cambios del diseo y
desarrollo.

8.4. Control de los procesos,

productos y servicios
suministrados externamente.
8.4.1. Generalidades.
8.4.2. Tipo y alcance del
control de la provisin
externa.

8.4.3. Informacin para

proveedores externos.

8.5. Produccin y provisin del

servicio.
8.5.1. Control de la produccin
y de la
prestacin del servicio.

8.5.2. Identificacin y
trazabilidad.
8.5.3. Propiedad perteneciente
a los clientes o proveedores
externos.
8.5.4. Preservacin.
8.5.5. Actividades posteriores
a la entrega.

7.5.1 Control de los cambio

8.6. liberacin de los
productos y servicios

8.7. control de las salidas no

conformes
9

EVALUACIN DEL
DESEMPEO

9.1 seguimiento, medicin,

anlisis y evaluacin.

7.3.6 Validacin del

diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo
y desarrollo.
7.3.7 Control de los
cambios del diseo y
desarrollo.
7.4 Compras.

7.4.1 Proceso de compras.

4.1 Requisitos generales.
7.4.1 Proceso de
compras.
7.4.3 Verificacin de
los productos
7.4.2 Informacin de las
compras.
7.4.3 Verificacin de
los productos comprados.
7.5 Produccin y prestacin
del servicio.
7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del servicio.
7.5.2 Validacin de
los procesos de la
produccin y de la
prestacin del servicio.
7.5.3 Identificacin y
Trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente.
7.5.5 Preservacin del
producto.
7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del servicio.
7.3.7 Control de los
cambios del diseo y
desarrollo.
8.2.4 Seguimiento y
medicin del producto.
7.4.3 Verificacin de los
productos comprados.
8.3 Control del
producto no
conforme.
8 Medicin, anlisis y
mejora.

9.1.1. generalidades
9.1.2. satisfaccin del clientes
9.1.3. anlisis y evaluacin
9.2. Auditoria interna
9.3. revisin por la direccin
10

MEJORA

10.1. generalidades
10.2. no conformidad y accin
correctiva

10.3. Mejora continua

8.1 generalidades
8.2.1 satisfaccin del cliente
8.4 anlisis de datos
8.2.2auditoria interna
5.6. Revisin por la
direccin
Mejora continua
8.3. Control del producto no
conforme.
8.5.2. Accin correctiva

8.5.1. Mejora continua

EL CICLO PLANIFICAR-HACER- VERIFICAR-ACTUAR.

Esta norma emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo PHVA, y puede
aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestin de la calidad como un todo.
La siguiente figura ilustra como los captulos 4 a 10 pueden agruparse en relacin
con el PHVA.

El ciclo PHVA permite a la organizacin asegurarse de que sus procesos cuenten

con recursos y se gestiones adecuadamente, y que las oportunidades de mejora
se determinen y se actu en consecuencia.

Planificar: es establecer los objetivos del sistema y los recursos necesarios para
generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las
polticas de la organizacin, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.
Hacer: implementar lo planificado
Verificar: realizar el seguimiento y la medicin del proceso y los productos y
servicios resultantes respecto a las polticas, los objetivos, los requisitos y las
actividades planificadas e informar sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeo.

MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS

para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de los
requisitos del cliente. Un enfoque a procesos permite a la organizacin planificar
sus procesos e interacciones controlando la interrelaciones e interdependencia
entre los proceso del sistema de modo de que se pueda mejorar el desempeo
global de la organizacin.
La aplicacin del enfoque a procesos en un sistema de gestin de calidad permite:
La comprensin y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos
La consideracin de los proceso en trminos de valor agregado
El logro del desempeo eficaz del proceso.

 La mejora de los procesos con base en la evaluacin de los datos y la

informacin.

Figura: representacin de la estructura de esta norma con el ciclo PHVA. Los

nmeros entre parntesis hacen referencia a los captulos de esta Norma
Internacional.

..
.