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CHECK LIST PARA AUDITORIA INTERNA

Setor: Controle da Qualidade


Data:___/___/___

Hora:___h____min

Auditor(a) lder:____________________ Acompanhante:_________________


Norma(s) de Referncia(s):__________________________________
Tpicos a avaliar
4.1 Requisitos gerais
1. Existe um manual da
qualidade na empresa?
Investigar tambm se as
pessoas sabem da existncia
dele e onde ele fica, sob qual
responsabilidade. Para que
serve o Manual da Qualidade?
2. Foi oferecido treinamento na
poltica da qualidade para os
funcionrios?

Observaes

Avaliao
S
N
P

Tpicos a avaliar
4.2 Requisitos de documentao

Observaes

Avaliao
S
N
P

Observaes

Avaliao

1. Voc sabe os principais


documentos do Controle da
Qualidade?
Cite alguns deles
2. As pessoas sabem o papel do
MQ e POPs?
So procedimentos que
ensinam como os princpios
do Manual da Qualidade
devem ser postos em
prtica. Como as rotinas e
tarefas devem ser
executadas.
3. Voce sabe o que so os
Registros da Qualidade Para
que servem

Tpicos a avaliar

5.1 Responsabilidade da direo

1. A Alta Direo fornece


evidncias do seu
comprometimento com o
desenvolvimento do sistema
de Controle da Qualidade?
2. Quanto aos objetivos da
Qualidade. Voc os conhece?
A direo fala dele nos
encontros regulares? Seria
capaz de mencionar um deles
com suas palavras?
3. Fale, com suas palavras,
alguma coisa sobre a Poltica
da Qualidade da OrangeLife
Como voc se v? Contribui
nela?

Tpicos a avaliar
6.1 Proviso de recursos

Observaes

Avaliao
S
N
P

1. A OrangeLife determina e
provem recursos necessrios
para implementar o sistema
de Controle da Qualidade e
manter sua eficincia?

Tpicos a avaliar
6.2 Gesto de Recursos
1. As pessoas que executam
atividades que afetam o
Controle da Qualidade so
competentes, com base em
educao, treinamento,
habilidade e experincia
apropriadas?
2. A OrangeLife fornece
treinamento ou toma outras
aes para satisfazer as
necessidades de

Observaes
S

Avaliao
N
P

3.
4.

5.

6.

7.
8.
9.

competncia?
A OrangeLife avalia a eficcia
das aes executadas?
Voce sabe destacar a
importancia das suas
atividades para o
funcionamento da Empresa
As instalaes da empresa
so adequadas para a
realizao das atividades
necessrias para o Controle
da Qualidade?
Os equipamentos de processo
(tanto matrias e
equipamentos quanto
programas de computador) e
servios de apoio
(comunicao) esto de
acordo com a necessidade
para o Controle da Qualidade?
Existe procedimento, instruo
ou equivalente de limpeza?
Existe uma programao de
limpeza? Est em vigor?
As pessoas utilizam uniformes
e calados adequados tarefa
realizada? (Principalmente
EPI)

10. Cuidados foram estabelecidos


para evitar a contaminao de
equipamentos, componentes,
materiais
de
fabricao,
produtos
intermedirios
e
acabados por materiais de
limpeza e desinfeco?
Quais
11. Existe um programa
documentado de combate a
insetos e roedores?
12. H um programa
documentado de limpeza e
manuteno de mquinas e
equipamentos?O programa

est em vigor? Existe os


devidos registros?

Tpicos a avaliar
7. Realizao do produto/
8. Medio, Anlise e Melhoria
1. H procedimentos que visa
definir os critrios para
realizao de estudos de
estabilidade do produto, afim
de prever, determinar e
monitorar o prazo de validade
dos mesmos?
2. Estudos so projetados para
acelerar a degradao
qumica ou mudanas fsicas
de um produto saneante em
condies de estocagem
foradas?
Quais
3. Estudos so projetados para
verificao das caractersticas
fsicas, qumicas, biolgicas e
microbiolgicas de um produto
saneante, durante o prazo de
validade preconizado, sendo
usados para estabelecer ou
confirmar o prazo de validade
projetado?
4. Testes de reatividade so
feitos para verificar eficcia
deste mediante comparao
com o painel de amostras
conhecidas, identificadas e
validadas pelo fornecedor?
5. Na impregnao da
membrana h a utilizao da
metodologia
imunocromatogrficaqualitatic
a?
6. H um relatrio de todas as
atividades inerentes?

Observaes

Avaliao
S
N
P

7. O responsvel por executar


todos os testes documenta e
arquiva todo os resultados
obtidos?
8. Foram estabelecidos critrios
de inspeo/controle durante
o processo de fabricao
9. As inspees esto mantidas,
ou seja, esto sendo
executadas Como feita e
quem faz
10. So mantidos os registros

11. Quais os critrios para


aprovao

12. utilizado plano de


amostragem para inspeo
durante o processo
13. Os resultados desses testes
so realizados e aprovados
por pessoal qualificado
14. A empresa mantem
procedimento para inspeo e
teste de produtos acabados
assegurando que um lote est
conforme especificaes de
qualidade

15. Como feita a


inspeo Quem faz

16. Quais os critrios para


aprovao

17. utilizado plano de


amostragem para inspeo
final
18. A empresa gera algum
resduo biolgico ou seu
processo apresenta algum
risco biolgico
19. Se sim para a questo
anterior, existe Programa de
Gerenciamento de Residuos
em Servio de Saude
20. H um programa
documentado de limpeza e
manuteno de mquinas e
equipamentos
21. O programa est em
vigor Existe os devidos
registros
22. Selecione aleatoriamente uma
mquina e verifique todas as
manutenes (preventivas e
corretivas) pelas quais ela
passou. Verifique quem
realizou as trs ultimas
manutenes e se tem
competncia comprovada.
23. Existe um programa
documentado para calibrao
dos equipamentos

24. Os
equipamentos/instrumentos
esto identificados indicando
se esto calibrados
25. H procedimento para
garantir que os equipamentos
no calibrados no sejam
utilizados no processo
produtivo