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FACULTAD DE MEDICINA
POSGRADO DE ESPECIALIDADES MDICAS
Presentado por:
Dr. Manuel Alberto Valencia Cullar
Asesor de Tesis
Dr. Wilson Stanley Avendao Martell
SAN SALVADOR, 21 de Mayo de 2015.
INDICE
INTRODUCCIN .............................................................................................................................. 4
ANTECEDENTES ........................................................................................................................................ 4
ANTIPSICTICOS TPICOS ............................................................................................................... 5
ANTIPSICTICOS ATPICOS ............................................................................................................ 8
PAPEL EN TERAPUTICA ................................................................................................................. 9
ASPECTOS ECONMICOS .............................................................................................................. 13
MATERIALES Y MTODOS ......................................................................................................... 16
TIPO DE DISEO ...................................................................................................................................... 16
POBLACIN DE ESTUDIO ........................................................................................................................ 16
RESULTADOS. ............................................................................................................................... 22
DISCUSIN ..................................................................................................................................... 28
REFERENCIAS ............................................................................................................................... 34
ASPECTOS ETICOS Y ANEXOS ................................................................................................... 37
RESUMEN
El tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos psicticos tiene como base el uso de
antipsicticos. ltimamente, se ha ido acumulando evidencia sobre la eficacia y
seguridad de los antipsicticos atpicos, aunque no es concluyente. Adems por su costo,
todava existen algunas objeciones para otros autores que consideran deberan reservarse
como alternativa a los clsicos.
El objetivo de esta investigacin es realizar un anlisis de la relacin costo-beneficio,
entre los antipsicticos atpicos con los tpicos, evaluando sus efectos en la
funcionabilidad y sintomatologa de los pacientes as como los costos directos e
indirectos de su uso.
Materiales y mtodos. Se realiz un estudio de tipo analtico observacional de cohortes
histricas de pacientes que han recibido de manera estable en los ltimos dos aos
tratamiento con antipsicticos atpicos comparndolo con un grupo similar de pacientes
que recibieron tratamiento con antipsicticos tpicos durante el mismo periodo.
Resultados. Encontramos diferencias significativas a favor de los antipsicticos atpicos
en la escala de funcionamiento personal y social: 74 pts. vs 67 pts. (p= 0.007), y en la
escala de sntomas positivos: 19 pts. vs 21 pts. (p=0.016); no existi diferencia
significativa en cuanto a la sintomatologa negativa. Los efectos secundarios ms
frecuentes fueron el parkinsonismo para el tratamiento con tpicos y el aumento de peso
para los atpicos; El costo promedio del tratamiento con antipsicticos atpicos fue de
$2374,08 dlares versus $840,26 dlares para los tpicos, con una diferencia de medias
de 1533.82 (IC 95% 688.07 2379.57) y p= 0.001.
Conclusin: Debido a limitantes dentro del estudio se obtuvo un tamao muestral
pequeo que disminuye la capacidad para la deteccin de diferencias comparativas, sin
embargo en las mediciones en las cuales se obtuvieron datos significativos se evidencio
la superioridad de los antipsicticos atpicos en aspectos como funcionabilidad en el
paciente, as como el costo elevado de su tratamiento.
3
INTRODUCCIN
ANTECEDENTES
La esquizofrenia junto al trastorno esquizoafectivo, es un grupo de enfermedades
complejas y heterogneas de etiologa poco esclarecida que es el resultante comn de
diversos procesos etiopatognicos. Su evolucin es generalmente crnica, cursando con
episodios caracterizados por alteraciones graves del pensamiento, la percepcin y el
lenguaje, afectando la relacin social, la afectividad y la volicin de los enfermos.
Aunque en la mayora de los pacientes suele aparecer en torno a los ltimos aos de la
adolescencia, puede surgir en cualquier etapa de la vida, con una prevalencia
aproximada del 1% (1-5). Su curso es generalmente crnico y, aunque la evolucin de la
enfermedad es muy variable, en la mayora de los pacientes se consigue su estabilizacin
durante los primeros 5 aos; adicionalmente, en un 25% de los pacientes se consiguen
buenos resultados, especialmente cuando el tratamiento se inicia de forma precoz e
intensiva (3).
Los enfermos con esquizofrenia presentan sntomas positivos, como: desorganizacin
conceptual, ideas delirantes, alucinaciones, etc.; junto a sntomas negativos, como:
deterioro funcional, anhedonia (desinters por ciertas actividades previamente
placenteras), expresin emocional reducida, dficit de la atencin y de la concentracin,
as como una disminucin vocacional y de la sociabilidad (1,3,6). Los sntomas
negativos predominan en un tercio de los pacientes esquizofrnicos, y se asocian con
peor pronstico a largo plazo, as como a una mayor resistencia al tratamiento
farmacolgico; aunque, tal y como se ha sealado la evolucin de la enfermedad es muy
variable (1).
Los criterios que para el diagnstico de la esquizofrenia establece la 10 edicin de la
Clasificacin Internacional de Enfermedades (CIE-10), que son utilizados en la mayora
de los estudios clnicos; presentan los sntomas caractersticos y la disfuncin
social/ocupacional que deben estar presentes un tiempo suficiente, junto a los criterios
excluyentes de otras alteraciones psiquitricas.
4
Dentro de estos agentes se incluye tanto a los neurolpticos clsicos o anti psicticos
tpico, tales como haloperidol o clorpromazina, como a los conocidos como
antipsicticos atpicos, desarrollados ms recientemente para superar las limitaciones
que presentan los convencionales (eficacia limitada, efectos adversos, bajo
cumplimiento) entre los que se encuentran: clozapina, olanzapina risperidona, quetiapina
y amisulprida (4). Junto a las psicosis del crculo de la esquizofrenia existen otras
alteraciones psicticas crnicas (trastornos psicoafectivos, bipolares, etc.) que, junto a
las manifestaciones psicticas que con frecuencia acompaan a los cuadros de delirio y
demencia, son tributarias de ser tratadas con anti psicticos (3).
En la tabla 1 se presentan los efectos adversos descritos con mayor frecuencia asociados
al tratamiento con los antipsicticos convencionales.
Se considera que los pacientes que estn adecuadamente controlados con un
antipsictico convencional, sin manifestar efectos adversos inaceptables no deberan
cambiar a uno atpico.
Flufenazina
Perfenazina:
Tioridazina
Tabla 1. Efectos adversos descritos con mayor frecuencia asociados al tratamiento con antipsicticos
convencionales. (3)
ANTIPSICTICOS ATPICOS
Se consideran al menos que tienen tanta eficacia como los convencionales (6), siendo
sta comparable en el tratamiento de los sntomas positivos de la esquizofrenia; si bien,
parece que su accin frente a los sntomas positivos graves (especialmente en caso de
agitacin pronunciada) no se manifiesta tan rpidamente. En algunos pacientes el
tratamiento con agentes atpicos sobre todo, con clozapina, y en menor grado con
risperidona y olanzapina se muestra ms eficaz que los convencionales en caso de
resistencia al tratamiento; y, a diferencia de estos, parecen mejorar tanto los sntomas
negativos como los positivos, pudiendo aliviar parcialmente los dficits neurocognitivos
que suelen presentarse en los pacientes con esquizofrenia (3,15).
En este sentido, tendra gran valor disponer de medidas que valoraran la capacidad
funcional del paciente en la vida diaria; si bien, resultan difciles de establecer (4). Por
otra parte la aplicacin concomitante de otras estrategias teraputicas y asistenciales de
orden psicolgico y socio-familiar, inexcusables en un programa integral de abordaje
teraputico, dificultan an ms la comparabilidad de los resultados entre los diferentes
autores.
Tal y como algunos autores sealan, en la mayora de los ensayos clnicos, los
antipsicticos atpicos han sido comparados frente a haloperidol a dosis relativamente
altas, lo que ha hecho surgir dudas sobre su supuesta superioridad sobre los
convencionales, en cuanto a su menor incidencia de efectos extrapiramidales.
Adicionalmente, los atpicos se asocian a otros efectos adversos frecuentes pero
susceptibles de tratamiento o evitables con las diferentes alternativas, como: sedacin,
hipotensin, aumento de peso y presentan riesgo de hiperglucemia: especialmente, con
9
10
Estos perodos prolongados seran necesarios, por ejemplo, para evidenciar efectos
cognitivos de relevancia o para detectarse muchas formas de discinesias.
Por el momento se mantiene la discrepancia de criterios, de manera que existen autores
que proponen los antipsicticos atpicos de primera eleccin (6,7,15,16,29), mientras
que para otros deberan reservarse como alternativa a los convencionales (4,9,19), o no
se posicionan tan claramente (3,8). En cualquier caso, y dado que existen diferencias
individuales entre unos y otros, a continuacin se revisa brevemente las principales
caractersticas de cada uno de los antipsicticos atpicos disponibles: Amisulprida: En
varios ensayos clnicos comparativos, la mayora de corta duracin, amisulprida se ha
mostrado ms eficaz que haloperidol y flupentixol, en pacientes con esquizofrenia
(18,19); y, superior a haloperidol en el control de los sntomas negativos, presentando
una menor incidencia de efectos adversos extrapiramidales que ste (18,30). An no est
establecido el papel de amisulprida en relacin con los otros antipsicticos atpicos, en el
tratamiento de los pacientes con predominio de sntomas negativos (18). Clozapina: En
los ensayos clnicos ha mostrado su eficacia para reducir tanto los sntomas positivos
como negativos de la esquizofrenia en comparacin con clorpromazina (4,16),
presentando una menor incidencia de efectos adversos extrapiramidales (16). Al parecer
su eficacia aumenta cuando se utiliza durante periodos prolongados, por lo que algunos
autores la consideran dentro de los antipsicticos atpicos como referencia en cuanto a
eficacia (4).
presentado mejora clnica tras seguir tratamiento con dos neurolpticos a las dosis
recomendadas, durante 6 a 8 semanas (3,6). Tambin se ha propuesto su uso en
pacientes que presenten alteraciones significativas del comportamiento y en los que
sufren trastornos del movimiento patolgicos o asociadas a medicamentos. Por el
contrario, la clozapina debera evitarse en pacientes con antecedentes de convulsiones,
enfermedad heptica, hiperglucemia o enfermedad cardiovascular. As mismo, debera
evaluarse
cuidadosamente
su
utilizacin
en
pacientes
con
antecedentes
de
Se ha sugerido que el tratamiento con los antipsicticos atpicos reducira los gastos de
hospitalizacin (4,28), si bien la evidencia disponible no parece suficiente (4); siendo
an ms difcil de establecer la superioridad que algunos autores atribuyen a los
antipsicticos atpicos frente a los convencionales, en trminos de calidad de vida de los
pacientes (3,4), especialmente en los casos que no son refractarios al tratamiento (3). Por
el contrario, los antipsicticos atpicos podran aumentar algunos costes al posibilitar
que un mayor nmero de pacientes puedan participar en programas de rehabilitacin e
integracin social (7).
mejores niveles de calidad de vida e integracin social, no parece verse respaldada por
suficientes estudios.
- Es mandatorio la necesidad de realizar estudios locales o nacionales que determinen la
verdadera efectividad de los antipsicticos atpicos tomando en consideracin su coste y
efecto positivo sobre la funcionabilidad del paciente.
Son muchas las ventajas y pocas las desventajas para los antipsicticos atpicos por lo
que es necesario investigar sobre cul es el costo real del tratamiento con antipsicticos
atpicos enfocndose en los objetivos del tratamiento para el paciente psiquitrico y no
solo en el aspecto econmico, para lo cual se debe determinar y comparar ambos grupos
de frmacos en cuanto a la resolucin de sntomas de la enfermedad, funcionabilidad del
paciente, ingresos hospitalario de los que se encuentran con uno u otro medicamento y
los efectos secundarios producidos por ambos, ya que es a largo plazo donde se
manifiesta el costo real de un tratamiento sobre todo para un sistema de salud como el de
nuestro pas.
Ya que en nuestro pas y en el Hospital Nacional Psiquitrico no se ha hecho
evaluaciones que aborden costos y beneficios de ambos grupos de frmacos, se decidi
realizar un estudio con el objetivo de hacer este anlisis de la relacin costo-beneficio,
entre el uso de antipsicticos tpicos versus atpicos, y el costo real del uso de cada uno
de ellos en pacientes del Hospital Nacional Psiquitrico, adems una valoracin a travs
de escalas validadas para conocer el efecto de cada uno en la funcionabilidad de los
pacientes.
15
MATERIALES Y MTODOS
TIPO
DE DISEO:
clorpromazina
con
diagnostico
de
esquizofrenia
trastorno
Criterios de Inclusin:
16
Criterios de exclusin.
Pacientes quienes en los cuales no haya sido posible aplicar los instrumentos de
la investigacin.
Mtodo de muestreo: no se realizo un muestreo para los pacientes con anti psicticos
atpicos en este estudio ya que su nmero es limitado en el Hospital Nacional
Psiquitrico y por lo tanto se planifico que entraran el 100% de los pacientes. Este total
de pacientes con anti psicticos atpicos se aparearon con pacientes con iguales
diagnsticos pero que estaban siendo controlados con anti psicticos tpicos en relacin
1 a 1.
17
Variables.
Variable
Definicin
Fuente
Sexo
utilizado
Medicin
para de
farmacia olanzapina
risperidona
esquizofrenia y
Tpicos:
trastorno
haloperidol
esquizoafectivo
clorpromazina
Caracterstica
natural
Interpretacin
Atpico: 1
y Tpico: 2
Entrevista
y Femenino
Variable
que expediente
Masculino
dicotmica
Edad en aos
Variable
define genero
Edad
numrica
hasta
el
momento
de
recolectar
variables
Escala
de Mide
el Entrevista
variables: Valores
para
funcionamiento funcionamiento
autocuidado,
funcionabilidad:
personal
relaciones
1 40 puntos:
social
y social
paciente
del
personales
sociales,
y baja.
41 60 puntos:
18
actividades
moderada.
sociales
61 80 puntos:
habituales
Escala
de Mide
los Entrevista
sntomas
sntomas
positivos
positivos
presentes
los
y adecuada/buena.
comportamiento
80 100 puntos:
disruptivos.
excelente
De
49 < 15 puntos o el
puntos.
valor
ms
cercano a este
en
indica
pacientes
una
menor severidad
con
de
la
esquizofrenia y
psicopatologa.
trastorno
esquizoafectivo
Escala
de Mide
los Entrevista
sntomas
sntomas
negativos
negativos
presentes
los
De
49 < 15 puntos o el
puntos.
valor
ms
cercano a este
en
indica
pacientes
una
menor severidad
con
de
la
esquizofrenia y
psicopatologa.
trastorno
esquizoafectivo
Eventos
Reacciones
adversos
Revisin
utilizacin clnico
de
de Parkinsonismo,
acatisia,
y aumento
antipsicticos y paciente.
dislipidemia,
que
somnolencia
se
Variable
cualitativa
de
de aparecimiento o
no.
19
presentan
por
la idiosincrasia
del paciente
Costo directo
Costo
del Precio
medicamento
medicamento
para
estadounidenses. numrica.
el
hospital
Costo indirecto
Costo
de Precio
reingresos,
servicios
medicamento
hospitalarios
de
estadounidenses. numrica.
medicamentos
el
hospital,
contra
los incluyendo
eventos
costos
adversos
medicacin
para
contra efectos
adversos.
Procesamiento de los datos: Los datos fueron vaciados del formulario de recoleccin
de datos y pasados a una base digital en Microsoft Office Excel 2007, IBM la cual pudo
ser adaptada al procesamiento por el software SPSS Stat versin 14.
Anlisis de informacin
El presente estudio se trabaja con error alfa del 95%, por lo que nuestro nivel de
significancia estadstica ser de 0.05. Aunque nuestro error beta estuvo sometido al
nmero de pacientes disponibles con criterios de inclusin que aceptaran participar en el
estudio.
20
Sistema de hiptesis:
Para eficacia
Ho = Usar anti psicticos atpicos y anti psicticos tpicos es igual de efectivo en el
manejo de la esquizofrenia y trastornos esquizoafectivo
Hi= Usar anti psicticos atpicos y anti psicticos tpicos es diferente en efectividad en
el manejo de la esquizofrenia y trastornos esquizoafectivo
Para costo
Ho = Usar anti psicticos atpicos y anti psicticos tpicos es igual en costos en el
manejo de la esquizofrenia y trastornos esquizoafectivo
Hi= Usar anti psicticos atpicos y anti psicticos tpicos es diferente en costos en el
manejo de la esquizofrenia y trastornos esquizoafectivo
Hiptesis bilaterales.
Se realizo una prueba de comprobacin de hiptesis de comparacin de medias (Prueba
t) de los puntajes de las escalas: Escala de funcionamiento personal y social en pacientes
ambulatorios con esquizofrenia estable e inestable (PSP), la escala para el sndrome
positivo y negativo de la esquizofrenia (PANNS).
Para costos, tambin se us comprobacin de medias por prueba t.
21
RESULTADOS.
Se identificaron en la base de datos de los pacientes con medicamentos anti psicticos
atpicos 24 pacientes con risperidona, y 26 pacientes con olanzapina, de los cuales 11 de
cada uno aceptaron participar en el estudio, haciendo una cohorte de 22 pacientes para
los anti psicticos atpicos. Haciendo que la cohorte con anti psicticos tpicos fuera
tambin de 22 pacientes por su apareo de 1 a 1.
Caractersticas socio-demogrficas
Los pacientes en ambos grupos fueron similares en la distribucin de gnero, no as con
la edad que se observ que en el grupo de los atpicos la edad media era menor
estadsticamente significativa que en los tpicos. Ver tabla 1.
Caractersticas
del Atpicos
Tpicos
paciente
Sexo
Masculinos
12
10
Femeninos
10
12
Edad (media)
0.763
0.049
22
Con respecto a los sntomas negativos para los antipsicticos atpicos se obtuvo una
media de 19 puntos (DE+/- 4.30 pts.) y para los antipsicticos tpicos resulto una
media de 20 puntos (DE+/- 2.87 pts.); obteniendo una diferencia de media de -0.86
(IC 95% -3.10 a 1.37), con un nivel de significancia estadstica de p= 0.439. Por lo
cual para los sntomas negativos aceptamos la hiptesis nula de no diferencias.
23
Grafico N1. Distribucin de los Efectos secundarios producidos por el tratamiento con
antipsicticos tpicos y atpicos.
Costos
a. Costos directos:
Costos indirectos:
En cuanto a costos indirectos encontramos que para los atpicos una media de
$263.33 (DE+/- 529.87) y para tpicos $733.36 (DE+/- 1191.15) con una diferencia
media de -470.3 (IC 95% -1038.5 98.44) P= 0.102.
24
520,19
Haloperidol
1165,69
Olanzapina
3368,67
Risperidona
1379,5
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
Grafico N2: Costo promedio de tratamiento para cada medicamento en dos aos de seguimiento.
25
Con respecto a los ingresos hospitalarios se obtuvo, para los antipsicticos atpicos;
una media de das de ingreso hospitalario de 4,27 das (DE+/- 11,16 das) con una
estancia mxima de 47 das y mnima de 0 das, observando que 18 pacientes no
tuvieron ningn ingreso y solo hubo 4 pacientes con un ingreso; para los
antipsicticos tpicos una media de 14,55 das de ingreso hospitalario (DE+/- 25,54
das) con una estancia mxima de 82 das y mnima de 0 das, 15 pacientes no
tuvieron ni un ingreso 4 tuvieron 1, 2 tuvieron 2, y 1 tuvo 3 ingresos. Los ingresos
hospitalarios incluyendo das de estancia hospitalaria y promedio de das de estancia
para cada uno de los frmacos del estudio se resumen en la tabla N2.
Medicamento
Nmero de ingresos
Das de ingreso
Promedio de das de
hospitalarios
hospitalario
ingreso hospitalario
Risperidona
72 (17.4%)
24
Olanzapina
22 (5.3%)
22
Haloperidol
228 (55.1%)
32.5
Clorpromazina
92 (22.2%)
23
Total
15
414 (100%)
27.6
Tabla N2. Ingresos hospitalarios en una muestra de 44 pacientes manejados con risperidona,
olanzapina, haloperidol y clorpromazina en un seguimiento por 2 aos.
mencionado
26
62.25 puntos con una diferencia de medias. -0.750 (IC 95% -61.59 hasta 60.09),
p= 0.957
27
DISCUSIN
El objetivo general del estudio de comparar eficacia/seguridad versus costo, no se pudo
alcanzar totalmente ya que existi la limitante con el tamao de la muestra, debido a que
son pocos los pacientes que pertenecen a los programas con antipsicticos atpicos en el
Hospital Psiquitrico. Adems de su escaso nmero, tambin tuve una alta tasa de
negacin de participacin en el mismo por parte de los pacientes mas aunado los que
fueron tambin excluidos por no poseer los criterios de inclusin; del total de pacientes
que podran haber participado del estudio un poco ms del 50% rechazo participar,
derivo en una muestra demasiado pequea que introdujo un error Beta en el estudio
disminuyendo la capacidad de detectar diferencias; adems se debe tener en cuenta otros
sesgos que se introducen en el estudio debido al diseo observacional tales como la
seleccin de quienes estn dentro de los protocolos de antipsicticos atpicos, los cuales
han ingresado por diferentes causas.
En la muestra del estudio no se observaron diferencias en cuanto al gnero de los
pacientes, sin embargo en cuanto a la edad si se evidencio una poblacin ms joven para
el grupo de antipsicticos atpicos, lo que provoca que en este ltimo aspecto ambos
grupos no sean comparables; se decidi no hacer anlisis de sub-grupos de edades
debido al bajo nmero de pacientes dentro de la muestra.
En la funcionabilidad si existi una diferencia entre ambos grupos de antipsicticos con
la evaluacin de la escala de funcionamiento personal y social (PSP), aunque los
promedios de ambos estuvieron dentro de rangos funcionales; los antipsicticos atpicos
obtuvieron un promedio de 74 puntos lo que se traduce en nicamente dificultades leves
de funcionamiento en las reas evaluadas en dicha escala; en cuanto a los psicticos
tpicos el promedio obtenido fue de 67 puntos cayendo dentro del rango de los 70 a los
61 puntos, lo cual los ubica con dificultades manifiestas, pero no marcadas en una o ms
reas en las que se incluyen: el autocuidado, las relaciones personales y sociales y las
actividades sociales habituales, incluidos el trabajo y el estudio; y nicamente
28
costo, sin embargo an persiste una amplia brecha econmica entre ambos grupos de
medicamentos lo que dificulta la administracin de estos como medicamentos de
primera eleccin
Al final se obtuvieron nuevos resultados de la comparacin de ambos grupos de
antipsicticos tomando como base la utilizacin de una dosis mayor de 12 mg de
haloperidol o su equivalente para los restantes 3 frmacos; esta comparacin se efectu
teniendo de base el antecedente de un metaanlisis previo en el cual se conclua que en
pacientes con dosis menores de 12 mg de haloperidol no se observaban superioridad del
grupo de antipsicticos atpicos en comparacin con los antipsicticos tpicos, y con una
dosis superior a 12 mg de haloperidol si se evidenciaba un beneficio para los pacientes.
En nuestra muestra las diferencias observadas fueron mnimas, con superioridad en
funcionabilidad
anteriores no ha sido satisfactoria o cuando los pacientes no toleran los efectos adversos
producidos por estos; adems aunque ya se mencion el aspecto de costos de ambos
frmacos vale recalcar que debido a este aspecto debe brindrsele suma importancia en
pases como el nuestro en el cual debe valorarse la situacin econmica para el
tratamiento de los pacientes en el sistema nacional de salud el cual es pblico.
33
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36
37
grave
Ausente
a. Autocuidado
b. Relaciones personales y sociales
c. Actividades sociales habituales, incluidos trabajo y estudio
d. Comportamientos perturbadores y agresivos
Leve
Manifiesta
Marcada
Grave
Muy
2. Seleccione un intervalo de 10 puntos. La seleccin del intervalo de 10 puntos se basa en los grados de
disfuncin que ha determinado para las 4 reas principales: a) autocuidado; b) relaciones personales y sociales;
c) actividades sociales habituales, incluidos trabajo y estudio; y d) comportamientos perturbadores y agresivos.
100-91 Funcionamiento excelente en las 4 reas principales. Se le tiene en elevada consideracin por sus
buenas cualidades, afronta adecuadamente los problemas de la vida, est involucrado en un amplio rango de
intereses y actividades
90-81 Funcionamiento bueno en las 4 reas principales, presencia tan slo de problemas o dificultades comunes
80-71 Dificultades leves en una o ms reas a-c
70-61 Dificultades manifiestas, pero no marcadas en una o ms reas a-c o dificultades leves en d
60-51 Dificultades marcadas en una de las reas a-c, o dificultades manifiestas en d
50-41 Dificultades marcadas en 2 o ms reas, o dificultades graves en una de las reas a-c, con o sin
dificultades manifiestas en d
40-31 Dificultades graves en una rea y dificultades marcadas en al menos una de las reas a-c, o dificultades
marcadas en d
30-21 Dificultades graves en 2 reas a-c, o dificultades graves en d, con o sin deterioro en las reas a-c
38
20-11 Dificultades graves en todas las reas a-d o muy graves en d con o sin deterioro en las reas a-c. Si la
persona reacciona a provocaciones externas las puntuaciones sugeridas son 20-16; si no, las puntuaciones
sugeridas son 15-11
10-1 Falta de autonoma en el funcionamiento bsico con comportamientos extremos, pero sin riesgos de
supervivencia (puntuaciones 6-10) o con riesgo de supervivencia, p. ej. riesgo de muerte por malnutricin,
deshidratacin, infecciones, incapacidad para reconocer situaciones de peligro manifiesto (puntuaciones 1-5)
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3. Leve: Una o dos alucinaciones claramente formadas pero infrecuentes, o bien una serie de
percepciones difusas y anormales que no provocan distorsiones del pensamiento o de la conducta.
4. Moderado: Las alucinaciones se producen de manera frecuente pero no continua, y la capacidad de
pensamiento y la conducta del paciente se ven afectadas slo en menor medida.
5. Moderadamente grave: Las alucinaciones son frecuentes, puede intervenir en ellas ms de un
sentido, y tienden a distorsionar el pensamiento y/o a perturbar la conducta. El paciente puede plantear
una interpretacin delirante de estas experiencias y responder a ellas emocionalmente y, en ocasiones,
tambin verbalmente.
6. Grave: Las alucinaciones se producen de manera casi continua y causan grandes perturbaciones del
pensamiento y la conducta. El paciente reacciona ante estas alucinaciones como si fueran percepciones,
y su funcionamiento se ve dificultado por frecuentes respuestas emocionales y verbales a dichas
alucinaciones.
7. Extremo: El paciente est casi totalmente obsesionado con las alucinaciones, las cuales virtualmente
dominan el pensamiento y la conducta. Se da a las alucinaciones una interpretacin rgida y delirante y
provocan respuestas verbales y de conducta, que incluyen la obediencia a rdenes presuntamente
recibidas durante las alucinaciones.
P4. EXCITACIN.
Hiperactividad, que se manifiesta a travs de la aceleracin de la conducta motriz, la intensificacin de
la capacidad de respuesta a los estmulos, actitud de alerta exagerada o excesiva inestabilidad de
nimo. Bases para la valoracin: La conducta manifestada durante la entrevista, as como las
informaciones sobre su conducta proporcionadas por las enfermeras de asistencia primaria o por la
familia.
1. Ausente: No aplicable.
2. Mnimo: Patologa dudosa; puede estar en el extremo superior de los lmites normales.
3. Leve: Tiende a sentirse ligeramente inquieto, en un excesivo estado de alerta, o moderadamente
sobre-estimulado durante toda la entrevista, pero sin episodios claros de excitacin ni una gran
inestabilidad de nimo. El habla puede ser ligeramente nerviosa.
4. Moderado: El nerviosismo o sobre-estimulacin es claramente evidente a lo largo de la entrevista, y
afectan al habla y la movilidad general, o se producen espordicamente accesos episdicos.
5. Moderadamente grave: Se observa un grado significativo de hiperactividad o frecuentes accesos de la
actividad motriz. En cualquier momento, al paciente le resulta difcil permanecer sentado y sin moverse
durante ms de unos pocos minutos.
6. Grave: Un notable nerviosismo domina la entrevista, limita la atencin y, hasta cierto punto, afecta
las funciones personales, como la alimentacin y el sueo.
7. Extremo: Un notable nerviosismo interfiere seriamente con la alimentacin y el sueo y hace
virtualmente imposibles los contactos interpersonales. La aceleracin del habla y la actividad motriz
puede producir incoherencia y agotamiento fsico.
P5. GRANDIOSIDAD.
Opinin exagerada de uno mismo y convicciones ilusorias de superioridad, que incluyen delirios sobre
capacidad extraordinarias, riqueza, conocimientos, fama, poder y rectitud moral.
Bases para la valoracin: Los pensamientos expresados durante la entrevista y su influencia sobre la
conducta.
1. Ausente: No aplicable.
2. Mnimo: Patologa dudosa; puede estar en el extremo superior de los lmites normales.
3. Leve: Es evidente una cierta expansividad y ostentacin, pero sin delirios de grandeza bien definidos.
4. Moderado: Se siente clara e ilusoriamente superior a los dems. Pueden existir algunos delirios poco
definidos sobre una condicin social o unas capacidades especiales, pero el paciente no se ve afectado.
5. Moderadamente grave: Se expresan delirios bien definidos sobre unas capacidades y un poder y
condicin social extraordinarios que influyen en la actitud, pero no en la conducta.
6. Grave: Se expresan delirios definidos sobre una superioridad extraordinaria que se refieren a ms de
un parmetro (riqueza, conocimientos, fama, etc.) e influyen en las interacciones, que pueden verse
afectados.
7. Extremo: El pensamiento, las interacciones y la conducta estn dominados por mltiples delirios
sobre capacidades, riqueza, conocimientos, fama, poder y/o talla moral extraordinarios, que pueden
tomar un cariz extravagante.
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P6. SUSPICACIA/PERJUICIO
Ideas irreales o exageradas de persecucin, que se reflejan en actitudes cautelosas y desconfiadas,
actitud exagerada de alerta y sospecha, o delirios manifiestos de que los dems pretendan hacerle
dao. Bases para la valoracin: Los pensamientos expresados en la entrevista y su influencia sobre la
conducta.
1. Ausente: No aplicable.
2. Mnimo: Patologa dudosa; pueda estar en el extremo superior de los lmites normales.
3. Leve: Presenta una actitud recelosa o incluso abiertamente desconfiada, pero el pensamiento, las
interacciones y la conducta se ven mnimamente afectados.
4. Moderado: La desconfianza as claramente evidente y se manifiesta en la entrevista
y/o en la conducta, pero no hay pruebas de delirios persecutorios. Alternativamente, puede haber
indicios de delirios persecutorios poco definidos, pero stos no parecen afectar la actitud ni las
relaciones interpersonales del paciente.
5. Moderadamente grave: El paciente muestra una notable desconfianza, lo que perturba gravemente
las relaciones interpersonales, o bien existen delirios persecutorios bien definidos que tienen un impacto
limitado en las relaciones interpersonales y la conducta.
6. Grave: Delirios de persecucin penetrantes y bien definidos, que pueden sistematizarse e interferir
significativamente con las relaciones interpersonales.
7. Extremo: Una red de delirios persecutorios sistematizados domina el pensamiento, las relaciones
sociales y la conducta del paciente.
P7. HOSTILIDAD.
Expresiones verbales y no verbales de ira y resentimiento, que incluyen sarcasmos, conducta pasivaagresiva, insultos y violencia fsica.
Bases para la valoracin: La conducta interpersonal observada durante la entrevista y las
informaciones aportadas por las enfermeras de asistencia primaria o por la familia.
1. Ausente: No aplicable.
2. Mnimo: Patologa dudosa; puede estar en el extremo superior de los lmites normales.
3. Leve: Manifestaciones indirectas o reprimidas de ira, como sarcasmos, faltas de respeto, expresiones
hostiles, e irritabilidad ocasional.
4. Moderado: Presenta una actitud abiertamente hostil y muestra una frecuente irritabilidad y
manifestaciones directas de ira o resentimiento.
5. Moderadamente grave: El paciente es altamente irritable y, ocasionalmente, puede proferir insultos
o amenazas.
6. Grave: La falta de cooperacin y los insultos o amenazas se manifiestan notablemente durante la
entrevista y tienen un serio impacto sobre las relaciones sociales. El paciente puede comportarse de
manera violenta y destructiva, pero no se manifiesta violencia fsica hacia los dems.
7. Extremo: La ira es muy acusada y provoca una total falta de cooperacin y el rechazo de la
interaccin con los dems, o bien episodio(s) de violencia fsica hacia los dems.
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ESCALA NEGATIVA
N1. EMBOTAMIENTO AFECTIVO.
Responsabilidad emocional disminuida caracterizada por una reduccin en la expresin facial, en la
modulacin de emociones, y gestos de comunicacin.
Bases para la evaluacin: observaciones de las manifestaciones fsicas del tono afectivo y de la
respuesta emocional durante el curso de la entrevista.
1. Ausente: La definicin no es aplicable
2. Mnimo: Patologa cuestionable; puede estar en el extremo de los limites normales
3. Leve: Los cambios en la expresin facial y en los gestos de comunicacin parecen ser rgidos,
forzados, artificiales, o faltos de modulacin.
4. Moderado: Rango disminuido de expresin facial y unos pocos gestos expresivos que resultan en una
apariencia apagada.
5. Severamente moderado: El afecto es generalmente aptico con cambios slo ocasionalmente en la
expresin facial y una infrecuencia de los gestos de comunicacin.
6. Severo: Marcada apata y dficit emocional presente la mayor parte del tiempo.
Pueden existir descargas afectivas extremas no moduladas, tales como excitacin, rabia, o risas
inapropiadas e incontroladas.
7. Extremo: Virtualmente ausentes los cambios de expresin facial o evidencia de gestos comunicativos.
El paciente parece presentar constantemente una expresin impvida o de madera.
N2. RETRACCIN EMOCIONAL.
Falta de inters, participacin, o preocupacin afectiva en los hechos cotidianos.
Bases para la evaluacin: Informe por parte de los trabajadores sociales o de las familias sobre el
funcionamiento del paciente y la observacin del comportamiento interpersonal durante el cursode la
entrevista.
1. Ausente: La definicin no es aplicable
2. Mnima: Patologa cuestionable; puede estar en el extremo de los lmites normales
3. Leve: Habitualmente le falta iniciativa y ocasionalmente puede mostrar un inters decreciente en los
hechos que le rodean.
4. Moderada: El paciente est generalmente emocionalmente distante de su entorno y de sus
competencias, pero con motivacin, puede ser incorporado al entorno.
5. Severamente Moderada: El paciente s est claramente alejado emocionalmente de las personas y de
los sucesos a su alrededor, resistiendo cualquier esfuerzo de participacin. El paciente aparece distante,
dcil y sin propsito pero puede ser involucrado en la comunicacin, al menos de forma breve, y tiende a
preocuparse de su persona, algunas veces con ayuda.
6. Severa: Marcado dficit de inters y de compromisos emocionales que resultan en una conversacin
limitada con los dems, y negligencia frecuente de sus funciones personales, para lo cual, el paciente
necesita supervisin
7. Extrema: Paciente casi totalmente aislado, incomunicativo, y no presta atencin a sus necesidades
personales como resultado de una profunda falta de inters y compromiso emocional.
N3. POBRE RELACIN.
Falta de empata interpersonal, de conversacin abierta, y sensacin de proximidad, inters o
participacin con el entrevistador. Esto se evidencia por una distancia interpersonal, y por una reducida
comunicacin verbal y no verbal.
Bases de valoracin: conducta interpersonal durante el curso de la entrevista.
1. Ausencia: La definicin no es aplicable
2. Mnima: Patologa cuestionable: puede estar en el extremo de los lmites normales
3. Leve: La conversacin se caracteriza por un tono artificial, tenso. Puede faltar profundidad emocional
o tiende a permanecer en un plano intelectual impersonal.
4. Moderada: El paciente es tpicamente reservado, con una distancia interpersonal evidente. El
paciente puede responder a las preguntas mecnicamente, actuar con aburrimiento o expresar
desinters.
5. Severamente Moderada: La falta de participacin es obvia e impide claramente la productividad de
la entrevista. El paciente puede tender a evitar el contacto con el rostro u ojos.
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6. Severa: El paciente es sumamente indiferente, con una marcada distancia interpersonal. Las
respuestas son superficiales y hay una pequea evidencia no verbal de implicacin. El contacto cara a
cara o con los ojos se evita frecuentemente.
7. Extrema: Falta de implicacin total con el entrevistador. El paciente parece ser completamente
indiferente y constantemente evita interacciones verbales y no verbales durante la entrevista.
N4. RETRACCIN SOCIAL, APATA PASIVA.
Disminucin del inters y de la iniciativa en interacciones sociales debida a pasividad, apata, falta de
energa o voluntad. Esto conduce a una reduccin de la participacin interpersonal y dejadez de las
actividades cotidianas.
Bases de valoracin: informes de comportamiento social basado en la familia y en los asistentes de
atencin primaria.
1. Ausencia: La definicin no es aplicable
2. Mnima: Patologa cuestionable: Puede estar en el extremo de los lmites normales.
3. Leve: Ocasionalmente muestra inters en actividades sociales pero con poca iniciativa. Normalmente
conecta con otros solamente cuando ellos se han acercado primero.
4. Moderada: Pasivamente va con las actividades sociales pero de una forma desinteresada o mecnica.
Tiende a alejarse del fondo.
5. Severamente Moderada: Participa pasivamente solamente en una minora de actividades, y
virtualmente muestra desinters o falta de iniciativa. Generalmente pasa poco tiempo con los dems.
6. Severa: Tiende a ser aptico y a estar aislado, participando raramente en actividades sociales, y
ocasionalmente muestra dejadez en las necesidades personales. Tiene escasos y espontneos contactos
sociales.
7. Extrema: Profundamente aptico, socialmente aislado y personalmente dejado.
N5. DIFICULTAD DE PENSAMIENTO ABSTRACTO.
Se evidencia un deterioro en el uso del modo de pensamiento abstracto simblico por una dificultad en
la clasificacin, generalizacin y procedimientos ms all de un pensamiento concreto o egocntrico en
la tarea de resolver un problema.
Bases de valoracin: respuestas a las preguntas basadas en similitudes, interpretacin de proverbios y
uso de modos concretos y abstractos durante el curso de la entrevista.
1. Ausente: La definicin no es aplicable
2. Mnima: Patologa cuestionable; puede estar en el extremo de los lmites normales.
3. Leve: Tiende a dar interpretaciones personales o literales a los proverbios ms difciles y puede tener
problemas con conceptos completamente abstractos o relatados remotamente.
4. Moderada: Normalmente utiliza un modo concreto. Tiene problemas con la mayora de los proverbios
y con varias categoras. Tiende a ser distrado en los aspectos funcionales y rasgos destacados.
5. Severamente Moderada: Trata primariamente de un modo concreto, mostrando dificultad con la
mayora de los proverbios y varias categoras.
6. Severa: Incapaz de comprender el sentido abstracto de cualquier proverbio o expresiones figurativas y
puede clasificar solamente por la ms simple de las similitudes. El pensamiento es bien vacuo o cerrado
dentro de los aspectos funcionales, rasgos destacados e interpretaciones idiosincrticas
7. Extrema: Solamente puede utilizar modos concretos de pensamiento. Muestra incomprensin por los
proverbios, metforas comunes, similitudes y categoras simples. Incluso los atributos destacados y
funcionales no sirven como base de clasificacin. Esta valoracin se puede aplicar a aquellos que no
pueden interactuar siquiera un mnimo con el examinador debido a un marcado deterioro cognitivo.
N6. FALTA DE ESPONTANEIDAD Y FLUIDEZ DE LA CONVERSACIN Reduccin de la fluidez normal de
conversacin asociada con apata, falta de voluntad, indefensin o dficit cognitivo. Esto se manifiesta
por una disminucin de fluidez y productividad de la interaccin del proceso verbal. Bases de
evaluacin: Procesos cognitivos verbales observados durante el curso de la entrevista.
1. Ausente: La definicin no es aplicable
2. Mnima: Patologa cuestionable. Puede estar en el extremo de los lmites normales.
3. Leve: La conversacin muestra un poco de iniciativa. Las respuestas de los pacientes tiende a ser
breve y sin adornos, requiriendo preguntas directas y dirigidas por el investigador.
4. Moderada: Falta de fluidez en la conversacin, aparece desigualdad y vacilacin.
Normalmente se necesitan preguntas dirigidas para dilucidar respuestas adecuadas
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MS
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
La presente investigacin es conducida por el Dr. Manuel Alberto Valencia Cullar Residente de la
especialidad de psiquiatra y salud mental del Hospital Nacional Psiquitrico Dr. Jos Molina
Martnez y de la Universidad de El Salvador.
Acepto participar voluntariamente en esta investigacin, conducida por el Dr. Manuel Alberto
Valencia Cullar. He sido informado (a) de que la meta de este estudio es comparar el uso de
antipsicticos tpicos en comparacin con antipsicticos atpicos en cuanto a la relacin costoeficacia en los pacientes con diagnstico de esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo en control en
este centro hospitalario.
Me han indicado tambin que tendr que responder cuestionarios y preguntas en una entrevista.
Reconozco que la informacin que yo provea en el curso de esta investigacin es estrictamente
confidencial y no ser usada para ningn otro propsito fuera de los de este estudio sin mi
consentimiento. He sido informado de que puedo hacer preguntas sobre el proyecto en cualquier
momento y que puedo retirarme del mismo cuando as lo decida, sin que esto acarree perjuicio
alguno para mi persona. De tener preguntas sobre mi participacin en este estudio, puedo contactar
al Dr. Manuel Alberto Valencia Cullar al telfono 7180-9076.
Entiendo que una copia de esta ficha de consentimiento me ser entregada, y que puedo pedir
informacin sobre los resultados de este estudio cuando ste haya concluido. Para esto, puedo
contactar a Dr. Manuel Alberto Valencia Cullar al telfono anteriormente mencionado.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Nombre del Participante
Fecha
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