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Norma CNEN NN 3.

05
Resoluo CNEN 159/13
Dezembro / 2013

REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA


PARA SERVIOS DE MEDICINA NUCLEAR
Portaria CNEN/DExI 01/89
Resoluo CNEN 10/96
Resoluo CNEN 159/13

NORMA CNEN NN 3.05


REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA
PARA SERVIOS DE MEDICINA NUCLEAR

Dispe sobre os requisitos de segurana e proteo


radiolgica em Servios de Medicina Nuclear in vivo

Art. 1 Esta Norma foi aprovada pela Comisso Deliberativa da Comisso Nacional de Energia Nuclear
conforme expresso na Resoluo CNEN/CD n 159, de 17 de dezembro de 2013.
CAPITULO I
DOS DEVERES DE UM SERVIO DE MEDICINA NUCLEAR
Seo I
Dos Recursos Humanos Mnimos
Art. 2 O Servio de Medicina Nuclear deve ser constitudo de, no mnimo:
I - titular, responsvel legal pelo Servio de Medicina Nuclear junto CNEN;
II - mdico nuclear, responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear;
III - supervisor de proteo radiolgica, responsvel tcnico pela proteo radiolgica do Servio de
Medicina Nuclear, com qualificao especfica para Medicina Nuclear e certificado vigente, concedido
pela CNEN; e
IV - quantidade necessria e suficiente de profissionais de nvel superior e mdio, devidamente
qualificados para o exerccio de suas funes, em conformidade com as Resolues da CNEN.
Pargrafo nico. Em caso de alterao na composio da equipe de profissionais listados nos incisos I, II
e III:
I - o Servio de Medicina Nuclear, representado legalmente pelo seu titular, deve comunicar formalmente
CNEN sobre os novos profissionais designados e comprovar seus vnculos profissionais junto ao
Servio de Medicina Nuclear, em um prazo mximo de trinta dias depois de ocorrida a alterao; e
II - os novos profissionais devem se comprometer, formalmente, a implementar o estabelecido no Plano
de Proteo Radiolgica existente ou submeter um novo CNEN.
Seo II
Do Titular do Servio de Medicina Nuclear
Art. 3 O titular do Servio de Medicina Nuclear o principal responsvel pela aplicao das resolues
da CNEN e pela segurana e proteo radiolgica dos Pacientes Injetados, dos Indivduos
Ocupacionalmente Expostos (IOE) e dos indivduos do pblico.
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta resoluo, entende-se como Paciente Injetado o indivduo
ao qual foi administrado radiofrmaco.
Art. 4 O titular do Servio de Medicina Nuclear deve:
I - adotar as providncias administrativas relativas ao licenciamento do Servio de Medicina Nuclear, em
conformidade com as Resolues da CNEN;
II - manter registros relativos s prticas autorizadas e ao cumprimento de suas responsabilidades, de
acordo com as disposies desta e de outras Resolues da CNEN;
III - apresentar quaisquer informaes que se faam necessrias, quando solicitado pela CNEN;
IV - designar formalmente os seguintes profissionais para compor o quadro funcional do Servio de
Medicina Nuclear:
a) o responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear e seu substituto eventual; e
b) o Supervisor de Proteo Radiolgica;
V - estabelecer e submeter um Plano de Proteo Radiolgica CNEN;

VI - submeter CNEN um novo Plano de Proteo Radiolgica, ou complementao do Plano de


Proteo Radiolgica j aprovado, previamente introduo de quaisquer modificaes em projetos ou
procedimentos que possam alterar as condies de proteo radiolgica do Servio de Medicina Nuclear;
VII - adquirir instrumentos de medio e dispositivos necessrios para o controle da qualidade dos
equipamentos do Servio de Medicina Nuclear;
VIII - assegurar:
a) que somente pessoal treinado e autorizado opere os equipamentos e manipule as fontes radiativas,
seladas ou no seladas, do Servio de Medicina Nuclear;
b) que um mdico nuclear esteja presente no Servio de Medicina Nuclear durante a realizao dos
procedimentos de medicina nuclear;
c) o treinamento de Indivduos Ocupacionalmente Expostos, com periodicidade mxima anual, tanto para
atuao em situaes normais de trabalho quanto em situaes de incidente ou acidente;
d) que o trabalhador, estagirio ou residente ingressante, somente seja habilitado como Indivduo
Ocupacionalmente Exposto aps receber treinamento inicial em proteo radiolgica;
e) a realizao de um programa de manuteno e controle de qualidade para os equipamentos de
diagnstico, com a definio de procedimentos e periodicidade das aes a serem realizadas; e
f) as condies necessrias para que todas as fontes radioativas, bem como os rejeitos radioativos, estejam
acondicionados e armazenados de forma segura, de acordo com as resolues da CNEN;
IX - assegurar os recursos necessrios para:
a) garantir a calibrao peridica dos instrumentos de medio em um laboratrio acreditado pelo rgo
competente;
b) atuao em situaes normais de trabalho, bem como em situaes de incidente ou acidente; e
c) minimizar a probabilidade de ocorrncia de acidentes;
X - manter disponveis as resolues de proteo radiolgica e instrues de segurana aos Pacientes
Injetados e Indivduos Ocupacionalmente Expostos, bem como garantir que elas sejam aplicadas por
intermdio do Supervisor de Proteo Radiolgica;
XI - solicitar CNEN autorizao para a aquisio e transferncia de qualquer fonte radioativa
pertencente ao Servio de Medicina Nuclear;
XII - providenciar o recolhimento das fontes radioativas fora de uso no Servio de Medicina Nuclear;
XIII - notificar CNEN, imediatamente aps tomar conhecimento:
a) a ocorrncia de perda, roubo, furto ou danos de fontes radioativas; e
b) a ocorrncia de situaes de emergncia;
XIV - permitir aos inspetores da CNEN livre acesso s instalaes, aos seus registros e documentos
pertinentes ao licenciamento do Servio de Medicina Nuclear;
XV - garantir que os testes de controle da qualidade dos instrumentos de medio e equipamentos de
diagnstico sejam realizados de acordo com esta resoluo;
XVI - garantir o cumprimento dos procedimentos de trabalho adotados no Servio de Medicina Nuclear e
detalhados no Plano de Proteo Radiolgica;
XVII - assegurar que todos os Indivduos Ocupacionalmente Expostos do Servio de Medicina Nuclear
estejam em dia com os exames mdicos ocupacionais; e
XVIII - assegurar o registro atualizado, em formato de relatrio, fazendo o uso de tabelas ou planilhas,
das informaes abaixo relacionadas:
a) nmero de exames realizados anualmente, discriminados mensalmente por tipo de exame;
b) taxa mensal de repetio de exames discriminada por tipo de exames;
c) carga de trabalho anual em termos de nmero de Pacientes Injetados;
d) atividade total recebida pelo Servio de Medicina Nuclear, alm da administrada aos Pacientes
Injetados discriminada mensalmente por tipo de radionucldeo;
e) dose efetiva acumulada anual e nos ltimos 5 (cinco) anos, por Indivduo Ocupacionalmente Exposto;
e
f) dose equivalente anual, por Indivduo Ocupacionalmente Exposto, quando aplicvel.

Seo III
Do Responsvel Tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear
Art. 5 O responsvel tcnico do Servio de Medicina Nuclear deve ser mdico com ttulo de especialista
em Medicina Nuclear outorgado por seu rgo de classe especfico.
1 O responsvel tcnico do Servio de Medicina Nuclear deve possuir registro na CNEN.
2 O responsvel tcnico poder responder por at dois Servios de Medicina Nuclear.
Art. 6 O responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear e seu substituto eventual devem ser
mdicos nucleares.
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta resoluo, entende-se como substituto eventual o
trabalhador que exerce as funes de outro, na ausncia ou impedimento deste, por um tempo
determinado e previsvel, tais como: fruio das frias, afastamentos por motivos de sade e viagens com
durao programada.
Art. 7 O responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear deve:
I - estar disponvel e acessvel durante todo o horrio de funcionamento do Servio de Medicina Nuclear;
II - assessorar o titular quanto definio e contratao da equipe de profissionais, em nmero,
qualificao e habilitao necessrios para conduzir os procedimentos mdicos;
III - estabelecer e assegurar o cumprimento dos protocolos clnicos utilizados na rotina do Servio de
Medicina Nuclear;
IV - orientar e supervisionar as atividades da equipe mdica no que se refere s tcnicas e procedimentos
de trabalho em situaes normais e de emergncia;
V - coordenar o processo de investigao dos eventos adversos, acidentes e incidentes, ocorridos no
Servio de Medicina Nuclear;
VI - notificar ao titular sobre qualquer procedimento que no esteja de acordo com as resolues da
CNEN;
VII - assegurar que:
a) nenhum Paciente Injetado seja submetido a uma exposio mdica, a menos que prescrita por um
mdico nuclear e que a prescrio obedea aos princpios de justificao e otimizao mdica;
b) os procedimentos mdicos sejam realizados em conformidade com o Plano de Proteo Radiolgica;
c) os procedimentos mdicos realizados sejam devidamente registrados;
d) o Paciente Injetado seja instrudo, por escrito e verbalmente, sobre o procedimento mdico ao qual ser
submetido, bem como sobre os cuidados mdicos e de proteo radiolgica requeridos para si prprio e
seus familiares, com especial ateno a mulheres grvidas e crianas;
e) o acompanhante, caso exista, seja instrudo, por escrito e verbalmente, sobre os cuidados relativos
proteo radiolgica associados ao procedimento mdico, com o objetivo de minimizar a sua exposio, a
do Paciente Injetado, a do Indivduo Ocupacionalmente Exposto e a dos indivduos do pblico;
f) as lactantes sejam instrudas, por escrito e verbalmente, sobre os cuidados necessrios proteo
radiolgica a serem adotados antes, durante e aps o procedimento mdico, a fim de prevenir a exposio
do lactente a doses acima dos limites estabelecidos para indivduos do pblico, seja por exposio e,
quando aplicvel, incorporao, conforme disposto nas Resolues da CNEN; e
g) as doses administradas aos Pacientes Injetados sejam calculadas considerando seu peso, superfcie
corporal exposta ou outros critrios definidos em procedimentos mdicos devidamente justificados;
VIII - coordenar e orientar a execuo do treinamento peridico dos Indivduos Ocupacionalmente
Expostos, no que tange proteo radiolgica dos Pacientes Injetados;
IX - estar presente no Servio de Medicina Nuclear durante as auditorias realizadas por inspetores da
CNEN; e
X - comunicar prontamente CNEN quando do seu desligamento do Servio de Medicina Nuclear.
Seo IV
Do Supervisor de Proteo Radiolgica

Art. 8 O Supervisor de Proteo Radiolgica deve possuir certificao na rea de Medicina Nuclear, de
acordo com as resolues da CNEN.
Art. 9 O Supervisor de Proteo Radiolgica deve estar disponvel e acessvel durante todo o horrio de
funcionamento do Servio de Medicina Nuclear.
Art. 10 O Supervisor de Proteo Radiolgica deve estar presente no Servio de Medicina Nuclear por,
pelo menos:
I - 8 horas semanais, em instalaes que realizam exclusivamente procedimentos mdicos ambulatoriais;
II - 8 horas semanais, em instalaes que realizam exclusivamente procedimentos mdicos de terapia com
internao; e
III - 16 horas semanais, em instalaes que realizam procedimentos mdicos ambulatoriais e de terapia
com internao.
1 permitido ao Supervisor de Proteo Radiolgica assumir a superviso por at quatro Servios de
Medicina Nuclear, respeitando-se a carga horria estabelecida neste artigo.
2 Caso o Supervisor de Proteo Radiolgica esteja legalmente afastado e, portanto, impedido de
cumprir sua carga horria, o Servio de Medicina Nuclear dever indicar, formalmente e de imediato, um
novo Supervisor de Proteo Radiolgica, devidamente certificado pela CNEN.
Art. 11 O Supervisor de Proteo Radiolgica responsvel pela aplicao das diretrizes e resolues
relativas segurana e proteo radiolgica no Servio de Medicina Nuclear, devendo, alm das
responsabilidades citadas em outras resolues da CNEN:
I - assessorar o titular e o responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear em todos os assuntos
relativos segurana e proteo radiolgica;
II - notificar o titular e o responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear sobre qualquer
procedimento que no esteja de acordo com o Plano de Proteo Radiolgica ou que comprometa a
proteo radiolgica do Servio de Medicina Nuclear e/ou indivduos do pblico;
III - assegurar:
a) a aplicao, reviso e atualizao do Plano de Proteo Radiolgica;
b) que os instrumentos de medio da radiao e de diagnstico sejam operados de acordo com as
condies estabelecidas pelo fabricante; e
c) que os resultados dos testes de aceitao dos equipamentos de diagnstico estejam devidamente
registrados e disponveis, de acordo com o previsto no Plano de Proteo Radiolgica;
IV - supervisionar:
a) a realizao dos testes de aceitao dos equipamentos de diagnstico;
b) o cumprimento do programa de controle da qualidade dos instrumentos de medio da radiao e dos
equipamentos de diagnstico;
c) a realizao dos testes de aceitao dos instrumentos de medio da radiao; e
d) a execuo do programa de monitorao individual, de monitorao de taxa de dose e contaminao de
superfcie;
V - manter os monitores de taxa de dose e de contaminao de superfcie calibrados por laboratrio
acreditado pelo rgo competente em metrologia para efetuar os ensaios de calibrao, assim como
devidamente autorizado pela CNEN;
VI - coordenar e orientar a execuo dos programas de treinamento peridico em proteo radiolgica dos
Indivduos Ocupacionalmente Expostos;
VII - avaliar o desempenho dos Indivduos Ocupacionalmente Expostos sob o ponto de vista de proteo
radiolgica;
VIII - notificar cada Indivduo Ocupacionalmente Exposto, por escrito e mensalmente, sobre as doses
resultantes de sua monitorao individual, corpo inteiro e extremidade, quando aplicvel;
IX - identificar condies sob as quais possam ocorrer exposies potenciais, revisando e corrigindo os
procedimentos de segurana aplicveis;
X - realizar e registrar a investigao e a implementao de aes corretivas em decorrncia de:
a) exposies ocupacionais acima dos limites de investigao;
b) exposies acidentais dos Indivduos Ocupacionalmente Expostos e indivduos do pblico;

c) qualquer falha associada ao procedimento mdico que possa originar efeitos secundrios, indevidos ou
agudos, tais como a administrao do radiofrmaco:
1. ao Paciente Injetado errado;
2. a rgos e/ou tecidos errados; e
3. com dose diferindo dos valores prescritos pelo mdico nuclear;
d) qualquer falha de procedimento de trabalho ou de equipamento que possa causar exposio excessiva
ao Paciente Injetado ou qualquer ocorrncia no usual;
XI - registrar e manter atualizados:
a) datas, responsveis, resultados e condies de realizao dos testes de aceitao e controle de qualidade
dos instrumentos de medio da radiao e dos equipamentos de diagnstico;
b) tipo, quantidade (massa ou volume), atividade, forma fsica, data de aquisio das fontes radioativas;
d) inventrio de rejeitos radioativos, conforme resoluo especfica da CNEN;
e) dados relativos ao programa de monitorao individual que permitam a verificao dos limites de dose
anuais estabelecidos pela CNEN;
f) monitorao peridica de taxa de dose e contaminao de superfcie;
g) ocorrncias radiolgicas, tais como: situaes de emergncia, acidentes e incidentes;
h) treinamentos e avaliaes dos Indivduos Ocupacionalmente Expostos; e
i) revises do Plano de Proteo Radiolgica;
XII - proceder anlise anual do Plano de Proteo Radiolgica e sua implementao, notificando o
titular do Servio de Medicina Nuclear sobre a necessidade de adequao e melhorias, sempre que
necessrias;
XIII - acompanhar as auditorias realizadas por inspetores da CNEN;
XIV - comunicar prontamente CNEN quando de seu desligamento do Servio de Medicina Nuclear; e
XV - verificar o cumprimento dos requisitos e condies estabelecidos nos atos administrativos emitidos
pela CNEN referentes ao licenciamento do Servio de Medicina Nuclear, notificando ao titular sobre os
resultados obtidos.
Seo V
Do Indivduo Ocupacionalmente Exposto
Art. 12 O Indivduo Ocupacionalmente Exposto, alm das responsabilidades citadas em outras resolues
da CNEN, deve:
I - informar ao Supervisor de Proteo Radiolgica e a seus superiores qualquer evento que, no seu
entender, possa influir nos nveis de exposio, risco de ocorrncia de acidente ou comprometimento da
proteo radiolgica;
II - receber treinamento inicial em boas prticas de proteo radiolgica em medicina nuclear, laboratrio
e radiofarmcia abrangendo os tpicos mnimos descritos no Anexo I;
III - participar dos treinamentos peridicos oferecidos pelo Servio de Medicina Nuclear;
IV - sempre que designado, utilizar adequadamente:
a) os instrumentos de medio da radiao fornecidos pelo Servio de Medicina Nuclear;
b) os monitores individuais de corpo inteiro e de extremidade fornecidos pelo Servio de Medicina
Nuclear;
c) os equipamentos de diagnstico; e
d) os equipamentos de proteo individual (EPI);
V - verificar a existncia de contaminao radioativa nos instrumentos de medio da radiao, bem
como nos equipamentos de diagnstico, sempre que designado para o uso de tais equipamentos, e
notificar ao Supervisor de Proteo Radiolgica caso haja ocorrncia de contaminao;
VI - comprovar o recebimento da notificao de doses resultantes de sua monitorao individual mensal
do corpo inteiro e o de extremidades, quando aplicvel;
VII - apresentar mensalmente ao Supervisor de Proteo Radiolgica e ao titular do Servio de Medicina
Nuclear os seus histricos mensais de dose relativos a cada instalao radiativa na qual atua;

VIII - executar, quando designado, as atividades do programa de controle da qualidade em medicina


nuclear;
IX - submeter-se aos exames peridicos colocados disposio pelo titular do Servio de Medicina
Nuclear; e
X - realizar, sempre que designado, as monitoraes de acordo com o estabelecido pelo Plano de Proteo
Radiolgica.
Art. 13 O Indivduo Ocupacionalmente Exposto que manipula ou administra radiofrmaco deve:
I - armazenar corretamente os radionucldeos e radiofrmacos, de acordo com as orientaes do Servio
de Medicina Nuclear;
II - preparar e fracionar o radiofrmaco em conformidade com os protocolos estabelecidos pelo Servio
de Medicina Nuclear; e
III - registrar a atividade prescrita e a administrada ao Paciente Injetado;
IV - antes de administrar o radiofrmaco ao Paciente Injetado, verificar:
a) a realizao e registro do controle de qualidade dos radiofrmacos;
b) se a atividade e o radiofrmaco esto em conformidade com o prescrito pelo mdico nuclear; e
c) a identificao inequvoca do Paciente Injetado.
CAPITULO II
DOS REQUISITOS OPERACIONAIS DE UM SERVIO DE MEDICINA NUCLEAR
Seo I
Das Instalaes Fsicas
Art. 14 O Servio de Medicina Nuclear deve possuir as seguintes dependncias:
I - sala de espera exclusiva para Pacientes Injetados, fisicamente delimitada;
II - sanitrio exclusivo para Pacientes Injetados;
III - laboratrio de manipulao e armazenamento de fontes radioativas em uso;
IV - sala de administrao de radiofrmacos;
V - sala de exames;
VI - local destinado ao armazenamento provisrio de rejeitos radioativos;
VII - sala adequada do ponto de vista de proteo radiolgica, fisicamente delimitada, localizada dentro
das instalaes do Servio de Medicina Nuclear, para a realizao de estudos de ventilao pulmonar;
VIII - sala exclusiva para a realizao de exames com estresse cardiolgico, para fins de diagnstico com
radiofrmacos, fisicamente delimitada, com sanitrio exclusivo para Pacientes Injetados, localizada:
a) dentro das dependncias do Servio de Medicina Nuclear, para as instalaes que entrem em operao
aps a data de publicao desta resoluo; ou
b) dentro da edificao do Servio de Medicina Nuclear, para as instalaes j em operao na data de
publicao desta resoluo;
IX - sala exclusiva, com espaos individualizados, para a administrao de radiofrmacos e posterior
repouso do Paciente Injetado, quando utilizar equipamentos de diagnstico por emisso de psitrons,
Sistemas para Tomografia por Emisso de Psitrons (PET), ou cmara cintilogrfica de coincidncia; e
X - quarto para terapia com internao, quando forem administradas doses teraputicas de radiofrmacos,
de acordo com o pargrafo nico do art. 50 desta resoluo.
1 O laboratrio de manipulao e armazenamento de fontes radioativas em uso deve possuir:
I - bancadas com superfcies impermeveis, lisas, livres de rachaduras, feitas de materiais que no
promovam o desprendimento de partculas e que permitam a fcil descontaminao;
II - cuba com, no mnimo, 40 cm de profundidade;
III - torneira sem controle manual, de modo a evitar respingos ao redor da cuba; e
IV - sistema de exausto de ar, projetado de maneira a manter, no local de manipulao do radiofrmaco,
os nveis de doses para Indivduos Ocupacionalmente Expostos dentro dos nveis operacionais
estabelecidos pelo Servio de Medicina Nuclear.
2 A sala de exames poder ser constituda por Sistema Mvel, o qual dever atender aos requisitos
estabelecidos nesta resoluo e ser detalhadamente descrito no Plano de Proteo Radiolgica.

3 A sala para realizar estudos de ventilao pulmonar deve possuir sistema de exausto de ar projetado
de maneira a manter, no local de manipulao do radiofrmaco, os nveis de doses para os Indivduos
Ocupacionalmente Expostos dentro dos nveis operacionais estabelecidos pelo Servio de Medicina
Nuclear.
4 A sala destinada realizao de estudos de ventilao pulmonar, quando utilizada para esta
finalidade, no poder ser utilizada simultaneamente para outro fim.
5 Caso o Servio de Medicina Nuclear realize procedimentos mdicos somente com radionucldeos
emissores de psitrons, fica dispensado dos incisos I e IV deste artigo.
6 O quarto para terapia com internao no pode ser compartilhado com outro Servio de Medicina
Nuclear e deve:
I - possuir sanitrio privativo; e
II - ser blindado de modo a manter os nveis de dose para indivduos do pblico, nas reas externas ao
mesmo, dentro dos limites estabelecidos pelas resolues da CNEN.
7 Caso o Servio de Medicina Nuclear seja dedicado exclusivamente terapia com internao, fica
dispensado dos incisos I, IV e V deste artigo.
8 Para fins de aplicao desta resoluo, entende-se como edificao o prdio ou a estrutura fsica na
qual esteja localizado o Servio de Medicina Nuclear.
Art. 15 O Servio de Medicina Nuclear que utiliza sistemas hbridos pode realizar exames que no
empregam radiofrmacos em pacientes que no sejam de Medicina Nuclear, desde que:
I - sejam interrompidos a manipulao e o transporte de fontes radioativas durante o perodo de realizao
desses exames;
II - no haja circulao nem presena de Pacientes Injetados nas instalaes do Servio de Medicina
Nuclear durante a realizao desses exames;
III - a sala de exame e seus acessos sejam previamente monitorados e descontaminados, sempre que
necessrio; e
IV - a circulao desses pacientes seja limitada exclusivamente sala de exame e seus acessos.
1 Para fins de aplicao desta resoluo, entende-se como Sistemas Hbridos ou Equipamentos
Hbridos os sistemas que renem em um nico equipamento mais de um dispositivo para formao de
imagens.
2 Em Servios de Medicina Nuclear que possuem entrada separada para os pacientes citados neste
artigo, os incisos III e IV no se aplicam.
3 Devem estar detalhados no Plano de Proteo Radiolgica os procedimentos adotados para a
utilizao de sistemas hbridos.
Art. 16 No caso da necessidade de preparo de alimentos para fins de diagnstico com radiofrmacos, o
Servio de Medicina Nuclear deve possuir local fisicamente delimitado e localizado dentro das suas
instalaes.
1 Deve constar no Plano de Proteo Radiolgica:
I - a relao dos procedimentos mdicos que necessitam de preparo de alimentos;
II - o local destinado ao preparo; e
III - o detalhamento do preparado alimentcio.
2 O local destinado preparao ou consumo de alimentos para outros fins que no o diagnstico com
radiofrmacos, deve ficar em rea livre e constar no Plano de Proteo Radiolgica.
Art. 17 Todas as dependncias do Servio de Medicina Nuclear devem:
I - ser devidamente classificadas de acordo com a classificao de rea constante das resolues da
CNEN;
II - estar visivelmente identificadas;
III - ter acesso controlado; e
IV - ter blindagem necessria e suficiente para manter, nas reas externas s supervisionadas ou
controladas do Servio de Medicina Nuclear, os nveis de dose para indivduos do pblico dentro dos
limites estabelecidos pelas Resolues da CNEN;
V - ter blindagem necessria e suficiente para manter, nas instalaes do Servio de Medicina Nuclear, os

nveis de dose para Indivduos Ocupacionalmente Expostos dentro dos nveis operacionais estabelecidos
pelas Resolues da CNEN; e
VI - ter pisos e paredes impermeveis, com superfcies no porosas, lisas e livres de rachaduras, de modo
a permitir a fcil descontaminao, nas reas controladas e supervisionadas.
VII - estar descritas no Plano de Proteo Radiolgica, incluindo as seguintes informaes:
a) localizao exata das mesmas; e
b) os procedimentos para transporte de fontes radioativas e rejeitos em conformidade com as resolues
da CNEN, quando aplicveis.
Art. 18 A circulao de fontes e rejeitos radioativos no interior das instalaes do Servio de Medicina
Nuclear deve estar prevista no Plano de Proteo Radiolgica e ocorrer dentro de blindagens adequadas.
Pargrafo nico. No permitida a existncia de reas livres cujo acesso seja feito exclusivamente por
reas controladas ou supervisionadas.
Art. 19 Procedimentos mdicos que permitem a realizao de diagnstico por cmara cintilogrfica
transportvel ou a identificao intraoperatria de leso ou de estrutura anatmica por meio de sondas
portteis sensveis radiao devem ser realizados sob responsabilidade do Servio de Medicina Nuclear,
podendo ocorrer externamente s suas instalaes, desde que sejam atendidos os seguintes requisitos:
I - devem estar detalhadamente descritos no Plano de Proteo Radiolgica:
a) o local de administrao e os procedimentos mdicos a serem adotados;
b) as aes de monitorao e eventual realizao da descontaminao do local de administrao do
radiofrmaco aps a realizao dos procedimentos mdicos;
c) o programa de proteo radiolgica deve incluir: a justificao da prtica, as medidas de otimizao
mdica das exposies e as medidas para manuteno dos limites de dose; e
d) o procedimento de transporte do radiofrmaco e dos rejeitos radioativos;
II - O Servio de Medicina Nuclear deve assegurar que os registros relativos aos procedimentos mdicos
sejam mantidos no Servio de Medicina Nuclear; e
III - realizao dos testes de controle de qualidade discriminados nos Anexos II e III.
Pargrafo nico. No caso de realizao de diagnstico por cmara cintilogrfica transportvel, o Servio
de Medicina Nuclear deve possuir o aceite do responsvel legal da instalao onde se realizar o
procedimento.
Seo II
Dos Instrumentos de Medio da Radiao e Equipamentos de Diagnstico
Art. 20 O Servio de Medicina Nuclear deve possuir, no mnimo, os seguintes materiais e instrumentos
de medio da radiao:
I - equipamentos de proteo individual (EPI) e equipamentos de proteo coletiva (EPC):
a) luvas descartveis;
b) jalecos de manga longa;
c) transportadores blindados de frasco e seringa;
d) pinas com dimenses adequadas ao tipo de manipulao; e
e) blindagem para manipulao, transporte e armazenamento de fontes radioativas e rejeitos;
II - fontes radioativas de referncia seladas com atividade mnima de 3,7 MBq, especficas para uso em
controle de qualidade dos instrumentos de medio de radiao, nas geometrias e energias compatveis
com as prticas autorizadas, sendo as mais utilizadas:
a) Co-57;
b) Ba-133; e
c) Cs-137;
III - monitor de taxa de dose, principal e reserva, com resoluo de escala suficiente para a prtica
autorizada;
IV - monitor de contaminao de superfcie, principal e reserva, com resoluo de escala suficiente para a
prtica autorizada; e

V - medidor de atividade compatvel com as energias e caractersticas especficas encontradas nas


prticas autorizadas e com resoluo de escala suficiente para os valores das atividades de rotina.
1 As fontes radioativas de referncia so de uso exclusivo do Servio de Medicina Nuclear e no
podero ser compartilhadas sob nenhuma circunstncia com outros Servios de Medicina Nuclear.
2 Outras fontes radioativas seladas de referncia podem ser utilizadas, desde que sejam especficas para
uso em controle de qualidade dos instrumentos de medio de radiao, nas geometrias e energias
compatveis com as prticas autorizadas.
3 vedado o uso de medidor de atividade com detector do tipo Geiger-Mller.
4 Os medidores de taxa de exposio, de dose equivalente e dose absorvida podem ser utilizados como
medidores de taxa de dose, desde que suas medidas sejam adequadamente convertidas.
5 Os monitores de taxa de dose e de contaminao de superfcie, principais e reserva, devem ser
calibrados, em datas distintas, a cada dois anos e sempre que os instrumentos sofrerem reparos ou
apresentarem suspeita de funcionamento irregular, por laboratrio acreditado pelo rgo competente em
metrologia para realizar os ensaios de calibrao, assim como devidamente autorizado pela CNEN.
Seo III
Dos Testes de Aceitao e de Controle da Qualidade
Art. 21 O titular do Servio de Medicina Nuclear deve garantir que:
I - os testes de aceitao e os de controle da qualidade dos instrumentos de medio de radiao e
equipamentos de diagnstico sejam conduzidos ou realizados por profissionais devidamente qualificados;
II - estejam disponveis dispositivos especficos e necessrios para a realizao dos testes de aceitao e
os de controle da qualidade dos instrumentos de medio de radiao e equipamentos de diagnstico.
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta resoluo, entende-se como:
I - testes de aceitao: conjunto de testes de segurana e desempenho realizados, como parte do processo
de instalao do equipamento, para demonstrar que o instrumento de medio da radiao ou
equipamento de diagnstico adquirido atende aos requisitos estabelecidos pelo fabricante, pelas
resolues da CNEN, pelas demais normas nacionais e internacionais e pelo usurio ou seu representante
legal; e
II - testes de controle da qualidade: conjunto de testes de segurana e desempenho realizados
periodicamente, a fim de avaliar se o instrumento de medio da radiao ou equipamento de diagnstico
continua atendendo aos requisitos das resolues da CNEN e das demais normas nacionais e
internacionais e aos valores de referncia estabelecidos durante os testes de aceitao.
Art. 22 Os procedimentos estabelecidos para a realizao dos testes de aceitao e de controle de
qualidade dos instrumentos de medio de radiao e equipamentos de diagnstico devem ser descritos
detalhadamente no Plano de Proteo Radiolgica, incluindo os valores de referncia indicados pelo
fabricante ou os obtidos durante a realizao dos testes de aceitao.
1 Os algoritmos NEMA (National Equipament Manufacturers Association) de controle de qualidade
dos sistemas de deteco de psitron devem ser fornecidos pelo fabricante do equipamento.
2 Os valores encontrados nos testes de aceitao dos instrumentos de medio de radiao e
equipamentos de diagnstico sero utilizados como valores de referncia para os testes descritos nos
Anexos II, IV e V desta resoluo, quando estes no forem fornecidos pelo fabricante.
Art. 23 Todos os testes descritos nesta resoluo devem ser realizados antes dos instrumentos de medio
de radiao e equipamentos de diagnstico entrarem em operao no Servio de Medicina Nuclear.
1 Sempre que os instrumentos de medio de radiao e equipamentos de diagnstico sofrerem reparos
ou apresentarem suspeita de funcionamento irregular, o Supervisor de Proteo Radiolgica deve
determinar a execuo dos testes pertinentes s funcionalidades do equipamento potencialmente
impactadas.
2 O titular do Servio de Medicina Nuclear deve assegurar que nenhum instrumento de medio de
radiao e equipamentos de diagnstico, tendo estado em desuso, entre em operao sem terem sido
submetidos aos testes de controle de qualidade e calibrados, quando aplicvel.

Art. 24 Os equipamentos de diagnstico devem possuir um programa de manuteno.


Art. 25 Os resultados obtidos nos testes de aceitao e de controle da qualidade dos instrumentos de
medio da radiao e equipamentos de diagnstico devem estar devidamente registrados, de maneira a
possibilitar os ajustes necessrios caso futuros resultados se encontrem fora do intervalo de tolerncia
estabelecido para cada parmetro.
1 Os registros dos testes de aceitao e controle da qualidade dos instrumentos de medio da radiao
e equipamentos de diagnstico devem descrever a evoluo dos parmetros avaliados e conter, alm dos
resultados obtidos, as seguintes informaes:
I - especificaes do equipamento que est sendo testado: fabricante, modelo e srie;
II - especificaes da fonte radioativa de referncia selada: radionucldeo, data de calibrao, atividade na
calibrao e srie;
III - especificaes da fonte radioativa no selada: radionucldeo, atividade inicial, data e hora do incio
do teste;
IV - razo social e nome fantasia do Servio de Medicina Nuclear;
V - data e hora de realizao do teste;
VI - nome legvel e assinatura do profissional que executou o teste;
VII - nome legvel e assinatura do profissional responsvel pela garantia da qualidade dos equipamentos;
e
VIII - nome legvel e assinatura do Supervisor de Proteo Radiolgica.
2 Deve ser elaborado um relatrio anual que demonstre o comportamento dos parmetros obtidos em
relao aos seus valores de referncia.
Art. 26 O titular deve garantir a realizao dos testes abaixo discriminados:
I - nos monitores de taxa de dose e de contaminao de superfcie:
a) teste de aceitao, no momento do recebimento do equipamento no Servio de Medicina Nuclear; e
b) teste de reprodutibilidade, mensalmente, sendo permitido, um mximo de 20% de incerteza.
II - no cintgrafo retilneo:
a) teste de aceitao, de acordo com as especificaes e recomendaes do fabricante, no momento do
recebimento do equipamento;
b) calibrao de energia, semanalmente, utilizando radionucldeos de uso rotineiro;
c) teste de desempenho do sistema, semanalmente, utilizando simulador especfico;
d) teste da linearidade do sistema, mensalmente;
e) teste de sensibilidade, semestralmente, com desvios percentuais de 10%, com 90% de confiabilidade;
f) teste do mecanismo de varredura e impresso, semestralmente;
g) teste da resoluo energtica do sistema, semestralmente; e
h) teste da resoluo espacial do sistema, semestralmente.
Art. 27 Os testes que devem ser realizados nas cmaras cintilogrficas, equipamento de diagnstico por
emisso de psitrons e medidor de atividade, bem como a freqncia com que devem ser realizados,
encontram-se respectivamente nos Anexos II, IV e V desta resoluo.
1 O controle de qualidade nos sistemas hbridos, referente parte do sistema que no utiliza
radiofrmacos, deve ser realizado conforme resolues especficas dos rgos competentes e portarias do
Ministrio da Sade.
2 Os testes de aceitao e aqueles cuja frequncia obedece a uma periodicidade semestral ou maior
devem ser realizados por um especialista em fsica mdica com ttulo outorgado por instituio ou
associao de referncia nacional.
3 Os testes com freqncia inferior a semestral devem ser realizados por um profissional designado
pelo titular do Servio de Medicina Nuclear.
4 Deve ser elaborado um relatrio tcnico com os resultados e avaliao dos testes citados neste artigo,
que inclua tambm a anlise dos testes com freqncia inferior ao semestral.

Art. 28 Nos sistemas de formao de imagens constitudos de detectores semicondutores, os testes de


aceitao e de controle da qualidade devem seguir as recomendaes de seus fabricantes, alm daquelas
especficas indicadas pelos usurios ou seus representantes competentes, devendo incluir, pelo menos:
I - resoluo energtica, semestralmente;
II - resoluo espacial, com e sem espalhamento, semestralmente;
III - sensibilidade do sistema, semestralmente;
IV - taxa mxima de contagem e desempenho de taxa de contagem, semestralmente;
V - teste de desempenho do sistema, semestralmente; e
VI - frao de espalhamento, semestralmente.
Art. 29 Nos Sistemas Mveis e nas cmaras cintilogrficas transportveis, devem ser realizados os testes
de aceitao e controle de qualidade indicados nesta resoluo, devendo o registro dos mesmos
permanecer nos Servios de Medicina Nuclear autorizados para oper-los.
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta resoluo, entendem-se como Sistemas Mveis os sistemas
de diagnstico por imagem instalados em veculos motorizados.
CAPITULO III
DOS REQUISITOS DE PROTEO RADIOLGICA EM UM SERVIO DE MEDICINA
NUCLEAR
Seo I
Dos Requisitos Fundamentais
Art. 30 Os requisitos desta resoluo devem ser considerados em adio queles especificados nas
resolues da CNEN para otimizao mdica da proteo radiolgica.
Art. 31 Qualquer ao envolvendo a prtica de medicina nuclear somente poder ser realizada em
conformidade com os requisitos de proteo radiolgica estabelecidos nesta resoluo.
Seo II
Do Recebimento das Fontes Radioativas
Art. 32 As embalagens contendo fontes radioativas que chegam ao Servio de Medicina Nuclear devem
ser inspecionadas quanto integridade do volume e de seu contedo, assim como quanto existncia de
contaminao de superfcie externa.
1 Os resultados obtidos com a monitorao da embalagem devem ser comparados com os valores
registrados na guia de monitorao que acompanha o material.
2 Os resultados da inspeo visual e monitorao da embalagem devem ser adequadamente registrados
em planilha especfica para este fim.
3 Caso o embalado no chegue ao Servio de Medicina Nuclear no tempo previsto, devem estar
previstas aes a serem adotadas incluindo, no mnimo:
I - notificao imediata transportadora sobre o atraso na entrega do embalado; e
II - rastreamento do embalado.
Seo III
Da Manipulao e Administrao de Radiofrmacos
Art. 33 A manipulao e administrao de radiofrmacos devem ocorrer nos locais destinados para tais
atividades, descritos no art. 14, em conformidade com os requisitos estabelecidos nesta resoluo e com
os procedimentos descritos no Plano de Proteo Radiolgica.
Art. 34 A manipulao dos radiofrmacos deve ser feita em bancada lisa, sem ranhuras, de fcil
descontaminao, recoberta com plstico e papel absorvente e provida de blindagem adequada e
suficiente.

Art. 35 O Indivduo Ocupacionalmente Exposto que manipula ou administra radiofrmacos deve:


I - usar luvas descartveis e jaleco de manga longa;
II - utilizar monitor individual de corpo inteiro, posicionado no trax; e
III - utilizar monitor individual de extremidade.
Pargrafo nico. Os monitores individuais devem:
I - estar armazenados em rea livre, devidamente descrita no Plano de Proteo Radiolgica;
II - ser de uso exclusivo do Servio de Medicina Nuclear e do Indivduo Ocupacionalmente Exposto;
III - ser de uso especfico para a prtica de medicina nuclear; e
IV - ser trocados mensalmente.
Art. 36 A atividade do radiofrmaco a ser administrada aoPaciente Injetado, na forma lquida ou slida,
deve ser previamente aferida no medidor de atividade.
Pargrafo nico. A geometria adequada deve ser considerada no procedimento para aferio do
radiofrmaco no medidor de atividade.
Seo IV
Da Monitorao Individual e dos Nveis de Notificao para Indivduo Ocupacionalmente Exposto
Art. 37 A fim de garantir que no sejam atingidos os limites anuais de dose efetiva e equivalente,
estabelecidos nas resolues da CNEN, o titular do Servio de Medicina Nuclear deve assegurar a
existncia de um programa de monitorao individual que inclua uma avaliao detalhada e sistemtica
da dose mensal, efetiva e equivalente, recebida pelo IOE.
Pargrafo nico. O programa de monitorao individual deve abranger todos os meios fsicos disponveis
para avaliao da exposio externa e interna quando houver suspeita de incorporao, incluindo
dosmetros de dose efetiva e equivalente.
Art. 38 O Servio de Medicina Nuclear, representado legalmente pelo seu titular, deve definir nveis
operacionais de dose efetiva e equivalente, inferiores aos limites de dose efetiva e equivalente,
considerando:
I - o nmero de instalaes nas quais o Indivduo Ocupacionalmente Exposto atua e esteja exposto
radiao ionizante;
II - os nveis de investigao definidos pelas Resolues da CNEN; e
III - demais fatores que impliquem no aumento da dose do Indivduo Ocupacionalmente Exposto.
Art. 39 Sempre que forem atingidos os nveis de investigao mensal ou acumulado anual, o titular e o
Supervisor de Proteo Radiolgica devem:
I - investigar imediatamente o ocorrido;
II - avaliar o histrico de dose acumulada pelo Indivduo Ocupacionalmente Exposto a cada 5 (cinco)
anos;
III - indicar e aplicar aes para prevenir sua reincidncia; e
IV - registrar o incidente e o resultado da investigao sob a forma de relatrio.
Art. 40 Sempre que forem atingidos os nveis de notificao, mensal ou acumulado anual, o titular e o
Supervisor de Proteo Radiolgica, alm de realizar as aes constantes no art. 39, devem:
I - comunicar o ocorrido CNEN, em um prazo mximo de 24 horas, a contar da data de cincia;
II - assegurar que o Indivduo Ocupacionalmente Exposto seja avaliado clinicamente por mdico do
trabalho em complemento s anlises laboratoriais; e
III - submeter relatrio detalhado CNEN, quando solicitado.
1 Para fins de aplicao desta resoluo, fica estabelecido o nvel de notificao CNEN para:
I - dose efetiva acumulada: 20 mSv ao ano ou 4 mSv em qualquer ms; e
II - dose equivalente acumulada, mos e ps: 500 mSv ao ano ou 40 mSv em qualquer ms.
2 Deve ser estimado e registrado o valor de dose equivalente, no local da extremidade onde houve a
maior exposio, a partir da leitura do monitor individual de extremidade, o qual dever ser comparado ao

limite anual de dose indicado nas resolues da CNEN.


3 Caso os limites anuais de dose sejam atingidos em qualquer tempo, o titular e o Supervisor de
Proteo Radiolgica, alm de realizar as aes constantes neste artigo, devem:
I - providenciar o afastamento do Indivduo Ocupacionalmente Exposto das atividades de rotina que
impliquem em exposio ocupacional, at a concluso da investigao; e
II - submeter relatrio detalhado CNEN em um prazo mximo de 30 dias.
4 Caso o Indivduo Ocupacionalmente Exposto seja exposto a valores de dose efetiva superiores a 100
mSv ao ms, o titular deve, adicionalmente ao que est disposto neste artigo, providenciar:
I - avaliao do Indivduo Ocupacionalmente Exposto por exames especiais, incluindo o exame de
dosimetria citogentica; e
II - descrio detalhada, acompanhada de laudo mdico, das consequncias eventuais decorrentes da
exposio.
Art. 41 O titular deve implementar medidas administrativas que possibilitem a execuo de aes em
resposta aos casos em que os nveis de investigao, operacionais ou de notificao sejam atingidos por
um Indivduo Ocupacionalmente Exposto.
Seo V
Da Monitorao de Taxa de Dose e da Contaminao de Superfcies
Art. 42 Deve ser realizado e registrado um levantamento radiomtrico, com periodicidade mxima
quinzenal, considerando todos os pontos de abrigo de fontes radioativas e o valor da radiao de fundo
em rea livre.
Pargrafo nico. Caso a anlise do levantamento radiomtrico indique que os nveis operacionais de dose
possam ser ultrapassados nas reas monitoradas, a utilizao de blindagens e adoo de outras medidas de
proteo radiolgica devem ser consideradas.
Art. 43 Deve ser realizada e registrada, diariamente e sempre que houver suspeita de contaminao, a
monitorao:
I - do corpo e vestimentas passveis de contaminao; e
II - de superfcies passveis de contaminao, levando-se em conta o valor de referncia obtido em rea
livre.
Seo VI
Das Exposies Mdicas
Art. 44 O titular e o responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear devem garantir o
estabelecimento e a utilizao de protocolos dos procedimentos mdicos e nveis de referncia de
diagnstico.
Art. 45 O titular, o responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear e o Supervisor de Proteo
Radiolgica devem definir medidas preventivas para que mulheres grvidas, ou com suspeita de gravidez,
e pacientes peditricos no sejam submetidos a procedimentos mdicos, a menos que o mdico nuclear
entenda que o procedimento mdico seja justificado e que haja o consentimento do paciente ou de seu
responsvel.
Art. 46 O titular, o responsvel tcnico pelo Servio de Medicina Nuclear e o Supervisor de Proteo
Radiolgica, na ocorrncia de incidente ou acidente envolvendo procedimento mdico ou na
eventualidade que resulte em exposio mdica diferente da pretendida, devem:
I - investigar imediatamente o ocorrido;
II - calcular ou estimar a dose recebida e sua distribuio no Paciente Injetado;
III - indicar as aes para prevenir sua reincidncia;
IV - aplicar todas as medidas corretivas sob sua responsabilidade;
V - registrar o incidente e o resultado da investigao sob a forma de relatrio; e

VI - informar ao Paciente Injetado e ao seu mdico sobre o incidente.


Pargrafo nico. Caso solicitado pela CNEN, o titular deve submeter relatrio por escrito com detalhes
sobre o incidente ou acidente, abrangendo o descrito nos incisos I a IV, bem como quaisquer outras
informaes que se julguem necessrias pela CNEN.
Seo VII
Do Preparo e Administrao de Radiofrmacos para Terapia
Art. 47 A dose teraputica em forma lquida deve ser manipulada no laboratrio de manipulao e
armazenamento de fontes radioativas.
Art. 48 A administrao de dose teraputica em Paciente Injetado que requer internao deve ser
realizada no quarto para terapia descrito no art. 14 desta resoluo.
Pargrafo nico. O radiofrmaco, quando lquido, deve estar armazenado em recipiente descartvel e
devidamente blindado.
Art. 49 As medidas de proteo radiolgica necessrias no preparo e administrao de radiofrmacos
para fins teraputicos devem constar do Plano de Proteo Radiolgica.
Seo VIII
Da Internao do Paciente Injetado para Terapia
Art. 50 A administrao de doses teraputicas ao Paciente Injetado submetido terapia com I-131 e
atividade superior a 1850 MBq deve ser realizada no quarto para terapia especificado no Plano de
Proteo Radiolgica.
Pargrafo nico. A internao de Paciente Injetado submetidos terapia com outros radionucldeos que
no o I-131 deve ocorrer caso seja verificada pelo Supervisor de Proteo Radiolgica a possibilidade de
exposio de indivduos do pblico a nveis superiores aos limites estabelecidos nas resolues da CNEN.
Art. 51 Os Pacientes Injetados submetidos terapia com radiofrmacos devem ficar sob a guarda do
Servio de Medicina Nuclear at que sejam atendidos os requisitos necessrios para a liberao dos
mesmos.
Art. 52 obrigatrio o uso de biombo blindado ou barreira protetora equivalente, junto ao leito, para a
proteo do Indivduo Ocupacionalmente Exposto.
Pargrafo nico. Caso haja mais de um Paciente Injetado no local, obrigatrio o uso de biombo
blindado ou barreira protetora equivalente entre os leitos dos Pacientes Injetados.
Art. 53 O quarto para terapia com internao deve estar sinalizado com o smbolo internacional de
radiao e a classificao da rea, bem como apresentar uma tabuleta contendo as seguintes informaes:
I nome e atividade do radionucldeo administrado;
II data, hora da administrao e registro dirio da taxa de dose a 2 (dois) metros do Paciente Injetado; e
III nome e telefone do mdico nuclear responsvel e do Supervisor de Proteo Radiolgica.
Art. 54 Todos os objetos passveis de contaminao do quarto para terapia com internao devem ser
recobertos com plstico impermevel.
Art. 55 A presena do acompanhante pode ser permitida, a critrio mdico, e sempre sob a superviso do
Supervisor de Proteo Radiolgica, desde que obedecidos os procedimentos e requisitos de proteo
radiolgica estabelecidos nas resolues da CNEN.
Seo IX
Da Liberao do Paciente Injetado de Terapia

Art. 56 A liberao do Paciente Injetado submetido terapia deve contar com a concordncia por escrito
do mdico nuclear e do Supervisor de Proteo Radiolgica.
Art. 57 A liberao do Paciente Injetado submetido terapia deve ocorrer somente aps ser verificado
que o valor da taxa de dose inferior a 0,03 mSv/h, medido a 2 (dois) metros do Paciente Injetado.
Art. 58 A fim de preservar os indivduos do pblico de riscos desnecessrios de contaminao e
exposio radiolgica, a liberao do Paciente Injetado submetido terapia deve levar em conta as suas
condies clnicas, sociais e domiciliares, bem como os meios de transporte a serem utilizados pelos
Pacientes Injetados.
Art. 59 O endereo onde o Paciente Injetado permanecer aps a liberao deve estar disponvel para
eventual avaliao, visita clnica, fiscalizao ou plano de contingncia para situaes mdicas adversas.
Art. 60 Aps a liberao e desocupao do quarto, este deve ser monitorado e eventuais contaminaes
devem ser removidas antes da sua liberao para outro Paciente Injetado.
1 O quarto somente poder ser liberado para uso geral, outros fins que no a internao de Paciente
Injetado, aps ser verificado que no h possibilidade de contaminao e exposio dos Indivduos
Ocupacionalmente Expostos e indivduos do pblico.
2 Vestimentas pessoais, roupas de cama e roupas de banho do Paciente Injetado devem ser monitoradas
e, no caso de eventual contaminao, devem ser armazenadas em local apropriado.
Art. 61 Todos os procedimentos adotados para liberao do Paciente Injetado devem constar no Plano de
Proteo Radiolgica e devem incluir instrues aos Pacientes Injetados e familiares sobre medidas a
serem tomadas em casos de incidentes radiolgicos.
Art. 62 Em caso de bito do Paciente Injetado, o Servio de Medicina Nuclear deve tomar as medidas
necessrias para assegurar que os nveis de dose para indivduos do pblico fiquem dentro dos limites
estabelecidos pelas resolues da CNEN.
CAPITULO IV
DO GERENCIAMENTO DE REJEITOS
Seo I
Das Generalidades
Art. 63 O gerenciamento dos rejeitos radioativos deve obedecer ao disposto em resoluo especfica da
CNEN e incluir, no mnimo, as seguintes informaes:
I - descrio dos rejeitos gerados no que tange s suas caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas e
radiolgicas;
II - o volume gerado e respectiva atividade;
III - a existncia, quando aplicvel, de outros riscos associados, tais como: putrescibilidade,
patogenicidade e inflamabilidade;
IV - classificao dos rejeitos gerados, de acordo com resoluo especfica da CNEN;
V - detalhamento dos procedimentos de coleta, segregao, acondicionamento e identificao dos rejeitos
gerados, descrevendo, inclusive, a capacidade volumtrica de armazenamento do Servio de Medicina
Nuclear e dos volumes ou recipientes a serem utilizados;
VI - identificao dos volumes ou recipientes contendo, no mnimo, as seguintes informaes:
a) contedo do volume: luva, frascos, seringas, etc.;
b) caractersticas fsico-qumicas;
c) caractersticas biolgicas e origem;
d) massa ou volume;
e) tipo de radionucldeos;
f) atividade estimada no armazenamento;

g) taxa de exposio na superfcie; no armazenamento e na liberao;


h) data de armazenamento e data prevista para liberao;
i) nome e visto do responsvel pela radioproteo; e
j) identificao da instalao radiativa que gerou o rejeito.
VII - descrio dos processos propostos para o tratamento dos rejeitos radioativos;
VIII - descrio do local escolhido para o armazenamento provisrio dos rejeitos radioativos, anexando
croqui;
IX - descrio dos procedimentos adotados para controle de rejeitos gerados e para a determinao do
tempo de armazenamento necessrio para o seu decaimento e posterior dispensa; e
X - estimativa do volume total de rejeitos a ser produzido pelo Servio de Medicina Nuclear e garantia de
sua capacidade de armazenamento.
Seo II
Do Local de Armazenamento Provisrio de Rejeitos Radioativos
Art. 64 O local de armazenamento provisrio de rejeitos radioativos deve:
I - estar sinalizado e localizado dentro da mesma edificao do Servio de Medicina Nuclear que gerou os
rejeitos;
II - possuir acesso controlado;
III - permitir a segregao dos rejeitos radioativos em grupos definidos, conforme a seguir:
a) de acordo com as meiasvidas fsicas dos radionucldeos: curta/longa;
b) de acordo com as caractersticas fsicas: slido/lquido, compactante ou no, perfuro-cortante ou no,
rouparia, etc.;
c) de acordo com as caractersticas qumicas: orgnico/inorgnico; e
d) de acordo com as caractersticas biolgicas: putrescveis/patognicos.
Seo III
Da Dispensa de Rejeitos Radioativos
Art. 65 O gerenciamento de rejeitos radioativos deve descrever os seguintes procedimentos:
I - dispensa de rejeitos radioativos slidos no sistema de coleta de resduo urbano;
II - dispensa de rejeitos radioativos lquidos na rede de esgoto;
III - transferncia de rejeitos radioativos para local determinado pela CNEN; e
IV - eliminao dos rejeitos que alcanarem o limite de dispensa.
Pargrafo nico. Aps atingirem o limite de dispensa, os procedimentos a serem adotados devem seguir
norma especfica para resduos de sade.
Seo IV
Dos Registros e Inventrios
Art. 66 O titular deve garantir que o registro dos rejeitos radioativos seja mantido no Servio de Medicina
Nuclear.
Art. 67 O registro dos rejeitos radioativos deve incluir:
I - a localizao dos respectivos volumes;
II - procedncia e destino;
III - transferncias e eliminaes realizadas;
IV - identificao da embalagem;
V - massa ou volume de rejeitos contidos na embalagem;
VI - tipos de radionucldeos;
VII - atividade estimada no armazenamento;
VIII - taxa de exposio na superfcie, no armazenamento e na liberao;
IX - data de armazenamento, data prevista para liberao e data da liberao;
X - visto do responsvel pelo preenchimento das informaes; e

XI - nome e visto do Supervisor de Proteo Radiolgica.


CAPTULO V
DAS DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS
Art. 68 Para um Servio de Medicina Nuclear entrar em operao, o mesmo deve estar tecnicamente
qualificado para conduzir a operao solicitada, de acordo com as disposies legais, regulamentares e
normativas.
Art. 69 A CNEN exercer a necessria autoridade para intervir em casos de no cumprimento dos
requisitos estabelecidos nesta resoluo, podendo, a seu critrio, cancelar provisria ou definitivamente as
autorizaes fornecidas no mbito da sua competncia, assim como os respectivos registros e
certificaes para pessoa fsica, observados os limites das responsabilidades de cada um, nos termos desta
resoluo.
Art. 70 Os requerimentos, documentos complementares e demais comunicaes devem ser endereados
Diretoria de Radioproteo e Segurana Nuclear da CNEN.
Art. 71 Fica estabelecido um perodo de transio de dois anos, a partir da sua publicao, para as
instalaes j em operao se adequarem a esta resoluo.
Art. 72 Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio - DOU,
revogando-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo CNEN n 10/96, publicada no DOU
em 19 de abril de 1996, que dispe sobre Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de
Medicina Nuclear, e altera o item 5.4.3.1 da Resoluo CNEN no 114, de 1 de setembro de 2011, que
passa a vigorar com a seguinte redao: Em relao s exposies causadas por uma determinada fonte
associada a uma prtica, a proteo radiolgica deve ser otimizada de forma que a magnitude das doses
individuais, o nmero de pessoas expostas e a probabilidade de ocorrncia de exposies mantenham-se
to baixas quanto possa ser razoavelmente exequvel, tendo em conta os fatores econmicos e sociais.
Nesse processo de otimizao, deve ser observado que as doses nos indivduos decorrentes de exposio
fonte devem estar sujeitas s restries de dose relacionadas a essa fonte. No caso de exposies mdicas
de pacientes, a otimizao mdica da proteo radiolgica deve ser entendida como a aplicao da dose
de radiao necessria e suficiente para atingir os propsitos a que se destina.

ANEXO I
TPICOS MNIMOS PARA TREINAMENTO DE INDIVDUO OCUPACIONALMENTE
EXPOSTO EM PROTEO RADIOLGICA
Tpicos Tericos Gerais
Tpicos Prticos
Estrutura da matria e
Exposio mdica e gravidez; Uso de instrumentos de
decaimentos nucleares;
medio de radiao,
Exposio mdica na lactante
medidas de radiao e
e consequncias no lactente;
Radiao e radioatividade;
levantamento radiomtrico
Grandezas e unidades;
Exposio mdica em crianas
(exceto equipe de
e adolescentes;
Instrumentos e medio da
enfermagem);
radiao;
Boas prticas de manipulao
Boas prticas de
de fontes radioativas no
Fontes radioativas e
manipulao de fontes
seladas;
radiao de fundo;
radioativas no seladas;
Fontes radioativas naturais Cuidados especiais com
Manuseio de rejeitos;
Pacientes Injetados;
e artificiais;
Procedimentos em
Exposio ocupacional;
Efeitos biolgicos da
acidente e situaes de
radiao;
Exposio do pblico e
emergncia;
liberao de Pacientes
Fundamentos de proteo
Deteco de
Injetados;
radiolgica;
contaminao;
Transporte de material
Limites de dose efetiva e
radioativo, interno e externo; Mtodos de
equivalente;
descontaminao.
Registros;
Riscos radioativos em
medicina nuclear,
Gesto da qualidade;
exposio e contaminao; Responsabilidades do titular e
Blindagem, projetos e
dos Indivduos
levantamento radiomtrico;
Ocupacionalmente Expostos
(responsvel tcnico,
Manuseio de fontes
Supervisor de Proteo
radioativas no seladas;
Radiolgica, tecnlogos e
Gerenciamento de rejeitos;
equipe de enfermagem).
Procedimentos em acidente
e situaes de emergncia;
Mtodos de
descontaminao;
Monitorao individual;
Instrumentos de medio
da radiao;
Dosimetria em exposio
mdica.
REFERNCIAS

Quality Assurance for SPECT Systems, IAEA Human Health Series No.6, IAEA,Vienna, 2009
Quality Assurance for PET and PET/CT Systems, IAEA Human Health Series No.1, IAEA,
Vienna, 2009.
Quality Assurance for Radioactivity Measurement in Nuclear Medicine, IAEA, Technical Reports
Series No.454, IAEA, Vienna, 2006.
Quality Assurance Programme for Computed Tomography: Diagnostic and Therapy Applications,
IAEA Human Health Series No.19. IAEA, Vienna, 2012.
VIM Vocabulrio Internacional de Metrologia 2012 Conceitos Fundamentais e Gerais e
Termos Associados - http://www.inmetro.gov.br/infotec/publicacoes/vim_2012.pdf

ANEXO II
Testes de Controle de Qualidade - Cmara Cintilogrfica
Teste
Inspeo visual da
integridade fsica do
sistema

Uniformidade
intrnseca ou
extrnseca, de campo
integral e diferencial
para baixa densidade
de contagem

Centralizao e largura
da janela energtica
para cada
radionucldeo
Radiao de fundo da
sala de exame

Uniformidade
intrnseca de campo
integral e diferencial,
se o equipamento
dispuser dessa funo,
para alta densidade de
contagem
Uniformidade
intrnseca para
nucldeos diferentes de
99m
Tc

Uniformidade
intrnseca com janelas
energticas
assimtricas
Resoluo e
linearidade espacial
intrnsecas
Resoluo e
linearidade espacial
planar extrnsecas

Periodicidade
A

An

An

Objetivo
Analisar visualmente a cmara cintilogrfica, estao de
aquisio e de processamento, e os dispositivos de
armazenamento de dados, procurando por danos
ocasionados pelo transporte, falhas de fabricao e de
instalao.
Testar a resposta intrnseca ou extrnseca de uma cmara
cintilogrfica para um fluxo espacialmente uniforme de
ftons incidentes sobre o campo de viso, usando uma
janela simtrica de energia centralizada sobre o fotopico
para baixas densidades de contagens.
Na fase de aceitao, os testes da uniformidade
extrnseca para todos os colimadores devem ser
realizados.
Testar os parmetros estabelecidos pelo Analisador de
Altura de Pulso da cmara para verificar se as janelas
energticas esto adequadamente centradas para todos
os radionucldeos utilizados na rotina clnica.
Verificar a taxa de contagem de fundo registrada pela
cmara cintilogrfica sob as condies de trabalho
clnico de rotina para cada um dos radionucldeos
usados.
Testar a resposta intrnseca de uma cmara
cintilogrfica para um fluxo espacialmente uniforme de
ftons incidentes sobre o campo de viso, usando uma
janela simtrica de energia centralizada sobre o fotopico
do radionucldeo mais usado, para altas densidades de
contagens.
Testar a resposta intrnseca da cmara para um fluxo
espacialmente uniforme de ftons incidentes sobre o
campo de viso, usando uma janela simtrica de energia
centralizada sobre o fotopico de outros radionucldeos
usados no Servio de Medicina Nuclear, para altas
densidades de contagens.
Verificar visualmente a ocorrncia de focos hidratao.

Testar a resoluo espacial intrnseca da cmara


cintilogrfica atravs da largura meia-altura (FWHM)
e sua linearidade.
Testar a resoluo espacial da cmara de cintilao
atravs da largura meia-altura (FWHM) e sua
linearidade.
Este teste deve ser realizado para todos os colimadores

de orifcios paralelos e de baixa energia utilizados pelo


Servio de Medicina Nuclear.
Testar o desvio do centro de rotao do sistema, o
alinhamento da cmara com o eixo Y e a angulao (tilt)
do detector em relao ao eixo de rotao (Z).

Centro de rotao da
cmara SPECT

Resoluo energtica

Testar a resoluo espacial da cmara cintilogrfica


atravs do FWHM, para istopos que possuem mais de
um pico energtico.

Verificar o registro espacial de imagens adquiridas com


fontes multi-energticas ou com fontes de diferentes
radionucldeos.

Testar o alinhamento e a angulao septal para todos os


colimadores de septos paralelos.

Testar a velocidade correta da janela eletrnica e nouniformidades geradas pela velocidade de rastreamento.

Resoluo espacial
para fontes multienergticas, quando
aplicvel
Co-registro espacial de
imagens para fontes
multi-energticas,
quando aplicvel
Sensibilidade
Plana ou Tomogrfica
Taxa mxima de
contagem
Verificao de defeitos
na angulao dos furos
de todos os
colimadores
Velocidade da mesa de
exame do equipamento
na varredura de corpo
total
Uniformidade de
campo integral e
diferencial extrnseca
do sistema, se o
equipamento dispuser
dessa funo, para
todos os colimadores
em uso
Desempenho geral da
cmara SPECT
Teste de tamanho do
pixel
Verificao do
funcionamento do
sistema computacional
e dos perifricos
Verificao da
marcao do tempo
pelo computador em
estudos dinmicos
Verificao da

A
A

Testar a capacidade da cmara cintilogrfica para


distinguir dois ftons de energias diferentes e prximas.

Testar a resposta da taxa de contagem da cmara


cintilogrfica para uma fonte radioativa com atividade
conhecida.
Testar a performance intrnseca de contagens para a
cmara de cintilogrfica em resposta ao aumento do
fluxo incidente de radiao gama.

Testar a uniformidade extrnseca do sistema utilizando


todos os colimadores disponveis no Servio de
Medicina Nuclear.

Testar a linearidade, uniformidade e resoluo da


imagem tomogrfica e estimar o contraste da imagem de
objetos de tamanho conhecido.
Verificar quantitativamente o tamanho do pixel da
imagem para cada matriz utilizada clinicamente.
Testar a capacidade de operao do sistema de deteco,
formao e registro da imagem cintilogrfica.

Testar a marcao temporal em estudos dinmicos com


os intervalos de tempo comumente usados na rotina
clnica.
Verificar o sincronismo da aquisio de imagens com os

aquisio sincronizada
com sinais fisiolgicos
Verificao da
blindagem do sistema
de deteco
Co-registro SPECTCT

A
A

instantes de referncia de sinais fisiolgicos como


eletrocardiograma e ciclo respiratrio.
Testar a qualidade da blindagem do sistema de deteco
(cabea do sistema de imagens) para radiaes de fundo
ou fontes presentes na sala de exames.
Verificao do co-registro de imagens SPECT com
imagens CT para sistemas conjugados

A = Aceitao, ou aps servios de manuteno ou correo ou quando os valores estiverem fora do


intervalo de tolerncia com relao ao valor de referncia.
D = Dirio ou no dia em que a cmara for utilizada.
M = Mensal.
S = Semestral.
T = Trimestral.
OBS: Os testes EXTRNSECOS devem ser feitos com periodicidade semestral ou quando ocorrer dano
ao colimador.

ANEXO III
Testes de Controle de Qualidade para Gama Probe e Sonda de Captao
Teste
Gama Probe teste de
repetibilidade
Sonda de Captao
S = Semestral.

Periodicidade

Objetivo

Os desvios padres de desempenho < 10%

Valores de 2(Qui Quadrado) entre 5 e 95%

ANEXO IV
Testes de Controle de Qualidade e Procedimentos de Calibrao de Equipamentos de
Diagnstico por Emisso de Psitrons
Teste

Periodicidade

Objetivo
Analisar visualmente o sistema, estao de aquisio e de
processamento, e os dispositivos de armazenamento de
dados e verificar a ocorrncia de danos ocasionados pelo
transporte, falhas de fabricao e de instalao.
Verificar a constncia do desempenho dos mdulos
detectores.
Teste tambm conhecido como verificao da
sensibilidade relativa por linha de resposta e adequao da
normalizao dos detectores, ou ainda, blank scan.
Teste realizado em sistemas com opo de tempo de vo
(TOF), para determinar a capacidade do sistema em
estimar a diferena entre os instantes de registro dos 2
ftons de aniquilao em unidades de deteco diferentes,
permitindo a obteno do provvel local de aniquilao ao
longo da linha de resposta.
Testar a capacidade do sistema em medir uma mesma
atividade, independente de sua posio no campo de viso
do sistema.
Procedimento para adquirir dados sobre a eficincia dos
detectores para uso em correo de sua no uniformidade,
segundo recomendao do fabricante.
Verificar as condies de calibrao do sistema.

Inspeo visual da
integridade fsica do
sistema

Verificao da
estabilidade do
sistema de detectores

Uniformidade

Sem

Normalizao

T ou
Fab

Verificao da
calibrao do sistema
Co-registro PET/CT

Calibrao da
concentrao
radioativa ou
Verificao da
sensibilidade de
deteco com o
volume

Resoluo energtica

An

Verificar a eficincia intrnseca e geomtrica do sistema


PET.

Frao de
espalhamento

An

Largura da janela de
coincidncia temporal

An

Verificar os eventos de coincidncia espalhada, que


ocorrem em um meio espalhador e nos elementos de
deteco.
Verificar a largura da janela de coincidncia temporal do
sistema PET.

Resoluo temporal
na marcao de
coincidncias em
sistema com tempo de
voo (TOF)

Resoluo espacial
nas direes
transversal e axial
Sensibilidade

Verificar o alinhamento no registro da imagem PET com


imagem CT, para sistemas hbridos PET/CT.
Verificar a capacidade do sistema em quantificar
concentraes radioativas corretamente, a partir das
imagens, para anlises quantitativas de estudos clnicos, ou
seja, possibilidade de converter contagens/s/voxel em
MBq/mL.
Teste tambm conhecido como well counter calibration e
SUV calibration, cujo procedimento definido pelo
fabricante.
Testar a capacidade do sistema de deteco em distinguir
radiaes com energias prximas, se o equipamento
dispuser desta funo.
Medir e verificar a constncia da resoluo espacial do
sistema tomogrfico com relao aos valores de referncia.

Espessura de corte

An

Verificar quantitativamente a espessura


tomogrfico produzido pelo sistema PET.

do

corte

Desempenho da taxa
de contagem
Taxa de eventos
verdadeiros
Taxa de eventos
aleatrios
Desempenho geral
PET

An

An

An

An

Medir a taxa de contagem equivalente de rudo (Noise


Equivalent Countrate - NEC).
Verificar a taxa de eventos verdadeiros detectados pelo
sistema PET.
Verificar a taxa de eventos aleatrios detectados pelo
sistema PET.
Verificar a qualidade da imagem tomogrfica atravs da
aquisio com simulador especfico.

Desempenho geral
PET/CT

An

Verificar a qualidade da imagem composta atravs da


aquisio com simulador especfico em sistemas
conjugados PET/CT.

Partes mecnicas do
equipamento
Exatido nas
correes de eventos
aleatrios
Exatido nas
correes de perda de
contagem
Exatido nas
correes de
espalhamento
Exatido nas
correes de
atenuao
Tamanho do pixel

An

Verificar os componentes mecnicos do sistema PET.

Verificar a exatido nas correes de eventos aleatrios.

Verificar a exatido nas correes de perda de contagem.

Verificar a exatido nas correes de espalhamento.

Verificar a exatido nas correes de atenuao.

A = Aceitao, ou aps servios de manuteno ou correo, ou quando os valores estiverem fora do


intervalo de tolerncia com relao ao valor de referncia.
D = Dirio.
Sem = Semanal.
M = Mensal.
T = Trimestral.
S = Semestral.
An = Anual.
Fab = segundo recomendao do Fabricante.

ANEXO V
Testes de Controle de Qualidade do Medidor de Atividade
Teste

Periodicidade

Objetivo

Repetibilidade

Verificar a constncia na resposta do equipamento para


diferentes fontes de referncia, devendo as medidas estar
dentro de um intervalo de 5% (cinco por cento).
Verificar e ajustar o zero do calibrador de dose, se o
equipamento dispuser dessa funo.

Ajuste do zero

Radiao de fundo

Verificar a radiao de fundo devendo as medidas estar


dentro de um intervalo de 20% (vinte por cento).

Alta voltagem

Exatido

Preciso

Linearidade

An

Teste de geometria

An

Verificar a tenso de entrada, quando disponvel, no


calibrador de dose, devendo as medidas estar dentro de um
intervalo de 1% (um por cento).
Verificar a exatido nas medidas de um calibrador de dose
atravs da utilizao das fontes de referncia, devendo as
medidas estar dentro de um intervalo de 10% (dez por
cento).
Verificar a preciso nas medidas de um calibrador de dose
atravs da utilizao das fontes de referncia, devendo as
medidas estar dentro de um intervalo de 5% (cinco por
cento).
Verificar a linearidade nas medidas de um calibrador de
dose atravs da utilizao de uma fonte de meia vida curta,
devendo as medidas estar dentro de um intervalo de 10%
(dez por cento).
Verificar se os fatores de calibrao do equipamento para
recipientes e volumes diferentes daqueles usados nos testes
usuais esto corretos.

A = Aceitao, ou aps servios de manuteno ou correo, ou quando os valores estiverem fora do


intervalo de tolerncia com relao ao valor de referncia.
D = Dirio.
S = Semestral.
An = Anual.