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POSOLOGIA

Na hipertenso, a dose inicial deve ser de 50 mg por dia ou 25 mg, 2 (duas) vezes ao dia. Se aps
2 (duas) ou 4 (quatro) semanas no houver reduo satisfatria da presso sangnea, a dose
pode ser aumentada para 100 mg, 1 (uma) vez ao dia ou 50 mg, 2 (duas) vezes ao dia. A restrio
de sdio pode ser benfica quando o captopril for empregado isoladamente. Pode ser empregado
um diurtico do tipo tiazdico em casos em que aps 1(uma) ou 2 (duas) semanas a presso
sangnea no consegue ser controlada. Iniciando-se com uma pequena dose (por exemplo:
25mg/dia de hidroclorotiazida), que poder ser aumentada at sua dose usual mxima. J se o
paciente estiver sob terapia de diurtico, dever haver rigoroso controle mdico. A dose de
captopril no tratamento de hipertenso geralmente no excede a 150mg/dia. Para pacientes com
hipertenso grave onde a terapia anti-hipertensiva no pode ser descontinuada, o diurtico
dever ser mantido, porm outras medicaes anti-hipertensivas concomitantes devero ser
interrompidas.
Na insuficincia cardaca a dose inicial usual para a maioria dos pacientes de 25 mg, 2 (duas) a 3
(trs) vezes ao dia podendo ser aumentada para 50 mg, 2 (duas) a 3 (trs) vezes ao dia. A dose
diria mxima de 450 mg e no dever ser excedida. Deve-se levar em considerao os
pacientes hipovolmicos ou hiponatrmicos para os quais as doses devem ser reduzidas (6,25 ou
12,5 mg at 3 (trs) vezes ao dia). Geralmente o tratamento est associado a um diurtico e a um
digitlico; a administrao de captopril deve ser rigorosamente acompanhada por um mdico.
No tratamento de infarto do miocrdio, deve ser iniciado 3 (trs) dias aps o episdio de infarto
com uma dose inicial de 6,25 mg aumentando para at 37,5 mg por dia, em doses divididas.
Conforme a tolerabilidade do paciente, a dose deve ser aumentada para 75 mg em doses
divididas at que se atinja uma dosagem final de 150 mg por dia, divididos em at 3 (trs) doses.
Em pacientes com nefropatia diabtica a dose inicial deve ser de 75 mg por dia em doses
divididas em 3 (trs) vezes ao dia.
Em neonatos a dose recomendada de 0,01mg/Kg de peso 2 (duas) a 3 (trs) vezes ao dia, a
dose pode ser ajustada de acordo com necessidade e a tolerncia.
Em crianas a dose de 0,3 mg / Kg de peso podendo ser aumentada em 0,3 mg/Kg de peso em
intervalos de 8 (oito) a 24 (vinte e quatro) horas.
Ajuste de dose para pacientes com insuficincia renal: doses divididas de captopril 75mg a 100
mg/dia so bem toleradas em pacientes com nefropatia diabtica e insuficincia renal leve a
moderada. Devido ao fato de que o captopril excretado principalmente pelos rins, a velocidade
de excreo reduzida em pacientes com funo renal comprometida. Portanto, estes pacientes
podero responder a doses menores ou menos freqentes. Sendo assim, para pacientes com
insuficincia renal significativa, a dose diria inicial de captopril dever ser reduzida e
incrementos menores devem ser utilizados para titulao, que dever ser bastante lenta
(intervalos de 1 (uma) a 2 (duas) semanas).

captopril
Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999
FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES:
Comprimido 12,5mg: Embalagens contendo 16, 30, 150* e 160* comprimidos
Comprimido 25 mg: Embalagens contendo 16, 30, 150* e 160* comprimidos
Comprimido 50 mg: Embalagens contendo 16, 30, 150* e 160* comprimidos
* Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDITRICO
USO ORAL
COMPOSIO:
Cada comprimido de captopril contm:
captopril.......................................................................................................12,5mg, 25mg e 50mg
excipientes q.s.p........................................................................................................1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amido, dixido de silcio, croscarmelose sdica, estearato de
magnsio).

Prezado Cliente:
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Em caso de alguma dvida quanto ao produto, lote, data de fabricao,
ligue para nosso SAC - Servio de Atendimento ao Consumidor.

INFORMAES AO PACIENTE:
- Ao esperada do medicamento: O captopril indicado para tratamento da hipertenso e
insuficincia cardaca.
- Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30 C.
Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: 24 MESES a partir da data de fabricao contida na embalagem externa.
No use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua sade.
- Gravidez e lactao: Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento
ou aps o seu trmino. Informe seu mdico se est amamentando''.
- Contra-indicado durante o primeiro trimestre de gravidez.
- Cuidados de administrao: Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os
horrios, as doses e a durao do tratamento. No ingerir suplementos ou sais que contenham
potssio sem consultar seu mdico.
- Interrupo do tratamento: No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
mdico''.
- Reaes adversas: Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como:
inchao das extremidades, faces, lbios, lngua, glote ou laringe. Tambm deve ser relatado o
aparecimento de sinais de infeco (dor de garganta, febre) e queda contnua da presso
(sonolncia, vertigens, etc.). Se qualquer um destes sintomas persistirem, seu mdico deve ser
avisado imediatamente.
- TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
- Interaes medicamentosas: O captopril deve ser administrado 1 (uma) hora antes das
refeies, e aconselha-se a diminuio do sal na dieta durante o tratamento.
- Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do incio ou durante
o tratamento''.
- Contra Indicaes: O captopril contra-indicado para pacientes que tiveram reaes alrgicas
prvias com o uso do medicamento. A transpirao excessiva e desidratao podem levar a uma
excessiva queda da presso arterial devido reduo de volume dos fluidos. Pacientes com
insuficincia cardaca usando captopril devem ter cautela quanto ao rpido aumento na atividade
fsica.
- necessrio cautela para proceder atividades que exijam alerta, como dirigir, devido
possibilidade de ocorrer vertigens.
- NO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SADE.

Laboratrio Neo Qumica Com. e Ind. Ltda.


VPR 1 - Quadra 2-A - Mdulo 4 - DAIA - Anpolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
405 - 00203
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indstria Brasileira 3002470 - 10/2006

INFORMAES TCNICAS:
CARACTERSTICAS:
Farmacodinmica: O captopril um inibidor competitivo da enzima conversora da angiotensina
(ECA). A inibio da ECA pelo captopril faz com que haja inibio da converso de angiotensina I
em angiotensina II (potente vasoconstritor), provocando, conseqentemente, diminuio na
secreo de aldosterona. O metabolismo da bradicinina torna-se reduzido, pois a ECA possui
estrutura semelhante bradicininase, podendo, ento, o captopril inibir esta enzima, causando
assim um aumento na concentrao srica de bradicinina e de prostaglandina E2.

SUPERDOSE
A hipotenso o sintoma mais comum na superdose. O tratamento inclui medidas usuais de
suporte, sendo prioritria a correo da hipotenso. A expanso de volume com uma infuso
intravenosa de soluo salina o tratamento de escolha para a restaurao da presso
sangnea. O captopril pode ser removido por hemodilise da circulao do adulto; j para
remoo da circulao de crianas ou neonatos, este procedimento inadequado.
PACIENTES IDOSOS
Alguns pacientes idosos (acima de 60 anos) podem ser mais sensveis aos efeitos hipotensores
dos Inibidores da ECA, portanto deve ser administrado com cautela.
Registro M.S. n 1.0465.0414
Farm. Responsvel: Dr Marco Aurlio Limirio G. Filho - CRF-GO n 3524
N do lote, data de fabricao e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIO MDICA

O captopril quando administrado por via oral rapidamente absorvido, o pico sangneo
atingido em 1 (uma) hora e tem uma biodisponibilidade de 75%. A presena de alimento no trato
gastrintestinal reduz a absoro em cerca de 30 a 40%, portanto, o captopril deve ser
administrado 1 (uma) hora antes das refeies. Liga-se fracamente s protenas plasmticas em
torno de 25 a 30%. Redues mximas da presso arterial freqentemente so observadas 60 a
90 minutos aps administrao oral de uma dose individual. A durao do efeito depende da
dose. Atravessa a barreira placentria e excretado no leite materno em cerca de 1% da
concentrao do sangue materno. excretado na urina e cerca de 40 a 50% em sua forma
inalterada, o restante na forma de dissulfeto e outros metablitos. A meia-vida de eliminao tem
sido registrada entre 2 e 3 horas, aumentada na insuficincia renal (3,5 a 32 horas).
INDICAES
No tratamento da hipertenso arterial sistmica, associado ou no a diurticos e no tratamento da
hipertenso vascular renal; indicado para o tratamento de insuficincia cardaca congestiva em
associao com diurticos e digitlicos. O efeito benfico no requer a presena de digitlicos.
utilizado aps infarto do miocrdio em pacientes clinicamente estveis com disfuno
ventricular esquerda assintomtica ou sintomtica, para melhorar a sobrevida e para diminuir a
incidncia de insuficincia cardaca e infartos recorrentes. O captopril retarda a progresso de
nefropatia e outras conseqncias clnicas associadas em pacientes portadores de Diabetes
mellitus (tipo I e II).
CONTRA-INDICAES
EM CASOS DE PACIENTES COM HISTRIA PRVIA DE HIPERSENSIBILIDADE AO
CAPTOPRIL OU A QUALQUER OUTRO INIBIDOR DA ECA, COMO POR EXEMPLO
PACIENTE QUE TENHA APRESENTADO ANGIOEDEMA DURANTE A TERAPIA COM
QUALQUER OUTRO INIBIDOR DA ECA; PACIENTES PORTADORES DE ESTENOSE
ARTICA; PACIENTES QUE APRESENTAM QUADRO DE HIPERCALEMIA, ESTENOSE DA
ARTRIA RENAL E TRANSPLANTADOS RENAIS, DEVIDO AO AUMENTO DO RISCO DE
QUEDA DA FUNO RENAL.
CONTRA-INDICADO EM CASOS DE INSUFICINCIA RENAL NO-DIALTICA, QUE PODE
AUMENTAR A CONCENTRAO PLASMTICA DO MEDICAMENTO, AUMENTANDO O
RISCO DE HIPERCALEMIA, AGRANULOCITOSE, PROTEINRIA E NEUTROPENIA.
CONTRA-INDICADO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAO.
ADVERTNCIAS
Deve-se ter ateno mdica especial em casos de aparecimento de tumefaes faciais ou
nas extremidades e/ou dificuldade de respirao devido ao risco de angioedema.
Qualquer suspeita de gravidez ou desejo de engravidar deve ser comunicado ao mdico.
necessrio cautela para proceder atividades que exijam alerta, como dirigir, devido
possibilidade de ocorrer vertigens, especialmente aps a dose inicial de captopril em
pacientes que fazem uso de diurticos. Comunicar ao mdico a ocorrncia contnua de
nuseas, vmito ou diarria devido ao risco de desidratao, que pode resultar em
hipotenso. Deve-se ter cautela na realizao de exerccios fsicos ou exposio a climas
quentes devido a possibilidade de desidratao por transpirao excessiva.
Para qualquer tipo de cirurgia durante o tratamento, incluindo cirurgias dentrias, so
necessrios cuidados. Qualquer sinal de infeco ou febre deve ser relatado devido ao
risco de neutropenia.
No associ-los a outros medicamentos, principalmente simpatomimticos, a menos que
seja prescrito pelo mdico.
Na insuficincia cardaca pode ocorrer queda transitria da presso sangnea aps as
doses iniciais.
Deve-se ter ateno ao aparecimento de hiperpotassemia principalmente em pacientes
portadores de Diabetes mellitus, insuficincia renal ou que fazem uso de agentes que
aumentam a quantidade srica de potssio.
O paciente pode apresentar tosse com o uso de inibidores da ECA, caracterizada como
persistente e no produtiva. Com a descontinuao do uso, ela desaparece.
Pacientes podem desenvolver fotossensibilidade, o que requer medidas de proteo
contra exposio luz ultravioleta ou luz do sol, at a tolerncia determinada.
Pacientes submetidos dilise de alto fluxo ou exposio a membranas de aferese
lipoproteica devem estar atentos ao risco de reaes anafilticas j relatadas durante a
dilise em pacientes que faziam uso concomitante de inibidores da ECA.
Foram relatados dois casos onde pacientes apresentaram reaes anafilticas graves
durante um procedimento de dessensibilizao com veneno de Hymenoptera. Estes
pacientes eram usurios de inibidores da ECA e, quando seu uso foi suspenso, as reaes

foram interrompidas, porm em uma nova administrao as reaes voltaram. Faz-se


necessrio um cuidado especial quando estes pacientes forem submetidos ao referido
procedimento.
Se usado durante o perodo de gravidez, principalmente entre o segundo e terceiro
trimestres, pode causar danos ao desenvolvimento do feto ou at mesmo morte. Quando a
gravidez for detectada o uso deve ser descontinuado imediatamente.
O captopril aparece no leite materno na quantidade de aproximadamente 1% da
concentrao sangnea materna. Entretanto, nunca foi relatado problemas em humanos.
No foram realizados estudos apropriados em crianas relacionando a idade com os
efeitos dos inibidores da ECA. Entretanto, seu uso num limitado nmero de crianas
incluindo neonatos tm identificado alguns problemas peditricos especficos. Existe um
risco de oligria e anomalias neurolgicas, possivelmente resultante do declnio do fluxo
sangneo renal e cerebral provenientes da queda prolongada da presso sangnea.
Recomenda-se uma dose inicial baixa e um severo monitoramento.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de bebidas alcolicas, diurticos e medicamentos hipotensores pode causar
queda brusca da presso arterial, principalmente nas primeiras 5 (cinco) horas aps a dose
inicial.
Os anticidos podem reduzir a absoro dos inibidores da ECA. Se o uso em conjunto for
recomendado, as doses devem ser separadas por 2 (duas) horas.
Os antiinflamatrios no-esteroidais, especialmente a indometacina, podem antagonizar o efeito
anti-hipertensivo pela inibio da sntese de prostaglandinas renais.
Ciclosporina, diurticos poupadores de potssio, alguns hemoderivados, substncias contendo
altas concentraes de potssio, substitutos do sal ou suplementos de potssio podem acarretar
hiperpotassemia.
Agentes imunossupressores: o risco de depresso da medula ssea torna-se aumentado em
pacientes recebendo tratamento com este tipo de medicamento.
Probenecida: o uso de probenecida diminui a excreo de captopril, podendo aumentar seus
nveis circulantes.
Opiides: uma variedade de neuropeptdios, incluindo encefalina, pode atuar como substrato
para a ECA, e a inibio da ECA inibe a degradao de encefalinas, levando tanto a analgesia
quanto a depresso respiratria. O uso concomitante de ltio pode aumentar a concentrao
srica deste, tendo sido relatados casos de intoxicao ( necessria uma intensa monitorizao
destes pacientes). O uso concomitante de alopurinol e captopril foi associado a neutropenia.
Os estrognios podem reduzir seus efeitos anti-hipertensivos.
REAES ADVERSAS
Um dos efeitos colaterais mais comumente relatados em estudos a dor de cabea. Outros
efeitos so: nuseas, eritema cutneo e tosse. Estes sintomas quando persistentes,
merecem ateno mdica. Diarria, cansao e perda da gustao so sintomas menos
freqentes sendo este ltimo, reversvel em 2 (dois) ou 3 (trs) meses, podendo estar
associado perda de peso. Pode causar disgeusia em 2 a 4% dos pacientes. Foram
relatados casos de proteinria em 1% dos pacientes que utilizavam doses maiores que
150mg de captopril por dia. Neutropenia e agranulocitose tambm podem ocorrer, assim
como, anemia, trombocitopenia e pancitopenia. Pode ocorrer hipotenso principalmente
aps dose inicial em pacientes hipovolmicos ou com deficincia de sdio. Taquicardia,
dores no peito e palpitaes ocorreram em aproximadamente 1 % dos pacientes. Tem sido
detectada neutropenia em 3 (trs) meses aps o incio do tratamento da insuficincia
cardaca. Raramente so detectados casos de angioedema (das extremidades, face, lbios
e lngua, especialmente aps dose inicial), dores no pulmo, hiperpotassemia,
(batimentos cardacos irregulares).O uso de inibidores da ECA durante os 2 e 3
trimestres de gravidez tem sido associado a danos ao desenvolvimento fetal e morte.
O captopril pode produzir resultado falso-positivo para teste de acetona na urina. Os nveis
sricos de fosfatase alcalina, bilirrubina e transaminases podem ser elevados, como j foi
relatado. A creatinina srica tambm pode ter seus nveis aumentados temporariamente,
as taxas de linfcitos ou neutrfilos podem estar com nveis baixos.
ALTERAES EM EXAMES CLNICOS E LABORATORIAIS
Eletrlitos do soro: pode apresentar hipercalemia em pacientes com insuficincia renal e
hiponatremia em pacientes que fazem dieta com restrio de sal ou com concomitante tratamento
com diurtico.
Uria e creatinina srica: os nveis podem estar aumentados, principalmente em pacientes
volume ou sal dependentes ou com hipertenso renovascular.
Funo heptica: podem ocorrer elevaes das transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina
srica.
Hematolgicos: ocorrncia de ttulos positivos de anticorpos antincleo.