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pode haver obstruo fatal das vias areas.

Renais: casos raros de insuficincia renal, dano renal, sndrome nefrtica, poliria (eliminao excessiva de
urina), oligria (eliminao escassa de urina) e maior frequncia urinria, porm no h estudos que provem
que esto relacionados com o medicamento. Relata-se proteinria (aumento de protenas na urina).

PRESSTOPRIL

Outras reaes as quais no foram possveis determinar a relao com o tratamento e a frequncia so:
Gerais: fraqueza, aumento das mamas.
Cardiovasculares: parada cardaca, acidente/insuficincia crebro vascular, distrbios de ritmo,
hipotenso ortosttica, sncope.
Dermatolgicos: pnfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo sndrome de Stevens-Johnson), dermatite
esfoliativa.
Gastrintestinais: pancreatite, glossite, dispepsia.
Hematolgicos: anemia, incluindo as formas aplstica e hemoltica.
Hepatobiliares: ictercia, hepatite, incluindo raros casos de necrose heptica e colestase.
Metablicos: hiponatremia sintomtica.
Msculo-esquelticos: dor muscular, miastenia.
Nervoso/Psiquitricos: ataxia, confuso, depresso, nervosismo, sonolncia.
Respiratrios: broncoespasmo, pneumonite eosinoflica, rinite.
rgos dos Sentidos: viso turva.
Urogenitais: impotncia.
Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma sndrome que inclui: febre, mialgia,
artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupo ou outras manifestaes dermatolgicas, eosinofilia e
hemossedimentao elevada.
Mortalidade e Morbidade Fetal/Neonatal: o uso de inibidores da ECA durante o segundo e terceiro
trimestres da gravidez foi associado com dano fetal e neonatal e morte.
Informe ao mdico o aparecimento de reaes indesejveis.

IDENTIFICAO DO PRODUTO
1 - Nome Genrico:
captopril
2 - Forma Farmacutica e Apresentao:
2.1. Comprimidos de 25 mg em embalagem com 16 comprimidos.
2.2. Comprimidos de 25 mg em embalagem com 28 comprimidos.
2.3. Comprimidos de 25 mg em embalagem com 30 comprimidos.
2.4. Comprimidos de 25 mg em embalagem com 60 comprimidos.
2.5. Comprimidos de 25 mg em embalagem hospitalar contendo 500 comprimidos.
2.6. Comprimidos de 25 mg em embalagem hospitalar contendo 1.000 comprimidos.

Alterao de exames laboratoriais: podem ocorrer alteraes nos seguintes exames:


Acetona urinria: pode resultar em falso-positivo.
Eletrlitos do Soro:
- hipercalemia (aumento de clcio no sangue): principalmente se voc apresenta insuficincia renal.
- hiponatremia: principalmente se voc est de dieta com restrio de sal ou em tratamento juntamente com
diurticos.
Nitrognio da uria sangunea/ Creatinina srica: Aumento passageiro dos nveis de nitrognio da uria
sangunea ou creatinina srica, principalmente em pacientes volume- ou sal-depletados ou com hipertenso
renovascular.
Hematolgica: ocorrncia de ttulos positivos de anticorpo antincleo.
Testes de Funo Heptica (do fgado): podem ocorrer elevaes de enzimas transaminases, fosfatase
alcalina e bilirrubina srica.
8- Conduta em caso de superdose:
A dose diria mxima de 450 mg de Presstopril (captopril). Se voc tomar este medicamento em uma
quantidade maior do que a recomendada, voc deve procurar imediatamente um mdico. A correo da
hipotenso (presso arterial diminuda) deve ser a principal preocupao.
A principal manifestao da superdosagem a hipotenso. Entre os sinais e sintomas que podem surgir,
esto: tontura, escurecimento da vista, nuseas, desmaio, sudorese fria e dor de cabea.
9- Cuidados de conservao:
Voc deve armazenar este produto em temperatura ambiente, entre 15C e 30C. Proteja da luz e da
umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Nmero do Lote, Data de Fabricao e Prazo de Validade: vide cartucho.
MEDQUMICA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA
MS n 1.0917.0043
RUA OTACLIO ESTEVES DA SILVA,40 GRANJAS BETNIA
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF-MG n 10.681
CEP 36.047-400 - JUIZ DE FORA - MG - CNPJ 17.875.154/0001-20
SAC 0800 324087
INDSTRIA BRASILEIRA
www.medquimica.com

Cd. 2.286-3

captopril
25 mg

USO ADULTO
VIA ORAL
3- Composio:
3.1. Cada comprimido contm:
captopril..................................................................................................................................................25 mg
Excipiente QSP...........................................................................................................................1 comprimido
(celulose microcristalina, amido, lactose monoidratada, cido esterico e dixido de silcio).
INFORMAES AO PACIENTE
1 - Ao Esperada do Medicamento:
O Presstopril (captopril) diminui a presso arterial. Normalmente, ocorrem redues mximas da presso
arterial 60 a 90 minutos aps a ingesto da dose. A diminuio da presso arterial pode ser progressiva;
assim, para se obter melhores resultados, podem ser necessrias vrias semanas de tratamento.
2- Indicaes do medicamento:
Hipertenso, insuficincia cardaca congestiva (usado com outros medicamentos - diurticos e digitlicos),
infarto do miocrdio, nefropatia diabtica (doena renal causada por diabetes).
3- Como no devo utilizar este medicamento?
Contraindicaes
Voc no deve utilizar Presstopril (captopril) se j teve reaes alrgicas anteriores com o uso deste
medicamento ou qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o captopril.
Advertncias
Voc deve relatar imediatamente ao seu mdico quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presena
de angioedema, como por exemplo: inchao da face, plpebras, lbios, lngua, laringe e extremidades, assim
como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquido. Nestes casos, voc deve interromper o uso deste
medicamento.
Precaues
Voc deve relatar imediatamente ao seu mdico qualquer sintoma de infeco (p. ex., dor de garganta,
febre), que no esteja respondendo ao tratamento normalmente usado. A transpirao em excesso e a
desidratao podem levar a uma elevada queda da presso arterial, por causa da reduo do volume de
lquidos.
Se voc tem insuficincia cardaca, recomendvel que voc no aumente rapidamente a atividade fsica,
enquanto estiver usando este medicamento.
Gravidez e lactao: Durante a gravidez h riscos com o uso de captopril. Voc deve parar de amamentar
ou interromper o uso do medicamento, pois h riscos potenciais criana. Voc no deve usar este

medicamento durante a gravidez e a amamentao, somente sob orientao de seu mdico. Voc
deve informar ao seu mdico se ficar grvida ou iniciar amamentao durante o uso deste
medicamento.
Uso em crianas
A segurana e a eficcia do Presstopril (captopril) em crianas no foi estabelecida.
Uso em idosos
Os inibidores da ECA (por exemplo, Presstopril) so considerados mais efetivos na reduo da presso
arterial em pacientes com atividade de renina plasmtica normal ou alta. Como esta atividade pode diminuir
com o aumento da idade, os efeitos dos inibidores da ECA (diminuio da presso arterial) podem ser
menores em pacientes idosos. Porm, como a funo renal tambm pode diminuir com a idade, pode haver
aumento das concentraes destes inibidores no sangue, compensando a menor quantidade de renina. Em
alguns pacientes idosos, os efeitos hipotensores (diminuio da presso arterial) destes medicamentos
podem ser menores e, assim, podero precisar de maiores cuidados, quando receberem um inibidor da ECA.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para sua sade.
4- Interaes Medicamentosas:
Voc no deve utilizar diurticos poupadores de potssio, suplementos de potssio ou substitutos de sal
contendo potssio, sem consultar o seu mdico. A indometacina e outros agentes anti-inflamatrios no
esterides, como o cido acetilsaliclico, podem diminuir o efeito do Presstopril. Os riscos de toxicidade
causados pelo ltio podem aumentar, caso seja usado juntamente com Presstopril.
O seu mdico ir determinar se voc ir usar Presstopril (captopril) com outro medicamento ou no.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
5- Modo de uso:
Aspecto fsico e caractersticas organolpticas
Os comprimidos de Presstopril (captopril) 25 mg so brancos e biconvexos. Podem ainda apresentar
sulcos (cortes). Os comprimidos de Presstopril (captopril) podem apresentar um leve odor de enxofre, que
no diminui sua eficcia.
Como usar
Voc deve tomar Presstopril (captopril) 1 hora antes das refeies.
Seu mdico indicar a dose ideal para voc, com base nas informaes abaixo.
6- Posologia:
Hipertenso
A dose inicial de Presstopril (captopril) 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se no houver
uma diminuio satisfatria da presso sangunea aps duas ou quatro semanas, o seu mdico poder
aumentar a dose para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Quando o Presstopril (captopril)
for usado isoladamente, a diminuio do uso de sal benfica.
Se a presso sangunea no for controlada aps uma ou duas semanas nesta dose (e se voc no estiver
tomando um diurtico), o seu mdico poder indicar uma pequena dose de diurtico do tipo tiazdico (p. ex.,
25 mg/dia de hidroclorotiazida). Se for necessria uma reduo imediata da presso sangunea, a dose de
Presstopril (captopril) poder ser aumentada pouco a pouco (enquanto persistindo com o diurtico) e um
esquema de dosagem de trs vezes ao dia poder ser considerado. A dose de Presstopril (captopril) no
tratamento da hipertenso normalmente no excede 150 mg/dia. A dose diria mxima de 450 mg de
Presstopril (captopril).
Se voc apresenta hipertenso grave: quando uma interrupo temporria da terapia com anti-hipertensivos
no possvel ou desejvel, ou quando o ajuste de dose imediato para diminuir a presso arterial for
indicado, o seu mdico ir indicar a permanncia do uso do diurtico, mas outros medicamentos antihipertensivos usados juntamente com ele devero ser interrompidos. O tratamento com Presstopril
(captopril) dever ser iniciado imediatamente em 25 mg, duas a trs vezes ao dia, sob rigoroso controle
mdico.
Quando necessrio, dependendo do seu estado clnico, a dose diria do Presstopril (captopril) poder ser

aumentada a cada 24 horas ou menos, sob monitoramento mdico contnuo, at que se tenha uma resposta
de presso sangunea satisfatria ou at que se atinja a dose mxima de Presstopril (captopril). Neste
caso, o seu mdico poder adicionar um diurtico mais potente, p. ex., a furosemida, ao seu tratamento.
Insuficincia Cardaca
O incio da terapia exige ponderao da terapia diurtica recente e da possibilidade de uma diminuio do sal
e do volume de lquido corporal. Se voc apresenta presso arterial normal ou baixa, e foi vigorosamente
tratado com diurticos e que possa estar hiponatrmico e/ou hipovolmico, o seu mdico poder indicar uma
dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg, duas ou trs vezes ao dia. Assim, poder diminuir a intensidade ou a durao
do efeito hipotensor (efeito de diminuir a presso arterial). Neste caso, o ajuste da dose diria usual pode
ento ocorrer dentro dos prximos dias. Para a maioria dos pacientes, a dose diria inicial, normalmente
usada, 25 mg, duas ou trs vezes ao dia. Aps uma dose de 50 mg, duas ou trs vezes ao dia, ter sido
atingida, deve-se adiar aumentos na posologia. Isto se for possvel, durante pelo menos duas semanas, para
determinar se ocorre uma resposta satisfatria.
Uma dose mxima diria de 450 mg de Presstopril (captopril) no dever ser excedida.
Infarto do Miocrdio
A terapia deve ser iniciada trs dias aps o episdio de infarto do miocrdio. Aps uma dose inicial de 6,25
mg, a terapia com captopril dever ser aumentada para 37,5 mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia
conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75 mg/dia administrados em doses divididas, 3 vezes ao
dia conforme tolerado, durante os dias seguintes at que se atinja a dose-alvo final de 150 mg/dia em doses
divididas, 3 vezes ao dia administrados durante as vrias semanas seguintes. Se ocorrer hipotenso
sintomtica, o seu mdico poder indicar uma reduo da dose. O captopril pode ser utilizado, mesmo se
voc estiver usando outros medicamentos para terapia ps-infarto do miocrdio.
Nefropatia Diabtica
Em pacientes com nefropatia diabtica (uma doena renal causada por diabetes), a dose diria
recomendada de captopril de 75 mg a 100 mg em doses divididas. Se uma outra reduo da presso arterial
for necessria, outros medicamentos anti-hipertensivos, tais como diurticos, agentes bloqueadores de
receptores beta-adrenrgicos, agentes que atuam no sistema nervoso central ou vasodilatadores podem ser
usados conjuntamente com o captopril.
Ajuste da dose para pacientes com Insuficincia Renal
O seu mdico pode indicar doses divididas de captopril 75 a 100 mg/dia, pois so bem toleradas em
pacientes com nefropatia diabtica e insuficincia renal leve moderada.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. Voc no deve interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
No use medicamentos com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.
7- Reaes adversas:
H casos de tosse com o uso de inibidores da ECA e que normalmente desaparece com a interrupo do
tratamento. As reaes adversas mais frequentes so tosse seca e persistente, e dor de cabea. Podem
ocorrer tambm: diarreia, perda do paladar, fadiga (cansao) e nusea. Outras reaes que podem ocorrer:
Dermatolgicas: erupes na pele, frequentemente com coceira e algumas vezes com febre, artralgia (dor
articular) e eosinofilia (aumento de clulas chamadas eosinfilos no sangue), geralmente durante as
primeiras 4 semanas de terapia. H casos de leso (reversvel) do tipo bolhosa e reaes de
fotossensibilidade (causadas pela exposio luz solar ou ultravioleta) e tambm de rubor ou palidez.
Cardiovasculares: pode ocorrer hipotenso e tambm: taquicardia, dores no peito e palpitaes, angina
pectoris (dor intensa no peito), infarto do miocrdio, sndrome de Raynaud e insuficincia cardaca
congestiva.
Hematolgicas: pode ocorrer neutropenia (quantidade menor e anormal de neutrfilos no sangue) /
agranulocitose , assim como casos de anemia, trombocitopenia (quantidade menor e anormal de plaquetas
no sangue) e pancitopenia (quantidade menor e anormal de hemcias, leuccitos e plaquetas no sangue).
Imunolgicas: h casos de angioedema. Quando esta reao acontece no aparelho respiratrio superior,