La primera edicin de la norma ISO 9001 se public en el ao 1987, y durante todo el tiempo transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha transformado en la ms popular de todas las familias de normas publicadas por la organizacin internacional de normalizacin ISO. Desde su primera publicacin en 1987, los requisitos y caractersticas para un sistema de calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades: En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prcticamente sin cambios, pero se aadieron algunos elementos (para facilitar la aplicacin) y algunos prrafos (para evitar ambigedades). En 2000 se produce la segunda modificacin. En este caso se trat de un cambio profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisin se consolid una sola norma a efectos de certificacin: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificacin se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en funcin de las caractersticas del sistema de calidad a certificar. En 2008 se realiz una revisin enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicacin de algunos requisitos, facilitar su aplicacin, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO 14001 de gestin ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versin anterior. 2. Ventaja y desventajas Ventaja La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el ms destacado es la incorporacin de la gestin del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestin de la Calidad. Los cambios que ms influyen en las organizaciones es la orientacin a las empresas de servicios, ya que se modifica el trmino producto por el de servicios y bienes, esto significa para muchas organizaciones muchas ms facilidades a la hora de integrarse respecto a la calidad. La confianza reforzada entre los actuales y potenciales clientes en la capacidad de la empresa para suministrar en forma consistente los productos y/o servicios acordados. Otra de las modificaciones es la mayor incidencia de la mejora continua en la nueva ISO-9001:2015. Los auditores exigen mucho en lo que se refiere a este aspecto. Esta modificacin quiere conseguir que las empresas empleen mayor nmero de instrumentos en la gestin de las oportunidades de mejora mediante una apropiada organizacin del desarrollo de las acciones. Desventaja Requiere gran esfuerzo y tiempo para lograr el objetivo.
Requiere de un cambio en toda la organizacin.
El mejoramiento continuo se hace un proceso muy largo. Hay que hacer inversiones importantes.