DE LA INFORMACION

Art. 27.- El Ministerio de Salud Publica, con el apoyo del Consejo Nacional de Salud,
implantara y mantendra un sistema comun de informacion sectorial que permitira
conocer la situacion de salud, identificar los riesgos para la salud de las personas y el
ambiente, dimensionar los recursos disponibles y la produccion de los servicios, para
orientar las decisiones politicas y gerenciales en todos los niveles.
En esta actividad se establecera coordinacion con el Instituto Nacional de Estadisticas y
Censos y con otras fuentes de informacion en salud.
CAPITULO I
De las inmunizaciones
Art. 52.- La autoridad sanitaria nacional proveera a los establecimientos de
salud los biologicos e insumos para las enfermedades inmunoprevenibles
contempladas en el esquema basico nacional de vacunacion, en forma oportuna y
permanente, asegurando su calidad y conservacion, sin costo al usuario final.
Art. 53.- Es obligacion de los servicios de salud y otras instituciones y
establecimientos publicos y privados, inmunizar a los trabajadores que se
encuentren expuestos a riesgos prevenibles por vacunacion, de conformidad con
la normativa emitida por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 54.- El Estado garantizara y transferira oportunamente, a traves del
organismo competente, los recursos economicos suficientes para el cumplimiento
de las acciones del Programa Ampliado de Inmunizaciones, de conformidad con lo
senalado en la ley.
Art. 55.- Los biologicos importados por el Estado a traves del Fondo Rotatorio
o de los convenios de gobierno a gobierno, no requieren de registro sanitario
nacional, siendo obligatorio el del pais de origen y la comprobacion de la
calidad y seguridad del producto antes de su distribucion y utilizacion.
Art. 56.- Los biologicos adquiridos a cualquier titulo por instituciones
publicas o privadas, producidos en el pais o importados, seran sometidos a los
procesos establecidos por la autoridad sanitaria nacional para liberacion de
lotes con el fin de preservar su calidad e inocuidad.
Art. 57.- Los biologicos importados por el Ministerio de Salud Publica a su
arribo al pais, deben pasar al Banco Nacional de Vacunas, en un plazo no mayor
de cuarenta y ocho horas, debiendose garantizar el mantenimiento de la cadena
de frio y la calidad de los productos, siendo esto responsabilidad de la
autoridad aduanera y de la autoridad sanitaria nacional.
Art. 58.- Las instituciones publicas y privadas de salud administraran, sin
costo a la poblacion, de acuerdo a lo que establezca el reglamento aplicable,
los biologicos contemplados en el esquema basico nacional de vacunacion,
cuando estos hayan sido suministrados por la autoridad sanitaria nacional.
Las instituciones publicas y privadas reportaran obligatoriamente a la
autoridad sanitaria nacional sobre las personas inmunizadas.
Art. 59.- Los padres y madres de familia, tutores o representantes legales de
los ninos, ninas y adolescentes, entidades educativas, instituciones publicas
y privadas con poblacion cautiva en riesgo, tienen la obligacion y la
responsabilidad de vigilar que se aplique y cumpla el esquema basico nacional
de vacunacion establecido por la autoridad sanitaria nacional.

Art. 60.- Las instituciones publicas y privadas para la administracion y

expendio de biologicos deben contar con la autorizacion de la autoridad
sanitaria nacional y cumplir con los requisitos establecidos para garantizar
una vacuna segura.
CAPITULO II
De las enfermedades transmisibles
Art. 61.- Las instituciones publicas y privadas, los profesionales de salud y
la poblacion en general, reportaran en forma oportuna la existencia de casos
sospechosos, probables, compatibles y confirmados de enfermedades declaradas
por la autoridad sanitaria nacional como de notificacion obligatoria y
aquellas de reporte internacional. Las instituciones y profesionales de salud,
garantizaran la confidencialidad de la informacion entregada y recibida.
Art. 62.- La autoridad sanitaria nacional elaborara las normas, protocolos y
procedimientos que deben ser obligatoriamente cumplidos y utilizados para la
vigilancia epidemiologica y el control de las enfermedades transmisibles,
emergentes y reemergentes de notificacion obligatoria, incluyendo las de
transmision sexual.
Garantizara en sus servicios de salud, atencion, acceso y disponibilidad de
medicamentos, con enfasis en genericos, examenes de deteccion y seguimiento,
para las enfermedades senaladas en el inciso precedente, lo cual tambien debe
garantizar el sistema nacional de seguridad social.
Art. 63.- La autoridad sanitaria nacional en coordinacion con otros organismos
competentes ejecutara campanas de informacion y educacion dirigidas al
personal de salud y a la poblacion en general, para erradicar actitudes
discriminatorias contra las personas afectadas por enfermedades transmisibles.
Art. 64.- En casos de sospecha o diagnostico de la existencia de enfermedades
transmisibles, el personal de salud esta obligado a tomar las medidas de
bioseguridad y otras necesarias para evitar la transmision y propagacion de
conformidad con las disposiciones establecidas por la autoridad sanitaria
nacional.
Art. 65.- Los gobiernos seccionales deben cumplir con las disposiciones
emanadas por la autoridad sanitaria nacional para evitar la proliferacion de
vectores, la propagacion de enfermedades transmisibles y asegurar el control
de las mismas.
Art. 66.- Las personas naturales y juridicas, nacionales y extranjeras, que se
encuentren en territorio ecuatoriano deben cumplir las disposiciones
reglamentarias que el gobierno dicte y las medidas que la autoridad sanitaria
nacional disponga de conformidad con el Reglamento Sanitario Internacional,
los convenios internacionales suscritos y ratificados por el pais, a fin de
prevenir y evitar la propagacion internacional de enfermedades transmisibles.
Art. 67.- El Estado reconoce al contagio y la transmision del VIH-SIDA, como
problema de salud publica.
La autoridad sanitaria nacional garantizara en sus servicios de salud a las
personas viviendo con VIH-SIDA atencion especializada, acceso y disponibilidad
de medicamentos antiretrovirales y para enfermedades oportunistas con enfasis
en medicamentos genericos, asi como los reactivos para examenes de deteccion y
seguimiento.
Las responsabilidades senaladas en este articulo corresponden tambien al
sistema nacional de seguridad social.
Art. 68.- Se suministrara la anticoncepcion que corresponda, previo
consentimiento informado, a mujeres portadoras de VIH y a aquellas viviendo

con SIDA. Esto incluye anticoncepcion de emergencia cuando el caso lo

requiera, a juicio del profesional responsable de la atencion.
LIBRO V

TITULO UNICO

Investigacion cientifica en salud, genetica y sistema de informacion en salud

CAPITULO I
De la investigacion cientifica en salud
Art. 207.- La investigacion cientifica en salud asi como el uso y desarrollo
de la biotecnologia, se realizara orientada a las prioridades y necesidades
nacionales, con sujecion a principios bioeticos, con enfoques pluricultural,
de derechos y de genero, incorporando las medicinas tradicionales y
alternativas.
Art. 208.- La investigacion cientifica tecnologica en salud sera regulada y
controlada por la autoridad sanitaria nacional, en coordinacion con los
organismos competentes, con sujecion a principios bioeticos y de derechos,
previo consentimiento informado y por escrito, respetando la confidencialidad.

Capitulo I
DEFINICION, AMBITO DE APLICACION, FINALIDAD, PRINCIPIOS Y
OBJETIVOS
Art. 1.- Objeto y Ambito de la Ley.- La presente Ley tiene por objeto establecer los
principios y normas generales para la organizacion y funcionamiento del Sistema
Nacional de Salud que regira en todo el territorio nacional.
Art. 2.- Finalidad y Constitucion del Sistema.- El Sistema Nacional de Salud tiene por
finalidad mejorar el nivel de salud y vida de la poblacion ecuatoriana y hacer efectivo el
ejercicio del derecho a la salud. Estara constituido por las entidades publicas, privadas,
autonomas y comunitarias del sector salud, que se articulan funcionamiento sobre la
base de principios, politicas, objetivos y normas comunes.
Art. 3.- Objetivos.- El Sistema Nacional de Salud cumplira los siguientes objetivos:
1. Garantizar el acceso equitativo y universal a servicios de atencion integral de salud, a
traves del funcionamiento de una red de servicios de gestion desconcentrada y
descentralizada.
2. Proteger integralmente a las personas de los riesgos y danos a la salud; al medio
ambiente de su deterioro o alteracion.
3. Generar entornos, estilos y condiciones de vida saludables.
4. Promover, la coordinacion, la complementacion y el desarrollo de las instituciones
del sector.
5. Incorporar la participacion ciudadana en la planificacion y veeduria en todos los
niveles y ambitos de accion del Sistema Nacional de Salud.
Art. 4.- Principios.- El Sistema Nacional de Salud, se regira por los siguientes
principios.

1. Equidad.- Garantizar a toda la poblacion el acceso a servicios de calidad, de acuerdo

a sus necesidades, eliminando las disparidades evitables e injustas como las
concernientes al genero y a lo generacional.
2. Calidad.- Buscar la efectividad de las acciones, la atencion con calidez y la
satisfaccion de los usuarios.
3. Eficiencia.- Optimizar el rendimiento de los recursos disponibles y en una forma
social y epidemiologicamente adecuada.
Av. Republica de El Salvador No 950 entre Suecia y Naciones Unidas Telf.
(593)3814400 Ext. 9113

4. Participacion.- Promover que el ejercicio ciudadano contribuya en la toma de

decisiones y en el control social de las acciones y servicios de salud.
5. Pluralidad.- Respetar las necesidades y aspiraciones diferenciadas de los grupos
sociales y propiciar su interrelacion con una vision pluricultural.
6. Solidaridad.- Satisfacer las necesidades de salud de la poblacion mas vulnerable, con
el esfuerzo y cooperacion de la sociedad en su conjunto.
7. Universalidad.- Extender la cobertura de los beneficios del Sistema, a toda la
poblacion en el territorio nacional.
8. Descentralizacion.- Cumplir los mandatos constitucionales que consagren el sistema
descentralizado del pais.
9. Autonomia.- Acatar la que corresponda a las autonomias de las instituciones que
forman el Sistema.